JP4533858B2

JP4533858B2 - 結紮装置

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Publication number: JP4533858B2
Application number: JP2006064023A
Authority: JP
Inventors: 昌太郎竹本; 哲也山本; 晃一川島; 達鋭橋本
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2006-03-09
Filing date: 2006-03-09
Publication date: 2010-09-01
Anticipated expiration: 2026-03-09
Also published as: US20070213745A1; US8603111B2; JP2007236679A

Description

本発明は、生体内に挿入して用いられ、組織等の結紮を行う結紮装置に関する。

この種の結紮装置としては、血管を結紮するように構成されたものがある（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。結紮装置は、チューブの先端に結紮糸を巻き回したループが配置されており、ループよりも遠位側には腕部が突設されている。腕部は、血管を取り込み可能に湾曲しており、結紮糸の端部は、腕部に沿って引き回されて腕部の先端に係止されている。血管を結紮するときには、腕部の湾曲部分に血管を収め、チューブ内のフックを前進させる。フックで腕部に係止されている結紮糸の端部を引っ掛けたら、フックを後退させて結紮糸を腕部から外してチューブ内に引き込む。次に、チューブを引いて、チューブの先端に配置した結紮糸のループをチューブから脱離させると、ループがノットになり、結紮糸をさらに引くと腕部の先端が撓んで結紮糸が腕部から外れて血管が結紮される。
米国特許第５３１２４２３号明細書米国特許第５３３６２２９号明細書

しかしながら、従来の結紮装置では、腕部から結紮糸が外れ易く血管を結紮する際に結紮糸で血管をチューブの先端に引き寄せて締め付けるため、血管に与える負荷が大きくなり易かった。結紮対象となる組織が血管以外であった場合でも、同様の課題が生じる。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その主な目的は、結紮時に結紮対象となる組織に与える負荷をより確実な構造で低減することである。

上記の課題を解決する本発明の請求項１に係る発明は、少なくとも一部が体内に挿入される挿入部本体と、前記挿入部本体の遠位側に設けられたノット用ループを形成する結紮糸と、前記挿入部本体の遠位側に設けられ、前記結紮糸の第一の端部を係止する第一係止部と、前記挿入部本体の遠位側に設けられ、前記結紮糸の前記第一の端部の反対側である第二の端部を係止する第二係止部と、前記第一係止部に対して相対的に移動可能に設けられ、前記第一係止部に係止された前記第一の端部を受け取る第一係止部受取部と、前記第一係止部受取部に設けられ、前記ノット用ループを保持するループ保持部と、前記第一係止部受取部、及び前記挿入部本体に対して移動可能に設けられ、前記結紮糸の前記第一の端部が前記ノット用ループの内側を通って配置された後に、前記ノット用ループを前記第一の端部の前記結紮糸上でスライドさせて前記ノット用ループを絞ることによりノットを形成し、前記挿入部本体の遠位端から離間して前記ノットを結紮対象まで移動させるノット押出部を有するノットプッシャと、を有する結紮装置とした。
この結紮装置では、結紮糸の第一の端部をノット用ループの内側に通して結紮糸で結紮対象を締め付けるときに、結紮糸を引っ張って結紮対象を引き寄せるのではなく、ノットプッシャのノット押出部でノット用ループを結紮対象に向けて移動させる。

請求項２に係る発明は、請求項１に記載の結紮装置において、前記ノットプッシャは、前記ループ保持部に配置された前記ノット用ループの基端側に配置され、かつ前記ループ保持部に沿ってスライド自在であり、前記ループ保持部の近位端側から遠位端側にスライドするときに、前記ループ保持部から前記ノット用ループを前記結紮糸の前記第一の端部側に移動させるループ押出部を有することを特徴とする。
この結紮装置では、ループ押出部で結紮糸のノット用ループをループ保持部から押し出すので、ノット用ループを押し出すときに結紮対象に負荷がかからない。

請求項３に係る発明は、請求項１又は請求項２に記載の結紮装置において、前記ノットプッシャに前記結紮糸を切断できる糸切り刃を設けたことを特徴とする。
この結紮装置では、結紮対象を結紮したら、ノットプッシャの糸切り刃で余分な結紮糸を切断する。

請求項４に係る発明は、請求項１に記載の結紮装置において、前記ノットプッシャの前記ノット押出部は、前記結紮糸を挟むように開閉可能に構成され、前記ノット押出部を閉方向に押し付ける開き防止部材を前記ノットプッシャに対して進退自在に設けたことを特徴とする。
この結紮装置では、ノット用ループを結紮対象に向けて押し出してノットを形成するときにノット押出部が開いて結紮糸がノットプッシャから外れないように開き防止部材でノット押出部を確実に閉じる。

請求項５にかかる発明は、請求項２に記載の結紮装置において、前記ループ押出部には、前記結紮糸をガイドするガイド溝が設けられていることを特徴とする。
この結紮装置では、ガイド溝に結紮糸を通すと、ノットを形成するループをループ押出部で押し出すときに結紮糸がノットプッシャから外れなくなる。

請求項６に係る発明は、請求項２に記載の結紮装置において、前記ループ押出部は、複数のアームの先端のそれぞれに１つずつ設けられたリングを有し、前記リングが一部重なって前記結紮糸を挿通可能な空間を確保しつつ、前記リング同士を互いに離間する方向に付勢するように前記アームが形成されていることを特徴とする。
この結紮装置では、リング同士が形成する空間に結紮糸を通すと、ノットを形成するループをループ押出部で押し出すときに結紮糸がノットプッシャから外れなくなる。なお、リング同士を互いに離れる方向に付勢してあるので、リング内に第一係止受取部を通した状態でノットプッシャを待機させることができる。
また、本発明の結紮装置は、前記第一係止部受取部の基端側の外表面に設けられ、前記挿入部本体の遠位側に向けて徐々に拡径して形成されたテーパ部をさらに備えてもよい。

本発明によれば、ノットを形成する結紮糸のループに結紮糸の第一の端部を通してから締め付けるときに、ループを結紮対象に向けて押し込んでノットを形成するノット押出部を設けたので、結紮対象を引っ張らずに結紮することができるので、結紮対象に与える負荷を低減できる。

以下、本発明の第１の実施の形態について図１から図２１を参照しながら詳細に説明する。
図１に示す結紮装置１は、腹壁に形成したポートから体内に挿入される挿入部２を有し、挿入部２の近位端（以下、基端とする）に術者が操作する操作部３が設けられ、挿入部２の遠位端（以下、先端とする）に組織を結紮する処置部４が設けられている。

操作部３は、挿入部２の挿入部本体１０に固定された第一のハンドル１１と、第一のハンドル１１から所定長だけ基端側に位置する第二のハンドル１２とを有する。第一のハンドル１１は、操作部本体１３に開閉レバー１４が回動自在に取り付けられている。開閉レバー１４は、ロッド１５が連結されており、開閉レバー１４を操作することでロッド１５を進退させることができる。さらに、操作部本体１３からは、カバーシース１６が引き出されている。図１及び図２に示すように、カバーシース１６には、長さ方向に沿って長孔１７が形成されており、この長孔１７には、操作部本体１３にネジ込み可能なロックリング１８の先端部が挿入される。ロックリング１８の先端部は、カバーシース１６内を通るアームシース１９の長孔２０を通してインナーシース２１の外周面に当接し、第一のハンドル１１に対してインナーシース２１を固定する。第二のハンドル１２は、操作部本体２２を有し、操作部本体２２に第一のハンドル１１から延びるカバーシース１６の基端部が引き込まれている。操作部本体２２には、開閉レバー２３が設けられている。開閉レバー２３には、カバーシース１６が連結されており、開閉レバー２３を操作するとカバーシース１６を進退させることができる。第二のハンドル１２の近位端からは、インナーシース２１が引き出されており、インナーシース２１の近位端には、ノブ２４が固定されている。

挿入部２は、筒状の挿入部本体１０を有し、挿入部本体１０内にロッド１５と、カバーシース１６とが平行に通されている。カバーシース１６内には、アームシース１９が進退自在に通されている。さらに、アームシース１９内には、インナーシース２１が進退自在に通されている。

図１及び図３に示すように、処置部４は、支持部材３０を有する。支持部材３０の内部には、伝達部材であるロッド１５が進退自在に通されている。さらに、支持部材３０には、ロッド１５を挟んで一対のピン３１，３２が平行に取り付けられている。ロッド１５の先端には、開閉機構を構成する一対のリンク片３３，３４の一端部がピン３５で回動自在に取り付けられている。リンク片３３の他端部には、鉗子部材３６の一端部３６ａがピン２９で連結されている。鉗子部材３６は、一端部３６ａから他端部３６ｂに至るまでの間に屈曲する部分を有し、この屈曲部３６ｃがピン３１で支持部材３０に回転自在に支持されている。屈曲部３６ｃから他端部３６ｂまでの長さは、一端部３６ａと屈曲部３６ｃの間の長さよりも大きくなっている。鉗子部材３６の他端部３６ｂには、曲針３７が固定されている。曲針３７は、緩やかな湾曲形状を有し、その先端部は、着脱自在な先端針部３８になっている。先端針部３８は、基端側の縮径部３８ａを曲針３７に形成された孔部３９に圧入させることで曲針３７に固定されている。先端針部３８には、縮径部３８ａ側から結紮糸４０の第一の端部が引き込まれており、内部に結紮糸４０の第一の端部を係止させる第１係止部材になっている。さらに、先端針部３８において曲針３７から露出する部分には、周方向に凹部４１が環状に形成されている。

一方、リンク片３４は、力蓄積部４６の一端部がピン４３で回動自在に連結されている。力蓄積部材４６は、他端に至る手間でピン３２によって支持部材３０に回動自在に支持されており、他端には接触面４６ａが形成されている。さらに、ピン３２には、鉗子部材４２の一端部４２ａが回動自在に通されている。鉗子部材４２の他端部４２ｂは、開口部４４によって環状になっており、ピン３２から遠い位置に針４５が２つ固定されている。鉗子部材４２の一端部４２ａには、当接面４２ｃが力蓄積部材４６側の当接面４６ａに当接可能に延設されている。
一対の鉗子部材３６，４２は、ロッド１５を前進させると開き、ロッド１５を後退させると閉じる。鉗子部材４２が開くときには、ロッド１５の前進に伴って回動する力蓄積部材４６の当接面４６ｄが鉗子部材４２の当接面４２ｄに当接して、鉗子部材４２をピン３２回りに回転させる。一対の鉗子部材３６，４２を閉じたときには、鉗子部材３６の曲針３７が鉗子部材４２の開口部４４を通って基端側に突き出る。

また、支持部材３０は、鉗子部材４２側が軸線と略直交する方向に略平行に膨出しており、この膨出部分３０ａにカバーシース１６が通されている。カバーシース１６の先端からは、アームシース１９が突出しており、アームシース１９の先端からは、インナーシース２１が突出している。インナーシース２１の先端には、糸受取部５０（第一係止部受取部）が固定されている。図４に示すように、糸受取部５０は、先端に向かって拡径するテーパ部５０ａを有した後に筒状に延びており、この筒状部分の外周に結紮糸４０を巻き回して形成されるノット用ループ５１が配置される。このループ５１は、結紮時にノットを形成するものであり、糸受取部５０の外周部は、ノットとなるノット用ループ５１を保持するループ保持部５２となる。

さらに、糸受取部５０には、先端面に開口する挿入穴５３が形成されている。挿入穴５３は、先端開口から縮径するテーパ面５４を有する。テーパ面５４よりも基端側には、溝５５が形成されており、この溝５５にバネ５６が挿入されている。図４に破線で示すようにバネ５６は、溝５５に収容される端部を除いてＵ字形状に曲げられており、このＵ字形状によって端部同士を近接させるように付勢しており、無付加状態でバネ５６の端部間の距離は先端針部３８の最大径よりも小さい。この挿入穴５３は、図１に示す先端針部３８の外径に略等しく、糸受取部５０内に先端針部３８を受け取って収容することができる針受取部になる。

インナーシース２１を覆うアームシース１９の先端には、ノットプッシャ５９が固定されている。ノットプッシャ５９は、筒状のプッシャホルダ６０を有する。プッシャホルダ６０は、ノット用ループ５１の形成した後の結紮糸４０の第二の端部が固定される第二係止部である。さらに、プッシャホルダ６０からは一対のプッシャアーム６１が固定されている。プッシャアーム６１は、弾性部材から製造されており、軸線方向に沿って先端に向けて延びた後に、互いに向き合うように屈曲することで押出部６２を形成している。この押出部６２は、初期状態ではテーパ部５０ａに挟むように糸受取部５０の外周に当接している。ノットプッシャ５９が前進したときには、押出部６２がループ押出部になってノット用ループ５１を押し出す。図５に示すように、押出部６２は、向かい合う端部同士が円弧状に切り欠かれている。この切り欠き６３によって形成される空間は、プッシャアーム６１が自己の復元力で復元して押出部６２同士が当接したときに結紮糸４０が通過可能な大きさである。なお、切り欠き６３の曲面形状の半径は、ループ保持部５２の外径よりも大きいので、ノットプッシャ５９は、常にループ保持部５２の外周面に当接する。

なお、結紮糸４０には、ナイロン（登録商標）、ポリエステル、絹、フッ素系樹脂、生体吸収性の材料により、モノフィラメント状、あるは撚り線状に形成されることが望ましい。ノット用ループ５１から形成されるノットは、例えば、グリンチノット（Grinch Knot）やローダーズノットのようにノット自在を移動可能に形成することが好ましい。

次に、この実施の形態の作用について説明する。
患者の腹壁に形成したポートから腹腔鏡を挿入し、腹腔内を観察して結紮対象を確認する。他のポートから結紮装置１を体内に挿入し、処置部４を結紮対称部位に臨ませる。図６に示すように、開口Ｗ２が形成された組織Ｗ１を結紮対象にするときには、第一のハンドル１１の開閉レバー１４を握ってロッド１５を後退させる。図７に示すように、ロッド１５の先端部にリンク機構を介して連結されている一対の鉗子部材２７，４２が閉じる。この際に、鉗子部材２７の曲針３７が開口Ｗ２の一方の周縁の組織Ｗ１に刺入され、刺入位置の周囲の組織Ｗ１が手繰り寄せられる。このとき、鉗子部材４２は、開口Ｗ２の他方の周縁の組織Ｗ１に押し付けられるので、開口Ｗ２周縁の組織Ｗ１が逃げることなく、曲針３７が開口Ｗ２を横断するように組織Ｗ１を穿通する。

曲針３７が組織Ｗ１を穿通したら、ロックリング１８（図１参照）を緩めた状態で第二のハンドル１２及びノブ２４を前進させる。糸受取部５０が前進して挿入穴５３に先端針部３８が収容される。このとき先端針部３８は、挿入穴５３内のバネ５６の端部を押し広げながら進入する。先端針部３８が挿入穴５３の内周面に突き当たると、先端針部３８の凹部４１が溝５５の形成位置まで入り込む。図８に示すように、溝５５内のバネ５６の端部が復元して、凹部４１内に入り込む。これによって、先端針部３８が糸受取部５０に係止される。この後、第二のハンドル１２及びノブ２４を共に第一のハンドル１１から離れるように後退させると、糸受取部５０が後退する。図９に示すように、糸受取部５０に係止された先端針部３８が、曲針３７から外れる。第一のハンドル１１の開閉レバー１４を操作して、一対の鉗子部材２７，４２を開く。図１０に示すように、曲針３７が組織Ｗ１から抜去される。その結果、結紮糸４０は、糸受取部５０に第一の端部が引き込まれて、ここから組織Ｗ１に向けて延び、開口Ｗ２を横断するように組織Ｗ１を貫通し、再び糸受取部５０に戻り、糸受取部５０のループ保持部５２に配置されたノット用ループ５１から第二係止部に至る。

第一のハンドル１１のロックリング１８で操作部本体１３とインナーシース２１を連結させてから、第二のハンドル１２を前進させて第一のハンドル１１に近づける。図１１に示すように、糸受取部５０が停止した状態でノットプッシャ５９が前進する。プッシャアーム６１がテーパ部５０ａに沿って広がりながら前進し、ノット用ループ５１に基端側から当接する。さらに、ノットプッシャ５９を前進させると、ノット用ループ５１をループ保持部５２の先端から押し出す。図１２に示すように、ノットプッシャ５９がループ保持部５２を越えて前進すると、自己の復元力によって閉方向に復元し、切り欠き６３の間に結紮糸４０が通される。切り欠き６３は、縮径部３８ａの外径によりも大きいので、押出部６２は、縮径部３８ａに引っ掛からずに前進できる。

ノット用ループ５１は、ノットプッシャ５９よりも組織Ｗ１側にあるので、第二のハンドル１２をさらに前進させると、ノットプッシャ５９の押出部６２がノット用ループ５１を結紮糸４０に沿って組織Ｗ１に向けて押し出す。結紮糸４０の一端部（第一の係止部）が糸受取部５０と共に相対的に後退することでノット用ループ５１が徐々に絞られてノットになる。押出部６２は、ノットを押し出すノット押出部となる。このようにして、押出部６２でノット用ループ５１からなるノットを組織Ｗ１に押し付けると、組織Ｗ１が締め付けられた状態で結紮される。この後、不図示の鋏鉗子などで結紮糸４０の余分なところを切り取る。図１３に示すように、開口Ｗ２を結紮した状態で結紮糸４０が留置される。

この実施の形態によれば、ノット用ループ５１を糸受取部５０から押し出すノットプッシャ５９を設けたので、組織Ｗ１に負荷を与えることなくノット用ループ５１を押し出すことができる。さらに、ノットプッシャ５９でノット用ループ５１を組織Ｗ１に向けて押し付けて組織Ｗ１を締め付けるので、組織Ｗ１を締め付ける際に組織Ｗ１の負荷を低減できる。また、糸受取部５０に先端に向けて広がるテーパ部５０ａを設け、テーパ部５０ａにノットプッシャ５９の押出部６２を配置するようにしたので、初期状態でノットプッシャ５９が径方向外側に大きく突出することが防止され、処置部４の大型化を防止できる。ループ押出部とノット押出部とを兼ねる押出部６２に切り欠き６３を設けたので、ループ保持部５２に確実に当接すると共に、ノット用ループ５１をループ保持部５２から押し出した後も結紮糸４０がノットプッシャ５９から外れなくなるので、結紮糸４０で組織Ｗ１を確実に結紮できるようになる。

なお、図１４に示すように、ノットプッシャ５９は、プッシャアーム６１を一本だけ有する構成でも良い。この場合には、プッシャアーム６１の押出部６２に深い溝７０を設け、溝７０内を結紮糸４０が通るようにすると結紮糸４０が外れ難くなる。これに対して、ノットプッシャ５９は、プッシャアーム６１を３本以上でも良い。例えば、図１５に示すように、プッシャアーム６１が４本の場合には、周方向に等間隔にプッシャアーム６１が配置され、各プッシャアーム６１の先端の押出部６２の間に結紮糸４０が通される。プッシャアーム６１の数を増やすことで、結紮糸４０がさらに外れ難くなる。押出部６２には、結紮糸４０（軸線）に向かうようにＶ溝７１が刻まれており、Ｖ溝７１を重ね合わせることで形成される空間７１ａに縫合糸４０が通される。空間７１ａの大きさは、ノット用ループ５１よりも小さい。なお、Ｖ溝７１を形成する代わりに、前記した切り欠き６３や溝７０でも良い。

また、図１６に示すように、切り欠き６３を有する押出部６２にガイド溝７２をさらに形成しても良い。ガイド溝７２は、切り欠き６３の中央に設けられており、結紮糸が挿通可能で結紮糸４０をガイド可能な形状を有する。図１７に示すように、このプッシャアーム６１は、自然状態では、押出部６２同士が重なってガイド溝７２が長孔を形成する。ガイド溝７２からなる長孔に結紮糸４０を通すことで、結紮糸４０がプッシャアーム６１から外れなくなる。

図１８に示すように、カバーシース１６の外径をプッシャアーム６１の開閉方向の幅よりも小さく製造すると、カバーシース１６を前進させてプッシャアーム６１の拡がりを防止することが可能になる。この場合には、カバーシース１６は、ノットプッシャ５９の開き防止部材となる。カバーシース１６を前進させてプッシャアーム６１を閉方向に押さえ付けることでプッシャアーム６１から結紮糸４０がさらに外れ難くなる。カバーシース１６を前進させる際には、第二のハンドル１２の開閉レバー２３を操作すれば良い。
図１９に示すように、ノットプッシャ５９の押出部６２に円弧状の糸切り刃７３を形成しても良い。糸切り刃７３同士は、外力がない状態では結紮糸４０を切断せずに通過可能な空間を形成するが、ノット用ループ５１を押さえることができる形状になっている。結紮糸４０で組織Ｗ１を締め付けた後は、カバーシース１６を前進させる。図２０に示すように、プッシャアーム６１同士を近接するように押し付けて糸切り刃７３を噛み合せ、結紮糸４０を切断する。このようにすると、他の切断用の処置具を体内に挿入することなく、一連の動作で結紮糸４０の切断までができる。

図２１に示すように、一方の押出部６２の端部に凸部７５を設け、他方の押出部６２の端部に凹部７６を凸部７５に係合可能に設けても良い。このノットプッシャ５９は、初期状態では押出部６２同士が離れているが、カバーシース１６を前進させてノットプッシャ５９同士を閉方向に押し込むと、押出部６２の凸部７５と凹部７６とが係合し、押出部６２同士がロックされる。これによって、中央に形成される長孔７７を通る結紮糸４０が外れなくなる。

本発明の第２の実施の形態について図２２から図２４を参照して説明する。この実施の形態は、ノット押し出し部を有するノットプッシャの構成が第１の実施の形態と異なる。このため、第１の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。

図２２に示すように、アームシース１９の先端部には、スリット８０が２つ平行に形成されている。スリット８０は、軸線回りに１８０°回転した位置に１つずつ形成されており、各々が軸線方向に延びている。このアームシース１９には、ノットプッシャ８１が係合される。ノットプッシャ８１は、筒状の基部８２からプッシャアーム８３が２本平行に延びている。プッシャアーム８３の先端は、折り曲げられて押出部８４になっている。この押出部８４は、ループ押出部とノット押出部とを兼ねる。また、押出部８４に至るまでの間には、外側に突出する突起８５が形成されている。ノットプッシャ８１の基部８２には、径方向外側に突出するツメ８６が２つ形成されている。ノットプッシャ８１は、自然状態で押出部８４が重なり合うように成形された弾性部材からなる。図２３に示すように、これらツメ８６をスリット８０の先端側に係止させると、突起８５がアームシース１９の先端に当接し、押出部８４が糸受取部５０のテーパ部５０ａに当接する。

このノットプッシャ８１でノット用ループ５１を押し出すときには、アームシース１９を前進させる。プッシャアーム８３は、突起８５がアームシース１９の先端部に押されることで前進し、押出部８４が糸受取部５０の外周面に接しながら前進し、ノット用ループ５１を糸受取部５０の先端から押し出す。さらにアームシース１９を前進させて、ノットプッシャ８１全体を糸受取部５０を越えるまで移動させる。図２４に示すように、ノットプッシャ８１を開方向に付勢していた糸受取部５０がなくなることで、プッシャアーム８３が閉じて押出部８４が重なる。結紮糸４０は、押出部８４の溝８７が形成する長孔に通される。さらに、プッシャアーム８３が閉じる動作と、糸受取部５０が引き込まれ動作とによって、ノットプッシャ８１はツメ８６がスリット８０の基端に当接するまで移動し、突起８５がアームシース１９内に引き込まれる。アームシース１９の内周面は、突起８５に当接することでプッシャアーム８３が開かないように押さえ付ける開き防止部材として機能する。この状態で、アームシース１９を前進させると、ツメ８６で押されるようにしてノットプッシャ８１が前進する。押出部８４によってループ５１が組織に向かって移動して、組織が結紮される。

この実施の形態によれば、アームシース１９がプッシャアーム８３を閉方向に押し付ける開き防止部材になるので、プッシャアーム８３の開放を防止できる。したがって、簡単な構成で結紮糸４０がノットプッシャ８１から外れなくなる。ノットプッシャ８１がアームシース１９から取り外せるので、洗浄が容易になる。その他の効果は、第１の実施の形態と同じである。

本発明の第３の実施の形態について図２５から図３３を参照して説明する。この実施の形態は、ループ保持部を兼ねる糸受取部がカートリッジ方式になっている点が前記の実施の形態と異なる。このため、前記の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。
図２５に示すように、インナーシース２１の先端には、連結部９０が固定されている。連結部９０は、インナーシース２１よりも小径で、その先端部が円盤状に拡径している。連結部９０には、糸受取カートリッジ９１（糸受取部）が装着される。糸受取カートリッジ９１は、連結部９０を受け入れ可能な切り欠き９２が形成されている。糸受取カートリッジ９１の先端側は、テーパ部９１ａが形成された後にループ保持部９３になっている。ループ保持部９３の外周にはノット用ループ５１が配置されており、ノット用ループ５１を形成する結紮糸４０の第二の端部は、第２係止部９５に係止されている。第２係止部９５は、フックが先端に設けられており、挿入部２の他のシース１６，１９，２１と平行に配置されている。フックには、端部に閉じたループを形成した結紮糸４０が引っ掛けられる。

この実施の形態では、結紮装置１を体内に挿入する前に、インナーシース２１に糸受取カートリッジ９１を装着する。第二の操作部３の後端のノブ２４を前進させてインナーシース２１を前進させ、連結部９０に切り欠き９２を係止させる。糸受取カートリッジ９１を係止させたら、ノブ２４を後退させて、糸受取カートリッジ９１の連結部分をアームシース１９内に引き込む。これによって、糸受取カートリッジ９１の抜け落ちが防止される。結紮糸４０の端部を第二係止部９５に係止させたら、手技を開始する。以降の操作は、第１の実施の形態と同じである。手技が終了したら、インナーシース２１を前進させて糸受取カートリッジ９１を露出させる。糸受取カートリッジ９１を軸線と直交する方向に移動させて使用後の糸受取カートリッジ９１を取り外す。連続して結紮を行う場合には、新しい糸受取カートリッジ９１を前記と同様にして装着する。

この実施の形態では、ループ保持部９３を含む糸受取カートリッジ９１を着脱することで結紮に必要な部材の装着や、交換が簡単になる。特に、複数箇所を結紮する場合に手技を速やかに行える。その他の効果は、前記の実施の形態と同様である。

ここで、ノットプッシャ５９の形態は、図２５に示すものに限定されずに、前記の実施の形態のいずれかを用いることができる。また、図２６から図２８に示すノットプッシャ１００のようにカッター１０１を設けても良い。ノットプッシャ１００は、アームシース１９の先端部にＯリング１０２などを介して取り付けられた筒状の本体部１０３を有する。本体部１０３の内周部１０３ａは、ノット用ループ５１を押し出し可能なループ押出部となり、本体部１０３の先端の内径はノット用ループ５１を引き込み可能に拡径されている。さらに、先端部の外周には、Ｖ溝１０４，１０５が周方向に１８０°の間隔で２つ形成されている。各Ｖ溝１０４，０１５は、結紮糸４０を引き込み可能な大きさを有し、一方のＶ溝１０４が糸切り刃の設けられたカッター１０１になっている。他方のＶ溝１０５は、糸切り刃を有しない。結紮糸４０を締め付けるときには、ノットプッシャ１００を前進させてノット用ループ５１を押し出す。次に、図２７に示すように、ノット用ループ５１よりも基端側の結紮糸４０を糸切り刃を有しないＶ溝１０５に引き込んでからノットプッシャ１００をさらに前進させる。Ｖ溝１０５がループ押出部となってノット用ループ５１を組織Ｗ１に向けて移動させ、組織Ｗ１が結紮される。この後、図２８に示すように、糸切り刃を有するＶ溝１０４（カッター１０１）に結紮糸４０を引き込んで切断する。このノットプッシャ１００では、結紮糸４０を切断する処置具を別途用意することなく結紮糸４０を切断できる。

さらに、図２９に示すノットプッシャ１１０のように、基部１１１から３本のプッシャアーム１１２を延ばし、各プッシャアームの先端にリング１１３を設けても良い。各プッシャアーム１１２は、リング１１３が重なり合うように付勢した状態で糸受取カートリッジ９１が挿入される。リング１１３の内径は、ループ保持部９３の外径に略等しく、ノット用ループ５１よりも基端側に配置される。組織を結紮するときにノットプッシャ１１０を前進させると、先端のリング１１３がループ押出部となってノット用ループ５１をループ保持部９３から押し出す。リング１１３がループ保持部９３を抜けると、図３０に示すように互いに一部が重なるように開き、中央に形成する空間１１５に結紮糸４０が通される。ノットプッシャ１１０をさらに前進させると、空間１１５の外周をなすリング１１３がノット押出部となってノット用ループ５１が組織Ｗ１に向けて押し込まれる。このようなノットプッシャ１１０は、ループ押出部となるリング１１３をループ保持部９３に通すことで、ループ保持部９３からループ押出部が外れることがなくなる。また、複数のリング１１３は、自然状態で空間１１５を形成するように形成してあるので、複数のリング１１３が中央に形成する空間１１５に結紮糸４０が通すと、結紮糸４０がノットプッシャ１１０から外れなくなってノットを確実に押し込むことができる。

本発明の第４の実施の形態について図３１から図３３を参照して説明する。この実施の形態は、ノットプッシャが着脱自在に構成されている点が第３の実施の形態と異なる。このため、第３の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。なお、以下の実施の形態は、糸受取部が着脱自在なカートリッジ方式について説明するが、糸受取部はインナーシースに固定されても良い。

図３１に示すように、ノットプッシャ１２０は、糸受取カートリッジ９１の外周に装着される環状の弾性部材からなる。ノットプッシャ１２０は、ノット用ループ５１よりも基端側に装着して使用される。なお、糸受取カートリッジ９１から取り外したときに、ノットプッシャ１２０の内径はノット用ループ５１の外径よりも小さくなり、ノットプッシャ１２０の外径はアームシース１９の外径よりも大きくなるように製造されている。

この実施の形態で結紮を行うときには、ノットプッシャ１２０が装着された糸受取カートリッジ９１をインナーシース２１に装着する。一対の鉗子部材２７，４２を開閉させて、結紮糸４０を組織Ｗ１に通すと共に曲針３７の先端針部３８を糸受取カートリッジ９１に収容する。結紮糸４０を締め付けるときには、第二のハンドル１２を前進させてアームシース１９を前進させる。アームシース１９の先端部がノットプッシャ１２０を押し、ノットプッシャ１２０がノット用ループ５１をループ保持部９３から押し出す。図３２に示すように、ループ保持部９３から押し出されたノットプッシャ１２０は、縮径して内径がノット用ループ５１よりも小さくなる。この状態で、図３３に示すように、ノットプッシャ１２０をアームシース１９で更に押し込むと、ノットプッシャ１２０がノット用ループ５１を組織Ｗ１に向けて押し込む。ノット用ループ５１が絞られてノットになり、結紮糸４０で組織Ｗ１が結紮される。不図示の鋏鉗子などで結紮糸４０を切断すると、組織Ｗ１の結紮が終了する。ノットプッシャ１２０は体外に回収しても良いし、体内に留置しても良い。

この実施の形態では、ノットプッシャ１２０を弾性部材で製造したので、ノットプッシャ１２０から結紮糸４０が外れなくなり、結紮糸４０で組織Ｗ１を確実に締め付けることができる。ノットプッシャ１２０の構成を簡略化することができるので、洗浄が容易になると共に、低コスト化が図れる。

本発明の第５の実施の形態について図３４から図３９を参照して説明する。この実施の形態は、主に血管を結紮する結紮装置に関する。なお、対称物は、血管に限定されずに、小型の管状組織などでも良い。前記の各実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付す。重複する説明は省略する。
図３４に示すように、結紮装置１３０は、挿入部本体をなす硬質のシャフト１３１の先端に処置部１３２が形成される。シャフト１３１は、先端部が凹形状に切り欠かれており、この切り欠き１３３に開口するように貫通孔１３４が形成されている。図３４及び図３５に示すように、貫通孔１３４の先端開口は、一部が切り取られており、切り取られた部分には凹部１３５が形成されている。さらに、貫通孔１３４の内部にはキー溝１３６が刻まれている。

このような貫通孔１３４には、アームシース１９が進退自在に通されている。アームシース１９の先端の外周には、キー溝１３６に係合するキー１３７が固定されている。さらに、アームシース１９の先端には、ノットプッシャ５９の一対のプッシャアーム６１が固定されている。プッシャアーム６１は、前記の実施の形態のいずれかを用いることができる。アームシース１９内には、保持部材用ロッド１４０が進退自在に通されている。保持部材用ロッド１４０の先端には、連結部１４１が設けられている。連結部１４１は、一部が開放されており、この開放部分が貫通孔１３４の切り取られた方向（シャフト１３１の切り欠き１３３の開放端）に向くように、キー溝１３６及びキー１３７によって位置決めされている。

シャフト１３１の切り欠き１３３には、シャフト１３１と共に処置部１３２を形成するカートリッジ１５０が装着される。カートリッジ１５０は、離間する一対の壁部１５１，１５２を中間部１５３で連結した凹形状を有し、その外形はシャフト１３１の切り欠き１３３に挿入可能になっている。壁部１５１の外面１５１ａには、中間部１５３側から結紮糸基端側固定部１５５と、貫通孔１５６の開口と、突起１５７とが順番に形成されている。突起１５７は、外面１５１ａを膨出させた突部に形成されており、シャフト１３１側の凹部１３５に係合可能である。貫通孔１５６は、シャフト１３１側の貫通孔１３４に連通する位置に、壁部１５１の外面１５１ａから内面１５１ｂにかけて形成されている。貫通孔１５６には、糸受取部１６０が収容されている。糸受取部１６０の基端部１６１は、シャフト１３１側の連結部１４１に係合可能に構成されている。基端部１６１よりも先端側はテーパ部１６０ａで拡径されており、外周に結紮糸４０のノット用ループ５１が配置されるループ保持部１６０ｂになっている。ループ保持部１６０ｂの先端面には、挿入穴１６２が開口している。ノット用ループ５１を形成する結紮糸４０の第二の端部は、壁部１５１内を通って結紮糸基端側固定部１５５で固定されている。

結紮糸４０のノット用ループ５１よりも第一の端部側は、カートリッジ１５０の凹形状の内面に略沿うように引き回されており、第一の端部は先端部材１６５の基端部１６６に引き込まれて係止されている。先端部材１６５は、壁部１５２の内面１５２ａに形成された凹部１６９に収容されており、側面視では外部に露出しないようになっている。先端部材１６５は、対向する壁部１５１の貫通孔１５６に対向する位置に、貫通孔１５６に向けて配置されている。先端部材１６５の基端部１６６は、壁部１５２に形成された溝１６７に嵌入されており、基端部１６６から拡径した先端部材１６５の先端は球形に成形されている。さらに、球形部分よりも基端側には環状の溝１６８が形成されている。先端部材１６５は、糸受取部１６０の挿入穴１６２に挿入可能な大きさを有し、挿入穴１６２内のバネ１７０に先端部材１６５の溝１６８が係止されるようになっている。また、壁部１５２の外面１５２ｂには、突起１７１が形成されている。

シャフト１３１の基端には、操作部１８０が設けられている。操作部１８０は、シャフト１３１に固定されたシャフトハンドル１８１と、シャフト１３１から引き出されたアームシース１９に固定されたアームシースハンドル１８２と、アームシース１９から引き出された保持部材用ロッド１４０に固定されたロッド用ハンドル１８３とを有する。

この実施の形態の作用について説明する。まず、手技を実施する前にカートリッジ１５０をシャフト１３１に装着する。カートリッジ１５０の壁部１５２の外面１５２ｂの突起１７１がシャフト１３１の凹部１７２に係合する。カートリッジ１５０の壁部１５１側では、突起１５７が凹部１３５に係合し、糸受取部１６０の基端部１６１が連結部１４１に係合する。これによって、カートリッジ１５０がシャフト１３１に装着されると共に、糸受取部１６０をロッド用ハンドル１８３で進退できるようになる。

手技をするときには、図３６に示すように、カートリッジ１５０の凹形の内面に血管Ｗ３を挿入し、カートリッジ１５０に這わせた結紮糸４０が血管Ｗ３の周囲を通るようにする。アームシースハンドル１８２（図３４参照）を前進させると、糸受取部１６０及びノットプッシャ５９がカートリッジ１５０の壁部１５１から対向する壁部１５２に向かって押し出される。図３７に示すように、先端部材１６５を挿入穴１６２に収容する。先端部材１６５の溝１６８がバネ１７０に係合する。アームシースハンドル１８２を後退させると、糸受取部１６０に係合した先端部材１６５が壁部１５２から引き出される。このとき、結紮糸４０は、第一の端部が糸受取部１６０に係止され、ここから血管Ｗ３を囲むように大きなループを形成しつつ糸受取部１６０に戻り、ループ保持部１６０ｂのノット用ループ５１を経由して結紮糸基端側固定部１５５に至る。

アームシースハンドル１８２は、ノットプッシャ５９が血管Ｗ３の近傍にきたときに停止させ、その後はロッド用ハンドル１８３（図３４参照）のみを後退させる。保持部材用ロッド１４０と共に糸受取部１６０がアームシース１９内に引き込まれる。ノットプッシャ５９は、後退する糸受取部１６０のテーパ部１６０ａで拡げられ、糸受取部１６０（ループ保持部１６０ｂ）の外周に当接しながらノット用ループ５１を糸受取部１６０から押し出す。

さらに、糸受取部１６０がノットプッシャ５９よりも基端側に移動すると、ノットプッシャ５９の押出部６２が閉じて、ノット用ループ５１を押さえる。糸受取部１６０が後退するにつれて結紮糸４０が引かれるのに対して、ノット用ループ５１はノットプッシャ５９の押出部６２に突き当たって移動しない。同様に、カートリッジ１５０に固定された結紮糸４０の基端部も移動しない。したがって、血管Ｗ３の位置は移動せずにループ５１が結紮糸４０に沿って移動する。これによって、結紮糸４０の血管Ｗ３を囲むループが引き絞られて、ノット用ループ５１がノットとなって血管Ｗ３が締め付けられる。不図示の鋏鉗子などで余分な結紮糸４０を切断すると、血管Ｗ３の結紮が終了する。

この実施の形態によれば、ノットプッシャ５９を使用し、ノットを形成するノット用ループ５１を糸受取部１６０から押し出すようにしたので、ノット用ループ５１を押し出す際に血管Ｗ３の周囲の結紮糸４０に張力が作用しなくなる。このため、血管Ｗ３に与える負荷を低減できる。さらに、血管Ｗ３を結紮する過程においても、ノットプッシャ５９で押さえたノット用ループ５１を起点として結紮糸４０を絞るので、血管Ｗ３に与える負荷は低減される。
また、シャフト１３１に着脱されるカートリッジ１５０に糸受取部１６０及び結紮糸４０を配置したので、手技の準備段階で結紮糸４０を装着する作業が容易になる。また、複数回連続して結紮する場合にもカートリッジ１５０の交換のみで済むので、手技時間を短縮できる。シャフト１３１側の構成が簡単になるので、洗浄が容易になる。

なお、図３９に本実施の形態の変形例を示す。この結紮装置１９０は、着脱自在なカートリッジを有さずに、シャフト１９１の先端部に形成した凹形の切り欠き１３３の周縁に糸受取部１６０と、先端部材１６５とが対向して配置されている。血管Ｗ３を結紮するときには、アームシースハンドル１８２を前進させて糸受取部１６０に先端部材１６５を収容する。ノットプッシャ５９が血管Ｗ３の近傍にくるまでアームシースハンドル１８２を引き戻したら、ロッド用ハンドル１８３のみを後退させ、ノットプッシャ５９でノット用ループ５１を糸受取部１６０から落とす。さらに、ロッド用ハンドル１８３を引くと、先端が閉じたノットプッシャ５９でノット用ループ５１を押さえつつ結紮糸４０が引っ張ることでき、ノット用ループ５１を起点として血管Ｗ３が結紮される。この結紮装置１９０では、カートリッジ方式特有の効果以外は、前記と同様の効果が得られる。さらに、カートリッジを着脱するためのキー溝などが不要になるので、装置構成を簡略化することができる。

なお、本発明は、前記の各実施の形態に限定されずに、広く応用することができる。
例えば、前記の各実施の形態では、腹腔鏡と共に使用する場合について説明したが、図４０に示すような軟性の内視鏡システム２００と共に使用しても良い。内視鏡システム２００は、内視鏡２０１と、画像処理装置２０２と、光源装置２０３と、観察用モニタ２０４と、吸引器２０５とを備える。内視鏡２０１には、ユニバーサルケーブル２１０を通して光源装置２０３の光速が先端部に導かれ、体内を照明する。内視鏡２０１の先端に設けられた撮像装置で取得した画像は画像処理装置２０２を経て観察用モニタ２０４に表示される。内視鏡２０１には、鉗子などの処置具を通す作業用チャンネルが形成されている。このような内視鏡システム２００と共に用いる結紮装置２２０は、可撓性の挿入部２２１を有する他は、前記のいずれかの実施の形態と同様の構成になる。そして、内視鏡２０１と、結紮装置２２０の可撓性を有する挿入部２２１とが可撓性を有するオーバーチューブ２３０を通して体内に挿入される。

結紮装置の構成を示す斜視図である。図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。結紮装置の先端部を拡大した側面図である。糸受取部材とノットプッシャを示す図である。ノットプッシャの先端部分の斜視図である。手技を説明する図である。曲針を組織に貫通させた図である。先端針部が糸受取部材に収容された図である。曲針を引き戻して、先端針部が糸受取部に留置された図である。曲針を組織から抜去して結紮糸のみを残した図である。ノットプッシャを前進させてノット用ループを押し出す過程を説明する図である。押し出したノット用ループを組織に向けて移動させる過程を説明する図である。組織を結紮した状態を示す図である。ノットプッシャが一本だけの場合を示す図である。ノットプッシャが四本の場合を示す図である。ノットプッシャの先端に切り欠きと溝を形成した図である。図１６のノットプッシャを正面からみた図である。カバーシースを開き防止部材として使用する場合を示す図である。ノットプッシャの先端部に糸切り刃を設けた場合を示す図である。糸切り刃で結紮糸を切断した図である。ノットプッシャの先端部を互いに係合可能に構成した図である。ノットプッシャとアームシースとを別体で構成した図である。ノットプッシャをアームシースに装着した断面図である。ノットプッシャでノット用ループを押さえ付けるときのノットプッシャの配置を示す図である。糸受取部を着脱自在に構成した図である。ノットプッシャの先端部にＶ溝を形成した図である。一方のＶ溝に引っ掛けてノット用ループを移動させる図である。他方のＶ溝で結紮糸を切断する図である。ノットプッシャの先端部にリングを設けた図である。複数のリングで形成する空間を利用してノット用ループを押し付ける図である。ノットプッシャを糸受取部に装着される弾性部材にした図である。ノットプッシャを糸受取部から押し出した図である。アームシースでノットプッシャを押してノット用ループを組織に向けて移動させる図である。血管などの結紮をする結紮装置の構成を示す図である。図３４のＢ矢視図である。カートリッジを装着した図である。保持部材を前進させて先端部材を係止させた図である。血管を結紮した図である。保持部材と先端部材がシャフト内に配置された形態を示す図である。結紮装置を軟性の内視鏡と共に使用する場合を説明する図である。

符号の説明

１，１３０，１９０結紮装置
１０挿入部本体
１６カバーシース（開き防止部材）
３８先端針部（第一係止部）
４０結紮糸
５０糸受取部（第一係止部受取部）
５１ノット用ループ
５２，９３ループ保持部
５９，１００，１１０，１２０ノットプッシャ
６０プッシャホルダ（第二係止部）
６１プッシャアーム
６２押出部（ノット押出部、ループ押出部）
７２ガイド溝
７３糸切り刃
９５第二係止部
１０１カッター（糸切り刃）
１０３ａ内周部（ループ押出部）
１０５Ｖ溝（ノット押出部）
１１２プッシャアーム（アーム）
１１３リング（ループ押出部）
１１５空間

Claims

少なくとも一部が体内に挿入される挿入部本体と、
前記挿入部本体の遠位側に設けられたノット用ループを形成する結紮糸と、
前記挿入部本体の遠位側に設けられ、前記結紮糸の第一の端部を係止する第一係止部と、
前記挿入部本体の遠位側に設けられ、前記結紮糸の前記第一の端部の反対側である第二の端部を係止する第二係止部と、
前記第一係止部に対して相対的に移動可能に設けられ、前記第一係止部に係止された前記第一の端部を受け取る第一係止部受取部と、
前記第一係止部受取部に設けられ、前記ノット用ループを保持するループ保持部と、
前記第一係止部受取部、及び前記挿入部本体に対して移動可能に設けられ、前記結紮糸の前記第一の端部が前記ノット用ループの内側を通って配置された後に、前記ノット用ループを前記第一の端部の前記結紮糸上でスライドさせて前記ノット用ループを絞ることによりノットを形成し、前記挿入部本体の遠位端から離間して前記ノットを結紮対象まで移動させるノット押出部を有するノットプッシャと、
を有する結紮装置。
前記ノットプッシャは、前記ループ保持部に配置された前記ノット用ループの基端側に配置され、かつ前記ループ保持部に沿ってスライド自在であり、前記ループ保持部の近位端側から遠位端側にスライドするときに、前記ループ保持部から前記ノット用ループを前記結紮糸の前記第一の端部側に移動させるループ押出部を有することを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。
前記ノットプッシャに前記結紮糸を切断できる糸切り刃を設けたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の結紮装置。
前記ノットプッシャの前記ノット押出部は、前記結紮糸を挟むように開閉可能に構成され、前記ノット押出部を閉方向に押し付ける開き防止部材を前記ノットプッシャに対して進退自在に設けたことを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。
前記ループ押出部には、前記結紮糸をガイドするガイド溝が設けられていることを特徴とする請求項２に記載の結紮装置。
前記ループ押出部は、複数のアームの先端のそれぞれに１つずつ設けられたリングを有し、前記リングが一部重なって前記結紮糸を挿通可能な空間を確保しつつ、前記リング同士を互いに離間する方向に付勢するように前記アームが形成されていることを特徴とする請求項２に記載の結紮装置。
前記第一係止部受取部の基端側の外表面に設けられ、前記挿入部本体の遠位側に向けて徐々に拡径して形成されたテーパ部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。