RU2320263C2

RU2320263C2 - Устройство для забора крови

Info

Publication number: RU2320263C2
Application number: RU2004122397/14A
Authority: RU
Inventors: Вальтер ЗАРСТЕДТ (DE); Вальтер ЗАРСТЕДТ
Original assignee: Зарстедт Аг Унд Ко.
Priority date: 2001-12-21
Filing date: 2002-12-16
Publication date: 2008-03-27
Also published as: DK1455650T3; EP1455650A1; JP4571805B2; DE10163719C2; CN1292708C; PL206794B1; AU2002361932A1; DE50211375D1; PL370987A1; CA2471412A1; DE10163719A1; US20050065455A1; AU2002361932B2; BR0215243B1; BR0215243A; MXPA04006105A; DE10296117D2; ATE380499T1; WO2003055392A1; CA2471412C

Abstract

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для взятия крови из кровеносного сосуда или из мешка для донорской крови, а также для взятия пробы из резервуара, например, для мочи. Устройство для приема биологических жидкостей тела содержит направляющую втулку и пробирку, закрытую на своем переднем конце крышкой. Крышка снабжена цилиндрическим куполообразным выступом с прокалываемой заглушкой для насаживаемой направляющей втулки. Втулка на стороне, обращенной к куполообразному выступу, имеет канюлю с резиновым предохранителем, а на противоположной стороне имеет соединительный элемент или переднюю часть двойной канюли. Выступ имеет область, выполненную с возможностью деформирования внутрь. Внешняя стенка выступа в этой области и внутренняя стенка выполненной недеформируемой втулки в дополнительной ей области выполнена с контуром, выступающим относительно остальной внешней области выступа и оставшейся внутренней области втулки. Контур при насаживании жесткой втулки способен деформировать стенку выступа радиально внутрь для образования соединения с жесткой кинематической связью, удерживающая сила которой больше, чем восстанавливающая сила резинового предохранителя. В другом варианте внутренняя стенка, образованная недеформируемой втулкой в дополнительной к деформируемой области выступа, выполнена с контуром, выступающим относительно остальной внутренней области втулки. В третьем варианте выступ на своей внешней поверхности имеет радиально отстоящие друг от друга удерживающие средства для насаживаемой на выступ втулки. Выступ, включая в себя, по меньшей мере, одно удерживающее средство, в области соединения, по отношению к внутреннему диаметру недеформируемой втулки выполнен с превышением диаметра. Удерживающие средства при насаживании втулки выполнены с возможностью отгибания в сторону для соединения с жесткой кинематической связью, удерживающая сила которой больше, чем восстанавливающая сила резинового предохранителя. Технический результат - надежность удержания направляющей втулки при одновременной простоте использования. 3 н.п. ф-лы, 6 ил.

Description

Изобретение относится к устройству для сбора биологических жидкостей тела с пробиркой, которая на своей передней части имеет куполообразный выступ с прокалываемой заглушкой (мембраной) для направляющей втулки, насаживаемой на куполообразный выступ, которая на стороне, обращенной к куполообразному выступу, имеет канюлю с резиновым предохранителем и на противоположной стороне имеет соединительную деталь или переднюю часть с двойной канюлей.

Такие устройства, например, используют для взятия крови из кровеносного сосуда или из мешка для донорской крови, а также для взятия пробы из резервуара, например, для мочи. При этом во всех случаях возникает трудность, связанная с тем, что резиновый предохранитель, окружающий или соответственно окутывающий иглу, при совмещении или насаживании направляющей втулки на колпак, складываясь в виде гармошки, формирует упругую или восстанавливающую силу, противодействующую удерживающей силе между направляющей втулкой и колпаком, которая может привести к тому, что направляющая втулка отталкивается от колпака. Чтобы это предотвратить, должны предприниматься меры противодействия.

В устройстве для забора крови, известном из DE 3049503 С, закрывающая переднюю часть пробирки крышка имеет выступающий в осевом направлении цилиндрический колпак. Колпак закрывается на переднем конце прокалываемой заглушкой, которая накладывается на торцевую часть колпака, снабженную центральным каналом, и удерживается загнутой кромкой на передней части. Цилиндрическая направляющая втулка, которая на своем переднем конце в держателе имеет двустороннюю канюлю, снабженную с обеих сторон режущей кромкой, конец которой, выступающий из направляющей втулки, служит в качестве конца для введения в вену, в то время как ее задний конец вдвигается в направляющую втулку настолько, что этот конец при насаживании направляющей втулки на пробирку прокалывает заглушку, располагается на колпаке подвижно и с возможностью поворота. Задний конец канюли, вдвигающийся в направляющую втулку, помещается в мешковидный шланг (резиновый предохранитель) такой длины, что режущая кромка заднего конца иглы при вытягивании шланга не соприкасается с его торцом.

Для того чтобы направляющая втулка, несмотря на упругую силу резинового предохранителя, удерживалась в своей позиции на колпаке, для соединения двойной канюли с колпаком этот колпак снабжен выступающим в сторону упором, которому соответствуют угловые пазы в направляющей втулке. Посредством упора, вводимого в один из пазов, распределенных по окружности, может быть реализована фиксация от поворота типа байонетного затвора направляющей втулки двойной канюли, расположенной в свободной посадке на колпаке. Подобная фиксация от поворота гарантирует очень надежную связь состыкованных частей устройства для взятия крови, однако это повышает издержки производства. Кроме того, такое присоединение или установка и фиксация направляющей втулки предполагает, что упор сначала должен приводиться за счет поворота пробирки с закрывающей гайкой или колпаком-заглушкой в соосность с соответствующим зазором, что требует настроечных манипуляций, так как указанные части должны быть целенаправленно установлены друг против друга.

Из DE 69225609 Т2 известен защитный кожух для канюли, завинчиваемой в держатель. Для того чтобы защитный кожух мог вращаться вокруг держателя, защитный кожух с внутренним кольцом, имеющим окружной паз, располагается с замыканием формы на утолщении, образованном на колпаке держателя.

В основе изобретения лежит задача создания устройства названного вида с простым и надежным при использовании разъемным соединением для обеих совместно соединяемых частей, причем устройство требует меньших производственных затрат и при одновременной простоте обращения позволяет получить удерживающую силу между направляющей втулкой и куполообразным выступом, большую, чем противоположно направленная упругая сила (восстанавливающая сила) резинового предохранителя.

Эта задача в соответствии с изобретением решается с помощью признаков пункта 1 формулы изобретения для первого варианта исполнения, признаков пункта 2 формулы изобретения для второго варианта исполнения и признаков пункта 3 формулы изобретения для еще одного варианта исполнения.

Во всех случаях исходят из того, что, хотя, например, продольные ребра, обычно используемые как удерживающее средство, обеспечивают захват между направляющей втулкой и куполообразным выступом заглушки или гайки, однако не гарантируют надежную фиксацию, или слишком прочную, или слишком свободную из-за недостаточного предварительного напряжения, двух соединяемых частей устройства, так что достаточная фиксация при отсоединении наполненной пробирки и подсоединении следующей пробирки достигается скорее случайным образом. В противоположность этому захват, согласно изобретению, надежно достигается, если, например, в исходном положении перед насаживанием направляющей втулки в образуемую затем область соединения с натягом на основе, например, выпуклого или бочкообразно сформированного внешнего контура куполообразного выступа или внутреннего контура направляющей втулки (см. пункт 2), или с совместным использованием этих двух мероприятий, или за счет использования по меньшей мере одного удерживающего средства (как продольные ребра, утолщение, упор или подобное), куполообразный выступ выполнен, например, за счет меньшей толщины стенки или менее жесткого материала с возможностью прогибания внутрь под действием силы, обусловленной насаживанием твердой недеформируемой направляющей втулки и передаваемой через радиально отходящее удерживающее средство или выступающий контур, и одновременно на направляющую втулку воздействует силой, которая фиксирует направляющую втулку на куполообразном выступе, противодействуя восстанавливающей силе или, соответственно, упругой силе.

При ином исполнении согласно изобретению удерживающее средство, отходящее или выступающее от стенки куполообразного выступа, эластично сгибается к стенке, при этом продольные ребра или вместо этого, например, близко расположенные в ряд упоры, или короткие перемычки, или подобные удерживающие средства прижимаются в окружном направлении относительно продольной оси куполообразного выступа. При этом, несмотря на относительно малый диаметр, который имеют соединяемые детали (направляющая втулка и куполообразный выступ), достигается желаемая фиксация взаимным зажатием, причем детали одновременно состыкованы более просто и плавно и могут разъединяться как обычное соединение типа Luer-конус.

Зажатие с предварительным напряжением, то есть сила удерживания, обусловленная отклонением куполообразного выступа или его деформированной внутрь стенкой в области удерживающего средства или выступающего контура куполообразного выступа и/или направляющей втулки под действием силы за счет недеформируемой втулки, таково, что восстанавливающая сила резинового предохранителя не отжимает направляющую втулку от куполообразного выступа. Достигаемая за счет соотношения диаметров временная радиальная деформация отклонением либо куполообразного выступа, либо только боковое отклонение удерживающего средства соответственно под действием силы недеформируемой направляющей втулки может определяться на основе свойств материалов за счет соответствующего согласования размеров и упругости.

Таким образом, всегда реализуется согласованность недеформируемой втулки с куполообразным выступом и предусматриваемое между этими частями превышение диаметров, чтобы в области соединения можно было реализовать удерживающую силу на основе соединения с силовым замыканием. Это может быть достигнуто тем, что куполообразный выступ имеет свойство податливости, упругой деформируемости, например, за счет применяемого пластика и/или толщины его стенки, так что его стенка радиально отклоняется внутрь при насаживании направляющей втулки. Превышение диаметра и выгибание упругоподатливого куполообразного выступа может быть реализовано также за счет того, что внутренний диаметр направляющей втулки, которая может иметь, например, продольные ребра, утолщение или иное частичное увеличение, меньше, чем внешний диаметр куполообразного выступа, который в этом случае может быть цилиндрическим, и также под действием силы направляющей втулки отклоняется радиально внутрь. Напротив, в случае отклоняющегося в сторону удерживающего средства куполообразный выступ является таким же недеформируемым, как и направляющая втулка.

Следующие признаки и особенности изобретения вытекают из формулы изобретения и дальнейшего описания изображенных на чертежах примеров выполнения устройства для взятия проб крови, имеющего удерживающее средство на куполообразном выступе крышки, закрывающей пробирку.

На чертежах показано:

фиг.1 - пробирка с направляющей втулкой, представленная в разобранном виде,

фиг.2 - общий вид направляющей втулки, установленной на куполообразном выступе пробирки, по фиг.1,

фиг.3 - другое исполнение пробирки и направляющей втулки,

фиг.4 - разрез по линии IV-IV на фиг.3,

фиг.5 - общий вид направляющей втулки, установленной на куполообразном выступе пробирки, по фиг.3,

фиг.6 - разрез по линии VI-VI фиг.5.

Устройство для взятия крови, изображенное на фиг.1 и фиг.2, содержит пробирку с куполообразным выступом 7 или 107, соответственно, или направляющей втулкой, показанной во всех вариантах исполнения, например, с направляющей втулкой 2 с Luer-конусом, которая содержит канюлю 5 с заостренной режущей кромкой 4, окруженную резиновым предохранителем 3. В других вариантах направляющей втулки предусмотрен соединительный элемент на стороне, обращенной от куполообразного выступа, или на передней части двойной канюли. Направляющая втулка выполнена из недеформируемого жесткого пластика. Пробирка 1 закрывается сверху крышкой 6, которая снабжена цилиндрическим куполообразным выступом 7. Куполообразный выступ имеет на своей внешней поверхности, соответственно на своей стенке, распределенные по окружности несколько удерживающих средств 8, которые здесь представлены в форме продольных ребер, которые простираются от середины куполообразного выступа и до его основания. Альтернативно, в качестве удерживающего средства могут быть предусмотрены ряды близко расположенных упоров или подобное средство, или аналогично действующие варианты внешнего контура куполообразного выступа и/или внутреннего контура направляющей втулки, например, выпуклый или бочкообразный контур. В области соединения, определяемой выступающим контуром, соответственно удерживающими средствами 8, имеется избыточный диаметр, т.е. внешний диаметр куполообразного выступа 7 больше, чем внутренний диаметр направляющей втулки 2. Такое соотношение диаметров направляющей втулки 2 и куполообразного выступа 7 проявляется аналогичным образом, если отличающийся от представленного на чертеже изображения внутренний диаметр направляющей втулки частично меньше, чем внешний диаметр куполообразного выступа.

Для взятия крови направляющая втулка 2 и пробирка 1 соединяются друг с другом таким образом, что недеформируемая направляющая втулка 2 насаживается на куполообразный выступ 7 крышки 6. При этом сначала торец резинового предохранителя 3 попадает на заглушку, расположенную в куполообразном выступе с углублением и смещением назад. При дальнейшем насаживании резиновый предохранитель 3 движется, стягиваясь в гармошку (как на фиг.2), потом протыкается режущей кромкой 4 заднего конца канюли 5, которая затем проходит через заглушку, так что режущая кромка находится внутри пробирки 1. Как только недеформируемая направляющая втулка 2 в ее конечном положении (фиг.2) взаимодействует с удерживающими средствами 8 (продольные ребра), под действием, передаваемым жесткой направляющей втулкой 2 через удерживающее средство, сила, упруго сгибающая стенки куполообразного выступа 7 на этом участке действия силы, действует изогнуто внутрь под действием направляющей втулки 2. После этого направляющая втулка 2 оказывается надежно насаженной под напряжением с желаемой силой удерживания на куполообразном выступе 7 крышки 6.

Это удерживающее действие устанавливается также тогда, когда согласно варианту исполнения по фиг.3-6 (конструктивные элементы, совпадающие с описанной выше конструкцией, имеют те же ссылочные позиции) куполообразный выступ 107 при насаживании направляющей втулки 2 сохраняет свой первоначальный контур и вместо этого удерживающие средства (продольные ребра) 108 формируются так, что только они отклоняются при насаживании направляющей втулки 2, например, прижимаются в сторону вокруг куполообразного выступа относительно его стенки или внутренней стенки направляющей втулки 2, вокруг продольной оси 9, как показано на фиг.5 и 6. При этом куполообразный выступ 107 не деформируется, как направляющая втулка 2, в то время как удерживающие средства упруго загибаются.

Общим для вариантов исполнения по фиг.1 и 2, а также по фиг.3-6 является то, что всегда при неизменном внутреннем диаметре направляющей втулки при ее насаживании на куполообразный выступ-заглушку в зависимости от свойств материала и размерных соотношений внешний диаметр колпака, имеющий в ненагруженном состоянии, включая удерживающее средство, по отношению к внутреннему диаметру направляющей втулки, избыточную величину, уменьшается благодаря тому, что или куполообразный выступ в области взаимодействия в радиальном направлении отклоняется внутрь, или держатели отгибаются в сторону. Необходимая сила удерживания может быть получена и в том случае, когда внутренний диаметр недеформируемой направляющей втулки частично меньше, чем внешний диаметр куполообразного выступа, так что стенки куполообразного выступа неизменно отклоняются внутрь, или куполообразный выступ выполнен с выступающим контуром (например, выпуклым или бочкообразным).

Claims

1. Устройство для приема биологических жидкостей тела, содержащее направляющую втулку и пробирку (1), закрытую на своем переднем конце крышкой, которая снабжена цилиндрическим куполообразным выступом (7) с прокалываемой заглушкой для насаживаемой направляющей втулки (2) и на стороне, обращенной к куполообразному выступу имеет канюлю (5) с резиновым предохранителем (3), а на противоположной обращенной от куполообразного выступа стороне имеет соединительный элемент или переднюю часть двойной канюли, характеризующееся тем, что куполообразный выступ (7) имеет область, выполненную с возможностью деформирования внутрь, а внешняя стенка куполообразного выступа в этой области и внутренняя стенка выполненной недеформируемой направляющей втулки в дополнительной ей области выполнена с контуром, выступающим относительно остальной внешней области куполообразного выступа и оставшейся внутренней области направляющей втулки (2), который при насаживании жесткой направляющей втулки (2) способен деформировать стенку куполообразного выступа (7) радиально внутрь для образования в состыкованном рабочем положении куполообразного выступа и направляющей втулки соединения с жесткой кинематической связью, удерживающая сила которой больше, чем восстанавливающая сила резинового предохранителя (3).

2. Устройство для приема биологических жидкостей тела, содержащее направляющую втулку и пробирку (1), закрытую на своем переднем конце крышкой, которая снабжена цилиндрическим куполообразным выступом (7) с прокалываемой заглушкой для насаживаемой направляющей втулки (2) и на обращенной к куполообразному выступу стороне имеет канюлю (5) с резиновым предохранителем (3), а на противоположной обращенной от куполообразного выступа стороне имеет соединительный элемент или переднюю часть двойной канюли, отличающееся тем, что куполообразный выступ (7) имеет область, выполненную с возможностью деформирования внутрь, а внутренняя стенка, образованная недеформируемой направляющей втулкой (2) в дополнительной к деформируемой области куполообразного выступа (7), выполнена с контуром, выступающим относительно остальной внутренней области направляющей втулки (2), который при насаживании жесткой направляющей втулки (2) способен деформировать стенку куполообразного выступа (7) радиально внутрь для образования в состыкованном рабочем положении куполообразного выступа и направляющей втулки соединения с жесткой кинематической связью, удерживающая сила которой больше, чем восстанавливающая сила резинового предохранителя (3).

3. Устройство для приема биологических жидкостей тела, содержащее направляющую втулку и пробирку (1), закрытую на своем переднем конце крышкой, которая снабжена цилиндрическим куполообразным выступом (107) с прокалываемой заглушкой, причем куполообразный выступ (107) на своей внешней поверхности имеет радиально отстоящие друг от друга удерживающие средства (108) для насаживаемой на куполообразный выступ направляющей втулки (2), которая имеет на обращенной к куполообразному выступу стороне канюлю (5) с резиновым предохранителем (3), а на противоположной от куполообразного выступа стороне имеет соединительный элемент или переднюю часть двойной канюли, отличающееся тем, что куполообразный выступ (107), включая в себя по меньшей мере одно удерживающее средство (108), в области соединения, по отношению к внутреннему диаметру недеформируемой направляющей втулки выполнен с превышением диаметра, а удерживающие средства (108) при насаживании направляющей втулки (2) выполнены с возможностью отгибания в сторону для образования в состыкованном рабочем положении куполообразного выступа и направляющей втулки соединения с жесткой кинематической связью, удерживающая сила которой больше, чем восстанавливающая сила резинового предохранителя (3).