ES2273485T5

ES2273485T5 - Estructuras para crear cavidades en las regiones interiores de huesos.

Info

Publication number: ES2273485T5
Application number: ES99916476T
Authority: ES
Inventors: Mark A. Reiley; Arie Scholten
Original assignee: Kyphon SARL
Current assignee: Medtronic PLC
Priority date: 1998-04-06
Filing date: 1999-04-06
Publication date: 2010-08-16
Anticipated expiration: 2019-04-06
Also published as: US20070197861A1; DE69932610T2; EP1073371B2; JP2007021244A; JP2002510517A; CA2327702C; CA2327702A1; US7909827B2; EP1073371A1; NO20005019D0; US20070055261A1; NO20005019L; JP2009018176A; JP4250743B2; WO1999051149A1; US20070198020A1; AU3478899A; AU764518B2; US20080269760A1; IL138891A

Abstract

Cuando se encuentra en la posición no operativa, el médico puede empujar o halar el botón de control (84) para mover la cuchilla (78) en una vía lineal dentro del catéter (ver Fig. 20). Al empujar el botón de control (84), el médico puede mover la cuchilla (78) hacia fuera del catéter (68), donde puede hacer girar ésta hasta alcanzar la posición operativa, (ver Fig. 21). Cuando se encuentra en la posición operativa, al empujar y halar el botón de control (84) se acciona la cuchilla en golpes lineales contra la masa de tejido circundante. Al usarse, el catéter (68) es también llevado mediante deslizamiento y rotación hacia dentro de la funda guía o cánula (34), de la misma manera que la mostrada en la Fig. 4. El médico puede deslizar libremente el catéter (68) axialmente dentro de la funda guía (34) para desplegar la herramienta (56) en el área de tratamiento seleccionada. Al ser desplegada en el área que se trabajará, el médico puede desplegar la cuchilla (78) en el estado operativo fuera del catéter (68) y deslizar la cuchilla (78) a lo largo del tejido en una vía lineal. El movimiento lineal de la cuchilla (78) a lo largo del tejido corta el tejido. El médico también puede hacer girar tanto el catéter (68) dentro de la funda guía (34), como la cuchilla (78) dentro del catéter (68) para ajustar la orientación y el trayecto de la cuchilla (78). La cuchilla (78) puede poseer uno o más marcadores radiológicos (86), según lo descrito anteriormente, para permitir la visualización radiológica de la cuchilla (78) dentro del área de tratamiento seleccionada. Los datos (88) sobre la sonda (80) también pueden permitir que el médico visualice aproximadamente la extensión de movimiento lineal o rotacional de la cuchilla (78). El extremo distal (76) del catéter (68) también puede poseer uno o más marcadores (86).

Description

Estructuras para crear cavidades en las regiones interiores de huesos.

Campo de la invención

La invención consiste en estructuras que, al estar en uso, forman cavidades en las zonas del interior del cuerpo humano y de otros animales con fines diagnósticos o terapéuticos.

Antecedentes de la invención

Ciertos diagnósticos y procedimientos terapéuticos requieren la formación de una cavidad en una zona del interior del cuerpo.

Por ejemplo, como se muestra en las Patentes de US 4.969.888 y 5.108.404, un cuerpo expansible, se despliega para formar una cavidad en un tejido corporal esponjoso, como parte del procedimiento terapéutico que fija estructuras u otros procesos óseos anormales, tanto de origen osteoporóticos como no osteoporóticos. El cuerpo expansible comprime el hueso esponjoso para formar una cavidad interior. La cavidad recibe un material de relleno que proporciona un apoyo estructural interno renovado al hueso cortical.

Este procedimiento puede usarse para tratar el hueso cortical, el cual debido a la osteoporosis, una necrosis vascular, cáncer o trauma, se fractura o está predispuesto para una fractura por compresión o un colapso. Estos procesos, si no se tratan exitosamente, pueden traer como consecuencia deformidades, complicaciones crónicas, y un impacto general adverso sobre la calidad de vida.

Las patentes de US 4, 969,888 y 5, 108,404 pueden formar cavidades en el hueso y en otras zonas del interior del cuerpo de forma segura y eficaz.

La WO 97.31577 muestra una herramienta cortante flexible que contiene un cable de fibras superelásticas para heridas helicoidales que posee una punta de taladro en su extremo distal. Un motor hace girar el cable en una dirección que tiende a tensar las fibras del cable.

La US 3.181.533 muestra un lazo quirúrgico que consta de un asa de alambre quirúrgico atado a un mecanismo de "rachet". Al usarse, el lazo se coloca alrededor de un cartílago u otro miembro y se aprieta manualmente hasta que se efectúa el corte.

La US 5.591.170 muestra una sierra de corte del hueso intramedular que contiene una hoja cortante giratoria.

Existe una demanda de sistemas o métodos alternativos los cuales, a semejanza del cuerpo expansible mostrado en las Patentes US 4, 969,888 y 5, 108,404, son capaces de formar cavidades en el hueso y en otras zonas del interior del cuerpo en forma segura y eficaz.

Resumen de la invención

Según la presente invención, se proporciona un sistema según la reivindicación 1 y un equipo según la reivindicación 11.

La invención proporciona nuevas herramientas para crear cavidades en huesos esponjosos. Las herramientas contienen estructuras que cortan el hueso esponjoso para formar una cavidad.

En una realización, la estructura consta de un filamento, el cual puede formarse como un asa o como un conjunto que forma una brocha. La manipulación del filamento cuando está dentro del hueso corta el hueso esponjoso para crear una cavidad. En este documento se muestra también una estructura que consta de una cuchilla que corta el hueso esponjoso mediante cualquier movimiento lateral, movimiento rotacional o ambos. También se muestra en este documento una estructura que consta de un transmisor de energía que corta el hueso esponjoso para crear la
cavidad.

La invención también proporciona un equipo que contiene indicaciones para usar una herramienta seleccionada según un método que comprende los pasos de despliegue de la herramienta dentro del hueso y la manipulación de la estructura para cortar el hueso esponjoso y formar la cavidad. Las instrucciones también pueden indicar el llenado de la cavidad con un material como por ejemplo, cemento óseo, material para homo transplantes, sustituto de hueso sintético, un medicamento o un material que fluya y se endurezca al depositarse.

Características y ventajas de las invenciones se muestran en la siguiente Descripción y Dibujos, así como en las Reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral de una herramienta giratoria que tiene una estructura de asa que puede formar una cavidad en el tejido, con la estructura de asa desplegada hacia fuera del catéter acoplado.

La Fig. 1A es una vista terminal aumentada de la herramienta mostrada en la Fig. 1;

La Fig. 2 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 1 con la estructura de asa recogida dentro del catéter;

La Fig. 3 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 1, con la estructura de asa desplegada hacia afuera del catéter en mayor medida que la mostrada en la Fig. 1;

La Fig. 4 es una vista lateral de una herramienta mostrada en la Fig. 1 insertada dentro de una funda guía para ser desplegada en el área de tratamiento escogida;

La Fig. 5 es una vista lateral de otra herramienta giratoria que tiene una estructura de brocha, que puede formar una cavidad en el tejido, con la estructura de brocha desplegada hacia afuera del conducto transmisor;

La Fig. 5A es una vista terminal aumentada de la herramienta mostrada en la Fig. 5;

La Fig. 6 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 5, con la estructura de brocha recogida dentro del conducto transmisor.

La Fig. 7 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 5, con la estructura de brocha desplegada hacia afuera del catéter en mayor grado que el mostrado en la Fig. 5 y con la estructura de brocha siendo girada para que las cerdas acopladas sobresalgan.

La Fig. 8 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 7, con la estructura de brocha desplegada hacia fuera del catéter en mayor grado que el mostrado en la Fig. 7, y con la estructura de brocha siendo rotada para que las cerdas acopladas sobresalgan;

La Fig. 9 es una vista lateral de una herramienta alternativa que posee un sistema de cerdas portadas por un vástago flexible, que puede formar una cavidad en el tejido;

La Fig. 10 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 9 según se va desplegando dentro de la cánula;

La Fig. 11 es la herramienta mostrada en la Fig. 9 al ser desplegada en una zona de tejido blando rodeada por tejido duro;

La Fig. 12 es una vista lateral de una herramienta comparativa que posee una estructura de cuchilla giratoria que puede formar una cavidad en un tejido;

La Fig. 13 es una vista lateral de una estructura alternativa de cuchilla curva que puede ser incorporada por la herramienta mostrada en la Fig. 12.

La Fig. 14 es una estructura de cuchilla en forma de anillo que puede ser incorporada por la herramienta mostrada en la Fig. 12;

La Fig. 15 es una vista lateral de una estructura de cuchilla en forma de anillo mostrada en la Fig. 14 al ser introducida a través de la cánula;

La Fig. 16 es una vista lateral de una herramienta giratoria comparativa que puede formar una cavidad en el tejido, con un lumen acoplado para introducir un líquido para enjuagar y aspirar los desechos;

La Fig. 17 es una vista lateral en perspectiva de una herramienta comparativa que posee una estructura de cuchilla de movimiento lineal que puede formar una cavidad en el tejido, con la estructura de cuchilla desplegada hacia fuera del catéter acoplado en una posición operativa para su uso;

La Fig. 18 es una vista terminal de la herramienta mostrada en la Fig. 17 con la estructura de cuchilla mostrada en su posición operativa para el uso;

La Fig. 19 es una vista terminal de la herramienta mostrada en la Fig. 17, con la estructura de cuchilla en posición no operativa dentro del catéter;

La Fig. 20 es una vista lateral de una herramienta mostrada en la Fig. 17, con la estructura de cuchilla mostrada en su posición de descanso dentro del catéter, según se muestra en una vista terminal en la Fig. 18;

La Fig. 21 es una vista lateral de la herramienta mostrada en la Fig. 17, con la estructura de cuchilla desplegada hacia afuera del catéter acoplado en una posición operativa para su uso, como se muestra en una vista terminal en la Fig. 18;

La Fig. 22 es una vista lateral de una herramienta comparativa que posee un transmisor de energía de movimiento lineal que puede formar una cavidad en el tejido, con un transmisor de energía desplegado hacia afuera del catéter asociado, en una posición operativa para su uso;

La Fig. 23 es una vista aérea de una vértebra humana con porciones extraídas para revelar el hueso esponjoso dentro del cuerpo de la vértebra, y con la funda guía colocada para el acceso postero-lateral.

La Fig. 24 es una vista lateral de la vértebra mostrada en la Fig. 23;

La Fig. 25 es una vista aérea de la vértebra mostrada en la Fig. 23 con la herramienta mostrada en la Fig. 1 desplegada para cortar el hueso esponjoso mediante la rotación de la estructura de asa, formando de esta manera una cavidad;

La Fig. 26 es una vista aérea de la vértebra mostrada en la Fig. 23 con la herramienta mostrada en la Fig. 5 desplegada para cortar el hueso esponjoso mediante la rotación de la estructura de brocha, creando, de esta forma una cavidad;

La Fig. 27 es una vista lateral de la vértebra mostrada en la Fig. 23 con la herramienta comparativa mostrada en la Fig. 17 desplegada para cortar el hueso esponjoso mediante el movimiento de la estructura de cuchilla en una vía lineal, de esta forma creando una cavidad;

La Fig. 28 es una vista lateral de la vértebra mostrada en la Fig. 23, con la herramienta comparativa mostrada en la Fig. 22 desplegada para cortar el hueso esponjoso usando un transmisor de energía, el cual es tanto giratorio como desplazable en una vía lineal, formando de esta manera una cavidad;

La Fig. 29 es una vista lateral de la vértebra mostrada en la Fig. 23, después de la formación de una cavidad creada al usar una de las herramientas mostrada en las Figs. 25 a la 28, y con una segunda herramienta desplegada para introducir el material en la cavidad con fines terapéuticos;

La Fig. 30 es una vista esquemática de un equipo estéril para almacenar una herramienta desechable de formación de cavidades de uno de los tipos mostrados previamente;

La Fig. 31 es una vista esquemática en perspectiva del equipo estéril mostrado en la Fig. 30.

La invención puede ser presentada en varias formas sin alejarse de sus características esenciales. El alcance de la invención está definido en las reivindicaciones adjuntas más que en la descripción específica que las precede. Todas las realizaciones que se encuentran dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones tienen el propósito, por lo tanto, de estar incluidas en las reivindicaciones.

Descripción detallada de las realizaciones de preferencia

Los sistemas y métodos relacionados con la invención pueden adaptarse para ser usados casi en cualquier zona del interior del cuerpo, donde se requiera la formación de una cavidad dentro del tejido con fines terapéuticos o diagnósticos. Las realizaciones de preferencia muestran la invención en asociación con sistemas y métodos usados para tratar huesos. Esto se debe a que los sistemas y métodos de los que trata la invención se adaptan muy bien a este entorno. Debe destacarse que los sistemas y métodos que se refieren a características de la invención pueden también ser utilizados en otras zonas del interior del cuerpo.

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I. Estructuras rotativas para formar cavidades A. Estructura rotativa de asa

La Fig. 1 muestra una herramienta rotativa (10) que puede formar una cavidad en un área de tratamiento determinada. La herramienta (10) consta de un catéter (12) que tiene un extremo proximal y uno distal, respectivamente (14 y 16). El catéter (12) incluye preferiblemente una agarradera (18) para ayudar a asir y maniobrar el catéter (12). La agarradera (18) puede hacerse de un material de espuma asegurado al catéter (12).

El catéter (12) posee una estructura formadora de cavidades (20) en su extremo distal (16). En la realización ilustrada, la estructura (20) consta de un filamento (22) hecho de un material elástico inerte, el cual ha sido doblado hacia atrás hasta poner sus extremos paralelos y preformado con la memoria resiliente para formar un asa.

El material del cual está hecho el filamento (22) puede ser alambre resiliente e inerte como el acero inoxidable. Alternativamente, el plástico inerte elástico moldeado por inyección o con la memoria estructural del material, como el titanio-níquel (comercialmente disponible como el material Nitinol^{TM}) también pueden ser usados. El filamento (22) puede ser, en un corte transversal, redondo, rectilíneo o tener otra configuración.

Según se muestra en la Fig. 1A, el filamento (22) irradia desde ranuras (24) en una base (26) colocada en el extremo distal (16) de un catéter (12). Los extremos libres (28) del filamento (22) se extienden a través del catéter (12) y están conectados a un controlador de corredera (30) cerca de la agarradera (18).

Según se muestra en la Fig. 2, al deslizar el controlador (30) posterior (flecha A) se recoge el filamento (22) a través de las ranuras (24), las cuales disminuyen progresivamente las dimensiones de la estructura de asa (20). Como se muestra en la Fig. 2, en su posición posterior más alejada, el filamento (22) está esencialmente recogido por completo y no sobresale a una distancia significativa por detrás del extremo distal (16) del catéter (12).

Según muestra la Fig. 3, al deslizar (30) el controlador hacia delante (flecha F), hace que el filamento (22) se deslice hacia delante a través de las ranuras (24). Se forma la estructura de asa (20), la cual sobresale más allá del extremo distal (16) del catéter (12). A medida que avanza progresivamente hacia adelante a través de las ranuras (24), las dimensiones de la estructura de asa (20) aumentan progresivamente (compare la Fig. 1 con la Fig. 3). El controlador (30) puede incluir datos (32), a través de los cuales el médico puede calcular las dimensiones de la estructura de asa (20).

Al usarse (ver Fig. 4), el catéter (12) es llevado mediante un movimiento axial y rotacional hacia dentro de una funda guía (34). El médico puede entonces deslizar libremente el catéter (12) axialmente dentro de la funda guía (34) (flecha S en la Fig. 4). Según se muestra en la Fig. 4, cuando se encuentra completamente dentro de la funda guía (34), la estructura de asa (20), si sobresale a una distancia significativa del extremo distal (16), es plegada por la funda (34) que la rodea. Al liberarse de la funda (34), la estructura de asa (20) se abre como un resorte para asumir su dimensión normal. A partir de ahora, el médico puede accionar el controlador (30) para alterar la dimensión de la estructura de asa (20) a voluntad.

Al estar libre de la funda guía (34), el médico también puede rotar la estructura de asa (20) desplegada, mediante la rotación del catéter (12) dentro de la funda guía (34) (flecha R en la Fig. 4). Como se describirá más detalladamente posteriormente, la rotación de la estructura de asa (20) rebana o corta a través de la masa de tejido circundante.

Los materiales para el catéter (12) son seleccionados para facilitar el avance y rotación de la estructura de asa (20). El catéter (12) puede construirse, por ejemplo, usando materiales plásticos flexibles típicos aprobados para el uso médico, como el vinil, el nylon, polietilenos, ionómero, poliuretano y tetraftalato de polietileno (PET). El catéter (12) puede también incluir materiales más rígidos para imprimir mayor rigidez y por lo tanto facilitar su manipulación y la capacidad de transmisión de torsión. Los materiales más rígidos que pueden ser usados para este fin incluyen el acero inoxidable, las aleaciones níquel-titanio, (material Nitinol^{TM}) y otras aleaciones de metales.

El filamento (22) posee preferiblemente uno o más marcadores radiológicos (36). Los marcadores (36) están hechos de materiales radio-opacos conocidos, como platino, oro, calcio, tantalio y otros metales pesados. Al menos un marcador (36) es colocado en o cerca del extremo distal de la estructura de asa (20), mientras otros marcadores pueden ser colocados de forma espaciada en puntos ubicados en la estructura de asa (20). El extremo distal (16) del catéter (12) también puede tener marcadores. Los marcadores (36) permiten la visualización radiológica de la estructura de asa (20) y del catéter (12) dentro del área de tratamiento escogida.

Por supuesto, otras formas de marcadores pueden ser utilizadas para permitir al médico visualizar la localización y forma de la estructura de asa (20) dentro del área de tratamiento escogida.

B. Brocha giratoria

La Fig. 5 muestra una realización alternativa de una herramienta (38) giratoria que puede formar una cavidad en el área de tratamiento escogida. La herramienta (38) consta de un árbol motor (40), el cual puede hacerse de materiales más rígidos en aras de una buena capacidad de transmisión de torsión, por ejemplo, acero inoxidable, aleaciones níquel-titanio (material Nitinol^{TM}) y otras aleaciones de metales.

El extremo distal (42) del árbol motor porta una estructura que forma una cavidad (44), la cual consta de un sistema de filamentos que forman cerdas (46). Como se muestra en la Fig. 5A, las cerdas (46) se extienden desde ranuras (48) colocadas de forma espaciada en una base (50) colocada en el extremo distal (42) del árbol motor (40).

El material del cual están formadas las cerdas (46) puede ser acero inoxidable, o plástico inerte moldeado por inyección, o materiales con memoria estructural, como el titanio. Las cerdas (46) pueden, en un corte transversal, ser redondas, rectilíneas o tener otra configuración.

El extremo proximal (52) del árbol motor (40) porta un accesorio (54) que, al estar en uso, es acoplado a un motor eléctrico (56) para que haga girar al árbol motor (40) y con ello, las cerdas (46) (flechas R en las Figs. 7 y 8). Al ser giradas por el motor (46), las cerdas se separan y se abren (según se muestra en la Fig. 7), bajo la influencia de la fuerza centrífuga, formando una estructura semejante a una brocha (44). La estructura de brocha (44), al girar, corta la masa de tejido circundante en el área de tratamiento seleccionada.

Los extremos libres (58) de las cerdas (46) se extienden a través del árbol motor (40) y están comúnmente conectados al controlador de corredera (60). Como se muestra en la Fig. 6, el controlador de corredera (60) posterior (flecha A en la Fig. 6) acorta la distancia a la que se encuentran las cerdas (46) de la base (50). Según lo mostrado en las Figs. 7 y 8, al deslizar el controlador de corredera (60) hacia adelante (flecha F en la Fig. 8), se alarga la distancia de extensión de las cerdas (46). Usando el controlador (60), el médico puede ajustar la dimensión del área de corte (compare la Fig. 7 y la Fig. 8).

El sistema de cerdas (46) incluye preferiblemente uno o más marcadores radiológicos (62), según se describió previamente. Los marcadores (62) permiten la visualización radiológica de la estructura de brocha (44) al usarse dentro del área de tratamiento escogida. El controlador (60) puede también incluir indicios (64) a partir del cual el médico puede calcular visualmente la distancia de extensión de las cerdas. El extremo distal (42) del árbol motor (40) también puede poseer uno o más marcadores (62).

El árbol motor (40) de la herramienta (38), al usarse, es llevado por el movimiento axial y giratorio hacia dentro de la funda guía o cánula (34), de la misma manera que se muestra para la herramienta (10) en la Fig. 4. El médico puede deslizar libremente el árbol motor (40) axialmente dentro de la funda guía y desplegarlo en el área de tratamiento escogida. Una vez conectado al motor de transmisión (56), el árbol motor (40) está libre para girar dentro de la funda guía (34) para formar una estructura de brocha (44).

La Fig. 9 muestra una realización alternativa de una herramienta giratoria (138) que posee un sistema de filamentos que forman cerdas (140), la cual puede formar una cavidad en un área de tratamiento escogida. La herramienta (138) incluye un árbol motor flexible (142), el cual está hecho, por ejemplo, de filamentos de alambre torcido, tales como acero inoxidable, aleaciones de níquel-titanio (material Nitinol^{TM}) y otras aleaciones de metales.

Las cerdas (140) se extienden radialmente desde el árbol motor (142), cerca de su extremo distal. Las cerdas (140) pueden estar hechas de, por ejemplo, acero inoxidable resiliente, o plástico inerte moldeado por inyección, o materiales con memoria estructural como el níquel-titanio. Las cerdas (140) pueden, en un corte transversal, ser circulares, rectilíneas o tener otra configuración.

Como muestra la Fig. 10, la herramienta (138) se introduce en el tejido de la zona seleccionada mediante una cánula (144). Cuando se encuentran dentro de la cánula (144), las cerdas resilientes (144) son comprimidas hacia atrás hasta lograr un perfil bajo, permitiendo el paso a través de la cánula. Al liberarse de la cánula (144), las cerdas resilientes (140) se abren radialmente como resortes, listas para ser usadas.

El extremo proximal del árbol motor (142) posee un accesorio (146) que, al usarse, se acopla a un motor eléctrico (148). El motor (148) hace girar el árbol motor (142) (flecha R en la Fig. 11) y, con éste, las cerdas (140).

Según se muestra en la Fig. 11, al desplegarse dentro de una cavidad interna del cuerpo con tejido blando (S) (por ejemplo, el hueso esponjoso rodeado por tejido duro (H) (por ejemplo, hueso cortical), el médico puede guiar la herramienta (138) a través del tejido blando (S) permitiendo que las cerdas en rotación (140) presionen sobre el tejido duro (H). El árbol motor flexible (142) se curva para seguir el contorno del tejido duro (H), mientras que las cerdas en rotación (140) cortan el tejido blando (S) circundante, formando una cavidad C.

El la realización ilustrada, el árbol motor (142) porta una cuchilla angular (151) en su extremo distal. La cuchilla (151) gira con el árbol motor (142). Al trabar el tejido, la cuchilla (151) genera una fuerza que hala hacia delante, la cual ayuda a adelantar el árbol motor (142) y las cerdas (140) a través de la masa de tejido blando.

En la realización ilustrada, las cerdas (140), o la cánula (144) o ambas incluyen uno o más marcadores radiológicos (153), según lo descrito previamente. Los marcadores (153) permiten la visualización radiológica de las cerdas (140) al rotar y van moviéndose hacia delante dentro del área de tratamiento seleccionada.

C. Estructura de cuchilla giratoria comparativa

La Fig. 12 muestra una herramienta giratoria comparativa (106) que puede formar una cavidad en un área de tratamiento seleccionada. La herramienta 106, al igual que la herramienta 38, consta de un árbol motor rígido (108) hecho de, por ejemplo, acero inoxidable, aleaciones de níquel-titanio (material Nitinol^{TM}) y otras aleaciones de metales, para obtener una buena capacidad de transmisión de torsión.

El extremo distal del árbol motor (108) porta una estructura para formar una cavidades (110) que consta de una hoja cortante. La cuchilla (110) puede tener varias formas.

En las Figs. 12 y 13, la cuchilla (110) generalmente tiene forma de L, poseyendo un brazo principal (112) y un brazo corto (116). En el dispositivo ilustrado, el brazo principal (112) de la cuchilla (110) es movido angularmente en un plano vertical radialmente hacia delante del eje del árbol motor (114), en un pequeño ángulo hacia fuera y adelante, perpendicular al árbol motor. El brazo principal (112) puede poseer una configuración generalmente derecha (según muestra la Fig. 12), o, alternativamente, puede presentar una superficie generalmente curva (según muestra la Fig. 13) en el dispositivo ilustrado, el brazo corto (116) de la cuchilla (110) también es movido en un pequeño ángulo con inclinación hacia delante con respecto al brazo principal (112), con una amplitud ligeramente superior a los 90º.

En la Fig. 14, la cuchilla (110) toma la forma de un anillo continuo (126). Según se ilustra, el anillo (126) es movido angularmente ligeramente hacia delante, por ejemplo, en un ángulo ligeramente superior a los 90º en relación con el eje del árbol motor (114).

El material del cual está hecha la cuchilla (110) puede ser acero inoxidable, o plástico inerte moldeado por inyección. Los brazos (112 y 116) de la cuchilla (110) mostrados en las Figs. 12 y 13, y el anillo (126) mostrado en la Fig. 14, pueden, en un corte transversal, ser redondos, rectilíneos o tener otra configuración.

Al ser girada (flecha R), la cuchilla (110) corta y crea una vía generalmente cilíndrica a través de la masa de tejido circundante. El movimiento angular hacia delante de la cuchilla (110) reduce la torsión y proporciona estabilidad y control a medida que la cuchilla avanza (110), mientras rota, a través de la masa de tejido.

La rotación de la cuchilla (110) puede obtenerse manualmente o a mayor velocidad mediante el uso de un motor. En la realización ilustrada, el extremo proximal del árbol motor (108) de la herramienta (106), posee un accesorio (118). El accesorio (118) está acoplado a un motor eléctrico (120) para hacer girar al árbol motor (108), y, con ello, a la cuchilla (110).

Según muestra la Fig. 15, el árbol motor (108) de la herramienta (108?/118) es desplegado subcutáneamente hacia dentro del área de tejido seleccionada a través de la funda guía o cánula (124). Al conectarse el motor transmisor (120), el árbol motor (108) gira dentro de la funda guía (34), haciendo, por lo tanto, rotar la cuchilla (110) para cortar y abrir una vía cilíndrica (P) en la masa de tejido circundante TM. La cuchilla (110) puede llevarse hacia delante o recogerse, mientras gira, en una vía recíproca (flechas F y A), mediante la aplicación de fuerzas de empuje y de tracción sobre el árbol motor (108). La cuchilla (110) también puede ser retirada hacia adentro de la cánula (124). De esta forma, pueden abrirse sucesivas vías cilíndricas cortando a través de la masa de tejido, mediante la rotación y el vaivén (110), y así crear una cavidad con la forma deseada.

La cuchilla (110), o el extremo de la cánula (124), o ambas, pueden portar uno o más marcadores radiológicos (122), según lo descrito anteriormente. Los marcadores (122) permiten la visualización radiológica de la cuchilla (110) y su posición con respecto a la cánula (34) al usarse dentro del área de tratamiento seleccionada.

D. Enjuague y Aspiración

Como muestra la Figura 16, cualquiera de las herramientas 10, 38, 106 o 138 pueden incluir un lumen interno (128). El lumen (128) esta acoplado mediante una válvula en Y (132) a una fuente externa de fluido (130) y a una fuente externa de vacío (134).

Un líquido de enjuague (136), por ejemplo, solución salina, puede introducirse desde la fuente (130) a través del lumen (128) hacia el área de tejido seleccionada a medida que las herramientas (10, 38, ó 106) giran y cortan la masa de tejido (TM). El líquido de enjuague (136) reduce la fricción y conduce el calor lejos del tejido durante la operación de corte. El líquido de enjuague (136) puede ser introducido de forma continua o intermitente mientras se corta la masa de tejido. El líquido de enjuague (136) puede también incluir un anticoagulante.

Mediante el acoplamiento periódico del lumen (128) a la fuente de vacío (134), se pueden aspirar los líquidos y los desechos del área de tejido seleccionada a través del lumen (128).

II. Movimiento Comparativo Lineal Formador de Cavidades Estructuras A. Cuchilla de corte

Las Figs. 17 a la 21 muestran una herramienta comparativa de movimiento lineal (65) que puede formar una cavidad en un área de tratamiento escogida. Al igual que la herramienta 10, la herramienta 66 consta de un catéter (68) que posee una agarradera (70) (ver Fig. 20) en su extremo proximal (72) para facilitar el agarre y manipulación del catéter.

El catéter (68) posee una estructura formadora de cavidades (74) de movimiento lineal en su extremo distal (76). En el dispositivo ilustrado, la estructura (56/86?) consta de una cuchilla generalmente rígida (78), que sobresale en un ángulo lateral al extremo distal (76) (ver Figs. 17 y 21). La cuchilla (78) puede hacerse de acero inoxidable o plástico vaciado o moldeado.

Una sonda (80) es llevada por un carril interior (82) que se encuentre dentro del catéter (68) (ver Figs. 18 y 19). El carril (82) se extiende a lo largo del eje del catéter (68). La sonda (80) está libre para moverse en una vía lineal posterior (flecha A en la Fig. 20) y una vía lineal anterior (fecha F en la Fig. 21) dentro del carril (82) (flecha R en la Fig. 17).

El extremo más distante de la sonda (80) está acoplado a la cuchilla (78). El extremo más cercano de la sonda (80) posee un botón de control (84). Mediante la rotación del botón de control (84), el médico hace girar la cuchilla (78) entre ambos extremos y la posición no operativa, mostrada en las Figs. 19 y 20, y una posición operativa, mostrada en las Figs. 17, 18 y 21. Cuando se encuentra en la posición no operativa, el médico puede empujar o halar el botón de control (84) para mover la cuchilla (78) en una vía lineal dentro del catéter (ver Fig. 20). Al empujar el botón de control (84), el médico puede mover la cuchilla (78) hacia fuera del catéter (68), donde puede hacer girar ésta hasta alcanzar la posición operativa, (ver Fig. 21). Cuando se encuentra en la posición operativa, al empujar y halar el botón de control (84) se acciona la cuchilla en golpes lineales contra la masa de tejido circundante.

Al usarse, el catéter (68) es también llevado mediante deslizamiento y rotación hacia dentro de la funda guía o cánula (34), de la misma manera que la mostrada en la Fig. 4. El médico puede deslizar libremente el catéter (68) axialmente dentro de la funda guía (34) para desplegar la herramienta (56) en el área de tratamiento seleccionada. Al ser desplegada en el área que se trabajará, el médico puede desplegar la cuchilla (78) en el estado operativo fuera del catéter (68) y deslizar la cuchilla (78) a lo largo del tejido en una vía lineal. El movimiento lineal de la cuchilla (78) a lo largo del tejido corta el tejido. El médico también puede hacer girar tanto el catéter (68) dentro de la funda guía (34), como la cuchilla (78) dentro del catéter (68) para ajustar la orientación y el trayecto de la cuchilla (78).

La cuchilla (78) puede poseer uno o más marcadores radiológicos (86), según lo descrito anteriormente, para permitir la visualización radiológica de la cuchilla (78) dentro del área de tratamiento seleccionada. Los datos (88) sobre la sonda (80) también pueden permitir que el médico visualice aproximadamente la extensión de movimiento lineal o rotacional de la cuchilla (78). El extremo distal (76) del catéter (68) también puede poseer uno o más marcadores (86).

B. Transmisores de energía comparativos

La Fig. 22 muestra una herramienta de movimiento lineal (90) que puede formar una cavidad en un área de tratamiento seleccionada. La herramienta (90) está físicamente construida de la misma forma que la herramienta de movimiento lineal (66) que se acaba de describir, por lo que se han asignado números de referencia comunes.

Sin embargo, en la herramienta (90) mostrada en la Fig. 22, el extremo más distante de la sonda (80) posee, no una cuchilla (78), sino un transmisor (92) que puede transmitir energía que corta el tejido (mostrado por las líneas 100 en la Fig. 22). Un conector (94) conecta el transmisor (92) a la fuente (96) de energía, mediante un controlador de energía apropiado (98).

El tipo de energía (100) que el transmisor (92) propaga para cortar el tejido en el área de tratamiento puede variar. Por ejemplo, el transmisor (92) puede propagar energía ultrasónica en frecuencias harmónicas apropiadas para cortar el tejido determinado. Alternativamente, el transmisor (92) puede propagar energía de láser a una frecuencia apropiada para cortar el tejido.

Según lo descrito anteriormente, el extremo más cercano de la sonda (80) incluye un botón de control (84). Al usar el botón de control (84), el médico puede mover el transmisor (92) en una vía lineal (flechas A y F en la Fig. 22) entre una posición recogida, alojado dentro del catéter (68) -como la cuchilla (78) mostrada en la Fig. 20-, y una gama de posiciones que se extienden fuera del catéter (68) según se muestra en la Fig. 22.

Como también se describió anteriormente, al usarse el catéter (68) de la herramienta 90, es llevado por deslizamiento y rotación al interior de la funda guía o cánula (34). El médico desliza el catéter (68) axialmente dentro de la funda guía (34) para el despliegue de la herramienta (90) en el área de tratamiento escogida. Al ser desplegada en el área escogida, el médico opera el botón de control (84) para mover y hacer girar linealmente el transmisor (92) para alcanzar la posición deseada en el área de tratamiento escogida. El médico también puede hacer girar el catéter (68) y así ajustar posteriormente la ubicación del transmisor (92).

El transmisor (92) o sonda (80) puede portar uno o más marcadores radiológicos (86), como se ha descrito previamente, para permitir la visualización radiológica de la posición del transmisor (92) dentro del área de tratamiento escogida. Los datos (88) sobre la sonda (80) también pueden permitir al médico calcular visualmente la posición del transmisor (92). El extremo distal (76) del catéter (68) también puede poseer uno o más marcadores (86).

III. Uso de herramientas que forman cavidades

El uso de varias herramientas (10 - Figs. 1 a 4), (38 - Figs. 5 a 8), 138 - Figs. 9 a 11), (106 - Figs. 12 a 15), (66 - Figs. 17 a 21) y (90 - Fig. 22) será descrito a continuación en el contexto de despliegue en una vértebra human (150).

La Fig. 23 muestra la vértebra (150) en una vista coronal (superior), y la Fig. 24 muestra la vértebra (150) en una vista lateral (de lado). Debe apreciarse, sin embargo, que la herramienta no está limitada en su aplicación a la vértebra. Las herramientas 10, 38, 138, 106, 66 y 90 pueden ser desplegadas igualmente con la misma eficacia en los huesos largos y otros tipos de huesos.

Como muestran las Figs. 23 y 24, la vértebra (150) incluye el cuerpo de la vértebra (152), el cual se extiende por la cara anterior de la vértebra (152) (o sea, dorsales o del pecho). El cuerpo de la vértebra (152) incluye un exterior formado de hueso cortical compacto (158). El hueso cortical (158) rodea un volumen interior de hueso reticulado esponjoso (160) - también llamado hueso medular o trabecular.

El cuerpo vertebral (152) tiene la forma de un disco oval. Según muestran las Figs. 23 y 24, se puede lograr el acceso al volumen interior del cuerpo de la vértebra (152), por ejemplo, barrenando un portal de acceso (162) a través de la pared del cuerpo de la vértebra (152), lo cual es llamado un acceso postero-lateral. El portal (162) para el acercamiento postero-lateral entra por una pared posterior del cuerpo (152) y se extiende en un ángulo hacia adentro del interior del cuerpo (152). El portal (162) puede efectuarse, ya sea mediante un procedimiento de cirugía de mínimo acceso o con un procedimiento abierto.

Alternativamente, el acceso al volumen interior puede lograrse barrenando un portal de acceso a través de cualquier pedículo (164) (identificado en la Fig. 23). Este es llamado un acercamiento transpedicular. Es el médico quien decide en última instancia cuál vía de acceso es la indicada.

Según muestran las Figs. 23 y 24, la funda guía (34) (mostrada anteriormente en la Fig. 4), está ubicada en el portal de acceso (162). Bajo monitoreo radiológico o de TA, una de las herramientas siguientes seleccionadas: 10, 38, 66 ó 90, puede ser introducida a través de la funda guía (34).

A. Despliegue y uso de la herramienta de asa en el cuerpo de una vértebra

Cuando, por ejemplo, se usa la herramienta de asa (10), si la estructura de asa (20), está desplegada, es plegada por la funda guía (34) (según se muestra en la Fig. 4), o recogida dentro del catéter (12) (según muestra la Fig. 2) durante el paso a través de la funda guía (34).

Con referencia a la Fig. 25, cuando la herramienta de asa (10) es desplegada fuera de la funda guía (34) en el hueso esponjoso (160), el médico opera el controlador (30) de la forma descrita previamente para obtener la dimensión deseada para la estructura de asa (20), la cual puede calibrarse mediante monitoreo radiológico usando los marcadores (36) que se encuentran en la pizarra. El médico hace girar manualmente la estructura de asa (20) a través del hueso esponjoso que la rodea (160) (como indican las flechas R en la Fig. 25). La estructura de asa en rotación (20) corta el hueso esponjoso (160) formando de esta manera una cavidad (C). Una sonda de succión (102), también desplegada a través de la funda guía (34) extrae el hueso esponjoso cortado por la estructura de asa (20). Alternativamente, el catéter (12) también puede incluir un lumen interior (128) (según se muestra en la Fig. 16) para servir como sonda de succión, así como para llevar el líquido de enjuague hacia la cavidad a medida que ésta se va formando.

La rotación y operación sincronizada del controlador (30) para aumentar las dimensiones de la estructura de asa (20) durante el proceso le permite al médico lograr crear una cavidad (C) de la dimensión deseada. Dimensiones representativas para una cavidad (C), serán discutidas más detalladamente posteriormente.

B. Despliegue y uso de la herramienta de brocha en un cuerpo vertebral

Cuando, por ejemplo, la herramienta de brocha (38) es usada, el médico preferiblemente recoge las cerdas (46) durante su paso por la funda guía (34), de la forma mostrada en la Fig. 6.

En referencia a la Fig. 26, cuando la herramienta de brocha (38) es desplegada en el hueso esponjoso (160) libre de la funda guía (34), el médico hace avanzar las cerdas (46) a una distancia deseada (según se muestra en la Fig. 5), ayudado por el monitoreo radiológico de los marcadores (62), o por los datos (32) descritos previamente o por ambos. El médico conecta el eje transmisor (40) al motor (56) para hacer girar las cerdas (46), creando la estructura de brocha (44). Como muestra la Fig. 26, la estructura de brocha en rotación (44) corta el hueso esponjoso (160) y forma una cavidad (C). La sonda de succión (102) -o un lumen (128) en el árbol motor (40) como se muestra en la Fig. 16- introduce un fluido de enjuague (con un anticoagulante si se desea) y extrae el hueso esponjoso cortado por la estructura de brocha (44). Mediante la detención periódica de la estructura de brocha (44) y la operación del controlador (60) -descrita previamente- para aumentar la extensión frontal de las cerdas (46), el médico puede crear una cavidad (C) que posea las dimensiones deseadas.

C. Despliegue y uso de las herramientas comparativas en el cuerpo de una vértebra

Cuando, por ejemplo, una de las herramientas comparativas de movimiento lineal (66 y 90) es utilizada, el médico preferiblemente extrae la cuchilla (78) o el transmisor (92) dentro del catéter (68) de la manera mostrada en las Figs. 20, hasta que el extremo distal (76) del catéter (68) esta libre de la funda guía (34).

Con referencia a la Fig. 27, al usar la herramienta de cuchilla (66), el médico acciona la sonda (80) hacia delante (flecha F) y hacia atrás (flecha A) para mover la cuchilla (78) en una vía lineal a través del hueso esponjoso (169). La cuchilla (78) raspa y corta el hueso esponjoso (160) a medida que va avanzando en su trayecto, y éste es extraído por la sonda de succión (102). De esta manera se forma una cavidad (C).. La rotación sincronizada (flecha R) y el movimiento lineal (fechas F y A) de la cuchilla (78) permiten al médico crear una cavidad (C) que posea las dimensiones
deseadas.

Con respecto a la Fig. 28, usando la herramienta comparativa transmisora de energía (90), el médico hace girar (flecha R) y empuja o hala la sonda (80) (flechas F y A) para posicionar el transmisor de energía (92) en los lugares deseados en el hueso esponjoso (160). Los marcadores (86) ayudan en el proceso de ubicación. La transmisión por el transmisor (92) de la energía seleccionada corta el hueso esponjoso (160) para ser extraído por la sonda de succión (102). De esta manera se forma una cavidad (C). Mediante la manipulación adecuada del transmisor (92), el médico logra formar una cavidad (C) que posea las dimensiones deseadas.

D. Despliegue de otras herramientas dentro de la cavidad

Una vez formada la cavidad (C) deseada, la herramienta seleccionada (10, 38, 66, 90, 106 ó 138) es extraída a través de la funda guía (34). Según muestra la Fig. 29, otra herramienta (104) puede ser desplegada ahora a través de la funda guía (34) dentro de la cavidad (C) formada. La segunda herramienta (104) puede, por ejemplo, realizar un procedimiento diagnóstico. Alternativamente, la segunda herramienta (104) puede efectuar un procedimiento terapéutico, por ejemplo, suministrando un material (106) en la cavidad (C), tal como, por ejemplo, cemento óseo, material para homo transplantes, sustituto sintético de hueso o algún material que fluya y al depositarse se endurezca. Más detalles de la inyección de tales materiales (106) en la cavidad (C) con fines terapéuticos se encuentran en las Patentes EU 4, 969,888 y 5, 108,404 y en la solicitud de Patentes US pendiente Serie No. 08/485,394.

C. Dimensiones de la Cavidad Ósea

El tamaño de la cavidad (C) varía según el procedimiento terapéutico o diagnóstico realizado.

Al menos cerca de un 30% del volumen del hueso esponjoso necesita ser extraído en casos en los que la enfermedad ósea causante de fractura (o riesgo de fractura) es la pérdida de la masa de hueso esponjoso (como en la osteoporosis). El rango de preferencia está aproximadamente entre el 30% y el 90% del volumen del hueso esponjoso. La extracción de menos volumen de hueso esponjoso puede dejar demasiado hueso esponjoso dañado en la zona de tratamiento. El hueso esponjoso dañado permanece débil y puede colapsar posteriormente, causando fractura, a pesar del tratamiento.

Sin embargo, hay momentos en que una cantidad inferior de hueso esponjoso es extraída según lo indicado. Por ejemplo, cuando el hueso enfermo que está siendo tratado es localizado, como en una necrosis vascular, o donde la pérdida de sangre local está matando al hueso en un área limitada, la herramienta seleccionada (10, 38, 66, 90, 106 ó 138) puede extraer un volumen menor del total del hueso. Esto es debido a que el área enferma necesitada de tratamiento es más pequeña.

Otra excepción se encuentra en el uso de una herramienta seleccionada (10, 38, 66, 90, 106 ó 138) para mejorar la inserción de materiales sólidos en estructuras definidas, como el hidróxido de fluorofosfato de calcio y componentes usados en reemplazo total de articulaciones. En estos casos, la cantidad de tejido que necesita ser extraído está definido por el tamaño del material que está siendo insertado.

Otra excepción establece el uso de una herramienta seleccionada (10, 38, 66, 90, 106 ó 138) en los huesos para crear cavidades con el fin de proporcionar sustancias terapéuticas, como se muestra en la solicitud pendiente de patente EU, serie No. 08/485,394. En este caso, el hueso esponjoso puede o no estar enfermo o afectado adversamente. El hueso esponjoso sano puede sacrificarse mediante la compresión significativa para mejorar la administración del medicamento o factor de crecimiento que tiene un importante propósito terapéutico. En esta aplicación, el tamaño de la cavidad es escogido por la cantidad de sustancia terapéutica que se desea administrar. En este caso, el hueso con el medicamento dentro está apoyado mientras el medicamento trabaja, y el hueso sana mediante el enyesado exterior o los dispositivos corrientes de fijación interna o externa.

IV. Equipo estéril desechable

Un uso único de cualquiera de las herramientas (10, 38, 66, 90, 106 ó 138) establece un contacto con el hueso cortical y esponjoso. Este contacto puede dañar las herramientas, creando zonas localizadas de debilidad que pueden escapar a la detección. La existencia de las regiones localizadas de debilidad puede impredeciblemente causar fallos estructurales generales durante un uso subsiguiente.

Además, la exposición a la sangre y al tejido al usarse tan solo una vez, puede atrapar los componentes biológicos sobre o dentro de las herramientas. A pesar de la limpieza y posterior esterilización, la presencia de los componentes biológicos atrapados puede conducir a reacciones pirogénicas inaceptables.

Como resultado, posterior a su primer uso, las herramientas pueden no cumplir las especificaciones establecidas de comportamiento y esterilización. Los efectos de la fuerza y el daño causado durante la vez que fueron usadas, unido a la posibilidad de reacciones pirogénicas, incluso después de la re-esterilización, justifican razonablemente que se imponga una restricción para que las herramientas de despliegue en los huesos sean usadas una sola vez.

Para proteger a los pacientes de las consecuencias potenciales adversas ocasionadas por el uso múltiple, las cuales incluyen transmisión de enfermedades o tensión del material e inestabilidad o disminución o comportamiento impredecible, cada herramienta de uso único (10, 38, 66, 90, 106 ó 138) está envasada en un equipo estéril (500) (ver Figs. 30 y 31) previamente a su despliegue en el hueso.

Como muestran las Figs. 30 y 31, el equipo (500) incluye una bandeja interior (508). La bandeja (508) sostiene la herramienta formadora de cavidades en particular (genéricamente designada 502) en una posición desplegada horizontal durante la esterilización y almacenamiento antes de su primer uso. La bandeja (508) puede estar formada por una o más lengüetas de cartón troquelado o material plástico formado térmicamente. La bandeja (508) incluye una o más lengüetas (510) espaciadas, que sostienen la herramienta (502) en la posición desplegada horizontal deseada.

El equipo (500) incluye una envoltura interna (512), la cual está sellada periféricamente mediante calor o algo similar, para aislar la bandeja (508) del contacto con el medio ambiente externo. Un extremo de la envoltura interna (512) incluye un sello de apertura rápida (514) (ver Fig. 31) para proporcionar un acceso rápido a la bandeja (508) en el momento de uso, lo cual preferiblemente ocurre en un medio estéril, tal como el de un salón de operaciones.

El equipo (500) también incluye una envoltura externa (516), la cual está preferiblemente sellada por calor o algo similar, para cubrir la envoltura interna (512). Un extremo de la envoltura externa (516) incluye un sello de apertura rápida convencional (518) (ver Fig. 31), para proporcionar acceso a la envoltura interna (512), el cual puede retirarse de la envoltura externa (516) previo al uso inminente de la herramienta (502), sin comprometer la esterilidad de la herramienta (502) propiamente.

Cada una de las envolturas, la interna y la externa (512 y 516) (ver Fig. 31), incluye una lámina en su parte superior (520) y una lámina en la parte inferior (522). En la realización ilustrada, la lámina superior (520) está hecha de una película plástica transparente, como el polietileno o el material MYLAR^{TM}, para permitir la identificación visual del contenido del equipo (500). La lámina inferior (522) está hecha de un material que es permeable al gas de esterilización EtO, por ejemplo, el material plástico TYVEC^{TM} (disponible en DuPont).

El equipo estéril (500) también tiene una etiqueta o encarte (506), que incluye la declaración "Para usar con solo un paciente" (o alguna frase similar en idioma comparativo) para prevenir contra la reutilización de los contenidos del equipo (500). La etiqueta (506) también instruye preferiblemente al médico o a quien va a utilizar la herramienta a desechar la herramienta (502) y todo el contenido del equipo (500) al ser usado según los procedimientos aplicables a los desechos biológicos. La presencia de la herramienta (502) empacada en el equipo (500) le verifica al médico o a quien la va a utilizar que la herramienta (502) cumple las normas de comportamiento y esterilidad y no ha sido expuesto a un uso previo, así como que tendrá la configuración deseada al ser desplegada para su uso.

El equipo (500) también preferiblemente incluye instrucciones para su uso (524), las cuales instruyen al médico con respecto al uso de la herramienta (502) para crear una cavidad en un hueso esponjoso de las formas descritas anteriormente. Por ejemplo, las instrucciones (524) instruyen al médico a desplegar y manipular la herramienta (502) dentro del hueso para cortar el hueso esponjoso y formar una cavidad. Las instrucciones (524) también instruyen al médico a llenar la cavidad con un material, por ejemplo, cemento óseo, material para homo transplantes, sustituto sintético para huesos, un medicamento, o un material que fluya y que al depositarse se endurezca.

Las características de la invención se describen en las siguientes reivindicaciones.

Claims

1. Un sistema (10, 38, 138) para crear una cavidad (C) en un hueso esponjoso (160) que comprende:

: una cánula (34, 144) que posee un eje que crea una vía percutánea hacia el hueso;

: un vástago (12, 40, 142) que tiene una porción extrema distal (16, 42) que posee una estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) que pueden extenderse desde el vástago (12, 40, 142) para crear una estructura formando cavidad (20, 44, 140),

: estando el vástago dimensionado (12, 40, 142) para pasar por la cánula (34, 144) al interior del hueso antes de la extensión de la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140);

: un controlador (30, 60) para extender la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) desde el vástago (12, 40, 142) in situ dentro del hueso esponjoso (160) para crear la estructura formadora de cavidades (20, 44, 140),

: siendo el vástago desplazable en relación con el eje de la cánula (34, 144) para mover la estructura formadora de cavidades (20, 140) al ser extendida dentro del hueso esponjoso (160) para formar una cavidad (C) en el hueso esponjoso (160), y

: una herramienta (104) dimensionada para paso a través de la cánula (34, 144), la herramienta (104) capaz de dispensar un material de relleno (106) en la cavidad (C).

2. Un sistema (10, 38, 138) según cualquier reivindicación precedente en el cual la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) lleva uno o más marcadores radiológicos (36, 62, 153).

3. Un sistema (10, 38, 138) según cualquier reivindicación precedente en el cual el vástago (12, 40, 142) comprende un material flexible.

4. Un sistema (10, 38, 138) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) comprenden un material metálico.

5. Un sistema (10, 38, 138) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el cual la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) comprenden un material plástico.

6. Un sistema (10, 38, 138) según cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 3 en el cual la la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) comprenden un material con memoria de forma.

7. Un equipo (500) para crear una cavidad (C) en huesos esponjosos (160) que consta de un sistema (10, 38, 138) según se define en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 6, e instrucciones (524) para crear una cavidad (C) en el hueso esponjoso (160) mediante el despliegue de la cánula (34, 144) percutáneamente para establecer una vía de acceso hacia dentro del hueso, introduciendo el vástago (12, 40, 142) mediante el movimiento dentro y a lo largo del eje de la cánula (34, 144) para colocar la estructura alargada en bucle o cerdas (22, 46, 140) dentro del hueso esponjoso (160), extendiendo la estructura formadora de cavidades (20, 44, 140) in situ dentro del hueso esponjoso (160) desde el vástago (12, 40, 142), moviendo el vástago (12, 40, 142) para formar una cavidad (C) en el hueso esponjoso (160), e introduciendo la herramienta (104) por movimiento dentro, y a lo largo del eje de la cánula (34, 144), y administrando material de relleno (106) a través de la herramienta (104) adentro de la cavidad (C).