ES2268539T3 - Canula de aguja. - Google Patents
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Abstract
Ensamblaje de aguja de inyección comprendiendo una cánula (1) de aguja con un lumen (3) que se extiende a través de dicha cánula (1) de aguja desde un extremo distal perforador de la piel (4) hasta un extremo opuesto proximal (5) a lo largo de un eje longitudinal de la cánula (1) de la aguja, dicho lumen longitudinal (3) es cilíndrico y tiene aproximadamente el mismo diámetro interno uniforme a través de la cánula (1) de la aguja desde el extremo distal perforador de la piel (4) hasta el extremo opuesto proximal (5), donde una primera parte alargada (6) de la cánula (1) de la aguja tiene un exterior cónico estrechado sobre al menos una parte de la longitud cuyo estrechamiento cónico termina en el extremo distal perforador de la piel (4), y una segunda parte alargada (7) de la cánula (1) de la aguja tiene un diámetro externo igual o mayor que el diámetro más grande de la primera parte alargada (6), caracterizado por el hecho de que un casquillo (14) de la aguja que comprende una base y un manguito anular (16) se extiende desde la base, este manguito anular (16) teniendo unos medios para montar de forma desmontable el casquillo (14) sobre una jeringa, donde la cánula (1) de la aguja es fijada en la base de manera que la primera parte alargada (6) se extiende desde la base en una dirección fuera del manguito (16) y la segunda parte alargada (7) se extiende en la dirección opuesta, la segunda parte (7) estando al menos parcialmente rodeada por el manguito (16).
Description
Cánula de aguja.
La invención se refiere a una cánula de aguja
tubular alargada para inyectar un fármaco fluido en un cuerpo
humano. Un ensamblaje de aguja conforme al preámbulo según la
reivindicación 1 está descrito en
FR-A-2086899.
La invención además se refiere a un método para
producir tal cánula de aguja.
Finalmente la invención se refiere al uso de tal
cánula de aguja en una jeringa desechable y en un ensamblaje de
aguja de inyección.
Un catéter para un procedimiento de anestesia
espinal está descrito en US 5.002.535. Este catéter conocido tiene
un diámetro externo en el extremo distal perforador de la piel que
es más pequeño que el diámetro externo en el extremo proximal
opuesto para proporcionar un catéter fuerte que sólo hace un
pequeño agujero en la duramadre al quitar el catéter evitando así la
salida de líquido cefalorraquídeo de la médula espinal. Los
distintos diámetros del catéter descrito están mostrados en la
tabla siguiente:
| Extremo perforador | Extremo opuesto | |
| de la piel | proximal | |
| Diámetro externo (mm) | 0.45-0.63 | 0.63-1.25 |
| Diámetro interno (mm) | 0.25-0.43 | 0.43-1.05 |
Puesto que el diámetro interno del extremo
perforador de la piel es reducido con respecto al diámetro interno
del extremo opuesto, el paso de fluido a través del lumen resulta
algo obstruido, y se necesita una presión relativamente alta para
forzar el fluido que puede ser alimentado en el diámetro grande del
extremo opuesto a través del diámetro reducido del extremo
perforador de la piel.
Cuando se inyecta un medicamento en un ser
humano, sea como inyección intramuscular o como inyección
subcutánea, la aguja de inyección usada tiene una cánula de aguja
con un diámetro sustancialmente más pequeño que el diámetro del
catéter descrito. Las agujas de inyección disponibles hoy en día
tienen todas una cánula de aguja con tanto un diámetro uniforme
externo como un diámetro uniforme externo, debido al hecho de que
una cánula de aguja es extraída de un tubo. Tal cánula de aguja de
la técnica anterior está ilustrada en la figura 1.
Algunos fármacos, tales como la insulina son
autoadministrados, y una persona diabética típica requerirá
inyecciones subcutáneas de insulina varias veces durante el día.
Los estudios recientes han indicado que las personas que se
autoinyectan experimentan menos dolor cuando usan una aguja fina, es
decir, una cánula de aguja con un diámetro externo pequeño. Para
reducir la incomodidad de tener que autoinyectarse varias veces al
día, las agujas de inyección con un una cánula de aguja muy fina
son preferidas entre las personas que padecen de diabetes.
El diámetro externo de una cánula de aguja está
indicado por una "G" seguida de un número indicador, este
número indicador aumenta con agujas más finas. Por el momento, las
agujas para inyección usadas con más frecuencia entre las personas
que padecen de diabetes son G30 o G31. Así el diámetro externo de
un G30 es de aproximadamente 0.3 milímetros y el de un G31
aproximadamente de 0.26 milímetros
Las agujas de inyección para plumas de
aplicación de insulina están descritas en US 5.462.535. Estas
agujas de inyección conocidas comprenden una cánula de aguja G30
muy fina firmemente fijada en un casquillo para un montaje
desmontable de la aguja de inyección sobre una de las distintas
plumas de aplicación de insulina disponibles hoy en día.
No obstante, las agujas de inyección que tienen
una cánula de aguja muy fina presentan varios problemas.
Las agujas de inyección finas sufrirán una
deflexión no intencionada al penetrar en el tejido del cuerpo
humano desarrollando así un momentum en la junta donde la cánula de
la aguja es fijada en el núcleo, que puede llevar a la rotura de la
cánula de la aguja en el punto de fijación.
El nivel de inyección de una cánula de aguja
fina será muy lento, mientras que las agujas de inyección conocidas
tienen un diámetro interno uniforme del lumen, el cual se reduce al
reducirse el diámetro externo. Las agujas de inyección están
normalmente hechas conforme a la norma ISO 9626 para las dimensiones
del tubo. Según esta norma una aguja G30 tiene un diámetro interno
mínimo de 0.133 milímetros mientras que una cánula de aguja G31
tiene un diámetro interno mínimo de sólo 0.114 milímetros, haciendo
así el nivel de inyección más lento al reducirse el diámetro
interno del lumen.
Al reducirse el diámetro interno del lumen, la
presión necesaria para forzar el fármaco fluido a través del lumen
aumenta. Esto nuevamente significa que las personas que se
autoinyectan tienen que hacer una presión más fuerte en el botón de
inyección del dispositivo de aplicación de insulina, lo cual
causará un exceso de presión en el barril o cartucho de la
jeringa.
Debido al lumen reducido de las agujas de
inyección más finas, se puede producir un atasco de insulina dentro
del lumen.
De aquí en adelante es un objetivo de la
presente invención el hecho de proporcionar una cánula de aguja
fina que tenga un extremo perforador de la piel reducido combinado
con un lumen relativamente grande, de manera que la percepción de
dolor sea disminuida sin encontrar los problemas de flujo
mencionados anteriormente.
Esto se obtiene por una cánula de aguja según la
reivindicación 1.
La cánula de aguja de la presente invención está
normalmente hecha de metal, preferiblemente acero y más
preferiblemente acero inoxidable, no obstante una gama amplia de
diferentes aleaciones podría ser usada como p.ej.
niquel-titanio.
A continuación los tamaños de la aguja G31 y G32
expresan sólo un ejemplo de tamaños de aguja comprendidos dentro
del campo de las reivindicaciones. La invención reivindicada no
está de ningún modo limitada a estos tamaños específicos.
Una cánula de aguja G31 en la que el diámetro
externo del extremo perforador de la piel es reducido hasta el
diámetro de una aguja G32 sin reducir el diámetro interno del lumen
proporciona una cánula de aguja muy atractiva. La reducción del
diámetro externo se realiza preferiblemente de tal modo que da a la
cánula de aguja un aspecto cónico estrechado según está
especificado en la reivindicación 2. El extremo perforador de la
piel que penetra en la piel del usuario es reducido para reducir la
sensación de dolor, mientras que el lumen permanece con el diámetro
interno de una cánula de aguja G31. Esto proporciona al usuario de
la cánula de aguja una sensación de estar usando una cánula de aguja
G32, mientras que la función técnica de la cánula de aguja es la de
una cánula de aguja G31.
El hecho de dejar el diámetro interno de la
cánula de aguja como una cánula de aguja G31 permite un paso sin
obstrucciones de fluido a través del lumen e impide atascos en el
lumen. Puesto que el lumen tiene un diámetro interno de una cánula
de aguja G31, el usuario necesita sólo aplicar una presión de
inyección sustancialmente más pequeña que la presión de inyección
necesitada para inyectarse con una cánula de aguja G32 tradicional
cuando se inyecta el fluido a través del lumen.
En el extremo opuesto proximal, una cánula de
aguja G31 según la invención tendrá un diámetro externo de una
aguja G31 aunque el extremo perforador de la piel se reduzca hasta
el diámetro de una cánula de aguja G32. Esto es muy provechoso
puesto que el diámetro externo más grande y más fuerte estará en el
punto de fijación, que es donde el momentum provoca la deflexión de
la cánula de la aguja cuando la inyección es más grande.
Aunque el lumen interno de la cánula de la aguja
tiene aproximadamente el mismo diámetro interno uniforme a lo largo
de toda la longitud de la cánula de la aguja, el extremo más distal
del lumen puede tener un aspecto ligeramente estrechado debido al
método de producción como será explicado más tarde.
En una forma de realización preferida de la
cánula de aguja según la invención, la banda lateral exterior
comprende dos partes alargadas tubulares que se interconectan entre
sí en una zona de transición periférica, es decir una primera parte
alargada tubular que se extiende desde la zona de transición
periférica hasta el extremo distal perforador de la piel de dicha
cánula de aguja, y una segunda parte tubular que se extiende desde
la zona de transición periférica hasta el extremo opuesto proximal
de dicha cánula de aguja. Esto divide la cánula de aguja en dos
partes, una parte para la introducción en el cuerpo humano, y otra
parte, que no se introduce en el cuerpo humano. Las dos partes
alargadas tubulares pueden tener ambas una superficie cilíndrica
exterior en la cual la parte que se introduce en el cuerpo humano
tiene el diámetro más pequeño.
La zona de transición podría en algunos casos
ser vista como un punto de transición, pero puesto que el aspecto
estrechado de la cánula de aguja se hace preferiblemente mediante la
inmersión de la cánula de aguja en un baño que contiene una
sustancia erosionadora del metal tal como un ácido como será
explicado más tarde, el área en la que las dos partes alargadas se
encuentran tiene más bien la configuración de un cinturón o zona que
la de un punto. El cinturón o zona están normalmente localizados a
una distancia de 1/4 a 2/3 de la longitud de la cánula de aguja
hacia el interior del extremo distal perforador de la piel.
En otra forma de realización preferida de la
cánula de aguja según la invención, la primera parte alargada
tubular está cónicamente estrechada desde la zona de transición
periférica hasta extremo distal perforador de la piel, y la segunda
parte tiene aproximadamente el mismo diámetro uniforme externo
desde la zona de transición periférica hasta el extremo opuesto
proximal de dicha cánula. Esto permite que la primera parte de la
cánula de la aguja se inserte en un cuerpo humano con la ventaja de
un diámetro reducido, mientras que la segunda parte de la cánula de
la aguja que no se introduce en el cuerpo humano tiene una mayor
resistencia.
Cuando el extremo distal perforador de la piel
tiene un diámetro externo igual o inferior a una aguja G31, el
extremo opuesto proximal tiene un diámetro externo igual o superior
al de una aguja G30, y el lumen longitudinal tiene un diámetro
interno uniforme igual o mayor que el diámetro interno de una aguja
G 30, se asegura que la cánula de la aguja funciona como una cánula
de aguja G 30, o más grande, mientras que la sensación de dolor es
como la de una cánula de aguja G31, o más pequeña.
Cuando el extremo distal perforador de la piel
tiene un diámetro externo igual o menor que el de una aguja G32, el
extremo opuesto proximal tiene un diámetro externo igual o superior
al de una aguja G31, y el lumen longitudinal tiene un diámetro
interno uniforme igual o superior al diámetro interno de una aguja
G31, se asegura que la cánula de al aguja funciona como una cánula
de aguja G31, o más grande, mientras que la sensación de dolor es
como la de una cánula de aguja G32, o más pequeña
Cuando la diferencia en el diámetro externo
entre el extremo distal y el proximal es del 5% o mayor, se asegura
que la diferencia aproximadamente sigue las pautas definidas en la
norma ISO 9626.
Cuando tanto el extremo distal perforador de la
piel como el extremo opuesto proximal son afilados, la cánula de la
aguja es especialmente adecuada para una pluma de inyección
provista de un cartucho que contiene el fluido para ser inyectado,
y donde una barrera debe penetrar en el cartucho por el extremo
proximal de la cánula de aguja para proporcionar acceso al fluido
contenido en el cartucho.
Un método de producción de una cánula de aguja
con un extremo de punta reducida debe ser simple a la vez que
económico para el uso en una producción a gran escala.
Tal método comprende la fase de sumergir al
menos una parte de dicha cánula de aguja adyacente a y que incluye
el extremo distal en una sustancia erosionadora del metal tal como
un baño con ácido durante un periodo de tiempo controlado,
eliminando así una parte del material de la cánula de la aguja.
Con este método el material eliminado de la
cánula de la aguja puede ser controlado con mucha exactitud, y la
velocidad con la cual la cánula de la aguja es sumergida y sacada o
levantada del baño con ácido define la forma de la parte cónica de
la cánula de aguja. La cánula de la aguja puede por supuesto ser
sumergida en el ácido varias veces después.
Cuando la primera parte alargada tubular que se
extiende desde la zona de transición periférica hasta el extremo
distal perforador de la piel de dicha cánula de aguja es sumergida
en un baño que contiene una sustancia erosionadora del metal, tal
como un ácido durante un periodo de tiempo controlado dejando la
segunda parte tubular que se extiende desde la zona de transición
periférica hasta el extremo opuesto proximal fuera del baño
erosionador del metal, se produce una cánula de aguja adecuada para
el uso en un ensamblaje de aguja para una pluma de inyección.
Un uso de la cánula de aguja según la invención
bien en una jeringa desechable o en un ensamblaje de aguja de
inyección será muy atractivo para las personas que tienen que
autoinyectarse varias veces al día, como por ejemplo las personas
que padecen de diabetes.
La cánula de la aguja puede ser usada en una
jeringa desechable que comprende un barril y un émbolo y donde al
cánula de la aguja está permanentemente fijada al barril de la
jeringa desechable, o en un ensamblaje de aguja de inyección que
comprende la cánula de la aguja y el casquillo de la aguja y donde
la cánula de la aguja está permanentemente fijada en el casquillo
de la aguja.
Cuando el casquillo de la aguja comprende una
base y un manguito anular que se extiende desde la base, el
manguito anular con medios para un montaje desmontable del
casquillo sobre una jeringa, y la cánula de la aguja que se fija en
la base de manera que la primera parte alargada tubular de la
cánula de la aguja se extienda desde la base en una dirección fuera
del manguito, y la segunda parte tubular se extienda en la
dirección opuesta y la segunda parte tubular esté rodeada por el
manguito, se asegura que el ensamblaje de la aguja sea
particularmente adecuado para el uso en una pluma de inyección.
Inicialmente puede ser conveniente definir que
los términos "extremo distal" de la cánula de la aguja según
la invención se refieren al extremo, que es forzado a penetrar en
la piel del cuerpo humano cuando se inyecta un fluido, mientras que
el término "extremo proximal" se refiere al extremo opuesto de
la cánula de la aguja que durante el uso está en la dirección
opuesta al cuerpo humano.
Debe entenderse que la frase "diámetro externo
en el extremo distal perforador de la piel", se refiere al
diámetro externo del extremo más distal de la cánula de la aguja.
No obstante, este extremo más distal es frecuentemente cortado en
forma oblicua para facilitar la penetración en la piel del cuerpo
humano, lo cual dificulta la medición con exactitud del diámetro
externo en el extremo más distal. Es en consecuencia a veces
necesario medir el diámetro justo antes del corte oblicuo, este
diámetro luego caerá dentro de la definición del diámetro del
extremo distal. Ocurre lo mismo si el extremo opuesto proximal
tiene un corte oblicuo, ya que el diámetro externo del extremo
opuesto proximal podría ser el diámetro adyacente al corte
oblicuo.
Aunque las palabras "cuerpo humano" se usan
en toda esta aplicación, la cánula de la aguja podría también ser
usada en cualquier cuerpo mamífero sin desviarse del objetivo de
las reivindicaciones.
Debe entenderse que las palabras "pluma de
inyección", meramente se refieren a un dispositivo de inyección
con una forma oblonga o alargada, algo similar a la de una pluma de
escribir. Aunque tales plumas normalmente tienen un corte
transversal tubular, las plumas de escribir modernas frecuentemente
tienen un corte transversal diferente como por ejemplo triangular,
rectangular o cuadrado. Un alojamiento en forma de pluma puede de
forma similar tener una gran variedad de diferentes secciones
transversales.
G31 a G33 se definen en la norma ISO 9626
como:
| Tamaño del indicador | G31 | G32 | G33 |
| Tamaño métrico designado | 0.25 mm | 0.23 mm | 0.20 mm |
| Diámetro mínimo externo | 0.254 mm | 0.229 mm | 0.203 mm |
| Diámetro máximo externo | 0.267 mm | 0.241 mm | 0.216 mm |
| Diámetro interno mínimo | 0.114 mm | 0.089 mm | 0.089 mm |
Aunque la norma ISO a la que se hace referencia
no cubre un tubo estrechado como tal, las dimensiones del indicador
de la norma ISO se usan en toda esta aplicación meramente para
indicar las dimensiones en lugares específicos.
La invención será explicada de forma más
completa a continuación en relación con una forma de realización
preferida y con referencia a los dibujos en los que:
Figura 1 muestra una vista en sección lateral de
una cánula de aguja de la técnica anterior.
Figura 2 muestra una vista transversal de una
cánula de aguja ilustrativa.
Figura 3 muestra una vista transversal de una
cánula de aguja según la invención.
Figura 4 muestra una vista de una cánula de
aguja montada en una jeringa desechable.
Figura 5 muestra una vista de una cánula de
aguja según la invención montada en un casquillo.
Figura 6 muestra una vista de una cánula de
aguja montada en un casquillo.
Figura 7 muestra una vista de una cánula de
aguja según la invención sumergida en un baño con ácido.
Las figuras son esquemáticas y simplificadas
para mayor claridad, y éstas muestran sólo detalles, que son
esenciales para la comprensión de la invención, mientras que otros
detalles son omitidos. En toda la invención, se utilizan los mismos
números de referencia para indicar partes idénticas o
correspondientes.
La cánula 1 de aguja según la presente invención
puede ser utilizada bien para inyectar un fluido en el cuerpo, o
bien para extraer un fluido del cuerpo.
La Figura 1 muestra una cánula 1 de aguja
compuesta por un tubo alargado, que se estira hasta obtener el
diámetro deseado. El diámetro externo de la cánula 1 de la aguja y
el diámetro interno de la cánula 1 de la aguja son aproximadamente
uniformes en toda la longitud del tubo que conforma la cánula 1 de
la aguja. El lumen longitudinal interno cilíndrico 3 de la cánula 1
de aguja es en consecuencia paralelo a la superficie exterior 2 de
la cánula 1 de aguja.
La cánula 1 de la aguja tiene un extremo distal
4 y un extremo proximal 5. El extremo distal 4 es afilado para
perforar la piel del ser humano inyectado. El extremo proximal 5
está conectado a un aparato de aplicación de fluido no mostrado,
que aplica el fluido en un ser humano a través del lumen 3 de la
cánula 1 de la aguja.
El diámetro del lumen 3 debe ser elegido para
alojar el fluido para ser inyectado, de manera que el fluido
particular pueda fluir a través del lumen 3 sin atascos. Cuando se
inyecta insulina el diámetro mínimo del lumen 3 de la cánula 1 de
la aguja está considerado hoy en día en general como el de una
aguja G31 p. ej. de 0,114 mm, haciendo por lo tanto que el diámetro
externo tenga aproximadamente 0.26 mm.
Como se muestra en la figura 2 la superficie
exterior 2 de la cánula 1 de la aguja puede estrecharse hacia el
extremo distal 4, de manera que el diámetro externo del extremo
distal 4 sea más pequeño que el diámetro externo del extremo
proximal 5. A la vez, el lumen longitudinal interno cilíndrico 3
sigue teniendo un diámetro uniforme.
La forma estrechada, que es normalmente cónica,
puede ser obtenida bien avanzando la cánula de la aguja p. ej. con
un mandril montado en el lumen 3 o eliminando una parte del material
que constituye la cánula 1 de la aguja. El material puede ser
eliminado rascando una parte del material de la cánula de aguja, o
aplicando una sustancia erosionadora del metal tal como un ácido a
la cánula 1 de la aguja, que p. ej. podría ser hecha sumergiendo la
cánula 1 de la aguja en un baño con ácido durante un periodo de
tiempo controlado.
El diámetro interno de la cánula 1 estrechada de
la aguja es uniforme e igual al diámetro interno de la cánula de la
aguja original 1 en toda la longitud. Si se usa una cánula 1 de
aguja G31 el diámetro interno es de 0.114 mm mientras que el
diámetro externo en el extremo proximal es aproximadamente de 0.26
mm. El diámetro externo del extremo distal es luego reducido al de
una aguja G32 es decir aproximadamente a 0.23 mm, de ese modo
reduciendo la percepción de dolor de la cánula de aguja pero
teniendo el mismo flujo a través del lumen 3 de la cánula 1 de la
aguja.
La tabla siguiente indica el diámetro externo
del extremo proximal 5 y del extremo distal perforador de la piel 4
de una cánula 1 de aguja según la presente invención según aparecen
en la norma ISO 9626. El diámetro interno mínimo del lumen 3 está
también indicado en la tabla. Las tolerancias para estos números es
normalmente de +/- 0,01 mm en el diámetro real externo.
\vskip1.000000\baselineskip
| Indicadores cónicos | G30 - - - - G31 | G31 - - - - G32 | G32 - - - - G33 |
| Diámetro, extremo proximal | 0.298-0.320 mm | 0.254-0.267 mm | 0.229-0.241 mm |
| Diámetro, extremo distal | 0.254-0.267 mm | 0.229-0.241 mm | 0.203-0.216 mm |
| Diám. min., lumen interno | 0.133 mm | 0.114 mm | 0.089 mm |
Como se muestra en la figura 3 la cánula de
aguja no necesita ser estrechada de forma cónica a lo largo de toda
su longitud. En cambio, la pared lateral exterior de la cánula 1 de
la aguja puede ser dividida en dos partes alargadas tubulares 6,7
interconectándose entre sí en una zona de transiciones periféricas
8. La primera parte 6 se extiende desde el extremo distal perforador
de la piel 4 hasta la zona de transición periférica 8, mientras que
la segunda parte 7 se extiende desde el extremo proximal hasta la
zona de transiciones periféricas 8. La primera parte 6 es
estrechada cónicamente desde la zona de transiciones periféricas 8
hacia el extremo distal perforador de la piel 4, mientras que la
segunda parte 7 tiene aproximadamente el mismo diámetro uniforme
desde la zona de transiciones periféricas 8 hasta el extremo
proximal 5. El diámetro interno del lumen longitudinal 3 es
uniforme a lo largo de toda la longitud de la cánula de la
aguja.
El diámetro externo de la segunda parte 7 podría
ser el de una aguja G31, mientras que el diámetro externo en el
extremo distal 4 podría ser el de una aguja G32. El diámetro
interno que es uniforme a lo largo de toda su longitud podría ser
igual al diámetro de una aguja G31. Esto proporcionará al usuario la
sensación de estar inyectándose con una aguja G32 mientras que el
flujo a través del lumen de la cánula 1 de la aguja es igual al de
una aguja G31.
Sin embargo se debe resaltar que los diámetros
exactos de la cánula 1 de la aguja necesariamente no deben seguir
la norma ISO puesto que se sigue el principio reivindicado de tener
un diámetro reducido en el extremo perforador de la piel 4
combinado con un lumen cilíndrico 3.
En el uso práctico, la cánula 1 de la aguja
según la invención se instala bien en una jeringa desechable 9 o en
un casquillo 12, 13 de aguja.
La cánula 1 de la aguja mostrada en la figura 2
y figura 3 está preferiblemente producida por inmersión del extremo
distal de la cánula 1 de la aguja en un baño con ácido, como se
describirá más tarde. De forma alternativa la segunda parte
estrechada 6 podría formarse por sí misma y soldarse a la primera
parte 7.
Las Figuras 4 y 5 muestran la cánula 1 de la
aguja permanentemente fijada en un casquillo 13, 14 de aguja, dicho
casquillo 13, 14 de aguja teniendo medios para montar de forma
desmontable el casquillo 12 de la aguja sobre una jeringa.
\newpage
La Figura 4 muestra un ensamblaje de aguja
tradicional para la inyección intramuscular de un fluido. La cánula
1 de la aguja se fija en el casquillo 13 de la aguja, de manera que
el extremo proximal 5 de la cánula 1 de la aguja se conecta a la
abertura cilíndrica 15 en el casquillo 13 de la aguja en cuya
abertura 15 se empuja la punta de una jeringa hipodérmica no
mostrada al montar el casquillo 1 de la aguja sobre una jeringa
hipodérmica.
La cánula 1 de la aguja mostrada en la figura 2,
que está estrechada a lo largo de toda la longitud de la cánula 1
de la aguja es particularmente adecuada para este tipo de
ensamblaje de aguja.
La Figura 5 muestra un ensamblaje de aguja para
el uso en un sistema de pluma el cual está provisto de un cartucho
que contiene el fluido para ser inyectado, y que debe penetrar en
una barrera del cartucho para proporcionar acceso al fluido
contenido en el cartucho. La cánula 1 de la aguja del ensamblaje de
aguja está dividida en una primera parte 6, que penetra en la piel
de un ser humano, y una segunda parte 7, que penetra en el cartucho
que contiene el fluido, cuando el ensamblaje de la aguja se instala
en la pluma de inyección. La camisa 16 que rodea la abertura
cilíndrica 15 en la cual se inserta la pluma de inyección,
normalmente lleva medios, tales como una rosca, para retener el
ensamblaje de la aguja sobre la pluma de inyección.
La cánula 1 de la aguja mostrada en la figura 3
es particularmente adecuada para este tipo de ensamblaje de aguja,
puesto que la segunda parte 7 de la cánula 1 de la aguja tiene un
diámetro uniforme más grande que el diámetro de la primera parte 6.
Esto proporciona una segunda parte 7, que es más reacia a doblarse
que la primera parte 6. Esto es preferible puesto que la segunda
parte 7 de la cánula 1 de la aguja tiene que penetrar en la barrera
del cartucho.
Cualquiera de los casquillos 13,14 de la aguja
que se utilice, la cánula 1 de la aguja debe estar localizada en el
casquillo 13, 14 de la aguja de manera que la cánula 1 de la aguja
tenga un diámetro relativamente grande en la junta 17 entre la
cánula 1 de la aguja y el casquillo 13, 14 de la aguja. Al doblar la
cánula 1 de la aguja durante la inyección, se ejercerá un impulso
rotativo más grande justo en esta junta 17. Es en consecuencia
importante que la cánula 1 de la aguja tenga un diámetro
relativamente grande y de ese modo una gran resistencia al plegado
en la junta 17. Esto podría p. ej. ser proporcionado si la zona de
transición periférica 8 de la cánula 1 de la aguja mostrada en la
figura 3 está localizada justo en la junta 17 entre la cánula 1 de
la aguja y el casquillo 14 de la aguja.
La Figura 6 muestra la cánula 1 de la aguja
permanentemente fijada a una jeringa desechable 9. La jeringa
desechable 9 comprende un barril 10 conteniendo el fluido para ser
inyectado y un émbolo 11, que es movido hacia adelante para
presionar el fluido a través del lumen 3 de la cánula 1 de la
aguja. Una tapadera 12 desmontable de la aguja puede cubrir la
cánula 1 de la aguja cuando la jeringa 9 no está en uso.
Un método preferido de producción de una cánula
de aguja metálica según la invención está mostrado en la figura 7.
La parte de la cánula metálica 1 de la aguja cuyo diámetro está
previsto para ser reducido es sumergida en un baño conteniendo una
sustancia erosionadora del metal tal como un ácido. Para aumentar
la eliminación de material de la cánula 1 de la aguja, unos cables
eléctricos 19 pueden aplicar una corriente entre la cánula 1 de la
aguja y el contenedor 18 que contiene el ácido, o un cátodo no
mostrado sumergido en el baño, de manera que la cánula 1 de la
aguja funciona como el ánodo de un proceso electrolítico.
La cánula 1 de la aguja puede ser sumergida en
el baño con ácido sea una vez o sea varias veces posteriores. Los
experimentos han demostrado que la reducción de una cánula de aguja
de acero inoxidable en un baño conteniendo un 74% de ácido
fosfórico durante aproximadamente 80 veces cada una de 1,5
segundos, un total de 120 segundos, proporciona un resultado muy
atractivo.
Cuando la cánula 1 de la aguja es sumergida en
el baño con ácido, algo de ácido puede fluir en el lumen 3 de la
cánula 1 de la aguja y eliminar algún material de la superficie
interna del extremo distal 4 de la cánula 1 de la aguja, provocando
que la parte distal del lumen 3 se estreche hacia el extremo
proximal 5 de la cánula 1 de la aguja. Para algunas aplicaciones de
la aguja esto es preferible, pero podría no obstante ser evitado
aplicando una presión al lumen 3 mientras que se sumerge la cánula
1 de la aguja en el baño con ácido. Esto podría realizarse p. ej.
introduciendo gas en el lumen a través del extremo proximal 5 de la
cánula 1 de la aguja mientras que se sumerge el extremo distal 4 de
la cánula 1 de la aguja en el baño con ácido. De esta manera se
puede impedir eficazmente que el ácido se introduzca en el lumen 3
de la cánula 1 de la aguja.
Algunas formas de realización preferidas han
sido mostradas anteriormente, pero debe ser resaltado que la
invención no está limitada a éstas, sino que puede ser realizada de
otras maneras dentro del objeto definido en las reivindicaciones
siguientes.
Claims (6)
1. Ensamblaje de aguja de inyección
comprendiendo
una cánula (1) de aguja con un lumen (3) que se
extiende a través de dicha cánula (1) de aguja desde un extremo
distal perforador de la piel (4) hasta un extremo opuesto proximal
(5) a lo largo de un eje longitudinal de la cánula (1) de la
aguja,
dicho lumen longitudinal (3) es cilíndrico y
tiene aproximadamente el mismo diámetro interno uniforme a través
de la cánula (1) de la aguja desde el extremo distal perforador de
la piel (4) hasta el extremo opuesto proximal (5),
donde una primera parte alargada (6) de la
cánula (1) de la aguja tiene un exterior cónico estrechado sobre al
menos una parte de la longitud cuyo estrechamiento cónico termina
en el extremo distal perforador de la piel (4), y una segunda parte
alargada (7) de la cánula (1) de la aguja tiene un diámetro externo
igual o mayor que el diámetro más grande de la primera parte
alargada (6), caracterizado por el hecho de que
un casquillo (14) de la aguja que comprende una
base y un manguito anular (16) se extiende desde la base, este
manguito anular (16) teniendo unos medios para montar de forma
desmontable el casquillo (14) sobre una jeringa, donde
la cánula (1) de la aguja es fijada en la base
de manera que la primera parte alargada (6) se extiende desde la
base en una dirección fuera del manguito (16) y la segunda parte
alargada (7) se extiende en la dirección opuesta, la segunda parte
(7) estando al menos parcialmente rodeada por el manguito (16).
2. Ensamblaje de aguja de inyección según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las dos
partes alargadas tubulares (6,7) de la cánula (1) de aguja se
interconectan entre sí en una zona de transición periférica (8),
esta zona de transición periférica (8) está ocultada en la base del
casquillo (14) de manera que la primera parte alargada tubular (6)
es cónicamente estrechada desde la base del casquillo (14) hasta el
extremo distal perforador de la piel (4), y la segunda parte (7)
tiene aproximadamente el mismo diámetro uniforme externo desde la
base del casquillo (14) hasta el extremo opuesto proximal (5) de
dicha cánula (1).
3. Ensamblaje de aguja de inyección según la
reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el
extremo distal perforador de la piel (4) tiene un diámetro externo
igual o inferior al de una aguja G31, el extremo opuesto proximal
(5) tiene un diámetro externo igual o mayor que el de una aguja
G30, y el lumen longitudinal (3) tiene un diámetro interno uniforme
igual o superior al diámetro interno de una aguja G30.
4. Ensamblaje de aguja de inyección según la
reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el
extremo distal perforador de la piel (4) tiene un diámetro externo
igual o inferior al de una aguja G32, el extremo opuesto proximal
(5) tiene un diámetro externo igual o mayor que el de una aguja
G31, y el lumen longitudinal (3) tiene un diámetro interno uniforme
igual o superior al diámetro interno de una aguja G31.
5. Ensamblaje de aguja de inyección según
alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
por el hecho de que el extremo distal (4) tiene un diámetro externo
de aproximadamente el 5% o más pequeño que el del extremo proximal
(5).
6. Ensamblaje de aguja de inyección según
alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
por el hecho de que el extremo distal perforador de la piel (4) y
el extremo opuesto proximal (5) son afilados.
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