ES2291244T3 - Producto de limpieza para la piel. - Google Patents

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Abstract

Producto para la limpieza de las manos conteniendo - un látex poliisopropreno y - un agente abrasivo.

Description

Producto de limpieza para la piel.
El presente invento se refiere a un producto de limpieza para la piel que contiene un látex de poliisopreno.
Desde hace muchos años se conocen los productos aplicables a la piel como p.e. las máscaras faciales, los emplastos y las pastas para lavado, para las que frecuentemente se utilizan látex poliméricos. Estos productos de aplicación para la piel presentan a menudo la desventaja de que, producen irritaciones a la piel y no son del todo inocuos toxicológicamente.
En la referencia WO 00/17300 se da a conocer un producto para la limpieza de la piel, consistente en una emulsión de látex, un compuesto organosiliconado, emolientes, sustancias superficialmente tesioactivas y agua. La emulsión de látex contiene preferentemente un copolímero de estireno butadieno.
Los productos para la pieza de la piel que acabamos de mencionar, presentan el inconveniente de ser solo relativamente compatibles con la piel, no toxicológicamente inmejorables y/o perjudiciales para el medio ambiente.
Por el documento EP 0 535 789 A2 se ha dado a conocer una formulación limpiadora para aplicaciones trópicas, que contiene una mezcla de una sustancia superficialmente tensioactiva, un emoliente, un material catiónico, un agente filmógeno, un condensado de poliamino/azúcar y agua.
Todo ello hace que se esté ante el problema de ofrecer un producto de limpieza para la piel, que sea toxicológicamente inocuo y que en comparación con los productos para la limpieza de la piel según el estado actual de la técnica, cause una irritación de la piel similar o inferior.
La solución según el presente invento se conseguirá mediante un producto para la limpieza de la piel que, contenga un látex de poliisopreno y un producto abrasivo.
Según el presente invento, el producto para la limpieza de la piel al que nos referimos, contiene un látex de poliisopreno. Preferentemente este látex de poliisopreno presenta un contenido en cis 1,4 Isopreno mínimo del 90% en peso. Así mismo, preferentemente la granulometría de las partículas de poliisopreno en el látex, será como máximo de 1,8 \mum. Por otra parte, es conveniente que, el látex presente un contenido en sólidos del 20 al 90% en peso, siendo preferible sea del 60 al 80% en peso.
En una forma de ejecución preferente, el producto para la limpieza de la piel es un producto cosmético y/o médico de cualquier tipo. Tratándose especialmente de un producto para limpieza de la piel médico, deberá contener preferentemente como mínimo una sustancia activa transdérmica.
Preferentemente, el producto para la limpieza de la piel será una pasta para lavado, especialmente una pasta para el lavado de las manos. Este producto de limpieza básico, podrá contener aparte del látex poliisopreno un producto disolvente orgánico.
El producto disolvente, presentará preferentemente una volatilidad inferior a la del etanol y un punto de ebullición superior a 78,32ºC, para lo cual el punto de ebullición se determinará bajo una presión de 1,013 bar. Preferentemente, el producto disolvente será como mínimo un:
- alcohol polivalente o un derivado de un alcohol polivalente, especialmente un polidiol, prefiriéndose un alquilenglicol, un polialquilenglicol, un derivado de poliol, o preferentemente todavía un éter de polialquilenglicol y/o un éster de polialquilenglicol,
- un mono- o poliéster de un ácido carbónico saturado o insaturado mono- o polivalente con 2 a 30 átomos de carbono con n- e iso-alcanoles con 2 a 10 átomos de carbono, preferentemente un diéster de un di- y/o triácido carbónico alifático y/o aromático y/o,
- hidrocarburo alifático con C_{12}- a C_{22}- átomos de carbono, preferentemente con átomos de carbono C_{16}- a C_{20}- y prefiriéndose especialmente el isohexadecano,
o bien una mezcla como mínimo de dos de las sustancias anteriormente mencionadas.
Los glicoles de polialquileno o sus ésteres o éteres más indicados, se relacionan en las tablas de Ullmann, edición 4, tomo 8, páginas 200, 204, 205, 207 y tomo 19, páginas 426, y 428. Estas tablas se facilitan como referencia y son por ello parte de la publicación.
Especialmente indicado está el disolvente monometiléter de dipropilenglicol.
Es conveniente que la relación entre el látex de poliisopreno con respecto al producto disolvente, sea de 8:1 a 1:1, prefiriéndose especialmente de 4:1 incluso de 2:1.
En algunos casos, el producto para la limpieza de las manos contiene un tensioactivo. Preferentemente este tensioactivo es un alcohol graso etoxilado de la fórmula general: R-O-(CH_{2}-CH_{2}-O)_{n} con R = C_{8-18} y n = 1-8, prefiriéndose R = C_{12-14} y n = 4-6.
Así mismo, tendrá preferencia un tensioactivo si es un étersulfato de alcohol graso de fórmula general: R-O(CH_{2}-CH_{2}-O)_{n}-SO_{4}X_{2} con R = C_{10-16} y n = 1-4 y X = Na^{+} K^{+}, ½ Mg^{2+} o NH_{4}^{+}.
El producto para la limpieza de la piel deberá contener como mínimo un producto abrasivo. Como producto abrasivo podrá ser una abrasivo corriente o bien en mezcla, preferentemente una cáscara de nuez molida blanqueada, un almidón no hinchable o bien sus mezclas.
Para modificar la consistencia del producto para la limpieza de la piel, éste podrá contener todavía un polímero hinchable por agua a modo de producto espesante, para lo cual se emplearán polímeros, que pueden obtenerse preferentemente por la polimerización del ácido acrílico así como de la goma de xantano.
El producto para la limpieza de la piel, podrá contener productos auxiliares o aditivos cosméticos y/o principios activos, como p.e. derivados para el cuidado, emolientes, perfumes (aromas), agentes conservantes entre otros.
En una forma de ejecución preferente, el producto para la limpieza de la piel contiene:
a. 10-80% en peso de una emulsión acuosa de látex de poliisopreno, natural y/o sintético líquido,
b. 1-15% en peso de un disolvente orgánico, que presentará una volatilidad inferior a la del etanol y un punto de ebullición > 78,32ºC,
c. 0-10% en peso como mínimo de un producto tensioactivo, preferentemente de un alcohol graso etoxilado, un éter sulfato de alcohol graso, un succinato, sarcósidos y/o glucósidos,
d. 0-10% en peso de abrasivos, preferentemente en forma de cáscara de nuez molida blanqueada y/o almidón no hinchable,
e. 0-1% en peso de agente espesante,
f. dado el caso, productos auxiliares y aditivos cosméticos y/o principios activos,
g. 10-60 en peso de agua,
lo que da una suma de 100 partes en peso.
Los productos aditivos son preferentemente componentes para limpieza y/o para el cuidado. Ejemplos de los componentes para limpieza son los tensioactivos iónicos o no iónicos, preferentemente los hidrolizados de germen de trigo, betaína, sarcosidos y/o sulfosuccinatos.
Como componentes para el cuidado se emplearán preferentemente como mínimo una vitamina, como mínimo una hierba o como mínimo un componente de una hierba, como mínimo una mezcla de hierbas, p.e. bisabolol, azuleno, como mínimo polvo de fruta y/o como mínimo un componente de una fruta, concretamente una vitamina, un polvo de fruta, y p.e. bisabolol, azuleno y/o pantenol-2 y/o componentes curtientes, p.e. hamamelis.
En otra forma de ejecución preferente del presente invento, el producto para la limpieza de la piel es un emplasto, especialmente uno rociable.
El producto para la limpieza de la piel al que se refiere el invento, presenta la ventaja de que es toxicológicamente inocuo y poco contaminante para el medio ambiente y además en cuanto a la piel, no la irritan con tanta intensidad como lo hacen algunos productos actuales a nivel de la técnica.
Otro objeto del presente invento, es un procedimiento para el tratamiento de la piel médico y/o cosmético caracterizado porque, el producto para la limpieza de la piel al que se refiere el invento se aplica sobre la piel, dejándose allí durante un determinado tiempo, para a continuación o bien de inmediato una vez aplicado se retira de nuevo, preferentemente por frote y/o lavado.
El periodo de tiempo, durante el que el producto para la limpieza de la piel al que se refiere el invento se deja sobre la piel, dependerá del motivo de su aplicación. Tratándose de una pasta para el lavado de las manos, el periodo de tiempo comprenderá de 1 a 2 minutos, si se trata de una máscara facial de 10 a 30 minutos y para un emplasto, varios días. El especialista reconoce que, tratándose de un emplasto especialmente de un emplasto por rociado, la eliminación del producto para la limpieza de la piel según el invento, también puede realizarse conjuntamente con la escarificación.
El procedimiento al que se refiere el invento, presenta la ventaja de ser toxicológicamente inocuo y no contaminante para el medio ambiente.
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A continuación el invento se explicará con más detalle con la ayuda de unos ejemplos. Aclaraciones se darán solamente a título de ejemplo y no constituyen ninguna limitación en cuanto a los conceptos generales del presente invento.
A. Pastas para el lavado de las manos
Los métodos de ensayo:
1. Compatibilidad de la piel con la ayuda del ensayo de la cámara Duhring
Este método se trata de un modelo de ensayo en vivo para la comprobación de la compatibilidad de la piel comparando directamente diversos productos de ensayo. A las 20 personas objeto de experimentación se les aplica el producto a ensayar en unas cámaras de aluminio permeables al aire (Finn-Chaambers® de 18 mm de diámetro) sobre la cara interior del antebrazo, durante 4 días interrumpidos, todas sobre la misma zona de ensayo. Los periodos de aplicación tienen una duración de dos horas al principio, cuatro horas la segunda vez y cada seis horas los días tercero y cuarto. La sujeción de las cámaras Finn® se efectúa mediante tiras de esparadrapo. Cuando tienen lugar efectos dérmicos agudos, el ensayo para cada campo de ensayo, se da por terminado incluso antes de alcanzar el tiempo de aplicación total. En este caso se evaluarán las irritaciones cutáneas producidas, basándose en la escala que se facilita a continuación o bien en los tiempos de aplicación.
R = Enrojecimiento (eritema): 0 = ausencia de eritema 4 = eritema agudo
S = Exfoliación: 0 = ausencia de escamas 4 = exfoliación grave
F = Fisuras: 0 = sin fisuras 4 = fuerte fisuración.
Como criterios de evaluación regirán los siguientes:
a. Irritación como valor promedio de la suma de irritación de R, S y F de las n personas objeto de experimentación
b. Tiempo de aplicación como valor promedio de los tiempos de aplicación tolerados en horas, de las n personas objeto de experimentación
2. Ensayo de la eficacia de la limpieza
Como mínimo se someterán ocho personas al ensayo para verificar comparativamente dos productos. La condición exigida es que todas las personas sometidas a la prueba presenten una estructura de piel en las superficies interiores de las manos, característica derivada del trabajo manual. Por las mañanas y por las tardes, se efectuará el siguiente ensayo cada vez con cada uno de los producto:
- una cantidad definida de suciedad modelo (de 0,2 a 0,5 g)se extenderá sobre la superficie interior de la mano y sobre el dorso de la mano y se frotará durante 45 segundos.
- dejar secar durante 1 ½ minuto
- aplicar una cantidad definida de producto a ensayar (0,3 a 1,8 g) y frotar
- tras dejar secar el producto, se eliminará con la suciedad arrastrada, por frotamiento
- evaluación visual de la suciedad residual (RV) sobre el dorso de la mano y sobre la superficie interior de la mano, según la escala que se facilita a continuación.
0 = limpio 5 = sin ningún efecto de limpieza (cabe la posibilidad de efectuar un escalonado de 0,5 pasos)
RV_{dentro} = valor promedio de la suciedad residual en las superficies interiores de las manos de n series de medida (personas sometidas al ensayo)
Rv_{exterior} = valor promedio de la suciedad residual en las superficies exteriores de las manos de n series de medida (personas objeto de experimentación).
Composición de una suciedad prototipo idónea para efectuar el ensayo:
Aceite de motor 54,15%
Vaselina 18,0%
Adeps lanae 18,05%
Grafito 3,61%
Negro de humo de llama 5,42%
Oxido de hierro (Fe_{2}O_{3}) 0,72%.
3. Ensayo toxicológico
La valoración toxicológica de la emulsión de látex natural y/o sintética en base acuosa puede cuantificarse determinando la citotoxicidad y mediante el ensayo de rojo neutro.
La ejecución del ensayo se realiza según la Norma-EURO EN 30 993-5, para lo cual tras el paso de las 72 horas de tiempo de incubación, la sustancia en experimentación se disuelve en un medio de cultivo celular y se aplica diluido sobre las células.
Como emulsión de látex se emplea un látex de poliisopreno denominado KRATON® IR-RP 401 de Shell AG.
1
Evaluación
Partiendo de estos análisis resulta un valor en NR_{50} de 7,0 mg/ml o bien 9,0 mg/ml. El producto, por este motivo se clasifica como débilmente citotóxico.
Ejemplo
Para probar el rendimiento o la eficacia de la limpieza, así como la compatibilidad especto a la piel, se elaboraron 9 pastas para el lavado de las manos, cuya composición puede extraerse de la siguiente Tabla 1, en donde los datos corresponden a % en peso.
TABLA 1
2
3
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\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 2
4
Todas las sustancias que se indican en la Tabla 1 fueron evaluadas toxicológicamente y se clasificaron como exentas de cualquier tipo de problema.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Las pastas para el lavado de las manos según los ejemplos 1-9 se compararon con Castrol Super Clean, un producto de la compañía Castrol Ltd. Los resultados de la comparación se recogen en la Tabla 2, en donde (0) es comparable y (+) significa mejor.

Claims (7)

1. Producto para la limpieza de las manos conteniendo
-
un látex poliisopropreno y
-
un agente abrasivo.
2. Producto para la limpieza de la piel según la reivindicación 1, caracterizado porque, el contenido en cis 1,4-isopreno en el látex de poliisopreno es como mínimo del 90% en peso.
3. Producto para la limpieza de la piel según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque, el tamaño de las partículas del látex son de un máximo de 1,8 \mum.
4. Producto para la limpieza de la piel según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque, el látex de poliisopreno es de base acuosa.
5. Producto para la limpieza de la piel, según una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado porque, el producto es una pasta para lavado y concretamente una pasta para el lavado de las manos.
6. Producto para la limpieza de la piel según una de las reivindicaciones de 1 a 5, caracterizado porque, el producto abrasivo es cáscara de nuez molida y blanqueada o bien almidón no hinchable.
7. Producto para la limpieza de la piel según una de las reivindicaciones de 1 a 6, caracterizado porque, contiene un producto disolvente orgánico seleccionado del grupo formado por:
-
Glicoles de polialquileno, éteres de polialquilenglicol y/o ésteres de polialquilenglicol;
-
Mono o poliésteres de un ácido carbónico mono o polivalente saturado o insaturado, con de 2 a 30 átomos de carbono con n e isoalcanoles con 2 a 10 átomos de carbono; e
-
hidrocarburos alifáticos con C_{16}- a C_{20}- átomos de carbono.
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