JP4383908B2 - 硬膜外針 - Google Patents
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Description
また、従来の構造では、金属の刃面を有する針管を経由してカテーテルを挿入するため、カテーテルが針管の刃面に当たり、該カテーテルが損傷したり、最悪の場合切断してしまう可能性がある。特に、カテーテルを引き戻したり、抵抗があるのに無理に進めたりしたさいなどにカテーテルが損傷しやすいといわれ、そうした操作は禁忌とされているため、手技中、カテーテルが血管内などに迷入したり、抵抗があって進まない場合、あるいは目的部位を越えて突出させてしまった場合などには再穿刺をしなければならない必要が生じる。そして、この再穿刺には時間を要するとともに、患者組織やカテーテルを新たに損傷させる可能性を生じさせることもあり、また、該再穿刺の面倒から、不用意な引き戻しによる損傷や切断の可能性も完全に排除することはできない。
先端部が面取りされ、基端部に筒基などのカテーテルなどの挿入部を有する、可撓性樹脂よりなる外筒管とを組み合わせて構成しており、
前記穿刺針の外針は該外筒管の内腔に摺動及び着脱自在に挿着され、挿着最深部において穿刺針の刃面が外筒管先端部より突出するように形成した。
本実施の形態の硬膜外針は、穿刺針1と外筒2より構成しており、穿刺針1の針管部に外筒2を挿着して形成されている。
穿刺針1は外針と該外針内腔に摺動、着脱自在に挿着される内針より構成しており、内外針各々の先端部には刃面113、123を、基端部には外針基112、内針基122を各々設け、外針基112に設けた内外針基嵌合凹部114と、内針基123に設けた内外針基嵌合凸部124とを嵌合させ、基部を前記刃面113、123が一致する位置に保持するように固定している。
一方、外筒2は先端部を面取りした外筒管21に、該外筒管21の基端部にカテーテル挿入部として外筒基22を接続して構成している。
そして、この外筒管21の内腔に穿刺針1の外針を摺動、着脱自在に挿着し、外筒2の外筒基22に設けた嵌合凹部25と穿刺針1の外針基112に設けた嵌合凸部116とを嵌合させ、後記する各々の湾曲方向が一致する位置に保持するように固定している。また、この嵌合固定された挿着最深部において、穿刺針1の先端部が外筒管21の先端よりも少なくとも刃面113、123が露出する程度が突出するように調整されている。
穿刺針は、先端部を湾曲させ刃面113を設けた外針111と該外針111の基端部に接着される外針基112、及び先端部に刃面123を設けた内針121と該内針121の基端部に接着される内針基124より構成しており、前記の通り、外針111の内腔に内針121が摺動、着脱自在に挿着され、該挿着時に内外針の先端刃面が一致(少なくとも最先端部において内針が外針より突出しないように)するように形成されている。ここで、外針111の先端部を湾曲させている(ヒューバーポイントとしている)のは、硬膜外腔に穿刺するさい、万一硬膜に針先が当たっても、該硬膜の損傷を極力少なくするためと、後記する湾曲した外筒管21の内腔を傷つけないための配慮である。
外針111は、ステンレス管よりなり、外径サイズは使用するカテーテルにより選択されるが、持続硬膜外麻酔に一般的な0.8mmのカテーテルに対しては、20G(外径0.88mm)(従来は18G(外径1.26mm)を使用)、1.0mmのカテーテルに対しては19G(外径1.06mm)(従来は17G(外径1.48mm)を使用)が選択され、長さは一般的な長さの80mmから120mm程度とした。また、先端部は従来と同様の前記した湾曲した刃面を有するヒューバーポイントとして、穿刺の深さの指標となる目盛り117を10mm間隔で設けて構成した。外針基112は、前記外針111に接着により接続され、把持部は穿刺が容易となるように広い面積の翼115を有している。また、後記する外筒基22との嵌合位置固定部となる嵌合凸部116及び内針基122との嵌合位置固定部となる内外針基嵌合凹部114を設けているが、この嵌合凸部116、及び内外針基嵌合凹部114は刃面113の方向に合致して設けられ、嵌合位置固定部となると同時に刃面方向の指標ともなっている。
内針121は、ステンレス棒よりなり、先端部に外針111と嵌合して合致する刃面123を設け、外針111の内腔に適合する外径及び長さに形成される。内針基122は前記内針121に接着により接続され、前記した外針基との嵌合位置固定部及び、刃面方向の指標となる内外針基嵌合凸部124を設けて構成されている。
尚、内針121は製造の容易性を考慮し、従来からある、ステンレスパイプの先端にフッ素樹脂等の樹脂をかしめ等で接続したものであっても良い。また、内針先端部は特に湾曲形状となるような加工はしていないが、細径であるため外針内腔に挿入されると自然に外針の湾曲形状に沿った形状となる。
この、内外針を前記したように嵌合し一体化して穿刺針1とした。
外筒2は、先端を面取り23した外筒管21と、該外筒管21の基端部に接続子24を介して接続した外筒基22より構成されるが、カテーテル挿入部となる外筒基22は特定するものではなく、カテーテルが挿入しやすいように外筒管21内腔に向かい通路がテーパー形状となるようなものであれば良く、外筒管21と一体成型されるものであっても良い。
外筒管21は可撓性で、前記した外針の目盛り117を確認可能な透明あるいは半透明樹脂(本実施の形態においてはフッ素樹脂)より形成され、サイズは、前記外針111が摺動可能な内径で、穿刺針1を挿着したさいに、穿刺針の先端刃面部が突出する長さに調整され、更に、先端側が湾曲形状に癖付けされて形成される。外筒基22はカテーテルの挿入部となるもので、外筒管21の基端部を接続子24の形状に合わせて拡張し、外筒基22内に圧入し、該接続子24と外筒基22で外筒管21の基端部を挟持することにより外筒管21と接続しており、前記した外針基112との嵌合位置固定部となる嵌合凹部25(図1A参照)を設けているが、この嵌合凹部25は外筒管21の湾曲方向(先端開口部)に合致しており、嵌合位置固定部となると同時に湾曲方向の指標ともなっている。そして、この指標の効果により、硬膜外針を硬膜外腔に穿刺したさいに体外部からのカテーテルの突出方向の確認が可能となっている。
この外筒2に、前記穿刺針1を嵌合し一体化して本実施の形態の硬膜外針とした。
1.本実施の形態の硬膜外針を外筒管21の湾曲方向を確認して、皮膚を穿刺する。
2.次に内針を抜き、抵抗消失法または懸滴法により硬膜外腔まで針を刺入する。
3.硬膜外腔への穿刺が確認できたら外筒2を穿刺針1の先端付近まで進める。その後、
外筒2を残し、穿刺針1を抜去する。
4.そして、外筒基22より外筒管21を介して硬膜外カテーテルを目的の長さ挿入する。ここでは、従来は禁忌となっているカテーテルの引き戻し操作なども可能であり、また、外筒2の向きを変えるだけで、再穿刺することがなく異なった方向にカテーテルを再挿入することができ、確実に最適な位置にカテーテル先端を位置させることができる。
5.カテーテルが留置できたら外筒2を抜去し、体表にカテーテルを固定し麻酔薬等の注入を開始する。
111.外針
112.外針基
114.内外針基嵌合凹部
115.翼
116.嵌合凸部(湾曲方向指標)
117.目盛り
121.内針
122.内針基
124.内外針基嵌合凸部
2. 外筒
21. 外筒管
22. 外筒基
24. 接続子
25. 嵌合凹部(湾曲方向指標)
Claims (1)
- 硬膜外腔に導入されるカテーテルとほぼ同じ外径であって、先端部に刃面及び基端部に針基を有し、前記先端部を湾曲して形成する外針と、該外針に着脱自在に摺動する先端部に刃面及び基端部に針基を有する内針よりなる穿刺針と、
先端部が面取りされ基端部にカテーテル挿入部を有する、可撓性を有した樹脂を湾曲形状に癖付けして形成される外筒管より構成し、
前記穿刺針は前記外筒管の内腔に摺動及び着脱自在に、かつ、穿刺針先端部の湾曲が、外筒管の湾曲形状と同一の方向に湾曲されて挿着され、挿着最深部において穿刺針の刃面が外筒管先端部より突出して構成することを特徴とする硬膜外針。
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