ES2856401T3 - Método y aparato para realizar una ultrafiltración peritoneal - Google Patents
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Abstract
Un aparato para la ultrafiltración de un paciente, que comprende: un casete (25) que tiene cuatro entradas/salidas (25a, 25b, 25c, 25d); una bolsa intermitente (33) conectada a un tubo intermitente (34), que está conectado a una segunda entrada/salida (25b) del casete, en donde el tubo intermitente comprende una válvula intermitente (18); un conector (21) de paciente y un tubo (22) de paciente para la conexión del conector (21) de paciente, a una primera entrada/salida (25a) del casete, en donde el conector de paciente está previsto para conectarse a una línea (3) de paciente para acceder a una cavidad peritoneal (2) del paciente (1) que comprende un fluido peritoneal; una bomba (15) de flujo dispuesta en dicho tubo (22) de paciente para la retirada de una porción del fluido peritoneal de la cavidad peritoneal a la bolsa intermitente (33) cuando la válvula intermitente (18) está abierta, a través de un primer paso de flujo que comprende: dicho conector (21) de paciente, dicho tubo (22) de paciente, dicha bomba (15) de flujo, dicha primera entrada/salida (25a) del casete, dicho casete (25), dicha segunda entrada/salida (25b) del casete, dicho tubo intermitente (34), dicha válvula intermitente (18) y para la adición de dicha porción de fluido peritoneal en dicha bolsa intermitente (33) hacia dicha cavidad peritoneal cuando la válvula intermitente (18) está abierta, a través de un segundo paso de flujo que comprende: dicha bolsa intermitente (33), dicho tubo intermitente (34), dicha válvula intermitente (18), dicha segunda entrada/salida (25b) del casete, dicho casete (25), dicha primera entrada/salida (25a) del casete, dicha bomba (15) de flujo, dicho tubo (22) de paciente y dicho conector (21) de paciente; un tubo (31) de drenaje para la conexión de una bolsa (30) de drenaje a una tercera entrada/salida (25c) del casete, en donde el tubo de drenaje comprende una válvula (17) de drenaje; caracterizado por un tubo (27) de glucosa para la conexión de una bolsa de glucosa que comprende glucosa a una concentración alta a una cuarta entrada/salida (25d) del casete, en donde el tubo de glucosa comprende una bomba (15) de glucosa para la medición de la glucosa al casete para la dilución de la glucosa en la porción de fluido peritoneal que se añade de la bolsa intermitente a la cavidad peritoneal en dicho segundo paso de flujo para mantener una concentración de glucosa sustancialmente constante en la cavidad peritoneal; en donde dicho primer paso de flujo y dicho segundo paso de flujo son idénticos y están dispuestos sin material adsorbente o dializador alguno.
Description
DESCRIPCIÓN
Método y aparato para realizar una ultrafiltración peritoneal
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aparato y a un método para realizar una ultrafiltración peritoneal de un paciente, por ejemplo, debido a una insuficiencia cardíaca congestiva.
Antecedentes
La insuficiencia cardíaca congestiva resistente a diuréticos es un problema de importancia creciente. Esta está relacionada estrechamente con el síndrome cardiorrenal, el cual se caracteriza por unas anomalías crónicas en la función cardíaca, que provocan una función insuficiente renal y una nefropatía crónica progresiva.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva pueden beneficiarse de la retirada de fluidos mediante ultrafiltración. Estos pacientes normalmente tienen riñones funcionales, pero adolecen de sobrecarga de fluidos. Los riñones de estos pacientes están generalmente sanos, pero no funcionan completamente debido a la insuficiencia cardíaca con una presión sanguínea venosa aumentada y, a veces, una presión sanguínea arterial baja. Puesto que los riñones no funcionan completamente, se acumulan fluidos en el paciente y la sobrecarga de fluidos contribuye al estrés sobre el corazón que ya presenta insuficiencia. Además, la secreción de ciertos electrolitos, tales como iones de sodio e iones de potasio, puede verse afectada.
El control adecuado del equilibrio de sodio y agua es de vital importancia ya que hasta un 80 % de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca congestiva se debe a una sobrehidratación aguda y únicamente un 5 % se debe a un gasto cardíaco bajo.
El documento de patente US-7135008B2 describe un método y un aparato para el tratamiento extracorpóreo de la sangre utilizando un conjunto de catéteres de luz doble insertado periféricamente para la retirada y el retorno continuos de la sangre para el tratamiento de reemplazo renal, particularmente, el tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva y la sobrecarga de fluidos mediante ultrafiltración. Un catéter se inserta en una vena periférica y se ejecutará una maniobra en sentido ascendente a través del sistema vascular para acceder al depósito de sangre en las venas de gran tamaño o mayores para la extracción y el tratamiento de sangre continuos. Unos conectores herméticos están incorporados en el conjunto de catéteres para superar los efectos adversos de la presión negativa en la extracción de sangre.
Sin embargo, la ultrafiltración mediante el tratamiento extracorpóreo de la sangre da como resultado unos riesgos asociados con el acceso al sistema vascular. Además, la ultrafiltración puede ser excesiva, lo que da como resultado hipotensión.
Un método de ultrafiltración prometedor que no usa tratamiento de sangre extracorpóreo es la diálisis peritoneal, en la que se usa la membrana peritoneal endógena para la ultrafiltración. Un fluido de ultrafiltración peritoneal se instala en la cavidad peritoneal. El fluido comprende un agente osmótico, tal como glucosa o icodextrina u otros, provocando la ultrafiltración. La ultrafiltración peritoneal es más suave para el paciente y rara vez da como resultado hipotensión. Además, la ultrafiltración peritoneal se puede usar a diario fuera del hospital sin necesidad de profesionales formados en medicina.
Con los presentes regímenes de PD, los fluidos a base de glucosa deben reemplazarse cada cuatro horas y tiene una ultrafiltración óptima para únicamente 2 a 3 horas. Cada reemplazo lleva aproximadamente una hora y aumenta el riesgo de infección. Esto reduce la libertad y la calidad de vida para los pacientes. Las máquinas de diálisis de PD automatizadas son conocidas en la técnica anterior, pero estas son engorrosas y no están optimizadas simplemente para la ultrafiltración, sino que se centran en la retirada del nitrógeno de la urea.
Sin embargo, el uso de glucosa puede dar como resultado la absorción de glucosa a la circulación, lo que puede conducir a hiperglucemia, hiperinsulinemia y obesidad. La icodextrina puede provocar otros problemas.
También se sabe que la diálisis peritoneal frecuentemente da como resultado la retirada de albúmina y otros constituyentes importantes de la sangre y el cuerpo.
La publicación de patente US-6228047B1 describe una máquina de diálisis peritoneal automatizada que es capaz de seleccionar y cambiar la composición de dializado suministrada a un paciente en el transcurso del tratamiento para satisfacer unas necesidades fisiológicas específicas. El aparato incluye un medio para medir soluciones de agente osmótico, electrolitos y otros componentes de dializado deseados desde recipientes de solución separados en un medio de cámara mezcladora para su combinación en proporciones deseadas. El medio para el suministro de fluido de diálisis nuevo a un paciente y para retirar el fluido de diálisis gastado del paciente incluye un medio para monitorizar la presión intraperitoneal y otras condiciones del fluido en el peritoneo y un medio de control electrónico
que se encarga de la señal del medio de monitorización para controlar las velocidades de infusión y retirada de dializado.
El documento de patente US-2007179431A1 describe un riñón artificial (“sin sangre” ) de base peritoneal que procesa fluido peritoneal sin necesidad de fluidos adicionales (“sin agua” ). El fluido se separa en una corriente rica en proteínas y una corriente libre de proteínas. La corriente rica en proteínas se regenera usando un conjunto sorbente y su composición proteica se puede modificar mediante la retirada de una proteína o proteínas seleccionadas (“dialisatoféresis” ). A continuación, esta se reconstituye con aditivos y se devuelve a la cavidad peritoneal, reduciendo de este modo la pérdida de proteínas y proporcionando presión oncótica para la ultrafiltración. La corriente libre de proteínas se usa para producir agua libre y un fluido alcalino o ácido para la optimización de la composición de la corriente regenerada. La corriente libre de proteínas no usada se puede usar para “ lavar en sentido inverso” el separador para mantener su permeabilidad y el exceso puede descartarse para la regulación del equilibrio de fluidos. En comparación con la técnica anterior, la inmovilización de ureasa permite que más fluido rico en proteínas se regenere y se recircule a la cavidad peritoneal para la retirada de toxinas y permite un desarrollo práctico de riñones artificiales portátiles y que pueden llevarse puestos.
Por lo tanto, existe la necesidad de un fluido de diálisis peritoneal que comprende glucosa, que esté optimizado con respecto a la ultrafiltración peritoneal de pacientes con insuficiencia cardíaca. Además, existe la necesidad de un aparato para realizar la ultrafiltración peritoneal.
Sumario de la invención
Por consiguiente, un objeto de la presente invención es mitigar, aliviar o retirar una o más de las deficiencias e inconvenientes identificados anteriormente de manera individual o en cualquier combinación.
En un aspecto, se proporciona un aparato para ultrafiltración de un paciente, que comprende: un casete que tiene cuatro entradas/salidas; una bolsa intermitente conectada a un tubo intermitente, que está conectado a una segunda entrada/salida del casete, en donde el tubo intermitente comprende una válvula intermitente; un conector de paciente y un tubo de paciente para la conexión del conector de paciente a una primera entrada/salida del casete, en donde el conector de paciente esté previsto para conectarse a una línea de paciente para acceder a una cavidad peritoneal del paciente que comprende un fluido peritoneal; una bomba de flujo dispuesta en dicho tubo de paciente para la retirada de una porción del fluido peritoneal de la cavidad peritoneal a la bolsa intermitente cuando la válvula intermitente está abierta, a través de un primer paso de flujo que comprende: dicho conector de paciente, dicho tubo de paciente, dicha bomba de flujo, dicha primera entrada/salida del casete, dicho casete, dicha segunda entrada/salida del casete, dicho tubo intermitente, dicha válvula intermitente, y para la adición de dicha porción de fluido peritoneal en dicha bolsa intermitente a dicha cavidad peritoneal cuando la válvula intermitente está abierta, a través de un segundo paso de flujo que comprende: dicha bolsa intermitente, dicho tubo intermitente, dicha válvula intermitente, dicha segunda entrada/salida del casete, dicho casete, dicha primera entrada/salida del casete, dicha bomba de flujo, dicho tubo de paciente y dicho conector de paciente; un tubo de drenaje para la conexión de una bolsa de drenaje a una tercera entrada/salida del casete, en donde el tubo de drenaje comprende una válvula de drenaje; caracterizado por un tubo de glucosa para la conexión de una bolsa de glucosa que comprende glucosa a una concentración alta a una cuarta entrada/salida del casete, en donde el tubo de glucosa comprende una bomba de glucosa para la medición de la glucosa al casete para la dilución de la glucosa en la porción de fluido peritoneal que se añade de la bolsa intermitente a la cavidad peritoneal en dicho segundo paso de flujo para mantener una concentración de glucosa sustancialmente constante en la cavidad peritoneal; en donde dicho primer paso de flujo y dicho segundo paso de flujo son idénticos y están dispuestos sin material adsorbente o dializador alguno.
Según una realización, la primera y la segunda entradas del casete están dispuestas en una cara del casete y la tercera y la cuarta entradas del casete están dispuestas en la otra cara del casete. La bolsa intermitente puede ser menor que 500 ml, 400 ml, 300 ml, 200 ml, tal como 160 ml. Un medidor de glucosa puede disponerse para medir la concentración de glucosa del fluido peritoneal que entra en o abandona el casete. El medidor de glucosa se puede disponer en dicho tubo de drenaje aguas abajo de dicha válvula de drenaje, con lo cual la concentración de glucosa se mide únicamente cuando la válvula de drenaje está abierta. Un medidor de presión se puede disponer para medir la presión de fluido peritoneal adyacente al conector de paciente. Otro medidor de presión se puede disponer para medir la presión dentro de dicho casete. Además, se puede disponer un fluxímetro en el tubo de paciente. El tubo de drenaje puede comprender un filtro de albúmina para evitar que pase albúmina a la bolsa de drenaje durante el drenaje de la cavidad peritoneal.
Breve descripción de los dibujos
Otros objetos, características y ventajas de la invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones de la invención con referencia a los dibujos, en los que:
La Fig. 1 es un diagrama esquemático de una primera realización de un aparato para proporcionar un fluido de ultrafiltración a un paciente.
La Fig. 2 es un diagrama esquemático de una segunda realización del aparato para proporcionar un fluido de ultrafiltración a un paciente.
La Fig. 3 es un diagrama esquemático de una tercera realización del aparato para proporcionar un fluido de ultrafiltración a un paciente.
Descripción detallada de las realizaciones
A continuación, se describirán varias realizaciones de la invención. Estas realizaciones se describen con un propósito ilustrativo para posibilitar que un experto en la técnica lleve a cabo la invención y para describir el mejor modo. Sin embargo, tales realizaciones no limitan el alcance de la invención. Además, se muestran y se analizan ciertas combinaciones de características. Sin embargo, son posibles otras combinaciones de las diferentes características dentro del alcance de la invención.
La Fig. 1 describe un paciente 1, que está provisto de una línea 3 de paciente, que puede ser un catéter peritoneal convencional. La línea 3 de paciente conecta la cavidad peritoneal 2 del paciente con el entorno circundante. La línea 3 de paciente termina con un conector 4 de tipo estándar, por ejemplo, un conector Luer. La provisión de la línea de paciente es un procedimiento estándar y se realiza en un hospital. Después de unos pocos días, la línea de paciente se puede usar para introducir un fluido peritoneal en la cavidad peritoneal y retirarlo de esta. El fluido peritoneal entra en contacto con una membrana peritoneal que comprende vasos sanguíneos capilares. El fluido peritoneal intercambiará iones y sustancias con la sangre. La diálisis peritoneal se ha realizado de manera rutinaria durante varias décadas y ya se usaba durante la década de 1940.
Un aparato 10 según una primera realización de la invención se muestra en la Fig. 1 y comprende un conjunto 20 de tubos que tiene un casete 25 que comprende cuatro entradas desde: una bomba 15 de flujo, una bomba 16 de glucosa, una válvula 17 de drenaje y una válvula intermitente 18.
Las bombas 15 y 16 se muestran como bombas peristálticas de un tipo comúnmente usado en un aparato de diálisis. Sin embargo, se pueden usar otros tipos de bombas.
Las válvulas son válvulas de estrangulación accionadas eléctricamente que actúan sobre un tubo para la oclusión del tubo. Sin embargo, se puede usar cualquier tipo de válvula, incluyendo abrazaderas accionadas manualmente.
El conjunto de tubos comprende un conector 21, que se acopla con el conector 4 de la línea 3 de paciente. El conector 21 está dispuesto en un extremo distal de un tubo 22 de paciente. El tubo 22 de paciente comprende una abertura 23 adyacente al conector 21 de extremo.
Un extremo proximal del tubo 22 de paciente está conectado a un segmento 24 de bomba que atraviesa la bomba 15 de flujo. El otro extremo del segmento 24 de bomba está conectado a una primera entrada 25a del casete 25. Por lo tanto, el casete 25 está conectado al conector 21 de extremo.
El conjunto de tubos comprende además una bolsa 26 de glucosa que está conectada al casete 25 mediante un tubo 27 de glucosa. El tubo 27 de glucosa está conectado a un segmento 29 de bomba que atraviesa la bomba 16 de glucosa y, además, a una cuarta entrada 25d del casete 25. Un conector o púa 28 está dispuesto en el extremo del tubo 27 de glucosa para ser insertado en la bolsa 26 de glucosa para establecer una comunicación fluida entre la bolsa 26 de glucosa y el tubo 27 de glucosa. Por lo tanto, la bolsa 26 de glucosa está conectada al casete 25. De manera alternativa, la bolsa de glucosa está unida permanentemente al tubo 27 de glucosa o conectada al tubo de glucosa por medio de un conector Luer u otro conector similar.
El conjunto de tubos comprende además una bolsa 30 de drenaje conectada a un tubo 31 de drenaje mediante un conector 32. El tubo 31 de drenaje está conectado a una tercera entrada 25c del casete 25. La válvula 17 de drenaje actúa sobre el tubo 31 de drenaje para ocluir el tubo de drenaje cuando se activa. Por lo tanto, la bolsa 30 de drenaje está conectada al casete 25.
El conjunto de tubos comprende además una bolsa intermitente 33 conectada a un tubo intermitente 34. El tubo intermitente 34 está conectado a una segunda entrada 25b del casete 25. La válvula 18 de estrangulación intermitente actúa sobre el tubo intermitente 34 para ocluir el tubo intermitente cuando se activa. Por lo tanto, la bolsa intermitente 33 está conectada al casete 25.
El conjunto de tubos pueden ser tubos de PVC de grado médico. Los segmentos de bomba pueden estar hechos mediante tubos de silicio. La bomba peristáltica también puede funcionar como un fluxímetro, ya que normalmente se bombea un volumen específico de fluido por revolución de la bomba.
Se observa que la primera 25a y la segunda 25b entradas del casete 25 están dispuestas en la cara (izquierda) del casete 25. Estas entradas están asociadas con el manejo del fluido peritoneal que se pasa entre la cavidad peritoneal y la bolsa intermitente 33.
Por otra parte, la tercera 25c y la cuarta 25d entradas están dispuestas en la otra cara (derecha) del casete 25. Estas entradas están dispuestas para estar conectadas a bolsas externas, especialmente la bolsa 26 de glucosa y la bolsa 30 de drenaje. Esta disposición da como resultado un funcionamiento más seguro del dispositivo ya que las diferentes conexiones no se mezclarán fácilmente. Dado que el tubo 22 de paciente se extiende hacia la izquierda y los demás tubos 27, 31 hacia la derecha, es fácil realizar la conexión correcta del tubo 22 de paciente a la línea 3 de paciente y no entremezclar este con los otros conectores 28 y 32.
El aparato 10 y el conjunto 20 de tubos se pueden disponer en cuatro espacios cerrados, como se indica mediante las líneas discontinuas en la Fig. 1. Por lo tanto, las dos bombas 15, 16 y las dos válvulas 17, 18 de estrangulación se pueden disponer en un espacio cerrado, como se indica mediante las líneas discontinuas 11 que, de manera adicional, pueden comprender circuitos electrónicos necesarios para hacer funcionar el aparato, incluyendo cualquier batería, placa de procesador e interfaz gráfica, incluyendo botones de funcionamiento. La bolsa intermitente 30 se puede disponer en un espacio 12 cerrado separado y la bolsa 26 de glucosa se puede disponer en un espacio 13 cerrado separado y la bolsa de drenaje se puede disponer en un espacio 14 cerrado separado. Todos los espacios cerrados 11, 12, 13, 14 se pueden disponer en un equipo que se lleva puesto previsto para que el paciente lo lleve puesto.
De manera alternativa, el aparato 10 está montado dentro de una bolsa o estructura de soporte y el conjunto 20 de tubos está dispuesto en el aparato durante su puesta en marcha.
El aparato 10 según la primera realización puede hacerse funcionar de la siguiente manera.
El aparato 10 se configura disponiendo, en un paciente, el equipo que se lleva puesto. En primer lugar, el conjunto de tubos se debería cebar haciendo pasar un fluido estéril a lo largo de las líneas de fluido. Tal cebado garantiza que se retiren los posibles productos tóxicos en la cara interior de los tubos. Además, se puede retirar cualquier bacteria, por ejemplo, cuyo origen tenga lugar en un manejo aséptico del conjunto de tubos. Además, se retira todo aire dentro del conjunto de tubos. Por último, se descubrirá una posible fuga del conjunto de tubos, de modo que se pueda usar otro conjunto.
Un ejemplo de una secuencia de cebado es el siguiente: Una bolsa 35 de cebado mostrada mediante líneas discontinuas en la Fig. 1 y que comprende una solución de cebado isotónica estéril (por ejemplo, aproximadamente 2 litros de solución salina estéril al 0,9 %) está conectada a la abertura 23 en el extremo distal del tubo 22 de paciente. El conector 21 de extremo está cerrado por una tapa (no mostrada). Cuando se presiona un botón de cebado, comienza el procedimiento de cebado.
El procedimiento de cebado comienza con la apertura de la válvula 17 de drenaje, tras lo cual la bomba 15 de flujo se arranca y funciona en un sentido directo (en sentido de las agujas del reloj). El fluido desde la bolsa de cebado pasa por la abertura 23 al tubo 22 de paciente y, además, al segmento 24 de bomba y al casete 25. Desde el casete 25, la única conexión abierta es mediante la válvula 17 de drenaje a la bolsa 30 de drenaje.
Después de algún tiempo, se cierra la válvula 17 de drenaje y se abre la válvula intermitente 18, tras lo cual el fluido de cebado se bombea a la bolsa intermitente 33, hasta que esta está (casi) llena. Entonces, la bomba 15 de flujo se hace funcionar en su sentido inverso (sentido contrario a las agujas del reloj) para retirar el fluido de cebado de la bolsa intermitente y de regreso a la bolsa de cebado, hasta que la bolsa intermitente esté vacía. En esta etapa, se retira el posible aire en el interior de la bolsa intermitente. Entonces, la válvula intermitente 18 se cierra y la válvula 17 de drenaje se abre y la bomba 15 de flujo se hace funcionar de nuevo en el sentido directo para bombear el resto del fluido de cebado a la bolsa 30 de drenaje. Durante o antes del cebado del tubo 22 de paciente, se conecta una bolsa 26 de glucosa a la púa 28, tras lo cual se arranca la bomba 16 de glucosa. Se bombea una pequeña cantidad de solución de glucosa desde la bolsa 26 de glucosa mediante el tubo 27 de glucosa al casete 25 para enjuagar el tubo de glucosa.
Cuando se ha completado el cebado y la bolsa 35 de cebado está vacía, esta se puede retirar de la abertura 23, que está cerrada. Antes de que la bolsa de cebado esté vacía, la tapa en el extremo del conector 21 puede retirarse durante un período de tiempo corto, con lo cual el fluido estéril enjuaga el conector 21, tras lo cual se vuelve a añadir la tapa.
La bolsa 30 de drenaje, que está llena de fluido de cebado, se retira y se conecta al conector 32 una nueva bolsa que comprende fluido peritoneal para su uso para la ultrafiltración peritoneal. El paciente se conecta al tubo 22 de paciente retirando la tapa del conector 21 de paciente y uniendo el conector al conector 4 de línea de paciente. La válvula 17 de drenaje se abre y la bomba 15 de flujo se hace funcionar en su sentido inverso para hacer entrar el fluido peritoneal desde la bolsa 30 hacia la cavidad peritoneal del paciente.
Cuando el tratamiento ha terminado (después de varias horas), el fluido excedente se retira por último del paciente a la bolsa de drenaje.
Se pueden usar otros procedimientos de cebado. Por ejemplo, el fluido de cebado recogido en la bolsa 30 de drenaje puede bombearse de regreso a la bolsa 35 de cebado en una última etapa, tras lo cual la bolsa 35 de cebado se desecha con su contenido.
Otro método puede consistir en bombear el fluido de cebado desde la bolsa 35 de cebado a la bolsa intermitente (un volumen de fluido de cebado de 200 ml sería suficiente) mediante la apertura de la válvula intermitente 18 y haciendo funcionar la bomba 15 en el sentido directo hasta que se llene la bolsa intermitente. Entonces, la bomba 15 se invierte y el fluido desde la bolsa intermitente 33 se devuelve junto con una pequeña cantidad de fluido desde la bolsa 26 de glucosa hasta que la bolsa intermitente 33 está vacía, con lo cual es posible retirar el aire en la bolsa intermitente y el casete. Por último, una pequeña cantidad de un fluido peritoneal en la bolsa 30 de drenaje se bombea a la bolsa cebado mediante la apertura de la válvula 17 de drenaje y el cierre de la válvula intermitente 18. Ahora, todas las líneas se han cebado según se desea y la bolsa 35 de cebado puede retirarse y se puede instalar en el paciente el fluido peritoneal de la bolsa 30 de drenaje.
De manera alternativa, un conjunto de bolsa de CAPD convencional puede conectarse a la abertura 23 o al conector 4 para la instalación inicial del fluido peritoneal inicial y el fluido peritoneal puede entrar en la cavidad peritoneal por medio de alimentación por gravedad. En este caso, la bolsa 30 de drenaje está inicialmente vacía. De la misma manera, el vaciado final de la cavidad peritoneal después de un tratamiento completo tiene lugar mediante la conexión de una bolsa de drenaje separada a la abertura 23 y drenando la cavidad peritoneal por gravedad mediante la ubicación de la bolsa de drenaje en una posición baja.
Si el fluido peritoneal en la bolsa 30 comprende glucosa de una concentración deseada (tal como el 1,5 %), la bomba 16 de glucosa no se activa durante la introducción inicial de fluido peritoneal en la cavidad peritoneal. Sin embargo, en otra realización, el fluido peritoneal en la bolsa 30 comprende todos los componentes de una solución peritoneal, excepto glucosa, y la glucosa se añade durante la instalación inicial en una proporción deseada mediante la activación de la bomba 16 de glucosa. De manera alternativa, la concentración de glucosa del fluido peritoneal se aumenta lentamente durante los primeros ciclos, por ejemplo, durante 30 a 60 minutos, a una concentración de glucosa predeterminada. La concentración inicial de glucosa del fluido peritoneal inicialmente instalado puede ser menor que el 0,5 %. La concentración de glucosa puede ser de un 0,1 %, correspondiente a la concentración de glucosa fisiológica normal, o un 0 % como se ha indicado anteriormente.
Los componentes estándar de una solución peritoneal en adición a la glucosa son: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de calcio y cloruro de magnesio. Además, se puede incluir cloruro de potasio. El lactato se puede reemplazar por acetato o bicarbonato.
Cuando el fluido peritoneal que comprende glucosa se ha instalado en la cavidad peritoneal, el intercambio de sustancias tiene lugar entre el fluido instalado y la sangre. En particular, la glucosa es absorbida lentamente por la sangre, ya que la concentración de glucosa en el fluido peritoneal es mayor que la concentración de glucosa en la sangre. Sin embargo, dado que la absorción de glucosa es lenta, se difundirá agua en el otro sentido a través de las paredes de los capilares hacia la cavidad peritoneal, debido a la presión osmótica de la solución de glucosa, para diluir el fluido peritoneal. Siempre que la concentración de glucosa en el fluido peritoneal sea mayor que en la sangre, tendrá lugar tal transporte de agua. Tal transporte de agua es equivalente a la ultrafiltración. Puesto que la sangre pierde algo de agua, esta pérdida de agua será reemplazada en la sangre de otras porciones del cuerpo, dando como resultado la retirada del agua excedente del tejido. Sin embargo, se debe evitar una retirada de agua demasiado rápida de la sangre, ya que la sangre puede volverse demasiado concentrada y viscosa.
La glucosa, que ha sido absorbida en la sangre, es captada por el sistema corporal, en particular, el sistema de insulina, que mantiene la concentración de glucosa en sangre dentro de límites seguros, normalmente de 4 a 7 mmol/litro, correspondiente a 0,72 a 1,26 g/l.
La glucosa absorbida por la sangre desde la cavidad peritoneal necesita ser reemplazada en la cavidad peritoneal para mantener el gradiente de glucosa y la ultrafiltración. El principio usado en las realizaciones es que se realiza un reemplazo más o menos continuo de glucosa para conseguir una ultrafiltración sustancialmente constante, lo que se cree que alivia los síntomas.
Esto se consigue de la siguiente manera. Después de un tiempo corto de, por ejemplo, veinte minutos, la válvula intermitente 18 se abre y la bomba 15 de flujo se hace funcionar en el sentido directo, con lo cual se retira y se bombea fluido desde la cavidad peritoneal por medio del casete 25 a la bolsa intermitente, la cual puede tener un volumen de aproximadamente 160 ml. El caudal puede ser de aproximadamente 16 ml/min. Cuando se ha introducido una cantidad predeterminada de fluido en la bolsa intermitente, por ejemplo, 100 ml (o un máximo de 160 ml), la bomba 15 de flujo se hace funcionar en el sentido inverso para devolver el fluido en la bolsa intermitente 33 al paciente. La bomba 16 de glucosa añade continuamente glucosa al fluido peritoneal devuelto en
el casete 25. La adición de glucosa tiene lugar a una velocidad calculada para reemplazar la glucosa, que ha sido absorbida por la sangre. El procedimiento se repite de manera intermitente después de otros veinte minutos, etc.
Por lo tanto, el fluido peritoneal en la cavidad peritoneal se repone con glucosa nueva de manera intermitente. Sin embargo, el ciclo de reposición tiene lugar de forma relativamente frecuente, de manera que la concentración de glucosa en el fluido peritoneal dentro de la cavidad peritoneal sea sustancialmente constante. Por lo tanto, tiene lugar una ultrafiltración sustancialmente constante.
La bolsa intermitente 33 está diseñada para ser más pequeña que la cantidad de fluido instalada en la cavidad peritoneal. Esto hace imposible retirar todo el fluido peritoneal en la cavidad peritoneal. La bolsa intermitente 33 debe ser menor que 500 ml, tal como menor que 400 ml, 300 ml o incluso menor que 200 ml. En la presente realización, la bolsa intermitente es de 160 ml. Si se retira todo el fluido peritoneal en la cavidad peritoneal, la ultrafiltración se detiene. Dado que el tiempo para la retirada y la instalación del fluido peritoneal es relativamente largo y debería ser suave, tales paradas de ultrafiltración serían indeseables. Por lo tanto, únicamente una pequeña porción del fluido peritoneal en la cavidad peritoneal se retira durante cada etapa o ciclo. La cantidad retirada no necesita ser el volumen completo de la bolsa intermitente, sino que puede ser menor, tal como 100 ml en una bolsa de 160 ml, como se ha mencionado anteriormente.
La bomba de flujo puede hacerse funcionar a una velocidad de 20 ml/min. Por lo tanto, la retirada de 100 ml de fluido de la cavidad peritoneal y el retorno de la misma cantidad (repuesta por glucosa) puede llevar aproximadamente 10 minutos. Entonces, la bomba de flujo se puede mantener detenida durante 0 a 50 minutos, hasta que se comience un ciclo de reemplazo siguiente. Por lo tanto, el ciclo de reemplazo total es de 10 a 60 minutos.
La ultrafiltración también da como resultado que el volumen de fluido peritoneal dentro de la cavidad peritoneal aumente. Este aumento del volumen puede dar como resultado que la presión dentro de la cavidad peritoneal aumente, lo que contrarresta la ultrafiltración.
Para contrarrestar tal aumento del volumen dentro de la cavidad peritoneal, se puede usar el siguiente procedimiento. Al inicio de un ciclo de reposición, la válvula intermitente 18 se mantiene cerrada y la válvula 17 de drenaje se abre y una cantidad predeterminada de fluido peritoneal es retirada y bombeada a la bolsa 30 de drenaje, por ejemplo, 50 ml por ciclo intermitente de 30 minutos. Después, la válvula 17 de drenaje se cierra y la válvula intermitente 18 se abre y el procedimiento continúa como se ha descrito anteriormente. Por lo tanto, se retira una pequeña cantidad de fluido para cada ciclo.
De manera alternativa, tal retirada de fluido puede realizarse únicamente cada quinto ciclo o en cualquier momento deseado.
La retirada de fluido no necesita estar sincronizada con la reposición. Si el paciente siente o sospecha o mide que aumenta la presión dentro de la cavidad peritoneal, por ejemplo, de manera que el paciente sienta incomodidad, el paciente puede hacer funcionar un botón de drenaje que drena una cantidad predeterminada de fluido abriendo la válvula 17 de drenaje y haciendo funcionar la bomba 15 de flujo en el sentido directo hasta que se haya retirado una cantidad predeterminada, por ejemplo, 100 ml.
En otra realización alternativa, hay un sensor de presión que activa un ciclo de drenaje si la presión dentro de la cavidad peritoneal aumenta por encima de un umbral predeterminado, de lo que se darán más detalles a continuación. El drenaje también puede tener lugar en intervalos de tiempo predeterminados, por ejemplo, cada hora.
Cabe señalar que la cantidad de fluido peritoneal en la cavidad peritoneal debería ser óptima, de modo que la totalidad de la membrana peritoneal se use para el intercambio de agua de ultrafiltración, lo que promueve la ultrafiltración, pero de modo que exista una sobrepresión tan baja como sea posible dentro de la cavidad peritoneal, lo que contrarreste la ultrafiltración. Si el volumen instalado es demasiado pequeño, únicamente se usa una porción de la membrana peritoneal, lo que requiere concentraciones de glucosa mayores para lograr un objetivo de ultrafiltración deseado. Si la presión es muy alta, el agua es presionada de vuelta al tejido y los vasos sanguíneos.
La dosificación de glucosa puede determinarse con anticipación y ajustarse según una prescripción médica. El paciente también puede ajustar la reposición de glucosa, al menos dentro de algunos límites. Por ejemplo, si el paciente siente dolor, esto puede deberse a una concentración demasiado alta de glucosa y el paciente puede disminuir tal concentración presionando un botón. Presionar el botón puede dar como resultado una reducción de la reposición de glucosa en los siguientes pocos ciclos. Otras situaciones en las que se debe contemplar una reposición disminuida de la glucosa pueden ser si el paciente se siente mareado o disminuye la presión sanguínea.
Según una realización, la glucosa se añade en una cantidad prescrita por hora, por ejemplo, 5 gramos de glucosa por hora. Si la concentración de glucosa en la bolsa 26 es un 20 % (200 gramos por litro) y si un ciclo se realiza tres veces por
hora, entonces se deberían añadir 8,3 ml de fluido de glucosa cada ciclo a 100 ml de fluido peritoneal intercambiado cada ciclo. La concentración en el fluido peritoneal dentro de la cavidad peritoneal alcanzará un valor de concentración en el que el consumo será de 5 gramos de glucosa por hora. Esto corresponderá a la ultrafiltración deseada durante un período de tratamiento, que puede ser de 10 horas durante el día o de 6 a 8 horas durante la noche. Se mide la ultrafiltración y, en consecuencia, se ajusta la prescripción de la cantidad de glucosa por hora. La cantidad de glucosa absorbida por una persona es altamente individual y también puede cambiar a lo largo del tiempo para un paciente específico.
La realización descrita anteriormente se usa cuando el paciente tiene una línea de paciente de luz única. Sin embargo, la concentración de glucosa variará ligeramente dentro del período intermitente, hacia arriba y hacia abajo, alrededor de un valor medio.
El período intermitente debería ser pequeño en comparación con la variación de glucosa en la cavidad peritoneal. Si no tiene lugar una reposición, la glucosa se absorbe durante un período de aproximadamente una a tres horas. Por lo tanto, el período intermitente de reposición no debería ser superior a una hora. Un ciclo o período de reposición adecuado puede ser de 60, 50, 40, 30 o 20 minutos. El período de reposición se calcula como el tiempo entre el inicio de cada ciclo de reposición.
En otra realización mostrada en la Fig. 2, se instalan dos línea de paciente o catéteres 53a y 53b en la cavidad peritoneal, como se muestra. Los dos catéteres se pueden disponer como un catéter de luz doble, como es bien conocido.
En la segunda realización, el segundo catéter 53b está conectado en lugar de o reemplazando a la bolsa intermitente 33 en la realización de la Fig. 1.
En la segunda realización, la bomba 65 de flujo puede hacer circular continuamente el fluido peritoneal hacia la cavidad peritoneal mediante el segundo catéter 53b y fuera de la cavidad peritoneal mediante el primer catéter 53a, haciendo funcionar la bomba 65 de flujo en el sentido directo (en el sentido de las agujas del reloj) y abriendo la válvula intermitente 68. La bomba 66 de glucosa también se hace funcionar continuamente para la reposición continua de glucosa. De esta manera, se puede obtener una concentración constante de glucosa en el fluido peritoneal introducido en la cavidad peritoneal.
De manera alternativa, la bomba de glucosa puede hacerse funcionar de manera intermitente con intervalos cortos, por ejemplo, una acción por minuto, o con intervalos más largos, tal como cada cuarto minuto.
El conjunto de tubos según la segunda realización comprende un conector 85 de línea de paciente en lugar de la bolsa intermitente 33 de la realización de la Fig. 1. Además, una abertura 86 de muestra está dispuesta adyacente al conector 85 en el tubo intermitente 84.
En otros aspectos, el funcionamiento es sustancialmente el mismo al de la primera realización descrita en relación con la Fig. 1.
La glucosa concentrada suministrada por la bolsa de glucosa se mezcla con el fluido peritoneal dentro del casete 75, en donde tendrá lugar un mezclado minucioso. Debido a que el casete tiene un volumen interior predeterminado de, por ejemplo 5 ml, predominará un tiempo suficiente para el mezclado.
El paciente que padece una insuficiencia cardíaca también puede tener una presión sanguínea baja, lo que puede comprometer el funcionamiento del riñón. El riñón puede requerir ayuda para retirar el exceso de agua, ya que la producción de orina es menor a lo habitual. Sin embargo, la excreción de productos de desecho metabólicos, tales como urea y creatinina, puede normalmente ser suficiente.
Sin embargo, debido al bajo volumen de orina, puede prevalecer una retirada insuficiente de sodio. Por lo tanto, el fluido peritoneal usado en estas realizaciones se puede modificar reduciendo la concentración de sodio en el fluido peritoneal inicialmente instalado, por ejemplo, a 90 mmol/l, lo que da como resultado la retirada de sodio, además de la retirada de agua como se ha descrito anteriormente. Si la retirada de potasio del riñón es demasiado baja, puede ser apropiada una disminución de la concentración de potasio a 1 mmol/l en el fluido de partida, o incluso la ausencia de potasio en el fluido peritoneal instalado. Sin embargo, el cuerpo es sensible a una concentración baja de potasio en la sangre y una disminución de la concentración de potasio (o cero) debería ser supervisada cuidadosamente por un doctor.
El paciente que tiene insuficiencia cardíaca puede tener una presión sanguínea comprometida, como se ha indicado anteriormente. Tal presión sanguínea puede dar como resultado una extracción parcial de capilares en la membrana peritoneal y tejido adyacente, dando como resultado un menor intercambio de sustancias entre el fluido en la cavidad peritoneal y la sangre. El resultado es menos ultrafiltración. Sin embargo, se espera que el suministro continuo de glucosa reduzca cualquier tendencia de extracción de los capilares, dado que el cuerpo no se expone a condiciones transitorias. Por lo tanto, se espera que la reposición continua, o casi continua, aunque intermitente, de glucosa sea realmente importante para los pacientes sensibles.
La membrana peritoneal es sensible a una exposición excesiva a la glucosa, lo que puede dar como resultado dolor peritoneal y peritonitis y otras complicaciones. Una exposición suave de la membrana peritoneal a la glucosa puede contrarrestar tales problemas. En consecuencia, la instalación inicial de fluido de PD en la cavidad peritoneal puede tener lugar con una concentración baja de glucosa o incluso sin glucosa. Después, la concentración de glucosa se aumenta lentamente durante un tiempo predeterminado, tal como de 30 a 60 minutos, a la concentración deseada.
Debido al hecho de que se realiza una reposición de la glucosa continua o intermitente con intervalos cortos, se puede usar una concentración baja de glucosa y aun así se puede lograr una ultrafiltración deseada. Esto resulta ventajoso para evitar el dolor y la peritonitis y también para mantener la función de ultrafiltración de la membrana peritoneal.
La reposición de glucosa se puede controlar o monitorizar midiendo la concentración de glucosa en el fluido efluente de la cavidad peritoneal. Supongamos que la concentración inicial de glucosa es de un 1,5 % y la concentración medida en el fluido efluente después de 30 minutos se ha reducido a un 1,3 %. En este caso, puede ser apropiada una reposición de la glucosa de manera que el fluido afluente tenga una concentración del 1,7 %. Si aún disminuye la concentración de glucosa del fluido efluente, la reposición se aumenta adicionalmente, hasta el 1,8 %, etc. Por otra parte, si la concentración efluente se aproxima al 1,5 % deseado, se disminuye la reposición.
Si el paciente durante el tratamiento se expone a hipotensión u otros problemas, lo cual da como resultado la extracción de capilares en la membrana peritoneal, esto se manifiesta como una reducción de la ultrafiltración y una reducción de la absorción de glucosa. La absorción de glucosa reducida se puede monitorizar mediante un sensor o medidor de glucosa y puede dar como resultado una alarma para el paciente y/o las personas que lo supervisan. Después, el tratamiento puede interrumpirse u otras acciones realizadas para retirar la causa de absorción reducida y ultrafiltración baja.
Por otra parte, se puede encontrar una absorción excesiva de glucosa en la sangre durante ciertas condiciones, dando como resultado una concentración baja de glucosa.
Un medidor de glucosa se puede disponer en las aberturas de muestra 73, 86, 23. De manera alternativa, un medidor de glucosa se puede disponer en el conjunto de tubos, por ejemplo, adyacente al casete 25, 75.
Dado que un medidor de glucosa puede ser sensible a una exposición constante a la glucosa, el medidor 88 de glucosa se puede disponer en el tubo 31, 81 de drenaje después de la válvula 17, 67 de drenaje, como se muestra en la Fig. 3. Cuando es necesario medir la concentración de glucosa, se abre la válvula 67 de drenaje y la bomba 65 se hace funcionar en un sentido directo durante un período de tiempo corto y se realiza la medición. De esta manera, el medidor 88 de glucosa queda expuesto para glucosa únicamente durante intervalos cortos.
Un sensor o medidor 91 de presión se puede disponer en las aberturas 23, 73, 86 o cualquier otra posición del sistema de tubos para monitorizar o medir la presión en, o adyacente a, las conexiones a la línea 3, 53a, 53b de paciente. Una presión alta durante la parada de la bomba 65 de flujo puede ser indicativa de un volumen demasiado alto dentro de la cavidad peritoneal. Por lo tanto, la retirada de un poco de fluido para drenar puede ser adecuada como se ha indicado anteriormente.
El medidor 91 de presión puede ser un tubo de una longitud adecuada conectado a la abertura 73, como se indica en la Fig. 3. El fluido se elevará dentro del tubo y la altura del pilar de agua indica la presión, por ejemplo, en cm de pilar de agua. Se pueden usar otras disposiciones, tales como un medidor de presión similar en la abertura 86 y/o la abertura 23. En algunas realizaciones, puede ser útil un medidor de presión que indique una presión por debajo de la presión atmosférica, ya que normalmente las presiones son siempre superiores o iguales a las presiones atmosféricas. Si se mide una presión por debajo de la presión atmosférica durante un tiempo largo, se puede activar una alarma.
Una presión alta en la abertura 23 durante el llenado puede depender de una oclusión parcial de la línea 3 de paciente. Una oclusión parcial de la línea de paciente también produciría una presión baja durante el vaciado de la cavidad. Por lo tanto, se puede activar una alarma.
Si existe una oclusión o pliegue del tubo al paciente, es decir, el tubo intermitente 84 de la segunda realización, esto se manifestará como una presión alta en el casete durante el funcionamiento de la bomba 65 de flujo. Un monitor o medidor 87 de presión dispuesto en el casete puede detectar tal presión alta inesperada o indeseada y dar como resultado una alarma y/u otra acción del aparato, tal como el apagado del funcionamiento. El monitor de presión puede ser un medidor de presión piezoeléctrico que emita una señal eléctrica sustancialmente proporcional a la presión dentro del casete.
El medidor 37, 87 de presión también se puede usar para controlar el funcionamiento de la bomba de flujo y/o la bomba de glucosa. Mediante el cierre de la válvula intermitente 18 y la válvula 17 de drenaje y haciendo funcionar la bomba 15 de flujo en el sentido directo, se debería acumular una presión en el casete 25, la cual puede ser controlada por el medidor
37, 87 de presión. Se puede realizar el mismo control de la bomba de glucosa. Si la presión no se acumula, puede existir una fuga.
La presión del medidor 37, 87 de presión se puede medir o monitorizar continuamente. Si se mide una desviación repentina e inesperada de la presión, se activa una alarma. Esto puede suceder si existe un pliegue en cualquiera de los tubos. Si las válvulas no funcionan adecuadamente, esto también puede ser detectado por el monitor de presión.
Si existe un pliegue u oclusión en la línea 82 de paciente durante el funcionamiento en sentido directo de la bomba 65 de flujo, se producirá un flujo bajo o un flujo inexistente. Este hecho puede pasar desapercibido por el medidor 87 de presión del casete. Sin embargo, se puede usar un fluxímetro 90 dispuesto en la línea 82 de paciente inmediatamente antes del segmento de bomba para detectar un flujo demasiado bajo o inexistente. Además, se puede disponer otro fluxímetro 89 entre la válvula intermitente 68 y el conector 85 de paciente.
Se continúa el tratamiento durante un tiempo largo de, al menos, seis horas. En una realización, el tratamiento se realiza a diario durante 16 horas. En otra realización, el tratamiento es nocturno y dura por 8 horas. Antes del tratamiento, se introduce un nuevo fluido peritoneal y, después del tratamiento, se drena todo el fluido peritoneal. La diferencia entre el fluido instalado y retirado se puede medir para calcular la ultrafiltración obtenida.
Se sabe que la diálisis peritoneal puede dar como resultado grandes pérdidas de albúmina: se ha informado acerca de una pérdida de hasta 10 gramos por día. Los pacientes que tienen sobrecarga de agua, tales como los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, son aún más sensibles a la pérdida de albúmina. Esto se debe a que, durante el intercambio de agua entre sangre y tejido, la albúmina desempeña un papel decisivo en un equilibrio de agua de este tipo. Además, tales pacientes frecuentemente están malnutridos y tienen dificultades para reponer la albúmina en la sangre. Por lo tanto, cualquier retirada de albúmina debe ser contrarrestada.
La Fig. 3 muestra un filtro 92 de albúmina dispuesto en el tubo 81 de drenaje. El filtro 92 garantizará que todas las sustancias iguales o mayores que la albúmina no pasarán a la bolsa 30 de drenaje. El proceso de drenaje final comienza con la apertura de la válvula 67 de drenaje y el cierre de la válvula intermitente 68 y la bomba 65 de funcionamiento en el sentido directo hasta que todo el fluido peritoneal se haya bombeado fuera de la cavidad peritoneal. Toda la albúmina será retenida por el filtro 92 de albúmina. Después de que la cavidad peritoneal se ha vaciado, la bomba 65 puede hacerse funcionar en el sentido inverso para devolver una pequeña cantidad de fluido a la cavidad peritoneal. Esta pequeña cantidad puede ser mayor que el volumen del tubo 82 y el casete 75, tal como aproximadamente 20 ml. Tal flujo inverso devolverá toda la albúmina acumulada dentro del filtro a la cavidad peritoneal. La albúmina es recuperada por el sistema linfático del cuerpo.
El mismo principio se puede usar en cualquiera de las otras realizaciones.
El filtro de albúmina se puede disponer en cualquier parte del tubo 81 de drenaje, por ejemplo, integrado en el conector 32 entre el tubo de drenaje y la bolsa de drenaje. De esta manera, el filtro puede ser intercambiable.
Otro factor importante contribuye a ahorrar albúmina, especialmente, que no esté dispuesto filtro de absorción o dializador alguno en el paso de flujo durante los ciclos de reposición.
Los filtros de absorción se pueden usar en la diálisis peritoneal convencional para la absorción de productos de desecho que no son eliminados por el riñón con insuficiencia, tales como urea y creatinina. Tales filtros de absorción pueden adsorber albúmina, lo que supondría agravar los síntomas para un paciente con insuficiencia cardíaca congestiva. Las presentes realizaciones no usan filtros que comprenden material que pueda adsorber albúmina durante el tiempo de tratamiento. Por el contrario, el conjunto de tubos es lo más pequeño posible y no tiene obstáculos en el paso de flujo, excepto por la bomba 15 y la válvula 18 de estrangulación. Por último, durante la fase de drenaje, el fluido atraviesa un filtro de albúmina, que retiene la albúmina, que luego es devuelta a la cavidad peritoneal y puede ser absorbida por el sistema linfático corporal. Por lo tanto, se minimiza la pérdida de albúmina.
Además, el paso de flujo no comprende un dializador que tenga superficies grandes en las cuales pueda adherirse y retirarse albúmina.
Además, el conjunto de tubos tiene un volumen interior muy pequeño, aproximadamente 10 ml más el volumen del casete, que puede ser de aproximadamente 5 ml.
Puede resultar ventajoso agitar el fluido peritoneal en la cavidad peritoneal. En la realización según la Fig. 2, tal agitación se puede realizar haciendo funcionar la bomba 65 de flujo en el sentido inverso durante un tiempo predeterminado de, por ejemplo, 5 minutos, seguido de un sentido de flujo normal haciendo funcionar la bomba 65 de flujo en el sentido directo. El funcionamiento en el sentido inverso puede realizarse a una velocidad superior a la normal o a diferentes velocidades. En la primera realización según la Fig. 1, se puede obtener una agitación haciendo funcionar la bomba 15 de flujo con diferentes velocidades durante la afluencia del fluido peritoneal, por
ejemplo, 30 segundos de velocidad alta seguidos de varios minutos de velocidad normal. En la segunda realización, también, o de manera alternativa, se puede usar un funcionamiento con diferente velocidad.
Las velocidades de flujo durante el funcionamiento del aparato deberían ser, normalmente, bajas para no ejercer una presión innecesaria sobre la cavidad peritoneal y la membrana. Es apropiada una velocidad de flujo de 15 ml/min a 40 ml/min. La bomba de glucosa puede funcionar a velocidades de 0,1 ml/min a 3 ml/min. Durante el drenaje, la bomba 65 de flujo puede hacerse funcionar a una velocidad mayor de hasta aproximadamente 170 ml/min.
La bolsa de glucosa puede comprender glucosa a una concentración de un 10 % a un 20 % (hasta un 40 %) y puede tener un volumen de aproximadamente 0,25 a 0,5 litros. El volumen del fluido peritoneal introducido en la cavidad peritoneal puede ser de aproximadamente 1 a 3 litros, por ejemplo, 1,5 litros. El fluido peritoneal puede comprender iones de sodio a 132 mM (mmol/litro), potasio a 2 mM, calcio a 2,5 mM, magnesio a 0,5 mM, cloruro a 95 mM y lactato a 40 mM. El lactato se puede reemplazar por acetato o bicarbonato. La concentración inicial de glucosa puede ser de aproximadamente un 1,5 % o menos, como se ha indicado anteriormente.
El hecho de que la glucosa se añada desde una bolsa de concentración de glucosa resulta ventajoso, ya que la concentración de glucosa se puede esterilizar sin la formación de productos finales (AGE) tóxicos.
Si tienen que retirarse los iones de sodio, la concentración de iones de sodio puede reducirse a 95 mM o menos. La concentración de potasio puede reducirse a 1 mM o menos (0 mM).
En las reivindicaciones, la expresión “comprende/que comprende” no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Además, si bien se enumeran individualmente, una pluralidad de medios, elementos o etapas de método se pueden implementar mediante, p. ej., una única unidad. De manera adicional, aunque se pueden incluir características individuales en diferentes reivindicaciones o realizaciones, estas pueden, posiblemente, combinarse ventajosamente, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características no sea factible y/o ventajosa. Además, las referencias singulares no excluyen una pluralidad. Los términos “un” , “una” , “primero” , “segundo” , etc., no excluyen una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones se proporcionan simplemente como un ejemplo clarificador y no deben interpretarse como que limitan el alcance de las reivindicaciones en modo alguno.
Si bien la presente invención se ha descrito anteriormente con referencia a unas realizaciones y unos experimentos específicos, no está previsto que esta se limite a la forma específica expuesta en el presente documento. Más bien, la invención está limitada únicamente por las reivindicaciones adjuntas y otras realizaciones que las especificadas anteriormente son igualmente posibles dentro del alcance de estas reivindicaciones adjuntas.
Claims (9)
- REIVINDICACIONESi. Un aparato para la ultrafiltración de un paciente, que comprende:un casete (25) que tiene cuatro entradas/salidas (25a, 25b, 25c, 25d);una bolsa intermitente (33) conectada a un tubo intermitente (34), que está conectado a una segunda entrada/salida (25b) del casete, en donde el tubo intermitente comprende una válvula intermitente (18);un conector (21) de paciente y un tubo (22) de paciente para la conexión del conector (21) de paciente, a una primera entrada/salida (25a) del casete, en donde el conector de paciente está previsto para conectarse a una línea (3) de paciente para acceder a una cavidad peritoneal (2) del paciente (1) que comprende un fluido peritoneal;una bomba (15) de flujo dispuesta en dicho tubo (22) de paciente parala retirada de una porción del fluido peritoneal de la cavidad peritoneal a la bolsa intermitente (33) cuando la válvula intermitente (18) está abierta, a través de un primer paso de flujo que comprende: dicho conector (21) de paciente, dicho tubo (22) de paciente, dicha bomba (15) de flujo, dicha primera entrada/salida (25a) del casete, dicho casete (25), dicha segunda entrada/salida (25b) del casete, dicho tubo intermitente (34), dicha válvula intermitente (18) y parala adición de dicha porción de fluido peritoneal en dicha bolsa intermitente (33) hacia dicha cavidad peritoneal cuando la válvula intermitente (18) está abierta, a través de un segundo paso de flujo que comprende: dicha bolsa intermitente (33), dicho tubo intermitente (34), dicha válvula intermitente (18), dicha segunda entrada/salida (25b) del casete, dicho casete (25), dicha primera entrada/salida (25a) del casete, dicha bomba (15) de flujo, dicho tubo (22) de paciente y dicho conector (21) de paciente;un tubo (31) de drenaje para la conexión de una bolsa (30) de drenaje a una tercera entrada/salida (25c) del casete, en donde el tubo de drenaje comprende una válvula (17) de drenaje;caracterizado porun tubo (27) de glucosa para la conexión de una bolsa de glucosa que comprende glucosa a una concentración alta a una cuarta entrada/salida (25d) del casete, en donde el tubo de glucosa comprende una bomba (15) de glucosa para la medición de la glucosa al casete para la dilución de la glucosa en la porción de fluido peritoneal que se añade de la bolsa intermitente a la cavidad peritoneal en dicho segundo paso de flujo para mantener una concentración de glucosa sustancialmente constante en la cavidad peritoneal;en donde dicho primer paso de flujo y dicho segundo paso de flujo son idénticos y están dispuestos sin material adsorbente o dializador alguno.
- 2. El aparato según la reivindicación 1, en donde dicha primera (25a) y dicha segunda (25b) entradas/salidas del casete (25) están dispuestas en una cara del casete y la tercera (25c) y la cuarta (25d) entradas/salidas del casete (25) están dispuestas en la otra cara del casete.
- 3. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bolsa intermitente es menor que 500 ml, 400 ml, 300 ml, 200 ml, tal como 160 ml.
- 4. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un medidor (88) de glucosa para medir la concentración de glucosa de fluido peritoneal que entra en o abandona el casete.
- 5. El aparato según la reivindicación 4, en donde dicho medidor de glucosa está dispuesto en dicho tubo (31) de drenaje aguas abajo de dicha válvula (17) de drenaje, con lo cual la concentración de glucosa se mide únicamente cuando la válvula de drenaje está abierta.
- 6. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un medidor (91) de presión dispuesto para medir la presión de fluido peritoneal adyacente al conector (21) de paciente.
- 7. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un medidor (37, 87) de presión dispuesto para medir la presión dentro de dicho casete (25, 75).
- 8. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en dondeel tubo (31) de drenaje comprende un filtro (92) de albúmina para evitar que pase albúmina a la bolsa de drenaje durante el drenaje de la cavidad peritoneal.
- 9. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un fluxímetro (90) dispuesto en el tubo (82) de paciente.
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