ES2232166T3 - Dispositivo de constriccion gastrica. - Google Patents
Dispositivo de constriccion gastrica.Info
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Abstract
Dispositivo por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal, que comprende un órgano (2) que forma en su configuración operativa un aro, comprendiendo dicho aro una banda flexible (12), cuyos dos extremos (12a, 12b) son adyacentes uno con respecto al otro en la configuración operativa, que corresponde a la sección transversal máxima de dicho aro, así como un medio de accionamiento (3) del órgano (2) que forma el aro, según el cual, en cooperación, por una parte con por lo menos un extremo (12b) de la banda flexible (12) que comprende un elemento tirable (13), y por otra parte el medio de accionamiento (3) comprende un órgano de tracción (25) del elemento tirable, permiten desplazar dicho extremo (12b) con respecto al otro extremo (12a), generando una deformación radial del órgano (2) que forma el aro, caracterizado porque el extremo fijo (12a) de la banda flexible (12) está atravesado por una lumbrera (17a) longitudinal y pasante, bordeada por dos alas (17b), apta para recibir de manera cabalgante una lengüeta curvada (13a) de anchura reducida del elemento tirable (13), cuyo movimiento relativo y concéntrico con respecto a la banda flexible permite regular la sección transversal, mediante lo cual el órgano que forma el aro es un órgano de constricción.
Description
Dispositivo de constricción gástrica.
La presente invención se refiere a un dispositivo
de constricción, por lo menos en parte implantable en el cuerpo
humano o animal. La invención se describirá más particularmente con
respecto a un dispositivo de constricción gástrica del tipo "aro
de gastroplastia", que puede ser utilizado para el tratamiento de
la obesidad mórbida.
La invención no se limita sin embargo a dicha
aplicación o utilización. La invención encuentra también su utilidad
en diversas intervenciones médicas en el hombre o en el animal, en
las cuales es necesario obtener provisionalmente o de forma
permanente, una constricción, en caso necesario una oclusión de un
órgano o de un conducto o canal.
En el campo de la constricción gástrica, existen
varias razones para querer controlar el caudal alimenticio gástrico
de una persona, y en particular, pero no exclusivamente, en el caso
de una persona que adolece de una obesidad mórbida, o por ejemplo,
en caso de diabetes, hipercolesterolemia, o también hipertensión
arterial. Por la expresión "la obesidad mórbida", se entiende
el hecho de una persona tiene una sobrecarga ponderal de por lo
menos 45 kg, o bien por lo menos igual a su peso ideal, tal como se
puede establecer en función de su talla, y por medio de una tabla
de cálculo del índice de masa corporal.
Se conocen varias técnicas quirúrgicas para
probar de tratar esta obesidad, por ejemplo conectando el estómago
directamente al intestino delgado. Otra técnica consiste en colocar
en la pared del estómago unas suturas o unas grapas, verticalmente u
horizontalmente, a fin de definir una bolsa de tamaño más reducido
que la del estómago, lo que limita la cantidad y la velocidad de
paso de los alimentos que pueden ser ingeridos. Sin embargo, y
aunque estas soluciones anteriores sean relativamente eficaces, las
mismas son bastante traumatizantes, y poco o nada reversibles, y su
realización por laparoscopia es bastante aleatoria.
Otra solución propuesta ha sido la de disponer un
balón hinchable en el interior del estómago, lo que da al enfermo la
impresión constante de saciedad. Dicho dispositivo ha sido descrito
en la patente US-C-4 416 267. Sin
embargo, la colocación de balones de este tipo ha conducido a un
número de complicaciones no despreciables, tales como bloqueos
intestinales, úlceras gástricas, y no tiene en cuenta el riesgo del
paciente asociado a un contacto prolongado con un objeto extraño con
las mucosas gástricas.
Finalmente, una aproximación mucho menos
traumatizante es aquella en la que se utiliza un dispositivo de
constricción gástrica, que comprende en primer lugar un órgano de
constricción gástrica que forma en su configuración operativa un
aro, por ejemplo que comprende una banda flexible, cuyos dos
extremos son adyacentes uno con respecto al otro en la configuración
operativa, provisto de un pequeño balón hinchable, que rodea la
pared exterior del estómago, en segundo lugar un medio de
accionamiento del órgano de constricción gástrica, por ejemplo una
válvula o inyector de fluido para inyectar o introducir dicho fluido
en el pequeño balón, y en tercer lugar un medio de mando a distancia
del medio de accionamiento, por ejemplo una cámara de introducción
de fluido, situada justo por debajo de la piel en un punto
relativamente fácil de acceso para el enfermo. El medio de mando y
el medio de accionamiento están conectados por un conducto flexible,
tal como un catéter, que permite transmitir el fluido desde la
cámara hacia el medio de accionamiento. Un dispositivo de este tipo
presenta la ventaja de que puede ser introducido en el cuerpo por
laparoscopia, lo que reduce de forma significativa los traumatismos
y complicaciones postoperatorias asociadas a la invención
quirúrgica, con respecto a la vía denominada "abierta", es
decir la cirugía abdominal clásica; pero un dispositivo de este tipo
presenta la desventaja de que la cámara es bastante voluminosa a
largo plazo. Un dispositivo correspondiente a la descripción
anterior ha sido desarrollado, y es conocido por ejemplo, por los
trabajos del doctor Kuzmak, y se hará referencia útilmente a las
patentes o a las solicitudes de patentes nº
WO-A-92/02182, nº
US-A-4 592 339, nº
EP-A-0 611 561, nº
WO-A-86/04498, nº
WO-A-94/27504, y nº
US-A-5 226 429.
Sin embargo, ninguna de las soluciones propuestas
hasta el presente permite controlar con precisión el grado de
constricción gástrica. En el caso de los dispositivos del doctor
Kuzmak, los volúmenes de fluido inyectable son limitados, y
representan una solución que es por lo menos difícil de controlar de
forma precisa. Es posible inyectar en, o retirar del pequeño balón
un cierto volumen de fluido, pero la elasticidad intrínseca de este
último varía en función de las condiciones biológicas de su
implantación, y con el tiempo, lo que hace su expansión difícilmente
controlable, e insuficientemente adaptada al tratamiento deseado o
deseable. Por otra parte, la intervención manual, por ejemplo la
presión por el paciente sobre el botón pulsador subcutáneo, incluso
el desplazamiento accidental de este último, pueden tener
consecuencias indeseables, por ejemplo la necesidad de una nueva
intervención, o de desinfección del material, etc.
Es conocido realizar un dispositivo de
constricción, por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano
o animal, que comprende un órgano de constricción que forma en su
configuración operativa un aro, comprendiendo dicho órgano de
constricción una banda flexible, cuyos dos extremos son adyacentes
uno con respecto al otro en la configuración operativa, así como un
medio de accionamiento del órgano de constricción.
Se conoce así, por medio del documento
EP-0 876 808, un dispositivo de constricción
gástrica con banda flexible, implantada y cerrada sobre sí misma
alrededor del estómago.
La banda flexible comprende en su configuración
operativa, en su cara interior, una pared flexible que delimita una
cavidad llena de un volumen variable de líquido que proviene de un
depósito de compensación, también implantado en el cuerpo del
paciente.
Una bomba mandada a distancia puede transmitir el
líquido del depósito de compensación hacia la banda gástrica, e
inversamente, por medio de una unidad eléctrica de mando. Esta
última está montada con la bomba en un caja de mando implantada bajo
la piel del paciente.
Además de los inconvenientes ya citados,
referentes a este tipo de dispositivo, hay riesgos ligados a las
eventuales fugas de líquido, consecutivamente a una mala
manipulación, o a un defecto de fabricación.
Por otra parte, el hinchado de la banda gástrica
favorece la aparición de pliegues en su pared interior, en contacto
con el estómago. Una constricción uniforme no es ya aplicada sobre
la periferia del estómago, y el riesgo de encallar la pared del
estómago en un pliegue aumenta.
La bomba es alimentada por una fuente de energía
eléctrica, implantada en el cuerpo, lo que puede ser peligroso, en
función de los materiales constitutivos de dicha fuente, por ejemplo
una pila eléctrica.
Además, es conocido por el documento
US-A-3 840 018 un dispositivo por lo
menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal, que
comprende un órgano de constricción que forma un aro y un medio de
accionamiento de este órgano de constricción. El aro que constituye
este órgano de constricción comprende una banda flexible de la que
por lo menos uno de los extremos comprende un elemento tirable (del
que se puede tirar), el extremo tirable de la banda flexible es
desplazado en el interior de un elemento hueco del dispositivo, por
medio de un órgano de tracción que comprende el medio de
accionamiento. Este órgano de tracción está constituido por un
tornillo sin fin, que permite generar una deformación radial del
órgano de constricción.
El documento DE 197 18 903 describe, al igual que
la patente US-A-3 840 018 anterior,
el conjunto de características previstas en el preámbulo de la
reivindicación 1.
La presente invención prevé un dispositivo de
constricción que permite evitar los inconvenientes de los
dispositivos del estado de la técnica, y regular de forma muy
precisa, y reproductible, la constricción aplicada a cualquier
órgano o conducto del cuerpo humano o animal, evitando o limitando
al mismo tiempo la intervención quirúrgica requerida para el
ajuste.
Según la presente invención, en cooperación, por
una parte por lo menos un extremo de la banda flexible comprende un
elemento tirable, que permite desplazar dicho extremo con respecto
al otro extremo, generando una deformación radial del órgano de
constricción, y por otra parte el medio de accionamiento comprende
un órgano de tracción del elemento tirable. Según una realización
ventajosa de la invención, el elemento tirable es de forma laminar.
Según una realización ventajosa de la invención, la banda flexible
está fijada por uno de sus extremos al cuerpo del medio de
accionamiento, y comprende el elemento tirable por el lado de su
otro extremo. Dicho elemento tirable comprende unos medios de
tracción, por ejemplo unos dientes, aptos para cooperar con el
órgano de tracción del medio de accionamiento.
El dispositivo de la presente invención es
también destacable porque, en la configuración preparada para ceñir
el órgano de constricción, entre estos dos extremos, la banda
flexible está compuesta por un primer elemento que comprende un
primer órgano de fijación, por ejemplo macho, y por un segundo
elemento que comprende un segundo órgano de fijación complementario,
por ejemplo hembra, estando el primer elemento unido al segundo
elemento por acoplamiento definitivo de los órganos de fijación
complementarios, para obtener la configuración operativa del órgano
de constricción.
Según una realización ventajosa del dispositivo
de constricción, el extremo fijo de la banda flexible está
atravesado por una lumbrera longitudinal y pasante, apta para
recibir una lengüeta de anchura reducida del elemento tirable.
Ventajosamente, el órgano de constricción comprende una vaina de
material biocompatible, compresible o plegable, que contiene la
banda flexible. Esta vaina permite asegurar una compatibilidad
biológica del órgano de constricción con la pared exterior del
estómago puesto que el dispositivo de constricción gástrica debe
permanecer en posición durante un período relativamente largo, a fin
de obtener un resultado clínico satisfactorio, y es por tanto
preferible disminuir, en cuanto sea posible, los riesgos de lesión
debidos al contacto de un cuerpo extraño con los tejidos de la pared
del estómago.
Ventajosamente, el medio de accionamiento
comprende un motor bidireccional acoplado al órgano de tracción.
El órgano de tracción, según la invención,
engrana con los medios de tracción para desplazar el elemento
tirable según una dirección longitudinal y circunferencial del
órgano de constricción.
Según un ejemplo ventajoso de realización, el
órgano de tracción es un tornillo tangencial, mientras que los
medios de tracción son unos dientes, regularmente separados unos de
los otros, transversales con respecto a la dirección longitudinal, y
el fileteado del tornillo tangencial tiene el mismo paso que el que
separa los dientes de tracción.
Ventajosamente, el dispositivo de constricción
comprende un casco protector que presenta una parte de material
rígido, que forma una caja de motor, y una parte de material
flexible biocompatible, compresible o plegable, que constituye la
vaina de la banda flexible.
Ventajosamente, la caja y la vaina forman una
sola y misma pieza.
Ventajosamente, la vaina presenta unos vaciados
de material a ambos lados de la banda flexible, y/o unos pliegues
preformados, que permiten a dicha vaina plegarse de forma ordenada y
regular, cuando tiene lugar la deformación radial del órgano de
constricción.
Según un modo de realización interesante, el
dispositivo comprende o está asociado a un medio de mando a
distancia. Este último puede comprender un emisor extracorpóreo y un
receptor intracorpóreo, comprendiendo este último un medio de
tratamiento de una señal emitida por el emisor por una parte, y de
transmisión de una señal de mando al medio de accionamiento por otra
parte. El medio de tratamiento puede comprender un solo circuito
eléctrico dispuesto para conducir a la vez unas informaciones de
mando y energía hacia el medio de accionamiento.
Ventajosamente, el medio de tratamiento puede
comprender un circuito eléctrico constituido por una bobina de
inducción resonante, un rectificador, un generador de impulsos, por
lo menos un circuito de registro con desplazamiento, y un circuito
de mando de la dirección de marcha del medio de accionamiento.
A título de ejemplo de acuerdo con la invención,
el receptor del medio de mando está dispuesto a distancia del órgano
de constricción, y conectado eléctricamente al medio de
accionamiento.
Según otro ejemplo de realización ventajoso del
dispositivo de acuerdo con la invención, el emisor extracorpóreo
comprende un circuito eléctrico constituido por una alimentación de
energía, un oscilador, un circuito amplificador y una bobina de
inducción primaria.
El emisor puede también comprender, además, por
lo menos un órgano de selección de frecuencia del oscilador.
El dispositivo de constricción de acuerdo con la
invención es también destacable en la medida en que el medio de
accionamiento está dispuesto para conservar de forma estable la
posición relativa de los dos extremos de la banda flexible, uno con
respecto al otro, en ausencia de aportación de energía a dicho medio
de accionamiento.
La presente invención se comprenderá mejor con la
descripción detallada siguiente de un modo de realización preferido,
acompañado del plano anexo, en el que.
- la figura 1 es una vista esquemática en
perspectiva, parcialmente arrancada del abdomen de un cuerpo humano,
en el que una parte de un dispositivo de constricción gástrica según
la invención ha sido implantada,
- la figura 2 es una vista en perspectiva,
parcialmente arrancada, de la parte del dispositivo de constricción
gástrica según la invención, implantable en el cuerpo humano;
- la figura 3 es una vista en sección del órgano
de constricción gástrica, en su configuración operativa, y del medio
de accionamiento de un dispositivo según la invención, el órgano de
constricción está representado en estado no deformado, con una
sección transversal máxima del aro de constricción;
- la figura 4 es una vista en sección del órgano
de constricción de la figura 3, en curso de accionamiento; el aro de
constricción tiene una sección transversal reducida con respecto a
la representada en la figura 3;
- la figura 5 es una vista esquemática de los
circuitos eléctricos del medio de mando a distancia de un
dispositivo de constricción gástrica según la invención;
- la figura 6 es una vista esquemática más
detallada de uno de los circuitos eléctricos de la figura 5;
- la figura 7 es una vista en perspectiva,
desarrollada y de plano de la banda flexible que pertenece al órgano
de constricción representado en las figuras 2 a 4.
Haciendo referencia ahora a la figura 1, el
dispositivo de constricción en particular gástrica según la
invención está indicado de manera general por la referencia 1. Este
dispositivo comprende un órgano 2 de constricción gástrica que
constituye sensiblemente un aro de constricción de sección
transversal 61, variable, un medio de accionamiento 3 del órgano 2
de constricción gástrica, y un medio de mando 4 a distancia del
medio de accionamiento 3.
El dispositivo de constricción gástrica 1 está
implantado en parte en el cuerpo 5, representado esquemáticamente,
el órgano de constricción 2 que forma el aro que rodea la pared
exterior del estómago 6, de manera que cree una bolsa superior 7, de
tamaño reducido, y una bolsa inferior 8, de tamaño más importante
que la bolsa superior. El paso de alimentos desde el esófago 9 está
limitado, por una parte por el volumen restringido de la bolsa
superior 7, y por otra parte por el grado de constricción aplicado
por el órgano de constricción 2. Así, y de forma generalmente
conocida, se controla el caudal alimenticio, por ejemplo para hacer
adelgazar a una persona afectada de obesidad mórbida.
El medio de mando 4 comprende un emisor 10, y un
receptor 11, comprendiendo el receptor 11 un medio de tratamiento de
una señal emitida por el emisor 10, y de transmisión de una señal de
mando hacia el medio de accionamiento 3, a fin de poder regular con
precisión el grado de constricción del órgano de constricción 2. El
emisor 10 y el receptor 11, así como los medios que los componen,
serán descritos con más detalle a continuación. El receptor 11 del
medio de mando 4 está dispuesto a distancia del órgano 2 de
constricción, y conectado eléctricamente, por un hilo 28, al medio
de accionamiento 3.
De acuerdo con la presente invención, y tal como
se ha representado en la figura 2, el órgano de constricción 2
comprende una banda flexible 12, de forma laminar, por ejemplo de
polietileno o polipropileno, y una vaina 14 de material flexible
biocompatible, compresible o plegable, por ejemplo de silicona, que
contiene la banda flexible 12. Esta vaina permite asegurar una
reducción de los traumatismos sufridos por la pared exterior del
estómago, cuando tienen lugar los movimientos de este último contra
el órgano de constricción 2, durante el paso de alimentos de la
bolsa superior 7 hacia la bolsa inferior 8. Dado que el diámetro
formado por la banda flexible 12 varía en función de la constricción
gástrica a aplicar a través del medio de accionamiento 3, es
preferible que la vaina 14 esté constituida por un material
compresible o plegable, de manera que no obstaculice este aumento o
reducción de la sección transversal 61 de constricción.
La banda flexible puede tener cualquier otra
forma que la laminar, por ejemplo una sección circular.
Como se ha representado con referencia a las
figuras 2 a 4, en la configuración operativa del dispositivo de
constricción, y como se comprenderá mejor con referencia a la figura
7, la banda flexible 12 presenta una configuración en forma de
bucle, cuyos dos extremos 12a y 12b, o ramas extremas, son una (12a)
fija, y la otra móvil (12b), según una trayectoria predeterminada.
De manera general, los dos extremos 12a y 12b están y permanecen
adyacentes uno con respecto al otro, cabalgándose o superponiéndose
según una trayectoria de movimiento relativo, lineal pero curvo, por
ejemplo circunferencial, pero concéntricamente uno con respecto al
otro, según el grado de constricción deseado, y esto con el medio de
accionamiento 3 descrito a continuación.
De manera que se desplace con respecto al extremo
fijo 12a, el extremo móvil 12b, por una parte este comprende un
elemento tirable 13, a su vez de forma laminar, y por otra parte el
medio de accionamiento 3 comprende un órgano de tracción 25 del
elemento tirable, para desplazar el extremo móvil 12b de la banda
flexible 12 con respecto al extremo fijo 12a, generando una
deformación radial del órgano de constricción 2, y más exactamente
una sección transversal 61 de constricción, variable.
El extremo 12a de la banda flexible 12 está
fijado por un medio 20 al cuerpo del medio de accionamiento 3, y el
elemento tirable 13, por el lado del extremo libre 12b, comprende
unos medios de tracción, por ejemplo unos dientes 15 aptos para
cooperar con el órgano de tracción 25.
Como se ha representado en la figura 7, el
extremo fijo 12a de la banda flexible 12 está atravesado por una
lumbrera 17a, longitudinal y pasante, apta para recibir una lengüeta
13a de anchura reducida del elemento tirable 13. La longitud
desarrollada de la lumbrera 17a está adaptada a la carrera del
extremo 12b con respecto al extremo 12a, según la trayectoria de
cabalgado, a saber en el caso presente, de inserción del extremo
libre 12b con respecto al extremo fijo 12a.
Según un ejemplo de realización ventajoso de
acuerdo con la invención, la vaina 14 puede presentar unas
propiedades extensibles de manera que mejore el contacto con el
órgano sometido a la constricción. En efecto, es entonces posible
partir de una posición inicial sin constricción de la banda flexible
12, en la que la vaina 14 está estirada. Cuando tiene lugar la
constricción, la vaina 14 sigue entonces la forma contraída de la
banda flexible 12 contrayéndose.
El elemento 13 con el extremo 12b es tirable por
el órgano de tracción 25, de manera que puede ser desplazado en dos
sentidos longitudinales circunferenciales opuestos, a saber un
sentido de reducción de la constricción gástrica, y un sentido de
aumento de la constricción gástrica. Así, el elemento tirable 13
presenta preferentemente, y como ha sido representado
esquemáticamente en la figura 2, unos dientes de tracción 15,
dispuestos, por ejemplo, sensiblemente transversalmente a la
dirección longitudinal del elemento tirable 13, y regularmente
separados unos de los otros, según un paso predeterminado, y que
permite, en cooperación con el órgano de tracción 25 que consiste en
un tornillo sin fin, hacer desplazar el elemento 13 en un sentido de
reducción de la constricción gástrica, o por el contrario, en un
sentido opuesto. Los dientes de tracción 15 pueden tomar otras
formas, por ejemplo ranuras, vaciados o almenas, siendo lo esencial
que puedan cooperar o engranar con el órgano de tracción 25
correspondiente, previsto en el medio de accionamiento 3.
Por otra parte, según el modo de realización
preferido de la invención, y tal como se ha ilustrado en la figura
3, en una configuración preparada para ceñir el órgano 2 de
constricción, la banda flexible 12 está compuesta por un primer
elemento 13 que comprende un primer órgano de fijación 16, por
ejemplo macho, y por un segundo elemento 17 que comprende un segundo
órgano de fijación 18 complementario, por ejemplo hembra, estando el
primer elemento 13 unido al segundo elemento 17 por acoplamiento
definitivo de los órganos de fijación 16, 18 complementarios. Esta
disposición permite en particular modular por constricción la
longitud de la banda flexible 12, por ejemplo para adaptarse a un
diámetro de constricción gástrica más importante, lo que puede ser
el caso en particular si se desea crear una bolsa superior 7 de
volumen equivalente a la bolsa inferior 8.
La división de la banda flexible 12 en dos
elementos o ramas 13 y 17 acoplables facilita en gran manera la
colocación del órgano 2 de constricción alrededor del estómago,
puesto que en este caso los extremos de los elementos 13 y 17 son
acoplados después de que estos elementos hayan sido pasados, cuando
tiene lugar la intervención quirúrgica, alrededor del estómago.
Como se ha representado en las figuras 3, 4 y 7,
el extremo libre 12a de la banda flexible 12, correspondiente al
segundo elemento 17, está atravesada, en la mayor parte de su
longitud y en la parte opuesta a su extremo que lleva el órgano
hembra 18 de unión, por una lumbrera 17a, longitudinal y pasante,
apta para recibir una lengüeta 13a de anchura reducida del elemento
tirable 13. Esta parte o lengüeta 13a es de anchura reducida, por lo
menos en la longitud de la carrera de cabalgado de los extremos 12a
y 12b. La lumbrera 17a está bordeada por dos alas 17b, cuyos
extremos están acodados en 20 para formar un órgano de fijación
sobre el cuerpo de los medios de accionamiento 3.
El medio de accionamiento 3 comprende un motor
eléctrico bidireccional 21, que está alojado en un casco protector
22 que presenta una parte 23 de material rígido que forma una caja
de motor, y una parte 24 de material flexible biocompatible,
compresible o plegable, que constituye la vaina 14 de la banda
flexible 12. El casco 22 puede estar, y preferentemente está,
completamente realizado en una sola y única pieza, de material
biocompatible, por ejemplo, de silicona, siendo la dureza o rigidez
del material elegida convenientemente, para producir la caja rígida
y la vaina flexible. Este casco 22, obtenido por ejemplo por moldeo,
permite asegurar la estanqueidad con respecto a los fluidos
biológicos que podrían de otro modo penetrar en la caja del motor, y
conducir a unos disfuncionamientos de este último, o incluso
producir reacciones químicas con los componentes del motor 21, que
tienen un efecto nefasto para el paciente. Ventajosamente, pero de
forma no representada, la vaina 14, presenta unos vaciados de
material, y/o unos pliegues preformados, a uno y otro lado de la
banda flexible 12, que permiten a la vaina 14 plegarse de manera
ordenada y regular, cuando tiene lugar el accionamiento del órgano
de constricción 2, y esto a lo largo y alrededor de la rama de la
banda 12, cuya longitud disminuye según la tracción del extremo
libre 12b de dicha banda 12. Esto evita también un esfuerzo mecánico
demasiado grande sobre el motor 21 del medio de accionamiento 13, y
permite superar al mismo tiempo la resistencia al plegado del órgano
de constricción 2.
El motor 21 está ligado en rotación al órgano de
tracción 25 que coopera con los dientes 15 del elemento tirable 13.
En la forma de realización de las figuras 3 y 4, este órgano 25 es
un tornillo tangencial calado sobre el árbol de salida 27 de este
motor 21, y cuyo fileteado 26 engrana con los dientes 15. Para
reducir el volumen general, los ejes longitudinales del tornillo 25,
del árbol 27 y del motor 21 están sensiblemente en el plano medio
transversal del aro del órgano de constricción 2. El motor 21 está
conectado eléctricamente al receptor intracorpóreo 11 del medio de
mando 4, por uno o varios hilos eléctricos 28.
Entre el motor 21 y el órgano de tracción 25 está
dispuesto un reductor (no representado) con una relación de
desmultiplicación importante.
Así, el medio de accionamiento 3 está dispuesto
para conservar de forma estable la posición relativa de los dos
extremos 12a y 12b de la banda 12, uno con respecto al otro, en
ausencia de aportación de energía a dicho medio de accionamiento
3.
Las fuerzas de retorno a las cuales está sometida
la banda 12 no permiten arrastrar en rotación el motor 21, cuyas
rotaciones determinan el grado de constricción según el ejemplo de
realización del dispositivo de constricción de acuerdo con la
invención.
Cuando el dispositivo de constricción ha sido
implantado en el cuerpo de un paciente, y la banda flexible 12
cerrada en su configuración operativa, por ejemplo por acoplamiento
de los órganos de fijación complementarios 16, 18, la banda presenta
sensiblemente la forma de un aro, como se ha representado en la
figura 3. Los primeros dientes de tracción 15, del elemento tirable
13, están engranados con el fileteado 26 del tornillo 25 para
mantener la forma de aro del dispositivo de constricción 2.
La figura 4 representa la configuración del
órgano de constricción 2, después de accionamiento del medio de
mando 3, para reducir el diámetro de la banda flexible 12, y por
tanto aumentar la constricción gástrica. Se destaca que la vaina 14,
que es de material flexible, se ha plegado, lo que permite a la
lengüeta 13a del elemento tirable 13 penetrar en la lumbrera 17a del
extremo 12a, cuando tiene lugar el desplazamiento que le es
comunicado por el tornillo 25.
El medio de mando 4 será ahora descrito con
referencia útilmente a la figura 5. El medio de mando comprende, en
el modo de realización preferido de la invención, un emisor 10
extracorpóreo, y un receptor 11 intracorpóreo, por ejemplo
implantado bajo la piel, por ejemplo en el límite inferior del
esternón, o en otro punto conveniente. El receptor comprende un
medio de tratamiento de una señal emitida por el emisor 10 y de
transmisión 29 de una señal de mando del medio de accionamiento 3.
Este medio de tratamiento y de transmisión 29 de una señal puede
también estar dispuesto cerca del, o sobre, el medio de
accionamiento 3, por ejemplo sobre el casco 22 del motor 21.
En el modo de realización preferido, el emisor
extracorpóreo 10 está constituido por un circuito eléctrico que
comprende una fuente de alimentación eléctrica 30, por ejemplo una
batería, que alimenta un oscilador 31 con tres frecuencias, a saber
una frecuencia de carga F1, una frecuencia de marcha hacia adelante
F2, y una frecuencia de marcha hacia atrás F3. El oscilador 31 está
conectado, por una parte, a dos botones de mando de marcha hacia
adelante 32 y atrás 33 respectivamente, y por ora parte a un
circuito amplificador 34. El circuito amplificador 34 está conectado
a una bobina resonante 35, que presenta preferentemente un diámetro
relativamente importante con respecto al receptor 11, por ejemplo de
aproximadamente 30 cm. La bobina resonante 35 puede ser una bobina
tórica de un hilo de cobre o de oro, dispuesta en un aro de silicona
(no representado), y resuena a una frecuencia de funcionamiento,
correspondiente a una de las tres frecuencias anteriormente
mencionadas, cuando se alimenta el circuito desde la fuente de
alimentación 30.
Cuando el emisor 10 es puesto bajo tensión, el
oscilador 31 emite una primera frecuencia F1 de carga del circuito,
que es amplificada por el amplificador 34 y enviada a la bobina
resonante 35, y que permite proporcionar potencia al receptor 11.
Éste comprende una bobina de inducción de frecuencia 36,
preferentemente de aproximadamente 3 cm de diámetro, y que funciona
a una frecuencia de aproximadamente 1 MHz. La bobina de inducción 36
está conectada a un puente de diodos 37 y a un condensador en
sintonización 38, que regula la frecuencia de resonancia del
circuito receptor. El puente de diodos 37 está conectado a un
condensador electroquímico 39, que permite almacenar suficiente
energía para cargar y accionar los diferentes circuitos del
receptor, y a un circuito adaptador 40 de accionamiento del motor
21. La señal recibida de la bobina resonante 36 en forma de energía
pasa por el puente de diodos 37, que rectifica y filtra la señal, y
que proporciona así una fuente de energía para el motor y los
circuitos eléctricos del receptor. El condensador en sintonización
38 está conectado por un diodo de detección 41 de señal, a un
circuito de puesta en forma 42 de la frecuencia recibida del
condensador en sintonización.
La figura 6 muestra esquemáticamente el circuito
de tratamiento de la frecuencia puesta en forma y transmitida en
forma de impulso. Esta señal es transmitida a dos circuitos de
registro con decalaje 43, 44, por ejemplo del tipo FSK, estando un
primer circuito 43 de registro con decalaje programado para filtrar
una frecuencia de marcha hacia adelante F2, y estando programado un
segundo circuito 44 de registro con decalaje para filtrar una
frecuencia de marcha atrás F3. El primer circuito 43 de registro con
decalaje comprende un oscilador 46, que desplaza cada impulso
recibido en unas puertas "ET" 47, después de un plazo
predeterminado calado sobre la frecuencia de marcha hacia adelante.
El segundo circuito 44 de registro con decalaje comprende también un
oscilador 48, que desplaza cada impulso recibido en las puertas ET
49, después de un plazo predeterminado calado sobre la frecuencia de
marcha atrás. Así, estos dos circuitos 43, 44 permiten medir la
recurrencia del impulso proporcionado por el circuito de puesta en
forma 42. Los circuitos de registro con decalaje terminan por dos
salidas 50, 51, conectadas al adaptador 40 de accionamiento de
motor, una que dispara el arrastre en el sentido hacia adelante, y
la otra que dispara el arrastre en sentido atrás. A fin de evitar
interferencias de frecuencia circundantes, el emisor 11 puede
también estar provisto de un condensador de desacoplamiento 52
dispuesto entre el condensador en sintonización 38 y el circuito de
puesta en forma de frecuencia 42. Conviene observar que todos los
circuitos eléctricos del receptor descritos anteriormente podrían
también estar integrados en un circuito microelectrónico, o un chip
electrónico, y siendo este chip a continuación dispuesto o fijado
sobre el medio de accionamiento 3.
El funcionamiento del circuito receptor será
ahora descrito con respecto a la descripción anterior. Si el
operador presiona el botón 32 de marcha hacia adelante del emisor
10, la frecuencia F2 es emitida, amplificada, y después inducida en
el circuito del receptor 11. Esta frecuencia F2 es detectada por el
primer circuito 43 de registro con decalaje, como la frecuencia de
marcha hacia adelante, mediante lo cual el circuito adaptador de
accionamiento 40 hace girar el motor 21, el árbol 27 y el medio de
arrastre 25, de manera que este último haga avanzar el elemento
tirable 13 en dirección al motor, reduciendo así el diámetro de la
banda 12. Cuando el operador pulsa el botón de marcha atrás 33 del
emisor 10, se produce el efecto inverso, y el diámetro de la banda
12 es aumentado.
Así, es posible regular de manera muy precisa, y
sin intervención manual física sobre los elementos implantados en el
cuerpo, la dimensión interna del órgano de constricción gástrica.
Esto permite un seguimiento mejor adaptado a las necesidades del
paciente a tratar, y unas manipulaciones más simples de efectuar,
puesto que la constricción gástrica aplicada puede ser modificada
simplemente aproximando el emisor 10 frente al receptor 11 y
accionándolo.
A título alternativo, cuando la regulación de la
constricción se efectúa directamente por vía percutánea por el
cirujano con la ayuda de instrumentos apropiados, el medio de
accionamiento 3 no comprende motor, y permite obtener una regulación
estable e irreversible de la constricción.
Claims (15)
1. Dispositivo por lo menos en parte implantable
en el cuerpo humano o animal, que comprende un órgano (2) que forma
en su configuración operativa un aro, comprendiendo dicho aro una
banda flexible (12), cuyos dos extremos (12a, 12b) son adyacentes
uno con respecto al otro en la configuración operativa, que
corresponde a la sección transversal máxima de dicho aro, así como
un medio de accionamiento (3) del órgano (2) que forma el aro, según
el cual, en cooperación, por una parte con por lo menos un extremo
(12b) de la banda flexible (12) que comprende un elemento tirable
(13), y por otra parte el medio de accionamiento (3) comprende un
órgano de tracción (25) del elemento tirable, permiten desplazar
dicho extremo (12b) con respecto al otro extremo (12a), generando
una deformación radial del órgano (2) que forma el aro,
caracterizado porque el extremo fijo (12a) de la banda
flexible (12) está atravesado por una lumbrera (17a) longitudinal y
pasante, bordeada por dos alas (17b), apta para recibir de manera
cabalgante una lengüeta curvada (13a) de anchura reducida del
elemento tirable (13), cuyo movimiento relativo y concéntrico con
respecto a la banda flexible permite regular la sección transversal,
mediante lo cual el órgano que forma el aro es un órgano de
constricción.
2. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 1, caracterizado porque el órgano (2) de
constricción comprende una vaina (14) de material biocompatible,
compresible o plegable, que contiene la banda flexible (12).
3. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque en una
configuración preparada para ceñir del órgano (2) de constricción,
entre sus dos extremos, la banda flexible (12) está compuesta por un
primer elemento (13) que comprende un primer órgano de fijación
(16), por ejemplo macho, y por un segundo elemento (17) que
comprende un segundo órgano de fijación (18) complementario, por
ejemplo hembra, estando el primer elemento (13) unido al segundo
elemento (17) por acoplamiento definitivo de los órganos de fijación
(16, 18) complementarios, para obtener la configuración operativa
del órgano (2) de constricción.
4. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 2, caracterizado porque comprende un casco
protector (22), que presenta una parte (23) de material rígido que
forma una caja de motor (21), y una parte (24) de material flexible
biocompatible, compresible o plegable, que forma la vaina (14) de la
banda flexible (12).
5. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 2 y la reivindicación 4, caracterizado porque
la caja y la vaina (14) forman una sola y única pieza.
6. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 2, caracterizado porque la vaina (14) presenta
unos vaciados de material a ambos lados de la banda flexible (12),
y/o unos pliegues preformados, que permiten a dicha vaina plegarse
de forma ordenada y regular, cuando tiene lugar la deformación
radial del órgano de constricción (2).
7. Dispositivo (1) de constricción según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado
porque comprende o está asociado a un medio de mando (4) a
distancia.
8. Dispositivo (1) de constricción según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado
porque el medio de mando (4) comprende un emisor extracorpóreo (10)
y un receptor intracorpóreo (11), comprendiendo este último un medio
(29) de tratamiento de una señal emitida por el emisor (10) por una
parte, y de transmisión de una señal de mando al medio de
accionamiento (3), por otra parte.
9. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 8, caracterizado porque el medio de
tratamiento (29) comprende un solo circuito eléctrico dispuesto para
conducir a la vez unas informaciones de mando y energía hacia el
medio de accionamiento (3).
10. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 9, caracterizado porque el medio de
tratamiento (29) comprende un circuito eléctrico constituido por una
bobina de inducción resonante (36), un rectificador (37), un
generador de impulsos (42), por lo menos un circuito de registro con
decalaje (43, 44), y un circuito de mando (40) de la dirección de
marcha del medio de accionamiento (3).
11. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 8 ó 9 ó 10, caracterizado porque el receptor
(11) del medio de mando (4) está dispuesto a distancia del órgano
(2) de constricción, y conectado eléctricamente (28) al medio de
accionamiento (3).
12. Dispositivo (1) de constricción según
cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado
porque el emisor extracorpóreo (10) comprende un circuito eléctrico
constituido por una alimentación de energía eléctrica (30), un
oscilador (31), un circuito amplificador (34) y una bobina de
inducción primaria (35).
13. Dispositivo (1) de constricción según la
reivindicación 12, caracterizado porque el emisor (10)
comprende, además, por lo menos un órgano (32, 33) de selección de
frecuencia del oscilador (31).
14. Dispositivo (1) de constricción según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado
porque el medio de accionamiento (3) está dispuesto para conservar
de forma estable la posición relativa de los dos extremos (12a, 12b)
de la banda flexible (12), uno con respecto al otro, en ausencia de
aportación de energía a dicho medio de accionamiento (3).
15. Dispositivo (1) de constricción según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado
porque constituye un dispositivo de constricción gástrica.
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