ES2621022T3 - Elemento auxiliar de introducción para la traqueostomía percutánea - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la colocación de una cánula traqueal en un traqueostoma, con un elemento auxiliar de introducción que presenta una caña (6, 6', 14) que se puede pasar a través de la cánula traqueal y una punta cónica (2, 13) unida con la caña, que en un primer estado con un diámetro de base pequeño y un segundo estado con diámetro de base grande se puede poner y quitar, teniendo el elemento auxiliar de introducción un tramo (6', 14) adyacente con la punta cónica (2) cuyo diámetro corresponde como máximo al diámetro interior de una cánula traqueal (1) que se introduce con el elemento auxiliar de introducción y en donde el diámetro de base pequeño de la punta cónica igualmente es como máximo igual al diámetro interior de la cánula traqueal, mientras que el diámetro de base grande de la punta cónica es mayor que el diámetro interior de la cánula traqueal y preferentemente corresponde aproximadamente al diámetro exterior de la cánula traqueal que se ha de colocar, estando compuesta la punta cónica de un núcleo (11, 11') interno y una funda (13, 13') externa, en donde funda (13) y núcleo (11) están unidos entre sí en la proximidad del extremo delantero de la punta cónica, y en donde la funda externa tiene un espesor radial en la base de la punta cónica que corresponde aproximadamente al espesor de pared de la cánula traqueal en su extremo delantero, y teniendo el núcleo (11, 11') en la zona de la base un diámetro máximo que es más pequeño o es igual que el diámetro interior de la cánula traqueal (1), y en donde el núcleo (11, 11') está unido con una caña flexible o elemento de tracción (14, 14') que se puede pasar a través de la cánula traqueal, en donde la aplicación de una tracción sobre el elemento de tiro en sentido contrario a la dirección previamente marcada por la punta cónica ocasiona que la funda que se estaba apoyando sobre el extremo delantero de la cánula traqueal se ponga del revés desde su tacón hacia el núcleo, y debido a su tensión elástica previa se encoja hasta que su diámetro exterior sea igual o sea más pequeño que el diámetro interior de la cánula traqueal, con lo cual, la punta cónica con la funda (13) al menos parcialmente vuelta del revés se pueda replegar, y en donde el elemento auxiliar de introducción presenta una abertura central para el alojamiento de un alambre de guiado.

Description

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DESCRIPCION

Elemento auxiliar de introduccion para la traqueostomfa percutanea

La presente invencion se refiere a un dispositivo para la colocacion de una canula traqueal en un traqueostoma. Por el documento US-4.637.388 A1 se conoce un obturador como parte de una estructura de tubo traqueal que debe facilitar la colocacion de un tubo endotraqueal en la traquea de un paciente a traves de la boca y la faringe.

En particular, el documento US 4.637.388 describe un obturador como parte de un conjunto de un tubo traqueal, que se puede hacer pasar facilmente a traves de las hendiduras de las cuerdas vocales, presentando el obturador una punta conica blanda, flexible y redondeada que cubre el extremo del tubo durante la introduccion. El obturador sirve como elemento auxiliar de introduccion de una canula traqueal a traves de la boca o respectivamente la faringe. La punta conica tiene en un primer estado un diametro de la base pequeno y en un segundo estado un diametro de la base mayor. Una seccion contigua a la punta tiene un diametro que se corresponde con el diametro interior de una canula traqueal que se introduce con el obturador, siendo el pequeno diametro de la base de la punta conica como maximo igual al diametro interior de la canula traqueal. El diametro mayor de la base de la punta conica es por el contrario mas grande que el diametro interior de la canula traqueal.

La traqueotomfa pertenece a las tecnicas operativas mas antiguas de la historia de la medicina. Los orfgenes de esta tecnica se remontan a la antiguedad. En la traqueotomfa clasica se lleva a cabo mediante cirugfa un acceso artificial a la traquea por debajo de la laringe, por lo general entre el primer y el segundo o respectivamente entre el segundo y el tercero anillo traqueal. Para conservar este orificio artificial con la finalidad de respiracion artificial, se coloca la denominada canula traqueal. Indicaciones medicas, como por ejemplo la necesidad de una respiracion asistida durante largo tiempo, hacen que esta tecnica sea necesaria incluso hoy dfa. Alternativamente a la tecnica quirurgica tambien se han desarrollado a lo largo de las ultimas decadas tecnicas de puncion minimamente invasivas. En particular se utilizan ampliamente la traqueotomfa por dilatacion percutanea segun Ciaglia, la traqueotomfa por dilatacion segun Griggs y la traqueotomfa translarfngea segun Fantoni.

En la traqueotomfa por dilatacion percutanea segun Ciaglia, al principio se marca con puntos la traquea con una canula de acero en el sitio adecuado. Para que con ello no se lesione la sensible pared posterior traqueal, este proceso se realiza por lo general bajo vigilancia de los bronquios. La posicion correcta de la punta de la canula se puede supervisar mediante aspiracion de aire con una jeringa llena de lfquido puesta por fuera. En la posicion correcta se introduce en la traquea un cateter de teflon que se encuentra sobre la canula de acero en posicion distal de 1 a 2 cm. Despues de retirada la canula de acero se hace avanzar a traves de ese cateter de teflon al interior de la traquea un alambre de guiado con forma de J (aproximadamente 1,3 mm de diametro). A continuacion se puede retirar el cateter de teflon. En su lugar ahora se empuja un cateter de plastico con forma de manguera con parada de seguridad con el fin de conseguir un escudo de refuerzo para el alambre de guiado. Sobre el alambre de gufa armado se empujan ahora uno o sucesivamente varios dilatadores para el ensanchamiento del orificio de puncion con ayuda de un movimiento rotativo en el diametro interior de la traquea. Debido a la forma conica de los dilatadores el tejido se ensancha, de tal manera que la canula traqueal humedecida con agente deslizante se pueda colocar sobre el alambre de guiado con ayuda de un elemento auxiliar espacial para la introduccion (obturador). La posicion correcta se supervisa con el broncoscopio. A continuacion se puede retirar el alambre de guiado y un balon que se encuentra en la canula traqueal se puede llenar con aire para la hermeticidad de la traquea.

En la traqueotomfa por dilatacion segun Griggs, en vez de los dilatadores con forma conica se utilizan tenacillas o pinzas para el ensanchamiento del tejido.

En la tecnica de dilatacion minimamente invasiva el traqueostoma creado es muy estrecho. Para, a pesar de ello, poder introducir la canula traqueal, se utiliza un elemento auxiliar de introduccion cuya punta ha sido afilada en forma conica, de modo similar al caso de los dilatadores. El elemento auxiliar de introduccion es una cana flexible o manguera cuya longitud ha sido dimensionada de tal manera que se pueda meter completa a traves de la luz de la canula traqueal, con lo que en el extremo distal la punta conica sobresale de la canula traqueal. En esa situacion, la canula traqueal se introduce en el traqueostoma y se empuja a traves del lugar estrecho, con lo cual la punta conica ensancha de modo correspondiente el lugar estrecho.

Despues de la introduccion de la canula traqueal, es evidente que el elemento auxiliar de introduccion tiene que volver a ser extrafdo. De ello se infiere necesariamente que el diametro del elemento auxiliar de la introduccion completo, incluyendo la zona de la punta conica, tiene que ser mas pequeno que el diametro interior de la canula. Puesto que la canula tiene que presentar una cierta estabilidad, tiene tambien un correspondiente espesor de pared de al menos 0,5 a 1 mm. Esto, nuevamente significa que en la base de la punta conica del elemento auxiliar o, en el caso de que esta sobresalga mas alla del extremo distal de la canula traqueal, en el correspondiente tramo de la cana existe una transicion en forma de escalon del diametro interior de la canula al diametro exterior. En otras palabras, la superficie frontal distal de la canula traqueal esta al descubierto. Nuevamente, esto significa que justamente en el sitio estrecho del traqueostoma, la punta conica ocasiona

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ciertamente en primer lugar un ensanchamiento hasta el diametro interior de la canula, que tiene que conseguir un ensanchamiento duradero a traves de la superficie frontal de la canula traqueal que sin embargo no esta especialmente configurada para ello. En ciertos casos, esto puede conducir a lesiones y en todo caso dificulta considerablemente la introduccion de la canula.

La figura 1 ilustra esa situacion con la ayuda de la reproduccion esquematica del extremo distal de una canula traqueal 1, de la cual sobresale la punta conica 8 de un elemento auxiliar de introduccion, en donde sin embargo el borde 9 del lado frontal de la canula traqueal 1 esta al descubierto y en particular dificulta considerablemente la introduccion en el sitio estrecho del traqueostoma.

Precisamente en el caso de canulas con paredes gruesas esta transicion abrupta puede representar un autentico problema. Asf que el medico intenta colocar la canula, con frecuencia con la pared de la canula enganchada a un cartflago traqueal. El resultado es que se puede llegar a una fractura del cartflago anular.

Ciertamente tambien se podrfa achaflanar el borde 9 de la canula traqueal 1 en la prolongacion de la punta conica 8, sin embargo esto significa que tras la retirada del elemento auxiliar de introduccion y con ello tambien la punta conica 8, se forma un borde interior relativamente afilado en el extremo distal de la canula traqueal 1, que nuevamente en el contacto con la sensible traquea puede originar lesiones o zonas heridas y debido a eso, tambien ocasiona dolores que adicionalmente hacen desagradable para el paciente soportar mucho tiempo ese tipo de canula traqueal.

El documento US 4.502.482 hace publico un conjunto de para tubo traqueal introducirlo en la traquea, con una punta roma conformada para no producir traumatismos. Ademas esta previsto un elemento auxiliar intercambiable con una zona extrema conica, que debe facilitar la introduccion del tubo traqueal en la laringe.

El documento US 5.824.002 se refiere a un trocar que comprende un elemento cortante, una envuelta aislante que lo rodea y una canula que rodea la envuelta. La canula presenta un diametro interior mayor que el diametro exterior de la envuelta y un elemento de transicion entre canula y envuelta debe reducir la resistencia al dispositivo durante la introduccion. Frente a ese estado de la tecnica la presente invencion tiene como objetivo principal proporcionar un dispositivo para la colocacion de una canula traqueal con las caracterfsticas mencionadas al principio, que reduzca considerablemente el riesgo de lesiones durante la introduccion de la canula traqueal y facilite el proceso de colocacion, resultando confortable llevar puesta la canula asf introducida, incluso durante un uso duradero, y manteniendo reducido el peligro de lesiones o heridas en la traquea.

La invencion se define mediante un dispositivo con las caracterfsticas de la reivindicacion 1.

En este dispositivo la punta conica esta compuesta por un nucleo interior y una envuelta exterior, estando unidas entre si la envuelta y el nucleo en el, o muy cerca del, extremo delantero de la punta conica y teniendo la envuelta exterior en la base de la punta conica un espesor radial que corresponde aproximadamente al espesor de la pared de la canula traqueal en su extremo delantero, y teniendo el nucleo en la zona de la base un diametro maximo que es mas pequeno o es igual al diametro interior de la canula traqueal, y estando unido el nucleo con una cana flexible o bien un elemento de traccion que se extiende a traves de la canula traqueal que se esta introduciendo, en donde la aplicacion de una traccion sobre el elemento de tiro en sentido contrario a la direccion previamente marcada por la punta conica ocasiona que la funda que se estaba apoyando sobre el extremo delantero de la canula traqueal se ponga del reves desde su tacon hacia el nucleo, y debido a su tension elastica previa se encoja hasta que su diametro exterior sea igual o sea mas pequeno que el diametro interior de la canula traqueal, con lo cual la punta conica con la funda, al menos parcialmente vuelta del reves, se pueda replegar, y en donde el elemento auxiliar de introduccion presenta una abertura central para el alojamiento de un alambre de guiado.

Ademas, tanto el estado con diametro de base pequeno como el estado con diametro de base grande deben ser instalables opcionalmente.

El concepto “conico” en este caso no hay que tomarlo en sentido geometrico puro sino que se refiere sustancialmente a un diametro creciente desde la punta hasta la base sin ensanches repentinos, pudiendo ser el contorno del “cono” concavo o convexo enteramente abovedado.

El concepto “base” de la punta conica se refiere por lo general literalmente en principio al plano inferior de la punta conica que tiene el maximo diametro del cono, y que determina la dimension de la cubierta de la superficie frontal distal de la canula. De acuerdo con la respectiva relacion entre significados, el concepto “base” comprende sin embargo en ciertos casos tambien la seccion inferior del cono adyacente con ese plano en tanto que en cualquier caso antes del paso del cono a traves de la canula cuyo diametro en el estado con diametro de base grande es tambien aun mayor que el diametro interior de la canula. Para la retirada del elemento auxiliar de introduccion a traves de la canula, tambien esta zona (en el estado de la base con diametro pequeno) tiene que suponer un diametro que corresponda con el maximo diametro interior de la canula. Un elemento auxiliar de introduccion

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como este, en primer lugar se introduce en el estado de la punta conica con diametro de base pequeno desde el lado proximal en la canula traqueal, asentandose la punta conica como muy tarde cuando en el estado con diametro de base grande, cuando ha sido conducida a traves de la canula hacia el extremo distal, de tal manera que la punta conica haya salido por completo fuera del extremo distal. Alternativamente un elemento auxiliar de introduccion correspondientemente preparado, antes de la colocacion en el traqueostoma, tambien puede ser introducido en este desde el extremo distal del traqueostoma. En la introduccion desde el extremo distal, la punta conica puede estar desde el principio en el estado con diametro de base grande. Ciertamente, entonces el extremo proximal tiene que pasar con la cana del elemento auxiliar a traves de la canula.

Por regla general, en el extremo proximal del elemento auxiliar de introduccion estan previstos dispositivos de accionamiento que al menos en parte estan unidos formando una sola pieza con el elemento auxiliar de introduccion y que por lo general son demasiado grandes para pasar a traves de una canula traqueal, de tal manera que por regla general el elemento auxiliar de introduccion se introduce desde el lado proximal en la canula traqueal. En la practica se puede suministrar la correspondiente canula en un embalaje esteril con el elemento auxiliar de introduccion premontado.

En el estado con diametro de base grande de la punta conica se introduce por tanto la canula traqueal junto con el elemento auxiliar de introduccion en el traqueostoma, en donde la punta conica se ocupa de un ensanchamiento comedido y dilata el traqueostoma hasta el diametro exterior completo de la canula traqueal, con lo cual esta puede ser introducida con la correspondiente suavidad, no permanece suspendida en el sitio estrecho y tampoco produce ninguna lesion adicional.

Una vez que la canula traqueal ha sido introducida y ha alcanzado su deseada posicion final, se introduce la punta conica en el estado con diametro de base pequeno, con lo cual esta se puede retirar en ese estado a traves de la canula traqueal, mientras que la canula traqueal permanece fija y en su sitio. Evidentemente la punta conica tambien podrfa haberse introducido ya antes en el estado con diametro de base pequeno, si los correspondientes sitios estrechos y en particular los cartflagos traqueales de la laringe han sido atravesados y se ha alcanzado el extremo distal de la canula. La siguiente introduccion de la canula en la traquea en su ultima posicion valida tambien se puede efectuar sin la punta conica que en consecuencia ya se habrfa podido introducir y retirar en el estado con diametro de base pequeno.

En una forma de realizacion de un dispositivo para la colocacion de una canula traqueal en un traqueostoma, al menos la punta conica, o mejor dicho, al menos la base de la punta conica y el tramo de cana adyacente del elemento auxiliar de introduccion, estan fabricados de un material elastico, el cual se puede dilatar cuando se aplican las correspondientes fuerzas en el estado con diametro de base grande y cuando decrecen las fuerzas se recupera nuevamente al estado con diametro de base pequeno debido a las fuerzas elasticas de recuperacion inherentes al material. En una tal forma de ejecucion las puntas conicas y los tramos de cana adyacentes estan provistos de una abertura alargada sustancialmente central, estando previsto un cuerpo de desplazamiento que tiene un diametro claramente mayor que la abertura central (en estado no cargado) y el cual se puede desplazar por dentro de esa abertura hasta el interior de la zona de punta conica y tambien se puede volver a recuperar, con lo cual durante el desplazamiento hacia el interior del cuerpo desplazable por el interior de la abertura, la punta conica se ensancha al estado con diametro de base grande y despues de la extraccion del cuerpo desplazable de esa zona de la abertura la punta conica se encoge al estado con diametro de base mas pequeno.

Una forma de ejecucion parecida presenta una punta conica dividida en varios sectores que estan contenidos en una envuelta elastica exterior y que los mantiene juntos y preferiblemente ademas tambien penden juntos de la punta del cono. Los elementos sectoriales individuales encierran por su parte un recinto hueco que, como en la mencion anterior, se puede ensanchar mediante un correspondiente cuerpo de desplazamiento, desplazando hacia afuera los sectores individuales y dilatando con ello la envuelta elastica exterior, hasta que la punta conica haya alcanzado por completo el estado con diametro grande. Tras el retroceso del cuerpo de desplazamiento la envuelta elastica se ocupa de que los elementos sectoriales individuales sean nuevamente apretados juntos, con lo cual la punta conica alcanza por completo un estado con diametro pequeno.

En una tal forma de ejecucion el tramo de cana del elemento auxiliar adyacente con la punta conica no necesita como tal ser ensanchable elasticamente sino que puede presentar un diametro constante invariable, que correponda como maximo al diametro interior de la canula.

En el dispositivo para la colocacion de una canula traqueal en un traqueostoma, la punta conica se compone de un nucleo interno y una funda externa de un material flexible, estando unidas la funda y el nucleo en el extremo delantero de la punta conica y teniendo la funda externa en la base de la punta conica un espesor radial que al menos aproximadamente se corresponde con la mitad del espesor de pared de la correspondiente canula traqueal, o tambien eventualmente es algo mas grueso, mientras que el nucleo tiene un diametro maximo que a lo sumo es igual al diametro interior de la canula traqueal. Este nucleo esta unido con una cana flexible mediante la cual, el nucleo de la canula traqueal se puede retirar al interior de la canula. Puesto que la punta del nucleo esta unida con la funda elastica externa, mediante la retirada del nucleo la punta conica se vuelve hacia dentro

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mientras que la base de la funda elastica externa en cualquier caso se apoya en el borde de la canula traqueal. La superficie interior de la funda elastica externa yace sin embargo sobre la superficie externa del nucleo y la funda siempre puede seguir encogiendose cuando el nucleo se retira puesto que la base de la funda externa se apoya en la zona del nucleo con diametro cada vez mas pequeno, mientras el nucleo se retira. Finalmente, se alcanza un estado en el cual el nucleo se ha retirado tanto que el diametro exterior de la base de la funda exterior, adyacente con el nucleo de la punta conica, es mas pequeno que el diametro interior de la canula traqueal. En ese estado, en caso de sucesivas retiradas del nucleo, la funda se desliza al interior de la canula traqueal y el elemento auxiliar de introduccion puede entonces ser retirado por completo de la canula. El modo de funcionamiento durante la colocacion de la canula traqueal es practicamente el mismo que en el caso de la forma de ejecucion descrita al principio. Simplemente el modo y manera en que la punta conica es llevada desde el estado con diametro de base grande al estado con diametro de base pequeno es o que se diferencia de la forma de ejecucion descrita al principio.

Una ventaja de la variante descrita anteriormente consiste en que la punta conica durante la retirada de la cana y del nucleo en ningun caso se puede enganchar puesto que la funda externa, incluso cuando al principio se apoya con su base sobre el lado frontal de la canula, y no se contrae lo suficiente para con esa orientacion escurrirse al interior de la abertura distal de la canula, finalmente se da la vuelta por completo, de tal manera que la superficie de la base senala entonces en la direccion contraria y la punta conica de la funda muestra la direccion de la abertura distal de la canula. En ese estado el elemento auxiliar de introduccion, con la funda invertida, en cualquier caso puede ser introducido en el extremo distal de la canula, comprimiendose elasticamente en caso necesario la funda.

En el caso de la forma de ejecucion mencionada ultimamente, evidentemente el nucleo puede estar fabricado de un material comparativamente rfgido e inflexible, mientras que la funda, al menos en la zona de su base y en los sectores adyacentes, tiene que ser suficientemente elastica para que se pueda contraer o comprimir por completo, respectivamente, cuando el nucleo deja libre el diametro interior, o en un estado comprimido que como maximo corresponda al diametro interior de la canula.

En las formas de ejecucion de la invencion el elemento auxiliar de introduccion presenta (inclusive dado el caso elementos de accionamiento, siempre que sean dispuestos centralmente, como por ejemplo el cuerpo de desplazamiento segun las figuras 2 y 3) respectivamente una abertura central para la acogida de un alambre de guiado. El elemento auxiliar de introduccion de acuerdo con la invencion es entonces incluso adecuado para sustituir completamente los dilatadores puesto que la punta conica del elemento auxiliar de introduccion ya realiza la funcion de un dilatador.

Otras ventajas, otras caracterfsticas y otras posibilidades de utilizacion de la presente invencion seran aclaradas con la ayuda de la siguiente descripcion de una forma de ejecucion preferida y de sus correspondientes figuras. Se muestran:

La Figura 1, un elemento auxiliar de introduccion con una canula traqueal segun el estado de la tecnica, la Figura 2, una forma de ejecucion de un elemento auxiliar de introduccion con una canula traqueal en un estado con diametro de base grande de la punta conica,

la Figura 3, la forma de ejecucion segun la figura 2 con un diametro pequeno de la punta conica, la Figura 3 a, una vista de detalle de la base de una punta conica del elemento auxiliar de introduccion y del extremo distal de una canula traqueal de otra forma de ejecucion parecida a la de la forma de ejecucion representada en la figura 2,

la Figura 4, una forma de ejecucion de acuerdo con la invencion con un nucleo interno y una funda elastica externa, que se puede volver del reves retirando el nucleo,

la Figura 5, la forma de ejecucion segun la figura 4 con un nucleo parcialmente retirado, y la Figura 6, la forma de ejecucion segun la figura 4 con un nucleo suficientemente retirado, con lo cual la funda externa parcialmente invertida tiene en la base un diametro exterior que corresponde al diametro interior de la canula,

la Figura 7, una variante de la forma de ejecucion representada en las figuras 4 a 6, y la Figura 8, la variante segun la figura 7 en un estado con posibilidad de ser retirado.

En la figura 1 se reconoce la canula traqueal senalada con 1 en un corte longitudinal, en donde un elemento auxiliar de introduccion en forma de una cana de plastico flexible o preferiblemente una manguera de plastico con una punta conica 8 se extiende a traves del interior de la canula traqueal y sobresale por fuera en el extremo distal de la canula traqueal. Como despues de la colocacion de la canula 1 la punta conica 8 tiene que ser retirada y no esta prevista ninguna posibilidad de reduccion de ese diametro, el diametro de la punta conica corresponde a la base en aproximadamente el diametro interior de la canula traqueal 1 con lo cual el lado frontal 9 del extremo distal de la canula traqueal que tiene que ser introducido en el traqueostoma, queda al descubierto.

Se comprende que todas las figuras reproducen solamente de forma esquematica los elementos y caracterfsticas individuales y que por ejemplo la relacion del espesor de pared con el diametro interno de la canula traqueal 1 se

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ha representado exageradamente en las figuras aquf presentes. Tampoco tienen que estar configurados los cantos de los lados frontales 9 de la canula traqueal 1 efectivamente como cantos afilados con esquinas en angulo recto en seccion transversal, sino que pueden ser redondeados con un radio pequeno. Sin embargo, en los elementos auxiliares de introduccion conocidos finalmente siempre se produce una transicion en forma desde escalon de la base de la punta conica 8 o del tramo de cana del elemento auxiliar de introduccion hasta el lado frontal 9 de la canula traqueal 1.

La figura 2 muestra una forma de ejecucion en el estado de la punta conica con diametro de base grande. Como se aprecia, el elemento auxiliar de introduccion se compone de una cana 6 en forma de tubo o manguera cuya luz central o abertura central 5 se extiende ampliamente por dentro de la punta conica 2 del elemento auxiliar de introduccion y termina en la punta conica 2 como abertura en forma de saco o agujero en forma de saco. La figura 3 muestra la misma forma de ejecucion en un estado de la punta conica 2 con diametro de base pequeno.

Como se ve, en la abertura central 5 esta dispuesto un cuerpo de desplazamiento 4 que se puede mover axialmente. En el estado representado en la figura 3 ese cuerpo de desplazamiento 4 esta retirado un poco mas lejos en la cana 6 del elemento auxiliar de introduccion, y precisamente hasta una zona de la cana 6 que por cierto es suficientemente flexible, a fin de ajustarse a la forma de la canula traqueal, la cual sin embargo no tiene que presentar ninguna elasticidad especial y por eso tampoco se encoge o no es digno de mencion su encogimiento, cuando el cuerpo de desplazamiento 4 es retirado de esa zona o en esa zona. Sin embargo, el extremo delantero 6' de la cana que es contiguo a la base 3 de la punta conica 2 esta hecho de un material suficientemente elastico y en un estado libre de fuerzas externas adopta la forma que se representa en la figura 3, en la cual incluso el diametro de la base 3 de la punta conica 2, como maximo es igual al diametro interior de la canula traqueal. Por “fuerzas externas” no se consideran aquf fuerzas que actuan geometricamente desde el lado radial exterior sino, todas la fuerzas que, como las fuerzas elasticas del material del elemento auxiliar de introduccion, no son fuerzas inherentes al mismo, sino mas bien todas las fuerzas que necesariamente desde fuera del material del elemento auxiliar de introduccion se aplican sobre el mismo. En particular, tambien son, por tanto, “fuerzas externas” en el sentido mencionado antes, aquellas fuerzas aplicadas a traves del cuerpo de desplazamiento 4 sobre las paredes interiores de la abertura 5. El estado segun la figura 3 es por tanto el estado (libre de fuerzas externas o dicho brevemente:) “libre de fuerzas”.

En la practica el diametro de la base 3 en el estado libre de fuerzas se elige un poco mas pequeno que el diametro interior de la canula traqueal. Cuando la canula traqueal 1 se debe introducir en un traqueostoma, la punta conica 2 tiene que encontrarse en el estado representado en la figura 2. Con ese fin el cuerpo de

desplazamiento 4 se tiene que mover axialmente hacia adelante en la abertura 5 hasta el interior de la punta

conica 2. Al mismo tiempo, el tramo de cana 6' flexible asf como tambien la base completa y el tramo adyacente a la punta conica se ensanchan, porque el diametro del cuerpo de desplazamiento 4 es sustancialmente mayor que la abertura 5 en la zona de la punta conica en el estado libre de fuerzas, como esta ilustrado en la figura 3. A consecuencia de ello el diametro de base 3 se ensancha, estando dimensionados de tal manera el cuerpo de desplazamiento 4 y la abertura 5 que el diametro de base en el estado representado en la figura 2 se corresponde sustancialmente con el diametro exterior de la canula traqueal.

Con independencia de ello, podrfan estar redondeados los cantos exteriores del extremo distal o el lado frontal distal 9 completo de la canula traqueal 1, asf como tambien podrfa estar algo redondeado el canto exterior de la base de la punta conica para facilitar tanto la penetracion de la punta conica en la abertura distal de la canula traqueal como la retirada a traves de la luz de la canula traqueal. En este caso, el diametro de la base de la punta

conica necesita solamente tener una dimension que se corresponda por ejemplo con el valor medio entre

diametro interior y diametro exterior del extremo distal de la canula, como a modo de ejemplo se puede reconocer en una vista de detalle de la figura 3a. En este ejemplo la parte exterior el redondeo del lado frontal 9 de la canula 1 coincide aproximadamente con el alargamiento del desarrollo conico de la punta 2.

Por lo demas, en las figuras 2 y 3 esta representada con lfneas de trazos una abertura central 10 que esta prevista en una variante preferida de esta forma de ejecucion. Esta abertura 10, que de modo similar tambien esta presente como inherente en las formas de ejecucion todavfa no descritas, sirve para la acogida de un alambre de guiado sobre el que se puede colocar por deslizamiento el elemento auxiliar de introduccion.

Una forma de ejecucion de una canula traqueal acorde con la invencion esta representada en las figuras 4 y 6. En este caso, la punta conica se compone de un nucleo interno 11 de un material relativamente duro y rfgido y una funda exterior 13 que esta fabricada de un material elastico muy flexible. El nucleo 11 y la funda exterior 13 solamente estan unidos en el extremo delantero de la punta conica, teniendo en este estado la punta una forma un poco redondeada con una ligera depresion central, lo cual sin embargo no perjudica su uso si en conjunto esa punta tiene un diametro suficientemente pequeno.

En el estado representado en la figura 4 la canula traqueal 1 se introduce exactamente en el mismo modo en el traqueostoma, como el que fue descrito en relacion con el elemento auxiliar de introduccion segun la figura 2. La punta conica ensancha posibles sitios estrechos, en particular en la zona de los cartflagos traqueales de la

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laringe, debido a la suave transicion conica hasta que esos sitios estrechos sean ensanchados hasta el diametro exterior de la canula traqueal, con lo cual la canula traqueal 1 puede introducirse de forma adecuada. Tan pronto como el extremo distal de la canula traqueal 1 ha alcanzado el interior de la traquea, o sea, su ultima posicion valida, se puede retirar el elemento auxiliar de introduccion, para lo cual se retira el nucleo interno 11 con ayuda de la cana 14 contigua que esta configurada como manguera o tubo flexible. La base 16 de la funda externa 13 se apoya para ello en el lado frontal 9 de la canula traqueal 1, para lo cual la funda externa 13 necesariamente tiene que darse la vuelta o volverse del reves en la zona de la punta conica. Puesto que la funda externa 13 esta fabricada de un material elastico, la base 16 se encoge entretanto en direccion radial puesto que esta se apoya en su lado interior tras la retirada del nucleo conico 11 a traves de zonas del nucleo que tienen un diametro cada vez mas pequeno. En la figura 5 esta representado un estado intermedio de la inversion de la funda 13 y la retirada del nucleo 11. En el estado representado en la figura 6 la zona del nucleo 11 esta tan retirada que la funda externa 13 que se esta encogiendo elasticamente, que se apoya con su base 16 sobre una zona del nucleo 11, que tiene un correspondiente diametro pequeno, con lo cual el diametro exterior de la base 16 de la funda 13 ahora ha alcanzado el valor del diametro interior de la canula traqueal 1. En ese estado y en el extremo proximal se puede extraer el elemento auxiliar de introduccion 10 a traves del interior de la canula traqueal 1.

En el supuesto de que, durante el proceso que se acaba de describir, la funda 13 no se encoja lo suficiente, o la funda se retuerza o se incline excentricamente, de tal manera que la base 16 de la funda 13 sigue permaneciendo en contacto con el lado frontal 9 de la canula 1, eso conduce finalmente a que en sucesivas retiradas de la cana 14 y del nucleo 11, la funda 13 se invierta por completo. En ese caso, la base 16 de la funda, al contrario de la representacion en las figuras 4 a 6, senala en la direccion opuesta y la punta de la funda conica 13 senala igualmente en la direccion contraria a la indicada en la figura 4. En ese estado la funda 13 tambien se deja introducir por completo en la abertura distal de la canula 1, incluso cuando el diametro exterior de la base 16 de la funda elastica 13 deberfa seguir siendo cada vez mayor que el que corresponde al diametro interior de la canula 1. En este caso, debido a la superficie exterior conica de la funda 13, que anteriormente era la superficie interior de dicha funda y que con el borde de la abertura distal entra en contacto con la canula 1, la funda 13 se comprimirfa lo suficiente para poder ser introducida en la canula 1 y poder ser extrafda en el extremo proximal.

Dispositivos de manipulacion adecuados para el elemento auxiliar de introduccion o el extremo proximal de la cana 6 o 14 se desprenden claramente del modo de funcionamiento descrito para el ajuste de los diversos estados de la punta conica y no necesitan ser descritos nuevamente aqul. A modo de ejemplo, el extremo proximal de la cana 6 o 14 podrla estar provisto de una seccion de agarre en forma de anillo en la cual se pueda introducir un dedo para retirar el elemento auxiliar de introduccion mientras se mantiene en su sitio la canula traqueal 1. Tambien puede estar previsto un respectivo accionamiento en forma de un anillo de agarre o similar para el cuerpo de desplazamiento 4 de acuerdo con las formas de ejecucion de las figuras 2 y 3. En vez de un anillo de agarre podrlan estar tambien previstas bridas u otros dispositivos que faciliten el agarre de los elementos auxiliares de introduccion o los cuerpos de desplazamiento.

Las figuras 7 y 8 muestran una variante de las formas de ejecucion representadas en las figuras 4 a 6. En este caso, la funda externa 13' no esta unida a la punta del nucleo conico 11' sino a distancia de dicha punta. Sin embargo, el modo de funcionamiento de esta forma de ejecucion es el mismo que fue descrito en relacion con las figuras 4 a 6. Tambien en este caso la representacion es solamente esquematica y no se han de interpretar las posibles inexactitudes del dibujo en lo concerniente a las dimensiones y al posicionamiento exacto de elementos individuales en las figuras 7 y 8 en contra de las proposiciones contenidas en la descripcion y en las reivindicaciones. As! por ejemplo, la base de la funda externa 13' representada en la figura 7 aparece ajustada sobre el nucleo conico 11', a pesar de que para la claridad de los dos elementos como piezas moviles entre si, tiene que estar presente una separacion entre la base de la funda y el nucleo. Puesto que la funda 13' en comparacion con la funda 13 de las figuras 4 a 6 esta configurada mas corta axialmente y en una seccion del nucleo 11' aparece con un diametro mas bien grande, al retirarse la cana 14 dentro de la canula 1, ella tiene mas bien la tendencia, en contra de la forma de ejecucion segun las figuras 4 a 6, de invertirse por completo o replegarse, como esta representado en la figura 8.

Claims (3)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo para la colocacion de una canula traqueal en un traqueostoma, con un elemento auxiliar de introduccion que presenta una cana (6, 6', 14) que se puede pasar a traves de la canula traqueal y una punta conica (2, 13) unida con la cana, que en un primer estado con un diametro de base pequeno y un segundo estado con diametro de base grande se puede poner y quitar, teniendo el elemento auxiliar de introduccion un tramo (6', 14) adyacente con la punta conica (2) cuyo diametro corresponde como maximo al diametro interior de una canula traqueal (1) que se introduce con el elemento auxiliar de introduccion y en donde el diametro de base pequeno de la punta conica igualmente es como maximo igual al diametro interior de la canula traqueal, mientras que el diametro de base grande de la punta conica es mayor que el diametro interior de la canula traqueal y preferentemente corresponde aproximadamente al diametro exterior de la canula traqueal que se ha de colocar, estando compuesta la punta conica de un nucleo (11, 11') interno y una funda (13, 13') externa, en donde funda (13) y nucleo (11) estan unidos entre si en la proximidad del extremo delantero de la punta conica, y en donde la funda externa tiene un espesor radial en la base de la punta conica que corresponde aproximadamente al espesor de pared de la canula traqueal en su extremo delantero, y teniendo el nucleo (11, 11') en la zona de la base un diametro maximo que es mas pequeno o es igual que el diametro interior de la canula traqueal (1), y en donde el nucleo (11, 11') esta unido con una cana flexible o elemento de traccion (14, 14') que se puede pasar a traves de la canula traqueal, en donde la aplicacion de una traccion sobre el elemento de tiro en sentido contrario a la direccion previamente marcada por la punta conica ocasiona que la funda que se estaba apoyando sobre el extremo delantero de la canula traqueal se ponga del reves desde su tacon hacia el nucleo, y debido a su tension elastica previa se encoja hasta que su diametro exterior sea igual o sea mas pequeno que el diametro interior de la canula traqueal, con lo cual, la punta conica con la funda (13) al menos parcialmente vuelta del reves se pueda replegar, y en donde el elemento auxiliar de introduccion presenta una abertura central para el alojamiento de un alambre de guiado.
2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el nucleo interior (11') es conico y por que la funda (13') y el nucleo conico (11') estan unidos entre si a una distancia de la punta conica que corresponde aproximadamente a entre % y ^ de la longitud axial del nucleo conico.
3. 3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el nucleo interior (11') y la funda exterior (13') estan configurados y unidos entre si de tal manera que la aplicacion de una traccion sobre el elemento de tiro (14') en sentido contrario a la direccion previamente marcada por la punta conica ocasiona que la funda (13') que se estaba apoyando sobre el extremo delantero de la canula traqueal (1) se encoja y desde su tacon hacia el nucleo se ponga del reves completamente, con lo cual la punta conica con la funda (13') puesta del reves se puede retirar a traves de la canula traqueal.