ES2293877T5 - Aparato de hemodiálisis - Google Patents

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ES2293877T5 ES00114654.7T ES00114654T ES2293877T5 ES 2293877 T5 ES2293877 T5 ES 2293877T5 ES 00114654 T ES00114654 T ES 00114654T ES 2293877 T5 ES2293877 T5 ES 2293877T5
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Description

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DESCRIPCION
Aparato de hemodialisis
La presente invencion se refiere a un aparato de hemodialisis y/o hemofiltracion con un circuito extracorporeo para recibir sangre que ha de purificarse, asi como con un hemodializador y/o hemofiltrador que comunica con el circuito para sangre, en el que aguas arriba y aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador el circuito para sangre tiene al menos una linea de suministro, respectivamente, para suministrar un fluido de sustitucion.
En “Replacement of Renal Function by Dialysis” (Drukker, Parsons y Maher; Kluwer Academic Publishers, 4a edicion 1996; “Hemodialysis Machines and Monitors” por H.-D. Polaschegg y N. W. Levin) - a cuya descripcion se hace referencia explicitamente por la presente memoria - se da un sumario de los procedimientos y maquinas de hemodialisis mas importantes:
En la hemodialisis, la sangre de un paciente se alimenta a traves de un conducto para sangre arterial a la camara para sangre de un dializador. La sangre es transportada habitualmente por medio de una bomba peristaltica giratoria dispuesta en el conducto para sangre arterial. Despues de pasar por la bomba, la sangre se alimenta a traves de la camara para sangre del dializador y finalmente a traves de una camara de goteo venosa y un conducto para sangre venosa conectado a la misma de nuevo al paciente. Un monitor de presion venosa se conecta a la camara de goteo venosa como un sistema protector para la detection inmediata de perdida de sangre al entorno. Si es necesario, dos agujas requeridas para la canula arterial y venosa pueden reemplazarse por una sola aguja en la llamada dialisis de una sola aguja. En este modo de dialisis, el circuito extracorporeo consiste en una canula de una sola aguja con una pieza en forma de Y conectada. Desde el dializador, el conducto venoso lleva de nuevo a la pieza en forma de Y. Los conductos venoso y arterial se ocluyen alternativamente mediante pinzas. Una o mas bombas para sangre se ponen en marcha para manejar el flujo alternativo hacia y desde la pieza en forma de Y.
En la hemodialisis, la retirada de soluto de la sangre es conducida por difusion a traves de la membrana del dializador. Aunque ademas se aplica una pequena presion de transmembrana para ultrafiltrar el agua excesiva de un paciente, esta filtration dificilmente representa un papel para la purification de la sangre de sustancias especificas.
La retirada de soluto en la hemofiltracion esta conducida por convection en vez de por difusion. Al mismo tiempo, el ultrafiltrado casi se reemplaza totalmente por un fluido de sustitucion de una composition similar al dializado en la dialisis. Este metodo enfatiza la similitud con el rinon natural y la retirada mas eficaz de moleculas mayores. Por otra parte, la retirada de sustancias de bajo peso molecular se reduce en comparacion con la hemodialisis debido a que como mucho 45% de la sangre puede ultrafiltrarse en la llamada hemofiltracion posdilucion. Actualmente, la hemofiltracion solo se usa en un pequeno numero de pacientes debido al alto coste del fluido de sustitucion comercial y al alto flujo sanguineo requerido para realizar el tratamiento en un tiempo razonable.
Las maquinas de hemofiltracion para tratamiento cronico comprenden los mismos sistemas de bombeo extracorporeo y verificacion que las maquinas de hemodialisis. El circuito del dializado se reemplaza por un sistema de equilibration y calentamiento de fluido. En el llamado modo de predilucion se anade fluido de sustitucion a la corriente sanguinea del dializador y el filtrado es producido por la presion de transmembrana correspondiente. Para ser clinicamente eficaz, se requiere una cantidad muy grande de fluido de sustitucion. Debido al alto coste del fluido de sustitucion comercial, este metodo nunca ha llegado a ser ampliamente aceptado. Es mas comun el modo de posdilucion debido a que se requiere menos fluido de sustitucion. En este modo, el fluido de sustitucion es anadido a la sangre aguas abajo del dializador. En el modo de posdilucion se obtienen coeficientes de purificacion muy buenos. Durante un tratamiento de 4 horas, normalmente se anaden aproximadamente de 20 a 24 litros de fluido de sustitucion. Sin embargo, la eficacia del metodo esta limitada por una presion de transmembrana critica por encima de la cual se producira dano a la sangre.
Se han propuesto diversos sistemas para la equilibracion de fluidos. En el metodo de equilibracion gravimetrico el ultrafiltrado puede ser separado por la bomba para ultrafiltrado hacia una bolsa o recipiente que cuelga o esta depositado sobre una plataforma de equilibracion. Fluido de sustitucion procedente de una bolsa o recipiente sobre la misma plataforma es bombeado por otra bomba hacia la camara de goteo venosa. La retirada neta de fluido se alcanza bien mediante una bomba de ultrafiltracion adicional o bien mediante una unidad de programacion que controla la bomba de sustitucion para aportar menos fluido que el retirado por la bomba de filtracion.
La hemodiafiltracion, una combination de hemodialisis y hemofiltracion, puede realizarse combinando los circuitos extracorporeos de una maquina de hemofiltracion y hemodialisis. Las maquinas de hemodialisis con ultrafiltracion volumetricamente controlada pueden adaptarse facilmente a la hemodiafiltracion que es mas economica. Esto es particularmente economico si el fluido de sustitucion se prepara en linea a partir del fluido de dialisis.
Parametros de tratamiento tales como los contenidos de dializado (concentration de sodio), la velocidad de ultrafiltracion, el flujo de sangre y dializado se varian intradialiticamente en un intento de incrementar o mantener la eficacia y/o reducir los sintomas intradialiticos. La variation bien sigue un modelo cinetico o bien, mas a menudo, el “juicio clinico”. Los sintomas intradialiticos, especialmente la hipotension, estan estrechamente relacionados con la
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ultrafiltracion. En maquinas de dialisis que tienen bombas de ultrafiltracion independientes de las bombas para el dializado, se realiza un perfilado mediante variation de la velocidad de ultrafiltracion.
En resumen, en la hemodialisis la sangre del paciente se purifica ya que las sustancias de la sangre que han de retirarse se difunden a traves de la membrana debido a un gradiente de concentration a traves de la membrana del dializador y de ese modo alcanzan el fluido de dialisis. La fuerza conductora en la hemofiltration es sustancialmente una diferencia de presion a traves de la membrana que efectua un transporte convectivo de sustancias a traves de la membrana y al hacer esto depura la sangre por encima de todo tambien de sustancias de peso molecular superior. En la hemofiltracion, as! como en el metodo combinado de hemodiafiltracion, el fluido se retira de la sangre del paciente que tiene que sustituirse, excepto una pequena cantidad diferencial para el control del equilibrio de fluidos.
La eficacia relativamente baja del modo de predilucion, especialmente para sustancias de bajo peso molecular, resulta del bajo gradiente de concentracion a traves de la membrana provocado por la dilution y del hecho de que se lleva a cabo una purification de la sangre as! como del llquido de sustitucion anadido. Para el modo de predilucion, las cantidades de fluido de sustitucion anadidas durante un tratamiento de 4 horas estan en un intervalo entre 40 y 50 litros.
La predilucion se usa preferiblemente para pacientes que tienen un riesgo superior de coagulation o solidification de la sangre. Dicho riesgo se reduce mediante la dilucion de la sangre antes del tratamiento de la sangre en el que se aceptan las desventajas citadas.
Segun se menciona anteriormente, se producen desventajas en el modo de posdilucion ya que tiene que trabajarse con altas hemoconcentraciones. Con respecto a esto, las hemoconcentraciones en la predilucion son bajas al menos en la section de entrada del hemodializador y/o hemofiltrador. Bajas concentraciones de hematocrito dan como resultado cantidades correspondientemente grandes de agua libre, es decir agua no unida, lo que hace posible un claro transporte convectivo de sustancias a traves de la membrana. De forma correspondiente, el efecto de purificacion para sustancias de peso molecular medio y alto puede ser superior en el modo de predilucion que en el modo de posdilucion.
Para acoplar las ventajas del modo de pre- y pos-dilucion, se ha propuesto aplicar ambos modos simultaneamente con una relation fija de flujo de fluido de sustitucion de pre- y pos-dilucion (L. Pedrini y V. De Cristofaro, Abstract at the EDTA/ERA Congress in Madrid, 1999).
El documento WO 98/50091 se dirige a un metodo para controlar un dispositivo de purificacion de sangre que comprende aguas arriba y aguas abajo del filtro al menos un conducto de suministro, respectivamente, hacia el circuito de sangre para suministrar un fluido de sustitucion. Se proporciona una unidad de control para verificar una bomba para la sangre, una bomba para el ultrafiltrado y las bombas para el fluido de sustitucion as! como para verificar medios para pesar la cantidad de fluido correspondiente. La unidad de control verifica las bombas en intervalos de tiempo predeterminados para ajustar el caudal instantaneo de la corriente sangulnea, el ultrafiltrado y los productos de sustitucion, respectivamente.
El documento WO 00/09182 se refiere a un dispositivo conductor de fluido adaptado para extraer ciertos elementos y/o constituyentes de la sangre mediante difusion a traves de una membrana semipermeable. El dispositivo esta provisto de una bomba para sangre, una bomba para alimentar fluido de sustitucion de predilucion, una bomba para alimentar fluido de sustitucion de posdilucion as! como una bomba de ultrafiltracion. Se disponen valvulas a fin de hacer que el fluido pase a traves de un recipiente que puede ponerse en comunicacion hidraulica con cada una de las bombas para controlar el funcionamiento de las bombas y de acuerdo con esto los caudales de los fluidos correspondientes.
Una desventaja adicional del modo de posdilucion es que durante la purificacion de la sangre una membrana limitativa se acumula en la membrana del hemodializador y/o el hemofiltrador. El grosor de esta membrana se incrementa con la duration creciente de tratamiento, lo que reduce la permeabilidad de la membrana. De este modo, si la presion de transmembrana permanece constante - el efecto de purificacion se deteriora. Si habla de alcanzarse un efecto de purificacion constante, se requerirla una presion de transmembrana creciente que puede conducir a un dano de la membrana.
La Patente de EE.UU. N° 5.578.223 describe un rinon artificial que trabaja en el modo de posdilucion y que puede adaptarse para el uso en el tratamiento de hemofiltracion, hemodialisis y hemodiafiltracion. Para mantener una concentracion deseada de bicarbonato en la sangre de un paciente, el aparato comprende medios para perfundir un llquido que contiene bicarbonato al circuito de sangre extracorporeo despues de pasar por los medios intercambiadores y de dosificacion para ajustar la concentracion de bicarbonato en la sangre de un paciente hasta un nivel deseado. Una bomba de extraction que esta conectada a la salida del intercambiador se controla mediante una unidad de control para obtener un nivel deseado de perdida de peso durante la sesion de tratamiento. El caudal de solution de bicarbonato se controla mediante la unidad de control como una funcion del caudal de la bomba de extraccion, la concentracion de bicarbonato deseada en la sangre de un paciente y de la concentracion de la solucion de bicarbonato antes de la perfusion en el circuito extracorporeo.
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El objetivo de la presente invencion es proporcionar un aparato para la purificacion de sangre por medio de hemodialisis y/o hemofiltracion por medio del cual las ventajas del modo de posdilucion y el modo de predilucion pueden combinarse y al mismo tiempo el efecto de purificacion del hemodializador y/o el hemofiltrador permanece constante.
Dicho objetivo se resuelve por un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1.
Anadiendo soluciones de sustitucion al circuito extracorporeo aguas arriba y aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador, por una parte, pueden combinarse las ventajas de la posdilucion y la predilucion, es decir, se obtienen resultados de purificacion satisfactorios para sustancias de bajo peso molecular as! como para sustancias de peso molecular medio y alto. Por otra parte, de acuerdo con la invencion, las velocidades de infusion de ambos de los fluidos de sustitucion suministrados aguas arriba y aguas abajo se usan para el control de la presion de transmembrana y/o el hematocrito y/o la densidad de la sangre.
Asl, por ejemplo, en el caso de una presion de transmembrana alta o un valor de hematocrito alto de la sangre, la velocidad de infusion de la solucion de sustitucion anadida aguas arriba del dializador puede incrementarse hasta que se alcanzan los valores deseados para los valores que han de controlarse o los valores caen por debajo de valores limitativos dados. De forma correspondiente, en el caso de una presion de transmembrana baja o un valor de hematocrito bajo, la velocidad de infusion del fluido de sustitucion suministrado aguas abajo del dializador puede incrementarse, lo que, debido al gradiente de concentracion mayor entonces resultante a traves de la membrana, conduce a una mejora del transporte difusivo de sustancias, es decir, a un efecto de purificacion mejorado para sustancias de bajo peso molecular.
La velocidad de infusion de las soluciones de sustitucion suministradas aguas arriba del hemodializador y/o el hemofiltrador se incrementa con relacion a la velocidad de infusion suministrada aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador con una presion de transmembrana creciente y/o una densidad de la sangre creciente y/o un valor del hematocrito de la sangre creciente.
La presion de transmembrana y/o el hematocrito y/o la densidad de la sangre pueden detectarse continuamente.
Es particularmente ventajoso cuando las velocidades de infusion de las soluciones de sustitucion se eligen de modo que se forme una membrana limitativa sustancialmente estacionaria sobre la cara de la membrana del hemodializador y/o el hemofiltrador que da hacia la camara a traves de la cual fluye la sangre. A partir de esto resulta la ventaja de que la eficacia y el espectro del coeficiente de tamizado del hemodializador y/o el hemofiltrador permanecen constantes durante el tiempo del tratamiento.
La relacion de las velocidades de infusion de las soluciones de sustitucion en la corriente sangulnea puede cambiarse despues de la terminacion del tratamiento para disolver la membrana limitativa. De ese modo, una parte principal de las protelnas que forman la membrana limitativa puede suministrarse de nuevo al paciente despues de acabar el tratamiento de la sangre.
Los dispositivos de medida pueden comprender sensores de presion dispuestos en el circuito extracorporeo y/o en el circuito del fluido de dialisis aguas arriba y/o aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador, respectivamente.
En una realizacion adicional de la presente invencion, los dispositivos de medida comprenden sensores en el circuito extracorporeo aguas arriba y/o aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador para la deteccion del valor del hematocrito.
De acuerdo con una realizacion preferida, medios para controlar las velocidades de infusion (Qspre, Qspos) son bombas dentro de los conductos de suministro.
En una realizacion adicional, medios para controlar las velocidades de infusion (Qspre, Qspos) son valvulas dentro de los conductos de suministro.
Detalles y ventajas adicionales de la presente invencion se explicaran por medio de una realizacion representada con detalle en el dibujo, en el que
La Fig. 1 es una representacion esquematica de una parte del circuito extracorporeo asl como del circuito para fluido de dialisis con el hemodializador y/o el hemofiltrador, asl como conductos de suministro para el fluido de sustitucion.
La Fig. 1 muestra una parte del circuito 10 extracorporeo a traves del cual se hace circular sangre con el caudal Qb en la direccion de la flecha mediante una bomba 11 para sangre. En el circuito 10 extracorporeo, aguas arriba del hemodializador o hemofiltrador 20, se dispone un sensor 20 de presion asl como un sensor 50 para la deteccion de la presion sangulnea arterial Part asl como del valor de hematocrito HKTentrada antes de la purificacion de la sangre.
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Aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador 20, se disponen dispositivos 40, 50 de medida correspondientes para la deteccion de los valores correspondientes pven y HKTsalida despues de la purification de la sangre.
En el flujo en contracorriente al flujo de la sangre, el fluido de dialisis fluye a traves del hemodializador o hemofiltrador 20 con el caudal QD en la direction de la flecha. El conducto 30 para fluido de dialisis tiene sensores 40 de presion aguas arriba as! como aguas abajo del hemodializador o el hemofiltrador para la presion poentrada y posalida respectiva del fluido de dialisis. La circulation del fluido de dialisis se controla mediante la bomba y/o los medios 31 y 32 de equilibration.
El hemodializador y/o hemofiltrador se divide mediante una membrana 21 semipermeable en una camara 22 para sangre y una camara 23 para fluido de dialisis.
Aguas arriba y aguas abajo del hemodializador o hemofiltrador 20 se proporcionan conductos 12, 14 de suministro con bombas 13, 15 para fluidos, respectivamente, por medio de las cuales se suministra fluido de sustitucion a la sangre que fluye en el circuito 10 extracorporeo durante el tratamiento. Los caudales respectivos se caracterizan con Qspre y Qspos.
Ambas velocidades de infusion Qspre y Qspos del fluido de sustitucion son variadas de acuerdo con la invention por medio de una unidad 100 de control. La unidad 100 de control esta conectada a todos los activadores y sensores mostrados mediante conexiones no mostradas. La variation de las velocidades de infusion se lleva a cabo de acuerdo con los valores de medida de los valores de control que han de controlarse. De acuerdo con la realizacion mostrada en la figura 1, los valores de medida son la presion sangulnea venosa y arterial part, pven, as! como la presion de fluido de dialisis pDentrada y pDsalida antes y despues de pasar por el hemodializador y el hemofiltrador 20. La presion de transmembrana TMP determinada a partir de esto se ajusta de acuerdo con la invencion mediante una variacion adecuada de los caudales Qspre y Qspos hasta el valor buscado deseado o se mantiene en dicho valor. En lugar de la presion de transmembrana TMP, los valores de hematocrito HKTentrada, HKTsalida pueden usarse como valores de control. La TMP tambien puede aproximarse mediante menos de los cuatro sensores de presion mostrados. En maquinas de dialisis actuales, es comun usar sensores de presion solo para pven y posalida.
Usando el aparato reivindicado se logra que la acumulacion de membrana limitativa sobre la cara de la membrana del hemodializador o el hemofiltrador que da hacia la camara en la que esta presente la sangre pueda mantenerse en estado estacionario, lo que da como resultado un espectro de purificacion constante as! como un grado constante de purificacion durante el tratamiento. Al mismo tiempo, la presion de transmembrana puede mantenerse constante durante el tratamiento, ya que la perdida de presion provocada por la membrana y la membrana limitativa tambien permanece constante.
Mediante la limitation de la presion de transmembrana a un valor predeterminado, puede evitarse el peligro de una perdida amplia de albumina a traves de la membrana, provocada por fuerzas convectivas grandes. si se usan membranas de alto flujo la limitacion de la presion de transmembrana es particularmente importante.
Especialmente para pacientes con problemas de coagulation intensos, la combination de pre- y pos-dilucion tambien ayuda a reducir el consumo de heparina que habitualmente se infunde en la sangre para evitar la coagulacion de la sangre en el circuito extracorporeo. si la sangre se diluye aguas arriba del hemodializador y/o el hemofiltrador, se requiere menos fluido anticoagulante para reducir el peligro de coagulacion de la sangre en el hemodializador y/o el hemofiltrador ya que lo ultimo representa el potencial mas significativo para la coagulacion de la sangre en el circuito de sangre extracorporeo.
Aparte de las ventajas mencionadas anteriormente de un comportamiento de funcionamiento constante, mediante la combinacion de predilucion y posdilucion pueden obtenerse buenos rendimientos de purificacion para sustancias de bajo peso molecular as! como de peso molecular medio y alto.

Claims (5)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato de hemodialisis y/o hemofiltracion con un circuito (10) extracorporeo para recibir sangre que ha de purificarse, asi como con un hemodializador y/o hemofiltrador (20) que comunica con el circuito (10) para sangre, en el que aguas arriba y aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador (20) el circuito (10) para sangre tiene al menos un conducto (12, 14) de suministro, respectivamente, para suministrar un fluido de sustitucion,
    caracterizado porque
    el aparato comprende ademas dispositivos de medida para registrar la presion de transmembrana y/o el hematocrito (HKT) y/o la densidad de la sangre, estando conectados los dispositivos de medida a una unidad (100) de control para controlar uno o varios de la presion de transmembrana y/o el hematocrito (HKT) y/o la densidad de la sangre, en donde la unidad (100) de control esta disenada de modo que el control se lleva a cabo por medios (13, 15) de ambas de las velocidades de infusion (Qspre, Qspos) del fluido de sustitucion,
    en donde la velocidad de infusion del fluido de sustitucion suministrado aguas arriba del hemodialisador y/o el hemofiltro se incrementa con respecto a la velocidad de infusion suministrada aguas abajo del hemodialisador y/o el hemofiltro con presion de transmembrana creciente y/o una densidad de la sangre creciente y/o un valor del hematocrito de la sangre creciente.
  2. 2. El aparato de hemodialisis y/o hemofiltracion de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque dichos dispositivos de medida comprenden sensores (40) de presion dispuestos en el circuito (10) extracorporeo y/o en el circuito (30) para fluido de dialisis aguas arriba y/o aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador (20), respectivamente.
  3. 3. El aparato de hemodialisis y/o hemofiltracion de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque los dispositivos de medida comprenden sensores (50) dispuestos en el circuito (10) extracorporeo aguas arriba y/o aguas abajo del hemodializador y/o el hemofiltrador (20), para la deteccion del valor de hematocrito (HKT) de la sangre.
  4. 4. El aparato de hemodialisis y/o hemofiltracion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios para controlar las velocidades de infusion (Qspre, Qspos) son bombas (13, 15) dentro de los conductos (12, 14) de suministro.
  5. 5. El aparato de hemodialisis y/o hemofiltracion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los medios para controlar las velocidades de infusion (Qspre, Qspos) son valvulas dentro de los conductos (12, 14) de suministro.
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Families Citing this family (55)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8105258B2 (en) 1999-04-26 2012-01-31 Baxter International Inc. Citrate anticoagulation system for extracorporeal blood treatments
US8597516B2 (en) * 2000-05-16 2013-12-03 Immunocept, L.L.C. Methods and systems for colloid exchange therapy
US7103576B2 (en) * 2001-09-21 2006-09-05 First Usa Bank, Na System for providing cardless payment
US7241272B2 (en) 2001-11-13 2007-07-10 Baxter International Inc. Method and composition for removing uremic toxins in dialysis processes
DE10213179C1 (de) * 2002-03-25 2003-08-07 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung der Zufuhr von Substitutionsflüssigkeit während einer extrakorporalen Blutbehandlung
US7544179B2 (en) 2002-04-11 2009-06-09 Deka Products Limited Partnership System and method for delivering a target volume of fluid
DE60336724D1 (de) 2002-07-19 2011-05-26 Baxter Healthcare Sa System für die peritonealdialyse
JP3958733B2 (ja) * 2002-11-14 2007-08-15 日機装株式会社 血液浄化装置
DE10302691B3 (de) * 2003-01-24 2004-04-29 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Versorgung einer Dialysevorrichtung mit Dialysierflüssigkeit
US8029454B2 (en) 2003-11-05 2011-10-04 Baxter International Inc. High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system
US8038639B2 (en) 2004-11-04 2011-10-18 Baxter International Inc. Medical fluid system with flexible sheeting disposable unit
DE10355042B3 (de) * 2003-11-25 2005-06-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Erkennen von Störungen des Blutflusses in einem extrakorporalen Blutkreislauf
US7744553B2 (en) 2003-12-16 2010-06-29 Baxter International Inc. Medical fluid therapy flow control systems and methods
KR101131343B1 (ko) * 2004-05-07 2012-04-04 감브로 룬디아 아베 혈액 처리 기기, 주입 제어 방법 및 주입 제어용 소프트웨어 프로그램
US20050284815A1 (en) * 2004-06-28 2005-12-29 Integrated Sensing Systems, Inc. Medical treatment system and method
JP2006346067A (ja) * 2005-06-15 2006-12-28 Amity Co Ltd 血液浄化体
EP1982737B2 (en) † 2006-02-07 2016-03-02 JMS Co., Ltd. Blood purification apparatus and blood purification circuit
US8133194B2 (en) 2006-02-22 2012-03-13 Henry Ford Health System System and method for delivery of regional citrate anticoagulation to extracorporeal blood circuits
JP5254043B2 (ja) * 2006-02-22 2013-08-07 ヘンリー フォード ヘルス システム 体外血液回路への局所クエン酸塩抗凝血剤送達システム及び方法
US10537671B2 (en) 2006-04-14 2020-01-21 Deka Products Limited Partnership Automated control mechanisms in a hemodialysis apparatus
US7887502B2 (en) * 2006-09-15 2011-02-15 University Of Florida Research Foundation, Inc. Method for using photoplethysmography to optimize fluid removal during renal replacement therapy by hemodialysis or hemofiltration
US8409441B2 (en) 2007-02-27 2013-04-02 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods
US8357298B2 (en) * 2007-02-27 2013-01-22 Deka Products Limited Partnership Hemodialysis systems and methods
US8491184B2 (en) 2007-02-27 2013-07-23 Deka Products Limited Partnership Sensor apparatus systems, devices and methods
KR101861192B1 (ko) 2007-02-27 2018-05-28 데카 프로덕츠 리미티드 파트너쉽 혈액투석 장치 및 방법
US10463774B2 (en) 2007-02-27 2019-11-05 Deka Products Limited Partnership Control systems and methods for blood or fluid handling medical devices
US8057423B2 (en) 2007-07-05 2011-11-15 Baxter International Inc. Dialysis system having disposable cassette
AT505690B1 (de) * 2007-08-31 2012-09-15 Zentrum Fuer Biomedizinische Technologie Der Donau Uni Krems Verfahren zum erfassen der ionenkonzentration bei citrat-antikoagulierter extrakorporaler blutreinigung
WO2009055287A1 (en) * 2007-10-24 2009-04-30 Edwards Lifesciences Corporation Optimizing clearance for protein bound molecules using cascade filtration therapy
US8114276B2 (en) 2007-10-24 2012-02-14 Baxter International Inc. Personal hemodialysis system
DE102007052571A1 (de) * 2007-11-03 2009-05-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung der Zufuhr von Substitutionsflüssigkeit während einer extrakorporalen Blutbehandlung
US9415150B2 (en) 2007-11-09 2016-08-16 Baxter Healthcare S.A. Balanced flow dialysis machine
US10195330B2 (en) 2008-01-23 2019-02-05 Deka Products Limited Partnership Medical treatment system and methods using a plurality of fluid lines
US10201647B2 (en) 2008-01-23 2019-02-12 Deka Products Limited Partnership Medical treatment system and methods using a plurality of fluid lines
EP4167241A1 (en) 2008-01-23 2023-04-19 DEKA Products Limited Partnership Pump cassette and methods for use in medical treatment system using a plurality of fluid lines
WO2009127624A2 (en) * 2008-04-15 2009-10-22 Gambro Lundia Ab Blood treatment apparatus
US20100237011A1 (en) * 2009-03-20 2010-09-23 Edward Allan Ross Blood treatment systems and related methods
EP2421581B1 (de) * 2009-04-23 2020-02-19 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Behandlungsvorrichtung zur extrakorporalen blutbehandlung eines patient
JP5753538B2 (ja) * 2009-11-26 2015-07-22 フレゼニウス メディカル ケア ドイチュランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフトング 体外血液処理において置換液の供給を調節するための方法、および置換液の供給を調節するためのデバイスを有する体外血液処理装置
US8529491B2 (en) * 2009-12-31 2013-09-10 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Detecting blood flow degradation
WO2012161744A2 (en) 2011-05-24 2012-11-29 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods
JP5548001B2 (ja) * 2010-03-25 2014-07-16 日機装株式会社 血液浄化装置
DE102010048771A1 (de) 2010-10-14 2012-05-16 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur Messung und Behebung von Systemänderungen in einer Vorrichtung zur Behandlung von Blut
DE102010052070A1 (de) 2010-11-17 2012-05-24 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur Anpassung des Substitutionsziels bei der Ultrafiltration von Blut
DE102011018262A1 (de) 2011-04-15 2012-10-18 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur Anpassung der mittelmolekularen Reinigungsleistung durch Einstellung des Substitutionsflusses
US9999717B2 (en) 2011-05-24 2018-06-19 Deka Products Limited Partnership Systems and methods for detecting vascular access disconnection
DE102012025052A1 (de) 2012-12-20 2014-06-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Hämodiafiltrationsverfahren
DE102013103816A1 (de) * 2013-04-16 2014-11-13 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur Ermittlung einer internen Filtration bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
US9433721B2 (en) 2013-06-25 2016-09-06 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial spiking assemblies and related methods
US9974942B2 (en) 2015-06-19 2018-05-22 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Non-vented vial drug delivery
CN110809803A (zh) * 2017-06-28 2020-02-18 甘布罗伦迪亚股份公司 用于肾脏替代治疗的系统和方法
JP7098433B2 (ja) * 2018-06-20 2022-07-11 日機装株式会社 血液浄化装置及び血液浄化装置による血漿流量取得方法
JP7132093B2 (ja) 2018-11-08 2022-09-06 日機装株式会社 血液浄化装置
US10926019B2 (en) 2019-06-05 2021-02-23 Choon Kee Lee Gradient dialysate hemodiafiltration
DE102019124990A1 (de) 2019-09-17 2021-03-18 B.Braun Avitum Ag Blutbehandlungsvorrichtung mit automatischer Verringerung einer Substitutionslösungsflussrate

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3444671A1 (de) † 1984-12-07 1986-06-12 Fresenius AG, 6380 Bad Homburg Haemodiafiltrationsgeraet
DE3827553C1 (en) 1988-08-13 1989-10-26 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De Device for measuring the change in the intravasal blood volume during haemofiltration in a blood purification apparatus
FR2680318B1 (fr) † 1991-08-14 1994-01-21 Hospal Industrie Rein artificiel et procede de commande.
FR2680975B1 (fr) 1991-09-10 1998-12-31 Hospal Ind Rein artificiel muni de moyens pour doser une substance dans le sang.
DE4240681C2 (de) * 1992-12-03 1994-09-08 Fresenius Ag Vorrichtung zur Hämodialyse ohne Antikoagulation
SE9604370D0 (sv) † 1996-11-28 1996-11-28 Gambro Ab Method and system for preventing intradialytic symptomatology
EP0980275A1 (fr) * 1997-05-07 2000-02-23 Infomed S.A. Procede de controle de dispositif d'epuration de sang
WO2000009182A1 (fr) * 1998-08-11 2000-02-24 Alpamed S.A. Dispositif d'entrainement de fluide
IL145897A0 (en) † 1999-04-30 2002-07-25 Childrens Hosp Medical Center Hemofiltration system
EP1095666A1 (fr) † 1999-10-29 2001-05-02 Infomed S.A. Dispositif d'épuration extracorporelle du sang
FR2800618B1 (fr) † 1999-11-08 2002-02-22 Bert Christophe Appareil d'hemofiltration permettant de controler, de facon independante, la concentration d'au moins deux substances ioniques dans le milieu interieur d'un patient
IT1320024B1 (it) † 2000-04-07 2003-11-12 Gambro Dasco Spa Metodo per la regolazione della infusione in una macchina di dialisi e macchina di dialisi per l'applicazione del citato metodo.

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Publication number Publication date
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EP1661591B2 (en) 2022-06-15
ATE380563T1 (de) 2007-12-15
EP1175917B2 (en) 2016-08-31
JP5543049B2 (ja) 2014-07-09
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DE60037408D1 (de) 2008-01-24
US6821441B2 (en) 2004-11-23
EP1661591A1 (en) 2006-05-31
ES2430374T3 (es) 2013-11-20
DK1175917T3 (da) 2008-01-07

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