ES2332412T3 - Procedimiento y dispositivo para vigilar la aportacion de liquido de sustitucion durante un tratamiento extracorporal de la sangre. - Google Patents

Procedimiento y dispositivo para vigilar la aportacion de liquido de sustitucion durante un tratamiento extracorporal de la sangre. Download PDF

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Abstract

Procedimiento para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre (5A), que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana (2) en la primera cámara y una segunda cámara (4), y un sistema de líquido (5B) que incluye la segunda cámara del dializador o filtro, llevándose líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro con una bomba de líquido de sustitución (22), caracterizado porque para la detección de la aportación de líquido de sustitución se conecta la bomba de líquido de sustitución (22) desconectada y/o se desconecta la bomba de líquido de sustitución conectada y se mide la presión en la circulación de sangre extracorporal (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro, detectándose una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base a la variación de la presión tras la desconexión y/o conexión de la bomba de líquido de sustitución.

Description

Procedimiento y dispositivo para vigilar la aportación de líquido de sustitución durante un tratamiento extracorporal de la sangre.
La invención se refiere a un procedimiento para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre, que incluye una primera cámara de un dializador o filtro dividido mediante una membrana en la primera cámara y una segunda cámara, y un sistema de líquido que incluye la segunda cámara del dializador o filtro. Además, se refiere la invención a un tal dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con un equipo para detectar la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro.
Para eliminar sustancias urinarias y para retirar líquido, se utilizan para la insuficiencia renal crónica diversos procedimientos para el tratamiento extracorporal o depuración de la sangre. En la hemodiálisis se depura la sangre del paciente fuera del cuerpo en un dializador. El dializador presenta una cámara de sangre y una cámara de líquido dializador, separadas mediante una membrana semipermeable. Durante el tratamiento fluye la sangre del paciente a través de la cámara de sangre. Para depurar la sangre de manera efectiva de sustancias urinarias, es atravesada la cámara de líquido dializador continuamente por líquido dializador nuevo.
Mientras durante la hemodiálisis (HD) el transporte de las sustancias de bajo peso molecular a través de la membrana viene determinado esencialmente por las diferencias de concentración (difusión) entre el líquido dializador y la sangre, durante la hemofiltración (HF) las sustancias disueltas en el agua de plasma, en particular sustancias de elevado peso molecular, son eliminadas de manera efectiva por una fuerte corriente de líquido (convección) a través de la membrana del dializador. En la hemofiltración funciona el dializador como filtro. Una combinación de ambos procedimientos es la hemodiafiltración (HDF).
En la hemo(dia)filtración se sustituye una parte del suero retirado a través de la membrana por un líquido de sustitución estéril, que se conduce flujo arriba del dializador o bien flujo abajo del dializador a la circulación extracorporal de sangre. La aportación del líquido de sustitución flujo arriba del dializador se denomina también predilución y la aportación flujo abajo del dializador, postdilución.
Se conocen dispositivos para la hemo(dia)filtración en los que el líquido dializador se fabrica online (durante el proceso) a partir de agua nueva y concentraciones y el líquido de sustitución online a partir del líquido dializador.
En los dispositivos de hemo(dia)filtración conocidos, se lleva el líquido de sustitución a la circulación extracorporal de sangre por el sistema de líquido de la máquina a través de un conducto de líquido de sustitución. En la predilución conduce el conducto de líquido de sustitución a un punto de conexión en el conducto de sangre arterial flujo arriba del dializador o filtro, mientras que en la postdilución el conducto de líquido de sustitución conduce a un punto de conexión en el conducto de sangre venosa flujo abajo del dializador. El conducto de líquido de sustitución presenta en general un conector, con el que puede conectarse el mismo al conducto de sangre venosa o bien al conducto de sangre arterial. Para interrumpir la aportación de líquido, está prevista en el conducto de líquido de sustitución una pinza o similar. Un tal aparato de hemo(dia)filtración se conoce por ejemplo por el documento EP-A-0 189 561.
La vigilancia del tratamiento de la sangre presupone el conocimiento de si el líquido de sustitución se lleva a la circulación extracorporal de sangre flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro. Por ejemplo, la pre- y postdisolución juegan un papel importante para la medición de clearance (aclaración) online (OCM) basada en la medición de conductividad, ya que la conductividad del líquido dializador flujo abajo del dializador depende de si se realiza una pre- o postdilución.
El documento EP-A-1 348 458 A1 describe un procedimiento y un dispositivo para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre. Para detectar la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro, se mide el tiempo de recorrido de las ondas de presión de una bomba de líquido de sustitución dispuesta en el conducto de líquido de sustitución. La aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro se detecta en base a la medición del tiempo de recorrido. El procedimiento conocido presupone la utilización de una bomba de líquido de sustitución que genera ondas de presión.
El documento DE 101 15 991 C1 describe un dispositivo para detectar estenosis en un sistema de tuberías flexibles. El folleto propone deducir la existencia de una estenosis (estrechamiento) en el sistema de tuberías flexibles cuando se modifica el espectro de frecuencias de una señal de presión oscilante que se propaga en el sistema de tuberías flexibles. El principio funcional del dispositivo conocido se basa en que la causa de la modificación del comportamiento dinámico del sistema de tuberías flexibles es la compliance (cumplimiento) del sistema de tuberías, es decir, que ceden elásticamente bajo presión.
La invención tiene como tarea básica indicar un procedimiento que permita detectar la pre- y postdilución con elevada fiabilidad. Además, es una tarea de la invención indicar un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre que disponga de un equipo con el que puedan detectarse fiablemente la pre- y postdilución.
La solución a estas tareas se da según la invención con las características indicadas en las reivindicaciones 1 y 7.
El procedimiento correspondiente a la invención y el dispositivo correspondiente a la invención se basan en una medición de la presión en el sistema de líquido flujo abajo del dializador o filtro.
En el procedimiento correspondiente a la invención y el dispositivo correspondiente a la invención se desconecta y/o conecta la bomba de líquido de sustitución que aporta líquido de sustitución. El inventor ha detectado que la variación de la presión tras desconectar y/o conectar la bomba de líquido de sustitución tiene una evolución característica. La aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro se detecta en base a la variación de la presión tras desconectar o conectar la bomba de líquido de sustitución. Una magnitud característica de la variación de la presión es un brusco aumento de la presión y/o caída de la presión.
Básicamente puede realizarse la detección sólo en base a la variación de la presión tras la desconexión o conexión de la bomba de líquido de sustitución. No obstante, se da una elevada fiabilidad cuando la detección de la pre- o postdilución se realiza en base a la variación de la presión, así como al desconectar o también al conectar la bomba de líquido de sustitución o a la inversa.
En una forma constructiva preferente, que permite la detección de pre- y postdilución con una fiabilidad especialmente alta, se desconecta la bomba de líquido de sustitución ya conectada y tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado, se conecta de nuevo, midiéndose la presión flujo abajo del dializador o filtro. La aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro se detecta en base al cambio entre un precedente aumento de presión y una subsiguiente caída de presión o entre una precedente caída de presión y un subsiguiente aumento de presión.
Cuando se detecta una sucesión de un aumento de presión y una caída de presión, se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo abajo del dializador o filtro, mientras que se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo arriba del dializador o filtro cuando se detecta una sucesión de una caída de presión y un aumento de presión.
Una ventaja reside en que no se evalúa ningún impulso de presión que se propague en la circulación de la sangre. Por ello no es necesario prever una bomba de líquido de sustitución que genere un impulso de presión oscilante para poder distinguir entre sustitución postdilutiva y predilutiva.
Para suprimir señales perturbadoras se filtra la señal de presión preferiblemente con un filtro pasobajo.
La secuencia de impulsos característica tras la parada y el arranque de la bomba de líquido de sustitución puede realizarse en base a la comparación de la señal de presión en la circulación de la sangre flujo abajo del dializador o filtro con un valor límite superior y uno inferior, característico de un aumento de presión o caída de presión atribuible a la pre- o postdilución.
El equipo para detectar la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro del dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre correspondiente a la invención presenta una unidad de control para desconectar y/o conectar la bomba de líquido de sustitución, una unidad de medida para medir la presión en la circulación de la sangre flujo abajo del dializador o filtro y una unidad evaluadora. La unidad evaluadora está configurada tal que se detecta la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base a la variación de la presión venosa tras la desconexión y/o conexión de la bomba de líquido de susti-
tución.
La unidad de medida para medir la presión venosa presenta preferiblemente un sensor de presión venosa y un filtro pasobajo unido con la salida de la señal del sensor de presión.
La unidad de evaluación presenta preferiblemente un comparador, que compara la señal de salida del sensor de presión para detectar un aumento de presión y/o caída de presión con un valor límite superior y/o inferior predeterminado.
El procedimiento correspondiente a la invención y el dispositivo correspondiente a la invención se utilizan de manera ventajosa para determinar la dosis de diálisis mediante la llamada monitorización online-clearance (de aclaración durante el proceso) (OCM) y en una prescripción de líquido de sustitución en función del flujo de sangre. El procedimiento y el dispositivo aportan además una ayuda en la decisión en todos los parámetros relevantes relativos a la diálisis, cuando se necesita diferenciar entre aportación de líquido de sustitución postdilutiva y predilutiva. El procedimiento y el dispositivo pueden aplicarse también en la determinación del flujo de sangre, la determinación de la recirculación de shunt o de fístula en la vigilancia del volumen relativo de la sangre o de hematocritos, para averiguar el volumen de llenado del dializador o filtro, así como para detectar el tipo de aguja venosa.
La mayoría de los componentes necesarios para el equipo de detección existen ya en general en los dispositivos de tratamiento de la sangre conocidos. Por ejemplo, puede recurrirse al sensor de presión venosa para medir la presión en la circulación de la sangre flujo abajo del dializador o filtro. También se dispone de un control por microprocesador. Con ello, el coste en aparamenta es relativamente bajo.
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Además de la unidad de medida para medir la presión en la circulación extracorporal flujo abajo del dializador o filtro, que en general es parte integrante de los dispositivos de tratamiento de sangre conocidos, no se necesitan otros componentes de hardware.
A continuación se describirá más en detalle un ejemplo de ejecución del procedimiento correspondiente a la invención, así como del dispositivo del tratamiento de la sangre correspondiente a la invención, con referencia a las figuras.
Se muestra en:
figura 1 una forma constructiva de un dispositivo correspondiente a la invención para el tratamiento extracorporal de la sangre con un equipo para detectar la pre- y postdilución, en representación esquemática muy simplificada,
figura 2A una representación básica de la evolución en el tiempo de la presión en la circulación extracorporal de la sangre flujo abajo del dializador o filtro en la postdilución,
figura 2B una representación básica de la evolución en el tiempo de la presión venosa en la predilución y
figura 3A la presión venosa media medida durante un tratamiento de diálisis HDF in vitro, como función del tiempo en la postdilución,
figura 3B la presión venosa media en la predilución.
La figura 1 muestra una representación esquemática simplificada de los componentes esenciales de un dispositivo de hemo(dia)filtración juntamente con un equipo para detectar la aportación de líquido de sustitución en la circulación extracorporal de la sangre flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro. Cuando a continuación se hable de un dializador, se entiende bajo ello también un filtro.
El dispositivo de hemo(dia)filtración presenta un dializador 1, que mediante una membrana semipermeable 2 está dividido en una primera cámara 3 recorrida por sangre y una segunda cámara 4 recorrida por líquido dializador. La primera cámara 3 está conectada en una circulación extracorporal de la sangre 5A, mientras que la segunda cámara 4 está conectada al sistema de líquido 5B del dispositivo de hemo(dia)filtración.
La circulación extracorporal de la sangre 5A incluye un conducto de sangre arterial 6, que conduce a la entrada 3a de la cámara de sangre 3, y un conducto de sangre venosa 7, que parte de la salida 3b de la cámara de sangre 3 del dializador 1. Para eliminar las burbujas de aire, está conectada en el conducto de sangre arterial 6 una cámara de goteo arterial 8 y en el conducto de sangre venosa 7 una cámara de goteo venosa 9. La sangre del paciente se impulsa a través de la cámara de sangre del dializador mediante una bomba de sangre arterial 10, en particular bomba de rodillos, que está dispuesta en el conducto de sangre arterial 6.
El sistema de líquido 5B incluye un conducto de entrada de líquido dializador 11, que conduce a la entrada 4a de la cámara de líquido dializador 4 y un conducto de salida de líquido dializador 12, que parte de la salida 4b, de la cámara de líquido dializador 4 del dializador 1. A través del conducto de entrada del líquido dializador 11 fluye líquido dializador nuevo procedente de una fuente de líquido dializador no representada hasta la cámara de líquido dializador, mientras que el líquido dializador utilizado procedente de la cámara de líquido dializador se retira a través del conducto de salida de líquido dializador 12 hasta un punto de evacuación no representado. El equipo equilibrador previsto en general en los dispositivos de hemo(dia)filtración para el equilibrio entre líquido dializador nuevo y utilizado, no se ha representado para más claridad de la visión del conjunto. Tampoco se han representado equipos adicionales para limpiar y enjuagar el sistema.
El conducto de entrada de líquido dializador 11 incluye un primer tramo 11a, que conduce a la entrada 13a de una primera cámara 13 de un filtro estéril 16 dividido mediante una membrana 14 en la primera cámara y una segunda cámara 15, y un segundo tramo 11b, que parte desde la salida 13b de la primera cámara 13 del filtro 16 y conduce a la entrada 4a de la cámara de líquido dializador 4.
Durante el tratamiento de diálisis puede conducirse por ejemplo líquido dializador procedente del sistema de líquido 5B como líquido de sustitución a través de un conducto de líquido de sustitución 17 a la circulación extracorporal de la sangre 5a. El conducto de liquido 17 presenta en ambos extremos respectivos tramos de conducto 17a, 17b, 17c, 17d. El tramo de conducto 17a está unido con la primera salida 15a del filtro estéril 16, mientras que a los tramos de conducto 17c y 17d están conectados respectivos conectores 18a, 18b. Con ambos conectores 18a, 18b puede conectarse el conducto de líquido de sustitución 17 a un conducto de conexión 19 que conduce a la cámara de goteo arterial 8 o bien un conducto de conexión 20 que conduce a la cámara de goteo venosa 9. Los conductos de conexión 19, 20 disponen para ello de las correspondientes piezas de conexión 19a, 20a. Sobre los tramos de tubería flexible 17c, 17d se asientan pinzas para tubería flexible 17e, 17f, con las cuales puede establecerse a elección una unión de líquido sólo con la cámara de goteo arterial o venosa 8, 9. No obstante, es posible también que el conducto de líquido de sustitución 17 esté unido con ambos conductos de conexión 19, 20 y que ambas pinzas para tubería flexible 17e, 17f estén abiertas.
Para desconectar el conducto de líquido de sustitución 17, está previsto flujo abajo del filtro estéril 16 un órgano de bloqueo 21, por ejemplo una pinza para tubería flexible, que preferiblemente se acciona electromagnéticamente. El líquido de sustitución se aporta mediante una bomba de oclusión, en particular bomba de rodillos 22, en la que está colocado el conducto de líquido de sustitución 17. Tales bombas de rodillos corresponden al estado de la técnica y disponen de varios rodillos 22a, 22b, con los que puede reducirse la sección de la tubería flexible para transportar el líquido. De esta manera resultan ondas de presión, que pueden propagarse en ambos sentidos a través del conducto de líquido de sustitución. Señalemos que no es necesaria una bomba de oclusión que genere ondas de presión como bomba de líquido de sustitución en la primera forma constructiva del dispositivo de tratamiento de la sangre correspondiente a la invención. Más bien puede utilizarse también para transportar el líquido de sustitución una bomba de líquido de sustitución que no genere ondas de presión. En ello reside una ventaja de esta forma constructiva.
Para desacoplar el dializador 1 del sistema de líquido 5B, se prevén en el conducto de entrada del líquido dializador 11 flujo arriba y en el conducto de salida del líquido dializador 12 flujo abajo del dializador 1 respectivos órganos de bloqueo 25, 26, que pueden accionarse electromagnéticamente.
La bomba de sangre 10, la bomba de líquido de sustitución 22 y los órganos de bloqueo 21, 25 y 26 están unidos mediante líneas de control 10', 22', 21', 25' y 26' con una unidad central de control y regulación 27, desde la que se controlan los distintos componentes teniendo en cuenta los parámetros de tratamiento predeterminados.
Para el funcionamiento del dispositivo de hemo(dia)filtración como dispositivo de hemodiálisis, se cierra el órgano de bloqueo 21, fluyendo líquido dializador a través de la cámara de líquido dializador 4 del dializador. Para el funcionamiento del dispositivo de hemo(dia)filtración como dispositivo de hemodiafiltración, se abre el órgano de bloqueo 21, con lo que del filtro estéril 16 sale líquido dializador estéril como líquido de sustitución a elección hasta la cámara de goteo arterial 8 (predilución) o la cámara de goteo venosa (posdilución) 9. No obstante, es posible también un funcionamiento del dispositivo de hemo(dia)filtración sólo como dispositivo de hemofiltración cuando se interrumpe el flujo de entrada de líquido dializador hacia la cámara de líquido dializador 4 del dializador. Para interrumpir la aportación de líquido, se cierra el órgano de bloqueo 25 flujo arriba del dializador.
El equipo para detectar predilución y postdilución presenta una unidad de control que es parte de la unidad central de control y regulación 27 del dispositivo de tratamiento de la sangre. Además, presenta el equipo de detección una unidad de medida 28 para medir la presión en la circulación extracorporal de la sangre flujo abajo del dializador 3 y una unidad de evaluación 29. Como unidad de medida se prevé un sensor de presión 28, alojado en la cámara de goteo 9, que genera una señal eléctrica de presión que depende de la presión venosa. La señal de presión del sensor de presión 28 se lleva a través de una línea de datos 30 a la unidad evaluadora 29, que a su vez está unida mediante una línea de datos 31 con la unidad de control 27. La unidad evaluadora 29 presenta un filtro pasobajo 29a para filtrar la señal de presión del sensor de presión 28 y un comparador 29b con el que se compara la señal de presión con un valor limite superior e inferior predeterminados.
A continuación se describirá en detalle la detección de la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador. La unidad de control 27 del equipo de detección desconecta preferiblemente al comienzo del tratamiento de la sangre para la iniciación de la medición la bomba de líquido de sustitución 22 que ya corre. Tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado, conecta la unidad de control 27 la bomba de líquido de sustitución 22 de nuevo. Mientras la bomba de líquido de sustitución está desconectada, mide el sensor de presión 28 la presión venosa. La señal de presión venosa filtrada con el filtro pasobajo 29a se compara en el comparador 29b de la unidad evaluadora 29 con un valor límite superior e inferior, para detectar tras la desconexión de la bomba de líquido de sustitución un aumento de presión y tras la conexión de la bomba de líquido de sustitución una caída de presión o tras la desconexión de la bomba de líquido de sustitución una caída de presión y tras la conexión de la bomba de líquido de sustitución, un aumento de la presión.
La figura 2a muestra la evolución básica en el tiempo de la presión venosa en la postdilución y la figura 2B la evolución en el tiempo de la presión en la predilución. Puede observarse claramente que en la postdilución la presión aumenta al principio, para caer a continuación. En la predilución cae la presión primeramente, para aumentar a continuación. En base a ambas evoluciones características, detecta la unidad evaluadora si existe postdilución o predilución. El resultado puede mostrarse óptica y/o acústicamente en una unidad indicadora no representada.
Las figuras 3A y 3B muestran la presión venosa como función del tiempo para el caso de que el intervalo de tiempo predeterminado durante el que la bomba del líquido de sustitución está desconectada es relativamente largo. Cuando ha de prescribirse un intervalo de tiempo más corto, se encuentran los máximos y mínimos más próximos entre sí. Para iniciar la medición se desconecta la bomba del líquido de sustitución ya conectada durante un intervalo de tiempo predeterminado. No obstante, básicamente es posible también conectar la bomba del líquido de sustitución primeramente desconectada durante un intervalo de tiempo predeterminado.
La evolución característica de la señal de presión mostrada en las figuras 2A y 2B ha de atribuirse a la variación de la viscosidad de la sangre en predilución o postdilución. En la postdilución se reduce la viscosidad de la sangre debido a la aportación de líquido de sustitución en la conducción venosa de la sangre 7 flujo abajo de las cámaras de goteo 9. Si se detiene la bomba de líquido de sustitución 22, entonces aumenta la viscosidad de la sangre en este tramo de la conducción venosa de la sangre. En consecuencia se presenta en la aguja venosa una caída más fuerte de la presión. Debido a ello aumenta la presión venosa. Cuando la bomba del líquido de sustitución se conecta de nuevo, se reduce la viscosidad de la sangre en el conducto de la sangre venosa 7 flujo abajo de la cámara de goteo 9, con lo que la presión venosa cae. En consecuencia, tiene lugar tras la parada de la bomba de líquido de sustitución un impulso de presión con signo positivo y tras el arranque de la bomba un impulso de presión con signo negativo (figura 2A). La anchura del impulso depende de la relación de volumen de sangre entre la cámara de líquido dializador 3 del dializador 1 y la cámara de goteo 9, así como del flujo de sangre. Por el contrario en la predilución se invierte tras la detención y conexión de la bomba de líquido de sustitución la secuencia de los signos del impulso de presión. Al detenerse la bomba tiene lugar una caída de presión y tras arrancar la bomba un aumento de presión (figura 2B).
Las figuras 3A y 3B muestran la presión media venosa [mmHg] como función del tiempo durante un tratamiento de diálisis HDF in vitro, estando ajustado el flujo de la sangre a 250 ml/min, la velocidad de sustitución para pre- y postdilución a 70 ml/min y la velocidad de ultrafiltración a 0 ml/h. En la práctica se comprueba que las amplitudes del aumento de presión o de la caída de presión son diferentes. El aumento de presión o caída de presión puede no obstante detectarse claramente tanto en la pre- como en la postdilución. Los valores límite superior e inferior han de ajustarse tal que los mismos se encuentren por debajo y por encima respectivamente de los máximos y mínimos. No obstante, por otro lado, deberían encontrarse los valores límite superior e inferior por encima y por debajo respectivamente de las oscilaciones de presión superpuestas a la señal de presión.
A partir de los impulsos de presión positivos y negativos puede deducirse también la recirculación de la fístula. Una repetición de la secuencia de impulsos de presión que puede comprobarse en el conducto de la sangre venosa 7 con el sensor de presión venosa 28 y en el conducto de sangre arterial 6, que puede comprobarse con el sensor de presión arterial, indica la existencia de una recirculación. Como medida de la recirculación sirve la relación entre la integral de la señal de presión del sensor de presión arterial en un intervalo de tiempo predeterminado en el que se encuentra el impulso de presión negativo o bien positivo que se repite y la integral de la señal de presión del sensor de presión venosa 28 en un intervalo de tiempo predeterminado en el que se encuentra el impulso de presión negativo o bien positivo. La recirculación Rez [%] se calcula según la siguiente fórmula:
1
A partir de la diferencia de tiempos (\Deltat) entre el principio y el final del aumento del impulso de presión o la reducción del impulso de presión, puede deducirse, conociendo la velocidad de transporte de la sangre (Q_{b}), el volumen de llenado (V_{PD}) del segmento de tubería flexible entre la entrada 3a de la cámara de líquido dializador 3 del dializador 1 y el punto de conexión del conducto de líquido de sustitución 17, 20 en la cámara de goteo 9. El volumen se calcula según la siguiente fórmula:
2
Además, puede deducirse el volumen de llenado (V_{PD}) del segmento de tubería flexible entre la entrada 3a de la cámara de líquido dializador 3 y la aguja venosa cuando en la predilución HDF se multiplica el intervalo de tiempo predeterminado entre la parada de la bomba de líquido de sustitución 22 y el comienzo de la caída de presión o bien el intervalo de tiempo entre la conexión de la bomba de líquido de sustitución y el comienzo del aumento de la presión por la velocidad de transporte de la sangre (Q_{b}). En la postdilución HDF existe una interrelación análoga, vigilándose la diferencia en el tiempo entre la parada de la bomba de líquido de sustitución y el comienzo del aumento del impulso de presión o bien la diferencia en el tiempo entre el arranque de la bomba de líquido de sustitución y el comienzo de la caída del impulso de presión.
A la inversa, cuando se conoce el volumen de llenado en cada caso de los antes citados segmentos de tubería flexible y las diferencias de tiempo, puede averiguarse el verdadero flujo de sangre.
Cuando se conoce la relación entre hematocrito, caída de presión de la sangre o bien aumento de presión de la sangre, velocidad de transporte de la sangre y geometría de la aguja, entonces la amplitud del aumento de la presión o bien caída de la presión da información sobre el tipo de aguja. Cuando se conoce el tipo de aguja, puede deducirse correspondientemente el hematocrito.
Así puede vigilarse la variación del hematocrito durante el tratamiento de diálisis en base a la variación de la amplitud de los impulsos de presión.

Claims (12)

1. Procedimiento para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre (5A), que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana (2) en la primera cámara y una segunda cámara (4), y un sistema de líquido (5B) que incluye la segunda cámara del dializador o filtro, llevándose líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro con una bomba de líquido de sustitución (22),
caracterizado porque para la detección de la aportación de líquido de sustitución se conecta la bomba de líquido de sustitución (22) desconectada y/o se desconecta la bomba de líquido de sustitución conectada y se mide la presión en la circulación de sangre extracorporal (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro, detectándose una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base a la variación de la presión tras la desconexión y/o conexión de la bomba de líquido de sustitución.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque para la detección de la aportación de líquido de sustitución se desconecta la bomba de líquido de sustitución (22) conectada y tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado se conecta la bomba de líquido de sustitución y se mide la presión en la circulación de sangre (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro, detectándose una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base al cambio entre el aumento de presión precedente y un subsiguiente caída de la presión o entre una precedente caída de presión y un subsiguiente aumento de presión.
3. Procedimiento según la reivindicación 2,
caracterizado porque se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo abajo del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de un aumento de la presión y una caída de la presión.
4. Procedimiento según la reivindicación 2,
caracterizado porque se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo arriba del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de una caída de presión y un aumento de presión.
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 4,
caracterizado porque la presión en la circulación de la sangre (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro se mide con un sensor de presión (28), cuya señal de salida se filtra con un filtro pasobajo (29a).
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
caracterizado porque la señal de salida del sensor de presión (28) para la detección de un aumento de la presión o caída de la presión se compara con un valor límite predeterminado superior y/o inferior.
7. Dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre (5A), que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana (2) en la primera cámara y una segunda cámara (4) y un sistema de líquido (5B) que incluye la segunda cámara del dializador o filtro, estando dispuesto un conducto de líquido de sustitución (17, 19, 20) para el circuito de la sangre flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro, en el que está dispuesta una bomba de líquido de sustitución (22) y un equipo para la detección de la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro,
caracterizado porque el equipo para la detección de la aportación de líquido de sustitución presenta:
una unidad de control (27) para desconectar y/o conectar la bomba de líquido de sustitución,
una unidad de medida (28) para medir la presión en la circulación extracorporal de la sangre (5) flujo abajo del dializador (1) o filtro, y una
unidad de evaluación (29), configurada tal que se detecta una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador (1) o filtro en base a la variación de la presión tras desconectar la bomba de líquido de sustitución (22) conectada y/o conectar la bomba de líquido de sustitución desconectada.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque la unidad de control (27) está configurada tal que para la detección de la aportación de líquido de sustitución se desconecta la bomba de líquido de sustitución (22) conectada y tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado se conecta la bomba de líquido de sustitución, y
la unidad evaluadora (29) está configurada tal que se detecta una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador (1) o filtro en base al cambio entre un aumento de presión precedente y una subsiguiente caída de presión o entre una precedente caída de presión y un subsiguiente aumento de presión.
9. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque la unidad evaluadora (29) está configurada tal que se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo abajo del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de un aumento de la presión y una caída de la presión.
10. Procedimiento según la reivindicación 8,
caracterizado porque la unidad evaluadora (29) está configurada tal que se detecta que existe una aportación de líquido de sustitución flujo arriba del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de una caída de presión y un aumento de presión.
11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 a 10,
caracterizado porque la unidad de medida para medir la presión en la circulación de la sangre (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro presenta un sensor de presión (28).
12. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 a 10,
caracterizado porque la unidad evaluadora (29) presenta un filtro pasobajo (29a) que recibe la señal de presión del sensor de presión (28) y presenta un comparador (29b), que para detectar un aumento de presión o caída de presión compara la señal de salida filtrada del sensor de presión (28) con un valor límite superior y/o inferior predeterminados.
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