CN110547907A - 一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器 - Google Patents
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Abstract
一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器,由上环,下环,以及连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成,上环直径小于下环直径,连接上下环的高分子薄膜内侧有多个等距分布的环形小耳,上环和下环能折叠置于同一个平面,该平面与弹性高分子薄膜形成凹面向环中心的凹槽,上下环之间的直径差使上环嵌于下环内。本发明在不增加或扩大现有白内障手术切口的情况下,在白内障或玻璃体手术患者中达到充分快捷、轻柔微创地扩大瞳孔,充分暴露手术野、减少虹膜误吸误伤可能性,缩短手术时间,减轻术后反应及并发症,改善白内障及玻璃体手术患者的预后。
Description
技术领域
本发明属于临床医学眼科学的一种虹膜扩张手术器械。用于实现白内障及玻璃体视网膜手术中的微创化、快捷安全的瞳孔扩张。
背景技术
白内障是目前世界第一大致盲眼病,白内障手术作为白内障唯一有效的治疗,是眼科目前体量最大的手术;玻璃体视网膜手术是解决许多常见致盲性眼病,如视网膜脱离、玻璃体积血、糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔等的唯一手段,手术量也日渐增多。在这两类手术中,一个先决条件就是瞳孔的充分扩大,以暴露手术野,便于手术操作,同时也使术中虹膜组织误损伤的几率下降。
但随着人口老龄化及糖尿病、前列腺疾病等全身病及眼部疾患如青光眼、色素层炎的增加,越来越多的眼内手术面临着术前瞳孔无法扩大,或术中瞳孔缩小的问题,大大增加了手术难度,且术中盲区操作增加,导致误伤组织或其他并发症的发生风险增加,预后不良。如图1的超声乳化和图2的玻璃体切除均需通过扩大的瞳孔来对眼内组织观察操作。但目前绝大部分的扩瞳装置都有明显的缺点,如需要另作多个切口以满足植入装置的需要因而增加手术创伤(虹膜拉钩、Assia)、器械为多面立体设计收放操作复杂或困难、无法通过较小的切口植入因而增加术源性散光(Malyugin环、NT xpander)及不可调节大小因而适用范围受限(除Greather外所有)等。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器,用生物相容性好的高分子材料和钛合金制作而成,利用钛合金的记忆性和高分子材料的弹性互补,达到微创、安全、迅速、方便、可调节扩大瞳孔的目的。
本发明由上环,下环,以及连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成,上环,下环,连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成一个整体,上环直径小于下环直径,上环内侧有多个等距分布的环形小耳,上环和下环能折叠置于同一个平面,该平面与弹性高分子薄膜形成凹面向环中心的凹槽,上下环之间的直径差使上环嵌于下环内。
使用时,先将上环和下环能折叠,预置于推注器套管内,呈长条被推注器推出,推出部分时两个环将因钛环记忆性张开,且由于两环之间的直径差,下环与上环张开弧之间有缝隙,将下环放置于虹膜瞳孔缘的下表面,上环置于上表面,将虹膜组织卡于上下环之间。凹槽内表面正中高度处的等距的柔软高分子环形小耳,紧贴凹槽内壁,用器械拉开钩住。上下钛合金环因自身记忆性恢复成圆形,相连弹性高分子薄膜包覆虹膜组织并将瞳孔柔性推开,达到无创扩瞳、术中保护虹膜组织免受器械操作和超声损伤的目的。如偶尔扩张环与虹膜卡合位置欠理想,可方便地用辅助勾如sinskey钩或与之类似形状的劈核钩、人工晶体调位钩,用以钩住小耳调节扩张环的位置将其置于虹膜上或下表面。具体过程如下:
1. 利用白内障手术自身透明角膜切口(>1.8mm即可),前房打入粘弹剂填充分离虹膜前后表面,并保护角膜内皮及晶体;
2. 瞳孔扩张装置推注器自角膜切口插入;
3. 推出推注针,推入虹膜扩张环的一端,并将先推出的下环卡于虹膜表面下,再将虹膜置于上下两环的凹槽间,再将扩张环平稳推入前房,推开瞳孔;
4. 如有必要,辅助钩钩住小耳调节扩张环位置;
5. 进行后续操作,术毕使用推注器推注针倒钩钩住小耳使下环脱位于虹膜表面,再用倒钩同时钩住上下两环,拖入推注器套管内自原切口拖出眼外;
6.抽吸或冲洗出剩余粘弹剂即可。
推注套管为塑料材质喇叭口,管径为1.8至3.0mm,与常规折叠式人工晶体推注器头相同。套管内置可伸缩的推注针和虹膜扩张环。
所述的上环直径为7mm,下环直径为8mm,环自身直径约0.5-1mm。
所述的上环,下环均为钛合金、弹性好的高分子材料如硅胶、尼龙、聚丙烯等,或者钛合金外涂高分子材料涂层。
连接上环和下环间的弹性高分子薄膜的宽度为2-3mm。
连接上环和下环的高分子薄膜内侧有3~5个等距分布的环形小耳。
双环中的上环为C形环,利用扣-环形式,形成不同直径的圆环。三组扣-环时,可以形成直径为6、7、8毫米三档的圆环。
本发明可以在不增加或扩大现有白内障手术切口的情况下,在白内障或玻璃体手术患者中达到充分快捷、轻柔微创地扩大瞳孔,充分暴露手术野、减少虹膜误吸误伤可能,缩短手术时间,减轻术后反应及并发症,改善白内障及玻璃体手术患者的预后。
附图说明
图1为虹膜扩张器位于推注器内时的示意图;
图2为虹膜扩张器上环可调节装置示意图;
图3为虹膜扩张器在眼内扩张瞳孔时的示意图;
图4本发明从推注器推出时形态图;
图5为本发明扩张器完全张开全貌图;
图6为本发明扩张器凹槽视图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步的详细描述。本实施例只用于对本发明的进一步说明,并不作为对本申请实例的限定,任何非实质的改变都属于本发明的保护范围。
实施例1
本发明分为上环和下环,都为圆形、双平面设计,上环直径7mm,下环直径8mm,环自身直径约0.5-1mm,均为钛合金环外覆高分子涂层,两环间连接有2-3mm宽度弹性高分子薄膜,形成凹面向环中心的凹槽,凹槽内表面正中高度处有四个等距的柔软高分子环形小耳,通常情况下紧贴凹槽内壁不影响操作,可用器械拉开钩住。扩张环在眼外时折叠于一个平面,由于上下环之间直径差上环可嵌于下环内,一起预置于推注器套管内呈长条被推注器推出。推出部分时两个环将因钛环记忆性张开,且由于上环和下环之间的直径差,下环与上环张开弧之间有缝隙,便于将下环放置于虹膜瞳孔缘的下表面,上环置于上表面,将虹膜组织卡于上下环之间。随着扩张环推出,上环、下环钛合金环因自身记忆性恢复成圆形,相连弹性高分子薄膜包覆虹膜组织并将瞳孔柔性推开,达到无创扩瞳、术中保护虹膜组织免受器械操作和超声损伤的目的。
如图1所示,在推注器内时上坏、下环及连接上环和下环的薄膜折叠于一个平面。实线为下环,虚线为上环,7字形为推注器推杆。
如图2所示,推注推出后的双环结构,上环有3组环-扣结构,可调节上环直径,从而达到调节瞳孔直径;
如图3所示,推注器推出时形态图:上下环之间有错位,可使下环(右侧环)先挂住瞳孔;再张开上环将虹膜卡在凹槽内。
如图4所示,扩张器完全张开全貌图;扩张器完全张开全貌。
如图5所示,是扩张器凹槽内面视图,可以清楚看出小耳的位置。
上环可以选用C形环,利用三组扣-环,形成直径为6、7、8毫米三档的圆环。
虹膜扩张器材质为钛合金,或者钛合金与硅胶、尼龙、聚丙烯等高分子材料组成。
Claims (7)
1.一种用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:由上环,下环,以及连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成,上环,下环,连接上环和下环的弹性高分子薄膜构成一个整体,上环直径小于下环直径,连接上下环的高分子薄膜内侧内侧有多个等距分布的环形小耳,上环和下环能折叠置于同一个平面,该平面与弹性高分子薄膜形成凹面向环中心的凹槽,上环、下环之间的直径差使上环能嵌于下环内。
2.如权利要求1所述的用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:所述的双环虹膜扩张器材质为钛合金、弹性好的高分子材料或者钛合金外涂高分子材料。
3.如权利要求2所述的用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:所述高分子材料为硅胶、尼龙或聚丙烯。
4.如权利要求1所述的用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:所述的上环直径为7mm,下环直径为8mm。
5.如权利要求1所述的用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:连接上环和下环间的弹性高分子薄膜的宽度为2-3mm。
6.如权利要求1所述的应用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:连接上环和下环的高分子薄膜内侧有3~5个等距分布的环形小耳。
7.如权利要求1所述的用于眼内手术的双环虹膜扩张器,其特征在于:上环为C形环,能形成不同直径的圆环。
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