ES2223005T3 - Composiciones orales que contienen polimeros de glucosa de uniones alfa (1,4) para aliviar o prevenir el daño a los dientes. - Google Patents

Composiciones orales que contienen polimeros de glucosa de uniones alfa (1,4) para aliviar o prevenir el daño a los dientes.

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Abstract

El uso de una composición que contiene carbohidratos que tiene un pH eficaz de 4, 5 o menos y que comprende al menos el 1, 0% en peso de una á-amilasa digerible, polímero de glucosa de uniones á-(1, 4) como fuente de carbohidratos, composición en la que la concentración de mono y disacáridos no es mayor del 2, 0% en peso, en la fabricación de una composición administrable por vía oral para la reducción o prevención de daños en los dientes causados por la producción de ácido de la placa.

Description

Composiciones orales que contienen polímeros de glucosa de uniones \alpha-(1, 4) para aliviar o prevenir el daño a los dientes.
La presente invención se refiere a composiciones que contienen carbohidratos para uso oral, como composiciones de bebidas y dulces, y al uso de polímeros de glucosa de uniones \alpha-(1,4) en dichas composiciones para mitigar o prevenir el daño en los dientes asociado al consumo de azúcares.
Las caries dentales y la erosión dental son producidas por la acción de los ácidos sobre el esmalte de la superficie de los dientes. La erosión dental está típicamente asociada al consumo directo de ácidos como son los ácidos de la fruta, mientras que la caries dental está asociada al consumo de azúcares. El ácido que da lugar a la caries dental se produce mediante la fermentación de azúcares que las bacterias de la placa oral que cubren la superficie del esmalte llevan a cabo. Surge un problema concreto con el consumo frecuente de productos que contienen carbohidratos que sirven como fuente de energía, por ejemplo, las denominadas bebidas energéticas o deportivas. La fuente de carbohidratos más común en los productos orales que tienen como fin suministrar energía, como las bebidas deportivas, son mono y disacáridos como por ejemplo la glucosa (dextrosa), la sacarosa y la maltosa. También se emplean como fuente de energía en dichos productos, polímeros de glucosa de cadena larga como las maltodextrinas. Se ha descubierto que en un modelo de la enfermedad de rata, los mono y disacáridos y las maltodextrinas son fácilmente fermentables por las bacterias de la placa lo que produce ácidos (Grenby y Mistry, 1996, Caries Research 30, 289). El ácido producido por la fermentación de los azúcares que las bacterias de la placa oral llevan a cabo, reduce el pH del fluido de la placa. Al reducirse el pH, el fluido de la placa se hace menos saturado con respecto a la hidroxiapatita de calcio, el constituyente mineral del esmalte. Se considera que el "pH crítico" por debajo del que el fluido de la placa se hace insaturado con respecto a la apatita es aproximadamente 5,5. Esto depende de la composición de la saliva del individuo y del sitio dentro de la boca (Meurman y ten Cate, 1996 Eur J Oral Sci 104, 199-206).
Las maltodextrinas son carbohidratos que se conocen también como polímeros de glucosa. Se obtienen normalmente a partir del almidón, por ejemplo del almidón de maíz, mediante hidrólisis. Comprenden principalmente polímeros de tres o más unidades de dextrosa de largo pero también contienen un pequeño porcentaje, típicamente hasta aproximadamente 10% en peso, de monosacáridos o disacáridos. La preparación de maltodextrina a partir del almidón da como resultado un intervalo de longitudes de cadena de polímero. El grado de despolimerización del almidón se expresa como el equivalente de dextrosa (D.E.) que es la cantidad de azúcares reductores presente total, expresada como dextrosa y calculada como un porcentaje de la materia seca total. La glucosa (dextrosa) tiene un D.E. de 100. Los siropes de glucosa generalmente tienen un D.E. de 20 o más mientras que las maltodextrinas generalmente tienen un D.E. de menos de 20. Cuanto más alto sea el valor del D.E., mayor será la cantidad de azúcares reductores que contiene y por lo tanto la fuente de carbohidratos será fermentada más fácilmente por la bacteria oral. Las maltodextrinas que tienen valores de D.E. que están en el intervalo que va de 1 a 20 están disponibles comercialmente con bajo % en contenido de mono y disacáridos como se detalla a continuación.
La hidrólisis comercial del almidón se puede controlar para proporcionar maltodextrinas que varían en el D.E. y con un bajo porcentaje en contenido de mono y disacáridos. Por ejemplo Cerestar (Trafford Park, Manchester M17 1PA, UK) proporciona un intervalo de maltodextrinas con D.E. que va de 5 a 18,5 y Staley (A.E. Staley Manufacturing Company, 2200 E.Eldorado Street, Decatur, IL 62525 EE.UU.) proporciona maltodextrinas con D.E. que va de 1 a 18. También están disponibles comercialmente siropes de glucosa de bajo D.E. con % en contenido de mono y disacáridos restringido.
1
Las fuentes de polisacáridos de carbohidratos como las maltodextrinas y los siropes de glucosa se convierten rápidamente en glucosa en la boca por la acción de la enzima alfa-amilasa. La enzima alfa amilasa hidroliza las uniones \alpha-(1,4) de los polisacáridos no cariogénicos para formar monosacáridos y disacáridos cariogénicos como la glucosa y la maltosa. Aunque existen algunas pruebas de la presencia de la bacteria productora de alfa-amilasa en la placa dental, la mayoría de la actividad alfa-amilasa es de origen salivar (Scannapieco y col, 1993, Critical Reviews in Oral Biology and Medicine 4, 301-307).
La enzima \alpha-amilasa es capaz de convertir polímeros de cadena larga esencialmente no cariogénicos de glucosa en sustratos cariogénicos que pueden ser después metabolizados por las bacterias de la placa, produciendo ácido orgánico como subproducto. El potencial cariogénico de las maltodextrinas ha sido evaluado en un modelo humano por Al-Khatib y col, 1997, Caries Research 31, 316, abstracts 106 & 107. Se descubrió que las maltodextrinas poseen un potencial acidogénico inferior al de la sacarosa pero se descubrió en un test de cariogenicidad intraoral que tienen actividad desmineralizante.
En consecuencia, existe un consenso general en la bibliografía en cuanto a que las maltodextrinas así como los azúcares son desfavorables para la dentición.
La Solicitud de Patente Europea EP 0 264 117 aborda el problema de proporcionar una bebida deportiva que mantenga los niveles de glucosa en la sangre durante el ejercicio físico, sustituya los fluidos y las sales corporales perdidas y también inhiba los daños a la dentición producidos por el carbohidrato fermentable. El documento EP 0 264 117 describe composiciones en polvo de bebidas deportivas que comprenden del 60 al 85% en peso de polímeros de glucosa de cadena larga como fuente de carbohidratos con el pH de la composición regulado entre pH 5,2 y 5,8. Según el documento EP 0 264 117, el polímero de glucosa de cadena larga preferentemente contiene menos del 10% en peso de monosacáridos y disacáridos. Sin embargo, no se presenta ninguna prueba de ningún efecto sobre la dentición y se puede predecir que la amilasa salivar producirá azúcares fermentables a partir de una composición tal.
La publicación de Patente Sueca SE 8904190 desvela una composición dirigida al consumo por vía oral para usar en actividad física que requiere energía que comprende maltodextrina como la fuente de energía principal y complementada con xilitol como sustancia que previene las caries. El documento SE 8904190 aborda el problema de proporcionar un producto de bebida que se absorba lentamente basado en fuentes de carbohidratos de bajo peso molecular como la dextrosa y la sacarosa y de la formación de caries debida al uso de estas fuentes de carbohidrato como sustrato para la flora bacteriana en la boca. La composición de maltodextrina del documento SE 8904190 se define en términos de su contenido en mono, di y oligosacáridos de hasta 10 unidades de glucosa de largo siendo el resto (55 a 70% en peso), oligosacáridos de más de 10 unidades de glucosa de largo. El intervalo para el contenido de monosacáridos y disacáridos va de 2,1 a 4,0 en peso. El contenido en monosacáridos y disacáridos preferido de la composición de maltodextrina es del 3,0% en peso. El pH de las composiciones del documento SE 8904190 no está definido. Mientras que el documento SE 8904190 expone que la fuente de carbohidratos no debe ser un sustrato bueno para las bacterias que producen caries, es notable que el único ejemplo en la memoria descriptiva, una composición de bebida deportiva, contiene el 51,8% en peso de maltodextrina y el 38% en peso de monosacárido cariogénico fructosa. Debido a la acción de la \alpha-amilasa y de las bacterias orales, las composiciones desveladas en el documento SE 8904190 tendrán inevitablemente el potencial para la producción de ácido de la placa y la desmineralización de los dientes.
La presente invención proporciona composiciones no cariogénicas que contienen carbohidratos para la administración por vía oral que comprenden polímeros de glucosa de unión \alpha-(1,4) como la maltodextrina, como la fuente principal de carbohidratos. El uso de dichas composiciones según la presente invención superará el problema del daño potencial que sufren los dientes causado por el ácido de la placa producido en la boca por las bacterias orales. Para evitar dudas, la referencia en el presente documento a polímeros de glucosa de unión \alpha-(1,4) incluye polímeros que tienen uniones \alpha-(1,6) así como uniones \alpha-(1,4).
Se ha descubierto ahora que la producción del ácido de la placa puede inhibirse usando composiciones formuladas a pH bajo con polímeros de glucosa de unión \alpha-(1,4) como la maltodextrina, como fuente de carbohidratos principal. Aunque sin estar ligados por la teoría, se postula que a un pH reducido, la enzima \alpha-amilasa no es capaz de hidrolizar la unión \alpha-(1,4) y de convertir el polímero de glucosa en mono y disacáridos fácilmente fermentables. Por lo tanto, se pueden formular composiciones que contengan carbohidratos productores de energía que causen daños mínimos a los dientes por la producción de ácido de la placa.
Según la presente invención, se proporciona el uso de una composición que contiene carbohidratos con un pH eficaz de 4,5 o menos y que comprende al menos el 1,0% en peso de una \alpha-amilasa digerible, polímero de glucosa de unión \alpha-(1,4) como fuente de carbohidratos, composición en la que la concentración de mono y disacáridos no es mayor del 2,0% en peso, en la fabricación de una composición administrable por vía oral para la reducción o prevención de daños en los dientes causados por la producción de ácido de la placa.
En el contexto de la presente invención, el pH eficaz se define como el pH de una composición que conferirá un pH intraoral transitorio de 4,5 o menos durante la administración de la composición mientras que está en contacto con la saliva en la boca. Se han encontrado eficaces las composiciones formuladas para conferir un pH por debajo de pH 4,5 y para obtener el mayor beneficio, el pH eficaz debe estar por debajo de 4,0. Típicamente, las composiciones según la invención tendrán un pH eficaz de no menos de 2,0.
La fuente de carbohidratos para usar en la presente invención será adecuadamente una maltodextrina con un bajo DE, típicamente 15 o menos, de tal manera que se minimiza la concentración de mono y disacáridos. No hay límite superior concreto para la concentración del carbohidrato que se va a aplicar a la composición diferente al impuesto por los aspectos prácticos de la preparación y otras consideraciones organolépticas, siempre que la concentración de mono y disacáridos en la composición se minimice. Como guía aproximada, la concentración de mono y disacáridos en la composición preferentemente no será mayor del 1,5% en peso y más ventajosamente no será mayor del 1,0% o incluso 0,5% en peso.
La invención es aplicable a un amplio intervalo de productos que contienen carbohidratos para el consumo o uso oral, en particular a bebidas y productos dulces. Las composiciones pueden estar en forma de líquidos, sólidos o semisólidos. El término bebida abarca composiciones preparadas para beber así como concentrados y formulaciones en polvo para dilución o disolución. La invención se puede aplicar en una variedad de bebidas como concentrados, bebidas sin burbujas o carbonatadas con o sin jugos de fruta o extractos de fruta, y en particular a bebidas como bebidas deportivas y energéticas o bebidas con vitaminas añadidas.
Las composiciones pueden estar desendulzadas o endulzadas con endulzantes intensos como sacarina, aspartil fenil alanil metil éster, u otros endulzantes no azucarados conocidos en la técnica. Las composiciones pueden contener también otros aditivos convencionales como benzoato sódico, ácido sórbico, metabisulfito sódico, ácido ascórbico, saborizantes, colorantes, estabilizadores, por ejemplo hidrocoloides alimenticios y dióxido de carbono.
La presente invención es particularmente adecuada para el uso en bebidas deportivas formuladas con aproximadamente el 6% de carbohidratos, por ejemplo en el intervalo que va del 4,0 al 8,0% de carbohidratos, y en productos que proporcionan energía hechos con niveles mayores de carbohidratos, por ejemplo aproximadamente 15 a 25% de carbohidratos. Si un jugo de fruta o sustancia similar que contiene fuentes de carbohidratos monosacáridos o disacáridos fermentables es un componente de la composición, entonces esto contribuirá a la concentración de los mono y disacáridos en la composición y se requerirá la asignación apropiada.
Se piensa que las composiciones de alta energía formuladas según la presente invención que contienen polímeros de glucosa de unión \alpha-(1,4) como fuente principal de energía de carbohidratos, por ejemplo, composiciones que tienen más de aproximadamente el 15% en peso de carbohidratos, en particular más del 20% en peso de carbohidratos, son nuevas y como tales forman parte de la presente invención.
La introducción de componentes acídicos per se a la composición es por sí misma potencialmente desventajosa en vista del potencial para la erosión dental que se piensa que es producida Inter alia por los productos alimenticios acídicos que lixivian calcio de los dientes más rápido de lo que puede reemplazarse mediante los procedimientos de remineralización normales. Lussi y col (1995, Caries Res 29, 349-354) asociaron el pH y la acidez titratable de una bebida a su potencial erosivo; cuanto mayor sea la concentración de ácido en la bebida, mayor daño se producirá en los dientes.
Existen procedimientos conocidos en la técnica para mitigar el potencial erosivo de los acidulantes alimenticios. El documento WO 92/05711 desvela un procedimiento para prevenir la erosión del esmalte de los dientes consumiendo una bebida ácida (con un pH de menos de 5,5) que comprende de 0,02% a 0,15% de calcio en forma de complejo citrato malato de calcio con una proporción molar entre el citrato y el malato de 1:0,5 hasta 1:4,5. Los documentos WO 97/30601 y WO 99/08550 desvelan composiciones que tienen propiedades de erosión de dientes reducidas que contienen un compuesto de calcio y un acidulante caracterizado por que el calcio está presente en el intervalo que va de 0,3 a 0,8 moles por mol de acidulante y el pH de la composición va de 3,5 a 4,5. El documento WO 00/13531 desvela el uso de materiales de polímeros que modifican la viscosidad, comúnmente usados como agentes espesantes, estabilizantes y emulsionantes, en composiciones acídicas para uso oral para mitigar o inhibir el daño en los dientes asociado al consumo de ácido.
Cuando se usa junto con procedimientos conocidos para controlar la erosión dental basados en la adición de calcio y/o material de polímero modificador de la viscosidad, la presente invención es particularmente adecuada para la aplicación a productos acídicos que contienen carbohidratos para el consumo por vía oral, como bebidas deportivas acídicas y bebidas energéticas, bebidas acídicas hechas con jugos de fruta y también a otros productos acídicos para tomarse por vía oral. La enseñanza de los antecedentes mencionados anteriormente se incorpora en consecuencia por referencia.
Las composiciones ácidas pueden contener ácidos orgánicos y/o inorgánicos y se pueden complementar con vitaminas como por ejemplo vitaminas B y ácido ascórbico. Las soluciones ácidas también pueden contener iones sodio, particularmente en la formulación de bebidas deportivas. Los acidulantes preferidos incluyen ácidos potables como son los ácidos cítrico, málico, láctico, fosfórico, acético y tartárico. La invención se aplica ventajosamente a productos de bebidas que contienen ácido cítrico natural o añadido. La concentración de acidulante en una composición se determinará mediante el tipo de producto, el pH eficaz deseado, las propiedades organolépticas deseadas y la acidez de la fuente ácida elegida. La acidez de una composición puede expresarse en términos de acidez titratable que es una medida del porcentaje en peso de ácido presente en una solución calculado a partir del volumen de hidróxido de sodio requerido para neutralizar las especies acídicas presentes. En la práctica, la acidez titratable se mide potenciométricamente con solución de hidróxido de sodio llevada a una concentración conocida de una concentración conocida a una temperatura de 20 grados Centígrados. Una bebida típica tendrá una acidez titratable que estará en el intervalo que va de 0,01 a 4% peso/peso y una bebida típica de sabor a fruta lista para beber tendrá una acidez titratable que estará en el intervalo que va de 0,1 a 2% peso/peso. Típicamente la concentración de ácido en las composiciones de la invención, por ejemplo la concentración de ácido en un producto de sabor a fruta estaría en el intervalo que va de 0,01% peso/peso a 4% peso/peso, adecuadamente en el intervalo que va de 0,1% peso/peso a 2,5% peso/peso. Una bebida típica de sabor a fruta lista para beber basada en ácido cítrico y/o málico como acidulante tendrá una concentración de ácido en el intervalo que va de 0,01 hasta tan grande como 2% peso/peso, preferentemente de 0,01 hasta 1,0% peso/peso de la composición de la bebida. En un concentrado para dilución, la concentración típica de ácido cítrico/málico estará en el intervalo que va de 0,1 a 4% peso/peso de la composición. Se pueden usar mezclas de ácidos potables, por ejemplo mezclas de ácidos seleccionados de ácidos cítrico, málico, fosfórico y láctico y otros excipientes de grado alimenticio adecuados conocidos en la técnica.
El pH eficaz de las composiciones según la invención variará según el tipo de producto, el contenido en ácido y las propiedades organolépticas deseadas. Un intervalo de pH eficaz típico de las composiciones va de pH 2,4 a pH 4,0, y más preferentemente de pH 2,7 a pH 4,0, especialmente para bebidas que contienen ácidos de fruta. Se apreciará que para las composiciones líquidas como bebidas, el pH eficaz estará muy cerca del pH real de la composición.
Las composiciones según la invención se pueden preparar mezclando los ingredientes según procedimientos convencionales. Los ingredientes sólidos se pueden disolver en agua o en agua caliente si es necesario antes del mezclado con otros componentes. Típicamente las composiciones de bebidas se pasteurizan antes de rellenar con ellas botellas o latas u otros paquetes o se "pasteurizan en paquetes" después del rellenado.
La invención se ilustra mediante los siguientes Ejemplos:
Ejemplo 1 Efecto del pH en la hidrólisis de la alfa amilasa de la maltodextrina 14 DE
Para probar la invención de que un pH reducido inhibirá la capacidad de la alfa amilasa salivar de hidrolizar la unión \alpha-(1,4) de los polímeros de glucosa, se incubaron soluciones de maltodextrina 14DE como se detalla a continuación a 37ºC con y sin alfa amilasa salivar. La amilasa se compró a Sigma-Aldrich Company Ltd, Poole, Dorset, UK. Una unidad de actividad alfa amilasa se define como la cantidad que liberará 1,0 mg de maltosa del almidón en 3 minutos a pH 6,9 a 20 grados centígrados. El pH de las incubaciones se ajustó mediante la adición de hidróxido de sodio / ácido clorhídrico. Las muestras se extrajeron de la incubación inmediatamente después de la adición de la enzima (tiempo 0) y después de 3 y 10 minutos. Éstas se diluyeron inmediatamente a 1/200 en hidróxido de sodio 0,1 M.
Composición de la solución
Maltodextrina 14DE (Cerestar C-Pur 01910) 10% peso/volumen
Cloruro de sodio 0,1% peso/volumen
Ácido cítrico 20 mmolar
\alpha amilasa humana (Sigma tipo XIII-A) 25 unidades por ml
Resultados
La composición de las especies de carbohidrato en las incubaciones de maltodextrina/enzima se estableció posteriormente por HPLC.
Los detalles de la HPLC fueron como sigue:
Columna: Columna DIONEX, CarboPac PA-100
Temperatura: 25ºC
Tasa de flujo: 1,0 ml/minuto
Tiempo de proceso: 30 minutos
Fase móvil: 100% NaOH 0,1 M hasta 100% NaOH 0,1M acetato de sodio 0,25 M
Los resultados se describen como el % de una especie de carbohidrato como parte del carbohidrato total.
2
3
4
[DP quiere decir grado de polimerización; DP1 representa monosacárido, DP2 disacárido, etc. "Otros" significa otras especies de carbohidrato calculadas por diferencia.]
Una reducción en el pH hasta 4,5 inhibe la hidrólisis de las uniones \alpha-(1,4). Por encima del pH 4,5, hay una reducción en polímeros de azúcares superiores (DP>5) y aumento en mono, di y trisacáridos (DP1-3). A pH 7,0 se observo hidrólisis considerable de la maltodextrina.
Ejemplo 2 Efecto del pH en la hidrólisis de la alfa amilasa de la maltodextrina 5DE
Para probar la invención de que un pH reducido inhibirá la capacidad de la alfa amilasa salivar de hidrolizar la unión \alpha-(1,4) de los polímeros de glucosa, se incubaron soluciones de maltodextrina 5DE como se detalla a continuación a 37ºC con y sin alfa amilasa salivar de una forma similar a la descrita en el Ejemplo 1. El pH se ajustó mediante la adición de hidróxido de sodio/ácido clorhídrico. Las muestras se extrajeron de la incubación inmediatamente después de la adición de la enzima (tiempo 0) y después de 10 minutos. Éstas se diluyeron inmediatamente a 1/200 en hidróxido de sodio 0,1 M.
5
Resultados
La composición de las especies de carbohidrato en las incubaciones de maltodextrina/enzima se estableció posteriormente por HPLC. Detalles de HPLC iguales que en el ejemplo 1.
Los resultados se describen como el % de una especie de carbohidrato como parte del carbohidrato total.
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7 
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[DP quiere decir grado de polimerización; DP1 representa monosacárido, DP2 disacárido, etc. "Otros" significa otras especies de carbohidrato calculadas por diferencia.]
Una reducción en el pH hasta 4,5 inhibe la hidrólisis de las uniones \alpha-(1,4). Por encima del pH 4,5, hay una reducción en polímeros de azúcares superiores (DP>5) y aumento en mono, di y trisacáridos (DP1-3). Una vez más, se observó hidrólisis sustancial a pH 7,0.
Ejemplo 3 Composición de bebida deportiva
Las composiciones de bebidas deportivas se prepararon según la fórmula detallada a continuación. Se añadieron cuatro maltodextrinas diferentes cada una con un D.E. que varía de 6-14 para dar una concentración de carbohidrato de 6,4% en peso. El volumen total de cada composición test fue 1 litro y el pH fue 3,8. La concentración de sodio fue aproximadamente 55 mg por 100 ml.
Composición de las bebidas deportivas Pesos (g) en 1 Litro
Sulfato de sodio hidrógeno (solución 50%) 1,9105 ml
Ácido cítrico anhidro 3,0
Emulsión color naranja 61.461 1,84
Sorbato de potasio 0,3886
Aspartamo 0,2215
Acesulfamo K 0,0709
Ácido ascórbico 0,2336
Citrato de tri-sodio dihidrato 1,300
Sabor naranja 10174-34 0,270
Emulsión enturbiante 61.459 0,470
Carbonato de calcio (Sturcal F) 0,930
Maltodextrina 66,66
Agua Hasta 1 l
La composición de las cuatro maltodextrinas usada se estableció por HPLC (véase a continuación).
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Composición Maltodextrina 1 Maltodextrina 2 Maltodextrina 3 Maltodextrina 4
(en %) DE=6 (en %)DE=10 (en %) DE=14-16 (en %) DE=14
DP1 0,8 1,0 1,1 0,3
DP2 1,0 1,9 4,0 2,9
DP3 1,3 2,9 4,7 3,1
DP4 1,5 2,4 3,8 2,5
DP5 1,5 2,4 4,0 2,6
DP6 1,6 3,7 4,3 3,3
DP7 1,9 4,4 4,6 3,6
Otros 90,4 81,3 73,5 81,7
[DP quiere decir grado de polimerización; DP1 representa monosacárido, DP2 disacárido, etc. "Otros" significa otras especies de carbohidrato calculadas por diferencia.]
Estudio del pH de la placa
Las bebidas deportivas que contenían maltodextrina se evaluaron por medio de un estudio de pH de la placa para evaluar la utilidad de la invención con respecto a la capacidad de las bacterias de la placa de producir ácido a partir de las formulaciones. Esto implicó 14 voluntarios en un estudio de siete etapas que también incluyó un blanco (formulación de bebida deportiva sin carbohidratos) y etapas de control de sacarosa y sorbitol positivo y negativo (soluciones 10% disueltas en agua). Cada día del test, se tomó una muestra de la placa de las superficies bucales de cuatro sitios de los dientes de los individuos usando una sonda recta de acero inoxidable estéril. Esto formó la muestra de placa base (tiempo 0). La muestra se mezcló con 20 microlitros de agua destilada y se midió el pH con un micro electrodo. Los individuos enjuagaron después sus bocas completamente con 15 ml de las bebidas deportivas o de los controles durante 1 minuto. Los individuos tragaron después la bebida. El pH de la placa se determinó posteriormente después de 2 y 5 minutos y a partir de entonces a intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos. Se usó una formulación de bebida deportiva sin ningún carbohidrato como blanco. Se llevaron a cabo análisis estadísticos después de obtener todos los datos (Test de Diferencia Significativa de Turkey y Curvas de Stephan fragmentadas). El procedimiento ha sido descrito por Toumba y Duggal, 1999 (British Dental Journal 186, 626-629).
Resultados
La siguiente tabla muestra que el pH de las cuatro composiciones que contenían maltodextrina diferentes nunca descendió por debajo de 6,15 mientras que el pH de la composición control de sacarosa descendió hasta 5,42. El criterio de "no dañino para los dientes" es que el pH no descienda por debajo de un pH de 5,5, por debajo del que el esmalte puede empezar a disolverse. Las formulaciones de maltodextrina no produjeron una reducción en el pH de la placa hasta un nivel en el que se produjera daño en la placa. La formulación de bebida deportiva sin carbohidrato y la composición control de sorbitol redujeron el pH de la placa menos que las soluciones test. Los análisis de los datos mostraron que había una diferencia estadísticamente significativa entre el descenso de pH de la sacarosa y el descenso de pH de las cuatro composiciones que contenían maltodextrina. No había diferencia entre las cuatro composiciones que contenían maltodextrina. Los resultados demuestran que se puede formular una bebida que contiene cantidades apreciables de maltodextrina de bajo D.E. que no tiene potencial cariogénico significativo.
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Ejemplo 4 Composición de bebida energética/deportiva
Las composiciones de bebidas energéticas/deportivas se prepararon según la formula detallada a continuación. Se prepararon tres soluciones de maltodextrina 5 D.E. diferentes usando desde 6-24% de carbohidrato. Las composiciones test tenían una acidez de producto de ácido cítrico monohidrato 0,3% peso/peso y un pH de producto fue 3,2.
Composición de las bebidas Solución 1 (S1) Solución 2 (S2) Solución 3 (S3)
energéticas (% peso/volumen)
Ácido cítrico anhidro 0,262 0,262 0,262
Sorbato de potasio 0,03 0,03 0,03
Benzoato de sodio 0,0072 0,0072 0,0072
Citrato de tri-sodio dihidrato 0,06 0,06 0,06
Maltodextrina (Staley Star-Dri 5 D.E.) 6,25 12,5 25,0
Agua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100
La maltodextrina (Staley Star-Dri 5 D.E.) es carbohidrato 95%.
La composición de las tres soluciones de maltodextrina usada se estableció mediante HPLC (véase a continuación).
Composición Solución 1 (g/L) Solución 2 (g/L) Solución 3 (g/L)
DP1 0,766 1,555 1,840
DP2 0,809 1,648 2,307
[DP quiere decir grado de polimerización; DP1 representa monosacárido, DP2 disacárido.]
Estudio del pH de la placa
Las bebidas energéticas/deportivas que contenían maltodextrina se evaluaron por medio de un estudio de pH de la placa para evaluar la utilidad de la invención con respecto a la capacidad de las bacterias de la placa de producir ácido a partir de las formulaciones. Esto se llevó a cabo de forma similar a la descrita en el Ejemplo 3. Esto implicó 9 voluntarios en un estudio de cinco etapas que también incluía etapas de controles positivos y negativos de sacarosa acidificada y sorbitol acidificado (soluciones 10% disueltas en la misma composición base que las soluciones de maltodextrina test). Cada día del test, se tomó una muestra de placa de las superficies bucales de los dientes de los individuos usando una sonda recta de acero inoxidable estéril. Esto formó la muestra de placa base (tiempo 0). La muestra se mezcló con 30 microlitros de agua destilada y se midió el pH con un micro electrodo. Los individuos después aclararon sus bocas completamente con 15 ml de las bebidas energéticas/deportivas o de los controles durante 1 minuto. Los individuos tragaron después la bebida. El pH de la placa se determinó posteriormente después de 6 minutos y 40 segundos, 10 minutos, 15 minutos, 25 minutos y 30 minutos.
Resultados
La siguiente tabla muestra que el pH de las tres composiciones que contenían maltodextrina nunca descendió por debajo de 5,5 mientras que el pH de la composición control de sacarosa descendió a 5,28. El criterio de "no dañino para los dientes" es que el pH no descienda por debajo de un pH de 5,5, por debajo del que el esmalte puede empezar a disolverse. Las formulaciones de maltodextrina no produjeron una reducción en el pH de la placa hasta un nivel en el que se produjera daño en el esmalte. La composición control de sorbitol redujo el pH de la placa menos que las soluciones test.
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Los resultados demuestran que se puede formular una bebida que contiene cantidades apreciables de maltodextrina de bajo D.E. que tiene potencial cariogénico mínimo.
Ejemplo 5 Composición de bebida deportiva en polvo
Se hizo una formulación de bebida deportiva en polvo según la siguiente lista de ingredientes que se mezclan en seco usando un mezclador de cintas hasta que se obtiene una mezcla homogénea. Se rellenan después embalajes apropiados con el producto como son sobrecitos, bidones o tarros.
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Ingredientes kg
Maltodextrina (Cerestar C-Pur 01910) 87,20
Aspartamo 0,20
Acesulfamo-k 0,10
Carbonato de calcio 1,24
Ácido cítrico anhidro 6,84
Ácido ascórbico 0,32
Citrato de trisodio dihidrato 2,83
Sabor naranja 0,54
Beta caroteno (Soluble en agua fría 1%) 0,73
Total 100,00
Se disolvieron 75 g del polvo en agua hasta alcanzar un volumen final de 1 litro para hacer una bebida deportiva naranja. La bebida tenía un pH de aproximadamente 4.

Claims (13)

1. El uso de una composición que contiene carbohidratos que tiene un pH eficaz de 4,5 o menos y que comprende al menos el 1,0% en peso de una \alpha-amilasa digerible, polímero de glucosa de uniones \alpha-(1,4) como fuente de carbohidratos, composición en la que la concentración de mono y disacáridos no es mayor del 2,0% en peso, en la fabricación de una composición administrable por vía oral para la reducción o prevención de daños en los dientes causados por la producción de ácido de la placa.
2. Uso de una composición según la reivindicación 1 en la que el polímero de glucosa de uniones \alpha-(1,4) es una maltodextrina.
3. Uso de una composición según la reivindicación 2 en la que el polímero de glucosa de uniones \alpha-(1,4) es una maltodextrina que tiene un equivalente de dextrosa (DE) de 15 o menor.
4. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en la que la concentración de mono y disacáridos no es mayor del 1,0% en peso.
5. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que tiene un pH eficaz que está en el intervalo de 2,0 a 4,0.
6. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que es una bebida.
7. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que es un producto dulce.
8. Uso de una composición según la reivindicación 6 que es una bebida deportiva que contiene entre el 4,0 y el 8,0% en peso de carbohidratos.
9. Uso de una composición según la reivindicación 6 ó 7 que es un producto energético que contiene entre el 15 y el 25% en peso de carbohidratos.
10. Uso de una composición según la reivindicación 6 que tiene un pH eficaz que está en el intervalo de 2,4 a 4,0.
11. Uso de una composición según cualquier reivindicación precedente que adicionalmente comprende calcio y/o un material modificador de la viscosidad.
12. Una composición que contiene carbohidratos para la administración por vía oral que tiene un pH eficaz de 4,5 o menos y que comprende al menos el 20% en peso de una \alpha-amilasa digerible, polímero de glucosa de uniones \alpha-(1,4) como fuente de carbohidratos, composición en la que la concentración de mono y disacáridos no es mayor del 2% en peso.
13. Una composición según la reivindicación 12 que es una bebida.
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