ES2208569T3

ES2208569T3 - Implante intervertebral en forma de jaula.

Info

Publication number: ES2208569T3
Application number: ES01911328T
Authority: ES
Inventors: Olivier Moret
Original assignee: Scolio GmbH
Current assignee: Scolio GmbH
Priority date: 2000-03-22
Filing date: 2001-03-21
Publication date: 2004-06-16
Anticipated expiration: 2021-03-21
Also published as: DK1274375T3; CA2404086A1; WO2001070144A1; KR20030007469A; US6699288B2; JP2003527196A; US20030100950A1; HK1052627B; EP1274375B1; NO20024491L; NO20024491D0; TR200302303T4; AU2001240410A1; ATE251429T1; HK1052627A1; EP1274375A1; DE50100765D1; PT1274375E; CN1419431A

Abstract

Jaula para un implante intervertebral en forma de jaula que comprende un cuerpo subdividido en cavidades, estando dicha jaula (100) constituida por una pared lateral curvada cóncava (1), una pared lateral curvada convexa (2), una parte frontal (3) y una parte dorsal (4), estando asignada la pared lateral interior (1) a un primer radio interior de curvatura (R1) y estando asignada la pared lateral exterior (2) a un segundo radio exterior de curvatura (R2), de forma que las paredes laterales están unidas con la parte frontal y la parte dorsal, y estando dichas paredes laterales (1, 2) también unidas con por lo menos una pared intermedia (5, 6), que esencialmente está dispuesta perpendicular a las paredes laterales, con lo cual la jaula (100) presenta por lo menos 2 cavidades (7, 8, 9), y las paredes laterales (1, 2), la parte frontal (3), la parte dorsal (4) y por lo menos una pared intermedia (5, 6) configuran una superficie de jaula superior y otra inferior (10, 11), caracterizada porque las superficies superior e inferior de la jaula forman un primer ángulo de lordosis (1) en la dirección parte frontal-parte dorsal y un segundo ángulo de lordosis (2) perpendicular al primero, de modo que la intersección de las superficies de la jaula (10, 11) se sitúa fuera de la jaula.

Description

Implante intervertebral en forma de jaula.

La presente invención se refiere a un implante intervertebral en forma de jaula así como a un procedimiento para su fabricación según las reivindicaciones 1 a 23.

Se trata de un implante vertebral y su procedimiento de fabricación, que encuentra aplicación entre dos vértebras de la columna vertebral. Sirve para la fusión (Arthrodesis) de las dos vértebras y mediante ella se alcanza de nuevo en consecuencia la altura original de los discos intervertebrales y además el foramen de la raíz del nervio vuelve a su tamaño original.

Las vértebras individuales de la columna vertebral presentan un cuerpo de vértebra, un arco de vértebra, una apófisis espinosa, dos apófisis transversales, dos apófisis articulares superiores y dos apófisis articulares inferiores. Las vértebras están unidas a los discos intervertebrales adyacentes (disci intervertebralis) y constituyen así el cuerpo de vértebra. El disco intervertebral está constituido por un fibrocartílago rico en líquido y une las vértebras individuales entre sí. El tamaño de los discos intervertebrales va aumentando desde arriba hacia abajo en correspondencia con las cargas que se presentan en el cuerpo humano. Los discos intervertebrales sirven como amortiguadores elásticos y amortiguan los choques elásticamente.

Ya es sabido que los discos intervertebrales se pueden asediar o que el núcleo interno gelatinoso (nucleus pulposus) se puede presentar con grietas en el anillo exterior (annulus fibrosus) de tejido similar al conjuntivo y cartilaginoso. Con ello el disco intervertebral puede penetrar en los orificios intervertebrales (foramina intervertebralis) o en el canal espinal, respectivamente. Además este prolapso puede ser dorsal, medial o lateral. Prolapsos de este tipo se presentan más frecuentemente en las vértebras L4-L5-S1 y C6-C7. Si los prolapsos de este tipo no son sometidos a terapia se producen daños irreversibles por presión en el foramen de la raíz del nervio o lesiones transversales de la médula espinal. Si una fisioterapia sintomática, por ejemplo, gimnasia terapéutica o masaje, no prometiera ningún éxito, el disco intervertebral (discus intervertebralis) tiene que ser eliminado quirúrgicamente. Ahora existe la posibilidad de la implantación de un implante de este tipo (jaula), con lo cual puede tener lugar una artrodesis entre las dos vértebras.

El documento EP 0 916 323-A1 da a conocer un implante intervertebral que presenta una estructura pisiforme y que puede aplicarse entre las vértebras; el implante presenta una forma de cuña que viene determinada por una diferente altura de las dos paredes longitudinales laterales. Las paredes que rodean el implante están provistas de hileras de orificios para promover la interpenetración con tejido óseo. Existe el inconveniente de que el implante solamente presenta la forma de cuña en una dirección y debido al gran número de los orificios lateralmente dispuestos es costoso de fabricar.

Además, bajo la designación “Brantigan Cage” se han dado a conocer estructuras en forma de jaula cuyas superficies están provistas de un gran número de dientes, para impedir un desplazamiento indeseado de la jaula. Fabricada con poliéteretercetona (PEEK), como las llamadas piezas moldeadas de PEEK, presenta una resistencia deficiente, que bajo carga puede conducir a la rotura de la estructura en forma de jaula. Para el alojamiento del instrumento hay prevista una simple rosca, con lo cual resulta una manipulación insuficiente del instrumento.

Debido a la geometría paralelepipédica el par de inversión es reducido, lo cual representa un inconveniente.

El documento FR 2.736.537 da a conocer un implante intervertebral según el preámbulo de la reivindicación 1.

El objetivo de la presente invención es proponer un implante intervertebral en forma de jaula que presenta una geometría en forma de doble cuña, condicionada por dos ángulos de lordosis, y que garantiza una mejor manipulación del instrumento.

Otro objetivo de la presente invención consiste en la fabricación de un implante de este tipo.

Según la presente invención, este problema se soluciona con un implante según el tenor literal de la reivindicación 1 y mediante un procedimiento para la fabricación del mismo según el tenor literal de la reivindicación 23.

A continuación se describe la presente invención basándose en figuras. Muestran:

la Fig. 1, una representación en perspectiva de una jaula

la Fig. 2, una vista en planta de la jaula según la figura 1

las Figs. 3A-3D, una representación en sección de la figura 2

las Figs. 4A-4C, una representación en sección de la figura 2

la Fig. 5, una representación en sección de la figura 2 a lo largo de la línea radial acodada a - a'

las Figs. 6A-6B, una vista lateral de la parte dorsal con elementos de guía diversamente dispuestos

la Fig. 7, un ejemplo de ejecución de una jaula con una pared intermedia y una parte dorsal inclinada con cavidades, vista en planta.

La figura 1 muestra una representación en perspectiva de una jaula 100 constituida por una pared lateral curvada cóncava 1, una pared lateral curvada convexa 2, una parte frontal 3 y una parte dorsal 4. Las paredes laterales 1 y 2 están unidas entre sí mediante paredes intermedias 5 y 6, de forma que el interior de la jaula queda subdividido en las cavidades 7, 8 y 9. A la pared lateral interior 1 le está asignado un primer radio de curvatura interno R1 y a la pared lateral exterior 2 un segundo radio de curvatura externo R2.

Las paredes laterales 1, 2, las paredes intermedias 5, 6, la parte frontal 3 y la parte dorsal 4 presentan delimitaciones superiores o inferiores, respectivamente, que definen una superficie de jaula 10, 11, superior o inferior, respectivamente.

La pared lateral curvada cóncava 1 presenta unas escotaduras 13, 14 y 15 de configuración redonda que están situadas aproximadamente en el centro de las cavidades 7, 8 y 9 y que son provechosas para la formación de la sustancia ósea. La pared lateral curvada convexa 2 puede presentar asimismo escotaduras de este tipo (no representadas).

Las superficies de jaula 10, 11 presentan en la zona de la parte frontal 3, de la parte dorsal 4 y de las paredes intermedias 5, 6 unas sobreelevaciones plaquiformes 24, 25, 26, 27 que esencialmente discurren paralelas a las superficies de la jaula, y cuyas propiedades se describirán posteriormente.

La parte frontal 3 está configurada redondeada y une las paredes laterales 1 y 2 de la jaula con un espesor de pared igual. Presenta unos chaflanes frontales 23, 23', que facilitan la introducción y posicionamiento de la jaula en la zona intervertebral.

La parte dorsal 4 está configurada en forma rectangular y une asimismo las paredes laterales 1 y 2 de la jaula con un espesor de pared igual. En el lado posterior presenta un orificio 20 que está provisto de una rosca interior y está previsto para la fijación del instrumento. A ambos lados del orificio 20 se hallan dispuestos unos elementos de guía 21 y 22 que aquí, por ejemplo, están configurados como nervios, pero que también pueden consistir en escotaduras en forma de un semicilindro. Los elementos de guía sirven para guía del instrumento e impiden cualquier movimiento giratorio inadmisible de la jaula al soltar el instrumento. Tan pronto como la jaula se encuentra en su posición definitiva entre las dos vértebras, que, entre otros es el caso cuando el eje del instrumento es conducido perpendicularmente al plano dorsal del paciente, se puede entonces separar el instrumento de la jaula. Se ha puesto de manifiesto que esta posibilidad de control ha demostrado ser muy útil y provechosa.

La transición de los elementos de guía o nervios 21, 22, respectivamente, a la superficie de la parte dorsal 4 está redondeada a ambos lados del nervio para soslayar eventuales efectos de entalladura, lo cual es importante en el caso de realizaciones en material sintético o en materiales compuestos. En la parte dorsal 4 y en la parte frontal 3 hay previstos unos orificios 31, 32, y respectivamente 33, para el alojamiento de un marcador de un metal de alta densidad. Para esto resultan particularmente apropiados las bolas y/o clavijas de tantalio. Las clavijas están dispuestas dentro de orificios situados o bien perpendiculares o paralelos al orificio 20. Mediante esto, durante la intervención se puede observar y dictaminar la posición de la jaula a través de un amplificador de imagen.

La figura 2 ilustra una vista en planta de la jaula 100 según la figura 1 con indicaciones respecto a la posición de las secciones A-A' hasta D-D' y E-E' hasta G-G'. Resulta asimismo visible el decurso de una línea radial a - a', que discurre por el centro de la jaula.

Las figuras 3A - 3D ilustran representaciones en sección de la jaula con posiciones de las secciones según la figura 2. La figura 3A muestra una sección A-A' a través de la parte dorsal 4. Se reconocen aquí el orificio 20 para el alojamiento del instrumento y los orificios 31 y 32 para los marcadores.

Se observa además que la altura del lado exterior de la parte trasera es mayor que la del lado interior. Con ello la superficie superior de la parte dorsal, respecto de la inferior - como partes de las superficies de la jaula 10 y 11 - no discurren paralelas. Las dos superficies forman un ángulo de lordosis \alpha2, que oscila entre 0,1 - 4º, pero preferentemente es de 2º. En la figura 3A este ángulo de lordosis \alpha2 se halla representado sobreproporcionalmente para poder reconocerlo mejor. Se halla representado en el lado inferior de la parte dorsal con \alpha2/2.

En caso de que en el lado exterior de la parte dorsal la altura sea menor que en el lado interior resulta una oblicuidad opuesta de la jaula, respectivamente, una forma de cuña formada por las superficies 10 y 11 de la jaula, en la que la punta de la cuña señala en la dirección inversa. Si en los dos casos descritos el ángulo de lordosis \alpha2 es igual a cero, entonces, como un caso especial o caso límite, las superficies de la jaula 10 y 11 son paralelas, lo cual sin embargo representa una ejecución menos preferida de la jaula.

Sobre las partes de las superficies de la jaula 10, 11 se hallan dispuestas las sobreelevaciones 24, 24' que aquí están configuradas paralelas a las superficies de la jaula, aunque de ningún modo tienen que serlo forzosamente.

Las figuras 3B y 3C muestran una sección B - B', respectivamente C - C', a través de las paredes intermedias 5, respectivamente 6, con las sobreelevaciones 25, 25', respectivamente 26, 26', que se hallan dispuestas sobre las partes de las superficies 10, 11 de la jaula. Una vez más las sobreelevaciones discurren paralelas a las superficies de la jaula, que permiten reconocer asimismo el ángulo de lordosis \alpha2.

La figura 3D presenta una sección D - D' a través de la parte frontal 3. Se reconoce aquí el orificio 33 para el marcador. Se reconocen también las sobreelevaciones 27, 27' que están dispuestas sobre las partes de las superficies de la jaula 10, 11 de la parte frontal 3. De nuevo, las sobreelevaciones discurren esencialmente paralelas a las superficies de la jaula, que asimismo permiten reconocer el ángulo de lordosis \alpha2

Las sobreelevaciones 24, 25, 26 y 27, que todas sobresalen de las superficies de la jaula 10, 11, pero que ascienden únicamente a 0,3 - 0,8 mm, sirven para el "anclaje de la jaula" después de realizada la intervención y contribuyen a impedir una migración de la jaula.

Las figuras 4A - 4C muestran representaciones en sección de la jaula con posiciones de las secciones según la figura 2. Se reconocen aquí las paredes laterales 1, 2, las superficies superior e inferior de la jaula 10, 11 y el semiángulo de lordosis \alpha2, que sólo está representado en un lado en la figura 4A.

La figura 5 es una representación en sección de la figura 2 a lo largo de la línea radial acodada a - a'. En la parte frontal 3 se reconocen el orificio 33 para el marcador, los chaflanes 23, 23' y las sobreelevaciones 27, 27', y en la parte dorsal 4, el orificio 20 y las sobreelevaciones 24, 24'. Las paredes intermedias 5, 6 presentan las sobreelevaciones 25, 25', respectivamente 26, 26'.

Se puede reconocer además que la altura de la parte frontal 3 es mayor que aquélla de la parte dorsal 4. Con ello las superficies de la jaula 10 y 11 no discurren paralelas. Las dos superficies forman un llamado ángulo de lordosis \alpha1, que es de 2 a 8º, pero, preferentemente de 3º, 5º ó 7º. En la figura 5, este no paralelismo debido al ángulo de lordosis \alpha1 está representado sobreproporcionalmente para poder reconocerlo mejor.

Naturalmente, dentro del marco de esta invención, la estructura de la jaula se puede variar dentro de amplios límites. Así, por ejemplo, el número de paredes intermedias 5, 6, o el de las cavidades 7, 8, 9, no está limitado a 2 ó 3, respectivamente. Son posibles estructuras de jaula con una o varias paredes intermedias.

Las figuras 6A y 6B muestran cada una de ellas una vista lateral de la parte dorsal con los elementos de guía 21 y 22 dispuestos de distintas maneras alrededor del orificio 20.

En la figura 6A los elementos de guía están dispuestos aproximadamente paralelos a las superficies de la jaula 10,11, mientras que en la figura 6B presentan un ángulo de unos 45º respecto de las superficies de la jaula. Este ángulo puede empero, tomar un valor cualquiera entre 0 y 90º. Sin embargo, los elementos de guía 21, 22 por su parte, no tienen que estar necesariamente dispuestos paralelos entre sí, pueden presentar también una disposición en forma de V.

Como materiales entran en consideración materiales sintéticos, materiales sintéticos reforzados con fibra de carbono y metales o aleaciones metálicas, respectivamente. Con preferencia se utilizan materiales sintéticos tales como poliéteretercetona (PEEK), poliétercetonaeteretercetona (PEKEEK) y polisulfonos (PS), y especialmente preferidos como material compuesto, compuestos reforzados con fibra de carbono de poliéteretercetona (CFK/PEEK) y poliétercetonaeteretercetona (PEKEEK), también conocidos bajos los nombres ULTRAPEK Y OSTAPEK.

Como metales o aleaciones metálicas, respectivamente, se utiliza preferentemente el titanio y sus aleaciones, como por ejemplo, la aleación de titanio Ti6-Al4-V según la norma ISO 5832-3.

La jaula metálica puede presentar un recubrimiento de cerámica de hidroxilo-apatita (HAK) o de fosfato tricálcico (TCP), con lo cual se influye ventajosamente sobre las propiedades del implante a largo plazo.

Gracias a la forma curvada de la jaula ésta presenta ventajosamente un alto par de inversión M, que actúa con eficacia contra un volteo de la misma. En comparación con el momento de inversión de una jaula paralelepipédica con igual sección central, igual longitud y una estructura comparable de la jaula, se ha puesto de manifiesto que las estructuras de la jaula según la presente invención sobrepasan a ésta en un factor de por lo menos 1,30. Para una jaula según la figura 1, el factor se sitúa en 1,58.

Las ventajas de la estructura de la jaula según la presente invención resultan de la geometría en forma de doble cuña, que está condicionada por los dos ángulos de lordosis \alpha1 y \alpha2 y que se adapta excelentemente a la anatomía en la zona intervertebral.

Por esto, para una jaula de este tipo se utiliza también la designación "Double-Wedge-Shaped Cage", jaula en forma de doble cuña, o "DWS Cage", jaula DWS, respectivamente.

Las sobreelevaciones dispuestas sobre las superficies de la jaula impiden de un modo eficaz, después de realizada la intervención, una migración de la jaula durante el proceso de curación.

Las estructuras de jaula del tipo descrito se caracterizan por una alta resistencia, que hay que conseguir a pesar de una reducida proporción de material. Con ello se acelera fuertemente la formación de sustancia ósea.

Se ha puesto de manifiesto que esta propiedad puede describirse mediante un "Cage Mass Index" (CMI) (Índice de la masa de la jaula), que se define según la fórmula (I)

(I)CMI = Volumen del material de la jaula / Volumen de la jaula

o sea como número proporcional del volumen del material de la jaula respecto al volumen total de la jaula. Con ello ha resultado:

a) para CFK/PEEK, CFK/PEKEK, CFK/PS menos de 0,25, preferentemente 0,22, y

b) para titanio, o aleaciones de titanio menos de 0,20, preferentemente 0,17

donde se han tenido en cuenta las variaciones debidas a los tamaños de la jaula y sólo facilitan diferencias sin importancia.

Seguidamente se describirá el procedimiento para la fabricación de una jaula de este tipo.

Esta fabricación se divide en cuatro fases del procedimiento como sigue:

1. Corte por chorro de agua

En una primera etapa, mediante un chorro de agua a máxima presión se procesa una pieza en bruto del material de la jaula en una primera dirección. Este conocido y económico procedimiento de corte en frío se realiza, por regla general, a 3.000 bar con un aditivo abrasivo. (U. W. Hunziker-Jost, Schweizer Präzisions-Fertigungstechnik, páginas 81-86, C. Hanser Verlag, München (1991)).

La pieza en bruto está sujeta de tal modo, que el chorro de agua queda dirigido hacia la que posteriormente será la superficie de la jaula. Con ello se cortan con gran precisión los contornos de las paredes laterales 1,2, de la parte frontal 3, de la parte dorsal 4, de por lo menos una pared intermedia 5, 6, de por lo menos dos cavidades 7, 8, 9 y de los elementos de guía 21, 22. Las aristas de los cortes no presentan apenas resquebrajaduras. Con espesores de material de 10 mm se consiguen en los cortes de contornos velocidades de corte de hasta 100 mm/min para metales y de hasta 300 mm/min para materiales compuestos.

2. Fresado

La jaula en bruto separada así de la pieza en bruto, se sujeta ahora de nuevo en una segunda etapa, y precisamente en una segunda dirección esencialmente perpendicular a la primera, en la que se proseguirá la mecanización de la jaula en bruto con una fresa. Se fresan las superficies de la jaula 10, 11 según el primer ángulo de lordosis \alpha1, las sobreelevaciones plaquiformes 24, 25, 26, 27 según el segundo ángulo de lordosis \alpha2, las superficies achaflanadas 23, 23' de la parte frontal 3, por lo menos una escotadura de las paredes laterales 1 y el primer orificio 20. Asimismo y dentro de esta etapa se mecaniza la rosca interior en el orificio 20, que está prevista para el alojamiento del instrumento. A este objeto, en una fresadora automática con control numérico CNC se utilizan fresas de pequeño calibre.

En caso de que en la pared lateral exterior 2 estén previstas también escotaduras, la jaula en bruto tiene que sujetarse de nuevo.

3. Aportación de los marcadores

En una tercera etapa, se aportan los marcadores a la jaula en bruto, los cuales posteriormente durante la intervención y después de ella permitirán un dictamen sobre la posición de la jaula, mediante un amplificador de imagen. Se realizan los segundos orificios 31, 32, 33 para los marcadores en la parte dorsal y para el marcador en la parte frontal, en los cuales se introducirán los marcadores en forma de bolas y/o clavijas de tantalio.

4. Proceso final

En una cuarta etapa tienen lugar las últimas operaciones, que se resumen como proceso final, a saber, la trovalización para desbarbar, o redondear, las aristas parcialmente vivas. A continuación tiene lugar la rotulación de la jaula, que se puede efectuar, por ejemplo, mediante un dispositivo de rotulación por rayo láser. A continuación se somete la jaula a un proceso de limpieza, que por ejemplo, incluya una limpieza por ultrasonidos en varias etapas. El embalaje de la jaula se incluye asimismo en este proceso final.

La fase más esencial del procedimiento es el corte mediante un chorro de agua a alta presión. Con ello se eligió un ventajoso procedimiento de corte, que se ha acreditado como particularmente económico.

Los ejemplos que se describen a continuación permiten dar una ojeada a la multiplicidad de configuraciones de la jaula y en ningún caso hay que considerar su enumeración como concluyente.

La figura 7 ilustra como ejemplo de ejecución en vista en planta, una jaula con una pared intermedia y una parte dorsal inclinada con escotaduras.

Las paredes laterales 1,2, la parte frontal 3 con sobreelevación y achaflanado 23, la pared intermedia 5 con sobreelevación y las cavidades 7, 9 corresponden a los elementos de la jaula descritos en la figura 1. Pero la parte dorsal 4 con una sobreelevación respecto a la superficie de la jaula, presenta aquí una configuración romboidal. Mientras que los elementos de guía 21, 22 están configurados aquí como escotaduras, pero igual que en la figura 1 se hallan dispuestos sobre la superficie de la parte dorsal 4', la dirección del orificio para el alojamiento del instrumento señala hacia el borde de la cavidad 7, lo cual está indicado por la posición del eje 30 para el orificio. El orificio está provisto de una rosca interior M4.

Las superficies de la jaula forman un ángulo de lordosis \alpha1 de 3º en la dirección parte frontal - parte dorsal y un ángulo de lordosis \alpha2 de 2º en la dirección de los centros para los radios de curvatura de las paredes laterales curvadas 1 y 2. De esta forma, la altura de la pared intermedia incluida la sobreelevación, es de 8,1 mm por la cara exterior y de 7,8 mm por la cara interior. La pared lateral 1 presenta dos escotaduras laterales, que están situadas aproximadamente en el centro de las cavidades 7 y 9. El radio interior de curvatura R1 es de 11 mm, el radio exterior de curvatura R2 es de 19 mm, y los correspondientes centros estaban desplazados en 1,1 mm. La jaula se fabricó a partir de CFK/PEEK, y para la primera etapa del procedimiento se utilizó una instalación de corte por chorro de agua BYJET (Bystronic Laser AG, CH-3362 Niederönz).

Como otro ejemplo de ejecución, la estructura de jaula según la figura 6 se fabricó a partir de una aleación de titanio Ti6-Al4-V según norma ISO 5832-3, y asimismo para la primera etapa del procedimiento se utilizó una instalación de corte por chorro de agua BYJET.

Claims

1. Jaula para un implante intervertebral en forma de jaula que comprende un cuerpo subdividido en cavidades, estando dicha jaula (100) constituida por una pared lateral curvada cóncava (1), una pared lateral curvada convexa (2), una parte frontal (3) y una parte dorsal (4), estando asignada la pared lateral interior (1) a un primer radio interior de curvatura (R1) y estando asignada la pared lateral exterior (2) a un segundo radio exterior de curvatura (R2), de forma que las paredes laterales están unidas con la parte frontal y la parte dorsal, y estando dichas paredes laterales (1, 2) también unidas con por lo menos una pared intermedia (5, 6), que esencialmente está dispuesta perpendicular a las paredes laterales, con lo cual la jaula (100) presenta por lo menos 2 cavidades (7, 8, 9), y las paredes laterales (1, 2), la parte frontal (3), la parte dorsal (4) y por lo menos una pared intermedia (5, 6) configuran una superficie de jaula superior y otra inferior (10, 11), caracterizada porque las superficies superior e inferior de la jaula forman un primer ángulo de lordosis (\alpha1) en la dirección parte frontal-parte dorsal y un segundo ángulo de lordosis (\alpha2) perpendicular al primero, de modo que la intersección de las superficies de la jaula (10, 11) se sitúa fuera de la jaula.

2. Jaula según la reivindicación 1, caracterizada porque la pared lateral interior (1) presenta una altura más reducida que la pared lateral exterior (2), o la pared lateral exterior (2) presenta una altura más reducida que la pared lateral interior (1), de modo que se forma un segundo ángulo de lordosis (\alpha2).

3. Jaula según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la parte frontal (3) y la parte dorsal (4) presentan esencialmente el mismo segundo ángulo de lordosis (\alpha2).

4. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el ángulo de lordosis (\alpha1) es de 2 - 8º, preferentemente de 3, 5 ó 7º.

5. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el ángulo de lordosis (\alpha2) es de

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4º, preferentemente de 2º, y en el caso límite es idéntico a cero.

6. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el primer radio interior de curvatura (R1) y el segundo radio exterior de curvatura (R2) presentan esencialmente los mismos centros, pero preferentemente centros dispuestos desplazados entre sí.

7. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el radio interior de curvatura (R1) es de 15 - 23 mm., preferentemente de 22 mm, y el radio exterior de curvatura (R2) es de 18 a 26 mm, preferentemente de 19, 21 ó 23 mm.

8. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la pared lateral interior (1) presenta por lo menos una escotadura (13, 14, 15).

9. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque la pared lateral exterior (2) presenta por lo menos una escotadura.

10. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque la parte frontal (3) está configurada redondeada y presenta por lo menos una superficie achaflanada (23).

11. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la parte dorsal (4) en cuyo centro está previsto un orificio (20) con rosca interior, está rodeada por dos elementos de guía (21, 22) que discurren esencialmente paralelos o en forma de V.

12. Jaula según la reivindicación 11, caracterizada porque los elementos de guía (21, 22) están dispuestos alrededor del orificio (20) aproximadamente perpendiculares o aproximadamente paralelos o en un ángulo de 0 a 90º, preferentemente de 45º, respecto de las superficies de la jaula.

13. Jaula según la reivindicación 11 ó 12, caracterizada porque los elementos de guía (21, 22) están configurados como nervios o como escotaduras.

14. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque en la parte frontal (3) y en la parte dorsal (4) están previstos unos orificios (31, 32, 33) para marcadores de un metal de alta densidad en forma de bolas y/o clavijas.

15. Jaula según la reivindicación 14, caracterizada porque como metal para los marcadores se ha previsto tantalio.

16. Jaula según la reivindicación 14 ó 15, caracterizada porque los marcadores en forma de clavijas están dispuestos aproximadamente perpendiculares o paralelos al orificio (20).

17. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque las superficies de la jaula (10, 11) presentan unas sobreelevaciones plaquiformes (24, 25, 26, 27) que discurren esencialmente paralelas a las superficies de la jaula.

18. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizada porque en dirección al centro del radio de curvatura interior (R1) presenta un par de inversión (M) que comparado con el par de una jaula paralelepipédica de igual sección, igual longitud y estructura de la jaula comparable, supera a ésta en un factor de por lo menos 1,30.

19. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizada porque es de material sintético, preferentemente de poliéteretercetona (PEEK), poliétercetonaeteretercetona (PEKEEK) o de polisulfonos (PS) o de un material compuesto, preferentemente de un compuesto reforzado con fibra de carbono, de CFK/PEEK y CFK/PEKEEK.

20. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizada porque está realizada en titanio o en una aleación de titanio.

21. Jaula según la reivindicación 20, caracterizada porque presenta un recubrimiento de cerámica de hidroxilo-apatita (HAK) o de fosfato tricálcico (TCP).

22. Jaula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizada porque presenta un "Cage Mass Index" índice de masa de la jaula (CMI) que según la fórmula (I)

(I)CMI = Volumen del material de la jaula / volumen de la jaula

para CFK/PEEK, CFK/PEKEEK y PS asciende a menos de 0,25, preferentemente a 0,22 y para titanio o aleaciones de titanio a menos de 0,20, preferentemente a 0,17.

23. Procedimiento para la fabricación de una jaula según una de las reivindicaciones 1 a 22, caracterizado porque en una primera etapa se procesa una pieza en bruto del material de la jaula en una primera dirección mediante un chorro de agua a máxima presión con lo cual se forman los contornos de las paredes laterales (1, 2), de la parte frontal (3), de la parte dorsal (4), de por lo menos una pared intermedia (5, 6), de por lo menos dos cavidades (7, 8, 9) y de los elementos de guía (21, 22), porque en una segunda etapa, en una segunda dirección, esencialmente situada perpendicular a la primera, se procede a fresar la pieza en bruto, y porque en una tercera etapa se aportan los marcadores y en una cuarta etapa tiene lugar el proceso final.

24. Procedimiento según la reivindicación 23, caracterizado porque en la segunda etapa se fresan las superficies de la jaula (10, 11) según el primer ángulo de lordosis (\alpha1), las sobreelevaciones plaquiformes (24, 25, 26, 27) según el segundo ángulo de lordosis (\alpha2), las superficies achaflanadas (23, 23') de la parte frontal (3), la por lo menos una escotadura (13, 14, 15) de la pared lateral (1) y el primer orificio (20).

25. Procedimiento según la reivindicación 24, caracterizado porque el primer orificio (20) está provisto de una rosca interior.

26. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 25, caracterizado porque en la tercera etapa se practican segundos orificios (31, 32, 33) para los marcadores y se introducen en ellos los marcadores.

27. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26, caracterizado porque el proceso final de la pieza en bruto a procesar comprende la trovalización, la rotulación, la limpieza y el embalaje.