JP4431316B2 - 抗便秘組成物 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ラクトスクロース、増粘多糖類及び塩類を有効成分とし、更に水を含んでなる抗便秘組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
【特許文献１】
特開２０００−６０４８７号公報
【０００３】
近年、食生活の多様化、日常生活の不規則化、或いは、不適切なダイエット等に起因して、便秘は増加傾向にある。殊に、高齢化社会の到来に伴い、高齢者における便秘は、消化器系機能の低下、運動量の減少、食品摂取量の減少等により、深刻な問題となりつつある。便秘を予防し、その症状を改善することは、日常生活の質（ＱＯＬ）を高めるため上でも重要である。従来、各種便秘薬が知られているものの、その多くは医薬品である。便秘は、一過性のものは別として、慢性的であることから、その症状を改善・緩和するために日常的に投与される。従来の便秘薬の欠点として、連用による効果の低減や副作用が危惧されていた。一方、副作用の恐れの少ない天然成分を配合した便秘薬としては、例えば、特開２０００−６０４８７号公報に開示された便秘改善剤があるに過ぎない。
【０００４】
斯かる状況下、健康食品或いは補助食品のように日常的に手軽に経口摂取でき、連用による効果の低減のない抗便秘組成物があれば、それは極めて有用である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記従来技術の問題点を解決するために為された発明であって、便秘が危惧される対象者、或いは、便秘の対象者に経口的に投与することにより、連用による効果の低減や副作用の懸念なく、便秘を効果的に予防、或いは、その症状を効果的に改善・緩和することのできる手段を提供することを課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の課題を解決すべく鋭意研究を続けた結果、ビフィズス菌増殖作用を有することが知られているラクトスクロースと共に増粘多糖類、塩類、及び水からなる組成物を便秘の対象者に経口的に投与すると、便秘を効果的に予防、改善・緩和し得ることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００７】
即ち、本発明は、ラクトスクロース、増粘多糖類、及び塩類を有効成分とし、更に水を含んでなる抗便秘組成物により前記課題を解決するものである。
【０００８】
又、本発明は、ラクトスクロースを０．１乃至４０％、増粘多糖類を０．１乃至４０％、塩類を０．００１乃至５％、水を５０乃至９９％含んでなる抗便秘組成物により前記課題を解決するものである。
【０００９】
更に、本発明は、塩類として、一種又は二種以上のマグネシウム塩を含んでなる抗便秘組成物により前記課題を解決するものである。
【００１０】
更に、本発明は、アミノ酸類、甘味料、酸味料、香料、着色料、保存剤、安定化剤、ビタミン類、及びラクトスクロース以外の糖類から選ばれる一種又は二種以上の成分を含んでなる抗便秘組成物により前記課題を解決するものである。
【００１１】
更に、本発明は、前記抗便秘組成物の形態がゼリー状である抗便秘組成物により前記課題を解決するものである。
【００１２】
更に、本発明は、前記抗便秘組成物であって、ｐＨが３．５乃至４．４である抗便秘組成物により前記課題を解決するものである。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の抗便秘組成物について以下、詳細に説明する。
【００１４】
本発明で用いるラクトスクロースは、ガラクトース、グルコース及びフラクトースからなる三糖類であって、その化学構造は、Ｏ−β−Ｄ−Ｇａｌ−（１→４）−Ｏ−α−Ｄ−Ｇｌｃ−（１←２）−β−Ｆｒｕである（但し、Ｇａｌはガラクトース残基、Ｇｌｃはグルコース残基、Ｆｒｕはフラクトース残基を意味する。）。ラクトスクロースは、ビフィズス菌増殖作用、抗う蝕性、骨強化作用等を有することが知られている機能性糖質である。本発明で用いることのできるラクトスクロースとしては、現在、市販されているラクトスクロース含有シラップ又は粉末はもとより、例えば、特開平３−２９０１９７号公報に開示された方法により得られるラクトスクロース含有粉末を例示できる。本発明において用いるラクトスクロースは、純度５０％以上の高純度品はもとより、本発明の目的を損なわない範囲で、ラクトスクロースの製造方法に由来する不純物を含むラクトスクロース含有物も用いることができる。
【００１５】
本発明の抗便秘組成物におけるラクトスクロースの含有量は、全組成物重量当たり、通常、０．０５％以上、好適には、０．１％以上、より好適には０．１乃至４０％の範囲とする。前記下限を下回ると、本発明の抗便秘組成物の必要摂取量の増大を招き好ましくない。又、前記上限を上回ると甘味度が高くなり好ましくない。
【００１６】
本発明で用いる増粘多糖類は、本発明の抗便秘組成物における有効成分として配合すると共に、当該抗便秘組成物に適度の粘性を付与する目的で用いる。増粘多糖類の具体例としては、プルラン、寒天、ゼラチン、キサンタンガム、グアガム、カラギーナン、ローカストビーンガム、タラガム、トラガカントガム、デキストリン、サイリウムシードガム、ジェランガム、タピオカ澱粉、馬鈴薯澱粉等を例示できる。本発明においては、これら増粘多糖類の一種又は二種以上を適宜組み合わせて用いることができる。本発明の抗便秘組成物における増粘多糖類の含有量は、本発明の抗便秘組成物の一日当たりの投与／摂取量に依存して変動するも、全組成物重量当たり、通常、０．０１以上、好適には、０．０５％以上、より好適には０．１乃至５０％の範囲とする。増粘多糖類により付与する好適な粘度としては、前記範囲内で、本発明の抗便秘組成物をゼリー状の形態とし、殊に、幼児又は高齢者が嚥下し易く、摂取時に口から零れにくい程度の粘度が好ましい。
【００１７】
本発明で用いる塩類は、本発明の抗便秘組成物における有効成分として配合するものである。具体的には、塩化マグネシウム、乳酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム等のマグネシウム塩が好適に用いられる。又、本発明においては、塩化マグネシウムを含む海水（海洋深層水を含む）又は海水／自然塩から調製される塩化マグネシウムに富む苦汁等も塩類として好適に用いることができる。尚、苦汁は、液状品が市販されており、その成分は、例えば、塩化マグネシウム１７．５％（ｗ／ｗ）、塩化アルシウム８．１％（ｗ／ｗ）、塩化カリウム３．６％（ｗ／ｗ）、塩化ナトリウム２．９％（ｗ／ｗ）等を含んでいる。本発明においては、上記塩類の一種又は二種以上を適宜組み合わせて用いることができる。本発明の抗便秘組成物中における塩類の含有量は、全組成物重量当たり、通常、０．００１乃至５％、好適には、０．０１乃至３％、より好適には、０．１乃至２％の範囲とする。前記含有量の範囲を外れると、所期の効果が期待できないか、本発明の抗便秘組成物の呈味に悪影響を及ぼすことから好ましくない。
【００１８】
更に、本発明で用いる水は、ヒトを含む哺乳動物に経口投与可能な水を意味し、例えば、天然ミルラル水又は精製水を例示できる。又、本発明で用いる水として、塩類を多く含む海水、殊に、海洋深層水も好適に用いることができる。海水又は海洋深層水を水として用いる場合には、塩類の添加量を低減又は省略することができる。本発明の抗便秘組成物における水の含有量は、全組成物重量当たり、通常、１０％以上、好適には、３０％以上、より好適には、５０乃至９９％の範囲とする。水の含有量は、前記範囲内で本発明の抗便秘組成物の形態に応じて適宜選択することができる。
【００１９】
本発明の抗便秘組成物に配合可能な他の成分としては、調味料、酸味料、甘味料（スクラロース、アセスルファムＫ、ステビア、アスパルテーム、サッカリン等の高甘味度甘味料を含む）、着香料、着色料、発酵調整剤、強化剤、膨張剤、かんすい製剤、保存料・殺菌料、酸化防止剤、蛋白質、酵素、乳酸菌製剤、安定剤、乳化剤、動植物エキス類（藍エキス、イチョウエキス、笹エキス、梅エキス、松エキス、薬用人参エキス、スッポンエキス、肉エキス、魚エキス等）、ローヤルゼリー、プロポリス、ビタミン類（ビタミンＡ、ビタミンＢ、Ｌ−アスコルビン酸、α−グルコシル−Ｌ−アスコルビン酸、ルチン、α−グリコシルルチン、ナリンジン、α−グリコシルナリンジン、ヘスペリジン、α−グリコシルヘスペリジン、ケルセチン、α−グリコシルケルセチン等）、品質改良剤、ラクトスクロース以外の糖類・糖アルコール類、ホルモン剤、サイトカイン類、及び整腸剤等を例示できる。前記糖類・糖アルコール類としては、グルコース、フラクース等の単糖類及びそれらの糖アルコール、マルトース、マルチトール、α，α−トレハロース、α，β−トレハロース、β，β−トレハロース、スクロース等の二糖類、マルトトリオース及びマルトトリイトール等の三糖類、四糖類以上の糖質（マルトテトラオース、サイクロ｛→６）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→３）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→６）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→３）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→｝、α−イソマルトシルグルコ糖質、α−グルコシル−（１→６）−α−グルコシル−（１→３）−α−グルコシル−（１→６）−α−グルコース、末端にトレハロース構造を有する四糖類以上の糖質）、澱粉部分分解物、更にはサイクロデキストリン等を例示できる。これらの成分は、本発明の目的を損なわない範囲で、それらの一種又は二種以上を適宜配合して用いることができる。
【００２０】
本発明の抗便秘組成物の形態としては、例えば、液状、ゼリー状、クリーム状、又はペースト状の形態を例示できる。斯かる形態の本発明の抗便秘組成物は、幼児、年少者、或いは高齢者であっても、嚥下し易く、容易に経口摂取／投与することができる。尚、本発明の抗便秘組成物は、必要に応じて粉状、粒状、ペレット状、シート状、カプセル状、多角形状、棒状又は球状等の固状の形態とすることも可能である。使用に際しては、本発明の抗便秘組成物は、これをそのまま経口摂取／投与するか、水、茶飲料、果汁、清涼飲料水に溶解又は懸濁して摂取／投与するか、或いは、飲料或いは食品と共に経口摂取／投与することができる。
【００２１】
本発明の抗便秘組成物の投与量は、当該抗便秘組成物中に含まれるラクトスクロース含有量を基準として、通常、０．５乃至１０ｇ／日／成人、好適には、１乃至７ｇ／日／成人、より好適には、２乃至５ｇ／日／成人である。尚、高齢者において、本発明の抗便秘組成物による所期の効果を充分に発揮させるためには、ラクトスクロースの投与量は、若年者に適用する場合よりも幾分多めに設定するのが望ましい。又、本発明の抗便秘組成物の投与回数は、前記投与量の範囲内で、連日、又は、一日乃至数日間の間隔をおいて投与する。本発明の抗便秘組成物は、従来の便秘薬とは違って、日常的に長期間用いても、便秘の改善・緩和作用が低減し難く、安定して持続する優れた利点を有している。
【００２２】
本発明の抗便秘組成物の調製方法は、ラクトスクロース、増粘多糖類、塩類、及び水を混合した後、経口投与可能な酸剤又はアルカリ剤を用いて、ｐＨを３．５乃至４．４、好適には、３．８乃至４．３に調整し、通常、攪拌下、７０℃以上、好適には、７５乃至１００℃、より好適には、７５乃至９０℃で、通常、５分間以上、好適には、１０分間以上、より好適には、２０乃至６０分間加熱して、抗便秘組成物に適度の粘性を付与すると共に殺菌を行う。ｐＨ調整は、ラクトスクロースを安定に保つために行うものであって、加熱処理後に実施することもできる。又、必要に応じて、既述の他の成分を本発明の抗便秘組成物の製造が完了するまでの工程で配合することができる。更に、本発明の抗便秘組成物の保存安定性を高める目的で、本発明の抗便秘組成物の製造が完了するまでの工程で、紫外線殺菌、マイクロ波殺菌、β線・γ線等の放射線殺菌、除菌濾過、加圧滅菌、遠心分離、及び薬剤殺菌等の１種又は２種以上の公知の殺菌方法を適用することもできる。尚、微生物汚染を回避する目的で、経口投与可能な公知の殺菌剤、静菌剤、及び滅菌剤の一種又は二種以上を添加することも随意である。斯くして得られる本発明の抗便秘組成物は、室温下においても、３カ月以上、好適には、１年以上もの長期間に亘って保存安定性良好な組成物である。
【００２３】
以下、本発明について、実験例及び実施例により詳細に説明する。
【００２４】
【実験１】
＜経口投与試験＞
被験者として、慢性的な便秘に悩まされている高齢者（６０乃至６５歳の男女各５０人）を男女各１０人ずつ５群（Ａ群乃至Ｅ群）に分け、Ａ群には、ラクトスクロース６％（ｗ／ｗ）含有水溶液（試験液Ａ）を、Ｂ群には、ラクトスクロース６％（ｗ／ｗ）及び増粘多糖類としてのローカストビーンガム１％（ｗ／ｗ）含有水溶液（試験液Ｂ）を、Ｃ群には、ラクトスクロース６％（ｗ／ｗ）及び塩類としての塩化マグネシウム０．５％（ｗ／ｗ）含有水溶液（試験液Ｃ）を、Ｄ群には、ラクトスクロース６％（ｗ／ｗ）、ローカストビーンガム１％（ｗ／ｗ）、及び塩化マグネシウム０．５％（ｗ／ｗ）含有水溶液（試験液Ｄ）を、及び対照としてのＥ群には、滅菌イオン交換水（以下、「精製水」と言う。）を経口投与して、被験者の便秘症状に及ぼす影響について調べた。尚、試験液Ａ乃至Ｄは、ラクトスクロース、増粘多糖類及び／又は塩化マグネシウムを前記精製水に添加し、８５℃で２０分間加熱処理したものを用いた。尚、加熱時に蒸発した水分は、精製水を用いて補正した。
【００２５】
本試験について具体的に述べると、第１週は、精製水１００ｍｌを全被験者に対し、毎朝食時に飲用摂取させた。第２週及び第３週には、各群の被験者に試験液Ａ乃至Ｄ、又は対照としての精製水の何れかを１００ｍｌ飲用摂取させ、第４週目には、試験液Ａ乃至Ｄ、及び精製水のいずれも飲用摂取させない観察期間とした。本試験は、栄養士の指導と観察のもとに行い、各被験者には、食事を含め、通常の日常生活をさせた。尚、本試験途中、体調異常を主訴したり、体調異常が観察された者はいなかった。本試験は、開始前に、表１に示す各評価項目についてアンケート調査することを各被験者に予め通知しておき、第１週の投与試験終了後の各被験者毎の各評価項目の評価結果を基準として、第四週の試験終了後に、第四週目の各評価項目についての評価結果について相対的に評価させたものである。その結果を表１に纏めた。表中の数値は、回答者数の合計である。尚、表１に示す各評価項目は、便秘改善・緩和作用を評価するための項目として設定した。
【００２６】
【表１】

【００２７】
表１の結果から、試験液Ａ乃至試験液Ｄのいずれも、全ての評価項目について、対照（試験液Ｅ投与群）と較べ顕著に優れた便秘改善・緩和作用を示した。より詳細には、ラクトスクロースのみからなる「試験液Ａ」、ラクトスクロースと増粘多糖類からなる「試験液Ｂ」、ラクトスクロースと塩類からなる「試験液Ｃ」の評価結果から、ラクトスクロースを単独で用いるよりも、増粘多糖類又は塩類と併用したとき、ラクトスクロースの便秘改善・緩和作用が増強されることが判明した。更に、本発明の抗便秘組成物としてのラクトスクロース、増粘多糖類、及び塩類を含む試験液Ｄは、試験液Ａ乃至試験液Ｃと較べ、全ての評価項目について、顕著に優れた便秘改善・緩和作用を認めた。また、予備的な試験として、本実験と同様の手順により、本発明で用いる増粘多糖類又は塩類につき試験したところ、これら増粘多糖類又は塩類単独投与によっては、便秘改善・緩和作用は実質的に観察されなかったことから、試験液Ｄが奏する便秘の改善・緩和作用は、ラクトスクロース、増粘多糖類、及び塩類が奏する便秘改善・緩和作用の相加効果を上回る相乗的な効果であると判断された。
【００２８】
本試験結果から、本発明の抗便秘組成物は、便秘を効果的に改善・緩和する優れた作用効果を奏する組成物である。
【００２９】
【実施例１】
＜ゼリー状飲料＞
精製水６４４質量部にラクトスクロースシラップ（登録商標『乳果オリゴ』、ラクトスクロース含有量５５．０％（ｗ／ｗ）以上、株式会社林原商事販売）７２質量部、ローカストビーンガム１．２質量部、キサンタンガム１．２質量部、乳酸カルシウム０．１４質量部、塩化カリウム０．２９質量部、Ｌ−グルタミン酸ナトリウム０．０７２質量部、塩化マグネシウム０．０７２質量部、クエン酸０．２質量部、バナナ香料０．７２質量部、及びクチナシ着色料０．２４質量部を添加し、攪拌機にて５０分間攪拌した後、ｐＨ３．９に調整した。得られた混合液を約８０ｍｌずつポリエチレン性容器に充填し、８５℃で２０分間加熱殺菌し包装して、本発明のゼリー状飲料を得た。
【００３０】
本品は、室温下、６カ月以上に亘って安定性な組成物である。本品の好適な摂取量としては、約３０乃至約１６０ｍｌ／日／成人を目安に、使用者の便秘の状態に応じて増減する。又、本品は、日常的に経口摂取することにより、便秘を効果的に予防、又は、改善・緩和することができる。更に、本品は、嚥下し易いゼリー状であることから、高齢者であっても容易に経口摂取することのできる利点を有している。
【００３１】
【実施例２】
＜ゼリー状飲料＞
精製水７３５質量部に、特開平３−２９０１９７号公報に開示された方法により得た３０％（ｗ／ｗ）ラクトスクロース含有粉末９０質量部、ローカストビーンガム２５質量部、キサンタンガム２５質量部、乳酸マグネウム０．４質量部、Ｌ−グルタミン酸ナトリウム０．０４質量部、塩化マグネシウム０．０４質量部、及び適量の酸味料、バナナ香料及び着色料を添加し、攪拌機にて４０分間攪拌した後、ｐＨ３．８に調整した。得られた混合液を約８０ｍｌずつ１００ｍｌ容ポリエチレン性容器に無菌的に充填し、８５℃で５０分間加熱殺菌し、包装して、本発明のゼリー状飲料を得た。
【００３２】
本品は、室温下、６カ月以上に亘って安定性な組成物である。使用に際しては、使用者の便秘の状態に応じて増減しつつ、日常的に経口摂取することにより、便秘を効果的に予防、改善・緩和することができる。又、本品は、嚥下し易いゼリー状であることから、高齢者であっても容易に経口摂取することができる。
【００３３】
【実施例３】
＜ゼリー状飲料＞
精製水７５質量部に、ラクトスクロース４質量部、α，α−トレハロース０．５質量部、プルラン２質量部、ローカストビーンガム１質量部、キサンタンガム１質量部、塩化マグネシウム含量２０％の苦汁０．１質量部、アセスルファムＫ０．２質量部、スクラロース０．１質量部、及び適量の酸味料、イチゴ香料及び着色料を添加し、混合機にて均質に攪拌し、ｐＨ３．９に調整し、８０℃で３０分間加熱殺菌して、８０ｍｌずつ１００ｍｌ容ポリエチレン製容器に無菌的に充填して、本発明のゼリー状飲料を得た。
【００３４】
本品は、室温下、６カ月以上に亘って安定性な組成物である。本品は、幼児から高齢者に至るまで、日常的に経口摂取することにより、便秘を効果的に予防、改善・緩和することができる。
【００３５】
【実施例４】
＜ペースト状経口摂取物＞
ラクトスクロース１０質量部、マルトース１質量部、プルラン１質量部、ゼラチン３質量部、塩化マグネシウム含量２０％の苦汁０．１質量部、精製水３質量部、アスコルビン酸−２−Ｏ−α−グルコシド０．０５質量部、及び適量のリンゴ香料を添加し、混合機にて均質に混合した。得られた混合物を１０ｇずつポリエチレン製容器に充填し、８５℃で５０分間加熱殺菌して、本発明のペースト状組成物を得た。
【００３６】
本品は、室温下、６カ月以上に亘って安定性な組成物である。本品は、幼児から高齢者に至るまで、日常的に経口摂取することにより、便秘を効果的に予防、改善・緩和することができる。
【００３７】
【実施例５】
＜ペースト状組成物＞
精製水４０質量部、苦汁３０質量部、ラクトスクロース２０質量部、α，α−トレハロース２質量部、プルラン３０質量部、キサンタンガム５質量部、乳酸カルシウム０．００１質量部、Ｌ−グルタミン酸ナトリウム０．０４質量部、α−グリコシル ルチン０．０１質量部、及びブルーベリーエキス０．０１質量部を添加し、混合機にて均質に混合した。得られた混合物を１００ｇずつポリエチレン製容器に充填し、８５℃で５０分間加熱殺菌して、この発明のペースト状組成物を得た。
【００３８】
本品は、室温下、１年以上にも亘って安定性な組成物である。本品の好適な摂取量としては、約１０乃至約１００ｇ／日／成人を目安に、使用者の便秘の状態に応じて増減する。本品は、幼児から高齢者に至るまで、日常的に経口摂取することにより、便秘を効果的に予防し、改善・緩和することができる。
【００３９】
【発明の効果】
以上説明したとおり、ラクトスクロース、増粘多糖類、及び塩類を有効成分とし、更に水を含んでなる本発明の抗便秘組成物は、ラクトスクロース、増粘多糖類又は塩類を単独使用したときには達成できない優れた便秘の予防、改善・緩和作用を発揮する。本発明の抗便秘組成物は、幼児から高齢者に至るまで、嚥下し易い組成物であり、日常的に経口摂取することにより、所期の効果を効果的に達成することができる。
【００４０】
このように、本発明が斯界に与える影響は極めて大きいと言える。

Claims (5)

1. ラクトスクロース、ローカストビーンガム、及び塩化マグネシウムを有効成分とし、更に水を含んでなる抗便秘組成物。
2. 全組成物重量当たり、ラクトスクロースを０．１乃至４０％、ローカストビーンガムを０．１乃至４０％、塩化マグネシウムを０．１乃至２％、及び水を５０乃至９９％含んでなる請求項１記載の抗便秘組成物。
3. 更に、アミノ酸類、甘味料、酸味料、香料、着色料、保存剤、安定化剤、ビタミン類、及びラクトスクロース以外の糖類から選ばれる一種又は二種以上の成分を含んでなる請求項１又は２記載の抗便秘組成物。
4. ｐＨが３．５乃至４．４である請求項１乃至３のいずれかに記載の抗便秘組成物。
5. ラクトスクロース、ローカストビーンガム、塩化マグネシウム、及び水を混合した後、７０℃以上で加熱する工程と、ｐＨを３．５乃至４．４に調整する工程を含む、請求項１記載の抗便秘組成物の製造方法。