ES2554336T3 - Aparato para tratar la obesidad mediante la extracción de alimento - Google Patents

Abstract

Aparato que comprende: a. un tubo (1) que comprende i. un extremo distal (17) que tiene una pared lateral en la que se sitúa una pluralidad de orificios (32), en el que dicho extremo distal está configurado para disponerse en el sistema digestivo superior de un paciente; y ii. un extremo proximal (16) que está configurado para atravesar la pared abdominal del paciente cuando el extremo distal (17) del tubo está dispuesto en el sistema digestivo superior del paciente; y b. un primer elemento de retención (2' y 33) fijado al tubo para impedir el desplazamiento del tubo, en el que el primer elemento de retención (2' y 33) está configurado con respecto al tubo de manera que el extremo proximal del tubo quede sustancialmente a ras de la superficie abdominal del paciente (5) cuando el extremo distal del tubo está dispuesto en el sistema digestivo superior del paciente, y caracterizado porque el primer elemento de retención (2' y 33) está configurado con respecto al tubo de manera que una posición del elemento de retención sea ajustable con respecto al tubo para adaptarse a cambios del espesor de la pared abdominal.

Description

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Aparato para tratar la obesidad mediante la extraccion de alimento Descripcion

En el documento US 4.642.092 se divulga un dispositivo de aspiracion y alimentacion para su insertion en el cuerpo de un paciente. El dispositivo comprende un lumen de aspiracion y un lumen de alimentacion. Hay un conjunto de orificios primarios y secundarios colocados a traves del tubo para la comunicacion entre el lumen de aspiracion y el exterior del tubo. Los tamanos de los orificios primarios y secundarios estan relacionados entre si de manera que los orificios secundarios sean mas pequenos que los orificios primarios. El lumen de alimentacion tiene un extremo externo que se dispone fuera del cuerpo y un extremo interno que se dispone en el segmento proximal del intestino delgado. Se dice que el extremo interno tiene un orificio dimensionado para la descarga de alimento.

En el documento US 5.520.662 se divulga un dispositivo de aspiracion y alimentacion gastrointestinal que tiene al menos un orificio de alimentacion y una pluralidad de orificios de aspiracion. Se dice que el dispositivo comprende un manguito extralble para controlar de manera selectiva el numero de orificios de aspiracion operativos.

En el documento US 4.356.824 se divulga un aparato quirurgico que se dice es adecuado para la gastrostomla temporal para los seres humanos. Se dice que el aparato comprende un tubo de gastrostomla de lumen multiple y alargado, que esta concebido para proporcionar (1) descompresion gastrointestinal por medio de la suction, eliminando significativamente de ese modo tanto el aire tragado no deseado del estomago como el exceso de recogida de fluidos gastricos del conjunto formado en el estomago, y simultaneamente, igualando sustancialmente la presion en el estomago mediante el uso de medios de purga, y (2) alimentacion intraduodenal o yeyunal mediante intubation e infusion.

En el documento US 2003/069553 se divulga un kit que se dice incluye todos los materiales necesarios para el lavado gastrico por via oral en una sola bolsa.

En el documento EP 1 374 930 se divulga un sistema de soporte circulatorio que comprende un dispositivo de derivation arterial para utilizarse en la cirugla cardlaca mlnimamente invasiva.

En el documento US 2001/049490 se divulgan un aparato y un metodo para bloquear un cateter dentro de un paciente que se dice permite bloquear facilmente y con seguridad el cateter y que tambien impide que el cateter se desbloquee accidentalmente.

En el documento US 2003/225369 se divulga un dispositivo de perfil bajo que tiene una cabeza, un segmento de cateter y un mecanismo de retention. Se dice que la cabeza del cateter tiene al menos dos aberturas a traves de las cuales puede pasar fluido hacia o desde un paciente, teniendo la cabeza un perfil bajo con respecto a un paciente cuando el cateter esta correctamente colocado en el paciente. Se dice que la cabeza de perfil bajo contribuye a reducir el numero de extracciones o desplazamientos en comparacion con los tradicionales aparatos de "perfil no bajo" ya que la cantidad o longitud del cateter o sistema que se prolonga fuera del cuerpo del paciente es significativamente menor.

En el documento US 4.834.724 se divulga un dispositivo para aspirar fluidos desde una cavidad corporal u organo hueco. Se dice que el dispositivo incluye un tubo alargado que tiene una abertura proximal adaptada para acoplarse a un dispositivo de succion. Tambien se dice que el tubo alargado tiene una portion separada de la abertura proximal para colocarse en la cavidad u organo. Se dice que la porcion esta retorcida alrededor de un eje central y tiene al menos un orificio de aspiracion orientado hacia el interior de la porcion retorcida para separar el al menos un orificio de aspiracion de las paredes de la cavidad u organo.

En el documento WO 94/15655 se divulgan un sistema y un metodo para insertar un cateter de gastrostomla por un paso formado a traves de las paredes abdominal y del estomago de un paciente.

En el documento US 6.447.472 se divulga una bomba para utilizarse junto con la alimentacion y la aspiracion del tracto gastrointestinal de un paciente. Se dice que el aparato y el metodo aspiran el exceso de material y aire del tracto gastrointestinal de un paciente hasta que el flujo de aspirado cesa. Un detector de flujo determina cuando el flujo de aspirado ha cesado. El aspirado eliminado del tracto gastrointestinal es retenido para su posterior devolution al paciente para la absorcion para evitar la deshidratacion. Una vez concluida la aspiracion, el material aspirado desde el intestino y la nutrition o los fluidos adicionales se introducen en el tracto gastrointestinal para su absorcion por el intestino. Despues de un retardo opcional para permitir la absorcion de los materiales por el intestino, se reanuda el ciclo de aspiracion. Esta aspiracion frecuente sirve para evitar la sobrealimentacion y sus riesgos asociados de distension intestinal.

En el documento US 4.822.338 se divulga un metodo para extraer material del estomago de un paciente en el que se coloca en el estomago un embudo plegable en el extremo de un cateter, el embudo se estira, se aplica solution de lavado a traves del cateter hasta el estomago y el paciente se inclina hacia adelante para descargar el material del estomago al extremo abierto del embudo.

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En el documento US 5.234.454 se divulga un metodo para controlar el peso corporal de un paciente, que se dice emplea un cateter de globo intragastrico percutaneo.

En el documento US 3.144.868 se divulga una invention referente a dispositivos quirurgicos para el tratamiento posoperatorio de porciones del tracto gastrointestinal.

En el documento US 5.727.555 se divulga un cateter permanente que se dice tiene una section proximal de perfil sumamente bajo. Se dice que el cateter permanente resuelve los problemas asociados con los cateteres de alimentation de la tecnica anterior al proporcionar una seccion proximal de perfil sumamente bajo, que queda fuera del cuerpo del paciente cuando el cateter esta en su sitio. Tambien se dice que el cateter es autoajustable con el fin de adaptarse a la distancia entre la pared abdominal y el estomago.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La obesidad es un problema de salud importante en los Estados Unidos y en otros palses. La Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrition (1988-1994) informo que aproximadamente el 20%-25% de los estadounidenses son obesos, mientras que otro estudio estimo que el porcentaje de estadounidenses con sobrepeso era de entre el 60% y el 65% (Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL, "Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000", JAMA 2002; 288:1723-1727). La obesidad puede provocar numerosos problemas de salud, incluidos diabetes, enfermedad degenerativa de las articulaciones, hipertension y cardiopatlas. La reduction de peso puede conseguirse aumentando el gasto calorico mediante el ejercicio y/o reduciendo el consumo de calorlas a traves de la dieta. Sin embargo, en la mayorla de los casos, suele repetirse el aumento de peso y con frecuencia las mejoras en las comorbilidades relacionadas no se mantienen.

Los procedimientos quirurgicos presentan una solution cada vez mas comun para los pacientes obesos. Los procedimientos quirurgicos incluyen, por ejemplo, grapado de estomago, gastroplastia con banda, colocation de anillo gastrico, cirugla de derivation gastrica y derivation biliopancreatica. Sin embargo, estos procedimientos quirurgicos son invasivos, arriesgados y costoso de realizar, y muchos pacientes recuperan una parte considerable del peso perdido.

RESUMEN DE LA INVENCION

La invencion viene definida por la revindication independiente 1. La presente invencion se refiere a un aparato para tratar la obesidad o facilitar la perdida de peso. Se introduce un paso en el sistema digestivo superior de un paciente de manera que atraviese la pared abdominal del paciente. Se deja que el paciente haga su vida cotidiana, incluida la ingestion de alimento. Una vez el paciente ha ingerido el alimento, el alimento se extrae por bombeo fuera del sistema digestivo superior a traves del paso. Este enfoque es menos invasivo que los procedimientos analizados anteriormente, es facil de realizar, facil de revertir y ha tenido exito en la perdida de peso significativa en pacientes obesos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 es una vista esquematica de una primera forma de realization de la presente invencion colocada en un paciente;

La FIG. 1A es una vista esquematica de un tubo;

La FIG. 1B es una vista alternativa de un tubo;

La FIG. 1C es una vista esquematica en seccion transversal de un tubo;

La FIG. 2 es una vista esquematica de una variation de una forma de realizacion de la presente invencion que utiliza una bomba de pera manual;

La FIG. 3 es una vista esquematica de una variacion de una forma de realizacion de la presente invencion que utiliza una jeringa a modo de bomba;

La FIG. 4 es una vista esquematica de una variacion de una forma de realizacion de la presente invencion que utiliza una bolsa conectada a una bomba;

La FIG. 5 es una vista esquematica de la manera de limpiar una forma de realizacion de la presente invencion;

La FIG. 6 es una vista esquematica de una segunda forma de realizacion de la presente invencion que utiliza un anclaje de globo inflado;

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La FIG. 7 es una vista esquematica en seccion transversal axial que muestra las valvulas proporcionadas en los lumenes de un tubo en una forma de realizacion de la presente invencion;

La FIG. 8 es una vista esquematica de una tercera forma de realizacion de la presente invencion que tiene un tubo con dos globos fijados a la porcion del tubo que se dispone dentro del sistema digestivo del paciente;

La FIG. 9 es una vista esquematica de una cuarta forma de realizacion de la presente invencion que tiene un tubo con una configuracion curvada y una pluralidad de orificios en una pared lateral;

La FIG. 10 es una vista esquematica de una quinta forma de realizacion de la presente invencion que tiene un tubo con una configuracion curvada, multiples orificios en una pared lateral y un dispositivo de morcelacion alojado dentro de una jaula en su extremo distal;

La FIG. 11 es una vista esquematica del extremo proximal de un tubo que queda sustancialmente a ras de la pared abdominal de un paciente;

La FIG. 12 es una vista esquematica de un Luer-Lock en el extremo proximal de un tubo;

La FIG. 13 es una vista esquematica de una variation de una forma de realizacion de la presente invencion que tiene un tubo con una punta en forma de embudo;

La FIG. 14 es una vista esquematica de una sexta forma de realizacion de la presente invencion que tiene dos tubos de admision;

La FIG. 15A y la FIG. 15B son vistas esquematicas de una forma de realizacion de la presente invencion colocada en un paciente que ilustra como se adapta el aparato a cambios del espesor de la pared abdominal de un paciente;

La FIG. 16 ilustra como se utiliza una forma de realizacion de la presente invencion colocada en un paciente. DESCRIPCION DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACION PREFERENTES

Tal como se utiliza en el presente documento, el termino "alimento" incluye sustancias solidas y llquidas que han sido ingeridas por el paciente, el termino "ingerir" o "ingerido" incluye comer y beber, y la expresion "sistema digestivo superior" incluye el estomago 3, el duodeno 4 y el yeyuno proximal del paciente.

En una primera forma de realizacion de la presente invencion como se muestra en la FIG. 1, hay un tubo transabdominal 1 situado a traves de la pared abdominal de un paciente de manera que un extremo distal 17 del tubo 1 se dispone dentro del estomago 3 del paciente y un extremo proximal 16 del tubo 1 se prolonga fuera de la piel 5 del paciente. El tubo 1 tiene preferentemente un diametro de un tamano de 20 a 36 French (1 French = 1/3 mm). Lo mas preferentemente, el diametro es superior a 28 French y el tubo resiste el colapso cuando se realiza la extraction. Opcionalmente, el tubo 1 puede hacerse rlgido, duradero y menos colapsable, por ejemplo, trenzando el tubo mediante nylon. Como alternativa, el tubo puede envolverse con material filiforme. Los materiales adecuados para el tubo 1 incluyen poliuretano, silicona y otros materiales similares. El tubo 1 puede ser opaco.

Hay un elemento de retention fijado al tubo 1 para impedir que el tubo 1 se salga del paciente. En una forma de realizacion, el elemento de retencion puede inflarse tal como la porcion de inflado 2 (anclaje del globo) que se muestra en la FIG. 1. Como se muestra en la FIG. 1, la porcion de inflado 2 se proporciona en el extremo distal 17 del tubo 1 para impedir que el tubo 1 se salga del estomago 3. La figura 1 tambien ilustra una brida del elemento de retencion no inflable 2' en el extremo proximal 16 del tubo 1 para impedir que el tubo 1 caiga al sistema digestivo superior del paciente. Hay una tapa 13 dispuesta de manera separable al final del extremo proximal 16 y que sella el tubo 1 cuando esta fijado. La tapa 13 se quita cuando se fija al tubo 1 una bomba 8, 9 (que se muestra en las FIGS. 2 y 3, respectivamente) para extraer alimento del sistema digestivo superior del paciente.

A continuation, se hace referencia a los metodos que pueden utilizarse para insertar el tubo 1. Estos metodos implican menos riesgo de complicaciones y menor costo que los metodos quirurgicos convencionales de tratamiento de la obesidad, y los pacientes que se someten estos tratamientos son por lo general dados de alta el mismo dla de la operation. Estos metodos son por lo tanto especialmente ventajosos para utilizarse en el tratamiento de pacientes obesos, porque tales pacientes tienen un mayor riesgo de complicaciones quirurgicas debido a su obesidad.

El tubo 1 puede insertarse, por ejemplo, mediante un procedimiento similar al de la insertion de los tubos de alimentation por gastrostomla endoscopica percutanea (PEG). En la tecnica se conocen diversos metodos para llevar a cabo la PEG, y puede utilizarse cualquiera de ellos para insertar el tubo 1. Se han completado con exito procedimientos de PEG en mas del 90 por ciento de los intentos. La PEG puede llevarse a cabo bajo sedation consciente inducida, por ejemplo, por meperidina y midazolam. De acuerdo con un metodo de PEG conocido como

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el metodo de traccion, se inserta un endoscopio en el estomago a traves de la boca del paciente. El estomago se insufla inyectando aire en el estomago a traves del endoscopio. La insuflacion situa al estomago en yuxtaposicion a la pared abdominal y permite el acceso directo desde la piel hasta el estomago del paciente.

Se localiza un sitio de insercion inspeccionando el interior del estomago con el endoscopio. A continuacion, se utiliza el endoscopio para iluminar el sitio de insercion seleccionado, de tal manera que la luz del endoscopio sea visible desde el exterior del cuerpo del paciente a traves de la piel del paciente.

Se practica una incision en el lugar en la piel del paciente que indica la luz del endoscopio y en el lugar correspondiente en la pared exterior del estomago. A continuacion, se inserta una canula a traves de la incision y se inserta en el estomago un alambre gula a traves de la canula. Las pinzas del extremo del endoscopio agarran la porcion distal del alambre gula en el estomago y se saca del paciente el endoscopio mientras las pinzas sujetan el alambre gula. El alambre gula tiene longitud suficiente para permitir que una porcion proximal del mismo sobresalga del paciente desde la canula una vez sacada del estomago la porcion distal y a traves de la boca del paciente mediante el endoscopio.

El extremo del alambre gula que sobresale de la boca del paciente se fija al extremo proximal del tubo 1, que se arrastra a traves de la boca y del esofago y al interior del estomago del paciente tirando del extremo proximal del alambre gula. A continuacion, se tira del tubo 1 a traves de la incision en el estomago y la piel del paciente hasta que solo el extremo distal 17 y la porcion de inflado 2 del tubo 1 permanecen dentro del estomago. Opcionalmente, el tubo 1 puede tener una punta conica para facilitar el desplazamiento del tubo 1 a traves de la incision en el estomago. Opcionalmente, puede utilizarse un alambre en la punta del cono para tirar del tubo 1 a traves de la incision. Una vez que el tubo 1 esta en su sitio, puede cortarse la punta conica. La canula se extrae a medida que el extremo proximal 16 del tubo 1 es arrastrado a traves de la incision en el estomago, y se extrae completamente cuando el extremo proximal 16 del tubo 1 queda dispuesto en la piel del paciente. A continuacion, se infla la porcion de inflado 2 del tubo 1 introduciendo fluido en la porcion de inflado 2 a traves del lumen de inflado 26. La porcion de inflado inflada mantiene el tubo 1 en su sitio y se saca el alambre gula del tubo 1. Puede colocarse un elemento de retencion no inflable tal como una brida 2' en el extremo proximal 16 del tubo 1 para mantener el tubo 1 dispuesto en la piel del paciente.

Tambien pueden utilizarse un metodo alternativo de PEG conocido como PEG de empuje para insertar el tubo 1. El tubo 1 se empuja a traves de la incision en el estomago y la piel del paciente hasta que se dispone como se ha descrito anteriormente en el presente documento con respecto al metodo de traccion.

Un tercer metodo que puede utilizarse para insertar el tubo 1 mediante PEG se conoce como el metodo de Russell. Al igual que con el metodo de empuje y el metodo de traccion, se localiza el sitio de insercion mediante endoscopia. Se practica una incision en la piel y el estomago y se inserta en el estomago un alambre gula a traves de la incision mediante una canula o aguja. Se gula un dilatador (o introductor) con vaina pelable a lo largo del alambre gula y se inserta en el estomago. Una vez el dilatador (introductor) y la vaina se encuentran dentro de la luz gastrica, se extrae el dilatador y se inserta el tubo 1 a lo largo del alambre gula y a traves de la vaina pelable. A continuacion, se pela la vaina y se fija el tubo 1 en su sitio.

El tubo 1 tambien puede insertarse sin utilizar un endoscopio, por ejemplo, mediante un procedimiento similar al de insercion de tubos de alimentacion por gastrostomla percutanea radiologica (PRG). De acuerdo con la PRG, el estomago se insufla a traves de una sonda nasogastrica. Los organos que pueden interponerse entre el estomago y la pared abdominal, tal como el colon, se excluyen mediante TC o ecografla. La exclusion de los organos interpuestos tambien puede lograrse despues de la insuflacion mediante fluoroscopia. La seleccion del sitio de insercion tambien se determina mediante fluoroscopia o un metodo similar.

Una vez localizado el sitio de insercion, el tubo 1 puede insertarse transabdominalmente como en el metodo de PEG de Russell. Como alternativa, puede insertarse un alambre gula como en el metodo endoscopico de traccion. A continuacion, se maniobra el alambre a traves del estomago y del esofago y fuera de la boca del paciente y se utiliza para guiar el tubo 1 de vuelta a traves de la boca, el esofago y el estomago y fuera del sitio de insercion (vease, por ejemplo, Mustafa N. Zmen et al. "Percutaneous Radiologic Gastrostomy". European Journal of Radiology 43:186-95).

El tubo 1 puede insertarse quirurgicamente. Una tecnica quirurgica adecuada que puede utilizarse para insertar el tubo 1 es el metodo laparoscopico. En este metodo, despues de haber creado un neumoperitoneo, se utiliza un trocar de 5 mm para sujetar un sitio en la pared anterior del estomago que es apropiado para colocar el tubo sin excesiva tension en el estomago. Se practica una incision en la piel hasta la vaina del recto. Se coloca un trocar a traves de la vaina del recto y se sujeta la pared del estomago y se tira de ella hacia arriba. Se practica una incision en el estomago y se inserta el tubo 1. Mediante el elemento de retencion en el extremo distal 17 del tubo 1, el estomago se lleva comodamente contra la pared abdominal. El tejido se sutura alrededor del tubo 1 (vease, por ejemplo, Andrew Luck et al. "Laparoscopic Gastrostomy: Towards the Ideal Technique". Aust. N.Z.J. Surg. (1998) 68:281-283).

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El tubo 1 puede insertarse en otras partes del sistema digestivo superior ademas del estomago. Por ejemplo, puede llevarse a cabo la yeyunostomla directa, en la que se inserta un tubo transabdominalmente en el yeyuno, mediante metodos similares a los descritos anteriormente en el presente documento con respecto a la colocacion del tubo de gastrostomla. El elemento de retencion del dispositivo sera generalmente menor para los procedimientos de yeyunostomla para evitar la irritacion del yeyuno o la obstruccion de la luz yeyunal.

La FIG. 1 ilustra un elemento de retencion inflable, es decir, la porcion de inflado 2, que esta fijado al tubo 1 para impedir que el tubo 1 se salga del paciente. Las FIGS. 1, 1A y 1B ilustran dos elementos de retencion no inflables alternativos que pueden utilizarse en lugar de y/o ademas de la porcion inflable 2. Las FIGS. 1 y 1A ilustran una brida 2' y la FIG. 1B ilustra una cupula 2”. Una brida 2' o cupula 2" que se encuentra en el extremo distal 17 del tubo 1 ayuda a impedir que el tubo 1 se salga del estomago 3 u otra seccion del sistema digestivo superior. Una brida 2' o cupula 2” que se encuentra en el extremo proximal 16 del tubo 1 ayuda a impedir que el tubo caiga al interior del sistema digestivo superior del paciente.

Cuando se utiliza un elemento de retencion inflable, el tubo 1 tiene preferentemente un lumen de inflado 26 de manera que pueda inflarse el elemento. El lumen de inflado 26 se prolonga desde la porcion de inflado 2 hasta el extremo proximal 16 del tubo 1 y es una via de introduccion de fluidos, tales como agua o aire, a la porcion de inflado 2 desde el exterior del paciente. El lumen de extraccion 25 se prolonga desde el extremo proximal 16 hasta el extremo distal 17 del tubo 1 y es una via de extraccion de alimento del estomago 3 u otra parte del sistema digestivo superior del paciente. El lumen de inflado 26 tiene preferentemente el tamano mlnimo que permita que el lumen de extraccion 25 sea lo mas amplio posible dentro del tubo 1. En la forma de realizacion ilustrada, se proporcionan unas valvulas 15,27 en los lumenes 25,26, respectivamente, como se muestra en la FIG. 7. Con los elementos de retencion no inflables 2' y 2” que se muestran en las FIGS. 1A y 1B, puede eliminarse el segundo lumen 26 en el tubo 1.

Los elementos de retencion inflables son adecuados para utilizarse con procedimientos similares al metodo de empuje, mientras que los elementos de retencion inflables o rlgidos son adecuados para utilizarse con procedimientos similares al metodo de traccion. Se ilustra un ejemplo de un tubo que tiene un elemento de retencion inflable en Tiefenthal et al. (patente de EE.UU. N° 6.506.179). Se ilustra un elemento de retencion deformable alternativo en Snow et al. (patente de EE.UU. N° 6.077.250).

Los elementos de retencion que pueden deformarse in situ permiten la extraccion del tubo 1 sin endoscopia adicional. El elemento de retencion se desinfla o deforma y el tubo 1 se saca mediante traccion. En los casos en que el elemento de retencion sea rlgido, el tubo 1 puede cortarse cerca de la piel y extraerse mediante endoscopia.

Resulta preferente situar el estomago arriba contra la pared abdominal interna. Esto puede lograrse por insuflacion durante el procedimiento de colocacion del tubo y una vez que el tubo 1 ha quedado colocado gracias al elemento de retencion. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 1, los elementos de retencion en el extremo proximal 16 y el extremo distal porcion 17 del tubo 1 anclan el estomago arriba contra la pared abdominal. El estomago tambien puede anclarse a la pared abdominal mediante gastropexia, que puede evitar complicaciones derivadas de la colocacion del tubo y puede facilitar el procedimiento de colocacion. Ademas, la yeyunoplexia es importante en los procedimientos de yeyunostomla con el fin de asegurar el yeyuno durante el procedimiento de colocacion del tubo (vease Zmen et al., supra). Por ejemplo, para asegurar el estomago o el yeyuno a la pared abdominal, pueden insertarse por via transgastrica o transyeyunal elementos de fijacion de metal o de nylon en forma de T cerca del sitio de insercion del tubo. Los elementos de fijacion adoptan una forma de T despues de la insercion y se atan cerca de la piel. Por lo general se disponen cuatro elementos de fijacion en un patron cuadrado alrededor del sitio de insercion del tubo para asegurar el estomago o el yeyuno. (vease, por ejemplo, F.J. Thornton et al. "Percutaneous Radiologic Gastrostomy with and without T-Fastener Gastropexy: a Randomized Comparison Study". Cardiovasc. Intervent. Radiol. 2002, noviembre-diciembre; 25(6):467-71).

A continuacion se hace referencia a diversas formas de bombas que pueden fijarse al extremo proximal 16 del tubo 1. Puede utilizarse cualquier bomba convencional, cuya construction comprendera facilmente un experto en la materia. Las FIGS. 2 y 3, por ejemplo, muestran unas bombas 8 y 9 que pueden fijarse al extremo proximal 16 del tubo 1 para extraer alimento del estomago 3 o sistema digestivo superior del paciente. Serla conveniente utilizar una bomba que extrajese mas de 750 ml de alimento del sistema digestivo superior de un paciente en 30 minutos o menos. La bomba puede accionarse de manera intermitente para evitar el colapso del tubo, la obstruccion del tubo o la irritacion de la mucosa. La bomba puede ser manual o estar alimentada por baterla. Opcionalmente, puede incorporarse en la bomba una fuente de alimentation recargable, y puede configurarse la bomba para llevarse en el cinturon del paciente.

La FIG. 2 representa una bomba de pera manual 8 que esta fijada al extremo proximal 16 del tubo 1 y se acciona para extraer alimento del sistema digestivo superior del paciente a traves del tubo 1. La bomba de pera manual 8 comprende preferentemente caucho de silicona o un material flexible similar que permita la evacuacion del contenido de la bomba de pera 8 apretando el extremo bulboso de la bomba de pera 8. La circunferencia de un extremo ahusado corresponde esencialmente a una circunferencia interior del lumen 25 del tubo 1. Para accionar la bomba de pera manual 8, primero se evacua el aire de la bomba de pera 8 apretando la pera, y, a continuacion, se

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inserta el extremo ahusado de la bomba de pera 8 en el lumen 25 del extremo proximal 16 del tubo 1 a fin de crear un cierre hermetico entre el extremo ahusado y el tubo 1. A continuacion, se suelta la pera para que pueda volver a inflarse. La presion negativa en la bomba de pera 8 (cuando se suelta) hace que el alimento salga del sistema digestivo superior hacia el extremo proximal 16 del tubo 1 y al interior de la pera de la bomba de pera manual 8. A continuacion, se desengancha la bomba de pera 8 del tubo 1 y se evacua de la pera el alimento extraldo. El ciclo puede repetirse hasta extraer una cantidad deseada de alimento del sistema digestivo superior del paciente.

La FIG. 3 representa otro dispositivo de bombeo en el que hay una bomba en forma de jeringa 9 fijada al extremo proximal 16 del tubo 1 y se hace funcionar para extraer alimento del sistema digestivo superior del paciente a traves del tubo 1. La jeringa 9 comprende preferentemente un extremo ahusado con una abertura en el extremo distal de la misma. La circunferencia del extremo ahusado 9a corresponde a la circunferencia interior del lumen 25 del tubo 1. Para accionar la jeringa 9 y extraer alimento del sistema digestivo superior del paciente, el contenido (aire o alimento) de la jeringa 9 se evacuan presionando el embolo. El extremo ahusado 9a de la jeringa 9 se inserta en el extremo proximal 16 del tubo 1 a fin de crear un cierre hermetico entre el extremo ahusado 9a y el tubo 1. A continuacion, se retira el embolo de la jeringa 9 para crear una presion negativa que saque el alimento del sistema digestivo superior a traves del tubo 1 y al interior de la jeringa 9. A continuacion, la jeringa 9 se desengancha del tubo 1 y se evacua, por ejemplo, presionando el embolo de la misma. Un ejemplo de un tamano adecuado para la jeringa 9 es 60 cc. El ciclo puede repetirse hasta extraer una cantidad deseada de alimento del sistema digestivo superior del paciente.

La bomba de pera manual 8 y la jeringa 9 pueden ser activadas por el paciente o por un asistente sanitario en un momento predeterminado despues de comer. El tiempo predeterminado lo establece preferentemente un medico y, por ejemplo, puede ser de 20-30 minutos. Un medico tambien puede determinar el volumen maximo de alimento a extraer del sistema digestivo superior del paciente despues de cada comida. El volumen maximo puede establecerse en terminos de un numero maximo de ciclos de bombeo que se indica al paciente o asistente sanitario si la bomba 8, 9 se acciona manualmente.

En una forma de realization preferente, la bomba que se utiliza para extraer alimento del sistema digestivo superior del paciente invierte periodicamente la direction y bombea aire y/o agua en el sistema digestivo superior del paciente durante los perlodos de funcionamiento inverso. El aire y/o agua ayuda a solubilizar o descomponer el alimento en el sistema digestivo superior para que pueda ser bombeado facilmente. Ademas, el aire y/o agua ayuda a impedir que el tubo 1 sea succionado hacia arriba contra la pared del estomago mientras se extraen el alimento del sistema digestivo superior a traves del tubo 1. Por ejemplo, siete segundos de bombeo pueden ir seguidos de dos segundos de funcionamiento inverso.

La FIG. 4 ilustra una variation de una forma de realizacion de la presente invention en la que el alimento extraldo es evacuado desde una bomba 6 a una bolsa 12 que esta fijada a la bomba 6. Como se muestra en la FIG. 4, una vez el alimento ha sido bombeado fuera del sistema digestivo superior del paciente por la bomba 6, el alimento puede almacenarse en una bolsa 12 que puede fijarse al extremo proximal de la bomba 6. La bolsa 12 puede ser opaca, perfumada, biodegradable y el paciente puede llevarla en un cinturon u otra correa. Como alternativa, como se muestra en las FIGS. 11 y 16, el alimento puede bombearse desde el sistema digestivo superior del paciente a la bomba 6 y, a continuacion, a un tubo 28 fijado a la bomba 6. El contenido del tubo 28 fijado a la bomba 6 puede vaciarse en un inodoro. El tubo 28 puede ser opaco, perfumado, biodegradable y desechable por el inodoro.

La FIG. 5 ilustra un dispositivo de limpieza utilizandose para limpiar el tubo 1 una vez el alimento ha sido extraldo del sistema digestivo superior del paciente a traves del tubo 1. Como se muestra en la FIG. 5, el tubo 1 puede limpiarse con un cepillo 14 que esta concebido para limpiar el interior del tubo 1. La bomba 6, la bomba de pera manual 8 y la jeringa 9 pueden limpiarse lavandolas abundantemente con solution salina y/o una solution desinfectante despues su uso.

La FIG. 6 ilustra una segunda forma de realizacion de la presente invencion en la que se crea una sensation de saciedad en el paciente inflando el anclaje del globo. Crear una sensation de saciedad reprime el hambre y el deseo del paciente de comer, lo que le permite comer menos y perder peso. Como se muestra en la FIG. 6, la portion de inflado 2, que es el elemento de retention que sujeta el tubo 1 en el estomago del paciente, tambien cumple la funcion de disminuir la capacidad del estomago para crear una sensacion de saciedad cuando esta inflado. La porcion de inflado 2 puede inflarse de manera variable anadiendo o extrayendo fluido a traves del lumen de inflado 26 del tubo 1 (que se muestra en la FIG. 1C).

La FIG. 7 muestra una vista en section transversal axial del tubo 1 que se prolonga fuera de la piel del paciente 5 en la que el lumen de extraction 25 y el lumen de inflado 26 son visibles. En una caracterlstica que puede incorporarse en cualquiera de las diversas formas de realizacion de la presente invencion, se proporciona una valvula 15 en el extremo proximal 16 del tubo 1 en el lumen de extraccion 25. La valvula 15 impide por lo comun que el alimento salga del tubo 1. La valvula 15 se abre cuando se fija una bomba al extremo proximal 16 del tubo 1. Por ejemplo, el extremo ahusado de la bomba de pera manual 8 (que se muestra en la FIG. 2) y el extremo ahusado de la jeringa 9 (que se muestra en la FIG. 3) abren por empuje la valvula 15 cuando se insertan en el extremo proximal

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16 del tubo 1. Cuando la valvula 15 es abierta por los extremos de las bombas, puede extraerse el alimento como se ha descrito anteriormente en el presente documento. Preferentemente, se coloca una tapa 13 (que se muestra en la FIG. 1) en el extremo proximal 16 del tubo 1 cuando no haya fijada una bomba. La tapa 13 puede presionarse sobre el extremo del tubo 1, roscarse en el extremo del tubo 1, o puede tener unos salientes que se insertan por friccion en los extremos de los lumenes 25, 26 para sellarlos en un estado cerrado.

La FIG. 7 tambien muestra una valvula 27 dispuesta en el extremo proximal 16 del tubo 1 en el lumen de inflado 26. La valvula 27 impide que el fluido utilizado para inflar la porcion de inflado 2 escape de la porcion de inflado 2 a traves del lumen de inflado 26. Es decir, la valvula 27 impide que se desinfle la porcion de inflado 2. Si se hace necesario desinflar la porcion de inflado 2 para extraer el tubo 1 del sistema digestivo superior del paciente, o para inflar adicionalmente la porcion 2, puede insertarse en la porcion de inflado 26 una aguja en una jeringa, a fin de abrir la valvula 27 empujando la aguja a traves los elementos de valvula. A continuacion, el fluido utilizado para inflar la porcion de inflado 2 puede extraerse o anadirse con la jeringa.

La FIG. 8 ilustra una tercera forma de realizacion de la presente invencion que muestra un tubo que tiene dos globos fijados a la porcion del tubo que se dispone dentro del sistema digestivo superior del paciente. El anclaje del globo 2 es expansible hasta aproximadamente 10 ml y queda situado arriba contra la pared del estomago para impedir que el tubo 1 se caiga. El globo inflable 29 es expansible desde aproximadamente 100 ml hasta aproximadamente 850 ml y puede expandirse de manera intermitente para limitar la capacidad del estomago. Por ejemplo, el globo 29 puede inflarse a traves de un lumen de inflado antes de una comida para crear la sensacion de estar lleno. Despues de la comida, el globo 29 puede desinflarse para evitar la adaptacion cronica. Para provocar el inflado puede utilizarse una bomba de accionamiento manual o electrico.

El tubo 1 en esta forma de realizacion tiene una longitud del tubo interno larga de aproximadamente 10 cm o mas y un diametro de 28 French (9,3 mm) de tamano o mayor. El tubo 1 puede tener multiples orificios 32 en la pared lateral de su extremo distal 17 como se muestra en la FIG. 8 y tambien en las FIGS. 10 y 13-15B. Los orificios 32 pueden tener un tamano de 5 x 7 mm. Los orificios 32 proporcionan un drenaje no vascular desde el paciente. Preferentemente, los orificios 32 estan dispuestos en un patron de espiral separados entre 1 cm y 1,5 cm sin perder integridad estructural. Mas preferentemente, hay unas amortiguaciones o topes (no mostrados) situados en el tubo 1 y entre los orificios 32 para impedir que el tubo sea aspirado hacia arriba contra la pared del estomago mientras se esta extrayendo el alimento de la parte superior del sistema digestivo a traves del tubo 1. Por ejemplo, pueden utilizarse con este fin amortiguaciones o topes que se eleven 3 mm-4 mm por encima de la superficie del tubo 1.

Como se muestra en la FIG. 8, puede haber un primer elemento de retencion 33 fijado en el extremo proximal 16 del tubo 1 para mantener el tubo 1 fijado a la superficie abdominal. Este primer elemento de retencion puede ser similar a los elementos de retencion que se han descrito anteriormente en el presente documento y que se muestran en las FIGS. 1, 1A, 1B y 6. La distancia entre el primer elemento de retencion 33 en el extremo proximal 16 del tubo 1 y el anclaje del globo 2 en el extremo distal 17 del tubo 1 puede ajustarse para tener en cuenta la cantidad variable de tejido interpuesto 40, 40' como se muestra en las FIGS. 15A y 15B. Por ejemplo, el primero elemento de retencion 33 puede estar fijado al tubo 1 mediante un ajuste por friccion o interferencia. Concretamente, el primer elemento de retencion 33 puede estar colocado alrededor de la superficie exterior del extremo proximal 16 del tubo 1 y mantenerse en su sitio en el tubo 1 si tiene un diametro interior que sea ligeramente menor que el diametro exterior del tubo 1. A medida que el paciente pierde peso, el extremo proximal 16 del tubo 1 se prolonga cada vez mas lejos desde la superficie abdominal del paciente. Un medico o el paciente puede deslizar el primer elemento de retencion 33 hacia abajo hacia la superficie abdominal y puede cortarse la cantidad sobrante del tubo 1.

La FIG. 9 ilustra una cuarta forma de realizacion de la presente invencion con un tubo 1 que tiene una configuracion curvada en su extremo distal 17 y una pluralidad de orificios 32 en una pared lateral. Como se muestra en la FIG. 9, el extremo distal 17 del tubo 1 esta concebido para adoptar una configuracion curvada cuando se dispone en el sistema digestivo superior de un paciente. Concretamente, el extremo distal 17 del tubo 1 es flexible para facilitar su insercion y extraccion del paciente. Cuando el extremo distal 17 del tubo 1 se dispone en el sistema digestivo superior del paciente, vuelve a su configuracion curvada natural. La tendencia del tubo a volver a su configuracion curvada natural puede conseguirse, por ejemplo, doblando el tubo en una forma curvada deseada durante el proceso de fabricacion antes de haber curado o enfriado completamente el tubo, o incorporando en el tubo materiales con memoria de forma. Tal como se utiliza en el presente documento, el termino "curvado" incluye flexionado, doblado, redondeado, arqueado, en bucle, enrollado, en espiral y trenzado. Esta configuracion curvada resulta preferente ya que aumenta el area de admision dentro del sistema digestivo superior. Ademas, el extremo distal 17 en espiral del tubo 1 como se muestra en la FIG. 10 ayuda a mantener la posicion del tubo 1 dentro del sistema digestivo superior del paciente. El extremo distal 17 del tubo 1 puede tener, por ejemplo, aproximadamente 10 cm de longitud o mas para mejorar la admision del alimento desde el sistema digestivo superior. En esta forma de realizacion tambien pueden utilizarse elementos de retencion (no mostrados) similares a los descritos en las formas de realizacion anteriores.

En una forma de realizacion alternativa (no mostrada), hay un mecanismo de accionamiento configurado para doblar el extremo distal 17 del tubo 1 hasta una configuracion curvada. El mecanismo de accionamiento puede ser, por ejemplo, una cuerda fijada al extremo distal 17 del tubo 1 que, cuando se retrae hace que el tubo adopte una

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configuracion curvada (por ejemplo, un bucle con un arco que mide entre aproximadamente 270°- 360°). Un “Cope Loop” es un ejemplo bien conocido de este sistema.

La FIG. 10 ilustra una quinta forma de realization de la presente invention que muestra un tubo 1 que tiene una configuracion curvada, multiples orificios 32 en una pared lateral, y un dispositivo de morcelacion 36 alojado dentro de un alojamiento 37 en su extremo distal 17. Se describen ejemplos de dispositivos de morcelacion en las patentes de EE.Uu. N° 5.618.296, N° 5.741.287 y N° 5.520.634. Como se muestra en la FIG. 10, se proporciona un dispositivo de morcelacion 36 en el extremo distal 17 del tubo 1 para dividir y triturar el alimento en trozos mas pequenos a medida que entra en el tubo 1. Por lo tanto, el dispositivo de morcelacion 36 permite la extraction de trozos grandes de alimento del paciente sin obstruir el tubo 1. El dispositivo de morcelacion 36 puede ser, por ejemplo, una helice mecanica proporcionada dentro de un alojamiento 37 en el extremo distal 17 del tubo 1. El alojamiento 37 esta construido para proteger el tejido corporal del dispositivo de morcelacion 36. En la forma de realizacion ilustrada, el alojamiento 37 tiene una abertura que permite la entrada de alimento desde el paciente al tubo 1 y puede ser, por ejemplo, una jaula que rodea al dispositivo de morcelacion 36 en el extremo distal 17 del tubo 1. Resulta preferente que el alojamiento 37 sea colapsable en ambas direcciones de manera que pueda insertarse en y sacarse del paciente facilmente. El alojamiento 37 es necesario para evitar lesiones en el estomago.

La FIG. 11 ilustra una caracterlstica que puede utilizarse con cualquier forma de realizacion de la presente invencion en la que el extremo proximal 16 del tubo 1 se encuentra sustancialmente a ras de la superficie exterior del abdomen del paciente. Esto puede conseguirse utilizando cintas fijadas al tubo 1, por ejemplo en el elemento de retention interno. Las cintas se utilizan para tirar del tubo 1 hasta tensarlo cuando el extremo distal 17 del tubo 1 se dispone en el sistema digestivo superior de un paciente. Mientras se tira de las cintas, se corta el extremo proximal 16 del tubo 1 de manera que el extremo proximal 16 quede a ras de la superficie abdominal y se encaja un cilindro delgado y hueco con pestanas sobre la superficie exterior o interior del tubo 1 mediante friction o enroscandolo en el tubo 1 para retener el tubo 1 en su sitio y para mantenerlo a ras de la superficie abdominal. En formas de realizacion alternativas, el extremo proximal 16 del tubo 1 puede prolongarse mas alla de la superficie abdominal cualquier longitud deseada (por ejemplo, 1-10 pulgadas).

La FIG. 12 ilustra otra caracterlstica que puede utilizarse con cualquier forma de realizacion de la presente invencion en la que se utiliza un Luer-Lock 34 en el extremo proximal 16 del tubo 1. En esta forma de realizacion, la bomba 6 se fija al tubo 1 atornillando la bomba 6 en el tubo 1 alrededor de la portion externa del extremo proximal 16 del tubo 1 en lugar de insertarla en el tubo 1. Mas concretamente, el extremo proximal 16 del tubo 1 comprende unas ranuras o roscas concentricas en el exterior para alojar la bomba 6, que impiden que la bomba 6 reduzca el tamano del lumen de extraccion 25. Asimismo, la bomba 6 puede tener ranuras o roscas concentricas correspondientes que le permitan interactuar y conectarse con el Luer-Lock 34. De esta manera, aun pueden extraerse trozos grandes de alimento fuera del tubo 1 ya que el diametro interior del tubo 1 no se ve comprometido ni disminuye por insertar la bomba 6 en el tubo 1. En cambio, la bomba 6 se acopla a o se enrosca en el exterior del extremo proximal 16 del tubo 1.

La FIG. 13 ilustra otra caracterlstica mas que puede utilizarse con cualquier forma de realizacion de la presente invencion en la que el tubo 1 tiene una punta en forma de embudo 35. La punta en embudo resulta ventajosa ya que facilita la extraccion de trozos mas grandes de alimento al tubo 1 desde el sistema digestivo del paciente.

La FIG. 14 ilustra una sexta forma de realizacion de la presente invencion que tiene dos tubos de admision. En esta forma de realizacion, ambos tubos de admision 38 tienen una configuracion curvada y una pared lateral en la que se situa una pluralidad de orificios 32. Cada tubo de admision 38 comprende un extremo proximal 39 y un extremo distal 40. El aparato tambien comprende un tubo de salida 41 con un extremo proximal y un extremo distal 42. Preferentemente, hay uno o mas elementos de retencion (no mostrados) fijados al tubo de salida 41 para impedir que el aparato se salga del sistema digestivo superior. La pluralidad de tubos de admision 38 estan configurados para disponerse en el sistema digestivo superior del paciente y el tubo de salida 41 esta configurado para atravesar la pared abdominal del paciente cuando la pluralidad de tubos de admision 38 quedan as! colocados. El extremo distal 42 del tubo de salida 41 esta conectado operativamente al extremo proximal 39 de cada uno de la pluralidad de tubos de admision 38 para poder extraer el alimento del sistema digestivo superior del paciente a traves del extremo distal 40 de cada uno de la pluralidad de tubos de admision 38 y sacarlo a traves del extremo proximal del tubo de salida 41.

Opcionalmente, pueden colocarse unos sensores de presion y/o flujo (no mostrados) sobre y/o en el tubo 1. Los sensores de presion colocados en el tubo 1 dentro y fuera del estomago 3 pueden utilizarse para estimar la saciedad del paciente. Ademas, o como alternativa, los sensores de flujo colocados dentro del tubo 1 pueden utilizarse para calcular el volumen de alimento extraldo a traves del tubo 1.

A continuation se hace referencia a diversos metodos para extraer alimento, para limitar la absorcion de alimento, y para tratar a pacientes obesos.

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La colocacion de cualquiera de las formas de realizacion descritas anteriormente forma un paso en el sistema digestivo superior de un paciente a traves de la pared abdominal del paciente. Se deja que el paciente haga su vida cotidiana incluida la ingestion de alimento. Una vez el paciente haya ingerido el alimento, el alimento se extrae por bombeo fuera del sistema digestivo superior a traves del paso antes de ser digerido completamente. Este metodo y los que se describen mas adelante son menos invasivos que los procedimientos quirurgicos alternativos para la reduction de peso, son faciles de realizar, faciles de revertir y han tenido exito en la perdida de peso significativa en pacientes obesos.

En un metodo, se coloca un tubo de manera que atraviese la pared abdominal de un paciente hasta su sistema digestivo superior. Se permite al paciente realizar sus actividades diarias, incluida la ingestion de alimento. Una vez el paciente ha ingerido el alimento, el alimento se extrae de la parte superior del sistema digestivo del paciente a traves del tubo. El paciente puede comer y extraer de su sistema digestivo superior el alimento ingerido a traves del tubo de forma repetida hasta alcanzar una perdida de peso deseada. El alimento que se ha extraldo no vuelve a introducirse en el paciente. El tubo puede mantenerse en el sistema digestivo superior del paciente durante largos perlodos de tiempo (por ejemplo, un mes o mas), mientras se repite varias veces la ingesta/extraccion (por ejemplo, 20 veces o mas) mientras el tubo esta en su sitio.

En un segundo metodo, se coloca un tubo de manera que atraviese la pared abdominal del paciente obeso hasta su sistema digestivo superior. Se permite al paciente obeso realizar sus actividades diarias, incluida la ingestion de alimento. Una vez el paciente obeso ha ingerido el alimento, el alimento se extrae de la parte superior del sistema digestivo del paciente obeso a traves del tubo. El paciente obeso puede comer y extraer de su sistema digestivo superior el alimento ingerido a traves del tubo de forma repetida hasta que el paciente obeso haya perdido al menos 40 libras. El alimento que se ha extraldo no vuelve a introducirse en el paciente obeso.

En un tercer metodo, se coloca un tubo de manera que atraviese la pared abdominal de un paciente hasta el sistema digestivo superior del paciente cuyo tracto gastrointestinal carece de obstaculos. La expresion "carece de obstaculos", tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a un tracto gastrointestinal que no esta obstruido mecanicamente y que tampoco esta obstruido funcionalmente. Se permite al paciente realizar sus actividades diarias, incluida la ingestion de alimento. Una vez el paciente ha ingerido el alimento, el alimento se extrae de la parte superior del sistema digestivo del paciente a traves del tubo. El paciente puede comer y extraer el alimento ingerido de su sistema digestivo superior a traves del tubo de forma repetida hasta alcanzar una perdida de peso deseada. El tubo puede mantenerse en el sistema digestivo superior del paciente durante largos perlodos de tiempo (por ejemplo, un mes o mas), mientras se repite varias veces la ingesta/extraccion (por ejemplo, 20 veces o mas) mientras el tubo esta en su sitio.

Los ensayos preliminares en pacientes humanos han tenido exito. Por ejemplo, una paciente mujer, de mediana edad y con un peso de 100 kilogramos (aproximadamente 220 libras), tuvo un tubo colocado en el estomago durante 59 semanas y perdio con exito 38,45 kilogramos (aproximadamente 85 libras) sin experimentar efectos secundarios adversos graves. Durante las 59 semanas, la paciente aspiraba el alimento a diario despues del desayuno y del almuerzo. Comla sin llquidos durante aproximadamente 30 minutos. Al final de la comida, consumla 52 onzas de agua en aproximadamente 3 - 4 minutos. Esperaba aproximadamente 20 minutos despues de consumir el agua antes de comenzar el procedimiento de extraction. Por lo tanto, la paciente destapaba el tubo, conectaba al tubo una jeringa de 60 cc y extrala del estomago alimento dos veces. Esto daba como resultado un efecto de sifon, que permitla a la paciente drenar libremente el estomago dejando que el tubo abierto se vaciase en un cubo. La paciente apretaba el tubo para potenciar la propulsion y para romper los trozos grandes de alimento. Una vez terminado el drenaje, la paciente bebla otras 52 onzas de agua y repetla el procedimiento de extraccion. Repetla este procedimiento (beber y extraer) aproximadamente 2 veces mas, hasta que sentla el estomago vaclo. La cantidad total de alimento extraldo era de aproximadamente 2-3 litros y todo el procedimiento duraba aproximadamente 20 minutos. Si se producla resistencia a la extraccion durante el procedimiento, la paciente lavaba abundantemente el tubo con 30 cc de agua. El agua ayudaba a extraer el alimento disolviendolo y limpiando el paso. La paciente cambio su ingesta alimentaria para evitar la obstruction del tubo. Evitaba comer coliflor, brocoli, comida china, sofritos, arvejas chinas, galletas saladas, patatas fritas y filete de vaca. Ademas, su dieta se complemento con potasio. La siguiente tabla ilustra su perdida de peso.

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77,1

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Hay que resenar que los aparatos y metodos de extraccion de alimento descritos anteriormente se combinan preferentemente con un programa de modificacion del comportamiento que, idealmente, educa a los pacientes a modificar la ingesta calorica, el estilo de vida y las actitudes hacia la comida. Las actividades aprendidas y el apoyo para la perdida de peso pueden incluir actividades tales como el autocontrol mediante el registro de la ingesta de alimentos y la actividad flsica, evitar los desencadenantes que impulsan a comer, la ayuda de familiares y amigos, habilidades para la resolucion de problemas y la prevencion de recaldas. El programa puede ser ensenado por un instructor u ofrecerse en Internet. Ademas, el programa incluye preferentemente una serie de revisiones regulares por un profesional de la salud. Las revisiones incluyen idealmente de manera regular pruebas de sangre para electrolitos, la complementacion de las dietas de los pacientes con vitaminas, y la administracion de medicamentos para evitar la formation de calculos biliares, segun sea necesario. Idealmente, el programa de modificacion del comportamiento educa a los pacientes para que cambien su estilo de vida con el fin de eliminar la necesidad de la extraccion de alimento.

Las formas de realization descritas anteriormente permiten a los pacientes obesos perder peso sin someterse a ciruglas drasticas e invasivas. Como resultado, los pacientes obesos evitan muchas de las complicaciones asociadas con tales ciruglas. Ademas, la presente invention es facil de realizar, facil de revertir y permite a los pacientes obesos llevar un estilo de vida normal y activo con menos efectos secundarios adversos.

A los expertos en la materia se les ocurriran facilmente ventajas y modificaciones adicionales. Por ejemplo, las caracterlsticas de cualquiera de las formas de realizacion pueden utilizarse individualmente o en combination con cualquiera de las demas formas de realizacion de la presente invencion. Ademas, la tecnica de insertion para colocar el tubo no se limita a las tecnicas de gastrostomla conocidas. Por consiguiente, pueden hacerse diversas modificaciones sin alejarse del alcance del concepto general de la invencion tal como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims (18)

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   Reivindicaciones

   1. Aparato que comprende:

   a. un tubo (1) que comprende

   i. un extremo distal (17) que tiene una pared lateral en la que se situa una pluralidad de orificios (32), en el que dicho extremo distal esta configurado para disponerse en el sistema digestivo superior de un paciente; y

   ii. un extremo proximal (16) que esta configurado para atravesar la pared abdominal del paciente cuando el extremo distal (17) del tubo esta dispuesto en el sistema digestivo superior del paciente; y

   b. un primer elemento de retencion (2' y 33) fijado al tubo para impedir el desplazamiento del tubo, en el que el primer elemento de retencion (2' y 33) esta configurado con respecto al tubo de manera que el extremo proximal del tubo quede sustancialmente a ras de la superficie abdominal del paciente (5) cuando el extremo distal del tubo esta dispuesto en el sistema digestivo superior del paciente, y caracterizado porque

   el primer elemento de retencion (2' y 33) esta configurado con respecto al tubo de manera que una posicion del elemento de retencion sea ajustable con respecto al tubo para adaptarse a cambios del espesor de la pared abdominal.
2. 2. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el extremo distal (17) del tubo esta concebido para adoptar automaticamente una configuracion curvada mientras esta situado en el sistema digestivo superior del paciente.
3. 3. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el tubo tiene un diametro con un tamano superior a 9,3 mm (28 French).
4. 4. Aparato segun la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente un segundo elemento de retencion (2) fijado al tubo, en el que el segundo elemento de retencion esta dispuesto en un lado opuesto de la pared abdominal con respecto al primer elemento de retencion.
5. 5. Aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 1 y 4, que comprende adicionalmente un globo inflable (29) fijado al extremo distal (17) del tubo.
6. 6. Aparato segun la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una valvula (15) configurada para permitir la extraccion de alimento del sistema digestivo superior a traves del tubo e impedir que entre materia en el sistema digestivo superior a traves del tubo.
7. 7. Aparato segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende adicionalmente una bomba (6, 8 y 9) que puede fijarse o que esta permanentemente fijada al tubo (1) para extraer el alimento del sistema digestivo superior del paciente.
8. 8. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el extremo distal (17) del tubo tiene al menos 10 cm de longitud.
9. 9. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que los orificios (32) tienen un tamano de aproximadamente 5 x 7 mm y estan separados aproximadamente 1 cm-1,5 cm.
10. 10. Aparato segun la reivindicacion 4, en el que el segundo elemento de retencion (2) puede inflarse.
11. 11. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento de retencion (2' y 33) esta fijado al tubo por friccion.
12. 12. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento de retencion (2' y 33) esta fijado al tubo por interferencia.
13. 13. Aparato segun la reivindicacion 4, en el que el primer elemento de retencion (2' y 33) esta configurado de manera que pueda ajustarse una distancia entre el segundo elemento de retencion (2) y el primer elemento de retencion (2' y 33) para adaptarse a un cambio en la cantidad de tejido interpuesto entre el estomago del paciente y el abdomen del paciente.
14. 14. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el extremo proximal (16) del tubo esta configurado para atravesar la pared abdominal del paciente pasando por la boca y el esofago del paciente.
15. 15. Aparato segun la reivindicacion 5, cuando depende de la reivindicacion 4, en el que el globo puede inflarse hasta un volumen entre 100 ml y 850 ml.
16. 16. Aparato segun la reivindicacion 5, cuando depende de la reivindicacion 4, en el que el globo puede inflarse de manera intermitente.

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17. 17. Aparato segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los orificios estan situados en la pared lateral en forma de espiral (32).
18. 18. Aparato segun la reivindicacion 17, en el que los orificios estan separados 1 cm-1,5 cm.