ES2283027T3 - Fermento lactico que comprende una cepa particular de lactobacilus acidofilus y utilizacion del mismo. - Google Patents

Fermento lactico que comprende una cepa particular de lactobacilus acidofilus y utilizacion del mismo. Download PDF

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Abstract

ESTA CEPA PURIFICADA DE LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS CNCM/I 1492 (L.A. 1492), CUANDO SE ADMINISTRA SOLA O EN COMBINACION CON OTRA CEPA DE LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (L.A.) Y UNA CEPA DE LACTOBACILLUS CASEI (L.C.), TIENE EFECTOS BENEFICOS EN LA TASA SANGUINEA DEL COLESTEROL EN LOS MAMIFEROS. REFUERZA TAMBIEN EL SISTEMA INMUNITARIO, FACILITA LA ABSORCION DE LOS NUTRIENTES Y ESTIMULA LA FLORA INTESTINAL. DICHAS CEPAS NEUTRALIZAN TAMBIEN LOS EFECTOS SECUNDARIOS PROVOCADOS POR LOS ANTIBIOTICOS. ESTA INVENCION SE REFIERE TAMBIEN A LA CEPA ESPECIFICA L.A. I - 1492, UN FERMENTO QUE COMPRENDE ESTA CEPA, CEPAS L.A. Y L.C., UN PRODUCTO LACTEO OBTENIDO CON ESTE FERMENTO ASI COMO UN PROCEDIMIENTO DE FABRICACION DE ESTE PRODUCTO LACTEO.

Description

Fermento láctico que comprende una cepa particular de Lactobacilus acidófilus y utilización del mismo.
La invención se refiere a la utilización de un fermento que comprende la cepa Lactobacilus acidófilus CNCM/I-1492 y de un producto lácteo que contiene el mismo en el campo farmacéutico para la reducción del nivel de colesterol sanguíneo de un mamífero.
Antecedentes de la invención
Los yogures son productos lácteos fermentados obtenidos mediante la fermentación de diferentes bacterias lácticas con leche. La leche más extensamente utilizada es la leche de vaca. Estas bacterias lácticas (principalmente la Estreptococcus termófilus y la Lactobacilus bulgaricus) representan cuerpos extraños para la flora intestinal humana y no se implantan en el sistema digestivo durante el consumo de estos productos lácteos.
Otras bacterias lácticas se encuentran presentes en su estado natural en el sistema digestivo humano. Parece que la presencia de dichas bacterias es beneficiosa y ayuda particularmente a la mejora de la absorción de la comida, al mismo tiempo que mantiene el equilibrio de la flora intestinal. Particularmente, estas otras bacterias son la Lactobacilus casei y la Lactobacilus acidófilus.
Los productos lácteos que contienen dichas bacterias son particularmente interesantes ya que permiten una mejor digestión y proporcionan una mayor facilidad de absorción de calcio cuando éste se encuentra en presencia de cantidades moderadas de lactosa. De hecho, durante la fermentación, las proteínas de la leche y el azúcar son hidrolizados, facilitando de esta manera la hidrolización de minerales tales como el calcio, el hierro esenciales para su absorción.
También se ha demostrado que la ingestión de leche fermentada que contiene sólo Lb acidófilus incrementa las actividades de fagocitos estimulando de esta manera las defensas no específicas del huésped.
Además, el consumo de leche Lb casei y leche Lb acidófilus fermentadas ha demostrado resultar efectiva para reducir rápidamente la diarrea grave en humanos. La Lb acidófilus también ha demostrado presentar un efecto curativo en otros problemas gastrointestinales tales como la diverticulitis, el envenenamiento alimenticio y la fermentación anormal.
Sin embargo, el perfeccionamiento de dichos productos resulta extremadamente difícil ya que estas bacterias, normalmente presentes en humanos, no se prestan fácilmente a la producción rápida de productos lácteos con un sabor y una textura agradables.
Además, es sabido que el rendimiento de cepas combinadas en una misma fermentación es impredecible debido a las interacciones entre las cepas. De esta manera, el rendimiento y las propiedades de un fermento pueden ser significativamente diferentes del rendimiento y las propiedades de las cepas puras de las que el fermento está compuesto.
Recientemente se ha descubierto, de manera inesperada, que la cepa Lactobacilus acidófilus 1-1492, o L.a. I-1492, no sólo presenta un efecto beneficioso sobre la digestión y el equilibrio del tracto intestinal, sino que también presenta un efecto farmacéutico principal que permite la reducción del nivel de colesterol sanguíneo en mamíferos, y más particularmente, en humanos.
Este efecto es particularmente notable cuando la cepa L.a I-1492 se combina con unas bacterias lácticas en el fermento láctico. Un estudio en profundidad de estos productos ha revelado, de una manera totalmente sorprendente e inesperada, que los productos lácteos fermentados obtenidos a partir de dicho fermento presentan propiedades terapéuticas que reducen la cantidad de colesterol sanguíneo. Evidentemente, el principal factor parece ser debido a la presencia de una alta concentración de la cepa L.a 1-1492 ya que dicho efecto no se ha establecido para otros yogures y/o bacterias lácticas. La combinación de bacterias lácticas que componen el fermento según la invención, permite un incremento y una aceleración del desarrollo de la cepa L.a. I-1492 durante la producción del producto lácteo fermentado. Además, es muy probable que este fermento cree una sinergia y de esta manera realice la producción de un producto lácteo fermentado que presenta resultados terapéuticos mejorados comparados con los productos lácteos obtenidos sólo con la cepa L.a. I-1492.
Breve descripción de la invención
La presente invención se refiere a un fermento láctico que comprende:
- una cepa purificada de Lactobacilus acidófilus I-1492 (L.a. I-1492)
- por lo menos otra cepa de Lactobacilus acidófilus; y
- por lo menos una cepa de Lactobacilus casei.
para la utilización como fármaco para la reducción del nivel de colesterol en un mamífero.
Las últimas dos cepas pueden ser de origen comercial y pueden obtenerse de fabricantes de fermentos lácticos. Por ejemplo, la cepa Lactobacilus acidófilus comercial utilizada en el fermento de la presente invención puede ser la comercializada bajo la marca comercial RP Texel por Rhône-Poulenc o la comercializada bajo la marca comercial L.a. RO-52 por Rosell. La cepa comercial Lactobacilus casei puede ser la comercializada bajo la marca comercial E2AL por Rhône-Poulenc.
Otro objetivo de la invención es un producto lácteo fermentado obtenido mediante la fermentación del fermento láctico de la invención en un medio con base láctea, en el que dicho lácteo fermentado comprende por lo menos 500 millones de microorganismos de la cepa Lactobacilus acidófilus por gramo, de los que por lo menos 380 millones por gramo son microorganismos de la cepa Lactobacilus acidófilus CNCM 1-1492 para la utilización como fármaco para la reducción del nivel de colesterol sanguíneo en un mamífero, especialmente en humanos.
La invención, así como sus ventajas, se apreciará mejor tras la lectura de la descripción no restrictiva siguiente, y con referencia a las figuras adjuntas.
Descripción detallada de la invención
La cepa Lactobacilus acidófilus 1-1492 purificada utilizada según la invención se presentó el 15 de Noviembre de 1994 en la Colección Nacional de Cultivos de Microorganismos (25, Rue du Dr. Roux, F-75724 Paris Cedex 15) según las provisiones del tratado de Budapest.
Las características fisiológicas, químicas y bioquímicas de las cepas acidófilus utilizadas en el fermento según la invención se muestran en las Tablas 1 y 2. Se ha observado que la cepa L.a. 1-1492 presenta características químicas, bioquímicas y fisiológicas similares a las de las otras cepas L.a. De hecho, la cepa L.a. 1.1492 se diferencia del resto sólo porque degrada más eficientemente el colesterol.
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Un producto lácteo según la presente invención puede obtenerse mediante la fermentación del fermento de la invención en un medio con base láctea. Con este fin, puede utilizarse el procedimiento siguiente.
Primero, las cepas L.a. I-1492 de acidófilus y casei son incubadas en un medio de fermentación tipo MRS bajo CO_{2} al 10% según un programa estándar que comprende diversas etapas. La base láctea recombinada, parcialmente libre de lactosa y desgasificada, es pasteurizada durante 1,5 minutos a 95ºC e inoculada al 10%. Finalmente, es incubada según el programa siguiente:
1) la cepa L.a. I-1492: 2 horas a 37ºC bajo CO_{2} al 10%;
2) la cepa acidófilus: 2 horas a 37ºC; y
3) la cepa casei: 1 hora a 37ºC.
A continuación el producto es cofermentado en un medio y una atmósfera anaeróbica durante 15 horas a 37ºC (desgasificado bajo CO_{2}).
Con el fin de realizar la invención, puede utilizarse cualquier cepa acidófilus y casei siempre que no presenten riesgos de salud. Preferentemente, deberían utilizarse las siguientes cepas acidófilus: RP Texel^{TM} de Rhône-Poulenc y L.a. RO-52^{TM} de Rosell. La casei comercial E2AL^{TM} de Rhône-Poulenc es preferentemente utilizada. Las proporciones de L.a. 1-1492, cepas cultivadas de acidófilus y casei, son aproximadamente 70/20/10, respectivamente. Evidentemente, estas proporciones pueden modificarse en cierta proporción. De todas maneras, la concentración total de Lactobicili acidófilus (incluyendo las obtenidas a partir de las cepas L.a. 1-1492) presente en el producto lácteo una vez fermentado, debe ser por lo menos igual a 500*10^{6}/g y la concentración de L.a. I-1492 debe ser por lo menos 380*10^{6}/g.
Aunque el contenido total de aminoácidos es similar a la leche, los aminoácidos libres son considerablemente más elevados. El nivel de péptidos comprendidos en el producto lácteo fermentado, que presentan un peso molecular entre 1.000 Da y 5.000 Da, es aproximadamente el 30% y el nivel de péptidos pequeños que presentan menos de 10 residuos es de aproximadamente el 15%. Es sabido que dichos niveles de péptidos fortalecen, de una manera inesperada, los sistemas inmune y digestivo.
En el producto lácteo fermentado obtenido de esta manera, las proteínas lácteas se desintegran en péptidos cuyo tamaño puede ser más o menos grande, permitiendo una digestión más fácil del producto. De hecho, los sujetos alérgicos a las proteínas lácteas fueron capaces de digerir el producto lácteo fermentado obtenido de esta manera. Una vez que el producto lácteo es fabricado, es posteriormente refrigerado y debe ser consumido antes de su deterioro. Generalmente, el consumo del mismo debe tener lugar en un periodo de entre 60 y 120 días.
Un producto lácteo según la invención ha sido comercializado por el solicitante Bio-K PLUS International Inc. (cuya dirección es: 635 Victoria, Westmount, H3Y 2R9, CANADA) desde el 2 de Junio de 1996, bajo la marca comercial BioK+. Sin embargo, el fermento de la presente invención, que comprende la L.a. 1-1492, cepas acidófilus y casei, nunca ha sido dado a conocer. Tampoco se han dado a conocer la cepa purificada específica L.a. 1-1492 ni el procedimiento para la fabricación del producto Bio K + comercializado. Tal como se puede apreciar, un experto en la materia no sería capaz, disponiendo del producto Bio K + comercializado, de reproducir el mismo producto.
El producto lácteo fermentado según la invención puede ser utilizado para el tratamiento de altos niveles de colesterol. El tratamiento recomendado comprende una dosis de 100 g al día durante un período de 30 a 60 días.
El efecto de este producto lácteo sobre el nivel de colesterol sanguíneo se ensayó en un grupo de 14 pacientes a los que se prescribió una dosis de 100 g al día durante un periodo de 30 a 60 días, en función de cada caso. El resultado de estos ensayos se muestra en las gráficas siguientes, donde se indica el nivel sanguíneo de colesterol total (CHO total) presente en la sangre. Por lo tanto, estos ensayos revelan que tras la toma regular durante un período de 60 días, el nivel de colesterol total se redujo entre un 7% y un 22% y que el "nivel de densidad bajo" (LDL) se redujo entre un 9% y un 25%. Además, el nivel de triglicéridos (TRIGLY) se reduce entre un 28% y un 43%. Puede observarse que tras 60 días de tratamiento, determinados individuos recuperan un nivel normal de la relación CHO/HDL (nivel de densidad alto), es decir, un nivel comprendido entre 3,2 y 4,4 de la relación LDL/HDL (es decir, inferior a 3,8 en personas de 30 años o más).
Por supuesto, el ejemplo indicado anteriormente es solamente para propósitos de ilustración de la invención y se ofrece sólo a modo de representación. No debe utilizarse para limitar el alcance de la invención, que puede extenderse a cualquier variación obvia. Por ejemplo, puede considerarse la administración del fermento de la invención o pulverizarlo en un soporte deshidratado.
Estudio biok + colesterol
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Referencias
CHO TOTAL 4,2-5 HDL 0-0,9 LDL < 3,4 TRIGLY 0,4-2,1 CHO/HDL 3,2-4,4 LDL/HDL < 3,8 para edades > 30 años.

Claims (3)

1. Fermento láctico que comprende una cepa purificada de Lactobacilus acidófilus CNCM I-1492, por lo menos otra cepa Lactobacilus acidófilus y por lo menos una cepa Lactobacilus casei para la utilización como fármaco para reducir el nivel de colesterol sanguíneo en un mamífero.
2. Producto lácteo fermentado obtenido mediante la fermentación de un fermento láctico que comprende una cepa purifica de Lactobacilus acidófilus CNCM I-1492, por lo menos otra cepa Lactobacilus acidófilus y por lo menos una cepa Lactobacilus casei en un medio con base láctea, comprendiendo dicho producto lácteo fermentado por lo menos 500 millones de microorganismos de la cepa Lactobacilus acidófilus por gramo, donde por lo menos 380 millones por cada gramo son microorganismos de la cepa Lactobacilus acidófilus CNCM I-1492, para la utilización como fármaco para reducir el nivel de colesterol sanguíneo en un mamífero.
3. La utilización de la reivindicación 2 en la que dicho fármaco es adaptado para la administración mediante la ingestión de 100 gramos por día del producto lácteo fermentado durante un período de entre 30 y 60 días.
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