ES2207806T3 - Sistema para introducir y posicionar dilatadores estenoticos expandibles. - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UNA ESTRUCTURA DE CATETER PARA DILATAR Y COLOCAR STENTS, QUE COMPRENDE UN CATETER QUE TIENE UN BALON INFLABLE, EN EL QUE HAY DOS COLLARINES (14) FIJADOS ALREDEDOR DEL CATETER, DENTRO DEL BALON, Y QUE ESTAN DISEÑADOS PARA DEFINIR DOS REBORDES ANULARES (15), UNO FRENTE AL OTRO, Y SEPARADOS EN POSICION PARALELA. UN ADAPTADOR TUBULAR (17) SE ENCUENTRA DISPUESTO ALREDEDOR DE LA PORCION DEL CATETER SITUADA ENTRE DICHOS COLLARINES, Y EL CITADO BALON, CUANDO ESTA VACIO, SE ENVUELVE ALREDEDOR DE LOS COLLARINES, QUEDANDO COMPRIMIDO ENTRE LOS MISMOS EL CITADO ADAPTADOR TUBULAR.

Description

Sistema para introducir y posicionar dilatadores estenóticos expandibles.

La presente invención pertenece a los instrumentos para la introducción y el posicionamiento de un dilatador estenótico que se dilata mecánicamente en los conductos o lúmenes de un ser vivo, ya sea humano o animal.

Los dilatadores estenóticos son moldes tubulares que están hechos de materiales biocompatibles, y que están contraídos durante su introducción y que se dilatan después para su inserción estable en el lumen o conducto deseado. Algunos tipos de dilatadores estenóticos se dilatan mecánicamente, y para su inserción requieren el uso de un elemento expandible dispuesto a lo largo del instrumento de introducción y que actúa en el interior del dilatador estenótico.

Como instrumento para la introducción de dilatadores estenóticos que se dilatan mecánicamente, se puede utilizar también un catéter que tenga un globo inflable en su extremo distal del tipo que ha sido ya utilizado, por ejemplo, para dilatar los conductos arteriales u otros lúmenes del cuerpo de un ser vivo. Por lo tanto, para la operación de introducción, el globo, vacío, se enrolla apretadamente alrededor de una zona correspondiente del catéter, y el dilatador estenótico, a su vez, se dispone apretadamente alrededor del globo con el fin de mantenerse fijo ahí durante la introducción en un lumen.

En general a continuación, el catéter, en el globo, posee un marcador radio-opaco con el fin de estar en condiciones de controlar la posición del catéter, y por lo tanto, la del globo en el conducto o lumen en cuestión.

Sin embargo, los requisitos de un catéter para la dilatación simple de conductos o lúmenes son, con frecuencia, incompatibles con los de un catéter para el posicionamiento de un dilatador estenótico, siendo éste el motivo de que necesiten catéteres específicos para una u otra operación.

Un catéter dilatador, por ejemplo, para procedimientos de angioplastia, o similares, debe tener un diámetro pequeño, un bajo coeficiente de fricción superficial, y un globo altamente resistente. Por otra parte, un catéter para el posicionamiento de dilatadores estenóticos debe tener una fricción considerable, al menos en el globo, estar hecho de un material que tenga una superficie que se adapte al interior del dilatador estenótico cerrado, es decir, contraído, y tener un diámetro del globo, cuando está cerrado, es decir, arrollado alrededor del catéter, que sea al menos ligeramente mayor que el diámetro interior del dilatador estenótico cerrado. Todo esto se hace para sujetar el dilatador estenótico y evitar su pérdida durante la inserción en un conducto o lumen.

En otro caso, un diámetro en la zona del catéter, incluyendo el globo cerrado ahí arrollado, que sea más pequeño que el diámetro interno del dilatador estenótico cerrado que se aplique, puede provocar:

- el llamado solapamiento, resultante de una corrugación y una superposición de algunas partes del dilatador estenótico con posible deformación de su estructura, si el dilatador estenótico se contrae demasiado apretadamente con el fin de adherirse a esa zona; o

- una fijación inapropiada del dilatador estenótico con la posibilidad de su pérdida durante la introducción si el dilatador estenótico, aunque cerrado de forma adecuada y correcta, no se adhiere a la superficie externa demasiado pequeña del catéter más el globo cerrado.

Partiendo de estas premisas representativas del estado de la técnica, el objeto de la presente invención consiste en proporcionar una solución válida a los problemas mencionados en lo que antecede, y en proporcionar correspondientemente una estructura de catéter mejorada, que sea fiable para una disposición correcta del dilatador estenótico contraído alrededor del globo cerrado y que sea posible reducir, si no eliminar, las posibilidades de liberación y pérdida del dilatador estenótico durante la fase de introducción en el conducto o lumen en el que se inserta.

Otro objeto de la presente invención consiste en proponer una estructura de catéter que pueda ser utilizada ventajosamente ya sea como catéter para dilatación, o ya sea como catéter para el posicionamiento de dilatadores estenóticos expandibles.

Estos objetos se han alcanzado mediante una estructura de catéter para el posicionamiento de dilatadores estenóticos de acuerdo con la reivindicación 1. Las características de la parte pre-caracterizadora son conocidas a partir de la técnica anterior tal como los documentos EP-A-0 770 366 o EP-A-0 707 837.

En la práctica, el dilatador estenótico contraído se dispone de este modo y se sujeta positivamente entre dos escalonamientos, impedido en cuanto a deslizamiento axial, y por tanto respecto a su pérdida, y siendo todo esto independiente del diámetro real del catéter, del material con el que se realice el globo, y del grado de fricción ofrecida por el citado globo.

Adicionalmente, el diámetro de la porción de catéter entre escalonamientos se adapta mediante su incremento con la aplicación del adaptador tubular.

La mayor parte de los detalles de la presente invención, así como otros aspectos y ventajas, se pondrán mejor de manifiesto a partir de la descripción que sigue con referencia a los dibujos anexos, en los que:

La Figura 1 muestra una vista parcial de un catéter de acuerdo con la presente invención con el globo enrollado y el dilatador estenótico contraído alrededor del globo entre dos collarines cónicos;

La Figura 2 muestra una vista similar del catéter de la Figura 1, pero con el globo inflado y el dilatador estenótico dilatado;

La Figura 3 muestra parte de un catéter con collarines bi-cónicos, y

Las Figuras 4 y 5 muestran vistas que son similares a las de las Figuras 1 y 2, pero en las que los collarines están definidos por elementos esféricos.

En los citados dibujos, el catéter se ha indicado globalmente mediante 11 y posee, de manera en sí conocida, un globo inflable 13 en su sección 12 distal.

Dos collarines 14, que están separados y que delimitan dos escalonamientos anulares 15, uno frente al otro, alrededor del catéter, están aplicados a la parte de catéter que está dentro del globo.

Los dos collarines 14 pueden ser preferentemente cónicos, con conicidades opuestas, según se muestra en las Figuras 1 y 2, una hacia el extremo distal 12 del catéter y la otra en dirección opuesta, con el fin de facilitar la introducción y la extracción del catéter en un conducto o lumen de un cuerpo. Como alternativa, los citados collarines 14 pueden ser bi-cónicos como se muestra en la Figura 3, o esféricos como se muestra en las Figuras 4 y 5.

Los citados collarines 14 pueden estar hechos de un material radio-opaco con el fin de formar marcadores que hagan que resulte posible encontrar la posición del catéter en el conducto o lumen en el que se inserte.

La distancia entre los dos collarines y, por lo tanto, entre los escalonamientos 15 anulares, es al menos ligeramente mayor que la longitud de un dilatador estenótico 16 que ha de ser usado y que ha de ser insertado con el catéter dilatador descrito.

Por lo tanto, para utilizar este catéter para el posicionamiento de un dilatador estenótico 16 expandible, el globo vacío se arrolla apretadamente sobre los collarines 14 y alrededor de la parte del catéter comprendida entre dichos collarines. El dilatador estenótico 16 se coloca a continuación y se contrae alrededor del globo, y se mantiene en el espacio comprendido entre los dos escalonamientos 15 anulares definidos por los citados collarines 14 como se muestra en las Figuras 1, 2 y 4.

Si el catéter más el globo arrollado sobre el mismo tiene un diámetro adecuado, el dilatador estenótico contraído se adapta a la superficie externa del globo cerrado sin ningún solapamiento y, además, se mantiene de manera positiva axialmente entre los escalonamientos 15 y radialmente por dentro del trazado periférico de los collarines.

En caso de un catéter particularmente delgado, como los catéteres utilizados para angioplastia, y en el que el diámetro externo del catéter más el globo vacío enrollado sobre el mismo puede ser mucho más pequeño que el diámetro interno del dilatador estenótico contraído, es decir, cerrado, sin solapamiento alrededor de la parte de catéter comprendida entre los dos collarines 14, se aplica el adaptador tubular 17 mantenido entre los dos escalonamientos 15, y así sucesivamente, de modo que se incrementa artificialmente el diámetro del catéter como se muestra en los dibujos. Por lo tanto, el dilatador estenótico puede ser aplicado correctamente sobre el catéter sin posibilidad de pérdida durante la introducción en el conducto o lumen en cuestión.

Las Figuras 2 y 5 de los dibujos ilustran la condición de expansión del globo y de dilatación del dilatador estenótico para la liberación del mismo en el momento de su inserción.

Claims (6)

1. Estructura de catéter para dilatar y posicionar dilatadores estenóticos, que comprende un catéter que tiene un globo inflable,

dos collarines (14) han sido fijados alrededor de la parte de catéter interior a dicho globo y que definen dos escalonamientos (15) anulares, uno frente al otro y separados en paralelo; formando los escalonamientos un medio de cierre axial bilateral para un dilatador estenótico que esté dispuesto y contraído alrededor del globo vacío y arrollado,

que se caracteriza porque se ha dispuesto un adaptador (17) tubular alrededor de la porción de catéter comprendida entre dichos collarines y que incrementa el diámetro externo de dicha porción, y porque el citado globo, cuando está vacío, está arrollado alrededor de los collarines con el adaptador tubular comprendido entre los mismos.

2. Estructura de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en la que los collarines son cónicos con conicidades opuestas, una hacia el extremo distal del catéter y la otra en dirección opuesta.

3. Estructura de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en la que los citados collarines son, cada uno de ellos, bi-cónicos.

4. Estructura de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dichos collarines son esféricos.

5. Estructura de catéter de acuerdo con las reivindicaciones 2-4, en la que los citados collarines están hechos de un material radio-opaco.

6. Estructura de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el adaptador tubular (17) se mantiene entre los citados escalonamientos.