ES2250152T3 - Procedimiento y aparato para sellar capsulas. - Google Patents
Procedimiento y aparato para sellar capsulas.Info
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- ES2250152T3 ES2250152T3 ES00943950T ES00943950T ES2250152T3 ES 2250152 T3 ES2250152 T3 ES 2250152T3 ES 00943950 T ES00943950 T ES 00943950T ES 00943950 T ES00943950 T ES 00943950T ES 2250152 T3 ES2250152 T3 ES 2250152T3
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- A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
- A61J3/071—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use into the form of telescopically engaged two-piece capsules
- A61J3/072—Sealing capsules, e.g. rendering them tamper-proof
Abstract
Un procedimiento de sellado de una cápsula de cáscara dura que tiene partes del cuerpo coaxiales que se superponen cuando se unen telescópicamente entre sí, formando de esta manera una separación alrededor de una circunferencia de la cápsula, que comprende las etapas de: aplicación individualmente de un líquido sellante que incluye un disolvente uniformemente en el borde externo de una cápsula a sellar para formar un anillo líquido alrededor de la circunferencia de la cápsula, eliminación del exceso de líquido sellante del exterior de la cápsula, secado de la cápsula aplicando energía térmica desde el exterior mientras la cápsula voltea delicadamente y se transporta sobre una ruta espiral horizontal en un dispositivo de cesto de secado.
Description
Procedimiento y aparato para sellar cápsulas.
La presente invención se refiere a un
procedimiento y a un aparato para sellar telescópicamente cápsulas
unidas con partes del cuerpo coaxiales que se superponen
parcialmente, mediante la aplicación subsiguiente de un disolvente y
energía térmica.
Las cápsulas a sellar utilizando la presente
invención son preferiblemente cápsulas de gelatina de cáscara dura u
otras cápsulas hechas de materiales o sus composiciones que son
farmacéuticamente aceptables con respecto a sus propiedades químicas
y físicas.
El problema a resolver respecto de dichas
cápsulas comparadas con otras formas de dosificación es el hecho de
que las partes del cuerpo coaxiales deben estar bien selladas con el
fin de evitar el escape de cualquier contenido al exterior o la
contaminación del mismo. Además, la alteración del contenido de la
cápsula como tal debería ser evidente y visible externamente a fines
de seguridad y toda técnica de sellado de las cápsulas de be ser
idónea para la producción en masa a gran escala para reducir el
tiempo y los costes de fabricación y para reducir residuos debidos a
imperfecciones del producto.
Los documentos EP 0 116 743 A1 y EP 0 116 744 A1,
respectivamente, desvelan procedimientos y dispositivos similares
para sellar dichas cápsulas que tienen cáscara dura partes de la
cubierta y del cuerpo coaxiales que se superponen cuando se unen
telescópicamente. El proceso empleado comprende las etapas de
inmersión de lotes de cápsulas orientadas al azar en cestos de malla
u orientadas con sus partes de cubierta hacia arriba en un fluido
sellante que hace acción capilar dentro de la superposición de las
partes de la cubierta y del cuerpo o pulverizando el fluido sellante
o vapor del mismo sobre la junta de la superposición, eliminando el
fluido sellante de la superficie de las cápsulas mediante un
soplador de aire, y aplicando energía térmica a las cápsulas durante
el transporte de los cestos a través de un secador. Ambos documentos
revelan el uso de una amplia variedad de fluidos sellantes y
especifican las temperaturas y modos de aplicación de la energía
térmica.
El documento EP-0 180 543 A1
también revela un procedimiento para sellar telescópicamente
cápsulas unidas con partes del cuerpo coaxiales, mediante la
aplicación subsiguiente de un fluido sellante en la región de
superposición en la junta entre una cubierta y un cuerpo, la
eliminación del exceso de líquido sellante y la aplicación de
energía térmica a fines de secado. Este documento describe
particularmente varios diseños de cápsulas adecuados para su uso en
dicho proceso que tienen una estructura tipo cresta en la cubierta
y/o en el cuerpo para situar exactamente coaxialmente la cubierta y
el cuerpo.
Los sistemas anteriores para sellar las cápsulas
unidas telescópicamente con partes del cuerpo coaxiales, mediante la
aplicación subsiguiente de un disolvente y energía térmica son
parcialmente imperfectos en cuanto a la calidad del sello y a la
posibilidad de controlar los parámetros del proceso que afectan a la
calidad del sello.
El objetivo de la presente invención es proveer
un procedimiento y un aparato mejorados para sellar telescópicamente
cápsulas unidas con partes del cuerpo coaxiales que se superponen
parcialmente, mediante la aplicación subsiguiente de un disolvente y
energía térmica y un diseño de cápsula mejorado particularmente
adecuado para dicho procedimiento y aparato.
Con respecto a este objetivo la presente
invención provee un procedimiento y un aparato para sellar
telescópicamente cápsulas unidas con partes del cuerpo superpuestas
parcialmente coaxiales como se define en las reivindicaciones
adjuntas.
Seguidamente se describirá la presente invención
con más detalle, a modo de ejemplo, haciendo referencia a los
dibujos adjuntos en los que:
La figura 1 muestra un detalle ampliado de una
parte del sellado de superposición de una cápsula a procesar de
acuerdo con la presente invención, y
La figura 2 muestra una estructura esquemática de
un cesto de secado usado en el procedimiento y el aparato de la
presente invención y una ruta de las cápsulas durante la operación
del mismo.
Primero, la descripción enumerativa general se
hará sobre el sistema que comprende el procedimiento y el aparato de
la presente invención para destacar las características y las
funciones clave del mismo. La lista siguiente no está ordenada o no
es comprensiva pero cubre de forma sucinta los aspectos que pueden
diferenciar el sistema de la invención de procedimientos
anteriores.
La presente invención contempla los siguientes
aspectos:
- no necesita cápsulas orientadas lo que simplifica la operación e incrementa la fiabilidad del proceso.
La aplicación de fluido sellante está controlada
especialmente para optimizar las áreas mojadas para un buen
sellado, con adhesividad mínima y secado más rápido.
La temperatura del fluido sellante se puede
controlar para lograr una absorción eficiente y un índice de
disolución óptimo. Esto implica el uso de sistemas tanto de
calentamiento como de refrigeración como, por ejemplo, los sistemas
que utilizan cápsulas de gelatina exigen temperaturas superiores a
la ambiental, mientras que los sistemas de HPMC (hidroxipropilmetil
celulosa) funcionan mejor con disolventes calientes y secado a
temperatura ambiente.
El volumen de fluido sellante aplicado en el
espacio alrededor de la separación entre las partes del cuerpo de la
cápsula, es decir, la cubierta y el cuerpo, es ajustable para
prevenir un mojado excesivo.
El fluido sellante se aplica uniformemente
alrededor de la cápsula para obtener la totalidad del área de
sellado exigida.
El exceso de fluido sellante se elimina mediante
una combinación de chorros de aire y/o aspiración.
El sistema está diseñado de manera que el cambio
de tamaño de la cápsula exige un cambio mínimo de componentes.
El sistema está diseñado para funcionar con una
variedad de fluidos sellantes incluso, pero no limitado a mezclas de
alcohol/agua en el caso de cápsulas de gelatina como se describe en
los documentos EP 0 116 743 A1 y EP 0 116 744 A1. Para cápsulas
hechas de otros materiales, por ejemplo, almidón, HPMC, etc., son
necesarios sistemas de disolvente alternativos. La presente
invención permite un margen amplio de control de los parámetros
críticos de sellado y secado, tal como temperatura, formulaciones de
disolvente, tiempo, flujo de aire, para posibilitar procesos óptimos
a usar y bien controlados.
El transporte de las cápsulas después del sellado
se realiza de manera que minimiza el contacto con las superficies
del aparato y entre sí para reducir el riesgo de pegado o de daño
cosmético.
La velocidad de secado de las cápsulas se
controla cuidadosamente para garantizare que las superficies
superpuestas internas se unan entre si con seguridad cuando el
disolvente se evapore pero el fluido no haya tenido tiempo para
difundirse en la masa del material de la cápsula.
La unión fiable de la cubierta al cuerpo requiere
que las superficies superpuestas estén en contacto en condiciones en
las que la superficie se suelde en la junta con una consistencia
comparable con el tiempo mínimo necesario para que las moléculas de
cadena larga de la gelatina se entrelacen. Esto determina la
velocidad de secado a la que se debe ajustar el sistema.
La presión del contacto entre la superficie a
unir se mantiene mediante una combinación de fuerzas de
interferencia resultantes del control de fabricación preciso de las
cápsulas y de la dilatación de la gelatina debido a la absorción de
fluido.
El secado de todas las superficies a una
velocidad uniforme es necesario para evitar la distorsión o
deficiencia del secado y se logra mediante el soplado con aire,
mecanismo de volteo de la cápsula del dispositivo del cesto de
secado de la presente invención.
La implementación del proceso de secado utiliza
un flujo de aire con control de temperatura, la velocidad del flujo
y la humedad se eligen para lograr un perfil de temperatura, tiempo
y humedad necesario para lograr una unión fuerte de las
cápsulas.
Las cápsulas se secan en el dispositivo de cesto
de secado que permite controlar la velocidad de transporte al tiempo
que voltea las cápsulas con delicadeza para asegurar que todas las
superficies se sequen uniformemente y que las cápsulas no se peguen
entre sí.
La superficie, el material y la forma del
tornillo helicoidal del dispositivo de cesto de secado están
diseñados para asegurar que las cápsulas no sean retenidas y que
sean dañadas mínimamente por el contacto con los mismos durante la
operación.
La porosidad de la estructura que forma el
dispositivo de cesto de secado está diseñada para asegurar una baja
resistencia al aire y un flujo de aire uniforme sobre las
cápsulas.
Se dirigen dos o más chorros de aire paralelos
ajustables en anchura y colocación a lo largo de la línea del punto
más bajo del dispositivo de cesto de secado con una velocidad
suficiente para elevar cualquier cápsula que tienda a adherirse a la
superficie.
El control de la velocidad de rotación del
dispositivo de cesto de secado permite el control del tiempo de
secado ya que la velocidad de traslación axial es una función de la
velocidad de rotación.
El control de los parámetros del aire de secado
se logra usando sistemas de servocontrol para mantener las
condiciones uniformes incluso en caso de cambios externos.
La implementación del sistema de sellado total
está en una unidad autónoma de huella pequeña que lo hace compatible
con la instalación en el entorno de la línea de llenado de la
cápsula.
El sistema de la presente invención, posibilita
de esta manera el sellado de cápsulas llenas de líquido
inmediatamente después del llenado a una velocidad compatible con
las líneas de llenado de cápsulas convencionales.
Dado que el aparato de la presente invención se
puede alimentar desde una tolva estándar no existe requisito alguno
de acoplar estrechamente la salida de la llenadora al proceso de
inyección del aparato de sellado de la invención. Esto permite usar
volúmenes de compensación para mantener un flujo de producción
uniforme durante paros breves bien del aparato de llenado o del de
sellado.
La mejora básica del procedimiento y del aparato
de la presente invención sobre los sistemas de sellado de la técnica
anterior reside en el control de la geometría de la separación de
las partes del cuerpo de la cápsula para asegurar una absorción
uniforme total a lo largo de toda la longitud de superposición y en
el diseño del proceso de secado o de los dispositivos adecuados para
esta etapa que elimina el disolvente de manera que hace que la
separación se cierre completamente y que las partes del cuerpo se
peguen entre sí perfectamente.
El diseño de cápsula más adecuado para su uso en
el sistema de sellado de la presente invención consta de dos mitades
que están superpuestas concéntricamente parcialmente cuando se unen
telescópicamente entre sí. El procedimiento fundamental por el cual
se hace el sello entre las dos mitades es mediante un líquido
disolvente o sellante que se introduce en la separación entre las
dos mitades en la región de superposición de manera tal que a medida
que el disolvente se evapora la superficies interiores se ponen en
contacto mientras que se ablandan y se funden entre sí.
Para lograr un buen sello con este procedimiento
es necesario que un líquido sellante, es decir, un disolvente, llene
toda la separación entre las superficies que se van a unir entre sí.
En cápsulas esta es la longitud total de la región de superposición
entre la cubierta y el cuerpo. Las dos superficies a unir entre sí
tienen que reaccionar al disolvente de manera tal que las
superficies interiores estén blandas y adherentes en el momento en
que se juntan para formar la unión. Esto se puede lograr controlando
la temperatura y el tiempo que el disolvente está en la separación
antes de que se evapore para poner las superficies en contacto.
Finalmente, la acción de eliminación del disolvente necesita aplicar
una fuerza a las dos superficies a unir para mantenerlas juntas
cuando se forma la unión.
La presente invención trata estas cuestiones en
el diseño de la cápsula, la aplicación del disolvente y el mecanismo
de secado.
Para mantener el llenado uniforme de disolvente
dentro de la separación, la cápsula está diseñada para tener
características que separan uniformemente ambas superficies a una
distancia predeterminada mientras que el disolvente se introduce en
la separación. Si la separación es amplia en algunos lugares e
inexistente en otros, en ese caso la distribución del disolvente a
través del área variará conduciendo a un sellado deficiente en
algunos puntos alrededor de la cápsula. La separación se puede
cerrar totalmente cuando se elimina el disolvente y se forma la
unión. Las fuerzas de cierre son de consistencia limitada de manera
que cualquier resistencia en las superficies agrupadas puede reducir
la consistencia de la unión. Asimismo, cuando el producto del
interior de la cápsula no es un disolvente para el material de la
cápsula y si este penetra en la separación, en ese caso se bloqueará
la acción del disolvente sellante, el diseño de la cápsula es
preferiblemente tal que previene la contaminación de la separación
por los productos del interior de la cápsula.
Un aspecto importante de la invención es la
precisión con la que se logran todas estas exigencias mediante las
tolerancias de la fabricación de la cápsula y el control de los
parámetros tales como temperatura, tiempo, volúmenes de disolvente,
localización del disolvente, condiciones de secado del sistema de
secado.
Hay varios diseños de la cápsula con el fin de
lograr el control exigido de la separación manteniendo al mismo
tiempo tanto todas las demás exigencias de las cápsulas tales como,
aspecto, fabricabilidad, facilidad de deglución, etc. En el
documento EP 0 180 543 A1 se han revelado varios diseños
idóneos.
Una implementación preferida es una disposición
simétrica de al menos 3 protuberancias en el cuerpo que pueden
opcionalmente entrelazarse con depresiones o con un surco de la
cubierta. Estas características permiten la colocación axial y
mantienen la cubierta concéntrica con el cuerpo proporcionando de
esta manera una separación uniforme. La aplicación exacta pondría
incluir una o más variaciones tales como anillos en relieve axiales
y surcos concordantes, una superficie rugerizada uniformemente en
una o más de las caras, una multiplicidad de protuberancias y
depresiones, una pluralidad de surcos y depresiones
circunferenciales, y una cresta y depresiones espirales.
El tamaño de la separación se elige de manera que
el volumen de disolvente absorbido sea suficiente para inundar la
superficie interior de la separación suficientemente para modificar
la superficie para que se haga blanda y adherente para que puedan
unirse cuando se presionan entre sí. Este volumen dependerá del
material, de la temperatura y de la fuerza aplicada para unir las
superficies. Típicamente la separación está dentro del entorno 0,05
mm a 0,5 mm. Típicamente el volumen de disolvente necesario para
llenar inicialmente la separación está entre 5 \mul y 20
\mul.
Con el fin de permitir el cierre de la separación
a medida que se elimina el disolvente, se debe tener en cuenta
alguna holgura en el movimiento. Esto se puede lograr mediante
varios diseños siendo la característica común que los diseños no
tengan característica alguna que extendiéndose al interior de la
separación la haga permanecer suficientemente rígida para prevenir
el cierre de la separación. Cuando se emplean funciones de
espaciado, en ese caso es particularmente beneficioso un diseño de
funciones de espaciado que, a medida que se ablandan las superficies
por la acción del disolvente, las distorsione para permitir el
movimiento requerido. Un ejemplo de dicha función se muestra en la
figura 1.
La geometría característica del espaciado
mostrado en esta figura es tal que hay espacio circundante en el
material de la protuberancia para que fluya a medida que la
separación se cierra. Son posibles diseños correspondientes a las
demás aplicaciones supuesto que se sigue el principio de permitir la
deformación de las formas para su adaptación a un flujo mínimo.
La prevención de la infusión del producto dentro
de la región de la separación mientras que el disolvente está
presente, exige la provisión de un sello en el extremo de la
separación expuesto a la región interior de la cápsula, que permita
una presión positiva desde el exterior de la cápsula hacia el
interior para prevenir el flujo del producto hacia el interior de la
separación y/o la impermeabilización del producto para prevenir que
fluya hacia el interior de la separación estrecha.
La realización preferida de una cápsula a usar en
el procedimiento y aparato de la invención sella la parte superior
de la separación mediante un diseño adecuado de las funciones de
cierre.
La segunda exigencia del sellado es modificar las
superficies interiores de la separación entre la cubierta y el
cuerpo de manera que estén blandas y adherentes cuando sean
agrupadas. Como se describió anteriormente, esto requiere el control
del tipo y de la cantidad de líquido sellante o disolvente y de la
temperatura del mismo. La presente invención provee un mecanismo
para aplicar el concepto con una variedad amplia de disolventes, del
tipo descrito en solicitudes de patente anteriores relativas a este
campo. El uso de una cápsula que tiene un sellado de la separación
del contenido bien controlado facilita la impregnación de las
superficies interiores con el volumen de disolvente necesario.
En la realización preferida de la invención el
disolvente se presenta en el borde externo de la separación
uniformemente alrededor de la circunferencia. La tensión superficial
efectúa la atracción del disolvente desde el exterior uniformemente
hacia el interior de la separación supuesto que el espaciado de la
separación es uniforme. Para prevenir el ablandamiento de las
superficies externas se elimina cualquier exceso de disolvente los
más rápidamente posible.
Hay varias técnicas para aplicar el disolvente a
la separación, incluso una emanación de spray desde varios puntos
alrededor de la cápsula dirigidos hacia el borde externo de la
separación y que dura durante un periodo diseñado para distribuir el
volumen de disolvente adecuado sobre la cápsula, una aplicación como
la anterior, donde el spray es sustituido por una serie de cabezas
de chorro de tinta térmicas o piezoeléctricas que dispensan el
disolvente adecuado, un dispositivo de esponjas, cepillos, mechas,
etc. que transfieren el disolvente por contacto a la posición
requerida, y chorros de vapor de disolvente dirigidos al extremo
abierto de la separación para condensar el vapor directamente sobre
la cápsula.
Además de dispensar el volumen necesario
uniformemente alrededor de la entrada de la separación, el sistema
debe eliminar cualquier exceso de disolvente líquido sobre la
superficie de la cápsula antes de que ablande el material. Esto se
puede lograr por diferentes medios, incluso la aspiración para
succionar el líquido alejándolo, chorros de aire para soplar el
líquido fuera de a superficie, mechas para absorber el líquido por
contacto, fuerza centrífuga para derivar el exceso de líquido,
zarandeo para echar fuera el exceso de líquido o combinaciones de
estas medidas.
La realización preferida del aparato de sellado
de la invención hace uso de 3 boquillas de pulverización espaciadas
120º alrededor de la circunferencia dirigidas a la abertura externa
de la separación de superposición con exceso de líquido que es
eliminado por una combinación de de chorros de aire y de
aspiración. Además del control preciso del volumen y localización
con el que se aplica el disolvente, hay que mantener la temperatura
de la cápsula, del disolvente y la atmosférica dentro de límites
definidos. El grado de control necesario depende de los materiales y
de la variabilidad del entorno. El aparato está provisto con un
sistema de control de la temperatura idóneo para hacer posibles las
condiciones convenientes para la operación en una variedad amplia de
entornos.
La tercera exigencia es eliminar el disolvente de
la separación de manera que genere una fuerza para mantener las
superficies juntas mientras se secan. El procedimiento fundamental
para la eliminación del disolvente es en forma de vapor, lográndose
su transporte mediante su retención en una corriente de aire a la
temperatura conveniente. El transporte del disolvente desde la
abertura al aire tiene lugar mediante varios mecanismos como el
flujo a lo largo de la separación para mantener la evaporación desde
la superficie líquida expuesta, difusión a través del material de la
cubierta de la cápsula para su evaporación desde la superficie
exterior, difusión a través del material del cuerpo de la cápsula y
mezclado con o absorción dentro del fluido contenido, y difusión
hacia el interior y vinculación al material de la cápsula tanto de
la cubierta como del cuerpo.
Todos estos procedimientos pueden participar en
el proceso de secado de manera que se eliminen el disolvente sin
introducir aire. Cuando ocurre esto, la presión atmosférica fuerza
las superficies de la cubierta y del cuerpo entre sí con una presión
de hasta 100.000 Newton por metro cuadrado.
Todos estos mecanismos de transporte se aceleran
si se incrementa la temperatura. Sin embargo, la temperatura
excesiva puede conducir a situaciones que previenen la formación de
una buena unión, por ejemplo, burbujas de vapor que dan forma y
distorsionan la superficie, velocidades del flujo de líquido
excesivas que permiten la retención de aire, elevación de la presión
interna que desplaza aire del interior de la cápsula a través de la
abertura, tensión térmica que distorsiona la cápsula, o secado
excesivo de las superficies exteriores que incrementa la rigidez y
previene el cierre.
La presente invención optimiza la temperatura y
el flujo de aire para lograr el secado de la cápsula a una velocidad
comercialmente aceptable sin degradar la calidad del sellado a causa
de cualquiera de los mecanismos descritos anteriormente.
A continuación se va a describir en detalle una
realización preferida del aparato de sellado de cápsulas.
En una realización preferida todas las exigencias
y dispositivos para el sellado efectivo se aplican en una máquina
independiente.
Esta realización tiene una tolva de entrada que
puede recibir cápsulas de cualquier origen a cualquier velocidad.
Típicamente las cápsulas se deben introducir usando un transportador
o un sistema de transporte neumático.
En esta etapa las cápsulas se mantienen cerradas
mecánicamente por medio de las características de las cubiertas y
los cuerpos de la cápsula y de un sello parcial suficiente para
prevenir que el contenido de las cápsulas se escape afuera durante
le transporte mecánico con el sistema de sellado.
La tolva está diseñada para introducir cápsulas
en varios tubos de entrada que transportarán las cápsulas hacia el
interior del aparato de sellado. Las cápsulas se introducen desde la
tolva al interior de los tubos por gravedad siendo asistidas en su
movimiento por un movimiento vertical alternativo de los tubos de
entrada a lo largo de una distancia de entre 0,5 cm. y
5,0 cm. a una velocidad diseñada para asegurar un movimiento regular sin obstrucciones.
5,0 cm. a una velocidad diseñada para asegurar un movimiento regular sin obstrucciones.
Se puede insertar una estación de orientación
optativa de la cápsula entre la tolva y los tubos de alimentación
para asegurar que las cápsulas entren en los tubos con una
orientación predeterminada. Esta función no es necesaria para un
sellado eficiente, sino que se puede usar en combinación con una
cabeza de tipo spray reducida diseñada para minimizar el volumen del
disolvente utilizado o para limitar el ablandamiento de las
superficies exteriores de la cápsula.
En una realización se utilizan seis tubos de
entrada y este número se debe tomar como ejemplo para descripciones
posteriores, sin embargo se pueden usar aplicaciones con cualquier
número de rutas paralelas para satisfacer la producción total
exigida.
En los tubos de entrada se impide que las
cápsulas se muevan por medio de sujetadores mecánicos cuyos ciclos
de apertura son controlados por el controlador del sistema. Con el
fin de aplicar la función de sellado hay que realizar varias
acciones con cronometrado y relaciones de precisión. En la
realización preferida todas estas acciones se controlan usando un
Controlador Lógico Programable (PLC) de manera que las secuencias y
los momentos oportunos se puedan ajustar para satisfacer las
exigencias de una serie de sistemas de disolvente para su adopción
a diferentes diseños de la cápsula y materiales.
Un aspecto de la presente invención es que el PLC
posibilita que una sola máquina pueda funcionar con diferentes
procesos, materiales y tamaños de cápsula.
Las acciones demandadas por el controlador se
pueden lograr usando combinaciones de una serie de accionadores,
incluso pero no limitados a solenoides, válvulas y cilindros
neumáticos, motores y levas.
Al inicio del ciclo de sellado el PLC libera la
retención del sujetador de las cápsulas y permite que la cápsula
inicial de cada tubo caiga dentro de la localización en la que va a
tener lugar el sellado. Este punto se conoce como la barra de
pulverización. La barra de pulverización tiene un mecanismo para
mantener las cápsulas en posición mientras que el disolvente se
pulveriza sobre la sección media de las cápsulas de manera que está
en contacto uniforme con todo el alrededor del extremo de
superposición de la cubierta sobre el cuerpo. Esto se logra rodeando
cada cápsula con un colector anular en el que están situados varios
orificios pequeños. Estos orificios están situados e inclinados de
manera tal que el líquido que emana de ellos llega a las cápsulas en
la localización deseada. Cuando las cápsulas no están orientadas, en
ese caso el área de la cápsula que encuentra el disolvente debe ser
tal que cualquiera que sea la orientación, la cápsula que está en
el extremo de la separación se cubra de disolvente. Cuando las
cápsulas están orientadas, el área cubierta por el disolvente se
puede reducir justo al área alrededor del extreme de la abertura.
Con el fin de lograr la cobertura deseada los orificios están
inclinados, típicamente a 45º y espaciados uniformemente alrededor
de la cápsula.
Cada barra de pulverización tiene orificios en
cada uno de los tubos de alimentación de cápsulas, típicamente 6, y
el líquido se introduce en las boquillas de pulverización por medio
de un colector situado dentro de la barra de pulverización. El
líquido es forzado desde las boquillas sobre las cápsulas
presurizándolo conectándolo a una fuente de suministro presurizada
permanentemente por medio de una válvula de control. La forma y
volumen del disolvente enviado a la cápsula se controla por medio
del controlador de la válvula de EFD ajustando el tiempo que la
válvula está abierta y la presión de la fuente de suministro. Para
prevenir el envío de disolvente cuando no es necesario, se pueden
incluir válvulas de protección adicionales en la línea de
distribución.
El sistema típicamente distribuye volúmenes de
líquido en un entorno de 20 \mul a 200 \mul a cada cápsula,
demandando presión en el entorno de 1 baria de manómetro a 5 barias
de manómetro tiempos de pulverización entre 0,1 segundos y 1,0
segundos, dependiendo del tamaño y del material de la cápsula.
La velocidad y el volumen del flujo de disolvente
hacia el interior del espacio anular alrededor de la cápsula se
pueden ajustar para lograr la forma deseada de asegurar una
penetración uniforme del disolvente en la separación entre la
cubierta y el cuerpo. Esto incluye condiciones como alta velocidad
para formar una neblina de aerosol, velocidad media para formar un
chorro de líquido sobre la superficie, y una baja velocidad para
formar un anillo de líquido que se expande solo para tocar la
cápsula.
El sistema suministra más disolvente que el que
se puede absorber en la separación con el fin de asegurar que el
área esté bien abastecida de disolvente. El exceso de solución se
elimina de alrededor de la cápsula mediante succión por vacío y/o
chorros de aire. Esta acción también está controlada por el PLC el
aire/disolvente se elimina del área alrededor de cada cápsula por
medio de una serie de orificios adicional situada contigua a las
boquillas de pulverización. Estos orificios están interconectados
por un segundo colector de la barra de pulverización y, en
consecuencia, conectados a una bomba de vacío y a un vaso de
recogida en el que el vapor de disolvente se puede condensar
reteniendo el líquido.
A la terminación de la pulverización del
disolvente y de la eliminación del exceso, las cápsulas tienen el
disolvente en posición en la separación pero están todavía
adherentes por la acción del disolvente sobre las superficies
exteriores. Las cápsulas se deben secar seguidamente en condiciones
controladas cuidadosamente de manera que el sello se forme
correctamente y las cápsulas no se peguen entre sí o queden dañadas
cosméticamente por pegarse a otras superficies.
El procedimiento por el que se logra esto en la
realización preferida es rotar la barra de pulverización alejándola
de los tubos de alimentación para alinear las cápsulas con los
puertos de entrada en un cesto de secado. Esto se logra montando las
barras de pulverización dentro de un cilindro que puede rotar. Para
retirar las cápsulas de la barra de pulverización se hace girar el
cilindro 120º y las cápsulas son expulsadas por una combinación de
varillas de empuje y chorros de aire. The capsulas caen en tubos de
alimentación individuales inclinados 60º respecto de la vertical en
un extreme dentro de un cesto de secado.
Para mantener una alta capacidad de producción el
cilindro en el que están montadas las barras de pulverización tiene
fijaciones para 3 barras de pulverización a intervalos de 120º. La
rotación de expulsar lleva una nueva barra elástica bajo los tubos
de alimentación lista para el inicio del próximo ciclo.
Una función adicional permite que el cilindro de
barras de pulverización gire en sentido contrario, cuando está
dirigida por el PLC, y que las cápsulas a expulsar dentro de un
conducto separado que no se introduzcan en el cilindro sino en una
salida aparte. Esto permite retirar las cápsulas de la máquina
después del sellado, pero antes del secado con el fin de realizar
medidas de diagnóstico o de proceso.
Con el fin de que la máquina opere con cápsulas
de tamaños diferentes, aunque manteniendo un control preciso tanto
de la introducción de las cápsulas como de la operación de sellado,
es necesario realizar algunos cambios en el software para su
adaptación a un cambio del tamaño de la cápsula. La realización
preferida limita estos cambios a un pequeño número de elementos de
fácil acceso, tal como el conjunto de tubos de alimentación, las
barras de pulverización, y el cedazo de salida.
Además, para asegurar la operación correcta de la
máquina, se pueden emplear varios sensores para asegurar que las
cápsulas y los fluidos estén disponibles y hayan sido transportados
correctamente. Estos pueden incluir un sensor óptico en la tolva de
entrada para determinar que las cápsulas están disponibles, sensores
ópticos de fibra en los tubos situados entre las barras de
pulverización y el cilindro desecado, sensores de presión y vacío en
las localizaciones convenientes, y sensores de flujo.
El cesto dentro del que son expulsadas las
cápsulas después del llenado comprende un dispositivo de malla
abierta tubular con guías espirales internas. El cilindro rota
lentamente de manera tal que la espiral interna hace que las
cápsulas que caen sobre ella desde los lados, cuando se eleven por
la rotación, se desplacen a lo largo del eje del cilindro. De esta
manara las cápsulas voltean suavemente alrededor del cilindro
siguiendo una ruta espiral de la guía o guías espiral(es)
interna(s).
Las condiciones en las que se secan las cápsulas
después de que el disolvente ha sido introducido en la separación
son críticas para el logro de un buen sellado. Las funciones clave
que es preciso lograr en el secado son:
- las cápsulas son transportadas a través de la
zona de secado en un contenedor de almacenamiento a granel;
- el tiempo que las cápsulas están en la zona de
secado se controla para asegurar que las cápsulas estén
suficientemente secas cuando entren en el almacenamiento a granel
para que no se peguen entre sí;
- el aire fluye sobre todas las cápsulas para
lograr un secado rápido uniforme;
- el contacto entre cápsulas se minimiza para
prevenir que se peguen entre sí;
- el contacto con el cesto se minimiza para
prevenir el pegado con las paredes: y
- el impacto mecánico de las cápsulas se minimiza
para prevenir daños.
El dispositivo de cesto de secado preferiblemente
tiene un diseño que comprende una estructura cilíndrica fabricada
predominantemente con una malla de acero inoxidable. El material
dentro del que está preferiblemente una guía espiral doble es
también un material de acero inoxidable.
Las dimensiones del cilindro son, preferiblemente
una longitud de entre 600 y 1.000 mm y un diámetro de entre 100 mm y
200 mm, siendo una longitud de 800 mm y un diámetro de 160 mm las
dimensiones de una realización preferida. La relación entre el
diámetro y la longitud se elige para controlar los aspectos de
funcionamiento mecánico, la longitud es una función de la duración
necesaria en la zona de secado y el diámetro es una función de la
cantidad de cápsulas a manejar.
En esta aplicación, con las dimensiones
mencionadas anteriormente, se elige la longitud para producir un
tiempo de residencia de la cápsula en el cesto de secado de entre 10
segundos t 100 segundos.
El cesto de secado cilíndrico se orienta con su
eje horizontal. En la realización preferida, el cesto está limitado
por rodillos para que pueda rotar libremente alrededor del eje
horizontal. Los rodillos pueden estar fabricados para proveer una
función suficiente para que uno de estos rodillos pueda ser
accionador y hacer que rote el cesto de secado o el cesto puede ser
accionado directamente por un acoplamiento situado en un extremo. El
procedimiento de apoyo y de accionamiento rotacional debe proveer un
flujo de aire libre a través del cesto y ser compatible con las
exigencias de limpieza y de mantenimiento de la limpieza.
En una realización la espiral doble interna tiene
la función de hacer que la cápsula voltee en una dirección axial a
medida que se hace rotar el cesto. La inclinación y forma de la
espiral son críticas para asegurar que todas las cápsulas sean
transportadas axialmente a la misma velocidad. En esta realización,
la espiral está fabricada con álabes que abarcan desde un eje
central hasta la malla del cilindro. Cada álabe consta de dos brazos
opuestos diametralmente que abarcan desde el eje central hasta el
alambre de la malla del cilindro. Cada álabe está montado sobre el
eje que rota respecto de sus vecinos a lo largo de un ángulo fijo.
Este ángulo es típicamente de 12º. Los álabes están estampados en
frío a partir de chapa de acero inoxidable típicamente de 0,75 mm de
espesor y, optativamente, puede estar recubierta con PTFE para
asegurar una energía superficial baja. La unión de los álabes al eje
y al cilindro se lleva a cabo mediante accesorios mecánicos
incorporados en su diseño. Para facilitar esto el eje tiene surcos
circulares para incorporar los álabes con un espaciado elegido para
permitir la inclinación de la espiral deseada. Esta inclinación es
típicamente de 5,993 mm con 118 álabes que produce una estructura
espiral gemela con una inclinación de la espiral de 179,8 mm. El eje
tiene superficies planas diametralmente opuestas y los álabes tienen
un perfil correspondiente a su orificio central de manera que los
álabes se pueden deslizar sobre el eje y bloquear sobre el eje en el
surco deseado para su rotación. La unión de los álabes al cilindro
se realiza mediante surcos sobre el perfil exterior de los álabes
para concordar con los alambres axiales unidos al interior de la
malla cilíndrica. En una realización típica se utilizan 30 alambres
con una separación de 12 grados para concordar con la disposición de
los álabes. El montaje de los álabes en el cesto se realiza
deslizando los álabes sobre el eje y girándolos hasta que se
bloquean en posición. La malla del cilindro exterior está construida
para combinar las funciones de contención de las cápsulas y de
provisión de accesorios de unión para los álabes maximizando al
mismo tiempo el área abierta para permitir un buen flujo de aire.
Para lograr esto están soldados 134 anillos separados de 0,16 mm de
diámetro de alambre de acero inoxidable alrededor de 30 alambres
longitudinales de 0,2 mm de diámetro de acero inoxidable dispuestos
en 121 incrementos alrededor del círculo. Los alambres
longitudinales están dentro de alambres circunferenciales de manera
que actúan como elementos de unión de los álabes.
Una realización alternativa utiliza cestos
separados construidos con secciones separadas para permitir su fácil
extracción. En esta realización se emplea una construcción espiral
de 3 cm. de manera tal que cada espiral tiene una inclinación de 240
mm y el cesto tiene un diámetro interior de 185 mm. El cesto
exterior y los brazos espirales están fabricados de estampaciones en
frío planas cada uno con los tres brazos formados en él y con un
reborde almenado tal que cuando se superponen junto con una
compensación de 6º alrededor de un eje central, las capas están
separadas aproximadamente 4 mm por el almenado y forman una espiral
interna con la inclinación necesaria. Funciones conocidas entrelazan
las secciones entre sí para permitir el accionamiento desde un
extremo que haga girar todas las secciones.
Las construcciones del cesto de secado en las
realizaciones descritas anteriormente son ejemplos de medios para
lograr las condiciones de transporte exigidas cuando las cápsulas
pasan a través de las zonas de secado. El concepto también se puede
realizar usando una variedad de diseños y técnicas de construcción.
Esto incluye, pero no se limita a cestos de sección rectangular con
deflectores inclinados planos dispuestos de manera que cuando el
cesto gira las cápsulas se desplazan en el cesto en una dirección
como se muestra en la figura 2.
La sección rectangular puede reducir el coste de
fabricación significativamente.
Otras alternativas son un sistema de cinta
transportadora en el que la cinta transportadora tiene una
estructura de malla abierta para permitir que el aire circule
alrededor de las cápsulas, en el que la vibración o el chorro de
aire se puede usar, optativamente, para mantener las cápsulas sin
que se peguen entre sí o a la cinta, o un tubo de caída contra el
flujo en el que se introduce en la parte inferior de un tubo
vertical a una velocidad ajustada de manera que el peso de las
cápsulas sea apenas superior al arrastre aerodinámico de la
corriente de aire ascendente. Por lo tanto, la velocidad descendente
de las cápsulas se puede ajustar ajustando la velocidad del aire
resultante en un tránsito de duración sufriente para secar el exceso
de fluido.
En otra realización preferida del dispositivo de
cesto de secado el elemento central tiene 3 brazos que forman 3
espirales entrecruzadas inclinadas de manera tal que la espiral hace
entre 2 y 3 vueltas a lo largo del cesto de secado.
La naturaleza de la malla abierta tanto del
cilindro exterior como de los brazos espirales permite el flujo de
aire a través del cesto de secado para mezclarse libremente con las
cápsulas.
Para contener el cesto este está alojado en un
contenedor cercado con paredes sólidas circundantes con respiraderos
para que el aire entre y salga. El aire entra por medio de dos o
más aberturas axiales en la base del cesto. Las aberturas están
dimensionadas para asegurar que el aire que entra tenga una alta
velocidad de manera tal que sea suficiente para elevar las cápsulas
de la superficie inferior del cesto y reforzar la acción de volteo
asegurando que las cápsulas ni se peguen a las paredes ni entre sí.
El aire sale de la cámara por medio de puertos situados en el
extremo opuesto al de introducción de las cápsulas.
El aire introducido en el cesto de secado procede
de una unidad de compresor capaz de suministrar grandes volúmenes de
aire a una gran velocidad. Para acondicionar el aire a la
temperatura de calentamiento o de enfriamiento deseada los
intercambiadores de calor están montados entre el compresor y el
punto de entrada de la abertura. El aire que entra en el compresor
desde el ambiente se eleva en temperatura por medio de su compresión
y así, sin otros acondicionamiento, entrará en el secador a una
temperatura entre la ambiental y 30ºC superior a la ambiental.
Calentando o enfriando se pueden controlar los límites para
mantenerla dentro del entorno 5ºC a 80ºC. El intercambiador de calor
de enfriamiento es preferiblemente un sistema de
aire-agua de forma similar al usado en automóviles.
El escape del cesto de secado es tomado por una bomba de aire
adicional de gran volumen que dirige el aire y el vapor de
disolvente a lo largo de un conducto alejándolo de la máquina.
Seguidamente el aire residual se puede purgar
bien en el emplazamiento, al aire exterior por medio de conductos y
chimenea, o en un condensador/lavador para eliminar el disolvente y
acondicionar el aire residual para su emisión.
La elección del sistema de extracción depende del
emplazamiento de operación y del disolvente empleado.
El uso de bombas de suministro e extracción aire
en masa permite ajustar la presión en el cesto. Cuando se va a
evitar la emisión del disolvente al aire circundante, es importante
que en todas las localizaciones dentro del secador la presión sea
inferior que la presión ambiental. El PLC puede controlar los
motores que accionan ambas bombas y por lo tanto se pueden ajustar
tanto la presión como el flujo independientemente.
La acción de la espiral en el cesto de secado da
lugar a que el tiempo de residencia de una cápsula en el cesto de
secado se controle simplemente mediante la velocidad de rotación.
Cuando una cápsula llega al extremo del cesto cae en una criba y
desciende al interior de un contenedor de almacenamiento o a un
mecanismo de transporte.
Cuando el disolvente en uso no se debe emitir al
aire del emplazamiento, se pueden incluir funciones adicionales en
el sistema para asegurar que todo el disolvente es eliminado por la
purga de aire. Esto incluye escudos de protección alrededor del
conjunto de cilindros de barras de pulverización que constituyen un
volumen sustancialmente cerrado conectado a la bomba de aire de
escape para asegurar la eliminación de cualquier vapor emitido en el
área, un escudo de protección transparente para instalarlo en el
emplazamiento del conjunto de tubos de alimentación para que el
operador pueda visualizar las barras de pulverización en las que se
ha descargado disolvente, antes de comenzar un periodo de sellado,
como comprobación visual de su funcionamiento, equilibrado de la
presión de los flujos de aire para asegurar que todos los volúmenes
que contienen disolvente se mantienen a una presión inferior a la
atmosférica, una configuración del flujo de aire en la salida para
permitir que las cápsulas salgan sin pérdida de vapor de disolvente,
en casos extremos las cápsulas que salen del secador pueden ser
alojadas en un contenedor sellado por medio del cual el aire es
soplado para su desecho y eliminar cualquier vapor de disolvente
residual, interbloqueos de control para prevenir el acceso a las
partes de alimentación de líquido o a la máquina durante un periodo
después de una pulverización que permita que el flujo de aire
elimine el vapor de disolvente residual, y/o elección de todos los
materiales en contacto con el líquido o vapor del disolvente para
asegurar que no haya degradación a largo plazo.
Claims (8)
1. Un procedimiento de sellado de una cápsula de
cáscara dura que tiene partes del cuerpo coaxiales que se superponen
cuando se unen telescópicamente entre sí, formando de esta manera
una separación alrededor de una circunferencia de la cápsula, que
comprende las etapas de:
aplicación individualmente de un líquido sellante
que incluye un disolvente uniformemente en el borde externo de una
cápsula a sellar para formar un anillo líquido alrededor de la
circunferencia de la cápsula,
eliminación del exceso de líquido sellante del
exterior de la cápsula,
secado de la cápsula aplicando energía térmica
desde el exterior mientras la cápsula voltea delicadamente y se
transporta sobre una ruta espiral horizontal en un dispositivo de
cesto de secado.
2. El procedimiento de la reivindicación 1, en
el que el exceso de líquido sellante se elimina mediante una
combinación de chorros de aire y aspiración.
3. El procedimiento de la reivindicación 1 o 2,
en el que la velocidad del flujo durante la aplicación del líquido
sellante está controlada de manera tal que el anillo líquido formado
se expande hasta justo tocar la cápsula.
4. Un aparato para el sellado de una cápsula de
cáscara dura que tiene partes del cuerpo coaxiales cuando se unen
telescópicamente entre sí, formando de esta manera una separación
alrededor de una circunferencia de la cápsula, que comprende:
medios para la aplicación individualmente de un
líquido sellante que incluye un disolvente uniformemente en el borde
externo de una cápsula a sellar para formar un anillo líquido
alrededor de la circunferencia de la cápsula,
medios para eliminar el exceso de líquido
sellante de la cápsula.
medios para el secado de la cápsula aplicando
energía térmica desde el exterior mientras la cápsula voltea
delicadamente y es transportada sobre una ruta espiral horizontal
en un dispositivo de cesto de secado.
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que
dichos medios para la aplicación individualmente de un líquido
sellante comprenden una pluralidad de boquillas de pulverización
espaciadas uniformemente alrededor de la circunferencia de la
cápsula y dirigidas a la abertura externa de l abertura de
superposición y medios para controlar la temperatura del líquido
sellante, de la cápsula y de la temperatura atmosférica en la
separación.
6. El aparato de la reivindicación 4 o 5, en el
que dicho medio para el secado de la cápsula comprende un
dispositivo de cesto de secado cilíndrico que puede rotar con un
dispositivo de álabes internos que se extienden a lo largo del eje
del cilindro y dispuestos de manera tal que la cápsula voltea y es
transportada sobre una ruta espiral a la rotación del dispositivo de
cesto de secado.
7. El aparato de la reivindicación 6, en el que
dicho dispositivo de cesto de secado cilíndrico está rodeado por un
contenedor de vallado sólido con respiraderos de aire y con medios
que están provistos para introducir aire acondicionado en grandes
cantidades a una gran velocidad en el dispositivo de cesto de
secado.
8. El aparato de la reivindicación 6 o 7, en el
que dicho dispositivo de cesto de secado tiene una sección
transversal rectangular y deflectores inclinados planos como el
dispositivo de álabes internos.
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