ES2261883T3

ES2261883T3 - Conjunto de cateter de succion cerrado.

Info

Publication number: ES2261883T3
Application number: ES03256297T
Authority: ES
Inventors: Stephen James Field
Original assignee: Smiths Group PLC
Current assignee: Smiths Group PLC
Priority date: 2002-10-29
Filing date: 2003-10-06
Publication date: 2006-11-16
Anticipated expiration: 2023-10-06
Also published as: EP1415678B1; JP2004148112A; US20040082923A1; GB0323530D0; DE60306299T2; EP1415678A1; GB0225075D0; US7726315B2; CA2446807A1; GB2394761B; ATE330655T1; DE60306299D1; GB2394761A; AU2003257919B2; AU2003257919A1

Abstract

Conjunto de catéter de succión de sistema cerrado que incluye un catéter (10) de succión y una válvula (5), incluyendo la válvula (5) un elemento (50) deformable que tiene un paso (58) de fluido que se extiende a través del mismo, siendo dicho elemento deformable generalmente tubular y teniendo una hendidura (57) en un alma (56) transversal que se extiende a través del diámetro del elemento (50) deformable y formado de modo integrado en el elemento deformable, disponiéndose la válvula de forma que la hendidura (57) puede abrirse mediante una presión externa aplicada al elemento deformable y cerrarse, cuando se elimina la presión, caracterizado porque la válvula (5) incluye un elemento (60) externo que puede desplazarse sobre el elemento (50) deformable entre una primera posición en la que puede soltarse y en la que la hendidura (57) a través del elemento deformable permanece sustancialmente cerrada y una segunda posición en la que puede soltarse y en la que la hendidura (57) está abierta ypermanece abierta para permitir que el catéter (10) de succión avance y se retire a través de la misma hasta que el elemento (60) externo vuelve a desplazarse a la primera posición mediante fuerza manual.

Description

Conjunto de catéter de succión cerrado.

Esta invención se refiere a un conjunto de catéter de succión de sistema cerrado que incluye una catéter de succión y una válvula, incluyendo la válvula un elemento deformable que tiene un paso de fluido que se extiende a través del mismo, siendo dicho elemento deformable generalmente tubular y teniendo una hendidura en un alma transversal que se extiende a través del diámetro del elemento deformable y está formada unida íntegramente con el elemento deformable, disponiéndose la válvula de forma que la hendidura puede abrirse por una presión externa aplicada al elemento deformable y cerrarse cuando se elimina la presión.

Los conjuntos de catéter de succión de sistema cerrado se usan para extraer secreciones del interior de la tráquea o los bronquios de un paciente intubado. El conjunto comprende un catéter flexible conectado en su extremo del aparato a un empalme que incluye una válvula que puede abrirse o cerrarse para controlar la aplicación de succión al catéter. Habitualmente, la válvula es de un tipo que tiene un elemento de válvula que puede desplazarse lateralmente con una trayectoria de flujo entre dos posiciones, en las que, bien se permite, bien se impide el flujo.

Hacia su extremo del paciente, el catéter se extiende a través de un empalme de avance del extremo del paciente conectado entre el extremo de un tubo traqueal y un circuito de ventilación. Se puede hacer avanzar el catéter a través del acoplamiento de avance hacia abajo en el tubo traqueal para permitir la succión. Una envoltura flexible se extiende entre los dos acoplamientos rodeando al catéter de forma que puede manipularse a través de la envoltura. Una junta de fricción en el acoplamiento de avance impide que el gas del sistema de ventilación infle la envoltura. Los conjuntos de este tipo los comercializa Portex, Inc con la marca Steri-Cath, Ballard Medical, Inc/Kimberly-Clark con la marca Trach-Care y Sorenson Critical Care, Inc. En algunos conjuntos, se prevé la limpieza del catéter después de haber retraído su extremo del paciente hacia el interior del acoplamiento delantero. Se dispone una válvula que se hace funcionar manualmente hacia delante de la junta de fricción y se proporciona una cámara de limpieza entre la válvula y la junta de fricción. Una toma de irrigación se abre hacia el interior de esta cámara, de forma que le puede suministrarse una solución salina que luego se extrae a lo largo del orificio del catéter mediante la succión aplicada para extraer material acumulado en el interior del orificio.

La válvula usada para cerrar la cámara de lavado podría ser de diversos tipos diferentes. Los documentos US 5354267 y US 5882348 describen válvulas de tipo de cierre rotativo que se giran, bien para aislar la cámara de limpieza del extremo del paciente del acoplamiento, bien para permitir el avance del catéter a través de la válvula hacia el interior de la tráquea. En el documento US 5775325 se describe una forma alternativa de válvula que representa la técnica anterior más cercana y describe un conjunto de catéter de succión de sistema cerrado según el preámbulo de la reivindicación 1. Esta válvula es del tipo de pico de pato dentro de un tubo exterior integrado y deformable. La válvula tiene una hendidura cerrada normalmente y ésta se abre comprimiendo los lados del tubo exterior juntándolos de forma paralela a la longitud de la hendidura. Esta válvula tiene ciertas ventajas porque puede fabricarse como un componente integral. Sin embargo, también tiene una serie de desventajas. En particular, la válvula debe mantenerse abierta continuamente de forma manual mientras se hace avanzar el catéter. Esto puede ser cansado en un funcionamiento prolongado e implica que el usuario tiene que ocupar una mano manteniendo la válvula abierta. Asimismo, existe el riesgo de que la válvula no pueda mantenerse completamente abierta durante la extensión del catéter. Esto podría provocar un alargamiento del catéter y puede pasar secreciones desde el exterior del catéter a una posición en la que podrían volver a la vía respiratoria. Además, existe el riesgo de que el retorcer o doblar el conjunto en la zona de la cámara de limpieza pudiera abrir la válvula de forma involuntaria. El documento US 6543451 describe una válvula abierta al hacer avanzar el catéter. Esta válvula frota a lo largo del exterior del catéter mientras se retira y también puede desplazar las secreciones. El documento US 5598840 describe un catéter de succión de sistema cerrado en el que se hace avanzar el catéter a través de una barrera que se cierra cuando se retira el catéter. El documento US 4243034 describe una cánula de infusión con una aguja que se extiende a través de un tubo flexible en un manguito que se comprime hasta cerrarlo cuando se retira la aguja. El documento US 5396925 describe una válvula de hendidura para controlar el caudal de fluido, la cual tiene lengüetas laterales que pueden comprimirse y engancharse juntas para mantener la válvula
abierta.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de catéter de succión de sistema cerrado alternativo.

Según la presente invención, se proporciona un conjunto de catéter de succión de sistema cerrado tal como se define en la reivindicación 1.

El elemento externo puede ser un anillo que rodea el elemento deformable y puede desplazarse mediante deslizamiento longitudinal del paso. La válvula incluye preferiblemente un alojamiento rígido externamente al elemento deformable, proyectándose una parte del elemento deformable hacia fuera a través de una abertura en el alojamiento rígido para el acoplamiento por el elemento externo. El alojamiento tiene preferiblemente dos aberturas dispuestas diametralmente opuestas entre sí, teniendo el elemento deformable dos almohadillas que se proyectan hacia fuera a través de las respectivas de las aberturas, teniendo cada una de las almohadillas una superficie externa inclinada configurada para el acoplamiento por el elemento externo, de forma que el desplazamiento del elemento externo provoca que las almohadillas se empujen hacia el interior una hacia otra, provocando de esta forma que se abra la abertura. La válvula puede incluir un elemento de refuerzo sustancialmente rígido que se extiende paralelo a la hendidura en los lados opuestos de la hendidura, de forma que, cuando se aplica una fuerza externamente a lo largo de la hendidura, el elemento de refuerzo se curva hacia fuera para abrir la hendidura. El conjunto puede incluir una cámara de limpieza dispuesta hacia el extremo del paciente del conjunto, disponiéndose la válvula hacia el lado del paciente de la cámara de limpieza y pudiendo abrirse la válvula para permitir la extensión del catéter de succión y pudiendo cerrarse sustancialmente para aislar la cámara de limpieza del paciente y permitir la limpieza del catéter.

A continuación, se describirá un conjunto de catéter de succión de sistema cerrado según la presente invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1, es una vista en alzado lateral simplificada de un conjunto de catéter de succión de sistema cerrado;

la figura 2, es una vista en alzado lateral seccional del extremo del paciente del conjunto con la válvula de la cámara de lavado cerrada;

la figura 3, es una vista en alzado lateral seccional del extremo del paciente del conjunto con la válvula de la cámara de lavado abierta;

la figura 4, es una vista en alzado lateral seccional de una forma modificada de la válvula; y

la figura 5, es una vista seccional transversal a lo largo de la línea V-V de la figura 4.

Con referencia a la primera figura 1, el conjunto comprende un empalme 1 del extremo del paciente que tiene un acoplamiento 2 hembra afilado en un extremo adaptado para ajustarse con un conector macho en el extremo de un tubo traqueal (no mostrado). El empalme 1 tiene un acoplamiento 3 lateral adaptado para la conexión a un sistema de ventilación. Unida con el extremo posterior del empalme 1 hay una cámara 4 de limpieza que tiene una válvula 5 en su extremo delantero y una junta 6 de fricción en su extremo posterior. Una toma 7 de irrigación se abre hacia el interior de la cámara 4 de limpieza. El extremo delantero de un catéter 10 de succión se extiende de forma deslizante a través de la junta 6 de fricción y se dispone hacia la parte posterior de la válvula 5, cuando no está en uso. El extremo posterior del catéter 10 de succión se fija a un empalme 20 del extremo del aparato, que incluye una válvula 21 de control de la succión y una espita 22 conectada a un tubo 23 flexible que se extiende a una fuente de succión (no mostrada). La válvula 21 se encuentra en una situación normalmente cerrada, en la que no se aplica ninguna succión al catéter 10, pero puede accionarse manualmente para abrirla y aplicar succión desde el tubo 23 al catéter. Un envoltorio 24 flexible rodea el catéter 10 donde se extiende entre los dos empalmes 1 y 20, estando unida la envoltura a los empalmes en los extremos opuestos.

Haciendo referencia ahora también a las figuras 2 y 3, la válvula 5 incluye una pieza 50 moldeada sencilla de una pieza de un material elastomérico elástico que tiene un manguito 51 tubular. El manguito 51 se extiende de forma coaxial dentro de un alojamiento 52 rígido tubular externo que retiene el extremo delantero del manguito por fuera del empalme 1 del paciente. El alojamiento 52 también retiene el extremo trasero del manguito 51 en el extremo delantero de un empalme 40 tubular que forma parte de la cámara 4 de limpieza. En el medio de su longitud, la pieza 50 moldeada tiene dos almohadillas 53 diametralmente opuestas entre sí en la superficie exterior, siendo las almohadillas de forma cuadrada y teniendo una superficie 54 inclinada, que se incrementa en altura en la dirección de avance. Las dos almohadillas 53 se proyectan hacia fuera a través de dos aberturas 55 en el alojamiento 52. Internamente, la pieza 50 moldeada tiene una alma 56 integrada, transversal que se extiende a través del diámetro del manguito 51. El alma 56 tiene una hendidura 57 a través de la misma que se extiende diametralmente entre dos almohadillas 53 a través de un paso 58 a través del manguito 51. En su estado natural, la hendidura 57 está cerrada (tal como muestra la figura 2), lo que impide el flujo de fluido sustancial a lo largo del paso 58. La hendidura 57, sin embargo, puede abrirse (tal como muestra la figura 3) comprimiendo el manguito 51 a lo largo de la longitud de la hendidura, es decir, comprimiendo las dos almohadillas 53 juntas.

La válvula 5 se completa por un anillo 60 de bloqueo de sección circular montado por fuera del alojamiento 52 hacia el lado posterior del aparato del alma 56, las aberturas 55 y las almohadillas 53. El anillo 60 puede deslizarse hacia delante sobre las almohadillas 53 para alinearse con el alma 56. En esta posición, la superficie interna del anillo 60 acopla las superficies 54 inclinadas sobre las almohadillas 53, las empuja hacia dentro y, por consiguiente, aplica una fuerza para comprimir los extremos de la hendidura 57 juntándolos, abriéndola de esta forma. Puede dejarse el anillo 60 en esta posición para mantener la hendidura 57 abierta, y, por consiguiente, mantener la válvula 5 abierta el tiempo que se desee sin la necesidad de una presión manual continua. Cuando se necesita cerrar la válvula 5, el usuario simplemente desliza el anillo 60 hacia atrás a su posición original, de forma que la elasticidad de la pieza 50 moldeada vuelve a cerrar la hendidura 57. Se entenderá que existen diversas otras formas de medios externos que podrían usarse para mantener la válvula abierta. Por ejemplo, la válvula podría tener un anillo giratorio con una superficie de leva interna que empuja las almohadillas hacia dentro cuando gira. Podría disponerse el anillo para funcionar conjuntamente con un empalme de tipo bayoneta, tal como una ranura en L por fuera del alojamiento, de forma que puede bloquearse de manera segura en la posición abierta mediante deslizamiento hacia delante y luego torcimiento.

La válvula 21 de control de succión en el empalme 20 del extremo del aparato podría ser de un tipo convencional o podría ser del mismo tipo que muestran las figuras 2 y 3. La válvula 21 de control de succión puede hacerse funcionar para permitir o impedir la succión a lo largo del catéter 10 de succión.

La disposición de la presenta invención garantiza que la válvula se mantenga completamente abierta durante el uso y que el catéter de succión pueda empujarse a través de la válvula sin comprimir el catéter entre los bordes de la hendidura y sin dejar material del exterior del catéter. También evita la necesidad para el usuario de mantener una sujeción en la válvula durante el uso. Como la pieza moldeada elástica está encerrada dentro de un alojamiento exterior rígido y es accesible sólo a través de aberturas del alojamiento, no existe riesgo de que el usuario pueda comprimir la válvula demasiado fuerte y comprimir la válvula contra el catéter. El alojamiento exterior rígido también impide que la válvula se abra de forma involuntaria por una acción de torcimiento o pliegue.

Haciendo referencia ahora a las figuras 4 y 5, se muestra una forma alternativa de la válvula 105. Ésta tiene una pieza 150 moldeada similar a la de la válvula 5, pero se diferencia en que el alma 156 incluye dos bandas 170 alargadas semi-rígidas unidas con la misma y que se extienden a lo largo de lados opuestos de la hendidura 157. Las dos bandas 170 están unidas en extremos opuestos por bisagras 171 comunes respectivas. La naturaleza de las bandas 170 es tal que cuando se comprimen juntas las almohadillas 153 a lo largo de la longitud de la hendidura 157, las bandas se alejan entre sí hacia fuera y mantienen la hendidura abierta. Esta disposición proporciona una sensación de apertura o cierre más positiva a la válvula y garantiza que, cuando la válvula está abierta, el tamaño de la abertura sea siempre el suficiente para permitir el movimiento libre, sin obstáculos, del catéter a través de la abertura. Esta forma de la válvula podría abrirse mediante un anillo o un elemento externo similar que mantendría la válvula abierta sin necesidad de presión manual.

Claims

1. Conjunto de catéter de succión de sistema cerrado que incluye un catéter (10) de succión y una válvula (5), incluyendo la válvula (5) un elemento (50) deformable que tiene un paso (58) de fluido que se extiende a través del mismo, siendo dicho elemento deformable generalmente tubular y teniendo una hendidura (57) en un alma (56) transversal que se extiende a través del diámetro del elemento (50) deformable y formado de modo integrado en el elemento deformable, disponiéndose la válvula de forma que la hendidura (57) puede abrirse mediante una presión externa aplicada al elemento deformable y cerrarse, cuando se elimina la presión, caracterizado porque la válvula (5) incluye un elemento (60) externo que puede desplazarse sobre el elemento (50) deformable entre una primera posición en la que puede soltarse y en la que la hendidura (57) a través del elemento deformable permanece sustancialmente cerrada y una segunda posición en la que puede soltarse y en la que la hendidura (57) está abierta y permanece abierta para permitir que el catéter (10) de succión avance y se retire a través de la misma hasta que el elemento (60) externo vuelve a desplazarse a la primera posición mediante fuerza manual.

2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento externo es un anillo (60) que rodea el elemento (50) deformable.

3. Conjunto según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el elemento (60) externo puede desplazarse por deslizamiento longitudinal del paso (58).

4. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la válvula incluye un alojamiento (52) rígido externamente al elemento (50) deformable, y porque una parte (53) del elemento deformable se proyecta hacia fuera a través de una abertura (55) en el alojamiento (52) para el acoplamiento por el elemento (60) externo.

5. Conjunto según la reivindicación 4, caracterizado porque el alojamiento (52) tiene dos aberturas (55) dispuestas diametralmente opuestas entre sí, porque el elemento (50) deformable tiene dos almohadillas (53) que se proyectan hacia fuera a través de las respectivas de las aberturas, y porque cada almohadilla (53) tiene una superficie (54) externa inclinada conformada para el acoplamiento por el elemento (60) externo, de forma que el desplazamiento del elemento externo provoca que las almohadillas (53) se empujen hacia dentro uno hacia otro y, de esta manera, provoca que se abra la hendidura (57).

6. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye un elemento (170) de refuerzo sustancialmente rígido que se extiende paralelo a la hendidura (157) en lados opuestos de dicha hendidura (157), de forma que cuando se aplica una fuerza externamente a lo largo de la hendidura el elemento de refuerzo se curva hacia fuera para abrir la hendidura.

7. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye una cámara (4) de limpieza dispuesta hacia el extremo (1) del paciente del conjunto, caracterizado porque la válvula (5) se dispone hacia el lado del paciente de la cámara (4) de limpieza, y porque la válvula puede abrirse para permitir la extensión del catéter de succión y puede cerrarse sustancialmente para aislar la cámara (4) de limpieza del paciente y permitir la limpieza del catéter.