ES2638430T3 - Aparato y dispositivo de traqueostomía - Google Patents

Aparato y dispositivo de traqueostomía Download PDF

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ES2638430T3 ES07803561.5T ES07803561T ES2638430T3 ES 2638430 T3 ES2638430 T3 ES 2638430T3 ES 07803561 T ES07803561 T ES 07803561T ES 2638430 T3 ES2638430 T3 ES 2638430T3
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Abstract

Un dispositivo de traqueostomía para colocar un tubo traqueal en la tráquea de un paciente que comprende: un mango (6), un tubo de inflado y un tubo de guía de alambre (13), una parte intermedia (9) para sostener el tubo de inflado y el tubo de guía de alambre (13), un balón de dilatación (11), siendo dicho balón (11) inflable a través de dicho tubo de inflado, en el que: a) el balón (11) tiene una parte distal y una parte proximal, estando dicha parte proximal activa durante la fase de dilatación y teniendo una forma de cono truncado invertido, b) el extremo proximal del balón inflado se adhiere al tubo traqueal (14), de modo que produce un empuje que desplaza hacia delante al propio dispositivo en la tráquea; c) la parte proximal del balón inflado está parcialmente dentro del tubo traqueal (14), caracterizado porque la parte de extremo distal (12) del tubo de inflado está contenida en el balón en el extremo distal del balón (11).

Description

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DESCRIPCION
Aparato y dispositivo de traqueostomna Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un dispositivo para abrir un orificio en la pared traqueal de un paciente e introducir un tubo traqueal en la traquea de una manera no traumatica. Mas espedficamente, la invencion se refiere a un conjunto de balon dilatador e introductor, tubo traqueal y mango para su uso en la insercion percutanea de un tubo traqueal en la traquea de un paciente.
Antecedentes
Actualmente, en el mercado y en la literatura existen varios dispositivos y procedimientos mas o menos invasivos para realizar una traqueostomfa.
El procedimiento mas antiguo y mas utilizado esta representado por los procedimientos de traqueostomfa o cricotiroidotoirna quirurgica. El procedimiento consiste en formar una abertura quirurgica entre los anillos traqueales utilizando herramientas quirurgicas y traumaticas como un bistun y una pinza dilatadora. Todo esto requiere la activacion de un equipo quirurgico, un entorno esterilizado y estructuras complejas que no siempre son faciles de encontrar en situaciones de emergencia. La apertura quirurgica de la traquea es compleja, traumatica, requiere la incision con un bistun, abrir una brecha extendida, ligar el vaso sangumeo, a menudo una hemorragia abundante, una larga anestesia, posibles complicaciones infecciosas y tiene una duracion de aproximadamente 30 minutos. Este procedimiento puede ser preferente en algunas situaciones, por ejemplo, en pacientes con una anatomfa del cuello de abordaje diffcil, pero no es facil de adoptar en situaciones de emergencia y, ademas, es muy caro en lo que respecta a los instrumentos y al personal necesario.
Para superar estos inconvenientes, en los ultimos anos se han desarrollado nuevas tecnicas de traqueostomfa para colocar un tubo traqueal con tecnicas microinvasivas que permiten no utilizar la traqueostomfa quirurgica clasica.
Una de estas tecnicas requiere el uso de herramientas de dilatacion hechas de material plastico hidrofugo. Estos dilatadores de dimensiones crecientes se introducen entre los primeros anillos traqueales a traves de una pequena abertura realizada con una aguja gruesa o con un bistun. A continuacion, se inserta una grna de alambre para proporcionar grna para la insercion de los tubos o del dilatador, para obtener una brecha de tamano suficiente para permitir la colocacion del tubo traqueal. Esta tecnica requiere aplicar una fuerza significativa sobre el eje longitudinal y hacia la pared traqueal posterior, con el fin de hacer avanzar los dilatadores y ampliar la brecha a un tamano suficiente para permitir la colocacion del tubo traqueal.
Los inconvenientes de esta tecnica son la larga secuencia de manipulaciones, un esfuerzo manual significativo, los posibles danos a la pared posterior de la traquea producidos por el frotamiento de los dilatadores durante la fase de avance, la separacion de tejidos en direccion longitudinal, especialmente cuando se utiliza solo un dilatador.
Una tecnica utiliza un dilatador de forma conica curvada, similar a un cuerno de rinoceronte, con un diametro creciente desde la base distal a la proximal; esto requiere una etapa adicional y la colocacion de un dispositivo adicional dentro del tubo para ayudar a mantener los tejidos dilatados y para permitir superar obstaculos.
Otro procedimiento similar al anterior en la preparacion y el uso de una grna de alambre y como medio para la dilatacion de una herramienta de plastico dispuesta en la parte distal de una rosca de tornillo que continua en la direccion proximal con un diametro creciente hasta un tamano suficiente para la insercion del tubo. El dispositivo insertado a traves de una grna de alambre permite abrir una brecha entre los anillos traqueales con movimientos circulares en el sentido de las agujas del reloj. Este procedimiento conserva los lfmites del anterior y puede crear una brecha irregular con la consiguiente cicatriz protuberante en la luz traqueal. Las ventajas de esta tecnica son la posibilidad de mantener al paciente intubado y ventilado durante todas las fases de dilatacion y colocacion del tubo traqueal.
Tambien esta disponible un dispositivo que utiliza, como alternativa a los dilatadores, un tubo traqueal armado con un manguito en el extremo distal de un espolon puntiagudo metalico. El espolon metalico esta atado a un hilo metalico que llega a la boca desde atras, pasando a traves de los anillos traqueales con una aguja. Arrastrando el alambre metalico con una fuerza significativa, el espolon puntiagudo, que tira del tubo traqueal, abrira una brecha desde el interior de la traquea hacia el exterior. Este es un procedimiento complejo con muchas dificultades, que requiere una gran habilidad manual y la necesidad de realizar algunas fases del trabajo muy rapidamente, ya que a veces el paciente no puede ser intubado y ventilado.
En los ultimos anos se han disenado muchos dispositivos para la introduccion percutanea de tubos traqueales utilizando un balon dilatador en la fase de dilatacion. Sin embargo, la insercion del tubo traqueal sigue representando un problema. Por lo general, se utilizan cateteres con balon dilatador disponibles en el mercado y utilizados en angioplastia. El perfil de estos balones no permite que la friccion disminuya al avanzar en la traquea, ya que los diametros permanecen fijos desde el extremo proximal hasta el extremo distal aparte del estrechamiento para unirse
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a la grna de alambre (documentos US 7.036.510, US2005/094926, EP7849 89, US6109264). Ademas, no se presta atencion al posicionamiento de la luz de inflado en el balon dilatador, poniendolo tambien en posicion proximal. Esto genera el riesgo de que durante el inflado se desplace al balon hacia atras, cuando la parte inflada no esta dentro de la traquea todavfa.
Otro dispositivo (documentos EP 784989, US 7.036.510) Incluye un balon utilizado solo como dilatador, y no como introductor. El concepto de mango no se desarrolla para conseguir que el dispositivo sea mas facil de manipular y capaz de transmitir con precision el desplazamiento necesario para introducir el tubo, y la parte intermedia del dispositivo no esta desarrollada para sujetar firmemente el tubo durante las fases de dilatacion y avance, para tener una forma de retirarlo simple y rapida una vez que se ha colocado el tubo traqueal.
Todas estas tecnicas requieren que el paciente que se va a intubar y ventilar este bajo control endoscopico.
Por tanto, no son adecuadas para la traqueostoirna de emergencia, es decir, cuando no es posible intubar al sujeto, y en casos de fracturas inestables del raquis cervical.
Descripcion de la invencion
El autor de la presente invencion crea un aparato que es muy eficaz para dilatar los anillos traqueales, lo que permite un control preciso del dispositivo.
Una importante innovacion de la invencion es la forma del balon, en concreto la parte de balon activa durante la fase de dilatacion se caracteriza por una forma de cono truncado invertido, con su diametro menor adyacente al tubo traqueal (14) y su diametro mayor distal a este.
Esta forma resulta optima para abrir la traquea desde el interior, ofreciendo menos resistencia y siendo por ello menos traumatica para los tejidos traqueales del paciente.
Por tanto, es un objeto de la invencion un dispositivo de traqueostomfa que comprende: un mango (6), un tubo de inflado y un tubo de grna de alambre (13), una parte intermedia (9) para sostener el tubo de inflado y el tubo de grna de alambre (13), un balon de dilatacion (11), siendo dicho balon inflable a traves de dicho tubo de inflado, caracterizado por el hecho de que:
a) el balon (11) tiene una parte activa durante la fase de dilatacion que tiene una forma de cono truncado invertido, en la que el diametro de la base del extremo distal es mayor que el diametro de la base del extremo proximal, cuando dicho balon esta inflado;
b) el balon inflado se adhiere al tubo traqueal (14), de modo que produce un desplazamiento que hace avanzar hacia delante al propio dispositivo en la traquea;
c) la parte proximal del balon inflado esta parcialmente dentro del tubo traqueal (14) y
d) la parte de extremo distal (12) del tubo de inflado esta contenida en el balon en el extremo distal del balon (11).
Preferentemente, el mango (6) en su parte distal esta enganchado al extremo proximal (4) del tubo traqueal (14) mediante un conector de bloqueo de giro o dos brazos enganchados (7).
Preferentemente, el asidero del mango se coloca a traves del dispositivo en una forma en "T".
En una realizacion preferente, la parte intermedia (9) del dispositivo sostiene y soporta el tubo traqueal (14), mas preferentemente el tubo traqueal se sujeta firmemente al dispositivo de modo que el dispositivo despues de la fase de dilatacion se utiliza tambien como dispositivo de insercion.
En una realizacion preferente, la parte intermedia (9) tiene forma de curva.
En una realizacion alternativa preferente, la parte intermedia (22) tiene forma recta.
Esta dentro del alcance de la invencion un aparato para traqueostomfa que comprende el dispositivo como se ha desvelado anteriormente y un pequeno dilatador (Figura 2) para su uso para facilitar la introduccion del dispositivo que comprende en su parte exterior dos hojas de bistun opuestas (1).
Descripcion detallada de la invencion
La invencion se describira con referencia a las siguientes realizaciones no limitantes que tambien se desvelan en las siguientes figuras:
La figura 1 representa una vista longitudinal del dispositivo.
La figura 2 representa una vista en seccion longitudinal del pequeno dilatador con dos pequenas hojas de bistun opuestas del aparato.
La figura 3 representa una vista en seccion longitudinal del tubo traqueal del dispositivo.
La figura 4 representa una vista de la seccion longitudinal del dispositivo.
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La figura 5 representa las etapas de descripcion de la traqueostomna usando el aparato de la invencion (etapas n.° 1 a n.° 4).
La figura 6 representa un aspecto particular del balon inflado usando el aparato de la invencion (etapas n.° 5 a n.° 7).
La figura 7 representa una vista de la seccion longitudinal de la parte activa del balon inflado del dispositivo cuando se inserta en la pared traqueal, caracterizada por un cono truncado invertido.
La figura 8 representa una vista en seccion longitudinal de una realizacion alternativa del dispositivo.
El dispositivo para la colocacion percutanea de un tubo traqueal (14) esta compuesto en la parte proximal de un mango (6), en el centro una estructura de plastico, con elementos laminares para reforzar el propio dispositivo, que contiene un tubo de inflado de balon y un tubo de grna de alambre (13) y en la parte distal, un balon dilatador (1l) que tiene una forma de cono truncado. Despues de la colocacion del tubo traqueal (14), el balon (11) se desinfla y el dispositivo se retira.
El balon inflado de forma de cono truncado (11) es muy eficaz en la dilatacion de los anillos traqueales, con el diametro del extremo distal mas grande que el diametro del extremo proximal.
El tubo de inflado termina en el extremo distal del balon, de modo que durante el inflado el balon (11) dilata la traquea desde el interior y produce una fuerza para introducir el tubo traqueal (14) en la abertura de la traquea; su diametro de la parte proximal justo fuera del tubo traqueal en direccion distal es algunos milfmetros mas grande que el tubo traqueal (Figura 1). El extremo proximal del balon esta dentro del tubo traqueal de manera que, cuando esta inflado estan ajustados de forma ngida: el balon, el tubo traqueal y el mango, lo que permite un control preciso del dispositivo (Figura 1).
El dispositivo esta hecho de material plastico provisto de un mango en el extremo proximal, tiene una parte intermedia ahusada (9) hecha de un material flexible para contener el tubo de inflado y el tubo de grna de alambre y sostener el tubo traqueal, y la parte distal, externa al tubo traqueal, provista de un balon dilatador (11).
El mango permite manipular el dispositivo, esta provisto de dos adaptadores Luer (8) para el tubo de inflado del balon. Esto permite usar ambas manos, derecha o izquierda, y es capaz de conectar una valvula Luer unidireccional o una llave (ENCENDIDO-APAGADO), obteniendo tanto una flexibilidad durante el uso como una seguridad optima durante el inflado y el desinflado.
Ademas, el mango esta provisto de una abertura del tubo de grna de alambre. Esta abertura puede tener un adaptador Luer (Figura 8) para introducir oxfgeno si es necesario.
El mango esta provisto de dos pequenos brazos de enganche flexibles (7); el enganche con la parte proximal del tubo (4) confiere robustez a todo el conjunto, permitiendo un desenganche facil despues de la insercion del tubo traqueal (14). Como alternativa se pueden usar uniones de tornillo o de bloqueo de giro.
El mango permite manipular con precision el dispositivo y el balon para inflar con una bomba de pistola o una jeringa de tornillo o piston manteniendo la mano sobre el dispositivo. Esto da estabilidad y permite un procedimiento mas rapido. Para una mejor ergonomfa se han disenado dos opciones, la primera con el mango paralelo al conjunto (Figura 1-4), la ultima con el mango (6) ortogonal al conjunto (mostrado como 6a en la Figura 8), para transmitir mejor el esfuerzo y controlar el dispositivo.
La parte intermedia, cuya funcion es sostener y sujetar firmemente el tubo traqueal, tiene una forma curvada para seguir al tubo traqueal y contiene el tubo (13) para la grna de alambre (2) asf como el tubo de inflado de balon que continua en el extremo distal (12) del dispositivo; cada uno de los dos tubos tiene un diametro comprendido entre 2,5 y 3 mm. (Figura 4, seccion B-B') y esta hecho de material flexible, como PVC. La estructura en la parte intermedia esta sostenida por dos elementos laminares que parten del mango en el extremo de la parte proximal que termina con una copa adherida al balon dilatador (11).
Los elementos laminares estan hechos de material plastico para productos medicos con las caractensticas para mantener una flexibilidad en direccion transversal. Dan estabilidad y no permiten movimientos longitudinales de la parte intermedia del dispositivo dentro del tubo durante la insercion del balon dilatador en la pequena brecha a lo largo de la grna de alambre.
La copa (10) es un elemento hecho de material plastico con un diametro ligeramente menor que el diametro del tubo. Tiene la propiedad de dar estabilidad durante la insercion del dispositivo antes del inflado.
La parte distal del dispositivo contiene un balon dilatador (11), parcialmente (es decir, 1-2 cm) dentro del tubo traqueal (14), partiendo de la copa (10) y que tiene un diametro 1-2 mm mas grande en la direccion distal justo fuera del tubo. El balon (11), cuando esta inflado, se sella justo mas alla del tubo de inflado con el tubo (13) que contiene la grna de alambre (2). El balon dilatador tiene forma de cono truncado (Figura 7) con su base en el extremo distal del balon y la parte superior adyacente al tubo traqueal (14), activa en la dilatacion de los anillos traqueales. La longitud del balon depende del sexo, la edad y el tamano del paciente; por lo general oscila entre 3 y 5 cm.
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La anchura del balon vana dependiendo de las dimensiones del tubo traqueal. Los tubos disponibles en el mercado van desde el n.° 4 (d.i. 5,0 mm, d.e. 9,4 mm) a n.° 9 (d.i. 8,9 mm, d.e. 13,8 mm). La anchura del balon es convenientemente mayor que el diametro externo del tubo traqueal, es decir, entre 1 y 3 mm.
El extremo del tubo de inflado (12) contenido en el balon tiene que estar cerca del extremo distal del balon (11). El balon dilatador durante el inflado con aire o fluidos desarrollara su fuerza de dilatacion comenzando desde el extremo distal del balon, luego desde el interior de la traquea hacia el exterior, comprimiendo el tubo traqueal contra los tejidos peritraqueales y los anillos de cartflago, ayudando a la insercion en la abertura traqueal en formacion.
El inflado del balon desde el interior reduce la distancia entre el extremo distal del tubo traqueal y los anillos traqueales (punto de mayor esfuerzo de dilatacion), lo que resulta en un esfuerzo de dilatacion reducido.
Esto tiene tambien la ventaja de estabilizar el dispositivo, permitiendo al operador descargar el esfuerzo sobre la bomba de pistola o sobre la jeringa de tornillo durante el inflado y la dilatacion.
Las soluciones de la tecnica anterior inflan el balon desde el extremo proximal, desplazando asf el dispositivo hacia atras, en direccion opuesta a la insercion.
Una importante innovacion de la invencion es la forma del balon, es decir, la parte de balon activa durante la fase de dilatacion se caracteriza por una forma de cono truncado invertido, con su diametro menor adyacente al tubo traqueal y su diametro mayor distal a este.
Esta forma resulto optima para abrir la traquea desde el interior, ofreciendo menos resistencia y siendo por ello menos traumatica para los tejidos traqueales del paciente.
La idea de construir un balon dilatador con un cono truncado sigue tambien la formula P = 2 q tg alfa, donde alfa se determina en un triangulo rectangulo mediante la relacion entre la base (25-30 mm) y la altura, que al final de la fase de dilatacion corresponded a 1,5-2 mm, dando un angulo de 4° - 7° grados de lado, suficiente para producir un desplazamiento para hacer avanzar el dispositivo en la traquea de 49033,25 - 98066,50 Pa (es decir, 0,5-1 atmosferas o Kilo por centfmetro cuadrado), cuando P es 588399 Pa (es decir, 6 atmosferas) (Figura 7, cono truncado con angulo de 5° - 6° grados, vector de direccion Q al interior). (P = fuerza para abrir la pared traqueal, Q= resistencia para abrir la pared).
La forma del balon inflado en las fases de avance del dispositivo mantendra la abertura recien formada abierta y dilatada, con dimensiones ligeramente mayores que el propio tubo para ayudar a la insercion del tubo traqueal.
El balon dilatador esta hecho de un material capaz de resistir la forma y una presion de 588399 - 784532 Pa (es decir, 6-8 atmosferas) sin deformacion. Ejemplos son materiales polimericos, como el nylon.
La parte proximal del balon dilatador (11) penetra 1-2 centimetros en el tubo traqueal (14) permitiendo que el balon, una vez inflado, se adhiera perfecta y firmemente al tubo traqueal y, de la misma manera, permitiendo compactar la parte intermedia del dispositivo, ajustada entre el mango y el balon, lo que da robustez y soporte a todo el dispositivo (Figura 1).
El tubo traqueal esta sujeto firmemente al dispositivo (Figura 1), permitiendo asf que el dispositivo despues de la fase de dilatacion se use tambien como dispositivo de insercion. Gracias a su forma de cono truncado (Figura 7), el balon inflado mantiene los tejidos traqueales compactos, a traves de la abertura, y desarrolla un desplazamiento para la insercion del tubo traqueal. Esto permite simplificar el procedimiento, en comparacion con otros dispositivos medicos que requieren el uso de mas herramientas para realizar las mismas tareas. Gracias a su forma ahusada en la parte intermedia, una vez que se ha insertado el tubo y el balon esta desinflado, se retira el mango y se puede retirar facilmente el dispositivo (Figuras 5-6 n.° 5-6-7). El dispositivo realiza la tarea de una manera mejor que cualquier otro dispositivo introductor.
Se propone un dispositivo alternativo (Figura 8), que permite la insercion de un dispositivo medico como un tubo traqueal de caucho de silicona (23) protegido (Figura 8). El tubo traqueal protegido es flexible y se lleva a una parte intermedia recta (22) del dispositivo (Figura 8). La parte intermedia esta hecha de material plastico como el PVC y contiene el tubo para la grna de alambre (2) (Figura 8), asf como el tubo de inflado del balon que continua en el extremo distal del dispositivo (Figura 8). La estructura en la parte intermedia (22) esta sostenida por cuatro elementos laminares (figura 8) con un angulo de 45° partiendo del mango en la parte proximal y terminando con una copa adherida al balon dilatador. Como se muestra en la Figura 8, la punta (24) del tubo traqueal (14), hecha de material duro (material plastico hidrofobo), tiene una forma de boquilla de flauta y lisa.
Ejemplos de aplicacion
El procedimiento puede seguirse con el paciente sedado, intubado y ventilado, con un respirador automatico y con un acceso seguro a las vfas respiratorias, asf como en situaciones de emergencia sin vfas respiratorias abiertas. Este procedimiento esta dirigido a medicos expertos en tecnicas de reanimacion y emergencia o en cualquier caso competentes en la manipulacion de conductos respiratorios. El paciente debe estar en posicion de decubito supino y
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en una posicion correcta para la traqueostomna, cuando sea posible, preferentemente, con el cuello hiperextendido. El entorno quirurgico debe prepararse con panos esterilizados y desinfeccion de la piel; deben vigilarse las constantes vitales. El procedimiento puede facilitarse con un control endoscopico a traves del tubo orotraqueal, cuando esta presente. La insercion del dispositivo provisto del tubo traqueal esta precedida por la inyeccion en la luz entre los anillos traqueales, habitualmente entre el segundo y el tercero (Figura 5-6). Esto se hace con una aguja hueca de 17 G x 70 milfmetros / 14x52, con agujero interno del metal, conectado con una jeringuilla Luer de 10 ml; el aire aspirado confirmara el acceso correcto a la traquea. Una vez que se coloca el tubo, se retira la aguja metalica y se inserta una grna de alambre con punta en J (Figura 5 n.° 1); esto se usara como grna para las siguientes etapas (Figura 5-Figura 6, Figura 1).
Antes de introducir el dispositivo se introduce un pequeno dilatador (1) a lo largo de la grna de alambre. Esto tiene un diametro de 4-5 milfmetros, una longitud de 10-11 centimetros, incluido el mango de 6 cm (Figura 2), con dos pequenas hojas de bistun opuestas (1) (Figura 2) colocadas a 180 grados y, en el dibujo, cerca de la empunadura del dilatador (3) (Figura 2) esta hecho preferentemente de material plastico hidrofobo y su funcion es realizar una primera dilatacion pequena, preparatoria para la siguiente (Figura 5, n.° 2). Esta herramienta se utiliza para facilitar la insercion del balon no inflado y para provocar una apertura rapida de la abertura traqueal permitida por la incision precisa a lo largo de la grna de alambre (2) de las dos hojas sobre los anillos traqueales. (Figura 5, n.° 2).
La siguiente etapa es la insercion de la parte distal del dispositivo, incluido el tubo traqueal, que es el balon dilatador no inflado, previamente bien lubricado (figura 5, n.° 3, insercion del balon dilatador no inflado del dispositivo provisto del tubo traqueal). Para inflar el balon (Figura 5, n.° 4) con fluido se puede utilizar una jeringa de piston o tornillo, asf como una bomba con empunadura de pistola. Con el fin de garantizar una mayor seguridad al dispositivo, las herramientas pueden estar provistas de un manometro y una valvula de sobrepresion. Despues de iniciar el inflado del balon, este se extendera desde el interior de la traquea y desplazara el dispositivo con el tubo traqueal contra los anillos traqueales, comprimiendo los tejidos traqueales entre el balon y el tubo, la presion de inflado dilatara la abertura traqueal hasta la extension maxima del balon (Figura 5, n.° 4). Cuando la abertura traqueal es lo suficientemente grande para recibir el tubo de traqueotomfa, el balon dilatador se utiliza como dispositivo de insercion manteniendo la abertura abierta y dilatada para la insercion del tubo traqueal (Figura 5, n.° 5). Ademas, la forma de cono truncado reducira al mmimo el esfuerzo necesario para la fase de avance, reduciendo al mmimo el desgaste y manteniendo un desplazamiento de insercion proporcional al angulo de inclinacion en la base del cono (Figura 7). Una vez que se inserta el tubo, se desinfla el balon (Figura 6, n.° 6), se gira el mango 180 grados y se retiran los pequenos brazos de enganche flexibles (7) del enganche con la parte proximal del tubo traqueal (4). El dispositivo, incluido la grna de alambre, se puede sacar del tubo traqueal (Figura 6, n.° 7). Despues de la colocacion correcta del tubo, este se fija por la placa del cuello (Figura 1, 15).

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de traqueostomna para colocar un tubo traqueal en la traquea de un paciente que comprende: un mango (6), un tubo de inflado y un tubo de gma de alambre (13), una parte intermedia (9) para sostener el tubo de inflado y el tubo de gma de alambre (13), un balon de dilatacion (11), siendo dicho balon (11) inflable a traves de dicho tubo de inflado, en el que:
    a) el balon (11) tiene una parte distal y una parte proximal, estando dicha parte proximal activa durante la fase de dilatacion y teniendo una forma de cono truncado invertido,
    b) el extremo proximal del balon inflado se adhiere al tubo traqueal (14), de modo que produce un empuje que desplaza hacia delante al propio dispositivo en la traquea;
    c) la parte proximal del balon inflado esta parcialmente dentro del tubo traqueal (14),
    caracterizado porque la parte de extremo distal (12) del tubo de inflado esta contenida en el balon en el extremo distal del balon (11).
  2. 2. El dispositivo de traqueostoirna de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el mango (6) en su parte distal esta enganchado al extremo proximal (4) del tubo traqueal (14) mediante un conector de bloqueo de giro o dos brazos de enganche (7).
  3. 3. El dispositivo de traqueostomfa de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que el asidero del mango se coloca a traves del dispositivo en forma de "T".
  4. 4. El dispositivo de traqueostomfa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte intermedia (9) sostiene y soporta el tubo traqueal.
  5. 5. El dispositivo de traqueostomfa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el tubo traqueal esta sujeto firmemente al dispositivo de modo que el dispositivo despues de la fase de dilatacion se usa tambien como dispositivo de insercion.
  6. 6. El dispositivo de traqueostomfa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la parte intermedia (9) tiene una forma curvada.
  7. 7. El dispositivo de traqueostomfa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 5, en el que la parte intermedia (9) tiene una forma recta (22).
  8. 8. Un aparato para traqueostomfa que comprende el dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes y un pequeno dilatador para su uso para facilitar la introduccion del dispositivo que comprende en su parte exterior dos hojas de bistun opuestas.
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