ES2291605T3 - Dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre mediante anticoagulacion con citrato. - Google Patents

Dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre mediante anticoagulacion con citrato. Download PDF

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ES2291605T3 ES03356203T ES03356203T ES2291605T3 ES 2291605 T3 ES2291605 T3 ES 2291605T3 ES 03356203 T ES03356203 T ES 03356203T ES 03356203 T ES03356203 T ES 03356203T ES 2291605 T3 ES2291605 T3 ES 2291605T3
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Abstract

Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea (101) que comprende: - un filtro (102) que tiene una primera (103) y una segunda (104) cámaras separadas por una membrana semipermeable (105), - una línea arterial (106) unida con la primera cámara (103) del filtro (102), - una línea venosa (108) a la salida de la primera cámara (103) del filtro (102), teniendo la línea venosa una unión (139) con el paciente, - un conducto para la infusión previa (109) de una sustancia de anticoagulación local conectado en la línea arterial (106), - un conducto para purgado (110) a la salida de la segunda cámara (104) del filtro (102), - un separador de aire (111) en la línea venosa (108), - una línea para la infusión posterior (112) de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la línea para la infusión posterior aguas abajo del separador de aire (111), - un depósito (133) unido a la línea para la infusión posterior (112) que contiene una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, caracterizado porque: - comprende un detector de aire (113) inmediatamente aguas abajo de la línea para la infusión posterior (112) - ninguna unión de línea o ninguna zona de inyección se dispone en la línea venosa (108) entre el detector de aire (113) y la unión (139) de la línea venosa con el paciente.

Description

Dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de sangre mediante anticoagulación con citrato.
La presente invención tiene por objeto un dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea.
La realización de una sesión de hemodiálisis requiere la anticoagulación de la sangre que circula en la línea de circulación extracorpórea con el fin de evitar la coagulación de la sangre en contacto con materiales sintéticos (líneas de circulación, fibras del dializador). La mayor parte de las veces, se realiza esta anticoagulación utilizando heparina, conocida por sus propiedades anticoagulantes. La heparina se inyecta mediante una infusión previa en la línea arterial del dispositivo, de modo que esta última está presente en todo el circuito extracorpóreo de la sangre, desde la infusión previa hasta la reinyección de la sangre al paciente. A partir de ese momento, al paciente se le administran unas dosis de heparina a través del retorno sanguíneo. Y, aunque sea necesario conseguir prevenir la coagulación en la línea de circulación extracorpórea, en algunos casos el riesgo de sangrado del paciente puede representar un peligro. Se trata en particular de los pacientes que tienen un alto riesgo de hemorragia (por ejemplo durante los días siguientes a una intervención quirúrgica mayor) o bien de pacientes con hipersensibilidad a la heparina. A partir de ese momento, el tratamiento de anticoagulación con heparina puede resultar peligroso para el paciente debido a la inyección de heparina a través del retorno sanguíneo al paciente.
La figura 1 representa un dispositivo para el tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea 1 del estado de la técnica que comprende un filtro 2 que tiene una primera cámara 3 y una segunda cámara 4 separadas por una membrana semipermeable 5. El dispositivo comprende una línea arterial 6 unida a la primera cámara 3 del filtro para la circulación de la sangre extraída de un paciente 7, y una línea venosa 8 a la salida de la primera cámara del filtro. Un conducto 9 para la infusión previa está unido con un envase 10 con una solución de heparina y está conectado a la línea arterial 6, siendo la función de la solución impedir la coagulación de la sangre en el exterior del cuerpo del paciente; y un conducto de purgado 11 a la salida de la segunda cámara 4 del filtro. Un separador de aire 12 está conectado a la línea venosa 8. El separador de aire 12 comprende asimismo un detector de aire 13, y una pinza 14 está colocada en la línea venosa 8 aguas abajo del separador de aire 12, es decir aguas abajo en el sentido de la circulación de la sangre en la línea venosa 8. La pinza permite detener el flujo sanguíneo en caso de detección de burbujas de aire por el detector 13 antes de que la sangre vuelva al paciente 7.
Así, la solución de heparina, como se menciona anteriormente, actúa contra la coagulación de la sangre a la vez en la totalidad del dispositivo 1 y en el cuerpo del paciente. A partir de ese momento, el retorno y la inyección de heparina en el cuerpo del paciente 7 puede resultar peligroso.
La solicitud de patente PCT/EP00/03583 (WO 0064456) divulga un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1. Se refiere a un fluido de infusión de sustitución, en particular para la utilización en la hemofiltración de la sangre, y una solución de anticoagulante con citrato para la anticoagulación regional. Con el fin de evitar la coagulación de la sangre, durante una sesión de hemodiálisis, se tiene conocimiento de que los iones citrato pueden ser utilizados como anticoagulantes. Los iones citrato, añadidos a la sangre en el circuito extracorpóreo antes de que penetren en el riñón artificial, son activos en calidad de anticoagulantes. Así, se evita el riesgo de complicaciones de sangrado debidas a la anticoagulación sistemática. Durante la hemofiltración, una parte de los iones citrato pasan a través del riñón artificial. Los iones citrato son activos en calidad de anticoagulantes solamente en el circuito extracorpóreo, ya que cuando alcanzan la circulación sistémica del paciente, se transforman rápidamente en iones bicarbonato. La solicitud de patente PCT/EP00/03583 tiene por objeto una solución de una composición determinada.
La figura 2 representa un dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea 1 descrito en la solicitud de patente PCT/EP00/03583. Este dispositivo 1 comprende un filtro 2 que tiene una primera cámara 3 y una segunda cámara 4 separadas por una membrana semipermeable 5. El dispositivo comprende una línea arterial 6 unida a la primera cámara 3 del filtro para la circulación de la sangre extraída de un paciente 7, y una línea venosa 8 a la salida de la primera cámara del filtro. Un conducto 8 para la infusión previa que contiene un anticoagulante, el citrato trisódico, está unido a un envase 10 que incluye una solución de iones citrato conectada a la línea arterial 6, siendo la función de la solución impedir la coagulación de la sangre en el exterior del cuerpo del paciente. Un conducto para purgado 11 está conectado a la salida de la segunda cámara 4 del filtro y un separador de aire 12 está conectado en la línea venosa 8.
La línea venosa 8 comprende, además del dispositivo para capturar burbujas 12, un conducto 13 unido con un envase 14 con una solución para restablecer el equilibrio iónico de la sangre. En efecto, la solución de citrato hace que la sangre se vuelva anticoagulable al decalcificarla aguas arriba del filtro. Este conducto 13 está conectado aguas abajo del dispositivo para capturar burbujas 12, es decir aguas abajo en el sentido de la circulación de la sangre en la línea venosa 8 antes del retorno de la sangre al paciente 7. En efecto, para restablecer una hemostasia correcta, se debe restablecer el equilibrio iónico de la sangre - especialmente recalcificándola - a la salida del filtro.
La enseñanza de este documento comprende un dispositivo de seguridad que permite detectar eventuales burbujas de aire presentes al principio de la línea venosa. En cambio, el dispositivo descrito no prevé ningún medio de seguridad que permita detectar y capturar eventuales burbujas de aire en la línea para la infusión posterior conectada en la línea venosa, y cabe la posibilidad de un retorno de aire en la circulación sistémica del paciente, totalmente peligroso para éste.
Para intentar resolver este problema, el entendido en la técnica ha considerado la posibilidad de conectar la infusión posterior que contiene una solución de infusión de sustitución directamente en el dispositivo para capturar burbujas de la línea venosa y no aguas abajo de éste. Así, se ha colocado el detector de burbujas en este dispositivo para capturar burbujas. De esta manera, un único dispositivo permite a la vez separar y detectar las burbujas de aire que provienen por una parte del líquido sanguíneo extraído del filtro y por otra parte del líquido de infusión posterior.
Sin embargo, durante ensayos realizados con esta disposición, se ha observado, sobre todo durante un funcionamiento de mucha duración como puede ser en una unidad de cuidados intensivos de caudal sanguíneo bajo, que si bien se resuelve el problema de las burbujas de aire para los dos líquidos, se plantea otro problema: el de la coagulación dentro del dispositivo para capturar burbujas; en efecto, el líquido sanguíneo extraído del filtro y que llega al dispositivo para capturar burbujas incluye un líquido anticoagulante inyectado mediante una infusión previa en la sangre del paciente durante su paso por la línea arterial. Además, el dispositivo para capturar burbujas recibe también una solución de infusión de sustitución cuyo efecto es neutralizar el efecto anticoagulante de la solución de infusión previa. La estructura del dispositivo para capturar burbujas es tal que por una parte el líquido que pasa por el interior de éste está en contacto con el aire y existe el riesgo de coagulación; y que por otra parte, al tener el dispositivo para capturar burbujas un diámetro mayor que el diámetro de la línea venosa, el caudal de fluido resulta tanto más disminuido y el fenómeno de coagulación resulta tanto más favorecido.
Asimismo se tiene conocimiento en la técnica anterior de la patente US-5.330.425 (Utterberg) que se refiere solamente a la inyección en la línea venosa de medicamentos o similares. En esta patente, se teme que ciertos medicamentos queden atrapados lateralmente en la cámara venosa en la que la velocidad de la sangre es reducida. Con una máquina de hemodiálisis que tiene un conjunto para la detección de aire - pinza de línea montado en la línea venosa típicamente por lo menos a 3,08 centímetros (2 pulgadas) debajo de la cámara venosa, cabe la posibilidad de realizar una línea venosa para la sangre en la que una área de inyección está situada en el tubo aguas abajo de la cámara venosa, ya aguas arriba del detector de aire - pinza de línea.
Otro estado de la técnica es la patente US-4.490.135 (Troutner), que se refiere a un sistema de hemodiálisis con una sola aguja que tiene dos detectores de aire en la línea venosa.
A partir de ese momento se plantea el doble problema de detectar las burbujas en cada uno de los dos fluidos mediante un dispositivo de estructura simple y de impedir la coagulación de la sangre en la totalidad del circuito extracorpóreo.
El objetivo de la presente invención consiste en realizar un dispositivo que permite resolver este problema.
Para alcanzar este objetivo se prevé, de conformidad con la invención, un dispositivo para el tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea (101) según la reivindicación 1.
Otras ventajas y características de la invención se irán desprendiendo de la lectura de la descripción siguiente.
Haremos referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:
la figura 1 representa el estado de la técnica que se refiere a una instalación para el tratamiento extracorpóreo sanguíneo que permite prevenir la anticoagulación con heparina;
la figura 2 representa el estado de la técnica que se refiere a una instalación para el tratamiento extracorpóreo sanguíneo que permite prevenir la anticoagulación con citrato;
la figura 3 representa el dispositivo para el tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea según la invención;
la figura 4 representa una línea que puede ser montada para el tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea.
La figura 3 representa el dispositivo para el tratamiento extracorpóreo sanguíneo según la invención, apropiado para efectuar un tratamiento de diálisis. El dispositivo para el tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea 101 según la invención comprende un filtro 102 que tiene una primera cámara 103 y una segunda cámara 104 separadas por una membrana semipermeable 105. En función de la membrana, el filtro (102) puede ser un hemofiltro, un plasma-filtro, un dializador, o también un filtro de otra naturaleza. Por lo que se refiere a la membrana, las membranas utilizadas son unas membranas en forma de fibras huecas o membranas en forma de placas o de tipo tubular. Una línea arterial 106 está unida con la primera cámara 103 del filtro para la circulación de la sangre extraída de un paciente 107. Una línea venosa 108 está unida con la salida de la primera cámara 103 del filtro. Un conducto 109 para la infusión previa de una sustancia de anticoagulación regional está conectado a la línea arterial 106. Un conducto del purgado 110 está unido con la salida de la segunda cámara 104 del filtro. Un separador de aire 111 está colocado en la línea venosa 108 y una línea para la infusión posterior 112 de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre está situada aguas abajo -es decir aguas abajo en el sentido de la circulación de la sangre en la línea venosa 108- del separador de aire 111. Finalmente, un detector de aire 113 está colocado aguas abajo de la línea para la infusión posterior 112.
No está insertado ningún otro separador de aire aguas abajo del detector de aire 113. Así, el separador de aire 111 puede ser el único separador de aire presente en la línea venosa 108 y no contiene ningún detector de aire.
De esta manera, las burbujas de aire eventualmente arrastradas por la infusión posterior se pueden seguir separando mediante una línea que comprende un solo separador de aire, sin provocar una coagulación no deseada en el circuito extracorpóreo, en particular en el separador de aire.
La línea venosa 108 comprende un conducto que puede recibir un medio de oclusión 114 aguas abajo del detector de aire. El medio de oclusión 114 comprende una pinza o una válvula de otra estructura. Este medio permite, en caso de detección de aire, detener el retorno sanguíneo hacia el paciente con el fin de poder eliminar las burbujas de aire detectadas.
La línea para la infusión posterior 112 está montada inmediatamente aguas arriba del detector de aire 113.
No se colocará ninguna unión de la línea o ninguna zona de inyección en la línea venosa 108 entre el detector de aire 113 y la unión 139 de la línea venosa con el paciente. La unión es apta para ser conectada con el dispositivo de acceso vascular del paciente (no representado en las figuras) que a su vez puede ser por ejemplo una aguja o un catéter.
Además, el detector de aire 113 está conectado lo más cerca posible con la unión de la línea venosa (108) con el paciente, por ejemplo a 2 centímetros, justo aguas arriba del dispositivo de acceso vascular.
Así, el poder anticoagulante de la solución de infusión previa se utiliza en la mayor parte posible del dispositivo.
El separador de aire 111 comprende un dispositivo para capturar burbujas.
La solución de anticoagulación regional contiene unos iones citrato, por ejemplo citrato trisódico dihidratado o una solución de Anticoagulante Citrato Dextrosa denominada "ACD" que comprende citrato trisódico dihidratado y ácido cítrico monohidratado.
La solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene iones calcio. Esta solución puede contener una solución isotónica que comprende cloruro de calcio, potasio y magnesio.
La línea arterial 106 está asociada operacionalmente a un primer medio de regulación del caudal sanguíneo 115.
La línea para la infusión previa 109 está conectada a la línea arterial aguas arriba de todo medio de regulación del caudal de líquido presente en la línea arterial 108 en el sentido de la circulación de la sangre, por ejemplo aguas arriba de la bomba para sangre 115.
La línea para la infusión previa 109 está conectada a la línea arterial 106 lo más cerca posible de la unión de la línea arterial al paciente.
Así, el poder anticoagulante de la solución de infusión previa se utiliza lo antes posible en el circuito extracorpóreo.
La línea para la infusión previa está asociada operacionalmente a un segundo medio de regulación del caudal de líquido 119.
La línea para la infusión posterior 112 está asociada operacionalmente a un tercer medio de regulación del caudal de líquido 121.
La línea para el purgado 110 a la salida de la segunda cámara 104 del filtro 102 comprende un cuarto medio de regulación del caudal de líquido 123 y un primer medio de medición del caudal de líquido 124.
Una unidad de cálculo y de control (CPU) 125 permite recibir las señales emitidas por un primer medio de medición del caudal 124 y controlar uno o varios medios de regulación del caudal (115, 119, 121, 123) con el fin de accionar un modo de funcionamiento de hemofiltración.
El dispositivo para el tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea 101 comprende una línea de entrada 126 a la segunda cámara 104 del filtro 102 que une una fuente de líquido de diálisis 127, por ejemplo un envase de líquido esterilizado o un dispositivo para la preparación de líquido en línea.
Los iones citrato se juntan de forma natural con los iones calcio: es por esta razón por lo que el líquido de diálisis no incluye iones calcio: esto permite evitar la reacción del citrato contenido en la infusión previa con el calcio que estuviera contenido en el líquido de diálisis. Por ello, el citrato contenido en la infusión previa reacciona únicamente con el calcio contenido en la sangre y el poder anticoagulante del citrato no es atenuado por el líquido de diálisis.
La línea de entrada 126 comprende un quinto medio de regulación del caudal de líquido 128 y un segundo medio de medición del caudal de líquido 129.
Una unidad de cálculo y de control (CPU) 125 permite recibir las señales emitidas por uno o varios medios de medición del caudal de líquido (124, 129) y controlar uno o varios medios de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123, 128) con el fin de accionar un modo de funcionamiento de hemofiltración o de hemodiafiltración.
Cada medio de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123, 128) comprende una bomba o una válvula. Cada medio de medición del caudal de líquido (124, 129) comprende un caudalímetro.
Una primera balanza 130 permite pesar un primer depósito 131 unido con la línea para la infusión previa 109 y que contiene el líquido de infusión previa; y una segunda balanza 132 permite pesar un segundo depósito 133 unido con la línea para la infusión posterior 112 y que contiene el líquido de infusión posterior.
La unidad de cálculo y de control 125 permite recibir las señales emitidas por lo menos por una de las dos balanzas (130, 132). Controla uno o varios medios de regulación del caudal de líquido (119, 121) calculando periódicamente el caudal real o un parámetro función del caudal real.
Así, las cantidades de anticoagulante y de solución para restablecer el equilibrio iónico se pueden conocer y controlar durante el tratamiento. Al conocerse dichos pesos, la unidad de cálculo y control (125) está en condiciones de accionar directamente los medios de regulación del caudal de líquido con el fin de obtener una cantidad deseada de solución de infusión previa y/o de solución de infusión posterior en el circuito extracorpóreo.
La figura 4 representa una disposición posible de la línea venosa 108 para la utilización en un circuito de circulación extracorpórea de sangre que ha sido objeto de una infusión previa de anticoagulante que comprende un primer conducto 134 que tiene una primera unión 135 para conectar un filtro y una segunda unión 136. Un separador de aire 111 está conectado a la segunda unión 136 aguas abajo -es decir aguas abajo en el sentido de circulación de la
sangre- del primer conducto 134. Una disposición posible de la línea venosa 108 comprende asimismo un segundo conducto 137 que tiene una tercera unión 138 para conectar la salida del separador de aire 111 y una cuarta unión 139 para conectar el acceso sanguíneo de un paciente. Se dispone una quinta unión 140 para conectar una línea para la infusión posterior 112 de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la quinta unión 140 en comunicación de fluido con el segundo conducto 137. Es más, la línea comprende una segunda parte 141 del segundo conducto 137 capaz de cooperar con el detector de aire 113 y colocada aguas abajo de la quinta unión 140.
La primera parte 141 está marcada ópticamente, por ejemplo mediante unos colores diferentes, mediante un relieve, mediante un tubo diferenciado por lo que se refiere al material, a la forma o a la dimensión con respecto al resto de la línea.
La línea para la infusión posterior 112 está conectada en la quinta unión 140 para introducir la solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre.
La quinta unión 140 de la línea venosa estará conectada en el segundo conducto 137 lo más cerca posible de la cuarta unión 139.
No se dispone ninguna unión de la línea o ninguna zona de inyección entre la quinta unión 140 de la línea para la infusión posterior y la cuarta unión 139 de la línea venosa.
Así se utiliza el poder anticoagulante de la solución de infusión previa lo más tarde posible y en la mayor parte posible del circuito extracorpóreo sanguíneo del paciente.
La quinta unión 140 situada en el segundo conducto 137 puede estar constituida por una unión amovible. De modo alternativo, el punto de conexión 140 puede comprender una porción terminal del tubo 112 fijado a la línea 137.
No está insertado ningún otro separador de aire aguas abajo de la primera parte 141 del segundo conducto 137 que se puede conectar al detector de aire 113.
El separador de aire 111 puede ser el único separador de aire presente en una disposición posible de la línea venosa 108.
El separador de aire 111 comprende un dispositivo para capturar burbujas.
La solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene unos iones citrato.
La línea para la infusión posterior 112 comprende una segunda parte 143 que se puede conectar a un medio de regulación del caudal de la línea de perfusión, manteniéndose dicha segunda parte 143 en forma de U por medio de un pasador que sujeta dos puntos de la línea para facilitar el acoplamiento con la bomba.
La segunda parte 143 está marcada ópticamente, por ejemplo mediante colores diferentes, mediante un relieve, mediante un tubo diferenciado por lo que se refiere al material, a la forma o a la dimensión con respecto al resto de la línea.
La primera unión 135 del primer conducto 134 está indiferentemente fijada o amovible.
La segunda unión 136 del primer conducto 134 y la tercera unión 138 del segundo conducto 137 están fijadas.
La cuarta unión 139 del segundo conducto 137 está indiferentemente fijada o amovible.
La presente invención aporta numerosas ventajas. En efecto, las burbujas de aire eventualmente arrastradas por la infusión posterior se pueden seguir detectando mediante una línea que comprende un solo y único dispositivo para capturar burbujas: el dispositivo tiene por lo tanto una estructura simple y poco costosa.
Además, la implementación de dicho dispositivo, de dicha línea y de dicho procedimiento no provoca ninguna coagulación no deseada en el circuito extracorpóreo, en particular en el dispositivo para capturar burbujas en el que cabe la posibilidad de un contacto del aire con la sangre y en el que la velocidad de desplazamiento es inferior al resto de la línea venosa debido al diámetro del dispositivo para capturar burbujas mayor que el del resto de la línea. Así se consigue prevenir de forma eficaz la administración de aire al paciente.
Así, se utiliza el poder anticoagulante de la solución de infusión previa en la mayor parte posible del dispositivo ya que la infusión previa de anticoagulante se inyecta lo más posible aguas arriba en el circuito extracorpóreo y la infusión posterior de solución para restablecer el equilibrio iónico está conectada lo más cerca posible del acceso sanguíneo del paciente, es decir lo más posible aguas abajo de la línea venosa. Esta conexión impide la coagulación en toda la porción de línea en la que la necesidad de anticoagulación se hace sentir, particularmente en la que puede realizarse un contacto de la sangre con el aire. La disposición de la línea venosa es tanto más ventajosa cuanto que resulta de la localización del área de administración de la solución de neutralización ya que en ningún lugar la sangre -que ya no incluye ninguna sustancia anticoagulante activa- puede estar en contacto con el aire.
Es más, la invención es muy ventajosa durante un funcionamiento de mucha duración de un dispositivo como puede ser en una unidad de cuidados intensivos de caudal sanguíneo bajo, es decir en un tratamiento agudo de caudal bajo y de larga duración.
Se ha observado que los valores de dialisancia medidos durante el tratamiento extracorpóreo según la invención permanecen tan estables como con un anticoagulante del tipo heparina reinyectado al paciente.
Así, el resultado de anticoagulación es muy ventajoso ya que aumenta el tiempo de coagulación de cuatro veces entre la perfusión de anticoagulante y la perfusión de una solución de neutralización con respecto a la sangre que circula en el resto del circuito.
Finalmente, al final de la sesión, queda reducido el tiempo de compresión necesario para la hemostasia de la fístula con respecto a un tratamiento con administración de heparina ya que la sangre reinyectada al paciente ha recobrado su poder coagulante normal.
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Referencias citadas en la descripción Esta lista de referencias citadas por el solicitante sólo pretende ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Por mucho cuidado que se haya prestado a su concepción, no se pueden excluir errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad al respecto. Documentos de patente citados en la descripción
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- US 5330425 A, Utterberg [0011]
- WO 0064456 A [0005]
- US 4490135 A Troutner [0012]

Claims (28)

1. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea (101) que comprende:
-
un filtro (102) que tiene una primera (103) y una segunda (104) cámaras separadas por una membrana semipermeable (105),
-
una línea arterial (106) unida con la primera cámara (103) del filtro (102),
-
una línea venosa (108) a la salida de la primera cámara (103) del filtro (102), teniendo la línea venosa una unión (139) con el paciente,
-
un conducto para la infusión previa (109) de una sustancia de anticoagulación local conectado en la línea arterial (106),
-
un conducto para purgado (110) a la salida de la segunda cámara (104) del filtro (102),
-
un separador de aire (111) en la línea venosa (108),
-
una línea para la infusión posterior (112) de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la línea para la infusión posterior aguas abajo del separador de aire (111),
-
un depósito (133) unido a la línea para la infusión posterior (112) que contiene una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre,
caracterizado porque:
-
comprende un detector de aire (113) inmediatamente aguas abajo de la línea para la infusión posterior (112)
-
ninguna unión de línea o ninguna zona de inyección se dispone en la línea venosa (108) entre el detector de aire (113) y la unión (139) de la línea venosa con el paciente.
2. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 1, caracterizado porque ningún otro separador de aire está insertado aguas abajo del detector de aire (113).
3. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque dicho separador de aire (111) es el único separador de aire presente en la línea venosa (108) y no contiene ningún detector de aire.
4. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea venosa (108) comprende un conducto que puede recibir un medio de oclusión (114) aguas abajo del detector de aire.
5. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 4, caracterizado porque el medio de oclusión (114) es una pinza.
6. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 1, caracterizado porque el detector de aire (113) está situado lo más cerca posible de la unión de la línea venosa (108) con el paciente.
7. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el separador de aire (111) comprende un dispositivo para capturar burbu-
jas.
8. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la solución de anticoagulación regional contiene iones citrato.
9. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 8, caracterizado porque la solución de anticoagulación regional contiene una solución de citrato trisódico dihidrata-
do.
10. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 8, caracterizado porque la solución de anticoagulación regional contiene una solución de Anticoagulante Citrato Dextrosa denominada "ACD" que comprende citrato trisódico dihidratado y ácido cítrico monohidratado.
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11. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene iones calcio.
12. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 8, caracterizado porque la solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene una solución isotónica que comprende cloruro de calcio, de potasio y de magnesio.
13. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea arterial (106) está asociada operacionalmente a un primer medio de regulación del caudal sanguíneo (115).
14. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea para la infusión previa (109) se conecta a la línea arterial aguas arriba de todo medio de regulación del caudal de líquido (115) presente en la línea arterial (106).
15. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea para la infusión previa (109) se conecta a la línea arterial (106) lo más cerca posible de la unión de la línea arterial con el paciente.
16. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea para la infusión previa (109) está asociada operacionalmente a un segundo medio de regulación del caudal de líquido (119).
17. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea para la infusión posterior (112) está asociada operacionalmente a un tercer medio de regulación del caudal de líquido (121).
18. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea para purgado (110) a la salida de la segunda cámara (104) del filtro (102) comprende un cuarto medio de regulación del caudal de líquido (123) y un primer medio de medición del caudal de líquido (124).
19. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una o varias de las reivindicaciones 13 a 18, caracterizado porque comprende una unidad de cálculo y de control (125) para recibir las señales emitidas por un medio de medición del caudal de líquido (124) y para controlar uno o varios medios de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123) con el fin de accionar un modo de funcionamiento de hemofiltra-
ción.
20. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una o varias de las reivindicaciones 13 a 19, caracterizado porque comprende una línea de entrada (126) a la segunda cámara (104) del filtro (102) que une una fuente de líquido de diálisis (127).
21. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 20, caracterizado porque el líquido de diálisis no comprende iones calcio.
22. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 20 ó 21, caracterizado porque la línea de entrada (126) comprende un quinto medio de regulación del caudal de líquido (128) y un segundo medio de medición del caudal de líquido (129).
23. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 20, 21 ó 22, caracterizado porque comprende una unidad de cálculo y de control (125) para recibir las señales emitidas por uno o varios medios de medición del caudal de líquido (124, 129) y para controlar uno o varios medios de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123, 128) con el fin de accionar un modo de funcionamiento de hemofiltración o de hemodiafiltración.
24. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones 13 a 23, caracterizado porque cada medio de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123, 128) comprende una bomba o una válvula.
25. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones 11 a 20, caracterizado porque cada medio de medición del caudal de líquido (124, 129) comprende un caudalíme-
tro.
26. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones de 13 a 25, caracterizado porque comprende una primera balanza (130) para pesar un primer depósito (131) unido a la línea para la infusión previa (109) y que contiene el líquido de infusión previa.
27. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones 13 a 26, caracterizado porque comprende una segunda balanza (132) para pesar el segundo depósito (133) unido a la línea para la infusión posterior (112) y que contiene el líquido de infusión posterior.
28. Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones 26 o 27, caracterizado porque comprende una unidad de cálculo y de control (125) para recibir las señales emitidas por lo menos por una de las dos balanzas (130, 132) y para controlar uno o varios medios de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123, 128).
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