ES2291244T3 - Producto de limpieza para la piel. - Google Patents
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Abstract
Producto para la limpieza de las manos conteniendo - un látex poliisopropreno y - un agente abrasivo.
Description
Producto de limpieza para la piel.
El presente invento se refiere a un producto de
limpieza para la piel que contiene un látex de poliisopreno.
Desde hace muchos años se conocen los productos
aplicables a la piel como p.e. las máscaras faciales, los emplastos
y las pastas para lavado, para las que frecuentemente se utilizan
látex poliméricos. Estos productos de aplicación para la piel
presentan a menudo la desventaja de que, producen irritaciones a la
piel y no son del todo inocuos toxicológicamente.
En la referencia WO 00/17300 se da a conocer un
producto para la limpieza de la piel, consistente en una emulsión
de látex, un compuesto organosiliconado, emolientes, sustancias
superficialmente tesioactivas y agua. La emulsión de látex contiene
preferentemente un copolímero de estireno butadieno.
Los productos para la pieza de la piel que
acabamos de mencionar, presentan el inconveniente de ser solo
relativamente compatibles con la piel, no toxicológicamente
inmejorables y/o perjudiciales para el medio ambiente.
Por el documento EP 0 535 789 A2 se ha dado a
conocer una formulación limpiadora para aplicaciones trópicas, que
contiene una mezcla de una sustancia superficialmente tensioactiva,
un emoliente, un material catiónico, un agente filmógeno, un
condensado de poliamino/azúcar y agua.
Todo ello hace que se esté ante el problema de
ofrecer un producto de limpieza para la piel, que sea
toxicológicamente inocuo y que en comparación con los productos
para la limpieza de la piel según el estado actual de la técnica,
cause una irritación de la piel similar o inferior.
La solución según el presente invento se
conseguirá mediante un producto para la limpieza de la piel que,
contenga un látex de poliisopreno y un producto abrasivo.
Según el presente invento, el producto para la
limpieza de la piel al que nos referimos, contiene un látex de
poliisopreno. Preferentemente este látex de poliisopreno presenta un
contenido en cis 1,4 Isopreno mínimo del 90% en peso. Así mismo,
preferentemente la granulometría de las partículas de poliisopreno
en el látex, será como máximo de 1,8 \mum. Por otra parte, es
conveniente que, el látex presente un contenido en sólidos del 20
al 90% en peso, siendo preferible sea del 60 al 80% en peso.
En una forma de ejecución preferente, el
producto para la limpieza de la piel es un producto cosmético y/o
médico de cualquier tipo. Tratándose especialmente de un producto
para limpieza de la piel médico, deberá contener preferentemente
como mínimo una sustancia activa transdérmica.
Preferentemente, el producto para la limpieza de
la piel será una pasta para lavado, especialmente una pasta para el
lavado de las manos. Este producto de limpieza básico, podrá
contener aparte del látex poliisopreno un producto disolvente
orgánico.
El producto disolvente, presentará
preferentemente una volatilidad inferior a la del etanol y un punto
de ebullición superior a 78,32ºC, para lo cual el punto de
ebullición se determinará bajo una presión de 1,013 bar.
Preferentemente, el producto disolvente será como mínimo un:
- alcohol polivalente o un derivado de un
alcohol polivalente, especialmente un polidiol, prefiriéndose un
alquilenglicol, un polialquilenglicol, un derivado de poliol, o
preferentemente todavía un éter de polialquilenglicol y/o un éster
de polialquilenglicol,
- un mono- o poliéster de un ácido carbónico
saturado o insaturado mono- o polivalente con 2 a 30 átomos de
carbono con n- e iso-alcanoles con 2 a 10 átomos de
carbono, preferentemente un diéster de un di- y/o triácido
carbónico alifático y/o aromático y/o,
- hidrocarburo alifático con C_{12}- a
C_{22}- átomos de carbono, preferentemente con átomos de carbono
C_{16}- a C_{20}- y prefiriéndose especialmente el
isohexadecano,
o bien una mezcla como mínimo de
dos de las sustancias anteriormente
mencionadas.
Los glicoles de polialquileno o sus ésteres o
éteres más indicados, se relacionan en las tablas de Ullmann,
edición 4, tomo 8, páginas 200, 204, 205, 207 y tomo 19, páginas
426, y 428. Estas tablas se facilitan como referencia y son por
ello parte de la publicación.
Especialmente indicado está el disolvente
monometiléter de dipropilenglicol.
Es conveniente que la relación entre el látex de
poliisopreno con respecto al producto disolvente, sea de 8:1 a 1:1,
prefiriéndose especialmente de 4:1 incluso de 2:1.
En algunos casos, el producto para la limpieza
de las manos contiene un tensioactivo. Preferentemente este
tensioactivo es un alcohol graso etoxilado de la fórmula general:
R-O-(CH_{2}-CH_{2}-O)_{n}
con R = C_{8-18} y n = 1-8,
prefiriéndose R = C_{12-14} y n =
4-6.
Así mismo, tendrá preferencia un tensioactivo si
es un étersulfato de alcohol graso de fórmula general:
R-O(CH_{2}-CH_{2}-O)_{n}-SO_{4}X_{2}
con R = C_{10-16} y n = 1-4 y X =
Na^{+} K^{+}, ½ Mg^{2+} o NH_{4}^{+}.
El producto para la limpieza de la piel deberá
contener como mínimo un producto abrasivo. Como producto abrasivo
podrá ser una abrasivo corriente o bien en mezcla, preferentemente
una cáscara de nuez molida blanqueada, un almidón no hinchable o
bien sus mezclas.
Para modificar la consistencia del producto para
la limpieza de la piel, éste podrá contener todavía un polímero
hinchable por agua a modo de producto espesante, para lo cual se
emplearán polímeros, que pueden obtenerse preferentemente por la
polimerización del ácido acrílico así como de la goma de
xantano.
El producto para la limpieza de la piel, podrá
contener productos auxiliares o aditivos cosméticos y/o principios
activos, como p.e. derivados para el cuidado, emolientes, perfumes
(aromas), agentes conservantes entre otros.
En una forma de ejecución preferente, el
producto para la limpieza de la piel contiene:
a. 10-80% en peso de una
emulsión acuosa de látex de poliisopreno, natural y/o sintético
líquido,
b. 1-15% en peso de un
disolvente orgánico, que presentará una volatilidad inferior a la
del etanol y un punto de ebullición > 78,32ºC,
c. 0-10% en peso como mínimo de
un producto tensioactivo, preferentemente de un alcohol graso
etoxilado, un éter sulfato de alcohol graso, un succinato,
sarcósidos y/o glucósidos,
d. 0-10% en peso de abrasivos,
preferentemente en forma de cáscara de nuez molida blanqueada y/o
almidón no hinchable,
e. 0-1% en peso de agente
espesante,
f. dado el caso, productos auxiliares y aditivos
cosméticos y/o principios activos,
g. 10-60 en peso de agua,
lo que da una suma de 100 partes en
peso.
Los productos aditivos son preferentemente
componentes para limpieza y/o para el cuidado. Ejemplos de los
componentes para limpieza son los tensioactivos iónicos o no
iónicos, preferentemente los hidrolizados de germen de trigo,
betaína, sarcosidos y/o sulfosuccinatos.
Como componentes para el cuidado se emplearán
preferentemente como mínimo una vitamina, como mínimo una hierba o
como mínimo un componente de una hierba, como mínimo una mezcla de
hierbas, p.e. bisabolol, azuleno, como mínimo polvo de fruta y/o
como mínimo un componente de una fruta, concretamente una vitamina,
un polvo de fruta, y p.e. bisabolol, azuleno y/o
pantenol-2 y/o componentes curtientes, p.e.
hamamelis.
En otra forma de ejecución preferente del
presente invento, el producto para la limpieza de la piel es un
emplasto, especialmente uno rociable.
El producto para la limpieza de la piel al que
se refiere el invento, presenta la ventaja de que es
toxicológicamente inocuo y poco contaminante para el medio ambiente
y además en cuanto a la piel, no la irritan con tanta intensidad
como lo hacen algunos productos actuales a nivel de la técnica.
Otro objeto del presente invento, es un
procedimiento para el tratamiento de la piel médico y/o cosmético
caracterizado porque, el producto para la limpieza de la piel al que
se refiere el invento se aplica sobre la piel, dejándose allí
durante un determinado tiempo, para a continuación o bien de
inmediato una vez aplicado se retira de nuevo, preferentemente por
frote y/o lavado.
El periodo de tiempo, durante el que el producto
para la limpieza de la piel al que se refiere el invento se deja
sobre la piel, dependerá del motivo de su aplicación. Tratándose de
una pasta para el lavado de las manos, el periodo de tiempo
comprenderá de 1 a 2 minutos, si se trata de una máscara facial de
10 a 30 minutos y para un emplasto, varios días. El especialista
reconoce que, tratándose de un emplasto especialmente de un
emplasto por rociado, la eliminación del producto para la limpieza
de la piel según el invento, también puede realizarse conjuntamente
con la escarificación.
El procedimiento al que se refiere el invento,
presenta la ventaja de ser toxicológicamente inocuo y no
contaminante para el medio ambiente.
\global\parskip0.950000\baselineskip
A continuación el invento se explicará con más
detalle con la ayuda de unos ejemplos. Aclaraciones se darán
solamente a título de ejemplo y no constituyen ninguna limitación
en cuanto a los conceptos generales del presente invento.
Los métodos de ensayo:
Este método se trata de un modelo de ensayo en
vivo para la comprobación de la compatibilidad de la piel comparando
directamente diversos productos de ensayo. A las 20 personas objeto
de experimentación se les aplica el producto a ensayar en unas
cámaras de aluminio permeables al aire
(Finn-Chaambers® de 18 mm de diámetro) sobre la cara
interior del antebrazo, durante 4 días interrumpidos, todas sobre
la misma zona de ensayo. Los periodos de aplicación tienen una
duración de dos horas al principio, cuatro horas la segunda vez y
cada seis horas los días tercero y cuarto. La sujeción de las
cámaras Finn® se efectúa mediante tiras de esparadrapo. Cuando
tienen lugar efectos dérmicos agudos, el ensayo para cada campo de
ensayo, se da por terminado incluso antes de alcanzar el tiempo de
aplicación total. En este caso se evaluarán las irritaciones
cutáneas producidas, basándose en la escala que se facilita a
continuación o bien en los tiempos de aplicación.
R = Enrojecimiento (eritema): 0 = ausencia de
eritema 4 = eritema agudo
S = Exfoliación: 0 = ausencia de escamas 4 =
exfoliación grave
F = Fisuras: 0 = sin fisuras 4 = fuerte
fisuración.
Como criterios de evaluación regirán los
siguientes:
a. Irritación como valor promedio de la suma de
irritación de R, S y F de las n personas objeto de
experimentación
b. Tiempo de aplicación como valor promedio de
los tiempos de aplicación tolerados en horas, de las n personas
objeto de experimentación
Como mínimo se someterán ocho personas al ensayo
para verificar comparativamente dos productos. La condición exigida
es que todas las personas sometidas a la prueba presenten una
estructura de piel en las superficies interiores de las manos,
característica derivada del trabajo manual. Por las mañanas y por
las tardes, se efectuará el siguiente ensayo cada vez con cada uno
de los producto:
- una cantidad definida de suciedad modelo (de
0,2 a 0,5 g)se extenderá sobre la superficie interior de la
mano y sobre el dorso de la mano y se frotará durante 45
segundos.
- dejar secar durante 1 ½ minuto
- aplicar una cantidad definida de producto a
ensayar (0,3 a 1,8 g) y frotar
- tras dejar secar el producto, se eliminará
con la suciedad arrastrada, por frotamiento
- evaluación visual de la suciedad residual
(RV) sobre el dorso de la mano y sobre la superficie interior de la
mano, según la escala que se facilita a continuación.
0 = limpio 5 = sin ningún efecto de limpieza
(cabe la posibilidad de efectuar un escalonado de 0,5 pasos)
RV_{dentro} = valor promedio de la suciedad
residual en las superficies interiores de las manos de n series de
medida (personas sometidas al ensayo)
Rv_{exterior} = valor promedio de la suciedad
residual en las superficies exteriores de las manos de n series de
medida (personas objeto de experimentación).
Composición de una suciedad prototipo idónea
para efectuar el ensayo:
- Aceite de motor 54,15%
- Vaselina 18,0%
- Adeps lanae 18,05%
- Grafito 3,61%
- Negro de humo de llama 5,42%
- Oxido de hierro (Fe_{2}O_{3}) 0,72%.
La valoración toxicológica de la emulsión de
látex natural y/o sintética en base acuosa puede cuantificarse
determinando la citotoxicidad y mediante el ensayo de rojo
neutro.
La ejecución del ensayo se realiza según la
Norma-EURO EN 30 993-5, para lo cual
tras el paso de las 72 horas de tiempo de incubación, la sustancia
en experimentación se disuelve en un medio de cultivo celular y se
aplica diluido sobre las células.
Como emulsión de látex se emplea un látex de
poliisopreno denominado KRATON® IR-RP 401 de Shell
AG.
Partiendo de estos análisis resulta un valor en
NR_{50} de 7,0 mg/ml o bien 9,0 mg/ml. El producto, por este
motivo se clasifica como débilmente citotóxico.
Para probar el rendimiento o la eficacia de la
limpieza, así como la compatibilidad especto a la piel, se
elaboraron 9 pastas para el lavado de las manos, cuya composición
puede extraerse de la siguiente Tabla 1, en donde los datos
corresponden a % en peso.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Todas las sustancias que se indican en la Tabla
1 fueron evaluadas toxicológicamente y se clasificaron como exentas
de cualquier tipo de problema.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Las pastas para el lavado de las manos según los
ejemplos 1-9 se compararon con Castrol Super Clean,
un producto de la compañía Castrol Ltd. Los resultados de la
comparación se recogen en la Tabla 2, en donde (0) es comparable y
(+) significa mejor.
Claims (7)
1. Producto para la limpieza de las manos
conteniendo
- -
- un látex poliisopropreno y
- -
- un agente abrasivo.
2. Producto para la limpieza de la piel según
la reivindicación 1, caracterizado porque, el contenido en
cis 1,4-isopreno en el látex de poliisopreno es como
mínimo del 90% en peso.
3. Producto para la limpieza de la piel según
las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque, el tamaño
de las partículas del látex son de un máximo de 1,8 \mum.
4. Producto para la limpieza de la piel según
las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque, el látex
de poliisopreno es de base acuosa.
5. Producto para la limpieza de la piel, según
una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado porque,
el producto es una pasta para lavado y concretamente una pasta para
el lavado de las manos.
6. Producto para la limpieza de la piel según
una de las reivindicaciones de 1 a 5, caracterizado porque,
el producto abrasivo es cáscara de nuez molida y blanqueada o bien
almidón no hinchable.
7. Producto para la limpieza de la piel según
una de las reivindicaciones de 1 a 6, caracterizado porque,
contiene un producto disolvente orgánico seleccionado del grupo
formado por:
- -
- Glicoles de polialquileno, éteres de polialquilenglicol y/o ésteres de polialquilenglicol;
- -
- Mono o poliésteres de un ácido carbónico mono o polivalente saturado o insaturado, con de 2 a 30 átomos de carbono con n e isoalcanoles con 2 a 10 átomos de carbono; e
- -
- hidrocarburos alifáticos con C_{16}- a C_{20}- átomos de carbono.
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