DE60212884T2

DE60212884T2 - Trockenpulverinhalator

Info

Publication number: DE60212884T2
Application number: DE60212884T
Authority: DE
Inventors: Dimitrios Pentafragas
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-03-29
Filing date: 2002-09-25
Publication date: 2007-01-18
Anticipated expiration: 2022-09-26
Also published as: IL162858A0; CN1620320B; HU227735B1; TNSN04125A1; HRP20040668B1; HUP0500319A2; EA005971B1; MA26403A1; PL372373A1; PE20030945A1; SI1467787T1; AU2002330653A1; MXPA04009260A; HK1076610A1; HRP20040668A2; ES2268085T3; JP2005521483A; US20050252511A1; KR100805992B1; MY137605A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Inhalator zur Einnahme von Medikamenten in Form von Trockenpulver und besonders konzipierte Einzeldosis-Blisterstreifen, die zusammen mit dem Inhalator verwendet werden.
Die zurzeit verwendeten Inhalationsvorrichtungen können in zwei Kategorien eingeteilt werden:

1. Jene, bei denen das pharmazeutische Pulver in einem Behälter aufbewahrt ist, aus dem mittels spezifischer Mechanismen eine abgemessene Menge Pulvers abgegeben werden kann. So wird beispielsweise in EP0069715 eine Vorrichtung beschrieben, in der das Pulver in bestimmten Dosierungen durch Öffnungen in einer drehbaren Scheibe gemessen wird, wobei diese Öffnungen durch Drehen der Scheibe in einen Luftschlauch oder Kanal eingeführt werden, durch den Luft inhaliert wird.
2. Jene, bei denen abgemessene Mengen von pharmazeutischem Pulver getrennt in eigenen Behältern aufbewahrt werden können. So beschreibt beispielsweise GB2242134 eine Vorrichtung, die einen flexiblen Streifen verwendet, der eine Mehrzahl von Taschen begrenzt, deren jede eine Dosis eines Medikaments enthält, das inhaliert werden kann. Die Vorrichtung hat eine Kammer, in der der Streifen untergebracht ist, eine Öffnungsstelle, welche Mittel zum Abschälen der zwei Blätter oder zum Auseinanderziehen des Streifens enthält, und einen Auslass, durch den der Benutzer das Medikament inhalieren kann.

In EP-A1-0 129 985 sind die Merkmale des Oberbegriffs von Anspruch 1 dargestellt.
Die hauptsächlichen Nachteile dieser und anderer ähnlicher Vorrichtungen bestehen a) darin, dass der Benutzer nicht visuell prüfen kann, ob er die gesamte Dosis des Medikaments erhalten hat, und b) in ihrer Funktionsweise durch komplizierte innere Mechanismen.
Der Vorteil der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass der Benutzer vor der Inhalation das Vorhandensein des Medikaments im Blister des Streifens visuell feststellen kann und nach der Inhalation prüfen kann, ob er/sie die gesamte Dosis des Medikaments erhalten hat. Überdies ist die Vorrichtung einfach in der Herstellung und leicht zu bedienen.
Die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung besteht aus drei Teilen: dem Mundstück, durch welches das Pulver inhaliert wird, der Blisterstreifenhaltefläche und dem/den Blisterstreifenaufbewahrungsfach bzw. -fächern, in denen eine große Zahl an Blisterstreifen untergebracht sind. Die drei Teile sind miteinander verbunden und können unabhängig voneinander geöffnet werden. Die Haltefläche weist einen Befestigungspunkt auf, an dem der Blisterstreifen mit Hilfe einer Befestigungsformation befestigt ist; des weiteren eine Vertiefung, in der der Blister des Streifens untergebracht ist, und Streifenführungen, welche die passende und feste Anbringung des Streifens auf der Oberfläche sicherstellen.
Der Einzeldosis-Blisterstreifen besteht aus zwei Blättern, die voneinander abgeschält werden können. Das Basisblatt besitzt einen Blister, der das Pulver enthält, und eine Befestigungsformation, die zu dem Befestigungspunkt der Haltefläche passt. Das Deckblatt schließt das Basisblatt nur in dem Bereich rund um den Blister ab.
Das Verwendungsprinzip besteht nun darin, dass der Benutzer den Blisterstreifen sicher an der Haltefläche befestigt, das Deckblatt des Blisters durch geringe Kraftanwendung wegzieht, den Inhalt des Blisters prüft, das Medikament inhaliert und schließlich nachprüft, ob er/sie die gesamte Dosis erhalten hat.
In 1–9 sind Beispiele der Erfindung dargestellt.
In 1 sind unterschiedliche Ansichten eines Beispiels einer Inhalationsvorrichtung dargestellt.
In 2 ist das Mundstück der Vorrichtung mit seinen Bestandteilen dargestellt.
In 3 ist der Teil der Vorrichtung dargestellt, der den Bereich enthält, auf dem die Blister angebracht werden.
In 4 ist das Streifenaufbewahrungsfach dargestellt.
In 5 sind ein Einzeldosis-Blisterstreifen und die Art von dessen Zusammenstellung dargestellt.
In 6 ist das Verfahren zum Freilegen des Pulvers im Blister dargestellt.
In 7 ist der Luft- und Pulverstrom während des Inhalationsvorgangs dargestellt.
In 8 und 9 sind weitere Beispiele von Inhalationsvorrichtungen auf Basis des Prinzips der Erfindung dargestellt.
Die Inhalationsvorrichtung (1) umfasst 3 Hauptbestandteile: das Mundstück A mit seiner Abdeckung, Teil B mit der Oberfläche, auf der der Blisterstreifen angebracht ist, und das Blisterstreifenaufbewahrungsteil C. Die Teile sind miteinander verbunden und können unabhängig voneinander geöffnet werden.
Das Mundstück (2) besteht aus den Teilen 1, 2, und 3. Teil 1 ist teilweise in Teil 2 und Teil 2 ist teilweise in Teil 3 verankert. Teil 1 ist der äußere Teil des Mundstücks und kann an seiner Basis Luftöffnungen aufweisen.
Teil 2 ist ein Zylinder mit einer breiteren Basis. Der Kopf des Zylinders besitz eine Öffnung 4, die als Ausgang des Pulvers aus der Vorrichtung dient. Innerhalb des Zylinders ist eine Formation 5 angeordnet, die eine Spiralform oder eine andere Form aufweist, durch die die inhalierte, pulverhaltige Luft die Vorrichtung verlässt. Das Ende der Formation 5 an der Basis des Teils 2 ist mit der Oberfläche 6 zur Hälfte blockiert.
Teil 3 ist auch ein Zylinder mit einem breiteren Kopf. Das Innere von Teil 3 ist durch eine aufrecht stehende, ebene Fläche 9 in die Kammern 7 und 8 unterteilt. Die Basis von Teil 3 berührt den Blister. Sie weist zwei Löcher 10 und 11 auf, eines an jeder Seite des Teilungselements 9. Das Loch 11 kann ein Sieb enthalten, um den Durchgang größerer Partikel zu blockieren. Die Kammer 7 enthält das Loch 10 und ist an ihrer Oberseite durch die Fläche 6 blockiert. Die Kammer 7 besitzt zudem das Loch 12, welches als Lufteintritt dient.
Der Einzeldosis-Blisterstreifen ist an der Haltefläche von Teil B angebracht (3). Diese Fläche besitzt im spezifischen Beispiel einen Vorsprung 13, der als Befestigungspunkt dient, eine Vertiefung 14, die den Blister des Streifens aufnimmt, und ein Streifenführungssystem 15 und 16. Der Vorsprung, die Vertiefung und die Führungen ermöglichen die korrekte Anordnung des Streifens auf der Oberfläche des Teils B und den festen Halt während der Verwendung der Vorrichtung. Der untere Abschnitt des Teils B kann als Aufbewahrungsfach für die Blisterstreifen verwendet werden.
Das Streifenaufbewahrungsteil C (4) kann unterschiedliche Formen haben und ein Gitter besitzen, je nach der Anzahl der darin untergebrachten Streifen, z. B. 30 oder 60.
Der Blisterstreifen (5) besteht aus zwei Blättern (5A) aus geeignetem Material, z. B. PVC, Aluminium, Polyamid, Papier, Polyester, Vinylgummi. Eines der beiden Blätter ist das Basisblatt 17, das den Blister 18, in dem das Pulver enthalten ist, und das Befestigungsloch 19 aufweist. Das andere Blatt ist das Deckblatt 20, das am Basisblatt – z. B. mittels Wärmekleber – befestigt ist und nur den Bereich rund um den Blister 18 luftdicht abschließt, wie in der Zeichnung dargestellt (5B, abgedunkelter Bereich). Das Blatt 20 wird dann 180 Grad um eine Achse DE gefaltet, so dass das Loch 19 freigegeben und die ebene Fläche des Blisters 18 abgedeckt wird (5C).
Das Verfahren, durch welches das im Blister enthaltene Pulver freigegeben wird, findet in zwei Schritten statt (6).
Im ersten Schritt (6A) und bei offenem Mundstück befestigt der Benutzer den Streifen an der Haltefläche des Teils B, indem er das Loch 19 um den Vorsprung 13 platziert. Der Blister 18 wird dann mit Hilfe der Führungen 15 und 16 in der Vertiefung 14 platziert.
Im zweiten Schritt (6B) schließt der Benutzer das Mundstück und zieht das Deckblatt 20 in Richtung des Pfeils, bis es vollkommen abgelöst ist.
Zu diesem Zeitpunkt und nach Anheben des Mundstücks kann der Benutzer feststellen, dass das im Blister 18 enthaltene Pulver freigegeben wurde und zur Inhalation bereit ist (6C). Der Benutzer schließt sodann das Mundstück und inhaliert. Durch erneutes Öffnen des Mundstücks kann er/sie visuell prüfen, ob er das Medikament inhaliert hat.
Im Prozess der Inhalation (7) dringt die eingeatmete Luft über die Luftöffnungen in das Mundstück ein, und dann über das Loch 12 in die Kammer 7. Von hier aus und weiter durch das Loch 10 führt die Luft das Pulver mit, welches sich im Blister 18 befindet, und befördert dieses auf dem Weg durch das Loch 11 zur Kammer 8. Von hier aus und durch die Formation 5 tritt das Pulver aus der Vorrichtung aus.
Ein weiteres Beispiel der Erfindung ist in 8 dargestellt. Der Befestigungspunkt des Blisterstreifens an der Oberfläche B ist die Vertiefung 21. Das Mundstück A enthält den Vorsprung 22, der, wenn das Mundstück geschlossen ist, in die Vertiefung 21 eindringt und derart den Blister sichert. In diesem Fall wird der Blister auf der Oberfläche B platziert, mit dem Loch 19 über der Vertiefung 21. Alternativ dazu könnte das Blisterstreifenloch 19 auch durch eine Vertiefung ersetzt werden.
In 9 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt. In diesem Fall ist das Befestigungsteil des Blisterstreifens die Formation 23, die in den Öffnungen 24 der Führungen 15 und 16 der Oberfläche B platziert wird.
Es versteht sich von selbst, dass mit Bezug auf die Form und die Positionen des Befestigungspunkts, der Vertiefung und der Führungen auf der Oberfläche B Variationen möglich sind, die eine adäquate und sichere Befestigung des Blisters gewährleisten können. Sämtliche dieser unterschiedlichen Ausführungsbeispiele sind im Geltungsbereich der Erfindung ebenfalls enthalten.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel der Inhalationsvorrichtung würde deren Verwendung durch die Nase einschließen. Dies könnte durch Ersetzen des Mundstücks durch das entsprechende Anschlussstück erreicht werden.

Claims

Kombination einer Trockenpulverinhalationsvorrichtung mit einem Einzeldosis-Blisterstreifen, bestehend aus einem Basisblatt (17), das einen Pulver enthaltenden Blister (18) begrenzt, und einem Deckblatt (20), das im Bereich rund um den Blister (18) luftdicht mit dem Basisblatt verbunden ist, wobei die Vorrichtung ein Mundstück (A) besitzt, durch das das Pulver inhaliert wird, des weiteren ein Teil (B) mit einer Blisterstreifenhaltefläche mit einer Vertiefung (14), in die der Blister (18) eingebracht wird; und des weiteren ein Streifenaufbewahrungsfach (C), dadurch gekennzeichnet, dass die Blisterstreifenhaltefläche einen Befestigungspunkt (13, 21, 24) und Streifenführungen (15, 16) umfasst, und wobei das Basisblatt des Einzeldosis-Blisterstreifens des weiteren eine Befestigungsformation besitzt, des weiteren dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück (A) öffnungsfähig mit dem Teil (B) verbunden ist und dass die Exponierung des Pulvers durch Wegziehen des Deckblatts (20) vom Basisblatt (17) stattfindet.
Kombination gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Exponierung des Pulvers bei geschlossenem Mundstück stattfindet.
Kombination gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungspunkt ein Vorsprung (13) ist, der mit einem Befestigungsloch (19) des Basisblatts (17) des Blisterstreifens kombiniert ist.
Kombination gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungspunkt eine Vertiefung (21) ist, in die ein Vorsprung (22) des Mundstücks (A) eintritt, wenn das Mundstück geschlossen wird, wobei das Basisblatt des Blisterstreifens ein Loch (19) als Befestigungsformation besitzt, die über der Vertiefung (21) angeordnet ist.
Kombination gemäß einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück (A) aus drei Teilen (1, 2, 3) besteht, wobei Teil (1) in Teil (2) und Teil (2) in Teil (3) verankert ist und wobei Teil (1) der äußere Teil des Mundstücks ist, Teil (2) ein Zylinder mit einer breiteren Basis, dessen Kopf als Ausgang des Pulvers aus der Vorrichtung dient und dessen Basis im Kopf von Teil (3) verankert ist, wobei dieses Teil ein Zylinder mit einem breiteren Kopf ist, der ein Seitenloch (12) als Lufteingang aufweist und dessen Basis zwei Löcher (10, 11) enthält, welche den Blister berühren, wenn ein Blisterstreifen in die Vorrichtung eingeführt wird.
Kombination gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Innere von Teil (2) eine Spiralformation enthält, deren Ende an der Basis von Teil (2) zur Hälfte durch die Oberfläche (6) blockiert wird; des weiteren dadurch gekennzeichnet, dass Teil (3) durch eine aufrecht stehende, ebene Fläche (9) in zwei Kammern (7, 8) unterteilt wird und dass die Oberseite der Kammer, welche das Lufteintrittsloch (12) aufweist, durch eine Oberfläche (6) blockiert ist.
Kombination gemäß Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Loch (11) ein Sieb zum Blockieren des Durchgangs größerer Partikel besitzt.
Kombination gemäß einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckblatt (20) des Blisterstreifens derart am Basisblatt befestigt ist, dass es den Bereich rund um den Blister (18) luftdicht abschließt, und dann um einen Drehwinkel von 180° so gefaltet wird, dass es die ebene Oberfläche des Blisters (18) abdeckt und das Befestigungsloch (19) freigibt.