ES2297043T3

ES2297043T3 - Dispositivo de extraccion de sangre.

Info

Publication number: ES2297043T3
Application number: ES02796509T
Authority: ES
Inventors: Walter Sarstedt
Original assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Current assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Priority date: 2001-12-21
Filing date: 2002-12-16
Publication date: 2008-05-01
Anticipated expiration: 2022-12-16
Also published as: DE50211375D1; PL206794B1; AU2002361932B2; PL370987A1; WO2003055392A1; MXPA04006105A; EP1455650A1; CN1292708C; DE10296117D2; RU2004122397A; DE10163719A1; BR0215243A; DK1455650T3; JP4571805B2; EP1455650B1; JP2005512723A; ATE380499T1; CA2471412C; CN1606425A; DE10163719C2

Abstract

Dispositivo para alojar fluidos corporales, con un manguito de guiado (2) y un tubito de extracción (1), que está cerrado en su extremo delantero con una caperuza (6), que está dotada de una bóveda cilíndrica (7) con un tapón que puede perforarse para el manguito de guiado (2) que puede enchufarse encima, el cual presenta en el lado vuelto hacia la bóveda una cánula (5) con una goma de válvula (3) y, en el lado alejado de la bóveda, una pieza de unión o la parte delantera de una cánula doble, caracterizado porque la bóveda (7) presenta una región que cede hacia dentro y la pared de bóveda en esta región y la pared interior del manguito de guiado (2) configurado de forma rígida a la deformación, en su región complementaria, están configuradas con un contorno que sobresale con relación a la restante región exterior de la bóveda (7) y a la restante región interior del manguito de guiado (2) y que, al enchufar encima el manguito de guiado (2) rígido a la deformación, deforma radialmente hacia dentro la pared de la bóveda (7), con lo que en la posición de uso ensamblada entre sí de la bóveda y del manguito de guiado se dispone de una unión en arrastre de fuerza, cuya fuerza de sujeción es mayor que la fuerza de retroceso de la goma de válvula (3).

Description

Dispositivo de extracción de sangre.

La invención se refiere a un dispositivo para alojar fluidos corporales, con un tubito que soporta en su extremo delantero una bóveda con un tapón que puede perforarse para un manguito de guiado que puede enchufarse sobre la bóveda, el cual presenta en el lado vuelto hacia la bóveda una cánula con una goma de válvula y, en el lado alejado de la bóveda, una pieza de unión o la parte delantera de una cánula doble.

Estos dispositivos se necesitan por ejemplo tanto para la extracción de sangre desde un recipiente de sangre o de una bolsa dosificadora de sangre como para la toma de muestras desde un recipiente colector, por ejemplo para orina. Aquí se produce en todos los casos la dificultad de que la goma de válvula que abraza o envuelve la cánula y que se aproxima empujando a modo de armónica al ensamblar entre sí o enchufar el manguito de guiado sobre la bóveda, ejerce una fuerza elástica o de retroceso que actúa en contra de la fuerza de sujeción entre el manguito de guiado y la bóveda, que puede conducir a que el manguito de guiado se desmonte de la bóveda de caperuza. Para evitar esto es necesario adoptar contramedidas.

En el caso de un dispositivo de extracción de sangre conocido del documento DE 30 49 503 C la caperuza que queda enrasada con el tubito de extracción en su extremo delantero posee una bóveda cilíndrica, que sobresale en dirección axial. La bóveda está enrasada en su extremo delantero con un tapón de cierre que puede perforarse, que está situado cobre una placa frontal dotada de un taladro central de la bóveda y que es sujetado por un cuello rebordeado en el extremo delantero. El manguito de guiado tubular que soporta en su extremo delantero, en un soporte, una cánula con dos extremos dotada a ambos lados de una arista cortante, cuyo extremo que sobresale del manguito de guiado sirve para la implantación en una vena, mientras que su extremo trasero penetra en el manguito de guiado hasta que al aplicar el manguito de guiado sobre el tubito de extracción atraviesa el tapón de cierre, puede desplazarse axialmente y está dispuesto sobre la bóveda. El extremo de cánula trasero, que penetra en el manguito de guiado, es envuelto por un tubo flexible de tipo saco (goma de válvula), de una longitud tal que la arista cortante del extremo de cánula posterior no toca todavía el fondo de tubo flexible con el mismo recto.

Para que el manguito de guiado se sujete sobre la bóveda a pesar de la fuerza elástica de la goma de válvula, para unir la cánula doble a la bóveda ésta última está dotada de una leva de sujeción que sobresale lateralmente, a la que se asocian rebajos de rendija acodados en el manguito de guiado. Por medio de la leva de sujeción implantada en una rendija distribuida por el perímetro puede obtenerse un enclavamiento giratorio de tipo cierre de bayoneta del manguito de guiado de la cánula doble, el cual se asienta sobre la bóveda en ajuste flojo. Un enclavamiento giratorio de este tipo garantiza una cohesión muy segura de las partes ensambladas entre sí del dispositivo de extracción de sangre, aunque aumenta su complejidad de fabricación. Aparte de esto el acoplamiento o la colocación y el enclavamiento del manguito de guiado presupone que la leva de sujeción, en primer lugar, tiene que alinearse con una rendija de implantación, mediante el giro del tubito de extracción con la caperuza de cierre roscada o de tapón, lo que exige una manipulación cuidadosa porque las partes tienen que orientarse unas con otras de forma específica.

Del documento DE 692 25 609 T2 se conoce una carcasa de protección para una cánula atornillada en un soporte de cánula. Para que la carcasa de protección pueda girarse alrededor del soporte, la carcasa de protección está dispuesta con un anillo que presenta interiormente una ranura periférica, en unión positiva de forma, sobre un reborde configurado sobre una bóveda del soporte.

La invención se ha impuesto la tarea de crear un dispositivo de la clase citada al comienzo con una unión de enchufe sencilla y segura de manejar para las dos partes a ensamblar entre sí, que exija una complejidad de fabricación reducida y que haga posible, con una manipulación al mismo tiempo más sencilla, una fuerza de sujeción entre el manguito de guiado y la bóveda que sea mayor que la fuerza elástica que actúa en contra (fuerza de retroceso) de la goma de válvula.

Esta tarea es resuelta conforme a la invención para una primera ejecución con las particularidades indicadas en la reivindicación 1, para una segunda ejecución con las indicadas en la reivindicación 2 y para otra ejecución con las indicadas en la reivindicación 3.

En todos los casos se parte del reconocimiento de que, por ejemplo, como medio de sujeción aunque los nervios longitudinales habituales hacen posible una adherencia entre el manguito de guiado y la bóveda de la caperuza de tapón o roscada, no garantizan un asiento seguro - ya sea excesivamente tirante o a causa de una pretensión insuficiente excesivamente suelto - de las dos partes unidas por enchufe del dispositivo, de tal modo que es más bien accidental una adherencia suficiente, no desventajosa a la hora de desacoplar un tubito de extracción lleno y de acoplar uno subsiguiente. Esta se consigue por el contrario de forma fiable a causa de las medidas conforme a la invención, si por ejemplo la bóveda configurada en la posición de partida antes de enchufar encima el manguito de guiado en la posterior región de unión está configurada con una sobredimensión, a causa de por ejemplo un contorno exterior abombado o en forma de barril de la bóveda o de un contorno interior del manguito de guiado (véase la reivindicación 2) o de estas dos medidas combinadas entre sí, obligado alternativamente por el al menos un medio de sujeción sobresaliente (como un nervio longitudinal, reborde, leva, etc.), de tal modo que, por ejemplo a causa de un grosor de pared más fino o un material menos rígido, que cede elásticamente hacia dentro a causa de la fuerza producida al enchufar encima el manguito de guiado duro y rígido a la deformación, transmitida a través del medio de sujeción o del contorno sobresaliente que resalte radialmente, pero que con ello ejerce asimismo una fuerza sobre el manguito de guiado, que inmoviliza el manguito de guiado sobre la bóveda en contra de la fuerza de retroceso o elástica.

En el caso de la otra ejecución conforme a la invención se traslada el medio de sujeción, que resalta o sobresale desde la envuelta de bóveda, desviándose elásticamente hacia un lado, por medio de que los nervios longitudinales o en su lugar por ejemplo levas o almas cortas alineadas estrechamente unas junto a otras, etc. presionan hacia fuera alrededor de su eje longitudinal, lateralmente en la dirección periférica de la bóveda. De este modo puede conseguirse la sujeción deseada con auto-apriete, a pesar del diámetro relativamente pequeño que presentan las partes del conector de enchufe (manguito de guiado y bóveda), en donde las partes pueden al mismo tiempo unirse por enchufe y soltarse de forma más sencilla y sin sacudidas que una unión Luer habitual.

El apriete con pretensión producido mediante la desviación de la bóveda o de su pared de bóveda, que se deforma hacia dentro en la región de los medios de sujeción o del contorno sobresaliente de la bóveda y/o del manguito de guiado a causa de la acción de la fuerza mediante el manguito de guiado rígido, o de su medio de sujeción que se desvía o se presiona hacia fuera al menos por regiones desde su posición de orientación normal hacia un lado, es decir la fuerza de sujeción, es con ello tal que la fuerza de retroceso de la goma de válvula del manguito de guiado no se desmonta de la bóveda. La deformación de desviación radial temporal obtenida a causa de las relaciones de diámetro, ya sea de la bóveda o sólo la desviación lateral del medio de sujeción en cada caso bajo la fuerza del manguito de guiado rígido a la deformación, puede fijarse con base en las características de material mediante el ajuste correspondiente de las dimensiones y la elasticidad.

De este modo se materializa siempre la cooperación entre un manguito de guiado rígido a la deformación con la bóveda y una sobredimensión de diámetro previsto entre estas partes, para que pueda conseguirse la fuerza de sujeción en la región de unión a causa de una unión íntima en arrastre de fuerza. Esto puede conseguirse por medio de que la bóveda tenga unas características tales de flexibilidad y deformabilidad elástica, por ejemplo en cuanto al material sintético utilizado y/o a las dimensiones de su grosor de pared, que su pared se desvíe radialmente hacia dentro cuando se desplaza hacia arriba el manguito de guiado. La sobredimensión y el desvío de la bóveda configurada elásticamente deformable pueden alcanzarse igualmente por medio de que el diámetro interior del manguito de guiado, que puede presentar por ejemplo nervios longitudinales, un reborde u otro relieve parcial, sea menor que el diámetro exterior de la bóveda, que después puede ser cilíndrico y se desvía igualmente hacia dentro radialmente bajo la fuerza del manguito de guiado. Por el contrario, en el caso de un medio de sujeción que se desvía lateralmente, la bóveda es igual de rígido a la deformación que el manguito de guiado.

Se obtienen particularidades y detalles adicionales de la invención de las reivindicaciones y de la siguiente descripción de ejemplos de ejecución del objeto de la invención, representados en los dibujos con base en un dispositivo para extracción de sangre que presenta medios de sujeción sobre la bóveda de la caperuza de cierre de tubito. Aquí muestran:

la figura 1 un tubito de extracción con manguito de guiado, representado de forma fragmentada;

la figura 2 una vista general del manguito de guiado enchufado sobre una bóveda del tubito de extracción según la figura 1;

la figura 3 otra ejecución del tubito de extracción y del manguito de guiado, representada de forma fragmentada;

la figura 4 un corte a lo largo de la línea IV-IV de la figura 3;

la figura 5, como vista general, el manguito de guiado enchufado sobre una bóveda del tubito de extracción según la figura 3; y

La figura 6 un corte a lo largo de la línea VI-VI de la figura 5.

Un dispositivo de extracción de sangre representado en las figuras 1 y 2 comprende un tubito de extracción 1 con una bóveda 7 ó 107 y un manguito de guiado 2 - mostrado en todas las ejecuciones por ejemplo con un cono Luer -,
que aloja una cánula 5 abrazada por una goma de válvula 3 y que presenta una arista cortante 4 afilada. En otras variantes de un manguito de guiado está prevista una pieza de unión la parte delantera de una cánula doble en el lado alejado de la bóveda. El manguito de guiado 2 se compone de un material sintético duro rígido a la deformación. El tubito de extracción 1 está cerrado arriba con una caperuza 6, que está dotada de una bóveda cilíndrica 7. Esta posee en el ejemplo de ejecución, sobre su perímetro exterior o su pared de bóveda, varios medios de sujeción 8 repartidos por el perímetro que aquí están configurados en forma de nervios longitudinales, que se extienden comenzando aproximadamente en el centro de la longitud de bóveda hasta la base de bóveda. Alternativamente podrían preverse como medios de sujeción por ejemplo también filas de levas, etc. situadas estrechamente entre sí, o bien llevarse a cabo configuraciones del mismo efecto del contorno exterior de bóveda y/o del contorno interior del manguito de guiado, por ejemplo abombados o en forma de barril. En la región de unión definida por el contorno que resalta o por los medios de sujeción 8 se dispone de una sobredimensión de diámetro, es decir, que el diámetro exterior de la bóveda 7 es mayor que el diámetro interior del manguito de guiado 2. Una sobredimensión de diámetro de este tipo con relación al manguito de guiado 2 y a la bóveda 7 se presenta igualmente cuando, a diferencia de la representación en el dibujo, el diámetro interior del manguito de guiado es parcialmente menor que el diámetro exterior de la bóveda.

Para la extracción de sangre se unen entre sí por enchufe el manguito de guiado 2 y el tubito de extracción 1, es decir, que el manguito de guiado 2 rígido a la deformación se enchufa sobre la bóveda 7 de la caperuza de tapón 6. Con ello en primer lugar la base de la goma de válvula 3 incide sobre el tapón hundido, retraído en la bóveda 6. Al seguir enchufándose encima, la goma de válvula 3 se une por empuje a modo de un acordeón (véase la figura 2), y es atravesada por la arista cortante 4 del extremo de cánula posterior 5, que después de esto atraviesa el tapón, de tal modo que la arista cortante 4 está situada libremente en el interior del tubito de extracción 1. En cuanto el manguito de guiado 2 rígido a la deformación entra después en contacto con los medios de sujeción 8 (aquí nervios longitudinales), bajo la fuerza del manguito de guiado 2 estable que se transmite a través de los medios de sujeción 8 se lleva a una forma estrangulada la pared de la bóveda 7 que cede elásticamente frente a esto, en este tramo de la acción de la fuerza a causa del manguito de guiado 2 enchufado encima, desviándose radialmente hacia dentro, como puede verse en la figura 2. El manguito de guiado 2 se asienta después de esto, bajo pretensión con la fuerza de sujeción deseada, de forma segura sobre la bóveda 7 de la caperuza 6.

Esta acción de sujeción también se ajusta si, conforme a la ejecución según las figuras 3 a 6 - las piezas constructivas coincidentes con la ejecución antes descrita están dotadas aquí de los mismos números de referencia - la bóveda 107 mantiene al enchufar encima el manguito de guiado 2 rígido a la deformación su contorno o forma original y, en lugar de ello, los medios de sujeción o nervios longitudinales 108 están configurados de tal modo que por sí solos se desvían al enchufar encima el manguito de guiado 2, por ejemplo se presionan hacia fuera lateralmente en la dirección periférica de la bóveda con relación a la pared de bóveda o a la envuelta interior del manguito de guiado 2 o bien se abaten hacia fuera alrededor de su eje longitudinal 9, como se muestra claramente en las figuras 5 y 6. La bóveda 107 es aquí como el manguito de guiado 2 rígida a la deformación, mientras que los medios de sujeción 108 son elásticamente deformables.

Las ejecuciones según las figuras 1 y 2 así como 3 a 6 tienen en común que, con un diámetro siempre uniforme del manguito de guiado mientras se enchufa encima de la caperuza de bóveda, a causa de las características de material y el ajuste dimensional, se reduce el diámetro exterior de la bóveda que presenta una sobredimensión con relación al diámetro interior del manguito de guiado, en estado no cargado incluyendo los medios de sujeción, por medio de que o bien la bóveda en la región de unión se desvía radialmente hacia dentro o los medios de sujeción se desvían lateralmente. Sin embargo, la fuerza de sujeción necesaria también puede aplicarse si el diámetro interior del manguito de guiado rígido a la deformación es parcialmente menor que el diámetro exterior de la bóveda, de tal manera que su pared se desvía invariablemente también hacia dentro, o la bóveda está configurada con un contorno sobresaliente (por ejemplo abombado o de tipo barril).

Claims

1. Dispositivo para alojar fluidos corporales, con un manguito de guiado (2) y un tubito de extracción (1), que está cerrado en su extremo delantero con una caperuza (6), que está dotada de una bóveda cilíndrica (7) con un tapón que puede perforarse para el manguito de guiado (2) que puede enchufarse encima, el cual presenta en el lado vuelto hacia la bóveda una cánula (5) con una goma de válvula (3) y, en el lado alejado de la bóveda, una pieza de unión o la parte delantera de una cánula doble, caracterizado porque la bóveda (7) presenta una región que cede hacia dentro y la pared de bóveda en esta región y la pared interior del manguito de guiado (2) configurado de forma rígida a la deformación, en su región complementaria, están configuradas con un contorno que sobresale con relación a la restante región exterior de la bóveda (7) y a la restante región interior del manguito de guiado (2) y que, al enchufar encima el manguito de guiado (2) rígido a la deformación, deforma radialmente hacia dentro la pared de la bóveda (7), con lo que en la posición de uso ensamblada entre sí de la bóveda y del manguito de guiado se dispone de una unión en arrastre de fuerza, cuya fuerza de sujeción es mayor que la fuerza de retroceso de la goma de válvula (3).

2. Dispositivo para alojar fluidos corporales, con un manguito de guiado (2) y un tubito de extracción (1), que está cerrado en su extremo delantero con una caperuza (6), que está dotada de una bóveda cilíndrica (7) con un tapón que puede perforarse para el manguito de guiado (2) que puede enchufarse encima, el cual presenta en el lado vuelto hacia la bóveda una cánula (5) con una goma de válvula (3) y, en el lado alejado de la bóveda, una pieza de unión o la parte delantera de una cánula doble, caracterizado porque la bóveda (7) presenta una región que cede hacia dentro y la pared interior del manguito de guiado (2) configurado de forma rígida a la deformación, en su región complementaria a la parte que cede de la bóveda (7), está configurada con un contorno que sobresale con relación a la restante región interior del manguito de guiado (2) y que, al enchufar encima el manguito de guiado (2) rígido a la deformación, deforma radialmente hacia dentro la pared de la bóveda (7), con lo que en la posición de uso ensamblada entre sí de la bóveda y del manguito de guiado se dispone de una unión en arrastre de fuerza, cuya fuerza de sujeción es mayor que la fuerza de retroceso de la goma de válvula (3).

3. Dispositivo para alojar fluidos corporales, con un manguito de guiado (2) y un tubito de extracción (1), que está cerrado en su extremo delantero con una caperuza (6), que posee una bóveda cilíndrica (7) con un tapón que puede perforarse, en donde la bóveda (107) soporta sobre su perímetro exterior al menos un medio de sujeción (108) que resalta radialmente para el manguito de guiado (2) que puede enchufarse sobre la bóveda, el cual presenta en el lado vuelto hacia la bóveda una cánula (5) con una goma de válvula (3) y, en el lado alejado de la bóveda, una pieza de unión o la parte delantera de una cánula doble, caracterizado porque la bóveda (107) incluyendo al menos un medio de sujeción (108) está configurada en una región de unión con una sobredimensión con relación al diámetro interior del manguito de guiado (2) rígido a la deformación, y los medios de sujeción (108) tienen unas características tales que, al enchufar encima el manguito de guiado (2) rígido a la deformación se desvían lateralmente y, en la posición de uso ensamblada entre sí de la bóveda (107) y del manguito de guiado (2), aplican una fuerza de sujeción mayor que la fuerza de retroceso de la goma de válvula (3).