ES2206884T3 - Cateter para proporcionar una conexion de fluido con el intestino delgado. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UNA SONDA PARA SUMINISTRAR UNA CONEXION FLUIDA CON EL INTESTINO DELGADO QUE COMPRENDE UN CUBO (10) PARA SER INSERTADO EN EL INTESTINO DELGADO A TRAVES DEL ESTOMAGO, QUE TIENE EXTREMOS PROXIMO Y DISTAL ABIERTOS (10A Y 10B) Y UNA TENDENCIA INHERENTE DE ENROLLARSE A LO LARGO DE UNA LONGITUD PREDETERMINADA EN EL EXTREMO DISTAL, Y UNA GUIA (14) DESPLAZABLE DENTRO DEL TUBO DESDE EL EXTREMO PROXIMO PARA REFORZAR LA LONGITUD PARA QUE SEA REFORZADA DURANTE SU INSERCION DENTRO DEL ESTOMAGO. DE ACUERDO CON LA INVENCION EL TUBO TIENE AL MENOS EN LA PARTE PREDETERMINADA UNA SUPERFICIE EXTERIOR VELLOSA, FRIA, ASPERA, PROVISTA DE NERVADURAS O PROVISTA DE ALETAS.

Description

Catéter para proporcionar una conexión de fluido con el intestino delgado.

La invención trata de un catéter para proporcionar una conexión de fluido con el intestino delgado, preferiblemente para el suministro de líquido, por ejemplo suministro de nutrientes a dicho intestino, pero también para diagnosis (inyección de agente de contraste para visualizar un intestino por rayos-X u obtener muestras del contenido del intestino o de la membrana mucosa), que comprende un tubo para ser insertado en el intestino delgado a través del estómago, que tiene extremos proximal y distal abiertos y que tiene una tendencia inherente a enrollarse sobre sí mismo a lo largo de una longitud determinada desde el extremo distal, y una guía que se puede desplazar por el interior del tubo desde su extremo proximal para estirar dicha longitud predeterminada, al objeto de que dicha longitud esté estirada durante la inserción en el estómago.

Un catéter de este tipo se usa para el suministro nutricional postoperatorio a través del intestino, al objeto de sustituir el suministro nutricional intravenoso, que es más difícil de administrar, pero sobre todo cuesta de cinco a diez veces más, y está asociado también a complicaciones sustanciales. El catéter se posiciona con el extremo distal del mismo en el intestino delgado, preferiblemente en la parte superior del yeyuno, de la manera descrita en el documento EP-C-0 278 937. El catéter que tiene estirada dicha longitud predeterminada normalmente enrollada del mismo, enderezada mediante la guía introducida en dicha longitud, se inserta en el estómago por su extremo distal por la nariz o por la cavidad bucal, a través de la garganta y el esófago, o también a través de la piel. Durante el suministro del nutriente posterior en la forma normal, durante un período predeterminado, el catéter es hecho avanzar desde el estómago al intestino delgado por los movimientos del estómago y los movimientos peristálticos del intestino, porque la longitud enrollada del catéter será procesada por el estómago y el intestino delgado de la misma forma que los nutrientes que lo rodean. Así, el catéter es autoalimentado. Normalmente la longitud enrollada del catéter debe estar localizada en la parte superior del yeyuno, y cuando se ha alcanzado esta posición, el catéter se fija de manera que no pueda avanzar más por el interior del intestino delgado. Una vez situado, el extremo distal del catéter se mantendrá anclado al yeyuno por la longitud enrollada, que se acopla a la superficie interior corrugada del intestino. El propósito es por tanto proporcionar la mayor fricción posible entre el catéter y la pared del intestino.

El documento JP-A-08098889 trata de un catéter para ser insertado en los órganos internos del cuerpo, y que es del tipo de la técnica anterior que tiene un peso en el extremo distal del mismo al objeto de que el catéter pueda ser insertado más fácilmente, y colocado en los órganos en la posición correcta. El catéter de acuerdo con dicha publicación tiene en la parte del extremo distal una fila de un número de cuerpos poliédricos que forman una guía, que tienen un peso específico de 1 o mayor, y están rodeados por una película elástica, de manera que el catéter en el exterior forma irregularidades, al objeto de ser hecho avanzar por las convulsiones peristálticas de los órganos. La ventaja de esta realización del catéter se dice que es que la inserción del catéter y el cambio de dirección del mismo se verá facilitado, al mismo tiempo que se reducirá el dolor sentido por el paciente.

Se ha visto que el catéter descrito en EP-C-0 278 937 satisface correctamente este propósito en la práctica. El catéter no difiere esencialmente de los tubos de silicona nasoentéricos convencionales y, por lo tanto, el coste de fabricación de tal catéter no resultará mucho mayor que el de fabricación de los tubos de silicona. Se ha visto que el catéter ha avanzado en el intestino delgado en cuatro a seis horas después de la inserción. Después de la inserción se mantendrá en su posición en la parte alta del yeyuno hasta que sea retirado, normalmente después de siete días más o menos. El riesgo de que el catéter sea devuelto al estómago prematuramente es pequeño, porque dicha longitud del catéter que tiene una tendencia a enrollarse previene efectivamente la descolocación, al acoplarse a la superficie interior del intestino delgado. En aproximadamente el 95% de los casos en los que el catéter ha sido usado, ha alcanzado la posición deseada en el intestino delgado, y ha mantenido dicha posición.

El avance del catéter puede ser estimulado mediante el suministro de metoclopramida o eritromicina, pero no todos los pacientes pueden soportar estos agentes, debido a los efectos secundarios relacionados con los mismos.

El propósito de la invención presente es mejorar aún más el catéter de acuerdo con el documento EP-C-0 278 937 en relación con el autoavance sin el suministro de dichos agentes, mientras se mantiene una retención segura, e incluso mejorada, del catéter en la posición predeterminada, y para este propósito el catéter de acuerdo con la invención ha obtenido los rasgos característicos de la reivindicación 1.

Al objeto de explicar la invención en más detalle se describirán algunas realizaciones de la misma haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista lateral del catéter en una realización del mismo con el tubo estirado.

La Figura 2 es una vista lateral del tubo de la Figura 1, cuando la longitud predeterminada del tubo que tiene tendencia a enrollarse está en su condición enrollada.

La Figura 3 es una vista lateral de un fragmento de la posición del extremo distal del catéter en otra realización del mismo, y

La Figura 4 es una vista correspondiente a la Figura 3 del catéter en una tercera realización del mismo.

El catéter de acuerdo con la invención mostrado en las Figuras 1 y 2 comprende un tubo flexible 10, elástico, preferiblemente de plástico o caucho de calidad médica, tal como poliuretano o caucho de silicona, que tiene un extremo proximal 10A y un extremo distal 10B. Preferiblemente, el catéter tiene un diámetro exterior de 3,6 mm y un diámetro interior de 1,5 mm, pero puede tener también otras dimensiones. En el extremo proximal 10A el tubo está provisto de un receptáculo de guía 11 que comunica con el ánima del tubo, mientras que el tubo, en su extremo distal 10B está provisto de un tapa 12 que comunica con el ánima del tubo en un extremo y que está cerrada en el otro extremo, y que tiene entre ambos extremos aberturas laterales radiales 13. El receptáculo 11 sirve como asidero para los dedos al objeto de que el catéter pueda ser manejado más fácilmente cuando se usa, y también puede ser usado para montar el extremo
proximal del tubo en un soporte.

Una guía 14 flexible, pero inelástica y relativamente rígida, de hilo de acero trenzado, que tiene sustancialmente la misma longitud que el tubo 10, se recibe de manera que se puede desplazar en el tubo, y está provista en el extremo proximal de la misma de un asidero 15 para los dedos con el que se puede sujetar la guía para desplazarla por el tubo.

El tubo tiene, adyacente al extremo distal, una longitud predeterminada con una tendencia inherente (programada) a enrollarse hasta adquirir la forma de un sacacorchos (función de memoria) como se muestra en la Figura 2. Se puede impartir esta propiedad a dicha longitud de tubo predeterminada mediante una elección adecuada del material y mediante el calentamiento y curado mientras la longitud de tubo está enrollada sobre un macho o núcleo. La porción de tubo enrollada puede comprender de 1 a 5 vueltas y puede tener un diámetro exterior de alrededor de 40 mm. Cuando se empuja la guía dentro de dicha longitud predeterminada del tubo esta longitud es, sin embargo, sustancialmente estirada como se muestra en la Figura 1, lo que implica que la guía tiene una rigidez tal que se requiere una fuerza para doblar la misma que es mayor que la fuerza de enrollamiento del tubo.

Al menos la longitud predeterminada del tubo, en su extremo distal que tiene tendencia a enrollarse sobre sí mismo, de acuerdo con la invención, está provista, en la superficie exterior del mismo, de pelos cortos similares a cilios, como se indica por 16 en las Figuras 1 y 2, al objeto de estimular el avance del catéter, e impedir de manera más segura la descolocación del mismo cuando está en la posición predeterminada en el intestino, incrementando la fricción contra la superficie exterior del tubo. Sin embargo, esto se puede conseguir de otro modo, como por ejemplo proveyendo en el tubo una estructura superficial esmerilada, rugosa o nervada. La técnica electrostática anterior es muy apropiada para proporcionar una superficie pilosa en el exterior del tubo. Dicha superficie se hace adhesiva temporalmente aplicando algún tipo de pegamento, y se aplican fibras cortas de longitud unitaria a la superficie en un campo electrostático. Las fibras, bajo la influencia del campo electrostático se mantienen en una posición en la que se dirigen radialmente hacia afuera del tubo. Esta posición se mantendrá cuando el pegamento se haya secado.

Cuando se usa el catéter, se inserta en el estómago a través de la nariz o a través de la cavidad oral, por la garganta y el esófago, o de manera percutánea, con el catéter estirado mediante la guía 14 que es empujada dentro de la longitud predeterminada con tendencia a enrollarse, esto es en la condición de acuerdo con la Figura 1. Con la porción enrollada dimensionada como se menciona más arriba, el tubo de la Figura 1 tiene una longitud efectiva que es 30 mm más larga que la longitud en la condición de acuerdo con la Figura 2. Tras la inserción del catéter en el estómago, se retira la guía la distancia correspondiente a dicha diferencia en longitud efectiva, esto es alrededor de 30 mm, de manera que el tubo quedará libre para enrollarse en el estómago, el tubo avanzará entonces una distancia correspondiente en el estómago, esto es alrededor de 30 mm, porque la longitud efectiva del catéter se ha acortado por el enrollamiento. A continuación, se retira la guía completamente del tubo. El paciente ingesta a continuación, de la manera normal, a través del esófago, lo que por supuesto implica que el tubo esté dimensionado para que haya espacio para el paso de la comida. El alimento en el estómago rodeará la longitud enrollada del tubo que se encuentra en el mismo, y esta longitud del tubo será tratada de la misma manera que la comida, siendo hecho avanzar el catéter en el intestino delgado por los movimientos del estómago, y a continuación por los movimientos peristálticos del intestino delgado. Así, el catéter avanza por sí mismo como se describe en el documento EP-C-0 278 937. Cuando el extremo distal del catéter está situado en la parte superior del yeyuno, el catéter se fijará contra el avance posterior, por ejemplo mediante acuñamiento contra el cuerpo. La posición del extremo distal en el intestino se puede controlar por rayos-X, y para este propósito se puede embeber en el extremo distal, por ejemplo en la tapa, un agente de contraste adecuado. La longitud enrollada de catéter mantiene el catéter en la posición predeterminada en el intestino, funcionando así como un seguro contra la descolocación. Debido a que dicha longitud está hecha pilosa, esmerilada, áspera o estriada, el "enganche" entre la comida de alrededor y el nervado, así como el "acoplamiento" entre la superficie interior del intestino y el catéter, será aumentado sin que, como consecuencia de ello, se impida el deslizamiento del catéter en la inserción. Se espera por tanto que el catéter sea cien por ciento seguro con respecto al autoavance, así como a la retención en la posición predeterminada, disponiendo el catéter de la manera propuesta de acuerdo con la invención.

El suministro de una solución nutritiva o de medicamentos, o alternativamente, la toma de muestras, tiene lugar a través del tubo una vez que el catéter está colocado en la posición predeterminada.

En la realización de acuerdo con la Figura 3, el tubo está provisto de una pestaña 17 que se proyecta radialmente y se extiende axialmente en la superficie exterior del mismo, y que está situada en la longitud enrollada en el interior de la misma, esto es dentro del enrollamiento con forma de tornillo. También en la realización de acuerdo con la Figura 4, se provee tal pestaña 18, pero en este caso la pestaña está situada en la parte exterior de la longitud enrollada. La pestaña debe ser delgada y extensible, y debe ser extremadamente blanda y flexible, y puede consistir en plástico o caucho. Puede estar hecha del mismo material que el tubo, pero esto no es necesario. La pestaña puede ser formada por extrusión del tubo, para extenderse no sólo en la longitud predeterminada con tendencia a enrollarse, sino en la longitud total del tubo. La pestaña se puede combinar con una superficie 16 pilosa, esmerilada, áspera o nervada en el tubo, y en un único tubo se pueden disponer dos pestañas opuestas diametralmente, de manera que la longitud predeterminada con tendencia a enrollarse, en la condición enrollada, tiene una pestaña en el interior así como una pestaña en el exterior. En el interior la pestaña puede tener hasta 10 mm de ancho, mientras que la pestaña en el lado exterior no debe tener más de 1 ó 2 mm. En otra realización concebible más de la invención, la pestaña se extiende helicoidalmente alrededor del tubo. La pestaña o pestañas proporcionan un "acoplamiento" más reforzado entre el catéter y la comida en el estómago, y si la pestaña está en el exterior, Figura 4, entre el catéter y la superficie interior del intestino, para promover el autoavance y reforzar la fijación del catéter en la posición predeterminada, respectivamente.

Claims (8)

1. Un catéter para proporcionar una conexión fluida con el intestino delgado, preferiblemente para el suministro de nutrientes a dicho intestino, que comprende un tubo (10) para ser insertado en el intestino delgado a través del estómago, que tiene extremos abiertos proximal y distal (10A, 10B) y que tiene una tendencia inherente a enrollarse sobre sí mismo en una longitud predeterminada en su extremo distal, y una guía (14) desplazable por el tubo desde el extremo proximal del mismo para estirar o enderezar dicha longitud, al objeto de que sea enderezada durante la inserción en el estómago, caracterizado porque el tubo (10), al menos en dicha porción predeterminada, tiene una superficie exterior (16) pilosa, esmerilada, áspera, nervada o con pestañas.

2. Un catéter como el de la reivindicación 1, caracterizado porque se dispone una pestaña (17,18) que se proyecta radialmente y que se extiende axialmente en la superficie exterior del tubo (10), al menos a lo largo de dicha longitud predeterminada con tendencia a enrollarse.

3. Un catéter como el de la reivindicación 2, caracterizado porque la pestaña (17) de la porción enrollada, formada por dicha longitud predeterminada, está situada en el interior de dicha porción.

4. Un catéter como el de la reivindicación 2, caracterizado porque la pestaña (18), en la porción enrollada formada por dicha longitud predeterminada, está situada en el exterior de esta porción.

5. Un catéter como el de la reivindicación 2, caracterizado porque la pestaña (17, 18) se extiende helicoidalmente alrededor del tubo (10).

6. Un catéter como el de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque la pestaña (17, 18) es delgada y extensible, así como blanda y flexible.

7. Un catéter como el de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la parte enrollada, formada por dicha longitud predeterminada, comprende de 1 a 5 vueltas o espiras y tiene un diámetro exterior de hasta 40 mm.

8. Una sonda como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque se provee una superficie pilosa en el tubo mediante la técnica electrostática y comprende fibras cortas que se proyectan radialmente desde la superficie.