ES2611353T3

ES2611353T3 - Aparato ajustable para la inserción de un implante

Info

Publication number: ES2611353T3
Application number: ES12075037.7T
Authority: ES
Inventors: Randall F. Lee; Michael J. Mojica
Original assignee: Amicus Design Group LLC
Current assignee: Amicus Design Group LLC
Priority date: 2011-04-04
Filing date: 2012-04-03
Publication date: 2017-05-08
Anticipated expiration: 2032-04-03
Also published as: US8876829B2; EP2508150A1; EP2508150B1; US20120253412A1; US20140018923A1; US8540721B2

Abstract

Un instrumento para la inserción de un implante en un espacio vertebral, que comprende: primera y segunda rampas (110, 111), incluyendo cada una: (i) superficies (112, 113, 114, 115) exteriores e interiores opuestas, extendiéndose cada una entre extremos (116; 118; 117, 119) proximales y distales de las mismas, y (ii) una superficie (120, 121) de contacto vertebral situada en el extremo (118, 119) distal de la misma y en relación de oposición con la superficie (114, 115) interior de la misma; y un conjunto (150) de ajuste de rampa que opera para: (i) establecer un ángulo inicial distinto de cero entre las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas; (ii) ajustar una altura inicial entre las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, medida en el conjunto (150) de ajuste de rampa; y (iii) separar las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, mientras se mantiene el ángulo inicial y la altura inicial sustancialmente constante, a través del avance de deslizamiento simultáneo del conjunto (150) de ajuste de rampa hacia los extremos (117, 119) distales de la primera y segunda rampas (110, 111), en el que el conjunto (150) de ajuste de rampa comprende: primera y segunda cuñas (152, 154), incluyendo cada una: (i) un lado (152A, 154A) de base orientado hacia la superficie (114, 115) interior de una de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, y que define un plano (152B, 154B) de referencia, (ii) un lado (152C, 154C) de inclinación que define un plano (152D, 154D) de deslizamiento que está en un ángulo agudo con respecto al plano (152B, 154B) de referencia, y (iii) un elemento de acoplamiento de cuña que opera para acoplar por deslizamiento el lado de inclinación de la otra de la primera y segunda cuñas (152, 154), de tal manera que los planos (152D, 154D) de deslizamiento de la primera y segunda cuñas (152, 154) se deslizan paralelos entre sí, en el que al menos una de la primera y segunda cuñas (152A, 154A) incluye un elemento de acoplamiento de rampa situado próximo al lado de base de la misma y operativo para acoplar por deslizamiento una de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, de tal manera que el plano (152B, 154B) de referencia se desliza sustancialmente paralelo a la misma.

Description

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DESCRIPCION

Aparato ajustable para la insercion de un implante Antecedentes

Las realizaciones de la presente invencion se refieren a procedimientos y aparatos para la distraccion intercorporal y la insercion de implantes/trasplantes.

Se han desarrollado dispositivos intervertebrales (conocidos comunmente como separadores intercorporales y trasplantes de aloinjerto) para su uso en la reconstruccion de espacios intervertebrales colapsados y/o de discos danados de otro modo. Aqm, un espacio que separa dos cuerpos adyacentes puede denominarse cavidad intercorporal. Un espacio que separa dos cuerpos vertebrales adyacentes puede denominarse cavidad o espacio intervertebral.

En algunos procedimientos, los cirujanos insertan estos dispositivos intervertebrales en el espacio intervertebral de la columna vertebral de un paciente para facilitar la fusion osea entre y dentro de las vertebras contiguas implicadas. Esta fusion crea una nueva masa osea solida, que actua para mantener el segmento espinal a una altura apropiada biomecanicamente restaurada, asf como para detener el movimiento en un segmento doloroso de la columna vertebral. Los dispositivos intervertebrales colocados quirurgicamente en tales regiones intercorporales implicadas pueden asf estimular el crecimiento intervertebral de los huesos de modo que los segmentos espinales anteriores operados cicatricen en una masa osea contigua, es decir, se produce la fusion.

Adicional y/o alternativamente, los cirujanos utilizan dispositivos intervertebrales (y/o alternativas biologicas) para proporcionar soporte de apoyo de peso entre los cuerpos vertebrales adyacentes, y corregir o aliviar una variedad de problemas clmicos. En este sentido, los cirujanos utilizan dispositivos intervertebrales para la terapia quirurgica de la enfermedad degenerativa del disco (DDD), el dolor lumbar discogenico, la espondilolistesis y/o la reconstruccion despues de una cirugfa de tumor o infeccion y otras enfermedades relacionadas con la columna que requieren intervencion quirurgica.

En muchos disenos de implantes, se forma una construccion de implante relativamente dura o robusta a partir de un material biocompatible seleccionado tal como metal, ceramica o polfmero reforzado con fibra de carbono. Esta construccion de implante tiene a menudo una configuracion parcialmente abierta o porosa y esta revestida o parcialmente cargada con una sustancia que mejora el crecimiento del hueso seleccionado, tal como injerto de hueso cultivado suministrado del paciente, material de trasplante oseo de aloinjerto de donante humano suministrado por un banco de tejidos, substitutos proteicos de crecimiento oseo cultivado geneticamente, y/u otros prolongadores oseos biologicos/bioqmmicos. Tales dispositivos, cuando se implantan en el espacio intervertebral, promueven el crecimiento del suministro de sangre y hacen crecer el hueso activo y vivo desde las vertebras vertebrales adyacentes para interconectarse con el implante, con lo que eventualmente inmovilizan o fusionan las vertebras vertebrales adyacentes. Tales implantes incluyen tambien comunmente una superficie exterior con patron tal como una superficie acanalada o dentada, o geometna de rosca de tornillo, para lograr un bloqueo mecanico mejorado con las vertebras adyacentes durante el procedimiento de crecimiento/fusion osea.

El inventario de dispositivos intervertebrales disponibles se ha expandido para incluir separadores oseos de aloinjerto mecanizados y transplantables. Los bancos de huesos y los procesadores de tejidos son capaces de disenar con precision el hueso humano donado a dimensiones espedficas de fresado intercorporal vertebral mas susceptibles de encajar en las zonas intra-discales afectadas. Para muchos cirujanos, estos dispositivos biologicos pueden proporcionar una mejor opcion para un paciente particular que el uso de materiales artificiales.

Los implantes intervertebrales o intercorporales de estos tipos generales han logrado un grado significativo de exito clmico. A pesar de este exito, surgen diversos problemas en relacion con la colocacion quirurgica de los implantes intercorporales. Los cirujanos pueden tener dificultad con el procedimiento de implantacion debido a la patologfa individual, deformidad, restricciones del espacio anatomico o limitaciones del material del implante. A menudo, la colocacion del implante demuestra un procedimiento dirtcil y que consume mucho tiempo cuando el tejido blando de los elementos de soporte de las vertebras adyacentes se degenera, provocando el colapso de los espacios entre las vertebras. Esta condicion degenerativa, junto con los tejidos adyacentes comprometidos, los nervios y la vasculatura, pueden impedir el acceso ffsico y visual al espacio intervertebral.

La cirugfa de la columna vertebral de este tipo puede requerir la eliminacion del material restante del disco, la liberacion de los tejidos blandos contrafdos alrededor del espacio del disco intervertebral y algun grado de distraccion o separacion de las vertebras adyacentes en un intento de restaurar la altura del espacio discal, realinear la columna vertebral, e indirectamente descomprimir las rafces nerviosas que salen de la columna vertebral posteriormente al nivel afectado. Este procedimiento de distraccion ha requerido tradicionalmente el uso de diversos instrumentos de distraccion quirurgica, lo que puede aumentar la complejidad general del procedimiento, intensificar la invasividad del procedimiento quirurgico y posiblemente conducir a lesiones vasculares y neuroquirurgicas iatrogenicas que pueden causar complicaciones quirurgicas intraoperatorias. Al mismo tiempo, el uso de multiples instrumentos puede limitar el acceso manual del cirujano y una vision clara del espacio intervertebral involucrado.

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Despues de que el cirujano retira el material del disco, debe permanecer una abertura limpia en la que colocar el dispositivo de implante intervertebral. Normalmente, el cirujano agarra el dispositivo con una herramienta especial en forma de pinzas y lo coloca en la boca de la abertura. A continuacion, el cirujano suele utilizar una fuerza extrema al martillar la herramienta para que el dispositivo de implante alcance su colocacion final. Esta tecnica de martillado aplica enormes fuerzas de corte a traves del dispositivo de implante. Dado que los implantes tienen limitaciones de material y de diseno, tales fuerzas pueden hacer que el implante se fracture, se corte o se separe como resultado de la insercion forzada. Ademas, algunos disenos de implantes requieren materiales que no toleran el uso de fuerzas de tipo impacto que son tan a menudo necesarias para hacer avanzar el implante en el espacio intervertebral.

En los ultimos anos se ha desarrollado una variedad de instrumentos de insercion de implantes intervertebrales como resultado de esfuerzos para simplificar la distraccion quirurgica del espacio intervertebral, facilitando al mismo tiempo la colocacion del implante en su interior. Vease, por ejemplo, las Patentes de Estados Unidos 6.755.841; 6.478.800; y 6.652.533; y la Publicacion de Estados Unidos n.° 2005/0165408 que divulgan instrumentos para hacer avanzar un implante intervertebral entre un par de palancas de distraccion montadas pivotalmente utilizadas para acoplar y distraer estructuras vertebrales adyacentes. En estos disenos, el movimiento de avance del implante va acompanado por una separacion acunada de las puntas de extremo distales de las palancas que se acoplan con y, por lo tanto, separan o distraen las estructuras vertebrales adyacentes.

Aunque tales instrumentos de insercion de implantes proporcionan una mejora significativa en la tecnica, el implante no esta siempre protegido contra las fuerzas de compresion y de cizalladura sustanciales y potencialmente indeseables durante dicho desplazamiento de avance entre las palancas de distraccion pivotantes. Ademas, estos instrumentos no han proporcionado un mecanismo simple para retraer rapida y facilmente las puntas de extremo distales de las palancas del espacio de distraccion despues de la colocacion intervertebral del implante. Ademas, estos instrumentos no han proporcionado la capacidad de acomodar implantes de diferentes tamanos, tales como implantes que tienen dimensiones de altura diferentes, que pueden estar indicados por requerimientos espedficos del paciente, sin alterar el angulo de insercion de las puntas de extremo distales de las palancas de distraccion. A este respecto, un aumento amplificado del angulo de insercion de la punta, asociado con la implantacion de un implante significativamente mas alto, puede incrementar indeseablemente la complejidad y dificultad del procedimiento de implantacion quirurgica.

Otros avances en los instrumentos y procedimientos de insercion se divulgan en el documento WO 2008/021645 A2. Los instrumentos y procedimientos divulgados en la presente memoria proporcionan la insercion de un implante sin necesidad de la tecnica de martillado y las fuerzas de cizallamiento resultantes a traves del dispositivo de implante. En su lugar, se insertan rampas respectivas (con un angulo dado entre sf) en el espacio de disco intervertebral y la distraccion vertebral se realiza separando las rampas mientras se mantiene fijo el angulo. Una vez que las vertebras se distraen, el implante se desliza a lo largo de las rampas en su posicion sin ninguna fuerza de carga y/o insercion. Cuando el implante esta en su lugar, las rampas se mueven una hacia otra (manteniendo de nuevo el angulo dado), lo que aplica suavemente la carga vertebral al implante y permite la retirada de las rampas del espacio intervertebral.

Aunque los instrumentos y procedimientos de insercion del documento WO 2008/021645 A2 representan un avance significativo en la tecnica, todavfa hay margen de mejora. Existe, por tanto, una necesidad continua de mejoras en y para instrumentos de insercion de implantes intervertebrales e implantes intervertebrales relacionados para su uso con los mismos, particularmente con respecto a la distraccion rapida y facil del espacio intervertebral para facilitar la colocacion de un implante que tiene una gama de alturas diferentes, para salvaguardar el implante contra las fuerzas de compresion y de cizallamiento durante la distraccion e insercion intervertebral.

Sumario de la invencion

Para conseguir este objetivo, de acuerdo con la invencion, un instrumento comprende las caractensticas de la reivindicacion 1, un instrumento adicional comprende las caractensticas de la reivindicacion 2 y un procedimiento comprende las caractensticas de la reivindicacion 12. Las realizaciones preferidas del instrumento se definen en las reivindicaciones dependientes 13 a 11.

De acuerdo con uno o mas aspectos de la presente invencion, un instrumento para insertar un implante en un espacio vertebral incluye: primera y segunda rampas, cada una de las que incluye: (i) superficies exteriores e interiores opuestas, extendiendose cada una entre sus extremos proximal y distal y (ii) una superficie de contacto vertebral situada en su extremo distal y en relacion opuesta a su superficie interior; y una primera y segunda cunas, cada una de las que incluye: (i) un lado de base orientado hacia la superficie interior de una primera y segunda rampas respectivas, y definiendo un plano de referencia, (ii) un lado inclinado que define un plano deslizante que esta en un angulo agudo con respecto al plano de referencia y (iii) un elemento de acoplamiento acunado que opera para acoplarse de forma deslizante con el lado inclinado de la otra de la primera y segunda cunas, de tal manera que los planos deslizantes de la primera y segunda cunas deslizan paralelos entre sf, en el que al menos una de la primera y segunda cunas incluye un elemento de acoplamiento de rampa situado proximo a su lado de base y que funciona para acoplarse por deslizamiento a una de la primera y segunda rampas respectivas de manera que el plano de referencia se desliza sustancialmente paralelo a la misma.

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La primera y segunda cunas operan para establecer un angulo inicial entre las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas. Deslizar la primera y segunda cunas una con relacion a otra a lo largo de los planos de deslizamiento de las mismas, opera para ajustar una altura inicial entre las superficies interiores de la primera y segunda rampas respectivas. El avance de deslizamiento simultaneo de la primera y segunda cunas hacia los extremos distales de la primera y segunda rampas, por medio de los respectivos elementos de acoplamiento de rampa, separa las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas manteniendo el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante.

Un eje proximal-distal se define por los extremos proximal y distal de la primera y segunda rampas; cada uno de los planos de deslizamiento de la primera y segunda cunas define un vector normal a la misma; el vector normal del plano deslizante de una de la primera y segunda cunas incluye una componente dirigida distalmente a lo largo del eje proximal-distal pero ninguna componente dirigida proximalmente a lo largo del eje proximal-distal; y el vector normal del plano de deslizamiento de la otra de la primera y segunda cunas incluye una componente dirigida proximalmente a lo largo del eje proximal-distal pero ninguna componente dirigida distalmente a lo largo del eje proximal-distal. Los planos de referencia, planos de deslizamiento y angulos agudos de la primera y segunda cunas se disenan de tal manera que el angulo inicial entre las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas este entre aproximadamente 0 y 45 grados. Por ejemplo, el angulo inicial entre las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas puede ser de aproximadamente 11 grados.

Los elementos de acoplamiento de cuna incluyen uno o mas acoplamientos de lengueta y ranura que funcionan para acoplarse complementariamente entre sf de tal manera que el lado de inclinacion de la primera cuna se acopla por deslizamiento al lado de inclinacion de la segunda cuna y los planos deslizantes de la primera y segunda cunas deslizan paralelos entre sf

Los elementos de elemento de acoplamiento de rampa incluyen uno o mas acoplamientos de lengueta y ranura que operan para acoplarse complementariamente entre sf, de manera que el lado de base de la primera cuna se acopla por deslizamiento a la primera rampa y el lado de base de la segunda cuna se acopla por deslizamiento a la segunda rampa.

Una de la primera y segunda cunas incluye un orificio que se extiende a su traves en una direccion sustancialmente paralela al eje proximal-distal. El instrumento puede incluir ademas:

(i) un vastago que se extiende a traves y que puede deslizar dentro del orificio; y

(ii) un elemento de tope dispuesto en un extremo distal del vastago y que actua para evitar que la otra de la primera y segunda cunas se mueva a lo largo del eje proximal-distal con respecto al vastago; un accionador que opera para deslizar una de la primera y segunda cunas en el vastago y a lo largo del eje proximal-distal, haciendo con ello que la primera y segunda cunas se muevan una respecto a otra a lo largo de los planos de deslizamiento de las mismas y ajuste la altura inicial de la primera y segunda rampas. El elemento de tope opera para permitir que la otra de la primera y segunda cunas se deslice en una direccion transversal al eje proximal- distal en reaccion al accionador que desliza la primera y segunda cunas del vastago a lo largo del eje proximal- distal.

El instrumento puede incluir ademas uno o mas acoplamientos de lengueta y ranura que operan para conectar de forma deslizante el elemento de tope y la otra de la primera y segunda cunas de manera que el elemento de tope actua para permitir que la otra de la primera y segunda cunas se deslice en la direccion transversal al eje proximal- distal en reaccion a la de la primera y segunda cunas deslizandose sobre el vastago a lo largo del eje proximal- distal. El uno o mas acoplamientos de lengueta y ranura actuan para evitar que la otra de la primera y segunda cunas se aleje del elemento de tope de manera proximal o distal a lo largo del eje proximal-distal. Por ejemplo, el accionador puede incluir: una porcion roscada del vastago; y una tuerca en acoplamiento roscado con la porcion roscada del vastago de manera que el giro de la tuerca hace avanzar un elemento de acoplamiento de la misma para mover la primera y segunda cunas en el vastago y a lo largo del eje proximal-distal.

El instrumento puede incluir ademas marcas de calibracion en al menos una de la primera y segunda cunas proporcionando una indicacion visual calibrada del movimiento relativo de la primera y segunda cunas y el ajuste resultante de la altura inicial de la primera y segunda rampas.

De acuerdo con uno o mas aspectos de la presente invencion, un instrumento para insertar un implante en un espacio vertebral puede incluir: primera y segunda rampas, incluyendo cada una de ellas: (i) superficies exteriores e interiores opuestas, extendiendose cada una entre sus extremos proximal y distal, y (ii) una superficie de contacto vertebral situada en su extremo distal y en relacion opuesta a su superficie interior; una primera y segunda cunas, cada una de las que incluye: (i) un lado de base orientado hacia la superficie interior de una primera y segunda rampas respectivas, y definiendo un plano de referencia, (ii) un lado inclinado que define un plano deslizante que esta en un primer angulo agudo con respecto al plano de referencia y (iii) un elemento de acoplamiento de rampa situado proximo al lado de base y que opera para acoplarse de forma deslizante con una de la primera y segunda rampas respectivas de manera que el plano de referencia se desliza sustancialmente paralelo al mismo; y una tercera cuna que incluye: (i) un primer y un segundo lados de inclinacion opuestos, definiendo cada uno un primer y segundo plano de deslizamiento respectivos, que estan en un segundo angulo agudo uno con respecto al otro, (ii) un

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primer y segundo elementos de acoplamiento de cuna, cada uno actuando para acoplarse de forma deslizante con uno de los lados inclinados respectivos de la primera y segunda cuna, de tal manera que el primer plano de deslizamiento de la tercera cuna se desliza paralelo al plano de deslizamiento de la primera cuna y de manera que el segundo plano de deslizamiento de la tercera cuna se desliza paralelo al plano deslizante de la segunda cuna.

La primera, segunda y tercera cunas operan para establecer un angulo inicial entre las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas. El deslizamiento de la tercera cuna con respecto a la primera y segunda cuna opera para ajustar una altura inicial entre las superficies interiores de la primera y segunda rampas respectivas. El avance de deslizamiento simultaneo de la primera, segunda y tercera cunas hacia los extremos distales de la primera y segunda rampas, a traves de los respectivos elementos de acoplamiento de rampa, separa las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas manteniendo el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante.

La tercera cuna puede incluir el orificio que se extiende a su traves en una direccion sustancialmente paralela al eje proximal-distal. El instrumento puede incluir ademas: (i) el vastago que se extiende a traves y que puede deslizar dentro del orificio; y (ii) el elemento de tope dispuesto en un extremo distal del vastago y que actua para evitar que la primera y segunda cunas se muevan a lo largo del eje proximal-distal con respecto al vastago. De este modo, el accionador puede operar para deslizar la tercera cuna sobre el vastago y a lo largo del eje proximal-distal, provocando de este modo que la tercera cuna se mueva con respecto a la primera y segunda cunas a lo largo de los planos de deslizamiento de la misma y que ajuste la altura inicial de la primera y segunda rampas. El elemento de tope opera para permitir que la primera y segunda cunas se deslicen en direcciones opuestas transversales al eje proximal-distal en reaccion al accionador que desliza la tercera cuna sobre el vastago a lo largo del eje proximal- distal.

La separacion de la primera y segunda rampas, manteniendo el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante, actua para proporcionar una distraccion paralela de cuerpos adyacentes cuando el instrumento de insercion se situa dentro de una cavidad intercorporal. El instrumento se configura para recibir una fuerza de compresion, impartida por cuerpos vertebrales adyacentes al espacio intervertebral, sobre la primera y la segunda rampas, evitando asf cargar el implante con la fuerza de compresion durante la insercion del instrumento en el espacio intervertebral. El instrumento opera para interrumpir la recepcion de la fuerza de compresion impartida por los cuerpos vertebrales una vez que se ha completado la insercion del implante, transfiriendo asf la fuerza de compresion al implante.

El objeto de la presente invencion se refiere tambien a un procedimiento para utilizar el instrumento de una manera pre-quirurgica. Este uso no requiere una interaccion con el cuerpo humano o animal. En su lugar, este procedimiento solo se refiere al movimiento de las cunas y el implante (todas estas etapas se realizaran fuera del cuerpo). En detalle, este procedimiento para utilizar pre-quirurgicamente el instrumento de cualquiera de las reivindicaciones del instrumento comprende las etapas de: deslizar la primera, segunda y/o tercera cunas del instrumento entre sf a lo largo de los planos de deslizamiento de las mismas para ajustar una primera altura entre las superficies interiores de la primera y segunda rampas respectivas; y determinar que la altura inicial es suficiente para exceder una altura del implante de tal manera que ninguna porcion del implante se extiende hasta o mas alla de las superficies interiores de la primera y segunda rampas respectivas; acoplar el implante directa o indirectamente a la primera y segunda cuna; deslizar simultaneamente la primera, segunda y/o tercera cunas, y el implante, proximalmente, alejandose de los extremos distales de la primera y segunda rampas, de tal manera que las superficies de contacto vertebrales de la primera y segunda rampas respectivas avancen una hacia la otra mientras se mantiene substancialmente constante el angulo inicial entre las mismas.

De acuerdo con uno o mas aspectos de la presente invencion, un procedimiento para insertar un implante en una cavidad intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes mediante uno o mas de los instrumentos descritos anteriormente incluye uno o mas de: deslizar la primera y segunda cunas una con relacion a otra (o en una realizacion alternativa, la tercera cuna con respecto a la primera y segunda cunas) a lo largo de los planos de deslizamiento de las mismas para ajustar una altura inicial entre las superficies interiores de la primera y segunda rampas respectivas; y determinar que la altura inicial es suficiente para exceder una altura del implante de tal manera que ninguna porcion del implante se extiende hasta o mas alla de las superficies interiores de la primera y segunda rampas respectivas.

El procedimiento puede incluir ademas uno o mas de: deslizar simultaneamente la primera y segunda cunas (o la primera, segunda y tercera cunas) y el implante, proximalmente, alejandose de los extremos distales de la primera y segunda rampas, de tal manera que las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas avanzan una hacia la otra mientras mantienen el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante; e insertar los extremos distales de la primera y segunda rampas en el espacio intervertebral.

El procedimiento puede incluir ademas uno o mas de: desplazar simultaneamente la primera y segunda cunas (o la primera, segunda y tercera cunas) y el implante, distalmente hacia los extremos distales de la primera y segunda rampas, de tal manera que las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas se separan entre sf mientras se mantiene el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante; continuar el deslizamiento de manera que las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas

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distraigan los cuerpos vertebrales respectivos de manera suficiente para recibir el implante en el espacio intervertebral sin cargar el implante de manera compresiva; y continuar el cobijamiento deslizante simultaneo de los extremos distales de la primera y segunda rampas, de tal manera que el implante se reciba dentro del espacio intervertebral sin cargar el implante de manera compresiva.

El procedimiento puede incluir ademas uno o mas de: desacoplar el implante de la primera y segunda cunas; Y simultaneamente deslizar las cunas, sin el implante, proximalmente, alejandose de los extremos distales de la primera y segunda rampas, de manera que las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas avancen una hacia la otra manteniendo el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante; continuar el deslizamiento de tal manera que las superficies de contacto vertebral de la primera y segunda rampas respectivas permitan que los cuerpos vertebrales carguen compresivamente el implante; y retirar los extremos distales de la primera y segunda rampas del espacio intervertebral.

Otras caractensticas y ventajas de la presente invencion resultaran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, tomada junto con los dibujos adjuntos que ilustran, a modo de ejemplo, los principios de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

A los efectos de la ilustracion, existen formas mostradas en los dibujos que se prefieren actualmente, entendiendose, sin embargo, que la invencion no esta limitada a las disposiciones e instrumentos precisos mostrados.

la Figura 1 es una vista lateral de un instrumento de insercion de implante intervertebral para su uso en la distraccion de vertebras adyacentes y en la insercion de un implante entre las mismas de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion;

la Figura 2 es una vista en despiece de una porcion del instrumento de la Figura 1;

las Figuras 3A-3B son vistas esquematicas laterales de conjuntos alternativos utiles en la implantacion de un medio de cuna ajustable para un instrumento de insercion de implante intervertebral para su uso en la distraccion de vertebras adyacentes y en la insercion un implante entre las mismas de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion;

las Figuras 4A, 4B, 4C son vistas en perspectiva laterales del instrumento de la Figura 1 en varias etapas de ajuste;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de un elemento de cuna adecuado para su uso en el instrumento ilustrado en la Figura 1 y/u otras realizaciones divulgadas y/o descritas en la presente memoria;

las Figuras 6A y 6B son vistas en perspectiva de otro elemento de cuna adecuado para su uso en el instrumento ilustrado en la Figura 1 y/u otras realizaciones divulgadas y/o descritas en la presente memoria;

las Figuras 7A, 7B, 7C son vistas en perspectiva laterales del instrumento de la Figura 1 en diversas etapas de distraccion e insercion de un implante en un espacio intervertebral; y

la Figura 8 es una vista en perspectiva que muestra detalles del acoplamiento del implante y del instrumento de la Figura 1.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas

La Figura 1 es una vista en perspectiva lateral derecha de un instrumento 100 de insercion de implante intervertebral de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion. El instrumento 100 de insercion actua para distraer las estructuras oseas adyacentes, tales como las vertebras espinales adyacentes de un paciente, y/o para insertar un implante (no mostrado, ya sea artificial, biologico, y/o de otro modo) entre la mismas. En una o mas realizaciones, el instrumento 100 de insercion y el implante pueden adaptarse para su uso en procedimientos quirurgicos espinales para la colocacion del implante en un espacio intervertebral distrafdo en el que el implante puede servir posteriormente como un elemento separador de soporte de carga para mantener una separacion prescrita entre las estructuras (o cuerpos) vertebrales adyacentes.

Por lo general, el instrumento 100 puede incluir un mango 102 en un extremo proximal del mismo, y un mecanismo 104 de distraccion/insercion en un extremo distal del mismo. El mango 102 se acopla al mecanismo 104 de distraccion/insercion por medio de un vastago 106 y el acoplamiento 108. El mango 102 proporciona obviamente al cirujano medios para controlar la orientacion y el movimiento del instrumento 100 durante procedimientos operativos. El mecanismo 104 de distraccion/insercion proporciona numerosas funcionalidades, tales como recibir un implante, distraer los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio intervertebral en cuestion, insertar el implante en el espacio intervertebral (notablemente sin cargas de compresion sobre el implante), liberar el implante y retraer los cuerpos vertebrales para transferir cargas de compresion sobre el implante.

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El instrumento 100 incluye dos rampas 110, 111 en una configuracion opuesta. Mas particularmente, la primera rampa 110 incluye superficies 112, 114 exteriores e interiores opuestas, extendiendose cada una entre los extremos 116, 118 proximal y distal de la misma. La primera rampa 110 incluye ademas una superficie 120 de contacto vertebral situada en el extremo 118 distal de la misma y en relacion opuesta a la superficie 114 interior de la misma. Aunque existen numerosas alternativas, la segunda rampa 111 es similar a la primera rampa 110, pero orientada como una imagen especular. De este modo, la segunda rampa 111 puede incluir superficies 113, 115 exteriores e interiores opuestas, extendiendose cada una entre sus extremos 117, 119 proximal y distal. La segunda rampa 111 incluye ademas una superficie 121 de contacto vertebral situada en el extremo 119 distal de la misma y en relacion opuesta a la superficie 115 interior de la misma.

Haciendo referencia a la Figura 2, que es una vista en despiece del mecanismo 104 de distraccion/insercion, la primera rampa 110 se puede implementar de cualquier numero de maneras. Por ejemplo, en la realizacion ilustrada, la rampa 110 incluye un par de porciones 122A, 122B que se extienden longitudinalmente, orientadas del extremo 116 proximal al extremo 118 distal, y una pluralidad de porciones 124A, 124B, etc. que se extienden lateralmente, orientadas en una relacion transversal con las porciones 122 longitudinales. Los respectivos lados opuestos de las porciones 122, 124 establecen las superficies 112, 114 exterior e interior, respectivamente. A modo de ejemplo, la superficie 120 de contacto vertebral se puede implementar con una disposicion bifurcada, que incluye los respectivos brazos 120A, 120B que se extienden distalmente en el extremo 118 distal de la primera rampa 110. Como se ha descrito anteriormente, la segunda rampa 111 puede ser una imagen especular de la primera rampa 110. De este modo, la rampa 111 puede incluir porciones 123A, 123B que se extienden longitudinalmente, una pluralidad de porciones 125, 125B, etc., que se extienden lateralmente, y los brazos 121A, 121B respectivos en el extremo 119 distal de la segunda rampa 111.

Volviendo de nuevo a la Figura 1, las orientaciones de la primera y segunda rampas 110, 111 definen por lo general un eje (PD) proximal-distal. Aunque las relaciones espedficas entre la direccion del eje PD y cada una de las rampas 110, 111 son algo arbitrarias, se prefiere que el eje PD sea generalmente paralelo a cada una de las rampas 110, 111. Por ejemplo, en las realizaciones en las que las rampas 110, 111 no son exactamente paralelas, tal como la realizacion ilustrada, sin embargo, el eje PD puede no ser exactamente paralelo a ambas o tampoco a las rampas 110, 111. Como se ilustra, el eje PD es sustancialmente (pero no exactamente) paralelo a ambas rampas 110, 111, pero es exactamente paralelo a, un eje del vastago 106 y al mango 102. Un experto en la tecnica, habiendo lefdo toda la divulgacion, apreciara que son posibles otras definiciones del eje pD sin apartarse del alcance de la invencion reivindicada.

El instrumento 100 incluye ademas un conjunto 150 de ajuste de rampa situado entre la primera y segunda rampas 110, 111 que opera para permitir ajustes de distancia entre las rampas 110, 111, asf como para permitir la distraccion de las rampas 110, 111. En la presente realizacion, el conjunto 150 incluye al menos dos elementos en forma de cuna, y por lo tanto puede ser referido aqrn como un conjunto 150 de cunas.

Por lo general, el conjunto 150 de cunas opera para establecer la orientacion y el movimiento de las rampas 110, 111 antes, durante y despues de insertar el implante en el espacio intervertebral. Haciendo referencia a las Figuras 3A-3B, que son diagramas esquematicos simplificados, el conjunto 150 de cunas incluye una pluralidad de cunas que operan para deslizarse una con respecto a la otra y que se deslizan con respecto a la primera y segunda rampas 110, 111 para lograr cierta funcionalidad deseable. La implementacion del conjunto 150 de cunas ilustrado en la Figura 3A emplea dos cunas, una primera cuna 152 y una segunda cuna 154. La primera cuna 152 incluye un lado 152A de base orientado hacia (y en este ejemplo encajando de forma deslizante) la superficie 114 interior de la primera rampa 110. El lado 152A de base define un plano 152B de referencia, que en este ejemplo es paralelo al lado 152A de base. La primera cuna 152 incluye tambien un lado 152C inclinado, que define un plano 152D de deslizamiento (por ejemplo, paralelo al lado 152C inclinado) que esta en un angulo Al agudo con respecto al plano 152B de referencia. La segunda cuna 154 incluye un lado 154A de base orientado hacia (y en este ejemplo encajando deslizantemente) la superficie 115 interior de la segunda rampa 111. El lado 154A de base define un plano 154B de referencia, que en este ejemplo es paralelo al lado 154A de base. La segunda cuna 154 incluye tambien un lado 154C inclinado, que define un plano 154D de deslizamiento (por ejemplo, paralelo al lado 154C de inclinacion) que esta en un angulo A2 agudo con respecto al plano 154B de referencia. La primera y segunda cunas 152, 154 se acoplan por deslizamiento entre sf en los respectivos lados 152C, 154C de inclinacion, de manera que los planos 152D, 154D de deslizamiento de la primera y la segunda cunas 152, 154 deslizan paralelos entre sf.

Mas detalles geometricos de la primera y segunda cunas 152, 154 incluyen las relaciones de los respectivos planos 152D, 154D de deslizamiento y del eje PD. Por ejemplo, cada uno de los planos 152D, 154D de deslizamiento define un vector N1, N2 normal. El vector N1 normal del plano 152D de deslizamiento la primera cuna 152 incluye una componente dirigida distalmente a lo largo del eje PD pero ninguna componente dirigida proximalmente a lo largo del eje Pd. Por el contrario, el vector N2 normal del plano 154D de deslizamiento de la segunda cuna 154 incluye una componente dirigida proximalmente a lo largo del eje PD pero ninguna componente dirigida distalmente a lo largo del eje Pd. Esta relacion proporciona cierta funcionalidad, que se describira mas adelante.

Como se ha senalado anteriormente, la primera y segunda cunas 152, 154 operan para lograr cierta funcionalidad deseable. Por ejemplo, el tamano, la forma, y los angulos agudos de la primera y segunda cunas 152, 154 operan para establecer un angulo (Ai) inicial entre las superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda

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rampas 110, 111 respectivas. A modo de ejemplo, el angulo inicial puede estar entre aproximadamente 0 y 45 grados, preferentemente aproximadamente 11 grados.

El tamano, forma, y los angulos agudos de la primera y segunda cunas 152, 154 pueden tambien operar para establecer una altura (H) inicial entre la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas. Aunque la ubicacion exacta en la que el inicial la altura (H) puede medirse es algo arbitraria, una ubicacion razonable es adyacente a, justamente distal desde, el conjunto 150 de cunas. Esta es la ubicacion en la que se dispone el inserto durante la insercion. Notablemente, deslizar la primera y segunda cunas 152, 154 una respecto a la otra a lo largo de los planos 152D, 154D de deslizamiento de la misma, opera para ajustar la altura (H) inicial. Ventajosamente, el instrumento 100 es operable para acomodar implantes de diferentes alturas mediante el ajuste de la altura (H) inicial. La descripcion adicional de la altura (H) inicial y su ajuste se presentara mas adelante en esta memoria descriptiva.

Ademas, el avance simultaneo de deslizamiento de la primera y segunda cunas 152, 154 hacia los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111, por medio del acoplamiento deslizante de los respectivos lados de la base 152A, 154A con las superficies 114, 115 interiores de las rampas 110, 11 respectivas, separa las superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas, mientras se mantiene el angulo (Ai) inicial entre las mismas sustancialmente constante. Mas detalles acerca de esta funcionalidad y las ventajas de la misma se presentaran mas adelante en la presente memoria descriptiva.

La implementacion del conjunto 150B de cunas ilustrado en la Figura 3B logra tambien la funcionalidad deseable descrita anteriormente. En comparacion con el conjunto 150A, se cree que la implementacion del conjunto150B da como resultado un movimiento mecanico mas suave y requiere tensiones mas bajas en ciertas piezas mecanicas para lograr el requisito movimiento de deslizamiento. Mas espedficamente, el conjunto 150B emplea tres cunas: una primera cuna 152, una segunda cuna 156, y una tercera cuna 155. En todos los aspectos significativos, la primera cuna 152 puede ser la misma que la cuna 152 descrita con respecto al conjunto 150A (Figura 3A). La segunda cuna 156 esta en una orientacion que es una imagen especular de (y se opone a) la primera cuna 152. Por tanto, la segunda cuna 156 incluye un lado 156A de base orientado hacia (y, en este ejemplo, acoplando por deslizamiento) la superficie 115 interior de la segunda rampa 111. El lado 156A de base define un plano 156B de referencia, que en este ejemplo es paralelo al lado 156A de base y paralelo a la superficie 115 interior de la segunda rampa 111. La segunda cuna 156 incluye tambien un lado 156C inclinacion, definiendo un plano 156D de deslizamiento (por ejemplo, paralelo al lado 156C de inclinacion) que esta en un angulo agudo con respecto al plano 156B de referencia.

La tercera cuna 155 del conjunto 150B incluye un primer lado 155A de inclinacion que define un primer plano 155B de deslizamiento respectivo, y un segundo lado 155C de inclinacion que define un segundo plano 155D de deslizamiento respectivo. El primer y segundo lados 155A, 155C de inclinacion estan preferentemente en oposicion y orientaciones de imagen especular. El primer y segundo planos 155B, 155D de deslizamiento estan en un angulo agudo uno con respecto al otro. Cuando se toman los datos anteriores en consideracion, se prefiere, en este ejemplo, que la tercera cuna 155 tenga una construccion generalmente simetrica.

La primera y tercera cunas 152, 155 se acoplan por deslizamiento entre sf en los respectivos lados 152C, 155A de inclinacion, de manera que los planos 152D, 155B de deslizamiento de la primera y tercera cunas 152, 155 de deslizan paralelos entre sf Del mismo modo, la segunda y tercera cunas 156, 155 se acoplan por deslizamiento entre sf en los respectivos lados 156C, 155C de inclinacion, de forma que los planos 156D, 155D de deslizamiento de la segunda y tercera cunas 156, 155 deslizan paralelos entre sf.

La funcionalidad del conjunto 150B es similar a la del conjunto 150A, con diferencias notables en los mecanismos que permitan alcanzar la funcion deseada. Por ejemplo, el tamano, la forma, y los angulos agudos de la pirmera, segunda y tercera cunas 152, 156, 155 operan para establecer el angulo (Ai) inicial entre las superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda rampas 110, 111 respectivas. Una vez mas, el angulo (Ai) inicial puede estar entre aproximadamente 0 y 45 grados, preferentemente aproximadamente 11 grados. El tamano, la forma, y los angulos agudos de la primera, segunda y tercera cunas 152, 156, 155 pueden tambien operar para establecer la altura (H) inicial entre la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas. En particular, deslizar la tercera cuna 155 en relacion con la primera y segunda cunas 152, 156 a lo largo de los pares respectivos de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento, opera para ajustar la altura (H) inicial. Ademas, el avance de deslizamiento simultanea de la primera, segunda y tercera cunas 152, 156, 155 hacia los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111, por medio del acoplamiento deslizante de los respectivos lados 152A, 156A de base con las superficies 114, 115 interiores de las rampas 110, 11 respectivas, separa las superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas, mientras se mantiene el angulo (Ai) inicial entre las mismas sustancialmente constante.

Con referencia a las Figuras 1 y 4A-4C, el instrumento 100 emplea la configuracion de tres cunas del conjunto 150B (Figura 3B), a pesar de que los artesanos expertos apreciaran que la configuracion de dos cunas (u otros numeros de cunas) pueden emplearse como alternativa. Un receptaculo 180 se encuentra adyacente y distal al conjunto 150 de cunas, y opera para acoplar de manera desmontable el implante (no mostrado) durante el procedimiento de insercion quirurgica. La Figura 4A ilustra el instrumento 100 con la tercera cuna 155 en una posicion particular con respecto a la primera y segunda cunas 152, 156. En esta orientacion, la primera y segunda cunas 152, 156 estan en

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orientaciones opuestas, especulares con los extremos distales de las mismas a tope con el receptaculo 180. Los pares respectivos de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento (numeros de referencia omitidos en las Figuras 4A-4C para mayor claridad) de las cunas se han deslizado de manera que la tercera cuna 155 se dispone mas proximal en relacion con la primera y segunda cunas 152, 156. Esta orientacion particular del conjunto 150 da lugar a una altura H1 inicial particular (tal como se mide justo distalmente al receptaculo 180). En este ejemplo, y en esta orientacion, las dimensiones de los componentes relevantes del instrumento 100 dan como resultado: (1) la altura H1 inicial particular; (2) los extremos 118, 119 distales de las rampas 100, 111 que apenas tocan; y (3) una distancia minima entre las superficies 120, 121 de contacto vertebral.

Entre las ventajas de establecer la altura inicial al nivel de H1 es asegurar que la altura total del implante (espedficamente la dimension que se extiende entre las rampas 110, 111) sea inferior a la distancia entre las superficies 114, 115 interiores de las rampas 110, 111, respectivamente. Como se describira en mas detalle mas adelante en esta memoria descriptiva, en tales circunstancias, el cirujano puede asegurarse de que el implante se pueda mover en el espacio intervertebral sin experimentar ninguna fuerza de cizallamiento u otra fuerza de compresion significativa, como es comun al utilizar muchas tecnicas de la tecnica anterior. Por supuesto, si la altura del implante se extendena mas alla de una o ambas de las superficies 112, 113 exteriores de las rampas 110, 111, entonces la altura H1 inicial puede no ser suficiente y una altura inicial diferente se debe considerar.

Con referencia a la Figura 4B, deslizar la tercera cuna 155, distal con respecto a la primera y segunda cunas 152, 156, a lo largo de los respectivos pares de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento, opera para ajustar la altura inicial de H1 a H2. En esta orientacion, el conjunto 150 del instrumento 100, la primera y segunda cunas 152, 156 estan de nuevo en orientaciones especulares, opuestas con los extremos distales de las mismas en union a tope con el receptaculo 180. En comparacion con la orientacion de la Figura 4A, la primera y segunda cunas 152, 156 y el receptaculo 180 no se han movido. Los pares respectivos de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento de las cunas se han deslizado de manera que la tercera cuna 155 se dispone mas distal en relacion con la primera y segunda cunas 152, 156 en comparacion con la orientacion de la Figura 4A. El deslizamiento de la tercera cuna 155 con relacion a las demas da como resultado un cambio suave en la altura inicial de H1 a H2. En este ejemplo, y en esta orientacion, las dimensiones de los componentes relevantes del instrumento 100 dan como resultado en: (1) la altura H2 inicial particular; (2) los extremos 118, 119 distales de las rampas 100, 111 se han abierto; y (3) una mayor distancia entre superficies 120, 121 de contacto vertebral en comparacion con la orientacion de la Figura 4A.

Una vez mas, a una altura inicial de H2, la altura total del implante puede estar en o por debajo de la distancia entre las superficies 112, 113 exteriores de las rampas 110, 111, respectivamente. Si, sin embargo, la altura del implante se extendena mas alla de una o ambas de las superficies 112, 113 exteriores de las rampas 110, 111, entonces la Altura H2 inicial puede no ser suficiente y una consideracion adicional debena darsele a una altura inicial diferente.

Con referencia a la Figura 4C, deslizar la tercera cuna 155, aun mas distalmente con respecto a la primera y segunda cunas 152, 156, a lo largo de los respectivos pares de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento, opera para ajustar la altura inicial de H2 a H3. Los pares respectivos de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento de las cunas se han deslizado de manera que la tercera cuna 155 se dispone mas distal en relacion con la primera y segunda cunas 152, 156 en comparacion con la orientacion de la Figura 4B. El deslizamiento de la tercera cuna 155 con relacion con las demas da como resultado un cambio suave en la altura inicial de H2 a H3, y una mayor distancia entre superficies 120, 121 de contacto vertebral.

Con referencia a la Figura 2 y Figuras 4A-4C, el instrumento 100 puede incluir un accionador 182 operativo para deslizar la tercera cuna 155 en relacion con (preferentemente en paralelo o a lo largo del eje PD) la primera y segunda cunas 152, 156, haciendo con ello que las cunas se muevan una con relacion a otra a lo largo los respectivos pares de planos 152D, 155B y 156d, 155D de deslizamiento, y para ajustar la altura H inicial de la primera y segunda rampas 110, 111.

En esta realizacion, el accionador 182 se puede mover paralelo a (o a lo largo de) el eje PD por medio de acoplamiento movil a lo largo del vastago 106. Una de las cunas, como la tercera cuna 155 incluye una perforacion 184 que se extiende a traves de una direccion sustancialmente paralela al eje PD. El vastago 106 se extiende a traves, y es deslizable dentro de, el orificio 182. Un elemento 182B de acoplamiento en un extremo distal del accionador 182 se acopla a un elemento 184A de acoplamiento dispuesto en un lado proximal de la tercera cuna 155. El vastago 106 se extiende desde el accionador 182, a traves del elemento 184A de acoplamiento, y a traves de la perforacion 184.

Un elemento de tope se dispone en un extremo 106B distal del vastago 106. En esta realizacion, el receptaculo 180 puede operar como el elemento de tope, que puede estar fijado a los extremos 106B distales del vastago 106 por medio de cualquier medio adecuada, por ejemplo, a traves de un pasador. El elemento de tope del receptaculo 180 opera para evitar que la primera y segunda cunas 152, 156 se muevan a lo largo de (o en paralelo) con el eje PD, que es a lo largo del vastago 106. De este modo, cuando el accionador 182 mueve la tercera cuna 155 a lo largo del vastago 106 (en cualquier direccion), el elemento 180 de tope mantiene la primera y segunda cunas 152, 156 fijas a lo largo del vastago 106 (al menos con referencia al eje PD). Esta accion hace que las cunas se deslicen en los pares de planos 152D, 155B y 156D, 155D de deslizamiento, y ajusten la altura inicial H de la primera y segunda

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rampas 110, 111. El elemento 180 de tope, sin embargo, permite que la primera y segunda cunas 152, 156 se deslicen en direcciones transversales al eje PD (y transversal al eje longitudinal del vastago 106) en respuesta al accionador 182 que desliza la tercera cuna 155 con relacion a la primera y segunda cunas 152, 156. Esta accion permite que las rampas 110, 111 se extiendan o retraigan y se consigue diferentes alturas H iniciales.

Aunque cualquier numero de implementaciones del elemento 180 de tope estan disponibles para el experto en la materia, un enfoque para la consecucion de la funcionalidad mencionada anteriormente es emplear las denominadas estructuras de lengueta y ranura. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 2 y 6A-6B, la primera cuna 152 puede incluir una o mas estructuras 186A, 186B de lengueta y el elemento 180 de tope puede incluir una o mas estructuras 186C, 186D de ranura correspondientes. En una realizacion preferida, las estructuras 186A, 186B, 186C, 186D de lengueta y ranura pueden estar en la forma de formas de cola de milano de tal manera que el movimiento en direcciones paralela al eje PD (a lo largo del vastago 106) se evita, sin embargo, el movimiento transversal a la misma esta permitido. Los expertos en la materia entienden que las alternativas en las posiciones de una o mas lenguetas 186a, 186b y de una o mas ranuras 186C, 186D estan disponibles. Por ejemplo, una o mas lenguetas 186a, 186B se puede colocar en cambio en el elemento 180 de tope, siempre y cuando uno o mas elementos 186C, 186D de ranura correspondientes esten disponibles en la primera cuna 152. Estructuras similares se pueden emplear en la segunda cuna 156.

A pesar de que cualquier numero de variaciones en la implementacion del accionador 182 esta disponible para el experto en la materia, un enfoque es emplear una perforacion roscada (no mostrada) dentro del accionador 182, que se acopla por rosca a una porcion roscada del vastago 106. A medida que el accionador 182 se gira de una forma u otra, se mueve a lo largo del vastago 106 y, correspondientemente, mueve la tercera cuna 155 sobre el vastago 106 y a lo largo de (paralelo a) el eje PD. Como se ilustra en las Figuras 4A-4C, la posicion roscada del accionador 182 a lo largo del vastago 106 se puede caracterizar por la distancia L1 (para lograr la altura inicial de H1), distancia L2 (para lograr la altura inicial de H2), y distancia L3 (para lograr la altura inicial de H3). Una tuerca 188 de bloqueo se puede emplear para fijar la posicion del accionador 182, una vez que se ha colocado en una posicion adecuada para alcanzar la altura H inicial deseada.

Con referencia a las Figuras 5 y 6B, las cunas 152, 156, 155 incluyen preferentemente elementos de acoplamiento de cuna que operan para permitir que los lados de inclinacion de las respectivas cunas permanezcan en la orientacion de deslizamiento una respecto a otra. Aunque cualquier numero de variaciones en la aplicacion de los elementos de acoplamiento de cuna esta disponible para el experto en la materia, un enfoque es emplear uno o mas acoplamientos de lengueta y ranura que operen para acoplarse complementariamente entre sf de modo que los lados de inclinacion respectivos de las cunas respectivas se acoplan por deslizamiento entre sf. Por ejemplo, la primera cuna 152 puede incluir una o mas estructuras 190A, 190B de lengueta y la tercera cuna 155 puede incluir una o mas estructuras 190C, 190D de ranura correspondiente. Los expertos en la materia entienden que las alternativas en las posiciones de una o mas lenguetas 190A, 190B y una o mas ranuras 190C, 190D estan disponibles. Por ejemplo, una o mas lenguetas 190A, 190B se pueden colocar en cambio en la tercera cuna 155, siempre y cuando uno o mas de los elementos 190C, 190D de ranura correspondientes esten disponibles en la primera cuna 152. Estructuras similares en relacion con el acoplamiento de cuna entre la segunda cuna 156 y la tercera cuna 155 se pueden emplear.

Con referencia a las Figuras 2 y 6A, la primera y segunda cunas 152 156 incluyen elementos de acoplamiento de rampa dispuestos en el lado de base de las mismas que operan para permitir que las respectivas cunas permanezcan en acoplamiento deslizante con una de las rampas 110, 111 respectivas. Aunque cualquier numero de variaciones en la aplicacion de los elementos de acoplamiento de rampa esta disponible para el experto en la materia, un enfoque es emplear uno o mas acoplamientos de lengueta y ranura que operan para acoplarse complementariamente entre sf de manera que los respectivos lados de base de las respectivas cunas 152, 156 acoplan por deslizamiento las rampas 110, 111 respectivas. Por ejemplo, la primera cuna 152 puede incluir una o mas estructuras 194A, 194B de lengueta y la primera rampa 110 puede incluir una o mas estructuras 194C, 194D de ranura correspondientes. Dada la orientacion de la primera rampa 110 en la Figura 2, las estructuras 194C, 194D de ranura no se pueden observar en la ilustracion. Puesto que la segunda rampa 111 puede ser una imagen especular de la primera rampa 110, sin embargo, a los efectos de la descripcion, las estructuras 194C, 194D de ranura se muestran en la segunda rampa 111. Los expertos en la materia entenderan que las alternativas en las posiciones de una o mas lenguetas 194A, 194B y de una o mas ranuras 194C, 194D estan disponibles. Por ejemplo, una o mas lenguetas 194A, 194B se pueden colocar en cambio en una de las rampas 110, 111 respectivas, siempre y cuando uno o mas elementos 194C, 194D de ranura correspondientes esten disponibles en la primera cuna 152. Las estructuras y alternativas similares se pueden emplear en conexion con la rampa de acoplamiento entre la segunda cuna 156 y la segunda rampa 111.

En vista de lo anterior, el instrumento 100 proporciona al cirujano la flexibilidad de acomodar la insercion de los implantes de diferentes alturas, sin la necesidad de intercambiar/sustituir algunos o todos los componentes relevantes del dispositivo. En su lugar, el cirujano puede ajustar la posicion de deslizamiento relativo de las cunas 152, 156, 155 para conseguir la altura H inicial deseada. Como se ve mejor en las Figuras 4A-4C, el instrumento 100 incluye marcas 160, 162 de calibracion en una o mas de las cunas 152, 156, 155, proporcionando de ese modo una indicacion visual calibrada del movimiento relativo de la tercera cuna 155 con relacion a la primera y segunda cunas 152, 156, y el ajuste resultante de la altura H inicial de la primera y segunda rampas 110, 111. Mas particularmente,

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una marca 160 de referencia se puede situar en una o ambas de la primera y segunda cunas 152, 156, y una marca 162 de referencia correspondiente se puede situar en la tercera cuna 155. En este ejemplo, se proporcionan una serie de marcas 162 para lograr la funcion de calibracion. Cuando las posiciones relativas de las marcas 160, 162 se establecen adecuadamente, la alineacion de las diferentes marcas 162 con las marcas 160 puede resultar en alturas iniciales predeterminadas, calibradas.

Con referencia a las Figuras 7A-7C, un procedimiento para la insercion de un implante 20 en una cavidad intervertebral entre cuerpos 10, 12 vertebrales adyacentes, se describira a continuacion.

El implante 20 se puede formar de un material relativamente resistente y biocompatible, tal como (pero sin limitarse a) un metal o aleacion de metal, hueso, polfmero, polfmero reforzado con fibra de carbono y/o material ceramico seleccionado. El implante 20 se puede formar con una configuracion parcialmente abierta o porosa y puede estar revestido o parcialmente cargado con una sustancia de crecimiento hacia el interior para mejorar el hueso seleccionado, tal como material de hueso autogeno obtenido del paciente, con material oseo alogenico transplantable suministrado por un tercer donante. Tales dispositivos, cuando se implantan en el espacio intervertebral, pueden promover el crecimiento hacia dentro del suministro de sangre y de las celulas oseas vivas de las vertebras 10, 12 adyacentes para inter-unirse con el implante 20, con lo que con el tiempo se inmovilizan o fusionan las vertebras 10, 12 adyacentes. Por supuesto, implantes 20 alternativos se contemplan tambien, incluyendo los que preservar el movimiento vertebral adyacente.

Durante las fases iniciales de la cirugfa, el material restante en el disco entre las vertebras 10, 12 se puede retirar, y los tejidos blandos contrafdos alrededor del espacio de disco intervertebral se pueden liberar.

Una altura del implante 20 se considera y el ajuste de la altura inicial del instrumento 100 se ajusta. Como se ha descrito previamente, la altura Hi inicial (medida preferentemente con referencia a las posiciones relativas de la primera y segunda rampas 110, 111) se ajusta a un nivel tal que la altura total del implante 20 (espedficamente la dimension que se extiende entre las rampas 110, 111) se encuentra en o por debajo de la distancia entre las superficies 114, 115 interiores de las rampas 110, 111, respectivamente. Esto se puede lograr utilizando, por ejemplo, un conjunto de tres cunas 150 (que se ha descrito en detalle anteriormente en esta memoria descriptiva). A modo de ejemplo, el accionador 182 se puede girar para deslizar la primera y segunda cunas 152, 156 una respecto a la otra a lo largo de los planos de deslizamiento de las mismas, lo que da como resultado el ajuste de la altura Hi inicial entre las superficies 114, 115 interiores de la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas. El cirujano puede hacer una determinacion de que la altura Hi inicial es suficiente para superar una altura del implante 20 de tal manera que ninguna porcion del implante se extiende hasta o mas alla de las superficies 114, 115 interiores de la primera y segunda rampas 110, 111 respectivas.

Despues, el cirujano puede acoplar el implante 20 con el receptaculo 180. A este respecto, se hace referencia a las Figuras 2 y 8. Hay una serie de alternativas disponibles para que el experto en la materia implemente un medio para acoplar el implante 20 con el receptaculo 180. A modo de ejemplo, el instrumento 100 incluye uno o mas elementos 164, 166 de resorte que operan para acoplar el superficies principales opuestas (por ejemplo, superficies superior e inferior) del implante 20. En la presente realizacion, cada elemento 164, 166 de resorte se dimensiona y conforma para acoplarse a una respectiva de la primera y segunda cunas 152, 156. Cada elemento de resorte 164, 166 incluye una barra (o abrazadera), como la barra 164A que se muestra en la Figura 8. La fuerza de giro proporcionada por las espiras del elemento 164 de resorte insta a la barra 164A contra la superficie principal (por ejemplo, superior) del implante 20. Una barra correspondiente del otro elemento 166 de resorte se puede instar contra la superficie principal opuesta (por ejemplo, inferior) del implante 20 para asegurar el implante 20 en el receptaculo 180.

Con el fin de establecer una distancia inicial entre las superficies 120, 121 de contacto vertebral, el cirujano puede realizar un ajuste en cuanto a la posicion del conjunto 150, el receptaculo 180, y el implante 20 con relacion a los extremos 118, 119 distales de las rampas 110, 111. Por ejemplo, el cirujano puede deslizar simultaneamente la primera, segunda y tercera cunas 152, 156, 155, y el implante 20, proximal o distalmente (lejos de o hacia los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111), de manera que las superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas alcanzan cierta distancia minima entre sf En particular, las propiedades mecanicas de las rampas 110, 111, y de las cunas 152, 156, 155 son tales que el angulo Ai inicial entre las rampas 110, 111 se mantiene sustancialmente constante durante dicho posicionamiento.

Como se muestra en la Figura 7A, los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111 se pueden insertar despues en el espacio intervertebral.

Como se muestra en la progresion entre las Figuras 7A-7B, las vertebras 10, 12 respectivas se pueden distraer utilizando el instrumento 100. En particular, el conjunto 150 de cunas, y el implante 20 se pueden deslizar distalmente hacia los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111, de manera que las superficies 120, 121 de contacto vertebral respectivas se separan entre sf Al mismo tiempo, el implante 20 se hace avanzar a lo largo (y entre) la primera y segunda rampas 110, 111 hacia el espacio intervertebral: Puesto que la altura Hi inicial asegura que haya suficiente espacio libre entre las superficies 114, 115 interiores de las rampas 110, 111, no hay fuerzas de cizallamiento y/o compresion significativas aplicadas al implante 20 durante el procedimiento

de deslizamiento. Ademas, las propiedades mecanicas de las rampas 110, 111, y las cunas 152, 156, 155 son tales que el angulo Ai inicial entre las rampas 110, 111 se mantiene sustancialmente constante durante el procedimiento de distraccion.

Como se muestra en la progresion entre las Figuras 7B-7C, las vertebras 10, 12 respectivas se pueden distraer 5 adicionalmente utilizando el instrumento 100 mediante el deslizamiento continuado del conjunto 150 y del implante 20, de tal manera que las superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas continuan distrayendo los cuerpos 10, 12 vertebrales respectivos. El procedimiento de deslizamiento continua hasta que las vertebras 10, 12 esten suficientemente distrafdas para recibir el implante 20 en el espacio intervertebral sin cargar compresivamente el implante 20.

10 El cirujano puede desacoplar el implante 20 d el conjunto 150 de cunas (en particular, del receptaculo 180) mediante la liberacion de los resortes 164, 166.

El cirujano puede deslizar simultaneamente el conjunto 150 de cunas, sin que el implante 20 se aleje proximalmente de los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111, de manera que las superficies 120, 121 de contacto vertebral respectivas avanzan una hacia la otra mientras se mantiene el angulo Ai inicial entre las

15 mismas sustancialmente constante. Este deslizamiento se continua de tal manera que superficies 120, 121 de contacto vertebral de la primera y segunda rampas 110, 11 respectivas permiten que los cuerpos 10, 12 vertebrales carguen compresivamente el implante 20. Los extremos 118, 119 distales de la primera y segunda rampas 110, 111 se pueden retirar despues del espacio intervertebral.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un instrumento para la insercion de un implante en un espacio vertebral, que comprende:

primera y segunda rampas (110, 111), incluyendo cada una: (i) superficies (112, 113, 114, 115) exteriores e interiores opuestas, extendiendose cada una entre extremos (116; 118; 117, 119) proximales y distales de las mismas, y (ii) una superficie (120, 121) de contacto vertebral situada en el extremo (118, 119) distal de la misma y en relacion de oposicion con la superficie (114, 115) interior de la misma; y

un conjunto (150) de ajuste de rampa que opera para: (i) establecer un angulo inicial distinto de cero entre las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas; (ii) ajustar una altura inicial entre las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, medida en el conjunto (150) de ajuste de rampa; y (iii) separar las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, mientras se mantiene el angulo inicial y la altura inicial sustancialmente constante, a traves del avance de deslizamiento simultaneo del conjunto (150) de ajuste de rampa hacia los extremos (117, 119) distales de la primera y segunda rampas (110, 111), en el que el conjunto (150) de ajuste de rampa comprende:

primera y segunda cunas (152, 154), incluyendo cada una: (i) un lado (152A, 154A) de base orientado hacia la superficie (114, 115) interior de una de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, y que define un plano (152B, 154B) de referencia, (ii) un lado (152C, 154C) de inclinacion que define un plano (152D, 154D) de deslizamiento que esta en un angulo agudo con respecto al plano (152B, 154B) de referencia, y (iii) un elemento de acoplamiento de cuna que opera para acoplar por deslizamiento el lado de inclinacion de la otra de la primera y segunda cunas (152, 154), de tal manera que los planos (152D, 154D) de deslizamiento de la primera y segunda cunas (152, 154) se deslizan paralelos entre sf, en el que al menos una de la primera y segunda cunas (152A, 154A) incluye un elemento de acoplamiento de rampa situado proximo al lado de base de la misma y operativo para acoplar por deslizamiento una de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, de tal manera que el plano (152B, 154B) de referencia se desliza sustancialmente paralelo a la misma.
2. Un instrumento para la insercion de un implante en un espacio vertebral, que comprende:

primera y segunda rampas (110, 111), incluyendo cada una: (i) superficies (112, 113, 114, 115) exteriores e interiores opuestas, extendiendose cada una entre extremos (116; 118; 117, 119) proximales y distales de las mismas, y (ii) una superficie (120, 121) de contacto vertebral situada en el extremo (118, 119) distal de la misma y en relacion de oposicion con la superficie (114, 115) interior de la misma; y

un conjunto (150) de ajuste de rampa que opera para: (i) establecer un angulo inicial distinto de cero entre las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas; (ii) ajustar una altura inicial entre las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, medida en el conjunto (150) de ajuste de rampa; y (iii) separar las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, mientras se mantiene el angulo inicial y la altura inicial sustancialmente constante, a traves del avance de deslizamiento simultaneo del conjunto (150) de ajuste de rampa hacia los extremos (117, 119) distales de la primera y segunda rampas (110, 111),

en el que el conjunto (150) de ajuste de rampa comprende:

primera y segunda cunas (152, 156), incluyendo cada una: (i) un lado (152A, 156A) de base orientado hacia la superficie (114, 115) interior de una de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas, y que define un plano (152B, 156B) de referencia, (ii) un lado (152C, 156C) de inclinacion que define un plano (152d, 156D) de deslizamiento que esta en un angulo agudo con respecto al plano (152B, 156B) de referencia, y (iii) un elemento de rampa situado proximo al lado (152A, 156A) de base y que opera para acoplar por deslizamiento una respectiva de la primera y segunda rampas (110, 111), de tal manera que el plano (152B, 156B) de referencia se desliza sustancialmente paralelo a la misma, y

una tercera cuna (155) que incluye: (i) primer y segundo lados (155A, 155C) de inclinacion opuestos, definiendo cada uno un primer y segundo plano (155B, 155D) de deslizamiento respectivo, que se encuentran en un segundo angulo agudo con respecto al otro, (ii) primer y segundo elementos de acoplamiento de cuna, cada uno operando para acoplar por deslizamiento una respectiva de los lados (152C, 156C) de inclinacion de la primera y segunda cunas (152, 156), de manera que el primer plano (155B) de deslizamiento de la tercera cuna (155) se desliza en paralelo al plano (152D) de deslizamiento de la primera cuna (152), y de tal manera que el segundo plano (155D) de deslizamiento de la tercera cuna (155) se desliza en paralelo al plano (156D) de deslizamiento de la segunda cuna (156).
3. El instrumento de la reivindicacion 1, en el que uno de:

deslizar la primera y segunda cunas (152, 156) con relacion a otra a lo largo de los planos (152D, 156D) de deslizamiento de la misma opera para ajustar una altura inicial entre las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas; y

deslizar la tercera cuna (155) con relacion a la primera y segunda cunas (152, 156) opera para ajustar una altura

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inicial entre las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110; 111) respectivas.
4. El instrumento de las reivindicaciones 1 a 3, en el que uno de:

el avance de deslizamiento simultaneo de la primera y segunda cunas (152, 156) hacia los extremos (118, 119) distales de la primera y segunda rampas (110, 111), por medio de los respectivos elementos de acoplamiento de rampa, separa las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas mientras se mantiene el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante; y el avance de deslizamiento simultaneo de la primera, segunda, y tercera cunas (152, 156, 155) hacia los extremos (118, 119) distales de la primera y segunda rampas (110, 111), por medio de los respectivos elementos de acoplamiento de rampa, separa las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas mientras se mantiene el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante.
5. El instrumento de las reivindicaciones 1 o 2, en el que:

un eje (PD) proximal-distal se define por los extremos proximales (116, 117) y distales (118, 119) de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas;

cada uno de los planos (152D, 156D, 155B, 155D) de deslizamiento de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) definen un vector normal al mismo;

el vector normal del plano (152D, 156D, 155B, 155D) de deslizamiento de uno de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) incluye una componente dirigida distalmente a lo largo del eje (PD) proximal-distal pero ninguna componente dirigida proximalmente a lo largo del eje (PD) proximal-distal; y el vector normal del plano (152D, 156D, 155B, 155D) de deslizamiento de otra de la primera, segunda y/o tercera cunas (152, 156, 155), que esta en contacto deslizante con una de la primera, segunda, y/o terceras cunas (152; 156, 155), incluye una componente dirigida proximalmente a lo largo del eje (PD) proximal-distal, pero ninguna componente dirigida distalmente a lo largo del eje (PD) proximal-distal.
6. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que:

una de la primera, segunda y/o tercera cunas (152, 156, 155) incluye una perforacion (184) que se extiende a traves de la misma en una direccion sustancialmente paralela al eje proximal-distal;

el instrumento comprende ademas: (i) un vastago (106) que se extiende a traves de, y puede deslizar dentro de, la perforacion (184); y (ii) un elemento (180) de tope dispuesto en un extremo (106B) distal del vastago (106) y operativo para evitar que las otras de la primera, segunda y/o tercera cunas (152, 156, 155) se muevan a lo largo del eje (PD) proximal-distal con respecto al vastago (106); y

un accionador (182) que opera para deslizar una de la primera, segunda y/o tercera cunas (152, 156, 155) en el vastago (106) y a lo largo del eje (PD) proximal-distal, haciendo asf que la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) se muevan una con relacion a otra a lo largo de los planos (152D, 156D, 155B, 155D) de deslizamiento de las mismas, y ajusten la altura inicial de la primera y segunda rampas (110, 111).
7. El instrumento de la reivindicacion 6, en el que:

el elemento (180) de tope opera para permitir que las otras de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) se deslicen en una direccion transversal al eje (PD) proximal-distal en reaccion al accionador (182) deslizando una de la primera, segunda, tercera y/o cunas (152, 156, 155) en el vastago (106) a lo largo del eje (PD) proximal-distal;

el instrumento comprende, ademas, uno o mas acoplamientos (186A de, 186B, 186C, 186D) de lengueta y ranura que operan para conectar por deslizamiento el elemento (180) de tope y otras de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) de manera que el elemento (180) de tope opera para permitir que las otras de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) se deslicen en la direccion transversal al eje (PD) proximal- distal en reaccion al deslizamiento de una de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) sobre el vastago (106) a lo largo del eje (PD) proximal-distal; y

el uno o mas acoplamientos (186A de, 186B, 186C, 186D) de lengueta y ranura operan para evitar que las otras de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) se alejen del elemento (180) de tope proximal o distalmente a lo largo del eje (PD) proximal-distal.
8. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 7, en el que el accionador (182) incluye:

una porcion roscada del vastago (106); y

una tuerca en acoplamiento roscado con la porcion roscada del vastago (106), de tal manera que el giro de la tuerca hace avanzar un elemento de acoplamiento de la misma para mover una de la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) en el vastago (106) y a lo largo del eje (PD) proximal-distal.
9. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, que comprende ademas marcas (160, 162) de calibracion en al menos una de la primera, segunda, y/o tercera cunas, (152, 156, 155) que proporcionan una indicacion visual calibrada del movimiento relativo de las cunas (152, 156, 155) y el ajuste resultante de la altura inicial de la primera y segunda rampas (110, 111).

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10. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones, en el que la separacion de la primera y segunda rampas (110, 111), mientras se mantiene el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante, opera para proporcionar distraccion paralela de los cuerpos adyacentes cuando el instrumento de insercion se coloca dentro de una cavidad intercorporal.
11. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones, en el que al menos uno de:

el instrumento se configura para recibir una fuerza de compresion, impartida por los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio intervertebral, en la primera y segunda rampas (110, 111), evitando de ese modo cargar el implante con la fuerza de compresion durante la insercion del instrumento en el espacio intervertebral; y el instrumento opera para dejar de recibir la fuerza de compresion impartida por los cuerpos vertebrales una vez que la insercion del implante se completa, lo que transfiere la fuerza de compresion al implante.
12. Un procedimiento para utilizar pre-quirurgicamente el instrumento de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende las etapas de:

deslizar las primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155) del instrumento con relacion a otra a lo largo de los planos (152D, 156D, 15B, 155D) de deslizamiento de las mismas para ajustar una altura inicial entre las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas; y determinar que la altura inicial es suficiente para superar una altura del implante, de tal manera que ninguna porcion del implante se extienda hasta o mas alla de las superficies (114, 115) interiores de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas;

acoplar el implante directa o indirectamente a la primera y segunda cunas (152, 156);

deslizar simultaneamente la primera, segunda, y/o tercera cunas (152, 156, 155), y el implante, proximalmente, lejos de los extremos (118, 119) distales de la primera y segunda rampas (110, 111), de tal manera que las superficies (120, 121) de contacto vertebral de la primera y segunda rampas (110, 111) respectivas avancen hacia la otra mientras se mantiene el angulo inicial entre las mismas sustancialmente constante.