ES2245737T3

ES2245737T3 - Material celulosico poroso de tipo esponja para el tratamiento de heridas.

Info

Publication number: ES2245737T3
Application number: ES02735448T
Authority: ES
Inventors: Jouko Viljanto; Risto Penttinen; Kurt Lonnqvist
Original assignee: Vivoxid Oy
Current assignee: Vivoxid Oy
Priority date: 2001-06-12
Filing date: 2002-06-11
Publication date: 2006-01-16
Anticipated expiration: 2022-06-11
Also published as: RU2281088C2; US20040247650A1; DE60205906T2; JP2004533299A; DE60205906D1; DK1401407T3; PT1401407E; EP1401407B1; NZ530129A; HUP0400181A2; RU2004100316A; SK16182003A3; AU2002310785B2; NO20035539D0; PL366536A1; CA2449732A1; ATE303138T1; WO2002100383A1; EP1401407A1; CZ200412A3

Abstract

Material celulósico poroso de tipo esponja para su utilización en el tratamiento de las heridas y/o quemaduras en el que el material celulósico comprende zinc, cobre, selenio y/o hierro unido y/o absorbido en la matriz del material en cantidades suficientes para sustentar la granulación y la revascularización de la base de las heridas, siendo la cantidad de zinc, cobre, selenio y/o hierro de por lo menos 0, 1 ìg/g de materia seca.

Description

Material celulósico poroso de tipo esponja para el tratamiento de heridas.

La presente invención se refiere a un material celulósico de tipo esponja para el tratamiento de las heridas y/o quemaduras y a la utilización de dicho material definido en los preámbulos de las reivindicaciones adjuntas a continuación.

Existe la necesidad de un material barato y de fácil utilización para el tratamiento de las heridas y/o quemaduras antes del transplante de piel. Generalmente los pacientes con heridas tales como las quemaduras grandes de tercer grado o con grandes superficies heridas necesitan transplantes de piel. Sin embargo, no siempre es posible realizar un transplante de piel inmediatamente después de la herida debido a una insuficiente circulación o a una gran contaminación de la base de la herida. Si el área de la herida es demasiado grande el paciente puede no disponer de suficiente piel para autoinjertos o el paciente puede estar herido de tal seriedad que es necesario posponer la operación hasta que se ha recuperado lo suficiente. Antes del transplante de piel se ha de eliminar el tejido muerto y desvitalizado y el tejido herido se ha de cubrir temporalmente para minimizar las perdidas de fluidos, electrolitos y proteínas de los tejidos dañados, para mantener una temperatura corporal adecuada y para promocionar la granulación de la base de la herida y la revascularización del tejido dañado. Las heridas, tales como las heridas grandes abiertas y las quemaduras son muy susceptibles a las infecciones si no se cubren.

Los recubrimientos que se utilizan en la actualidad incluyen diversos sustitutos de piel artificial y los recubrimientos de la piel tradicionales, tales como los apósitos de piel. Los sustitutos de la piel, las denominadas pieles artificiales o equivalentes de piel viva, generalmente contienen productos basados en tejidos o relacionados con los tejidos, tales como el colágeno. También pueden contener células de piel vivas, tales como fibroblastos humanos cultivados y proteínas, tales como glicosoaminoglicanos. El inconveniente de dicho tipo de sustitutos de piel es su precio, ya que su coste es muy elevado: el coste para un paciente con quemaduras graves del 50% puede alcanzar hasta entre 150.000 y 200.000 FIM. Además del precio, existen ciertas dudas y riesgos para la salud en relación con su utilización. Todavía no se conoce si los sustitutos de piel que contienen proteínas pueden constituir una fuente de enfermedades inducidas por priones, p. ej., la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. Las matrices basadas en polímeros pueden contener pequeñas cantidades de monómeros o restos de los catalizadores de la polimerización que pueden ser perjudiciales e incluso tóxicos para el tejido. Tales sustitutos de la piel tampoco preparan eficazmente la base de la herida para el transplante. La piel humana derivada de cadáveres se ha utilizado como aloinjerto de piel. Los cadáveres se analizan para enfermedades infecciosas, tales como hepatitis B o C y HIV. Sin embargo, especialmente en el caso del HIV, que tiene un período de incubación relativamente largo, las infecciones recientes pueden pasar los análisis sin ser detectadas.

La esponja de viscosa celulósica se ha utilizado también como recubrimiento temporal para zonas quemadas [Viljanto, J. et Jääskeläinen, A. "Stimulation of Granulation Tissue Growth in Burns", Annales Chirurgiae et Gynaecologiae Fenniae, 62 (1973)]. Los resultados con esponja de viscosa celulósica fueron prometedores, pero para mejorar la granulación de la base de la herida y la revascularización fue necesario humedecer la esponja continuamente con una mezcla de diversos aminoácidos y vitaminas [Viljanto, J. et Raekallio, J. "Local Hyperalimentation of Open Wounds", The British Journal of Surgery, 6:63 (1976)]. La humidificación continua fue difícil de realizar y controlar satisfactoriamente. Además, los aminoácidos son sensibles y sus mezclas no se pueden almacenar durante periodos de tiempo superiores a unos días. Ello hizo necesaria la preparación de mezclas frescas de aminoácidos regularmente ya que se necesitaba la humidificación continua de la esponja. Naturalmente, el proceso complejo, con el que se obtenían los mejores resultados en la granulación y revascularización de la base de la herida, disminuyó el interés en la utilización de esponjas de viscosa celulósica en el tratamiento de las heridas y/o quemaduras durante las décadas sucesivas.

Breve descripción de la invención

El objetivo de la presente invención es proporcionar un material esponjoso celulósico económico y de fácil utilización para el tratamiento de las heridas y/o quemaduras.

El objetivo es por consiguiente proporcionar una alternativa mejorada a los materiales del tipo de esponja celulósica existentes.

Otro objetivo de la presente invención es la utilización del nuevo material celulósico esponjoso con el fin de tratar heridas tales como quemaduras o heridas crónicas y agudas.

Para alcanzar los objetivos mencionados anteriormente la presente invención se caracteriza por lo que se define en las partes caracterizantes de las reivindicaciones adjuntas.

Un material típico celulósico poroso de tipo esponja para ser utilizado en el tratamiento de las heridas y/o quemaduras que comprende zinc, cobre, selenio y/o hierro unido a y/o absorbido en la matriz del material en cantidades suficientes para sustentar la granulación de la base de la herida y la revascularización. La cantidad de zinc, cobre, selenio y hierro es de por lo menos 0,1 \mug/g de materia seca.

Descripción detallada de la invención

Sorprendentemente se ha descubierto que mediante la incorporación de elementos traza inorgánicos esenciales para la granulación y la revascularización de la base de las heridas, se pueden obtener resultados semejantes a los obtenidos utilizando esponjas de viscosa celulósica humedecidas con mezclas complejas de aminoácidos y vitaminas. La presente invención proporciona una alternativa simple y económica con la que se logran mejores resultados en el tratamiento de las heridas y/o quemaduras antes del transplante de piel.

En el contexto de la presente invención el término "material celulósico de tipo esponjoso" se refiere a un material hecho de celulosa y que contiene micro- y macroporos en contacto entre sí. El material está provisto de características físicas de esponja, es decir, es esponjoso: es suave, ligero, poroso, comprimible, elástico y capaz de absorber líquidos.

En la presente invención el término "elementos traza" se refiere a elementos químicos inorgánicos y sustancias, necesarios en trazas para asegurar las funciones específicas del cuerpo humano, tales como el desarrollo y el crecimiento de los tejidos. Dichos elementos son, por ejemplo, hierro, cobre, zinc, selenio, magnesio y manganeso.

Según la presente invención los elementos traza adecuados, que promocionan la granulación y revascularización de la base de las heridas, se incorporan a la matriz del material celuloso esponjoso poroso. Los elementos traza se pueden incorporar en la matriz del material mediante cualquiera de los procedimientos adecuados conocidos. Por ejemplo, se pueden incorporar en la matriz mediante absorción, adsorción, impregnación o se pueden unir químicamente a la matriz. Los elementos se pueden atrapar en el material de la matriz mediante diferentes procedimientos físicos y químicos. Los elementos traza, por ejemplo, se pueden depositar en el material de la matriz durante el proceso de producción del material celulósico de tipo esponja, formando parte de la estructura del material. Debido a que el material de la matriz es celulósico, está libre de todos los problemas debidos a residuos químicos asociados a los materiales basados en polímeros.

Por ejemplo, el material celulósico de tipo esponja según la presente invención se puede preparar mediante la preparación de una esponja celulósica mediante un procedimiento conocido para ello. El material celulósico esponjoso según la presente invención se puede lavar repetidamente con agua destilada. El material celulósico esponjoso limpio así obtenido se puede lavar con una disolución que contiene los elementos traza deseados. Durante el lavado los elementos traza se depositan en la matriz del material y la cantidad de los elementos depositados se puede calcular fácilmente a partir de la concentración remanente en el líquido de lavado. Una vez depositados los elementos traza el material celulósico de tipo esponja se puede secar, cortar con la forma adecuada y empaquetar.

Según una forma de realización preferida de la presente invención el material celulósico de tipo esponja comprende por lo menos zinc, cobre, selenio y/o hierro. El material puede comprender solamente uno de dichos elementos traza o dos o más a la vez. Además de tales elementos el material también puede comprender otros elementos traza, si éstos se consideran beneficiosos para la granulación y la revascularización de la base de la herida. La cantidad total de zinc, cobre, selenio y hierro es normalmente de por lo menos 0,1 \mug/g de materia seca. En una forma de realización de la presente invención la cantidad total de zinc, cobre, selenio y hierro es típicamente de por lo menos 0,3 \mug/g de materia seca, en ocasiones es de por lo menos 0,5 \mug/g de materia seca.

Según otra forma de realización de la presente invención la concentración de zinc puede estar comprendida entre 2 y 20 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 7 y 10 \mug/g de materia seca, la concentración de hierro puede estar comprendida entre 5 y 28 \mug/g de materia seca, comprendida preferentemente entre 10 y 14 \mug/g de materia seca, la concentración de cobre puede estar comprendida entre 4 y 24 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 6,0 y 10 \mug/g de materia seca y/o la concentración de selenio puede estar comprendida entre 0,5 y 3,0 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 0,8 y 1,2 \mug/g de materia seca. Según la presente invención las concentraciones de zinc, cobre, selenio y hierro se pueden seleccionar independientemente entre sí y no es necesario tenerlos a todos simultáneamente en el material de la matriz.

En una forma de realización de la presente invención la concentración de cobre se encuentra entre 9,5 y 12 \mug/g de materia seca y/o la concentración de selenio se encuentra entre 1,1 y 1,4 \mug/g de materia seca.

Además de los elementos traza mencionados anteriormente las esponjas celulósicas también se pueden utilizar para la administración local de calcio y fosfato a las células. Ello incrementará considerablemente la proliferación celular y la síntesis componentes celulares y/o extracelulares. Durante cientos de años se ha utilizado en la agricultura un principio semejante para incrementar el crecimiento celular como fertilizante.

El material según la presente invención fomenta la regeneración eficaz del tejido conectivo y la granulación de la base de la herida, es de fácil utilización y económico. El material solamente necesita ser humedecido con disolución salina fisiológica o semejante antes de ser aplicado sobre el tejido dañado. No es necesaria una infusión continua con disoluciones complejas de aminoácidos para tener éxito en la granulación y la revascularización de la base de la herida. La simplicidad de la utilización y su carácter económico hacen que el material según la presente invención sea adecuado para la utilización en condiciones difíciles e inadecuadas, p. ej., en los países en desarrollo o en los hospitales de campaña.

Cuando se utiliza para el tratamiento de heridas el material según la presente invención se corta con la forma adecuada y se coloca sobre el tejido dañado limpio. El material celulósico de tipo esponja puede atraer factor transformante \beta1 (TGF-\beta1), que es un inhibidor del crecimiento de las células epilteliares, hacia el interior del material y la interfase entre el tejido y el material. Por consiguiente, el material puede inhibir eficazmente el crecimiento de los queratinocitos en la base de la herida y evitar la indeseable queratinización de la base de la herida. De modo semejante, el material según la presente invención puede promocionar la desaparición de pequeñas regiones de piel, si tales regiones existen en la base de la herida. La eliminación del tejido queratinizado y la inhibición de la queratinización es importante, ya que mejorará el éxito del siguiente transplante de piel.

Cuando se coloca sobre la base de la herida el material según la presente invención actuará como adsorbente de las proteínas y como un buen hemostático. El material se pegará ligeramente a la base de la herida y favorecerá también el crecimiento de los capilares dentro del material. Cuando el material se extrae de la base de la herida, se rompen los capilares que han crecido dentro del material esponjoso, lo que hace que la base de la herida sea receptiva al transplante.

Según la presente invención el material celulósico de tipo esponja que contiene elementos traza se utiliza preferentemente con el fin de tratar heridas, tales como quemaduras profundas y diferentes tipos de heridas crónicas y agudas. La utilización de la presente invención evitará la pérdida local de los elementos traza esenciales del tejido dañado y garantizará la disponibilidad de, p. ej., hierro (II), cobre, zinc, selenio, magnesio y/o manganeso, que son necesarios para la óptima granulación de la base de la herida. Dichos elementos traza normalmente se administran por alimentación intravenosa, pero solamente pueden llegar al tejido dañado si éste está bien vascularizado. Por ejemplo, en las quemaduras profundas de tercer grado el tejido dañado está prácticamente muerto: la epidermis está totalmente destruida y la dermis parcial o totalmente destruida, y la vascularización del tejido dañado es defectuosa. En tales casos se produce la pérdida local de los elementos traza esenciales, incluso si se suministra al paciente una disolución que contiene elementos traza intravenosamente. Como resultado la capacidad regeneradora del paciente queda sobrepasada, lo que resulta en superficies poco granuladas y de fácil infección. Tal pérdida de elementos traza esenciales se puede evitar cuando se utiliza el material según la presente invención para el tratamiento de tales heridas. La presente invención satisface por consiguiente la antigua necesidad de un material, efectivo en la promoción de la granulación y la revascularización de la base de la herida, a la vez económico y de fácil utilización.

Según una forma de realización de la presente invención el material celulósico esponjoso que comprende elementos traza se puede utilizar, por ejemplo, como primer auxilio en las heridas agudas, tales como las de los accidentes de tráfico y laborales. La posibilidad de atender tales heridas en los centros sanitarios locales o en los pequeños hospitales es generalmente limitada y los pacientes tienen que ser transferidos a grandes unidades de atención especializada. Durante el transporte del paciente simplemente se cubre la superficie en crudo de la herida con el material según la presente invención, evitándose así la hemorragia difusa, la pérdida de fluidos y la contaminación del tejido dañado.

El material según la presente invención se puede utilizar en el tratamiento de tejidos dañados, en los que no solamente la epidermis sino también la dermis han sido total o parcialmente destruidas. Tales heridas son, por ejemplo:

-: quemaduras graves;

-: heridas agudas, producidas por, p. ej., en accidentes de tráfico o laborales;

-: úlceras crónicas, p. ej., úlceras diabéticas, varicosas o tróficas;

-: úlceras de presión, y;

-: infecciones crónicas, p. ej., lepra.

Un aspecto de la presente invención es, por consiguiente, la utilización del material celulósico poroso de tipo esponja que comprende elementos traza para la realización de un dispositivo para el tratamiento de las heridas agudas, quemaduras, úlceras crónicas e infecciones crónicas.

Según una de las formas de realización de la presente invención el material celulósico poroso esponjoso que comprende elementos traza también se puede utilizar para el tratamiento de las heridas infectadas. Se ha observado que cuando se humedece y coloca sobre la superficie cruda del tejido herido, el material según la presente invención "atrae" los fagocitos mononucleares, tales como los monocitos y los macrófagos a la interfase entre el material y el tejido infectado. Ya que dichos fagocitos destruyen eficazmente las bacterias, las materias extrañas y las células muertas que causan la infección, se puede eliminar la infección de la base de la herida cambiando el material celulósico poroso esponjoso que comprende elementos traza con la frecuencia que sea necesaria hasta que la superficie del tejido quede preparada para el transplante.

El material según la presente invención se puede utilizar especialmente para el tratamiento de las cavidades de tejido infectadas, que de otro modo son difíciles de tratar. Los antibióticos administrados oralmente no alcanzan dichos tejidos a través de la circulación sanguínea si dichos tejidos disponen de una vascularidad insuficiente. El material celulósico poroso esponjoso que comprende elementos traza se puede simplemente humedecer con disolución salina fisiológica o solución de Ringer, colocar en la cavidad y cambiar cuando sea necesario. Tal como se describió anteriormente, el material apoyará los propios mecanismos del cuerpo para superar la infección de tejido. Además, ya que la utilización del material mejorará la revascularización del tejido, los antibióticos orales también lo alcanzarán.

Según una de las formas de realización de la presente invención se pega una película semipermeable a un lado del material celulósico poroso de tipo esponja que comprende elementos traza.

Preferentemente el vapor de agua puede pasar a través de la película, pero retiene en el material las proteínas con peso molecular superior a 5.000. Según una forma de realización preferida la película semipermeable retendrá proteínas de mayor tamaño o de tamaño semejante al de la albúmina y el fibrinógeno. Cuando la película está unida al material según la presente invención, será de más fácil utilización y mediante el control de las propiedades de la película adherida, p. ej., el tamaño de poro y el grosor de la película, las perdidas de fluidos a través de la película se pueden controlar con más precisión. La semipermeabilidad de la película también puede cambiar en función de la temperatura. A temperaturas superiores la permeabilidad de la película es preferentemente inferior que a temperaturas inferiores, ya que la secreción de fluidos del tejido dañado aumenta generalmente a temperaturas elevadas. La importancia de la retención de humedad en el material es especialmente pronunciada en aquellos casos en los que los pacientes tratados con el material según la presente invención son mantenidos bajo lámparas generadoras de calor, a temperaturas comprendidas entre 27 y 28ºC.

El material celulósico poroso y esponjoso que comprende elementos traza se puede producir con diversas formas y tamaños. Se pueden producir fácilmente dispositivos tales como hojas, piezas, forros, rebanadas y otros artículos para el tratamiento de quemaduras, heridas agudas, úlceras crónicas e infecciones crónicas. Según una forma de realización de la presente invención también es posible producir un producto listo para el uso humedeciendo con solución salina fisiológica el material celulósico precortado estéril que comprende elementos traza y empaquetándolo en paquetes herméticamente sellados. Al material según la presente invención se le puede dar forma de lámina de fácil utilización en primeros auxilios, por ejemplo, en el lugar de un accidente laboral o de tráfico.

Descripción de los dibujos

La presente invención se ilustra además a partir de los dibujos siguientes que representan algunas formas de realización de la invención.

Las Figuras 1a a 1c ilustran esquemáticamente una porción del material celulósico esponjoso que comprende elementos traza colocado sobre la superficie abierta del tejido herido y;

Las Figuras 2a a 2b demuestran la unión rápida y cuantitativa del factor de crecimiento transformante \beta 1 (TGF-\beta1) a las esponjas celulósicas in vitro.

La Figura 1a muestra una porción 1 de un material celulósico de tipo esponja según la presente invención que comprende elementos traza. La porción 1 ha sido situada sobre la superficie infectada 9' de una herida abierta 9. Sobre la pieza 1 se ha adherido una película semipermeable 2. La película 2 permite la evaporación del vapor de agua de la pieza 1. El agua de evaporación se indica con las flechas 4, 4'. Típicamente se evaporan aproximadamente 5 mg de H_{2}O/cm^{3}/h. Los fagocitos 5, 5' son atraídos hacia la superficie de la superficie infectada 9' y hacia el interior de la pieza 1, donde destruyen las bacterias 6, indicadas con estrellas, y los detritus 7, indicados como puntos negros. Los vasos sanguíneos 3, 3' no llegan a la superficie 9' del tejido dañado 9.

En la Figura 1b los vasos sanguíneos 3, 3' han crecido parcialmente en el interior de la pieza 1 del material de tipo esponja y se ha iniciado la revascularización de la base de la herida. Los fagocitos han destruido las bacterias y los detritus y la superficie 9' del tejido dañado ya no está infectada. Cuando la pieza 1 de material esponjoso se extrae del tejido dañado 9, se revela la superficie limpia 8 de tejido granulado 10. Se puede observar que el tejido granulado 10' ha crecido parcialmente dentro de la pieza 1 de material de tipo esponja.

La Figura 1c muestra la situación posterior a un transplante de piel. Un autoinjerto 11 de piel dividida se ha situado sobre la superficie limpia 8 de un tejido granulado 10. También se puede utilizar un autoinjerto ultradelgado. Se pueden observar algunas células fagocíticas 12 en el tejido granulado 10. Los vasos sanguíneos 3, 3' han crecido hacia arriba hacia el autoinjerto 11.

En el Ejemplo 1 se describe un procedimiento para la preparación del material celulósico esponjoso que comprende elementos traza. El Ejemplo 2 proporciona un ejemplo de utilización del material celulósico esponjoso que comprende elementos traza según la presente invención para el tratamiento de quemaduras. El Ejemplo 3 demuestra la unión rápida y cuantitativa del factor de crecimiento transformante \beta1 (TGF-\beta1) a las esponjas celulósicas in vitro. Se deben considerar todos los ejemplos a título no limitativo.

Ejemplos Ejemplo 1 Preparación de material celulósico esponjoso según la presente invención

Una disolución de viscosa celulósica con un contenido del 5% en celulosa se preparó según procedimientos conocidos. Calculado con base en el peso de celulosa, se mezcló un 20% de fibras de algodón cortadas a un tamaño comprendido entre 8 y 10 mm en la disolución de viscosa. Se utilizó un material para generar poros, en este caso sales de Glauber (Na_{2}SO_{4}\cdotH_{2}O) con un tamaño de partícula < 1,0 mm. Se añadió 80 veces el peso inicial de celulosa como sales de Glauber. El material obtenido se situó en un molde y se regeneró la celulosa calentando en un baño de agua. El material celulósico esponjoso crudo que dejó el baño de agua se limpió de las sales mediante agua caliente, se trató con ácido diluido, disolución decolorante y finalmente se lavó repetidamente con agua destilada. El material celulósico esponjoso limpio se lavó entonces repetidamente con una disolución, preparada en agua destilada, que contenía las cantidades necesarias de los elementos traza deseados para obtener las concentraciones diana de los elementos traza en el material seco. Los elementos traza se disuelven fácilmente si se utilizan los correspondientes cloruros. Las cantidades de elementos traza depositadas se calcularon mediante la comparación de las concentraciones de elementos traza en las disoluciones de lavado antes y después del lavado del material celulósico esponjoso. Cuando se alcanzó la concentración diana depositada en el material, se secó el material, se cortó con el tamaño deseado y se empaquetó.

Ejemplo 2 Tratamiento de quemaduras profundas utilizando el material según la presente invención

La zona de la piel quemada se revisó extrayendo la parte necrosada y desvitalizada del tejido. Dicho limpiado se realizó cuidadosamente sección por sección, a una profundidad tal que se observó una mínima hemorragia en el tejido. Ello indicó el borde del tejido vivo. Un (1) litro de material celulósico esponjoso no comprimido que comprende elementos traza se humedeció cuidadosamente embebiéndolo con un máximo de 580 a 600 ml de disolución salina fisiológica (0,9% NaCl). Se cortó el material con la forma y tamaño de la zona quemada. El material según la presente invención humedecido se colocó sobre la superficie en crudo limpia del tejido quemado y se cubrió con película de celofano. Si el tejido no está infectado se cambia el material pasados tres días. Si el tejido está infectado al principio del tratamiento, se cambia el material cada día. La base de la herida se examina visualmente durante el cambio y a medida que disminuye la infección se prolongan los intervalos entre los cambios. La duración del tratamiento total para una granulación suficiente de la base de la herida está comprendido normalmente entre 5 y 10 días y el número de cambios oscila entre 2 y 5. La revascularización de la zona quemada tendrá lugar generalmente en cinco días desde el comienzo del tratamiento.

Ejemplo 3 Demostración de una unión rápida y cuantitativa del factor de crecimiento transformante \beta1 (TGF \beta1) a las esponjas celulósicas in vitro

La unión rápida y cuantitativa del factor de crecimiento transformante \beta1 (TGF-\beta1) al material celulósico de tipo esponja según la presente invención in vitro se ensayó por análisis Western. El material celulósico se cortó en piezas de ensayo con un tamaño de 5 x 5 x 5 mm. Las piezas de ensayo se incubaron con 20 ng de TGF-\beta1 en disolución salina tamponada con fosfato (PBS). El volumen de la disolución fue de cinco veces el volumen de la pieza de ensayo. Los tiempos de incubación en diferentes ensayos fueron de 10 y 30 minutos y de 1, 2, 4, 5, 22 y 48 horas. Una vez incubadas, las piezas de ensayo se lavaron con disolución salina y el TGF-B1 unido a las piezas se extrajo con un tampón de electroforesis. El TGF-\beta1 extraído se fraccionó en un gel de poliacrilamida y se transfirió a una membrana de nitrocelulosa Hybond ECL (Amersham Life Sciences, UK). La unión específica de anticuerpo anti-TGF-\beta1 (1,5 \mug/ml, RDI, UK) se detectó con el equipo Vectastain ABC (Vector Laboratories, USA) y se visualizó mediante un sistema de detección de quimioluminescencia amplificada (ECL) (Amersham, UK). La Figura 2a muestra la rápida y constante unión del TGF-\beta1 al material celulósico según la presente invención.

La unión rápida y cuantitativa del factor de crecimiento transformante \beta1 (TGF \beta1) al material celulósico de tipo esponja según la presente invención in vitro se analizó también mediante análisis inmunohistológico. Se incubaron esponjas semejantes con o sin TGF-\beta1 del mismo modo que anteriormente. Una vez lavada la sección con disolución salina tamponada con TRIS (TBS), el anticuerpo primario unido se visualizó mediante el procedimiento con base en el complejo de avidina-biotina-peroxidasa (equipo Vectastain ABC, Vector Laboratories Inc., USA) utilizando diaminobencidina como cromógeno. Los tejidos se sobretiñeron mediante tinción con hematoxilina de Meyer. A la izquierda de la Figura 2b se observa la muestra control y a la derecha la tinción de la esponja tratada con TGF-\beta1. La Figura 2b visualiza la fuerte unión del TGF-\beta1 a la estructura del material celulósico esponjoso según la presente invención.

Se apreciará que la esencia de la presente invención puede adoptar una variedad de formas de realización, solamente algunas cuales se dan a conocer en la presente memoria. Será evidente para los expertos en la materia que existen otras formas de realización que no difieren del espíritu de la presente invención. Por consiguiente, las formas de realización descritas son a título de ejemplo no limitativo.

Claims

1. Material celulósico poroso de tipo esponja para su utilización en el tratamiento de las heridas y/o quemaduras en el que el material celulósico comprende zinc, cobre, selenio y/o hierro unido y/o absorbido en la matriz del material en cantidades suficientes para sustentar la granulación y la revascularización de la base de las heridas, siendo la cantidad de zinc, cobre, selenio y/o hierro de por lo menos 0,1 \mug/g de materia seca.

2. Material celulósico poroso de tipo esponja según la reivindicación 1, caracterizado porque el material celulósico comprende además otros elementos traza.

3. Material celulósico poroso de tipo esponja según la reivindicación 1, caracterizado porque la concentración de hierro está comprendida entre 5 y 28 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 10 y 14 \mug/g de materia seca.

4. Material celulósico poroso de tipo esponja según la reivindicación 1, caracterizado porque la concentración de zinc está comprendida entre 2 y 20 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 7 y 10 \mug/g de materia seca.

5. Material celulósico poroso de tipo esponja según la reivindicación 1, caracterizado porque la concentración de cobre está comprendida entre 4 y 24 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 6 y 10 \mug/g de materia seca.

6. Material celulósico poroso de tipo esponja según la reivindicación 1, caracterizado porque la concentración de selenio está comprendida entre 0,5 y 30 \mug/g de materia seca, preferentemente entre 0,8 y 1,2 \mug/g de materia seca.

7. Material celulósico poroso de tipo esponja según la reivindicación 1, caracterizado porque una película semipermeable, a través de la que puede pasar el vapor de agua pero que retiene en el material a las proteínas con un peso molecular > 5.000, se encuentra fijada sobre uno de los lados del material celulósico.

8. Utilización del material celulósico poroso de tipo esponja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la realización de un dispositivo para el tratamiento de las heridas agudas.

9. Utilización del material celulósico poroso de tipo esponja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la realización de un dispositivo para el tratamiento de las úlceras crónicas.

10. Utilización del material celulósico poroso de tipo esponja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la realización de un dispositivo para el tratamiento de las infecciones crónicas.

11. Utilización del material celulósico poroso de tipo esponja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la realización de un dispositivo para el tratamiento de las quemaduras.