ES2350584T3

ES2350584T3 - Sistemas de cirugía vertebral.

Info

Publication number: ES2350584T3
Application number: ES05713229T
Authority: ES
Inventors: Paul Birkmeyer, Jr.; Dale Frank; Ron Naughton; Sara Dziedzic; Michael Mahoney; Timothy Beardsley
Original assignee: DePuy Spine LLC
Current assignee: DePuy Spine LLC
Priority date: 2004-02-09
Filing date: 2005-02-09
Publication date: 2011-01-25
Anticipated expiration: 2025-02-09
Also published as: WO2005077288A1; ATE481035T1; CA2793237A1; US20160030029A1; AU2005212352B2; AU2011200592B2; AU2011200592A1; CA2793237C; CA2555876A1; EP1713408A1; DE602005023583D1; US9180024B2; US20110276139A1; EP1713408A4; CA2555876C; US10398425B2; EP1713408B1; US20070276406A1; JP2007521886A; AU2005212352A1

Abstract

Un sistema de instrumento quirúrgico, que comprende: un separador que incluye un vástago (14) y un palpador (22), estando el palpador situado sobre un extremo distal del vástago; caracterizado porque una barra de llenado (26) está conformada para encajar de manera amovible con el vástago y el palpador del separador; en el que, cuando la barra de llenado está encajada con el separador, la barra de llenado proporciona la rigidez y la resistencia de par para que el separador pueda ser insertado entre vértebras adyacentes en una primera orientación y sea rotado para separar las vértebras adyacentes.

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al campo de los instrumentos quirúrgicos y, en particular, a unos procedimientos y dispositivos para la implantación de prótesis vertebrales.

ANTECEDENTES

La artrodesis intervertebral, esto es, el empleo de material de injerto óseo para promover el crecimiento conjunto de vértebras específicas formando una estructura sólida y estable, constituye un procedimiento habitual del tratamiento de pacientes con dolor de espalda agudo. Para que la fusión se produzca dentro del espacio del disco intervertebral, el cirujano debe, en primer lugar, eliminar el material del disco intervertebral dañado. Una vez que el material del disco ha sido retirado, el espacio vacío que queda entre las vértebras superior e inferior es separado para aliviar la presión procedente de los elementos neurales y para habilitar un espacio para la entrada de las herramientas quirúrgicas y / o de los implantes. Un injerto óseo, o una jaula intersomática con hueso, es a continuación insertada dentro del espacio del disco vacío para promover el crecimiento óseo de cuerpo vertebral a cuerpo vertebral. Recientemente, las técnicas mínimamente traumáticas han mejorado los procedimientos de la artrodesis provocando menos daños al tejido que rodea el disco dañado y posibilitando una recuperación más rápida del paciente.

Un inconveniente asociado con los instrumentos actuales utilizados para llevar a cabo la artrodesis intervertebral, especialmente en el caso de las intervenciones quirúrgicas mínimamente traumáticas, es que típicamente proporcionan una protección insuficiente para el tejido nervioso sensible que rodea la zona quirúrgica. Los agujeros de acceso más pequeños son utilizados en las intervenciones quirúrgicas mínimamente traumáticas posibilitan que el tejido sensible sea situado muy próximo a la zona quirúrgica. Así mismo, la utilización de los instrumentos actuales dentro de estos estrechos límites a menudo impide la visibilidad del cirujano, dificultando el emplazamiento definitivo del implante.

La técnica anterior más próxima se divulga en la publicación estadounidense No. US 2003/0135275.

De acuerdo con ello, persiste la necesidad de unos instrumentos quirúrgicos mejorados y, en particular, de unos instrumentos quirúrgicos utilizados para implantar prótesis vertebrales.

SUMARIO

En la presente memoria se divulgan unos dispositivos para el implante de prótesis vertebrales. De acuerdo con la invención, un sistema para instrumentos quirúrgicos incluye un separador que incorpora un vástago, un palpador situado en el extremo distal del vástago, y una barra de llenado conformada para encajar de manera amovible con el vástago y el palpador del separador. Cuando la barra de llenado está conectada al separador, la barra de llenado proporciona la rigidez y la resistencia de par de manera que el separador pueda ser insertado dentro de las vértebras adyacentes en una primera orientación y rotado para separar las vértebras adyacentes.

Formas de realización preferentes se definen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La invención se comprenderá de forma más acabada mediante la descripción detallada posterior tomada en combinación con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva lateral de una forma de realización de un montaje de separador; la FIG. 2 es una vista en perspectiva lateral de una forma de realización del separador del montaje de separador de la FIG. 1; la FIG. 3 es una vista en perspectiva lateral del montaje de separador de la FIG. 1 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 4 es una vista en perspectiva desde arriba del montaje de separador de la FIG. 1 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 5 es una vista en perspectiva lateral del montaje de separador de la FIG. 1 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 6 es otra vista en perspectiva lateral del montaje de separador de la FIG. 1 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 7 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el montaje de separador de la FIG. 1;

la FIG. 8 es otra vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el montaje de separador de la FIG. 1; la FIG. 9 es una vista en perspectiva lateral de otro separador; la FIG. 10 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el separador de la FIG. 9; la FIG. 11 es otra vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el separador de la FIG. 9; la FIG. 12 es una vista en perspectiva lateral de otro separador que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 13 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el separador de la FIG. 12; la FIG. 14 es una vista en perspectiva lateral de otro separador; la FIG. 15 es una vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 14 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 16 es otra vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 14 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 17 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el montaje de separador de la FIG. 14; la FIG. 18 es una vista en perspectiva lateral de otro separador tras su inserción en un espacio intervertebral; la FIG. 19 es una vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 18; la FIG. 20 es otra vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 18 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 21 es una vista en perspectiva lateral de otro separador; la FIG. 22 es una vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 21 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 23 es otra vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 21; la FIG. 24 es una vista en perspectiva lateral de otro separador tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 25 es otra vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 24 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 26 es otra vista en perspectiva lateral del separador de la FIG. 24 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 27 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando un insertador;

la FIG. 28 es otra vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el insertador de la FIG. 27; la FIG. 29 es una vista en perspectiva lateral del insertador de la FIG. 27; la FIG. 30 es una vista en perspectiva lateral de otro insertador; la FIG. 31 es otra vista en perspectiva lateral del insertador de la FIG. 30; la FIG. 32 es una vista de tamaño ampliado del extremo distal del insertador de la FIG. 30; la FIG. 33 es otra vista de tamaño ampliado del extremo distal del insertador de la FIG. 30; la FIG. 34 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando otro insertador; la FIG. 35 es otra vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el insertador de la FIG. 34; la FIG. 36 es una vista en perspectiva lateral de otro insertador; la FIG. 37 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando otro insertador; la FIG. 38 es una vista en perspectiva lateral de otro montaje de separador; la FIG. 39 es una vista en perspectiva lateral del montaje de separador de la FIG. 38 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 40 es una vista en perspectiva lateral de otro montaje de separador tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG 41 es otra vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando el montaje de separador de la FIG. 40; la FIG. 42 es una vista en perspectiva lateral de un implante que está siendo insertado dentro de un espacio intervertebral utilizando otro montaje de separador; la FIG. 43 es otra vista en perspectiva lateral del montaje de separador de la FIG. 42 tras su inserción dentro de un espacio intervertebral; la FIG. 44 es una vista en perspectiva lateral de un implante; la Fig. 45 es una vista en perspectiva lateral del implante de la FIG. 44; la FIG. 46 es otra vista en perspectiva lateral del implante de la FIG. 44; y la FIG. 47 es una vista en perspectiva lateral de un embudo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN EJEMPLARES

En la presente memoria se divulgan unos procedimientos y dispositivos para la separación de vértebras adyacentes y / o la inserción de unos implantes vertebrales durante intervenciones quirúrgicas de reparación de la columna de un paciente. En una forma de realización ejemplar, se divulga un separador que mantiene el espacio vacío existente entre vértebras adyacentes después de una discectomía, y que puede acoplarse de manera amovible con otros instrumentos quirúrgicos, como por ejemplo una barra de llenado, una herramienta de implante, o un embudo. Así mismo, se divulga un separador que ofrece diversas características para ayudar en el implante de una prótesis vertebral, como por ejemplo, un extremo distal en ángulo y / o un palpador expansible. Así mismo, se divulga un insertador de articulación. Además, se divulgan también en la presente memoria diversos implantes y embudos. La persona experta en la materia apreciará que, aunque los procedimientos y dispositivos se describen en conexión con determinadas intervenciones vertebrales, los procedimientos y dispositivos divulgados en la presente memoria pueden ser utilizados en una diversidad de intervenciones quirúrgicas.

A continuación se describirán determinadas características distintivas y aspectos de la presente invención con referencia al montaje de separador y a los elementos asociados ilustrados en las FIGS. 1 a 8, las cuales ilustran un sistema de montaje de separador y un procedimiento para la inserción de una prótesis vertebral.

La FIG. 1 ilustra una forma de realización de un montaje de separador 10 divulgado en la presente memoria, que incorpora un separador o brazo de guía 12, una barra de llenado de guía 26, y una empuñadura modular 16. Aunque el separador 12 puede tener una diversidad de configuraciones que posibilite que se mantenga el espacio situado entre las vértebras adyacentes después de una discectomía como se muestra en la FIG. 2, el separador 12 presenta unos extremos proximal y distal 12a, 12b con un vástago alargado 14 que se extiende entre ellos. Fijada al extremo proximal 12a del separador 12 se encuentra una empuñadura 16 (o una porción de ésta) para su agarre por el cirujano. Aunque la empuñadura 16 puede estar o bien unida de manera fija o bien de manera separable en una forma de realización, la empuñadura 16 está fijada de manea separable al vástago 14 por cualquier medio conocido en la técnica, como por ejemplo un tornillo o un émbolo de resorte, para que el cirujano pueda retirarlo para conseguir una mejor visibilidad sobre la zona quirúrgica.

Extendiéndose distalmente desde la empuñadura 16 se encuentra un vástago alargado

14. Aunque el vástago 14 puede ofrecer una diversidad de tamaños, debe tener un diámetro que, tras la inserción dentro del espacio intervertebral, permita que haya un espacio suficiente para la inserción de otras herramientas quirúrgicas, como por ejemplo una barra de llenado o un insertador, así como un implante. Así mismo, el vástago 14 puede tener una diversidad de formas como por ejemplo circular, ovalada, rectangular o cuadrada. Tal y como se muestra, el vástago 14 es rectangular y genéricamente plano.

El vástago 14 puede también presentar una diversidad de configuraciones que permita su acoplamiento con otro instrumento quirúrgico, como por ejemplo una barra de llenado, un insertador, un embudo, o cualquier otro instrumento utilizado en el implante de una prótesis vertebral. En una forma de realización ejemplar, el vástago 14 puede presentar una característica de guía 18, como por ejemplo un diente o surco que pueda acoplarse con una característica de guía correspondiente de otro instrumento quirúrgico. La característica de guía 18 puede estar constituida, o bien por toda la entera longitud del vástago 14 o bien sobre una longitud parcial de éste. Una característica de guía 18 puede también presentar una diversidad de configuraciones dependiendo de las características de acoplamiento del correspondiente instrumento quirúrgico. Por ejemplo, en una forma de realización, la característica de guía 18 puede sobresalir del vástago 12 o, como alternativa, la característica de guía 18 puede estar retranqueada dentro del vástago 12. La característica de guía 18 puede también presentar una diversidad de configuraciones, sin embargo, en una forma de realización ejemplar, la característica distintiva de guía 18 tiene forma de C con dos lados opuestos que son o bien rectos o curvados. Así mismo, unas características externas, incluyendo la forma en sección transversal del mismo vástago, pueden constituir características de acoplamiento o guía.

Fijado al extremo más distal del vástago 14 se encuentra un palpador de separación 22 que, tras su inserción dentro de la cavidad, puede ser rotado para separar vértebras adyacentes. Tal y como se muestra, el palpador 22 presenta unos extremos proximal y distal 22a, 22b conectados por unos lados superior e inferior 22c, 22d y que presenta una cara frontal

o de guía 22e y una cara trasera 22f. Aunque el palpador 22 puede presentar una diversidad de configuraciones, como por ejemplo rectangular, circular u oblonga, el palpador ilustrado 22 es genéricamente rectangular con esquinas redondeadas. El palpador 22 puede presentar también una diversidad de tamaños para proporcionar un nivel de separación deseado, siempre que tenga una anchura que sea menor que el diámetro de cualquier orificio de acceso hasta el interior del espacio intervertebral. En una forma de realización ejemplar, el palpador 22 tiene una anchura menor de aproximadamente 19 mm, y de modo más preferente, aproximadamente 7 mm. El palpador puede también estar conformado para proporcionar un ángulo entre los lados inferior y superior para su adaptación a un ángulo de separación deseado.

El palpador 22 puede presentar una diversidad de características adicionales que ayuden al cirujano a la separación, las cuales pueden ser utilizadas en solitario o en combinación mutua. Además de aquellas características analizadas con detalle más adelante, en una forma de realización, el extremo distal 22b del palpador 22 puede estar arqueado para permitir una más fácil inserción dentro del espacio intervertebral 42. Así mismo, los lados superior y / o inferior 22c, 22d, pueden presentar diversas geometrías para potenciar la separación del espacio intervertebral 42, como por ejemplo una extensión lateral de las superficies que proporcione un área de superficie mayor de contacto con las vértebras. El lado trasero 22f puede tener también una forma abovedada que ayude al cirujano a reducir al mínimo los daños en el tejido neural que rodea el espacio intervertebral 42. Uno de los lados superior e inferior 22c, 22d puede también estar provisto de un elemento de encaje con el hueso, como por ejemplo, uno o más dientes que impidan la migración del palpador durante la separación.

Así mismo, el palpador 22 puede presentar una diversidad de características para ayudar al cirujano a la colocación del implante 48 dentro del espacio intervertebral 42. Además de aquellas características analizadas con mayor detalle más adelante, la superficie de guía 22e del palpador 22 puede incluir al menos una característica de guía, como por ejemplo la característica de guía 18 que se extienda desde el vástago 14 para encajar con un elemento correspondiente situado en un implante o en un insertador del implante. Como alternativa, el implante o el insertador del implante pueden ser guiados por una superficie de guía plana 22e o por unas características externas del vástago 14.

Tal como se indicó con anterioridad y con referencia de nuevo a la FIG. 1, una barra de llenado 26 puede estar acoplada de manera amovible al separador 12 para proporcionar una rigidez y una resistencia de par al separador 12 durante su inserción dentro de la cavidad 42 y la separación de las vértebras adyacentes. Tal como se muestra en la FIG. 1, la barra de llenado 26 presenta unos extremos proximal y distal 26a, 26b con un vástago 28 que se extiende entre ellos. El extremo proximal 26a puede presentar una diversidad de configuraciones para ayudar al cirujano a la colocación y retirada de la barra de llenado 26 respecto del separador 12, sin embargo, tal y como se muestra, la barra de llenado 26 incorpora una empuñadura con forma de T 30. Como alternativa, el extremo proximal de la barra de llenado puede incluir una porción de una empuñadura que pueda acoplarse con una correspondiente porción de la empuñadura situada sobre un separador, de tal manera que, cuando se acoplen entre sí, se constituya una empuñadura completa. Aunque las porciones de la empuñadura puedan acoplarse entre sí de diversas maneras, en una forma de realización ejemplar, las porciones de la empuñadura están acopladas entre sí mediante un mecanismo de cerradura de resorte.

Extendiéndose distalmente desde la empuñadura en forma de T 30, se encuentra un vástago alargado 28. Aunque el vástago 28 puede presentar una diversidad de tamaños según se muestra, tiene un diámetro menor que el diámetro del separador. Así mismo, el vástago 28 puede presentar una característica de guía 32 que se corresponda con la característica de guía 18 situada sobre el separador 12. Esto es, la característica de guía 32 puede sobresalir o estar retranqueada, y presentar una diversidad de formas, como por ejemplo una forma de C con dos lados opuestos que pueden ser o bien rectos o curvos. Aunque la característica de guía 32 puede estar constituida por toda la entera longitud del vástago 28 o sobre una longitud parcial de éste, según se muestra, el surco 32 está constituido por toda la entera longitud del vástago

28.

Unido de manera fija al extremo más distal del vástago 28 se encuentra una placa de estabilización 34. La placa 34 puede tener cualquier tamaño siempre que sea capaz de ajustarse dentro del espacio intervertebral a lo largo del separador 12, sin embargo, en una forma de realización ejemplar la placa 34 está conformada de tal manera que pueda alojarse dentro del palpador de separación 22, y en particular, dentro de las porciones que se extienden lateralmente de las superficies superior e inferior 22c, 22d. Así, en una forma de realización ejemplar, la placa 34 tiene una anchura ligeramente mayor que el palpador de separación 22 y tiene una forma complementaria con éste.

En una forma de realización adicional, un insertador de implante puede ser utilizado por el separador para constituir un sistema de separación e inserción. En general, el insertador puede ser similar a los insertadores conocidos en la técnica, lo mismo que el insertador 46 mostrado en las FIGS. 7 y 8. Tal y como se muestra en las FIGS. 7 y 8, el insertador 46 tiene unos extremos proximal y distal 46a, 46b con un vástago 52 que se extiende entre ellos. Aunque el extremo proximal 46a puede presentar una diversidad de configuraciones, en una forma de realización ejemplar puede incorporar una empuñadura (o una porción de ésta) unida de manera fija o amovible con aquél.

Extendiéndose distalmente desde la empuñadura del insertador 46 se encuentra un vástago alargado. Aunque el vástago 52 puede presentar una diversidad de configuraciones, el vástago 52 puede también, de manera opcional, incluir una característica de guía 50 que se corresponda con la característica de guía 18 situada sobre el separador 12, de tal manera que el insertador 46 pueda acoplarse al separador 12. Así, dependiendo de la configuración de la característica de guía 18 sobre el separador 12, la característica de guía 50 situada sobre el insertador 46 puede o bien sobresalir o estar retranqueada, y puede tener, por ejemplo, forma de C con dos lados opuestos que sean o bien rectos o curvos. Además, la característica de guía 50 situada sobre el insertador 46 puede estar constituida o bien por toda la entera longitud del vástago 52 o sobre una longitud parcial del vástago 52. Como alternativa, el insertador puede simplemente ser guiado por una superficie plana situada sobre el vástago 14 y / o sobre el palpador 22 situado sobre el separador 12 o mediante una característica externa del vástago 14, como por ejemplo, sus superficies superior y / o inferior. Acoplado de manera amovible al extremo más distal del vástago 52 se encuentra un implante 48 del cual se analizarán más adelante diversas formas de realización.

En uso, tal y como se muestra en las FIGS. 3 a 8, el montaje de separación 10 está insertado dentro del espacio intervertebral 42 (esto es, el espacio existente entre las vértebras superior e inferior 41, 43) después de la escisión del material del disco intervertebral. El montaje de separación 10 es a continuación rotado aproximadamente 90º de tal manera que el palpador 22 quede sustancialmente perpendicular a las vértebras superior e inferior 41, 43, para ensanchar y / o mantener un espacio deseado dentro de la cavidad 42 mediante la fuerza aplicada a las vértebras por las superficies inferior e inferior 22c, 22d durante la rotación. La persona experta en la materia apreciará que cuando los instrumentos sean utilizados en una intervención quirúrgica mínimamente traumática, tal y como se muestra en las FIGS. 5 a 8, el acceso a la zona quirúrgica puede conseguirse utilizando una zona de acceso, como por ejemplo una cánula 51.

Después de la separación de la cavidad 42, la barra de llenado 26 puede ser retirada del separador 12 para reducir la cantidad de espacio que el montaje 10 requiere con el fin de dejar sitio para otras herramientas y / o implantes así como para mejorar la capacidad del cirujano para visualizar la cavidad. Tal y como se muestra en las FIGS. 7 a 8, un insertador 46 puede entonces ser guiado de manera deslizable por el separador 12. Específicamente, el cirujano acopla de manera deslizable las características de guía 18, 32, caso de que existan, sobre el separador 12 y el insertador 46 entre sí, y el insertador 46 es deslizado en dirección distal a lo largo del separador 12 hasta el interior del espacio intervertebral 42. Una vez que el insertador 46 está situado dentro de la cavidad 42, se puede entonces maniobrar el implante 48 para conseguir la orientación deseada.

El montaje de separador divulgado en la presente memoria puede también, de manera opcional, incluir un sistema de medición (no mostrado). El sistema de medición puede ser cualquier indicación que permita que un cirujano determine la profundidad de la colocación del separador, un implante de prueba o el implante. En una forma de realización ejemplar, sin embargo, el sistema de medición se constituye a lo largo de la entera extensión de los vástagos del separador, de la barra de llenado, y / o del insertador, o solo sobre una porción de éstos. Así mismo, el separador puede incluir al menos una banda coloreada como código de color para la altura del palpador de separación de manera que el separador pueda ser adaptado a un implante de prueba y / o a un implante codificado con un color similar para que el cirujano pueda asegurarse fácilmente de que todos tienen la misma altura.

Como se indicó con anterioridad, los montajes de separador divulgados en la presente memoria pueden presentar una diversidad de características para ayudar a implantar la prótesis vertebral, como por ejemplo las características mostradas en las FIGS. 9 a 43. Específicamente las FIGS. 9 a 26 ilustran unos separadores que presentan unas características que ayudan a un cirujano a insertar un implante dentro de un espacio intervertebral en un ángulo deseado. De entrada debe destacarse que los separadores descritos más adelante pueden presentar unas características y unos procedimientos de uso similares a los del separador 12 analizado con anterioridad.

Las FIGS. 9 a 11 ilustran un separador 112 que incluye un palpador 122 que presenta un extremo distal angulado 122b, y proporcionando con ello una superficie de guía angulada 122c. Muchas veces, un implante está diseñado para su colocación en un determinado ángulo de la trayectoria entre las vértebras adyacentes y / o un cirujano escoge un ángulo de emplazamiento concreto con el fin de conseguir las características de fusión deseadas. Las vías de acceso mínimamente traumáticas al espacio del disco intervertebral proporcionan ventajas bien documentadas; sin embargo, el establecimiento de un orificio de acceso mínimamente traumático que al mismo tiempo preserve del contacto y de posibles daños a los tejidos nerviosos sensibles requiere unos ángulos de aproximación hasta el espacio del disco intervertebral que pueden no adaptarse al ángulo de emplazamiento deseado del implante. Por ejemplo, una típica vía de acceso de TLIF puede adoptar un ángulo de 35º (más o menos, dependiendo de la anatomía del concreto paciente) mientras que el ángulo deseado para el emplazamiento del implante puede ser de 45º. La provisión de un extremo distal angulado 122bsobre el palpador 122 del separador permite que el cirujano guíe cuidadosamente el implante durante la inserción en el ángulo deseado con una probabilidad escasa de contactar con el tejido nervioso sensible. Aunque el extremo distal 122b del palpador 122 puede tener una diversidad de ángulos de acuerdo con los deseos del cirujano, en la forma de realización ilustrada, el extremo distal 122b del palpador 122 tiene un ángulo de aproximadamente 20º.

El palpador 122 puede también incluir unas orejetas en voladizo opuestas 123a, 123b y un extremo distal curvado 122b. Las orejetas en voladizo 123a, 123b pueden tener cualquier configuración que pueda servir como guía del implante 148, sin embargo, tal y como se muestra, las orejetas en voladizo 123a, 123b son rectangulares y se extienden horizontalmente desde la superficie de guía 122c del palpador 122.

En uso, cuando un insertador (como por ejemplo un insertador 146) es deslizado distalmente a lo largo del vástago 114 del separador 112, las orejetas en voladizo 123a, 123b del palpador 122 pueden encajar por deslizamiento con las superficies del borde exterior del implante 148. Una vez encajado, el implante 148 es guiado a lo largo de la extensión del palpador 122. Cuando el implante 148 se aproxima al extremo distal 122b del palpador 122, el extremo distal angulado 122b fuerza al implante 148 hasta la orientación deseado dentro del espacio intervertebral 142.

Las FIGS. 12 y 13 ilustran un separador en ángulo 212 que incluye una cuña de metal 211 con memoria de la forma. Aunque la cuña de metal 211 puede presentar cualquier configuración que posibilite la inserción en ángulo de un implante 248, según se muestra la cuña de metal con memoria 211 está dispuesta como un elemento separado del separador 212 que está situado a lo largo del lateral del vástago 214 y del palpador 222 del separador 212. La cuña 211 puede mantenerse plana sobre el vástago 214 y / o sobre el palpador 222 del separador mediante uno o más elementos de guía 213.

En uso, la extensión de la cuña 211 en dirección distal a lo largo del palpador 222 (generalmente mediante el empuje sobre un extremo proximal o característica de la cuña) más allá de los elementos de guía 213 provoca que la cuña retorne a una forma curvada. El ángulo de curvatura de la cuña de metal 211 con memoria de la forma puede presentar cualquier ángulo que posibilite que un cirujano implante una prótesis vertebral dentro de un espacio intervertebral 242, sin embargo en una forma de realización ejemplar, la curva de la cuña 211 presenta un ángulo de aproximadamente 20º. Un implante 248 es a continuación insertado dentro del espacio intervertebral 142 y tras su contacto con la cuña 211 es dirigido hacia el ángulo con el emplazamiento deseado dentro del espacio intervertebral 242. La cuña 211 puede también ser retraída / enderezada para que la retracción del separador 212 no desplace el implante y para que la retracción del separador no perturbe el tejido sensible.

La cuña 211 puede estar hecha de cualquier material biocompatible conocido por tener memoria de la forma o propiedades superelásticas, como por ejemplo el NITINOL (acrónimo de Nickel Titanium Naval Ordnance Laboratory) familia de materiales hipermetálicos, el cual contiene una mezcla aproximadamente igual de níquel (55% en peso) y titanio. El experto en la materia apreciará que la capacidad de la cuña 211 para adaptarse a la forma del separador 212 durante la inserción y a continuación mantener su forma curvada una vez que quede situado dentro del espacio intervertebral 242 permite un perfil reducido de inserción y retracción cuando es introducido por un punto de acceso quirúrgico mínimamente traumático.

Las FIGS. 14 a 17 ilustran un separador 312 que incluye un palpador 322 que incorpora una cuña de metal 311 con memoria de la forma similar a la cuña de metal 211 (descrita con anterioridad), así como unos resaltos de extensión 333a, 333b. Aunque los resaltos de extensión 333a, 333b, pueden presentar una diversidad de configuraciones, en una forma de realización ejemplar, están situados de manera deslizable sobre el palpador 322 y pueden extenderse desde sus lados superior e inferior. Sin embargo, en una forma de realización alternativa (no mostrada), puede constituirse un solo resalto de extensión sobre el palpador.

En uso, después de la inserción dentro de un espacio intervertebral 342 y de la rotación del palpador 322 hasta una posición de separación, el desplazamiento distal de la cuña 311, y en particular, el contacto entre los resaltos de arrastre 313 situado sobre la cuña 311 y los resaltos de extensión 333a, 333b, arrastra los resaltos de extensión 333a, 333b hacia arriba y hacia abajo, respectivamente, para separar en mayor medida el espacio intervertebral 342. Aunque los resaltos de extensión 333a, 333b, pueden incrementar la altura del palpador 322 hasta cualquier cantidad deseada por parte del cirujano para conseguir y mantener un nivel de separación deseado del espacio intervertebral 342, en una forma de realización ejemplar, el palpador tiene una altura de aproximadamente 7 mm y los resaltos de extensión 333a, 333b incrementan el diámetro del palpador 322 hasta una cantidad de aproximadamente 4 mm.

Mediante la provisión de al menos parte de la altura de la separación mediante extensión y no mediante rotación, se consigue un emplazamiento más seguro del separador con menos desplazamiento dentro de la cavidad durante la separación. Por otro lado, después de la extensión de los resaltos de extensión 333a, 333b, la cuña de metal 311 con memoria de la forma se extiende más allá del extremo distal 322b del palpador 322, y mantiene su forma curvada, de tal manera que el cirujano pueda colocar el implante 348 dentro de la cavidad 342 en un ángulo deseado.

Las FIGS. 18 a 20 ilustran un separador 412 que presenta una cuña interna 409, así como unos resaltos de extensión 433a, 433b. Aunque la cuña interna 409 puede estar constituida con una diversidad de formas, según se muestra la cuña interna 409 está conformada dentro de una vaina 407 que rodea el vástago 414 del separador 412. La cuña interna 409 puede también incluir un mecanismo de expansión de tal manera que, en uso, y de forma similar a la cuña de metal 211 con memoria de la forma analizada con anterioridad, la cuña interna 409 arrastra los resaltos de extensión 433a, 433b hacia arriba y hacia abajo, respectivamente, de acuerdo con lo que el cirujano desee.

Como alternativa, tal y como se muestra en las FIGS. 21 a 23, los resaltos de expansión 533a, 533b de un separador 512 pueden ser arrastrados por una cuña interna 509 que presente un mecanismo de varillaje 505. Aunque el un mecanismo de varillaje 505 puede estar constituido de diversas maneras, en la forma de realización mostrada el un mecanismo de varillaje 505 está también constituido dentro de una vaina 507 que rodea el vástago 514 del separador 512. En uso, de forma similar a la forma de realización descrita con anterioridad, la cuña interna 509 puede arrastrar el un mecanismo de varillaje 505 para controlar la altura de los resaltos de extensión 533a, 533b, de acuerdo con lo deseado.

Las FIGS. 24 a 26 ilustran un separador 612 que incorpora un brazo de inserción 660 para situar el separador. El separador 612 puede incluir una cuña interna 609 y unos resaltos de extensión 633a, 633b, similares a los analizados con anterioridad. El brazo de inserción 660 puede ser retirado después de la colocación del separador 612, y un cable 662 permanece detrás extendiéndose en dirección distal desde el separador 612.

En uso, la cuña 609 arrastra los resaltos de extensión 633a, 633b para establecer un ajuste de la altura, similar a la descrita con anterioridad con respecto a los resaltos de extensión 333a, 333b. Una vez que la cavidad 642 está separada hasta la altura deseada, el brazo de inserción 660 puede ser retirado por deslizamiento desde el cable 662, lo que se traduce en que el cable 662 se extienda hacia fuera desde el espacio intervertebral 642. El cable 662 puede entonces, o bien ser retirado o bien ser utilizado como guía de otros instrumentos quirúrgicos. El experto en la materia apreciará también que la cuña 609 puede, así mismo, incluir de forma opcional un soporte de deslizamiento 613 que pueda ser deslizado a lo largo del vástago 614 del separador 612 para bloquear en posición los resaltos de extensión 633a, 633b, y ayudar a fijar la altura separada de la cavidad 642.

El cable 662 puede estar hecho con una diversidad de materiales dependiendo del uso que el cirujano desee. Por ejemplo, si el cirujano desea que el cable se utilice como guía para los futuros instrumentos o intervenciones, el cable puede estar hecho con cualquier material quirúrgico oportuno con la suficiente resistencia de guía.

Las FIGS. 27 a 36 ilustran unos insertadores de implante que incorporan unas características que ayudan al cirujano en la inserción de un implante dentro de un espacio intervertebral en un ángulo deseado. En último término, debe destacarse que los insertadores de las formas de realización descritas más adelante, pueden presentar unas características que pueden ser utilizadas de forma similar a las del insertador 46, analizado con anterioridad. Así mismo, dependiendo del montaje quirúrgico específico los vástagos de los insertadores de las formas de realización descritas más adelante pueden o pueden no incluir unas características de guía para encajar por deslizamiento con otro instrumento quirúrgico.

Las FIGS. 27 a 29 ilustran un insertador 746 que incluye una junta de basculación de bisagra 770 y un mecanismo de varillaje 772. Aunque la junta de basculación de bisagra 770 y el mecanismo de varillaje 772 pueden presentar una variedad de configuraciones para arrastrar el implante 748 hacia las angulaciones deseadas, en una forma de realización, la junta de basculación de bisagra 770 y el mecanismo de varillaje 772 están constituidas en el extremo distal 746b del insertador 746, y situadas por fuera de su vástago 752. Como alternativa, la junta de basculación de bisagra 770 y el mecanismo de varillaje 772 pueden estar constituidas dentro de una vía de paso (no mostrada) contenida dentro del vástago 752 del insertador 746. El insertador 746 puede también incluir una diversidad de medios mediante los cuales el cirujano pueda controlar la junta de basculación de bisagra 770 y el mecanismo de varillaje 772, por ejemplo mediante una presión de resorte integrada o situada sobre la junta de basculación, y controlar el movimiento en respuesta a la presión mediante el movimiento proximal o distal del mecanismo de varillaje. De esta manera, en uso, el cirujano puede maniobrar el mecanismo de varillaje de tal manera que el mecanismo de la junta de basculación de bisagra 770 y un mecanismo de varillaje 772 cooperen para situar el implante 748 en el ángulo deseado.

Las FIGS. 30 a 33 muestran otro insertador 846 que incluye unos brazos de impacción de acoplamiento 878a, 878b para rotar el implante 848 hasta la orientación deseada. Aunque los brazos de impacción de acoplamiento 878a, 878b pueden hacer rotar el implante 848 en una diversidad de formas, tal y como se muestra, los brazos de impacción de acoplamiento 878a, 878b incluyen una cara de acoplamiento 879 que permite unas fuerzas de impacción elevadas sobre el implante 848 manteniendo un área de contacto de superficie elevada. Una empuñadura o mando 883 es rotado para arrastrar los brazos de impacción uno con respecto a otro para rotar el implante, y la posición del mando puede indicar el ángulo hasta el cual el implante es rotado, como puede apreciarse en las angulaciones diferenciales ilustradas mediante la comparación de las Figuras 30 y 31.

La cara de acoplamiento 879 puede presentar cualquier configuración, pero, de modo preferente, posibilita un área de contacto superficial elevado con el implante 848, sin embargo, en una forma de realización ejemplar, la cara de acoplamiento 879 incluye un mecanismo de arrastre ajustable que presenta un saliente amovible 881 acoplado a la cavidad de un implante

848. La FIG. 32 ilustra una vista en primer plano de los brazos de impacción de traslación descritos con anterioridad con respecto a un insertador que permite la rotación del implante durante su inserción. El implante 848 incluye una cavidad interna 885 en la cual un elemento de arrastre 881 del insertador se acopla permitiendo al tiempo que el implante rote. El implante 848 es cargado mediante la inserción del elemento de arrastre 881 dentro de la cavidad 885 del implante y haciendo rotar el elemento de arrastre 90 grados, tal y como se ilustra en la FIG. 34 (posición de carga) y de la FIG. 33 (posición de inserción). El implante 848 puede ser retirado del insertador haciendo rotar el implante 90 grados, en el sentido contrario a la etapa de carga, por ejemplo.

Las FIGS. 34 y 35 ilustran otro insertador 946 que permite la rotación por cable del implante 948 con respecto a la vértebra 941 mediante un cable 962 que está unido al implante

948. El vástago 952 del insertador permite la rotación del implante a modo de bisagra cuando el cable 962 es accionado por el cirujano para transmitir la rotación. Cuando el vástago 952 del insertador es retirado, el cable 962 debe ser desconectado de al menos o bien el implante 948 (en cuyo caso el cable 962 es retirado con el vástago 952) o bien el vástago 952 (en cuyo caso el cable 962 se deja detrás con el implante 948). Si el cable 962 se deja detrás, puede estar constituido, por ejemplo, a partir de un material bioabsorbible.

La FIG. 36 ilustra un elemento de arrastre ejemplar 1346 del implante que puede ser utilizado con el insertador 946 para permitir la rotación del implante 1348. El implante 1348 incluye una característica distintiva externa de tetón 1387 que queda retenida entre dos orejetas 1388a, 1388b del insertador. Las orejetas 1388a, 1388b del insertador pueden presentar una diversidad de configuraciones. Sin embargo en una forma de realización ejemplar, incluyen un mecanismo de desplazamiento de las orejetas del insertador que posibilita que el cirujano ajuste la angulación del implante 1348, por ejemplo, mediante la utilización del cable 962 de la forma de realización de las FIGS. 34 y 35. En un sentido, la característica externa de tetón 1387 y las orejetas 1388a, 1388b son el reverso de la cavidad 885 y del elemento de arrastre 881 del insertador respecto de la forma de realización de las FIGS. 32 y 33. Ambas configuraciones pueden posibilitar la angulación del implante, pero mediante el contacto con las superficies externa e interna del implante, respectivamente.

En otras formas de realización de la presente invención, como por ejemplo las mostradas en las FIGS. 37 a 43, el insertador puede presentar una característica distintiva de inserción controlada para posibilitar la inserción por incrementos y la colocación de un implante 1048, como por ejemplo una pistola de trinquete. Dicha pistola puede presentar una diversidad de configuraciones conocidas en la técnica, como se muestra en la FIG. 37, el insertador 1080 de la pistola de trinquete puede incluir una vaina flexible 1081 para proteger contra posibles lesiones el tejido neural durante la inserción dentro del espacio intervertebral 1042 del implante 1048 a través del orificio de acceso mínimamente traumático 1082. El insertador 1080 de la pistola de trinquete puede también incluir también una conexión flexible 1085 del insertador, como por ejemplo un tubo de metal cortado por láser o pueden ser utilizados unos muelles helicoidales para permitir la rotación del implante de acuerdo con lo descrito en otras formas de realización.

Las FIGS. 38 y 39 muestran una pistola de trinquete 1180 que incluye unos palpadores de separación 1184a, 1184b. Aunque los palpadores de separación 1184a, 1184b pueden presentar una diversidad de configuraciones conocidas en la técnica, en una forma de realización ejemplar, se extienden desde el extremo más distal de la pistola de trinquete y tienen la forma y el tamaño precisos para que se ajusten contra las superficies internas de las vértebras superior e inferior 1141, 1143. Dado que esta forma de realización incluye unos separadores del palpador, el insertador 1180 no está diseñado para ser guiado por un separador del palpador como en las formas de realización descritas con anterioridad.

En uso, el cirujano inserta el insertador 1180 de la pistola de trinquete dentro del espacio intervertebral 1142 y aprieta la empuñadura de la pistola (probablemente de forma reitrada) para que el implante 1148 se deslice entre los palpadores de separación 1184a, 1184b y aleje los palpadores uno de otro para separar el espacio intervertebral 1142.

Como se muestra con mayor detenimiento en las FIGS. 40 y 41, un insertador 1280 de una pistola de trinquete, similar al insertador 1180 de la pistola de trinquete, puede incluir un insertador rotatorio 1247 que puede presentar cualquier configuración de acuerdo con lo descrito en la presente memoria (con anterioridad en las FIGS. 27 a 36). Como alternativa, como se muestra en las FIGS. 42 y 43, la pistola de trinquete 1280 puede incluir una cuña de metal 1211 con memoria de la forma, como la descrita con anterioridad en las FIGS. 12 y 13, para posibilitar la inserción del implante en un ángulo deseado.

Puede ser utilizada una diversidad de implantes con los instrumentos divulgados con anterioridad, como por ejemplo los implantes divulgados en la Patente estadounidense No. 4,743,256 de Brantigan, la Patente estadounidense No. 4,834,757 de Brantigan, la Patente estadounidense 4,878,915 de Brantigan, la Patente estadounidense No. 5,192,327 de Brantigan, la Patente estadounidense No. 5,425,772 de Brantigan, la Patente estadounidense No. 5,716,415 de Steffee, la Patente estadounidense No. 5,984,922 de Mckay, la Patente estadounidense No. 6,245,108 de Biscup, así como los implantes divulgados en las FIGS. 44 a

46. Aunque los implantes pueden presentar una diversidad de configuraciones, en una forma de realización ejemplar, tal como se muestra en la FIG. 44, el implante 1448 presenta unos extremos opuestos frontal y trasero 1448a, 1448b y unas superficies laterales paralelas 1448c, 1448d. Las superficies superior e inferior 1448e, 1448f que encajan con las vértebras adyacentes se extienden entre las superficies laterales 1448c, 1448d, y dicha cavidad 1493 está constituida en el interior del centro del implante 1448.

El extremo trasero 1448b del implante 1448 puede tener un perfil y unas características que se acoplen con un instrumento insertador de los conocidos en la técnica o descritos con anterioridad. Así mismo, al menos una ranura 1490 de vascularización puede estar constituida en al menos una de las superficies laterales paralelas 1448c, 1448d, y / o las superficies inferior y superior 1448e, 1448f. Aunque las ranuras 1490 pueden presentar cualquier diversidad de formas, por ejemplo circular, ovalada, esférica, la ranura mostrada es ovalada. Así mismo, al menos una de las superficies laterales 1448c, 1448d y / o las superficies inferior y superior 1448e, 1448f presenta una pluralidad de dientes con forma de pirámide 1492 constituida sobre aquélla y que se extiende hacia fuera para contactar con las superficies vertebrales inferior y superior 41, 43 y para ofrecer resistencia a la retropulsión del implante durante o después de la inserción.

Así mismo, tal y como se muestra en la Fig. 44, el extremo frontal 1448a del implante 1448 puede presentar una disposición geométrica que posibilite la entrada en el disco intervertebral más allá de los elementos neurales y que permita una manipulación más fácil por dentro del espacio del disco intervertebral. Aunque esta disposición geométrica puede presentar una diversidad de configuraciones, en la forma de realización ejemplar, tiene un perfil en forma de bala con un perfil frontal apuntado en al menos uno, pero de modo preferente en dos, planos. El experto en la materia apreciará que el implante que presenta una forma de bala en dos planos puede separar con mayor efectividad las vértebras y el tejido neural.

Así mismo, el interior de las superficies laterales paralelas 1148c, 1448d y / o las superficies inferior y superior 1448e, 1448f pueden incluir una pluralidad de aristas 1491 constituidas sobre aquellas para obtener la máxima retención del material de injerto óseo dentro de la cavidad 1493. Aunque las aristas 1491 pueden presentar una diversidad de configuraciones, en una forma de realización ejemplar, las aristas 1491 pueden consistir en unas ranuras que se extiendan verticalmente a lo largo de la superficie interior de las superficies laterales paralelas 1448c, 1448d y / o de las superficies inferior y superior 1448e, 1448f. Como alternativa, las aristas 1491 pueden ser unas ranuras que se extiendan horizontalmente a lo largo de la superficie interna de las superficies laterales paralelas 1448c, 1448d y / o de las superficies inferior y superior 1448e, 1448f. Así mismo, en una forma de realización adicional, las superficies internas de las superficies laterales internas 1448c, 1448d y / o de las superficies inferior y superior 1148e, 1448f, pueden incluir aristas que se extiendan tanto en vertical como en horizontal 1491.

Así mismo, tal y como se muestra en las Figs. 45 y 46, las superficie superior 1448e del implante 1448 puede presentar una estructura abovedada constituida sobre ella. Aunque la bóveda puede presentar una diversidad de configuraciones, en una forma de realización ejemplar, la bóveda está angulada, de tal manera que se corresponda con la forma de las vértebras superior e inferior en un ángulo de rotación deseado. El experto en la materia apreciará que el implante posibilita la inserción en un ángulo de aproximadamente 35º separado de la línea media de las vértebras.

Los materiales utilizados para constituir los implantes divulgados en la presente memoria pueden variar. Un material preferente a partir del cual puede fabricarse el implante es un polímero reforzado con fibra de carbono. Otros materiales a partir de los cuales pueden fabricarse los implantes incluyen metales, aleaciones de metal, polímeros biológicamente compatibles, hueso de aloinjerto, y combinaciones de estos materiales. Ejemplos de polímeros apropiados incluyen la sulfona de poliéter, el policarbonato, y los polímeros bioabsorbibles, y ejemplos de compuestos apropiados incluyen los polímeros reforzados con fibra de carbono. Ejemplos de metales apropiados incluyen el titanio, el acero inoxidable, el tántalo, el cromo cobalto, el aluminio y combinaciones de éstos.

Tal como se indicó con anterioridad, un embudo 2 de material de injerto puede también ser utilizado con el montaje de separador divulgado en la presente memoria. Tal como se muestra en la Fig. 47, el embudo de material de injerto 2 tiene unos extremos proximal y distal 2a, 2b conectados por un vástago 6. El extremo proximal 2a puede presentar una diversidad de características conocidas en la técnica para contener material de injerto óseo que vaya a ser descargado por acción sifónica dentro del implante. Aunque el vástago 6 puede presentar una diversidad de configuraciones, como por ejemplo alargada o curvada, la configuración que se muestra es curvada. El experto en la materia apreciará que la forma curvada del vástago permite la rotación del injerto del implante hasta un emplazamiento deseado. Así mismo, aunque el vástago 6 puede estar hecho con cualquier diversidad de materiales, en una forma de realización ejemplar, el vástago 6 está hecho de un material que posibilita que el diámetro del vástago tenga una cierta flexibilidad, de tal manera que el material del injerto pueda ser introducido dentro del embudo 2 sin que se produzcan atascos.

Los instrumentos descritos en la presente memoria pueden fabricarse a partir de cualquier material quirúrgico apropiada, incluyendo acero inoxidable de calidad quirúrgica, titanio, aluminio, tántalo, cromo -cobalto, plástico, y combinaciones y copolímeros de éstos.

El experto en la materia apreciará la posibilidad de otras características distintivas y ventajas de la invención en base a las formas de realización descritas con anterioridad. De acuerdo con ello, la invención no debe quedar limitada a lo que ha sido concretamente descrito y mostrado, sino por lo indicado mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1.

Un sistema de instrumento quirúrgico, que comprende:

un separador que incluye un vástago (14) y un palpador (22), estando el palpador situado sobre un extremo distal del vástago; caracterizado porque una barra de llenado (26) está conformada para encajar de manera amovible con el vástago y el palpador del separador; en el que, cuando la barra de llenado está encajada con el separador, la barra de llenado proporciona la rigidez y la resistencia de par para que el separador pueda ser insertado entre vértebras adyacentes en una primera orientación y sea rotado para separar las vértebras adyacentes.
2.

El sistema de la reivindicación 1, en el que el palpador del separador incluye una primera dimensión de altura cuando se presenta en una orientación de inserción y una segunda dimensión de altura cuando es rotado aproximadamente en un ángulo de 90 grados con respecto a una orientación de separación, siendo la segunda dimensión de altura mayor que la primera dimensión de altura, teniendo el palpador unas superficies inferior y superior (22c, d) para contactar con las vértebras adyacentes en la orientación de separación.
3.

El sistema de la reivindicación 2, en el que la barra de llenado se extiende sustancialmente a lo largo de al menos un lado del vástago y del palpador.
4.

El sistema de la reivindicación 3, en el que la barra de llenado tiene el tamaño preciso para que no se extienda más allá de las superficies inferior y superior del palpador.
5.

El sistema de la reivindicación 3, en el que la barra de llenado puede ser encajada por deslizamiento hasta y puede ser retirada del separador a lo largo del eje longitudinal del separador.
6.

El sistema de la reivindicación 2, en el que al menos una de las superficies inferior y superior del palpador incluye un medio para impedir la migración del separador durante la separación.
7.

El sistema de la reivindicación 6, en el que el medio para impedir la migración incluye un elemento de encaje con el hueso.
8.

El sistema de la reivindicación 7, en el que el elemento de encaje con el hueso incluye al menos un diente.
9.

El sistema de la reivindicación 6, en el que el medio para impedir la migración incluye al menos un resalto de expansión que puede funcionar para extenderse más allá de al menos una de las superficies inferior y superior para incrementar la segunda dimensión de altura.
10.

El sistema de la reivindicación 2, en el que el palpador y el vástago del separador presentan una superficie de guía para guiar la colocación del implante cuando el separador está en la orientación de separación, y el palpador del separador comprende también una característica de guía acodada que está configurada para guiar un implante por medio de una rotación parcial hasta un ángulo deseado.
11.

El sistema de la reivindicación 10, en el que la característica de guía acodada incluye una superficie acodada solidaria con una porción distal del palpador.
12.

El sistema de la reivindicación 10, en el que la característica de guía acodada está provista de una cuña amovible que puede funcionar para extenderse desde la superficie de guía para guiar un implante mediante una rotación parcial.
13.

El sistema de la reivindicación 12, en el que la cuña amovible es retraíble.
14.

El sistema de la reivindicación 10, en el que la característica de guía acodada está constituida a partir de un material con memoria de la forma.
15.

El sistema de la reivindicación 10, que comprende también un insertador del implante que presenta un extremo distal acodado, correspondiendo el ángulo aproximadamente al ángulo dispuesto sobre la característica de guía acodada.
16.

El sistema de la reivindicación 10, que comprende también un insertador del implante que presenta un soporte del implante articulado que puede funcionar para rotar un implante en un ángulo deseado.

5 17. El sistema de la reivindicación 2, que comprende también un orificio de acceso mínimamente invasivo a través del cual el separador presenta el tamaño preciso para ser colocado.
18. El sistema de la reivindicación 2, que comprende también una característica de guía

10 que se extiende a lo largo del vástago y del palpador, estando la característica de guía configurada para acoplarse con al menos un elemento entre el implante y el insertador del implante para guiar una inserción de un implante a lo largo del separador.

15 19. El sistema de la reivindicación 2, que comprende también al menos una orejeta en voladizo dispuesta sobre al menos una de las superficies inferior y superior.