ES2263257T3 - Formulaciones que contienen espinosina para controlar piojos humanos. - Google Patents
Formulaciones que contienen espinosina para controlar piojos humanos.Info
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Abstract
Se describen formulaciones pediculicidas seguras que contiene una espinosina o uno de sus derivados o sales fisiológicamente aceptables, y un vehículo fisiológicamente aceptable y procedimientos para controlar las infestaciones por piojos en humanos con estas formulaciones.
Description
Formulaciones que contienen espinosina para
controlar piojos humanos.
La infestación del cuerpo humano por piojos es
un problema social y sanitario crecientemente común en muchos
países, incluyendo los Estados Unidos. Los piojos son insectos muy
pequeños (aproximadamente de 2 a 3 mm de longitud). Depositan
huevos en el cabello o en fibras de tela y se fijan firmemente con
una excreción de tipo cemento. Los huevos eclosionan generalmente
en un plazo de aproximadamente seis a diez días, dependiendo de la
temperatura. Las cáscaras vacías que quedan después de que aparecen
las ninfas de los huevos parecen granos de arena blancos. Estas
cáscaras se llaman liendres.
Los Anoplura, o piojos chupadores, son parásitos
encontrados en casi todos los grupos de mamíferos. De las 15
familias reconocidas de Anoplura, dos familias, Pediculidae y
Pthiridae, tienen especies encontradas en seres humanos.
Pediculus humanus es la única especie de la familia
Pediculidae que infesta al ser humano. Incluye al piojo de
la cabeza, Pediculus humanus capitis; y el piojo del cuerpo o
de la ropa, Pediculus humanus humanus, a veces llamado
Pediculus corporis. La ladilla, Pthirus pubis, es una
especie distinta y es el único miembro de la familia
Pthiridiae que infesta a los seres humanos. Según se usa en
la presente memoria descriptiva, el término "piojo o piojos
humanos" incluye a miembros Pediculus humanus o Pthirus
pubis.
Los piojos humanos se extienden por
amontonamiento y por el uso compartido de ropa y peines.
Inicialmente, las infestaciones producen en su mayoría irritación,
pero la irritación puede conducir a infección de la zona irritada.
Existen al menos tres enfermedades importantes que son transmitidas
principalmente por piojos: tifus epidémico, fiebre de las
trincheras y fiebre recidivante.
Aunque las variedades de piojos humanos están
relacionadas, cada una de ellas tiene características específicas
con respeto al hábitat y la alimentación. Por ejemplo, los piojos de
la cabeza son pequeños ectoparásitos de cáscara dura que se cuelgan
de los tallos del cabello mientras se alimentan, se aparean y ponen
los huevos. El piojo debe permanecer en la cabeza o morirá dentro
de un período de tiempo corto. Los piojos de la cabeza proliferan a
un ritmo increíble. Un piojo está preparado para aparearse y
reproducirse 10 horas después de eclosionar. En condiciones
ideales, un piojo hembra puede producir hasta 300 huevos a lo largo
de su vida. Las condiciones ideales incluyen un suministro de
comida adecuado, temperaturas ambientales de aproximadamente 28°C a
aproximadamente 32°C y humedad relativa de aproximadamente el 70% a
aproximadamente el 90%.
Se sabe también que los hábitos deficientes
higiénicos y de limpieza contribuyen de modo significativo a la
difusión de los piojos. Así, las infestaciones de piojos son más
graves en zonas geográficas en las que los habitantes tienen
instalaciones y prácticas higiénicas subestándar. Sin embargo, los
piojos pueden ser un problema incluso cuando las condiciones son
relativamente higiénicas.
El duro exoesqueleto quitinoso de los piojos
sirve de protección frente a los elementos externos. Los huevos de
piojos (u ova) están protegidos análogamente por una envoltura
quitinosa y se fijan al tallo del cabello. Aunque los piojos pueden
resultar afectados por el uso de un insecticida, a menudo los huevos
se mantienen resistentes al ataque. Así, el tratamiento óptimo de
una infestación por piojos incluye un pediculicida que mate a los
piojos adultos y un ovicida que interrumpa el desarrollo de los
huevos.
Durante algún tiempo se han usado agentes
biológicamente activos en intentos para controlar los piojos. Por
ejemplo, en las formulaciones de tratamiento de piojos se han usado
como pediculicidas lindano (hexacloruro de gammabenceno),
organofosfatos (malatión), piretrinas naturales y compuestos
sintéticos conocidos como piretroides (como permetrina). Estos
agentes, sin embargo, tienen inconvenientes. Por ejemplo, el lindano
tiene un bajo perfil de seguridad, y los piojos han desarrollado
resistencia al mismo. La piretrina natural requiere frecuentes
tratamientos de seguimiento porque proporciona una acción residual
sólo a largo plazo. Los piretroides sintéticos, aunque más eficaces
contra los piojos que los pediculicidas naturales, son a menudo más
tóxicos para el sujeto sometido a tratamiento.
El documento WO 92/05.764 desvela composiciones
de pediculicida que comprenden agentes antipiojos seleccionados
entre piretrinas, piretroides y mezclas de los mismos en combinación
con un tensioactivo de amida de ácido graso polihidroxi.
Las espinosinas (también conocidas como factores
A83453) son insecticidas agrícolas que han demostrado actividad
contra 1) prodenia negro y otros insectos del orden
Lepidoptera, 2) pulgón del algodón y otros miembros del
orden Homoptera, y 3) moscas de los establos, moscardas y
mosquitos, que son miembros del orden de insectos
Diptera. (Ver patente de EE.UU. nº 5.362.634, más adelante) La espinosina A tiene un excelente perfil de seguridad y toxicológico humano y animal.
Diptera. (Ver patente de EE.UU. nº 5.362.634, más adelante) La espinosina A tiene un excelente perfil de seguridad y toxicológico humano y animal.
Los documentos
EP-0.375.316-B1 y
WO-93/09.126 desvelan espinosinas y su uso contra
especies de ectoparásitos que afectan a animales de compañía y de
interés económico.
Esta invención se refiere a formulaciones para
controlar infestaciones de piojos en un ser humano, comprendiendo
una espinosina, o un derivado de N-dimetilo o sal
fisiológicamente aceptable de la misma, y un soporte
fisiológicamente aceptable. La invención se refiere además a
formulaciones para el control de una infestación de piojos en un
ser humano que comprenden una espinosina o un derivado o sal
fisiológicamente aceptable de los mismos, y un soporte
fisiológicamente aceptable. Las formulaciones de esta invención son
más seguras y más eficaces que las disponibles actualmente. Una
ventaja particular de estas formulaciones es su eficacia contra
especies de piojos que se han hecho resistentes a los productos
usados actualmente. Las formulaciones preferidas de esta invención
son formulaciones de cuidado del cabello, como champús,
acondicionadores y lociones.
Son especialmente útiles como formulaciones
pediculicidas/ovicidas (antipiojos) de esta invención las
formulaciones de cuidado del cabello. Los champús son formulaciones
de cuidado del cabello especialmente útiles.
En otro aspecto de esta invención se proporciona
el uso de una espinosina, o un derivado de
N-dimetilo o sal fisiológicamente aceptable de la
misma, o una formulación que contiene una espinosina o derivado de
N-dimetilo o sal de la misma, para la fabricación
de un medicamento para controlar los piojos en un ser humano.
El término "control de una infestación de
piojos" se refiere al tratamiento de una infestación activa de
piojos o la prevención de una infestación en un ser humano que
estará probablemente expuesto a una infestación de piojos.
Las espinosinas son productos de fermentación
obtenidos naturalmente. Son macrólidos producidos por cultivo de
Saccharopolyspora spinosa. La fermentación produce
multifactores, que incluyen espinosina A y espinosina D (también
denominadas A83543A y A83543D). La espinosina A y la espinosina D
son las dos espinosinas que son más activas como insecticidas. Se
dispone comercialmente de un producto compuesto principalmente por
estas dos espinosinas (aproximadamente el 85% de A y el 15% de D)
en Dow Agrosciences con el nombre de espinosad. El nombre
"espinosad" procede de la contracción de las espinosinas
"A" y "D".
Cada espinosina tiene un anillo macrocíclico de
12 miembros que forma parte de un sistema inusual de anillo
tetracíclico al que se unen dos azúcares diferentes, el
amino-azúcar forosamina y el azúcar neutro
2N,3N,4N-tri-Ometilramnosa. Esta
estructura singular separa a las espinosinas de otros compuestos
macrocíclicos.
La espinosina A (A83543A) fue la primera
espinosina aislada e identificada a partir de caldo de fermentación
de Saccharopolyspora spinosa. El examen posterior del caldo
de fermentación reveló que la cepa progenitora de S. spinosa
produjo una serie de espinosinas que se han marcado como A a J
(A83543A a J). En comparación con la espinosina A, las espinosinas
B-J se caracterizan por diferencias en las pautas de
sustitución en el grupo amino de la forosamina, en sitios
seleccionados en el sistema de anillo tetracíclico y en
2N,3N,4N-tri-O-metilramnosa.
Las cepas de S. spinosa actualmente en uso producen una
mezcla de espinosinas de las que los componentes primarios son
espinosina A (\sim85%) y espinosina D (\sim15%). Se han
identificado espinosinas adicionales, marcadas con las letras K a W,
a partir de cepas mutantes de S. spinosa.
El término "espinosina o un derivado de la
misma" según se usa en la presente memoria descriptiva se refiere
a un factor de espinosina individual (A, B, C, D, E, F, G, H, J, K,
L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, V, W o Y), un derivado de
N-dimetilo de un factor de espinosina individual o
una combinación de los mismos. Por conveniencia, en la presente
memoria descriptiva se usará también el término "componente de
espinosina" para indicar una espinosina individual o un derivado
o sal fisiológicamente aceptable de la misma, o una combinación de
los mismos.
Boeck y col. describieron espinosinas
A-H y J (que se llaman factores A83543 A, B, C, D,
E, F, G, H y J) y sales de las mismas, en las patentes de EE.UU. nº
5.362.634 (concedida el 8 de noviembre de 8, 1994); 5.496.932
(concedida el 5 de marzo de 1996); y 5.571.901 (concedida el 5 de
noviembre de 1996). Mynderse y col. describieron espinosinas
L-N (que se llaman factores A83543 L, M y N), sus
derivados de N-dimetilo y sales de las mismas, en
la patente de EE.UU. nº 5.202.242 (concedida el 13 de abril de
1993); y Turner y col. describieron espinosinas Q-T
(que se llaman factores A83543 Q, R, S y T), sus derivados de
N-dimetilo y sales de las mismas, en las patentes
de EE.UU. nº 5.591.606 (concedida el 7 de enero de 1997) y 5.631.155
(concedida el 29 de mayo de 1997). Estas patentes se incorporan en
la presente memoria descriptiva como referencia. Las espinosinas K,
O, P, U, V, W e Y se describen, por ejemplo, por Carl V. DeAmicis,
James E. Dripps, Chris J. Hatton y Laura I. Karr en American
Chemical Society's Symposium Series: Phytochemicals for Pest
Control, capítulo 11, "Physical and Biological Properties of
Spinosyns: Novel Macrolide Pest Control Agents from
Fermentation", páginas 146-154 (1997).
Las espinosinas pueden reaccionar para formar
sales. Las sales que son fisiológicamente aceptables son también
útiles en las formulaciones y procedimientos de esta invención. Las
sales se preparan usando procedimientos estándar para preparación
de sales. Por ejemplo, la espinosina A puede neutralizarse con un
ácido apropiado para formar una sal de adición ácida. Las sales de
adición ácida de espinosinas son particularmente útiles. Las sales
de adición ácida adecuadas representativas incluyen sales formadas
por reacción con ácido orgánico o inorgánico como, por ejemplo:
ácidos sulfúrico, clorhídrico, fosfórico, acético, succínico,
cítrico, láctico, maleico, fumárico, cólico, pamoico, múcico,
glutámico, alcanfórico, glutárico, glicólico, ftálico, tartárico,
fórmico, láurico, esteárico, salicílico, metanosulfónico,
bencenosulfónico, sórbico, pícrico, benzoico, cinnámico y
similares.
Además del componente de espinosina, las
formulaciones de esta invención pueden incluir además uno o más de
otros compuestos que tienen actividad contra los piojos como, por
ejemplo, piretroides sintéticos, piretrinas naturales y lindano.
Todas las proporciones, porcentajes y partes expuestos en la
presente memoria descriptiva son "en peso" a no ser que se
especifique lo contrario.
Las formulaciones antipiojos de esta invención
pueden formularse en una serie de formas. Son formulaciones
particularmente útiles champús, acondicionadores y lociones.
Las formulaciones de champús de esta invención
comprenden una espinosina, o un derivado o sal fisiológicamente
aceptable de la misma, junto con agua, un tensioactivo y una amida y
pueden comprender opcionalmente otro agente antipiojos, un
compuesto de silicona, un agente de suspensión y otros componentes
cosméticamente aceptables.
El cabello humano se ensucia al contacto con la
atmósfera circundante y por la acumulación de sebo secretado por la
cabeza. Cuando el cabello se ensucia, tiene un tacto sucio y un
aspecto no atractivo. Las formulaciones de champús de esta
invención limpian el cabello y controlan eficazmente la infestación
por piojos.
Cuando se usa en una formulación de champú, el
componente de espinosina está presente en un nivel del 0,1% al 30%,
preferentemente del 1% al 10%.
Los tensioactivos adecuados para su uso en estas
formulaciones pueden ser cualquiera de una amplia variedad de
tensioactivos aniónicos, anfóteros, iónicos bipolares y no iónicos
sintéticos. Los tensioactivos están presentes generalmente en
formulaciones de champús en un nivel del 5% al 30%, preferentemente
del 15% al 25%.
Los Ejemplos de tensioactivos aniónicos
sintéticos son las sales de metales alcalinos de productos de
reacción sulfúricos orgánicos que tienen un radical alcalino que
contiene de 8 a 22 átomos de carbono y un radical de éster de ácido
sulfónico o ácido sulfúrico (en el término alquilo se incluye la
porción alquilo de radicales acilo superiores). Se prefieren
sulfatos alquílicos de sodio, amonio, potasio o trietanolamina,
especialmente los obtenidos por sulfatación de los alcoholes
superiores (átomos de carbono C_{8}-C_{18});
sulfatos de monoglicéridos de ácidos grasos de aceite de coco
sódicos; sales de sodio o potasio de ésteres de ácido sulfúrico del
producto de reacción de 1 mol de un alcohol graso superior (por
ejemplo, alcoholes de aceite de sebo o coco) y de 1 a 12 moles de
óxido de etileno; sales de sodio o potasio de sulfato de éter de
óxido de alquilfenoletileno con de 1 a 10 unidades de óxido de
etileno por molécula y en el que los radicales alquilo contienen de
8 a 12 átomos de carbono; sulfonatos de éter de alquilglicerilo de
sodio; el producto de reacción de ácidos grasos que tienen de 10 a
22 átomos de carbono esterificados con ácido isetiónico y
neutralizados con hidróxido de sodio; y sales hidrosolubles de
productos condensación de ácidos grasos con sarcosina.
Los ejemplos de tensioactivos iónicos bipolares
son derivados de compuestos de amonio, fosfonio y sulfonio
cuaternarios alifáticos, en los que los radicales alifáticos pueden
ser lineales o ramificados, y en los que uno de los sustituyentes
alifáticos contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 18 átomos
de carbono y uno contiene un grupo hidrosolubilizador aniónico
como, por ejemplo, carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o
fosfonato. Una fórmula general para estos compuestos es:
R^{2}
\uelm{Y}{\uelm{\para}{ \hskip-1mm (R ^{3} ) _{x} }}^{(+)}-CH_{2}-R^{4}-Z^{(-)}
en la que R^{2} contiene un
radical alquilo, alquenilo o hidroxialquilo de aproximadamente 8 a
aproximadamente 18 átomos de carbono, de 0 a aproximadamente 10
fracciones de óxido de etileno y de 0 a 1 fracción de glicerilo; Y
es un átomo de nitrógeno, fósforo o azufre; R^{3} es un grupo
alquilo o monohidroxialquilo que contiene de 1 a aproximadamente 3
átomos de carbono; x es 1 cuando Y es azufre y 2 cuando Y es
nitrógeno o fósforo; R^{4} es alquileno o hidroxialquileno de 1 a
aproximadamente 4 átomos de carbono, y Z es un radical carboxilato,
sulfonato, sulfato, fosfonato o
fosfato.
Los ejemplos incluyen:
4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N-octadecilamonio]-butano-1-carboxilato;
5-[S-3-hidroxipropil-S-hexadecilsulfonio]-3-hidroxi-pentano-1-sulfato;
3-[P,P-dietil-P-3,6,9-trioxatetradexocilfosfonio-2-hidroxipropano-1-fosfato;
3-[N,N-dipropil-N-3-dodecoxi-2-hidroxipropilamonio]-propano-1-fosfato;
3-(N,N-dimetil-N-hexadecilamonio)propano-1-sulfonato;
3-(N,N-dimetil-N-hexadecilamonio)-2-hidroxi-propano-1-sulfonato;
N,N-di(2-hidroxietil)-N-(2-hidroxidodecil)amonio]-butano-1-carboxilato;
3-[S-etil-S-(3-dodecoxi-2-hidroxipropil)sulfonio)-propano-1-fosfato;
3-[P,P-dimetil-P-dodecilfosfonio]-propano-1-fosfonato;
y
5-[N,N-di(3-hidroxipropil)-N-hexadecilamonio]-2-hidroxipentano-1-sulfato.
Otros tensioactivos iónicos bipolares, como
betaínas, son también útiles en las formulaciones de esta invención.
Los ejemplos de betaínas incluyen las betaínas de alquilo superior,
como dimetilcarboximetilbetaína de coco,
laurildimetilcarboximetilbetaína,
laurildimetilalfacarboxietilbetaína,
cetildimetilcarboximetilbetaína,
lauril-bis-(2-hidroxietil)carboximetilbetaína,
estearil-bis-(2-hidroxipropil)carboximetilbetaína,
oleildimetil-gamma-carboxipropilbetaína
y
lauril-bis-(2-hidroxipropil)-alfa-carboxietilbetaína.
Las sulfobetaínas pueden estar representadas por
dimetilsulfopropilbetaína de coco,
estearildimetilsulfopropilbetaína, laurildimetilsulfoetilbetaína,
lauril-bis-(2-hidroxietil)sulfopropilbetaína
y similares. Las amidobetaínas y amidosulfobetaínas, en las que un
radical RCONH(CH_{2})_{3} se une al átomo de
nitrógeno de la betaína, son también útiles en las formulaciones de
esta invención.
Los ejemplos de tensioactivos anfóteros que
pueden usarse en las formulaciones de esta invención son los que
son derivados de aminas alifáticas secundarias o terciarias en las
que el radical alifático es lineal o ramificado y en las que uno de
los sustituyentes alifáticos contiene de aproximadamente 8 a
aproximadamente 18 átomos de carbono y uno contiene un grupo
hidrosolubilizador aniónico como, por ejemplo, carboxi, sulfonato,
sulfato, fosfato o fosfonato. Algunos ejemplos de tensioactivos
anfóteros son 3-dodecilaminopropionato de sodio,
3-dodecilaminapropanosulfonato de sodio,
N-alquiltaurinas como la preparada por reacción de
N-dodecilamina con isetionato de sodio (ver patente
de EE.UU. nº 2.658.072, Ejemplo 3), ácidos aspárticos de alquilo
N-superior (ver patente de EE.UU. nº 2.438.091) y
productos vendidos con la marca comercial de "Miranol" y
descritos en la patente de EE.UU. nº 2.528.378.
Los tensioactivos no iónicos, que se usan
preferentemente en combinación con un tensioactivo aniónico,
anfótero o iónico bipolar, son compuestos producidos por la
condensación de grupos de óxido de alquileno (de naturaleza
hidrófila) con un compuesto hidrófobo orgánico, que puede ser de
naturaleza alifática o alquilaromática. Los ejemplos de
tensioactivos no iónicos incluyen:
1) Condensados de óxido de polietileno de
alquilfenoles como, por ejemplo, los productos de condensación de
alquilfenoles que tienen un grupo alquilo que contiene de
aproximadamente 6 a 12 átomos de carbono en una configuración de
cadena lineal o ramificada, con óxido de etileno, estando presente
el óxido de etileno en cantidades iguales a entre 10 y 60 moles de
óxido de etileno por mol de alquilfenol. El sustituyente de alquilo
en estos compuestos puede obtenerse a partir de propileno,
diisobutileno, octano o nonano polimerizado, por ejemplo.
2) Condensados de óxido de etileno con un
producto de la reacción de productos de óxido de propileno y
etilendiamina que pueden variar en formulación dependiendo del
equilibrio deseado entre los elementos hidrófobo e hidrófilo. Por
ejemplo, son satisfactorios compuestos que contienen de
aproximadamente el 40% a aproximadamente el 80% de polioxietileno
en peso y que tienen un peso molecular de aproximadamente 5.000 a
aproximadamente 11.000 procedentes de la reacción de grupos de
óxido de etileno con una base hidrófoba que comprende el producto de
reacción de etilendiamina y óxido de propileno en exceso, y que
tienen un peso molecular en el orden de 2.500 a 3.000.
3) El producto de condensación de alcoholes
alifáticos que tiene de 8 a 18 átomos de carbono, en configuración
de cadena lineal o ramificada, con óxido de etileno, por ejemplo, un
condensado de óxido de etileno de alcohol de coco que tiene de 10 a
30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol de coco, teniendo la
fracción de alcohol de coco de 10 a 14 átomos de carbono.
4) Óxidos de amina terciaria de cadena larga que
corresponden a la fórmula general siguiente:
R_{1}R_{2}R_{3}N \rightarrow
O
en la que R_{1} contiene un
radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo de aproximadamente 8
a aproximadamente 18 átomos de carbono, de 0 a aproximadamente 10
fracciones de óxido de etileno y de 0 a 1 fracción de glicerilo, y
R_{2} y R_{3} contienen de 1 a aproximadamente 3 átomos de
carbono y de 0 a aproximadamente 1 grupo hidroxi, por ejemplo,
radicales metilo, etilo, propilo, hidroxietilo o hidroxipropilo. La
flecha de la fórmula representa un enlace semipolar. Los ejemplos
de óxidos de amina adecuados para el uso en estas formulaciones
incluyen óxido de dimetildodecilamina, óxido de
oleildi(2-hidroxietil)amina, óxido de
dimetiloctilamina, óxido de dimetil-decilamina,
óxido de dimetil-tetradecilamina, óxido de
3,6,9-trioxaheptadecildietilamina, óxido de
di(2-hidroxietil)tetradecilamina,
óxido de
2-dodecoxi-etildimetilamina, óxido
de
3-dodecoxi-2-hidroxipropildi(3-hidroxipropil)amina
y óxido de
dimetilhexadecilamina.
5) Óxidos de fosfina terciaria de cadena larga
de la fórmula general siguiente:
RR'R''
\rightarrow
O
en la que R contiene un radical
alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo de aproximadamente 8 a 18
átomos de carbono, de 0 a aproximadamente 14 fracciones de óxido de
etileno y de 0 a 1 fracción de glicerilo, y R' y R'' son cada uno
grupos alquilo o monohidroxialquilo que contienen de 1 a 3 átomos de
carbono. La flecha de la fórmula representa un enlace
semipolar.
Los ejemplos de óxidos de fosfina adecuados
incluyen: óxido de dodecildimetilfosfina, óxido de
tetradecildimetilfosfina, óxido de tetradecilmetiletilfosfina,
óxido de 3,6,9-trioxaoctadecildimetilfosfina, óxido
de cetildimetilfosfina, óxido de
3-dodecoxi-2-hidroxipropildi(2-hidroxietil)fosfina,
óxido de estearildimetilfosfina, óxido de cetiletilpropilfosfina,
óxido de oleildietilfosfina, óxido de dodecildietilfosfina, óxido de
tetradecildietilfosfina, óxido de dodecildipropilfosfina, óxido de
dodecildi(hidroximetil)fosfina, óxido de
dodecildi(2-hidroxietil)fosfina, óxido
de
tetradecilmetil-2-hidroxipropilfosfina,
óxido de oleildimetilfosfina, óxido de
2-hidroxidodecildimetilfosfina.
6) Sulfóxidos de dialquilo de cadena larga que
contienen un radical alquilo o hidroxialquilo de cadena corta de 1
a 3 átomos de carbono (normalmente metilo) y una cadena hidrófoba
larga que contiene radicales alquilo, alquenilo, hidroxialquilo o
cetoalquilo que contienen de aproximadamente 8 a aproximadamente 20
átomos de carbono, de 0 a aproximadamente 10 fracciones de óxido de
etileno y de 0 a 1 fracción de glicerilo. Los ejemplos incluyen:
sulfóxido de octadecilmetilo, sulfóxido de
2-cetotridecilmetilo, sulfóxido de
3,6,9-trioxaoctadecil-2-hidroxietilo,
sulfóxido de dodecilmetilo, sulfóxido de
oleil-3-hidroxipropilo, sulfóxido de
tetradecilmetilo, sulfóxido de
3-metoxitridecilmetilo, sulfóxido de
3-hidroxitridecilmetilo y sulfóxido de
3-hidroxi-4-dodecoxibutilmetilo.
En McCutcheon's Detergents and
Emulsifiers, 1998 Annual, publicado por M.C. Publishing Company,
Inc.; McCutcheon Division, 275 Rock Rd., Glen Rock, NJ, 07425,
EE.UU., se describen muchos tensioactivos no jabonosos
adicionales.
Los tensioactivos aniónicos, particularmente los
sulfatos de alquilo, los sulfatos de alquilo etoxilados y mezclas
de los mismos, así como la amidobetaínas, se prefieren para su uso
en las formulaciones de champús de esta invención.
Las amidas potencian la espumación de las
formulaciones por emulsificación de los componentes de champú y el
o los componentes activos. Las amidas usadas en las presentes
formulaciones pueden ser cualquiera de las alcanolamidas de ácidos
grasos conocidas para su uso en champús. Existen generalmente mono-
y dietanolamidas de ácidos grasos que tienen de aproximadamente 8 a
aproximadamente 14 átomos de carbono. Otras amidas adecuadas son
las que tienen múltiples grupos etoxi, como
PEG-3-lauramida.
En las formulaciones de champús, la amida está
presente generalmente a un nivel del 1% al 7%, preferentemente del
2% al 5%, de la formulación. Las amidas preferidas son
monoetanolamida de coco, dietanolamida de coco y mezclas de las
mismas.
Las formulaciones de champús de esta invención
también contienen agua. El agua está presente normalmente en los
champús a niveles del 50% al 80%, preferentemente del 60% al 75%.
Después de añadir agua, la viscosidad relativa de la formulación
está generalmente en el intervalo de 4.000 centipoise (cp) a 25.000
cp, preferentemente de 4.000 cp a 12.000 cp, con la máxima
preferencia de 4.000 cp a 5.500 cp, medidos a 1 RPM a 26,7°C durante
3 minutos usando un viscosímetro Wells-Brookfield
Modelo DV-CP-2 DVII, Modelo Cone
CP-41. Pueden incluirse modificadores de viscosidad
e hidrotropos para llevar la viscosidad de la formulación dentro de
estos intervalos.
Las formulaciones de champús pueden incluir
también uno o más componentes opcionales como compuestos de
silicona, agentes de suspensión y componentes que hacen la
formulación más aceptable cosméticamente.
Los compuestos de silicona acondicionan el
cabello y facilitan la retirada de los piojos muertos, sus huevos y
sus liendres. Los materiales de siliconas no volátiles se usan a
niveles del 1% al 10% de las formulaciones. Los ejemplos de
compuestos de silicona útiles se desvelan en la patente de EE.UU. nº
5.292.504, Cardin y col., concedida el 8 de marzo de 1994.
Se prefieren los materiales que contienen
siliconas no volátiles y se usan a niveles del 0,1% al 10%,
preferentemente del 0,25% al 3%, en peso de la formulación. Algunos
ejemplos de siliconas no volátiles son polialquilsiloxanos,
polialquilarilsiloxanos, copolímeros de poliéter y siloxano y
mezclas de los mismos.
Los polialquilosiloxanos útiles incluyen, por
ejemplo, polidimetilsiloxanos (PDMS) con viscosidades comprendidas
entre aproximadamente 5 y 15.000.000 cp a 25°C. Estos siloxanos
están disponibles, por ejemplo, en The General Electric Company
como la serie Viscasil o en Dow Corning como serie 200 de Dow
Corning. La viscosidad puede medirse por medio de un viscosímetro
capilar de vidrio según se expone en el Procedimiento de Prueba
Corporativo de Dow Corning CTM0004, 20 de julio de 1970.
Los siloxanos de polialquilarilo útiles incluyen
polimetilfenilsiloxanos que tienen viscosidades de 5 a 15.000.000
cp a 25°C. Estos siloxanos están disponibles, por ejemplo, en The
General Electric Company como fluido de metilfenilo SF 1075 o en
Dow Corning como Fluido de Calidad Cosmética 556.
Los copolímeros de poliéter y siloxano útiles
incluyen polidimetilsiloxanos modificados con óxido de polipropileno
(disponibles, por ejemplo, en Dow Corning como
DC-1248), óxido de etileno o mezclas de óxido de
etileno y óxido de propileno. Los más útiles son los insolubles en
agua.
Los siloxanos son capaces de acondicionar el
cabello debido a su capacidad para lubricar el cabello,
suministrando ventajas de peinado en húmedo y en seco. Los
siloxanos viscosos de alto peso molecular proporcionan las mejores
ventajas de acondicionamiento y son, por tanto, preferidos. Los
fluidos y las gomas de los polímeros de siloxano son los más
deseables. Las gomas de polímeros de siloxano son rígidas en
oposición a un líquido o fluido, con pesos moleculares de alta masa
comprendidos entre 200.000 y 1.000.000 y viscosidades de 100.000 cp
a 150.000.000 cp a 25°C. Dichas gomas se exponen en la patente de
EE.UU. nº 5.292.504 (más arriba).
Pueden incluirse agentes de suspensión para
mejorar la estabilidad a largo plazo. Los agentes de suspensión
útiles incluyen materiales cristalinos anfífilos grasos que tienen
estructuras en forma de aguja o plaqueta, materiales poliméricos,
arcillas, óxidos metálicos ahumados y mezclas de los mismos. Estos
agentes se conocen en la técnica (ver patente de EE.UU. nº
5.292.504).
Los materiales cristalinos anfífilos grasos
adecuados son los que tienen estructuras de tipo aguja o plaqueta.
Dichos compuestos incluyen derivados de acilo
(C_{16}-C_{22}) de cadena larga, como ésteres de
etilenglicol de ácidos grasos (por ejemplo, diesterato de
etilenglicol); amidas de alcanol (C_{16}-C_{22})
de ácidos grasos de cadena larga, como estearamida MEA, estearato
de estearilo y ditiopropionato de diestearilo; y mezclas de los
mismos.
Los materiales poliméricos que son útiles como
agentes de suspensión incluyen ácidos poliacíclicos reticulados
(como la serie Carbopol, disponible en B.F. Goodrich Chemical
Company), goma guar y sus derivados, goma de xantano, copolímeros
reticulados de anhídridos etileno/maleico y mezclas de los
mismos.
Las arcillas y óxidos metálicos ahumados son
también agentes de suspensión eficaces. Los ejemplos incluyen
silicatos de magnesio y aluminio (como la serie Veegum, disponible
en R.T. Vanderbilt Company, Inc.), silicatos de sodio y aluminio
(como la serie Laponite, disponible en. Laponite United States),
sílice ahumada, alúmina ahumada, titania ahumada y mezclas de los
mismos.
En las formulaciones de champús de esta
invención, los agentes de suspensión están presentes generalmente
en cantidades del 0,5% al 5%, preferentemente del 0,5% al 3%. Se
prefieren los derivados de acilo de cadena larga como ésteres de
ácidos grasos de etilenglicol. El más preferido es diestearato de
etilenglicol.
En la técnica se conocen otros componentes
opcionales que pueden mejorar la aceptabilidad cosmética de las
formulaciones aceptables e incluyen, por ejemplo, conservantes, como
metilparabeno, propilparabeno, metilisotiazolinona e
imidazolidinilurea; espesantes y modificadores de viscosidad, como
óxidos de amina, polímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de
propileno (como Pluronic F88 ofrecido por BASF Wyandotte), alcoholes
grasos (como alcohol cetearílico), cloruro de sodio, cloruro de
amonio, sulfato de sodio, alcohol polivinílico, propilenglicol y
alcohol etílico; hidrotropos, como sulfonato de xileno; agentes de
ajuste del pH, como ácido cítrico, ácido succínico, ácido
fosfórico, hidróxido de sodio y carbonato de sodio; perfumes,
tintes, compuestos de amonio cuaternario, como Polyquaternium 41,
agentes de secuestro, como etilendiamintetraacetato de disodio; y
agentes perlescentes, como éster del ácido diesteárico de
etilenglicol, diésteres de ácido esteárico y ácido palmítico de
polietilenglicol y ácido esteárico monoetanolamida. Generalmente,
estos componentes opcionales se usan individualmente a un nivel del
0,1% al 10% de la formulación.
Las formulaciones de champús de esta invención
se usan de una forma convencional para limpiar el cabello. Se
aplican de 10 g a 30 g de una formulación a cabello húmedo y se
extienden por el cabello y el cuero cabelludo. La formulación se
deja en el cabello y el cuero cabelludo durante aproximadamente 6 a
10 minutos y a continuación se retira por aclarado. Se repite este
procedimiento hasta que el cabello está limpio.
Un champú pediculicida útil de esta invención
comprende:
(a) del 0,1% al 10% de una espinosina, o un
derivado o sal fisiológicamente aceptable de la misma;
(b) del 5% al 30% de un tensioactivo
sintético;
(c) del 1% al 7% de una amida; y
(d) agua.
Las formulaciones de acondicionamiento del
cabello de esta invención comprenden un componente de espinosina y
un acondicionador y pueden comprender opcionalmente otro agente
antipiojos, como permetrina o lindano. Estas formulaciones de
acondicionador pueden usarse también eficazmente para tratar una
infestación de piojos.
Los acondicionadores de cabello son productos
que mejoran la apariencia, el tacto y la manejabilidad del cabello.
Los acondicionadores son particularmente importantes cuando el
cabello ha resultado dañado por tratamientos como ondulación
permanente, teñido, cardado y decoloración, o por condiciones
atmosféricas, como la luz solar, que provocan una oxidación
fotocatalizada. Estos factores pueden provocar una textura
deficiente, haciendo difícil su manejo y peinado, ya sea en húmedo
o en seco.
Cuando se usa en una formulación de
acondicionador del cabello, el componente de espinosina está
presente a un nivel del 0,1% al 30%, preferentemente del 1% al
10%.
\newpage
Los productos de acondicionamiento son bien
conocidos e incluyen productos de "tipo aclarado", que se
aclaran totalmente inmediatamente después de aplicarse al cabello
limpio, y "acondicionadores profundos", que permanecen en el
cabello durante períodos de tiempo prolongados.
Un grupo de acondicionadores útiles en las
formulaciones de acondicionadores de cabello de esta invención son
compuestos de amonio cuaternario de cadena larga combinados con
materiales lipídicos, como alcoholes grasos (ver patente de EE.UU.
nº 3.155.591, Hilfer, concedida el 3 de noviembre de 1964, y patente
de EE.UU. nº 4.269.824, Villamarin y col., concedida el 26 de mayo
de 1981). Otro grupo de acondicionadores son lípidos y compuestos
de amonio cuaternario. Estos acondicionadores se usan para formar
productos de acondicionador de tipo gel que tienen buenas
características cosméticas y reológicas en uso. Estos tipos de
formulaciones de tipo gel se describen en general en los siguientes
documentos: Barry, "The Self Bodying Action of the Mixed
Emulsifier Sodium Dodecyl Sulfate/Cetyl Alcohol", J. of
Colloid and Interface Science, 28, 82-91 (1968);
Barry y col., "The Self-Bodying Action of
Alkyltrimethylammonium Bromides/Cetostearyl Alcohol Mixed
Emulsifiers; Influence of Quaternary Chain Length", J. of
Colloid and Interface Science, 35, 689-708
(1971); y Barry y col., "Rheology of Systems Containing
Cetomacrogo/1000 - (cetostearyl alcohol), I.
Self-Bodying Action", J. Colloid and Interface
Science, 38, 616-625 (1972)
Los materiales lipídicos usados en estos
acondicionadores están presentes a un nivel del 0,5% al 3%. Estos
lípidos son esencialmente insolubles en agua y contienen fracciones
hidrófobas e hidrófilas. Incluyen materiales grados obtenidos de
forma natural y sintética seleccionados entre ácidos, derivados de
ácidos, alcoholes, ésteres, éteres, cetonas, amidas y mezclas de
los mismos, que tienen longitudes de cadenas de alquilo de
aproximadamente 12 a aproximadamente 22 átomos de carbono,
preferentemente de 16 a 18 átomos de carbono de longitud. Se
prefieren los alcoholes grasos y los ésteres grasos.
Se conocen los alcoholes grasos útiles (ver, por
ejemplo, patente de EE.UU. nº 3.155.591, más arriba; patente de
EE.UU. nº 4.165.369 (Watanabe y col., concedida el 26 de mayo de
1981); solicitud de patente británica 1.532.585, publicada el 15 de
noviembre, 1978; Fukushima y col., "The Effect of Cetostearyl
Alcohol in Cosmetic Emulsions", Cosmetics &
Toiletries, 98, 89-102 (1983); y Hunting,
Enciclopedia of Condictioning Rinse Ingredients, en 204
(1987). Los alcoholes grasos son alcoholes
C_{12}-C_{16} seleccionados entre alcohol
cetearílico, alcohol cetílico, alcohol isoestearílico, alcohol de
lanolina, alcohol laurílico, alcohol oleílico, alcohol estearílico
y mezclas de los mismos. Se prefieren alcohol cetílico, alcohol
estearílico y mezclas de los mismos. Un alcohol graso preferido
particularmente está compuesto por una mezcla de alcohol cetílico y
alcohol estearílico que contiene del 55% al 65% (en peso de mezcla)
de alcohol cetílico.
También se conocen ésteres grasos útiles (ver
Kaufman y col., patente de EE.UU. nº 3.341.465, concedida el 12 de
septiembre de 1967). Los ésteres grasos son ácidos grasos en los que
el hidrógeno activo ha sido sustituido por el grupo alquilo de un
alcohol monohídrico. Los alcoholes monohídricos son alcoholes grasos
según se describe más arriba. Los ésteres grasos útiles en estas
formulaciones de acondicionadores incluyen lactato de cetilo,
octanoato de cetilo, palmitato de cetilo, estearato de cetilo,
monoestearato de glicerilo, laurato de glicerilo, miristato de
glicerilo, oleato de glicerilo, estearato de glicerilo, monoacetato
de glicerilo y mezclas de los mismos. Se prefieren palmitato de
cetilo o monoestearato de glicerilo, o mezclas de los mismos.
En estas formulaciones de acondicionamiento
pueden usarse tensioactivos catiónicos, ya sea en solitario o en
combinación, generalmente a un nivel entre aproximadamente el 0,1% y
aproximadamente el 5% de la formulación final. Estos tensioactivos
contienen fracciones hidrófilas amino o amonio cuaternario que están
cargadas positivamente cuando se disuelven en las formulaciones
acuosas de esta invención. Estos tensioactivos catiónicos se conocen
en la técnica (ver McCutcheon's Detergents &
Emulsifiers, más arriba; Schwarts y col., Surface Active
Agents, Their Chemistry and Technology, Nueva York:
Interscience Publishers, 1949; patente de EE.UU. nº 3.155.591, más
arriba; patente de EE.UU. nº 3.929.678 (Laughlin y col., concedida
el 30 de diciembre de 1975); patente de EE.UU. nº 3.959.461 (Bailey
y col., concedida el 25 de mayo de 1976); y patente de EE.UU. nº
4.387.090 (Bolich, Jr., concedida el 7 de junio de 1983).
Los materiales tensioactivos catiónicos de
amonio cuaternario útiles son los de fórmula general:
en la que R_{1} es hidrógeno, un
grupo alifático de 1 a 22 átomos de carbono o un grupo aromático,
arilo o alquilarilo que tiene de 12 a 22 átomos de carbono; R_{2}
es un grupo alifático que tiene de 1 a 22 átomos; R_{3} y R_{4}
son cada uno grupos alquilo que tienen de 1 a 3 átomos de carbono, y
X es un anión seleccionado entre radicales halógeno, acetato,
fosfato, nitrato y sulfato de alquilo. Los grupos alifáticos pueden
contener enlaces de éter, y otros grupos como grupos amido, además
de átomos de carbono e
hidrógeno.
Otras sales de amonio cuaternario útiles tienen
la fórmula:
en la que al menos uno, pero no más
de 3, de los grupos R son un grupo alifático que tiene de 16 a 22
átomos de carbono, y los grupos R restantes se seleccionan entre
hidrógeno y grupos alquilo que tienen de 1 a 4 átomos de carbono, y
X es un ion seleccionado entre radicales de halógeno, acetato,
fosfato, nitrato y sulfato de alquilo. Un ejemplo de este tipo de
sal de amonio cuaternario es dicloruro de diamonio de propano de
sebo.
Las sales de amonio cuaternario útiles en la
presente memoria descriptiva incluyen también cloruros de
dialquildimetilamonio en los que los grupos alquilo tienen de 12 a
22 átomos de carbono. Estos grupos alquilo pueden obtenerse de
ácidos grasos de cadena larga, ácido graso de sebo hidrogenado. El
ácido graso de sebo da origen a compuestos cuaternarios en los que
R_{1} y R_{2} tienen predominantemente de 16 a 18 átomos de
carbono. Los ejemplos incluyen cloruro de dimetilamonio de disebo,
sulfato de dimetilamoniometilo de disebo, cloruro de
dihexadecildimetilamonio, cloruro de dimetilamino di(sebo
hidrogenado), cloruro de dioctadecildimetilamonio, cloruro de
dieicosildimetilamonio, cloruro de didocosildimetilamonio, acetato
de dimetilamonio di(sebo hidrogenado), cloruro de
dihexadecildimetilamonio, acetato de dihexadecildimetilamonio,
fosfato de dipropilamonio de disebo, nitrato de dimetilamonio de
disebo, cloruro de dimetilamonio di(alquilo de coco) y
cloruro de estearildimetilbencilamonio. Las sales de amonio
cuaternario preferidas útiles en la presente memoria descriptiva
incluyen cloruro de dimetilamonio de disebo, cloruro de
dicetildimetilamonio, cloruro de estearildimetilbencilamonio,
cloruro de cetiltrimetilamonio, cloruro de tricetilmetilamonio y
mezclas de los mismos. Una sal de amonio cuaternario preferida
particularmente es cloruro de dimetilamonio de di(sebo
hidrogenado)cuaternio-18, y está disponible
en Sherex Chemical Company, Inc., como Adogen 442 y Adogen
442-100P.
Como tensioactivo catiónico pueden usarse
también sales de aminas grasas primarias, secundarias y terciarias.
Los grupos alquilo de dichas aminas tienen preferentemente de 12 a
22 átomos de carbono, y pueden estar sustituidos o sin sustituir.
Se prefieren las aminas secundarias y terciarias, y se prefieren
particularmente las aminas terciarias. Los ejemplos de aminas
útiles incluyen estearamidopropildimetilamina,
dietilaminoetilestearamina, dimetilestearamina, dimetilamina de
soja, amina de soja, miristilamina, tridecilamina,
etilestearilamina, N-sebo propanodiamina,
estearilamina etoxilada (5 moles E.O.), dihidroxietilestearilamina y
araquidilbehenilamina. Las sales de aminas adecuadas incluyen las
sales de halógeno, acetato, fosfato, nitrato, citrato, lactato y
sulfato de alquilo. Los ejemplos incluyen clorhidrato de
estearilamina, cloruro de amina de soja, formato de estearilamina,
dicloruro de N-sebo propanodiamina y citrato de
estereamidopropildimetilamina. También se describen tensioactivos
catiónicos de amina útiles en la patente de EE.UU. nº 4.275.055
(Nachtigal y col., concedida el 23 de junio de 1982).
El agua es un ingrediente esencial en las
formulaciones de acondicionador. El agua se añade como última etapa
en la preparación del acondicionador, usando una cantidad suficiente
para llevar (c.s.) una mezcla hasta el 100%.
Los ingredientes opcionales en las formulaciones
de acondicionador incluyen agentes de acondicionamiento de silicona
que pueden usarse por sus características cosméticas y reológicas.
Los aceites de silicona y los polímeros de silicona son agentes de
acondicionamiento bien conocidos. Por ejemplo, en las patentes de
EE.UU. nº 5.292.502, más arriba, se desvelan siliconas volátiles,
polímeros de organosilicona en mezclas de
agua-alcohol y fluidos de silicona volátiles.
La formulación puede incluir una o más siliconas
desveladas para su uso en las formulaciones de champús, más arriba.
Estas siliconas incluyen polialquilsiloxanos,
polialquilarilsiloxanos y mezclas de los mismos volátiles y no
volátiles. Pueden usarse a niveles del 0,2% al 5% de la formulación
final.
En cuanto a los champús, se prefieren las gomas
de silicona de mayor viscosidad de los siloxanos desvelados más
arriba. Estas gomas son rígidas, en oposición a fluidas, con altos
pesos moleculares de 200.000 a 1.000.000 y viscosidades de 100.000
cp a 150.000.000 cp a 25°C. Las más preferidas son las gomas de
polidimetilsiloxano.
A menudo se deposita en el cabello una cantidad
importante del material lipídico, dejándolo graso. Las formulaciones
de acondicionador pueden, por tanto, incorporar copolioles de
silicona para proporcionar ventajas de acondicionamiento óptimo con
el tratamiento antipiojos. Ver solicitud de patente europea 155.806
publicada el 25 de septiembre de 1985.
Los copolioles de silicona son
dimetilpolisiloxanos modificados con óxido de polialquileno,
referidos en la presente memoria descriptiva como "copolioles de
dimeticona" que actúan como emulsionante y que reducen el
depósito de los materiales del vehículo (materiales lipídicos y/o
tensioactivos catiónicos) en el cabello. También se desvelan
copolioles de dimeticona útiles en la patente de EE.UU. nº
5.292.504, más arriba.
El copoliol de silicona está presente
generalmente en un nivel del 0,1% al 10%, preferentemente del 0,1%
al 2% de la formulación final.
Se prefieren para este uso los copolioles de
dimeticona. Un copoliol de dimeticona preferido es el tensioactivo
de silicona Dow Corning 190.
Las formulaciones pueden contener también
componentes que modifican las características físicas y de
rendimiento del producto de acondicionamiento. Dichos componentes
incluyen tensioactivos, sales, tampones, espesantes, disolventes,
opacificadores, adyuvantes perlescentes, conservantes, aromas,
colorantes, tintes, pigmentos, agentes de quelación, cremas
solares, vitaminas y agentes medicinales adicionales. Algunos
ejemplos de estos tipos de componentes se desvelan en la patente de
EE.UU. nº 4.387.090 (Bolich, Jr., concedida el 7 de junio de
1983).
Las formulaciones pueden contener también
materiales de tensioactivos opcionales en niveles tales que el nivel
total de tensioactivo presente en la formulación (incluyendo el
material de vehículo de tensioactivo catiónico, descrito más
arriba) es del 0,05% al 5%. Estos materiales de tensioactivo
opcionales pueden ser aniónicos, no iónicos o anfóteros. Algunos
ejemplos son cetearil éter-20, estearil
éter-20, monoésteres de sorbitan, alquilsulfato de
sebo sodio y betaína de sebo. Los materiales tensioactivos
opcionales se describen en McCutcheon's Detergents &
Emulsifiers, más arriba; Schwarts y col., más arriba; patente de
EE.UU. nº 3.929.678 más arriba.
Los materiales tensioactivos opcionales son no
iónicos. Dichos tensioactivos se producen más comúnmente por la
condensación de un óxido de alquileno (de naturaleza hidrófila) con
un compuesto hidrófobo orgánico que es normalmente de naturaleza
alifática o alquilaromática. La longitud de la fracción hidrófila o
de polialquileno que se condensa con algún compuesto hidrófobo en
concreto puede ajustarse para producir un compuesto hidrosoluble
que tiene el grado deseado de equilibrio entre elementos hidrófilos
e hidrófobos. Dichos tensioactivos no iónicos incluyen condensados
de óxido de polietileno de alquilfenoles, productos de condensación
de alcoholes alifáticos con óxido de etileno, productos de
condensación de óxido de etileno con una base hidrófoba formada por
condensación de óxido de propileno con propilenglicol y productos de
condensación de óxido de etileno con el producto resultante de la
reacción de óxido de propileno y etilendiamina. Otra variedad de
tensioactivo no iónico es un tensioactivo no iónico no polar,
tipificado por los tensioactivos de óxido de amina. Los
tensioactivos no iónicos preferidos incluyen cetearil
éter-20, estearil éter-20 y cetil
éter-2.
También pueden añadirse sales y tampones para
modificar la reología del producto. Por ejemplo, pueden añadirse
sales como cloruro de potasio, cloruro de amonio y cloruro de sodio
a niveles del 0,001% al 1%. Pueden añadirse también tampones, como
tampones de citrato o fosfato. Las presentes formulaciones según se
formulan finalmente tienen preferentemente un pH de 3 a 10, con la
máxima preferencia de 3 a 7.
Pueden incorporarse también componentes de
acondicionamiento adicionales en las formulaciones. Por ejemplo,
pueden añadirse proteínas a niveles de aproximadamente el 0,1% a
aproximadamente el 10%. Las proteínas catiónicas pueden servir
también como materiales de vehículo de tensioactivos.
Los agentes espesantes son componentes
opcionales preferidos. Dichos espesantes incluyen agentes espesantes
no iónicos que se incorporan en niveles del 0,1% al 8%. Dichos
agentes son polímeros que exhiben viscosidades superiores
aproximadamente a 20.000 cp a baja cizalla (aproximadamente
10^{-2} seg^{-1}). Algunos ejemplos son polioxietileno, goma
guar, metilcelulosa, metilhidroxipropilcelulosa, polipropilcelulosa,
polipropilhidroxietilcelulosa, hidroxietilcelulosa, almidones y
derivados de almidón, y mezclas de los mismos. Los agentes
espesantes no iónicos se desvelan en la patente de EE.UU. nº
4.387.090 (Bolich y col., concedida el de junio de 1983).
Los agentes espesantes se usan para llevar la
viscosidad de la formulación de 10.625 cp a 14.375 cp (medida con
un viscosímetro Wells-Brookfield, Modelo RVT
DV-CP-2, DV-11,
Modelo Cone CP-52, usando ½ ml a 1 rpm a 26,7°C
durante 1 minuto).
Las formulaciones de acondicionamiento del
cabello de esta invención se usan generalmente en el cabello después
de que se ha retirado todo el champú aclarando con agua.
Esta invención proporciona también un
procedimiento para tratar el cabello humano para matar y facilitar
la retirada de los piojos y sus huevos, que comprende las etapas
de:
(a) aplicar de 10 gramos a 30 gramos de una
formulación de esta invención al cabello húmedo;
(b) extender la formulación en todo el cabello y
el cuero cabelludo;
(c) dejar la formulación en el cabello y el
cuero cabelludo durante 6 a 10 minutos aproximadamente; y
(d) retirar la formulación del cabello aclarando
con agua.
Otro aspecto de esta invención son las lociones
antipiojos que comprenden una espinosina, o un derivado o sal
fisiológicamente aceptable de la misma, y un soporte de loción.
Estas lociones pueden aplicarse directamente en el cabello en forma
líquida o en forma de nebulizador. Se formulan para aplicarse al
cabello durante un lapso de tiempo y no se retiran inmediatamente
aclarando con agua.
Cuando se usa en una formulación de loción, el
componente de espinosina está presente generalmente en un nivel del
0,1% al 30%, preferentemente del 1% al 10%.
Además del componente de espinosina, las
formulaciones de loción comprenden un vehículo líquido como alcohol,
agua o una mezcla de los mismos, para ayudar a la administración
del componente de espinosina al cabello. Son alcoholes adecuados
alcoholes monohídricos como metanol, etanol, isopropanol o mezclas
de los mismos. Como los alcoholes pueden tener un efecto
perjudicial en la estabilidad de las formulaciones, se prefiere
como vehículo el agua en solitario. El vehículo se añade en una
cantidad necesaria c.s. hasta la formulación a 100%.
Las formulaciones de loción pueden incluir
componentes opcionales para proporcionar beneficios al cabello
además de la actividad antipiojos. Los componentes opcionales
incluyen: conservantes y antimicrobianos, como DMDM hidantoína y
EDTA tetrasódico; agentes de equilibrado del pH, como citrato de
sodio y ácido cítrico; emulsionantes, como aceite de ricino
PEG-60; y espesantes y modificadores de viscosidad,
como polivinilpirrolidona. Cuando se incluyen, dichos componentes
se usan en general individualmente a un nivel del 0,01% al 10%.
Pueden incluirse agentes de acondicionamiento
para facilitar la retirada de los piojos y huevos muertos del
cabello y para proporcionar un buen peinado en húmedo y en seco. En
las lociones pueden usarse los mismos tipos de agentes de
acondicionamiento descritos en las formulaciones de
acondicionamiento; éstos incluyen sales de amonio cuaternario,
aminas grasas y mezclas de las mismas. Los agentes de
acondicionamiento se usan a niveles del 0,1% al 1%, preferentemente
del 0,4% al 0,6%.
Los agentes de acondicionamiento preferidos son
sales de amonio cuaternario. Las sales de amonio cuaternario
preferidas incluyen cloruros de dialquildimetilamonio, en los que
los grupos alquilo tienen de 12 a 22 átomos de carbono. Estos
grupos alquilo pueden obtenerse de ácidos grasos de cadena larga,
como ácido graso de sebo hidrogenado. El ácido graso de sebo da
origen a compuestos cuaternarios en los que R_{1} y R_{2} tienen
predominantemente de 16 a 18 átomos de carbono. Los ejemplos de
sales de amonio cuaternario útiles en las formulaciones de loción
incluyen cloruro de dimetilamonio de di(sebo hidrogenado),
cloruro de dicetildimetilamonio, cloruro de tricetilmetilamonio,
cloruro de cetiltrimetilamonio, cloruro de
estearildimetilbencilamonio y mezclas de los mismos. El más
preferido es cloruro de dicetildimetilamonio.
También pueden añadirse agentes de sinergización
de alcohol a las formulaciones de loción para potenciar su
actividad antipiojos. Los alcoholes usados en las formulaciones de
loción se seleccionan entre fenilalcanoles
C_{2}-C_{6}, fenildioles
C_{2}-C_{6}, alquilendioles
C_{2}-C_{8} y mezclas de los mismos. Estos
agentes de sinergización pueden incluirse a niveles del 0,25% al
10%, en los que el nivel de fenilalcanoles, fenildioles y mezclas
de los mismos no supere el 5% de la formulación. Preferentemente, el
nivel es del 0,5% al 5% de la formulación, con la máxima
preferencia del 2% al 4%. Un agente de sinergización preferido es
hexilenglicol.
Las formulaciones de loción se aplican
directamente al cabello. La cantidad de loción usada es generalmente
de 10 ml a 50 ml. La loción se extiende por el cabello y se deja en
el cabello durante 10 minutos, preferentemente 30 minutos. A
continuación, se aclara el cabello, generalmente con un champú,
antes de aclarado con agua.
Los siguientes ejemplos ilustran las
formulaciones de esta invención:
Se prepara una formulación de loción del modo
siguiente:
Componente | Peso (%) |
Polivinilpirrolidona | 0,50 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
EDTA tetrasódico | 0,13 |
Ácido cítrico | 0,05 |
Aceite de ricino PEG-60 | 0,50 |
Hexilenglicol | 4,00 |
Cloruro de dicetildimetilamonio | 0,38 |
Espinosina A | 0,50 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
Se añade la espinosina a un depósito que
contiene una mezcla de aceite de ricino PEG-60,
hexilenglicol, propilenglicol y cloruro de dicetildimetilamonio a
entre 35°C y 38°C. En un segundo depósito, se mezcla
polivinilpirrolidona, DMDM hidantoína, EDTA tetrasódico y ácido
cítrico y se lleva la mezcla a una temperatura entre 35°C y 38°C.
Se añade el contenido del primer depósito al segundo depósito y se
mezcla hasta que se hace uniforme. Se enfría la mezcla a
aproximadamente 27°C, y se vacía en tambores de almacenamiento.
Se prepara una formulación de loción usando el
procedimiento descrito en el Ejemplo 1, pero con la siguiente
fórmula.
Componente | Peso (%) |
Polivinilpirrolidona | 0,50 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
EDTA tetrasódico | 0,13 |
Ácido cítrico | 0,05 |
Aceite de ricino PEG-60 | 0,50 |
Hexilenglicol | 2,00 |
Propilenglicol | 2,00 |
Cloruro de dicetildimetilamonio | 0,38 |
Espinosad | 0,25 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
Se prepara una formulación de loción por el
procedimiento descrito en el Ejemplo 1, pero con la fórmula
siguiente:
siguiente:
Componente | Peso (%) |
Polivinilpirrolidona | 0,50 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
EDTA tetrasódico | 0,13 |
Ácido cítrico | 0,05 |
Isopropanol | 1,00 |
Aceite de ricino PEG-60 | 0,50 |
Hexilenglicol | 4,00 |
Cloruro de dicetildimetilamonio | 0,60 |
Componente de espinosina | 0,10 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
Para controlar una infestación de piojos, se
aplican al cabello las formulaciones de loción de los Ejemplos 1 a
3 y se dejan durante al menos ½ hora antes de eliminarlas mediante
champú o aclarado.
Se prepara una formulación de champú del modo
siguiente:
Componente | Peso (%) |
Lauril éter sulfato de amonio | 10,40 |
Laurilsulfato de amonio | 9,50 |
Monoetanolamida de coco | 4,00 |
Diestearato de etilenglicol | 3,00 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
Fosfato de monosodio | 0,10 |
Fosfato de disodio | 0,25 |
Ácido cítrico | 0,07 |
Xilensulfonato de amonio | 1,58 |
Espinosina A | 0,50 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
Se añade el laurilsulfato de amonio a un
depósito y se calienta a entre aproximadamente 66°C y
aproximadamente 69°C. Manteniendo esta temperatura, se añade una
solución acuosa de fosfato de monosodio y, a continuación, una
solución acuosa de fosfato de disodio. Al alcanzar 69°, se añade el
xilensulfonato de amonio a la mezcla y se calienta de
aproximadamente 74°C a 77°C; se añade la nonoetanolamida de coco,
mezclando hasta que se dispersa bien, el diestearato de
etilenglicol y aproximadamente el 4,5% del agua. Se continúa
mezclando hasta que se hace homogénea y se enfría la mezcla a
aproximadamente 41°C. Se bombea la mezcla a un segundo depósito y
se añade el lauril éter sulfato de amonio, DMDM hidantoína y
solución acuosa de ácido cítrico. Se añade la espinosina al segundo
depósito y c.s. hasta el 100% con agua. Se mezcla detenidamente, se
enfría a 27°C aproximadamente y se bombea la mezcla en tambores de
almacenamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepara una formulación de champú del modo
siguiente:
Componente | Peso (%) |
Lauril éter sulfato de amonio | 14,15 |
Laurilsulfato de amonio | 3,14 |
Monoetanolamida de coco | 3,00 |
Diestearato de etilenglicol | 3,00 |
Goma de silicona^{1} | 0,50 |
Fluido de dimeticona (350 cp) | 0,50 |
Cloruro de tricetilmetilamonio | 0,29 |
Alcohol cetílico | 0,42 |
Alcohol estearílico | 0,18 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
Cloruro de sodio | 0,90 |
Cloruro de amonio | 0,05 |
Xilensulfonato de amonio | 1,25 |
Espinosad | 0,40 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
^{1}Goma de silicona disponible en The General Electric Co. como goma SE-30 o SE-76. |
\vskip1.000000\baselineskip
Se añade aproximadamente el 0,5% del lauril éter
sulfato de amonio y la dimeticona a un recipiente, y se mezcla
durante 30 minutos aproximadamente. Se añade aproximadamente el 2%
de lauril éter sulfato de amonio a un depósito de procesamiento y se
calienta a entre 68°C y 71°C. Se añade el 0,12% aproximadamente de
alcohol estearílico, el 0,06% aproximadamente de alcohol cetílico y
el contenido del primer recipiente al depósito de procesamiento. Se
mezcla hasta que se hace uniforme, manteniendo la mezcla entre 68°C
y 71°C. A un segundo depósito de procesamiento se añade
laurilsulfato de amonio y se calienta a 71°C aproximadamente.
Manteniendo esta temperatura, se añade el 0,05% de cloruro de
amonio, el 18% aproximadamente de agua, xilensulfonato de amonio y
el resto de los alcoholes estearílico y cetílico. Se añade
monoetanolamida de coco, cloruro de tricetilmetilamonio, diestearato
de etilenglicol, aproximadamente la mitad de DMDM hidantoína y el
contenido del primer depósito al segundo depósito manteniendo a
temperatura de 77°C aproximadamente. Se mezcla hasta que se hace
homogéneo y a continuación se enfría a 41°C aproximadamente. Se
bombea al tercer depósito y se añade el resto del lauril éter
sulfato de amonio, DMDM hidantoína y cloruro de sodio. Se añade la
espinosina a la mezcla y c.s. hasta el 100% con agua. Se mezcla
detenidamente, se enfría a aproximadamente 27°C y se bombea la
mezcla en tambores de
almacenamiento.
almacenamiento.
Se prepara una formulación de champú del modo
siguiente:
Componente | Peso (%) |
Lauril éter sulfato de amonio | 12,81 |
Laurilsulfato de amonio | 9,10 |
Monoetanolamida de coco | 2,30 |
Etosulfato de isoesteariletilmidonio | 1,25 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
Fosfato de monosodio | 0,50 |
Fosfato de disodio | 0,38 |
Cloruro de sodio | 0,04 |
Ácido cítrico | 0,10 |
Xilensulfonato de amonio | 1,35 |
Componente de espinosina | 0,56 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
\vskip1.000000\baselineskip
Se añade aproximadamente el 6,5% del agua y el
lauril éter sulfato de amonio a un depósito de mezclado y se
calienta la mezcla a 35°C aproximadamente. Manteniendo esta
temperatura, se añaden los siguientes componentes individualmente
en secuencia, mezclando de manera que cada componente se mezcle bien
en el lote: laurilsulfato de amonio, xilensulfonato de amonio,
fosfato de monosodio, fosfato de disodio, DMDM hidantoína, cloruro
de sodio, una solución de ácido cítrico y agua, una solución de
dietanolamida de coco y etosulfato de isoesteariletilmidonio. Se
añade la espinosina a la mezcla, y c.s. hasta el 100% con agua. Se
mezcla detenidamente, se enfría a 27°C aproximadamente y se bombea
la mezcla en tambores de almacenamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepara una formulación de acondicionador de
esta invención del modo siguiente:
Componente | Peso (%) |
Alcohol cetílico | 1,00 |
Alcohol estearílico | 0,72 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
Hidroxietilcelulosa | 0,50 |
Cuaternio-18 | 0,85 |
Cetearil éter-20 | 0,35 |
Cloruro de estearalconio | 0,85 |
Monoestearato de glicerilo | 0,25 |
Ácido cítrico | 0,08 |
Goma de silicona | 0,30 |
Fluido de ciclometicona | 1,70 |
Espinosina A | 1,00 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
^{1}Goma de silicona disponible en The General Electric Co. como goma SE-30 o SE-76. |
\vskip1.000000\baselineskip
Se combinan todos los componentes, excepto la
DMDM hidantoína, ácido cítrico, goma de silicona, ciclometicona y
una espinosina, en un depósito de procesamiento y se calienta la
mezcla a 88°C aproximadamente. Después de que se haya mezclado
detenidamente la solución, se enfría a 48°C aproximadamente. En un
depósito separado, se premezcla la goma de silicona y la
ciclometicona, con calor y agitación, para formar una solución de
goma. Se añade la espinosina a esta mezcla. Se añade la solución de
goma y todos los demás componentes, y c.s. con agua. Se mezcla
detenidamente, se enfría a 27°C aproximadamente, y se bombea la
mezcla en tambores de almacenamiento.
Se prepara una formulación de acondicionador por
el procedimiento descrito en el Ejemplo,7, pero usando la siguiente
fórmula:
\vskip1.000000\baselineskip
Componente | Peso (%) |
Alcohol cetílico | 1,00 |
Alcohol estearílico | 0,72 |
DMDM hidantoína | 0,20 |
Hidroxietilcelulosa | 0,50 |
Cuaternio-18 | 0,85 |
Cetearil éter-20 | 0,35 |
Estearamidopropildimetilamina (SAPDMA) | 0,50 |
Monoestearato de glicerilo | 0,25 |
Ácido cítrico | 0,08 |
Citrato de sodio | 0,05 |
Estearoxidimeticona | 0,10 |
Goma de silicona | 0,05 |
Fluido de ciclometicona | 1,70 |
Componente de espinosina | 1,00 |
Agua | c.s. hasta 100,00 |
^{1}Goma de silicona disponible en The General Electric Co. como goma SE-30 o SE-76. |
Este producto antipiojos acondicionador se
prepara de una manera similar a la descrita en el Ejemplo 7.
\vskip1.000000\baselineskip
En este estudio se usaron formulaciones de
champús que contenían diversas concentraciones de espinosad. Las
formulaciones se prepararon mediante molido en húmedo durante 30
minutos de espinosad de calidad técnica suficiente en un champú
disponible comercialmente (champú infantil Johnson's®, Fórmula de
Humidificación con Miel y Vitamina E, Johnson & Johnson Consumer
Products, Inc.) para formar una mezcla de reserva de
espinosad/champú al 10%. Esta mezcla se diluyó con champú adicional
para preparar las siguientes concentraciones de espinosad: 10%
(usado según se preparó originalmente), 1%, 0,1% y 0,01% de
espinosad/champú (p/p).
Se probaron las cuatro concentraciones de
espinosad en champú y un control de agua del grifo frente a
presencia de piojos corporales humanos adultos (Pediculus
humanus humanus) según una prueba estándar, ASTM Standard E
938-83 (reaprobada en 1988), que está disponible en
la American Society for Testing and Materials, 100 Barr Harbor
Drive, West Conshohocken, Pensilvania, EE.UU. [http://www.astm.org].
En esta prueba, se sumergieron piojos adultos en cada una de las
cuatro concentraciones de champú durante 10 minutos, a continuación
se lavó en agua durante 1 minuto y se aclaró con agua durante otro
minuto. En el grupo de control, se sumergieron 25 piojos adultos
(Pediculus humanus humanus) en agua del grifo durante 10
minutos, a continuación se lavó en agua durante 1 minuto y se
aclaró con agua durante otro minuto. Se realizó un total de 5
ensayos.
Después de una hora, se examinaron los piojos
para determinar el número de destrucciones. Las "destrucciones"
se midieron como la bastante rápida inmovilización (en cuestión de
un minuto) de la actividad del insecto que lleva desde un estado
moribundo a un estado de muerte. Después de 24 horas, se volvieron a
examinar los piojos para determinar el número de los que habían
muerto. Los resultados de este estudio se resumen en la Tabla 1.
Datos de mortalidad | ||
Formulación | % destrucciones | % mortalidad |
+1 hora | +24 h | |
Control | 0,2 | 1,0 |
Espinosad/champú 10% | 96,6 | 100,0 |
Espinosad/champú 1% | 48,0 | 100,0 |
Espinosad/champú 0,1% | 19,8 | 97,4 |
Espinosad/champú 0,01% | 14,7 | 35,5 |
\vskip1.000000\baselineskip
El estudio demostró que las formulaciones de
champús que contenían espinosad al 1% y al 10% eran pediculicidas
muy eficaces, proporcionando una mortalidad a +24 horas del 100%. La
concentración al 10% dio el efecto de destrucciones más rápido
(96,6% en +1 hora), e incluso la concentración del 1% proporcionó un
índice de destrucciones del 48%. La formulación de espinosad/champú
al 0,1% también fue un pediculicida eficaz, proporcionando una
mortalidad de casi el 100% después de 24 horas.
Claims (24)
1. Un champú pediculicida para controlar los
piojos en un ser humano que comprende:
(a) del 0,1% al 30% en peso de una espinosina, o
un derivado de N-dimetilo o sal fisiológicamente
aceptable de la misma;
(b) del 5% al 30% en peso de un tensioactivo
sintético;
(c) del 1% al 7% en peso de una amida; y
(d) agua.
2. El champú de la reivindicación 1 en el que la
espinosina o derivado de N-dimetilo o sal
fisiológicamente aceptable de la misma es espinosad.
3. El champú de la reivindicación 1 ó 2 en el
que el tensioactivo sintético es aniónico, anfótero, iónico bipolar
o no iónico, o una mezcla de los mismos.
4. El champú de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3 en el que la amida es monoetanolamida de
coco o dietanolamida de coco o una mezcla de las mismas.
5. El champú de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4 que comprende además del 0,1% al 10% en peso
de un material de silicona no volátil.
6. El champú de la reivindicación 5 en el que la
silicona no volátil es un polialquilsiloxano, polialquilarilsiloxano
o copolímero de poliéter-siloxano, o una mezcla de
los mismos.
7. El champú de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes que comprende además un agente de
suspensión seleccionado del grupo constituido por materiales
anfífilos cristalinos que tienen estructuras semejantes a agujas o
en plaquetas, materiales poliméricos, arcillas y óxidos metálicos
ahumados, o una mezcla de los mismos.
8. El champú de la reivindicación 7 en el que el
agente de suspensión es un material anfífilo seleccionado del grupo
constituido por derivados de acilo C_{16}-C_{22}
de cadena larga y alcanolamidas C_{16}-C_{22}
de ácidos grasos de cadena larga, o una mezcla de los mismos.
9. El champú de la reivindicación 8 en el que el
agente de suspensión es un diestearato de etilenglicol.
10. El champú de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes en el que la cantidad de una
espinosina, o derivado de N-dimetilo o sal de la
misma, es del 1 al 10% en peso.
11. Una formulación de acondicionador de cabello
pediculicida para controlar piojos en un ser humano que comprende
un ingrediente activo del 0,1% al 30% en peso de una espinosina, o
un derivado de N-dimetilo o sal fisiológicamente
aceptable de la misma, un acondicionador y agua.
12. La formulación de acondicionador de la
reivindicación 11 en la que el ingrediente activo es del 1% al 10%
en peso de espinosad.
13. La formulación de acondicionador de la
reivindicación 11 ó 12 en la que el acondicionador es un compuesto
de amonio cuaternario de cadena larga combinado con un material
lipídico.
14. La formulación de acondicionador de la
reivindicación 13 en la que el material lipídico está presente en
desde el 0,5% al 3% en peso de la formulación.
15. La formulación de acondicionador de una
cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, que comprende además un
tensioactivo.
16. La formulación de acondicionador de la
reivindicación 15 en la que el tensioactivo está presente en desde
el 0,05% al 5% en peso de la formulación.
17. Una loción antipiojos para controlar piojos
en un ser humano que comprende una espinosina, o un derivado de
N-dimetilo o sal fisiológicamente aceptable de la
misma, un acondicionador y un vehículo líquido.
18. La loción de la reivindicación 17 en la que
la espinosina está presente en desde el 0,1% al 30% en peso de la
loción.
\newpage
19. La loción de la reivindicación 18 en la que
la espinosina es espinosad y está presente a un nivel desde el 1% al
10% en peso de la loción.
20. La loción de la reivindicación 18 en la que
el vehículo líquido es agua.
21. La loción de la reivindicación 18 en la que
el vehículo líquido es un alcohol monohídrico.
22. La loción de la reivindicación 18 en la que
el agente de acondicionamiento es una sal de amonio cuaternario.
23. Uso de una espinosina, o un derivado de
N-dimetilo o sal fisiológicamente aceptable de la
misma, para la fabricación de un medicamento del cuidado del cabello
humano seleccionado entre champú, acondicionador o loción para
controlar piojos en un ser humano.
24. El uso de la reivindicación 23 en el que
dicha espinosina, o derivado de N-dimetilo o sal
fisiológicamente aceptable de la misma, es espinosad.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US9165898P | 1998-07-02 | 1998-07-02 | |
US91658 | 2002-03-04 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2263257T3 true ES2263257T3 (es) | 2006-12-01 |
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