ES2268085T3 - Inhalador de polvo seco. - Google Patents
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Abstract
Un sistema combinado formado por un dispositivo de inhalación de polvo seco y una tira de cápsulas monodosis compuesta por una hoja base (17) que conforma una cápsula (18) llena de polvo y una hoja de cubierta (20) sellada herméticamente a la hoja base en el área circundante a la cápsula (18), de forma que el dispositivo presenta una boquilla (A) a través de la cual el polvo es inhalado; un componente (B) con una superficie soporte para la tira de cápsulas con una cavidad (14) que aloja a la cápsula (18); y un compartimento (C) de almacenamiento de la tira, caracterizado porque la superficie soporte para la tira de cápsulas presenta un punto de sujeción (13, 21, 24) y unas guías (15, 16) para la tira; teniendo adicionalmente la hoja base de dicha tira de cápsulas monodosis un módulo de sujeción (19, 23); porque además la boquilla (A) está conectada de forma aperturable al componente (B); y porque la liberación del polvo tiene lugar despegando la hoja de cubierta (20) de la hoja base (17).
Description
Inhalador de polvo seco.
La presente invención se refiere a un inhalador
para la toma de medicamentos en forma de polvo seco y a unas tiras
de cápsulas monodosis especialmente diseñadas para ser usadas con
dicho inhalador.
Los inhaladores actualmente utilizados pueden
dividirse en dos categorías:
1. Aquellos en los cuales el polvo farmacéutico
se almacena en un recipiente del que una cantidad medible de polvo
puede ser liberada mediante mecanismos específicos. El documento
EP0069715, por ejemplo, describe un dispositivo en el que el polvo
es graduado en determinadas dosis mediante orificios situados sobre
un disco rotatorio, que al girar permite conectar dichos orificios
con un conducto de aire o canal a través del cual el aire es
inhalado.
2. Aquellos en los cuales unas cantidades
medibles de polvo farmacéutico pueden ser almacenadas separadamente
en recipientes especiales. El documento GB2242134, por ejemplo,
describe un dispositivo que utiliza una tira flexible que conforma
múltiples bolsas, cada una de las cuales contiene una dosis de
medicamento que puede ser inhalada. El dispositivo contiene una
cámara donde se aloja la tira, una unidad de apertura que contiene
medios para separar las dos hojas o la tira y un conducto de salida
a través del cual el usuario puede inhalar el medicamento.
El documento
EP-A1-0 129 985 muestra las
características del preámbulo de la reivindicación 1.
Las principales desventajas de estos y otros
dispositivos similares son: a. el usuario no puede verificar
visualmente si ha recibido toda la dosis del medicamento, y b.
funcionan mediante mecanismos internos complicados.
La ventaja de la presente invención es que el
usuario puede comprobar visualmente la presencia de medicamento en
la cápsula de la tira antes de la inhalación y verificar después de
la misma que ha recibido toda la dosis del medicamento.
Adicionalmente el dispositivo es simple en su fabricación y sencillo
en su manejo.
El dispositivo de la presente invención se
compone de tres partes: la boquilla, a través de la cual el polvo
es inhalado, la superficie soporte de las tiras de las cápsulas, y
el (los) compartimento(s) de almacenamiento de las tiras,
que aloja(n) un gran número de tiras de cápsulas. Las tres
partes están conectadas entre sí y pueden ser abiertas
independientemente. La superficie soporte contiene un punto de
sujeción donde se fija la tira de las cápsulas merced a un módulo
de sujeción; una cavidad, que aloja la cápsula de la tira; y guías
para las tira que garantizan la correcta y firme colocación de la
tira en la superficie.
La tira de cápsulas monodosis está formada por
dos hojas que pueden ser separadas entre si. La hoja base tiene una
cápsula que contiene el polvo y un módulo de sujeción que se ajusta
al punto de sujeción de la superficie soporte. La hoja de cubierta
está sellada a la hoja base únicamente en el área que rodea a la
cápsula.
El principio de uso consiste en que el usuario
ajusta de manera segura la tira de la cápsula a la superficie de
sujeción, retira la hoja de cubierta de la cápsula ejerciendo una
pequeña fuerza, comprueba el contenido de la cápsula, inhala el
medicamento y finalmente verifica que ha recibido toda la dosis.
Las figuras 1 a 9 ilustran ejemplos de la
invención:
La figura 1 muestra diferentes vistas de un
ejemplo de inhalador.
La figura 2 muestra la boquilla del dispositivo
junto con sus componentes.
La figura 3 muestra la parte del dispositivo que
contiene el área en la que se alojan las cápsulas.
La figura 4 muestra el compartimento de
almacenamiento de las cápsulas.
La figura 5 muestra una tira de cápsulas
monodosis y la forma en que se ensambla.
La figura 6 muestra el proceso que revela el
polvo existente en la cápsula.
La figura 7 muestra el flujo de aire y polvo
durante el proceso de inhalación.
Las figuras 8 y 9 son otros ejemplos de
inhaladores basados en el principio de la presente invención.
El inhalador (Figura 1) consta de tres
componentes básicos, la boquilla (A) con su tapa, el componente (B)
con la superficie en la que coloca la tira de las cápsulas y el
componente (C) para almacenamiento de las tiras de cápsulas. Los
componentes están acoplados entre sí y pueden ser abiertos
independientemente.
La boquilla (Figura 2) está formada por los
elementos (1), (2) y (3). El elemento (1) se encaja en el elemento
(2) y éste en el elemento (3).
El elemento (1) es la parte externa de la
boquilla y puede tener orificios de aireación en su base.
El elemento (2) es un cilindro con una base mas
ancha. La parte superior del cilindro tiene un orificio (4) que
sirve de salida para el polvo del dispositivo. Dentro del cilindro
existe un módulo (5), que puede ser helicoidal o con otra forma, a
través del cual el polvo inhalado conteniendo aire abandona el
dispositivo. El extremo del módulo (5) en la base del elemento (2)
está tapado en una mitad por la superficie (6).
El elemento (3) es también un cilindro con una
parte superior más ancha. El interior del elemento (3) está dividido
en las cámaras (7) y (8) mediante una superficie (9) plana
vertical. La base del elemento (3) está en contacto con la cápsula.
Presenta dos orificios (10) y (11), uno a cada lado del elemento
divisor (9). El orificio (11) puede disponer de un tamiz para
impedir el paso de partículas gruesas. La cámara (7) contiene al
orificio (10) y está cerrada en la parte superior mediante la
superficie (6). Además la cámara (7) contiene el orificio (12) que
sirve de entrada de aire.
La tira de cápsulas monodosis se coloca en la
superficie de sujeción del componente (B) (Figura 3). Esta
superficie tiene una protuberancia (13) que hace de punto de
sujeción, una cavidad (14) que alberga la cápsula de la tira y un
sistema de guías (15) y (16) para la tira, en el ejemplo específico.
La protuberancia, la cavidad y las guías posibilitan el correcto
alineamiento de la tira sobre la superficie del componente (B) y
garantizan su firme colocación durante el uso del dispositivo.
La parte inferior del componente (B) puede ser
empleada como compartimento de almacenamiento para las tiras de
cápsulas.
El componente (C) para almacenamiento de las
tiras (Figura 4) puede tener diversas formas, y puede contener una
rejilla, dependiendo del número de tiras que debe albergar, por
ejemplo 30 ó 60.
La tira de cápsulas (Figura 5) consta de dos
hojas (Figura 5A) hechas de un material apropiado, por ejemplo PVC,
aluminio, poliamida, papel, poliéster, goma vinílica. Una de las dos
hojas es la hoja base (17) que tiene la cápsula (18) que contiene
el polvo y el orificio (19) de ajuste. La otra es la hoja (20) de
cubierta que se fija a la hoja base, por ejemplo por adhesión
térmica, y que sella herméticamente tan sólo la zona que circunda a
la cápsula (18), como se muestra en el dibujo (Figura 5B, área
ensombrecida). La hoja (20) es plegada después mediante un giro de
180 grados alrededor del eje DE, descubriendo el orificio (19) y
envolviendo la superficie plana de la cápsula (18) (Figura 5C).
El proceso por el que el polvo contenido en la
cápsula es liberado tiene lugar en dos fases (Figura 6).
Durante la primera fase (Figura 6A), y mientras
la boquilla está abierta, el usuario asegura la tira en la
superficie soporte del componente (B) situando el orificio (19)
alrededor de la protuberancia (13). La cápsula (18) se coloca
entonces en la cavidad (14) con ayuda de las guías (15) y (16).
Durante la segunda fase (Figura 6B) el usuario
cierra la boquilla y desplaza la hoja (20) de cubierta en la
dirección de la flecha hasta que se desprende por completo.
En ese momento y después de levantar la boquilla
el usuario puede verificar que se ha liberado el polvo contenido en
la cápsula (18) y que está disponible para su inhalación (Figura
6C). Entonces el usuario sólo tiene que cerrar la boquilla e
inhalar. Finalmente abriendo otra vez la boquilla puede comprobar
visualmente si ha inhalado el medicamento.
Durante el proceso de inhalación (Figura 7) el
aire aspirado penetra en la boquilla a través de los orificios de
aireación y entra entonces en la cámara (7) a través del orificio
(12). A partir de ahí y atravesando el orificio (10) el aire
transporta el polvo situado en la cápsula (18) y atravesando el
orificio (11) lo conduce a la cámara (8). Desde allí y a través del
módulo (5) el polvo sale del dispositivo.
Otro ejemplo de la invención es mostrado en la
figura (8). El punto de sujeción para la tira de cápsulas en la
superficie (B) es la cavidad (21). La boquilla (A) contiene el
saliente (22) que cuando se cierra dicha boquilla penetra en la
cavidad (21) y de esta forma asegura la cápsula. En este caso la
cápsula se sitúa sobre la superficie (B) con el orificio (19) sobre
la cavidad (21). Como alternativa el orificio (19) de la tira de
cápsulas podría ser sustituido por una cavidad.
La figura 9 muestra otra configuración para la
invención. En este caso el componente de ajuste de la tira de
cápsulas es el módulo (23) que se sitúa en los orificios (24) de las
guías (15) y (16) de la superficie (B).
Es obvio que pueden existir variaciones
relacionadas con la forma y posiciones del punto de ajuste, la
cavidad y las guías sobre la superficie B que pueden conseguir una
fijación adecuada y segura para la cápsula. El alcance de la
presente invención incluye también todas estas diferentes
configuraciones.
Otra configuración del inhalador incluiría su
utilización a través de la nariz. Esto se podría conseguir
sustituyendo la boquilla por el correspondiente accesorio.
Claims (8)
1. Un sistema combinado formado por un
dispositivo de inhalación de polvo seco y una tira de cápsulas
monodosis compuesta por una hoja base (17) que conforma una cápsula
(18) llena de polvo y una hoja de cubierta (20) sellada
herméticamente a la hoja base en el área circundante a la cápsula
(18), de forma que el dispositivo presenta una boquilla (A) a
través de la cual el polvo es inhalado; un componente (B) con una
superficie soporte para la tira de cápsulas con una cavidad (14)
que aloja a la cápsula (18); y un compartimento (C) de
almacenamiento de la tira, caracterizado porque la
superficie soporte para la tira de cápsulas presenta un punto de
sujeción (13, 21, 24) y unas guías (15, 16) para la tira; teniendo
adicionalmente la hoja base de dicha tira de cápsulas monodosis un
módulo de sujeción (19, 23); porque además la boquilla (A) está
conectada de forma aperturable al componente (B); y porque la
liberación del polvo tiene lugar despegando la hoja de cubierta (20)
de la hoja base (17).
2. Un sistema conforme a la reivindicación 1,
caracterizado porque la liberación del polvo tiene lugar con
la boquilla cerrada.
3. Un sistema conforme a las reivindicaciones 1
ó 2, caracterizado porque el punto de sujeción es una
protuberancia (13) que se combina con un orificio (19) de ajuste de
la hoja base (17) de la tira de cápsulas.
4. Un sistema conforme a las reivindicaciones 1
ó 2, caracterizado porque el punto de sujeción es una
cavidad (21) en la cual penetra un saliente (22) de la boquilla (A)
cuando ésta está cerrada, teniendo la hoja base de la tira de
cápsulas un orificio (19) como módulo de sujeción que se coloca
sobre la cavidad (21).
5. Un sistema conforme a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
boquilla (A) está compuesta de tres elementos (1, 2, 3), de forma
que el elemento (1) se acopla en el elemento (2) y éste en el
elemento (3), siendo el elemento (1) la parte exterior de la
boquilla (A), siendo el elemento (2) un cilindro de base mas ancha,
cuya parte superior sirve de salida del dispositivo para el polvo y
cuya base encaja en la parte superior del elemento (3), siendo éste
un cilindro con una parte superior mas ancha que contiene un
orificio (12) lateral para la entrada de aire y cuya base contiene
dos orificios (10, 11) que entran en contacto con la cápsula cuando
se inserta una tira de cápsulas en el dispositivo.
6. Un sistema conforme a la reivindicación 5,
caracterizado porque el interior del elemento (2) contiene
un módulo helicoidal cuyo extremo sobre la base del elemento (2)
está cubierto en una mitad por una superficie (6); porque además el
elemento (3) está dividido en dos cámaras (7, 8) por una superficie
(9) plana vertical; y porque la parte superior de la cámara que
contiene el orificio (12) de entrada de aire está cubierta por una
superficie (6).
7. Un sistema conforme a las reivindicaciones 5
ó 6, caracterizado porque el orificio (11) contiene un tamiz
para impedir el paso de las partículas más gruesas.
8. Un sistema conforme a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la hoja de
cubierta (20) de la tira de cápsulas es fijada a la hoja base de
forma que sella herméticamente el área que circunda a la cápsula
(18), y luego es plegada mediante una rotación de 180 grados
cubriendo la superficie plana de la cápsula (18) y descubriendo el
orificio (19) de ajuste.
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