JP2005521483A - 乾燥粉末吸入器 - Google Patents

Abstract

特殊設計による一回分の投与量気泡状体付き帯片の気泡状体に包含されている乾燥粉末の形態の薬剤を摂取するための吸入装置である。該装置は、マウスピース（Ａ）と、帯片支持面領域（Ｂ）と、１個以上の収納領域（Ｃ）を含む。更に、一回分の投与量の気泡状体付き帯片も記載されている。該帯片は、分離されると、粉末が吸入できるようになる要領で固定されている二枚のシート（１７，２０）を含んでいる。

Description

本発明は、乾燥粉末の形態で薬剤を摂取するための吸入器（ｉｎｈａｌｅｒ）と、前記吸入器に使用する特殊設計された一回分の投与量の気泡状体付き帯片（ｓｉｎｇｌｅ ｄｏｓｅ ｂｌｉｓｔｅｒ ｓｔｒｉｐｓ）に関するものである。

現在使用されている吸入装置は二つの範疇に分類することができる。
１．薬剤の粉末が容器に納められ、該容器からある測定された量の粉末が特殊な機構を通して放出されうるような吸入装置である。例えば、欧州特許第００６９７１５号（ＥＰ００６９７１５）は、回転可能なディスクに位置している開口を通して粉末が所定の投与量に計量される装置であって、これらの開口はディスクを回転させることによって、空気が吸入される通気孔すなわち空気流路に導かれる装置を記載している。
２．測定された量の薬剤の粉末が特殊な容器に個別に貯蔵することができるような吸入装置である。例えば、英国特許第２２４２１３４号（ＧＢ２２４２１３４）は、各々が吸入しうる薬剤の１回分の投与量を含有している複数のポケットを形成している可撓性の帯片を使用する装置を記載している。本装置は、前記帯片が収納される室と、２枚のシートすなわち帯片を剥いて離す手段を含む開放ステーション（ｏｐｅｎｉｎｇ ｓｔａｔｉｏｎ）と、使用者が薬剤を吸入できる出口とを含んでいる。

これらおよびその他の類似装置の主要な欠点は、ａ．使用者が薬剤の投与量全部を受け取ったか否かを目で確認できないこと、およびｂ．前記装置が複雑な内部機構を介して機能することである。

本発明の利点は使用者が吸入する前に帯片の気泡状体（ｂｌｉｓｔｅｒ）に薬剤が入っていることを目でチェックし、吸入後、薬剤の投与量全部を自分が受け取っていることを確認できることである。更に、本装置は製造が簡単で、扱いが容易である。

本発明による装置は３個の部分、すなわちそこを通して粉末が吸入されるマウスピースと、気泡状体付き帯片の支持面と、多数の気泡状体付き帯片を収納する帯片収納用室とから構成されている。前記の３個の部分は相互に接続されており、かつ独自に開放することができる。前記支持面は、取付け用形成物（ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）によって気泡状体付き帯片が取り付けられる取付け点と、帯片の気泡状体を受け入れる空洞と、前記面において前記帯片を適正にかつしっかりと固定する帯片ガイドとを含む。一回分の投与量の気泡状体付き帯片は相互から剥いて離すことができる二枚のシートから構成されている。基部シートは粉末を入れた気泡状体と、支持面の取付け点と適合する取付け用形成物とを有している。カバーシートは気泡状体の周りの領域のみにおいて基部シートをシールしている。
使用原理は使用者が気泡状体付き帯片を取付け面にしっかりと取り付け、僅かな力を加えることによって気泡状体のカバーシートを引き離し、気泡状体の中味をチェックし、薬剤を吸入し、最終的に自分が投与量全部を受け取ったことを確認することである。

吸入器（図１）は３個の基本的な部分、すなわちカバーを備えたマウスピースＡと、気泡状体付き帯片が置かれる面を備えた部分Ｂと、気泡状体付き帯片収納部分Ｃとを含む。前記部分は相互に接続され、独自で開放可能である。

前記マウスピース（図２）は部分１，部分２，部分３から構成されている。部分１は部分２を固定し、部分２は部分３を固定する。
部分１はマウスピースの外側部分であり、その基部に空気口を有しうる。
部分２は底部が広くなっている円筒体である。前記円筒体の頂部は開口４を有しており、該開口は吸入装置からの粉末の出口として作用する。円筒体の内部には、空気を含有する吸入された粉末がそこを通って吸入装置を出て行く、螺旋形あるいはその他の形状でよい形成物（ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）５がある。前記部分２の基部における前記形成物５の端部は面６によって半分塞がれている。
部分３もまた頂部が広がった円筒体である。前記部分３の内部は直立した平坦な面９によって室７および室８に分けられている。前記部分３の基部は気泡状体と接触する。前記基部は分割部分９の各側において１つずつ２個の孔１０および孔１１を有している。孔１１はより大きい粒体の通過を阻止するためのこし器を含みうる。室７は孔１０を含み、頂部が面６で塞がれている。更に、室７は孔１２を含み、該孔１２は空気の入口として作用する。

一回分の投与量の気泡状体付き帯片が前記部分Ｂの取付け面に置かれる（図３）。この面は、特定の例において、取付け点として作用する突起１３と、帯片の気泡状体を受け取る空洞１４と、帯片ガイド１５および帯片ガイド１６の機構とを有している。前記突起、空洞およびガイドは前記部分Ｂの面において帯片を正確に整合できるようにし、本吸入装置の使用の間しっかりとした配置を確実にする。
前記部分Ｂの下側部分は気泡状体付き帯片の収納室（ｓｔｏｒａｇｅ ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔ）として使用することができる。

気泡状体付き帯片収納部分Ｃ（図４）は種々の形状とすることが可能で、それが収納する帯片の数、例えば３０個あるいは６０個に応じた格子を含みうる。

気泡状体付き帯片（図５）は、例えばＰＶＣ，アルミニウム、ポリアミド、紙、ポリエステル、ビニルゴム（ｖｉｎｙｌ ｇｕｍ）のような適当な材料から作られた２枚のシート（図５Ａ）から構成されている。前記の二枚のシートの中の一方は、粉末を入れている気泡状体１８と取付け孔１９とを有する基部シート１７である。他方はカバーシート２０であって、例えば熱接着によって基部シートに固定され、図に示すように気泡状体１８の周りの領域（図５Ｂにおいて黒くした領域）のみを気密シールしている。次いで、シート２０は軸線ＤＥの周りで１８０度回転させて折り畳まれ、孔１９を現わし、気泡状体１８の平坦な面を被覆する（図５Ｃ）。

気泡状体に包含された粉末が露出される過程は２段階で行われる（図６）。

第一の段階（図６Ａ）の間でマウスピースが開放している間に、使用者は孔１９を突起１３の回りに位置させることによって前記部分Ｂの支持面に帯片を固定する。次いで、気泡状体１８はガイド１５およびガイド１６によって空洞１４に位置される。
第二の段階（図６Ｂ）の間、使用者はマウスピースを閉じて、カバーシート２０を、それが完全に外されるまで矢印の方向に向かって引っ張る。

この時点で、マウスピースを持ち上げた後、使用者は気泡状体１８に包含されていた粉末が現われて、吸入できること（図６Ｃ）を確認することができる。次いで、使用者はマウスピースを閉じて、吸入する。最終的に、再びマウスピースを開くことによって、使用者は薬剤を吸入したか否かを目でチェックすることができる。

吸入過程（図７）の間、吸い込まれた空気は空気口を介してマウスピースへ入り、次いで孔１２を介して室７へ入る。そこから、孔１０を通過して、空気は気泡状体１８に位置している粉末を運び、孔１１を通過して、それを室８まで持ってくる。そこから、かつ形成物５を通して、粉末は本装置から出て行く。

本発明の別の例が図８に示されている。面Ｂにある気泡状体付き帯片のための取付け点は空洞２１である。マウスピースＡは突起２２を含み、該突起は前記マウスピースが閉じられると、空洞２１へ入り、このようにして気泡状体を固定する。この場合、気泡状体は孔１９を空洞２１の上方において、面Ｂに位置される。代替的に、気泡状体ー付き帯片用孔１９の方を空洞に置き換えることができる。

図９は、本発明の別の実施例を示す。この場合、気泡状体付き帯片の取り付け要素は、面Ｂのガイド１５およびガイド１６の開口２４に位置される形成物２３である。

気泡状体の適当でしっかりした取付けを達成することができる、面Ｂにおける取付け点、空洞およびガイドの形状と位置とに関する変更が可能であることは明らかである。これらの種々の実施例全ては本発明の範囲に含まれる。

吸入器の別の実施例は鼻を通しての使用を含む。これはマウスピースを適当な取付け具に置き換えることによって達成することができる。

図１から図９は本発明の例を示す。
吸入器の一例を示す種々の図である。 構成要素部分と共に本発明による装置のマウスピースを示す。 気泡状体が位置される領域を含む本発明による装置の部分を示す。 気泡状体収納室を示す。 一回分の投与量の気泡状体付き帯片とそれが合わされる方法を示す。 気泡状体における粉末を現わす過程を示す。 吸入過程の間の空気と粉末との流れを示す。 本発明の原理に基づく吸入器の別の例を示す。 本発明の原理に基づく吸入器の別の例を示す。

Claims (9)

1. 乾燥粉末の形態の薬剤を摂取するための吸入装置であって、一回分の投与量の気泡状体付きの帯片を使用し、そこを通して粉末が吸入されるマウスピース（Ａ）と、確実に取り付けられた状態に留まるような態様で前記気泡状体付き帯片がその上に位置される支持面を備えた部分（Ｂ）と、帯片収納用室（Ｃ）とを含むことを特徴とする吸入装置。
2. 前記マウスピースが相互に固定可能である３個の部分（１，２，３）を含むことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
3. 前記マウスピースが突起（２２）を含むことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
4. 前記気泡状体付き帯片の支持面が取り付け点（１３，２１，２４）と、前記気泡状体を受け入れる空洞（１４）と、帯片ガイド（１５，１６）とを含むことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
5. 一回分の投与量の気泡状体付き帯片が、相互に分離しうる基部シート（１７）とカバーシート（２０）を含むことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
6. 前記基部シート（１７）が粉末を包含した気泡状体（１８）と、取付け用形成物（１９，２３）とを画成しており、前記カバーシート（２０）が前記気泡状体（１８）の領域のみにおいて前記基部シートを気密シールすることを特徴とする請求項５に記載の吸入装置。
7. 粉末の露出が前記基部シート（１７）から前記カバーシート（２０）を剥がすことによって行われることを特徴とする請求項５に記載の吸入装置。
8. 乾燥粉末吸入装置に使用する一回分の投与量の薬剤パックにおいて、基部シート（１７）およびカバーシート（２０）とを含み、前記両シートが相互に対して気密シールされ、前記基部シート（１７）が粉末を入れた気泡状体（１８）と取り付け用形成物（１９，２３）とを画成し、前記カバーシート（２０）が前記気泡状体の周りで前記基部シートを被覆し、前記基部シートから取り外すことが可能であることを特徴とする一回分の投与量の薬剤パック。
9. 乾燥粉末吸入装置用の気泡状体付き帯片の支持面（Ｂ）であって、取付け点（１３，２１，２４）と、前記気泡状体を受け入れる空洞（１４）と、帯片ガイド（１５，１６）とを含むことを特徴とする気泡状体付き帯片の支持面。

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