ES2260032T3

ES2260032T3 - Maquina de dialisis.

Info

Publication number: ES2260032T3
Application number: ES00948195T
Authority: ES
Inventors: Paolo Pirazzoli; Antonio Bosetto; Francesco Paolini
Original assignee: Gambro Hospal Schweiz AG
Current assignee: Gambro Hospal Schweiz AG
Priority date: 1999-07-30
Filing date: 2000-07-28
Publication date: 2006-11-01
Anticipated expiration: 2020-07-28
Also published as: DE60026530D1; ATE319491T1; WO2001008723A1; IT1310659B1; AU768361B2; AU6175600A; JP2003505209A; DE60026530T2; EP1655043A2; US7131956B1; EP1117449A1; ITTO990680A1; EP1117449B1; EP1655043A3; ITTO990680A0; CA2345994A1; CA2345994C; JP4704642B2

Abstract

Máquina de diálisis (35) para el tratamiento de un líquido a filtrar, que comprende un componente líquido, un componente celular y solutos, comprendiendo la máquina: - un filtro (1) que tiene un primer y un segundo compartimentos (3, 4) separados por una membrana semipermeable (2); - un primer circuito (5, 6) para el líquido a filtrar, que comprende una línea de entrada del líquido (5) conectada a una entrada del primer compartimento (3) y una línea de salida del líquido (6) conectada a una salida del primer compartimento (3); - un segundo circuito (10, 11) para un fluido de diálisis que comprende una línea de entrada del líquido de diálisis (10) conectada a una entrada del segundo compartimento (4) y una línea de salida del líquido de diálisis (11) conectada a una salida del segundo compartimento (4); - unos primeros medios de bombeo (15) conectados al primer circuito (5; 6) para hacer circular el líquido a filtrar a través del primer compartimento (3); - unos segundos medios de bombeo (17, 18, 19) conectados al segundo circuito (10, 11) para hacer circular un fluido de diálisis en el segundo compartimento (4) y para conseguir un flujo de parte del componente líquido y de los solutos a través de la membrana (2); - medios para detectar (50) el valor de un primer parámetro en correlación con el flujo controlado del componente líquido a través de la membrana (2), siendo el primer parámetro una tasa de ultrafiltración (UFR); caracterizada porque comprende además unos medios para detectar el valor de un segundo parámetro en correlación con el flujo del componente líquido en la entrada del filtro (2), siendo el segundo parámetro un caudal de plasma (Qp); - unos primeros medios para calcular (60) un factor de filtración FF en función del valor del primer y el segundo parámetros; - unos primeros medios de comparación (65) para comparar el factor de filtración (FF) con un valor límite de admisibilidad; y - unos medios de señalización (70) para generar una señal (A) que indica el resultado de la comparación.

Description

Máquina de diálisis.

La presente invención se refiere a una máquina de diálisis.

Como es bien conocido, la sangre está compuesta por una parte líquida denominada plasma sanguíneo y una parte celular formada por las células de la propia sangre, incluyendo entre otras glóbulos rojos (eritrocitos); por otra parte, en los casos de insuficiencia renal, la sangre también contiene un exceso de sustancias de bajo peso molecular (también denominadas en lo sucesivo soluto) las cuales se deben eliminar mediante tratamiento de diálisis efectuado por medio de una máquina de diálisis.

Una máquina de diálisis convencional incluye un filtro que consta de un compartimento sanguíneo y un compartimento dializador, separados entre sí por una membrana semipermeable; durante su uso, la sangre a tratar y el fluido de diálisis pasan a través de estos respectivos compartimentos, generalmente a contracorriente.

Para alcanzar una mejor comprensión, se hace referencia a la Fig. 1, que muestra esquemáticamente una parte de una máquina de diálisis 35, que comprende un filtro 1 equipado con una membrana 2 que divide el filtro 1 en un compartimiento sanguíneo 3 y en un compartimiento dializador 4. Una línea arterial 5 y una línea venosa 6 están conectadas, respectivamente, a una entrada y una salida del compartimento sanguíneo 6. Una línea de entrada del fluido de diálisis 10 y una línea de salida del fluido de diálisis 11 están conectadas, respectivamente, a una entrada y una salida del compartimento dializador 4.

Durante el tratamiento de diálisis, las sustancias no deseables presentes en la sangre migran desde el compartimento sanguíneo 3 al compartimento dializador 4 a través de la membrana 2 bien por difusión o bien por convección, debido al paso de una proporción del líquido presente en la sangre hacia el compartimento dializador.

Por consiguiente, al final del procedimiento dialítico, el peso del paciente habrá disminuido.

Para mejorar la eficacia del tratamiento de diálisis, se conocen también técnicas de ultrafiltración, con las cuales se elimina una gran cantidad de fluido plasmático, para incrementar los efectos del transporte de las sustancias no deseadas por convección. Se realiza una infusión en el paciente, en forma de un líquido sustitutivo, de la cantidad de fluido plasmático eliminado en exceso con respecto a la pérdida de peso final deseada, o antes del paso de la sangre a través del filtro (técnica de predilución) o después del filtro (técnica de postdilución).

Ambas técnicas tienen sus ventajas y desventajas. En particular, la técnica de postdilución, a la cual se hará referencia posteriormente aunque sin menoscabo de la generalización, ofrece la ventaja de mejorar la eficacia de la diálisis, ya que el fluido eliminado a través del filtro está más concentrado en comparación con la técnica de predilución y por lo tanto, a flujos iguales, proporciona una mayor eficacia de difusión, aunque presenta algunos aspectos críticos. De este modo, con la postdilución resulta más sencillo alcanzar en el filtro valores de hemoconcentración los cuales dificultan tanto el flujo como la ultrafiltración (a través del bloqueo parcial del filtro), dando origen al fenómeno de la "sedimentación compacta". Consecuentemente, con la técnica de postdilución se puede extraer una cantidad de fluido plasmático más limitada que con la técnica de predilución.

De este modo, la máquina de diálisis 35 de la Fig. 1, la cual utiliza una técnica de postdilución, incluye un nodo de suma 12 conectado a la línea venosa 6 y a una línea de infusión 13 en la cual se ha instalado una bomba de infusión 14, y su IR de cantidad administrada determina la cantidad de fluido del cual se ha realizado la infusión. Para completar la ilustración, la Fig. 1 también muestra una bomba de sangre 15, situada en la línea arterial 5, cuya cantidad administrada Q_{b} determina el volumen de sangre entregado para el tratamiento de diálisis; un sensor de hemoconcentración 16, dispuesto en la línea arterial 5 y que genera en su salida una señal C_{E} de hemoconcentración; una bomba de dialización de entrada 17, posicionada en la línea de entrada del fluido de diálisis 10 y que suministra un caudal Q_{di}; una bomba de dialización de salida 18, posicionada en la línea de salida del fluido de diálisis 11 y que suministra un caudal Q_{do}; una bomba de ultrafiltración 19, posicionada en una línea ramificada 11a conectada a la línea de salida del fluido de diálisis 11 y que suministra un caudal UFR; y cuatro sensores de presión 20 a 23, dispuestos respectivamente en la línea arterial 5, la línea venosa 6, la línea de entrada del fluido de diálisis 10 y la línea de salida del fluido de diálisis 11 y que suministran, respectivamente, las presiones P_{bi}, P_{bo}, P_{di}, P_{do}.

De una forma que no se muestra, se pueden proporcionar caudalímetros para monitorizar y, si fuera necesario, controlar las bombas 15, 17, 18 y 19 respectivamente en la línea arterial 5, en la línea de entrada del fluido de diálisis 10 y la línea de salida del fluido de diálisis 11, y en la línea ramificada 11a.

De una manera conocida, el flujo sanguíneo Q_{b} lo fija el operador; adicionalmente, de forma preferente la pérdida de peso requerida WLR y la reinfusión IR las fija el operador y la máquina de diálisis 35 determina la ultrafiltración UFR, como la suma de WLR e IR. Alternativamente, el operador puede fijar la ultrafiltración UFR y la pérdida de peso requerida WLR y la máquina determina la reinfusión IR. Además, la máquina de diálisis controla el flujo de salida del fluido de diálisis Q_{do} y lo mantiene al mismo valor que el flujo de entrada del fluido de diálisis Q_{di}, para mantener un equilibrio de los flujos.

Como alternativa a los aspectos que se han descrito, puede que no se disponga de la bomba 19 de ultrafiltración, y la bomba 18 en la línea de salida del fluido de diálisis 11 se controla para proporcionar un flujo igual a la suma del flujo Q_{di} de la bomba de dialización de entrada 17 y de la ultrafiltración UFR. Finalmente, existen otras soluciones, las cuales no se describen en aras de una mayor brevedad, para controlar la ultrafiltración, basadas por ejemplo en diferencias de presión.

Una unidad de control 30 recibe las señales generadas por los diversos sensores presentes, tales como la hemoconcentración C_{E}, las señales de presión P_{bi}, P_{bo}, P_{di}, P_{do}, así como señales que monitorizan las cantidades fijadas, tales como el flujo sanguíneo Q_{b}, el flujo de entrada del fluido de diálisis Q_{di} y de salida del fluido de diálisis Q_{do} y la ultrafiltración UFR, para controlar el funcionamiento de la máquina de diálisis 35.

Uno de los parámetros importantes para monitorizar las condiciones del filtro y evitar los problemas antes mencionados de restricción del flujo y de ultrafiltración, es el valor de transmembrana, es decir, la diferencia de presión entre los dos lados (sangre y fluido de diálisis) del filtro. En particular, los componentes estáticos y dinámicos de la caída de presión en el filtro significan que la ultrafiltración (medida como ultrafiltración por hora o Tasa de Ultrafiltración UFR), al aumentar la concentración de la sangre, produce un aumento general de la presión a lo largo de toda la dimensión longitudinal del filtro 1, tal como se indica mediante la flecha que apunta a la derecha en la Fig. 2, provocando un aumento tanto del valor de transmembrana de entrada (con respecto al flujo sanguíneo), indicado por TMP_{i} e igual a P_{bi} - P_{do}, como del valor de transmembrana de salida, indicado por TMP_{o} e igual a P_{bo} - P_{di}.

Para aumentar la eficacia de la diálisis aumentando la convección, se ha observado que resulta ventajoso el uso de filtros caracterizados por una alta permeabilidad K_{uf}, para provocar un desplazamiento hacia la izquierda de la curva de la transmembrana. Por otro lado, una alta permeabilidad en condiciones de una baja ultrafiltración puede dar origen a fenómenos de flujo inverso ("retrofiltración"), lo cual podría provocar problemas de contaminación de la sangre e hipersensibilización del paciente y por lo tanto se debe evitar.

Por consiguiente, ya se ha propuesto la monitorización del valor de transmembrana del filtro 1 y la regulación del flujo sanguíneo Q_{b} y la ultrafiltración UFR para mantener este valor de transmembrana dentro de unos límites aceptables.

Aunque dicha solución consigue que resulte posible señalar y eliminar algunos aspectos críticos del sistema, esto sigue sin ser suficiente para garantizar siempre unas condiciones seguras de diálisis y un aumento de la efica-
cia.

En particular, como los valores de la presión de la transmembrana están relacionados únicamente de forma indirecta con las cantidades controlables (flujo sanguíneo y ultrafiltración), la regulación de estas cantidades sobre la base de la presión de la transmembrana no es inmediata sino que requiere ajustes sucesivos. Por otra parte, la monitorización de los valores de transmembrana no proporciona una información adecuada e inequívoca en relación con el fenómeno de la sedimentación compacta.

US 5.401.238 muestra una máquina según el preámbulo de la reivindicación 1. El método de tratamiento de diálisis de US 5.401.238 comprende las etapas de: se hace circular sangre a filtrar en el compartimento sanguíneo de un filtro de diálisis; se consigue una tasa de ultrafiltración a través de la membrana del filtro de diálisis y se consigue una tasa de infusión en la ruta sanguínea; se detecta un valor actual de la tasa de ultrafiltración; se compara el valor actual con un valor deseado almacenado; se calcula un valor sugerido de la tasa de infusión para mantener una prescripción clínica cuando dicho valor actual sea diferente de dicho valor deseado; y se genera una señal de aviso cuando la diferencia entre el valor sugerido y un valor inicial de la tasa de infusión supere un valor umbral.

El objetivo de la presente invención es proporcionar una máquina de diálisis que resuelva el problema descrito anteriormente.

Según la invención, se proporciona una máquina de diálisis como se define en la reivindicación 1.

Para entender mejor la presente invención, a continuación se describirá una primera realización de la misma, puramente como ejemplo no limitativo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

la Fig. 1 muestra un diagrama equivalente simplificado de una máquina de diálisis conocida;

la Fig. 2 muestra la variación de las presiones en el filtro de la Fig. 1;

la Fig. 3 muestra un diagrama de flujo que ilustra el funcionamiento de la presente máquina de diálisis.

La invención se basa en estudios efectuados por el solicitante, los cuales mostraron que la aparición o no aparición de condiciones críticas no depende del valor absoluto de los parámetros individuales bajo control, sino de una relación entre la cantidad de líquido eliminado por ultrafiltración y el flujo plasmático en la entrada del filtro.

Por consiguiente, como el flujo plasmático depende del flujo sanguíneo Q_{b} y de la concentración inicial de la sangre, según una realización de la invención, los datos adquiridos son el flujo sanguíneo Q_{b}, la ultrafiltración URF y la concentración sanguínea; el factor de filtración FF definido a continuación se determina sobre la base de estas cantidades:

FF = UFR/Q_{p} = UFR/[Q_{b}(1-Hct)]

en el cual Q_{p} es el flujo plasmático y Hct es el hematocrito, es decir, la concentración de glóbulos rojos en la sangre arterial; este cálculo viene seguido por la verificación de si el factor de filtración FF está dentro de un intervalo admisible y, en caso contrario, se genera una señal de aviso y se modifica una cantidad de entrada, preferentemente la ultrafiltración, para devolver el sistema a un punto de funcionamiento no crítico.

Esta situación de control se muestra esquemáticamente en la Fig. 1 mediante una señal de control S generada por la unidad de control 30 y que actúa sobre la bomba de ultrafiltración 19 y mediante una señal A suministrada a una unidad de visualización y/o un elemento de señalización acústica.

El control del punto de funcionamiento del filtro 1 permite además su optimización; específicamente, en el caso de un aumento de la desviación entre el factor de filtración FF calculado y el límite máximo fijado (por ejemplo, en el caso de una reducción previa de la ultrafiltración), las condiciones de funcionamiento se pueden modificar para aumentar la eficacia de filtración, en particular aumentando la ultrafiltración. Esto hace posible modificar las condiciones de funcionamiento del filtro dinámicamente durante el tratamiento, siguiendo cualquier variación y fluctuación del hematocrito en el transcurso del tratamiento, para obtener unas condiciones de seguridad y de eficacia aumentada en todo momento.

La concentración de la sangre se puede medir directamente, a partir del hematocrito Hct, o indirectamente a través de la medición de la hemoglobina (en cuyo caso, el valor del hematocrito Hct se obtiene dividiendo el valor de hemoglobina Hgb medido por la concentración celular media de hemoglobina (Hcmc) o a través de mediciones de la viscosidad, la conductividad eléctrica o la densidad de la sangre, según una manera conocida la cual no se describirá detalladamente.

De forma ventajosa, también se toman mediciones de las cuatro presiones en los lados de entrada y salida tanto de la sangre como del fluido de diálisis, y también se monitoriza el valor de la transmembrana de entrada y salida, o el valor medio TMP_{ave}= (TMP_{i}-TMP_{o})/2.

Preferentemente, se calcula también la permeabilidad real de la membrana, definida a continuación:

K_{uf} = UFR/TMP_{ave}.

En ambos casos, si el valor de transmembrana de entrada y salida o su valor medio y/o la permeabilidad real presentan valores inadmisibles, se generan unos avisos y se ajusta la ultrafiltración para devolver las cantidades controladas a unos límites aceptables. En condiciones peligrosas, en general se proporciona una condición de detención para la máquina de diálisis.

La Fig. 3 muestra un diagrama de flujo.

Durante un tratamiento de diálisis, el bloque 50, la unidad de control 30 recibe el valor del flujo sanguíneo Q_{b} (fijado por el operador) y el valor de ultrafiltración UFR (el cual, tal como se ha indicado anteriormente, es igual a la suma de la pérdida de peso por hora WLR (Tasa de Pérdida de Peso) y la tasa de infusión IR, siendo fijados ambos valores, en general, por el operador; alternativamente, la ultrafiltración UFR y la tasa de pérdida de peso WLR las puede fijar el operador directamente, y la máquina determina la tasa de infusión IR); a continuación, basándose en la señal de concentración C_{E} (por ejemplo, que indica la hemoglobina Hgb) suministrada por el sensor 16, se determina el hematocrito Hct, bloque 55.

A continuación, el bloque 60, la unidad de control 30 calcula el factor de ultrafiltración FF = UFR/[Q_{b}(1-Hct)]; y, el bloque 65, comprueba si el mismo está por debajo de un límite superior FF_{M}. Por ejemplo, el valor máximo puede ser igual al 50%, y si se supera este último esto es una señal de peligro a través de una hemoconcentración excesiva en el filtro.

Si el factor de filtración FF no tiene un valor aceptable (salida NO del bloque 65), la unidad de control 30 genera la señal de aviso A, bloque 70, y modifica la ultrafiltración UFR a través de la bomba UFR 19 para devolver el factor de filtración FF a un valor aceptable, bloque 75. Preferentemente, con este fin, se usa un sistema de control del tipo PID, cuyos parámetros se ajustan en la etapa de calibración, de una manera conocida la cual no se describe detalladamente. Consecuentemente, la máquina también realiza un cambio correspondiente en la tasa de infusión IR suministrada por la bomba 14, para mantener a un valor constante la pérdida de peso WLR.

A continuación, la unidad de control 30 vuelve a la adquisición de Q_{b}, UFR y Hct, bloques 50, 55.

\newpage

Si el valor del factor de filtración FF es aceptable (salida SÍ del bloque 65), la unidad de control 30 puede comprobar si el factor de ultrafiltración se puede aumentar para aumentar la eficacia en condiciones de seguridad (de una manera que no se muestra) y a continuación adquiere los valores de la presión de entrada y de salida en el lado sangre y en el lado fluido de diálisis, P_{bi}, P_{bo}, P_{di}, P_{do}, bloque 80. Típicamente, estos valores los suministran directamente los cuatro sensores 20 a 23 proporcionados en la máquina de diálisis, como se muestra en la Fig. 1.

A continuación, bloque 85, la unidad de control 30 calcula los valores de transmembrana de entrada TMP_{i}, de salida TMP_{o}, y medio TMP_{ave} como se ha descrito anteriormente, y por lo menos comprueba si el valor de transmembrana de entrada TMP_{i} es menor que un límite superior TMP_{M} y si el valor de transmembrana de salida TMP_{o} es mayor que un límite inferior TMP_{m}, bloque 90. Por ejemplo, el límite inferior TMP_{m} puede ser igual a 20 mmHg, e indica un riesgo de flujo de retorno ("retrofiltración"), mientras que el límite superior TMP_{M} puede ser igual a entre 300 y 500 mmHg, e indica un riesgo de desgasificación y fallo del filtro, con problemas en el funcionamiento de la máquina de diálisis.

Si el valor de transmembrana de entrada TMP_{i} o el valor de transmembrana de salida TMP_{o} no cumplen las condiciones indicadas, salida NO del bloque 90, se genera una alarma y se modifica el valor de ultrafiltración, como se ha descrito anteriormente con referencia a los bloques 70, 75; por otro lado, si el valor de transmembrana de salida TMP_{0} es aceptable, la unidad de control 30 calcula, según la manera descrita anteriormente, la permeabilidad real de la membrana K_{uf}, bloque 95.

Finalmente, se produce una comprobación sobre si la permeabilidad real de la membrana K_{uf} está dentro de un intervalo admisible definido por un valor mínimo K_{uf,m} y un valor máximo K_{uf,M}, bloque 100. Por ejemplo, los umbrales de admisibilidad K_{uf,m} pueden ser iguales a 5 y, respectivamente, 100 (ml/min)/mmHg, indicando problemas con la membrana (por ejemplo, rotura u obstrucción de la membrana). En caso negativo, se genera nuevamente una alarma y se modifica la ultrafiltración (bloques 70, 75), pero en caso positivo (salida SÍ del bloque 100), la unidad de control 35 repite las etapas necesarias para controlar el factor de filtración, volviendo al bloque 50.

Las ventajas de la presente invención son evidentes a partir de la descripción anterior. En particular, se pone énfasis en que la presente máquina permite una indicación adecuada de las condiciones peligrosas en relación con la sedimentación compacta longitudinal del filtro de modo que se pueden tomar medidas preventivas. Por otra parte, como la presente máquina se basa en la monitorización de una cantidad que está en correlación directa con las condiciones de funcionamiento del filtro, esto proporciona inmediatamente el alcance de los cambios requeridos, o en cualquier caso simplifica notablemente la determinación de estos cambios, para mejorar la eficacia de la filtración y evitar situaciones críticas. Por otra parte, la presente máquina no requiere ninguna modificación de la máquina de diálisis, ya que la unidad de control 30 se puede implementar mediante la unidad, ya proporcionada, para controlar el tratamiento de diálisis y las cantidades usadas ya están disponibles o se pueden obtener fácilmente a través de métodos matemáticos a partir de las cantidades que se miden o están fijadas.

Finalmente, es evidente que la máquina de diálisis descrita e ilustrada en el presente documento se puede modificar y variar sin abandonar el ámbito de protección de la presente invención, según se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Máquina de diálisis (35) para el tratamiento de un líquido a filtrar, que comprende un componente líquido, un componente celular y solutos, comprendiendo la máquina:

- un filtro (1) que tiene un primer y un segundo compartimentos (3, 4) separados por una membrana semipermeable (2);

- un primer circuito (5, 6) para el líquido a filtrar, que comprende una línea de entrada del líquido (5) conectada a una entrada del primer compartimento (3) y una línea de salida del líquido (6) conectada a una salida del primer compartimento (3);

- un segundo circuito (10, 11) para un fluido de diálisis que comprende una línea de entrada del líquido de diálisis (10) conectada a una entrada del segundo compartimento (4) y una línea de salida del líquido de diálisis (11) conectada a una salida del segundo compartimento (4);

- unos primeros medios de bombeo (15) conectados al primer circuito (5; 6) para hacer circular el líquido a filtrar a través del primer compartimento (3);

- unos segundos medios de bombeo (17, 18, 19) conectados al segundo circuito (10, 11) para hacer circular un fluido de diálisis en el segundo compartimento (4) y para conseguir un flujo de parte del componente líquido y de los solutos a través de la membrana (2);

- medios para detectar (50) el valor de un primer parámetro en correlación con el flujo controlado del componente líquido a través de la membrana (2), siendo el primer parámetro una tasa de ultrafiltración (UFR);

caracterizada porque comprende además unos medios para detectar el valor de un segundo parámetro en correlación con el flujo del componente líquido en la entrada del filtro (2), siendo el segundo parámetro un caudal de plasma (Q_{p});

- unos primeros medios para calcular (60) un factor de filtración FF en función del valor del primer y el segundo parámetros;

- unos primeros medios de comparación (65) para comparar el factor de filtración (FF) con un valor límite de admisibilidad; y

- unos medios de señalización (70) para generar una señal (A) que indica el resultado de la comparación.

2. Máquina de diálisis según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además unos primeros medios de control (75) para controlar unos de entre los primeros y los segundos medios de bombeo (15, 17, 18, 19) y modificar uno de entre el flujo de entrada del líquido a filtrar y el flujo controlado del componente líquido a través de la membrana (3) cuando el valor de filtración no tiene un valor admisible.

3. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizada porque los medios de detección incluyen medios para detectar (50) el caudal Q_{b} del líquido que hacen circular los primeros medios de bombeo (15) y unos medios (16, 55) para medir la concentración Hct del componente celular, y porque los medios de cálculo (60) calculan el factor de filtración (FF) según la fórmula:

FF = UFR/[Q_{b}(1-Hct)]

4. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque comprende:

- un primer, un segundo, un tercer y un cuarto sensores de presión (20 a 23) dispuestos respectivamente en la línea de entrada del líquido (5), en la línea de salida del líquido (6), en la línea de entrada del fluido de diálisis (10) y en la línea de salida del fluido de diálisis (11) para generar, respectivamente, un primer, un segundo, un tercer y un cuarto valores de presión (P_{bi}, P_{bo}, P_{di}, P_{do});

- unos segundos medios (90) para calcular un valor de transmembrana de entrada (TMP_{i}) como la diferencia entre el primer y el cuarto valores de presión y un valor de transmembrana de salida (TMP_{o}) como la diferencia entre el segundo y el tercer valores de presión;

- unos segundos medios de comparación (90) para comparar los valores de transmembrana de entrada y de salida con respectivos valores de umbral;

- y unos segundos medios de control (75) para controlar, los primeros y los segundos medios de bombeo (15, 17, 18, 19) y para modificar uno de entre el flujo de entrada del líquido a filtrar o del flujo controlado del componente líquido a través de la membrana (2) cuando los valores de transmembrana de entrada y de salida no tienen valores permisibles.

5. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque comprende:

- unos terceros medios para calcular (85) un valor de transmembrana de entrada (TMP_{i}) como la diferencia entre el primer y el cuarto valores de presión y un valor de transmembrana de salida (TMP_{o}) como la diferencia entre el segundo y el tercer valores de presión;

- unos cuartos medios para calcular (85) un valor de transmembrana medio (TMP_{ave}) entre el valor de transmembrana de entrada y el valor de transmembrana de salida TMP_{o};

- unos quintos medios (95) para calcular un valor de permeabilidad real (K_{uf}) como la relación del valor del primer parámetro y el valor de transmembrana medio;

- unos terceros medios (100) de comparación para comparar los valores de transmembrana de entrada TMP_{i} y de salida TMP_{o} con respectivos valores de umbral;

- y unos terceros medios de control (75) para controlar unos de entre los primeros y los segundos medios de bombeo (15, 17, 18, 19) y para modificar uno de entre el flujo de entrada del líquido a filtrar y el flujo controlado del componente líquido a través de la membrana (2) cuando los valores de transmembrana de entrada TMP_{i} y de salida TMP_{o} no tienen respectivos valores permisibles.

6. Máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 5 caracterizada porque los primeros medios de bombeo comprenden una primera bomba (15) instalada en la línea de entrada del líquido (5), y porque los segundos medios de bombeo comprenden una segunda bomba (16) instalada en la línea de entrada del fluido de diálisis (10), una tercera bomba (18) instalada en la línea de salida del fluido de diálisis (11) y una cuarta bomba (19) instalada en una ramificación (11a) de la línea de salida del fluido de diálisis (11), y porque los primeros medios de control (75) controlan la cuarta bomba (19).