MX2014003599A

MX2014003599A - Maquina de dialisis que comprende medios de ultrafiltracion y de retrofiltracion.

Info

Publication number: MX2014003599A
Application number: MX2014003599A
Authority: MX
Inventors: Eric Vincent
Original assignee: Physidia
Priority date: 2011-10-03
Filing date: 2012-09-28
Publication date: 2014-10-17
Also published as: AU2012318261B2; BR112014007810A2; MX341863B; BR112014007810B1; DK2763720T3; CN103857420A; AU2012318261A1; US9717837B2; JP6265340B2; KR102001142B1; ES2561410T3; CN103857420B; JP2014531285A; US20140238912A1; RU2014117174A; CA2849414A1; EP2763720A1; CA2849414C; WO2013050689A1; FR2980712B1

Abstract

La invención se refiere a una máquina de diálisis que incluye un dializador (1), un sistema para el transporte del dializado (5) que incluye una línea de transporte (52), y un sistema de descarga (6) que incluye una línea de descarga (62). La máquina incluye medios de control de la ultrafiltración (UF) y de retrofiltración (BF). La línea de transporte comprende una restricción (520) y un medio para medir la diferencia de la presión (523, 524) en los límites de la restricción. El sistema de transporte también incluye una bolsa ventricular (50), y un medio (70) para la presurización de la bolsa ventricular (50). Tal máquina incluye un sistema (C5, C5') para la abertura/cierre de la línea de descarga (62) y los medios de control de la retrofiltración controlan el cierre de la línea de descarga (62), y la presión aplicada a la bolsa ventricular (50), de acuerdo con la diferencia de la presión medida en los límites de la restricción (520), para obtener una velocidad de flujo de la diálisis predeterminada.

Description

MAQUINA DE DIALISIS QUE COMPRENDE MEDIOS DE ULTRAFILTRACION Y DE RETROFILTRACION Campo de la Invención La presente invención se refiere de manera general a máquinas de diálisis, especialmente para la hemodiálisis .

La presente invención se refiere más particularmente a una máquina de diálisis que permite tratar un líquido corporal, tal como la sangre o el plasma. La máquina lleva un dializador que comprende un receptáculo que aloja una membrana de diálisis que separa el receptáculo en un compartimiento para el líquido corporal, y un compartimiento para el dializado. El compartimiento para el líquido corporal, y respectivamente el compartimiento para el dializado, presentan una entrada para el líquido corporal, respectivamente una entrada del dializado, y una salida del líquido corporal, y respectivamente una salida del dializado. La máquina incluye así un sistema de alimentación del dializado que comprende una línea de alimentación del dializado conectada a la entrada del compartimiento del dializado, y un sistema de evacuación del dializado que comprende una línea de evacuación del dializado conectada a la salida del compartimiento del dializado. La máquina comprende también una unidad de control, tal como un autómata programable, que comprende medios de comando de Ref. 247490 ultrafiltración que permiten hacer pasar, a través de al menos una parte de la membrana, una cantidad acuosa del líquido corporal desde el compartimiento del líquido corporal hasta el compartimiento del dializado, y medios de comando de la retrofiltración que permiten hacer pasar el dializado, a través de al menos una parte de la membrana, desde el compartimiento del dializado hasta el compartimiento del líquido corporal.

Antecedentes de la Invención De manera general, la hemodiálisis consiste en depurar la sangre de las substancias presentes en exceso, tales como la urea, la vitamina B12, la beta-inmunoglobulina, o aún las sales minerales. La eliminación de estas substancias en exceso se puede efectuar por osmosis haciendo circular la sangre de un lado de la membrana y el dializado del otro lado de la membrana. Así, las substancias presentes en exceso en la sangre se difunden a través de la membrana hacia el dializado.

También es posible extraer una fracción acuosa de la sangre según una operación llamada ultrafiltración. La ultrafiltración resulta de un fenómeno de convección a través de la membrana. Bajo el efecto de una presión en el compartimiento de la sangre superior a la presión en el compartimiento del dializado, una fracción acuosa de la sangre es empujada a través de la membrana, lo que disminuye el volumen de la sangre. La sangre está compuesta de agua, de sales minerales, de numerosas substancias y de células como los glóbulos rojos. La fracción acuosa de la sangre que este mecanismo de convección permite hacer pasar a través de la membrana, comprende especialmente el agua, las sales minerales y las moléculas de pesos moleculares pequeños o intermedios, tales como la vitamina B12.

A la inversa de una operación de ultrafiltración, también es posible introducir una cantidad apropiada del dializado en la sangre según una operación llamada retrofiltración. En general, el dializado sirve entonces a la vez del líquido de intercambio con la sangre y del líquido de substitución introducido directamente en el circuito sanguíneo del paciente.

Ya se conoce en el estado de la técnica, y especialmente del documento US6011067, una máquina de diálisis tal como la descrita anteriormente. Sin embargo, en el documento US6011067, los medios de comando de la retrofiltración son complejos y poco precisos porque necesitan la presencia de al menos una bomba corriente arriba del compartimiento del dializado y de al menos una bomba corriente abajo del compartimiento del dializado. La presión en el compartimiento del dializado es una función de la diferencia entre los caudales impuestos por estas bombas corriente arriba y corriente abajo, es necesario comandar de manera precisa los caudales de estas dos bombas, lo que complica el control de la máquina y aumenta el riesgo de errores. Ahora bien, el caudal del dializado retrofiltrado debe poder ser regulado con una gran precisión para no poner en peligro la vida del paciente.

El hecho de que se requiera comandar una bomba corriente arriba y una bomba corriente arriba antes del circuito del dializado para retrofiltrar una cantidad dada del dializado necesita regular el caudal de cada una de estas bombas y para hacer que se midan los caudales correspondientes corriente arriba y corriente abajo en el circuito del dializado. Esto conduce al error de la medición del caudal asociado a la bomba corriente arriba que es acumulado con el error de la medición del caudal asociado a la bomba corriente abajo. Además, se acumulan también los errores de comando del caudal asociados a estas dos bombas.

Por último, las bombas utilizadas usualmente para hacer circular el dializado son las bombas del tipo peristáltico que presentan una precisión escasa de funcionamiento. En efecto, una bomba peristáltica utiliza los rodillos que aplastan un tubo para hacer fluir el dializado. No solamente, el comando del caudal con uno de tales rodillos no es preciso, sino que además el tubo se deteriora rápidamente de tal modo que el caudal del dializado no puede ser determinado de manera precisa y de manera confiable. Así, una de tales bombas no permite comandar un caudal dado del dializado con una precisión suficiente en el caso de una operación de retrofiltración para la cual el caudal del dializado retrofiltrado debe poder ser determinado con precisión y de manera confiable para no permitir que se ponga en peligro la vida del paciente.

También ya se conoce hacer circular el dializado por medio de la utilización de bombas de volúmenes idénticos. Sin embargo, tales bombas hacen circular, con cada activación de la bomba, un volumen dado predefinido del dializado, lo que no permite obtener un caudal del dializado lo suficientemente preciso y regular en la entrada en el compartimiento el dializado en el transcurso de una etapa de ultrafiltración y/o de retrofiltración .

Además, con tales máquinas conocidas del estado de la técnica, es necesario proceder a las operaciones de limpieza, esterilización y enjuague de todos los componentes del circuito del dializado que han estado en contacto con el dializado, tales como los tubos de las bombas y los caudalímetros . En efecto cuando varios pacientes son tratados, se cambia entre cada sesión de la diálisis el filtro del dializador, se desechan las líneas de acceso que conectan al paciente con el dializador de los lados arterial y venoso, y se limpian, esterilizan químicamente o térmicamente, y se enjuagan las tuberías de la máquina, en particular las líneas corriente arriba y corriente abajo del dializado y los órganos transversales para el dializado tales como las bombas y las válvulas.

Estas operaciones son prolongadas, costosas y los riesgos de contaminación permanecen importantes.

Por último, es deseable poder mejorar el tratamiento propuesto en el documento US6011067. En efecto, el control de las operaciones de retrofiltracion y de ultrafiltración propuestas en este documento está limitado al hecho de retirar un volumen dado de la fracción acuosa de la sangre del paciente por ultrafiltración y de reemplazar este volumen por un volumen idéntico del dializado.

Breve Descripción de la Invención La presente invención tiene por objeto proponer una nueva máquina de diálisis que permita comandar las operaciones de ultrafiltración y de retrofiltración de manera simple, precisa y confiable. En particular, un objeto de la invención es permitir comandar con precisión y de manera confiable el caudal del dializado que entra en el compartimiento del dializado.

La presente invención también tiene por objeto proponer una nueva máquina de diálisis simplif cada, de costo reducido y gracias a la cual es muy reducido el riesgo de contaminación del líquido corporal que se va a tratar.

Para este efecto, la invención tiene por objeto una máquina de diálisis que permite tratar un líquido corporal, tal como la sangre o el plasma, la máquina comprende:; un dializador que comprende un receptáculo que aloja una membrana de diálisis que separa el receptáculo en un compartimiento de paso del líquido corporal, llamado el compartimiento del líquido corporal, y un compartimiento de paso del dializado, llamado el compartimiento del dializado, el compartimiento del líquido corporal, respectivamente el compartimiento del dializado, presentan una entrada de líquido corporal, respectivamente una entrada del dializado, y una salida del líquido corporal, respectivamente una salida del dializado, un sistema de alimentación del dializado que comprende una línea de alimentación del dializado conectada a la entrada el compartimiento del dializado, y un sistema de evacuación del dializado que comprende una línea de evacuación del dializado conectada a la salida del compartimiento del dializado, una unidad de control, tal como un autómata programable, que comprende: medios de comando de ultrafiltración que permiten hacer pasar, a través de al menos una parte de la membrana, una cantidad acuosa del líquido corporal desde el compartimiento del líquido corporal hasta el compartimiento del dializado, y - medios de comando de retrofiltración que permiten hacer pasar el dializado, a través de al menos una parte de la membrana, desde el compartimiento del dializado hasta el compartimiento del líquido corporal, caracterizado porque, la línea de alimentación del dializado comprende una restricción del paso, la máquina comprende medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción del paso, porque el sistema de alimentación del dializado comprende también: al menos una bolsa flexible, llamada bolsa ventricular, destinada a contener el dializado y conectada a la línea de alimentación corriente arriba de la restricción del paso, la bolsa ventricular está contenida en un receptáculo, y - medios de la puesta bajo presión de la bolsa ventricular por la presurización del receptáculo, y porque la máquina comprende un sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación del dializado que permite, en el estado de abertura, la circulación en la línea de evacuación del dializado presente a la salida del compartimiento del dializado y que impide, en el estado del cierre, la circulación en la línea de evacuación del dializado presente a la salida del compartimiento del dializado, los medios de comando de la retrofiltración están configurados para: comandar el sistema de abertura/cierre para cerrar la línea de evacuación, y en el estado cerrado de la línea de evacuación, comandar la presión aplicada a la bolsa ventricular en función de la diferencia de la presión medida en los extremos de la restricción, para obtener un caudal del dializado dado.

El hecho de que, para comandar una operación de retrofiltración, se cierre la línea de evacuación con la ayuda del sistema de cierre/abertura, permite controlar de manera simple los medios de la puesta bajo presión de la bolsa ventricular para obtener el caudal deseado del dializado durante un tiempo dado para retrofiltrar la cantidad del dializado deseada.

En efecto, como la línea de evacuación está cerrada, el dializado, alimentado en el compartimiento del dializado por la aplicación de una presión sobre la bolsa ventricular, no puede salir del compartimiento del dializado más que a través de la membrana en el compartimiento del líquido corporal. Resulta que el caudal del dializado que se realiza en la línea de alimentación corresponde al caudal del dializado retrofiltrado .

Así, contrariamente a las soluciones conocidas del estado de la técnica, no es necesario, en el momento de la operación de la retrofiltración, controlar una bomba situada corriente abajo de la salida del compartimiento del dializado para ajustar los caudales del dializado corriente arriba y corriente abajo. En efecto, con la solución según la invención, el caudal corriente abajo es nulo puesto que la línea de evacuación está cerrada y el caudal del dializado retrofiltrado corresponde a aquel que entra en el compartimiento del dializado.

El control de la operación de retrofiltración es simplificado así y se puede efectuar con una gran precisión puesto que no solamente el caudalímetro, formado por la restricción del paso y los medios de medición de la diferencia de la presión, permite obtener un caudal dado con una gran precisión, sino que, además, el caudal retrofiltrado no dependen de un caudal eventual corriente abajo de la línea de evacuación, lo que permite evitar los errores de precisión de una bomba eventual corriente abajo tal como la utilizada en las máquinas conocidas del estado de la técnica.

Se va a señalar que, como se explicó anteriormente, la utilización de una bomba peristáltica en lugar de los medios de la puesta bajo presión y de la bolsa flexible no permitiría imponer un caudal del dializado dado de manera estable y suficientemente precisa. En efecto, con la máquina según la invención, la realización de la bomba del dializado bajo la forma de una bolsa ventricular flexible, alojada en un receptáculo y asociado a los medios de presurización del receptáculo, permite aplicar una presión a la bolsa de manera confiable y precisa y así, en cooperación con el caudalimetro formado de la restricción del paso y de los captadores de la presión correspondientes, obtener un caudal del fluido más preciso que aquel que se puede obtener con una bomba peristáltica que utiliza los rodillos para aplastar un tubo. Así mismo, como se explicó anteriormente, la utilización de una bomba isovolumétrica no sería suficientemente precisa para obtener el caudal del dializado deseado.

El comando de la presión aplicada a la bolsa ventricular en función de la diferencia de la presión medida en los extremos de la restricción permite regular la presión aplicada a la bolsa para mantener un caudal dado durante un tiempo dado para obtener una cantidad del dializado retrofiltrado de manera precisa y confiable.

En particular, el comando de la presión aplicada a la bolsa y su regulación con la ayuda del caudalímetro, formado por la restricción y los medios de medición de la diferencia de la presión asociados, permite mantener la presión promedio en el compartimiento del dializado a un valor dado. Este valor es determinado por la unidad de control, teniendo en cuenta la presión promedio en el compartimiento de la sangre y las características de la membrana, retrofiltrar un caudal dado del dializado durante 1 una duración dada. En efecto, la medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción permite que una unidad de control, y en particular a los medios de comando de retrofiltración, regular el comando de la presión aplicada a la bolsa ventricular para mantener por la duración de la retrofiltración, la presión en el compartimiento del dializado, y así el caudal del dializado retrofiltrado, a un valor dado.

Cuando el sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación está en la posición de abertura, el dializado se puede hacer circular desde la bolsa ventricular a través de la línea de alimentación, el compartimiento del dializado y la línea de evacuación. Cuando los medios de comando de ultrafiltración comandan la abertura de la línea de evacuación, la presión promedio en el compartimiento del dializado, generado por el dializado que se hace fluir desde la bolsa ventricular, es mantenida inferior a la presión promedio en el compartimiento del líquido corporal de tal modo que una fracción acuosa del líquido corporal pase del compartimiento del líquido corporal hacia el compartimiento del dializado, arrastrando el agua y ciertas toxinas urémicas .

Además, la concepción del sistema de alimentación del dializado bajo la forma de al menos una bolsa ventricular y de los medios de presurización, así como la presencia de una restricción del paso en la línea de alimentación para formar, en combinación con los medios de medición de la diferencia de la presión, un caudalímetro, permite concebir el circuito del dializado bajo la forma de un circuito desechable cuyos componentes en contacto con el dializado sean simples y poco costosos, lo que permite reemplazarlos para cada sesión y así asegurar la continuidad de la esterilidad de la máquina de una sesión a otra. Como se detalla aquí posteriormente, los otros componentes, tales como los medios de medición de la diferencia de la presión y el sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación, son equipados de manera que no vayan a estar en contacto con el dializado .

En particular, las líneas del dializado y las bolsas pueden ser desechadas después de la sesión, lo que suprime la necesidad de esterilizar y enjuagar la máquina. No es necesario esterilizar los medios de la puesta bajo presión porque ellos aplican una presión gaseosa sobre la pared de la bolsa o de cada bolsa y no están en contacto directo con el líquido. La bolsa ventricular puede ser desechada fácilmente y reemplazada abriendo el receptáculo en el cual la misma está alojada. El dializador, las líneas del dializado y de la sangre, las bolsas, y los tubos que tienen una pérdida de carga, son económicos y pueden ser así de uso único.

Según una característica ventajosa de la invención, el sistema de evacuación del dializado comprende al menos una bolsa de descarga, de preferencia flexible, que presenta una entrada y una salida conectadas a la línea de evacuación del dializado, y el sistema de abertura/cierre comprende un elemento corriente arriba de abertura/cierre situado entre la salida del compartimiento del dializado y la bolsa de descarga, y la máquina comprende medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la bolsa de descarga.

La bolsa de descarga permite, en la configuración abierta de la línea de evacuación, recuperar el dializado que se ha hecho fluir desde la bolsa ventricular y la fracción acuosa extraída del líquido corporal por ultrafiltración, de manera que se determine la cantidad acuosa extraída del líquido corporal. Es suficiente en efecto sustraer la cantidad total recuperada en la bolsa de descarga, la cantidad del dializado que se ha hecho fluir de la bolsa ventricular para determinar la cantidad acuosa extraída del líquido corporal. El conocimiento de esta cantidad acuosa permite calcular la cantidad del líquido que se va a retrofiltrar y eventualmente ajustar la cantidad acuosa que se va a extraer y/o retrofiltrar durante el transcurso de un ciclo próximo.

Preferentemente, el sistema de evacuación del dializado comprende al menos otra bolsa de descarga montada en derivación de la bolsa de descarga, y el sistema de abertura/cierre río abajo comprende otro elemento corriente arriba de abertura/cierre situado entre la otra bolsa de descarga y la intersección de entrada de conexión de las bolsas de descarga, y la máquina comprende medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la otra bolsa de descarga.

La presencia de dos bolsas de descarga montadas en paralelo permite limitar los tiempos muertos en el funcionamiento de la máquina, porque también es posible vaciar una de las bolsas de descarga llenada precedentemente mientras que la otra se llena.

Ventajosamente, los medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la, o las bolsas de descarga, comprenden una restricción del paso llevada en la línea de evacuación del dializado y situada corriente abajo de la o de las bolsas de descarga, y medios de medición de la diferencia de presión en los extremos de la restricción del paso.

Tales medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción del paso de la línea de evacuación permiten determinar el caudal evacuado de la, o de una de las bolsas de descarga y así determinar, midiendo el tiempo del flujo del fluido correspondiente, la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la bolsa de descarga.

La o cada bolsa ventricular y la o cada bolsa de descarga son distintas una de la otra de tal modo que, cuando el elemento corriente arriba de abertura/cierre, asociado a la o a una de las bolsas de descarga, está en la posición cerrada, la o una de las bolsas ventriculares puede ser presurizada sin que esto ayude a la influencia sobre la bolsa de descarga. En otras palabras, las bolsas no tienen una pared común en contacto directo. Tal concepción de las bolsas permite vaciar la o cada bolsa de descarga en tiempos ocultos durante una etapa de ultrafiltración o de retrofiltración.

Según una característica ventajosa de la invención, los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción de la línea de alimentación, respectivamente en los extremos de la restricción de la línea de evacuación, cuando la restricción está presente, comprenden : dos orificios, llamados orificios de toma de presión, llevados uno corriente arriba y el otro corriente abajo de la restricción, y, para cada orificio de toma de presión, un captador de la presión equipado de manera que mida la presión en la línea correspondiente al nivel del orificio desviándolo del orificio para que no llegue a estar en contacto con el dializado que circula en la línea.

Así es posible desechar las líneas del dializado conservando los captadores porque ellos están protegidos del dializado. Resulta que el costo de uso de la máquina es reducido conservando un riesgo de contaminación muy reducido.

Preferentemente, un filtro permeable al aire e impermeable a los agentes infecciosos y a los líquidos, es interpuesto entre cada captador de la presión y el orificio de la toma de presión correspondiente.

El filtro permite, en caso del ascenso de las gotas de dializado por el orificio de la toma de presión correspondiente, interceptar las gotas y así proteger al captador de un riesgo de contaminación eventual .

Ventajosamente, la máquina presenta un estructura, los captadores de la presión son fijados a la estructura de la máquina, y las líneas de alimentación del dializado y de evacuación del dializado son capaces de ser retiradas del resto de la máquina, mientras que los captadores de la presión correspondientes permanecen fijados a la estructura de la máquina.

Como se refirió anteriormente, entre cada sesión de diálisis, se desecha y se reemplaza el dializador y las líneas de acceso de la sangre del lado arterial y venoso. Se desechan y se reemplazan también las bolsas ventriculares y de descarga, así como las líneas de alimentación y de evacuación. Pero los captadores de la presión permanecen en su lugar en la máquina. En efecto, en el transcurso de la sesión de tratamiento precedente, los captadores de la presión se dejan protegidos del dializador gracias a su desviación del orificio de la toma de la presión, y, de preferencia, del filtro integrado a un conducto interpuesto entre el captador y el orificio de toma de la presión. No es así necesario con la máquina según la invención, esterilizar químicamente o térmicamente, y enjuagar los tubos de la máquina. En efecto, los componentes de la máquina que han estado en contacto con el dializado son poco costosos y son separables de la estructura de la máquina, lo que permite desecharlos y reemplazarlos fácilmente.

Además, el hecho de integrar los captadores de la presión en la estructura de la máquina permite concebir una máquina compacta.

Según una característica ventajosa de la invención, para comandar el cierre de la línea de evacuación del dializado en vista de una etapa de retrofiltración, los medios de comando de la retrofiltración son configurados para comandar el cierre de cada uno de los elementos corriente arriba de abertura/cierre asociados a las bolsas de descarga, y, para comandar la abertura de la línea de evacuación del dializado en vista de una etapa de ultrafiltración, los medios de comando de ultrafiltración están configurados para comandar la abertura del o de los elementos corriente arriba de abertura/cierre y el cierre del otro elemento corriente arriba de abertura/cierre, los medios de comando de ultrafiltración son configurados de preferencia para, en la etapa de ultrafiltración siguiente, comandar la abertura del otro de los elementos corriente arriba de abertura/cierre y el cierre del elemento corriente arriba de abertura/cierre.

Así, las bolsas de descarga están llenas en una alternativa, lo que permite vaciar una mientras que la otra se llena.

Ventajosamente, la o cada bolsa de descarga está provista de un elemento, río abajo, de abertura/cierre situada corriente abajo de la bolsa, y, después de una etapa de ultrafiltración, la unidad de control está configurada para comandar, de preferencia en paralelo de una etapa de retrofiltración, la abertura del elemento corriente abajo de abertura/cierre de la bolsa de descarga precedentemente llenada para vaciar su contenido, y, de preferencia, para determinar la cantidad recuperada en la bolsa de descarga, la unidad de control está configurada para medir el caudal que se hace fluir de la bolsa de descarga, con la ayuda de los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción situados corriente abajo de la bolsa de descarga.

La restricción de la línea de evacuación también está situada corriente abajo del elemento corriente abajo de abertura/cierre asociado a la, o a cada bolsa de descarga.

La medición de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en una bolsa de descarga se puede efectuar así de manera confiable y en tiempos ocultos en paralelo con una etapa de ultrafiltración y/o retrofiltración .

Según una característica ventajosa de la invención, la unidad de control comprende también medios de determinación de una cantidad acuosa en exceso que se va a retirar del líquido corporal, llamada la cantidad acuosa en exceso, y los medios de comando de ultrafiltración están configurados para extraer a través de la membrana de la diálisis una cantidad acuosa del líquido corporal, llamada la cantidad acuosa bruta que se va a retirar, superior a la cantidad acuosa en exceso definida, los medios de comando de retrofiltración están configurados para retrofiltrar una cantidad del dializado sensiblemente igual a la diferencia entre la cantidad acuosa bruta que se va a retirar y la cantidad acuosa en exceso.

El hecho de retirar del líquido corporal una cantidad acuosa superior a aquella en exceso y compensar el excedente por inyección del dializado en el líquido corporal, permite depurar el líquido corporal de manera rápida y eficaz .

Ventajosamente, la unidad de control está configurada para comandar en el transcurso de una sesión de tratamiento las etapas de retrofiltración de manera alternada con las etapas de ultrafiltración, el número de alternativas es de preferencia al menos igual a 1000.

Una de tales alternativas de las etapas de retrofiltración y de ultrafiltración permite tratar el líquido corporal rápidamente y de manera homogénea de tal modo que el líquido corporal así tratado puede ser reinyectado en el cuerpo del paciente sin riesgo de desequilibrio de sus parámetros fisiológicos. Una de tales alternativas permite también optimizar la eficacia de la membrana reduciendo el riesgo de obstrucción de la membrana y de coagulación cuando el líquido corporal es la sangre.

Según una característica ventajosa de la invención, para un número denotado N, de los ciclos, cada ciclo i, i que va de 1 a N, está compuesto de una etapa de ultrafiltración de duración Te_uf_i y de una etapa de retrofiltración de duración Te_rf_i, la unidad de control está configurada para: - determinar la cantidad acuosa en exceso en el líquido corporal denotada Q_ag_exceso que debe ser retirada: para cada ciclo i, definir las duraciones Te_uf_i y Te_rf_i, y controlar los medios de la puesta bajo presión de tal modo que: Q_ag_exceso = la suma sobre i, para i que va de 1 a N, de K* [ (Pa_i+Pv_i ) /2 - P14_i] *Te_uf_i - (Dd_rf_i*Te_rf_i) , K es un coeficiente de ultrafiltración predefinido apropiado para la membrana que traduce su capacidad de ultrafiltración, Pa_i es Ia presión corriente arriba del compartimiento del líquido corporal en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, Pv_i es la presión corriente abajo del compartimiento del líquido corporal en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, y P14_i es la presión promedio en el compartimiento del dializado en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, Dd_rf_i es el caudal del dializado en el compartimiento del dializado en el transcurso de la etapa de retrofiltración del ciclo i.

También es posible controlar la cantidad acuosa extraída del líquido corporal y la cantidad del dializado reinyectada ajustando las duraciones Te_uf_i y Te_rf_i y la presión aplicada a la bolsa ventricular correspondiente.

Según una característica ventajosa de la invención, el sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación del dializado comprende al menos unas pinzas capaces, por una parte, de apretar el exterior de la pared de una porción flexible de la línea de evacuación de manera que se cierre esta porción, y, por otra parte, en dejar abierta la porción flexible de la línea de evacuación.

La abertura/cierre de la línea de evacuación con la ayuda de unas pinzas permite, por una parte, apretar una porción flexible de la línea para impedir la circulación a través de esta porción y, por otra parte, dejar libre esta porción para autorizar la circulación, permite comandar rápidamente y de manera confiable el cierre de la porción correspondiente de la línea de evacuación. Además, la utilización de una de tales pinzas externas a la línea de evacuación permite comandar el cierre/abertura de la porción correspondiente de la línea de evacuación sin el riesgo de contaminación de las pinzas puesto que las mismas no están en contacto con el líquido presente en la línea de evacuación. Así, una de tales pinzas puede ser reutilizada sin tener que ser limpiada contrariamente a una solución que utilizaría una válvula de cierre o abertura, o proporcional, en contacto con el dializado.

Según una característica ventajosa de la invención, cada uno de los elementos corriente arriba, y, llegado el caso, corriente abajo, de cierre/abertura de la línea de evacuación del dializado comprende al menos unas pinzas capaces, por una parte, de apretar el exterior de la pared de una porción flexible de la línea de evacuación de manera que se cierre esta porción, y, por otra parte, dejar abierta la porción flexible de la línea de evacuación.

Así, el sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación puede ser realizado de manera simple y poco costosa. En efecto, como se explicó anteriormente, cada una de las pinzas está aislada del líquido presente en la línea de evacuación y no se tiene necesidad así de ser limpiada o desechada .

Según una característica ventajosa de la invención, el sistema de alimentación del dializado comprende una bolsa ventricular suplementaria, las dos bolsas ventriculares son capaces de ser puestas bajo presión separadamente por los medios de la puesta bajo presión. Cada bolsa ventricular es alojada en un receptáculo sensiblemente hermético capaz de ser puesta bajo presión por medios neumáticos para poner bajo presión la bolsa ventricular.

La máquina de diálisis lleva ventajosamente medios de abertura y de cierre alternativos de los conductos de conexión de las bolsas ventriculares para la línea de alimentación. Los medios de abertura y de cierre alternativos son formados de preferencia por un sistema de pellizcado alternativo de los conductos.

Una de tales utilizaciones de dos bolsas ventriculares montadas en paralelo permite evitar una ruptura del caudal del dializado y evitar los tiempos muertos de funcionamiento de la máquina. En efecto, las bolsas ventriculares son utilizadas de manera alternada de tal modo que una de las bolsas ventriculares pueda ser llenada mientras que la otra bolsa ventricular suministre el dializado .

Además, la concepción del sistema de circulación corriente arriba y corriente abajo del dializado bajo la forma de bolsas ventriculares y de receptáculos sensiblemente herméticos, permite entre dos sesiones reemplazar fácil y rápidamente las bolsas ventriculares del circuito del dializado por otras bolsas estériles abriendo simplemente el receptáculo, para limitar el riesgo de contaminación.

Según una característica ventajosa de la invención, la o cada bolsa ventricular comprende también una entrada de conexión a una fuente de alimentación del dializado, de preferencia una bolsa de substancias nutritivas de volumen más grande que la o cada bolsa ventricular.

Para un tratamiento, llamado diálisis frecuente o cotidiana, formado de sesiones más cortas pero durante un número más grande de días para comparación con las diálisis convencionales que se efectúan en el hospital, los volúmenes del dializado necesarios para cada sesión son más reducidos de tal modo que las bolsas para substancias nutritivas que contengan el dializado listo para el empleo estén particularmente bien adaptadas. Tal dializado frecuente o cotidiano presenta el interés terapéutico de minimizar las amplitudes de los parámetros fisiológicos, tales como la tasa de concentración de las toxinas o la tasa de sobrepeso.

En efecto, el hecho de tratar el paciente a intervalos relativamente prolongados constituye un inconveniente importante. El mismo almacena entonces de manera importante entre las sesiones, las toxinas y el agua en exceso, y su tratamiento necesita una intervención prolongada y fatigante por sí misma y un aparato complejo en razón especialmente de las grandes cantidades del dializado ultrapuro que se va a preparar.

La diálisis cotidiana puede efectuarse así con menos del dializado por sesión lo que permite utilizar bolsas y así evitar que la máquina genere un dializado de manera continua. La diálisis cotidiana puede ser realizada así en el domicilio, lo que permite economizar el transporte de la persona dializada. El dializado está listo para el empleo en las bolsas, la carga de trabajo y de la supervivencia relacionada con la preparación del dializado, es reducida.

Breve Descripción de las figuras La invención será bien comprendida con la lectura de la siguiente descripción de las modalidades, con referencia a las figuras anexas en las cuales: la figura 1 es un esquema simplificado de la máquina de diálisis según la invención; la figura 2 es una vista esquemática del captador de la presión fijado a la estructura de la máquina y de un conducto de toma de presión provisto de un filtro; la figura 3 y la figura 4 son vistas esquemáticas que ilustran respectivamente una etapa de ultrafiltración y una etapa de retrofiltración; la figura 5 es un esquema de la máquina según la invención, completa con respecto a aquella de la figura 1, que muestra especialmente las dos bolsas ventriculares y las dos bolsas de descarga, la figura 6 es una gráfica que ilustra, en función del tiempo, el caudal transmembrana que resulta de una pluralidad de ciclos de ultrafiltración y de retrofiltración; la figura 7 es una gráfica que ilustra la configuración abierta (1) o cerrada (0) de la línea de evacuación para la pluralidad de ciclos de ultrafiltración y de retrofiltración de la figura 6.

Descripción Detallada de la Invención Con referencia a las figuras y como se mencionó anteriormente, la invención se refiere a una máquina de diálisis que permite tratar un líquido corporal, tal como la sangre o el plasma. Por líquido corporal, se entiende un líquido del tipo de aquellos presentes en el cuerpo humano o de un animal, tal como la sangre o el plasma.

Se debe señalar que la máquina de diálisis según la invención es detallada posteriormente en el marco en donde el líquido corporal que se va a depurar es la sangre. La sangre está compuesta de agua, de sales minerales, de numerosas substancias y de células como los glóbulos rojos. Por supuesto, la descripción de la máquina posterior se aplica también a un líquido corporal diferente que la sangre.

La máquina involucra un dializador 1 que comprende un receptáculo que aloja una membrana 3 para la diálisis que separa el receptáculo en un compartimiento para la sangre 12 y un compartimiento para el dializado 14.

El dializado es un líquido bien conocido por el experto en el arte cuya composición está cercana a la del suero fisiológico. El dializado comprende el agua de una calidad suficiente sobre el plano mineral y sobre el plano bacteriológico. Esta agua purificada es adicionada a un concentrado, bajo la forma de un polvo de sales minerales o bajo la forma de un concentrado líquido, para fabricar el dializado requerido .

La circulación del dializado pasa por el compartimiento del dializado 14, generalmente en contrasentido con la circulación sanguínea en el otro compartimiento 12. El dializado circula generalmente en un circuito abierto. Se puede proveer un bucle de regeneración parcial del propio dializado a partir del dializado cargado de toxinas .

La membrana 3 de la diálisis semi-permeable ya se sabe que deja pasar una fracción del volumen sanguíneo cuando la diferencia entre la presión local en el compartimiento de la sangre 12 y la presión local en el compartimiento del dializado 14 es superior a un valor dado. Esta diferencia de la presión es llamada la presión de la transmembrana. En particular, la membrana ya se sabe que solamente deja pasar las moléculas más pequeñas a través de los agujeros o poros de la membrana, es decir el agua, las sales minerales y las moléculas de peso molecular pequeño a intermedio.

De manera más precisa, la membrana 3 es conocida de tal manera que, cuando la diferencia entre la presión que se ejerce sobre al menos una porción de la membrana del lado del compartimiento de la sangre 12 y la presión que se ejerce sobre la porción de la membrana del lado del compartimiento del dializado 14, es superior a un valor de umbral dado, la porción de la membrana deja pasar una fracción acuosa de la sangre en el compartimiento del dializado 14, según un fenómeno convectivo llamado ultrafiltración . Inversamente, la membrana 3 es conocida de tal modo que, cuando la diferencia entre la presión, que se ejerce sobre la porción de la membrana 3 del lado del compartimiento del dializado 14, y la presión, que se ejerce sobre la porción de la membrana del lado del compartimiento de la sangre 12, sea superior a un valor de umbral dado, la porción de la membrana deja pasar el dializado en el compartimiento de la sangre 12, según un fenómeno llamado retrofiltración .

La diferencia entre la presión promedio en el compartimiento de la sangre y la presión promedio en el compartimiento del dializado es llamada la presión de la transmembrana promedio. El promedio se efectúa sobre la superficie de la membrana.

La membrana para la diálisis puede ser realizada bajo la forma de fibras capilares, la sangre que circula en el interior de las fibras, el dializado en el exterior.

El compartimiento de la sangre 12, presenta una entrada 201 de sangre destinada a ser conectada por una línea arterial Ll, a una fístula del paciente, para extraer la sangre del cuerpo del paciente que se va a tratar y una salida 202 de la sangre, destinada a ser conectada por una línea venosa L2, a una vena del paciente para reintroducir la sangre en el cuerpo del paciente después del tratamiento. Se entiende por "línea" una tubería que comprende eventualmente varias ramificaciones o porciones y a través de las cuales se puede hacer circular un líquido.

En el ejemplo ilustrado en la figura 5, la línea arterial Ll también está provista de una bomba de sangre Psg, y un captador de la presión Pa, todavía llamado el captador de la presión arterial. La línea venosa L2 comprende un captador de la presión Pv, aún llamado el captador de la presión venosa, una trampa de burbujas PB, y un detector de aire DA. Ventajosamente, el captador de la presión Pv está conectado sobre la trampa de burbujas PB . Preferentemente, la línea venosa L2 comprende también un sistema de inyección del anticoagulante, tal como una bomba de heparina PH.

La presión promedio en el compartimiento de la sangre 12 se debe a la presión de retorno venosa adicionada a la presión relacionada con la pérdida de la carga en el compartimiento de la sangre 12 que depende de la viscosidad de la sangre y de su caudal. La presión de retorno venosa depende de la aguja y del acceso vascular utilizados, así como de la presión del paciente.

La línea arterial Ll, la línea venosa L2 y el compartimiento de la sangre 12 forman el circuito sanguíneo de la máquina.

El compartimiento del dializado 14 presenta una entrada del dializado 401 y una salida del dializado 402. La máquina comprende también un sistema de alimentación del dializado 5 que lleva una línea de alimentación 52 del dializado conectada a la entrada 401 del compartimiento del dializado 14, y un sistema de evacuación del dializado 6 que incluye una línea de evacuación 62 conectada a la salida 402 del compartimiento del dializado 14. El sistema de alimentación del dializado 5, el compartimiento del dializado 14, y el sistema de evacuación del dializado 6 forman el circuito del dializado.

La máquina comprende también una unidad de control 10, tal como un autómata programable.

La unidad de control se presenta bajo la forma de un sistema electrónico e informático que comprende por ejemplo un microprocesador y una memoria de trabajo. La unidad de control presenta también una interfaz de entrada de los datos, tales como el peso "seco" del paciente y el peso del paciente antes del tratamiento como se detalla posteriormente .

Así, cuando se precisa que la unidad de control comprende medios para realizar una acción dada, esto significa que el sistema electrónico e informático correspondiente comprende instrucciones que permiten ejecutar la acción.

La unidad de control comprende medios de comando de ultrafiltración UF y de los medios de comando de retrofiltración RF. Como se mencionó anteriormente, la ultrafiltración corresponde al paso, a través de al menos una parte de la membrana 3, de una cantidad acuosa del líquido corporal desde el compartimiento de la sangre 12 hasta el compartimiento del dializado 14. Inversamente, la retrofiltración corresponde al paso del dializado, a través de al menos una parte de la membrana 3, desde el compartimiento del dializado 14 hasta el compartimiento de la sangre 12. El funcionamiento de los medios de control de la ultrafiltración UF y de la retrofiltración RF se detalla posteriormente .

El sistema de alimentación del dializado 5 comprende también al menos una bolsa 50 flexible, llamada bolsa ventricular, destinada a contener el dializado y conectada a la línea de alimentación 52.

Preferentemente, como se ilustró en la figura 5, el sistema de alimentación del dializado 5 comprende una bolsa ventricular suplementaria 50' que está montada en derivación de la porción de la línea de alimentación 52 sobre la cual está conectada la bolsa ventricular 50.

Cada bolsa ventricular 50, 50' alojada en un receptáculo 500, 500' sensiblemente hermético que puede ser puesto bajo presión elevada, y eventualmente a presión baja. Cada bolsa ventricular 50, 50' se puede poner así bajo presión por los medios de la puesta bajo presión 70 y, eventualmente, a presión baja por un generador de vacío 80.

Los medios de la puesta bajo presión 70 comprenden un dispositivo de inyección de gas bajo presión, tal como un compresor de aire o de una botella de gas comprimido, capaz de inyectar el gas bajo presión en el receptáculo 500, 500' hermético en el cual se aloja la bolsa ventricular 50, 50'. El receptáculo presenta una salida 501 cuya abertura es controlable por una electroválvula para reducir la presión en el receptáculo. Cada receptáculo 500, 500' es mantenido a una temperatura apropiada para que el dializado estéril esté sensiblemente a 37 °C.

La aplicación de una presión sobre la bolsa ventricular 50 o 50' y la regulación de esta presión aplicada, con la ayuda de la diferencia de la presión medida en los extremos del tubo con pérdida de carga 520 como se detalla posteriormente, permite mantener durante un tiempo dado un caudal fijo del dializado en el compartimiento del dializado de manera confiable y precisa, y así controlar las operaciones de retrofiltración como se explica posteriormente. La aplicación y la regulación de la presión aplicada sobre la bolsa ventricular 50 o 50' permite así, ajustando la presión aplicada a la bolsa de descarga 60 o 60' como se detalla posteriormente, mantener durante un tiempo dado una presión promedio dada en el compartimiento del dializado, y así controlar las operaciones de ultrafiltración .

Las dos bolsas ventriculares 50 o 50' son capaces de ser puestas bajo presión elevada/presión baja independientemente una de la otra.

La o cada bolsa ventricular 50 o 50' comprende también una entrada de conexión a una fuente de alimentación del dializado 40. Esta fuente de alimentación del dializado es de preferencia una bolsa para substancias nutritivas de volumen más grande, por ejemplo de 5L, que aquel, por ejemplo de 150 mi, de la bolsa ventricular 50 o 50'.

En una variante, la fuente de alimentación externa puede ser un dispositivo de producción del dializado de manera continua.

Como se ilustra en la figura 5, cada bolsa ventricular 50 o 50' también está provista de un elemento corriente abajo de abertura/cierre Cl, Cl' de la línea de alimentación, el cual, cuando está en el estado abierto, autoriza el flujo del dializado desde la bolsa 50 o 50' correspondiente hacia la entrada 401 del compartimiento del dializado, bajo el efecto de una presión aplicada sobre la bolsa ventricular para los medios 70 correspondientes, y en el estado cerrado, impide el flujo del dializado. Cada elemento corriente abajo de abertura/cierre Cl, Cl' de la línea de alimentación, está situado entre la bolsa 50, 50' correspondiente y la intersección de salida NS5 de conexión de las dos bolsas 50, 50'. Cada bolsa ventricular 50, 50' también está provista de un elemento corriente arriba de abertura/cierre C2 , C2 ' que permite autorizar o no la alimentación de la bolsa ventricular 50, 50' por la fuente de alimentación 40.

Cada porción de la línea de alimentación 52 del dializado al nivel de la cual está situado un elemento corriente arriba C2 , C2 ' o corriente abajo Cl, Cl' de abertura/cierre, es flexible. Cada uno de los elementos C2, C2', Cl, Cl' de abertura/cierre está formado por unas pinzas comandadas para el pellizcado, por una parte, del exterior de la pared de la porción flexible de la línea de alimentación 52 de manera que se cierre esta porción, y, por otra parte, para dejar abierta la porción flexible de la línea de alimentación 52.

La utilización de dos bolsas ventriculares 50 o 50' montadas en paralelo y que se pueden alimentar por una fuente externa, facilita las manipulaciones y evita tener que abrir los receptáculos 500, 500' en el transcurso de la diálisis. En efecto, en el transcurso de una sesión, las bolsas ventriculares son dejadas en su receptáculo mientras que su reaprovisionamiento se hace por medio de la o de las bolsas para substancias alimenticias que están en el exterior de los receptáculos. La presencia de las dos bolsas ventriculares y del sistema de pellizcado alternativo formado por los elementos Cl a C2 ' permite cargar de manera sucesiva y alternativa las bolsas ventriculares a partir de la o de las bolsas para substancias alternativas que contienen la reserva. Esto permite alimentar de manera continua la línea de alimentación del dializado a partir de una de las bolsas ventriculares colocadas en el receptáculo bajo presión.

La colocación a presión baja del receptáculo de una bolsa ventricular 50 o 50' con la ayuda del generador de vacío 80 permite, en el estado abierto del elemento corriente arriba de abertura/cierre C2 o C2 ' , y en el estado cerrado del elemento corriente abajo de abertura/cierre Cl o Cl', aspirar el dializado contenido en la fuente de alimentación 40 para llenar la bolsa ventricular 50 o 50' (véase la figura 5) .

Para comandar el flujo del dializado en la línea de alimentación 52, la unidad de control 10 comanda la abertura del elemento río abajo Cl o Cl' de una de las bolsas ventriculares 50 o 50' y el cierre del elemento corriente arriba C2 o C2' correspondiente. La utilización de dos bolsas ventriculares montadas en paralelo permite recargas una mientras que la otra está en el transcurso de utilización.

La línea 52 de alimentación del dializado incluye una restricción del paso 520 para crear una pérdida de carga y permite regular la presión aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50' en función de la diferencia de la presión medida en los extremos de la restricción. En particular, la línea 52 está provista de medios de medición de la diferencia de la presión entre la entrada y la salida de la restricción del paso 520. Esta restricción 520 puede ser formada al menos en parte por un tubo calibrado de sección constante que forma un estrangulamiento sobre la longitud predeterminada. La restricción del paso 520 está situada entre las bolsas 50, 50' y la entrada 401 del compartimiento del dializado 14.

Los medios para la puesta bajo presión mantienen ventajosamente una presión sobre la bolsa ventricular 50 o 50' que es suficiente para provocar el flujo del dializado. La línea de alimentación es calibrada para que, para una presión determinada aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50', el caudal del dializado en la línea tenga un valor sensiblemente constante.

Tal sistema formado de un tubo con pérdida de carga y medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción, permite igualmente determinar el caudal del dializado que circula en la línea de alimentación y en el compartimiento del dializado. Gracias al caudal del dializado así medido, la unidad de control 10 puede regular la presión aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50' para obtener el caudal del dializado deseado que entra al compartimiento del dializado y mantener de manera precisa y de manera confiable este caudal a un valor dado durante un tiempo dado.

Como se ilustra más particularmente en la figura 1, los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción 520 de la línea de alimentación 52 que comprende dos orificios de toma de la presión 517, 518 llevados, hacia la pared periférica de la línea 52, uno de los elementos corriente arriba y el otro corriente abajo de la restricción 520. Cada orificio para la toma de la presión 517, 518 está asociado con un captador de la presión 523, 524. Cada captador de la presión 523, 524 está equipado con respecto al orificio de la toma de presión correspondiente 517, 518 de manera que se mida la presión en la línea de alimentación 52 al nivel del orificio de toma de la presión 517, 518 para que no esté en contacto con la diálisis circulante en la línea 52, 62.

Ventajosamente, un conducto 521, 522, provisto de preferencia de un filtro 17 (véase la figura 2) permeable al aire e impermeable a los agentes infecciosos y a los líquidos, está interpuesto entre cada captador de la presión 523, 524 y el orificio de toma de la presión 517, 518 de toma de la presión correspondiente que desemboca en la línea de alimentación.

Así, como se ilustra en la figura 2, el captador de la presión 523 está montado en una cavidad de la estructura 8 de la máquina con la ayuda de un soporte de la pieza 15. El soporte de la pieza 15 es hueco y destinado para ser acoplado al conducto 521 correspondiente. Una junta de hermeticidad 16, tal como una junta tórica, asegura la hermeticidad neumática entre el soporte 15 del captador de la presión y el conducto 521. En el estado insertado de un cásete 9 en la estructura, la extremidad libre del conducto 521, de preferencia provisto del filtro 17, se acopla en el soporte de la pieza 15 de tal modo que el captador de la presión sea capaz de medir la presión en el conducto 521 y así la presión al nivel de la línea 52 en donde es llevado el orificio de toma de la presión correspondiente. El captador de la presión 524 y el conducto de toma de la presión 522 asociado con el orificio de toma de la presión 518 son equipados de la misma manera que aquella descrita en la figura 2 para el captador de la presión 523.

Se puede proveer que la medición de la presión en la línea arterial Ll y la línea venosa L2 sea realizada de la misma manera que para la toma de la presión en los extremos de la restricción 520. Se puede así proveer que el captador de la presión Pa y el captador de la presión Pb sean fijados en una parte de la estructura de desviación de un orificio de presión llevado en la línea Ll, L2 correspondiente. Un equipamiento correspondiente a aquel ilustrado en la figura 2 puede ser utilizado entonces para permitir a los captadores de la presión Pa y Pv medir la presión en las líneas Ll, L2 correspondientes sin el riesgo de contaminación.

La máquina comprende un sistema de abertura/cierre de la línea 62 de evacuación del dializado. El sistema de abertura/cierre autoriza, en el estado de abertura, la circulación en la línea de evacuación 62 del dializado presente a la salida del compartimiento del dializado 14 para llenar una de las bolsas de descarga 60 o 60' , como se detalla aquí posteriormente, e impide, en el estado de cierre, la circulación hacia la línea de evacuación 62 del dializado presente en la salida del compartimiento del dializado 14 de tal modo que, para una presión suficiente en el compartimiento del dializado, el dializado pasa a través de la membrana 3 en el compartimiento de la sangre. Este sistema de abertura/cierre es detallado posteriormente.

El sistema de evacuación del dializado 6 comprende al menos una bolsa de descarga 60 o 60, de preferencia flexible, que presenta una entrada y una salida conectadas a la línea de evacuación del dializado 62. El sistema de cierre/abertura comprende un elemento corriente arriba de abertura/cierre C5 situado entre la salida 402 del compartimiento del dializado 14 y la bolsa de descarga 60.

El sistema de evacuación del dializado 6 comprende al menos otra bolsa de descarga 60' montada en derivación de la bolsa de descarga 60. Así, la bolsa de descarga 60 y la bolsa de descarga 60' están situadas sobre dos ramificaciones de la línea de evacuación 62. En otras palabras, partiendo de la salida del compartimiento del dializado 14, la línea de evacuación 62 se separa, corriente arriba de las bolsas de descarga 60 o 60', en dos ramificaciones paralelas provistas una con la bolsa de descarga 60 y la otra con la bolsa de descarga 60'. Estas dos ramificaciones se conectan una con la otra corriente abajo de las bolsas 60, 60' y corriente arriba de la restricción de la sección 620 como se detalle aquí posteriormente.

El sistema de abertura/cierre comprende otro elemento corriente arriba de abertura/cierre C5 ' situado entre la otra bolsa de descarga 60' y la intesección de entrada NE6 de conexión de las bolsas de reserva 60, 60' .

De manera semejante a los elementos corriente arriba C5, C5 ' , cada bolsa de descarga 60, 60' está provista de un elemento corriente abajo C6, C6' de abertura/cierre situada entre la bolsa de descarga 60 o 60' correspondiente y la intersección de la salida NS6 de conexión de las bolsas de descarga 60 o 60'.

Cada porción de la línea de evacuación 62 del dializado al nivel de la cual está situado un elemento corriente arriba C5 , C5 ' o corriente abajo C6 , C6' de abertura/cierre es flexible. Cada uno de los elementos corriente arriba C5 , C5 ' o corriente abajo C6 , C6 ' de abertura/cierre de la línea de evacuación 62 del dializado está formada por unas pinzas comandadas para unir con pinzas, por una parte, la parte de la porción flexible de la línea de evacuación 62 de manera que se cierre esta porción, y, por otra parte, para dejar abierta la porción flexible de la línea de evacuación 62.

Uno de tales ensamblajes de elementos corriente arriba C5, C5' y corriente abajo C6 , C6 ' de abertura/cierre asociados a las bolsas de descarga 60, 60' permite en el estado abierto del elemento corriente arriba C5, respectivamente C5', y el estado cerrado del elemento corriente abajo C6 , respectivamente C6 ' , llenar la bolsa de descarga 60, respectivamente 60', y, en el estado cerrado del elemento corriente arriba C5, respectivamente C5', y el estado abierto del elemento corriente abajo C6, respectivamente C6', vaciar la bolsa de descarga 60, respectivamente 60'.

En el caso en donde el sistema de evacuación 6 es formado por una o varias bolsas de descarga 60, 60', se considera que la línea de evacuación 62 está abierta cuando el dializado puede circular a través de la línea para llenar la o una de las bolsas.

Los medios de evacuación del dializado y del líquido presentes en la bolsa de descarga 60 o 60' pueden ser formados por la gravedad si la configuración de la bolsa de descarga ya se ha realizada y/o por los medios para la puesta bajo presión 70, de preferencia comunes a aquellos que sirven para la puesta bajo presión de las bolsas ventriculares 50, 50'. En este último caso, la o cada bolsa 60, 60' está alojada en el receptáculo 600, 600' sensiblemente hermético capaz de estar bajo presión por los medios de la puesta bajo presión 70. El receptáculo presenta una salida 601 cuya abertura es controlable por una electroválvula para reducir la presión en el receptáculo.

También se puede proveer cada receptáculo 600, 600' que aloja una bolsa de descarga 60, 60' sea conectado a un generador de vacío 80. El generador de vacío 80 y/o los medios de la puesta bajo presión 70 permiten aplicar una presión elevada o una presión baja a la bolsa de descarga 60 o 60', de manera que se ajuste la presión promedio en el compartimiento del dializado 14 en el momento de una fase de ultrafiltración . En este caso, el elemento corriente abajo C6 o C6 ' de la bolsa de descarga 60 o 60' que es utilizado para ajustar la presión promedio en el compartimiento del dializado 14, está cerrado mientras que el elemento corriente arriba C5 o C5 correspondiente está abierto.

El generador de vacío 80 puede ser común para colocar a presión baja los receptáculos del sistema de alimentación del dializado 5 y la colocación a presión baja de los receptáculos del sistema de evacuación 6.

La máquina comprende medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la bolsa de descarga 60 o 60' que se vacía.

Los medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la, o las bolsas de descarga 60, 60' que comprenden una restricción del paso 620, llevada en la línea de evacuación 62 del dializado y situado rió abajo de las bolsas de descarga 60 o 60', y medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción del paso 620.

Los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción del paso 620 son similares a aquellos asociados a la restricción 520 de la línea de alimentación 52.

Así, los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción 620 de la línea de evacuación 62 comprenden dos orificios de toma de presión 617, 618 provistos, en la pared periférica de la línea 62, uno corriente arriba y el otro corriente abajo de la restricción 620.

Cada orificio de toma de la presión 617, 618 está asociado con un captador de la presión 623, 624 equipado de manera que pueda medir la presión en la línea 62 al nivel del orificio 617, 618 estando desviado del orificio 617, 618 para no estar en contacto con el dializado que circula en la línea 62.

De manera semejante a los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción 520, un filtro permeable al aire e impermeable a los agentes infecciosos y a los líquidos, es interpuesto entre cada captador de la presión 623, 624 y el orificio 617, 618 de toma de la presión correspondiente. En particular, cada captador de la presión 623, 624 está montado en una cavidad de la estructura 8 de la máquina con la ayuda de una pieza de soporte hueca que está destinada para ser acoplada al conducto 621, 622 conectado al orificio de la toma de presión 617, 618 correspondiente.

De manera semejante a la distribución ilustrada en la figura 2 para el captador 523, una junta de hermeticidad, tal como una junta tórica, asegura la hermeticidad neumática entre la pieza de soporte, y así entre el captador de la presión 623, 624, y el conducto 621, 622. En el estado insertado del cásete 9 en la estructura, la extremidad libre del conducto 621, de preferencia provista de un filtro, es acoplada en la pieza de soporte de modo que el captador de la presión sea capaz de medir la presión en el conducto y así la presión al nivel de la línea 62 en donde está provisto el orificio de toma de presión correspondiente.

Los captadores de la presión 623, 624 asociados con la restricción 620 permiten determinar la diferencia de la presión en los extremos de la restricción 620 y así el caudal del dializado y del líquido evacuado de la bolsa de descarga 60 o 60', es esto lo que permite determinar, midiendo el tiempo de flujo del fluido correspondiente, la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la bolsa de descarga 60 o 60' .

La máquina presenta, como se explicó anteriormente, una estructura 8 y un cásete 9 movible con respecto a la estructura que está destinado a ser insertado en un alojamiento de la estructura. El cásete 9 comprende las líneas del dializado 52, 62 y las bolsas 50, 50', 60, 60'.

Los captadores de la presión 523, 524, 623, 624 son fijados a la estructura 8 de la máquina. En el estado insertado del cásete 9 en la estructura 8 de la máquina, los conductos de la toma de la presión están en comunicación neumática con los captadores de la presión. Por comunicación neumática se entiende que el captador y el conducto de la toma de la presión correspondientes son equipados uno con respecto al otro de tal modo que el captador sea capaz de medir la presión que reina en el conducto, y así la presión que reina en la línea al nivel en donde está provisto el orificio para la toma de la presión correspondiente.

Las líneas de alimentación 52 del dializado y de evacuación 62 del dializado son capaces de ser retiradas del resto de la máquina, mientras que los captadores de la presión 523, 524, 623, 624 correspondientes permanecen fijos a la estructura de la máquina.

Como es ilustró en la figura 4, para llevar a cabo una etapa de retrofiltración, los medios de comando de retrofiltración RF están configurados para comandar el sistema C5, C5' de abertura/cierre de manera que se cierre la línea de evacuación 62, y, en el estado cerrado de la línea de evacuación 62, comandar la presión aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50' para retrofiltrar una cantidad del dializado dada.

En particular, para comandar el cierre de la línea de evacuación del dializado 62 con el objeto de una etapa de retrofiltración, los medios de comando de retrofiltración RF están configurados para comandar el cierre de cada uno de los elementos corriente arriba de abertura/cierre C5, C5 ' . Paralelamente a esta etapa de retrofiltración, la bolsa de descarga llenada previamente puede ser vaciada abriendo el elemento corriente abajo C6 o C6 ' correspondiente.

Para comandar la abertura de la línea de evacuación 62 del dializado con el objeto de una etapa de ultrafiltración, los medios de comando de ultrafiltración UF son configurados para comandar la abertura de uno de los elementos corriente arriba de abertura/cierre, por ejemplo el elemento C5 , y el cierre de otro elemento corriente arriba de abertura/cierre, por ejemplo el elemento C5 ' , de tal modo que el dializado a la salida del compartimiento 14 sea recuperado por una de las dos bolsas de descarga, por ejemplo la bolsa 60.

Ventajosamente, la unidad de control 10 comanda en paralelo el cierre del elemento corriente abajo C6 de abertura/cierre asociado a la bolsa de descarga 60 cuyo elemento corriente arriba C5 está abierto, para permitir que la bolsa de descarga 60 sea llenada.

La unidad de control comanda también la abertura del elemento corriente abajo C6 ' de abertura/cierre asociado a la bolsa de descarga 60' cuyo elemento corriente arriba C5' está cerrado, de manera que se vacíe la bolsa de descarga 60' y medir la cantidad recuperada en la bolsa.

Igualmente, si una de las ramificaciones de la línea 62 está cerrada, el dializado que sale del compartimiento del dializado 14 puede circular en la línea 62 por otra ramificación y llenar la bolsa de descarga correspondiente, de tal modo que la línea 62 sea considerada como abierta.

Los medios de comando de ultrafiltración UF también están configurados para, en la etapa de ultrafiltración siguiente, comandar la abertura del otro elemento corriente arriba C5' de abertura/cierre asociado a la bolsa de descarga 60' y el cierre del elemento corriente arriba C5 de abertura/cierre asociado a la bolsa de descarga 60. La unidad de control comanda en paralelo el cierre del elemento corriente abajo C6 ' de abertura/cierre asociado a la bolsa de descarga 60' cuyo elemento corriente arriba C5 ' está abierto. Paralelamente, la unidad de control 10 comanda la abertura del elemento corriente abajo C6 de abertura/cierre asociado a 0 la bolsa de descarga 60 cuyo elemento corriente arriba C5 está cerrado, de manera que se vacíe la bolsa y se mida la cantidad recuperada en la bolsa.

El vaciado de una bolsa de descarga se puede efectuar en tiempos ocultos durante una etapa de retrofiltración y/o de ultrafiltración. La medición de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la bolsa de descarga 60 o 60', permite ajustar la cantidad del dializado que se va a retrofiltrar para una etapa de retrofiltración siguiente y/o ajustar la cantidad acuosa que se va a ultrafiltrar para una etapa de ultrafiltración siguiente .

La ultrafiltración permite extraer una fracción acuosa de la sangre como se ilustra en la figura 3. En particular, en el caso de un paciente cuyos ríñones ya no funcionan, sin producción de orina, el agua surgida de su alimentación y del que ha bebido, ya no es eliminado suficientemente. Resulta entonces un sobrepeso del paciente que puede ser peligroso para su salud. Para eliminar el agua presente en exceso en la sangre es posible así proceder a la ultrafiltración de la sangre.

Para aumentar la eficacia del tratamiento de la sangre, la máquina también se sabe que permite retirar de la sangre una fracción del líquido superior a aquella que corresponde al exceso de agua en la sangre. En este caso, se va a compensar esta extracción importante reinyectando el dializado en la sangre para compensar el volumen del líquido extraído además de aquel que corresponde al agua en exceso en la sangre. Estas etapas de ultrafiltración y de retrofiltración permiten mejorar la depuración de la sangre del paciente conservando su equilibrio hídrico.

Así, al inicio de una sesión de diálisis, la unidad de control 10 determina a partir de los datos del peso "seco" y reales recogidos, la cantidad de la fracción acuosa en exceso que se va a retirar del líquido corporal, llamada la cantidad acuosa en exceso. El peso "seco" del paciente es el peso del paciente cuando no presenta el paso de agua en exceso en su sangre .

La unidad de control 10 controla entonces las etapas de ultrafiltración y de retrofiltración para extraer a través de la membrana 3 de la diálisis una cantidad acuosa del líquido corporal, llamada la cantidad acuosa bruta que se va a retirar, superior a la cantidad acuosa en exceso definida, y para retrofiltrar una cantidad del dializado sensiblemente igual a la diferencia entre la cantidad acuosa bruta que se va a retirar y la cantidad acuosa en exceso. La diferencia entre la cantidad acuosa bruta y la cantidad acuosa en exceso es llamada también la cantidad ultra iltrada neta .

Una sesión de tratamiento comprende una pluralidad de etapas de ultrafiltración alternativas con las etapas de retrofiltracion. El número de alternancias es de preferencia al menos igual a 1000.

La sucesión de una etapa de ultrafiltración y de una etapa de retrofiltración está definida como formando un ciclo. La unidad de control ejecuta así en el transcurso de una sesión de tratamiento, un número dado de ciclos, llamado N. En particular, cada ciclo, señalado con el índice i, i que va de 1 a N, está compuesto de una etapa de ultrafiltración de duración Te_uf_i y de una etapa de retrofiltración de duración Te_rf_i . Como será referido posteriormente, el índice "i" corresponde al ciclo 1 considerado.

Como se explicó anteriormente, la unidad de control 10 determina la cantidad acuosa en exceso en el líquido corporal, llamada Q_ag_exceso que debe ser retirada. Entonces, para cada ciclo i, la unidad de control define las duraciones Te_uf_i y Te_rf_i, comanda los elementos C5, C5', y eventualmente C6, C6 ' , en consecuencia, y controla los medios de la puesta bajo presión 70 y eventualmente el generador de vacío 80, de tal modo que: Q_ag_exceso = Suma sobre i, para i que va de 1 a N, de K* [ (Pa_i+Pv_i) /2 - P14_uf_i] *Te_uf_i - (Dd_rf_i*Te_rf_i) , K es un coeficiente de ultrafiltración predefinido apropiado para la membrana que traduce su capacidad de ultrafiltración, Pa_i es la presión corriente arriba del compartimiento de la sangre 12 en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, Pv i es la presión corriente abajo del compartimiento de la sangre 12 en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, P14_uf_i es la presión promedio en el compartimiento del dializado 14 en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, Dd_rf_i es el caudal del dializado en el compartimiento del dializado 14 en el transcurso de la etapa de retrofiltración del ciclo i, el caudal Dd_rf_i es una función de la presión aplicada sobre la bolsa ventricular 50 o 50' .

Para una cantidad Q_ag_exceso expresada en mililitros (mi) , las presiones en milímetros de mercurio (mmHg) , el tiempo en horas (h) , y el caudal en ml/h, el coeficiente K de la membrana de la diálisis es expresada en mi/ (h*mmHg) . El coeficiente K de una membrana de la diálisis está comprendido generalmente entre 50 y 90 mi/ (h*mmHg) .

Las operaciones ejecutadas por unidad de control y en particular por los medios de comando de ultrafiltración UF y de retrofiltración RF son detalladas posteriormente.

Después de haber determinado la cantidad acuosa presente en exceso en la sangre, denotada Q_ag_exceso, la unidad de control determina una cantidad acuosa que se va a retirar de la sangre, denotada como Q_ag_bruta, superior a Q_ag_exceso. El exceso de la cantidad acuosa retirada de la sangre con respecto a la cantidad acuosa en exceso e la sangre Q_ag_exceso está destinada a ser compensada por retrofiltración de una cantidad correspondiente del dializado. La unidad de control determina entonces la cantidad de la fracción acuosa que se va a retirar del líquido corporal en cada ciclo i, denotada como Q_ag_bruta_i , de tal modo que Q_ag_bruta = Suma sobre i de Q_ag_bruta_i .

La pérdida de la carga en la línea de alimentación es tal que en el transcurso de una etapa de ultrafiltración, la fracción acuosa de la sangre pasa más fácilmente a través de la membrana bajo el efecto de la presión de la transmembrana de modo que el dializado no pase de la bolsa ventricular 50 o 50' hacia el dializador 1.

Para ejecutar la etapa de ultrafiltración de un ciclo 1, los medios de comando de ultrafiltración UF que comandan el sistema de C5, C5 ' de abertura/cierre de la línea de evacuación 62 del dializado para abrir la línea de evacuación 62 del dializado durante el período de Te_uf_i, y comanda, en el estado abierto de la línea de evacuación 62 del dializado, la presión, denotada como P5_uf_i , aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50' y la presión elevada, o la presión baja, que se va a aplicar a la bolsa de descarga 60 o 60', para retirar de la sangre la Q_ag_bruta_i .

Para este efecto, los medios de ultrafiltración que determinan la presión promedio P14_uf_i, que se va a lograr en el compartimiento del dializado 14 y la duración Te_uf_i correspondiente verificando la relación Q_ag_bruta_i K* (P14_uf_i-P12_uf_i) *Te_uf_i .

K es, como se explicó anteriormente, un coeficiente predefinido propio de la membrana que traduce su capacidad de ultrafiltración, con P12_uf_I = (Pa_i+Pv_i ) /2 , es decir la presión promedio en el compartimiento de la sangre 12, en donde Pa_i es la presión corriente arriba del compartimiento de la sangre 12 en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i, y en donde Pv_i es la presión corriente abajo del compartimiento de la sangre 12 en el transcurso de la etapa de ultrafiltración del ciclo i.

Durante el período de Te_uf_i , los medios de comando de ultrafiltración UF comandan la presión P5_uf_i que se va a aplicar a la bolsa ventricular 50 o 50' y la presión elevada, o la presión baja, que se va a aplicar a la bolsa de descarga 60 o 60', permitiendo obtener la P14_uf_i en el compartimiento del dializado 14.

Ventajosamente, la presión P5_uf_i es regulada con la ayuda de los captadores de la presión 523, 524 asociados a la restricción 520 para obtener un caudal fijo del dializado cualquiera que sea la presión promedio en el compartimiento del dializado.

Para comandar la etapa de retrofiltración de un ciclo i, los medios de comando de la retrofiltración RF que comandan el sistema C5 , C5 ' de abertura/cierre de la línea de evacuación 62 del dializado para cerrar la línea de evacuación 62 del dializado durante el período Te_uf_i . Luego, durante este período Te_rf_i, los medios de comando de la retrofiltración RF comandan la presión, denotada como P5_rf_i, aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50' para retrofiltrar una cantidad del dializado dada Q_rf_i .

Preferentemente, la cantidad del dializado que se va a retrofiltrar Q_rf_i está definida como que es igual a la cantidad del dializado y del líquido que ha sido recuperado en la bolsa de descarga 60 o 60' en el momento de una etapa de ultrafiltración precedente, menos la cantidad del dializado que fluyó desde la bolsa ventricular 50 o 50' en el transcurso de la etapa de ultrafiltración precedente.

La cantidad del dializado retrofiltrada Q_rf_i es igual a Dd_rf_i*Te_rf_i , Dd_rf_i es el caudal del dializado en la línea de alimentación 52 que entra en el compartimiento del dializado 14. Los medios de comando de la retrofiltración RF comandan entonces la presión P5_uf_i aplicada a la bolsa ventricular 50 o 50' de manera que se obtenga el caudal del dializado Dd_rf_i deseado. El caudal del dializado Dd_rf_i real que atraviesa la línea de alimentación 52 es calculado con la ayuda de la diferencia de la presión medida en los extremos de la restricción 520, y la unidad de control regula P5_rf_i para mantener el caudal del dializado Dd_rf_i en el valor deseado.

Un ejemplo de tratamiento es ilustrado en las figuras 6 y 7 para un período de 43 s. La figura 6 provee, en función del tiempo t(s), el caudal D (mi) de la transmembrana que resulta de una pluralidad de ciclos de ultrafiltración y de retrofiltración . En este ejemplo, en el transcurso de una primera etapa de ultrafiltración de 3 segundos, el caudal de ultrafiltración es de 170 ml/min. Esta etapa de ultrafiltración es seguida por una etapa de retrofiltración de 3 segundos también, lo que se traduce en un caudal negativo de 150 ml/min. Estas dos etapas forman un ciclo que es repetido dos veces. El cuarto ciclo, repetido también dos veces, comprende una etapa de ultrafiltración de la misma duración, pero de caudal más reducido con respecto a los tres ciclos precedentes. Las etapas correspondientes de la retrofiltración presentan un mismo caudal pero una duración más breve con respecto a los tres ciclos precedentes. Por último, el séptimo ciclo, que es repetido una vez, comprende una etapa de ultrafiltración de duración más prolongada que aquella de los otros ciclos pero de caudal más reducido, mientras que la etapa de retrofiltración correspondiente es realizada aún con un mismo caudal pero durante un período más breve que aquel de los otros ciclos. Es posible así ajustar para cada etapa de ultrafiltración y de retrofiltración el caudal correspondiente y la duración de la etapa. La figura 7 muestra la configuración abierta (1) o cerrada (0) de la línea de evacuación en el transcurso de la pluralidad de los ciclos de ultrafiltración y de retrofiltración de la figura 6.

Se observará que cada uno de estos tres grupos de ciclos permiten obtener una misma cantidad ultrafiltrada neta (o global) a partir de las cantidades retrofiltradas diferentes ajustando la presión aplicada a la bolsa de descarga 60 o 60' en el transcurso de las operaciones de ultrafiltración y/o su duración.

La máquina de diálisis según la invención también está provista de los componentes clásicos para asegurar un tratamiento confiable y eficaz del líquido corporal que se va a tratar, especialmente un detector de fuga de la sangre FS provisto en la línea de evacuación 62. Ventajosamente, la unidad de control está configurada para permitir la calibración de los caudalímetros uno con respecto al otro.

Para una mejor visibilidad de las figuras, las conexiones entre la unidad de control 10 y los diferentes 9 componentes de la máquina con los cuales la unidad de control 10 se comunica para comandar y/o recuperar los datos, no han sido representadas. Estos componentes son especialmente los elementos Cl a C6', CV, las electroválvulas , los captadores de la presión, los captadores de la temperatura así como los medios de la puesta bajo presión 70, el generador de vacío 80, la bomba de sangre Psg y el sistema de inyección PH, y el detector de aire DA o de la fuga de sangre FS .

Cada receptáculo 500, 500' está provisto de medios de calentamiento o precalentamiento del receptáculo. Cada receptáculo 500, 500', 600, 600' también está provisto de una válvula de ventilación V2 , V5, V8 , Vil asociada a un filtro de la ventilación Fl, F2 , F3 , F4 , y de un captador de la presión P7 , P8 , P9 y PIO.

Los medios de la puesta bajo presión 70 comprenden los siguientes elementos: un depósito de aire comprimido Rl, un captador de la presión Pll del depósito Rl , un compresor Pal, una válvula anti -retorno para el aire comprimido Arl, y un filtro de aire y silencioso para el aire comprimido Sil.

El generador de vacío 80 comprende un depósito de vacío del aire R2, un captador de la presión P12 del depósito R2, una bomba de vacío Pa2 , una válvula anti-retorno para el aire comprimido Ar2 , y un filtro de aire y silencioso para el aire comprimido Si2.

La línea de alimentación 52 también está provista de medios de calentamiento Ch3 del dializado asociados a los medios de medición de la temperatura TI, T2 , T3. La línea de evacuación 62 está provista de medios de medición de la temperatura T4 , T5 corriente abajo de las bolsas 60, 60' .

Ventajosamente, la línea venosa L2 comprende también un elemento de abertura/cierre CV, tal como unas pinzas .

La presente invención no está limitada de ninguna manera a los modos de realización descritos y representados, pero el experto en el arte sabrá y aportará algunas variantes de acuerdo con su espíritu.

Una de tales soluciones permite eliminar las líneas de extracción y de reinyección específicas como las ya existentes en las soluciones continuas del estado de la técnica.

Además, la máquina según la invención no necesita más que un solo filtro dializador para cada sesión. No es necesario proveer dos filtros en serie como los ya existentes en las soluciones conocidas del estado de la técnica.

La máquina comprende al menos una línea de derivación LIO, así como uno o varios elementos Vbp de cierre/abertura asociados. La línea de derivación LIO es utilizada para realizar la preparación y la calibración del circuito del dializado, y para permitir que no se inyecte en el dializador el dializado defectuoso, por ejemplo debido a un problema de temperatura.

Ventajosamente, la línea de evacuación del dializador es conectada a un recipiente de recuperación o a un sistema de evacuación a la alcantarilla Egt .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Una máquina de diálisis que permite tratar un líquido corporal, tal como la sangre o el plasma, caracterizada porque comprende: un dializador que comprende un receptáculo que aloja una membrana de diálisis que separa el receptáculo en un compartimiento de paso del líquido corporal, llamado el compartimiento para el líquido corporal, y un compartimiento de paso del dializado, llamado el compartimiento para el dializado, el compartimiento para el líquido corporal, y respectivamente el compartimiento para el dializado, presenta una entrada para el líquido corporal, y respectivamente una entrada para el dializado, y una salida del líquido corporal, y respectivamente una salida del dializado, un sistema de alimentación del dializado que comprende una línea de alimentación del dializado conectada a la entrada el compartimiento del dializado, y un sistema de evacuación del dializado que comprende una línea de evacuación del dializado conectada a la salida del compartimiento del dializado, una unidad de control, tal como un autómata programable, que comprende: medios de comando de ultrafiltración que permiten hacer pasar, a través de al menos una parte de la membrana, una cantidad acuosa del líquido corporal desde el compartimiento del líquido corporal hasta el compartimiento del dializado, y - medios de comando de retrofiltración que permiten hacer pasar el dializado, a través de al menos una parte de la membrana, desde el compartimiento del dializado hasta el compartimiento del líquido corporal, en donde la línea de alimentación del dializado comprende una restricción del paso, la máquina comprende medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción del paso, porque el sistema de alimentación del dializado comprende también: al menos una bolsa flexible, denominada bolsa ventricular, destinada a contener el dializado y conectada a la línea de alimentación corriente arriba de la restricción del paso, la bolsa ventricular está contenido en un receptáculo, y - medios de la puesta bajo presión de la bolsa ventricular por la presurización del receptáculo, y en donde la máquina comprende un sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación del dializado que permite, en el estado de abertura, la circulación en la línea de evacuación del dializado presente a la salida del compartimiento del dializado y que impide, en el estado de cierre, la circulación en la línea de evacuación del dializado presente a la salida del compartimiento del dializado, los medios de comando de la retrofiltración están configurados para: comandar el sistema de abertura/cierre para cerrar la línea de evacuación, y - en el estado cerrado de la línea de evacuación, comandar la presión aplicada a la bolsa ventricular, en función de la diferencia de la presión medida en los extremos de la restricción, para obtener un caudal del dializado dado.

2. La máquina de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el sistema de evacuación del dializado comprende al menos una bolsa de descarga, de preferencia flexible, que presenta una entrada y una salida conectadas a la línea de evacuación del dializado, y en donde el sistema de abertura/cierre comprende un elemento corriente arriba de abertura/cierre situado entre la salida del compartimiento del dializado y la bolsa de descarga, y en donde la máquina comprende medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la bolsa de descarga.

3. La máquina de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque el sistema de evacuación del dializado comprende al menos otra bolsa de descarga montada en derivación de la bolsa de descarga, y en donde el sistema de abertura/cierre comprende otro elemento corriente arriba de abertura/cierre situado entre la otra bolsa de descarga y la intersección de entrada de conexión de las bolsas de descarga, y en donde la máquina comprende medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la otra bolsa de descarga.

4. La máquina de conformidad con las reivindicaciones 2 o 3, caracterizada porque los medios de determinación de la cantidad del dializado y del líquido recuperado en la, o las bolsas de descarga, comprenden una restricción del paso llevada en la línea de evacuación del dializado y situada corriente abajo de la, o de las bolsas de descarga, y medios de medición de la diferencia de presión en los extremos de la restricción del paso.

5. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción de la línea de alimentación, respectivamente en los extremos de la restricción de la línea de evacuación, cuando la restricción está presente, comprenden : dos orificios, llamados los orificios de toma de presión, llevados uno corriente arriba y el otro corriente abajo de la restricción, y, para cada orificio de toma de presión, un captador de la presión equipado de manera que mida la presión en la línea correspondiente al nivel del orificio desviándolo del orificio para que no llegue a estar en contacto con el dializado que circula en la línea.

6. La máquina de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque un filtro permeable al aire e impermeable a los agentes infecciosos y a los líquidos, está interpuesto entre cada captador de la presión y el orificio de la toma de presión correspondiente.

7. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 5 y 6, caracterizada porque presenta un estructura, los captadores de la presión son fijados a la estructura de la máquina, y porque las líneas de alimentación del dializado y de evacuación del dializado son capaces de ser retiradas del resto de la máquina, mientras que los captadores de la presión correspondientes permanecen fijados a la estructura de la máquina .

8. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, tomada en combinación de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque para comandar el cierre de la línea de evacuación del dializado en vista de una etapa de retrofiltración, los medios de comando de la retrofiltración son configurados para comandar el cierre de cada uno de los elementos corriente arriba de abertura/cierre asociados a las bolsas de descarga, y en donde, para comandar la abertura de la línea de evacuación del dializado en vista de una etapa de ultrafiltración, los medios de comando de ultrafiltración están configurados para comandar la abertura del o de los elementos corriente arriba de abertura/cierre y el cierre del otro elemento corriente arriba de abertura/cierre, los medios de comando de ultrafiltración son configurados de preferencia, en la etapa de ultrafiltración siguiente, para comandar la abertura del otro de los elementos corriente arriba de abertura/cierre y el cierre del elemento corriente arriba de abertura/cierre.

9. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 8, tomada en combinación de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque la o cada bolsa de descarga está provista de un elemento, corriente arriba, de abertura/cierre situada corriente abajo de la bolsa de descarga, y en donde, después de una etapa de ultrafiltración, la unidad de control está configurada para comandar, de preferencia en paralelo con una etapa de retrofiltración, la abertura del elemento corriente abajo de abertura/cierre de la bolsa de descarga precedentemente llenada para vaciar su contenido, y, de preferencia, para determinar la cantidad recuperada en la bolsa de descarga, la unidad de control está configurada para medir el caudal que se hace fluir desde la bolsa de descarga, con la ayuda de los medios de medición de la diferencia de la presión en los extremos de la restricción situadas corriente abajo de la bolsa de descarga.

10. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la unidad de control comprende también medios de determinación de una cantidad acuosa en exceso que se va a retirar del líquido corporal, llamada la cantidad acuosa en exceso, y en donde los medios de comando de ultrafiltración están configurados para extraer a través de la membrana de la diálisis una cantidad acuosa del líquido corporal, llamada la cantidad acuosa bruta que se va a retirar, superior a la cantidad acuosa en exceso definida, los medios de comando de retrofiltración están configurados para retrofiltrar una cantidad del dializado sensiblemente igual a la diferencia entre la cantidad acuosa bruta que se va a retirar y la cantidad acuosa en exceso.

11. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la unidad de control está configurada para comandar en el transcurso de una sesión de tratamiento las etapas de retrofiltración de manera alternada con las etapas de ultrafiltración, el número de alternativas es de preferencia al menos igual a 1000.

12. La máquina de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque, para un número denotado N, de los ciclos, cada ciclo i, i que va de 1 a N, está compuesto de una etapa de ultrafiltración de duración Te_uf_i y de una etapa de retrofiltración de duración Te_rf_i , la unidad de control está configurada para: - determinar la cantidad acuosa en exceso en el líquido corporal denotada Q_ag_exceso que debe ser retirada: para cada ciclo i, definir las duraciones Te_uf_i y Te_rf_i, y controlar los medios de la puesta bajo presión de tal modo que: Q_ag_exceso = la suma sobre i, para i que va de 1 a N, de K* [ (Pa_i+Pv_i) /2 - P14_uf_i] *Te_uf_i - (Dd_rf_i*Te_rf_i) , K es un coeficiente de ultrafiltración predefinido apropiado para la membrana que traduce su capacidad de ultrafiltración, Pa_i es la presión corriente arriba del compartimiento del líquido corporal en el transcurso de la etapa de ultrafiltracion del ciclo i, Pv_i es la presión corriente abajo del compartimiento del líquido corporal en el transcurso de la etapa de ultrafiltracion del ciclo i, y P14_uf_i es la presión promedio en el compartimiento del dializado en el transcurso de la etapa de ultrafiltracion del ciclo i, Dd_rf_i es el caudal del dializado en el compartimiento del dializado en el transcurso de la etapa de retrofiltracion del ciclo i.

13. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el sistema de abertura/cierre de la línea de evacuación comprende al menos unas pinzas capaces, por una parte, de apretar el exterior de la pared de una porción flexible de la línea de evacuación de manera que se cierre esta porción, y, por otra parte, en dejar abierta la porción flexible de la línea de evacuación.

14. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12 , en combinación de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque cada uno de los elementos corriente arriba, y, llegado el caso, corriente abajo, de cierre/abertura de la línea de evacuación del dializado comprende al menos unas pinzas capaces, por una parte, de apretar el exterior de la pared de una porción flexible de la línea de evacuación de manera que se cierre esta porción, y, por otra parte, dejar abierta la porción flexible de la línea de evacuación.

15. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el sistema de alimentación del dializado comprende una bolsa ventricular suplementaria, las dos bolsas ventriculares son capaces de ser puestas bajo presión separadamente por los medios de la puesta bajo presión.

16. La máquina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la o cada bolsa ventricular comprende también una entrada de conexión a una fuente de alimentación del dializado, de preferencia una bolsa de substancias nutritivas de volumen más grande que la o cada bolsa ventricular.