ES2275393A1 - Mejoras introducidas en la patente p200101905, caja intersomatica para cirugia de fusion posterior de la columna lumbar. - Google Patents
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-
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Abstract
Mejoras introducidas en la patente P200101905, caja intersomática para cirugía de fusión posterior de la columna lumbar, formada por una caja (1, 8, 16) con el fin de restaurar la altura del espacio intersomático entre vértebras lumbares (14), con unas ventanas laterales (2) que permiten el control radiológico del crecimiento óseo y una vertical pasante (3), que conforman un hueco interior (4) donde va alojado el injerto óseo (5) para la fusión o artrodesis, disponiendo en su parte superior e inferior de unos dientes en forma de sierra (6) para aumentar la capacidad de sujeción y superficie de apoyo entre las vértebras (14) adyacentes, estando el introductor transforaminal (17) formado por un mango (18), y un tubo acodado (19) por cuyo interior discurre una barra flexible (20).
Description
Mejoras introducidas en la patente P200101905:
"Caja intersomática para cirugía de fusión posterior de la columna
lumbar".
La presente invención se refiere a una mejora
introducida en la patente P200101905, "Caja intersomática para
cirugía de fusión posterior de la columna lumbar", donde la
mejora consiste básicamente en la adición de un implante vertebral
junto con un introductor de implante transforaminal.
La presente invención, junto con las novedades
indicadas en la patente P200101905, representa soluciones para
mejorar la fusión vertebral de la columna lumbar dentro de las
cirugías denominadas PLIF y TLIF (acrónimos anglosajones que
significan, respectivamente, Posterior Lumbar Interbody Fusion y
Transforaminal Lumbar Interbody Fusion), mediante:
1. Caja intersomática monobloque.
2. Caja intersomática expansiva.
3. Caja intersomática transforaminal.
Estas cajas intersomáticas tienen la función de
elemento espaciador y de contención de las vértebras lumbares entre
las que se coloca, de manera que, evitan su colapso y aumentan la
rigidez mecánica inicial durante la fusión lumbar. Asimismo, estas
cajas intersomáticas sirven como refuerzo y mejora estructural en
combinación con otro tipo de instrumentación, como son barras y
placas unidos a tornillos transpediculares o ganchos laminares y
pediculares.
La fusión intersomática de la columna lumbar
posterior, más conocida como PLIF fue desarrollada inicialmente por
Cloward en los años cuarenta para tratar el dolor lumbar por
hernias discales o degeneración de discos. En esta técnica
quirúrgica, la porción central del disco es extraída y reemplazada
por múltiples bloques de injerto óseo del propio paciente o hueso
artificial. Más recientemente, se han utilizado tornillos
pediculares y placas para tratar las mismas condiciones
degenerativas. En 1988, el Dr. Steffe recomienda la utilización de
estos sistemas de fijación con tornillos pediculares en combinación
con estos injertos, con el fin de repartir mejor las cargas con la
parte anterior de la columna lumbar. Sin embargo, todavía han
surgido problemas con el hueso transplantado, como son el colapso
del injerto por la insuficiente resistencia mecánica inicial y la
incompatibilidad biológica en los casos de injerto de hueso
artificial. Actualmente se han desarrollado otras variantes de
abordaje posterior como son la vía transforaminal (TLIF), en la que
se realiza un abordaje quirúrgico postero - lateral por vía
transforaminal, pero que en base es la misma técnica que el
PLIF.
Las cajas intersomáticas, como las que se
describen en la presente invención, resuelven hoy en día un alto
porcentaje de enfermedades relacionadas con los discos vertebrales
dorso - lumbares. Sus principales indicaciones quirúrgicas son:
- -
- Daño de los discos debido a traumatismos, tumores o degeneración de las vértebras en los que es necesaria una descompresión y restaurar la altura original del espacio intervertebral mediante artrodesis (fusión ósea).
- -
- Lumbalgia crónica relacionada con los discos vertebrales en la que todos los tratamientos conservadores como ejercicios de estiramiento, analgésicos, relajantes musculares, etc. No dan resultados positivos.
- -
- Se usa conjuntamente en cirugía transpedicular y con barrar o placas, aumentando así la rigidez del sistema implantado.
Los problemas que se plantean actualmente y que
en parte todavía no están resueltos por la mayoría de implantes son
los siguientes:
- -
- Fusión incompleta, debido en parte al diseño del propio implante.
- -
- Desplazamiento de la duramadre con el consiguiente riesgo de lesiones neurológicas, también debido al diseño del implante y su instrumentación.
- -
- Materiales radio - opacos y diseños macizos que no permiten comprobar en el postoperatorio si existe una correcta fusión ósea.
Con las mejoras introducidas en la patente
P200101905, se pretende paliar o en su caso eliminar todos los
problemas e inconvenientes arriba planteados. Para cumplir este
objetivo, estas cajas están diseñadas con el fin de proporcionar
resistencia mecánica inicial previa a la fusión, facilitar la fusión
por crecimiento óseo a través de las ventanas que se disponen en su
diseño, en el que se introduce injerto antólogo (injerto del propio
paciente), y finalmente, facilitar el seguimiento postoperatorio del
crecimiento óseo a través de ventanas o huecos dispuestos en su
diseño y/o utilización de materiales radio - transparentes
(materiales que permitan visualizar el crecimiento óseo por medio
de Rayos - X), como por ejemplo: PEEK (Poliéster - éter - cetona),
fibra de carbono o bien composite de fibra de carbono con base de
PEEK.
Las cajas intersomáticas para cirugía de fusión
lumbar que se plantean en la presente invención, están basadas en
un sistema de caja intersomática esencialmente hueca, la cual se
dispone en tres variantes que cumplen la misma función y que se
detallan separadamente:
- 1.
\;
- - CAJA MONOBLOQUE. Supone un dispositivo separador intersomático de las vértebras de columna lumbar. Se utiliza como restaurador de la altura natural del disco y como puente para la fusión ósea. Está compuesto por una caja con dos ventanas laterales y una vertical que forman el hueco necesario para alojar el injerto óseo que formará la fusión por crecimiento de hueso entre las vértebras adyacentes. La forma del perfil es esencialmente ovalada, optimizando así el contacto del implante al hueso, de forma que se adapta a los platillos de la zona subcondral de las vértebras a fusionar, asimismo, dispone de mayor altura en su parte dista) para mantener la curvatura natural o lordosis. Su parte distal es también redondeada con el fin de facilitar su introducción sin dañar raíces nerviosas ni partes blandas. En su parte superior e inferior, dispone de dientes en forma de sierra de perfil inclinado, tanto para evitar la expulsión del dispositivo por efecto de arpón o bloqueo, como para evitar el colapso de las vértebras por aplastamiento aumentando la superficie de contacto con el hueso y evitar cualquier movimiento que impida el correcto crecimiento de hueso entre la caja y las vértebras adyacentes.
- 2.
\;
- - CAJA EXPANSIVA. Al igual que la caja anterior descrita como caja monobloque, esta segunda consiste en un dispositivo separador intersomático de las vértebras de columna lumbar. Las aplicaciones y ventajas son las mismas, sin embargo, mediante la presente invención se pretende aumentar más, si cabe, la sujeción al espacio intersomático manteniendo también la curvatura o lordosis de la columna lumbar después de expandir la caja. Como ventaja principal frente a otros diseños está su facilidad de introducción, ya que en su parte distal la altura es menor inicialmente antes de expandirla una vez introducida, con lo cual su introducción es menos traumática. Dispone de una arandela deslizante en su interior, la cual para su aplicación, una vez inserta la caja en su posición, se aplica un instrumento que empuja la arandela respecto a la caja, haciéndola expandirse en su extremo distal debido a la forma inclinada de su ventana lateral, que hace la función de guía lateral angulada. La ventana lateral dispone también de un tope o resalte que limita el recorrido de la arandela y evita que se salga de la caja.
- 3.
\;
- - CAJA TRANSFORAMINAL. Esta caja intersomática de vía posterior transforaminal (TLIF), consiste en una caja con forma de arco de circunferencia, hueca en sus dos partes laterales y orificios o roscas en sus extremos para facilitar su introducción, disponiendo de una columna o nervio central para proporcionar mayor rigidez a la caja, y dotada asimismo, de una forma de cuña, vista lateralmente, que mantienen un ángulo fijo de lordosis en las vértebras. Esta caja presenta una mejora respecto a las anteriores, y es que sólo se precisa de una pieza por vértebra o nivel vertebral, en vez de dos, así como una sola vía de acceso, evitándose gestos quirúrgicos y simplificando la intervención, lo que reduce los riesgos de dañar la duramadre. A su vez, en la presente invención también se preconiza un introductor de esta caja por vía transforaminal entre dos vértebras lumbares, consistente en un tubo doblado con un mango en un extremo, por cuyo interior discurre una barra flexible roscada que sujeta el implante.
Para complementar la descripción que se está
realizando, y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características del invento, se acompaña a la presente memoria
descriptiva, como parte integrante de la misma, una serie de
figuras en las cuales, con carácter ilustrativo y no limitativo, se
ha representado lo siguiente:
- Figura 1.- Representa una vista lateral del
montaje final de una realización práctica de la caja intersomática
monobloque.
- Figura 2.- Representa una vista posterior del
mismo montaje, relativa a la colocación de dos cajas intersomáticas
e injerto óseo desde una vista posterior.
- Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva
isométrica de la caja intersomática monobloque.
- Figura 4.- Muestra una vista posterior de la
caja intersomática monobloque.
- Figura 5.- Muestra una vista lateral de la
caja intersomática monobloque.
- Figura 6.- Muestra una vista en planta de la
caja intersomática monobloque.
- Figura 7.- Representa una vista lateral del
montaje final de una realización práctica de una caja intersomática
expansiva objeto de la invención, relativa a la colocación de la
caja en el canal intersomático.
- Figura 8.- Representa una vista posterior del
mismo montaje, relativa a la colocación de dos cajas intersomáticas
expansivas e injerto óseo desde una perspectiva posterior.
- Figura 9.- Muestra una vista en perspectiva
isométrica de la caja intersomática expansiva.
- Figura 10.- Muestra una vista posterior de la
caja intersomática expansiva.
- Figura 11.- Muestra una vista lateral de la
caja intersomática expansiva.
- Figura 12.- Muestra una vista en perspectiva
isométrica de la arandela de la caja intersomática expansiva.
- Figura 13.- Muestra una vista en planta de la
caja intersomática expansiva.
- Figura 14.- Muestra una vista de la caja
intersomática expansiva en su posición expandida.
- Figura 15.- Vista en perspectiva isométrica de
la caja intersomática transforaminal, objeto de la presente
invención.
- Figura 16.- Vista en alzado, planta y perfil
de la caja de la figura anterior.
- Figura 17.- Representa una vista lateral del
montaje final de una caja intersomática transforaminal de la
invención en el canal intersomático.
- Figura 18.- Vista en planta seccionada del
introductor de la invención, el cual lleva sujeto un implante
transforaminal, con el introductor en su variante curva.
- Figura 19.- Perspectiva isométrica vía de
introducción del implante transforaminal.
Como se puede apreciar en las figuras adjuntas
(Figuras 1 a 6), la caja intersomática monobloque (1) se aloja
entre dos vértebras lumbares (14) (figuras 1 y 2). La técnica PLIF
establece la colocación simétrica y en paralelo de dos cajas (1)
por cada espacio intersomático.
Esta caja está compuesta por ventanas laterales
(2) y una vertical pasante (3), las cuales forman el hueco (4)
donde irá alojado el injerto óseo (5) para la fusión o artrodesis,
injerto que podrá ser extraído del propio paciente, de banco de
hueso o de material sintético. La caja (1) dispone en su parte
superior e inferior de unos dientes en forma de sierra (6) con el
fin de aumentar la capacidad de sujeción y superficie de apoyo
entre las vértebras (14) adyacentes. Se dispone, asimismo, de un
sistema de acoplamiento (7) en su parte posterior para introducir
el implante con el instrumental apropiado. El diseño geométrico del
perfil es esencialmente ovalado, a fin de acoplarse a la anatomía
de los platillos subcondrales de las vértebras (14) y mantener la
lordosis o angulación natural de la columna en los niveles lumbares.
Se colocará el tamaño apropiado a las condiciones de cada caso,
siendo todas las cajas con idénticas características geométricas
para acoplarse a cualquier tamaño intervertebral y estarán basadas
en estudios antropométricos.
En las figuras 7 a 14 se muestran las
características geométricas y su situación en el campo quirúrgico
de la caja intersomática expansiva (8), que al igual que en el caso
de la caja intersomática monobloque, se colocan dos cajas simétricas
y en paralelo en el espacio intersomático que existe entre dos
vértebras lumbares (14) (Figuras 7 y 8).
Este elemento está compuesto por una caja (8)
abierta en su parte anterior, y una arandela interna (9)
pre-montada en el interior de ésta, la cual se
podrá desplazar a lo largo de un canal interior (4) de la caja que
dispondrá de una pendiente adecuada y que hará expandir la caja (8)
por su parte abierta o anterior, deslizando hasta llegar al tope
(15) de la caja. Asimismo, la arandela (9) queda guiada mediante
unos salientes (12) sobre otra ventana vertical (3) dispuesta en la
caja (8). El desplazamiento de la arandela (9) se efectúa mediante
la instrumentación adecuada una vez introducida la caja en su
posición final. Esta invención también posee dientes en forma de
sierra (6) en la superficie superior e inferior de la caja (8) con
la misma finalidad que la caja monobloque. Al mismo tiempo, se
dispone de un sistema de acoplamiento posterior (7) para la
introducción de la caja (8) junto a la arandela (9).
Es decir, esta caja (8) en su posición de reposo
(figura 11), la altura del extremo abierto es menor que la de
extremo cerrado. Sin embargo, cuando la arandela (9) está
desplazada en el extremo abierto sobre sus topes (15), las alturas
se invierten, siendo la altura del extremo abierto con la arandela
(9) mayor que la altura del extremo cerrado de la caja (8); siendo
en cualquier caso la altura del extremo abierto mayor cuando está
la arandela (9) en este extremo que cuando está en el extremo
opuesto, lo que modifica la angulación de la caja.
Su aplicación y funcionamiento son sencillos,
para ello, una vez localizadas las vértebras (14) a intervenir,
mediante la técnica correspondiente se introduce la caja
intersomática adecuada entre ambas vértebras, rellenas en su hueco
(4) de material óseo (5), empleándose el sistema de acoplamiento
(7) en la introducción de la caja, de manera que, los dientes de
sierra (6) o arpón, faciliten la introducción pero no así su
extracción involuntaria, ya que estos dientes tienden a clavarse
sobre el hueso subcondral ante este movimiento de extracción,
aumentando de esta manera la fijación de la prótesis al evitar su
expulsión.
La caja intersomática monobloque (1) a medida
que se introduce en su lugar correspondiente, gracias a su diseño
angulado y ovalado, separa las vértebras (14) entre las que va
alojada, de manera que, se acopla a la anatomía general de las
vértebras con el fin de mejorar la superficie de contacto, y por
tanto la distribución de las cargas en el implante. Además,
mantiene la lordosis o angulación natural de la columna en estos
niveles lumbares.
A través de las ventanas laterales (2) y
superior (3) se consigue el contacto del injerto óseo (5) con el
cuerpo de las vértebras adyacentes (14), lo que facilita la
osteointegración afianzando aún más la prótesis y evitando su
fracaso; al mismo tiempo, gracias a estas ventanas practicadas sobre
el cuerpo (1) y en algunos casos, al material utilizado para estas
cajas como por ejemplo el PEEK, se facilita la revisión del
implante mediante técnicas radiográficas o similares, ya que al no
ser materiales radio-opacos se permite la
visibilidad para un mejor control de la evolución.
Por otro lado, la variante como caja
intersomática expansiva, presenta algunas características propias
en su estructura así como también algunas ventajas. Su aplicación es
la misma que la caja monobloque. Para su colocación se sitúa la
arandela (9) en su posición de reposo (figura 11), con lo que la
inclinación del cuerpo de la caja (8) facilita su introducción en el
espacio intervertebral, una vez situada se hace desplazar esta
arandela (9), mediante método correspondiente, hacia su posición de
trabajo (figura 14).
La arandela (9) se desliza por el interior del
hueco (4), sirviendo la ventana (3) como guía, ya que los salientes
(12) quedan alojados en su interior de manera que, permita el
deslizamiento a lo largo de esta ventana sin movimientos
transversales que lo dificulten. Al final de este recorrido se
encuentra un tope (15) contra el que queda la arandela en su
posición de trabajo, evitando el colapso posterior de la caja y la
expulsión de la propia arandela.
En esta situación el cuerpo de la caja (8) ha
cambiado la pendiente de su inclinación invirtiéndola, de manera
que se consigue la angulación o lordosis de la columna una vez se
ha hecho desplazar la arandela (9) hasta su posición final. Esta
caja también dispone de un dentado (6), que al igual que la caja
monobloque, impide su extracción involuntaria clavándose en el
cuerpo de la vértebra (14), así como también dispone de una oquedad
(4) para la inserción de material óseo (5), una ventana (3) que
facilita la fusión ósea con las vértebras adyacentes.
La caja intersomática transforaminal (16) es una
caja con forma de arco de circunferencia, hueca en sus dos partes
laterales y orificios o roscas (18) en sus extremos para facilitar
su introducción; disponiendo de una columna central (19) para dar
mayor rigidez a la caja.
Vista lateralmente, en su posición habitual de
trabajo, consiste geométricamente en una cuña o trapecio con dos
caras unguladas y dos paralelas que mantienen un ángulo fijo de
lordosis (\alpha) en las vértebras lumbares una vez introducido
en el paciente. A su vez, frontalmente, en su situación habitual de
trabajo, dispone de una zona convexa (20), abombada, en su parte
superior e inferior para adaptación anatómica al cuerpo vertebral
(14).
Al mismo tiempo, el instrumento introductor (17)
consiste en un tubo doblado o recto (21) en su extremo, con un
mango (22) dispuesto como se ilustra en las figuras 18 y 19. Dentro
del tubo hay una barra flexible (23), roscada en su extremo (24)
curvo o recto, que servirá para la sujeción del implante (16). En
este mismo extremo el instrumento dispone de una superficie cóncava
(25) y congruente con el implante (16) que evita su rotación. En el
otro extremo del tubo (21) existe un dispositivo de torsión o pomo
(26) para transmitir el par y que permite su unión al implante.
Este pomo es solidario a la barra flexible (23),
de manera que, cuando se pretende sujetar el implante (16) al
instrumento (17) se coloca el implante encarando el orificio
correspondiente (puesto que hay uno por extremo) (18) contra el
extremo de la barra flexible (23), realizándose su unión,
preferentemente roscada, en el que por medio del giro del pomo (26),
solidario a la barra, se consigue roscar y fijar el implante (16)
al instrumento (17).
Después tan sólo hay que colocar vía
transforaminal este implante en su lugar entre las vértebras (14),
y desacoplar el implante del introductor; para ello, se gira en
sentido contrario el pomo (26), liberando dicho implante. El hecho
de que el extremo (25) del tubo (21) sea cóncavo, congruente con el
implante, impide que éste gire sobre sí mismo.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza
de la presente invención, así como una forma de llevarla a la
práctica, solamente queda por añadir que dicha invención puede
sufrir ciertas variaciones en forma y materiales, siempre y cuando
dichas alteraciones no varíen sustancialmente las características
que se reivindican a continuación.
Claims (5)
1. Mejoras introducidas en la patente
P200101905, caja intersomática para cirugía de fusión posterior de
la columna lumbar, de las que utilizan preferentemente cajas
intersomáticas transforaminal (16) para restaurar la altura del
espacio intersomático entre vértebras lumbares (14),
caracterizada porque, esta caja (16) consiste en una caja
con forma de arco de circunferencia, hueca (4) en sus dos partes
laterales para alojar injerto óseo (5) y orificios o roscas (18) en
sus extremos para facilitar su introducción; disponiendo de una
columna central (19) para dar mayor rigidez a la caja; cuya vista
lateral, en su posición habitual de trabajo, consiste
geométricamente en una cuña o trapecio con dos caras anguladas y
dos paralelas que mantienen un ángulo fijo de lordosis (\alpha)
en las vértebras lumbares una vez introducido en el paciente.
2. Mejoras introducidas en la patente
P200101905, caja intersomática para cirugía de fusión posterior de
la columna lumbar, según reivindicación primera,
caracterizada porque, viendo frontalmente esta caja (16) en
su situación habitual de trabajo, dispone de una zona convexa (20),
abombada, en su parte superior e inferior para adaptación anatómica
al cuerpo vertebral (14).
3. Mejoras introducidas en la patente
P200101905, caja intersomática para cirugía de fusión posterior de
la columna lumbar, según reivindicación primera,
caracterizada porque, esta caja transforaminal (16), dispone
en sus caras superior e inferior de unos dientes o arpones (6).
4. Mejoras introducidas en la patente
P200101905, caja intersomática para cirugía de fusión posterior de
la columna lumbar, caracterizada porque dispone de un
Introductor de implante transforaminal, de los que se emplean como
instrumento quirúrgico para el implante de cajas intersomáticas
(16) por vía transforaminal, donde este introductor (17) consiste
en un tubo doblado (21) en su extremo, con un mango (22); dentro
del tubo hay una barra flexible (23), roscada en su extremo (24)
bien curvo, bien recto, que servirá para la sujeción del implante
(16), disponiendo el instrumento en este mismo extremo de una
superficie cóncava (25) y en el otro extremo del tubo (21) existe
un dispositivo de torsión o pomo (26) para transmitir el par y que
permite su unión al implante, siendo este pomo solidario a la barra
flexible (23).
5. Mejoras introducidas en la patente
P200101905, caja intersomática para cirugía de fusión posterior de
la columna lumbar, según reivindicación cuarta caracterizada
porque, la superficie cóncava (25) del introductor (17) es
congruente con el implante (16) para evitar su rotación.
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