JP2006255162A - 医療用縫合結紮装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 保持部材が可撓性シースから外れることなく、極めて容易な操作で結紮ワイヤ等の縫合結紮部材の切断作業を行う。
【解決手段】 ワイヤ保持部材２２を内側シース７の先端に突き合わせた状態で、スライダ３２により結紮ワイヤ１８を基端側に引き寄せて、結紮ワイヤにより生体組織を縫合あるいは結紮した際に、固定用ビス４０と係合凹部４１を係合させることによって、スライダ３２と操作部本体３１とを保持固定する。これにより、ワイヤ保持部材を内側シースの先端に突き合わせた状態を保持する。
【選択図】 図２

Description

本発明は、経内視鏡的に体内に挿入し、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮装置に関する。

従来、内視鏡のチャンネルに挿通して経内視鏡的に体腔内に挿入し、生体組織のポリープ等の病変部Ｂを縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮装置として、例えば、下記の公報に記載されたものが知られている。
下記の公報に記載された医療用縫合結紮装置は、図１に示すように、内視鏡のチャンネルに挿通可能な内側シース（可撓性シース）１００と、この内側シース１００に進退自在に挿通された操作ワイヤ１０１と、この操作ワイヤ１０１の先端部に着脱可能に接続されたループ状の結紮ワイヤ１０２と、この結紮ワイヤ１０２の基端部に設けられたストッパ１０３と、内側シース１００の先端に突き当てられて結紮ワイヤ１０２の一部を外部へ露出させて保持する保持部材１０４と、内側シース１００の先端外周に進退自在に設けられたカッター１０５とを備える。

この医療用縫合結紮装置によれば、図３に示すように、生体組織のポリープ等の病変部Ｂに結紮ワイヤ１０２を掛け、図示せぬワイヤ操作部によって操作ワイヤ１０１を手元操作部側に引き寄せる。すると、ストッパ１０３が結紮ワイヤ１０２の先端側へ相対的に移動し、これに伴って、結紮ワイヤ１０２が縮径されて病変部Ｂを緊縛する。
その後、図示せぬカッター操作部によってカッター１０５を内側シース１００の先端側へ移動させて、保持部材１０４から外部へ露出する結紮ワイヤ１０２を切断する。そして、内側シース１００等を内視鏡とともに体腔外へ引き出す。

前記結紮ワイヤ１０２の結紮によって病変部Ｂの血流が止まるため、結紮状態で数日後には病変組織が壊死して脱落し、結紮ワイヤ１０１とストッパ１０３も同時に脱落し、肛門から自然に排出される。なお、保持部材１０４は、内側シース１００が体腔外へ引き出されるときに、内側シース１００から外れ、肛門から自然に排出される。
特開２００３−２０４９６６号公報

前述した従来の医療用縫合結紮装置にあっては、次のような問題があった。
カッター１０５を移動させて結紮ワイヤ１０２を押し切るときに、カッター１０５による押圧力によって結紮ワイヤ１０２がカッター１０５の移動方向へ移動してしまい、結紮ワイヤ１０２をうまく切断できない。また、予め内側シース１００の先端に嵌合させている保持部材１０４が、結紮ワイヤ１０２を介してカッター１０５による押圧力によってカッター１０５の移動方向へ移動してしまい、内側シース１００との嵌合を解かれて、内側シース１００から外れるといった事態が生じるおそれがある。

このような事態を避けるには、結紮ワイヤ１０２を固定する必要があり、操作ワイヤ１０１を手元操作部側に一定のテンションをかけた状態のまま、言い換えれば、ワイヤ操作部によって操作ワイヤ１０１を手元操作部側に引き寄せたまま、カッター操作部によって切断作業を行う必要がある。このとき、操作者は、ワイヤ操作部と操作部本体とを同時に保持しつつ、カッター操作部を操作しなければならず、非常に煩雑な操作を強いられる。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、保持部材が可撓性シースから外れることなく、極めて容易な操作で結紮ワイヤ等の縫合結紮部材の切断作業が行える、医療用縫合結紮装置を提供することを目的としている。

上記課題を解決するために、本発明の医療用縫合結紮装置は、可撓性の線材からなり、生体組織を縫合あるいは結紮する縫合結紮部材、および該縫合結紮部材の一部を外部へ露出させて保持する保持部材を備える医療用縫合結紮具と、前記縫合結紮部材の基端側が挿入される可撓性シースと、前記可撓性シースに対してその軸線方向に進退自在に設けられ、該可撓性シースの先端側へ移動された際に、可撓性シースの先端に設けられた前記保持部材から外部へ露出される前記縫合結紮部材を切断する切断部材と、前記可撓性シースの基端側と接続される操作部本体と、前記操作部本体の近傍に配置され、かつ、前記切断部材と接続されて該切断部材を移動操作する切断用操作部と、前記前記操作部本体の近傍に配置され、かつ、前記縫合結紮部材と接続されて該縫合結紮部材を操作する縫合結紮用操作部とを備える医療用縫合結紮装置において、前記保持部材を前記可撓性シースの先端に突き合わせた状態で、前記縫合結紮操作部により前記縫合結紮部材を基端側に引き寄せて、該縫合結紮部材により生体組織を縫合あるいは結紮した際に、前記保持部材を前記可撓性シースの先端に突き合わせた状態を保持する縫合結紮状態保持手段を備えることを特徴とする。

そして、この発明に係る医療用縫合結紮装置によれば、縫合結紮操作部により縫合結紮部材を基端側に引き寄せて、縫合結紮部材により生体組織を縫合あるいは結紮した際に、縫合結紮状態保持手段によって、縫合結紮部材が固定されるため、保持部材を可撓性シースの先端に突き合わせた状態を保持することができる。このため、切断用操作部により切断部材を可撓性シースの先端側へ移動させて、縫合結紮部材を切断する際に、縫合結紮部材を介して保持部材が切断部材により押されて切断部材の移動方向へ移動するのを避けることができる。このため、切断中に、保持部材が可撓性シースの先端から外れるのを防止することができるとともに、この移動しない保持部材との間で縫合結紮部材を良好に切断することができる。

また、本発明は、前記縫合結紮状態保持手段が、前記縫合結紮用操作部を前記操作部本体に対して任意または特定の位置で固定する固定手段によって構成されてもよい。
この場合、縫合結紮用操作部と操作部本体との相対位置を固定できるので、内側シースに対する保持部材や縫合結紮部材の相対位置も固定できる。このため、切断中に、保持部材が可撓性シースの先端から外れるのを防止することができる。また、縫合結紮部材に所要のテンションをかけながら切断することができ、縫合結紮部材を確実に切断することができる。

さらに、本発明では、前記固定手段が、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの一方に設けられたねじと、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方に設けられ、かつ、前記ねじの先端が係合する係合凹部とによって構成されてもよい。
この場合、縫合結紮用操作部を操作部本体に対し所定位置まで移動させた時点で、ねじを締め込むことにより、ねじの先端を係合凹部に係合させることができ、これによって、縫合結紮用操作部と操作部本体との相対位置を固定できる。

さらに、本発明では、前記固定手段が、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの一方に設けられるとともに付勢部材によって前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方側へ付勢されるピンと、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方に設けられ、かつ、前記ピンの先端が係合する係合凹部とによって構成されてもよい。
この場合、縫合結紮用操作部が操作部本体に対して所定位置に至ると、付勢部材によって付勢されているピンが自動的に移動し、該ピンの先端が係合凹部に係合する。これによって、縫合結紮用操作部と操作部本体との相対位置を固定できる。

さらに、本発明では、前記固定手段が、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの一方に設けられたラチェット板と、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方に設けられ、かつ、前記ラチェット板に係合して該ラチェット板の一方向の移動のみを許容するラチェット爪とによって構成されてもよい。
この場合、縫合結紮用操作部を操作部本体に対して一方向、例えば結紮部材を例にあげると結紮部材先端のループを縮径させる方向へ移動させるとき、その都度、ラチェット板とラチェット爪とが係合する。これによって、縫合結紮部材操作部と操作部本体との相対位置を固定できる。

本発明の医療用縫合結紮装置によれば、縫合結紮状態保持手段によって、保持部材を可撓性シースの先端に突き合わせた状態を保持することができる。このため、切断用操作部により切断部材を可撓性シースの先端側へ移動させて、縫合結紮部材を切断する際に、保持部材が切断部材により押されて切断部材の移動方向へ移動するのを避けることができる。このため、切断中に、保持部材が可撓性シースの先端から外れるのを防止することができ、同時に、このようの可撓性シースの先端に突き合わされて移動しない保持部材との間で、縫合結紮部材を切断することができる。

以下、本発明に係る医療用縫合結紮装置の各実施の形態について説明する。

（第１の実施の形態）
まず、本発明に係る医療用縫合結紮装置の第１の実施の形態について、図面を参照して説明する。
図２〜図６は第１の実施の形態を示し、図２は医療用縫合結紮装置の全体を示したものであって、特に先端部を断面した全体構成図、図３は結紮ワイヤによって病変部Ｂを結紮した状態の斜視図、図４はそのときの手元操作部の側面図、図５は結紮ワイヤを切断した状態を示す断面図、図６はそのときの病変部Ｂの斜視図である。

図２に示すように、医療用縫合結紮装置１は、生体内に留置される医療用結紮具２と、この医療用結紮具２を体内に誘導して結紮操作を行う操作装置３とから構成されている。操作装置３は、内視鏡のチャンネル内に挿通される可撓性を有する挿入部４と手元操作部５とから構成されている。

挿入部４は、可撓性シースからなる外側シース６と、この外側シース６内に軸方向に進退自在に挿通された可撓性シースからなる内側シース７と、この内側シース７の外側に嵌合され、軸方向に進退自在に挿通された切断用シース８と、前記内側シース７の内側に挿通された軸方向に進退自在な操作ワイヤ９とから構成されている。

外側シース６は、例えばポリエチレン、ＰＴＦＥなどの可撓性を有するプラスチックからなり、外径が例えば２〜５ｍｍに設定される。また、内側シース７又は切断用シース８は、例えばポリエチレン、ＰＴＦＥなどの可撓性を有するプラスチックで形成されているが、金属製メッシュが入っていてもよく、金属製コイルでもよい。操作ワイヤ９はステンレスなどの金属撚り線で形成されている。

切断用シース８の先端部にはステンレス等の金属部材からなる環状の連結部材１５が設けられ、この連結部材１５の先端部全周には鋭角な切断刃（切断部材）１６が設けられている。また、操作ワイヤ９の先端部にはフック形状の係合部材１７が固着されている。

前記医療用結紮具２について説明すると、符号１８は先端部分に生体組織を結紮するループ状の結紮ワイヤである。結紮ワイヤ１８はナイロン、ポリオレフィン等の合成樹脂、ステンレス等の金属細線、絹糸、生体吸収性の糸からなり、線径が例えば直径０．２〜１ｍｍに形成されている。結紮ワイヤ１８は単線、より線、編み線のいずれの形態であってもよい。また、結紮ワイヤ１８の基端側は折り返されて折り返し部１９が形成されており、結紮ワイヤ１８の両端末及び平行する２本のワイヤは接続パイプ２０の内孔に接着等によって固定されている。

結紮ワイヤ１８の中間部には管状のストッパ２１が進退自在に嵌合されている。このストッパ２１は、例えばシリコンゴム、フッ素ゴム等のゴムあるいは各種熱可塑性エラストマー、または糸の結び目からなり、前進によって結紮ワイヤ１８のループ部を縮径し、後退すると同ループ部を拡径させるものである。

ストッパ２１の基端側の結紮ワイヤ１８には、前記結紮ワイヤ１８の基端側を所望形状に保持するワイヤ保持部２２が設けられている。このワイヤ保持部材２２は、ステンレスなどの金属、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリアセタール、ポリカーボネートなどのプラスチックからなる円筒状で構成されている。ワイヤ保持部材２２の基端部には縮径部２４が設けられ、この縮径部２４は内側シース７の先端部に挿入支持される。従って、内側シース７の外周面とワイヤ保持部材２２の外周面との間には段差がなく、切断用シース８が円滑に進退できるようになっている。

ワイヤ保持部材２２の先端部には、結紮ワイヤ１８が挿通可能な一対の先端側孔２５ａ，２５ｂが穿設されるとともに、基端部には、結紮ワイヤ１８が挿通可能な一対の基端側孔２６ａ，２６ｂが穿設されている。先端側孔２５ａ，２５ｂの先端側の内側面及び基端側孔２６ａ，２６ｂの基端側の内側面は、傾斜面に形成され、結紮ワイヤ１８が挿通し易く、かつ抜け易くなっている。

また、結紮ワイヤ１８の折り返した部分のそれぞれがワイヤ保持部材２２の基端開口からワイヤ保持部材２２の内部へ、次に基端側孔２６ａ，２６ｂからワイヤ保持部材２２の外部へ、次に先端側孔２５ａ，２５ｂからワイヤ保持部材２２の内部へ、そして先端開口から外部へ至るように挿通され、ワイヤ保持部材２２の先端側では結紮ワイヤ１８が束ねられた状態でストッパ２１の内孔に圧入されている。なお、ワイヤ保持部材２２の全長は、例えば５〜１０ｍｍ程度に設定されている。

前記手元操作部５について説明すると、手元操作部５は、外側シース６の基端部に固定された取手３０と、内側シース７の基端側と接続されかつ基端に指かけリング３１ａを有する操作部本体３１と、操作ワイヤ９の基端部に接続されかつ操作部本体３１の近傍に該操作部本体３１に対して進退自在とされたスライダ（縫合結紮用操作部）３２と、切断用シース８の基端部に接続されかつ操作部本体３１の近傍に該操作部本体３１に対して進退自在とされた切断用操作部３３とから構成されている。
そして、取手３０、スライダ３２及び切断用操作部３３によって、外側シース６、操作ワイヤ９及び切断用シース８をそれぞれ前後方向（先端・基端方向）へ相対的に移動できるようになっている。

前記スライダ３２は、両端にフランジ３６、３７を有して大略円筒状に形成されている。スライダ３２の中央部には、軸線方向に沿って２つの貫通孔３４、３５が形成されている。そして、スライダ３２は、貫通孔３４，３５に操作部本体３１の中間部に形成された二股部分３１ｂ、３１ｃがそれぞれ挿通されることにより、これら二股部分３１ｂ、３１ｃに案内されて、長手方向に沿って移動可能となっている。また、スライダ３２は、先端側と基端側にそれぞれ前記フランジ３６、３７を備え、それらフランジ３６、３７の間に、操作者の指を引っかけるためのリング状溝部３８が形成されている。

基端側フランジ３７は、先端側フランジ３６に比べて肉厚に形成されていて、そこには、雌ねじ部３９が径方向に向けて外周面から貫通孔３４に達するように形成されている。雌ねじ部３９には固定用ビス４０が螺合される。また、操作部本体３１の一方の二股部分３１ｂであって、前記スライダ３２の雌ねじ部３９の内側開口に対応する位置には係合凹部４１が形成されている。この係合凹部４１は、この係合凹部４１に固定用ビス４０の先端が係合されるときに、操作部本体３１とスライダ３２との相対関係、並びにそれらと接続される内側シース７、操作ワイヤ９等によって定まる、結紮ワイヤ９の縮径状態が、図３に示すように、病変部Ｂの緊縛を維持できるように、その位置が決定されている。
ここで、固定用ビス４０と係合凹部４１とは、スライダ３２を操作部本体３１に対して所定位置に固定する固定手段を構成している。
なお、係合凹部４１は、固定用ビス４０の先端が係合できればよく、形状としては
例えば、円形、円錐状、あるいは円錐台状であってもよい。

次に、第１の実施の形態の作用について説明する。
結紮ワイヤ１８を外側シース６の内部に収納し、ループ部が窄まる状態とする。この状態で、挿入部４を内視鏡のチャンネルに挿通して体腔内に挿入し、体腔内の目的の部位に挿入部４の先端部を導く。内視鏡によってポリープ等の病変部Ｂを観察しながら、取手３０を操作して外側シース６を後退させると、結紮ワイヤ１８が外側シース６の先端開口から突出し、結紮ワイヤ１８のループ部が図２に示すように、弾性的に復元して拡径される。

次に、内視鏡によって病変部Ｂを観察しながら結紮ワイヤ１８のループ部を病変部Ｂの根元に引っ掛けた後、スライダ３２を操作して操作ワイヤ９を後退させる。すると、係合部材１７を介して結紮ワイヤ１８の基端部が内側シース７の内部に引き込まれるとともに、ストッパ２１およびワイヤ保持部材２２が、結紮ワイヤ１８との間で滑りながら結紮ワイヤ１８の先端方向に移動する。従って、結紮ワイヤ１８のループ部が図３に示すように、縮径されて病変部Ｂを緊縛する。この結紮によって病変部Ｂへの血流が止まる。

このとき、操作部本体３１に対するスライダ３２の相対位置は、図４に示すように固定用ビス４０の先端が係合凹部４１に対向し得る位置になっている。そして、この状態で、固定用ビス４０を締め込むことにより、固定用ビス４０の先端を係合凹部４１に係合させる。これにより、操作部本体３１に対するスライダ３２の相対位置を保持固定できる。

次に、このように固定用ビス４０を係合凹部４１に係合させて、操作部本体３１に対するスライダ３２の相対位置を保持したまま、切断用操作部３３を操作して切断用シース８を前進させる。すると、切断用シース８は内側シース７に案内されながら前進し、これに伴い切断刃１６も同方向へ移動する。この切断刃１６の前進により、ワイヤ保持部材２２に挿通された結紮ワイヤ１８の基端部側が、図５に示すように、基端側孔２６ａ，２６ｂの付近で切断される。

このとき、前述したように固定用ビス４０を係合凹部４１に係合させて、操作部本体３１に対するスライダ３２の相対位置を保持しているので、結紮ワイヤ１８の基端部側が操作ワイヤ９によって手元操作部５側へ引っ張られた状態のままとなる。
このため、操作ワイヤ９に接続される結紮ワイヤ１８を介して、ワイヤ保持部材２２が手元操作部側へ引っ張られることとなり、同ワイヤ保持部材２２を内側シース７の先端に突き合わせて嵌合させた状態を保持することができる。この結果、切断用操作部３３により切断刃１６を前進させて、結紮ワイヤを切断する際に、ワイヤ保持部材２２が切断刃１６により押されて切断刃１６の移動方向つまり前方へ移動するのを避けることができ、結局、切断中に、ワイヤ保持部材２２が内側シース７の先端から外れるのを防止することができる。

また同時に、結紮ワイヤ１８を手元操作部側へ引っ張る状態を維持することで、結紮ワイヤ１８に基端側へ一定のテンションを加えており、内側シース７の先端に突き合わされて移動しない前記ワイヤ保持部材２２と相俟って、結紮ワイヤ１８を良好に切断できる。
また、図５において上下２本の結紮ワイヤ１８が同時に切断されることなく、時間差が生じる場合もあるが、上下２本の結紮ワイヤ１８は接続パイプ２０によって結合されているため、一方ずつ切断されてもテンションが保たれるため、切れ味が変わることはない。

結紮ワイヤ１８の基端部側が切断されると、内側シース７とワイヤ保持部材２２とが分離され、医療用結紮具２と操作装置３とが完全に分離された状態となる。内視鏡のチャンネルから挿入部４を抜き取ると、結紮ワイヤ１８の切断された基端部からワイヤ保持部材２２も抜け落ち、図６に示すように、ストッパ２１によって緊縛状態に保持された結紮ワイヤ１８のみが体内に留置され、病変部Ｂの緊縛手技が完了する。
結紮ワイヤ１８から脱落したワイヤ保持部材２２は、消化管を介して体外へ自然排出される。 このように、医療用縫合結紮装置１によれば、病変部Ｂを結紮ワイヤ１８によって緊縛する操作と結紮ワイヤ１８を切断して分離する操作を一連の操作によって行うことができる。

なお、前述した第１の実施の形態では、固定用ビス４０をスライダ３２に、係合凹部４１を操作部本体３１にそれぞれ設けたが、逆に、固定用ビス４０を操作部本体３１に、係合凹部４１をスライダ３２にそれぞれ設けてもよい。この場合、操作部本体の固定用ビスを設ける個所を、スライダから外部へ露出するように構成すればよい。
また、前述した第１の実施の形態では、操作部本体３１に係合凹部４１を１個設けているが、これに限られることなく複数設けてもよい。また、固定用ビス４０の締め付け力で、スライダ３２を操作部本体３１に固定できる場合には、係合凹部４１を設ける必要はない。なお、その場合、操作部本体３１の固定用ビス４０の先端に当接する部分、例えば、二股部分３１ｂの表面に細かな凹凸を設けてもよい。

（第２の実施の形態）
本発明に係る医療用縫合結紮装置の第２の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、上記第１実施形態に記載の構成要素と同一構造部分については同一符号を付してその説明を省略する。

図７、図８は第２の実施の形態を示し、図７は手元操作部の側面図、図８は同手元操作部のスライダ３２を操作部本体３１に固定した状態を表す側面図である。
この第２の実施の形態が前記第１の実施の形態と異なるところは、スライダ３２を操作部本体３１に固定するにあたり、固定用ビス４０に代えて、固定用ピン５０を用いた点である。

すなわち、スライダ３２の基端側のフランジ３７には、貫通孔５１が径方向に向けて、外周面から貫通孔３４に達するように形成されている。貫通孔５１の外周端側は奥方に比べ狭まった狭小部５１ａとなっており、この狭小部５１ａは、ばね受けとして機能する。貫通孔５１には、固定用ピン５０の先端側が外方から挿入されている。固定用ピン５０は、前記貫通孔５１に挿入される小径部５３、貫通孔５１から外方へ突出される大径部５４、大径部５４の外端に設けられた把持部５５とからなっている。小径部５３の内端には、ばね座５３ａが設けられている。そして、固定用ピン５２が貫通孔５１に挿入された状態で、固定用ピン５０のばね座５３ａと前記スライダ３２側の狭小部５１ａとの間に圧縮ばね（付勢部材）５６が介装され、これにより、固定用ピン５２はスライダ３２の内方へ付勢されている。

この第２の実施の形態の医療用縫合結紮装置では、図３に示したように内視鏡によって病変部Ｂを観察しながら結紮ワイヤ１８のループ部を病変部Ｂの根元に引っ掛けた後、スライダ３２を操作して操作ワイヤ９を後退させる。このとき、固定用ピン５０は、その先端が操作部本体３１の係合凹部に対向する位置までくると、図８に示すように圧縮ばね５６によって内方に付勢されている関係上、スライダ３２の内方へ自動的に移動し、その先端が係合凹部４１に係合する。

すなわち、前記第１の実施の形態では、スライダ３２を操作部本体３１に係合させるにあたり、固定用ビス４０が係合凹部４１の位置まで達したかどうかを確認し、その後固定用ビス４０を回転させるといった面倒な作業を行う必要があったが、この第２の実施の形態では、そのような面倒な作業を用いることなく、スライダ３２が所定位置まで移動すると、固定用ピン５０が内方へ移動して係合凹部４１に係合することとなり、スライダ３２を自動的に操作部本体３１に係合させることができる。
その後、切断用操作部を操作して切断用シースを前進させ、切断刃１６にて結紮ワイヤ１８を切断させるのは、前記第１の実施の形態と同様である。

この第２の実施の形態においても、固定用ピン５０を係合凹部４１に係合させることによって、スライダ３２を操作部本体３１に保持固定することができる。このため、結紮ワイヤ１８の切断時において、スライダ３２と、操作部本体３１と、切断用操作部３３とを３つの操作部を同時に操作することなく、ワイヤ保持部材２２を内側シース７の先端に突き合わせた状態を保持することができるとともに、切断時まで結紮ワイヤ１８に一定のテンションを付与することができ、もって、ワイヤ保持部材２２の脱落防止と、結紮ワイヤ１８の良好な切断を実現することができる。

なお、スライダ３２の操作部本体３１に対する係合を解くには、圧縮ばね５６に抗して固定用ピン５０を外方へ引き寄せばよい。その後、スライダ３２を先端側にずらせば、固定用ピン５０が再び係合凹部４１に係合することはない。
また、前述した第２の実施の形態では、固定用ピン５０をスライダ３２に、係合凹部４１を操作部本体３１にそれぞれ設けたが、逆に、固定用ビス５０を操作部本体３１に、係合凹部４１をスライダ３２にそれぞれ設けてもよい。

（第３の実施の形態）
本発明に係る医療用縫合結紮装置の第３の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、上記第１実施形態に記載の構成要素と同一構造部分については同一符号を付してその説明を省略する。

図９〜図１１は第３の実施の形態を示し、図９は手元操作部の側面図、図１０はスライダと操作部本体３１との係合状体を示す断面図、図１１は、図９のＡ―Ａ線に沿う断面図である。
この第３の実施の形態の特徴は、スライダ３２を操作部本体３１に固定する固定手段として、ラチェット板とラチェット爪と組み合わせたものを利用した点である。

図９、図１０に示すように、スライダ３２は、操作ワイヤ９の基端部に取り付けられたワイヤー受け６０を挟み込んで固定する２つの押さえ部材６１，６１と、これらの押さえ部材６１，６１を外側から一体的に被覆するカバー部材６２とから主に構成されている。

押さえ部材６１，６１の基端側大径部６１ａ、６１ａには矩形の貫通孔６４が形成されていて、この貫通孔６４にラチェット解除ボタン６５、ラチェット爪６６、圧縮ばね６７が摺動自在に配設されている。圧縮ばね６７は、ラチェット爪６６とカバー部材６２の内壁との間に配設されており、これにより、通常状態では、ラチェット爪６６が、操作部本体３１側に押し付けられている。また、操作部本体３１の二股部分３１ｂ、３１ｃのラチェット爪６６に対向する面にはラチェット部６８が形成されている。つまり、このラチェット部６８が形成された二股部分３１ｂはラチェット板として機能する。このようにスライダ３２にラチェット爪６６が、また、操作部本体３１にラチェット部６８がそれぞれ設けられており、これにより、スライダ３２の操作部本体３１に対する基端側への移動は許容するものの、その逆の移動は規制されようになっている。
すなわち、ラチェット爪６６とラチェット部６８とはラチェット機構を形成している。

ラチェット解除ボタン６５は、貫通孔６４とこの貫通孔６４に連通するカバー部材６２の連通孔６２ａ内を通っており、ラチェット解除ボタン６５が押されると、ラチェット爪６６が押し上げられて、ラチェット爪６６とラチェット部６８との係合が解除されるようになっている。
なお、ラチェット解除ボタン６５はボタン６５ａ側に向かって広がる抜け止め６９、６９を有しており、抜け止め６９の内側の空間を撓ませることにより、押さえ部材６１，６１の貫通孔６４に対するラチェット解除ボタン６５の嵌め込みが可能となっている。また、嵌め込んだ後は、抜け止め６９が貫通孔６４の段差部６４ａに引掛かって、抜けないようになっている。

この第３の実施の形態の医療用縫合結紮装置では、図３に示したように内視鏡によって病変部Ｂを観察しながら結紮ワイヤ１８のループ部を病変部Ｂの根元に引っ掛けた後、スライダ３２を操作して操作ワイヤ９を後退させる。このとき、スライダ３２にはラチェット爪６６が、また、操作部本体３１にはラチェット部６８がそれぞれ設けられているため、スライダ３２が基端側へ移動する都度、ラチェット部６８がラチェット部６８に係合し、スライダ３２はその位置に保持される。

その後、スライダ３２が適宜位置に保持固定された時点で、切断用操作部を操作して切断用シースを前進させ、切断刃１６にて結紮ワイヤ１８を切断させる。

この第３の実施の形態においても、ラチェット爪６６をラチェット部６８に係合させることによって、スライダ３２を操作部本体３１に保持固定することができる。このため、結紮ワイヤ１８の切断時において、スライダ３２と、操作部本体３１と、切断用操作部３３とを３つの操作部を同時に操作することなく、ワイヤ保持部材２２を内側シース７の先端に突き合わせた状態を保持することができるとともに、切断時まで結紮ワイヤ１８に一定のテンションを付与することができ、もって、ワイヤ保持部材２２の脱落防止と、結紮ワイヤ１８の良好な切断を実現することができる。

なお、スライダ３２の操作部本体３１に対する係合を解くには、圧縮ばね６７に抗してラチェット解除ボタン６５を内方へ押し込み、ラチェット爪６６を移動させればよい。また、前述した第３実施の形態では、ラチェット爪６６をスライダ３２に、ラチェット部６８を操作部本体３１にそれぞれ設けたが、逆に、ラチェット爪６６を操作部本体３１に、ラチェット部６８をスライダ３２にそれぞれ設けてもよい。

また、前記第１，第２，第３の実施の形態は、それぞれ結紮ワイヤ１８によって病変部Ｂを結紮する場合を例に挙げて本発明を説明したが、結紮に代えて、例えば病変部を除去した後の生体組織を縫合する場合にも、本発明は適用可能である。

従来の問題点を説明するための断面図である。 第１の実施の形態の医療用縫合結紮装置の構造を説明する要部を断面した側面図である。 第１の実施の形態の医療用縫合結紮装置を用いた処置方法を説明する斜視図である。 第１の実施の形態の医療用縫合結紮装置を用いた処置方法を説明する手元操作部の一部を断面した側面図である。 第１の実施の形態の医療用縫合結紮装置を用いた処置方法を説明する挿入部の断面図である。 第１の実施の形態の医療用縫合結紮装置を用いた処置方法を説明する斜視図である。 第２の実施の形態の医療用縫合結紮装置の構造を説明する要部を断面した側面図である。 第２の実施の形態の医療用縫合結紮装置を用いた処置方法を説明する手元操作部の一部を断面した側面図である。 第３の実施の形態の医療用縫合結紮装置の構造を説明する要部の斜視図である。 第３の実施の形態の医療用縫合結紮装置の構造を説明する一部断面した要部の斜視図である。 第３の実施の形態の医療用縫合結紮装置の構造を説明するもので、図９におけるＡ―Ａ線に沿う断面図である。

符号の説明

１ 医療用縫合結紮装置
２ 医療用結紮具（医療用縫合結紮具）
３ 操作装置
４ 挿入部
５ 手元操作部
７ 内側シース（可撓性シース）
１６ 切断刃（切断部材）
２２ ワイヤ保持部材（保持部材）
３１ 操作部本体
３１ａ 指かけリング
３２ スライダ（縫合結紮用操作部）
３３ 切断用操作部
４０ 固定用ビス（ねじ、固定手段）
４１ 係合凹部（固定手段）
５０ 固定用ピン（固定手段）
６６ ラチェット爪（固定手段）
６８ ラチェット部

Claims (5)

1. 可撓性の線材からなり、生体組織を縫合あるいは結紮する縫合結紮部材、および該縫合結紮部材の一部を外部へ露出させて保持する保持部材を備える医療用縫合結紮具と、
   前記縫合結紮部材の基端側が挿入される可撓性シースと、
   前記可撓性シースに対してその軸線方向に進退自在に設けられ、該可撓性シースの先端側へ移動された際に、可撓性シースの先端に設けられた前記保持部材から外部へ露出される前記縫合結紮部材を切断する切断部材と、
   前記可撓性シースの基端側と接続される操作部本体と、
   前記操作部本体の近傍に配置され、かつ、前記切断部材と接続されて該切断部材を移動操作する切断用操作部と、
   前記前記操作部本体の近傍に配置され、かつ、前記縫合結紮部材と接続されて該縫合結紮部材を操作する縫合結紮用操作部とを備える医療用縫合結紮装置において、
   前記保持部材を前記可撓性シースの先端に突き合わせた状態で、前記縫合結紮操作部により前記縫合結紮部材を基端側に引き寄せて、該縫合結紮部材により生体組織を縫合あるいは結紮した際に、前記保持部材を前記可撓性シースの先端に突き合わせた状態を保持する縫合結紮状態保持手段を備えることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
2. 前記縫合結紮状態保持手段が、前記縫合結紮用操作部を前記操作部本体に対して任意または特定の位置で固定する固定手段によって構成されることを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合結紮装置。
3. 前記固定手段が、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの一方に設けられたねじと、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方に設けられ、かつ、前記ねじの先端が係合する係合凹部とによって構成されることを特徴とする請求項２に記載の医療用縫合結紮装置。
4. 前記固定手段が、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの一方に設けられるとともに付勢部材によって前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方側へ付勢されるピンと、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方に設けられ、かつ、前記ピンの先端が係合する係合凹部とによって構成されることを特徴とする請求項２に記載の医療用縫合結紮装置。
5. 前記固定手段が、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの一方に設けられたラチェット板と、前記縫合結紮用操作部と前記操作部本体のうちの他方に設けられ、かつ、前記ラチェット板に係合して該ラチェット板の一方向の移動のみを許容するラチェット爪とによって構成されることを特徴とする請求項２に記載の医療用縫合結紮装置。

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