ES2291605T3 - Dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre mediante anticoagulacion con citrato. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea (101) que comprende: - un filtro (102) que tiene una primera (103) y una segunda (104) cámaras separadas por una membrana semipermeable (105), - una línea arterial (106) unida con la primera cámara (103) del filtro (102), - una línea venosa (108) a la salida de la primera cámara (103) del filtro (102), teniendo la línea venosa una unión (139) con el paciente, - un conducto para la infusión previa (109) de una sustancia de anticoagulación local conectado en la línea arterial (106), - un conducto para purgado (110) a la salida de la segunda cámara (104) del filtro (102), - un separador de aire (111) en la línea venosa (108), - una línea para la infusión posterior (112) de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la línea para la infusión posterior aguas abajo del separador de aire (111), - un depósito (133) unido a la línea para la infusión posterior (112) que contiene una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, caracterizado porque: - comprende un detector de aire (113) inmediatamente aguas abajo de la línea para la infusión posterior (112) - ninguna unión de línea o ninguna zona de inyección se dispone en la línea venosa (108) entre el detector de aire (113) y la unión (139) de la línea venosa con el paciente.
Description
Dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de
sangre mediante anticoagulación con citrato.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo para el tratamiento de sangre mediante circulación
extracorpórea.
La realización de una sesión de hemodiálisis
requiere la anticoagulación de la sangre que circula en la línea de
circulación extracorpórea con el fin de evitar la coagulación de la
sangre en contacto con materiales sintéticos (líneas de
circulación, fibras del dializador). La mayor parte de las veces, se
realiza esta anticoagulación utilizando heparina, conocida por sus
propiedades anticoagulantes. La heparina se inyecta mediante una
infusión previa en la línea arterial del dispositivo, de modo que
esta última está presente en todo el circuito extracorpóreo de la
sangre, desde la infusión previa hasta la reinyección de la sangre
al paciente. A partir de ese momento, al paciente se le administran
unas dosis de heparina a través del retorno sanguíneo. Y, aunque sea
necesario conseguir prevenir la coagulación en la línea de
circulación extracorpórea, en algunos casos el riesgo de sangrado
del paciente puede representar un peligro. Se trata en particular de
los pacientes que tienen un alto riesgo de hemorragia (por ejemplo
durante los días siguientes a una intervención quirúrgica mayor) o
bien de pacientes con hipersensibilidad a la heparina. A partir de
ese momento, el tratamiento de anticoagulación con heparina puede
resultar peligroso para el paciente debido a la inyección de
heparina a través del retorno sanguíneo al paciente.
La figura 1 representa un dispositivo para el
tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea 1 del
estado de la técnica que comprende un filtro 2 que tiene una primera
cámara 3 y una segunda cámara 4 separadas por una membrana
semipermeable 5. El dispositivo comprende una línea arterial 6 unida
a la primera cámara 3 del filtro para la circulación de la sangre
extraída de un paciente 7, y una línea venosa 8 a la salida de la
primera cámara del filtro. Un conducto 9 para la infusión previa
está unido con un envase 10 con una solución de heparina y está
conectado a la línea arterial 6, siendo la función de la solución
impedir la coagulación de la sangre en el exterior del cuerpo del
paciente; y un conducto de purgado 11 a la salida de la segunda
cámara 4 del filtro. Un separador de aire 12 está conectado a la
línea venosa 8. El separador de aire 12 comprende asimismo un
detector de aire 13, y una pinza 14 está colocada en la línea venosa
8 aguas abajo del separador de aire 12, es decir aguas abajo en el
sentido de la circulación de la sangre en la línea venosa 8. La
pinza permite detener el flujo sanguíneo en caso de detección de
burbujas de aire por el detector 13 antes de que la sangre vuelva
al paciente 7.
Así, la solución de heparina, como se menciona
anteriormente, actúa contra la coagulación de la sangre a la vez en
la totalidad del dispositivo 1 y en el cuerpo del paciente. A partir
de ese momento, el retorno y la inyección de heparina en el cuerpo
del paciente 7 puede resultar peligroso.
La solicitud de patente PCT/EP00/03583 (WO
0064456) divulga un dispositivo según el preámbulo de la
reivindicación 1. Se refiere a un fluido de infusión de sustitución,
en particular para la utilización en la hemofiltración de la
sangre, y una solución de anticoagulante con citrato para la
anticoagulación regional. Con el fin de evitar la coagulación de la
sangre, durante una sesión de hemodiálisis, se tiene conocimiento
de que los iones citrato pueden ser utilizados como anticoagulantes.
Los iones citrato, añadidos a la sangre en el circuito
extracorpóreo antes de que penetren en el riñón artificial, son
activos en calidad de anticoagulantes. Así, se evita el riesgo de
complicaciones de sangrado debidas a la anticoagulación sistemática.
Durante la hemofiltración, una parte de los iones citrato pasan a
través del riñón artificial. Los iones citrato son activos en
calidad de anticoagulantes solamente en el circuito extracorpóreo,
ya que cuando alcanzan la circulación sistémica del paciente, se
transforman rápidamente en iones bicarbonato. La solicitud de
patente PCT/EP00/03583 tiene por objeto una solución de una
composición determinada.
La figura 2 representa un dispositivo para el
tratamiento de sangre mediante circulación extracorpórea 1 descrito
en la solicitud de patente PCT/EP00/03583. Este dispositivo 1
comprende un filtro 2 que tiene una primera cámara 3 y una segunda
cámara 4 separadas por una membrana semipermeable 5. El dispositivo
comprende una línea arterial 6 unida a la primera cámara 3 del
filtro para la circulación de la sangre extraída de un paciente 7,
y una línea venosa 8 a la salida de la primera cámara del filtro. Un
conducto 8 para la infusión previa que contiene un anticoagulante,
el citrato trisódico, está unido a un envase 10 que incluye una
solución de iones citrato conectada a la línea arterial 6, siendo
la función de la solución impedir la coagulación de la sangre en el
exterior del cuerpo del paciente. Un conducto para purgado 11 está
conectado a la salida de la segunda cámara 4 del filtro y un
separador de aire 12 está conectado en la línea venosa 8.
La línea venosa 8 comprende, además del
dispositivo para capturar burbujas 12, un conducto 13 unido con un
envase 14 con una solución para restablecer el equilibrio iónico de
la sangre. En efecto, la solución de citrato hace que la sangre se
vuelva anticoagulable al decalcificarla aguas arriba del filtro.
Este conducto 13 está conectado aguas abajo del dispositivo para
capturar burbujas 12, es decir aguas abajo en el sentido de la
circulación de la sangre en la línea venosa 8 antes del retorno de
la sangre al paciente 7. En efecto, para restablecer una hemostasia
correcta, se debe restablecer el equilibrio iónico de la sangre -
especialmente recalcificándola - a la salida del filtro.
La enseñanza de este documento comprende un
dispositivo de seguridad que permite detectar eventuales burbujas
de aire presentes al principio de la línea venosa. En cambio, el
dispositivo descrito no prevé ningún medio de seguridad que permita
detectar y capturar eventuales burbujas de aire en la línea para la
infusión posterior conectada en la línea venosa, y cabe la
posibilidad de un retorno de aire en la circulación sistémica del
paciente, totalmente peligroso para éste.
Para intentar resolver este problema, el
entendido en la técnica ha considerado la posibilidad de conectar
la infusión posterior que contiene una solución de infusión de
sustitución directamente en el dispositivo para capturar burbujas
de la línea venosa y no aguas abajo de éste. Así, se ha colocado el
detector de burbujas en este dispositivo para capturar burbujas. De
esta manera, un único dispositivo permite a la vez separar y
detectar las burbujas de aire que provienen por una parte del
líquido sanguíneo extraído del filtro y por otra parte del líquido
de infusión posterior.
Sin embargo, durante ensayos realizados con esta
disposición, se ha observado, sobre todo durante un funcionamiento
de mucha duración como puede ser en una unidad de cuidados
intensivos de caudal sanguíneo bajo, que si bien se resuelve el
problema de las burbujas de aire para los dos líquidos, se plantea
otro problema: el de la coagulación dentro del dispositivo para
capturar burbujas; en efecto, el líquido sanguíneo extraído del
filtro y que llega al dispositivo para capturar burbujas incluye un
líquido anticoagulante inyectado mediante una infusión previa en la
sangre del paciente durante su paso por la línea arterial. Además,
el dispositivo para capturar burbujas recibe también una solución
de infusión de sustitución cuyo efecto es neutralizar el efecto
anticoagulante de la solución de infusión previa. La estructura del
dispositivo para capturar burbujas es tal que por una parte el
líquido que pasa por el interior de éste está en contacto con el
aire y existe el riesgo de coagulación; y que por otra parte, al
tener el dispositivo para capturar burbujas un diámetro mayor que
el diámetro de la línea venosa, el caudal de fluido resulta tanto
más disminuido y el fenómeno de coagulación resulta tanto más
favorecido.
Asimismo se tiene conocimiento en la técnica
anterior de la patente US-5.330.425 (Utterberg) que
se refiere solamente a la inyección en la línea venosa de
medicamentos o similares. En esta patente, se teme que ciertos
medicamentos queden atrapados lateralmente en la cámara venosa en la
que la velocidad de la sangre es reducida. Con una máquina de
hemodiálisis que tiene un conjunto para la detección de aire - pinza
de línea montado en la línea venosa típicamente por lo menos a 3,08
centímetros (2 pulgadas) debajo de la cámara venosa, cabe la
posibilidad de realizar una línea venosa para la sangre en la que
una área de inyección está situada en el tubo aguas abajo de la
cámara venosa, ya aguas arriba del detector de aire - pinza de
línea.
Otro estado de la técnica es la patente
US-4.490.135 (Troutner), que se refiere a un sistema
de hemodiálisis con una sola aguja que tiene dos detectores de aire
en la línea venosa.
A partir de ese momento se plantea el doble
problema de detectar las burbujas en cada uno de los dos fluidos
mediante un dispositivo de estructura simple y de impedir la
coagulación de la sangre en la totalidad del circuito
extracorpóreo.
El objetivo de la presente invención consiste en
realizar un dispositivo que permite resolver este problema.
Para alcanzar este objetivo se prevé, de
conformidad con la invención, un dispositivo para el tratamiento de
la sangre mediante circulación extracorpórea (101) según la
reivindicación 1.
Otras ventajas y características de la invención
se irán desprendiendo de la lectura de la descripción siguiente.
Haremos referencia a los dibujos adjuntos en los
cuales:
la figura 1 representa el estado de la técnica
que se refiere a una instalación para el tratamiento extracorpóreo
sanguíneo que permite prevenir la anticoagulación con heparina;
la figura 2 representa el estado de la técnica
que se refiere a una instalación para el tratamiento extracorpóreo
sanguíneo que permite prevenir la anticoagulación con citrato;
la figura 3 representa el dispositivo para el
tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea según
la invención;
la figura 4 representa una línea que puede ser
montada para el tratamiento de la sangre mediante circulación
extracorpórea.
La figura 3 representa el dispositivo para el
tratamiento extracorpóreo sanguíneo según la invención, apropiado
para efectuar un tratamiento de diálisis. El dispositivo para el
tratamiento de la sangre mediante circulación extracorpórea 101
según la invención comprende un filtro 102 que tiene una primera
cámara 103 y una segunda cámara 104 separadas por una membrana
semipermeable 105. En función de la membrana, el filtro (102) puede
ser un hemofiltro, un plasma-filtro, un dializador,
o también un filtro de otra naturaleza. Por lo que se refiere a la
membrana, las membranas utilizadas son unas membranas en forma de
fibras huecas o membranas en forma de placas o de tipo tubular. Una
línea arterial 106 está unida con la primera cámara 103 del filtro
para la circulación de la sangre extraída de un paciente 107. Una
línea venosa 108 está unida con la salida de la primera cámara 103
del filtro. Un conducto 109 para la infusión previa de una sustancia
de anticoagulación regional está conectado a la línea arterial 106.
Un conducto del purgado 110 está unido con la salida de la segunda
cámara 104 del filtro. Un separador de aire 111 está colocado en la
línea venosa 108 y una línea para la infusión posterior 112 de una
solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio
iónico de la sangre está situada aguas abajo -es decir aguas abajo
en el sentido de la circulación de la sangre en la línea venosa 108-
del separador de aire 111. Finalmente, un detector de aire 113 está
colocado aguas abajo de la línea para la infusión posterior 112.
No está insertado ningún otro separador de aire
aguas abajo del detector de aire 113. Así, el separador de aire 111
puede ser el único separador de aire presente en la línea venosa 108
y no contiene ningún detector de aire.
De esta manera, las burbujas de aire
eventualmente arrastradas por la infusión posterior se pueden
seguir separando mediante una línea que comprende un solo separador
de aire, sin provocar una coagulación no deseada en el circuito
extracorpóreo, en particular en el separador de aire.
La línea venosa 108 comprende un conducto que
puede recibir un medio de oclusión 114 aguas abajo del detector de
aire. El medio de oclusión 114 comprende una pinza o una válvula de
otra estructura. Este medio permite, en caso de detección de aire,
detener el retorno sanguíneo hacia el paciente con el fin de poder
eliminar las burbujas de aire detectadas.
La línea para la infusión posterior 112 está
montada inmediatamente aguas arriba del detector de aire 113.
No se colocará ninguna unión de la línea o
ninguna zona de inyección en la línea venosa 108 entre el detector
de aire 113 y la unión 139 de la línea venosa con el paciente. La
unión es apta para ser conectada con el dispositivo de acceso
vascular del paciente (no representado en las figuras) que a su vez
puede ser por ejemplo una aguja o un catéter.
Además, el detector de aire 113 está conectado
lo más cerca posible con la unión de la línea venosa (108) con el
paciente, por ejemplo a 2 centímetros, justo aguas arriba del
dispositivo de acceso vascular.
Así, el poder anticoagulante de la solución de
infusión previa se utiliza en la mayor parte posible del
dispositivo.
El separador de aire 111 comprende un
dispositivo para capturar burbujas.
La solución de anticoagulación regional contiene
unos iones citrato, por ejemplo citrato trisódico dihidratado o una
solución de Anticoagulante Citrato Dextrosa denominada "ACD"
que comprende citrato trisódico dihidratado y ácido cítrico
monohidratado.
La solución que restablece por lo menos
parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene iones
calcio. Esta solución puede contener una solución isotónica que
comprende cloruro de calcio, potasio y magnesio.
La línea arterial 106 está asociada
operacionalmente a un primer medio de regulación del caudal
sanguíneo 115.
La línea para la infusión previa 109 está
conectada a la línea arterial aguas arriba de todo medio de
regulación del caudal de líquido presente en la línea arterial 108
en el sentido de la circulación de la sangre, por ejemplo aguas
arriba de la bomba para sangre 115.
La línea para la infusión previa 109 está
conectada a la línea arterial 106 lo más cerca posible de la unión
de la línea arterial al paciente.
Así, el poder anticoagulante de la solución de
infusión previa se utiliza lo antes posible en el circuito
extracorpóreo.
La línea para la infusión previa está asociada
operacionalmente a un segundo medio de regulación del caudal de
líquido 119.
La línea para la infusión posterior 112 está
asociada operacionalmente a un tercer medio de regulación del caudal
de líquido 121.
La línea para el purgado 110 a la salida de la
segunda cámara 104 del filtro 102 comprende un cuarto medio de
regulación del caudal de líquido 123 y un primer medio de medición
del caudal de líquido 124.
Una unidad de cálculo y de control (CPU) 125
permite recibir las señales emitidas por un primer medio de
medición del caudal 124 y controlar uno o varios medios de
regulación del caudal (115, 119, 121, 123) con el fin de accionar
un modo de funcionamiento de hemofiltración.
El dispositivo para el tratamiento de la sangre
mediante circulación extracorpórea 101 comprende una línea de
entrada 126 a la segunda cámara 104 del filtro 102 que une una
fuente de líquido de diálisis 127, por ejemplo un envase de líquido
esterilizado o un dispositivo para la preparación de líquido en
línea.
Los iones citrato se juntan de forma natural con
los iones calcio: es por esta razón por lo que el líquido de
diálisis no incluye iones calcio: esto permite evitar la reacción
del citrato contenido en la infusión previa con el calcio que
estuviera contenido en el líquido de diálisis. Por ello, el citrato
contenido en la infusión previa reacciona únicamente con el calcio
contenido en la sangre y el poder anticoagulante del citrato no es
atenuado por el líquido de diálisis.
La línea de entrada 126 comprende un quinto
medio de regulación del caudal de líquido 128 y un segundo medio de
medición del caudal de líquido 129.
Una unidad de cálculo y de control (CPU) 125
permite recibir las señales emitidas por uno o varios medios de
medición del caudal de líquido (124, 129) y controlar uno o varios
medios de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121, 123,
128) con el fin de accionar un modo de funcionamiento de
hemofiltración o de hemodiafiltración.
Cada medio de regulación del caudal de líquido
(115, 119, 121, 123, 128) comprende una bomba o una válvula. Cada
medio de medición del caudal de líquido (124, 129) comprende un
caudalímetro.
Una primera balanza 130 permite pesar un primer
depósito 131 unido con la línea para la infusión previa 109 y que
contiene el líquido de infusión previa; y una segunda balanza 132
permite pesar un segundo depósito 133 unido con la línea para la
infusión posterior 112 y que contiene el líquido de infusión
posterior.
La unidad de cálculo y de control 125 permite
recibir las señales emitidas por lo menos por una de las dos
balanzas (130, 132). Controla uno o varios medios de regulación del
caudal de líquido (119, 121) calculando periódicamente el caudal
real o un parámetro función del caudal real.
Así, las cantidades de anticoagulante y de
solución para restablecer el equilibrio iónico se pueden conocer y
controlar durante el tratamiento. Al conocerse dichos pesos, la
unidad de cálculo y control (125) está en condiciones de accionar
directamente los medios de regulación del caudal de líquido con el
fin de obtener una cantidad deseada de solución de infusión previa
y/o de solución de infusión posterior en el circuito
extracorpóreo.
La figura 4 representa una disposición posible
de la línea venosa 108 para la utilización en un circuito de
circulación extracorpórea de sangre que ha sido objeto de una
infusión previa de anticoagulante que comprende un primer conducto
134 que tiene una primera unión 135 para conectar un filtro y una
segunda unión 136. Un separador de aire 111 está conectado a la
segunda unión 136 aguas abajo -es decir aguas abajo en el sentido
de circulación de la
sangre- del primer conducto 134. Una disposición posible de la línea venosa 108 comprende asimismo un segundo conducto 137 que tiene una tercera unión 138 para conectar la salida del separador de aire 111 y una cuarta unión 139 para conectar el acceso sanguíneo de un paciente. Se dispone una quinta unión 140 para conectar una línea para la infusión posterior 112 de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la quinta unión 140 en comunicación de fluido con el segundo conducto 137. Es más, la línea comprende una segunda parte 141 del segundo conducto 137 capaz de cooperar con el detector de aire 113 y colocada aguas abajo de la quinta unión 140.
sangre- del primer conducto 134. Una disposición posible de la línea venosa 108 comprende asimismo un segundo conducto 137 que tiene una tercera unión 138 para conectar la salida del separador de aire 111 y una cuarta unión 139 para conectar el acceso sanguíneo de un paciente. Se dispone una quinta unión 140 para conectar una línea para la infusión posterior 112 de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la quinta unión 140 en comunicación de fluido con el segundo conducto 137. Es más, la línea comprende una segunda parte 141 del segundo conducto 137 capaz de cooperar con el detector de aire 113 y colocada aguas abajo de la quinta unión 140.
La primera parte 141 está marcada ópticamente,
por ejemplo mediante unos colores diferentes, mediante un relieve,
mediante un tubo diferenciado por lo que se refiere al material, a
la forma o a la dimensión con respecto al resto de la línea.
La línea para la infusión posterior 112 está
conectada en la quinta unión 140 para introducir la solución que
restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la
sangre.
La quinta unión 140 de la línea venosa estará
conectada en el segundo conducto 137 lo más cerca posible de la
cuarta unión 139.
No se dispone ninguna unión de la línea o
ninguna zona de inyección entre la quinta unión 140 de la línea
para la infusión posterior y la cuarta unión 139 de la línea
venosa.
Así se utiliza el poder anticoagulante de la
solución de infusión previa lo más tarde posible y en la mayor
parte posible del circuito extracorpóreo sanguíneo del paciente.
La quinta unión 140 situada en el segundo
conducto 137 puede estar constituida por una unión amovible. De
modo alternativo, el punto de conexión 140 puede comprender una
porción terminal del tubo 112 fijado a la línea 137.
No está insertado ningún otro separador de aire
aguas abajo de la primera parte 141 del segundo conducto 137 que se
puede conectar al detector de aire 113.
El separador de aire 111 puede ser el único
separador de aire presente en una disposición posible de la línea
venosa 108.
El separador de aire 111 comprende un
dispositivo para capturar burbujas.
La solución que restablece por lo menos
parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene unos iones
citrato.
La línea para la infusión posterior 112
comprende una segunda parte 143 que se puede conectar a un medio de
regulación del caudal de la línea de perfusión, manteniéndose dicha
segunda parte 143 en forma de U por medio de un pasador que sujeta
dos puntos de la línea para facilitar el acoplamiento con la
bomba.
La segunda parte 143 está marcada ópticamente,
por ejemplo mediante colores diferentes, mediante un relieve,
mediante un tubo diferenciado por lo que se refiere al material, a
la forma o a la dimensión con respecto al resto de la línea.
La primera unión 135 del primer conducto 134
está indiferentemente fijada o amovible.
La segunda unión 136 del primer conducto 134 y
la tercera unión 138 del segundo conducto 137 están fijadas.
La cuarta unión 139 del segundo conducto 137
está indiferentemente fijada o amovible.
La presente invención aporta numerosas ventajas.
En efecto, las burbujas de aire eventualmente arrastradas por la
infusión posterior se pueden seguir detectando mediante una línea
que comprende un solo y único dispositivo para capturar burbujas:
el dispositivo tiene por lo tanto una estructura simple y poco
costosa.
Además, la implementación de dicho dispositivo,
de dicha línea y de dicho procedimiento no provoca ninguna
coagulación no deseada en el circuito extracorpóreo, en particular
en el dispositivo para capturar burbujas en el que cabe la
posibilidad de un contacto del aire con la sangre y en el que la
velocidad de desplazamiento es inferior al resto de la línea venosa
debido al diámetro del dispositivo para capturar burbujas mayor que
el del resto de la línea. Así se consigue prevenir de forma eficaz
la administración de aire al paciente.
Así, se utiliza el poder anticoagulante de la
solución de infusión previa en la mayor parte posible del
dispositivo ya que la infusión previa de anticoagulante se inyecta
lo más posible aguas arriba en el circuito extracorpóreo y la
infusión posterior de solución para restablecer el equilibrio iónico
está conectada lo más cerca posible del acceso sanguíneo del
paciente, es decir lo más posible aguas abajo de la línea venosa.
Esta conexión impide la coagulación en toda la porción de línea en
la que la necesidad de anticoagulación se hace sentir,
particularmente en la que puede realizarse un contacto de la sangre
con el aire. La disposición de la línea venosa es tanto más
ventajosa cuanto que resulta de la localización del área de
administración de la solución de neutralización ya que en ningún
lugar la sangre -que ya no incluye ninguna sustancia anticoagulante
activa- puede estar en contacto con el aire.
Es más, la invención es muy ventajosa durante un
funcionamiento de mucha duración de un dispositivo como puede ser
en una unidad de cuidados intensivos de caudal sanguíneo bajo, es
decir en un tratamiento agudo de caudal bajo y de larga
duración.
Se ha observado que los valores de dialisancia
medidos durante el tratamiento extracorpóreo según la invención
permanecen tan estables como con un anticoagulante del tipo heparina
reinyectado al paciente.
Así, el resultado de anticoagulación es muy
ventajoso ya que aumenta el tiempo de coagulación de cuatro veces
entre la perfusión de anticoagulante y la perfusión de una solución
de neutralización con respecto a la sangre que circula en el resto
del circuito.
Finalmente, al final de la sesión, queda
reducido el tiempo de compresión necesario para la hemostasia de la
fístula con respecto a un tratamiento con administración de heparina
ya que la sangre reinyectada al paciente ha recobrado su poder
coagulante normal.
\vskip1.000000\baselineskip
- - EP 0003583 W [0005] [0005] [0006]
- - US 5330425 A, Utterberg [0011]
- - WO 0064456 A [0005]
- - US 4490135 A Troutner [0012]
Claims (28)
1. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea (101) que comprende:
- -
- un filtro (102) que tiene una primera (103) y una segunda (104) cámaras separadas por una membrana semipermeable (105),
- -
- una línea arterial (106) unida con la primera cámara (103) del filtro (102),
- -
- una línea venosa (108) a la salida de la primera cámara (103) del filtro (102), teniendo la línea venosa una unión (139) con el paciente,
- -
- un conducto para la infusión previa (109) de una sustancia de anticoagulación local conectado en la línea arterial (106),
- -
- un conducto para purgado (110) a la salida de la segunda cámara (104) del filtro (102),
- -
- un separador de aire (111) en la línea venosa (108),
- -
- una línea para la infusión posterior (112) de una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre, estando la línea para la infusión posterior aguas abajo del separador de aire (111),
- -
- un depósito (133) unido a la línea para la infusión posterior (112) que contiene una solución que restablece por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre,
caracterizado porque:
- -
- comprende un detector de aire (113) inmediatamente aguas abajo de la línea para la infusión posterior (112)
- -
- ninguna unión de línea o ninguna zona de inyección se dispone en la línea venosa (108) entre el detector de aire (113) y la unión (139) de la línea venosa con el paciente.
2. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 1,
caracterizado porque ningún otro separador de aire está
insertado aguas abajo del detector de aire (113).
3. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque dicho separador de aire (111) es el
único separador de aire presente en la línea venosa (108) y no
contiene ningún detector de aire.
4. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la línea venosa (108)
comprende un conducto que puede recibir un medio de oclusión (114)
aguas abajo del detector de aire.
5. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 4,
caracterizado porque el medio de oclusión (114) es una
pinza.
6. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 1,
caracterizado porque el detector de aire (113) está situado
lo más cerca posible de la unión de la línea venosa (108) con el
paciente.
7. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el separador de aire (111)
comprende un dispositivo para capturar burbu-
jas.
jas.
8. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la solución de
anticoagulación regional contiene iones citrato.
9. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 8,
caracterizado porque la solución de anticoagulación regional
contiene una solución de citrato trisódico dihidrata-
do.
do.
10. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 8,
caracterizado porque la solución de anticoagulación regional
contiene una solución de Anticoagulante Citrato Dextrosa denominada
"ACD" que comprende citrato trisódico dihidratado y ácido
cítrico monohidratado.
\newpage
11. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la solución que restablece
por lo menos parcialmente el equilibrio iónico de la sangre
contiene iones calcio.
12. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 8,
caracterizado porque la solución que restablece por lo menos
parcialmente el equilibrio iónico de la sangre contiene una
solución isotónica que comprende cloruro de calcio, de potasio y de
magnesio.
13. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la línea arterial (106)
está asociada operacionalmente a un primer medio de regulación del
caudal sanguíneo (115).
14. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea
para la infusión previa (109) se conecta a la línea arterial aguas
arriba de todo medio de regulación del caudal de líquido (115)
presente en la línea arterial (106).
15. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea
para la infusión previa (109) se conecta a la línea arterial (106)
lo más cerca posible de la unión de la línea arterial con el
paciente.
16. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la línea para la infusión
previa (109) está asociada operacionalmente a un segundo medio de
regulación del caudal de líquido (119).
17. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la línea para la infusión
posterior (112) está asociada operacionalmente a un tercer medio de
regulación del caudal de líquido (121).
18. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la línea para purgado (110)
a la salida de la segunda cámara (104) del filtro (102) comprende
un cuarto medio de regulación del caudal de líquido (123) y un
primer medio de medición del caudal de líquido (124).
19. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una o varias de las
reivindicaciones 13 a 18, caracterizado porque comprende una
unidad de cálculo y de control (125) para recibir las señales
emitidas por un medio de medición del caudal de líquido (124) y para
controlar uno o varios medios de regulación del caudal de líquido
(115, 119, 121, 123) con el fin de accionar un modo de
funcionamiento de hemofiltra-
ción.
ción.
20. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una o varias de las
reivindicaciones 13 a 19, caracterizado porque comprende una
línea de entrada (126) a la segunda cámara (104) del filtro (102)
que une una fuente de líquido de diálisis (127).
21. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 20,
caracterizado porque el líquido de diálisis no comprende
iones calcio.
22. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 20 ó 21,
caracterizado porque la línea de entrada (126) comprende un
quinto medio de regulación del caudal de líquido (128) y un segundo
medio de medición del caudal de líquido (129).
23. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según la reivindicación 20, 21 ó
22, caracterizado porque comprende una unidad de cálculo y de
control (125) para recibir las señales emitidas por uno o varios
medios de medición del caudal de líquido (124, 129) y para controlar
uno o varios medios de regulación del caudal de líquido (115, 119,
121, 123, 128) con el fin de accionar un modo de funcionamiento de
hemofiltración o de hemodiafiltración.
24. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
13 a 23, caracterizado porque cada medio de regulación del
caudal de líquido (115, 119, 121, 123, 128) comprende una bomba o
una válvula.
25. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
11 a 20, caracterizado porque cada medio de medición del
caudal de líquido (124, 129) comprende un caudalíme-
tro.
tro.
26. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
de 13 a 25, caracterizado porque comprende una primera
balanza (130) para pesar un primer depósito (131) unido a la línea
para la infusión previa (109) y que contiene el líquido de infusión
previa.
27. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
13 a 26, caracterizado porque comprende una segunda balanza
(132) para pesar el segundo depósito (133) unido a la línea para la
infusión posterior (112) y que contiene el líquido de infusión
posterior.
28. Dispositivo para el tratamiento de sangre
mediante circulación extracorpórea según una de las reivindicaciones
26 o 27, caracterizado porque comprende una unidad de
cálculo y de control (125) para recibir las señales emitidas por lo
menos por una de las dos balanzas (130, 132) y para controlar uno o
varios medios de regulación del caudal de líquido (115, 119, 121,
123, 128).
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