ES2651110T3 - Cartuchos de fuente de sodio y tampón para su uso en una trayectoria de flujo conforme controlada modular - Google Patents
Cartuchos de fuente de sodio y tampón para su uso en una trayectoria de flujo conforme controlada modular Download PDFInfo
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Abstract
Un sistema de generación de un líquido fisiológicamente compatible, que comprende: una trayectoria de flujo de acondicionamiento (115) que tiene al menos una válvula de salinización (406) y al menos una bomba de salinización (307), y al menos un recipiente (203, 204) que tiene al menos un soluto superior a la solubilidad de ese soluto en el que al menos uno de los solutos es una fuente de tampón o cloruro sódico; dicha trayectoria de flujo de acondicionamiento en comunicación de líquido con una trayectoria de flujo conforme controlada (110) conectada, en uso, a una entrada de dializador (506) y una salida de dializador (507) y que comprende un cartucho de sorbente (703), en el que la trayectoria de flujo de acondicionamiento puede alimentar y descargar selectivamente líquido de la trayectoria de flujo conforme controlada; en el que el líquido entra en la trayectoria de flujo de acondicionamiento desde la trayectoria de flujo conforme controlada a través de una entrada de la trayectoria de flujo de acondicionamiento; y sale de la trayectoria de flujo de acondicionamiento a la trayectoria de flujo conforme controlada a través de una salida de la trayectoria de flujo de acondicionamiento; y en el que la entrada de la trayectoria de flujo de acondicionamiento está situada en la trayectoria de flujo conforme controlada aguas abajo de la salida de la trayectoria de flujo de acondicionamiento.
Description
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El término "desmontable" se refiere a una característica de un objeto o aparato que permite que se elimine y/o desconecte de otro objeto o aparato.
El término "dializado" describe un líquido dentro o fuera del cual los solutos de un líquido que van a ser dializados difunden a través de una membrana. Un dializado normalmente contiene electrolitos que están próximos en concentración a la concentración fisiológica de los electrolitos encontrados en la sangre. Un nivel de sodio común para el dializado es ∼140 meq/l. Niveles de sodio en sangre normales oscilan de aproximadamente 135 meq/l a 145 meq/l. El sistema REDY normalmente usa dializado que oscila de 120 meq/l a 160 meq/l. En ciertas realizaciones, un "límite predeterminado" o "concentración predeterminada" de valores de sodio puede basarse en los niveles de sodio comunes para los niveles de sodio en dializado y sangre normal.
El término "bucle de flujo de dializado", "trayectoria de flujo de dializado" o "trayectoria de flujo del conducto de dializado" se refiere a cualquier porción de una vía de líquido que transporta un dializado y está configurada para formar al menos parte de un circuito de líquido para hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración o ultrafiltración.
El término "unidad de regeneración de dializado" o "sistema de regeneración de dializado" se refiere a un sistema para eliminar ciertos electrolitos y especies residuales que incluyen urea de un dializado después del contacto con un dializador. En ciertos casos, el componente contenido dentro de la "unidad de regeneración de dializado" o "sistema de regeneración de dializado" puede disminuir la concentración o conductividad de al menos una especie iónica, o liberar y/o absorber al menos un soluto de un dializado.
"Diálisis" es un tipo de filtración, o un proceso de difusión selectiva a través de una membrana. La diálisis elimina solutos de un intervalo específico de pesos moleculares mediante difusión a través de una membrana de un líquido que va a ser dializado en un dializado. Durante la diálisis, un líquido que va a ser dializado se pasa sobre una membrana de filtro, mientras que el dializado se pasa sobre el otro lado de esa membrana. Los solutos disueltos son transportados a través de la membrana de filtro por difusión entre los líquidos. El dializado se usa para eliminar o añadir solutos del líquido que va a dializarse. El dializado también puede proporcionar enriquecimiento al otro líquido.
Los términos "membrana de diálisis", "membrana de hemodiálisis", "membrana de hemofiltración", "membrana de hemodiafiltración", "membrana de ultrafiltración", pueden denominarse generalmente frecuentemente una "membrana," o pueden referirse a un barrera semipermeable selectiva para permitir la difusión y/o convección de solutos entre sangre y dializado, o sangre y filtrado, de un intervalo específico de pesos moleculares en cualquier dirección a través de la barrera que separa la sangre y el dializado, o la sangre y el filtrado, mientras que permite la transferencia difusiva y/o convectiva entre la sangre en un lado de la membrana y el circuito de dializado o filtrado en el otro lado de la membrana.
El término "dializador" se refiere a un cartucho o recipiente con dos trayectorias de flujo separadas por membranas semipermeables. Una trayectoria de flujo es para sangre y una trayectoria de flujo es para dializado. Las membranas pueden estar en forma de fibras huecas, hojas planas, o enrolladas en espiral u otras formas convencionales conocidas para aquellos expertos en la materia. Las membranas pueden seleccionarse de los siguientes materiales de polisulfona, poliétersulfona, poli(metacrilato de metilo), celulosa modificada, u otros materiales conocidos para aquellos expertos en la materia.
El término "diluyente" o "diluato" se refiere a un líquido que tiene una concentración de una especie específica inferior a un líquido al que se añade el diluyente.
El término "líquido de desinfección" se refiere a una solución para su uso en la limpieza y desinfección de un aparato para hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración. El líquido de desinfección puede actuar térmicamente, químicamente, y combinaciones de los mismos, para inhibir el crecimiento de o para destruir microorganismos. El "líquido de desinfección" puede actuar adicionalmente para eliminar, al menos en parte, una acumulación de microorganismos sobre una superficie de una trayectoria de flujo de líquidos, tales acumulaciones de microorganismos pueden ser comúnmente denominadas una biopelícula.
Los términos "desechable" y "desechables" se refieren a cualquier componente que es adecuado para un uso o múltiples, pero requieren sustitución o renovación. Ejemplos no limitantes incluyen un dializador desechable, sensores de urea y un módulo de desgasificación. Los desechables también pueden significar componentes que tienen una vida limitada tal como filtros microbianos, recipientes, depósitos reemplazables y similares.
El término "aguas abajo" se refiere a una posición relativa en la que componentes del dispositivo o líquido se han movido con respecto a la del dializado u otro líquido se ha movido dentro de un conducto o trayectoria de flujo.
El término "conductividad aguas abajo" se refiere a la conductividad de una solución de líquido como se mide en una localización de una trayectoria de flujo de líquidos en la dirección del flujo de líquidos normal desde un punto de referencia.
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El término "filtración" se refiere a un proceso de separación de solutos de un líquido, pasando el líquido a través de un medio de filtro a través del cual ciertos solutos o suspensiones no pueden pasar. La filtración es accionada por la diferencia de presión a través de la membrana.
El término "primer extremo terminal" de una trayectoria de flujo se refiere a un extremo de la trayectoria de flujo y "segundo extremo terminal" se refiere a otro extremo de la trayectoria de flujo. Ni el "primer extremo terminal" ni el "segundo extremo terminal" tienen ninguna limitación sobre la colocación en un lado arterial o venoso.
El término "primera válvula terminal" se refiere a una válvula sustancialmente localizada en un extremo de un primer conducto de líquido sin ningún requisito de que la válvula se coloque en un lado arterial o venoso. Similarmente, el término "segunda válvula terminal" se refiere a una válvula sustancialmente localizada en un extremo de un segundo conducto de líquido y así sin ninguna limitación sobre la colocación en un lado arterial o venoso.
El término "bucle de flujo" se refiere a una agrupación de componentes que puede guiar el movimiento de un líquido, transportar el líquido, intercambiar energía con el líquido, modificar la composición del líquido, mediar en una característica del líquido y/o detectar el líquido. Un bucle de flujo comprende una vía o una colección de vías para que un líquido se mueva dentro. Dentro de un bucle de flujo puede haber más de una vía que un volumen de líquido puede seguir para moverse de una posición a otra posición. Un volumen de líquido puede moverse a través de un bucle de flujo de forma que recircule, o pase la misma posición más de una vez a medida que se mueve a través de un bucle de flujo. Un bucle de flujo puede operar para producir la entrada de volumen de líquido a y la salida de volumen de líquido del bucle de flujo. El término "bucle de flujo" y "trayectoria de flujo" pueden usarse frecuentemente indistintamente.
El término "trayectoria de flujo" se refiere a una vía o una colección de vías para que un líquido se mueva dentro. Dentro de una trayectoria de flujo puede haber más de una vía que un líquido puede seguir para moverse de una primera posición a una segunda posición. Un líquido puede moverse a través de una trayectoria de flujo de forma que recircule, o pase la misma posición más de una vez a medida que se mueve a través de una trayectoria de flujo. Una trayectoria de flujo puede ser un único elemento tal como un tubo, o una trayectoria de flujo puede ser una agrupación de componentes de cualquier tipo que guíe el movimiento de un líquido. El término "bucle de flujo" y "trayectoria de flujo" pueden usarse frecuentemente indistintamente.
Los términos "restricción de flujo" y "dispositivo de restricción de flujo" y "restrictor de flujo" se refieren a un elemento
o agrupación de elementos que resisten al flujo de líquido a través del elemento o agrupación de elementos de forma que la presión del líquido dentro de una corriente de flujo que pasa a través del elemento o agrupación de elementos sea mayor aguas arriba del elemento o agrupación de elementos que aguas abajo del elemento o agrupación de elementos. Un restrictor de flujo puede ser un dispositivo activo o pasivo. Ejemplos no limitantes de dispositivos de restricción de flujo pasivos son orificios, venturis, un estrechamiento, o una simple longitud de tubería con sección transversal de flujo que produce la caída de presión deseada cuando el líquido circula a través de ella, siendo tal tubería esencialmente rígida o flexible. Ejemplos no limitantes de restrictores de flujo activos son válvulas de pinza, válvulas de compuerta y válvulas de orificio variable.
El término "corriente de flujo" se refiere a líquido que se mueve a lo largo de una trayectoria de flujo.
El término "bomba de control del equilibrio de líquidos" se refiere a donde una bomba de control se usa para ajustar la concentración o cantidad de un soluto o líquido en el sistema. Por ejemplo, una bomba de control del equilibrio de líquidos se usa para alimentar selectivamente o descargar selectivamente un líquido designado en el que se ajusta la concentración o cantidad de un soluto o líquido.
El término "comunicación de líquido" se refiere a la capacidad del líquido para moverse de una parte, elemento, o componente, a otra; o el estado de estar conectado, de forma que el líquido pueda moverse por diferencias de presión de una porción que está conectada a otra porción.
El término "puerto de líquido" se refiere a una abertura a través de la que un líquido o gas puede ser transportado.
El término "tapa o tapón del puerto de líquido" se refiere a un dispositivo que puede conectarse a un puerto de líquido para prevenir que el líquido pase a través del puerto de líquido. Una tapa o tapón de líquido puede configurarse en un aparato que tiene múltiples tapas o tapones para prevenir que el líquido pase a través de múltiples puertos de líquido cuando el aparato está conectado a los múltiples puertos de líquido.
El término "puente de puerto de líquido" se refiere a un dispositivo que puede conectarse entre dos o más puertos de líquido para permitir que un líquido se mueva entre los dos o más puertos de líquido pasando a través del dispositivo. Un puente de puerto de líquido puede ser un tubo o conducto discreto. Pueden disponerse múltiples puentes de puertos de líquido en un ensamblaje tal como un colector de limpieza.
El término "depósito de lavado" se usa para describir un recipiente que pueden aceptar o almacenar líquido que se elimina del sistema durante el aclarado o la limpieza de vías de líquido del sistema, que incluyen drenar el sistema
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El término "porosidad", como se usa en el presente documento, describe la fracción de volumen de poros abiertos de una membrana.
Los términos "sistema portátil" o "sistema ponible" se refiere a un sistema en conjunto o en parte que tiene una masa
5 y dimensión para permitir el transporte por un único individuo que lleva el sistema o que lleva puesto el sistema en el cuerpo del individuo. Los términos deben ser ampliamente interpretados sin ninguna limitación en cuanto al tamaño, peso, duración de tiempo llevado, comodidad, facilidad de uso y uso específico por cualquier persona tanto si es un hombre, mujer como niño. El término va a usarse en un sentido general, en el que un experto habitual entenderá que la portabilidad como es contemplada por la invención engloba un amplio intervalo de pesos, geometrías,
10 configuraciones y tamaño.
El término "agua potable" se refiere a agua para beber o agua que es generalmente segura para el consumo humano con bajo riesgo de daño inmediato o a largo plazo. El nivel de seguridad para el consumo humano puede depender de una geografía particular donde el agua segura para consumo humano puede ser diferente del agua
15 considerada segura en otra jurisdicción. El término no incluye necesariamente agua que está completamente libre de impurezas, contaminantes, patógenos o toxinas. Otros tipos de agua adecuada para su uso en la presente invención pueden incluir agua purificada, desionizada, destilada, para beber embotellada, u otra agua pre-procesada que sería entendida por aquellos expertos habituales en la materia como que es adecuada para su uso en diálisis
20 El término "precargada" se refiere a una sustancia que ha sido añadida de antemano.
Los términos "diferencial de presión" y "caída de presión" se refieren a la diferencia en las mediciones de presión de un líquido entre dos puntos de medición.
25 Los términos "medidor de presión" y "sensor de presión" se refieren a un dispositivo para medir la presión de un gas
o líquido en un recipiente o contenedor.
El término "líquido de cebado" se refiere a un líquido que puede ser usado para desplazar gas de una trayectoria de flujo.
30 El término "deposito de desbordamiento del cebado" se refiere a un depósito que durante el cebado se usa para recoger el desbordamiento del líquido durante el proceso de cebado.
El término "proceso de cebado" o "cebado" se refiere al proceso de transporte de un líquido en el volumen vacío de 35 una vía de líquido para llenar la vía con líquido.
El término "volumen de cebado" se refiere al volumen de líquido de cebado requerido para llenar el volumen vacío de la vía del sujeto, dispositivo, o componente, según pueda ser el caso particular.
40 Los términos "procesador", "procesador informático" y "microprocesador", como se usan en el presente documento, son términos amplios y se les da su significado habitual y usual para un experto habitual en la materia. Los términos se refieren sin limitación a un sistema informático, máquina de estados, procesador, o similares diseñados para realizar operaciones aritméticas o lógicas usando circuitería lógica que responde a y procesa las instrucciones básicas que hacen funcionar un ordenador. En algunas realizaciones, los términos pueden incluir ROM ("memoria de
45 solo lectura") y/o RAM ("memoria de acceso al azar") asociadas a ellos.
El término "programable", como se usa en el presente documento, se refiere a un dispositivo que usa arquitectura de hardware informático con un programa almacenado y que es capaz de llevar a cabo un conjunto de comandos, que pueden cambiarse o sustituirse automáticamente.
50 El término "bomba pulsada" se refiere a una bomba donde el líquido bombeado experimenta una variación periódica en la velocidad y/o presión.
El término "bomba" se refiere a cualquier dispositivo que produce el movimiento de líquidos o gases por la aplicación 55 de succión o presión.
Los términos "tasa de bomba" y "tasa de bombeo volumétrico" se refieren al volumen de líquido que una bomba transporta por unidad de tiempo.
60 El término "agua purificada" se refiere a agua que ha sido físicamente procesada para eliminar al menos una porción de al menos una impureza del agua.
Los términos "reconstituir" o "que reconstituye" se refieren a crear una solución mediante la adición de un líquido a un material seco o a una solución de concentración más alta para cambiar el nivel de concentración de la solución.
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El término "recargado" se refiere a que se ha repuesto o restaurado una sustancia que ha sido consumida o degradada.
El término "volumen remanente" o "volumen residual" se refiere al volumen de líquido que queda en una trayectoria de flujo de líquidos después de que la trayectoria de flujo de líquidos haya sido parcialmente vaciada o evacuada.
Los términos "líquido de reemplazo" y "líquido de sustitución" se refieren a líquido que se suministra a la sangre de un sujeto que recibe terapias de sustitución renal convectiva tales como hemofiltración o hemodiafiltración con el fin de sustituir al menos una porción del volumen de líquido que se elimina de la sangre del sujeto cuando la sangre se pasa a través de un hemofiltro o un dializador.
El término "repuesta" se refiere a que ha sido rellenada o restaurada una sustancia que ha sido consumida o degradada.
El término "reserva para infusión en bolo" se refiere a una cantidad de solución disponible, si se necesita, con el fin de administrar líquido a un sujeto que recibe terapia, por ejemplo, para tratar un episodio de hipotensión intradialítica.
El término "reutilizable" se refiere a un artículo que se usa más de una vez. Reutilizable no implica infinitamente duradero. Un artículo reutilizable puede ser sustituido o desechado después de múltiples usos.
El término "conexiones reversibles" se refiere a cualquier tipo de conexión desmontable, permanente o no permanente configurada para múltiples usos.
El término "bomba de salinización" se refiere a una bomba configurada para mover líquido y/o controlar el movimiento de líquido a través de una trayectoria de flujo de acondicionamiento, tal como a través de o de una fuente de un material de acondicionamiento tal como cloruro sódico o bicarbonato sódico.
El término "válvula de salinización" se refiere a una válvula configurada para controlar el flujo de líquido en una trayectoria de flujo de acondicionamiento, tal como a través de o de una fuente de un material de acondicionamiento tal como cloruro sódico o bicarbonato sódico.
El término "segmento" se refiere a una porción del total, tal como una porción de una trayectoria de flujo de líquidos
o una porción de un circuito de líquido. Un segmento no se limita a un tubo o conducto, e incluye cualquier agrupación de elementos que se describe para un segmento particular. El uso del término "segmento", por sí mismo, no implica conexión reversible o desmontable a otro segmento. En una realización, un segmento puede estar permanentemente conectado a uno o varios de otros segmentos o conectado de forma móvil o desmontable a uno o más segmentos.
Los términos "alimentar selectivamente líquido" o "descargar selectivamente líquido" generalmente se refieren a un proceso para transferir de forma controlada líquidos de un compartimento de líquidos (por ejemplo, un volumen de líquido de paciente seleccionado, trayectoria de flujo, o depósito) a otro compartimento de líquido. Un ejemplo no limitante es donde una bomba de control puede transferir un recipiente de volumen de líquido definido, depósitos, trayectorias de flujo, conducto del sistema conforme controlado. Cuando el líquido se mueve de un depósito a otra parte del sistema, el proceso se denomina "alimentar selectivamente líquido" ya que se relaciona con esa parte del sistema. Similarmente, un ejemplo no limitante de eliminar dializado gastado de una trayectoria de flujo de dializado en un sistema conforme controlado y almacenar el dializado gastado en un depósito de control, en el que un volumen definido del dializado gastado se transfiere a un depósito, tal como un depósito de control, puede denominarse "descargar selectivamente líquido" el líquido de la trayectoria de flujo de dializado. El término "membrana semipermeable", también llamada una "membrana selectivamente permeable", una "membrana parcialmente permeable", o una "membrana diferencialmente permeable", es una membrana que permitirá que ciertas moléculas o iones pasen a través de ella por difusión y ocasionalmente "difusión facilitada" especializada. La tasa de paso depende de la presión, concentración y temperatura de las moléculas o solutos en cualquier lado, además de la permeabilidad de la membrana para cada soluto. El término "membrana semipermeable" también puede referirse a un material que inhibe el paso de componentes de peso molecular más grande de una solución mientras que permite el paso de otros componentes de una solución que tienen un peso molecular más pequeño. Por ejemplo, las membranas de dializador vienen con diferentes tamaños de poro. Aquellas con tamaño de poro más pequeño se llaman "flujo bajo" y aquellas con tamaños de poro más grandes se llaman "flujo alto". Algunas moléculas más grandes, tales como beta-2-microglobulina, no son eficazmente eliminadas con dializadores de flujo bajo. Debido a que la beta-2-microglobulina es una molécula grande, con un peso molecular de aproximadamente
11.600 dalton, no pasa eficazmente a través de las membranas de diálisis de flujo bajo.
El término "sensor", que también puede denominarse un "detector" en ciertos casos, como se usa en el presente documento, puede ser un convertidor que mide una cantidad física de una materia en una solución, líquido o gas, y puede convertirla en una señal que puede ser leída por un instrumento electrónico.
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membrana y en proximidad al segundo lado de la membrana.
El término "dializado gastado" se refiere a un dializado que tiene solutos intercambiados y/o agua con sangre a través de una membrana de diálisis y contiene una o más impurezas, o especie residual, o sustancia residual, tal como urea.
El término "mezcladora estática" se refiere a un dispositivo que mezcla dos o más materiales componentes en una solución de líquido sin requerir el uso de partes móviles.
El término "volumen sustancialmente inflexible" se refiere a un espacio tridimensional de un recipiente o contenedor que puede acomodar una máxima cantidad de líquido no compresible y resistir a la adición de cualquier volumen de líquido por encima de la cantidad máxima. La presencia de un volumen de líquido inferior a la cantidad máxima dejará de llenar completamente el recipiente o contenedor. Una vez se ha llenado un volumen sustancialmente inflexible con un líquido, la eliminación de líquido de ese volumen creará una presión negativa que resiste la eliminación de líquido, a menos que el líquido se añada y elimine simultáneamente a tasas sustancialmente iguales. Aquellos expertos en la materia reconocerán que una cantidad mínima de expansión o contracción del recipiente o contenedor puede producirse en un volumen sustancialmente inflexible; sin embargo, se opondrá la adición o retirada de un volumen de líquido significativo durante un máximo o mínimo.
El término "agua de grifo" se refiere a agua, como se define en el presente documento, de un suministro por tubería.
El término "sensor de temperatura" se refiere a un dispositivo que detecta o mide el grado o intensidad de calor presente en una sustancia, objeto o líquido.
El término "casete de terapia" se refiere a un conjunto desmontable de uno o más componentes que puede conectarse a un aparato para realizar la hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración. Una conexión entre un casete de terapia y un aparato puede ser para los fines que incluyen, pero no se limitan a, mantener una posición, permitir un flujo de líquido, realizar una medición, transmitir potencia y transmitir señales eléctricas. Un casete de terapia puede incorporan al menos una vía de líquido, y uno cualquiera o combinación de los siguientes componentes a modo de ejemplo no limitantes tales como conductos, puertos de conexión de líquido, concentrados, cartuchos, válvulas, elementos sensores, depósitos, filtros, ventilaciones, dializadores, y componentes desechables y consumibles. Un casete de terapia puede configurarse para hacer de interfaz con al menos otro módulo de un aparato de diálisis tal como un módulo base, para formar al menos un circuito de líquido completo tal como una trayectoria de flujo conforme controlada o un circuito de sangre para realizar la hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración. Uno o más componentes en un casete pueden ser cualquier combinación de artículos o materiales de un solo uso, desechables, consumibles, reemplazables, o duraderos.
Un "depósito de solución de terapia" se refiere a cualquier recipiente o depósito que contenga un líquido fisiológico compatible.
Los términos "tratar" y "tratamiento" se refieren a la gestión y cuidado de un paciente que tiene una patología o afección por la administración de una o más terapias contempladas por la presente divulgación. El tratamiento también incluye administrar uno o más métodos de la presente divulgación o usar cualquiera de los sistemas, dispositivos o composiciones de la presente divulgación en el tratamiento de un paciente. Como se usa en el presente documento, "tratamiento" o "terapia" se refiere a tanto tratamiento terapéutico como a medidas profilácticas
o preventivas. "Tratar" o "tratamiento" no requiere alivio completo de los signos o síntomas, no requiere una cura, e incluye protocolos que tienen solo un efecto marginal o incompleto sobre un paciente.
El término "ultrafiltrado" se refiere a líquido que se elimina de un sujeto por convección a través de una membrana permeable durante la hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, o diálisis peritoneal. El término "ultrafiltrado", como se usa en el presente documento, también puede referirse al líquido en un depósito que recoge el volumen de líquido eliminado del paciente, pero un depósito tal también puede incluir líquidos o colecciones de líquidos que no se originan del sujeto.
El término "ultrafiltración" se refiere a someter un líquido a filtración, donde el material filtrado es muy pequeño; normalmente, el líquido comprende solutos disueltos coloidales, o materiales sólidos muy finos, y el filtro es un medio microporoso, nanoporoso, o semipermeable. Un medio típico es una membrana. Durante la ultrafiltración, un "filtrado" o "ultrafiltrado" que pasa a través del medio de filtro se separa de un líquido de alimentación. En ciertos casos, el uso del término "filtrado" puede referirse al líquido generado durante la hemofiltración. En general, cuando el transporte a través de una membrana es predominantemente difusivo como resultado de una fuerza conductora por la concentración, el proceso se describe en el presente documento como diálisis. Cuando el transporte es principalmente convectivo como resultado de flujo a granel a través de la membrana inducida por una fuerza conductora por la presión, el proceso es ultrafiltración o hemofiltración dependiendo de la necesidad de solución de sustitución, ya que la membrana pasa solutos pequeños, pero rechaza macromoléculas. El término "ultrafiltración" también puede referirse a la eliminación de líquido de la sangre durante un proceso de diálisis o de hemofiltración. Es decir, la ultrafiltración se refiere al proceso de pasar líquido a través de una membrana selectiva, tal como una
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pueda usarse en cualquiera de la hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración y diálisis peritoneal.
En algunas realizaciones, los consumibles pueden configurarse dentro de un casete desechable y consumible de terapia integrado para simplificar la configuración del equipo para una sesión de terapia. Un casete de terapia puede tener al menos una vía de líquido que es una parte de un módulo o sistema para hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración. El casete puede tener una o más vías de líquido en el que la conexión al módulo o sistema completa una trayectoria de flujo de dializado de cumplimiento controlado. Se entenderá que un casete de terapia puede contener uno cualquiera o combinación de conductos para proporcionar una trayectoria de flujo y puertos de conexión de líquido para conectar un casete de terapia al módulo. Un casete de terapia también puede contener cualquier número de concentrados, cartuchos, elementos sensores, depósitos, filtros, ventilaciones para ayudar en la operación del sistema. El casete puede incluir dializadores definidos como "desechables" en el presente documento en los que un dializador puede estar hecho parte integrante del casete de terapia o hacerse completamente extraíble. Un dializador completamente desmontable en el que todos los componentes funcionales se sacan del casete de terapia también se contempla por la invención. Un casete de terapia puede contener componentes consumibles como se define en el presente documento, tales como sodio y sales del mismo, bicarbonatos y sales de los mismos, y otros electrolitos y sales de los mismos. En ciertas realizaciones, la inclusión de tales componentes consumibles es crítica para la invención proporcionando todos los componentes necesarios para la terapia de diálisis en un módulo. Un casete de terapia puede tener un componente consumible tal como sodio o bicarbonato, o ambos. Un casete de terapia también puede contener cualquier número de sensores, tuberías y conexiones necesarios para completar una trayectoria de flujo de dializado entre el casete de terapia y el módulo base o aparato. En particular, un casete de terapia puede configurarse para hacer de interfaz con al menos otro módulo de un aparato de diálisis tal como un módulo base, para formar al menos un circuito de líquido completo tal como una trayectoria de flujo conforme controlada, o un circuito de sangre para realizar hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración.
En ciertas realizaciones, los componentes desechables y consumibles de terapia pueden estar ventajosamente configurados en subgrupos para ser instalados en un módulo base, o incluso estar configurados como componentes individuales para ser instalados en un módulo base. Cuando se instalan en el módulo base, las trayectorias de flujo contenidas dentro de los componentes individuales o subagrupados se combinan con el módulo base para formar un circuito de líquido de dializado de cumplimiento controlado completo para hemodiálisis, hemodiafiltración o hemofiltración. Tales configuraciones pueden ser ventajosas cuando se desea personalizar una configuración de terapia, por ejemplo, para usar un dializador particular o solución de concentrado de ácido; o donde la preferencia económica favorece la reutilización de ciertos componentes, tales como en el caso del relleno de un recipiente de consumible de bicarbonato.
El sistema prepara su propia solución de cebado y realiza el cebado de las trayectorias de flujo de dializado y extracorpóreas automáticamente. No se requiere un suministro separado de solución salina estéril envasada o preparada para el cebado, bolo de líquido, o enjuague de sangre si se usa este sistema. En ciertas realizaciones, la solución salina normal es aproximadamente el 0,9 % en peso y se usa comúnmente para el cebado de dializadores y los circuitos extracorpóreos es 154 meq/l. Ciertas porciones del circuito de dializado se reutilizan y el mantenimiento de limpieza y desinfección rutinario de este circuito de líquido se realiza automáticamente con un simple colector de limpieza. El sistema puede configurarse de manera que el colector de limpieza se guarde y transporte in situ y sin abrir la trayectoria de flujo desinfectada. El sistema también puede configurarse con características de diseño que permiten plegarlo en una forma pequeña auto-protectora que puede ser fácilmente transportada por el usuario. En algunas realizaciones, el espacio requerido para el transporte guardado o almacenamiento estacionario es compatible con los límites de tamaño de equipaje de mano de las aerolíneas. Por ejemplo, en algunas realizaciones no limitantes, se contemplan pesos de menos de 15 kilogramos y configuraciones guardadas de menos de 40 litros de volumen por la presente invención.
En la trayectoria de flujo conforme controlada descrita de la presente invención, se elimina el movimiento pasivo neto de volumen de líquido a través de la membrana de diálisis debido a cambios de presión operacionales. La invención proporciona la capacidad de controlar con exactitud la eliminación de líquido del paciente neta, y/o la eliminación difusiva combinada con la elevada eliminación mediante convección, y/o el provisionamiento activo de líquido adicional a un paciente. El sistema permite el cebado de la trayectoria de flujo conforme controlada y la trayectoria de flujo extracorpórea, un bolo de líquido, o el retorno de sangre del sistema de nuevo al paciente sin requisito de proporcionar líquidos adicionales de una fuente separada. La invención puede proporcionar activamente líquido al paciente cuando el paciente es hipotenso o hipovolémico, y puede desplazar el volumen interno de un circuito de sangre con una solución fisiológica cuando un paciente es sacado de un sistema. La invención también puede proporcionar la eliminación convectiva activamente potenciada variando alternativamente la tasa y/o dirección de la bomba de control del equilibrio de líquidos. Cualquier combinación de las características anteriormente mencionadas es contemplada por la invención. El sistema puede opcionalmente explicar un volumen de infundido, proporcionar eliminación convectiva adicional, y/o proporcionar control del proceso entero. La trayectoria de flujo conforme controlada puede tener uno o más medios para alimentar y descargar selectivamente líquido de la trayectoria de flujo conforme controlada. Los medios pueden ser uno cualquiera de bomba de control, una bomba de agua, una bomba de salinización, una bomba de concentrado de ácido, y combinaciones de las mismas y, en algunos casos, una bomba de líquido de reemplazo. La trayectoria de flujo conforme controlada descrita también simplifica el
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Durante el transcurso del transporte de la sangre a lo largo de la trayectoria de flujo extracorpórea 100, se añade heparina u otro anticoagulante a la sangre para prevenir la coagulación de la sangre dentro del dializador 701 o la vía de transporte de sangre / trayectoria de flujo extracorpórea 100. Se añade heparina u otro anticoagulante de un recipiente de anticoagulante tal como una jeringa a una tasa dosificada usando una bomba de anticoagulante 301. La bomba de anticoagulante 301 puede ser cualquier bomba capaz de dosificar con exactitud el anticoagulante.
El depósito de agua 202 contiene un pequeño volumen de agua que se usa para crear la solución usada para el cebado del sistema, terapia de diálisis, provisión de bolo de líquido, enjuague de sangre y sistema de limpieza y desinfección. El depósito de agua 202 puede ser llenado con agua potable del grifo por el usuario. Alternativamente, el depósito de agua 202 puede ser llenado con agua para beber embotellada si el agua potable u otros tipos de agua adecuados no están disponibles. También puede usarse agua purificada. Además, el depósito de agua 202 puede ser el propio recipiente del agua para beber embotellada. Otros tipos de agua adecuados para su uso en los sistemas de diálisis que incluyen hemofiltración, hemodiafiltración y diálisis peritoneal se contemplan por la presente invención. Un experto habitual en la materia reconocerá que es posible derivar el depósito de agua 202 y conectar una fuente de agua potable directamente al puerto 510S como se muestra en la Fig. 5C.
Desgasificación y desaireación del suministro de agua
La fuente de agua usada para suministrar el depósito de agua 202 puede tener cantidades significativas de gases disueltos que podrían ser liberados de la solución dentro de la trayectoria de flujo conforme controlada 110 para crear bolsillos de aire que degradan el rendimiento del sistema. Los gases disueltos pueden incluir los constituyentes gaseosos del aire tales como nitrógeno, oxígeno y dióxido de carbono. Como se detalló en la Fig. 1C, la invención tiene un circuito de desgasificación de agua, o de desaireación, que puede emplearse opcionalmente para eliminar gases disueltos del agua en el depósito 202 antes de mezclar la solución y cebar el circuito de líquidos. Las flechas en la Fig. 1C representan la dirección de flujo durante el proceso de desaireación. Durante la desaireación, la válvula de derivación de aspiración de líquido 404 se sitúa para permitir que la bomba 305 extraiga líquido del depósito de agua 202 a través de la línea de aspiración 113 y la restricción de flujo 408 y el calentador 708. La desaireación del agua puede llevarse a cabo sin que esté el calentador 708 situado en la trayectoria de flujo de desaireación y, por tanto, el calentador 708 y el calentamiento del líquido pueden considerarse opcionales a la desaireación. La bomba 304 es una bomba de desplazamiento positivo que no es operada durante esta fase de operación y no pasa flujo a través de la bomba 304. La válvula de derivación de desaireación 405 está situada o fijada para dirigir el flujo de la salida de bomba de dializado 305 a través del conducto de derivación de desaireación 112 a la línea 114 y de nuevo al depósito de agua 202. La restricción de flujo 408 está dimensionada de forma que cuando la bomba de dializado 305 sea operada a una tasa predeterminada, la presión de líquido que circula a través de la restricción 408 caiga a una presión absoluta baja causando que el aire disuelto sea liberado de la solución y forme burbujas de aire. Ejemplos no limitantes de restricciones de flujo son orificios, venturis, o tubos estrechos. El calentador 708 puede opcionalmente ser operado para aumentar la temperatura del líquido que adicionalmente reduce la solubilidad del aire en agua, potenciando el proceso de desaireación. A medida que el líquido es recirculado en el bucle de desaireación mostrado en la Fig. 1C, las burbujas de aire son liberadas de la solución y devueltas al depósito de agua 202 a través de las líneas 112 y 114, donde suben a la superficie del líquido en el depósito de agua 202 y son agotadas del depósito de agua 202 a través del orificio de ventilación 512. El proceso de desaireación recircula el agua durante un tiempo predeterminado suficiente para desairear el agua y, opcionalmente, hasta que no se detecten más burbujas en el agua que circula más allá del detector de burbujas 608.
Refiriéndose otra vez a la FIG 1, el dializado dentro del sistema es transportado a través de una de una primera vía de dializado de recirculación o trayectoria de flujo conforme controlada 110 que lleva dializado desde el puerto de salida 507 del dializador 701 en un bucle completo de nuevo al puerto de entrada 506 del dializador 701, o una trayectoria de flujo de derivación 111, que sirve para derivar el dializador 701 durante ciertas funciones del sistema. La trayectoria de flujo conforme controlada 110 puede contener dializado en ciertas realizaciones, y denominarse una trayectoria de flujo del conducto de solución. La trayectoria de flujo de derivación 111 puede denominarse una derivación de cebado o de recirculación en ciertas realizaciones como se describe además en el presente documento. La trayectoria de flujo conforme controlada 110 y la trayectoria de flujo de derivación 111 tienen uno o más conductos para transportar el dializado. El flujo está controlado para ir a través de la trayectoria de flujo conforme controlada 110 o trayectoria de flujo de derivación 111 por medio de la válvula de derivación 407. Se entiende por un experto en la materia que la válvula de tres vías 407 puede sustituirse por válvulas de dos vías con el mismo resultado de controlar el flujo a través del dializador 701 o la trayectoria de flujo de derivación 111.
El dializado que es transportado a través del dializador 701 en el lado de dializado de la membrana de diálisis 702 recoge productos residuales de la sangre, que incluyen urea, por difusión, ultrafiltración, hemofiltración o hemodiafiltración. El dializado entra en el dializador en un extremo de entrada de dializado 506 y sale en un extremo de salida 507. El dializado que sale del dializador 701 pasa a través de un detector de fuga de sangre 605 que puede determinar la presencia de sangre en el dializado que indica un equilibrio en la membrana de diálisis 702.
La válvula 403 pasa el flujo en solo una dirección de forma que el líquido no puede entrar en el dializador 701 a través del puerto de salida 507, sino solo entrar en el dializador a través del puerto de entrada 506, que ha circulado primero a través del filtro microbiano 706. En otras realizaciones, la válvula 403 puede ser una válvula de 2 vías bajo
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retorno suficiente en la trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 para mantener la presión adecuada dentro del módulo de desgasificación 705 que circula a través de la cámara 220 con respecto a la presión atmosférica durante las operaciones donde el flujo de dializado se cambia para derivar el dializador 701 a través de la trayectoria de flujo de derivación 111. La restricción de flujo 409 puede ser un orificio, un venturi, tubería con diámetro interno suficientemente pequeño para crear la restricción necesaria, un restrictor actuado, tal como una válvula de pinza que comprime la tubería para estrechar el flujo que pasa a través de la trayectoria de flujo de derivación 111, o cualquier elemento adecuado que comprima suficientemente el flujo de líquido para mantener la presión del líquido deseada aguas arriba de la restricción.
La entrada de flujo de dializado 516 en la Fig. 16 está colocada a una elevación más alta que la salida de dializado 519 de manera que el dializado o líquido en el sistema circule en una dirección descendente a través del módulo. Es un fenómeno conocido que las tasas de ascenso de las burbujas de aire en soluciones acuosas aumentan a medida que aumenta el diámetro de la burbuja de gas, en el que las tasas de ascenso de las burbujas de gas son conocidas en la bibliografía publicada. Este principio puede aplicarse a separar las burbujas de aire del líquido para garantizar que las burbujas no salen de la cámara de flujo a través 220 a través del puerto de salida de líquido 519. Puede determinarse el máximo caudal de líquido que pasará a través de la cámara de flujo a través 220 del módulo de desgasificación 705 en la que el área en sección transversal de la cámara está seleccionada tal que la velocidad de flujo descendente del dializado sea inferior a la velocidad de ascenso hacia arriba de la burbuja más pequeña que el módulo está previsto capturar.
En una realización, el módulo de desgasificación tiene una cámara de flujo a través 220 que tiene una membrana de ventilación hidrófoba 710 que forma una porción superior de la cámara de flujo 220. El requisito de elevación mínimo para la localización de la membrana de ventilación es que tenga una elevación superior al puerto de salida de líquido
519. La membrana de ventilación hidrófoba 710 tiene una permeabilidad suficiente y el área superficial de la membrana de ventilación hidrófoba que se expone a tanto la cámara 220 como la cámara 221 es suficientemente grande como para permitir un flujo de gas que está subiendo a la parte superior de la cámara de flujo a través 220 para ponerse en contacto con la membrana de ventilación hidrófoba 710 hará que circule a través de la membrana de ventilación hidrófoba 710 a la cámara de recogida de gases 221 por el diferencial de presión entre el líquido en la cámara de flujo a través 220 y la atmósfera. La membrana de ventilación hidrófoba 710 se requiere además para tener una presión de rotura de agua suficiente, por ejemplo superior a 2 bar, de manera que el agua líquida no pase de la cámara de flujo a través 220 a través de la membrana de ventilación hidrófoba 710 a la cámara de recogida de gases 221. Los expertos en la materia serán capaces de determinar el intervalo de presiones de operación para la cámara de flujo a través 220 y una tasa deseada de eliminación de gases de la cámara de flujo a través 220 para determinar una combinación de permeabilidad de membrana y área superficial de membrana expuesta que se requiere para una aplicación particular. Un ejemplo de una membrana comercialmente disponible que puede ser adecuada para un módulo de desgasificación es Pall Corporation 0,2 micrómetros de tamaño de poro Emflon®, pieza número PTFE020LF0A.
La válvula de control de la ventilación 410 se abre para permitir el flujo de gas a la atmósfera cuando el módulo de desgasificación 705 está siendo operado para eliminar el gas del dializado. La válvula de control de la ventilación 410 se cierra para prevenir la entrada de aire en la trayectoria de flujo conforme controlada a través de la membrana de ventilación hidrófoba durante ciertas funciones de operación del sistema que pueden hacer que la presión de dializado en el módulo de desgasificación 705 disminuya por debajo de la atmosférica y entre no deseablemente aire en el sistema. La válvula de control de la ventilación 410 está abierta durante otras funciones del sistema donde la presión de dializado dentro del módulo de desgasificación 705 está por debajo de la presión atmosférica y se desea que permita que entre aire en la trayectoria de flujo conforme controlada a través de la membrana de ventilación hidrófoba en el puerto de salida de gas 518, por ejemplo cuando el líquido está siendo drenado de la trayectoria de flujo conforme controlada.
En la Fig. 17, se muestra una realización de un módulo de desgasificación 705 que tiene el puerto de entrada de líquido 516 a una elevación más baja en la cámara de flujo a través 220 que el puerto de salida de líquido 519. El presente diseño puede usarse si una sección transversal de flujo de la cámara de flujo a través 220 es suficientemente grande tal que, a un caudal de líquido máximo para el módulo de desgasificación, un tiempo de tránsito de líquido del puerto de entrada de líquido 516 al puerto de salida de líquido 519 sea suficientemente largo tal que la burbuja más pequeña que el módulo de desgasificación esté previsto capturar ascienda al menos por la cantidad de una diferencia de elevación 150 y ascienda por encima de la elevación del puerto de salida de líquido 519 durante el tiempo de tránsito de líquido transcurrido del puerto de entrada de líquido 516 al puerto de salida de líquido 519.
La FIG. 18 muestra imágenes de una realización del módulo de desgasificación 705. La vista izquierda es una vista en isométrica del exterior del módulo de desgasificación. La vista derecha es una sección a través de un plano que pasa a través del eje del puerto de entrada de líquido 516 y el eje del puerto de salida de líquido 519. La realización tiene un cuerpo 715 que aloja la cámara de flujo a través 220. La membrana de ventilación hidrófoba 710 se muestra en contacto con la cubierta 716. La superficie de la cubierta 716 que se pone en contacto con la membrana de ventilación hidrófoba 710 tiene una pluralidad de ranuras intersecantes que forman la cámara de recogida de gases 221 y permiten que el gas circule al puerto de ventilación 517. También se muestra una junta tórica 835 que sirve
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para prevenir la fuga de líquido de la unión entre el cuerpo 715 y la cubierta 716. Los métodos de sellado y unión son a modo de ejemplo y no limitantes, ya que aquellos expertos en la materia reconocerán que hay muchos métodos para unir la cubierta 716 al cuerpo 715 y formar un sellado estanco a las fugas, por ejemplo unión adhesiva, soldadura ultrasónica y sobremoldeo. Las juntas tóricas 836 mostradas pueden proporcionar juntas de líquido entre los puertos de líquido 516 y 519 y sus puertos de emparejamiento del módulo base. Otra vez, la junta 836 y la geometría de los puertos 516 y 519 son a modo de ejemplo y no limitantes, ya que aquellos expertos en la materia reconocerán que hay muchas juntas adecuadas, por ejemplo anillos Q, juntas dobles, juntas de labio y juntas espejo, y muchas geometrías de puertos de líquido, por ejemplo conectores luer, conectores Hansen, y se empujan para conectar racores de tubos.
Pueden emplearse otros tipos de módulos de desgasificación, tales como ensamblajes en paralelo o de fibra hueca enrollada. Con estos dispositivos, puede aplicarse un vacío al lado de gas del módulo para extraer gas disuelto de la solución, además de eliminar burbujas de aire. Ejemplos no limitantes de gases disueltos incluyen nitrógeno, oxígeno y dióxido de carbono. Si el gas que está siendo eliminado es dióxido de carbono, el pH del dializado puede aumentarse sin añadir tampón, o mediante la adición de menos tampón.
Otro tipo de módulo de desgasificación que puede emplearse tiene un flotador que produce una junta al ser presionado contra un orificio de escape cuando la cámara está llena, o casi llena de líquido. Cuando la cámara ha atrapado una cantidad de gas suficiente para hacer que el nivel de líquido disminuya tal que el flotador ya no presione la junta sobre el orificio, se deja escapar el gas de la cámara. La contaminación microbiana del líquido puede prevenirse colocando un filtro de ventilación microbiano sobre el orificio de salida de la cámara a la atmósfera.
En una realización no limitante, el dializado puede circular por o a través del sensor de amoniaco 611 que detecta una condición posiblemente peligrosa donde el subproducto de amoniaco de la descomposición de la urea escapa de la columna de sorbente 703. El sensor de amoniaco puede usar métodos ópticos para detectar un cambio de color del amoniaco y/o medios sensibles al amonio contenidos dentro del sensor 611. Si se detectan amoniaco y/o amonio, la acción de control cambia la válvula de derivación 407 para dirigir el flujo de dializado para derivar la trayectoria de flujo 111 y prevenir que el dializado fuera de tolerancia pase a través del dializador 701. Además, la válvula de una vía 403 previene que el dializado que lleva amoniaco y/o amonio retroceda en el dializador 701. Como tal, el dializado puede ser circulado a través del cartucho de sorbente 703 mientras que evita el dializador 701 y previene el contacto con la sangre del paciente, si se requiere.
El sensor de temperatura 612 mide la temperatura del dializado para verificar que esté dentro de los límites de temperatura predeterminados antes de pasar a través del dializador 701. Si la temperatura está fuera de la tolerancia, la acción de control cambia la válvula de derivación 407 para dirigir el flujo de dializado para derivar la trayectoria de flujo 111 y prevenir que el dializado fuera de tolerancia pase a través del dializador 701 y se recircule además hasta que la temperatura de dializado esté dentro de límites aceptables. El sensor de temperatura 612 también puede usarse para el control de bucle cerrado de la temperatura de dializado por acción del controlador y calentador. El dializado refrescado que sale de un extremo de salida del cartucho de sorbente 703 puede ser monitorizado por un sensor de conductividad 613. El diseño de cualquier sensor de conductividad empleado en las realizaciones descritas en el presente documento no está particularmente limitado; sin embargo, un sensor de conductividad típico tiene dos electrodos donde se monitoriza una corriente entre los dos electrodos. La presencia de iones sodio en el dializado es el principal contribuyente a la conductividad medida por el sensor de conductividad
613. La conductividad se monitoriza continuamente y se informa al controlador para evaluar la calidad y seguridad del dializado. Cuando la conductividad del dializado entra dentro de un intervalo predeterminado, el dializado se dirige por la válvula 407 a un extremo de entrada de dializado 506 del dializador 701; la válvula 407 está localizada entre un extremo de salida 514 del cartucho de sorbente 703 y el extremo de entrada de dializado 506 del dializador
701. En ciertas realizaciones, la válvula 407 es una válvula de tres vías. La acción de control de la válvula 407 también puede llevarse a cabo por un par de válvulas de 2 vías.
Cuando la conductividad medida por el sensor de conductividad 613 está fuera del intervalo predeterminado, la válvula 407 puede dirigir el dializado que va a ser transportado a través de la trayectoria de flujo de derivación 111 y evitar el dializador 701. Además, la válvula de una vía 403 previene que el dializado retroceda en el dializador 701. Como tal, el dializado puede ser circulado a través del cartucho de sorbente 703 mientras que evita el dializador 701 y previene el contacto con la sangre del paciente hasta que el sodio haya sido ajustado por la acción de control del sistema. El sistema reduce la concentración de sodio dentro del circuito de dializado de volumen controlado operando simultáneamente la bomba de agua 304 para añadir agua del depósito de agua 202 mientras que simultáneamente opera la bomba de control del equilibrio de líquidos 303 para eliminar un volumen igual de dializado bombeándolo al depósito de solución 201. Si la conductividad es baja, el sistema puede aumentar la concentración de sodio por conmutación de la válvula de salinización 406 para dirigir el flujo a través de una trayectoria de flujo del conducto de sodio en comunicación de líquido con el cartucho de cloruro sódico 203 y bombear la solución de sodio saturada en el dializado mediante la acción de bombeo y dosificación de la bomba de salinización 307.
El dializado se filtra a través de un filtro microbiano 706 antes de pasar al dializador 701 a través de la entrada 506. El cartucho de sorbente 703 realiza una eliminación bacteriana y de endotoxinas de alto grado de la solución y el
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conexión de líquido. Cada puerto de conexión de líquido puede localizarse en o conectarse a uno o más del módulo base 803, el colector de limpieza 840, o los componentes desechables y consumibles opcionalmente dispuestos en el casete de terapia 820. La Tabla 1 establece cada puerto de líquido como situado en el módulo base 803 o en otro componente del sistema. Si un puerto de conexión de líquido es parte del módulo base 803 como se muestra en, por ejemplo, las FIG. 5C y 5G, la localización de puertos como parte de la trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 o el componente más próximo del circuito de líquido del módulo base está indicado en la columna "Módulo base". Por ejemplo, la salida del cartucho de sodio 522 se indica para hacer una conexión local a la válvula de salinización 406 en vez de parte de la trayectoria de flujo conforme controlada principal 110. Cada puerto situado en el módulo base 803 se usa para una o más conexiones al colector de limpieza 840 y/o componentes del casete de terapia 820 o a otro componente del sistema tal como entrada de sorbente 513 y salida 514, donde la conexión al colector de limpieza 840 y/o componente de casete de terapia 820 no está indicada. Como se ha descrito anteriormente, la entrada de sorbente 513 y salida 514 forman conexiones con el cartucho de sorbente 703 o cartucho de concentrado de limpieza y/o desinfección 720.
La conexión de cualquier puerto de conexión de líquido del módulo base 803 al colector de limpieza 840 o casete de terapia 820 también se indica en la columna apropiada. Debe observarse que muchos puertos de conexión de líquido del módulo base 803 se usan para la conexión de tanto el colector de limpieza 840 como el casete de terapia
820. Por ejemplo, un dializador no se usa durante la operación del colector de limpieza 840. Sin embargo, los puertos de entrada 506 y salida 507 del dializador del módulo base 803 están en uso independientemente de si se coloca el colector de limpieza 840 o casete de terapia 820. Cuando los componentes del casete de terapia 820 se colocan en el módulo base 803, se hace la conexión apropiada al dializador, como se indica. Cuando el colector de limpieza 840 se coloca en el módulo base 803, los puertos 506 y 507 son todavía requeridos para completar una trayectoria de flujo para la solución de limpieza. Como se indica en la Tabla 1, los puertos 506 y 507 tanto se unen al colector de limpieza 840 como están conectados por puente 860 del colector de limpieza 840. Los puertos que comparten el mismo puente numerado indican puertos que están directamente conectados por un puente durante la colocación del colector de limpieza 840.
Se observa que no todos los puertos indicados en la Tabla 1 están localizados en el módulo base 803. Para aquellos puertos, "no" se indica bajo la columna "Módulo base", se indica la conexión relevante al colector de limpieza 840 y el casete de terapia 820. Por ejemplo, el acceso de sangre venosa del paciente 501 está conectado a la línea venosa 105 de la trayectoria de flujo extracorpórea 100.
Finalmente, debe observarse que las combinaciones de puerto y puente para el colector de limpieza no son una realización a modo de ejemplo limitante y se contemplan otras combinaciones por la invención. Aquellos expertos en la materia reconocerán combinaciones de puerto y puente alternas que permitirán que un colector de limpieza forme un circuito de líquido puenteado completo para lavar líquidos y circular un líquido de limpieza y/o desinfección a través de los componentes reutilizables del módulo base 803.
Tabla 1: Conexión y descripción de puertos de conexión de líquido
- Puerto de conexión
- Función de conexión Módulo base "S" Casete de terapia "T" Colector de limpieza"M" Puente de colector de limpieza
- 501
- Acceso de sangre venosa del paciente No Línea venosa 105 No No
- 502
- Acceso de sangre arterial del paciente No Línea arterial 102 No No
- 506
- Entrada de dializado del dializador Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 Entrada del dializador 701 Sí 860
- 507
- Salida de dializado del dializador Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 Salida del dializador 701 Sí 860
- 508
- Depósitos de solución y lavado Bomba de control del equilibrio de líquidos 303 Depósito de solución 201 Válvula de lavado 413 869,871
- 509A
- Entrada de agua del circuito de desaireación del módulo base Restricción de flujo 408 No No No
- 509B
- Entrada de agua del circuito de desaireación del colector de limpieza No No Válvula 411 867, 868
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- Puerto de conexión
- Función de conexión Módulo base "S" Casete de terapia "T" Colector de limpieza"M" Puente de colector de limpieza
- 510A
- Entrada de agua del módulo base y retorno de agua del circuito de desaireación Bomba de agua 304 o derivación de desaireación 112 No No No
- 510B
- Entrada de agua del colector de limpieza y retorno de agua del circuito de desaireación No No Válvula 412 864,865
- 513
- Entrada de sorbente, entrada de concentrado de limpieza y/o desinfección Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 No No No
- 514
- Salida de sorbente, salida de concentrado de limpieza y/o desinfección Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 No No No
- 515
- Infundido de cationes Bomba de concentrado de ácido 306 Infundido de cationes Sí 866
- 516
- Entrada de líquido del módulo de desgasificar Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 Entrada de líquido del módulo de desgasificar 705 Sí 861
- 517
- Salida de ventilación de gas del módulo de desgasificar Válvula de control de la ventilación 410 Ventilación del módulo de desgasificar 705 No No
- 519
- Salida de líquido del módulo de desgasificar Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 Salida de líquido del módulo de desgasificar 705 Sí 861
- 520
- Entrada de filtro microbiano Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 No No No
- 521
- Salida de filtro microbiano Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 No No No
- 522
- Salida del cartucho de cloruro sódico (NaCl) Válvula de salinización 406 Salida del cartucho de NaCl 203 Sí 863
- 523
- Salida del cartucho de bicarbonato sódico (NaHCO3) Válvula de salinización 406 Salida del cartucho de NaHCO3 204 Sí 863
- 524
- Entradas de los cartuchos de NaCl y NaHCO3 Bomba de salinización 307 Entradas de los cartuchos NaCl y NaHCO3 Sí 863
- 530
- Entrada del sensor de amoniaco Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 Entrada del sensor de amoniaco 611 Sí 862
- 531
- Salida del sensor de amoniaco Trayectoria de flujo conforme controlada principal 110 Salida del sensor de amoniaco 611 Sí 862
En la FIG. 5A se muestra un ejemplo del dispositivo en una configuración compacta que puede usarse cuando el dispositivo está fuera de uso, almacenado o guardado. Las puertas de estante 802 han sido cerradas para proporcionar una superficie exterior protectora que puede proteger componentes interiores del sistema mientras que también contribuye a una configuración de transporte y almacenamiento que tiene un tamaño compacto y puede tener una superficie exterior lisa. La interfaz de usuario 801 está configurada en una posición almacenada, que ha sido anidada en una cavidad exterior en el dispositivo de forma que el lado posiblemente frágil de la interfaz se proteja contra el cuerpo principal de la unidad base, dejando solo las superficies posterior y lateral protectoras de la
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