JP4700774B2 - 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 - Google Patents
血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP4700774B2 JP4700774B2 JP14938199A JP14938199A JP4700774B2 JP 4700774 B2 JP4700774 B2 JP 4700774B2 JP 14938199 A JP14938199 A JP 14938199A JP 14938199 A JP14938199 A JP 14938199A JP 4700774 B2 JP4700774 B2 JP 4700774B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ultrafiltration rate
- ufr
- upper limit
- limit value
- ultrafiltration
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1601—Control or regulation
- A61M1/1613—Profiling or modelling of patient or predicted treatment evolution or outcome
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1621—Constructional aspects thereof
- A61M1/1635—Constructional aspects thereof with volume chamber balancing devices between used and fresh dialysis fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
- A61M1/3403—Regulation parameters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
- A61M1/3403—Regulation parameters
- A61M1/341—Regulation parameters by measuring the filtrate rate or volume
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3607—Regulation parameters
- A61M1/3609—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
- A61M1/361—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea before treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3613—Reperfusion, e.g. of the coronary vessels, e.g. retroperfusion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
- A61M1/3413—Diafiltration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S210/00—Liquid purification or separation
- Y10S210/929—Hemoultrafiltrate volume measurement or control processes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体外の血液処理装置、特に血液透析装置、血液濾過装置または血液透析濾過装置のための安全装置および体外の血液処理装置の安全性を高めるための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
慢性腎不全においては、尿に移行すべき物質の除去および液体の分離のために、手術的な血液浄化もしくは血液処理のための種々異なる方法が用いられる。血液透析（ＨＤ）においては拡散的物質輸送が主として行われるのに対し、血液濾過（ＨＦ）では膜を介して対流的な物質輸送が行われる。２つの方法の組み合わせが血液透析濾過（ＨＤＦ）である。
【０００３】
過剰な体液を限外濾過によって分離することが透析療法の重要な構成部分である。この作業はたいていの場合に患者の血液量の減少を招く。血液量が過度に減少すると、症候性低血圧が生じ、これは透析療法で頻繁に生じる付随現象である。血液減少に対する患者の許容度には非常に個人差がある。臨界的な患者群、たとえば糖尿病患者や動脈硬化症患者などにおいては、血圧低下は著しく頻繁に生じる。
【０００４】
今日の標準療法では、固定の限外濾過率ＵＦＲあるいはまた限外濾過率の固定の時間的経過（ＵＦプロフィル）が指定される。血液量減少の測定は行われず、問題が発生した後に初めて、限外濾過率を用手により減らし、場合によっては輸液によって血液量の代替を行う。体外の血液処理中に患者の血液量を監視し、患者の循環安定度の点で許容できない血液量の減少が回避されるように、限外濾過率を調整することが提案された。この方法のための技術的前提は、血液量を測定するための十分正確なセンサ装置である。
【０００５】
処理中に限外濾過される血液量、すなわち全限外濾液量ＵＦＶgesおよび限外濾過率ＵＦＲは、上述したように体液区分および循環調節に影響をもたらす。それゆえ、限外濾過の過程、したがってまた血液量調節は安全性にとって問題がある。たとえば、監視されない数ｌ／ｈの液体分離においては早くも数分後に循環調節にとって危険な血液量に達して、重度の血圧低下が引き起こされることがあり、有効な医療措置が必要となる。
従来は、血液量調節のセンサ装置および調節アルゴリズムの機能不良の場合でも、標準療法で存在するリスクより大きいリスクが患者にとって生じないということを確保できなかった。標準療法では、選択された限外濾過率または限外濾過プロフィルに対して医師が責任を負う。それゆえ、従来市販されている装置では、限外濾過率を患者の血液量に応じて調節することは考慮されなかったのである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、患者にとってのリスクを高めることなく限外濾過率を血液量に応じて調節することを可能にする、体外の血液処理装置のための安全装置を提供することである。この課題の解決は本発明により特許請求の範囲第１項に記載された特徴によって行われる。さらに、本発明の課題は、血液量調節によって体外血液処理装置の安全性を高めるための方法を提供することである。この課題は本発明により特許請求の範囲第８項に記載された特徴により解決される。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するために本発明では、当該安全装置が、所定の全限外濾液量および所定の処理時間から限外濾過率に対する上限値を規定するための計算ユニットと、計算ユニットによって指定された限外濾過率が上限値に達する場合には、調節ユニットによって指定された限外濾過率を上限値に制限するための監視ユニットとを有するようにした。
【０００８】
さらに、上記の課題を解決するために本発明の方法では、所定の全限外濾液量および所定の処理時間から限外濾過率に対する上限値を規定し、計算ユニットによって指定された限外濾過率が上限値に達する場合には、調節ユニットによって指定された限外濾過率を上限値に制限するようにした。
【０００９】
【発明の効果】
体外の血液処理装置の調節ユニットによって血液量に応じて指定された限外濾過率を、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから規定される上限値ＦＲlimに制限することによって、患者の安全性が高められる。上限値を限外濾過率および処理時間に準拠させることにより、限外濾過率を変更できる範囲が過度に制限されることなく、患者にとって高い安全性が提供される。
【００１０】
好ましい構成形態において、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭが規定される。次に、この平均限外濾過率ＵＦＲＭに係数αを乗じることによって限外濾過率ＵＦＲに対する上限値ＵＦＲlimが規定される。係数αは１．５より大きく、２．３より小さいと好都合である。
【００１１】
別の好ましい実施形態では、許容限外濾過率の範囲を処理終了時に向かって次第に縮小するようにした。処理時間が増すにつれて限外濾過率に対する上限値が減少することは、処理開始時に血液量に応じて傾向的に処理終了時より大きい限外濾過率を指定する調節アルゴリズムが用いられる場合に特に有利である。なぜならば、経験によると限外濾過許容度は処理開始時には処理終了時におけるより大きいからである。限外濾過率に対する上限値の減少は、経過した処理時間またはすでに限外濾過された液体量の明確な関数であることができる。
【００１２】
好ましい実施形態において、処理時間中の限外濾過率に対する上限値は、平均限外濾過率に係数αを乗じることによって規定される値から、平均限外濾過率へと低下する。この場合、係数αは１．５〜２．３であることが有利である。
【００１３】
別の好ましい構成において、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimは、わずかな残余量しか分離しない場合には、これより大きい限外濾過率を許容すべきではないということに準拠している。この目的のために、特定の時点で処理時間ＵＦＴのなおも利用できる時間内に、限外濾液量を分離できる残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が規される。次に、この残余限外濾過率に、好ましくは１．５〜２．３である係数αを乗じることによって、この時点ｔにおける上限値ＵＦＲlim（ｔ）が規定される。限外濾過率に対する上限値を残余限外濾過率に準拠させると、残余量の分離のために必要な場合にのみ、これより大きい率が許容されることになる。この制限は、限外濾過率に対する上限値の直線的な下降と比較すると、特にすでに大部分の量が分離されている場合、つまり乾燥重量に接近する危険な段階で作用する。この場合には、許容最大率の付加的な減少が惹起される。
【００１４】
血液処理装置の調節ユニットによって指定された限外濾過率の監視の目的は、患者を非生理的に高い限外濾過率から保護することだけでなく、患者が所期の乾燥重量を達成できるように配慮することでもある。限外濾過率が上限値に制限されると、所定の処理時間内で濾過されるべき量が分離され得ない可能性がある。
【００１５】
それゆえ、別の好ましい実施形態では、残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を上限値ＵＦＲlimおよび／または平均限外濾過率ＵＦＲＭと比較するための比較装置を有する警報装置が設けられている。平均限外濾過率ＵＦＲＭおよび／または上限値ＵＦＲlimを超えると、警報装置が警報を出し、患者の所期の乾燥重量を達成するには困難があることを看護人に知らせる。その使用者は、処理時間を伸ばしおよび／または目標量を減らし、または最初に計画された血液量より少ない血液量を許容し、または血液量調節なしに依然として平均限外濾過率によって処理を終了させることができる。
【００１６】
限外濾過率に対する制限は下限値を超える場合にのみ行うべきであるので、安全装置の監視ユニットが、調節ユニットによって指定された限外濾過率を下限値と比較するための比較装置を有していると好都合である。次に監視装置は、限外濾過率が下限値より大きい場合にのみ、限外濾過率を上限値ＵＦＲlimに制限する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１は、安全装置を備えた血液透析濾過装置の主要な構成要素を概略的な表現で示している。安全装置は血液透析濾過装置の構成部分または既存の血液透析濾過装置に接続される独立のユニットであることができる。
【００１８】
血液透析濾過装置は透析器１を有しており、この透析器１は半透膜２によって血液室３と透析液室４とに分割されている。血液室３は体外の血液循環５に接続され、透析液室４は透析液循環６に接続されている。患者から血液供給管路７が透析器１の血液室３の入口に続いており、血液室の出口からは血液排出管路８が患者に戻っている。血液供給管路７には血液ポンプ９が接続されている。
【００１９】
透析液源１０から透析液供給管路１１が平衡ユニット１３の第１の平衡室１２の入口に続いており、平衡室１２の出口からは透析器１の透析液室４の入口に続いている。
【００２０】
透析液排出管路１５は透析液室の出口から平衡ユニット１３の第２の平衡室１６に続いており、平衡室１６の出口からは排出部１７に続いている。透析液排出管路１５には、平衡ユニット１３の上流側で透析液ポンプ１４が接続されている。
【００２１】
平衡ユニット１３の第２の平衡室１６の上流側では、透析液排出管路１５から限外濾過管路１８が分岐しており、この限外濾過管路１８は限外濾液容器１９に続いている。限外濾液を抜き取るために、限外濾液管路１８には限外濾液ポンプ２０が接続されている。
【００２２】
限外濾液ポンプ２０が停止している間は、平衡ユニット１３は一次循環５と二次循環６との間の液体の実質交換を阻止する。この状況下では限外濾過は行われない。限外濾過は限外濾液ポンプを投入することによって初めて開始され、この濾液ポンプが透析器１の透析液室４から液体を分離する（限外濾過）。
【００２３】
血液処理装置は血液透析濾過中に患者Ｐの血液量ＢＶを規定するための測定ユニット２１を有している。測定ユニット２１はデータ導線２２を介して調節ユニット２３と接続されており、この調節ユニット２３はデータ導線２４を介して限外濾液ポンプ２０と接続されている。本発明による安全装置のためには、もしくは本発明による方法を実施するためには、測定ユニット２１が患者Ｐの血液量に関する相対的なデータ、たとえば管路７内における患者の体外の血液中の水分比に関するデータを提供すれば、一般に十分である。相対的血液量と相関する他の測定値、たとえばヘモグロビン濃度やタンパク質濃度も測定できる。この目的のために、超音波センサを用いることができる。
【００２４】
全処理時間中に分離される全限外濾液量ＵＦＶges、処理時間ＵＦＴ、および場合によってはその他の患者特有のパラメータを入力するために、入力ユニット２５が設けられている。この入力ユニット２５はデータ導線２６を介して調節ユニット２３と接続されている。調節ユニット２３は、測定ユニット２１で測定された患者Ｐの血液量ＢＶに応じて、所定の処理時間ＵＦＴ中に、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesが分離されるように、限外濾液ポンプ２０の限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を調節する（血液量調節）。この目的のために、調節ユニットは適当な調節アルゴリズムを有している。
【００２５】
スイッチ２７を操作することにより、調節ユニット２３の作動を停止させて、限外濾過率の手動調節に移行することができる。
【００２６】
安全装置２８は血液量調節不良の場合に患者を危険にさらすことを防止する。その安全装置は計算ユニット２９と監視ユニット３０とを有しており、これらのユニットはデータ導線３１によって互いに接続されている。監視ユニットはデータ導線３２によって調節ユニット２３と接続されている。
【００２７】
安全装置２８の計算ユニット２９は所定の限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから限外濾過率の上限値ＵＦＲlimを規定する。
【００２８】
スイッチ３３を操作することによって、使用者は安全装置２８の作動を停止できる。このことは、たとえば生理的に重要なパラメータを測定するために、限外濾過率を一時的に高める必要がある場合には、特に有意味である（限外濾過ボーラス）。安全性をさらに高めるために、このボーラス量もまた監視ユニットによって指定される上限値に制限することができる。
【００２９】
図２は、安全装置２８の監視ユニット３０の作業を規定するプログラムチャートである。
【００３０】
処理開始時には、血液透析濾過装置の入力ユニット２５を介して、全限外濾液量ＵＦＶges、処理時間ＵＦＴおよび最小限外濾過率ＵＦＲminが入力される。この目的のために、監視ユニットは固有の入力ユニットも有することができる。患者特有のパラメータＵＦＶges、ＵＦＴおよびＵＦＲmin、ならびに調節ユニット２３によって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が、監視ユニット３０に伝達される。
【００３１】
監視ユニット３０は、調節ユニット２３によって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を限外濾過率の下限値と比較する比較装置を有している。ＵＦＲ（ｔ）がＵＦＲminより小さい場合には、限外濾過率の制限は行われない。ＵＦＲ（ｔ）がＵＦＲminより大きい場合には、監視ユニットは限外濾過率の制限が使用者によって作動停止させられたかチェックする。制限が作動している場合には、計算ユニット２９は限外濾過率ＵＦＲlimに対する上限値を規定し、この上限値が監視ユニットにおいて調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）と比較される。ＵＦＲ（ｔ）がＵＦＲlimより大きい場合には、監視ユニットは限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）として上限値ＵＦＲlimを指定する。調節ユニットによって指定された限外濾過率が上限値以下に下降すると初めて、監視ユニット３０は調節ユニット２３への干渉をやめる。
【００３２】
以下に、限外濾過率ＵＦＲlimに対する上限値の規定を詳細に説明する。
安全装置２８の計算ユニット２９は所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから、次の方程式に従って平均限外濾過率ＵＦＲＭを計算する。
【数５】
【００３３】
好ましい構成形態において、計算ユニットは平均限外濾過率ＵＦＲＭから上限値ＵＦＲlimを次のように計算する。
【数６】
この場合、１．５＜α＜２．３である。
この限界値は処理時間中、一定である。しかしまた処理時間中に上限値ＵＦＲlimは平均限外濾過率ＵＦＲＭに下降することがある。
【００３４】
別の好ましい実施形態において、計算ユニットは次の方程式に従って上限値ＵＦＲlimを計算する。
【数７】
この場合、ｔ＜０に対してΦ（ｔ）＝０、ｔ≧０に対してΦ（ｔ）＝１である。
【００３５】
図３は、限外濾過率の上限値ＵＦＲlim（ｔ，α）と処理時間ｔとの関係を表すグラフである。この場合、縦座標値は平均限外濾過率ＵＦＲＭを基準とし、横座標値は処理時間ＵＦＴを基準としている。３つの曲線はパラメータα＝ＵＦＲlim（０，α）／ＵＦＲＭによって区別される。処理開始時には比較的高い限外濾過率が許容され（２〜２．５ＵＦＲＭ）、処理終了時に向かってはせいぜい平均限外濾過率ＵＦＲＭが許容される。適当なパラメータαの選択は、調節ユニット２３が働くための調節アルゴリズムが必要とする限外濾過率に対する変化領域によって規定される。
【００３６】
最も不利な不良例において血液量調節は、常に図３に従う最大許容直線目標値を指定し、その基礎にある不良原因は検知されない。この場合、限外濾過された量の次の経過が時間の関数として生じる。
【数８】
【００３７】
図４に示す曲線Ｉは、一定の限外濾過率（ＵＦＲ＝ＵＦＲＭ）で限外濾過された量を示している。この場合、縦座標値は全限外濾液量ＵＦＶgesによる目盛であり、横座標値は処理時間ＵＦＴに基づいた目盛である。最も不利な不良例では、限外濾液量ＵＦＶ（ｔ，α）は曲線ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶのいずれかに従い（αに応じて）ほぼ半分の時間で最終値１に上昇している。別の好ましい実施形態においては、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimは残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）に準拠しており、この残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）は計算ユニット中で次の方程式に従って計算される。
【数９】
【００３８】
この残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）に基づき、計算ユニットは上限値を次のように計算する。
【数１０】
この場合、１＜α＜２．３である。
【００３９】
図５は、限外濾液量ＵＦＶ（ｔ，α）を処理時間ｔの関数として示している。この場合、縦座標値は全限外濾液量ＵＦＶgesによる目盛であり、横座標値は処理時間ＵＦＴによる目盛である。図５には、図４と比較すると明らかに平坦な限外濾液量ＵＦＶ（ｔ，α）の上昇が見られ、このような上昇は、極めて不利な条件下で、たとえば処理開始時に血液量調節の停止が発見されない場合において、限外濾過率の制限が監視ユニットによって行われるときに生じる。
【００４０】
安全装置は上記の構成要素のほかに、さらに警報装置３４を有し、この警報装置３４は、データ導線３５を介して監視ユニット３０と接続されていて、２つの聴覚的警報および／または視覚的警報を出すことができる。
【００４１】
警報装置は、残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）と平均限外濾過率ＵＦＲＭとを比較する比較装置を有している。平均限外濾過率ＵＦＲＭを超えると、警報装置が聴覚的警報および／または視覚的警報を出して、場合によっては処理時間ＵＦＴ内に所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離できず、乾燥重量が場合によっては達成できないことを使用者に知らせる。
【００４２】
調節ユニット２３は、ＵＦＲ（ｔ）が平均限外濾過率ＵＦＲＭより大きくなるように限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を調節する。この場合、正常な条件下では残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）は全処理時間にわたってＵＦＲＭを下回る。この警報は、平均濾過率ＵＦＲＭを超えた直後か、所定の時間、たとえば５分間を経過した後か、規定の許容限界ＵＦＲＭ＋ΔＵＦＲを超えた後か、規定の積分限外濾過量を超えた後に出される。
【００４３】
警報装置３４の比較装置は、残余濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を、限外濾過率の上限値ＵＦＲlimとも比較する。残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimより大きい場合には、警報装置は別の聴覚的警報および／または視覚的警報を出して、監視ユニットの作動下では乾燥重量をもはや達成できないことを使用者に知らせる。
【００４４】
図６は、調節ユニットが、たとえば処理中の不良（網掛けした範囲）に基づいて非常に低い限外濾過率ＵＦＲを指定したケースを示している（曲線Ｉ）。この場合、残りの処理時間内でなおも残っている量を分離するために必要な残余限外濾過率ＵＦＲＲが上昇する（曲線ＩＩ）。残余濾過率ＵＦＲＲと平均限外濾過率ＵＦＲＭ（曲線ＩＩＩ）との交点が、図６にＳで示されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】安全装置を備えた血液透析濾過装置の概略図である。
【図２】安全装置の監視ユニットの作業を規定するプログラムチャートである。
【図３】処理終了時に向かって上限値が下降する安全装置の実施形態において限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimと処理時間との関係を表すグラフである。
【図４】図３に従う実施形態による限外濾過率制限のもとで最も不利な不良例において限外濾液量ＵＦＶと処理時間との関係を表すグラフである。
【図５】安全装置の別の実施形態における最も不利な不良例において限外濾液量ＵＦＶと処理時間との関係を表すグラフである。
【図６】限外濾過率ＵＦＲ、平均限外濾過率ＵＦＲＭおよび残余限外濾過率ＵＦＲＲと処理時間ｔとの関係を表すグラフである。
【符号の説明】
１ 透析器
２ 半透膜
３ 血液室
４ 透析液室
５ 体外の血液循環
６ 透析液循環
７ 血液供給管路
８ 血液排出管路
９ 血液ポンプ
１０ 透析液源
１１ 透析液供給管路
１２ 平衡室
１３ 平衡ユニット
１４ 透析液ポンプ
１５ 透析液排出管路
１６ 平衡室
１７ 排出部
１８ 限外濾液管路
１９ 限外濾液容器
２０ 限外濾液ポンプ
２１ 測定ユニット
２２ データ導線
２３ 調節ユニット
２４ データ導線
２５ 入力ユニット
２６ データ導線
２７ スイッチ
２８ 安全装置
２９ 計算ユニット
３０ 監視ユニット
３１ データ導線
３２ データ導線
３４ 警報装置
３５ データ導線
【発明の属する技術分野】
本発明は、体外の血液処理装置、特に血液透析装置、血液濾過装置または血液透析濾過装置のための安全装置および体外の血液処理装置の安全性を高めるための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
慢性腎不全においては、尿に移行すべき物質の除去および液体の分離のために、手術的な血液浄化もしくは血液処理のための種々異なる方法が用いられる。血液透析（ＨＤ）においては拡散的物質輸送が主として行われるのに対し、血液濾過（ＨＦ）では膜を介して対流的な物質輸送が行われる。２つの方法の組み合わせが血液透析濾過（ＨＤＦ）である。
【０００３】
過剰な体液を限外濾過によって分離することが透析療法の重要な構成部分である。この作業はたいていの場合に患者の血液量の減少を招く。血液量が過度に減少すると、症候性低血圧が生じ、これは透析療法で頻繁に生じる付随現象である。血液減少に対する患者の許容度には非常に個人差がある。臨界的な患者群、たとえば糖尿病患者や動脈硬化症患者などにおいては、血圧低下は著しく頻繁に生じる。
【０００４】
今日の標準療法では、固定の限外濾過率ＵＦＲあるいはまた限外濾過率の固定の時間的経過（ＵＦプロフィル）が指定される。血液量減少の測定は行われず、問題が発生した後に初めて、限外濾過率を用手により減らし、場合によっては輸液によって血液量の代替を行う。体外の血液処理中に患者の血液量を監視し、患者の循環安定度の点で許容できない血液量の減少が回避されるように、限外濾過率を調整することが提案された。この方法のための技術的前提は、血液量を測定するための十分正確なセンサ装置である。
【０００５】
処理中に限外濾過される血液量、すなわち全限外濾液量ＵＦＶgesおよび限外濾過率ＵＦＲは、上述したように体液区分および循環調節に影響をもたらす。それゆえ、限外濾過の過程、したがってまた血液量調節は安全性にとって問題がある。たとえば、監視されない数ｌ／ｈの液体分離においては早くも数分後に循環調節にとって危険な血液量に達して、重度の血圧低下が引き起こされることがあり、有効な医療措置が必要となる。
従来は、血液量調節のセンサ装置および調節アルゴリズムの機能不良の場合でも、標準療法で存在するリスクより大きいリスクが患者にとって生じないということを確保できなかった。標準療法では、選択された限外濾過率または限外濾過プロフィルに対して医師が責任を負う。それゆえ、従来市販されている装置では、限外濾過率を患者の血液量に応じて調節することは考慮されなかったのである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、患者にとってのリスクを高めることなく限外濾過率を血液量に応じて調節することを可能にする、体外の血液処理装置のための安全装置を提供することである。この課題の解決は本発明により特許請求の範囲第１項に記載された特徴によって行われる。さらに、本発明の課題は、血液量調節によって体外血液処理装置の安全性を高めるための方法を提供することである。この課題は本発明により特許請求の範囲第８項に記載された特徴により解決される。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するために本発明では、当該安全装置が、所定の全限外濾液量および所定の処理時間から限外濾過率に対する上限値を規定するための計算ユニットと、計算ユニットによって指定された限外濾過率が上限値に達する場合には、調節ユニットによって指定された限外濾過率を上限値に制限するための監視ユニットとを有するようにした。
【０００８】
さらに、上記の課題を解決するために本発明の方法では、所定の全限外濾液量および所定の処理時間から限外濾過率に対する上限値を規定し、計算ユニットによって指定された限外濾過率が上限値に達する場合には、調節ユニットによって指定された限外濾過率を上限値に制限するようにした。
【０００９】
【発明の効果】
体外の血液処理装置の調節ユニットによって血液量に応じて指定された限外濾過率を、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから規定される上限値ＦＲlimに制限することによって、患者の安全性が高められる。上限値を限外濾過率および処理時間に準拠させることにより、限外濾過率を変更できる範囲が過度に制限されることなく、患者にとって高い安全性が提供される。
【００１０】
好ましい構成形態において、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭが規定される。次に、この平均限外濾過率ＵＦＲＭに係数αを乗じることによって限外濾過率ＵＦＲに対する上限値ＵＦＲlimが規定される。係数αは１．５より大きく、２．３より小さいと好都合である。
【００１１】
別の好ましい実施形態では、許容限外濾過率の範囲を処理終了時に向かって次第に縮小するようにした。処理時間が増すにつれて限外濾過率に対する上限値が減少することは、処理開始時に血液量に応じて傾向的に処理終了時より大きい限外濾過率を指定する調節アルゴリズムが用いられる場合に特に有利である。なぜならば、経験によると限外濾過許容度は処理開始時には処理終了時におけるより大きいからである。限外濾過率に対する上限値の減少は、経過した処理時間またはすでに限外濾過された液体量の明確な関数であることができる。
【００１２】
好ましい実施形態において、処理時間中の限外濾過率に対する上限値は、平均限外濾過率に係数αを乗じることによって規定される値から、平均限外濾過率へと低下する。この場合、係数αは１．５〜２．３であることが有利である。
【００１３】
別の好ましい構成において、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimは、わずかな残余量しか分離しない場合には、これより大きい限外濾過率を許容すべきではないということに準拠している。この目的のために、特定の時点で処理時間ＵＦＴのなおも利用できる時間内に、限外濾液量を分離できる残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が規される。次に、この残余限外濾過率に、好ましくは１．５〜２．３である係数αを乗じることによって、この時点ｔにおける上限値ＵＦＲlim（ｔ）が規定される。限外濾過率に対する上限値を残余限外濾過率に準拠させると、残余量の分離のために必要な場合にのみ、これより大きい率が許容されることになる。この制限は、限外濾過率に対する上限値の直線的な下降と比較すると、特にすでに大部分の量が分離されている場合、つまり乾燥重量に接近する危険な段階で作用する。この場合には、許容最大率の付加的な減少が惹起される。
【００１４】
血液処理装置の調節ユニットによって指定された限外濾過率の監視の目的は、患者を非生理的に高い限外濾過率から保護することだけでなく、患者が所期の乾燥重量を達成できるように配慮することでもある。限外濾過率が上限値に制限されると、所定の処理時間内で濾過されるべき量が分離され得ない可能性がある。
【００１５】
それゆえ、別の好ましい実施形態では、残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を上限値ＵＦＲlimおよび／または平均限外濾過率ＵＦＲＭと比較するための比較装置を有する警報装置が設けられている。平均限外濾過率ＵＦＲＭおよび／または上限値ＵＦＲlimを超えると、警報装置が警報を出し、患者の所期の乾燥重量を達成するには困難があることを看護人に知らせる。その使用者は、処理時間を伸ばしおよび／または目標量を減らし、または最初に計画された血液量より少ない血液量を許容し、または血液量調節なしに依然として平均限外濾過率によって処理を終了させることができる。
【００１６】
限外濾過率に対する制限は下限値を超える場合にのみ行うべきであるので、安全装置の監視ユニットが、調節ユニットによって指定された限外濾過率を下限値と比較するための比較装置を有していると好都合である。次に監視装置は、限外濾過率が下限値より大きい場合にのみ、限外濾過率を上限値ＵＦＲlimに制限する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１は、安全装置を備えた血液透析濾過装置の主要な構成要素を概略的な表現で示している。安全装置は血液透析濾過装置の構成部分または既存の血液透析濾過装置に接続される独立のユニットであることができる。
【００１８】
血液透析濾過装置は透析器１を有しており、この透析器１は半透膜２によって血液室３と透析液室４とに分割されている。血液室３は体外の血液循環５に接続され、透析液室４は透析液循環６に接続されている。患者から血液供給管路７が透析器１の血液室３の入口に続いており、血液室の出口からは血液排出管路８が患者に戻っている。血液供給管路７には血液ポンプ９が接続されている。
【００１９】
透析液源１０から透析液供給管路１１が平衡ユニット１３の第１の平衡室１２の入口に続いており、平衡室１２の出口からは透析器１の透析液室４の入口に続いている。
【００２０】
透析液排出管路１５は透析液室の出口から平衡ユニット１３の第２の平衡室１６に続いており、平衡室１６の出口からは排出部１７に続いている。透析液排出管路１５には、平衡ユニット１３の上流側で透析液ポンプ１４が接続されている。
【００２１】
平衡ユニット１３の第２の平衡室１６の上流側では、透析液排出管路１５から限外濾過管路１８が分岐しており、この限外濾過管路１８は限外濾液容器１９に続いている。限外濾液を抜き取るために、限外濾液管路１８には限外濾液ポンプ２０が接続されている。
【００２２】
限外濾液ポンプ２０が停止している間は、平衡ユニット１３は一次循環５と二次循環６との間の液体の実質交換を阻止する。この状況下では限外濾過は行われない。限外濾過は限外濾液ポンプを投入することによって初めて開始され、この濾液ポンプが透析器１の透析液室４から液体を分離する（限外濾過）。
【００２３】
血液処理装置は血液透析濾過中に患者Ｐの血液量ＢＶを規定するための測定ユニット２１を有している。測定ユニット２１はデータ導線２２を介して調節ユニット２３と接続されており、この調節ユニット２３はデータ導線２４を介して限外濾液ポンプ２０と接続されている。本発明による安全装置のためには、もしくは本発明による方法を実施するためには、測定ユニット２１が患者Ｐの血液量に関する相対的なデータ、たとえば管路７内における患者の体外の血液中の水分比に関するデータを提供すれば、一般に十分である。相対的血液量と相関する他の測定値、たとえばヘモグロビン濃度やタンパク質濃度も測定できる。この目的のために、超音波センサを用いることができる。
【００２４】
全処理時間中に分離される全限外濾液量ＵＦＶges、処理時間ＵＦＴ、および場合によってはその他の患者特有のパラメータを入力するために、入力ユニット２５が設けられている。この入力ユニット２５はデータ導線２６を介して調節ユニット２３と接続されている。調節ユニット２３は、測定ユニット２１で測定された患者Ｐの血液量ＢＶに応じて、所定の処理時間ＵＦＴ中に、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesが分離されるように、限外濾液ポンプ２０の限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を調節する（血液量調節）。この目的のために、調節ユニットは適当な調節アルゴリズムを有している。
【００２５】
スイッチ２７を操作することにより、調節ユニット２３の作動を停止させて、限外濾過率の手動調節に移行することができる。
【００２６】
安全装置２８は血液量調節不良の場合に患者を危険にさらすことを防止する。その安全装置は計算ユニット２９と監視ユニット３０とを有しており、これらのユニットはデータ導線３１によって互いに接続されている。監視ユニットはデータ導線３２によって調節ユニット２３と接続されている。
【００２７】
安全装置２８の計算ユニット２９は所定の限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから限外濾過率の上限値ＵＦＲlimを規定する。
【００２８】
スイッチ３３を操作することによって、使用者は安全装置２８の作動を停止できる。このことは、たとえば生理的に重要なパラメータを測定するために、限外濾過率を一時的に高める必要がある場合には、特に有意味である（限外濾過ボーラス）。安全性をさらに高めるために、このボーラス量もまた監視ユニットによって指定される上限値に制限することができる。
【００２９】
図２は、安全装置２８の監視ユニット３０の作業を規定するプログラムチャートである。
【００３０】
処理開始時には、血液透析濾過装置の入力ユニット２５を介して、全限外濾液量ＵＦＶges、処理時間ＵＦＴおよび最小限外濾過率ＵＦＲminが入力される。この目的のために、監視ユニットは固有の入力ユニットも有することができる。患者特有のパラメータＵＦＶges、ＵＦＴおよびＵＦＲmin、ならびに調節ユニット２３によって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が、監視ユニット３０に伝達される。
【００３１】
監視ユニット３０は、調節ユニット２３によって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を限外濾過率の下限値と比較する比較装置を有している。ＵＦＲ（ｔ）がＵＦＲminより小さい場合には、限外濾過率の制限は行われない。ＵＦＲ（ｔ）がＵＦＲminより大きい場合には、監視ユニットは限外濾過率の制限が使用者によって作動停止させられたかチェックする。制限が作動している場合には、計算ユニット２９は限外濾過率ＵＦＲlimに対する上限値を規定し、この上限値が監視ユニットにおいて調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）と比較される。ＵＦＲ（ｔ）がＵＦＲlimより大きい場合には、監視ユニットは限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）として上限値ＵＦＲlimを指定する。調節ユニットによって指定された限外濾過率が上限値以下に下降すると初めて、監視ユニット３０は調節ユニット２３への干渉をやめる。
【００３２】
以下に、限外濾過率ＵＦＲlimに対する上限値の規定を詳細に説明する。
安全装置２８の計算ユニット２９は所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから、次の方程式に従って平均限外濾過率ＵＦＲＭを計算する。
【数５】
【００３３】
好ましい構成形態において、計算ユニットは平均限外濾過率ＵＦＲＭから上限値ＵＦＲlimを次のように計算する。
【数６】
この場合、１．５＜α＜２．３である。
この限界値は処理時間中、一定である。しかしまた処理時間中に上限値ＵＦＲlimは平均限外濾過率ＵＦＲＭに下降することがある。
【００３４】
別の好ましい実施形態において、計算ユニットは次の方程式に従って上限値ＵＦＲlimを計算する。
【数７】
この場合、ｔ＜０に対してΦ（ｔ）＝０、ｔ≧０に対してΦ（ｔ）＝１である。
【００３５】
図３は、限外濾過率の上限値ＵＦＲlim（ｔ，α）と処理時間ｔとの関係を表すグラフである。この場合、縦座標値は平均限外濾過率ＵＦＲＭを基準とし、横座標値は処理時間ＵＦＴを基準としている。３つの曲線はパラメータα＝ＵＦＲlim（０，α）／ＵＦＲＭによって区別される。処理開始時には比較的高い限外濾過率が許容され（２〜２．５ＵＦＲＭ）、処理終了時に向かってはせいぜい平均限外濾過率ＵＦＲＭが許容される。適当なパラメータαの選択は、調節ユニット２３が働くための調節アルゴリズムが必要とする限外濾過率に対する変化領域によって規定される。
【００３６】
最も不利な不良例において血液量調節は、常に図３に従う最大許容直線目標値を指定し、その基礎にある不良原因は検知されない。この場合、限外濾過された量の次の経過が時間の関数として生じる。
【数８】
【００３７】
図４に示す曲線Ｉは、一定の限外濾過率（ＵＦＲ＝ＵＦＲＭ）で限外濾過された量を示している。この場合、縦座標値は全限外濾液量ＵＦＶgesによる目盛であり、横座標値は処理時間ＵＦＴに基づいた目盛である。最も不利な不良例では、限外濾液量ＵＦＶ（ｔ，α）は曲線ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶのいずれかに従い（αに応じて）ほぼ半分の時間で最終値１に上昇している。別の好ましい実施形態においては、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimは残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）に準拠しており、この残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）は計算ユニット中で次の方程式に従って計算される。
【数９】
【００３８】
この残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）に基づき、計算ユニットは上限値を次のように計算する。
【数１０】
この場合、１＜α＜２．３である。
【００３９】
図５は、限外濾液量ＵＦＶ（ｔ，α）を処理時間ｔの関数として示している。この場合、縦座標値は全限外濾液量ＵＦＶgesによる目盛であり、横座標値は処理時間ＵＦＴによる目盛である。図５には、図４と比較すると明らかに平坦な限外濾液量ＵＦＶ（ｔ，α）の上昇が見られ、このような上昇は、極めて不利な条件下で、たとえば処理開始時に血液量調節の停止が発見されない場合において、限外濾過率の制限が監視ユニットによって行われるときに生じる。
【００４０】
安全装置は上記の構成要素のほかに、さらに警報装置３４を有し、この警報装置３４は、データ導線３５を介して監視ユニット３０と接続されていて、２つの聴覚的警報および／または視覚的警報を出すことができる。
【００４１】
警報装置は、残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）と平均限外濾過率ＵＦＲＭとを比較する比較装置を有している。平均限外濾過率ＵＦＲＭを超えると、警報装置が聴覚的警報および／または視覚的警報を出して、場合によっては処理時間ＵＦＴ内に所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離できず、乾燥重量が場合によっては達成できないことを使用者に知らせる。
【００４２】
調節ユニット２３は、ＵＦＲ（ｔ）が平均限外濾過率ＵＦＲＭより大きくなるように限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を調節する。この場合、正常な条件下では残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）は全処理時間にわたってＵＦＲＭを下回る。この警報は、平均濾過率ＵＦＲＭを超えた直後か、所定の時間、たとえば５分間を経過した後か、規定の許容限界ＵＦＲＭ＋ΔＵＦＲを超えた後か、規定の積分限外濾過量を超えた後に出される。
【００４３】
警報装置３４の比較装置は、残余濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を、限外濾過率の上限値ＵＦＲlimとも比較する。残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimより大きい場合には、警報装置は別の聴覚的警報および／または視覚的警報を出して、監視ユニットの作動下では乾燥重量をもはや達成できないことを使用者に知らせる。
【００４４】
図６は、調節ユニットが、たとえば処理中の不良（網掛けした範囲）に基づいて非常に低い限外濾過率ＵＦＲを指定したケースを示している（曲線Ｉ）。この場合、残りの処理時間内でなおも残っている量を分離するために必要な残余限外濾過率ＵＦＲＲが上昇する（曲線ＩＩ）。残余濾過率ＵＦＲＲと平均限外濾過率ＵＦＲＭ（曲線ＩＩＩ）との交点が、図６にＳで示されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】安全装置を備えた血液透析濾過装置の概略図である。
【図２】安全装置の監視ユニットの作業を規定するプログラムチャートである。
【図３】処理終了時に向かって上限値が下降する安全装置の実施形態において限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimと処理時間との関係を表すグラフである。
【図４】図３に従う実施形態による限外濾過率制限のもとで最も不利な不良例において限外濾液量ＵＦＶと処理時間との関係を表すグラフである。
【図５】安全装置の別の実施形態における最も不利な不良例において限外濾液量ＵＦＶと処理時間との関係を表すグラフである。
【図６】限外濾過率ＵＦＲ、平均限外濾過率ＵＦＲＭおよび残余限外濾過率ＵＦＲＲと処理時間ｔとの関係を表すグラフである。
【符号の説明】
１ 透析器
２ 半透膜
３ 血液室
４ 透析液室
５ 体外の血液循環
６ 透析液循環
７ 血液供給管路
８ 血液排出管路
９ 血液ポンプ
１０ 透析液源
１１ 透析液供給管路
１２ 平衡室
１３ 平衡ユニット
１４ 透析液ポンプ
１５ 透析液排出管路
１６ 平衡室
１７ 排出部
１８ 限外濾液管路
１９ 限外濾液容器
２０ 限外濾液ポンプ
２１ 測定ユニット
２２ データ導線
２３ 調節ユニット
２４ データ導線
２５ 入力ユニット
２６ データ導線
２７ スイッチ
２８ 安全装置
２９ 計算ユニット
３０ 監視ユニット
３１ データ導線
３２ データ導線
３４ 警報装置
３５ データ導線
Claims (7)
- 患者から半透膜によって第１の室と第２の室とに分割された透析器の第１の室の入口に続いている血液供給管路と、
第１の室の出口から患者に続いている血液排出管路と、
所定の処理時間ＵＦＴの間に透析器の第２の室から限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するための限外濾過装置と、
血液量ＢＶまたは血液量と相関する患者の測定値を規定するための測定ユニットと、
限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を血液量ＢＶに応じて指定するための調節ユニットと
を有する、体外の血液処理装置のための安全装置において、
当該安全装置が、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesおよび所定の処理時間ＵＦＴから限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）に対する上限値を規定するための計算ユニットと、この計算ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに達する場合に、調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を上限値ＵＦＲlimに制限するための監視ユニットと、警報装置とを有し、
前記計算ユニットが、
所定の全限外濾液量ＵＦＶ ges と所定の処理時間ＵＦＴとから次の方程式
前記警報装置が、前記残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を平均限外濾過率ＵＦＲＭと比較するための比較装置を有し、前記残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が平均限外濾過率ＵＦＲＭを超えると警報を出すように形成されている、血液処理装置のための安全装置。 - 患者から半透膜によって第１の室と第２の室とに分割された透析器の第１の室の入口に続いている血液供給管路と、
第１の室の出口から患者に続いている血液排出管路と、
所定の処理時間ＵＦＴの間に透析器の第２の室から限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するための限外濾過装置と、
血液量ＢＶまたは血液量と相関する患者の測定値を規定するための測定ユニットと、
限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を血液量ＢＶに応じて指定するための調節ユニットと
を有する、体外の血液処理装置のための安全装置において、
当該安全装置が、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesおよび所定の処理時間ＵＦＴから限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）に対する上限値を規定するための計算ユニットと、この計算ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに達する場合に、調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を上限値ＵＦＲlimに制限するための監視ユニットと、警報装置とを有し、
前記計算ユニットが、
所定の全限外濾液量ＵＦＶ ges と所定の処理時間ＵＦＴとから次の方程式
前記警報装置が、前記残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を限外濾過率に対する上限値ＵＦＲ lim と比較するための比較装置を有し、前記残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲ lim を超えると警報を出すように形成されている、血液処理装置のための安全装置。 - 所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭが規定可能であり、さらに平均限外濾過率ＵＦＲＭに係数αを乗じることによって上限値ＵＦＲlimが規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１又は２に記載の安全装置。
- 処理時間が増すにつれて減少する、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlim（ｔ）が規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１又は２に記載の安全装置。
- 限外濾液量ＵＦＶが増すにつれて減少する、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlim（ｔ）が規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１又は２に記載の安全装置。
- 所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭが規定可能であり、さらに次の方程式
- 監視ユニットが、調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を限外濾過率に対する下限値と比較するための比較装置を有しており、さらに限外濾過率ＵＦＲが下限値より大きい場合にのみ、限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに制限されるように、監視ユニットが形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載の安全装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19823811A DE19823811C1 (de) | 1998-05-28 | 1998-05-28 | Sicherheitsvorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung und Verfahren zur Erhöhung der Sicherheit einer Blutbehandlungsvorrichtung |
| DE19823811:8 | 1998-05-28 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2010271094A Division JP2011045767A (ja) | 1998-05-28 | 2010-12-06 | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000000300A JP2000000300A (ja) | 2000-01-07 |
| JP2000000300A5 JP2000000300A5 (ja) | 2006-07-06 |
| JP4700774B2 true JP4700774B2 (ja) | 2011-06-15 |
Family
ID=7869152
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP14938199A Expired - Lifetime JP4700774B2 (ja) | 1998-05-28 | 1999-05-28 | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 |
| JP2010271094A Withdrawn JP2011045767A (ja) | 1998-05-28 | 2010-12-06 | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2010271094A Withdrawn JP2011045767A (ja) | 1998-05-28 | 2010-12-06 | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6602424B1 (ja) |
| EP (3) | EP0960625B1 (ja) |
| JP (2) | JP4700774B2 (ja) |
| AU (1) | AU743190B2 (ja) |
| DE (2) | DE19823811C1 (ja) |
| ES (2) | ES2384586T3 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011045767A (ja) * | 1998-05-28 | 2011-03-10 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 |
| WO2014033782A1 (ja) * | 2012-08-30 | 2014-03-06 | テルモ株式会社 | 体外循環装置、制御装置及びその制御方法 |
Families Citing this family (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003010317A (ja) * | 2001-07-02 | 2003-01-14 | Nippon Colin Co Ltd | 透析装置 |
| JP4225196B2 (ja) * | 2001-07-03 | 2009-02-18 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 簡便な制御手段を有する血液透析装置 |
| AU2007229392B2 (en) * | 2001-07-03 | 2008-07-24 | Jms Co., Ltd | Blood dialysis apparatus having convenient controlling unit |
| KR100848030B1 (ko) * | 2001-07-27 | 2008-07-23 | 가부시끼가이샤 제이엠에스 | 혈액투석장치 |
| SE523610C2 (sv) * | 2001-10-02 | 2004-05-04 | Gambro Lundia Ab | Metod vid styrning av dialysanordning |
| AT411221B (de) | 2001-10-31 | 2003-11-25 | Schneditz Daniel Dr | Extrakorporale einrichtung zur behandlung von humanblut |
| US8029454B2 (en) | 2003-11-05 | 2011-10-04 | Baxter International Inc. | High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system |
| US10537671B2 (en) | 2006-04-14 | 2020-01-21 | Deka Products Limited Partnership | Automated control mechanisms in a hemodialysis apparatus |
| US8986298B2 (en) | 2006-11-17 | 2015-03-24 | Biosense Webster, Inc. | Catheter with omni-directional optical tip having isolated optical paths |
| CA2681912C (en) | 2007-02-27 | 2015-09-29 | Deka Products Limited Partnership | Hemodialysis systems and methods |
| US10463774B2 (en) | 2007-02-27 | 2019-11-05 | Deka Products Limited Partnership | Control systems and methods for blood or fluid handling medical devices |
| US8409441B2 (en) | 2007-02-27 | 2013-04-02 | Deka Products Limited Partnership | Blood treatment systems and methods |
| US8114276B2 (en) | 2007-10-24 | 2012-02-14 | Baxter International Inc. | Personal hemodialysis system |
| US10201647B2 (en) | 2008-01-23 | 2019-02-12 | Deka Products Limited Partnership | Medical treatment system and methods using a plurality of fluid lines |
| DE102008010531A1 (de) * | 2008-02-22 | 2009-08-27 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Betreiben einer Blutbehandlungsvorrichtung, sowie Blutvolumenmonitor und Blutbehandlungsvorrichtung zum Ausführen des Verfahrens |
| JP2009247724A (ja) * | 2008-04-09 | 2009-10-29 | Jms Co Ltd | 血液透析装置 |
| US11278653B2 (en) * | 2009-01-29 | 2022-03-22 | Baxter International Inc. | Method and apparatus for trending automated peritoneal dialysis treatments |
| DE102009054395A1 (de) | 2009-11-24 | 2011-06-01 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Anpassen von Grenzwertfenstern, Steuervorrichtung, medizinische Behandlungsvorrichtung und medizinische Überwachungsvorrichtung |
| US8753515B2 (en) | 2009-12-05 | 2014-06-17 | Home Dialysis Plus, Ltd. | Dialysis system with ultrafiltration control |
| ES2639446T3 (es) * | 2010-04-22 | 2017-10-26 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dispositivos y controlador para controlar una velocidad de filtración |
| JP5824034B2 (ja) * | 2010-04-22 | 2015-11-25 | フレゼニウス ムディカル カーレ ドイチェランド ゲーエムベーハーＦｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃａｒｅ Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨ | ろ過率の制御方法、コントローラ、及びデバイス |
| US8501009B2 (en) | 2010-06-07 | 2013-08-06 | State Of Oregon Acting By And Through The State Board Of Higher Education On Behalf Of Oregon State University | Fluid purification system |
| SG10201604167XA (en) * | 2011-05-24 | 2016-07-28 | Deka Products Lp | Blood treatment systems and methods |
| JP2014533133A (ja) | 2011-10-07 | 2014-12-11 | ホーム・ダイアリシス・プラス・リミテッドＨｏｍｅ ＤｉａｌｙｓｉｓＰｌｕｓ， Ｌｔｄ． | 透析システムのための熱交換流体の精製 |
| EP2687248B1 (en) | 2012-07-18 | 2014-10-29 | Gambro Lundia AB | Apparatus and method for determining a parameter indicative of the progress of an extracorporeal blood treatment |
| EP2732834B1 (en) | 2012-11-14 | 2015-07-29 | Gambro Lundia AB | Apparatus for determining a parameter indicative of the progress of an extracorporeal blood treatment |
| EP2745863B9 (en) * | 2012-12-20 | 2017-08-30 | Gambro Lundia AB | An apparatus for extracorporeal blood treatment |
| DE102013002395A1 (de) * | 2013-02-13 | 2014-08-14 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur Regelung einer Behandlungsvorrichtung |
| ES2864727T3 (es) | 2014-04-29 | 2021-10-14 | Outset Medical Inc | Sistema y métodos de diálisis |
| US12026271B2 (en) | 2014-05-27 | 2024-07-02 | Deka Products Limited Partnership | Control systems and methods for blood or fluid handling medical devices |
| WO2018035520A1 (en) | 2016-08-19 | 2018-02-22 | Outset Medical, Inc. | Peritoneal dialysis system and methods |
| DE102018106254A1 (de) | 2018-03-16 | 2019-09-19 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Einstellen einer Steuer- oder Regelvorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung, und Vorrichtungen |
| US11007310B2 (en) * | 2018-12-28 | 2021-05-18 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for estimating ultrafiltration rates |
| DE102020102471A1 (de) * | 2020-01-31 | 2021-08-05 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren und Vorrichtungen zum Festlegen eines Zeitpunkts zum Erheben von Druckmesswerten |
| US11904078B2 (en) | 2021-05-28 | 2024-02-20 | Diality Inc. | Hemodialysis system with variable dialysate flow rate |
| CN113730689A (zh) * | 2021-09-08 | 2021-12-03 | 吉林大学 | 一种基于称重的血液透析超滤量及超滤速率实时监测系统和方法 |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3374660D1 (en) * | 1982-03-10 | 1988-01-07 | Toyoda Chuo Kenkyusho Kk | Blood purification apparatus |
| JPS58155864A (ja) * | 1982-03-10 | 1983-09-16 | 株式会社豊田中央研究所 | 血液浄化装置 |
| US4596550A (en) * | 1982-09-24 | 1986-06-24 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Method and apparatus for ultrafiltration measurement in a two pump dialysis system |
| DE3640089A1 (de) * | 1986-11-24 | 1988-06-01 | Fresenius Ag | Verfahren und vorrichtung zur bestimmung des intravasalen blutvolumens waehrend der haemodialyse |
| DE3827553C1 (en) * | 1988-08-13 | 1989-10-26 | Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De | Device for measuring the change in the intravasal blood volume during haemofiltration in a blood purification apparatus |
| US5230341A (en) * | 1988-08-13 | 1993-07-27 | Fresenius Ag | Measuring the change of intravascular blood volume during blood filtration |
| DE4024434A1 (de) * | 1990-08-01 | 1992-02-13 | Fresenius Ag | Vorrichtung zur ultrafiltrationskontrolle bzw. ultrafiltrationsregelung bei blutreinigungsverfahren |
| JP2506245B2 (ja) * | 1991-09-10 | 1996-06-12 | 日機装株式会社 | 透析装置の限外濾過制御監視システム |
| JPH05317415A (ja) * | 1992-05-26 | 1993-12-03 | Saitetsuku Kk | 血液透析における除水制御の限外濾過装置と方法 |
| JP3250745B2 (ja) * | 1992-07-03 | 2002-01-28 | 日機装株式会社 | 透析装置の除水計算システム |
| DE4239937C2 (de) * | 1992-11-27 | 1995-08-24 | Fresenius Ag | Verfahren zur Feststellung der Funktionsfähigkeit einer Teileinrichtung eines Hämodialysegerätes und Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens |
| JP3379794B2 (ja) * | 1993-07-14 | 2003-02-24 | 東亜ディーケーケー株式会社 | 血液透析装置 |
| JPH07328110A (ja) * | 1994-06-10 | 1995-12-19 | Nissho Corp | 透析装置の除水制御機構 |
| DE19821534C1 (de) * | 1998-05-14 | 1999-08-19 | Braun Melsungen Ag | Blutreinigungsmaschine |
| DE19823811C1 (de) * | 1998-05-28 | 1999-11-25 | Fresenius Medical Care De Gmbh | Sicherheitsvorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung und Verfahren zur Erhöhung der Sicherheit einer Blutbehandlungsvorrichtung |
-
1998
- 1998-05-28 DE DE19823811A patent/DE19823811C1/de not_active Expired - Lifetime
-
1999
- 1999-05-26 EP EP99110193A patent/EP0960625B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-05-26 ES ES08005112T patent/ES2384586T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-05-26 EP EP08005112A patent/EP1927371B1/de not_active Revoked
- 1999-05-26 EP EP02026631A patent/EP1287838A3/de not_active Ceased
- 1999-05-26 ES ES99110193T patent/ES2190150T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-05-26 DE DE59903894T patent/DE59903894D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-05-28 JP JP14938199A patent/JP4700774B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1999-05-28 AU AU32298/99A patent/AU743190B2/en not_active Expired
- 1999-12-22 US US09/469,605 patent/US6602424B1/en not_active Expired - Lifetime
-
2010
- 2010-12-06 JP JP2010271094A patent/JP2011045767A/ja not_active Withdrawn
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011045767A (ja) * | 1998-05-28 | 2011-03-10 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 |
| WO2014033782A1 (ja) * | 2012-08-30 | 2014-03-06 | テルモ株式会社 | 体外循環装置、制御装置及びその制御方法 |
| JP5852248B2 (ja) * | 2012-08-30 | 2016-02-03 | テルモ株式会社 | 体外循環装置、制御装置及びその制御方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2000000300A (ja) | 2000-01-07 |
| ES2190150T3 (es) | 2003-07-16 |
| EP1927371A2 (de) | 2008-06-04 |
| JP2011045767A (ja) | 2011-03-10 |
| DE19823811C1 (de) | 1999-11-25 |
| EP0960625B1 (de) | 2003-01-02 |
| EP0960625A2 (de) | 1999-12-01 |
| EP1287838A3 (de) | 2003-04-09 |
| EP1927371B1 (de) | 2012-03-21 |
| AU3229899A (en) | 1999-12-09 |
| AU743190B2 (en) | 2002-01-17 |
| EP1927371A3 (de) | 2008-07-16 |
| EP0960625A3 (de) | 2000-04-26 |
| EP1287838A2 (de) | 2003-03-05 |
| ES2384586T3 (es) | 2012-07-09 |
| US6602424B1 (en) | 2003-08-05 |
| DE59903894D1 (de) | 2003-02-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4700774B2 (ja) | 血液処理装置のための安全装置および血液処理装置の安全性を高めるための方法 | |
| JP4254913B2 (ja) | 血液処理装置用安全装置及び血液処理装置の安全性を高めるための方法 | |
| EP1117449B1 (en) | Dialysis machine | |
| JP5587891B2 (ja) | 体外での血液処理のための装置及び前記装置を管理する方法 | |
| US6280632B1 (en) | Device and method for preparation of substitution solution | |
| EP2280748B1 (en) | A hemodialysis or hemo(dia)filtration apparatus | |
| CA2895171C (en) | An apparatus for extracorporeal blood treatment. | |
| JP4059926B2 (ja) | 透析中症候を防ぐための血液治療用システム | |
| AU2012314588B2 (en) | Method, device, and system for treating the blood of a patient | |
| CA2707774C (en) | Method and device for determining the transmembrane pressure in an extracorporeal blood treatment | |
| US10322220B2 (en) | Method and device for extracorporeal blood treatment | |
| EP2227268B2 (en) | Optimizing clearance for protein bound molecules using cascade filtration therapy | |
| JP2024507968A (ja) | 測定された圧力値を分析するための方法、およびデバイス | |
| JP3951174B2 (ja) | 内部ろ過流量監視機能を有する体外循環装置 | |
| JPS63294866A (ja) | 透析効率制御装置 | |
| US20240123127A1 (en) | An apparatus for extracorporeal blood treatment | |
| EP4353275A1 (en) | Apparatus for extracorporeal blood treatment | |
| WO2023126315A1 (en) | Apparatus for extracorporeal blood treatment. |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20060522 |
|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060522 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20070712 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20070720 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20071019 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20071024 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20071220 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20080527 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080924 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20080924 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20101015 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20101020 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20101116 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20101119 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20101206 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20110307 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |