ES2235121T3 - Conjunto para controlar y regular el flujo de una solucion de dialisis en un proceso hemodiafiltracion. - Google Patents
Conjunto para controlar y regular el flujo de una solucion de dialisis en un proceso hemodiafiltracion.Info
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Abstract
Conjunto (6) para controlar y regular el flujo de una solución de diálisis en un proceso de hemodiafiltración, que comprende por lo menos una primera bomba (17) y una segunda bomba (11) situadas, respectivamente, a lo largo de una rama de entrada de solución de diálisis (7) y de una rama de salida (8) de un filtro de hemodiálisis (2), comprendiendo dicho conjunto unos medios de lectura diferencial (9) para leer la diferencia de flujo en la solución de diálisis en el interior y en el exterior de dicho filtro (2), y una unidad de control central (10) para recibir informaciones de dichos medios de lectura diferencial (9), caracterizado porque dicha unidad de control está adaptada para efectuar una variación calculada del caudal de una de dichas bombas (11, 17), de tal modo que permita regular periódicamente la presión de la solución de diálisis en dicho filtro (2) e imponer un flujo calculado alternado, a través de una membrana (3) del filtro (2), tanto de la solución de diálisis como del aguaplasmática en la sangre para su purificación.
Description
Conjunto para controlar y regular el flujo de una
solución de diálisis en un proceso de hemodiafiltración.
La presente invención se refiere a un conjunto
para controlar y regular el flujo de una solución de diálisis en un
proceso de hemodiafiltración.
La diálisis es un proceso de purificación de la
sangre a través del cual las sustancias tóxicas acumuladas en el
organismo, como resultado de una afección renal, son eliminadas por
transferencia a un fluido con un contenido electrolítico similar al
del plasma normal que no contiene sustancias tóxicas y que se
denominará en lo sucesivo como "solución de diálisis".
En la hemodiálisis convencional, la sangre y la
solución de diálisis son llevadas a entrar en contacto con un
elemento de filtro que comprende una membrana semipermeable. Más en
particular, la sangre se hace circular por un lado de la membrana y
la solución de diálisis se hace circular en la dirección del flujo
opuesto por el otro lado. Es decir, cuando se extrae del brazo del
paciente, la sangre circula a lo largo de la denominada línea
arterial hacia el filtro de diálisis, en el que la solución de
diálisis circula en la dirección opuesta y, mediante difusión a
través de la membrana, retira sustancias tóxicas excedentes desde la
sangre y la sangre purificada que sale del filtro se restablece al
paciente a lo largo de la denominada línea venosa.
En el proceso de hemodiafiltración al que se
refiere la invención, además de la difusión, equilibrando las
concentraciones de dos soluciones puestas en contacto en la forma
anteriormente referida, la sangre se purifica también por
convección. La convección se produce cuando se alcanza un gradiente
de presión entre el compartimiento de solución de diálisis y el
compartimiento de la sangre y a favor de este último, de modo que el
agua plasmática circule a través de la membrana semipermeable,
llevando consigo las sustancias tóxicas disueltas. Para que la
convección sea efectiva en términos de purificación de la sangre,
debe filtrarse una gran cantidad de agua plasmática, lo cual
significa una reinfusión de una solución salina en la sangre para
mantener un equilibrio hídrico adecuado. Al final de la diálisis,
sin embargo, una determinada cantidad de fluido que los riñones ya
no son capaces de eliminar en la orina ha sido retirada del paciente
y que, conocida como "pérdida de peso", debe tenerse en cuenta
cuando se realice la reinfusión de la solución salina en la
sangre.
En la hemodiafiltración, el circuito de la
solución de diálisis está normalmente regulado por un primer y un
segundo sistemas de bombeo, corriente arriba y corriente abajo del
filtro, respectivamente, y el proceso de reinfusión se realiza a lo
largo de la línea venosa utilizando un tercer sistema de bombeo, que
realiza la reinfusión de una solución similar a la solución de
diálisis en la sangre para restablecer la sangre a su volumen
original menos la pérdida de peso requerida (véase, por ejemplo, el
documento EP-A-0 516 152).
Un importante inconveniente de que adolecen las
máquinas provistas del anterior equipo radica en el fallo del primer
y segundo sistemas de bombeo para proporcionar la regulación exacta
de la solución de diálisis y la reinfusión exacta calculada también
como una función de la pérdida de peso. La necesidad de un tercer
sistema de bombeo presenta asimismo inconvenientes obvios en
términos de mantenimiento, tamaño y la extensión limitada a la que
el equipo se puede utilizar para un tratamiento más complejo.
Es un objetivo de la presente invención
proporcionar una máquina de diálisis diseñada para calcular, con un
grado adecuado de precisión, la cantidad de solución de diálisis que
es objeto de reinfusión en la sangre y, al mismo tiempo, reducir el
tamaño de la propia máquina.
Según la presente invención, se proporciona un
conjunto para controlar y regular el flujo de una solución de
diálisis en un proceso de hemodiafiltración, que comprende por lo
menos una primera bomba y una segunda bomba situadas,
respectivamente, a lo largo de una rama de entrada de solución de
diálisis y una rama de salida de un filtro de hemodiálisis,
comprendiendo dicho conjunto unos medios de lectura diferencial para
leer la diferencia en caudal de la solución de diálisis en el
interior y en el exterior de dicho filtro, y una unidad de control
central para recibir información desde dichos medios de lectura
diferencial. Dicha unidad de control está adaptada para realizar una
variación calculada en el caudal de una de dichas bombas, de tal
modo que permita regular periódicamente la presión de la solución de
diálisis en dicho filtro e imponer un flujo calculado alternativo, a
través de una membrana de filtro, de la solución de diálisis y del
agua plasmática en la sangre para su purificación.
En una realización preferida del conjunto según
la presente invención, la unidad de control central actúa sobre una
bomba situada a lo largo de la rama de salida de solución de
diálisis del filtro.
El conjunto según la presente invención tal como
fue anteriormente definido, realiza la lectura y regulación de la
presión de la solución de diálisis en el filtro de hemodiálisis y
produce así una convección calculada exacta del agua plasmática
hacia el compartimiento de la solución de diálisis y de la solución
de diálisis hacia el compartimiento de la sangre. La cantidad de
reinfusión en la sangre es calculada, por lo tanto, con exactitud
trabajando sobre la base de la presión de la solución de diálisis en
el filtro, mientras que, al mismo tiempo, se libera una bomba para
su empleo en otros tipos de tratamiento de diálisis.
A continuación se describirá una realización no
limitativa de la presente invención, a título de ejemplo, haciendo
referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 ilustra un diagrama esquemático de
una realización preferida del conjunto para controlar y regular el
flujo de una solución de diálisis en un proceso de
hemodiafiltración.
La Figura 2 ilustra un diagrama esquemático del
conjunto de la Figura 1 aplicado a un proceso combinado de
hemodiafiltración-hemolipodiálisis.
La referencia numérica 1 en la Figura 1 indica,
en su conjunto, una máquina de diálisis conocida (ilustrada solo
parcialmente) de la cual se ilustran, de forma esquemática, un
filtro de hemodiálisis 2 que comprende una membrana semipermeable 3
que divide el filtro 2 en un compartimiento de solución de diálisis
2a y un compartimiento de sangre 2b; una línea de arteria 4 para
alimentar sangre en el filtro 2; una línea de vena 5 para alimentar
sangre desde el filtro 2 al paciente y el conjunto 6 para controlar
y regular el flujo de solución de diálisis según la presente
invención.
El conjunto 6 comprende una rama de entrada 7 y
una rama de salida 8 para alimentar la solución de diálisis a y
desde el filtro 2, respectivamente; un caudalímetro diferencial 9
que emplea el principio de Coriolis (conocido y por lo tanto, no
descrito en detalle) e implicando partes de la rama de entrada 7 y
de la rama de salida 8 y una unidad de control central 10 para
recibir información desde el caudalímetro diferencial 9 y accionar
consecuentemente (en una manera conocida) un sistema de bombeo 11
que actúa sobre la rama de salida 8. Manteniendo una descarga fija
de un segundo sistema de bombeo 17, que controla el flujo de la
solución de diálisis al compartimiento 2a del filtro 2 y regulando
el flujo de salida ajustando la descarga del sistema de bombeo 11,
resulta posible regular la presión de la solución de diálisis en el
compartimiento 2a del filtro 2 y regular así la cantidad y la
dirección del fluido que circula por convección a través de la
membrana 3.
En condiciones de uso real, la unidad de control
central 10 hace funcionar el sistema de bombeo 11 para producir,
dentro del filtro 2, una inversión de gradiente periódica calculada
de la presión en el compartimiento 2a y la presión en el
compartimiento 2b y producir así un flujo periódico calculado de
solución de diálisis o agua plasmática a través de la membrana 3.
Evidentemente, al determinar el gradiente de presión que produce el
flujo del agua plasmática desde la sangre a la solución de diálisis
en la sangre, debe tenerse en cuenta la pérdida de peso determinada
por los requisitos específicos del paciente.
El conjunto 6 comprende, además, un detector 12
situado a lo largo de la rama de salida de solución de diálisis 8
para detectar cualquier daño en la membrana semipermeable 3,
detectando la presencia o ausencia de trazas de hemoglobina a lo
largo de la rama de salida de solución de diálisis 8 del filtro 2.
Puesto que la diálisis está comprometida por cualquier daño a la
membrana semipermeable 3, dicha membrana debe ser constantemente
vigilada y sustituirse el filtro completo 2 en caso de
necesidad.
La Figura 2 ilustra un conjunto según la presente
invención aplicado a un sistema combinado de
hemodiafiltración-hemolipodiálisis y cualquier parte
que sea similar a las descritas con referencia a la Figura 1 se
indican utilizando el mismo sistema de numeración sin ninguna
descripción adicional.
La línea de arteria 4 está provista de un filtro
de hemolipodiálisis 13, que produce sangre purificada utilizando
liposomas, que son puestos en contacto con la sangre a través de un
filtro de membrana 13 según se describe en la solicitud de patente
EP 0966980 del solicitante.
Combinando la hemodiafiltración y la
hemolipodialísis se mejora el rendimiento de la diálisis como un
conjunto. La combinación aquí descrita emplea una bomba peristáltica
15, que puede ventajosamente ser la parte formadora del sistema de
reinfusión conocido y hecho redundante sustituyendo el sistema con
el conjunto según la presente invención.
Como resultará evidente a partir de la
descripción anterior, el conjunto según la presente invención
asegura la reinfusión de una cantidad precisa de solución de
diálisis en la sangre, mientras que, al mismo tiempo, elimina una
bomba y el circuito de solución de diálisis del que forma parte la
bomba. Además, como se ilustra en el proceso combinado de
hemodiafiltración-hemolipodiálisis de la Figura 2,
la bomba cuya presencia es ya redundante para el conjunto según la
invención, puede dedicarse a otros usos para mejorar el rendimiento
de la operación de diálisis en su conjunto.
El caudalímetro diferencial 9 sirve para
determinar la diferencia en el caudal en y fuera del filtro 2 y
viceversa, es decir, para determinar con gran precisión la cantidad
de fluido que circula desde el compartimiento 2a al compartimiento
2b y viceversa.
Evidentemente, se pueden realizar modificaciones
en el conjunto para controlar y regular el flujo de una solución de
diálisis en un proceso de hemodiafiltración respecto a lo descrito
en la presente memoria, sin apartarse por ello del alcance de las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Conjunto (6) para controlar y regular el flujo
de una solución de diálisis en un proceso de hemodiafiltración, que
comprende por lo menos una primera bomba (17) y una segunda bomba
(11) situadas, respectivamente, a lo largo de una rama de entrada de
solución de diálisis (7) y de una rama de salida (8) de un filtro de
hemodiálisis (2), comprendiendo dicho conjunto unos medios de
lectura diferencial (9) para leer la diferencia de flujo en la
solución de diálisis en el interior y en el exterior de dicho filtro
(2), y una unidad de control central (10) para recibir informaciones
de dichos medios de lectura diferencial (9), caracterizado
porque dicha unidad de control está adaptada para efectuar una
variación calculada del caudal de una de dichas bombas (11, 17), de
tal modo que permita regular periódicamente la presión de la
solución de diálisis en dicho filtro (2) e imponer un flujo
calculado alternado, a través de una membrana (3) del filtro (2),
tanto de la solución de diálisis como del agua plasmática en la
sangre para su purificación.
2. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha bomba (11) está situada a lo largo
de dicha rama de salida de solución de diálisis (8) del filtro de
hemodiálisis (2).
3. Conjunto según la reivindicación 1 y/ó 2,
caracterizado porque dichos medios de lectura diferencial (9)
leen tanto, la cantidad de agua plasmática extraída de la sangre
como la cantidad de solución de diálisis entregada a la sangre.
4. Conjunto según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos
medios de lectura diferencial (9) están definidos por un
caudalímetro diferencial (9).
5. Conjunto según la reivindicación 4,
caracterizado porque dicho caudalímetro diferencial (9)
funciona sobre la base del principio de Coriolis.
6. Conjunto según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
un detector (12) situado a lo largo de la rama de salida de solución
de diálisis (8) para detectar la presencia de hemoglobina a lo largo
de la rama de salida de solución de diálisis (8).
7. Conjunto según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
un filtro de hemolipodiálisis (13) flujo arriba de dicho filtro de
hemodiálisis (2).
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| WO2008129084A1 (es) * | 2007-04-23 | 2008-10-30 | Fundación Para La Investigación Biomédica Del Hospital Gregorio Marañon | Método y aparato de hemodiafiltración |
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