JP2002537897A - 人工器官用移植片を挿入する方法、システムおよび器具 - Google Patents

人工器官用移植片を挿入する方法、システムおよび器具

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JP2002537897A JP2000602003A JP2000602003A JP2002537897A JP 2002537897 A JP2002537897 A JP 2002537897A JP 2000602003 A JP2000602003 A JP 2000602003A JP 2000602003 A JP2000602003 A JP 2000602003A JP 2002537897 A JP2002537897 A JP 2002537897A
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lever
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English (en)
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マックキノン,ブライアン,ダブリュ.
ケルマン,デイビッド,シー.
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Smith and Nephew Inc
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Abstract

(57)【要約】 差し込み具(10)にはフレーム(12)が含まれており、このフレームには、雄ねじ付きロッド(24)の挿入された中央繰り穴がある。差し込み具(10)を移植片(40)に固定するために、雄ねじ付きロッド(24)が移植片(40)の中へ挿入されている。蝶ねじ(14)が、ロッド(24)の長さに沿って配置されているとともに、ロッド(24)を移植片(40)の中へねじ合わすために操作者によって使われている。一組のばね座金(30)からなるのが好ましい偏倚用部材が、蝶ねじ(14)とスライダー(18)との間に配置されている。この差し込み具におけるレバー(16)には、このレバー(16)が閉じられたときにスライダー(18)を蝶ねじ(14)の方へ至らせるカム付き面がある。スライダー(18)が蝶ねじ(14)のいっそう近くへ動くと、ばね座金(30)が圧縮されて、蝶ねじ(14)およびスライダー(18)へ加えられる対抗力が生じる。この対抗力は、差し込み具(10)のロッドおよびフレーム(12)へ伝えられて、差し込み具(10)と移植片(40)との間に及ぼされる圧縮力を引き起こす合成力が作り出される。この合成力は、差し込み具(10)を移植片(40)の上へしっかりと納めるようにするためのものであり、また、差し込み具(10)へ加えられたどのような打撃もロッド(24)へは方向を変えて伝わり、ロッド(24)が緩んだり外れたりするおそれが減る。従って、手術の際に、外科医あるいは助手は、雄ねじ付きロッド(24)を移植片(40)の内部に配置して、それを蝶ねじ(14)でしっかり締めることができる。ロッド(24)が手で締められた後に、レバー(16)は、差し込み具(10)を移植片(40)の上へ圧縮する合成力が生じるように、引き上げられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 関連出願の資料 この出願は、1999年3月3日に出願され、引用によってこの明細書に組み
入れられた米国出願番号第60,122,631号出願の優先権を主張するもの
である。
【0002】 発明の分野 この発明は一般に、人工器官用の移植片、器具および他の装置を挿入する方法
、システムおよび器具に関するものであり、さらに詳しくは、移植片および他の
器具を骨の髄腔の中へ挿入する方法、システムおよび器具に関するものである。
【0003】 発明の背景 関節形成術では、人工器官用移植片を骨の髄腔へ挿入することがよくある。こ
のような移植片自体に加えて、他の器具あるいは装置もまた、挿入する必要があ
る。これらの器具の例には、ブローチ、リーマ、心出し工具、深さガイドおよび
ゲージが含まれている。骨の内部には骨髄組織および皮質組織があるので、移植
片あるいは器具を骨内部の所望位置へ至らせるためには、移植片あるいは器具へ
力を加えることが普通、必要である。移植片あるいは器具を骨内部の所望位置で
配置するのに役立てるために、さまざまな方法、システムおよび器具が考案され
てきた。
【0004】 例えば、差し込み具あるいは押し込み具が、移植片を骨の髄腔の中へ至らせる
ために普通に使われた装置である。この差し込み具には、何らかの方法でフレー
ムに接続されてこのフレームを通るロッドであって、移植片の一方端部における
雌ねじ付き繰り穴にねじ込まれた同ロッドにおける雄ねじ付き端部によるように
、移植片の一方端部へ接続されるロッドが備わっていることを特徴とする。加え
て、この差し込み具には、同ロッドの端部の近傍で前記フレームに一体にされて
おり、移植片の同端部で押し込み面に結合する荷重伝達面が備わっていることを
特徴とする。このロッドは、差し込み具と移植片との間に圧縮力を加えるために
、そして、より詳しくは、差し込み具の押し込み面を移植片の押し込み面へ押し
付けるために、移植片にしっかりと接続されている。差し込み具が移植片にしっ
かりと取り付けられた後に、外科医は、槌で差し込み具へ力を加え、また、これ
らの力が差し込み具のフレームを通して移植片へ伝達され、移植片が所望位置へ
動くことができるようにする。移植片がその所望位置へ押し込められた後に、外
科医は、ロッドを切り離して、差し込み具を移植片から取り外す。
【0005】 移植片の押し込みの間には、槌の衝撃によって差し込み具の内部に振動が生じ
、これらの振動によってロッドが移植片の内部から後退してしまうという厄介な
問題が起きる。ロッドが後退すると、差し込み具のフレームにおける押し込み面
と移植片の押し込み面との間における圧縮力が逃げるため、差し込み具は移植片
から分離するようになる。このように、次々に起る差し込み具からの振動によっ
て、差し込み具が移植片から外れてしまうことになる。差し込み具が移植片から
分離するようになると、差し込み具による槌の打撃からの力がもはや、移植片へ
有効に伝達されなくなる。代わりに、槌の打撃は、差し込み具へあるいは差し込
み具と移植片との間へ加えられて、差し込み具、移植片あるいは外科的処置の完
全性に悪影響を及ぼす、好ましくない力になってしまうおそれがある。
【0006】 例えば、ロッドが移植片の内部から後退するとそのロッド自体がいたむおそれ
がある。差し込み具が移植片に納まっていないときには、槌の打撃による何らか
の力がロッドに方向を変えて伝わる。しかしながら、ロッドは、圧縮力を差し込
み具と移植片との間に伝えるように設計されており、衝撃荷重を受けてその衝撃
荷重を移植片へ伝達するようには一般に設計されていない。ロッドがこのような
荷重に耐えるように設計されていないので、衝撃力によって、ねじ山の磨り減り
、剥がれ落ちあるいは平坦化のような、ねじ山への傷付きが引き起こされる。ロ
ッドによるこのようなねじ山への傷付きが起きると、移植片を取り外して別の移
植片で置き換えなければならない場合に、ロッドが移植片から完全に後退するの
が妨げられる。ねじ山への傷付きに加えて、差し込み具により加えられた槌の打
撃によって、ロッドを破壊するような大きい応力が発生するおそれがある。
【0007】 ロッドが移植片の内部から後退すると、差し込み具および移植片もまた、傷付
くようになる。例えば、ロッドが後退すると、差し込み具における荷重伝達面が
移植片から離れるおそれがある。このように離れることによって、差し込み具の
荷重伝達面が移植片における荷重伝達面と適切に整合するのが妨げられるおそれ
がある。荷重伝達面どうしのずれにより、それらの面の内部での不均一な荷重伝
達が引き起こされて、これらの面が応力を受け、欠け落ちあるいは変形すること
になる。移植片と差し込み具とが離れるために、その衝撃力によって差し込み具
が移植片に対して動くようになるおそれが生じ、また、これら2つの構成要素の
間に衝突が発生するおそれが生じる。差し込み具へ伝えられた動きによって、差
し込み具あるいは移植片が傷付くおそれが増大する。
【0008】 移植片および差し込み具への傷付きが引き起こされるのに加えて、打撃過程の
間において移植片の内部からロッドが後退すると、外科的処置が複雑になる。ロ
ッド、差し込み具の他の部分、あるいは移植片に何らかの傷付きが発生すると、
移植片の挿入を停止しなければならず、また、外科医は、傷付きの程度を調べな
ければならない。移植片を取り外さなければならないおそれと、外科医が同処置
におけるあるステップを繰り返さなければならないおそれとがある。最低に見積
もっても、ロッド、差し込み具のフレーム、あるいは移植片への傷付きには、手
術室の中での必要な時間が増えるとともにその手術に含まれたコストが必然的に
増えるような遅れが存在する。
【0009】 もっと重要なことには、ロッド、差し込み具のフレーム、あるいは移植片への
傷付きがあれば、その処置における別の煩雑さが生じ、また、患者への危険性が
生じる。例えば、移植片の挿入の際にロッドが破損すると、そのロッドの破損部
分の付いた移植片を取り外さなければならない。しかしながら、普通は移植片を
取り外すために使われる後退機構にも、移植片の繰り穴の内部に挿入のためのロ
ッドが備わっている。このため、この後退機構は、その移植片を取り外すために
簡単に使うことができない。その結果、その移植片は患者から簡単に取り外すこ
とができないのである。
【0010】 差し込み具へ向けられた槌の打撃によって、何の予告もなく、急速にかつ気付
かないうちに傷付きが発生する。移植片の内部からのロッドの後退は、直線的な
パターンによるものではない。そうではなくて、ロッドのゆるみによってさらに
ゆるみが進み、それ自体の上にある複合体は、構成要素の破損の、起り得る、あ
りそうな、あるいは増大した蓋然性が急速に上昇する。このため、外科医が先ほ
ど差し込み具を患者へ適切に締め付けたとしても、ロッドは、槌による2〜3回
の打撃を受けただけで後退し、次いで傷が付いてしまうことがある。
【0011】 それゆえ、差し込み具へ加えられた力は、移植片へ有効に送られるとともに、
ロッド自体へは方向を変えて伝わるかさもなければ伝わらないことが、ぜひ必要
である。差し込み具を移植片へ適切に納めることを保証するために提案された処
理法には、移植片の内部でロッドを定期的に締め付けることが含まれている。こ
の処理法の目標は、生じるおそれのある傷付きをすべて防止するという要望に対
して、ロッドがゆるみ過ぎてしまう前にそのロッドを締め付けることである。提
案されたこの処理法には、槌による4〜5回の打撃のような、あるセット数の槌
による打撃が終わるたびにロッドを締め付けることが含まれている。
【0012】 提案されたこの処理法では、外科医が作業を中断して、定期的に差し込み具を
調節するが、このことは最適ではない。一例としては、移植片の内部からロッド
が後退することは予測できないことが多く、それによって1つを選ぶことは、有
用であるかもしれないが、ロッド、移植片あるいは差し込み具への傷付きを防止
することができないものと思われる。さらにまた、そのような処理法は、移植片
を所望位置へすばやく配置する外科医の能力に左右される。たいていの外科医は
、移植片を挿入することに精神を集中させがちであり、槌による4〜5回の打撃
が終わるたびに作業を中断して差し込み具を締め付けることは煩わしくて気が散
るものであると考えている。従って、ロッド、差し込み具のフレーム、あるいは
移植片への傷付きのおそれを減らし、移植片にしっかりといっそう良好に納める
ことのできる差し込み具についての必要性が存在している。
【0013】 発明の開示 この発明によれば、前記のいくつかの問題点が検討され、人工器官用の移植片
あるいは器具のような対象物を動かす方法、器具および装置が提供される。この
発明の好ましい実施態様に係る挿入装置には、対象物の中へ挿入される、ロッド
のような係合部材が含まれている。この係合部材は、対象物に係合するとともに
その対象物の上に載置される脚部のような荷重伝達面のあるフレームのような、
力を対象物へ伝えるための部材の内部に納められている。一般に、対象物に差し
込み具を適切に納めることを保証するために、あらかじめ荷重の掛けられた圧縮
力が差し込み具と対象物との間に加えられる。この圧縮力によって、衝撃力が、
対象物へ加わる一方で、前記係合部材あるいは差し込み具の他の部分へは方向を
変えて伝わる、ことが保証される。
【0014】 好ましいこの実施態様では、差し込み具には、移植片あるいは器具の中へ挿入
されて張力が加えられる雄ねじ付きロッドが含まれている。この発明における1
つの観点によれば、差し込み具には、閉じたときにロッドと差し込み具のフレー
ムとの間に合成力を生じさせることになるレバーが備わっている。この合成力は
移植片の上における差し込み具のフレームへ導かれて、差し込み具が移植片にし
っかりと納まる。レバーには、これが閉じたときにロッドの長さ方向に沿ってス
ライダーが移動するカム付き面が備わっている。このスライダーとロッドに係合
した蝶ねじとの間には、少なくとも1つの偏倚用部材(biasing mem
ber)が配置されている。レバーが閉じられると、スライダーが蝶ねじのいっ
そう近くまで動くとともに、偏倚用部材に圧縮力が加わることになる。偏倚用部
材は、次いでその圧縮力に抗して、差し込み具のフレームを移植片へ向けるよう
な力を生じさせる。この偏倚用部材には、ばね座金が備わっているのが好ましい
が、衝撃力が差し込み具へ加わるように、差し込み具と移植片との間に圧縮力を
加える任意の構成要素、装置あるいはシステムが備わっていてもよい。
【0015】 差し込み具と移植片との間に常に圧縮力が加わり、かつロッドに張力が加わる
ので、ロッドは、ゆるむようになるのが実質的に防止され、それによって、移植
片の内部からのロッドのどのような後退も最小限になる。さらに、ロッドが後退
するとしても、ロッドが後退する距離が偏倚用部材における圧縮距離の範囲内に
維持される限り、それにもかかわらず、差し込み具は移植片に納まった状態に維
持される。差し込み具と移植片との間に加えられた圧縮力によれば、ロッド、差
し込み具の他の部品、あるいは移植片への傷付きのおそれが減り、従って、この
手術に関係した煩雑さと費用とが減ることになる。他方で、このような偏倚用部
材のない差し込み具は、使用の際に外れることが知られている。
【0016】 従って、この発明の特徴は、人工器官用の移植片あるいは器具のような対象物
へ力を有効に伝える方法、システムおよび器具を提供することにある。
【0017】 この発明の別の特徴は、人工器官用の移植片あるいは器具にしっかりと納めら
れる方法、システムおよび器具を提供することにある。
【0018】 この発明のさらに別の特徴は、差し込み具、移植片、あるいは他の器具への傷
付きを減らす方法、システムおよび器具を提供することにある。
【0019】 この発明のもっと別の特徴は、容易に操作される方法、システムおよび器具を
提供することにある。
【0020】 この発明のなおまた別の特徴は、移植片あるいは器具を所望位置で使うための
方法、システムおよび器具を提供することにある。
【0021】 この発明のもっと別の特徴は、移植片あるいは器具へ力を集中させるための方
法、システムおよび器具を提供することにある。
【0022】 この発明の別の特徴は、使用の際に不注意によって簡単にねじ外れるようにな
ることのない雄ねじ付きロッドの備わっている方法、システムおよび器具を提供
することにある。
【0023】 この発明の別の特徴は、簡単に外れるようになることのない方法、システムお
よび器具を提供することにある。
【0024】 この発明の他の目的、特徴、および利点は、この文書の残り部分に関して明ら
かになる。
【0025】 この明細書の一部に組み入れられるとともにその一部を形成している添付図面
によって、この発明の好ましい実施態様が、この発明の原理の説明、開示ととも
に示されている。
【0026】 詳細な説明 さて、添付図面に示された非限定的な実施例である、この発明の好ましいいく
つかの実施態様に、詳しく言及することにする。さて、図1に示された、この発
明の好ましい1つの実施態様に係る差し込み具10が、大腿骨の髄腔の中へ挿入
される大腿骨用移植片40に関して、説明される。一般に、この発明の好ましい
1つの実施態様に係る差し込み具10にはフレーム12が含まれており、このフ
レームには、外部エネルギー源からの力を受けるための面12Aと、この力を移
植片40のような別の対象物へ伝えるための、好ましくは構成部分12Dが備わ
っている荷重伝達面とがある。この力は、面12Aへ加えられた槌の打撃を受け
てできるものであり、また、差し込み具10によって、そのフレーム12を介し
て構成部分12Dへ送られる。
【0027】 差し込み具10は、対象物と差し込み具10との間における任意の適切な接触
面を介して、対象物へ取り付けることができる。挿入される対象物が移植片40
であるような好ましい実施態様では、差し込み具10は、ロッド24を差し込み
具10の中へねじ込むために、蝶ねじ14を回すことで、移植片40へ取り付け
られる。ロッド24が移植片40の中へ手で締め付けられた後に、以下でいっそ
う詳しく説明されるように、レバー16が上げられる。このレバーによって、差
し込み具10のフレーム12が移植片40へ向けられる合成力が生じる。この合
成力は、差し込み具10が使用中にゆるむようになることがなく、代わって、脚
部12Dが移植片40へしっかりと納まることが保証されるように働く。差し込
み具10によって生じたこの合成力は、その結果、挿入されるロッド24、フレ
ーム12、移植片40、あるいは他の器具のいずれかへのどのような傷付きも防
止されるように働く。さらにまた、このような合成力によって、外科医は、差し
込み具10を定期的に調節する必要がなくなり、どちらかと言えば、移植片40
を所望位置へ挿入するのに集中することが可能になる。
【0028】 図1には、差し込み具10のフレーム12と移植片40との接触面についての
ちょうどよい1つの実施例が示されている。図2(A)にいっそう詳しく示され
るように、移植片40には、フレーム12の脚部12Dが納められる長穴状凹所
42が含まれている。ロッド24には雄ねじ付き端部24Dが含まれており、こ
の端部24Dには、移植片40の雌ねじ付き凹所44の中へ挿入される先端24
Eが備わっている。図2(A)に示された接触面では、槌の打撃から差し込み具
10のフレーム12を介して加えられかつ伝えられた押し込み力は、脚部12に
集中し、次いで、この箇所で移植片40へ伝えられる。このような構成によれば
、押し込み力は、ロッド24の雄ねじ付き端部24Dから、また、移植片40の
雌ねじ付き凹所44から離れることになる。
【0029】 図1および図2(A)に示された接触面は、適切な接触面のちょうどよい1つ
の実施例である。別の実施例として、この接触面には、移植片40に形成された
円形凹所46と、対応円形端部の備わっている脚部とが含まれていてもよい。さ
らに別の実施例として、移植片40には、図2(C)に示されたように、楕円形
凹所48が備わっていてもよく、また、脚部には、凹所48の内部に配置される
対応楕円形が備わっていてもよい。図2(C)に示された楕円形は、円形でない
他の形状と同様、好ましいことに円形よりも優れている。なぜかというと、差し
込み具は使うときにねじる必要のあるときもあるが、楕円形では、移植片に対し
て差し込み具が回転することを防止することができるからである。図2(A)〜
図2(C)に示された凹所の実施例には、凹所の設けられた面にほぼ垂直である
壁部が備わっている。これに代えて、これらの壁部は他の角度で形成されていて
もよく、また、このような凹所の設けられた面は不規則な形状であってもよい。
例えば、図2(A)に関して、凹所42はV字状であってもよく、脚部12Dは
対応するV字状であってもよい。さらにまた、雄ねじ付きロッドと移植片の内部
の雌ねじ付き凹所とに代えて、差し込み具が、他の公知の接触面あるいは後に開
発された接触面を介して、移植片あるいは他の器具へ連結されてもよい。
【0030】 差し込み具の脚部12Dを移植片40へ向かけて導く合成力を発生させる方法
は、図3に関して、ここで説明される。差し込み具10には、レバー16、スラ
イダー18、および少なくとも1つの偏倚用部材30が含まれている。レバー1
6には、このレバー16が開放位置から閉鎖位置へ枢動するときにスライダー1
8を蝶ねじ14へ向けて動かすカム付き面16Dが備わっている。少なくとも1
つの偏倚用部材30は、移動用スライダー18とスライダー18の動きを阻む蝶
ねじ14との間に配置されて、圧縮力を受け止める。この抗力には、移植片40
から遠ざかる方向へ向けて蝶ねじ14に加えられる1つの成分と、移植片40へ
近づく方向へ向けてスライダー18およびフレーム12へ加えられる第2成分と
が含まれている。それゆえ、この合成力によって、フレーム12の脚部12がこ
の移植片の上にしっかりと納まるようになる。
【0031】 好ましいこの実施態様では、偏倚用部材30は、ニューヨーク、ブルックリン
にあるリー・スプリング・カンパニー(Lee Spring Company
)によって製造された皿ばね座金のような一組のばね座金からなる。この皿ばね
座金30は、限られたスペースに高い荷重を掛けることのできるものであり、ま
た、所望の荷重をこの座金の形状構成に従って算出することができるものである
。例えば、すべてが同じ方向へ向けられているいくつかの座金は互いに平行であ
るとみなされ、一方、対向する形状構成に配置されたいくつかの座金は直列状態
にあるとみなされる。例えば、好ましいこの実施態様では、この皿ばね座金は、
部品番号312−030−625からなり、厚さが0.030インチであって、
この座金を平坦にするためには178ポンドの荷重が必要とする。これらの座金
30のばね定数を用いることで、この分野の当業者は、これらの座金30を平行
にあるいは直列に配置して、これらの座金30が所望距離だけ圧縮されたときに
所望の力を引き出すことができる。ここでいう所望の距離とは、レバー16が閉
じられてこのばねが係合した後にスライダー18が蝶ねじ14へ向かって移動す
る距離である。この合成力は、脚部12が移植片40の上へ適切に納まるのを保
証するように充分に大きく、また、ロッド24の雄ねじ部に傷付きが起きないよ
うに充分に小さく、さらに、平均的なあるいは普通の人力で加えることのできる
力でレバー16が完全に閉じることができるように充分に小さく、選ぶべきであ
る。この実施例では、この合成力は320ポンドであり、ばね座金30が圧縮さ
れる際にスライダー18が移動する距離は、0.065インチである。
【0032】 偏倚用部材30は、ばね座金に限定されるものではなく、他の要素に置き換え
ることができる。一例としては、図4に示されたように、差し込み具10’には
、スライダー18と蝶ねじ14との間に配置された圧縮ばね32が含まれていて
もよい。レバー16を閉じると、ばね32が圧縮されて、差し込み具10’のフ
レーム12が移植片40に抗して圧縮されたままになる力が発生する。また、板
ばねあるいは波形ばねを使って、フレーム12と移植片40との間に圧縮力をも
たらすようにすることもできる。さらにまた、ロッド24およびフレーム12へ
力をもたらして、差し込み具と移植片あるいは他の器具との間に圧縮力を確保す
るために、ねじりコイルばねもまた使うことができ、または、ゴムあるいは弾性
プラスチックのような固体材料を使うことができる。さらに別の例としては、偏
倚用部材は、ロッド24自体と、あるいはスライダー18自体と一体であっても
よい。ロッドは、弾性材料から作られてもよく、付加的な張力をロッドへもたら
す弾性部材を含んでいてもよい。スライダーもまた、ロッドと同じような方法で
偏倚動作をもたらすように作られてもよい。
【0033】 図5によれば、差し込み具のフレーム12には、槌からの打撃のような外部エ
ネルギー源からの力を受け止めるような寸法および形状に作られた面12Aが備
わっている。この面12Aに加えられた力は、この面12Aから区域12Bを通
り、区域12Cに沿って脚部12へ伝わる。フレーム12には、ロッド24が納
められる中央開口12Eが設けられている。脚部12Dは、力が移植片40へ一
様に配分されるように、開口12Eのそれぞれの側に配置されている。区域12
Bは、外科医によって握られてもよく、溝12F、棚12G、および開口12H
が含まれている。棚12Gは、図1、図3および図4にいっそう判りやすく示さ
れているように、フレーム12の両側から内方へ突き出ており、蝶ねじ14がフ
レーム12の脚部12Dの方へ移動するのを制限する。
【0034】 蝶ねじ14の好ましい1つの実施態様が図6に示されている。蝶ねじ14には
、くぼみ部分14A、隆起部分14B、および中央開口14Dが備わっており、
開口14Dは、ロッド24の上部区域が納まるような寸法および形状に作られて
いる。開口14Dには、ロッド24の拡大区域12Aが移植片40の方へ移動し
ないような小径部分が含まれている。このため、蝶ねじ14は、ロッド24の長
手に沿って上方へ移動することができず、また、先に説明されたように、棚1G
によって、脚部12Dへ向かって下方へ移動することもできない。蝶ねじ14に
は開口14Cも含まれており、この開口14Cには、蝶ねじ14をロッド24に
固定する圧入ピンのようなピンが納められる。この圧入ピンは、蝶ねじ14の回
転によってロッド24が回転するように、蝶ねじ14を固定する。好ましい別の
実施態様では、蝶ねじ14には、蝶ねじ14をロッド24に固定する止めねじを
入れるための雌ねじ付き開口が含まれている。この止めねじは、蝶ねじ14の回
転によってロッド24が回転するように、蝶ねじ14を固定する。
【0035】 レバー16の好ましい1つの実施態様が図7に示されている。このレバー16
には、レバー16の枢動する開口16Aが含まれている。このレバー16は、図
3に示すように、差し込み具10のレバー16とフレーム12との間にスペース
をもたらす湾曲部16Cで終わっている。このスペースは、使用者が同開口の中
に指を入れてレバー16を引き下げ、レバー16をフレーム12から遠ざけるこ
とができるように、充分に大きいものであるのが好ましい。レバー16には、フ
レーム12の内部における対応長穴の内部に納められるリブ付き部16Bも含ま
れている。レバー16には、次にレバー16がフレーム12の方へ枢動するとき
にスライダー18を蝶ねじ14の方へ移動させるカム付き部16Dも含まれてい
る。
【0036】 レバー16のカム付き部16Dは、フレーム12に対して配置されたときに、
中心を越えるように、また、枢動して閉じるように、形成されている。レバー1
6は、レバー16を引き下げるためにカム付き部16Dの頂上部分を越えて押し
込まなければならないので、槌の打撃がフレーム12へ加わる際に、不注意によ
って下がり開くことがないように、しなければならない。レバー16が閉じられ
て、カム付き部16Dの頂上部分がローラー20に当接すると、ばね座金30に
は最大締付力が加わる。レバー16が完全に閉じられた位置まで移動すると、ば
ね座金30に加えられた締付力は、その最大締付力よりも低い水準まで低下する
。偏倚用部材30へ加えられた圧縮力がこの最大締付力よりも低下した後であっ
ても、ばね座金30あるいは他の型の偏倚用部材によって、ロッド24へうっか
りと張力がもたらされ、また、差し込み具10と移植片40との間に圧縮力がも
たらされる。
【0037】 スライダー18の好ましい1つの実施態様が図8に示されている。このスライ
ダー18には、ロッド24の通される開口18Aが設けられている。スライダー
18には構成部分18Bも含まれており、構成部分18Bには開口18Dがある
。図9に示されたようなローラー20が、2つの構成部分18Bどうしの間に挿
入されて、スライダー18とレバー16との間に比較的低い摩擦の接触面がもた
らされる。ローラー20には、ローラーピン22の通される中央開口20Aがあ
る。このローラーピン22は、図10にいっそう詳しく示されており、ローラー
20の中へ挿入されるのに加えて,スライダー18の開口18Dにも挿入される
。ローラーピン22は、構成部分18Bの開口18Dどうしの中に納められ、そ
の結果、ローラー20が構成部分18Bどうしの中に良好に支持される。ローラ
ーピン22は、フレーム12の内部の溝12Fの内部で移動する。
【0038】 ロッド24の好ましい1つの実施態様が図11に示されている。このロッド2
4には、大径部分24Aが含まれており。この部分24Aは部分24Bに比べて
直径が大きくされている。先に説明されたように、ロッド24の区域24Aは蝶
ねじ14の内部に挿入されているが、蝶ねじ14の内部における中央開口14D
の形状のために、蝶ねじ14を完全に通過することはできない。図3および図4
に示されたように、ロッド24には、スライダー18の内部に一部納められた区
域24Bおよび、フレーム12の区域12Cを通り抜ける区域24Cも含まれて
いる。ロッド24の雄ねじ付き端部24Dには、移植片40の中へ挿入される先
端24Eが備わっている。開口24Fは、圧入ピンを納めて蝶ねじ14をロッド
24に固定するように適合されている。
【0039】 レバー16をフレーム12に固定するためのピンの好ましい1つの実施態様が
図12および図13に示されている。この実施例におけるピンは、雌ピン26と
、対応する雄ピン28とからなり、雌ピン26には、雄ピン28における雄ねじ
部28Bを納める雌ねじ付き区域26Bが備わっている。雌ピン26および雄ピ
ン28の双方にはそれぞれ、ねじ回しの端部が入る長穴26A・28Aが設けら
れている。雌ピン26は、フレーム12における開口12Hに通されるとともに
、レバー16における開口16Aに通され、雄ピン28は、フレーム12の他の
開口12Hに通されるとともに、雌ピン26の中へ入れられる。これらのピン2
6・28が、レバー16を枢動方式でフレーム12に固定する方法のちょうどよ
い1つの実施例である、ことはもちろんである。
【0040】 先に論じたように、この発明は、差し込み具と移植片あるいは他の器具との間
における特定の接触面に限定されるものではない。可能性のある他のいくつかの
非限定的実施例が図14〜図21に示されている。図14(A)〜図14(C)
には、差し込み具に納められたときに切欠の中へ圧入されるボールのような部材
が含まれる拘束ボールロック型接触面が示されている。図15には、移植片ある
いは器具にT字状長穴が含まれており、差し込み具にその長穴の中へ滑り込むT
字状部材が含まれている、T字状長穴接触面が示されている。図16(A)〜図
16(E)には、差し込み具に収縮アームおよび外側スリーブが含まれている収
縮コレットロックが示されている。差し込み具を移植片の上に配置すると、収縮
アームが移植片におけるコレットを越えるとともに、外側スリーブが移植片の方
へ移動して、しっかりした取り付けがもたらされる。図17には、移植片にテー
パー状長穴が含まれ、差し込み具にその長穴の中へ挿入するための対応形状に形
成された部材が含まれている接触面が示されている。
【0041】 接触面についての別の変形例が図18(A)および図18(B)に示されてい
る。図18(A)には、栓のある柱状ピンの備わっている移植片が示され、また
、図18(B)には、その栓が納められる長穴の備わっている差し込み具につい
ての留め具が示されている。この差し込み具は、その長穴の中に配置された栓の
備わっている移植片の上に配置されており、また、この差し込み具は、2つの構
成要素を互いに固定するために回転される。
【0042】 拡張コレットロック型の接触面が図19(A)〜図19(D)に示されている
。この差し込み具には、移植片の内部におけるT字状凹所の内部に配置されたコ
レットアームが含まれている。この差し込み具には、移植片の方へ移動してその
コレットアームをT字状凹所に係合させる中央ピンもまた含まれている。緒図1
9(Bこの発明の代わりの観点に係る)明らかなことに、上記の運動は、エルボ
ーヒンジ5の調節については前もって動作を行うことでその上腕をいっぱいに伸
ばした状態に維持している間に、プログラムすることができる。
【0043】 接触面の別の実施例が図20(A)および図20(B)に示されている。この
接触面には、移植片の上面における長穴と同様に、移植片における側方長穴が含
まれている。上部長穴には、雄ねじ付きロッドが納められる雌ねじ付き凹所のよ
うな、任意の型の接触面が備わっているとともに、差し込み具には、移植片の側
方長穴の中ヘロックするための構成要素が含まれている。差し込み具におけるこ
れらの付加的構成要素は、収縮コレットあるいはフックロックであってもよい。
【0044】 接触面のさらに別の実施例が図21(A)〜図21(E)に示されている。こ
の実施例では、差し込み具に、移植片の内部におけるロックの中へ挿入されるキ
ーが含まれている。図21(B)〜図21(D)に順を追って示されたように、
キーは、ロックの中へ挿入され、次いで4分の1回転されることで、差し込み具
が移植片にロックされる。
【0045】 この発明は、大腿骨用移植片とともに使うための差し込み具に限定されるもの
ではなく、他の型の人工器官用移植片に使うための差し込み具、他の骨の中へ挿
入された人工器官用移植片にも、また、人工器官用移植片以外の装置、部材ある
いは構造体にさえも、関係するものである。例えば、差し込み具とともに所望位
置へ押し込まれる他の器具および装置には、ブローチ、リーマ、心出し工具、深
さガイドおよびゲージが含まれている。さらにまた、これらの差し込み具を適切
な用途に使うと、骨の髄腔に打撃が加わるようになるが、これらの差し込み具は
、骨に打撃のまったく加わらない用途に使うことができる。差し込み具を通して
力を伝える必要があるとともに、移植片を患者の体内の所望位置へ至らせるため
以外のさまざまな理由のために、その力を別の対象物へ加える必要がある。
【0046】 この発明における代わりの実施態様では、寛骨臼莢を挿入するために差し込み
具が使われる。図22(A)には、差し込み具と寛骨臼莢50との間における面
取り摩擦ロック型接触面が示されている。寛骨臼莢50には雌ねじ付き開口52
が含まれており、この開口52にロッド56の雄ねじ付き端部54が挿入されて
いる。寛骨臼莢50には面取り面58が含まれている。この面取り面58とフレ
ーム62の端部60とは、これらが接合関係に接続されるように、補完し合う形
状に形成されている。図22(B)は寛骨臼莢50の平面図である。先に記載さ
れたいくつかの実施態様について論じたように、この差し込み具にも、端部60
を莢50に当接させるようにするための偏倚用部材が含まれている。現されてい
ないが、図22(A)に示された差し込み具によれば、端部60を莢50の方へ
指し向ける圧縮力を発生させることができる。
【0047】 図23(A)には、寛骨臼カップ70との間の面取り肩ロック型接触面が示さ
れている。先に記載された摩擦ロック型接触面と同様に、寛骨臼莢70には、雌
ねじ付き開口72が含まれており、この開口72には、ロッド76の雄ねじ付き
端部74が挿入されている。寛骨臼莢70には肩78が含まれており、この肩7
8にフレーム82の脚部80が納められている。図23(B)は、図23(A)
の寛骨臼莢における1つの実施態様の平面図であって、肩78、開口72および
面取り面84を示すものである。図23(C)は、肩78および開口72が備わ
っているが面取り面が備わっていない、代わりの寛骨臼莢の平面図である。現さ
れていないが、図23(A)に示された差し込み具によれば、端部80を莢70
の方へ指し向ける圧縮力を発生させることができる。
【0048】 この発明は、ロッド24へ張力を、かつ/または、差し込み具と移植片あるい
は器具との間へ圧縮力を加えるための少なくとも1つの偏倚用部材が備わってい
る差し込み具に関して説明されてきた。開示されたいくつかの実施態様では、偏
倚用部材は皿ばね座金あるいは圧縮ばねからなるが、この偏倚用部材はこれらの
実施例に限定されるものではない。先に論じたように、他の部材についてのいく
つかの実施例には、引張ばね、板ばね、波形ばね、ねじりコイルばね、ゴム部材
および弾性プラスチック部材が含まれる。
【0049】 この発明はまた、前記の偏倚用部材、蝶ねじ、およびスライダーの構成に限定
されるものでもない。例えば、図24に示されたように、差し込み具と移植片あ
るいは器具との間の圧縮力は、ラッチ装置を通して供給することができる。レバ
ーを閉じることで、そのレバーによってスライダー18が引っ張られて偏倚用部
材が圧縮され、その結果、ロッドには張力が加えられ、差し込み具と移植片ある
いは器具との間には圧縮力が加えられるようになる。別の実施例としては、図2
5に示されたように、レバーおよびスライダーによれば、レバーを閉じることで
偏倚用部材を圧縮させるようにするラック・ピニオン装置が形成される。また、
図26に示されたように、レバーおよびスライダーによれば、スライダーにおけ
る溝の内部で摺動するピンが備わっているスコッチ・ヨーク装置が形成される。
レバーを閉じることでそのピンが溝に沿って移動し、スライダーが動いて偏倚用
部材が圧縮されるようになる。加えて、図27に示されたように、レバーおよび
スライダーによれば、レバーを閉じることでスライダーが押されて偏倚用部材を
圧縮させるトグル締付装置が形成される。
【0050】 差し込み具と移植片あるいは器具との間における圧縮力、あるいは張力をロッ
ドへ伝えるために、他の機構、装置、部材を使うことができる。
【0051】 この発明は、偏倚用部材の圧縮を引き起こすためのレバーに限定されるもので
はない。先に列挙したいくつかの実施例では、スライダーによって偏倚用部材を
圧縮するようにさせるためのレバーの含まれたさまざまな装置が説明されている
。レバーに代えて、レバーを動かして偏倚用部材を圧縮させるために、他の部材
あるいは装置を使うことができる。例えば、図28に示されたように、偏倚用部
材に対向するスライダーの一方の側に第2の蝶ねじを設けることができる。蝶ね
じ14のような主たる蝶ねじの締め付けによって張力がロッドへ加えられた後に
、第2の蝶ねじは、スライダーが蝶ねじ14へいっそう近づくように、回される
【0052】 さらにまた、差し込み具には、レバー16を所望位置にロックするための付加
的な装置あるいは構造体が含まれていてもよい。例えば、レバー16が、閉じら
れて、差し込み具のフレーム12の近傍に配置されると、この差し込み具10に
は、レバー16が不注意で開くのを防止するための構造体あるいは装置が含まれ
ていてもよい。そのうえ、偏倚用部材と組み合わされるカム付きレバーが、差し
込み具と移植片との間に圧縮力を発生するのに使われた好ましい構造体であるが
、この発明には、圧縮力を発生するのに使うことができるように存在している他
の構造体あるいは装置が含まれる。
【0053】 この発明のさらに別の実施態様が図29に示されている。この実施例では、ば
ね座金であるのが好ましい偏倚用部材30が、差し込み具の蝶ねじ14とフレー
ム12との間に挿入されている。蝶ねじ14は、それが移植片あるいは器具の内
部で完全にねじ込まれるまで、回された後に、ばね座金30を圧縮するために付
加的な量だけ回される。1以上のばね座金30によって張力がロッド24へもた
らされ、その結果、差し込み具のフレーム12を移植片あるいは器具の上へ圧縮
する力が発生する。
【0054】 この発明は、差し込み具と移植片あるいは器具との間に圧縮力をもたらすため
に、1以上の偏倚用部材に関して説明されてきた。好ましいこの実施態様では、
たとえロッドが移植片あるいは器具の内部から後退しても、この偏倚用部材によ
って適切な圧縮力が保証される。ここにおける1以上の偏倚用部材によれば他の
いくつかの事象に応じて適切な圧縮力が保証される、ということを理解すべきで
ある。例えば、公差あるいは物理的変形による駆動用歯車からのバックラッシお
よび機械システムのゆるみは、ここにおける1以上の偏倚用部材によって補正す
ることもできる。
【0055】 この発明に係る差し込み具には、現存する差し込み具あるいは移植片よりも優
れた利点が備わっている。その1つについては、差し込み具と移植片との間に一
定の圧縮力が加えられ、この圧縮力によって、ロッドが移植片の内部から後退す
ることが少なくなる。この圧縮力によれば、たとえロッドがねじ外れるようにな
っても、差し込み具が移植片の上に適切に納まることもまた、保証される。この
発明に係る差し込み具には、移植片への傷付きがほとんどないのと同様に、使用
の際にロッドへの傷付きがほとんど現れることがない。差し込み具と移植片との
間に圧縮が加えられることによって、打撃力は、差し込み具の荷重伝達面へ導か
れるが、ロッドのような他の部材へは導かれることがない。その結果、この打撃
力によって、ねじ山が傷付くことがなく、あるいは、ロッドの破損も起きること
がない。
【0056】 このような圧縮によれば、差し込み具が移植片の上へ適切に納まることを保証
することで、差し込み具および移植片への傷付きが防止される。例えば、差し込
み具と移植片との間の圧縮によれば、これら2つの部材の間における誤差は、ど
んなものでも防止される。従って、ずれによる傷付きのおそれ、あるいは差し込
み具と移植片との間の開きによる傷付きのおそれは、極力、小さくなる。また、
打撃力がロッドへ導かれることがないので、ロッドが破損することにより移植片
が外れるというおそれは実質的に減る。
【0057】 さらにまた、この発明に係る差し込み具によれば、手術の際の煩雑さおよび荷
重への危険性が減る。先に論じたように、これらの差し込み具によれば、ロッド
、差し込み具の他の部分、および移植片への傷付きがほとんどなくなるようにな
る。それゆえ、これらの差し込み具によれば、傷付いた移植片を取り外して新し
い移植片に置き換えなければならないというおそれが減る。これらの差し込み具
によれば、外科医によりロッドの張力を繰り返し監視する必要性が省かれる。外
科医は、代わりに、移植片あるいは器具を所望位置へ挿入するような外科的処置
に集中することができる。従って、これらの差し込み具によれば、使用の際の監
督がほとんど要らなくなり、また、外科医は移植片を所望箇所へ効率的にかつ容
易に至らせることができる。
【0058】 この発明の好ましい実施態様の前記説明は、例示および説明のためだけの目的
で示されてきており、開示されたとおりの形態ですべてを尽くすことを意図する
ものではなく、あるいは、この発明を開示されたとおりの形態に限定することを
意図するものでもない。前記教示に照らせば、多くの修正および変形が可能であ
る。これらの実施態様は、他の当業者が、この発明およびさまざまな実施態様を
さまざまな修正とともに、意図した特定の用途に合わせるように利用することが
できるよう、この発明の諸原理およびそれらの実際的な応用を説明するために、
選ばれかつ説明されてきたのである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、この発明の好ましい1つの実施態様に係る差し込み具の斜視図である
【図2】 図2(A)は、長穴状凹所の備わっている移植片との接触面での差し込み具の
部分図である。 図2(B)は、円形凹所の備わっている、この発明の第2実施態様に係る移植
片の接触面の斜視図である。 図2(C)は、楕円形凹所の備わっている、この発明の第3実施態様に係る移
植片の接触面の斜視図である。
【図3】 図3は、図1の差し込み具と大腿骨用移植片へのその関係状態との平面図であ
る。
【図4】 図4は、この発明の第2実施態様に係る差し込み具と大腿骨用移植片へのその
関係状態との側面図である。
【図5】 図5は、この発明の好ましい実施態様に係るステム状差し込み具のフレームの
側面図である。
【図6】 図6は、この発明の好ましい1つの実施態様に係る差し込み具の蝶ねじの斜視
図である。
【図7】 図7は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具のレバ
ーの斜視図である。
【図8】 図8は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具のスラ
イダーの斜視図である。
【図9】 図9は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具のロー
ラーの平面図である。
【図10】 図10は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具のロ
ーラーピンの平面図である。
【図11】 図11は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具のロ
ッドの側面図である。
【図12】 図12は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具の雌
ピンの側面図である。
【図13】 図13は、この発明の好ましい1つの実施態様に係るステム状差し込み具の雄
ピンの側面図である。
【図14】 図14(A)は、この発明の代わりの観点に係る拘束ボールロック型接触面の
斜視図である。 図14(B)は、図14(A)の接触面の部分断面図である。 図14(C)は、図14(A)の接触面の部分断面図である。
【図15】 図15は、この発明の代わりの観点に係るT字状長穴の備わっている接触面の
斜視図である。
【図16】 図16(A)は、この発明の代わりの観点に係る収縮コレットロック型接触面
の斜視図である。 図16(B)〜図16(E)は、図16(A)の接触面の部分側面断面図であ
り、その収縮コレットロック型接触面の移植片への取り付けを示している。
【図17】 図17は、この発明の代わりの観点に係るテーパー状長穴の備わっている接触
面の斜視図である。
【図18】 図18(A)は、栓および長穴が含まれている、この発明の代わりの観点に係
る接触面の斜視図である。 図18(B)は、図18(A)の柱状ピンの斜視図である。
【図19】 図19(A)は、この発明の代わりの観点に係る拡張コレットロック型接触面
の斜視図である。 図19(B)〜図19(D)は、図19(A)の接触面の部分断面図であり、
その拡張コレットロック型接触面の移植片への取り付けを示している。
【図20】 図20(A)は、コレットあるいはフックのロックを収容するための側方長穴
が備わっている、この発明の代わりの観点に係る接触面の斜視図である。 図20(B)は、図20(A)の接触面の部分断面図である。
【図21】 図21(A)は、この発明の代わりの観点に係るキーロック型接触面の斜視図
である。 図21(B)〜図21(D)は、図21(A)の接触面の部分断面図であり、
そのキーロック型接触面の移植片への取り付けを示している。 図21(E)は、図21(A)のキーの斜視図である。
【図22】 図22(A)は、この発明の代わりの実施態様に係る、寛骨臼莢の備わってい
る面取り摩擦ロック型接触面の側面断面図である。 図22(B)は、図22(A)の寛骨臼莢の平面図である。
【図23】 図23(A)は、この発明の代わりの実施態様に係る、寛骨臼莢の備わってい
る面取り肩ロック型接触面の側面断面図である。 図23(B)は、図23(A)の寛骨臼莢の平面図である。 図23(C)は、面取りのない肩ロック型接触面の備わっている寛骨臼莢の平
面図である。
【図24】 図24は、この発明の代わりの実施態様に係るロック用ラッチ装置の線図式側
面図である。
【図25】 図25は、この発明の代わりの実施態様に係るラック・ピニオン装置の線図式
側面図である。
【図26】 図26は、この発明の代わりの実施態様に係るスコッチ・ヨーク装置の線図式
側面図である。
【図27】 図27は、この発明の代わりの実施態様に係るトグル締付装置の線図式側面図
である。
【図28】 図28は、この発明の代わりの実施態様に係る第2蝶ねじの線図式側面図であ
る。
【図29】 図29は、差し込み具の蝶ねじとフレームとの間に偏倚用部材が備わっている
差し込み具のさらに別の実施態様の線図式側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Fターム(参考) 4C060 LL13 LL16 4C097 AA01 BB01 CC12 DD09 【要約の続き】 起こす合成力が作り出される。この合成力は、差し込み 具(10)を移植片(40)の上へしっかりと納めるよ うにするためのものであり、また、差し込み具(10) へ加えられたどのような打撃もロッド(24)へは方向 を変えて伝わり、ロッド(24)が緩んだり外れたりす るおそれが減る。従って、手術の際に、外科医あるいは 助手は、雄ねじ付きロッド(24)を移植片(40)の 内部に配置して、それを蝶ねじ(14)でしっかり締め ることができる。ロッド(24)が手で締められた後 に、レバー(16)は、差し込み具(10)を移植片 (40)の上へ圧縮する合成力が生じるように、引き上 げられる。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 力を受け止める受け止め面と対象物に当接するための荷重伝
    達面とが備わっており、受け止め面からの力を荷重伝達面へ次いで対象物へ伝達
    するためのフレーム部材、 このフレーム部材を対象物に固定するとともにフレーム部材の荷重伝達面を対
    象物に対して定置するための係合部材、および 荷重伝達面と対象物との間に圧縮力を作り出すのに使うための偏倚用部材 を備えてなり、 偏倚用部材で作り出された圧縮力が、フレーム部材の受け止め面へ加えられて
    いる間、荷重伝達面と対象物との間の当接を維持する、対象物の所望位置への移
    動装置。
  2. 【請求項2】 偏倚用部材には、圧縮力が作り出されない第1位置と圧縮力
    が作り出される第2位置とがあり、この装置が、偏倚用部材を第2位置にロック
    するためのロック部材をさらに備えている請求項1に記載の装置。
  3. 【請求項3】 対象物をさらに備えている請求項1に記載の装置。
  4. 【請求項4】 対象物が、人工器官用移植片からなる請求項3に記載の装置
  5. 【請求項5】 移植片が、大腿骨移植片からなる請求項4に記載の装置。
  6. 【請求項6】 移植片が、寛骨臼カップからなる請求項4に記載の装置。
  7. 【請求項7】 対象物が、ブローチからなる請求項3に記載の装置。
  8. 【請求項8】 対象物が、リーマからなる請求項3に記載の装置。
  9. 【請求項9】 対象物が、心出し工具からなる請求項3に記載の装置。
  10. 【請求項10】 対象物が、深さガイドからなる請求項3に記載の装置。
  11. 【請求項11】 対象物が、ゲージからなる請求項3に記載の装置。
  12. 【請求項12】 荷重伝達面が、対象物に当接する脚部からなる請求項1に
    記載の装置。
  13. 【請求項13】 偏倚用部材が、圧縮ばねからなる請求項1に記載の装置。
  14. 【請求項14】 係合部材が、雄ねじ付きロッドからなる請求項1に記載の
    装置。
  15. 【請求項15】 フレーム部材と係合部材とが、対象物へ当接する接触面を
    形成する請求項1に記載の装置。
  16. 【請求項16】 ロック部材が、レバーからなる請求項2に記載の装置。
  17. 【請求項17】 ロック部材が、蝶ねじからなる請求項2に記載の装置。
  18. 【請求項18】 挿入装置をそれが挿入される対象物へ取り付けること、 挿入装置の荷重伝達面を対象物に定置すること、 挿入装置の荷重伝達面を対象物に押し付けること、および 対象物を所望位置へ指し向けるために、挿入装置を通して力を対象物へ伝達する
    ことを備えてなる、対象物の所望位置への移動方法。
  19. 【請求項19】 取り付けが、係合部材を対象物の中へねじ込みである請求
    項18に記載の方法。
  20. 【請求項20】 挿入装置を第1位置および第2位置の備わっている偏倚用
    部材で定位置に保持することをさらに備えている請求項18に記載の方法。
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