ES2297021T3 - Dispositivo de depuracion intracorporal y extracorporal. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de depuración intracorporal y extracorporal que comprende un depósito de solución de intercambio (11), un conducto de introducción (5) de la solución de intercambio conectado por un extremo a este depósito (11) y unos medios de mando de caudal (6) a fin de controlar la circulación de la solución de intercambio en el conducto de introducción (5) así como un conducto de evacuación (7) de la solución contaminada, unos medios de evacuación (13) de la solución contaminada dispuestos en un extremo del conducto de evacuación (7) y unos medios de mando de caudal (8) a fin de controlar la circulación de la solución contaminada en dicho conducto de evacuación (7), caracterizado porque el depósito de solución de intercambio (11) y los medios de evacuación (13) de la solución contaminada son apropiados para ser conectados o bien directamente sobre un lugar del paciente (P) con la ayuda de un elemento especifico (10) a fin de efectuar una diálisis peritoneal, o bien sobre un circuito de circulación extracorporal (1, 2, 3, 4) que está a su vez conectado al paciente a fin de efectuar una depuración extracorporal de la sangre, y porque un módulo de mando (15) comprende unos medios de cálculo (15b) que mandan los medios de mando de caudal (6) de la solución de intercambio y los medios de mando de caudal (8) de la solución contaminada a fin de permitir un modo de operación del dispositivo para la diálisis peritoneal y unos medios de cálculo (15a) que gobiernan los medios de mando de caudal (6) de la solución de intercambio, los medios de mando de caudal (8) de la solución contaminada y la circulación en el circuito extracorpóreo (1, 2, 3, 4) a fin de permitir un modo de operación del dispositivo para la depuración extracorporal de la sangre.
Description
Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de depuración de pacientes que sufren de insuficiencia
renal, teniendo esta depuración por objetivo limpiar el cuerpo de
los pacientes retirando del mismo unos elementos indeseables, en
particular la urea y el agua.
La invención puede ser realizada mediante
diferentes procedimientos conocidos, siendo los principales la
diálisis peritoneal, la hemodiálisis y la hemofiltración. La
diálisis peritoneal consiste en llenar el peritoneo del paciente
con una solución que se contamina por migración de moléculas a
través de la membrana natural del peritoneo y después es retirada
llevando estas moléculas con ella. Para aumentar la eficacia del
procedimiento pueden ser realizados varios ciclos en sucesión. Los
otros procedimientos consisten en depurar la sangre haciéndola
circular por el exterior del cuerpo por un lado de una membrana
artificial semipermeable, atravesando algunos constituyentes esta
membrana bajo el efecto, para la hemodiálisis, de un gradiente de
concentración o, para la hemofiltración, de presión. En ciertos
casos se combinan dos procedimientos como por ejemplo la
hemodiafiltración que realiza simultáneamente una hemodiálisis y
una hemofiltración. En todos los casos el paciente debe ser
conectado varias veces por semana, típicamente tres a seis veces, al
aparato de depuración para unas sesiones de una duración de algunas
horas.
Desde los años 1970 existen unos aparatos que
permiten realizar estos diferentes procedimientos de depuración. La
mayor parte de ellos están concebidos únicamente para la
hemodiálisis, otros permiten realizar o bien la hemofiltración o la
hemodiálisis o bien la combinación de estos dos procedimientos, la
hemodiafiltración. Los aparatos de diálisis peritoneal son
normalmente más simples y limitados a algunas variantes de este
tratamiento.
La diálisis peritoneal es un procedimiento que
se aplica sobre todo a los pacientes que desean ser tratados a
domicilio, lo que impone a los aparatos correspondientes una
concepción que garantice la seguridad del paciente y
simultáneamente una manejabilidad fácil. En su versión más simple la
gestión de los fluidos se realiza manualmente por el mismo
paciente. Existen unos aparatos que permiten una gestión automática
de los fluidos, disminuyendo así la carga de trabajo del paciente y
aumentando la eficacia del tratamiento pero en contrapartida
retirando del paciente unas cantidades importantes de "moléculas
grandes", en particular unas proteínas, lo que no es deseable.
La diálisis peritoneal adolece asimismo del inconveniente de
permitir retirar solamente pequeñas cantidades del agua absorbida
por el paciente entre dos sesiones de diálisis. La eficacia de la
diálisis peritoneal y de los aparatos correspondientes está
limitada por la capacidad de la membrana natural del peritoneo, los
pacientes cuya necesidad de depuración aumenta en el curso del
tiempo deben entonces recurrir a otro procedimiento más eficaz y
normalmente cambiar de aparato así como de lugar de tratamiento, lo
que es un inconveniente importante.
Actualmente, la sesiones de hemodiálisis y de
hemofiltración son esencialmente realizadas en centros
hospitalarios. Desde los años 1970 están disponibles unos aparatos
de hemodiálisis y de hemofiltración para la utilización a
domicilio. Se pueden citar en particular los aparatos de la sociedad
AKSYS (USA) que han sido específicamente desarrollados durante los
años 1995 a 2000 con el fin de cubrir las necesidades específicas de
la hemodiálisis y de la hemofiltración a domicilio. Los aparatos de
hemofiltración de la sociedad GAMBRO han sido a su vez utilizados
desde los años 1980 para realizar la hemofiltración a domicilio.
A fin de describir el estado de la técnica con
mayor detalle, se puede constatar que los aparatos de diálisis
peritoneal poseen generalmente dos bombas, una para inyectar líquido
de diálisis, el dializado, y la otra para retirar este líquido una
vez que ha sido contaminado. Unos medios de gestión de los volúmenes
que entran y salen del paciente permiten controlar el paso de este
último, es decir evitar una sobrecarga del paciente de dializado y
controlar el volumen de agua que le es retirado. El dializado
estéril es en la mayor parte de los casos inyectado a partir de
bolsas. La adecuación de su caudal con las capacidades del lugar del
paciente es controlada gracias a unos sensores de presión situados
sobre los tubos de inyección y de extracción del dializado.
Los aparatos de hemodiálisis poseen generalmente
tres bombas, una para hacer circular la sangre por el exterior del
cuerpo del paciente, una para hacer circular un fluido, llamado
dializado o solución de intercambio, a contracorriente de la sangre
y por el otro lado de la membrana semipermeable y una para controlar
el volumen de fluido extraído de la sangre a través de dicha
membrana, siendo el parámetro de regulación habitualmente el
gradiente de presión comúnmente denominado presión transmembranaria,
a través de dicha membrana. El dializado es generalmente fabricado
en continuo por el aparato de hemodiálisis a partir de agua y de
ácido o de polvo de sales. En ciertos casos el dializado es
directamente inyectado a partir de bolsas. Unos medios de medición
de los caudales de dializado y de fluido extraído son utilizados
para asegurar la calidad del tratamiento y el control del peso del
paciente. También están previstos unos medios que permiten prevenir
la inyección de aire y detectar la desconexión del circuito de
sangre u otros errores similares.
Los aparatos de hemofiltración comprenden
generalmente tres o cuatro bombas, una para hacer circular la sangre
por el exterior del paciente, una para extraer una solución
contaminada llamada ultrafiltrado a través de la membrana y una o
dos para inyectar una solución de sustitución. Cuando se utilizan
dos bombas con este último efecto, una diluye la sangre antes de su
contacto con la membrana semipermeable (predilución) y la otra
después (postdilución). Unos medios de medición y de control de los
volúmenes de ultrafiltrado y de solución de sustitución completan
estos aparatos. Son muy a menudo unas balanzas o unas cámaras de
volumen conocido asociadas a una unidad de control que, entre
otros, vigila que el peso del paciente sea controlado cuando tiene
lugar el tratamiento. La solución de sustitución es inyectada a
partir de bolsas, permitiendo algunos sistemas sin embargo una
generación continua de líquido de sustitución a partir de agua y de
ácidos o de sales. En este caso, el paso a través de los filtros
suplementarios es necesario para hacer la solución estéril y
apirógena antes de su inyección en el paciente.
Si no se inyecta ninguna solución de
sustitución, el tratamiento consiste únicamente en retirar el
utrafiltrado y se denomina utrafiltración.
En un aparato de depuración extracorporal de la
sangre convencional la unidad de cálculo que manda el aparato
asegura la circulación de la sangre y la de los volúmenes extraídos
e inyectados en el sistema en función de las reglas de
funcionamiento establecidas para el tratamiento a realizar, de las
especificaciones del operador y de las informaciones leídas por los
diferentes medios de medición del aparato, en particular la
circulación efectiva de la sangre. Por ejemplo, cuando el caudal de
la sangre es nulo a consecuencia de una alarma de aire o de
presión, los caudales de la solución de intercambio y de la solución
contaminada deben también ser nulos. En un aparato de este tipo,
los caudales de la solución de intercambio y de la solución
contaminada son mandados en función de la circulación efectiva de
la sangre. Así, si la solución contaminada y la solución de
intercambio fueran directamente inyectadas al paciente o bien
extraídas del paciente, como es el caso para la diálisis peritoneal
en su realización de base, la unidad de cálculo no podría
proporcionar un caudal no nulo debido a que los criterios
necesarios de la circulación de la sangre no serían satisfechos.
Los aparatos de depuración extracorporal de la
sangre están previstos generalmente para extraer la sangre desde un
punto del paciente y devolverla a otro punto. La circulación de la
sangre es así continua. En ciertos casos los aparatos funcionan en
modo alternado extracción/retorno con una conexión única con el
paciente. Se añaden entonces unas cámaras de expansión sobre el
circuito sangre y una bomba o unos clamps suplementarios, mandados
por la unidad de cálculo, en el aparato. Esta complejidad
suplementaria del aparato es a veces preferida puesto que reduce
los riesgos de infección del paciente reduciendo en un factor 2 los
lugares de acceso vascular. En diálisis peritoneal se tiene por el
contrario siempre un lugar único que es utilizado alternativamente
para inyectar y extraer el dializado.
En los tratamientos que actúan sobre la sangre
los caudales de la solución contaminada y de la solución de
intercambio son continuos tanto tiempo como la bomba de sangre
funcione. Por el contrario, en diálisis peritoneal el aparato
inyecta en un primer tiempo el dializado, espera que el dializado se
contamine en el interior del paciente y después retira la solución
contaminada. Los ciclos de solución contaminada y de solución de
intercambio son por tanto alternados y separados por un periodo de
paro cuando tiene lugar la diálisis peritoneal.
Un aparato que procede por circulación
extracorporal de la sangre posee además unos elementos de seguridad
que no incorporan los aparatos de diálisis peritoneal. Se pueden en
particular citar los medios que permiten evitar la inyección de
aire al paciente, a menudo compuestos por trampas para burbujas de
aire, por detectores de aire y por clamps, y los medios que
permiten detectar una eventual desconexión de los conductos de
circulación de la sangre, habitualmente un sensor de presión
dispuesto corriente arriba de la bomba de sangre y otro dispuesto
sobre la línea de retorno de la sangre. Si bien algunos sistemas de
diálisis peritoneal comprenden unos medios a fin de evitar la
inyección de aire, la desconexión de los conductos no es considerada
como un problema principal en este caso, puesto que no implica un
peligro elevado para el paciente. Una desconexión adolece sin
embargo de inconvenientes para la higiene del paciente, aumentando
así el riesgo de infección del lugar y ensuciando su entorno, por
ejemplo su cama. Parece por tanto oportuno proteger al paciente
contra estos dos inconvenientes.
Un aparato de depuración extracorporal se
describe en el documento
EP-A-1 095 666.
En vista de lo que precede, un dispositivo de
depuración extracorporal convencional previsto para depurar la
sangre no puede por tanto ser utilizado en un modo de diálisis
peritoneal.
El interés de la diálisis peritoneal es que la
misma está particularmente bien adaptada para la utilización por el
mismo paciente en su domicilio debido a que no necesita extraer la
sangre del paciente y evita con ello los riesgos relativos a ello,
como por ejemplo la pérdida de sangre por apertura involuntaria de
un conducto, la embolia gaseosa por inyección de aire o la
coagulación de la sangre en contacto con los conductos y con la
membrana semipermeable. Como necesita poco material resulta además
económica.
La diálisis peritoneal adolece de ciertos
inconvenientes, en particular la utilización del peritoneo, membrana
natural, como membrana semipermeable lo que limita las capacidades
de depuración de la diálisis peritoneal la cual no es en
consecuencia aplicable a todos los pacientes. Las capacidades
renales de un paciente que utiliza este procedimiento pueden
disminuir en el tiempo obligando a la utilización de otro
procedimiento, habitualmente la hemodiálisis. La diálisis
peritoneal es así sobre todo utilizada al inicio de la insuficiencia
renal mientras los riñones funcionan aún parcialmente
proporcionando así un complemento de depuración. Una dificultad
similar de la diálisis peritoneal es que la capacidad de retirar
agua del paciente está limitada llevando a una frecuente sobrecarga
hídrica del paciente y que necesita la adición de glucosa en el
dializado lo que complica su fabricación y aumenta el coste de este
último. Las cantidades de proteínas perdidas en cada sesión son
importantes y a veces difíciles de compensar. Además, el lugar de
inyección y de extracción del dializado en el cuerpo del paciente
da lugar a episodios infecciosos bastante frecuentes. En este caso
el paciente es tratado en un centro hospitalario por hemodiálisis o
hemofiltración esperando que la infección sea reducida y que el
lugar sea de nuevo utilizable. A menudo el paciente quedará a
continuación tratado en el centro hospitalario puesto que en el
intervalo su fallo renal puede agravarse, su infección ser tal que
impida aplicar un nuevo lugar o la confianza del paciente ser
afectada hasta el punto que desee renunciar a cuidarse por sí
mismo.
Estos límites de la diálisis peritoneal hacen
que los pacientes sean tratados como media solamente de dos a tres
años con este procedimiento antes de ser depurados en un centro
hospitalario por hemodiálisis. Se pierde entonces la inversión
ligada a la formación del paciente que ha debido aprender a utilizar
su aparato y disminuye en gran manera su calidad de vida ligada a
la flexibilidad de los horarios y a la frecuencia de los
tratamientos que pueden ser realizados a domicilio. El paciente
debe modificar a menudo completamente su empleo del tiempo y
reconsiderar sus capacidades para trabajar.
Teniendo en cuenta que los pacientes inician
normalmente su tratamiento a domicilio en una fase en la que la
necesidad de depuración es relativamente baja y por tanto con un
aparato para la diálisis peritoneal, los costes del cambio de
aparatos y el inconveniente de un reaprendizaje a fin de poder
continuar el tratamiento a domicilio con un procedimiento de
tratamiento más eficaz, entonces la depuración extracorporal de la
sangre, constituyen unas desventajas no despreciables.
Las patentes US nº 4.190.047 y US nº 4.338.190
describen unos aparatos de diálisis peritoneal en los cuales el
dializado en contacto con el peritoneo es depurado durante la sesión
a través de una membrana semipermeable. Así, como para una máquina
de hemodiálisis, se encuentra de nuevo en las dos invenciones un
primer bucle de circulación para el dializado y un segundo bucle de
circulación en el cual ya no es aquí sangre sino también dializado
lo que circula y se introduce en el peritoneo del paciente. Los dos
bucles están separados por dicha membrana semipermeable a fin de
depurar el dializado que se encuentra en el segundo bucle en
contacto con el peritoneo, lo que permite reducir las pérdidas de
las proteínas reciclando el dializado.
La patente US nº 5.141.493 describe un sistema
de diálisis peritoneal compuesto también por dos bucles de
circulación de dializado separados por una membrana semipermeable
pero equipado además con una conexión del paciente al segundo bucle
controlada por una bomba independiente. El dializado contenido en el
cuerpo del paciente puede entonces contaminarse independientemente
de la limpieza del dializado que será utilizado cuando tendrá lugar
el próximo ciclo.
Así, si bien las invenciones mencionadas mejoran
los aparatos de diálisis peritoneal añadiéndoles unos elementos que
se encuentran en los aparatos de hemodiálisis, las mismas no
permiten ya realizar la diálisis peritoneal en su forma de base más
económica y extendida, o sea sin depuración del dializado en un
segundo bucle de circulación. Sobre todo, los aparatos quedan
restringidos a la diálisis peritoneal, la idea de utilizar el
segundo bucle en otro modo de operación, la circulación
extracorporal de la sangre, y realizar así con el mismo aparato una
hemodiálisis o una hemofiltración por una parte y una diálisis
peritoneal por otra parte no está presente. Las invenciones
mencionadas aportan todas una complejidad suplementaria de material
y de coste, en particular por la utilización de filtros
artificiales, sin resolver en cambio los problemas más graves de la
diálisis peritoneal, en particular el cambio de procedimiento y de
aparato de tratamiento hecho necesario por ejemplo por la infección
de los puntos de acceso a la cavidad peritoneal del paciente.
En efecto, ninguno de los aparatos de diálisis
peritoneal existentes permite realizar una depuración por
circulación extracorporal de la sangre como la hemodiálisis o la
hemofiltración lo que permitiría evitar los inconvenientes de la
diálisis peritoneal descritos más arriba y permitiría que el
paciente permanezca en su domicilio cuando se produce la infección
del lugar o de descenso de su función renal. La depuración
extracorporal de la sangre complementaria permitiría también
retirar el excedente de agua del paciente tratado por diálisis
peritoneal practicando una ultrafiltración. Con respecto al
procedimiento clásico de la diálisis peritoneal, la utilización de
un filtro suplementario permite depurar la solución contaminada a
fin de inyectarla de nuevo en el cuerpo del paciente reduciendo así
las pérdidas de las proteínas.
Esta descripción más detallada de los diferentes
dispositivos conocidos muestra que las características técnicas de
los aparatos varían para cada tipo de tratamiento y que existen
varias variantes. Algunos aparatos permiten realizar varios tipos
de tratamientos y otros combinar estos tipos por ejemplo para
realizar la hemodiafiltración con generación del dializado y del
líquido de sustitución en continuo, inyectándolo otros aparatos a
partir de bolsas. Sin embargo no se ha propuesto actualmente ningún
aparato que permitiera realizar por una parte la diálisis
peritoneal en su forma de base y por otra parte una depuración por
circulación extracorporal de la sangre, lo que es destacable
teniendo en cuenta la aplicación de todos estos procedimientos de
tratamiento desde hace decenios.
El objetivo de la presente invención es evitar,
por lo menos en parte, los inconvenientes citados y realizar un
dispositivo de depuración intracorporal y extracorporal del paciente
que permita la combinación de los diferentes procedimientos de
tratamiento actualmente conocidos, en particular la diálisis
peritoneal, la hemofiltración y la hemodiálisis, y ofreciendo
además la posibilidad de la aplicación de la ultrafiltración a fin
de aliviar la sobrecarga hídrica del paciente sin o con adición de
glucosa en el dializado, así como unos medios para la depuración de
la solución contaminada a fin de reinyectarla en el cuerpo evitando
al paciente pérdidas importantes de las proteínas.
A este fin, la presente invención tiene por
objeto un dispositivo de depuración intracorporal y extracorporal
que comprende las características enunciadas en la reivindicación 1
y en las reivindicaciones subordinadas.
La invención se pondrá más claramente de
manifiesto a partir de los planos anexos que ilustran
esquemáticamente y a título de ejemplo una forma de realización del
dispositivo según la presente invención.
La figura 1 representa esquemáticamente una
forma de realización de la invención que permite realizar un
tratamiento basado en la depuración extracorporal de la sangre como
la hemodiálisis o la hemofiltración.
La figura 2 ilustra una forma de realización de
la invención que permite realizar un tratamiento basado en la
utilización de la cavidad peritoneal del paciente como la diálisis
peritoneal.
La figura 3 representa esquemáticamente una
forma de realización de la invención que permite realizar un
tratamiento basado en la utilización de la cavidad peritoneal del
paciente como la diálisis peritoneal permitiendo simultáneamente
depurar la solución contaminada para reinyectarla, con las moléculas
grandes y en particular las proteínas, en el cuerpo del
paciente.
La descripción detallada siguiente explicará con
la ayuda de los planos mencionados la concepción, el funcionamiento
y las ventajas de un dispositivo según la invención.
Un dispositivo de depuración según la invención
comprende, a fin de permitir un primer modo de operación del
dispositivo para la depuración extracorporal de la sangre, unos
medios de circulación extracorporal de sangre, comprendiendo este
circuito extracorpóreo un conducto de extracción 1, un medio de
mando del caudal 2 como una bomba para extraer la sangre del cuerpo
del paciente P, un conducto de retorno 3 para devolver la sangre
depurada al cuerpo del paciente P y un elemento de depuración 4, que
está dispuesto entre el conducto de extracción 1 y el conducto de
retorno 3 y que posee una membrana semipermeable que permite
realizar la depuración de la sangre. Una trampa para burbujas 18
permite retener las burbujas de aire, un detector de aire 19 asegura
que el aire no podrá ser devuelto al paciente, un clamp venoso 20
es cerrado en caso de detección de aire impidiendo así la inyección
de aire al paciente, y unos sensores de presión 16 y 17 permiten
detectar una eventual desconexión del circuito de circulación de la
sangre. Estos elementos están ilustrados esquemáticamente en la
figura 1.
Un conducto de introducción 5 de solución de
intercambio que posee un medio de mando de caudal 6, habitualmente
una bomba o un clamp, conecta un depósito de solución de intercambio
11 al circuito de circulación extracorporal 1, 2, 3, 4. El depósito
de solución de intercambio 11 puede ser reemplazado por un medio de
generación en continuo de esta solución a partir de agua y de ácido
o de polvo de sales. El conducto de introducción 5 puede ser
conectado al conducto de extracción 1 (en modo de predilución), al
conducto de retorno 3 (en modo de postdilución), al elemento de
depuración 4 del lado de la membrana semipermeable donde la sangre
no circula (en modo de diálisis) o según una combinación cualquiera
de estos diferentes modos. El circuito de la solución de intercambio
es completado por unos medios de medición 12 de la masa de solución
de intercambio, por ejemplo unos sensores de fuerza, de volumen o de
caudal.
Un conducto de evacuación 7 de la solución
contaminada que posee un medio de mando de caudal 8, habitualmente
una bomba o un clamp, está conectado al elemento de depuración 4 por
el lado de la membrana semipermeable donde la sangre no circula. La
solución contaminada alcanza así unos medios de evacuación 13,
pudiendo dichos medios ser una unidad de recogida temporal, bolsa o
bidón, o un conducto que permita una evacuación en continuo. El
circuito de evacuación de la solución contaminada es completado por
unos medios de medición 14 de la masa de solución evacuada, por
ejemplo unos sensores de fuerza, de volumen o de caudal.
Un módulo de mando 15 comprende unos medios de
cálculo 15a que sirven para gobernar los medios de mando de caudal
2, 6, 8 en función de los parámetros que determinan las cantidades
respectivas de sangre, de solución de intercambio y de solución
contaminada. Las indicaciones proporcionadas por los medios de
medición 12 y 14 son utilizadas por los medios de cálculo 15a para
determinar las masa entrantes y salientes del paciente. Existen
diferentes procedimientos de gobierno y están descritos en la
bibliografía. Los parámetros son generalmente unas consignas
inscritas por el operador y unos valores leídos por unos sensores
como por ejemplo el número de revoluciones de las bombas, las masas
medidas por unas balanzas o el número de ciclos llenado/vaciado de
una probeta de volumen calibrado.
Los componentes habituales de los dispositivos
de depuración extracorporal que no intervienen directamente en el
campo de la presente invención no están representados. Son en
particular el detector de fuga de sangre, los sensores de presión
trasmembranaria, el calentador de sangre o de líquido de intercambio
y la interfaz usuario.
Los medios de mando de caudal 2, 6 y 8 son
típicamente unas bombas peristálticas, unas bombas de rodillos o
unos clamps.
Un dispositivo de depuración según la presente
invención permite también, como se ha ilustrado esquemáticamente en
la figura 2 y a fin de realizar un segundo modo de operación del
dispositivo para la depuración intracorpórea del paciente, es decir
la diálisis peritoneal en su forma de base, por una parte modificar
el conducto de circulación de los fluidos retirando el circuito de
circulación extracorporal 1, 2, 3, 4 de la sangre y añadiendo un
elemento especifico 10 en forma de "Y" conectado al conducto de
inyección 5 de la solución de intercambio, el conducto de
extracción 7 y el lugar del paciente, y por otra parte controlar el
transporte de los fluidos por un sólo lugar así como por dos
lugares comprendiendo, además de la primera unidad de cálculo 15a,
una segunda unidad de cálculo 15b capaz de gobernar los caudales de
la solución de intercambio y de la solución contaminada no ya de
manera simultánea sino de manera alternativa e independiente de la
circulación de la sangre. A este fin, los medios de mando de caudal
6 y 8 son mandados en función de diversos parámetros que definen la
forma de los caudales en función del tiempo y del plazo que separa
el ciclo de inyección del de extracción y de los valores leídos
desde los medios de medición 12 y 14. Los sensores de presión 16 y
17, dispuestos aquí sobre el conducto de introducción 5 y el
conducto de evacuación 7, son en este caso utilizados con dos
objetivos. Por una parte para verificar que el lugar permite
asegurar los caudales deseados y por otra parte para detectar una
eventual desconexión de los circuitos. En una variante, un solo
sensor situado preferentemente sobre el elemento específico 10
puede proporcionar las mismas indicaciones.
Un dispositivo de depuración según la invención
permite también en otro modo de operación a fin de realizar la
diálisis peritoneal afinada, que está ilustrado en la figura 3,
hacer circular en el circuito extracorpóreo, en lugar de sangre, la
solución de intercambio, que es así inyectada en el peritoneo del
paciente, y después extraída y a continuación depurada con la ayuda
de los medios de depuración 4 de manera que retenga los solutos de
grandes dimensiones cuya depleción en la aplicación habitual de la
diálisis peritoneal, en la que el dializado contaminado es
completamente evacuado, perjudica el estado de salud del paciente.
El dispositivo comprende a este fin dos clamps 20, 21 y una cámara
de expansión 22 que permiten hacer circular el dializado en modo
alternado utilizando un lugar único. El elemento específico 10 o una
aguja única pueden estar integrados en el conducto que sirve
normalmente de circuito extracorpóreo 1, 2, 3, 4 de la sangre,
pudiendo así ser conectado en este modo de operación a un lugar
único del peritoneo del paciente. En este caso, se inyecta al
principio la solución de intercambio en el peritoneo abriendo el
clamp 20, cerrando el clamp 21 y poniendo en marcha el medio de
mando de caudal 6. La solución de intercambio puede entonces extraer
unos elementos no deseados del cuerpo del paciente a través de la
membrana del peritoneo por una duración predeterminada. Para extraer
el dializado contaminado, se cierra el clamp 20 y es abre el clamp
21 mientras que el medio de mando de caudal 2 está activado, lo que
llena la cámara de expansión 22. Para devolver el dializado al
paciente, se abre el clamp 20 y se cierra el clamp 21 de nuevo y se
activa el medio de mando de caudal 2 vaciando así la cámara 22.
Durante esta fase de retorno, las bombas 6, 8 son activadas para
depurar el dializado contaminado que pasa al elemento de depuración
4. Los sensores de presión 16, 17 permiten detectar el final de los
ciclos de extracción o de retorno. La segunda unidad de cálculo 15b
está dispuesta de manera que pueda controlar este modo de operación
gobernando los medios de mando de caudal 2, 6, 8 teniendo en cuenta
los valores detectados en los sensores de presión 16, 17. Un
reciclado de la solución de intercambio resulta por tanto posible y
se pueden evitar pérdidas importantes de las proteínas por este
dispositivo.
Se pueden utilizar el mismo dispositivo con un
conducto como se ha descrito anteriormente pero estando el circuito
extracorpóreo 1, 2, 3, 4 conectado, por ejemplo con la ayuda de una
aguja única, al circuito sanguíneo del paciente para la depuración
extracorporal de la sangre utilizando los elementos como los clamps
20, 21 y la cámara de expansión 22 de forma adecuada para este modo
de operación. La invención se aplica por tanto asimismo a los
sistemas que comprenden los elementos de circulación extracorporal
de sangre con aguja única y a sus diferentes variantes descritas en
la bibliografía.
Una forma de realización de un dispositivo de
depuración según la presente invención permite realizar un
tratamiento de tipo ultrafiltración retirando el agua de la sangre
del paciente. En el modo preferido, el dispositivo extrae la sangre
desde un acceso vascular periférico único. Como se ha descrito
anteriormente, el conducto permite la utilización de una aguja
única, y los parámetros de la unidad de cálculo 15a están en este
caso adaptados a fin de permitir una circulación sanguínea con un
caudal inferior al utilizado con unos accesos vasculares obtenidos
con unos catéteres o fístulas.
Un dispositivo según la invención es por tanto
capaz de efectuar la diálisis peritoneal así como la hemodiálisis o
la hemofiltración y la ultrafiltración en diferentes variantes de
tratamiento, realizando así una depuración intracorporal y
extracorporal de la sangre.
En todos los casos descritos anteriormente, el
depósito de la solución de intercambio 11 y los medios de evacuación
13 pueden estar conectados por un conducto de conexión 9 o
constituidos por un componente único con el fin de utilizar la
solución evacuada como solución de intercambio. En efecto, como es
raro que la solución de intercambio sea saturada cuando tiene lugar
el primer paso por el elemento de depuración 4, este procedimiento
permite una economía de solución de intercambio fresca.
Asimismo, la invención se aplica a los aparatos
que integran o no la fabricación de las soluciones de intercambio,
así como a los procedimientos combinados como la hemodiafiltración o
la utilización simultánea de predilución y postdilución.
Un dispositivo según la invención puede
comprender asimismo unos medios para limpiar los medios de
depuración 4 y el conducto. Estos elementos son entonces
conservados en el aparato y utilizados para varios tratamientos
consecutivos. Los medios de limpieza permiten la inyección de una
sustancia limpiadora, por ejemplo ácido acético, y de una sustancia
de aclarado, por ejemplo una solución salina, y comprenden además
unos medios de control y de seguridad, por ejemplo una sonda de
medición del pH del líquido contenido en el circuito de circulación
extracorporal.
Resulta evidente que la idea de la presente
invención engloba la posibilidad de realizar un dispositivo de
depuración intracorporal y extracorporal según la invención
añadiendo unas piezas de conducto, de mando, de control y de
seguridad así como unos medios de cálculo necesarios a este fin a un
aparato de diálisis peritoneal a fin de realizar con dicho aparato
también la depuración de la sangre por hemodiálisis, por
hemofiltración y/o por ultrafiltración. Esto es posible para todas
las formas de realización descritas anteriormente, sin necesidad de
repetir los detalles y sin limitación de la aplicabilidad de la
invención a este fin.
Asimismo, es posible proporcionar las piezas y/o
los medios de mando necesarios para realizar un dispositivo de
depuración intracorporal y extracorporal según la invención a partir
de un aparato de depuración extracorporal de la sangre permitiendo
así que éste efectúe también la diálisis peritoneal sin o con
reciclado de la solución de intercambio.
Un dispositivo de depuración del cuerpo según la
presente invención permite entonces realizar los diferentes
procedimientos de depuración extracorporal descritos anteriormente,
en particular por una parte unas diálisis peritoneales y por otra
parte los procedimientos complementarios que son la hemodiálisis la
hemofiltración y la ultrafiltración así como la combinación de
estos procedimientos comprendiendo los circuitos adecuados para
cada uno de estos procedimientos de tratamiento y comprendiendo
también los medios de mando y de gestión de fluidos
correspondientes.
La invención permite entonces evitar la
sobrecarga hídrica del paciente en diálisis peritoneal con o sin
adición de glucosa en el dializado.
Además, las molestas pérdidas de las proteínas
pueden ser evitadas mediante el reciclado de la solución de
intercambio como se ha descrito anteriormente utilizando dicho
dispositivo.
Una ventaja suplementaria de la invención reside
en el hecho de que permite que el paciente inicialmente en diálisis
peritoneal conserve su experiencia (formación, calidad de vida)
incluso si sus capacidades renales disminuyen o si su lugar de
inyección/extracción ya no se puede utilizar.
Claims (9)
1. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal que comprende un depósito de solución de intercambio
(11), un conducto de introducción (5) de la solución de intercambio
conectado por un extremo a este depósito (11) y unos medios de
mando de caudal (6) a fin de controlar la circulación de la solución
de intercambio en el conducto de introducción (5) así como un
conducto de evacuación (7) de la solución contaminada, unos medios
de evacuación (13) de la solución contaminada dispuestos en un
extremo del conducto de evacuación (7) y unos medios de mando de
caudal (8) a fin de controlar la circulación de la solución
contaminada en dicho conducto de evacuación (7),
caracterizado porque el depósito de solución de intercambio
(11) y los medios de evacuación (13) de la solución contaminada son
apropiados para ser conectados o bien directamente sobre un lugar
del paciente (P) con la ayuda de un elemento especifico (10) a fin
de efectuar una diálisis peritoneal, o bien sobre un circuito de
circulación extracorporal (1, 2, 3, 4) que está a su vez conectado
al paciente a fin de efectuar una depuración extracorporal de la
sangre, y porque un módulo de mando (15) comprende unos medios de
cálculo (15b) que mandan los medios de mando de caudal (6) de la
solución de intercambio y los medios de mando de caudal (8) de la
solución contaminada a fin de permitir un modo de operación del
dispositivo para la diálisis peritoneal y unos medios de cálculo
(15a) que gobiernan los medios de mando de caudal (6) de la
solución de intercambio, los medios de mando de caudal (8) de la
solución contaminada y la circulación en el circuito extracorpóreo
(1, 2, 3, 4) a fin de permitir un modo de operación del dispositivo
para la depuración extracorporal de la sangre.
2. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según la reivindicación 1, caracterizado porque
el dispositivo comprende el circuito de circulación extracorporal
que se compone de un conducto de extracción (1), de un conducto de
retorno (3), de unos medios de depuración (4) situados entre el
conducto de extracción (1) y el conducto de retorno (3) y de unos
medios de mando de caudal (2) para mantener la circulación en este
circuito.
3. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado
porque el circuito de circulación extracorporal (1, 2, 3, 4)
comprende asimismo dicho elemento especifico (10) o un elemento con
aguja única que comprenden por lo menos tres piezas de conexión y
permiten conectar dicho circuito a un lugar único del paciente así
como en los extremos libres o bien del conducto de introducción (5)
y del conducto de evacuación (7), o bien del circuito de circulación
extracorporal (1, 2, 3, 4), siendo este circuito generalmente
apropiado para transportar sangre y solución de intercambio al
interior y al exterior del cuerpo por un lugar único así como por
dos lugares separados del paciente.
4. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según la reivindicación 2 ó 3, caracterizado
porque comprende unos medios de control (20, 21) dispuestos sobre
los conductos (1, 3) del circuito de la circulación extracorporal y
destinados a asegurar los ciclos de introducción/retorno y de
extracción o bien de la sangre o bien de la solución de intercambio
así como una cámara de expansión (22) dispuesta sobre el conducto de
extracción (1) del circuito de la circulación extracorporal que
puede llenarse cuando tiene lugar el ciclo de extracción y vaciarse
cuando tiene lugar el ciclo de retorno.
5. Dispositivo de depuración extracorporal
según una de las reivindicaciones 3 a 4, caracterizado porque
los medios de cálculo (15a) están adaptados para gobernar la
circulación sanguínea en el circuito extracorpóreo (1, 2, 3, 4) con
un caudal inferior al utilizado con unos accesos vasculares
obtenidos con unos catéteres o fístulas a fin de realizar un
tratamiento de tipo ultrafiltración extrayendo la sangre desde un
acceso vascular periférico único y retirando a continuación agua de
la sangre del paciente a través de los medios de depuración (4).
6. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el depósito de solución de intercambio
(11) está conectado a los medios de evacuación (13) de la solución
contaminada con la ayuda de un conducto de conexión (9) a fin de
permitir la recirculación de la solución contaminada.
7. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según una de las reivindicaciones 1 a 5,
caracterizado porque el depósito de solución de intercambio
(11) y los medios de evacuación (13) de la solución contaminada
están constituidos por un componente único a fin de permitir la
recirculación de la solución contaminada.
8. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque comprende unos medios de fabricación en
continuo de la solución de intercambio.
9. Dispositivo de depuración intracorporal y
extracorporal según una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque comprende unos medios para limpiar los
medios de depuración (4) así como el conducto, permitiendo estos
medios de limpieza la inyección de una sustancia limpiadora y de una
sustancia de aclarado y comprendiendo además unos medios de control
y de seguridad.
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