WO2000009182A1 - Dispositif d'entrainement de fluide - Google Patents

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WO2000009182A1
WO2000009182A1 PCT/CH1999/000364 CH9900364W WO0009182A1 WO 2000009182 A1 WO2000009182 A1 WO 2000009182A1 CH 9900364 W CH9900364 W CH 9900364W WO 0009182 A1 WO0009182 A1 WO 0009182A1
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container
dilution
filter
tank
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PCT/CH1999/000364
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Michel Junod
Jean-Maurice Kahn
Stéphane HIRSCHI
Eric Leveque
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Alpamed S.A.
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Definitions

  • the present invention relates to a fluid drive device which is adapted in particular for the extraction of certain elements and / or constituents of blood (urea, electrolytes and / or excess water, etc.) by diffusion to through a semi-permeable membrane.
  • hemodialysis hemodialysis, hemofiltration (veno-venous, arteriovenous, etc.), hemodiafiltration, plasmapheresis, and any other treatment requiring extra-corporal circulation (ECC) ).
  • the state of the art describes various types of hemodialysis devices which most often consist of a circuit in which the liquid to be dialyzed is driven by a pump and passes through a filter which is provided with a semi-permeable membrane .
  • the filtered liquid (the ultrafiltrate) is conveyed by an evacuation pipe which can include an extraction pump.
  • a liquid post-dilution
  • a liquid is also administered upstream of the filter (pre-dilution liquid) to increase, by dilution, the quality of purification.
  • NAF 10 Numerical Automatic Filtration Model 10
  • Patent application WO 88/06466 describes a device for calibrating a plurality of pumps which are located on a closed common circuit. To do this, we measure the pressure between the pump which injects liquid and the pump which extracts the same liquid. Any variation in pressure means that the 2 pumps do not have the same flow rate.
  • This system can be used for relative calibration between 2 pumps, it also makes it possible to dispense tube diameters and quality tubes for calibration does not depend on these characteristics. The system also applies to the calibration of pumps of different models.
  • the present invention has the great merit of remedying inter alia the abovementioned problems by claiming a device which can be used for hemodialysis or more generally for any application where the device consists at least of a pump, a conduit and a container, the pump driving a fluid along the conduit, the container and the conduit being arranged to pass the fluid through the container.
  • a particular characteristic of the invention resides in the fact of providing the container with a system for measuring the level of the fluid which circulates therein in order to calibrate the pump or possibly the pumps which are connected to the container by means of conduits. .
  • the device of the present invention also makes it possible to practice the spontaneous hemofiltration using a feedback system including the container and the fluid level measurement system are a part. By adding a pressure sensor to the container of the present invention, it also becomes possible to check the trans-membrane pressure which prevails on either side of the filter and thereby predict and inform on the state of deterioration of the latter.
  • the associated calibration device of the invention has a very high degree of efficiency.
  • the operating principle of the device of the present invention consists in regulating the flow rate of the pumps as a function of the level of liquid in the container.
  • container By container, it is necessary to understand a cavity, a tank, a tube or any other hollow device which can contain liquid.
  • the container is a rigid tank with an air outlet provided with a filter and closing means.
  • the filter protects the tank from external contamination and the closing means ensure, if necessary, a good seal.
  • the pump B which is located downstream of the tank, is stopped.
  • the tank closing means are open and the pump A, located upstream of the tank, fills the tank to a first level b.
  • the 2 pumps then operate simultaneously, the closing means being always open.
  • the pump flow rate is regulated to obtain a relative calibration.
  • the device of the present invention also makes it possible to obtain an absolute calibration of the pumps by proceeding as follows: Initially, the pump B is stopped and the tank emptied.
  • Pump A starts and maintains a constant flow when a first given level is exceeded. From this moment, a timing system is triggered to stop when a second given level is exceeded. By knowing the volume between the 2 given levels as well as the filling time, it then becomes possible to measure the flow rate of pump A.
  • An additional advantage of the device of the invention lies in the fact that the container acts as an expansion vessel and thus preserves the semi-permeable membrane of the filter of the jerks of the extraction pump.
  • a tank also constitutes an advantage insofar as it is particularly easy to add to it various sensors such as detectors of elements or constituents of the blood, and / or of their concentration. For example a hemoglobin detector to detect a rupture of the filter membrane.
  • Another particularly advantageous advantage of the device of the invention resides in the fact that it can be produced at much lower costs than the devices of the state of the art which supply the same type of data.
  • FIG. 1 represents an embodiment of the invention in the form of a hemodialysis device at rest.
  • FIG. 2 represents the device of FIG. 1 in the controlled filtration phase (hemodialysis proper).
  • 3 shows the device of Figure 1 in its configuration for calibrating the extracorporeal circulation.
  • Figure 4 shows the device of Figure 1 during the calibration of the predilution pump.
  • Figure 5 shows the device of Figure 1 during a calibration series and parallel.
  • Figure 6 shows the device of Figure 1 during a calibration processing.
  • Figure 7 shows the device of Figure 1 used for spontaneous hemofiltration.
  • the device hemodialysis of Figure 1 consists of a hemodialysis line (1,16,10, 5.11,18) adapted to circulating the patient fluid which is driven by a pump (1) of CEC (circulation extra body) and passes through a filter (5) before returning to the patient.
  • a pre-dilution pipe (8) and a corresponding pump (3) are placed upstream of the filter
  • a post-dilution pipe (9) and a corresponding pump (4) are placed downstream of the filter (5).
  • An ultrafiltrate evacuation duct (14,15) is connected to the filter (5) and passes through a tank (6) provided with an air passage on which there is a pressure sensor (19) and a clamp
  • An extraction pump (2) placed downstream of the tank (6), is associated with the evacuation duct (14,15).
  • the device is also provided with deflection conduits (12,13) which directly link the pre- and post-dilution pumps (3,4) with the tank (6) without passing through the filter (5).
  • the choice of the location of the container is. particularly useful because:
  • a dilution liquid is administered to the blood via the conduit (9) and the post-dilution pump (9).
  • the flow rate of each pump is such that the sum of the flow rates of the pre-dilution pumps
  • the device can also monitor the processing requirements to induce positive or negative water bil year of a defined volume of a defined time X Y.
  • the device of the present invention takes advantage of this compulsory rinsing by calibrating the system at this time.
  • the start-up calibration is done over a wide range of different flow rates with the establishment of a flow curve in relation to the instructions given to the pumps.
  • the curve is determined using the least squares method to a given degree (between 3 and 5 is preferred).
  • the calibration of this CEC pump must therefore be carried out when changing the tubing as follows: Arrange the closure means which are located at the intersection of the pre-dilution duct and the hemodialysis line (16) as well as at the intersection of the exhaust duct and deflection conduits (18) so that the rinsing liquid is deflected only towards the tank (6), without the possibility of going or returning to the filter (5).
  • the absolute calibration of the CEC pump (1) is formed as in the conditions described above.
  • the pre-dilution liquid is used to calibrate the system which consists of the pre-dilution pump (3) and the extraction pump (2).
  • Figure 4 shows that the closing means that are located at the intersection of conduit and pre-dilution line hemodialysis (16) and at the intersection of conduit and ducts éxacuation deviations ( 18) are arranged so that the pre-dilution liquid is diverted only towards the tank (6), without the possibility of going or returning to the filter (5).
  • the absolute calibration of the pre-dilution pump (3) is performed in the same way as that of the CEC pump (1).
  • Figure 5 illustrates the simultaneous calibration of the pre-dilution (3), post-dilution (4) and extraction (2) pumps. This is the most important calibration since it depends on the desired water balance which must imperatively be respected.
  • FIG. 6 illustrates the possibility of performing a calibration of the device during treatment. The calibration is carried out while the CEC (1) continues to operate. The deviations
  • the calibration is performed in the same manner as at startup, but instead to calibrate over a wide adjustment range, the system calibrates around the working value (setpoint). This calibration compensates for variations due to thermal differences and variations in the characteristics of the pump bodies during treatment (plastic wear, creep, etc.) ”
  • the configuration shown in Figure 7 may be used during spontaneous hemofiltration. This filtration method is particularly appreciated because it protects the semi-permeable membrane of the filter (5) and prevents rapid blockage of its micro-pores.
  • the blood passes through the semi-permeable membrane spontaneously, by convection, without being entrained by the extraction pump (2).
  • the tank (6) is in contact with atmospheric air, the clamp (7) is open.
  • the flow rate of the extraction pump (2) increases only if a higher level of liquid in the tank (6) is exceeded.
  • the injection pumps receive new instructions reducing their respective flow rates.
  • the flow rate of the extraction pump (2) decreases only if a lower level of liquid in the tank (6) is reached.
  • the injection pumps receive new instructions increasing their respective flow rates.
  • the extraction pump (2) n ' is not used to extract the liquid, but only to measure its spontaneous flow.
  • the system is regulated by measuring the level of liquid in the tank (6).
  • the device of the present invention also makes it possible to measure the transmembrane pressure of the filter (5).
  • the pressure sensor (19) indicates the pressure (negative if the filter is clogged or positive if the filter is "clean").
  • This pressure from which the “venous” pressure (subtracting blood back to the patient) is subtracted, gives the pressure level exerted on the walls of the filter. This measurement determines the state of the filter. It also offers a means of verifying that the maximum value of trans-membrane pressure is not exceeded, which prevents rupture of the membrane which, if it occurs, would cause loss of blood, deleterious for the patient, which could put his survival in danger.
  • the present invention is not limited to the device described above in the form of examples. Any device equipped with at least a pump, a conduit and a container having a liquid level measuring system is an integral part of the desired area of protection.
  • the device allows among others, but not exclusively, to perform calibration. It can also be used in any pump flow control system.

Abstract

La présente invention se rapporte à un dispositif d'entraînement de fluide qui est adapté notamment pour l'extraction de certains éléments et/ou constituants du sang (uré, électrolytes et/ou eau en excès, etc...) par diffusion à travers une membrane semi-perméable. Le dispositif est muni d'au moins une pompe (1), un conduit (8-15) et un récipient (6), la pompe (1) entraînant un fluide le long du conduit (8-15), le récipient (6) et le conduit (8-15) étant disposés de manière à faire transiter le fluide à travers le récipient (6), ce dernier étant pourvu d'un système de mesure de niveau du fluide.

Description

Dispositif d'entraînement de fluide
La présente invention se rapporte à un dispositif d'entraînement de fluide qui est adapté notamment pour l'extraction de certains éléments et/ou constituants du sang (urée, electrolytes et/ou eau en excès, etc....) par diffusion à travers une membrane semi-perméable.
Dans le texte qui suit, seront décrits sous le nom « hémodialyse » les dispositifs suivants : hémodialyse, hémofiltration (veino-veineuse, artéro-veineuse, etc.), hémodiafiltration, plasmaphérèse, et tout autre traitement nécessitant une circulation extra-corporelle (CEC). »
L'état de la technique décrit différents types de dispositifs d'hémodialyse qui se composent le plus souvent d'un circuit dans lequel le liquide à dialyser est entraîné par une pompe et passe dans un filtre qui est muni d'une membrane semi-perméable. Le liquide filtré (l'ultrafiltrat) est acheminé par un conduit d'évacuation qui peut comporter une pompe d'extraction. Afin de compenser la perte de l'ultrafiltrat, on administre un liquide (post-dilution) dans le circuit en aval du filtre. De préférence, on administre également un liquide en amont du filtre (liquide de pré- dilution) pour augmenter, par dilution, la qualité d'épuration.
Dans ce type de dispositif, il est extrêmement important de contrôler fréquemment au cours du traitement le bilan hydrique du patient, ou, en d'autres termes, de savoir quelle est la quantité de liquide qui sort du patient et celle qui entre.
A cet effet, l'inventeur de la présente invention a développé un premier appareil, le Numerical Automatic Filtration Model 10 (NAF 10, de la société FJ-TECH SA ) qui utilise un système de balances pour déterminer le bilan hydrique du patient.
La demande de brevet WO 88/06466 décrit un dispositif d'étalonnage d'une pluralité de pompes qui se situent sur un circuit commun fermé. Pour ce faire, on mesure la pression qui règne entre la pompe qui injecte du liquide et la pompe qui extrait ce même liquide. Toute variation de la pression signifiant que les 2 pompes n'ont pas le même débit. Ce système peut être utilisé pour l'étalonnage relatif entre 2 pompes, il permet aussi de s'affranchir des diamètres de tube et de la qualité des tubes car l'étalonnage ne dépend pas de ces caractéristiques. Le système s'applique également à l'étalonnage de pompes de différents modèles.
Bien que la demande de brevet précitée présente un certain nombre d'avantages, il subsiste cependant plusieurs inconvénients. Il n'est par exemple pas possible d'utiliser ce type de dispositif pour l'hémofiltration spontanée (l'hémofiltration spontanée est plus naturelle dans la mesure où elle ne recourt pas à une pompe pour extraire le sang à travers le filtre). A relever également que ce dispositif de l'art antérieur ne permet pas d'étalonner les pompes de manière absolue.
La présente invention a le grand mérite de remédier entre autre aux problèmes susmentionnés en revendiquant un dispositif qui peut être utilisé pour l'hémodialyse ou plus généralement pour toute application où le dispositif est constitué au moins d'une pompe, d'un conduit et un récipient, la pompe entraînant un fluide le long du conduit, le récipient et le conduit étant disposé de manière à faire transiter le fluide à travers le récipient. Une caractéristique particulière de l'invention réside dans le fait de munir le récipient d'un système de mesure de niveau du fluide qui y circule afin d'étalonner la pompe ou éventuellement les pompes qui sont en relation avec le récipient par le biais de conduits. Comme on le verra plus en détail par la suite, le dispositif de la présente invention permet en outre de pratiquer l'hémofiltration spontanée grâce à un système rétroactif dont le récipient et le système de mesure de niveau du fluide constituent une partie. En ajoutant un capteur de pression au récipient de la présente invention, il devient également possible de vérifier la pression trans-membranaire qui règne de part et d'autre du filtre et par là même, de prédire et d'informer sur l'état de détérioration de ce dernier.
A noter également que contrairement aux dispositifs de l'art antérieur, l'étalonnage associé au dispositif de l'invention est doté d'un très haut degré d'efficacité.
Bien qu'il existe des documents de l'état de la technique qui décrivent des récipients d'étalonnage associés à des dispositifs d'hémodialyse, il importe de souligner que le principe de fonctionnement de ces derniers est totalement différent. Les récipients d'étalonnage décrits dans les documents US-A-4 662 208 et US-A-4 797 191 ne sont pas pourvus d'un système de mesure du niveau de liquide, ils contiennent simplement des solutions d'étalonnage.
Le principe de fonctionnement du dispositif de la présente invention consiste à réguler le débit des pompes en fonction du niveau de liquide dans le récipient.
Par récipient, il faut comprendre une cavité, une cuve, un tube ou tout autre dispositif creux pouvant contenir du liquide.
Lorsque l'on effectue une opération d'étalonnage entre 2 pompes A et B qui se situent de part et d'autre du récipient, on cherchera le plus souvent à ne pas faire varier le niveau de liquide dans le récipient (variation temporelle nulle).
De préférence, le récipient est une cuve rigide avec une sortie d'air munie d'un filtre et de moyens de fermeture. Le filtre prémunit la cuve d'une contamination externe et les moyens de fermeture permettent d'assurer, le cas échéant, une bonne étanchéité.
Dans une première phase, la pompe B, qui se situe en aval de la cuve, est stoppée. Les moyens de fermeture de la cuve sont ouverts et la pompe A, située en amont de la cuve, rempli la cuve jusqu'à un premier niveau b. Les 2 pompes fonctionnent ensuite simultanément, les moyens de fermeture étant toujours ouverts.
Si le débit de la pompe A est supérieur à celui de la pompe B, la cuve se remplit.
Si le débit de la pompe A est inférieur à celui de la pompe B, la cuve se vide.
Suivant la forme géométrique de la cuve et le système de mesure du niveau de liquide, on peut prévoir qu'au delà ou en deçà d'un certain niveau, le débit des pompes soit régulé afin d'obtenir un étalonnage relatif.
Le dispositif de la présente invention permet également d'obtenir un étalonnage absolu des pompes en procédant de la manière suivante : Initialement, la pompe B est stoppée et la cuve vidée.
La pompe A se met en route et maintient un débit constant lorsqu'un premier niveau donné est dépassé. Dès cet instant, un système de chronométrage se déclenche pour s'interrompre au moment où un deuxième niveau donné est dépassé. En connaissant le volume entre les 2 niveaux donnés ainsi que le temps de remplissage, il devient dès lors possible de mesurer le débit de la pompe A.
En ce qui concerne la mesure de niveau du liquide de la cuve, il est parfaitement envisageable de recourir à une pluralité de moyens différents.
A titre d'exemple non limitatif, on peut citer la mesure par coupure de faisceau (barrière infrarouge ou lumineuse), l'effet Doppler (réflexion sur la surface du liquide), la mesure laser en réfraction (le liquide et les bords de la cuve réfléchissent la lumière laser, le déphasage de l'onde, par exemple, donne la profondeur de la cuve). A relever que ces deux dernières méthodes de mesure permettent de déterminer directement le débit des pompes.
Un avantage supplémentaire du dispositif de l'invention réside dans le fait que le récipient joue un rôle de vase d'expansion et préserve ainsi la membrane semi-perméable du filtre des à-coups de la pompe d'extraction.
L'utilisation d'une cuve constitue également un avantage dans la mesure où il est particulièrement aisé d'y ajouter différents capteurs tels que détecteurs d'éléments ou de constituants du sang, et / ou de leur concentration. Par exemple un détecteur d'hémoglobine pour détecter une rupture de la membrane du filtre.
Un autre avantage particulièrement intéressant du dispositif de l'invention réside dans le fait qu'il peut être réalisé à des coûts bien moins élevés que les dispositifs de l'état de la technique qui fournissent le même type de données.
L'invention va maintenant être décrite de manière plus détaillée à l'aide d'exemples en se basant sur les figures suivantes :
La figure 1 représente un mode de réalisation de l'invention sous la forme d'un dispositif d'hémodialyse au repos.
La figure 2 représente le dispositif de la figure 1 en phase de filtration pilotée (hémodialyse proprement dite). La figure 3 représente le dispositif de la figure 1 dans sa configuration d'étalonnage de la circulation extra-corporelle.
La figure 4 représente le dispositif de la figure 1 lors de l'étalonnage de la pompe de prédilution. La figure 5 représente le dispositif de la figure 1 lors d'un étalonnage en série et parallèle.
La figure 6 représente le dispositif de la figure 1 lors d'un étalonnage en cours de traitement.
La figure 7 représente le dispositif de la figure 1 utilisé pour l'hémofiltration spontanée.
Le dispositif d'hémodialyse de la figure 1 est constitué d'une ligne d'hémodialyse (1,16,10, 5.11,18) apte à faire circuler le liquide du patient qui est entraîné par une pompe (1) de CEC (circulation extra corporelle) et passe dans un filtre (5) avant de retourner au patient. Un conduit de pré-dilution (8) et une pompe correspondante (3) sont placés en amont du filtre
(5).
Un conduit de post-dilution (9) et une pompe correspondante (4) sont placés en aval du filtre (5).
Un conduit d'évacuation de l'ultrafiltrat (14,15) est branché au filtre (5) et passe à travers une cuve (6) dotée d'un passage d'air sur lequel se trouve un capteur de pression (19) et un clamp
(7) pour rendre la cuve (6) étanche. Une pompe d'extraction (2), placée en aval de la cuve (6), est associée au conduit d'évacuation (14,15). Le dispositif est également muni de conduits de déviations (12,13) qui lient directement les pompes de pré et post-dilution (3,4) avec la cuve (6) sans passer par le filtre (5).
Des moyens de fermeture (16,17,18), tels que des clamps, sont placés aux intersections des différents conduits (8-14) afin de réaliser des branchements directs entre les différents éléments du dispositif.
Dans le cas de figure susmentionné, le choix de l'emplacement du récipient est . particulièrement judicieux, car :
a) Tout liquide qui y transite passe directement à l'égout. b) Aucun liquide ayant transité par la cuve ne peut retourner au patient. c) Aucun élément du sang qui ne traverse pas le filtre ne passe par le récipient, la présence de ce récipient n'entraîne donc aucun effet délétère pour le patient. En phase de filtration pilotée / forcée (voir figure 2), le sang du patient est entraîné par la pompe CEC (1). Avant d'atteindre le filtre (5) le sang est dilué par le liquide du conduit de pré-dilution (8) afin d'améliorer la filtration. La membrane semi-perméable du filtre (5) extrait l'ultrafiltrat qui est entraînés par la pompe d'extraction (2) et acheminé dans le conduit d'évacuation (14,15) et à travers la cuve (6). Le clamp (7) est fermé.
A la sortie du filtre (5), avant de retourner au patient, on administre un liquide de dilution au sang par le biais du conduit (9) et de la pompe (9) de post dilution.
Le débit de chacune des pompes est tel que la somme des débits des pompes de pré-dilution
(3) et de post-dilution (4) soit égal à celui de la pompe d'extraction (2).
Sous cette condition, le liquide qui sort du patient et égal à celui qui entre dans le patient. Le dispositif permet également de suivre des prescriptions de traitement devant induire un bil an hydrique positif ou négatif d'un volume défini X sur un temps défini Y .
Lors du démarrage du système (voir figure 3), il est recommandé de rincer la tubulure et le filtre (5) au moyen de liquides physiologiques ou autres.
Comme on peut le constater par la suite, le dispositif de la présente invention tire profit de ce rinçage obligatoire en étalonnant à ce moment le système.
L'étalonnage au démarrage se fait sur une plage étendue de débits différents avec l'établissement d'une courbe de débit en rapport avec les consignes données aux pompes. La courbe est établie selon la méthode des moindres carrés d'un degré donné (entre 3 et 5 de préférence).
Comme relevé précédemment, il importe essentiellement de bien étalonner les pompes de prédilution (3), post-dilution (4) et d'extraction (2). L'étalonnage de la pompe CEC (1) ne peut être effectué qu'une seule fois par séance de traitement, car ce dernier ne sert qu'à suivre la prescription de sang à filtrer (haut ou bas débit), une faible variation ne saurait induire des conséquences délétères pour le patient, alors qu'une très faible variation sur les autres pompes (cumuls d'erreur sur le temps ) pourraient se révéler létale. L'étalonnage de cette pompe de CEC doit donc être réalisé lors du changement de tubulure en procédant de la manière suivante : On arrange les moyens de fermeture qui sont situés à l'intersection du conduit de pré-dilution et de la ligne d'hémodialyse (16) ainsi qu'à l'intersection du conduit d'évacuation et des conduits de déviations (18) de façon à ce que le liquide de rinçage soit dévié uniquement vers la cuve (6), sans possibilité d'aller ou de retourner vers le filtre (5). L'étalonnage absolu de la pompe CEC (1) est pratiqué comme dans les conditions décrites plus haut.
Le liquide de pré-dilution est utilisé pour étalonner le système qui est constitué de la pompe de pré-dilution (3) et de la pompe d'extraction (2). La figure 4 montre que les moyens de fermeture qui sont situés à l'intersection du conduit de pré-dilution et de la ligne d'hémodialyse (16) ainsi qu'à l'intersection du conduit d'éxacuation et des conduits de déviations (18) sont arrangés de façon à ce que le liquide de pré-dilution soit dévié uniquement vers la cuve (6), sans possibilité d'aller ou de retourner vers le filtre (5). L'étalonnage absolu de la pompe de pré-dilution (3) est pratiqué de manière identique à celui de la pompe CEC (1).
L'étalonnage relatif ou absolu de la pompe de post-dilution (4) est effectué de manière identique à celle de la pompe de pré-dilution (3).
La figure 5 illustre l'étalonnage simultané des pompes de pré-dilution (3), de post-dilution (4) et d'extraction (2). Il s'agit de l'étalonnage le plus important dans la mesure où de lui dépend le bilan hydrique recherché qui doit impérativement être respecté.
A cet effet, on pratique un branchement série-parallèle en arrangeant les moyens de fermeture (16,17,18) qui sont placés aux intersections des différents conduits (8-14) de façon à ce que les liquides de pré et post dilution soient déviés uniquement vers la cuve (6), sans possibilité d'aller ou de retourner vers le filtre (5). Ce type d'étalonnage peut être utilisé avec des rapports d'injection qui diffèrent entre les pompes, par exemple dans un rapport 3/7 entre la pompe de pré-dilution (3) et la pompe de post-dilution (4).
La figure 6 illustre la possibilité d'effectuer un étalonnage du dispositif en cours de traitement. L'étalonnage s'effectue alors que la CEC (1) continue de fonctionner. Les déviations
(16,17,18) assurent que les liquides de post et pré-dilution ne se mélangent pas avec le sang ou l'ultrafiltrat du patient. Il n'y a plus d'extraction d'ultrafiltrat. mais le sang continue de couler à travers le filtre (5) et les conduitss (10,1 1) pour éviter une coagulation due à une stagnation du sang.
L'étalonnage s'effectue de la même manière qu'au démarrage, sauf qu'au lieu d'étalonner sur une grande plage de réglage, le système s'étalonne autour de la valeur de travail (consigne). Cet étalonnage permet de compenser les variations dues aux écarts thermiques et aux variations des caractéristiques des corps de pompes durant le traitement (usure plastique, fluage etc..) »
La configuration présentée à la figure 7 peut être utilisée lors de l'hémofiltration spontanée. Cette méthode de filtration est particulièrement appréciée car elle ménage la membrane semi- perméable du filtre (5) et empêche l'obturation rapide de ses micro-pores. Dans cette situation, le sang passe à travers la membrane semi-perméable spontanément, par convection, sans être entraîné par la pompe d'extraction (2). La cuve (6) est en contact avec l'air atmosphérique, le clamp (7) est ouvert. Le débit de la pompe d'extraction (2) augmente uniquement si un niveau supérieur de liquide dans la cuve (6) est dépassé. Par effet rétroactif, les pompes d'injection reçoivent de nouvelles consignes faisant diminuer leurs débits respectifs.
Inversement, le débit de la pompe d'extraction (2) diminue seulement si un niveau inférieur de liquide dans la cuve (6) est atteint. Par effet rétroactif, les pompes d'injection reçoivent de nouvelles consignes faisant augmenter leurs débits respectifs. La pompe d'extraction (2) n'est donc pas utilisée pour extraire du liquide mais uniquement pour mesurer son écoulement spontané. Le système est régulé par la mesure du niveau de liquide dans la cuve (6).
Le dispositif de la présente invention permet également de mesurer la pression trans- membranaire du filtre (5).
Le clamp (7) étant fermé, le capteur de pression (19) permet d'indiquer la pression (négative si le filtre est bouché ou positive si le filtre est « propre »). Cette pression à laquelle est soustraite la pression « veineuse » (de réinjection du sang vers le patient ), donne le niveau de pression exercé sur la parois du filtre. Cette mesure permet de déterminer l'état du filtre. Elle offre en outre un moyen de vérifier que la valeur maximale de pression trans-membranaire ne soit pas dépassée, ce qui évite la rupture de la membrane qui, si elle se produisait, engendrerait une perte de sang, délétère pour le patient, qui pourrait mettre sa survie en danger. Il va sans dire que la présente invention ne se limite pas au dispositif décrit ci-dessus sous forme d'exemples. Tout dispositif muni d'au moins une pompe, d'un conduit et d'un récipient doté d'un système de mesure de niveau de liquide fait partie intégrante du domaine de protection recherché.
Comme on l'a vu, le dispositif permet entre autre, mais pas exclusivement, d'effectuer des opérations d'étalonnage. Il peut également être utilisé dans tout système de régulation du débit de pompes.

Claims

Revendications
Dispositif, utilisé notamment pour l'hémodialyse, muni d'au moins une pompe (1 ), un conduit (8-15) et un récipient (6), la pompe (1) entraînant un fluide le long du conduit
(8-15), le récipient (6) et le conduit (8-15) étant disposés de manière à faire transiter le fluide à travers le récipient (6), caractérisé par le fait que le récipient (6) est pourvu d'un système de mesure de niveau du fluide.
Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé par le fait qu'il est muni d'au moins deux pompes (1-4) qui sont mises en relation avec le récipient et qui se situent de part et d'autre de celui-ci. j . Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il est pourvu de moyens d'étalonnage de la ou des pompes qui se basent sur la mesure du niveau de fluide dans le récipient (6).
4. Appareil d'hémodialyse utilisant le dispositif de la revendication 2 ou 3, caractérisé par le fait qu'il est muni d'un circuit d'hémodialyse composé d'une pompe (1) de circulation extra-corporelle (CEC) pour l'entraînement du liquide de dialyse, d'un filtre (5) de dialyse, d'une pompe (3) et d'un réservoir de pré-dilution, d'une pompe (4) et d'un réservoir de post-dilution, d'une pompe d'extraction (2), d'un récipient (6) et de plusieurs conduits (8-15), le récipient (6) pouvant être mis en contact direct, par le biais de moyens de fermeture (16-18). avec le conduit de pré-dilution (8), de post-dilution (9) ou de filtration (14).
5. Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'un capteur de pression (19) est placé sur le récipient (6) afin de mesurer la pression à l'intérieur de ce dernier.
6. Appareil selon la revendication précédente, caractérisé par le fait qu'il est utilisé pour- une filtration pilotée et qu'il est pourvu de moyens de mesure de l'état d'usure de la membrane semi-perméable du filtre de dialyse (5) qui se basent sur la mesure de la pression dans le récipient (6).
7. Procédé de fonctionnement du dispositif selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé par le fait que la pompe d'extraction (2) est utilisée comme régulateur de débit.
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