ES2317153T3 - Cateter para un sistema endovascular para el tratamiento de estenosis de la carotida. - Google Patents
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Abstract
Catéter en particular para aplicaciones endovasculares, de la clase que comprende un cuerpo tubular hueco (1) largo y flexible que tiene un extremo (4) de inserción y un extremo (3) de conexión destinado a permanecer fuera del cuerpo, así como, en el extremo (4) de inserción, al menos dos elementos (9, 12) que son expandibles/contraíbles por medio de una operación externa y que están localizados a una distancia entre sí tal como para poder funcionar uno aguas arriba y el otro aguas abajo de una sección dada de un vaso, estando adaptados y/o pudiendo adaptarse dichos elementos expandibles/contraíbles (9, 12), con respecto a sus diámetros en el estado expandido, a los diámetros de los vasos (10, 210) dentro de los cuales están destinados a situarse, como para bloquear temporalmente la circulación dentro de dicha sección del vaso; en el que: los dos elementos (9, 12) localizados en el extremo (4) de inserción son inflables/desinflables por medio de conductos (6, 8) de suministro y de descarga que están proporcionados dentro del espesor de la pared del catéter, el catéter tiene una forma tubular (1) con un primer diámetro mayor, provisto, en el exterior, del primer elemento (9) que es inflable/desinflable por medio de uno (6) de los conductos proporcionados en el espesor de la pared, mientras que al menos uno (8) de los otros conductos dentro del espesor de la pared se extiende, después de una cierta longitud, en una extensión (11) que tiene un diámetro más pequeño sustancialmente del orden de magnitud del conducto (8) y termina en el segundo elemento inflable/desinflable (12); y el catéter también tiene al menos dos marcadores radio-opacos; caracterizado porque: los al menos dos elementos están localizados a una distancia fija uno del otro; y el catéter también comprende un conducto adicional (7) para un cable de guía, proporcionado únicamente en la parte distal de la extensión del catéter y que tiene una abertura (21) localizada entre los elementos inflables/desinflables (9 y 12).
Description
Catéter para un sistema endovascular para el
tratamiento de estenosis de la carótida.
La invención se refiere a un catéter, en
particular para aplicaciones endovasculares, que comprenden un
cuerpo tubular hueco, largo y flexible, que tiene un extremo de
inserción y un extremo de conexión destinado a permanecer fuera del
cuerpo.
En el campo médico se sabe que existe la
necesidad de realizar procedimientos adecuados para el tratamiento
de vasos que están obstruidos -al menos en parte de su diámetro- por
constricciones o lo que se denomina "estenosis", placas
arterioscleróticas con o sin trombos superpuestos o similares, para
restaurar la accesibilidad y funcionalidad completas del mismo.
Dicha estenosis puede impedir o incluso evitar el flujo normal de
sustancias que pasan fisiológicamente a través de los vasos. En
particular en este caso de la arteria carótida, dicha estenosis
puede impedir o incluso evitar el flujo normal de sangre hacia los
órganos de la cabeza tales como, por ejemplo, el cerebro y los
ojos. Dicha estenosis puede liberar también fragmentos de placa o
trombos con la posibilidad de embolias graves que afectan a los
órganos mencionados anteriormente.
Normalmente estos tipos de patologías se tratan
por medio de cirugía externa. Dicha cirugía implica la incisión de
la piel y las capas subyacentes y el aislamiento de la sección de
arteria afectada por la estenosis; implica también pinzar la propia
arteria, lo que se realiza aguas arriba y aguas abajo de la
estenosis para bloquear la circulación temporalmente. En
particular, en el caso de la arteria carótida, dicho pinzamiento
normalmente se realiza aguas arriba y aguas abajo de la bifurcación
carótida, es decir, en la carótida común, en la carótida interna y
en la carótida externa. En este punto se prevé operar sobre la
sección afectada por la estenosis usando los procedimientos
adecuados que prevén la retirada de la placa obstructora a través de
la abertura de la sección de la arteria afectada, que después se
limpia cuidadosamente y se cose directamente de nuevo o mediante
aplicación de un tejido de ampliación prostético (denominado
"parche"). El método quirúrgico implica, sin embargo, el
cierre de la sección de la arteria carótida operada con interrupción
del flujo sanguíneo durante un periodo de tiempo de aproximadamente
15-30 minutos. Durante este periodo de tiempo, el
flujo de sangre al cerebro está compensado por el flujo que viene
desde otras arterias directamente hacia el cerebro.
En el 10-15% de los casos esta
compensación del flujo sanguíneo no es suficiente y, después de solo
9 minutos de pinzamiento puede ocurrir una lesión grave al cerebro.
Para evitar esto, es necesario realizar operaciones extremadamente
rápidas con riesgo de imprecisión, o aplicar dispositivos especiales
que consisten en puentes temporales (o "desviaciones") que se
aplican aguas abajo de la sección de la arteria carótida que está
obstruida. Estos dispositivos, sin embargo, provocan una
obstrucción en la zona de operación y pueden causar complicaciones
y, por estas razones, se usan únicamente si son absolutamente
necesarios. Para identificar los casos en los que se requieren las
desviaciones, se han desarrollado numerosos sistemas para controlar
el estado del cerebro o el flujo sanguíneo cerebral. Estos sistemas
no están desprovistos de errores o imprecisiones, por lo que muchos
cirujanos usan el método de control cerebral mientras que están
operando al paciente en estado consciente y con anestesia local.
Este método, que es el más seguro para evitar la lesión cerebral
durante la operación, tiene el inconveniente de que somete al
paciente a una gran cantidad de estrés y a menudo es muy doloroso,
en particular en el caso de pacientes con formas anatómicas
particulares ("cuello de toro") o que tienen las carótidas
afectadas por lesiones o bifurcaciones carótidas que están situadas
muy altas en el cuello. La operación implica también la posibilidad
de dañar los nervios del cuello, en particular en el caso de
operaciones repetidas o cuellos sometidos a radioterapia, con
consecuencias post-operatorias
desagradables.
desagradables.
A la vista de la situación anterior, durante
varios años se ha necesitado proporcionar un nuevo instrumento para
tratamiento terapéutico que permita el tratamiento de patologías
tales como las descritas o patologías similares, usando
procedimientos que sean menos invasivos o que no sean invasivos en
absoluto, para reducir tanto como sea posible los riesgos para el
paciente asociados con la operación quirúrgica. Para este propósito,
aproximadamente en el año 1980, Matias fue la primera persona en
transferir las técnicas de dilatación endoluminal de las arterias
periféricas a las arterias carótidas. Estas técnicas implican la
colocación de un cable de guía más allá de la estenosis. Un catéter
equipado con un elemento inflable (denominado habitualmente
"balón") se hace pasar después a lo largo del cable de guía y
el elemento inflable se expande en la región de la estenosis para
dilatarla. Este método ha sido exitoso pero implica también muchas
complicaciones debido a trombosis o embolias.
Los resultados han mejorado con el uso de
elementos, denominados "stents" (cánula intraluminal reticular
metálica autoexpansible), que consisten en estructuras de malla con
forma tubular que tienen capacidad para soportar la sección
dilatada, manteniendo en su sitio los fragmentos de trombo y placa.
A pesar de esto, el número de resultados insatisfactorios aún era
grande. Para evitar las embolias durante el procedimiento, se han
desarrollado cables de guía provistos con un "balón" para
aplicar dentro de la arteria carótida interna, o un catéter de
soporte provisto con un elemento expandible (o "balón") para
aplicar a la arteria carótida común. Estos métodos, sin embargo, no
pueden evitar posibles embolias durante la maniobra endoluminal ya
que no proporcionan protección durante las etapas iniciales de
inserción de los cables de guía (método "Teron") y además no
excluyen el flujo hacia el cerebro a través de la arteria carótida
externa.
El documento
US-A-5833650 se refiere a un montaje
de catéter para el tratamiento de una estenosis en un ánima de un
vaso sanguíneo como se define en el preámbulo de la reivindicación
1.
El objeto de la presente invención es por lo
tanto proporcionar un catéter que pueda superar estos inconvenientes
mediante oclusión o pinzado que implica el inflado de elementos
expandibles (o "balones") simultáneamente dentro de la arteria
carótida común y dentro de la arteria carótida externa. Este catéter
debe tener también un canal de operación que permita dilatar las
secciones de la arteria estenótica y aplicar los stents apropiados
rápidamente, aspirándolos dentro de la sección de la arteria
afectada por cualquier material que produzca embolia, asociando así
la seguridad de la cirugía convencional con las ventajas de los
procedimientos endoluminales.
La invención por lo tanto tiene el objetivo de
proporcionar, por medio de medidas sencillas y de bajo coste, un
catéter del tipo descrito inicialmente que permite:
- la exclusión de una sección de un vaso del
flujo sanguíneo, para bloquear temporalmente la circulación de las
sustancias que pasan fisiológicamente a su través, para poder
realizar cualquier tratamiento o maniobra dentro de dicha sección
del vaso;
- el aislamiento mencionado anteriormente y el
posterior tratamiento usando procedimientos que son invasivos en un
grado mínimo o en ningún grado y en particular la posibilidad de
inserción en la localización mediante una incisión extremadamente
pequeña dentro de una arteria situada a una distancia (tal como, por
ejemplo, la arteria femoral);
- la eliminación de la necesidad de operación
quirúrgica, reduciendo de esta manera los riesgos para el paciente,
estando asociados dichos riesgos siempre con el tratamiento de tipo
invasivo;
- el tratamiento de las secciones del vaso que
han experimentado una operación quirúrgica previa y/o reducción de
la zona de operación también en el caso de una primera
operación;
- la provisión de un instrumento para el
tratamiento, que es extremadamente sencillo de usar;
- la reducción de la duración y los costes de la
operación y el periodo de hospitalización y convalecencia del
paciente, dando como resultado ahorros considerables en los costes
de mantenimiento asociados.
La invención consigue los objetos mencionados
anteriormente mediante un catéter de acuerdo con la reivindicación
1.
Los elementos expandibles/contraíbles se
disponen a una distancia entre sí de manera que uno es capaz de
funcionar aguas arriba y el otro aguas abajo de una sección dada de
un vaso o dos secciones de vaso adyacentes diferentes.
Dichos elementos expandibles/contraíbles pueden
adaptarse con respecto a sus diámetros en el estado expandido, a
los diámetros de los vasos dentro de los cuales están situados, para
ocluirlos totalmente y bloquear temporalmente la circulación de
sangre en la sección o secciones afectadas.
Dichos elementos expandibles/contraíbles
localizados en el extremo de inserción pueden inflarse/desinflarse
mediante tubos de suministro y descarga proporcionados en el espesor
de la pared del catéter. Esa solución permite que el diámetro del
catéter esté limitado, facilitando la inserción de este último, y
evita la ocupación del conducto luminal central interno, o canal de
operación, que pretende transportar los medios de tratamiento
apropiados.
El catéter tiene una forma tubular hueca con un
diámetro inicial mayor proporcionado externamente, en particular en
el extremo distal, con un primer elemento inflable/desinflable, cuyo
funcionamiento se realiza mediante uno de los conductos
proporcionados en el espesor del catéter.
Al menos uno de los otros conductos
proporcionados en el interior del espesor del catéter se extiende
sobre una cierta longitud en una segunda sección del catéter, de
menor diámetro, que se extiende desde el extremo distal de la
sección de mayor diámetro y termina en un segundo elemento
inflable/desinflable, cuyo funcionamiento se realiza a través de
dicho conducto.
El catéter comprende otro conducto en el espesor
de la pared, que surge en la punta del catéter completo, en
concreto en el extremo distal de la segunda sección con menor
diámetro. Este conducto tiene la función de transportar el cable de
guía.
La sección de catéter de mayor diámetro hueco
tiene un conducto central adicional con un diámetro adecuado para
transportar los medios de tratamiento necesarios para operar en la
sección o secciones del vaso comprendidas entre los dos elementos
inflables/desinflables. Dichos medios de tratamiento pueden estar
compuestos por catéteres de balón o stent ambos del tipo
auto-expandible y del tipo expandible por medio de
inflado, en cuyo caso el stent puede estar localizado en el extremo
distal de un catéter adicional de un diámetro adecuado e
introducirse a través del conducto central del catéter de acuerdo
con la invención, como para alcanzar la sección del vaso dentro de
la cual debe
aplicarse.
aplicarse.
La sección comprendida entre los dos elementos
inflables/desinflables puede tener una longitud del orden de entre
unos pocos centímetros y aproximadamente 10 cm, es decir,
sustancialmente equivalente a la extensión longitudinal, por
ejemplo, de la estenosis en los vasos arteriales o similares o la
sección de un vaso principal a ocluir y la primera sección de una
rama de la bifurcación (como en el caso de una carótida común
externa), bloqueando de esta manera cualquier flujo en la segunda
rama de división.
Para aplicaciones particulares, los dos
elementos pueden proporcionarse a diferentes distancias de las
indicadas anteriormente.
El catéter puede tener un primer diámetro
externo más grande del orden de magnitud de aproximadamente 3,9 mm
(12-13 French) y en cualquier caso preferiblemente
no mayor de aproximadamente 4 mm (13-14 French),
mientras que el segundo diámetro externo más pequeño puede ser del
orden de magnitud de aproximadamente 1,5 mm (aproximadamente 5
French). Para aplicaciones particulares, pueden preverse diámetros
con medidas diferentes de las indicadas anteriormente.
El catéter tiene, en el extremo de conexión o
extremo proximal, una pieza final destinada a permanecer fuera del
cuerpo del paciente. Dicha pieza final puede estar provista con
elementos tubulares, que son preferiblemente rígidos o
semi-rígidos, que tienen la función de proporcionar
una conexión a los conductos individuales.
El catéter de acuerdo con la presente invención
puede usarse ventajosamente en particular en un sistema endovascular
para el tratamiento de estenosis de la carótida, para aislar una
sección de la arteria dentro de la cual está presente la estenosis,
como para bloquear temporalmente el flujo sanguíneo dentro de dicha
sección del vaso. Dicho sistema puede comprender las siguientes
etapas:
- el posicionamiento de un cable de guía de
manera que, cuando pasa en particular por dentro de la carótida
común, su extremo distal se dispone dentro de la carótida
interna;
- la inserción del catéter en el cable guía, a
través del respectivo conducto proporcionado en el espesor de la
pared del catéter;
- el posicionamiento del catéter de manera que
el extremo de la extensión de menor diámetro se dispone, con
respecto a la dirección del flujo sanguíneo, en particular en la
carótida externa y el extremo de mayor diámetro se dispone en
particular dentro de la carótida común;
- el inflado de los dos elementos
expandibles/contraíbles mediante dos conductos respectivos
proporcionados en el espesor de la pared del catéter;
- el tratamiento de la estenosis en la carótida
interna mediante inserción de los instrumentos apropiados para el
tratamiento (guías, catéteres de balón, stents, aspiradores,
instrumentos angioscópicos, IVUS, dispositivos para trombolisis,
catéteres para chequeos angiográficos, etc.) a través del conducto
central;
- la aspiración a través del conducto central 2
de posibles residuos derivados de la expansión del catéter;
- el desinflado de los dos elementos
expandibles/contraíbles mediante dos conductos respectivos
proporcionados en el espesor de la pared del catéter;
- el control final;
- la extracción del catéter y el cable de
guía.
Todas las etapas mencionadas anteriormente
pueden realizarse con control visual continuo, gracias a una de las
técnicas existentes bien conocidas. En relación con esto, el cuerpo
tubular del catéter puede comprender marcadores
radio-opacos para localizar e identificar dicho
catéter.
Como resultado de la serie de medidas descritas
anteriormente es posible proporcionar, usando un medio sencillo y
de bajo coste, un catéter que permite:
- el aislamiento de una sección de un vaso como
para evitar temporalmente el flujo de sustancias que pasan
fisiológicamente a su través, como para poder realizar cualquier
tratamiento dentro de esta sección del vaso;
- el aislamiento mencionado anteriormente y el
posterior tratamiento usando procedimientos que son únicamente
ligeramente invasivos o no invasivos en absoluto y en particular la
posibilidad de insertar en la localización mediante una incisión
extremadamente pequeña situada a una distancia (tal como por ejemplo
la arteria femoral);
- la eliminación de la necesidad de una
operación quirúrgica, reduciendo de esta manera los riesgos para el
paciente, estando dichos riesgos asociados siempre con el
tratamiento de tipo invasivo;
- el tratamiento de las secciones del vaso que
han experimentado cirugía anterior y/o reducción de la zona de
operación también en el caso de una primera operación;
- la provisión de un instrumento para el
tratamiento que es extremadamente sencillo de usar;
- la reducción de la duración y los costes de la
operación y el periodo de hospitalización y convalecencia, dando
como resultado un ahorro considerable en los costes de mantenimiento
asociados.
Las características adicionales y cualquier
mejora de la invención se describirán en las reivindicaciones
dependientes.
Los rasgos característicos de la invención y las
ventajas que surgen de la misma aparecerán más claramente a partir
de la siguiente descripción detallada de las figuras adjuntas en las
que:
la figura 1 muestra una vista lateral en una
realización preferida del catéter que no es parte de la
invención;
la figura 2 muestra una vista de sección
transversal ampliada del catéter de acuerdo con la figura 1, a lo
largo de la línea I-I, un catéter adicional que se
inserta dentro del conducto central;
la figura 3 muestra una vista de sección
longitudinal ampliada del catéter de acuerdo con la figura 1, con
los elementos inflables/desinflables en el estado no expandido;
la figura 4 muestra una vista de sección
longitudinal de una arteria carótida con el catéter en su sitio y
los elementos inflables/desinflables en el estado expandido; y
las figuras 5 y 6 son vistas de sección
longitudinal como la de la figura 3, que muestran dos realizaciones
ligeramente diferentes del catéter.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia a las figuras, y ahora
particularmente a las figuras 1-4, se describe un
catéter que comprende un cuerpo tubular flexible hueco largo 1. El
cuerpo tubular 1 puede comprender uno o más cuerpos tubulares,
aunque en la realización preferida comprende un único elemento
tubular que tiene un conducto luminal 2 que se extiende desde un
extremo de conexión, conocido como extremo proximal 3, a un extremo
de inserción o distal 4.
El cuerpo tubular 1 puede estar hecho, por
ejemplo, mediante extrusión de un material pequeño y flexible tal
como nylon, poliuretano, uretano, polietileno, cloruro de polivinilo
(PVC), poliamida o similares, que permiten que el cuerpo tubular 1
se doble para facilitar la colocación dentro del vaso dentro del
cual debe situarse dicho cuerpo.
El diámetro externo del cuerpo tubular 1 puede
ser del orden de aproximadamente 10-13 French
(aproximadamente 3-3,9 mm), y en cualquier caso
preferiblemente no mayor de 13-14 French
(3,9-4,2 mm), aunque puede variar dependiendo de
las necesidades especificas.
El conducto luminal central 2, o conducto de
operación, tiene un diámetro preferiblemente no mayor de 7 French
(2,1 mm).
En la zona del extremo proximal 3, el catéter
tiene una pieza final 5 de conexión que tiene un diámetro mayor que
el del cuerpo tubular 1 y que está destinada a permanecer fuera del
cuerpo del paciente.
Tres conductos 6, 7 y 8 que tienen
sustancialmente el mismo diámetro los tres, se proporcionan en el
espesor de la pared del cuerpo tubular 1, aunque para aplicaciones
adicionales, puede proporcionarse un número diferente de conductos,
si fuera necesario también con diámetros que son diferentes entre
sí.
El primer conducto 6 se extiende desde el
extremo proximal 3 y surge dentro de un primer elemento
inflable/desinflable 9 que puede estar accionado por el propio
conducto 6. Dicho primer elemento inflable/desinflable está
proporcionado en las cercanías del extremo distal 4 y está
compuesto básicamente por un balón 9 que se aplica fuera de la
pared del cuerpo tubular 1 o está formado integralmente con este
último. El diámetro de dicho primer balón 9 en el estado expandido
es tal que se ajusta perfectamente al diámetro interno del vaso para
el que está destinado, en particular la carótida común 10, para
bloquear temporalmente el flujo sanguíneo.
El segundo conducto 7 se extiende desde un
extremo al otro del catéter, incluyendo aquel que tiene una
extensión 11 de menor diámetro, y forma el canal para la
introducción de un cable de guía.
El tercer conducto 8 se extiende desde el
extremo proximal 3 y se extiende más allá del extremo distal 4
mediante una extensión 11 con un diámetro externo que es
considerablemente menor que el del cuerpo tubular 1, en particular
de aproximadamente 1,5 mm (aproximadamente 5 French). Dicho tercer
conducto surge dentro de un segundo elemento inflable/desinflable
12 localizado en el extremo distal de la extensión 11. Dicho segundo
elemento está compuesto por un balón 12 que puede
inflarse/desinflarse mediante el propio conducto 8 y puede aplicarse
al extremo distal de la extensión 11 o formarse integralmente con
el mismo.
El diámetro de dicho segundo balón 12, en el
estado expandido, es tal como para encajar perfectamente con el
diámetro interno de un vaso dentro del cual dicho balón pretende
aplicarse, en particular la carótida externa 210, para bloquear
temporalmente el flujo sanguíneo.
Los dos balones 9 y 12 se proporcionan a una
distancia aproximadamente 10 cm entre sí, aunque pueden
proporcionarse a diferentes distancias dependiendo de las
necesidades específicas.
Los balones 9 y 12, cuando no están inflados,
también pueden estar comprendidos dentro del perfil de la parte del
catéter en la que están encajados.
La pieza final 5, en el extremo proximal 3 está
provista con pequeñas tuberías rígidas o
semi-rígidas 13 para conectar cada conducto 6, 7 y
8 y el aparato asociado. Dicho aparato puede estar compuesto, por
ejemplo, por medios para inflar/desinflar los balones 9 y 12
mediante los conductos 6 y 8 y cables de guía que pasan a través
del conducto 7. La parte que conecta el ánima principal del catéter
puede tener una válvula de quita y pon y un colector lateral.
Con referencia particular a la figura 4, se
muestra una arteria carótida en la zona próxima a la bifurcación
carótida 310. La carótida mostrada tiene una estenosis 14 en la
sección carótida interna 110. La figura muestra en detalle el
sistema endovascular para tratamiento no invasivo de la estenosis
14.
Después de situar el catéter en la zona afectada
mediante la arteria femoral, con ayuda del cable guía y medios de
observación conocidos, el primer balón 9 se dispone dentro de la
carótida común 10, mientras que el segundo balón 12 se dispone
dentro de la carótida externa.
En este punto los balones 9 y 12 se inflan
mediante los respectivos conductos 6 y 8 con el efecto de bloquear
el flujo sanguíneo que fluye desde la carótida común y el flujo de
reflujo desde la carótida externa y deteniendo el flujo en la
carótida interna, cuyo ostium permanece accesible.
Debido a la interrupción del flujo sanguíneo, es
posible operar la carótida interna, mientras se asegura que no hay
peligro de embolia que pueda alcanzar órganos extremadamente
delicados, tales como el cerebro por ejemplo, mediante la carótida
interna 110. La obstrucción de la carótida interna no es necesaria
porque la presión distal en la región del círculo de Willis evita
cualquier flujo en la dirección del cerebro y, por lo tanto,
cualquier embolia.
En este punto se realiza el verdadero
tratamiento mediante el conducto central 2 que constituye un
verdadero conducto de operación. Mediante este canal de operación,
es posible introducir sin peligro una guía en la carótida interna;
se introducen entonces los catéteres 15 para la dilatación y la
aplicación del stent 16. Después de que la sección del vaso
afectada por la estenosis se haya dilatado y reforzado con el stent
de la manera apropiada, se realiza la aspiración de cualquier
materia residual, se realiza una comprobación mediante angiografía
u otro medio, y se realiza una aspiración renovada, si fuera
necesario, completando así el procedimiento de tratamiento.
Este procedimiento puede implementarse
fácilmente en periodos de tiempo seguros, también con respecto al
10% (diez por ciento) de los casos que implican pacientes que no
pueden tolerar el pinzado de las arterias (menos de 5 minutos),
como se ha determinado experimentalmente en procedimientos
endoluminales normales.
La realización de la figura 5 difiere de la
descrita anteriormente en que el conducto 7 para el cable de guía
abre el cuerpo tubular 1 en una parte 20 localizada entre el extremo
proximal 3 y el balón 9, en lugar de extenderse hasta el extremo
proximal 3 del catéter.
Esta realización hace que el procedimiento para
insertar el catéter sea muy rápido.
De acuerdo con la realización mostrada en la
figura 6, el cuerpo tubular 1 no proporciona un ánima diseñada
específicamente para el paso del cable de guía. Esto significa que
el conducto 7 para el cable de guía está provisto únicamente en la
parte distal del catéter y tiene una abertura 21 localizada entre
los balones 9 y 12. Por lo tanto el cable de guía se aloja dentro
del ánima central 2 del cuerpo tubular 1.
Esta realización permite también optimizar el
espacio disponible en el ánima central 2 del cuerpo tubular 1.
Si se desea, un extremo de los balones 9 pueden
situarse en la abertura del conducto central 2.
Obviamente, la invención no está limitada a la
realización y al alcance de tratamiento descritos e ilustrados
aquí, sino que puede variarse ampliamente y/o aplicarse
ventajosamente también en contextos diferentes del escrito, sin
salir por ello del principio básico descrito anteriormente y
reivindicado a continuación.
En particular, los balones 9 y 12 descritos
anteriormente pueden ser conformes o no conformes así como los
catéteres y/o los balones pueden estar recubiertos o no
recubiertos.
El catéter de acuerdo con la invención tiene
preferiblemente una punta blanda y no traumatizante y puede tener
opcionalmente una flexibilidad diferenciada.
Claims (9)
1. Catéter en particular para aplicaciones
endovasculares, de la clase que comprende un cuerpo tubular hueco
(1) largo y flexible que tiene un extremo (4) de inserción y un
extremo (3) de conexión destinado a permanecer fuera del cuerpo,
así como, en el extremo (4) de inserción, al menos dos elementos (9,
12) que son expandibles/contraíbles por medio de una operación
externa y que están localizados a una distancia entre sí tal como
para poder funcionar uno aguas arriba y el otro aguas abajo de una
sección dada de un vaso, estando adaptados y/o pudiendo adaptarse
dichos elementos expandibles/contraíbles (9, 12), con respecto a sus
diámetros en el estado expandido, a los diámetros de los vasos (10,
210) dentro de los cuales están destinados a situarse, como para
bloquear temporalmente la circulación dentro de dicha sección del
vaso; en el que:
los dos elementos (9, 12) localizados en el
extremo (4) de inserción son inflables/desinflables por medio de
conductos (6, 8) de suministro y de descarga que están
proporcionados dentro del espesor de la pared del catéter,
el catéter tiene una forma tubular (1) con un
primer diámetro mayor, provisto, en el exterior, del primer
elemento (9) que es inflable/desinflable por medio de uno (6) de los
conductos proporcionados en el espesor de la pared, mientras que al
menos uno (8) de los otros conductos dentro del espesor de la pared
se extiende, después de una cierta longitud, en una extensión (11)
que tiene un diámetro más pequeño sustancialmente del orden de
magnitud del conducto (8) y termina en el segundo elemento
inflable/desinflable (12); y
el catéter también tiene al menos dos marcadores
radio-opacos;
caracterizado porque:
los al menos dos elementos están localizados a
una distancia fija uno del otro; y
el catéter también comprende un conducto
adicional (7) para un cable de guía, proporcionado únicamente en la
parte distal de la extensión del catéter y que tiene una abertura
(21) localizada entre los elementos inflables/desinflables (9 y
12).
2. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho conducto adicional (7) para un
cable de guía surge del extremo lateral del extremo más distal de
todo el catéter, es decir, el extremo distal de la extensión de
menor diámetro (11).
3. Catéter de acuerdo con una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos
medios (15, 16) de tratamiento son necesarios para operar en la
sección de vaso afectada por estenosis.
4. Catéter de acuerdo con una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la longitud
de la sección comprendida entre los dos elementos
inflables/desinflables (9, 12) generalmente es del orden de unos
pocos centímetros a aproximadamente 10 cm, sustancialmente
equivalente, por ejemplo, a la estenosis (14) de los vasos
arteriales (110, 210) o similares o la longitud necesaria para
ocluir un tronco vascular y una rama de la bifurcación arterial del
mismo, bloqueando el flujo sanguíneo en la segunda rama.
5. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el primer diámetro externo mayor es del
orden de magnitud de aproximadamente 3,9 mm (12-13
French), preferiblemente no mayor de 4,2 mm (14 French) mientras
que el segundo diámetro más pequeño es del orden de magnitud de
aproximadamente 1,5 mm (6 French).
6. Catéter de acuerdo con una o mas de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el extremo
(3) de conexión tiene una pieza final (5) que está destinada a
permanecer fuera del cuerpo del paciente, cuya pieza final (5) está
provista de elementos tubulares (13) de conexión conectados a los
conductos individuales (6, 7 y 8).
7. Catéter de acuerdo con una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un catéter
de acuerdo con una o más de las reivindicaciones 1 a 5 se usa para
bloquear el flujo, hacia el cerebro, de la arteria carótida
interna, dentro de la cual está presente la estenosis (14).
8. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho cuerpo tubular (1) y dicha
extensión (11) tienen una flexibilidad diferente.
9. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que los balones (9, 10), cuando no están inflados, están
comprendidos dentro del perfil de la sección de catéter en la que
están encajados.
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