PT1467787E - Inalador de pó seco - Google Patents

Description

PE1467787 1 DESCRIÇÃO "INALADOR DE PÓ SECO" A presente invenção refere-se a um inalador para a inalação de medicamentos na forma de pó seco e a fitas de ampolas de dose única especialmente concebidas que são utilizadas com o referido inalador.

Os dispositivos inaladores presentemente utilizados podem ser divididos em duas categorias:

Aqueles em que o pó farmacêutico é armazenado num recipiente do qual pode ser libertada uma quantidade medida do pó via mecanismos específicos. Por exemplo, o documento EP0069715 revela um dispositivo em que o pó é medido em dosagens predefinidas através de aberturas localizadas num disco giratório, estas aberturas sendo introduzidas num conduto de ar ou num canal através do qual o ar é inalado, através da rotação do disco; uma fita

Aqueles em que quantidades medidas do pó farmacêutico podem ser armazenadas separadamente em recipientes especiais. Por exemplo, o documento GB2242134 revela um dispositivo que utiliza uma fita flexível que define uma 2 ΡΕ1467787 pluralidade de bolsas, cada uma contendo uma dose do medicamento que pode ser inalada. 0 dispositivo contém uma câmara na qual a fita é alojada, uma estação de abertura que contém meios de separação das duas películas ou da fita, e uma saída através da qual o utilizador pode inalar o medicamento. 0 documento EP-A1-0129985 revela as características do preâmbulo da reivindicação 1.

As principais desvantagens destes e de outros dispositivos similares são que, a. o utilizar não pode verificar visualmente se ele recebeu a totalidade da dose do medicamento e, b. eles funcionam através de mecanismos internos complicados. A vantagem da presente invenção é que o utilizador pode verificar visualmente a presença do medicamento dentro da ampola da fita antes de proceder à sua inalação e verificar, após a inalação, que ele recebeu a totalidade da dose do medicamento. Para alem disto, o dispositivo é simples de fabricar e fácil de operar. 0 dispositivo da presente invenção é constituído por três partes: o bocal, através do qual o pó é inalado, a superfície de suporte da fita de ampolas e o(s) compartimento(s) de armazenamento da fita, que aloja(m) um grande número de fitas de ampola. As três partes estão 3 ΡΕ1467787 conectadas umas às outras e podem ser abertas de um modo independente. A superfície de suporte contém um ponto de fixação ao qual a fita de ampolas é fixada com a ajuda de uma formação de fixação; uma cavidade que recebe a ampola da fita; e guias da fita que asseguram a colocação correcta e firme da fita na superfície.

Uma fita de ampolas de dose única é constituída por duas películas que podem ser desunidas uma da outra. A película de base tem uma ampola que contém o pó e uma formação de fixação que se encaixa no ponto de fixação da superfície de suporte. A película de cobertura veda a película de base apenas na área em torno da ampola. 0 princípio de funcionamento é que o utilizador coloca de um modo seguro a fita de ampolas na superfície de fixação, desune a película de cobertura da ampola aplicando uma ligeira força, verifica o conteúdo da ampola, inala o medicamento e, finalmente, verifica que ele recebeu a totalidade da dose.

As Figuras 1-9 mostram exemplos da invenção. A Figura 1 mostra vistas diferentes de um exemplo de um inalador; A Figura 2 mostra o bocal do dispositivo a par das suas peças constituintes; A Figura 3 mostra a parte do dispositivo que contém a área onde são colocadas as ampolas; A Figura 4 mostra o compartimento de armazenamento da 4 ΡΕ1467787 ampola; A Figura 5 mostra uma fita de ampolas de dose única e a maneira como ela é montada; A Figura 6 mostra o processo que revela o pó dentro da ampola; A Figura 7 mostra o fluxo de ar e do pó durante o processo de inalação;

As Figuras 8 e 9 são exemplos adicionais de inaladores baseados no principio da presente invenção. 0 inalador (Figura 1) inclui três partes básicas, o bocal A com a sua tampa, a parte B com a superfície na qual é colocada a fita de ampolas e a parte C de armazenamento da fita de ampolas. As partes são conectadas umas às outras e podem se abertas de um modo independente. 0 bocal (Figura 2) é constituído pelas partes 1, 2 e 3. A parte 1 encaixa-se na parte 2 e a parte 2 encaixa-se na parte 3. A parte 1 é a parte exterior do bocal e pode ter aberturas de ar na sua base. A parte 2 é um cilindro tendo uma base mais larga. 0 topo do cilindro tem uma abertura 4 que serve de saída do pó de dentro do dispositivo. Dentro do cilindro existe uma formação 5 que pode ter uma forma de hélice ou outra forma, através da qual o pó inalado, que contém ar, sai do dispositivo. A extremidade da formação 5 na base da parte 2 é bloqueada até metade pela superfície 6. 5 PE1467787 A parte 3 também é um cilindro que tem um topo mais largo. 0 interior da parte 3 é dividido em câmaras 7 e 8 por uma superfície 9 plana e vertical. A base da parte 3 toca na ampola. Ela tem dois orifícios 10 e 11, um em cada lado da parte 9 divisora. O orifício 11 pode conter uma peneira a fim de bloquear a passagem de partículas maiores. A câmara 7 contém um orifício 10 e é bloqueada no seu topo pela superfície 6. Para alem disto, a câmara 7 contém um orifício 12 que serve de entrada para o ar. A fita de ampolas de dose única é colocada na superfície de fixação da parte B (Figura 3). Esta superfície tem uma saliência 13 que serve de ponto de fixação, uma cavidade 14 que recebe a ampola da fita e um sistema de guias 15 e 16 da fita, no exemplo específico. A saliência, a cavidade e as guias permitem o alinhamento correcto da fita na superfície da parte B e asseguram a sua colocação firme durante a utilização do dispositivo. A parte inferior da parte B pode ser utilizada como um compartimento de armazenamento das fitas de ampolas. A parte C de armazenamento das fitas (Figura 4) pode ter várias formas e pode conter uma grelha, dependendo do número de fitas que ela recebe, por exemplo, 30 ou 60. A fita de ampolas (Figura 5) é constituída por duas películas (Figura 5A) fabricadas com um material adequado, por exemplo, PVC, alumínio, poliamida, papel, poliéster, goma de vinil. Uma das duas películas é a 6 PE1467787 película 17 de base que tem a ampola 18 que contém o pó e o orifício 19 de fixação. A outra é a película 20 de cobertura que é fixada à película base, por exemplo, por colagem a quente e veda de um modo estanque apenas a área em torno da ampola 18, conforme mostrado no desenho (Figura 5B, a área escurecida) . A película 20 é então dobrada através de uma rotação de 180° em torno do eixo DE, revelando o orifício 19 e cobrindo a superfície plana da ampola 18 (Figura 5C) . O processo através do qual o pó contido na ampola é exposto decorre em duas fases (Figura 6).

Durante a primeira fase (Figura 6A) e enquanto o bocal está aberto, o utilizador fixa a fita na superfície de suporte da parte B colocando o orifício 19 em torno da saliência 13. A ampola 18 é então colocada dentro da cavidade 14 com ajuda das guias 15 e 16. Durante a segunda fase (Figura 6B) o utilizador fecha o bocal e puxa a película 20 de cobertura na direcção da seta até que ela esteja completamente removida.

Neste momento e depois de levantar o bocal, o utilizador pode verificar se o pó contido dentro da ampola 18 foi destapado e está disponível para ser inalado (Figura 6C). O utilizador fecha então simplesmente o bocal e inala. Finalmente, abrindo novamente o bocal, o utilizador pode verificar visualmente se o medicamento foi totalmente inalado. 7 ΡΕ1467787

Durante o processo de inalação (Figura 7) o ar que é inalado entra no bocal via as aberturas de ar e, depois, entra na câmara 7 através do orificio 12. A partir deste local e passando através do orifício 10, o ar transporta o pó que está localizado dentro da ampola 18 e, passando através do orifício 11, leva-o para a câmara 8. A partir deste local e passando através da formação 5, o pó sai do dispositivo.

Outro exemplo da invenção é mostrado na Figura 8. O ponto de fixação para a fita de ampolas na superfície B é a cavidade 21. O bocal A contém a saliência 22 que, quando o referido bocal está fechado, entra na cavidade 21 e, deste modo, fixa a ampola. Neste caso, a ampola é colocada na superfície B tendo o orifício 19 em cima da cavidade 21. Como alternativa, o orifício 19 da fita de ampolas pode ser substituído por uma cavidade. A Figura 9 mostra outra forma de realização da invenção. Neste caso, o componente de fixação da fita de ampolas é a formação 23 que é colocada dentro das aberturas 24 das guias 15 e 16 da superfície B. É óbvio que podem existir variações relacionadas com a forma e com as posições dos pontos de fixação, a cavidade e as guias na superfície B, que podem proporcionar uma fixação apropriada e segura da ampola. Todas estas formas de realização diferentes estão também incluídas no âmbito da presente invenção.

Uma forma de inclui a realizada realização adicional do inalador sua utilização via nasal. Esta situação pode ser substituindo o bocal por um encaixe apropriado.

Lisboa, 19 de Setembro de 2006

Claims (8)

1. PE1467787 1 REIVINDICAÇÕES 1. Combinação de um dispositivo de inalação de pó seco com uma fita de ampolas de dose única que é constituída por uma película (17) de base que define uma ampola (18) contendo pó e uma película (20) de cobertura que é vedada de um modo estanque com a película de base na área em torno da ampola (18), em que o dispositivo inclui um bocal (A) através do qual o pó é inalado; uma parte (B) com uma superfície de suporte da fita de ampolas com uma cavidade (14) que recebe a ampola (18); e um compartimento (C) de armazenamento da fita, caracterizada por a superfície de suporte da fita de ampolas incluir um ponto de fixação (13, 21, 24) e guias (15, 16) de fita; a película de base da referida fita de ampolas de dose única tendo ainda uma formação (19, 23) de fixação; também é caracterizada por o bocal (A) ser conectado de um modo passível de ser aberto com a parte (B) ; e por a exposição do pó ocorrer através da desunião da película (20) de cobertura da película (17) de base.
2. 2. Combinação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a exposição do pó ocorrer com o bocal fechado.
3. 3. Combinação de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizada por o ponto de fixação ser uma saliência (13) que é combinada com um orifício (19) de fixação da 2 PE1467787 película (17) de base da fita de ampolas.
4. 4. Combinação de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada por o ponto de fixação ser uma cavidade (21) na qual entra uma saliência (22) do bocal (A) quando o bocal está fechado, a película de base da fita de ampolas tendo um orifício (19) como formação de fixação que é colocada em cima da cavidade (21).
5. 5. Combinação de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizada por o bocal (A) ser constituído por três partes (1, 2, 3), em que parte (1) se encaixa na parte (2) e a parte (2) se encaixa na parte (3), a parte (1) sendo a parte exterior do bocal, a parte (2) sendo um cilindro que tem uma base mais larga, cujo topo serve de saída do pó de dentro do dispositivo e cuja base se encaixa no topo da parte (3), a referida parte sendo um cilindro que tem um topo mais largo que tem um orifício (12) lateral como entrada de ar e cuja base contém dois orifícios (10, 11) que tocam na ampola quando uma fita de ampolas é inserida no dispositivo.
6. 6. Combinação de acordo com a reivindicação 5, caracterizada por o interior da parte (2) conter uma formação em forma de hélice cuja extremidade na base da parte (2) é bloqueada em metade por uma superfície (6); também é caracterizada por a parte (3) estar dividida em duas câmaras (7, 8) por uma superfície (9) plana e vertical, e por o topo da câmara que contém o orifício (12) de entrada de ar ser 3 PE1467787 bloqueado por uma superfície (6).
7. 7. Combinação de acordo com as reivindicações 5 ou 6, caracterizada por o orifício (11) conter uma peneira para bloquear a passagem de partículas maiores.
8. 8. Combinação de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizada por a película (20) de cobertura da fita de ampolas ser fixada à película de base para que seja criada uma vedação estanque na área em torno da ampola (18) e depois, ser dobrada com uma rotação de 180° cobrindo a superfície plana da ampola (18) e revelando o orifício (19) de fixação. Lisboa, 19 de Setembro de 2006