BR112014007810B1

BR112014007810B1 - Máquina de diálise, compreendendo meios de ultrafiltragem e de retrofiltragem

Info

Publication number: BR112014007810B1
Application number: BR112014007810-6A
Authority: BR
Inventors: Eric Vincent
Original assignee: Physidia
Priority date: 2011-10-03
Filing date: 2012-09-28
Publication date: 2020-12-15
Also published as: US20140238912A1; CA2849414A1; JP2014531285A; KR20140078696A; ZA201402664B; EP2763720A1; MX2014003599A; AU2012318261A1; DK2763720T3; RU2014117174A; WO2013050689A1; FR2980712A1; CN103857420A; JP6265340B2; EP2763720B1; BR112014007810A2; ES2561410T3; CA2849414C; AU2012318261B2; US9717837B2

Abstract

máquina de diálise compreendendo meios de ultrafiltragem e de retrofiltragem. a invenção refere-se a uma máquina de diálise, compreendendo um dialisado (1), um sistema de fornecimento de dialisado (5), compreendendo uma linha de fornecimento (52) e um sistema de evacuação (6) compreendendo uma linha de evacuação (62). a máquina compreende meios de comando de ultrafiltragem (uf) e de retrofiltragem (rf). a linha de fornecimento comporta uma restrição (520) e meios de medida da diferença de pressão (523, 524) nos bornes dessa restrição. esse sistema de fornecimento compreende também uma bolsa ventrícula (50) e meios de colocação sob pressão (70) dessa bolsa ventrícula (50). essa máquina compreende um sistema (c5, c5´) de abertura / fechamento da linha (62) de evacuação e esses meios de comando de retrofiltragem comandam o fechamento da linha (62) de evacuação, e a pressão aplicada a essa bolsa ventrícula (50), em função da diferença de pressão medida nos bornes de restrição (520) para se obter um fluxo de dialisado determinado.

Description

[001] A presente invenção refere-se, de maneira geral, às máquinas de diálise, notadamente para a hemodiálise.

[002] A invenção refere-se, mais particularmente, a uma máquina de diálise, permitindo tratar um líquido corporal, tal como o sangue ou o plasma. Essa máquina comporta um dialisador, que compreende um compartimento que aloja uma membrana de diálise que separa o compartimento em um compartimento de líquido corporal, e em um compartimento de dialisado. Esse compartimento de líquido corporal, respectivamente esse compartimento de dialisado, apresenta uma entrada de líquido corporal, respectivamente uma entrada de dialisado, e uma saída de líquido corporal, respectivamente uma saída de dialisado. Essa máquina comporta também um sistema de fornecimento do dialisado que compreende uma linha de fornecimento de dialisado ligada à entrada do compartimento de dialisado, e um sistema de evacuação do dialisado, compreendendo uma linha de evacuação de dialisado ligada à saída do compartimento do dialisado. Essa máquina compreende também uma unidade de comando, tal como um autômato programável, que compreende meios de comando de ultrafiltragem, permitindo fazer passar, através de pelo menos uma parte da membrana, uma quantidade aquosa do líquido corporal, a partir do compartimento de líquido corporal até no compartimento de dialisado, e meios de comando de retrofiltragem, permitindo fazer passar o dialisado, através de pelo menos uma parte da membrana, a partir do compartimento de dialisado até no compartimento de líquido corporal.

[003] De maneira geral, a hemodiálise consiste em purificar o sangue de substâncias presentes em excesso, tais como a ureia, a vitamina B12, a beta imunoglobulina ou ainda os sais minerais. A eliminação dessas substâncias em excesso pode ser efetuada por osmose, fazendo-se circular o sangue de um lado da membrana e o dialisado do outro lado da membrana. Assim, as substâncias presentes em excesso no sangue se propagam através da membrana no dialisado.

[004] É também possível extrair uma fração aquosa do sangue, segundo uma operação denominada ultrafiltragem. A ultrafiltragem resulta de um fenômeno de convecção através da membrana. Sob o efeito de uma pressão no compartimento de sangue superior à pressão no compartimento dialisado uma fração aquosa do sangue é impulsionada através da membrana, o que diminui o volume de sangue. O sangue é composto de água, de sais minerais, de numerosas substâncias e de células como os glóbulos vermelhos. Essa fração aquosa do sangue que esse mecanismo de convecção permite fazer passar através da membrana, compreende notadamente a água, sais minerais e moléculas de peso moleculares pequeno ou médio, tais como a vitamina B12.

[005] Ao contrário de uma operação de ultrafiltragem, é também possível introduzir uma quantidade apropriada de dialisado no sangue, segundo uma operação denominada retrofiltragem. Geralmente, o dialisado serve então, ao mesmo tempo, de líquido de troca com o sangue e de líquido de substituição diretamente introduzido no circuito sanguíneo do paciente.

[006] Conhece-se pelo estado da técnica, e notadamente pelo documento US6011067, uma máquina de diálise tal como descrita acima. Todavia, no documento US 6011067, os meios de comando de retrofiltragem são complexos e pouco precisos, já que necessitam da presença de pelo menos uma bomba a montante do compartimento dialisado e de pelo menos uma bomba a jusante do compartimento dialisado. A pressão no compartimento dialisado sendo função da diferença entre os fluxos impostos por essas bombas a montante a jusante, é necessário comandar precisamente os fluxos dessas duas bombas, o que complica o comando da máquina e aumenta o risco de erros. Ora, o fluxo de dialisado retrofiltrado deve poder ser regulado com uma grande precisão para não colocar em perigo a vida do paciente.

[007] O fato de ter de comandar uma bomba a montante e uma bomba a jusante no circuito de dialisado para retrofiltrar uma quantidade determinada de dialisado necessita de regular o fluxo de cada uma dessas bombas e para isto fazer medir os fluxos correspondentes a montante e a jusante no circuito de dialisado. Resulta daí o erro de medida de fluxo associado à bomba a montante é acumulado com o erro de medo de fluxo associado à bomba a jusante. Além disso, acumulam-se também os erros de comando de fluxo associados a essas duas bombas.

[008] Enfim, as bombas usualmente utilizadas para fazer circular o dialisado são bombas de tipo peristáltica que apresentam uma pequena precisão de funcionamento. Com efeito, uma bomba peristáltica utiliza cilindros que comprimem um tubo para fazer escoar o dialisado. Não somente, o comando de fluxo com esses cilindros não é preciso, mas, além disso, o tubo se deteriora rapidamente, de modo que o fluxo de dialisado não pode ser determinado precisamente e de maneira confiável. Assim, essa bomba não permite comandar um fluxo determinado de dialisado com uma precisão suficiente no caso de uma operação de retrofiltragem para a qual o fluxo de dialisado retrofiltrado deve poder ser determinado com precisão e de maneira confiável para não colocar em perigo a vida do paciente.

[009] É também conhecido para fazer circular o dialisado, utilizando bombas isovolumes. Todavia, essas bombas fazem circular, a cada ativação da bomba, um volume determinado predefinido de dialisado, o que não permite obter um fluxo de dialisado suficientemente preciso e regular em entrada no compartimento dialisado no decorrer de uma etapa de ultrafiltragem e/ou de retrofiltragem.

[0010] Além disso, com essas máquinas conhecidas do estado da técnica, é necessário proceder a operações de limpeza, esterilização e enxaguamento de todos os componentes do circuito dialisado que estiveram em contato com o dialisado, tais como os tubos das bombas e os medidores de fluxo. Com efeito, quando vários pacientes são tratados, muda-se entre cada sequência de diálise, o filtro dialisador, lançam-se as linhas de acesso sanguíneo que ligam o paciente ao dialisador lados arterial e venoso, e limpam-se, esterilizam-se quimicamente ou termicamente, e enxaguam-se as tubulações da máquina, em particular as linhas a montante e a jusante de dialisado e os órgãos atravessados pelo dialisado, tais como as bombas e as válvulas.

[0011] Essas operações são longas, caras e os riscos de contaminação permanece importantes.

[0012] Enfim, é desejável poder melhorar o tratamento proposto no documento US6011067. Com efeito, o comando das operações de retrofiltragem e de ultrafiltragem propostas nesse documento é limitado ao fato de retirar um volume determinado de fração aquosa do sangue do paciente por ultrafiltragem e substituir esse volume por um mesmo volume de dialisado.

[0013] A presente invenção tem por finalidade propor uma nova máquina de diálise, permitindo comandar operações de ultrafiltragem e de retrofiltragem de maneira simples, precisa e confiável. Em particular, uma finalidade da invenção é de permitir comandar com precisão e de maneira confiável o fluxo do dialisado que entra no compartimento de diálise.

[0014] A presente invenção tem também por finalidade propor uma nova máquina de diálise simplificada, de custo reduzido e graças à qual o risco de contaminação do líquido corporal a tratar é muito baixo.

[0015] Para isso, a invenção tem por objeto uma máquina de diálise, permitindo tratar um líquido corporal, tal como o sangue ou o plasma, essa máquina comportando: - um dialisador que compreende um compartimento que aloja uma membrana de diálise que separa o compartimento em um compartimento de passagem desse líquido corporal, denominado compartimento de líquido corporal e em um compartimento de passagem de dialisado, denominado compartimento de dialisado, - esse compartimento de líquido corporal, respectivamente esse compartimento de dialisado, apresentando uma entrada de líquido corporal, respectivamente uma entrada de dialisado, e uma saída de líquido corporal, respectivamente uma saída de dialisado, - um sistema de fornecimento do dialisado que compreende uma linha de fornecimento de dialisado ligada à entrada do compartimento de dialisado, e - um sistema de evacuação do dialisado que compreende uma linha de evacuação de dialisado ligada à saída do compartimento de dialisado, - uma unidade de comando, tal como um autômato programável, que compreende: - meios de comando de ultrafiltragem, permitindo fazer passar, através de pelo menos uma parte da membrana, uma quantidade aquosa do líquido corporal, a partir do compartimento de líquido corporal até no compartimento de dialisado, e - meios de comando de retrofiltragem, permitindo fazer passar o dialisado, através de pelo menos uma parte da membrana, a partir do compartimento de dialisado até no compartimento do líquido corporal, caracterizada pelo fato de a linha de fornecimento de dialisado comportando uma restrição de passagem, essa máquina compreender meios de medida da diferença de pressão nos bornes dessa restrição de passagem, pelo fato de esse sistema de fornecimento do dialisado compreender também: - pelo menos uma bolsa flexível, denominado bolsa ventrícula, destinada a conter o dialisado e ligada a essa linha de fornecimento a montante dessa restrição de passagem, essa bolsa ventrícula ficando contida em um compartimento; e - meios de colocação sob pressão da bolsa ventrícula por pressurização desse compartimento; e pelo fato de essa máquina compreender um sistema de abertura / fechamento da linha de evacuação do dialisado que autoriza, no estado de abertura, a circulação nessa linha de evacuação do dialisado presente na saída do compartimento de dialisado e impedindo, no estado de fechamento, a circulação nessa linha de evacuação do dialisado apresenta na saída desse compartimento de dialisado, esses meios de comando de retrofiltragem sendo configurados para: - comandar esse sistema de abertura / fechamento para fechar a linha de evacuação, e - no estado fechado dessa linha de evacuação, comandar a pressão aplicada nessa bolsa ventrícula em função da diferença de pressão medida nos bornes da restrição, para obter um fluxo de dialisado determinado.

[0016] O fato, para comandar uma operação de retrofiltragem, de fechar a linha de evacuação com o auxílio desse sistema de fechamento / abertura, permite comandar simplesmente os meios de colocação sob pressão da bolsa ventrícula para se obter o fluxo desejado de dialisado durante um tempo determinado, a fim de retrofiltrar a quantidade de dialisado desejada.

[0017] Com efeito, como a linha de evacuação está fechada, o dialisado, levado no compartimento dialisado por aplicação de uma pressão sobre a bolsa ventrícula, só pode sair desse compartimento dialisado através da membrana no compartimento de líquido corporal. Resulta daí que o fluxo de dialisado que escoa na linha de fornecimento corresponde ao fluxo de dialisado retrofiltrado.

[0018] Assim, contrariamente às soluções conhecidas do estado da técnica, não é necessário, quando da operação de retrofiltragem, comandar uma bomba situada a jusante da saída do compartimento dialisado para ajustar os fluxos de dialisado a montante e a jusante. Com efeito, com a solução, de acordo com a invenção, o fluxo a jusante é nulo, já que a linha de evacuação é fechada e o fluxo de dialisado retrofiltrado corresponde àquele que entra no compartimento dialisado.

[0019] O comando da operação de retrofiltragem é assim simplificado e pode ser efetuado com uma grande precisão, já que não somente o medidor de fluxo formado pela restrição de passagem e os meios de medida de diferença de pressão, permite obter um fluxo determinado com uma grande precisão, mas, além disso, o fluxo retrofiltrado não depende de um eventual fluxo a jusante na linha de evacuação, o que permite isentar dos erros de precisão de uma eventual bomba a jusante tal como utilizada nas máquinas conhecidas do estado da técnica.

[0020] Deve ser observado que, conforme explicado acima, a utilização de uma bomba peristáltica no lugar dos meios de colocação sob pressão e da bolsa flexível não permitiria impor um fluxo de dialisado determinado, de maneira estável e suficientemente precisa. Com efeito, com a máquina, de acordo com a invenção, a realização da bomba de dialisado sob a forma de uma bolsa ventrícula flexível, alojada em um compartimento e associada a meios de pressurização do compartimento, permite aplicar uma pressão à bolsa, de maneira confiável e precisa, e, assim, em cooperação com o medidor de fluxo formado da restrição de passagem e dos captadores de pressão correspondentes, obter um fluxo de fluido mais preciso que aquele que se pode obter com uma bomba peristáltica que utiliza cilindros para comprimir uma tubulação. Da mesma forma, conforme explicado acima, a utilização de uma bomba isovolume não seria suficientemente precisa para se obter o fluxo de dialisado desejado.

[0021] O comando da pressão aplicada à bolsa ventrícula em função da diferença de pressão medida nos bornes da restrição permite regular essa pressão aplicada à bolsa para manter um fluxo determinado durante um tempo determinado, a fim de se obter uma quantidade de dialisado retrofiltrada, de maneira precisa e confiável.

[0022] Em particular, o comando da pressão aplicada à bolsa e sua regulagem com o auxílio do medidor de fluxo, formado pela restrição e pelos meios de medida de diferença de pressão associados, permite manter a pressão média no compartimento de dialisado a um valor determinado. Esse valor é determinado pela unidade de comando para, considerando-se a pressão média no compartimento sangue do sangue e características da membrana, retrofiltrar um fluxo determinado de dialisado por uma duração determinado. Com efeito, a medida da diferença de pressão nos bornes da restrição permite à unidade de comando, e, em particular, aos meios de comando de retrofiltragem, regular o comando da pressão aplicada à bolsa ventrícula para manter por essa duração de retrofiltragem a pressão no compartimento de dialisado, e, portanto, o fluxo de dialisado retrofiltrado, a um valor determinado.

[0023] Quando o sistema de abertura /fechamento da linha de evacuação está em posição de abertura, o dialisado pode escoar, a partir da bolsa ventrícula, através da linha de fornecimento, do compartimento de dialisado e da linha de evacuação. Quando os meios de comando de ultrafiltragem comandam a abertura da linha de evacuação, a pressão média no compartimento de dialisado, gerada pelo dialisado que escoa da bolsa ventrícula, é mantida inferior à pressão média no compartimento de líquido corporal, de modo que uma fração aquosa do líquido corporal passa do compartimento de líquido corporal para o compartimento dialisado, arrastando a água e determinadas de toxinas urêmicas.

[0024] Além disso, a concepção do sistema de fornecimento de dialisado sob a forma de pelo menos uma bolsa ventrícula e meios de pressurização, assim como a presença de uma restrição de passagem na linha de fornecimento para formar, em combinação com meios de medida de diferença de pressão, um medidor de fluxo, permite conceber o circuito de dialisado sob a forma de um circuito descartável, cujos componentes em contato com o dialisado são simples e pouco caros, o que permite substituí-los para cada sessão e assim assegurar a continuidade da esterilidade da máquina de uma sessão a uma outra. Conforme detalhado a seguir, os outros componentes, tais como os meios de medida da diferença de pressão e o sistema de abertura / fechamento da linha de evacuação, são dispostos de maneira a não estarem em contato com o dialisado.

[0025] Em particular, as linhas de dialisado e bolsas podem ser descartadas, após a sessão, o que suprime a necessidade de esterilizar e enxaguar a máquina. Não é necessário esterilizar os meios de colocação sob pressão, já que estes aplicam uma pressão gasosa sobre a parede da ou de cada bolsa e não estão em contato direto com o líquido. A bolsa ventrícula pode ser facilmente descartada e substituída abrindo-se o compartimento na qual ela está alojada. O dialisado, as linhas de dialisado e de sangue, as bolsas e os tubos de perda de carga são econômicos e podem assim ser de uso único.

[0026] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, esse sistema de evacuação do dialisado compreende pelo menos uma bolsa de descarga, de preferência flexível, apresentando uma entrada e uma saída ligadas à linha de evacuação de dialisado, e pelo fato de esse sistema de abertura / fechamento compreender um órgão a montante de abertura / fechamento situado entre a saída do compartimento dialisado e essa bolsa de descarga, e pelo fato de essa máquina compreender meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada nessa bolsa de descarga.

[0027] Essa bolsa de descarga permite, em configuração aberta da linha de evacuação, recuperar o dialisado escoado da bolsa ventrícula e a fração aquosa extraída do líquido corporal por ultrafiltragem, de maneira a determinar a quantidade aquosa extraída do líquido corporal. Basta, com efeito, subtrair da quantidade total recuperada na bolsa de descarga, a quantidade de dialisado escoada da bolsa ventrícula para determinar essa quantidade aquosa extraída do líquido corporal. O conhecimento dessa quantidade aquosa permite calcular a quantidade de líquido a retrofiltrar e eventualmente ajustar a quantidade aquosa a extrair e/ou a retrofiltrar no decorrer de um próximo ciclo.

[0028] Preferencialmente, esse sistema de evacuação do dialisado compreende pelo menos uma outra bolsa de descarga montada em desvio dessa bolsa de descarga e esse sistema de abertura / fechamento a jusante compreende um outro órgão a montante de abertura / fechamento situado entre essa outra bolsa de descarga e o nó de entrada de ligação das bolsas de descarga, e essa máquina compreende meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada nessa outra bolsa de descarga.

[0029] A presença de duas bolsas de descarga montadas em paralelo permite limitar os tempos mortos no funcionamento da máquina, já que é assim possível esvaziar uma das bolsas de descarga anteriormente cheia, enquanto a outra se esvazia.

[0030] Vantajosamente, esses meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada na ou nas bolsas de descarga compreendem uma restrição de passagem disposta na linha de evacuação de dialisado e situada a jusante da ou dessas bolsas de descarga, e meios de medida da diferença de pressão nos bornes dessa restrição de passagem.

[0031] Esses meios de medida da diferença de pressão nos bornes dessa restrição de passagem da linha de evacuação permitem determinar o fluxo evacuado dessa ou de uma dessas bolsas de descarga e assim determinar, medindo-se o tempo de escoamento correspondente, a quantidade de dialisado e de líquido recuperada nessa bolsa de descarga.

[0032] A ou cada bolsa ventrícula e a ou cada bolsa de descarga são distintas uma da outra, de modo que, quando o órgão a montante de abertura / fechamento, associada à ou uma das bolsas de descarga, está em posição fechada a ou uma das bolsas ventrículas pode ser pressurizada sem que isto tenha influência sobre essa bolsa de descarga. Em outros termos, essas bolsas não têm parede comum ou em contato direto. Essa concepção das bolsas permite esvaziar a ou cada bolsa de descarga em tempo oculto durante uma etapa de ultrafiltragem ou de retrofiltragem.

[0033] De acordo com uma outra característica vantajosa da invenção, esses meios de medida de pressão nos bornes da restrição da linha de fornecimento, respectivamente nos bornes da restrição da linha de evacuação, quando essa restrição está presente, compreendem : - dois orifícios, ditos orifícios de medida de pressão, abertos um a montante e o outro a jusante dessa restrição; e - para cada orifício de medida de pressão, um captador de pressão ajustado, de maneira a medir a pressão na linha correspondente no nível desse orifício, sendo afastado desse orifício para não estar em contato com o dialisado que circula na linha.

[0034] Assim é possível descartar as linhas de dialisado, conservando os captadores, já que estes estão protegidos do dialisado. Resulta daí que o custo de uso da máquina é reduzido, conservando um risco de contaminação muito pequeno.

[0035] Preferencialmente, um filtro permeável ao ar e impermeável aos agentes infecciosos e aos líquidos, é interposto entre cada captador de pressão e o orifício de medida de pressão correspondente.

[0036] Esse filtro permite, em caso de subida de gotas de dialisado pelo orifício de medida de pressão correspondente, interceptar essas gotas e assim preservar o captador de um eventual risco de contaminação.

[0037] Vantajosamente, essa máquina apresentando uma armação, esses captadores de pressão são fixados na armação da máquina, e as linhas de fornecimento de dialisado e de evacuação de dialisado estão aptas a serem retiradas do resto da máquina, enquanto que os captadores de pressão correspondentes permanecem fixados na armação da máquina.

[0038] Conforme lembrado acima, entre cada sessão de diálise, descartam-se e substituem-se o dialisador e as linhas de acesso sanguíneo do lado arterial e venoso. Descartam-se e se substituem também as bolsas ventrículas e de descarga, assim como as linhas de fornecimento e de evacuação. Mas os captadores de pressão permanecem no lugar na máquina. Com efeito, no decorrer da sessão de tratamento precedentes, esses captadores de pressão permaneceram protegidos do dialisado, graças ao seu afastamento do orifício de medida de pressão, e, de preferência, ao filtro integrado a um conduto interposto entre o captador e esse orifício de medida de pressão. Não é, portanto, mais necessário com a máquina, de acordo com a invenção, esterilizar química ou termicamente e enxaguar as tubulações da máquina. Com efeito, os componentes da máquina que estiveram em contato com o dialisado são pouco caros e são separáveis da armação da máquina, o que permite descartá-los e substituí-los facilmente.

[0039] Além disso, o fato de integrar os captadores de pressão na armação da máquina permite conceber uma máquina compacta.

[0040] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, para comandar o fechamento da linha de evacuação de dialisado, visando uma etapa de retrofiltragem, esses meios de comando de retrofiltragem são configurados para comandar o fechamento de cada um desses órgãos a montante de abertura / fechamento associados às bolsas de descarga, e, para comandar a abertura de evacuação de dialisado, visando uma etapa de ultrafiltragem, esses meios de comando de ultrafiltragem são configurados para comandar a abertura de um desses órgãos a montante de abertura / fechamento e o fechamento do outro, e órgão a montante de abertura / fechamento, esses meios de comando de ultrafiltragem sendo, de preferência, configurados para, na etapa de ultrafiltragem seguinte, comandar a abertura do outro desses órgãos a montante de abertura / fechamento e o fechamento desse órgão a montante de abertura / fechamento.

[0041] Assim, as bolsas de descargas são cheias em alternância, o que permite esvaziar uma, enquanto que a outra se enche.

[0042] Vantajosamente, a ou cada bolsa de descarga é munida de um órgão, dito a jusante, de abertura / fechamento situado a jusante dessa bolsa, e, após uma etapa de ultrafiltragem, essa unidade de comando é configurada para comandar, de preferência, em paralelo de uma etapa de retrofiltragem, a abertura do órgão a jusante de abertura / fechamento da bolsa de descarga anteriormente cheia, a fim de evacuar seu conteúdo, e, de preferência, para determinar a quantidade recuperada nessa bolsa de descarga, a unidade de comando é configurada para medir o fluxo que escoa dessa bolsa de descarga, com o auxílio desses meios de medida da diferença de pressão nos bornes da restrição situada a jusante dessa bolsa de descarga.

[0043] Essa restrição da linha de evacuação fica também situada a jusante do órgão a jusante de abertura / fechamento associado à ou cada bolsa de descarga.

[0044] A medida da quantidade de dialisado e de líquido recuperado em uma bolsa de descarga pode assim se efetuar de maneira confiável e em tempo oculto em paralelo de uma etapa de ultrafiltragem e/ou de retrofiltragem.

[0045] De acordo com uma outra característica vantajosa da invenção, essa unidade de comando compreende também meios de determinação de uma quantidade aquosa em excesso a retirar do líquido corporal, denominada quantidade aquosa em excesso, e meios de comando de ultrafiltragem são configurados para extrair através da membrana dialise uma quantidade aquosa do líquido corporal, denominada quantidade aquosa bruta a retirar, superior a essa quantidade aquosa em excesso definida, meios de comando de retrofiltragem sendo configurados para retrofiltrar uma quantidade de dialisado sensivelmente igual à diferença entre essa quantidade aquosa bruta a retirar e essa quantidade aquosa em excesso.

[0046] O fato de retirar do líquido corporal uma quantidade aquosa superior àquela em excesso e compensar o excesso por injeção de dialisado nesse líquido corporal, permite purificar esse líquido corporal, de maneira rápida e eficaz.

[0047] Vantajosamente, essa unidade de comando é configurada para comandar no decorrer de uma sessão de tratamento das etapas de retrofiltragem alternância com etapas de ultrafiltragem, o número de alternâncias, sendo, de preferência, pelo menos igual a 1000.

[0048] Essa alternância de etapa de retrofiltragem e de ultrafiltragem permite tratar o líquido corporal rapidamente e, de maneira homogênea, de modo que esse líquido corporal assim tratado pode ser reinjetado no corpo do paciente, sem risco de desequilíbrios de seus parâmetros fisiológicos, essa alternância permite também otimizar a eficácia da membrana, reduzindo o risco de obstrução da membrana e de coagulação, quando esse líquido corporal é o sangue.

[0049] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, para um número, anotado com N, de ciclos, cada ciclo i, i indo de 1 a N, sendo composto de uma etapa de ultrafiltragem de duração Te_uf_i e de uma etapa de retrofiltragem de duração Te_rf_i, essa unidade de comando é configurada para: - determinar a quantidade aquosa em excesso no líquido corporal, anotada com Q_aq_excesso que deve ser retirada; - para cada ciclo i, definir as durações Te_uf_i e Te_rf_i, e comandar os meios de colocação sob pressão, de tal modo que: Q_aq_excesso = Soma sobre i, para i indo de 1 a N, de K*[(Pa_i+Pv_i) / 2-P14_i]* Te_uf_i-(Dd_rf_i*Te_rf_i), K sendo um coeficiente de ultrafiltragem pré-definido próprio à membrana que traduz sua capacidade de ultrafiltragem, Pa_i sendo a pressão a montante do compartimento do líquido corporal no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, Pv_i a pressão a jusante do compartimento de líquido corporal no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, e P14_i a pressão média no compartimento de dialisado no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, Dd_rf_i o fluxo de dialisado no compartimento de dialisado da etapa de retrofiltragem do ciclo i.

[0050] Assim é possível controlar a quantidade aquosa extraída do líquido corporal e a quantidade de dialisado reinjetada, ajustando as durações Te_uf_i e Te_rf_i e a pressão aplicada à bolsa ventrícula correspondente.

[0051] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, esse sistema de abertura / fechamento da linha de evacuação de dialisado compreende pelo menos uma pinça apta, por um lado, a pinçar do exterior a parede de uma parte flexível dessa linha de evacuação, de maneira a fechar essa parte, e, por outro lado, a deixar aberta essa parte flexível dessa linha de evacuação.

[0052] A abertura / fechamento dessa linha de evacuação com o auxílio de uma pinça, permitindo, por um lado, pinçar uma parte flexível da linha para impedir a circulação através dessa parte e, por outro lado, deixar livre essa parte para autorizar essa circulação, permite comandar rapidamente e de maneira confiável o fechamento da parte correspondente da linha de evacuação. Além disso, a utilização dessa pinça externa na linha de evacuação permite comandar o fechamento / a abertura da parte correspondente da linha de evacuação, sem risco de contaminação da pinça, já que esta não está em contato com no líquido presente nessa linha de evacuação. Assim, essa pinça pode ser reutilizada, sem ter de ser limpa contrariamente a uma solução que utilizaria uma válvula tudo ou nada, ou proporcional, em contato com o dialisado.

[0053] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, cada um dos órgãos a montante e, se for o caso, a jusante, de fechamento / abertura da linha de evacuação de dialisado compreende pelo menos uma pinça apta, por um lado, a pinçar do exterior a parede de uma parte flexível dessa linha de evacuação, de maneira a fechar essa parte e, por outro lado, a deixar aberta essa parte flexível dessa linha de evacuação.

[0054] Assim, o sistema de fechamento / abertura da linha de evacuação pode ser realizado, de maneira simples e pouco onerosa. Com efeito, conforme explicado acima, cada pinça é isolada do líquido presente na linha de evacuação e não tem, portanto, necessidade de ser limpa ou descartada.

[0055] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, o sistema de fornecimento do dialisado compreende uma bolsa ventrícula suplementar, as duas bolsas ventrículas estando aptas a serem colocadas sob pressão separadamente por esses meios de colocação sob pressão. Cada bolsa ventrícula é alojada em um compartimento sensivelmente estanque apto a ser colocado sob pressão por esses meios pneumáticos para colocar sob pressão essa bolsa ventrícula.

[0056] Essa máquina de diálise comporta vantajosamente meios de abertura e de fechamento alternativo dos condutos de ligação das bolsas ventrículas à linha de fornecimento. Esses meios de abertura e de fechamento alternativo são, de preferência, formados por um sistema de pinçagem alternativa desses condutos.

[0057] Essa utilização de duas bolsas ventrículas montadas em paralelo permite evitar uma ruptura de fluxo do dialisado e evitar tempos mortos de funcionamento da máquina. Com efeito, as bolsas ventrículas são utilizadas em alternância, de modo que uma das bolsas ventrículas pode ser cheia, enquanto que a outra bolsa ventrícula libera o dialisado.

[0058] Além disso, a concepção do sistema de circulação a montante e a jusante de dialisado sob a forma de bolsas ventrículas e de compartimentos sensivelmente estanques permite entre duas sessões substituir facilmente e de modo rápido as bolsas ventrículas do circuito do dialisado por outras bolsas estéreis, abrindo simplesmente o compartimento, a fim de limitar o risco de contaminação.

[0059] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, essa ou cada bolsa ventrícula compreende também uma entrada de ligação a uma fonte de alimentação em dialisado, de preferência uma bolsa alimentadora de maior volume que a ou cada bolsa ventrícula.

[0060] Para um tratamento, denominado diálise frequente ou cotidiana, formado de sessões mais curtas, mas em um maior número de dias por comparação às diálises convencionais que são realizadas no hospital, os volumes de dialisado necessários para cada sessão são menores, de modo que a utilização das bolsas alimentadoras, contendo o dialisado pronto para uso, é particularmente bem adaptada. Essa diálise frequente ou cotidiana apresenta um interesse terapêutico de minimizar as amplitudes dos parâmetros fisiológicos, tais como a taxa de concentração em toxinas ou a taxa de superpeso.

[0061] Com efeito, o fato de tratar o paciente em intervalos relativamente longos constitui um inconveniente importante. Ele armazena, então, de maneira considerável, entre as sessões, toxinas e água em excesso, e seu tratamento necessita de uma intervenção longa e fatigante para ele e uma aparelhagem complexa em razão notadamente das grandes quantidades de dialisado ultrapuro a preparar.

[0062] A diálise cotidiana pode assim ser feita com menos dialisado por sessão, o que permite utilizar bolsas e, portanto, se isentar de máquina de geração de diálise em contínuo. A diálise cotidiana pode assim ser realizada em domicílio, o que permite economizar o transporte da pessoa dialisada. O dialisado estando pronto para uso em bolsas, a carga de trabalho e do controle ligada ao preparo de dialisado é reduzida.

[0063] A invenção será bem compreendida com a leitura da seguinte descrição de exemplos de realização, com referência aos desenhos anexados, nos quais: - a figura 1 representa um esquema simplificado da máquina de diálise, de acordo com a invenção, - a figura 2 representa uma vista esquemática de um captador de pressão fixado na armação da máquina e de um conduto de medida de pressão munido de um filtro, - as figuras 3 e 4 representam vistas esquemáticas, ilustrando respectivamente uma etapa de ultrafiltragem e de uma etapa de retrofiltragem, - a figura 5 representa um esquema da máquina, de acordo com a invenção, completado em relação àquele da figura 1, que mostra notadamente as duas bolsas ventrículas e as duas bolsas de descarga, - a figura 6 representa um gráfico, ilustrando, em função do tempo, o fluxo transmembranário que resulta de uma pluralidade de ciclos de ultrafiltragem e de retrofiltragem, - a figura 7 representa um gráfico, ilustrando a configuração aberta (1) ou fechada (O) da linha de evacuação para a pluralidade de ciclos de ultrafiltragem e de retrofiltragem da figura 6.

[0064] Com referência às figuras e conforme lembrado acima, a invenção se refere a uma máquina de diálise, permitindo tratar um líquido corporal, tal como o sangue ou o plasma. Por líquido corporal, entende-se um líquido do tipo daqueles presentes no corpo humano ou animal, tal como o sangue ou o plasma.

[0065] Deve ser anotado que a máquina de diálise, de acordo com a invenção, é detalhada abaixo no âmbito em que o líquido corporal a purificar é o sangue. O sangue é composto de água, de sais minerais, de numerosas substâncias e de células, como os glóbulos vermelhos. Naturalmente, a descrição da máquina abaixo se aplica também a um líquido corporal diferente do sangue.

[0066] Essa máquina comporta um dialisador 1, compreendendo um compartimento que aloja uma membrana 3 de diálise que separa o compartimento em um compartimento de sangue 12 e em um compartimento do dialisado 14.

[0067] O dialisado é um líquido bem conhecido do técnico, cuja composição é próxima do soro fisiológico. O dialisado compreende a água de uma qualidade suficiente no plano mineral e no plano bacteriológico. Essa água purificada é adicionada a um concentrado, sob a forma de pó de sais minerais ou sob a forma de concentrado líquido, para fabricar o dialisado requerido.

[0068] A circulação de dialisado passa pelo compartimento do dialisado 14, geralmente em contrassentido da circulação sanguínea no outro compartimento 12. O dialisado circula geralmente em circuito aberto. Pode-se também prever um circuito de regeneração parcial de dialisado próprio a partir do dialisado carregado das toxinas.

[0069] A membrana 3 de diálise semipermeável é concebida, de maneira a deixar passar uma fração do volume sanguíneo, quando a diferença entre a pressão local no compartimento do sangue 12 e a pressão local no compartimento do dialisado 14 é superior a um valor determinado. Essa diferença de pressão é denominada pressão transmembranária. Em particular, a membrana é concebida de tal modo que só as moléculas as menores podem passar através dos orifícios ou poros da membrana, a saber: a água, os sais minerais, e as moléculas de pequeno a médio peso molecular.

[0070] Mais precisamente, essa membrana 3 é concebida de tal modo que, quando a diferença entre a pressão que é exercida sobre pelo menos uma parte da membrana do lado do compartimento do sangue 12 e a pressão que é exercida sobre essa parte da membrana do lado do compartimento de dialisado 14, é superior a um valor limite determinado, essa parte da membrana deixa passar uma fração aquosa do sangue no compartimento de dialisado 14, segundo um fenômeno convectivo denominada ultrafiltragem. Inversamente, essa membrana 3 é concebida, de tal modo que, quando a diferença entre a pressão, que é exercida sobre essa parte da membrana 3 do lado do compartimento de dialisado 14, e a pressão, que é exercida sobre essa parte da membrana do lado do compartimento do sangue 12, é superior a um valor limite determinado, essa parte da membrana deixa passar o dialisado no compartimento do sangue 12, de acordo com um fenômeno denominado retrofiltragem.

[0071] A diferença entre a pressão média no compartimento do sangue e a pressão média no compartimento do dialisado é denominada pressão transmembranária média. Essa média é feita sobre a face da membrana.

[0072] A membrana de diálise pode ser realizada sob a forma de fibras capilares, o sangue circulando no interior das fibras, o dialisado no exterior.

[0073] Esse compartimento do sangue 12 apresenta uma entrada 201 de sangue destinada a ser ligada por uma linha arterial L1, a uma fístula do paciente, para extrair o sangue do corpo do paciente a tratar e uma saída 202 de sangue, destinada a ser ligada por uma linha venosa L2 a uma veia do paciente para reintroduzir o sangue no corpo do paciente após tratamento. Entende-se por "linha" uma tubulação que compreende eventualmente várias ramificações ou partes e através da qual um líquido pode circular.

[0074] No exemplo ilustrado na figura 5, a linha arterial L1 é também munida de uma bomba com sangue Psg e com um captador de pressão Pa, ainda denominado captador de pressão arterial. A linha venosa L2 compreende um captador de pressão Pv, ainda denominado captador de pressão venosa, uma prisão com bolha PB e um detector de ar DA. Vantajosamente, o captador de pressão Pv é ligado sobre a prisão com bolha PB. Preferencialmente, essa linha venosa L2 compreende também um sistema de injeção de anticoagulante, tal como uma bomba com heparina PH.

[0075] A pressão média no compartimento do sangue 12 é devido à pressão de retorno venoso adicionada à pressão ligada à perda de carga no compartimento sangue 12 que depende da viscosidade do sangue e de seu fluxo. A pressão de retorno venoso depende da agulha e do acesso vascular utilizados, assim como da pressão do paciente.

[0076] A linha arterial L1, a linha venosa L2 e o compartimento do sangue 12 formam o circuito sanguíneo da máquina.

[0077] Esse compartimento de dialisado 14 apresenta uma entrada de dialisado 401 e uma saída de dialisado 402. A máquina compreende também um sistema de fornecimento do dialisado 5 que comporta uma linha de fornecimento 52 de dialisado ligada à entrada 401 do compartimento de dialisado 14, e um sistema de evacuação do dialisado 6 que comporta uma linha de evacuação 62 ligada à saída 402 do compartimento de dialisado 14. Esse sistema de fornecimento do dialisado 5, o compartimento de dialisado 14, e esse sistema de evacuação do dialisado 6 formam o circuito do dialisado.

[0078] Essa máquina compreende também uma unidade de comando 10, tal como um autômato programável.

[0079] Essa unidade de comando se apresenta sob a forma de um sistema eletrônico e informático que compreende, por exemplo, um microprocessador e uma memória de trabalho. Essa unidade de comando apresenta também uma interface de entrada de dados, tais como o peso "seco" do paciente e o peso desse paciente, antes do tratamento conforme detalhado a seguir.

[0080] Assim, quando é precisado que a unidade de commando compreende meios para realizar uma ação determinada, isto significa que o sistema eletrônico e informático correspondente compreende instruções, que permitem executar essa ação.

[0081] Essa unidade de comando compreende meios de commando de ultrafiltragem UF e meios de comando de retrofiltragem RF. Como lembrado acima, a ultrafiltragem corresponde à passagem, através de pelo menos uma parte da membrana 3, de uma quantidade aquosa do líquido corporal, a partir do compartimento de sangue 12 até no compartimento de dialisado 14. Inversamente, a retrofiltragem corresponde à passagem do dialisado, através de pelo menos uma parte da membrana 3, a partir do compartimento do dialisado 14 até no compartimento de sangue 12. O funcionamento desses meios de comando de ultrafiltragem UF e de retrofiltragem RF é detalhado a seguir.

[0082] Esse sistema de fornecimento do dialisado 5 compreende também pelo menos uma bolsa 50 flexível, denominada bolsa ventrícula, destinada a conter o dialisado e ligada a essa linha de fornecimento 52.

[0083] Preferencialmente, conforme ilustrado na figura 5, esse sistema de fornecimento do dialisado 5 compreende uma bolsa ventrícula suplementar 50' que é montada em desvio da parte da linha de fornecimento 52 sobre a qual é ligada essa bolsa ventrícula 50.

[0084] Cada bolsa ventrícula 50, 50' alojada em um compartimento 500, 500' sensivelmente estanque que pode ser colocada sob pressão, e eventualmente em depressão. Cada bolsa ventrícula 50, 50' pode assim ser colocada sob pressão por meios de colocação sob pressão 70 e, eventualmente, em depressão por um gerador de vácuo 80.

[0085] Esses meios de colocação sob pressão 70 compreendem um dispositivo de injeção de gás sob pressão, tal como um compressor de ar ou uma garrafa de gás comprimido, apto a injetar o gás sob pressão no compartimento 500, 500' estanque na qual a loja a bolsa ventrícula 50, 50'. Esse compartimento apresenta uma saída 501, cuja abertura é controlável por uma eletroválvula para reduzir a pressão no compartimento. Cada compartimento 500, 500' é mantido a uma temperatura apropriada para que o dialisado estéril seja sensivelmente a 37 oC.

[0086] A aplicação de uma pressão sobre a bolsa ventrícula 50 ou 50' e a regulagem dessa pressão aplicada, com o auxílio da diferença de pressão medida nos bornes do tubo com perda de carga 520, conforme detalhado a seguir, permite manter durante um tempo determinado um fluxo fixo de dialisado no compartimento de dialisado, de maneira confiável e precisa e assim controlar as operações de retrofiltragem conforme explicado a seguir. A aplicação e a regulagem da pressão aplicada sobre a bolsa ventrícula 50 ou 50' permitem, também, ajustando a pressão aplicada à bolsa de descarga 60 ou 60' conforme detalhado a seguir, manter durante um tempo determinado uma pressão média determinada, no compartimento de dialisado, e assim controlar as operações de ultrafiltragem.

[0087] As duas bolsas ventrículas 50, 50' estão aptas a serem colocadas sob pressão / depressão independentemente uma da outra.

[0088] Essa ou cada bolsa ventrícula 50, 50' compreende também uma entrada de ligação a uma fonte de alimentação em dialisado 40. Essa fonte de alimentação com dialisado é, de preferência, uma bolsa alimentadora de maior volume, por exemplo, 5L, que aquele, por exemplo, 150 ml, dessa bolsa ventrícula 50, 50'.

[0089] Como variante, a fonte de alimentação externa pode ser um dispositivo de produção de dialisado em contínuo.

[0090] Conforme ilustrado na figura 5, cada bolsa ventrícula 50, 50' é também munida de um órgão a jusante de fechamento / abertura C1, C1' da linha de fornecimento que, no estado aberto, autoriza o escoamento de dialisado, a partir da bolsa 50, 50' correspondente para a entrada 401 do compartimento dialisado sob o efeito de uma pressão aplicada sobre essa bolsa ventrícula pelos meios 70 correspondentes e no estado fechado impede esse escoamento de dialisado. Cada órgão a jusante de fechamento / abertura C1, C1' da linha de fornecimento fica situado entre a bolsa correspondente 50, 50' e o nó de saída NS5 de ligação das duas bolsas 50, 50'. Cada bolsa ventrícula 50, 50' é também munida de um órgão a montante de fechamento / abertura C2, C2' que permite autorizar ou não a alimentação dessa bolsa ventrícula 50, 50' pela fonte de alimentação 40.

[0091] Cada parte da linha de fornecimento 52 de dialisado no nível da qual fica situado um órgão a montante C2, C2' ou a jusante C1, C1' de fechamento / abertura é flexível. Cada um desses órgãos C2, C2', C1, C1' de fechamento / abertura é formado por uma pinça comandável para, por um lado, pinçar do exterior a parede dessa parte flexível da linha de fornecimento 52, de maneira a fechar essa parte, e, por outro lado, para deixar aberta essa parte flexível dessa linha de fornecimento 52.

[0092] A utilização de duas bolsas ventrículas 50, 50', montadas em paralelo e alimentáveis por uma fonte externa, facilita as manipulações e evita ter de abrir os compartimentos 500, 500' no decorrer da diálise. Com efeito, no decorrer de uma sessão, as bolsas ventrículas são deixadas em seu compartimento, enquanto que seu reaprovisionamento é feito por meio da ou das bolsas alimentadoras que estão no exterior dos compartimentos. A presença das duas bolsas ventrículas e do sistema de pinçagem alternativa formado pelos órgãos C1 a C2' permite carregar sucessivamente e de modo alternativo as bolsas ventrículas a partir da ou das bolsas alimentadoras contendo a reserva. Isto permite alimentar em contínuo a linha de fornecimento do dialisado a partir de uma das bolsas ventrículas dispostas no compartimento sob pressão.

[0093] A colocação em depressão do compartimento de uma bolsa ventrícula 50 ou 50' com o auxílio do gerador de vácuo 80 permite, no estado aberto do órgão a montante de abertura / fechamento C2 ou C2', e no estado fechado do órgão a jusante de abertura / fechamento correspondente C1 ou C1', aspirar o dialisado contido na fonte de alimentação 40 para encher essa bolsa ventrícula 50 ou 50' (ver a figura 5).

[0094] Para comandar o escoamento de dialisado na linha de fornecimento 52, a unidade de comando 10 comanda a abertura do órgão a jusante C1 ou C1' de uma das bolsas ventrículas 50 ou 50' e o fechamento do órgão a montante C2 ou C2' correspondente. A utilização de duas bolsas ventrículas montadas em paralelo permite recarregá-las, uma enquanto que a outra está em curso de utilização.

[0095] A linha 52 de fornecimento de dialisado comporta uma restrição de passagem 520 para criar uma perda de carga e permitir regular a pressão aplicada à bolsa ventrícula 50 ou 50' em função da diferença de pressão medida nos bornes dessa restrição. Em particular, essa linha 52 é munida de meios de medida da diferença de pressão entre a entrada e a saída dessa restrição de passagem 520. Essa restrição 520 pode ser formada pelo menos em parte de um tubo calibrado de sessão constante que forma um estrangulamento em um comprimento predeterminado. Essa restrição de passagem 520 fica situada entre as bolsas 50, 50' e a entrada 401 do compartimento do dialisado 14.

[0096] Esses meios de colocação sob pressão mantêm vantajosamente uma pressão sobre a bolsa ventrícula 50 ou 50' que é suficiente para provocar o escoamento do dialisado. A linha de fornecimento é calibrada para que, para uma pressão determinada aplicada à bolsa ventrícula 50 ou 50', o fluxo de dialisado nessa linha tenha um valor sensivelmente constante.

[0097] Esse sistema, formado de um tubo de perda de carga e de meios de medida da diferença de pressão nos bornes da restrição, permite notadamente determinar o fluxo de dialisado que circula nessa linha de fornecimento e entre no compartimento de dialisado. Graças ao fluxo de dialisado assim medido, a unidade de comando 10 pode regular a pressão aplicada à bolsa ventrícula 50 ou 50' para se obter o fluxo de dialisado desejado que entra no compartimento de dialisado e manter precisamente e de maneira confiável esse fluxo a um valor determinado durante um tempo determinado.

[0098] Conforme ilustrado mais particularmente na figura 1, esses meios de medida da diferença de pressão nos bornes da restrição 520 da linha de fornecimento 52 compreendem dois orifícios de medida de pressão 517, 518 abertos, na parede periférica dessa linha 52, um a montante e o outro a jusante dessa restrição 520. Cada orifício de medida de pressão 517, 518 é associado a um captador de pressão 523, 524. Cada captador de pressão 523, 524 é disposto em relação ao orifício de medida de pressão correspondente 517, 518, de maneira a medir a pressão na linha de fornecimento 52 no nível desse orifício de medida de pressão 517, 518 sendo desviado desse orifício 517, 518 para não estar em contato com o dialisado que circula na linha 52, 62.

[0099] Vantajosamente, um conduto 521, 522, munido de preferência de um filtro 17 (ver a figura 2) permeável ao ar e impermeável aos agentes infecciosos e aos líquidos, é interposto entre cada captador de pressão 523, 524 e o orifício 517, 518 de medida de pressão correspondente que desemboca na linha de fornecimento.

[00100] Assim, conforme ilustrado na figura 2, o captador de pressão 523 é montado em uma cavidade da armação 8 da máquina com o auxílio de uma peça de suporte 15. Essa peça suporte 15 é oca e destinada a ser acoplada ao condutor 521 correspondente. Uma gaxeta de estanqueidade 16, tal como uma junta tórica, assegura a estanqueidade pneumática entre o suporte 15 do captador de pressão e o conduto 521. No estado inserido de um cassete 9 na armação, a extremidade livre do conduto 521, de preferência, munida do filtro 17, é encaixada na peça suporte 15, de modo que o captador de pressão está apto a medir a pressão nesse conduto 521 e assim a pressão no nível da linha 52 onde é aberto o orifício de medida de pressão correspondente. O captador de pressão 524 e o conduto de medida de pressão 522 associado ao orifício de medida de pressão 518 são dispostos do mesmo modo que aquele descrito na figura 2 para o captador de pressão 523.

[00101] Pode-se prever que a medida de pressão na linha arterial L1 e na linha venosa L2 seja realizada do mesmo modo que para a medida de pressão nos bornes da restrição 520. Pode-se assim prever que o captador de pressão Pa e o captador de pressão Pb sejam fixados em uma parte da armação com desvio de um orifício de pressão aberto na linha L1, L2 correspondente. Uma disposição correspondente àquele ilustrado na figura 2 pode então ser utilizada para permitir aos captadores de pressão Pa e Pv medir a pressão na linha L1, L2 correspondente, sem risco de contaminação.

[00102] Essa máquina compreende um sistema de abertura / fechamento da linha 62 de evacuação de dialisado. Esse sistema de abertura / fechamento autoriza, no estado de abertura, a circulação nessa linha de evacuação 62 do dialisado presente na saída do compartimento de dialisado 14 para encher uma das bolsas de descargas 60 ou 60', conforme detalhado a seguir, e impede, no estado de fechamento, a circulação nessa linha de evacuação 62 do dialisado presente na saída desse compartimento de dialisado 14, de modo que, para uma pressão suficiente no compartimento do dialisado, esse dialisado passa através da membrana 3 no compartimento de sangue. Esse sistema de abertura / fechamento é detalhado a seguir.

[00103] Esse sistema de evacuação do dialisado 6 compreende pelo menos uma bolsa de descarga 60, de preferência, flexível, apresentando uma entrada e uma saída ligadas à linha de evacuação de dialisado 62. Esse sistema de abertura / fechamento compreende um órgão a montante de abertura / fechamento C5 situado entre a saída 402 do compartimento dialisado 14 e essa bolsa de descarga 60.

[00104] Esse sistema e evacuação do dialisado 6 compreendendo pelo menos uma outra bolsa de descarga 60' montada em desvio dessa bolsa de descarga 60. Assim, a bolsa de descarga 60 e a bolsa de descarga 60' ficam situadas em duas ramificações da linha de evacuação 62. Em outros termos, partindo da saída do compartimento de dialisado 14, a linha de evacuação 62 se separa, a montante das bolsas de descarga 60, 60', em duas ramificações paralela munidas uma da bolsa de descarga e a outra da bolsa de descarga 60'. Essas ramificações se ligam uma à outra a jusante das bolsas 60, 60'e a montante da restrição de sessão 620 conforme detalhado a seguir.

[00105] Esse sistema de abertura / fechamento compreende um outro órgão a montante de abertura / fechamento C5' situado entre essa outra bolsa de descarga 60' e o nó de entrada NE6 de ligação das bolsas de reserva 60, 60'.

[00106] De maneira similar aos órgãos a montante C5, C5', cada bolsa de descarga 60, 60' é munida de um órgão a jusante C6, C6' de fechamento / abertura situado entre a bolsa de descarga 60, 60' correspondente e o nó de saída NS6 de ligação das bolsas de descarga 60, 60'.

[00107] Cada parte da linha de evacuação de dialisado 62 no nível da qual fica situado um órgão a montante C5, C5' ou a jusante C6, C6' de fechamento / abertura é flexível. Cada um desses órgãos a montante C5, C5' ou a jusante C6, C6' de fechamento / abertura da linha de evacuação de dialisado 62 é formado por uma pinça comandável para, por um lado, pinçar do exterior a parede dessa parte flexível da linha de evacuação 62, de maneira a fechar essa parte e, por outro lado para deixar aberta essa parte flexível dessa linha de evacuação 62.

[00108] Esse conjunto de órgãos a montante C5, C5' e a jusante C6, C6' de fechamento / abertura associados às bolsas de descarga 60, 60' permite no estado aberto do órgão a montante C5, respectivamente C5', e fechado do órgão a jusante C6, respectivamente C6', encher a bolsa de descarga 60, respectivamente 60' e, no estado fechado do órgão a montante C5, respectivamente C5' e aberto do órgão a jusante C6, respectivamente C6', esvaziar essa bolsa de descarga 60, respectivamente 60'.

[00109] No caso em que o sistema de evacuação 6 é formado por uma ou várias bolsas de descarga 60, 60', considera-se que a linha de evacuação 62 é aberta, quando o dialisado pode circular através dessa linha para encher essa ou uma dessas bolsas.

[00110] Os meios de evacuação do dialisado e do líquido presentes na bolsa de descarga 60 ou 60' podem ser formados pela gravidade, caso a configuração da bolsa de descarga se preste para isso e/ou por meios de colocação sob pressão 70, de preferência, comuns àqueles que servem à colocação sob pressão das bolsas ventrículas 50, 50'. Neste último caso, essa ou cada bolsa 60, 60' é alojada em um compartimento 600, 600' sensivelmente estanque apto a ser colocado sob pressão por esses meios de colocação sob pressão 70. Esse compartimento apresenta uma saída 601, cuja abertura é controlável por uma eletroválvula para reduzir a pressão no compartimento.

[00111] Pode-se também prever que cada compartimento 600, 600' que aloja uma bolsa de descarga 60, 60', seja ligada a um gerador de vácuo 80. O gerador de vácuo 80 e/ou os meios de colocação sob pressão 70 permitem aplicar uma pressão ou uma depressão na bolsa de descarga 60 ou 60', de maneira a ajustar a pressão média no compartimento de dialisado 14 quando de uma fase de ultrafiltragem. Nesse caso, o órgão a jusante C6 ou C6' da bolsa de descarga 60 ou 60' que é utilizada para ajustar a pressão média no compartimento de dialisado 14, é fechado, enquanto que o órgão a montante C5 ou C5' correspondente é aberto.

[00112] Esse gerador de vácuo 80 pode ser comum para a colocação em depressão dos compartimentos do sistema de fornecimento 5 de dialisado e a colocação em depressão dos compartimentos do sistema de evacuação 6.

[00113] Essa máquina compreende meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada na bolsa de descarga 60 ou 60' que se esvazia.

[00114] Esses meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada na ou nas bolsas de descarga 60, 60' compreendem uma restrição de passagem 620, disposta na linha 62 de evacuação de dialisado e situada a jusante dessas bolsas de descarga 60, 60' e meios de medida da diferença de pressão nos bornes dessa restrição de passagem 620.

[00115] Esses meios de medida da diferença de pressão nos bornes da restrição 620 da linha de evacuação 62 são similares àqueles associados à restrição 520 da linha de fornecimento 52.

[00116] Assim, esses meios de medida da diferença de pressão nos bornes da restrição 620 da linha de evacuação 62 compreendem dois orifícios de medida de pressão 617, 618 abertos, na parede periférica dessa linha 62, um a montante e o outro a jusante dessa restrição 620.

[00117] Cada orifício de medida de pressão 617, 618 é associado a um captador de pressão 623, 624 disposto, de maneira a medir a pressão na linha 62 no nível desse orifício 617, 618, sendo afastado desse orifício 617, 618 para não estar em contato com o dialisado que circula na linha 62.

[00118] De maneira similar aos meios de medida de diferença de pressão nos bornes da restrição 520, um filtro permeável ao ar e impermeável aos agentes infecciosos e aos líquidos, é interposto entre cada captador de pressão 623, 624 e o orifício 617, 618 de medida de pressão correspondente. Em particular, cada captador de pressão 623, 624 é montado em uma cavidade da armação 8 da máquina com o auxílio de uma peça suporte oca que é destinada a ser acoplada ao conduto 621, 622 ligado ao orifício de medida de pressão 617, 618 correspondente.

[00119] De maneira similar à disposição ilustrada na figura 2 para o captador 523, uma gaxeta de estanqueidade, tal como uma junta tórica, assegura a estanqueidade pneumática entre a peça suporte e, portanto, o captador de pressão 623, 624, e o conduto 621, 622. No estado inserido do cassete 9 na armação, a extremidade livre do conduto 621, de preferência, munida do filtro, é encaixada na peça suporte, de modo que o captador de pressão está apto a medir a pressão nesse conduto é assim a pressão no nível da linha 62 onde é aberto o orifício de medida de pressão correspondente.

[00120] Os captadores de pressão 623, 624, associados a essa restrição 620 permitem determinar a diferença de pressão nos bornes da restrição 620 e assim o fluxo de dialisado e de líquido evacuado da bolsa de descarga 60 ou 60', o que permite determinar, medindo o tempo de escoamento correspondente, a quantidade de dialisado e de líquido recuperado nessa bolsa de descarga 60 ou 60'.

[00121] Essa máquina apresenta, conforme explicado acima, uma armação 8 e uma cassete 9 amovível em relação à armação que é destinada a ser inserida em um alojamento dessa armação esse cassete 9 compreende as linhas de dialisado 52, 62 e as bolsas 50, 50', 60, 60'.

[00122] Esses captadores de pressão 523, 524, 623, 624 são fixados na armação 8 da máquina. No estado inserido do cassete 9 na armação 8 da máquina, os condutos de medida de pressão estão em comunicação pneumática com os captadores de pressão. Por comunicação pneumática, entende-se que o captador e o conduto de medida de pressão correspondente são ajustados um em relação ao outro, de tal modo que o captador está a medir a pressão que reina nesse conduto e, portanto, a pressão reinante na linha no nível onde é aberto o orifício de medida de pressão correspondente.

[00123] As linhas de fornecimento de dialisado 52 e de evacuação de dialisado 62 estão aptas a serem retiradas do resto da máquina, enquanto que os captadores de pressão 523, 524, 623, 624 correspondentes permanecem fixados na armação da máquina.

[00124] Conforme ilustrado na figura 4, para realizar uma etapa de retrofiltragem, esses meios de comando de retrofiltragem RF são configurados para comandar esse sistema C5, C5' de abertura / fechamento, de maneira a fechar a linha 62 de evacuação e, no estado fechado dessa linha de evacuação 62, comandar a pressão aplicada à bolsa ventrícula 50 ou 50' para retrofiltrar uma quantidade de dialisado determinada.

[00125] Em particular, para comandar o fechamento da linha de evacuação de dialisado 62, visando uma etapa de retrofiltragem, esses meios de comando de retrofiltragem RF são configurados para comandar o fechamento de cada um desses órgãos a montante de abertura / fechamento C5, C5'. Paralelamente a essa etapa de retrofiltragem, a bolsa de descarga anteriormente cheia pode ser esvaziada, abrindo o órgão a jusante C6 ou C6' correspondente.

[00126] Para comandar a abertura da linha de evacuação de dialisado 62, visando uma etapa de ultrafiltragem, esses meios de comando de ultrafiltragem UF são configurados para comandar a abertura de um desses órgãos a montante de abertura / fechamento, por exemplo, o órgão C5, e o fechamento do outro órgão a montante de abertura / fechamento, por exemplo, o órgão C5', de modo que o dialisado na saída do compartimento 14 seja recuperado por uma das duas bolsas de descarga, por exemplo, a bolsa 60.

[00127] Vantajosamente, a unidade de comando 10 comanda em paralelo o fechamento do órgão a jusante de fechamento / abertura C6 associado à bolsa de descarga 60, cujo órgão a montante C5 é aberto, para permitir a essa bolsa de descarga 60 se encher.

[00128] A unidade de comando comanda também a abertura do órgão a jusante C6' de fechamento / abertura associado à bolsa de descarga 60', cujo órgão a montante C5' é fechado, de maneira a esvaziar essa bolsa de descarga 60' e medir a quantidade recuperada nessa bolsa.

[00129] Mesmo se uma das ramificações da linha 62 estiver fechada, o dialisado que sai do compartimento de dialisado 14 poderá circular nessa linha 62 pela outra ramificação e encher a bolsa de descarga correspondente, de modo que essa linha 62 é considerada como aberta.

[00130] Esses meios de comando de ultrafiltragem UF são também configurados para, na etapa de outra filtragem seguinte, comandar a abertura do outro C5' órgão a montante de abertura / fechamento associado à bolsa de descarga 60' e o fechamento desse órgão a montante C5 de abertura / fechamento associado à bolsa de descarga 60. A unidade de comando, em paralelo, o fechamento do órgão a jusante C6' de fechamento / abertura associado à bolsa de descarga 60', cujo órgão a montante C5' é aberto. Paralelamente, a unidade de comando 10 comanda a abertura do órgão a jusante C6 de fechamento / abertura associado à bolsa de descarga 60 cujo órgão a montante C5 é fechado, de maneira a esvaziar essa bolsa e medir a quantidade recuperada nessa bolsa.

[00131] O esvaziamento de uma bolsa de descarga pode ser feito em tempo oculto, durante uma etapa de retrofiltragem e/ou de ultrafiltragem. A medida da quantidade de dialisado e de líquido, recuperada na bolsa de descarga 60 ou 60, permite ajustar a quantidade de dialisado a retrofiltrar para uma etapa de retrofiltragem seguinte e/ou ajustar a quantidade aquosa a ultrafiltrar para uma etapa de ultrafiltragem seguinte.

[00132] A ultrafiltragem permite extrair uma fração aquosa do sangue, conforme ilustrado na figura 3. Em particular, no caso de um paciente, cujos rins não funcionam mais, não há mais produção de urina e a água oriunda de sua alimentação e do que ele bebe não é mais suficientemente eliminado. Resulta daí então um sobrepeso do paciente que pode ser perigoso para a sua saúde. Para eliminar a água presente em excesso no sangue é assim possível proceder à ultrafiltragem do sangue.

[00133] Para aumentar a eficácia do tratamento do sangue, a máquina é também concebida para permitir retirar o sangue uma fração de líquido superior a àquela que corresponde ao excesso de água no sangue. Nesse caso, é preciso compensar essa extração importante, reinjetando o dialisado no sangue para compensar o volume de líquido extraído, além daquele que corresponde à água em excesso no sangue. Essas etapas de ultrafiltragem e de retrofiltragem permitem melhorar a purificação do sangue do paciente, conservando seu equilíbrio hídrico.

[00134] Assim, no início da sessão de diálise, a unidade de comando 10 determina, a partir dos dados de peso "seco" e real medidas, a quantidade de fração aquosa em excesso a retirar do líquido corporal, denominada quantidade aquosa em excesso. O peso "seco" do paciente é o peso do paciente quando não apresenta água em excesso em seu sangue.

[00135] A unidade de comando 10 comanda então as etapas de ultrafiltragem e de retrofiltragem para extrair através da membrana 3 de diálise uma quantidade aquosa do líquido corporal, denominada quantidade aquosa bruta a retirar, superior a essa quantidade aquosa em excesso definida, e para retrofiltrar uma quantidade de dialisado sensivelmente igual à diferença entre essa quantidade aquosa bruta a retirar e essa quantidade aquosa em excesso. A diferença entre essa quantidade aquosa bruta a retirar e essa quantidade aquosa em excesso é também denominada quantidade ultrafiltrada nítida.

[00136] Uma sessão de tratamento compreende uma pluralidade de etapas de ultrafiltragem em alternância com etapas de retrofiltragem. O número de alternâncias é, de preferência, pelo menos igual a 1000.

[00137] A sucessão de uma etapa de ultrafiltragem e de uma etapa de retrofiltragem é definida como formando um ciclo. Essa unidade de comando executa assim no decorrer de uma sessão de tratamento, um número determinado de ciclos, anotado com N. Em particular, cada ciclo, anotado com um índice i, i indo de 1 a N, é composto de uma etapa de filtragem de duração Te_uf_i e de uma etapa de retrofiltragem de duração Te_rf_i. Como lembrado acima, o índice "i" corresponde ao ciclo i considerado.

[00138] Conforme explicado acima, essa unidade de comando 10 determina a quantidade aquosa em excesso no líquido corporal, anotada com Q_aq_excesso que deve ser retirada. Depois, para cada ciclo i, essa unidade de comando define as durações Te_uf_i e Te_rf_i comanda os órgãos C5, C5', eventualmente C6, C6', em consequência, e comanda os meios de colocação sob pressão 70 e, eventualmente, o gerador de vácuo 80, de tal modo que: Q_aq_excesso = Soma sobre i, para i indo de 1 a N, de K*[(Pa_i+Pv_i) / 2 - P14_uf_i]* Te_uf_i-(Dd_rf_i*Te_rf_i), K sendo um coeficiente de ultrafiltragem predefinido próprio à membrana que traduz sua capacidade de ultrafiltragem, Pa_i sendo a pressão a montante do compartimento de sangue 12, no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, Pv_i a pressão a jusante do compartimento de sangue 12 no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, P14_uf_i a pressão média no compartimento do dialisado 14 no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, e Dd_rf_i o fluxo de dialisado no compartimento de dialisado 14 no decorrer da etapa de retrofiltragem do ciclo i, esse fluxo Dd_rf_i sendo função da pressão aplicada sobre a bolsa ventrícula 50 ou 50'.

[00139] Para uma quantidade Q_aq_excesso expressa em mililitro (ml), as pressões em milímetro de mercúrio (mmHg), o tempo em hora (h) e o fluxo em ml/h, esse coeficiente K da membrana de diálise é expresso em ml/(h*-mmHg). Esse coeficiente K de uma membrana de diálise está geralmente compreendido entre 50 e 90 ml/(h*mmHg).

[00140] As operações executadas pela unidade de comando e em particular pelos meios de comando de ultrafiltragem UF e de retrofiltragem RF são detalhadas abaixo.

[00141] Após ter determinado a quantidade aquosa presente em excesso no sangue, anotada com Q_aq_excesso, a unidade de comando determina uma quantidade aquosa a retirar do sangue, anotada com Q_aq_bruta, superior a Q_aq_excesso. O excesso de quantidade aquosa retirada do sangue em relação à quantidade aquosa em excesso no sangue Q_aq_excesso é destinada a ser compensada por retrofiltragem de uma quantidade correspondente de dialisado. A unidade de comando determina então a quantidade de fração aquosa a retirar do líquido corporal a cada cilo i, anotada com Q-aq_bruta_i de modo que Q_aq_bruta = a soma sobre i de Q_aq_bruta_i.

[00142] A perda de carga na linha de fornecimento é tal que, no decorrer de uma etapa de ultrafiltragem, a fração aquosa do sangue passa mais facilmente através da membrana sob o efeito da pressão transmembranária que o dialisado não passa da bolsa ventrícula 50 ou 50' para o dialisado 1.

[00143] Para executar a etapa de ultrafiltragem de um ciclo i, esses meios de comando de ultrafiltragem UF comandam esse sistema C5, C5' de abertura / fechamento da linha de evacuação de dialisado 62 para abrir essa linha de evacuação de dialisado 62 no decorrer da duração Te_uf_i, e comam, no estado aberto da linha de evacuação de dialisado 62, a pressão, anotada com P5_uf_i, aplicada à bolsa ventrícula 50 ou 50 e a pressão, ou depressão, a aplicar à bolsa de descarga 60 ou 60', para retirar do sangue a quantidade aquosa Q_aq_bruta_i.

[00144] Para isso, esses meios de ultrafiltragem determinam a pressão média P14_uf_i a atingir no compartimento de dialisado 14 e a duração Te_uf_i correspondente que verificam que a relação Q_aq_bruita_i = K*(P14_uf_i-P12_uf_i)* Te_uf_i,

[00145] K sendo, conforme explicado acima, um coeficiente pré- definido próprio à membrana que traduz sua capacidade de ultrafiltragem,

[00146] com P12 _uf_i = (Pa_i+Pv_i)/2, isto é, a pressão média no compartimento de sangue 12,

[00147] na qual Pa_i é a pressão a montante do compartimento de sangue 12 no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i; e

[00148] na qual Pv_i é a pressão a jusante do compartimento de sangue 12 no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i.

[00149] No decorrer dessa duração Te_uf_i, esses meios de comando de ultrafiltragem UF comandam a pressão P5_uf_i a aplicar a essa bolsa ventrícula 50 ou 50' e a pressão, ou depressão, a aplicar à bolsa de descarga 60 ou 60', permitindo obter essa pressão P14_uf_i no compartimento de dialisado 14.

[00150] Vantajosamente, essa pressão P5_uf_i é regulada com auxílio dos captadores de pressão 523, 524 associados à restrição 520 para se obter um fluxo fixo de dialisado, independentemente da pressão média no compartimento de dialisado.

[00151] Para comandar a etapa de retrofiltragem de um ciclo i, esses meios de comando de retrofiltragem RF comandam esse sistema C5, C5' de abertura / fechamento de linha da linha de evacuação de dialisado 62 para fechar essa linha de evacuação de dialisado 62 no decorrer da duração Te_rf_i. Depois, no decorrer dessa duração Te_rf_i, esses meios de comando de retrofiltragem RF comandam a pressão, anotada P5_rf_i, aplicada a essa bolsa ventrícula 50 ou 50' para retrofiltrar uma quantidade de dialisado determinada Q_rf_i.

[00152] Preferencialmente, essa quantidade de dialisado a retrofiltrar Q_rf_i é definida como sendo igual à quantidade de dialisado e de líquido que foi recuperada na bolsa de descarga 60 ou 60', quando de uma etapa de ultrafiltragem precedente, menos a quantidade de dialisado escoada na bolsa ventrícula 50 ou 50' no decorrer dessa etapa de ultrafiltragem precedente.

[00153] Essa quantidade de dialisado retrofiltrada Q_rf_i é igual a Dd_rf_i*Te_rf_i, Dd_rf_i sendo o fluxo de dialisado na linha de fornecimento 52 que entra no compartimento dialisado 14. Esses meios de comando de retrofiltragem RF comandam então a pressão P5_rf_i aplicada à bolsa ventrícula 50 ou 50', de maneira a se obter o fluxo de dialisado Dd_rf_i desejado. O fluxo de dialisado Dd_rf_i real que atravessa a linha de fornecimento 52 é calculado com o auxílio da diferença de pressão medida nos bornes da restrição 520, e a unidade de comando regula P5_rf_i para manter o fluxo de dialisado Dd_rf_i no valor desejado.

[00154] Um exemplo de tratamento é ilustrado nas figuras 6 e 7 para uma duração de 43s. A figura 6 dá, em função do tempo t(s), o fluxo D (ml) transmembranário que resulta de uma pluralidade de ciclos de ultrafiltragem e de retrofiltragem. Nesse exemplo, no decorrer de uma primeira etapa de ultrafiltragem de 3 segundos, o fluxo de ultrafiltragem vale 170 ml / min. Essa etapa de ultrafiltragem é seguida de uma etapa de retrofiltragem de 3 segundos também, que se traduz por um fluxo negativo de 150 ml / min. Essas duas etapas formam um ciclo que é repetido duas vezes. O quarto ciclo, repetido também duas vezes, compreende uma etapa de ultrafiltragem de mesma duração, mas de menor fluxo em relação aos três ciclos precedentes. As etapas correspondentes de retrofiltragem apresentam um mesmo fluxo, mas uma duração mais curta em relação aos três ciclos precedentes. Enfim, o sétimo ciclo, que é repetido uma vez, compreende uma etapa de ultrafiltragem de maior duração que aquela dos outros ciclos, mas de menor fluxo, enquanto que a etapa de retrofiltragem correspondente é ainda realizada com um mesmo fluxo, mas em uma duração mais curta que aquela dos outros ciclos. Assim é possível ajustar para cada etapa de ultrafiltragem e de retrofiltragem o fluxo correspondente e a duração da etapa. A figura 7 mostra a configuração aberta (1) ou fechada (O) da linha de evacuação no decorrer da pluralidade de ciclos de ultrafiltragem e de retrofiltragem da figura 6.

[00155] Anotar-se-á que cada um desses três grupos de ciclos permite obter uma mesma quantidade ultrafiltrada nítida (ou global) a partir de quantidades retrofiltradas diferentes, ajustando a pressão aplicada à bolsa de descarga 60 ou 60' no decorrer das operações de ultrafiltragem e/ou sua duração.

[00156] A máquina de diálise, de acordo com a invenção, é também munida de componentes clássicos para assegurar um tratamento confiável e eficaz do líquido corporal a tratar, notadamente um detector de escapamento de sangue FS disposto na linha de evacuação 62. Vantajosamente, a unidade de controle é configurada para permitir a ferir os medidores de fluxo 1 em relação ao outro.

[00157] Para uma melhor legibilidade das figuras, as conexões entre a unidade de comando 10 e os diferentes componentes da máquina com os quais essa unidade de comando 10 se comunica para comandá-los e/ou recuperado dados, não foram representadas. Esses componentes são notadamente os órgãos C1 a C6', CV, as eletroválvulas, os captadores de pressão, os captadores de temperatura assim como os meios de colocação sob pressão 70, o gerador de vácuo 80, a bomba de sangue Psg e o sistema de injeção PH, e o detector de ar DA ou de escapamento de sangue FS.

[00158] Cada compartimento 500, 500' é munido de meios de aquecimento ou preaquecimento do compartimento. Cada compartimento 500, 500', 600, 600' é também munido de uma válvula de colocação ao ar V2, V5, V8, V11 associado a um filtro de ar F1, F2, F3, F4 e de um captador de pressão P7, P8, P9 e P10.

[00159] Os meios de colocação sob pressão 70 compreendem os seguintes elementos: um reservatório de ar comprimido R1, um captador de pressão P11 do reservatório R1, um compressor Pa1, uma válvula de retenção para o ar comprimido Ar1, e um filtro de ar e silencioso para o ar comprimido Si1.

[00160] O gerador de vácuo 80 compreende um reservatório de vácuo de ar R2, um captador de pressão P12 do reservatório R2, uma bomba de vácuo Pa2, uma válvula de retenção para o vácuo de ar Ar2 e um filtro de ar e silencioso para o vácuo de ar Si2.

[00161] A linha de fornecimento 52 é também munido de meios de aquecimento Ch3 do dialisado associados a meios de medida de temperatura T4, T2, T3. A linha de evacuação 62 é munida de meios de medida de temperatura T4, T5 a jusante das bolsas 60, 60'.

[00162] Vantajosamente, a linha venosa L2 compreende também um órgão de fechamento / abertura CV, tal como uma pinça.

[00163] A presente invenção não está de modo nenhum limitada aos modos de realização descritos e representados, mas o técnico saberá aí fornecer qualquer variante, de acordo com seu espírito.

[00164] Essa solução permite se isentar de linhas subestiramento e de reinjeção específicas como existe nas soluções conhecidas do estado da técnica.

[00165] Além disso, a máquina, de acordo com a invenção, necessita apenas de um só filtro dialisado para cada sessão. Não é necessário prever dois filtros em série como existem nas soluções conhecidas do estado da técnica.

[00166] A máquina compreende pelo menos uma linha de by-pass L10, assim como um ou vários órgãos Vbp de fechamento / abertura associados. A linha de by-pass L10 é utilizada para realizar a atração e a calibragem do circuito de dialisado, e para permitir não injetar no dialisador o dialisado defeituoso, por exemplo, devido a um problema de temperatura.

[00167] Vantajosamente, a linha de evacuação do dialisado é ligada a um recipiente de recuperação ou a um sistema de colocação no esgoto Egt.

Claims

1. Máquina de diálise, permitindo tratar um líquido corporal, tal como o sangue ou o plasma, essa máquina comportando: - um dialisador (1) que compreende um compartimento que aloja uma membrana (3) de diálise que separa o compartimento em um compartimento de passagem desse líquido corporal, denominado compartimento de líquido corporal (12) e em um compartimento de passagem de dialisado, denominado compartimento de dialisado (14), - esse compartimento de líquido corporal (12), respectivamente esse compartimento de dialisado (14), apresentando uma entrada (201) de líquido corporal, respectivamente uma entrada de dialisado (401), e uma saída (202) de líquido corporal, respectivamente uma saída de dialisado (402), - um sistema de fornecimento do dialisado (5) que compreende uma linha de fornecimento (52) de dialisado conectada à entrada (401) do compartimento de dialisado (14), e - um sistema de evacuação do dialisado (6) que compreende uma linha de evacuação (62) de dialisado conectada à saída (402) do compartimento de dialisado (14), - uma unidade de comando (10), tal como um autômato programável, que compreende: - meios de comando de ultrafiltragem (UF), permitindo fazer passar, através de pelo menos uma parte da membrana (3), uma quantidade aquosa do líquido corporal, a partir do compartimento de líquido corporal (12) até no compartimento de dialisado (14), e - meios de comando de retrofiltragem (RF), permitindo fazer passar o dialisado, através de pelo menos uma parte da membrana (3), a partir do compartimento de dialisado (14) até no compartimento do líquido corporal (12), caracterizada pelo fato de, a linha (52) de fornecimento de dialisado comportando uma restrição de passagem (520), essa máquina compreender meios de medida da diferença de pressão (523, 524) nos bornes dessa restrição de passagem (520), pelo fato de esse sistema de fornecimento do dialisado (5) compreender também: - pelo menos uma bolsa (50) flexível, denominada bolsa ventrícula, destinada a conter o dialisado e ligada a essa linha de fornecimento (52) a montante dessa restrição de passagem (520), essa bolsa ventrícula (50) ficando contida em um compartimento (500); e - meios de colocação sob pressão da bolsa ventrícula (50) por pressurização desse compartimento (500); e pelo fato de essa máquina compreender um sistema (C5, C5') de abertura / fechamento da linha (62) de evacuação de dialisado que autoriza, no estado de abertura, a circulação nessa linha de evacuação (62) do dialisado presente na saída do compartimento de dialisado (14) e impedindo, no estado de fechamento, a circulação nessa linha de evacuação (62) do dialisado presenta na saída desse compartimento de dialisado (14), esses meios de comando de retrofiltragem (RF) sendo configurados para: - comandar esse sistema (C5, C5') de abertura / fechamento para fechar a linha (62) de evacuação, e - no estado fechado dessa linha de evacuação (62), comandar a pressão aplicada nessa bolsa ventrícula (50), em função da diferença de pressão medida nos bornes da restrição (520), para se obter um fluxo de dialisado determinado.

2. Máquina, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de esse sistema de evacuação do dialisado (6) compreender pelo menos uma bolsa de descarga (60), de preferência flexível, apresentando uma entrada e uma saída ligadas à linha de evacuação de dialisado (62), e pelo fato de esse sistema (C5, C5') de abertura / fechamento compreender um órgão a montante de abertura / fechamento (C5) situado entre a saída (402) do compartimento de dialisado (14) e essa bolsa de descarga (60), e pelo fato de essa máquina compreender meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada nessa bolsa de descarga (60).

3. Máquina, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de esse sistema de evacuação do dialisado (6) compreender pelo menos uma outra bolsa de descarga (60') montada em desvio dessa bolsa de descarga (60) e pelo fato de esse sistema (C5, C5') de abertura / fechamento compreender um outro elemento a montante de abertura / fechamento (C5') situado entre essa outra bolsa de descarga (60') e o nó de entrada (NE6) de ligação das bolsas de descarga (60, 60'), e pelo fato de essa máquina compreender meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada nessa outra bolsa de descarga (60').

4. Máquina, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizada pelo fato de esses meios de determinação da quantidade de dialisado e de líquido recuperada na ou nas bolsas de descarga (60) compreenderem uma restrição de passagem (620) disposta na linha (62) de evacuação de dialisado e situada a jusante da ou dessas bolsas de descarga (60, 60'), e meios de medida da diferença de pressão nos bornes dessa restrição de passagem (620).

5. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de esses meios de medida de pressão nos bornes da restrição (520) da linha de fornecimento (52), respectivamente nos bornes de restrição (620) da linha de evacuação (62), quando essa restrição está presente, compreenderem: - dois orifícios (517, 518; 617, 618), ditos orifícios de medida de pressão, abertos um a montante e o outro a jusante dessa restrição (520; 620); e - para cada orifício de medida de pressão (517, 518; 617, 618), um captador de pressão (523, 524; 623, 624), ajustado, de maneira a medir a pressão na linha (52, 62) correspondente ao nível desse orifício (517, 518; 617, 618), sendo afastado desse orifício (517, 518; 617, 618) para não estar em contato com o dialisado que circula na linha (52, 62).

6. Máquina, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de um filtro (17), permeável ao ar e impermeável aos agentes infecciosos e aos líquidos, ser interposto entre cada captador de pressão (523, 524; 623, 624) e o orifício (517, 518; 617, 618) de medida de pressão correspondente.

7. Máquina, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizada pelo fato de essa máquina apresentando uma armação (8), esses captadores de pressão (523, 524, 623, 624) serem fixados nessa armação da máquina, e pelo fato de as linhas de fornecimento de dialisado (52) e de evacuação de dialisado (62) estarem aptas a serem retiradas do resto da máquina, enquanto que os captadores de pressão (523, 524, 623, 624) correspondentes permanecem fixados na armação da máquina.

8. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 7, considerada em combinação com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de, para comandar o fechamento da linha de evacuação de dialisado (62), visando uma etapa de retrofiltragem, esses meios de comando de retrofiltragem (RF) serem configurados para comandar o fechamento de cada um desses órgãos a montante de abertura / fechamento (C5, C5') associados às bolsas de descarga (60, 60'), e pelo fato de, para comandar a abertura da linha de evacuação de dialisado (62), visando uma etapa de ultrafiltragem, esses meios de comando de ultrafiltragem (UF) serem configurados para comandar a abertura de um (C5) desses órgãos a montante de abertura / fechamento (C5, C5') e o fechamento do outro (C5') órgão a montante de abertura / fechamento, esses meios de comando de ultrafiltragem sendo, de preferência, configurados para, na etapa de ultrafiltragem seguinte, comandar a abertura do outro (C5') desses órgãos a montante de abertura / fechamento (C5, C5') e o fechamento desse (C5) órgão a montante de abertura / fechamento.

9. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 8, considerada em combinação com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de a ou cada bolsa de descarga (60, 60') ser munida de um órgão, dito a jusante, de abertura / fechamento (C6, C6') situado a jusante dessa bolsa de descarga (60, 60'), e pelo fato de, após uma etapa de ultrafiltragem, essa unidade de comando ser configurada para comandar, de preferência, em paralelo de uma etapa de retrofiltragem, a abertura do órgão a jusante de abertura / fechamento (C6, C6') da bolsa de descarga (60, 60') anteriormente cheia, a fim de evacuar seu conteúdo, e, de preferência, para determinar a quantidade recuperada nessa bolsa de descarga (60, 60'), a unidade de comando (10) ser configurada para medir o fluxo que escoa dessa bolsa de descarga (60, 60'), com o auxílio desses meios de medida da diferença de pressão nos bornes da restrição (620) situada a jusante dessa bolsa de descarga (60, 60').

10. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de essa unidade de comando compreender também meios de determinação de uma quantidade aquosa em excesso a retirar do líquido corporal, denominada quantidade aquosa em excesso, e pelo fato de meios de comando de ultrafiltragem (UF) serem configurados para extrair através da membrana (3) de diálise uma quantidade aquosa do líquido corporal, denominada quantidade aquosa bruta a retirar, superior a essa quantidade aquosa em excesso definida, os meios de comando de retrofiltragem (RF) sendo configurados para retro-filtrar uma quantidade de dialisado sensivelmente igual à diferença entre essa quantidade aquosa bruta a retirar e essa quantidade aquosa em excesso.

11. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de essa unidade de comando (10) ser configurada para comandar no decorrer de uma seção de tratamento das etapas de retrofiltragem alternância com etapas de ultrafiltragem, o número de alternâncias, sendo, de preferência, pelo menos igual a 1000.

12. Máquina, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de, para um número, anotado com N, de ciclos, cada ciclo i, i indo de 1 a N, sendo composto de uma etapa de ultrafiltragem de duração Te_uf_i e de uma etapa de retrofiltragem de duração Te_rf_i, essa unidade de comando (10) ser configurada para: - determinar a quantidade aquosa em excesso no líquido corporal, anotada com Q_aq_excesso que deve ser retirada; - para cada ciclo i, definir as durações Te_uf_i e Te_rf_i, e comandar os meios de colocação sob pressão (70), de tal modo que: Q_aq_excesso = Soma sobre i, para i indo de 1 a N, de K*[(Pa_i+Pv_i) / 2-P14_uf_i]* Te_uf_i-(Dd_rf_i*Te_rf_i), K sendo um coeficiente de ultrafiltragem pré-definido próprio à membrana que traduz sua capacidade de ultrafiltragem, Pa_i sendo a pressão a montante do compartimento do líquido corporal (12) no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, Pv_i a pressão a jusante do compartimento de líquido corporal no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, e P14_uf_i a pressão média no compartimento de dialisado (14) no decorrer da etapa de ultrafiltragem do ciclo i, Dd_rf_i o fluxo de dialisado (14) no compartimento de dialisado da etapa de retrofiltragem do ciclo i.

13. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de esse sistema (C5, C5') de abertura / fechamento da linha de evacuação (62) compreender pelo menos uma pinça apta, por um lado, a pinçar do exterior a parede de uma parte flexível dessa linha de evacuação (62), de maneira a fechar essa parte, e, por outro lado, a deixar aberta essa parte flexível dessa linha de evacuação (62).

14. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 12, considerada em combinação com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de cada um dos órgãos a montante (C5, C5') e, se for o caso, a jusante (C6, C6'), de fechamento / abertura da linha de evacuação (62) compreender pelo menos uma pinça apta, por um lado, a pinçar do exterior a parede de uma parte flexível dessa linha de evacuação (62), de maneira a fechar essa parte e, por outro lado, a deixar aberta essa parte flexível dessa linha de evacuação (62).

15. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de o sistema de fornecimento (5) do dialisado compreender uma bolsa ventrícula suplementar (50'), as duas bolsas ventrículas (50, 50') estando aptas a serem colocadas sob pressão separadamente por esses meios de colocação sob pressão (70).

16. Máquina, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de essa ou cada bolsa ventrícula (50, 50') compreender também uma entrada de ligação a uma fonte de alimentação (40) em dialisado, de preferência, uma bolsa alimentícia de maior volume que a ou cada bolsa ventrícula (50, 50').