DE69737420T2 - Milchsaüreferment das ein spezieller stamm von lactobacillus acidophilus enthältund verwendung - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft die Verwendung eines Ferments, das den Stamm Lactobacillus acidophilus CNCM/I-1492 umfasst, und eines Milchproduktes, das denselben Stamm umfasst, zur Verwendung im pharmazeutischen Bereich zur Verringerung des Blutcholesterolniveaus in einem Säugetier.
- HINTERGRUND
- Yoghurt ist ein fermentiertes Milchprodukt, das durch Fermentierung unterschiedlicher Milchsäurebakterien mit Milch erhalten wird. Am häufigsten wird hierfür Kuhmilch verwendet. Diese Milchsäurebakterien (meist Streptococcus thermophilus und Lactobacillus bulgaricus) sind Fremdkörper für die menschliche Darmflora und werden bei der Konsumierung dieser Milchprodukte nicht in das Verdauungssystem eingebaut.
- Andere Milchsäurebakterien sind in ihrem natürlichen Zustand im menschlichen Verdauungssystem vorhanden. Es scheint, dass das Vorhandensein solcher Bakterien insbesondere zur Verbesserung der Absorption von Lebensmitteln vorteilhaft ist, und dabei auch das Gleichgewicht der Darmflora aufrecht erhalten wird. Beispiele für diese Bakterien sind insbesondere Lactobacillus casei und Lactobacillus acidophilus.
- Milchprodukte, die diese Bakterien enthalten, sind von besonderem Interesse, da sie eine bessere Verdauung ermöglichen und eine leichtere Calciumabsorption bewirken, wenn letzteres gleichzeitig mit geringen Lactosemengen vorliegt. In der Tat werden Milchprotein und Zucker während der Fermentation hydrolysiert, wobei die Hydrolysierung von Mineralien, wie zum Beispiel Calcium, Eisen, die für ihre Absorption erforderlich ist, erleichtert wird.
- Es wurde ferner gezeigt, dass die Verdauung einer fermentierten Milch, die alleine Lb Acidophilus enthält, schon die Aktivität der Phagozyten steigert und dabei eine unspezifische Abwehr des Wirts stimuliert.
- Es wurde ferner festgestellt, dass die Konsumierung von fermentierter Milch Lb casei und Milch Lb acidophilus wirksam für eine schnelle Linderung akuter Diarrhö beim Menschen ist. Es wurde auch herausgefunden, dass Lb acidophilus auch bei anderen Problemen, die mit dem Magen-Darm-Trakt zusammenhängen, wie zum Beispiel Divertikulitis, Lebensmittelvergiftung, abnormale Fermentation, eine heilsame Wirkung hat.
- Die Verbesserung solcher Produkte ist jedoch extrem schwierig, da diese Bakterien, die natürlicherweise im Menschen vorhanden sind, bei einer schnellen Herstellung von Milchprodukten mit einem angenehmem Geschmack und angenehmer Konsistenz nicht leicht verwendet werden können.
- Ferner ist bekannt, dass aufgrund der Interaktionen zwischen den Stämmen nicht vorausgesagt werden kann, wie kombinierte Stämme in ein und demselben Ferment wirken.
- Daher können sich die Wirkung und die Eigenschaften eines Ferments wesentlich von der Wirkung und den Eigenschaften der reinen Stämme, aus denen das Ferment zusammengesetzt ist, unterscheiden.
- Überraschenderweise wurde nun herausgefunden, dass der Stamm Lactobacillus acidophilus I-1492, oder L.a. I-1492, nicht nur eine positive Wirkung auf die Verdauung und das Gleichgewicht des Darmtraktes, sondern auch eine große pharmazeutische Wirkung, die die Verringerung des Cholesterolniveaus im Blut von Säugetieren und insbesondere Menschen ermöglicht, hat.
- Diese Wirkung ist besonders bemerkenswert, wenn der Stamm L.a. I-1492 in einem Milchsäureferment mit einigen Milchsäurebakterien kombiniert wird. Eine umfassende Studie dieser Produkte ergab völlig überraschend und unerwarteterweise, dass fermentierte Milchprodukte, die aus einem solchen Ferment erhalten wurden, therapeutische Eigenschaften zeigen, die die Cholesterolmenge im Blut verringern. Der Hauptfaktor scheint offenbar auf die Gegenwart einer hohen Konzentration des Stammes L.a. I-1492 zurückzuführen zu sein, da eine solche Wirkung bei anderen Joghurts und/oder Milchsäurebakterien nicht ermittelt wurde. Die Kombination von Milchsäurebakterien, aus denen das erfindungsgemäße Ferment besteht, erlaubt eine Steigerung und Beschleunigung der Entwicklung des Stammes L.a. I-1492 während der Herstellung des fermentierten Milchproduktes. Des weiteren ist es sehr wahrscheinlich, dass dieses Ferment eine Synergie bildet und dadurch die Herstellung eines fermentierten Milchproduktes mit verbesserten therapeutischen Ergebnissen ermöglicht wird, als vergleichsweise bei den Milchprodukten, die ausschließlich mit dem Stamm L.a. I-1492 erhalten wurden.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein Milchsäureferment umfassend:
- – einen gereinigten Lactobacillus acidophilus I-1492 (L.a. I-1492) Stamm
- – wenigstens einen weiteren Lactobacillus acidophilus Stamm; und
- – wenigstens einen Lactobacillus casei Stamm,
- Die beiden letzten Stämme können aus dem Handel bezogen werden oder von Herstellern von Milchsäurefermenten gekauft werden. So kann zum Beispiel der handelsübliche Stamm Lactobacillus acidophilus, der in dem erfindungsgemäßen Ferment verwendet wird, derjenige sein, der von Rhône-Poulenc mit dem Markennamen RP Texel oder von Rosell mit dem Markennamen L.a. RO-52 verkauft wird. Der handelsübliche Lactobacillus casei Stamm kann derjenige sein, der von Rhône-Poulenc unter der Marke E2AL vertrieben wird.
- Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein fermentiertes Milchprodukt, das durch Fermentierung des erfindungsgemäßen Milchsäureferments in einem auf Milch basierenden Medium erhalten wird, wobei das fermentierte Milchprodukt mindestens 500 Millionen pro Gramm an Mikroorganismen des Lactobacillus acidophilus Stammes umfasst, wobei mindestens 380 Millionen pro Gramm an Mikro organismen des Lactobacillus acidophilus CNCM I-1492 Stammes sind, zur Verwendung als ein Arzneimittel zur Verringerung des Blutcholesterolniveaus in einem Säugetier, insbesondere beim Menschen.
- Die Erfindung sowie deren Vorteile werden anhand der folgenden nicht-einschränkenden Beschreibung verdeutlicht, und durch die beiliegenden Zeichnungen erläutert.
- DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
- Der gereinigte Lactobacillus acidophilus Stamm I-1492, der erfindungsgemäß verwendet wird, wurde am 15. November 1994 gemäß dem Budapester Vertrag bei der Zentralen Hinterlegungsstelle für Mikroorganismen (National Collection of Microorganism Cultures, 25, Rue du Dr. ROUX, F-75724 Paris Cedex 15) hinterlegt.
- Die physiologischen, chemischen und biochemischen Charakteristika des acidophilus Stammes, der in dem erfindungsgemäßen Ferment verwendet wird, sind in Tabellen 1 und 2 dargestellt. Es wurde herausgefunden, dass der L.a. I-1492 Stamm chemische, biochemische und physiologische Charakteristika zeigt, die denjenigen von anderen L.a. Stämmen ähneln. Tatsächlich unterscheidet sich der L.a. I-1492 Stamm von anderen nur dahingehend, dass er Cholesterol effizienter abbaut.
- Das Fermentationsprofil für die L.a.-Stämme, die den Stamm L.a. I-1492 umfassen, ist in Tabelle 3 dargestellt.
- Die chemischen, biochemischen und physiologischen Eigenschaften des casei-Stammes, der erfindungsgemäß zusammen mit dem L.a. I-1492-Stamm in dem Ferment verwendet wird, sind in Tabellen 4 und 5 zusammengestellt.
- Das erfindungsgemäße Milchprodukt kann erhalten werden, in dem das erfindungsgemäße Ferment in einem auf Milch basierenden Medium fermentiert wird. Dafür kann das folgende Verfahren verwendet werden.
- Zuerst werden die La. I-1492, acidophilus und casei Stämme in einem Fermentationsmedium vom MRS Typ unter 10% CO2 gemäß einem Standardprogramm, das mehrere Schritte umfasst, inkubiert. Die rekombinierte Milchbasis, die teilweise Laktosefrei und entgast ist, wird 1,5 Minuten bei 95°C pasteurisiert und bei 10% inokuliert. Schließlich wird sie nach dem folgenden Programm inkubiert:
- 1) der Stamm La.I-1492: 2 Stunden bei 37°C unter 10% CO2;
- 2) der acidophilus Stamm: 2 Stunden bei 37°C; und
- 3) der casei Stamm: 1 Stunde bei 37°C.
- Das Produkt wird dann in einer anaeroben Atmosphäre und einem anaeroben Medium 15 Stunden bei 37°C cofermentiert (Entgasen unter CO2).
- Zur Durchführung der Erfindung können ein beliebiger acidophilus und casei Stamm verwendet werden, solange sie kein Gesundheitsrisiko darstellen. Die folgenden Stämme sind zur Verwendung bevorzugt: RP TexelTM von Rhône-Poulenc und L.a. RO-52TM von Rosell. Bevorzugt wird das handelsübliche casei E2ALTM von Rhône-Poulenc verwendet. Die Anteile von L.a. I-1492, acidophilus und casei-kultivierten Stämmen betragen jeweils etwa 70/20/10. Diese Verhältnisse können offensichtlich leicht verändert werden. Die Gesamtkonzentration an Lactobacilli acidophilus (einschließlich denen, die aus den L.a. I-1492 Stämmen erhalten wurden), die in dem Milchprodukt nach der Fermentation vorhanden sind, muss dennoch wenigstens 500·106/g und die Konzentration von L.a. I-1492 muss wenigstens 380·106/g betragen.
- Obwohl der Gesamtaminosäurengehalt dem von Milch ähnelt, ist die Menge an freier Aminosäure wesentlich höher. Das Niveau an Peptiden, die in dem fermentierten Milchprodukt enthalten sind, die ein Molekulargewicht zwischen 1000 und 5000 Da aufweisen, beträgt etwa 30% und das Niveau an kleinen Peptiden mit weniger als 10 Resten beträgt etwa 15%. Es ist bekannt, dass solche Peptidniveaus das Immunsystem sowie die Verdauungssysteme auf überraschende Weise stärken.
- Bei dem auf diese Weise erhaltenen Milchprodukt werden die Milchproteine zu Peptiden zersetzt, deren Größe mehr oder weniger groß sein kann, um eine leichtere Verdauung des Produktes zu ermöglichen. In der Tat konnten Personen, die auf Milchproteine allergisch sind, das auf diese Weise erhaltene fermentierte Milchprodukt verdauen. Das fermentierte Milchprodukt wird nach der Herstellung gekühlt und muss konsumiert werden, bevor es verdirbt. Im Allgemeinen muss die Konsumierung desselben innerhalb eines Zeitraums von 60 bis 120 Tagen stattfinden.
- Ein erfindungsgemäßes Milchprodukt wurde vom Anmelder Bio-K PLUS International Inc. (Adresse: 635 Victoria, Westmount, H3Y 2R9, Kanada) seit 2. Juni 1996 unter dem Markennamen BioK+ vertrieben. Jedoch wurde das erfindungsgemäße Ferment, das die L.a. I-1492, acidophilus und casei Stämme umfasst, bisher nicht offenbart. Es wurde ferner bislang auch kein spezifischer gereinigter L.a. I-1492 Stamm und kein Verfahren zur Herstellung des kommerzialisierten Bio K+ Produktes veröffentlicht. Es ist sicherlich klar, dass der Fachmann das kommerzialisierte Produkt Bio K+ von einem ihm vorliegenden Bio K+ nicht reproduzieren könnte.
- Das erfindungsgemäße fermentierte Milchprodukt kann zur Behandlung von hohen Blutcholesterolniveaus verwendet werden. Zur Behandlung wird eine Dosis von 100 g pro Tag über einen Zeitraum von 30 bis 60 Tagen empfohlen.
- Die Wirkung dieses Milchproduktes auf das Blutcholesterolniveau wurde an einer Gruppe von 14 Patienten getestet, denen eine Dosis von 100 g pro Tag für einen Zeitraum von 30 bis 60 Tagen, je nach Fall, verschrieben wurde. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen sind in den folgenden Tabellen dargestellt, in denen das Gesamtblutcholesterolniveau (Gesamt-CHO) angegeben ist. Daher zeigen diese Tests, dass nach einer regelmäßigen Einnahme über einen Zeitraum von 60 Tagen das Gesamtcholesterolniveau um etwa 7 bis 22% fiel und dass der "low density level" (LDL) um etwa 9 bis 25% fiel. Desweiteren fällt der Tryglyceridlevel (TRIGLY) um etwa 28 bis 43%. Man sieht, dass bestimmte Personen nach einer 60-tägigen Behandlung wieder ein normales CHO/HDL-Niveau (High density level)-Verhältnis zurückerlangten, d.h. ein Niveau zwischen 3,2 und 4,4 oder ein LDL/HDL-Verhältnis (d.h., bei Personen über 30 weniger als 3,8).
- Natürlich dient das oben genannte Beispiel nur dem Zweck der Verdeutlichung der Erfindung und ist lediglich beispielhaft. Der Umfang der vorliegenden Erfindung, der auf alle beliebigen offensichtlichen Abweichungen ausgedehnt werden kann, soll dadurch nicht eingeschränkt werden. So kann zum Beispiel darüber nachgedacht werden, das erfindungsgemäße Ferment oder Pulver auf einem dehydrierten Träger zu verabreichen.
-
- HCLM – Charles Le Moine Hospital
- Med. – Medicis
- Referenzen
-
- CHO TOTAL 4,2–5, HDL 0–0,9 LDL < 3,4 TRIGLY 0,4–2,1
- CHO/HDL 3,2–4,4 LDL/HDL < 3,8 für > 30 Jahre alt
Claims (3)
- Milchsäureferment, das einen gereinigten Stamm von Lactobacillus acidophilus CNCM I-1492, mindestens einen anderen Lactobacillus acidophilus Stamm und mindestens einen Lactobacillus casei Stamm umfasst, zur Verwendung als ein Arzneimittel zur Verringerung des Blutcholesterolniveaus in einem Säugetier.
- Fermentiertes Milchprodukt, das erhalten wird durch Fermentation eines Milchsäureferments, das einen gereinigten Stamm von Lactobacillus acidophilus CNCM I-1492, mindestens einen anderen Lactobacillus acidophilus Stamm und mindestens einen Lactobacillus casei Stamm umfasst, in einem auf Milch basierenden Medium, wobei das fermentierte Milchprodukt mindestens 500 Millionen pro Gramm an Mikroorganismen des Lactobacillus acidophilus Stammes umfasst, wobei mindestens 380 Millionen pro Gramm Mikroorganismen des Lactobacillus acidophilus CNCM I-1492 Stammes sind, zur Verwendung als ein Arzneimittel zur Verringerung des Blutcholesterolniveaus in einem Säugetier.
- Verwendung nach Anspruch 2, wobei das Arzneimittel angepasst ist für eine Verabreichung durch Nahrungsaufnahme von 100 Gramm pro Tag des fermentierten Milchprodukts über einen Zeitraum von 30 bis 60 Tagen.
Applications Claiming Priority (3)
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