ES2263419T3 - Dispositivo de seguridad para un dispositivo de tratamiento de la san gre y procedimiento para aumentar la seguridad de un dispositivo de tratamiento de la sangre. - Google Patents
Dispositivo de seguridad para un dispositivo de tratamiento de la san gre y procedimiento para aumentar la seguridad de un dispositivo de tratamiento de la sangre.Info
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Abstract
Dispositivo de seguridad para un dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre, que dispone de una unidad de intercambio, separada mediante una membrana semipermeable en una primera y una segunda cámara, y un equipo de ultrafiltración para extraer ultrafiltrado de la unidad de intercambio con una tasa de ultrafiltración, que dispone de un equipo para ajustar la tasa de ultrafiltración, presentando un equipo de seguridad: un equipo de medida (24) para medir la presión transmembránica TMP, un equipo (25) para determinar un valor límite superior y/o inferior para la presión a través de la membrana TMP y un equipo (26) para comparar la presión medida a través de la membrana TMP con los valores límites superior y/o inferior L1, L2, caracterizado porque el equipo (25) para determinar los valores límite superior y/o inferior para la presión a través de la membrana TMP, dispone de una unidad de cálculo (25a) para calcular la presión a través de la membrana TMP que resulta para la tasa de ultrafiltración UFR predeterminada, que está constituida tal que la presión transmembránica TMP que resulta para la tasa de ultrafiltración predeterminada UFR puede determinarse a partir del cociente entre la tasa de ultrafiltración UFR y el coeficiente de ultrafiltración UFK y los valores límites superior y/o inferior L1, L2, pueden determinarse sobre la base de la presión calculada a través de la membrana.
Description
Dispositivo de seguridad para un dispositivo de
tratamiento de la sangre y procedimiento para aumentar la seguridad
de un dispositivo de tratamiento de la sangre
La invención se refiere a un dispositivo de
seguridad para un dispositivo de tratamiento extracorporal de la
sangre, en particular un dispositivo de hemodiálisis, hemofiltración
o hemodiafiltración y un procedimiento para aumentar la seguridad de
un dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre.
Para eliminar sustancias urinarias y para
extraer el líquido, se utilizan en insuficiencias renales crónicas
distintos procedimientos para la purificación operativa de la sangre
o bien el tratamiento de la sangre. En la hemodiálisis (HD)
predomina el transporte difuso de sustancias por difusión, mientras
que en la hemofiltración (HF) tiene lugar un transporte de
sustancias por convección a través de la membrana. Una combinación
de ambos procedimientos es la hemodiafiltración (HDF).
La eliminación del agua excedente del cuerpo
mediante ultrafiltración es un integrante esencial de la terapia de
diálisis. En la actual terapia estándar se prescribe bien una tasa
de ultrafiltración fija UFR o bien una evolución fija de la tasa de
ultrafiltración en función del tiempo (perfil UF). La cantidad del
volumen a ultrafiltrar durante el tratamiento, así como la tasa de
ultrafiltración, actúan sobre el compartimiento de líquido del
cuerpo, así como sobre la regulación de la circulación. Por ello la
ultrafiltración es crítica en cuanto a seguridad. Si se realiza una
extracción de líquido incontrolada de algunos l/h, puede alcanzarse
ya tras algunos minutos un volumen de sangre crítico para la
regulación de la circulación, e iniciarse una grave caída de la
tensión de la sangre, que haga necesario tomar medidas médicas
intensivas.
La tasa de ultrafiltración UFR de un dializador
aumenta proporcionalmente con la presión existente a través de la
membrana TMP (presión transmembránica), siendo la presión
transmembránica la diferencia de presiones entre la presión media
del lado de la sangre y la presión media del lado de diálisis. Al
respecto indica el coeficiente de ultrafiltración qué eliminación
de agua (cantidad de ultrafiltración) por hora y mmHg de presión
transmembránica puede lograrse (dimensión ml/h por mmHg). A partir
del coeficiente de ultrafiltración UFK y de la eliminación de agua
deseada, resulta así la presión transmembránica TMP a ajustar.
Para aumentar la seguridad del paciente,
disponen los dispositivos de tratamiento de la sangre conocidos de
un dispositivo de seguridad, que vigila la presión transmembránica
medida durante el tratamiento de la sangre en cuanto a si sobrepasa
hacia arriba o hacia abajo un valor límite superior e inferior
respectivamente, que definen una zona de ventana. Al abandonar la
zona de ventana, se emite una alarma. Cuando se alcanza el valor
límite superior, ello puede indicar que hay una obstrucción del
dializador y el que se alcance el límite inferior, que hay una fuga
en el sistema de líquido. En un tratamiento de la sangre con tasa de
ultrafiltración UFR constante, se ajusta la zona de ventana
manualmente antes del comienzo del tratamiento de la sangre en base
a los valores de medida de la presión transmembránica. Pero si varía
la tasa de ultrafiltración durante el tratamiento de la sangre, ha
de hacer la ventana un seguimiento. En dispositivos de tratamiento
de la sangre que prescriben un perfil de ultrafiltración escalonado,
tiene lugar un seguimiento automático por parte de la ventana en
base a los nuevos valores de medida. Entonces dura el centrado de la
ventana tras una modificación brusca de la tasa de ultrafiltración,
en general más de un minuto.
Cuando la regulación de la tasa de
ultrafiltración ha de realizarse continuamente, es necesario que la
ventana haga un seguimiento continuo. No obstante, si dura el
centrado de la ventana más de un minuto, puede estar desactivada la
función de protección, total o al menos parcialmente.
La DE 34 16 057 A1 describe un dispositivo de
hemodiálisis que dispone de un equipo controlado por programa para
generar una composición modificable del líquido dializador. Para la
vigilancia, se comprueba durante el tratamiento si la conductividad
del líquido dializador se encuentra dentro de una ventana
predeterminada. Cuando varía la composición del líquido dializador,
se desplaza la ventana de vigilancia de la conductividad.
Un equipo de vigilancia para aparatos de
hemodiálisis que debe evitar una tasa de ultrafiltración peligrosa
para el paciente, se conoce también por la DE 42 39 937 C2 del
estado de la técnica más próximo. Este sistema de protección se basa
en la vigilancia de la presión transmembránica, que se manifiesta
típicamente cuando hay una falta.
La invención tiene como tarea básica lograr un
dispositivo de seguridad para un dispositivo de tratamiento
extracorporal de la sangre que permita con gran fiabilidad una
vigilancia de la presión transmembránica también cuando hay una
regulación continua de la tasa de ultrafiltración. La solución a
esta tarea se realiza en el marco de la invención con las
particularidades indicadas en la reivindicación 1.
Además tiene la invención como tarea básica
indicar un procedimiento para elevar la seguridad de un dispositivo
de tratamiento extracorporal de la sangre en el que sea posible con
elevada fiabilidad una vigilancia de la presión a través de la
membrana, incluso cuando tiene lugar una regulación continua de la
tasa de ultrafiltración. Esta tarea se resuelve en el marco de la
invención con las particularidades de la reivindicación 7.
La seguridad del paciente se eleva fijando el
valor límite superior y/o inferior para la presión transmembránica
independientemente de la presión medida a través de la membrana. El
valor límite superior y/o límite inferior se determinan sobre la
base de la presión calculada a través de la membrana. Pueden fijarse
así de nuevo los valores límite sin retardo tras una modificación de
la tasa de ultrafiltración. No existe el peligro de que la función
de protección sea puesta fuera de servicio total o al menos
parcialmente debido a un retardo.
Es ventajoso que se fijen tanto un valor límite
superior como también un valor límite inferior para la presión
transmembránica. El valor límite superior y el valor límite inferior
definen una ventana que durante el tratamiento realiza el
seguimiento de la tasa de ultrafiltración. Básicamente puede fijarse
también solamente el valor límite superior o el valor límite
inferior.
La presión a través de la membrana TMP que
resulta para la tasa de ultrafiltración predeterminada UFR, se
determina a partir del cociente entre la tasa de ultrafiltración
UFR y el coeficiente de ultrafiltración UFK. Ventajosamente se
calcula el coeficiente de ultrafiltración UFK dividiendo la tasa de
ultrafiltración UFR ajustada en un determinado instante entre la
presión a través de la membrana TMP medida en ese instante. La
medición de la presión a través de la membrana para una tasa de
ultrafiltración UFR determinada, se realiza convenientemente antes
del comienzo o bien al comienzo del tratamiento de la sangre. No
obstante, es básicamente también posible tomar como base para el
cálculo aquel coeficiente de ultrafiltración UFK indicado por el
fabricante para la unidad de sustitución.
Los valores límite que definen la ventana pueden
calcularse a partir de la suma o bien de la diferencia de la
presión calculada a través de la membrana y una parte porcentual de
la presión a través de la membrana. Por ejemplo, puede no tener que
sobrepasar la presión calculada a través de la membrana hacia arriba
o hacia abajo más de un 10%. Durante el tratamiento se desplaza la
ventana en función de la tasa de ultrafiltración hacia valores
mayores o más pequeños sin que se modifique la anchura de la
ventana.
Al sobrepasar hacia arriba o hacia abajo el
valor límite superior o inferior respectivamente, se emite de
manera conveniente, una alarma. Además, pueden tomarse otras medidas
que eviten que se ponga en peligro al paciente.
El dispositivo de seguridad para un tratamiento
extracorporal de la sangre presenta un equipo para determinar el
valor límite superior y/o inferior para la presión a través de la
membrana TMP y un equipo para comparar la presión medida a través de
la membrana con el valor límite superior y/o inferior. El equipo
para determinar el valor límite superior y/o inferior de para la
presión transmembránica, presenta una unidad de cálculo, que calcula
la presión a través de la membrana que resulta para la tasa de
ultrafiltración predeterminada y, sobre la base de la presión
calculada a través de la membrana, determina el valor límite
inferior y/o superior. El cálculo puede realizarse con un
microprocesador, que existe sin más en los dispositivos conocidos
para el tratamiento extracorporal de la
sangre.
sangre.
A continuación se describe más en detalle un
ejemplo de ejecución de la invención con referencia al dibujo, el
cual incluye, en representación esquemática, los componentes
esenciales de un dispositivo de hemodiálisis, juntamente con el
dispositivo de seguridad.
El equipo de seguridad puede ser parte
integrante del dispositivo de hemodiálisis o bien ser una unidad
separada que se conecta a un equipo de hemodifiltración
existente.
El dispositivo de hemodiálisis comprende un
dializador 1 dividido mediante una membrana semipermeable 2 en una
cámara de sangre 3 y una cámara de líquido dializador 4. La cámara
de sangre 3 está conectada en un circuito de sangre extracorporal 5
y la cámara de líquido dializador 4 en un circuito de líquido
dializador 6. Desde el paciente, una tubería de entrada de sangre 7
conduce a la entrada de la cámara de sangre 3 del dializador 1 y
desde la salida de la cámara de sangre conduce una tubería de salida
de sangre 8 de retorno al paciente. En la tubería de entrada de
sangre 7 está conectada una bomba de sangre 9.
Desde una fuente de líquido dializador 10, una
tubería de entrada de líquido dializador 11 lleva a la entrada de la
primera cámara de equilibrado 12 de una unidad de equilibrado 13 y
desde su salida a la entrada de la cámara de líquido dializador 4
del dializador 1. Una tubería de salida del líquido dializador 15
lleva desde la salida de la cámara del líquido dializador 4 a la
segunda cámara de equilibrado 16 de la unidad de equilibrado 13 y
desde su salida a una salida de líquido 17. En la tubería de salida
del líquido dializador 15 está conectada corriente arriba de la
unidad de equilibrado 13 una bomba de líquido dializador 14.
Corriente arriba de la segunda cámara de
equilibrado 16 de la unidad de equilibrado 13, deriva de la tubería
de salida del líquido dializador 15 una tubería de ultrafiltración
18, que lleva hasta un recipiente de ultrafiltrado 19. Para extraer
el ultrafiltrado, está conectada en la línea de ultrafiltrado 18 una
bomba de ultrafiltrado 20.
Mientras la bomba de ultrafiltrado 20 está
parada, impide la unidad de equilibrado 13 un intercambio neto de
líquido entre el circuito de sangre y el del líquido dializador 5,
6. Una ultrafiltración no tiene lugar en estas condiciones. La
ultrafiltración sólo se pone en marcha mediante la conexión de la
bomba de ultrafiltrado, que extrae líquido de manera selectiva de la
cámara de líquido dializador 4 del dializador 1. La tasa de
ultrafiltración UFR depende de la velocidad de transporte de la
bomba de ultrafiltrado 20, que está unida mediante una línea de
control 21 con un equipo regulador 22. El equipo de regulación 22
modifica la tasa de ultrafiltración UFR por ejemplo en función del
volumen de la sangre del paciente. Los componentes del equipo de
ultrafiltración están dotados de la referencia 23.
El dispositivo de seguridad incluye un equipo de
medida 24 para medir la presión a través de la membrana TMP, un
equipo 25 para determinar un valor límite superior y uno inferior
para la presión a través de la membrana TMP, un equipo 26 para
comparar la presión medida a través de la membrana TMP con el valor
límite superior y el inferior y un equipo de alarma 27. Los
componentes que pertenecen al dispositivo de seguridad están dotados
de la referencia 28.
El equipo de medida 24 está unido mediante una
primera línea de datos 29 con un medidor de presión 30 para medir
la presión P_{Di} a la entrada de la cámara del líquido dializador
4 y mediante una línea de datos 31 con el medidor de presión 32
para medir la presión P_{Do} a la salida de la cámara del líquido
dializador 4 del dializador. Mediante una línea de datos 33 está
unido el equipo de medida 24 con un medidor de presión 34 para medir
la presión P_{Bi} a la entrada de la cámara de sangre 3 y a través
de una línea de datos 35 con un medidor de presión 36 para medir la
presión P_{Bo} a la salida de la cámara de sangre 3 del dializador
1. A partir de los valores medidos para la presión en la entrada y
salida del lado de sangre y de dializado respectivamente del
dializador 1, calcula el equipo de medida la presión transmembránica
durante el tratamiento de la sangre como sigue:
(1)TMP =
\frac{P_{BI} + P_{B0}}{2}
\;-
\;\frac{P_{DI} + P_{D0}}{2}
Para el caso de que no existan cuatro sensores
de presión separados para la determinación de las citadas
magnitudes, puede calcularse la presión a través de la membrana TMP
también como sigue:
(2)TMP =
P_{B0} - P_{D0} + offset \ (Q_{B},
Q_{D})
Según la ecuación (2), puede calcularse la
presión a través de la membrana TMP a partir de la presión P_{BO},
P_{DO} a la salida de las cámaras de sangre y de líquido
dializador 3, 4, respectivamente del dializador 1 y el flujo de
sangre y líquido dializador Q_{B}, Q_{D}. La función de deriva
(offset) depende sólo de los citados flujos y tiene en cuenta las
caídas de presión a lo largo de las cámaras del dializador.
El equipo de medida 24 está unido con el equipo
comparador 26 a través de una línea de datos 37. El equipo
comparador 26 compara el valor medido de la presión a través de la
membrana durante el tratamiento de la sangre con un valor límite
superior y un valor límite inferior, que definen una ventana. Cuando
se sobrepasan el valor límite superior hacia arriba o el inferior
hacia abajo, genera el equipo comparador 26 una señal de alarma, que
recibe el equipo de alarma 27 a través de una línea de datos 38. El
equipo de alarma emite entonces una alarma acústica y/u óptica, con
lo que pueden tomarse las correspondientes medidas para ajustar un
estado compatible con el paciente.
Los valores límite superior e inferior para la
presión a través de la membrana TMP se determinan durante el
tratamiento con el equipo 25 en función de la tasa de
ultrafiltración. Cuando se modifica la tasa de ultrafiltración UFR,
realiza la ventana el correspondiente seguimiento. El equipo 25
recibe la tasa de ultrafiltración UFR prescrita por el equipo de
regulación a través de la línea de datos 39. El equipo 25 dispone de
una unidad de cálculo 25a en la que se calculan los valores límite
superior e inferior. El cálculo de los valores límite se describe a
continuación en detalle.
Al comienzo del tratamiento, se calcula en la
unidad de cálculo 25a el coeficiente de ultrafiltración UFK a
partir de la presión transmembránica TMP medida con el equipo de
medida 24 y la tasa de ultrafiltración UFR prescrita por el equipo
de regulación 21 como sigue:
(3)UFK =
\frac{UFR}{TMP}
Durante el tratamiento, calcula la unidad de
cálculo 25a la presión que es de esperar a través de la membrana TMP
para la tasa de ultrafiltración UFR prescrita por el equipo de
regulación 22, a partir de los coeficientes de ultrafiltración UKF
previamente calculados y de la tasa de ultrafiltración UFR como
sigue:
(4)TMP =
\frac{UFR}{UFK}
La presión a través de la membrana así calculada
no debe ser sobrepasada hacia arriba ni hacia abajo en un
determinado porcentaje. Los valores límite superior e inferior
L_{1,} L_{2}, los calcula la unidad de cálculo 25a a partir de
la presión transmembránica TMP medida y de un primer y segundo
coeficientes K1, K2 respectivamente, como sigue:
(5)L_{1} =
TMP + K_{1} \
TMP
(6)L_{2} =
TMP - K_{2} \
TMP
Los valores límite superior e inferior L_{1},
L_{2} los recibe el equipo comparador 26 a través de la línea de
datos 38, para poder comparar el valor medido con el equipo de
medida 24 de la presión a través de la membrana con los valores
límite superior e inferior. El cálculo de los límites de la ventana
se realiza durante el tratamiento preferentemente a intervalos de
tiempo lo más cortos posible. Para determinar la presión
transmembránica que es de esperar, pueden incluirse también varios
valores calculados, que son sometidos a una evaluación estadística
según los procedimientos conocidos.
El cálculo de la presión a través de la membrana
TMP según la igualdad (4), presupone que la presión a través de la
membrana, tras variar la tasa de ultrafiltración UFR, se ajusta al
nuevo valor sin retardo en el tiempo. En la práctica, resulta no
obstante la nueva presión a través de la membrana TMP con una
constante de tiempo que depende del coeficiente de ultrafiltración
TFK y de la Compliance ("elasticidad") del sistema cerrado de
líquido (espacios incluidos para el gas, tuberías elásticas). La
función de seguimiento de la presión a través de la membrana es una
función exponencial como solución de una ecuación diferencial y sólo
depende de la tasa UF con el coeficiente de ultrafiltración UFK.
Teniendo en cuenta la relajación temporal debido a la Compliance
"elasticidad", se determina la presión a través de la membrana
mediante una función exponencial e iterativamente como sigue:
(7)\Delta TMPi
= (1 - e^{-T/r}) \ (UFR_{i-1}-UFR_{0})/UFK +
e^{-T/r} \ \Delta
TMP_{i-1}
La modificación de TMP se integra a lo largo de
etapas de tiempo T discretas de por ejemplo 5s. La constante
de relajación \tau se calcula en base a la Compliance conocida
(porque se ha medido previamente) del sistema, que puede estar
memorizada en el aparato para diversos modos de funcionamiento, y
del coeficiente de ultrafiltración UFK. El primer término de la
igualdad (7) proporciona un aporte constante cuando se modifica la
tasa de ultrafiltración y activa con el segundo término, que
contiene la evolución exponencial propiamente dicha en el tiempo. El
segundo término converge hacia un valor fijo. En la convergencia
resulta la presión estática a través de la membrana.
Claims (12)
1. Dispositivo de seguridad para un dispositivo
de tratamiento extracorporal de la sangre, que dispone de
una unidad de intercambio, separada mediante una
membrana semipermeable en una primera y una segunda cámara, y
un equipo de ultrafiltración para extraer
ultrafiltrado de la unidad de intercambio con una tasa de
ultrafiltración, que dispone de un equipo para ajustar la tasa de
ultrafiltración,
presentando un equipo de seguridad:
un equipo de medida (24) para medir la presión
transmembránica TMP,
un equipo (25) para determinar un valor límite
superior y/o inferior para la presión a través de la membrana TMP
y
un equipo (26) para comparar la presión medida a
través de la membrana TMP con los valores límites superior y/o
inferior L_{1}, L_{2},
caracterizado porque
el equipo (25) para determinar los valores
límite superior y/o inferior para la presión a través de la membrana
TMP, dispone de una unidad de cálculo (25a) para calcular la presión
a través de la membrana TMP que resulta para la tasa de
ultrafiltración UFR predeterminada, que está constituida tal que la
presión transmembránica TMP que resulta para la tasa de
ultrafiltración predeterminada UFR puede determinarse a partir del
cociente entre la tasa de ultrafiltración UFR y el coeficiente de
ultrafiltración UFK y los valores límites superior y/o inferior
L_{1}, L_{2}, pueden determinarse sobre la base de la presión
calculada a través de la membrana.
2. Dispositivo de seguridad según la
reivindicación 1, caracterizado porque la unidad de cálculo
(25a) está constituida de tal manera que el coeficiente de
ultrafiltración UFK puede determinarse formando el cociente entre la
tasa de ultrafiltración UFR ajustada en un determinado instante y la
presiona través de la membrana TMP medida en ese instante.
3. Dispositivo de seguridad según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la unidad de
cálculo (25a) está configurada de tal manera que el valor límite
superior L_{1} para la presión a través de la membrana TMP viene
determinado por la suma de la presión transmembránica calculada TMP
y del producto de la presión calculado a través de la membrana TMP
del primer coeficiente K1.
4. Dispositivo de seguridad según una de las
reivindicaciones 1, ó 3, caracterizado porque la unidad de
cálculo está configurada de tal manera que el valor límite inferior
L2 para la presión a través de la membrana TMP puede determinarse a
partir de la diferencia entre la presión a través de la membrana TMP
y el producto de la presión calculada a través de la membrana TMP
por un segundo coeficiente K2.
5. Dispositivo de seguridad según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está previsto un
equipo de alarma (27) que cuando se sobrepasan hacia arriba y hacia
abajo el valor límite superior o inferior respectivamente emite una
alarma.
6. Dispositivo de seguridad según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad de
cálculo está configurada de tal manera que la presión a través de la
membrana TMP puede determinarse a partir de la tasa de
ultrafiltración UFR y el coeficiente de ultrafiltración UFK mediante
una función exponencial de manera
iterativa.
iterativa.
7. Procedimiento para aumentar la seguridad de
un dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre que dispone
de:
una unidad de intercambio separada mediante una
membrana semipermeable en una primera y una segunda cámara,
un equipo de ultrafiltración para eliminar
ultrafiltrado a partir de la unidad de intercambio, con una tasa de
ultrafiltración, que dispone de un equipo para ajustar la tasa de
ultrafiltración,
midiéndose la presión a través de la membrana
TMP y determinándose un valor límite superior y/o inferior para la
presión a través de la membrana TMP y comparándose la presión medida
a través de la membrana TMP con el valor límite superior y/o
inferior,
caracterizado porque
la presión a través de la membrana TMP que
resulta para la tasa de ultrafiltración predeterminada, se calcula a
partir del cociente de la tasa de ultrafiltración UFR y del
coeficiente de ultrafiltración UFK y se determina el valor límite
superior y/o inferior sobre la base de la presión transmembránica
calculada.
8. Procedimiento según la reivindicación 7,
caracterizado porque se calcula el coeficiente de
ultrafiltración UFK formando el cociente entre la tasa de
ultrafiltración UFR ajustada en un determinado instante y la presión
a través de la membrana TMP medida en este instante.
9. Procedimiento según la reivindicación 7 u 8,
caracterizado porque el valor límite superior para la presión
a través de la membrana TMP resulta de la suma de la presión
calculada a través de la membrana TMP y el producto de la presión
calculada a través de la membrana TMP por un primer coeficiente
K1.
10. Procedimiento según las reivindicaciones 7 a
9, caracterizado porque el valor límite inferior de la
presión a través de la membrana TMP se calcula a partir de la
diferencia entre la presión calculada a través de la membrana TMP y
el producto de la presión calculada a través de la membrana TMP por
un segundo coeficiente K2.
11. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque al sobrepasar
hacia arriba o hacia abajo el valor límite superior e inferior
respectivamente, se emite una alarma.
12. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 7 a 11, caracterizado porque la presión a
través de la membrana TMP se determina a partir de la tasa de
ultrafiltración UFR y del coeficiente de ultrafiltración UFK
iterativamente mediante una función exponencial.
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|---|---|
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118634379A (zh) * | 2024-08-14 | 2024-09-13 | 蓝海睿创科技(山东)有限责任公司 | 基于医疗设备数据的安全管理系统、方法和存储介质 |
Families Citing this family (37)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6585675B1 (en) * | 2000-11-02 | 2003-07-01 | Chf Solutions, Inc. | Method and apparatus for blood withdrawal and infusion using a pressure controller |
| SE523610C2 (sv) * | 2001-10-02 | 2004-05-04 | Gambro Lundia Ab | Metod vid styrning av dialysanordning |
| US20040254513A1 (en) | 2002-04-10 | 2004-12-16 | Sherwin Shang | Conductive polymer materials and applications thereof including monitoring and providing effective therapy |
| US7052480B2 (en) | 2002-04-10 | 2006-05-30 | Baxter International Inc. | Access disconnection systems and methods |
| US7022098B2 (en) | 2002-04-10 | 2006-04-04 | Baxter International Inc. | Access disconnection systems and methods |
| US10155082B2 (en) | 2002-04-10 | 2018-12-18 | Baxter International Inc. | Enhanced signal detection for access disconnection systems |
| JP2004081833A (ja) * | 2002-06-27 | 2004-03-18 | Koninkl Philips Electronics Nv | フィルタ目詰まり指数算出方法、フィルタ目詰まり監視方法及び装置、並びにベッドサイドシステム |
| AU2003239745A1 (en) * | 2002-06-27 | 2004-01-19 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Method for calculating filter clogging factor and bed-side system |
| US8029454B2 (en) | 2003-11-05 | 2011-10-04 | Baxter International Inc. | High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system |
| US7815809B2 (en) * | 2005-12-13 | 2010-10-19 | Gambro Lundia Ab | Method for conductivity calculation in a treatment fluid upstream and downstream a filtration unit in apparatuses for the blood treatment |
| DE102006032815A1 (de) | 2006-07-14 | 2008-01-17 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung eines extrakorporalen Blutkreislaufs |
| US8152751B2 (en) | 2007-02-09 | 2012-04-10 | Baxter International Inc. | Acoustic access disconnection systems and methods |
| US10463778B2 (en) | 2007-02-09 | 2019-11-05 | Baxter International Inc. | Blood treatment machine having electrical heartbeat analysis |
| US8197431B2 (en) * | 2007-09-21 | 2012-06-12 | Baxter International Inc. | Acoustic access disconnect detection system |
| US8114276B2 (en) | 2007-10-24 | 2012-02-14 | Baxter International Inc. | Personal hemodialysis system |
| CN101903055B (zh) * | 2007-12-22 | 2013-09-04 | 弗雷泽纽斯医疗保健德国有限公司 | 确定体外血液处理中跨膜压力的方法和装置 |
| DE102008010531A1 (de) * | 2008-02-22 | 2009-08-27 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Betreiben einer Blutbehandlungsvorrichtung, sowie Blutvolumenmonitor und Blutbehandlungsvorrichtung zum Ausführen des Verfahrens |
| JP5276906B2 (ja) * | 2008-06-16 | 2013-08-28 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
| JP5276909B2 (ja) * | 2008-06-24 | 2013-08-28 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
| ES2558961T3 (es) | 2008-06-26 | 2016-02-09 | Gambro Lundia Ab | Método y dispositivo para el procesamiento de una señal de medida dependiente del tiempo |
| IT1391555B1 (it) | 2008-07-16 | 2012-01-11 | Gambro Lundia Ab | Apparato trattamento extracorporeo sangue |
| US8192388B2 (en) * | 2008-07-25 | 2012-06-05 | Baxter International Inc. | System and method for detecting access disconnection |
| US8114043B2 (en) * | 2008-07-25 | 2012-02-14 | Baxter International Inc. | Electromagnetic induction access disconnect sensor |
| FR2936713B1 (fr) * | 2008-10-06 | 2012-01-27 | Rd Nephrologie | Appareil de traitement extracorporel de sang et procede de gestion d'un tel appareil. |
| KR101707701B1 (ko) | 2009-06-26 | 2017-02-16 | 감브로 룬디아 아베 | 데이터 적출용 장치, 컴퓨터 프로그램 제품 및 방법 |
| DE102009054395A1 (de) | 2009-11-24 | 2011-06-01 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Anpassen von Grenzwertfenstern, Steuervorrichtung, medizinische Behandlungsvorrichtung und medizinische Überwachungsvorrichtung |
| US8753515B2 (en) | 2009-12-05 | 2014-06-17 | Home Dialysis Plus, Ltd. | Dialysis system with ultrafiltration control |
| AU2010338286B2 (en) | 2009-12-28 | 2014-07-03 | Gambro Lundia Ab | Apparatus and method for prediction of rapid symptomatic blood pressure decrease |
| US8501009B2 (en) | 2010-06-07 | 2013-08-06 | State Of Oregon Acting By And Through The State Board Of Higher Education On Behalf Of Oregon State University | Fluid purification system |
| US8840790B2 (en) | 2011-04-27 | 2014-09-23 | Fenwal, Inc. | Systems and methods of controlling fouling during a filtration procedure |
| CA2851245C (en) | 2011-10-07 | 2019-11-26 | Home Dialysis Plus, Ltd. | Heat exchange fluid purification for dialysis system |
| CA2899720C (en) | 2013-03-20 | 2021-04-20 | Gambro Lundia Ab | Monitoring of cardiac arrest in a patient connected to an extracorporeal blood processing apparatus |
| CN103176483B (zh) * | 2013-04-09 | 2015-07-08 | 北京国环清华环境工程设计研究院有限公司 | 用于控制膜池曝气量的方法 |
| DE102013103816A1 (de) * | 2013-04-16 | 2014-11-13 | B. Braun Avitum Ag | Verfahren und Vorrichtung zur Ermittlung einer internen Filtration bei einer extrakorporalen Blutbehandlung |
| ES2864727T3 (es) | 2014-04-29 | 2021-10-14 | Outset Medical Inc | Sistema y métodos de diálisis |
| US10413654B2 (en) | 2015-12-22 | 2019-09-17 | Baxter International Inc. | Access disconnection system and method using signal metrics |
| ES2908601T3 (es) | 2016-08-19 | 2022-05-03 | Outset Medical Inc | Sistema y métodos de diálisis peritoneal |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4202764A (en) * | 1978-10-02 | 1980-05-13 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Ultrafiltration control system |
| US4381999A (en) * | 1981-04-28 | 1983-05-03 | Cobe Laboratories, Inc. | Automatic ultrafiltration control system |
| JPS58206758A (ja) * | 1982-05-28 | 1983-12-02 | 株式会社クラレ | 血漿分離装置 |
| DE3416057A1 (de) * | 1984-04-30 | 1985-10-31 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Haemodialysevorrichtung |
| FR2691364B1 (fr) * | 1992-05-19 | 1999-08-20 | Hospal Ind | Rein artificiel avec dispositif de filtration du liquide de dialyse. |
| DE4239937C2 (de) * | 1992-11-27 | 1995-08-24 | Fresenius Ag | Verfahren zur Feststellung der Funktionsfähigkeit einer Teileinrichtung eines Hämodialysegerätes und Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens |
| KR0141059B1 (ko) * | 1993-09-20 | 1998-06-01 | 코사이 아키오 | 액체공급시스템 액체공급방법 |
| DE19523505A1 (de) * | 1994-07-13 | 1996-01-18 | Fresenius Ag | Hämo(dia)filtrationsvorrichtung mit Filtratflußsteuerung |
-
1999
- 1999-08-27 DE DE19940624A patent/DE19940624C5/de not_active Expired - Lifetime
-
2000
- 2000-08-22 JP JP2000250876A patent/JP4254913B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-26 ES ES00118567T patent/ES2263419T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-26 EP EP00118567A patent/EP1078641B1/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-26 AT AT00118567T patent/ATE333291T1/de not_active IP Right Cessation
- 2000-08-26 DE DE50013179T patent/DE50013179D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-28 US US09/649,213 patent/US6767333B1/en not_active Expired - Lifetime
-
2004
- 2004-06-03 US US10/860,196 patent/US7131957B2/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118634379A (zh) * | 2024-08-14 | 2024-09-13 | 蓝海睿创科技(山东)有限责任公司 | 基于医疗设备数据的安全管理系统、方法和存储介质 |
| CN118634379B (zh) * | 2024-08-14 | 2024-10-22 | 蓝海睿创科技(山东)有限责任公司 | 基于医疗设备数据的安全管理系统、方法和存储介质 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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