JP2002531188A - 頸動脈狭窄の処置のための血管内システム及びこのシステムのためのカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、特に血管内へ適用するカテーテルであって、挿入端（４）及び体外に留め置くことが予定された連結端（３）を有する、可撓性のある中空の長い管状体（１）を含むカテーテルに関する。本発明に従えば、該カテーテルは、該挿入端（４）に、外部からの操作にて膨張・収縮可能な少なくとも二つの要素（９,１２）を含む。該要素は、お互いにある距離を置いて、血管の所定区域の一方は上流に、そして他方は該区域の下流に配される。本発明のカテーテルによれば、二つの膨張可能な要素（９,１２）の間の区域、必要ならば中間動脈側枝（二つのエレメント（９，１２）が上流と下流に存するため、血流はゼロである）において処置することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明はカテーテル、特に血管内に適用するための、可撓性があり、中空の長
い管状体であって、挿入端部と体の外に留め置くことを予定された接続端部とを
有するカテーテルに関する。

【０００２】 医療分野において、血管のアクセス可能性と機能性を完全に回復させるために
、狭窄、又はいわゆる「狭窄症」、重畳された血栓の有無を伴う動脈硬化性プラ
ーク（plague）等により、少なくとも血管の直径部分を超えて閉塞した血管の治
療のために、適切な処置を行う必要性があることが知られている。該狭窄症は、
生理学的に血管を流れる物質の正常な流れを阻害又は止める可能性さえある。特
に、頚動脈の場合、該狭窄症は、例えば脳や目のような頭部にある器官に向かう
血液の正常な流れを阻害又は止める可能性さえある。該狭窄症は、また、上述の
器官に影響を及ぼす重大な塞栓症の可能性を有するプラーク又は血栓の断片を放
出するかもしれない。

【０００３】 通常、これらのタイプの疾患は外部からの外科的処置にて処置される。該外科
的処置は、皮膚及びその下層の切開及び狭窄症によって影響を及ぼされた動脈区
域の分離を含む；それはまた、循環を一時的に遮断するために狭窄の上流及び下
流で行なわれる動脈自体のクランピングを含む。特に、頚動脈の場合、前記クラ
ンピングは、総頚動脈の二又になった部分の上流及び下流、すなわち、総頚動脈
上、内頚動脈上及び外頚動脈上で行われる。この点で、患部の動脈部分を切開し
閉塞しているプラークを除去した後、注意深く清浄にされ、直接又は補綴拡大組
織（いわゆる「パッチ」）で再び縫合されることを思い描く適切な方法により、
狭窄に影響を及ぼされた区域を手術することが思い描かれる。しかしながら、外
科的手法は、手術する頚動脈区域の閉鎖を含み、血流を約１５〜３０分間止める
ことになる。この間、脳への血流は、脳に向かう他の動脈からくる流れによって
補われる。

【０００４】 症例の１０〜１５％においては、この血量の補償は充分でなく、クランピング
のちょうど９分後、脳への重大な損傷が起こる可能性がある。これを避けるため
、不正確性のリスクを有する極めて迅速な手術を行うか、又は閉塞している頚動
脈区域の下流に適用される一時的な架橋（又は「シャント」）からなる特別な装
置を適用する必要がある。しかしながら、これらの装置は、手術するゾーンに閉
塞を引き起こし、合併症を引き起こす可能性があり、これらの理由から、絶対的
に必要な場合にのみ用いられる。シャントが必要とされる症例を確認するために
、脳の状態或いは脳の血流をモニターする数多くのシステムが開発されている。
これらのシステムは、誤りや不正確性が全くないわけではないので、多くの外科
医は、意識があり、局部麻酔下にある患者に手術を行う間、脳モニタリング方法
を使う。この方法は、手術の間における脳の損傷を避けるための最も安全な方法
であるが、患者は多大なストレスを受け、また特に、特別な解剖学的形態（「牛
頸」）をもつ患者、又は損傷に影響を及ぼされた頚動脈をもつか若しくは首の非
常に高い位置に頚動脈分岐をもつ患者にとって、往々にして非常に苦痛であると
いう欠点を有している。手術はまた、特に繰返しの手術の場合或いは放射線治療
をしている首の場合には、神経に損傷を与える可能性があり、不快な術後結果を
もたらす。

【０００５】 上記の状況からみて、外科手術に伴う患者のリスクをできる限り減らすために
、より侵襲度の少ない、又は全く侵襲しない手法を使い、述べてきた又は同様の
疾患の処置を可能にする治療・処置用の新しい機器を提供する必要性がここ数年
間あった。この目的で、１９８０年頃、マチアス（Matias）は、末梢動脈の内腔
拡張術を頚動脈に移転した最初の人である。これらの技術は、狭窄を超えてガイ
ドワイヤを位置決めすることを含む。膨張可能な要素（通常「バルーン」と呼ば
れる）を備えたカテーテルをガイドワイヤに沿って通し、それを拡張するために
狭窄の領域で該膨張可能な要素を膨張させる。この方法は成功したが、しかし血
栓症又は塞栓による多くの合併症を引き起こした。

【０００６】 その結果は、「ステント」（stent）と呼ばれる要素を用いることで改善した
。ステントは、血栓やプラークの断片を適所に保持し、拡張した区域を支持する
役割を有する管状の形をした網目構造によって構成されている。これにもかかわ
らず、不成功の結果の数はまだ多かった。処置の間の塞栓症を避けるために、内
頸動脈の内部に適用される「バルーン」を備えたガイドワイヤ、又は総頸動脈に
適用される膨張可能な要素（又は「バルーン」）を備えた支持カテーテルが開発
された。しかしながら、これらの方法は、内腔展開の間、塞栓症の可能性を防ぐ
ことができなかった。その理由は、ガイドワイヤ（「テロン（Teron）」法）挿
入の初期段階で保護を提供することができず、そして更に、外頸動脈を通して脳
に向かう流れを排除するものではないからである。

【０００７】 したがって、本発明の目的は、総頚動脈の内部と外頸動脈の内部で同時に膨張
可能な要素（又は「バルーン」）を膨らませることを含む閉鎖又はクランピング
の方法により、これらの欠点を克服することができるカテーテルを提供すること
にある。このカテーテルはまた、狭窄した動脈の区域を拡張させることができ、
適切なステントを直ちに適用することができ、その後患部の動脈区域内部に塞栓
を生じさせる物質を吸引し、それによって従来の外科的処置の安全性と内腔処置
の優位点を結びつける処置チャンネルを有していなければならない。

【０００８】 したがって、本発明は、簡単かつ低コストの方法によって、前述したタイプの
カテーテルを提供することを目的とし、それは以下を可能にするものである； ・血管区域でいかなる処置・展開をも行うことができるように、生理学的にそれ
らを通過する物質の循環を一時的に遮断して、血流から該血管区域を排除するこ
と； ・前述の分離と、最小限度の侵襲である又はまったく侵襲しない手段を使用する
処置、特に、ある距離をおいて位置する動脈、例えば大腿動脈の内部に極めて小
さな切開でもって挿入を可能にすること； ・外科的処置の必要性を排除し、それによって患者に対するリスク、すなわち侵
襲型の処置に常につきまとうリスクを軽減すること； ・以前に外科的処置を受けた血管区域の処置及び／又は最初の処置の場合におけ
る手術範囲の低減； ・使用が極めて簡単な処置のための器具の提供； ・処置の時間と費用の減少及び患者の入院期間と回復期間の短縮と、その結果、
関連する維持コストの大幅な節減。

【０００９】 本発明は、挿入端部又は遠位端部に、外部からの操作によって膨張／収縮可能
な少なくとも二つの要素を含む、上述のタイプのカテーテルによって、上述の目
的を達成することができる。

【００１０】 該膨張／収縮可能な要素は、血管の所定の区域の一つは上流を、もう一方は下
流を、又は隣接する血管の異なる区域を操作し得るように、相互に離間して配す
ることができる。

【００１１】 該膨張／収縮可能な要素は、膨張した状態のそれらの直径に関し、血管を完全
に閉鎖し、該区域又は患部区域の血液循環を一時的に阻止するよう、それらがそ
の内部に位置決めされるべき血管の直径に適合させることができる。

【００１２】 挿入端部に配された該膨張／収縮可能な要素は、カテーテルの管壁内に配され
た供給及び排出ダクトによって、膨張／収縮され得る。この解決法は、カテーテ
ルの直径を制限することができ、カテーテルの挿入を容易にし、適切な処置手段
を運ぶべく予定された内部中央管腔ダクト又はオペレーティングチャンネルを専
有すること避けることができる。

【００１３】 カテーテルは、外部、特に遠位端部に、第一の膨張／収縮可能な要素を備えた
大きめの初直径を有する中空の管状の形状を有し、その操作は、カテーテルの管
壁内のダクトの一つを介して操作される。

【００１４】 カテーテルの管壁内に備えられた少なくとも一つの他のダクトは、一定の長さ
を超えて、小さめの直径を有するカテーテルの第二の区域へと延びており、それ
は大きめの直径区域の遠位端部から延びて、第二の膨張／収縮可能な要素で終端
し、その操作は、該ダクトを介して行われる。

【００１５】 カテーテルは、カテーテル全体の先端、すなわち、第二の小さめの直径区域の
遠位端に出現する更なる管壁中のダクトを含む。このダクトは、ガイドワイヤを
運ぶ機能を有する。

【００１６】 中空の大きめの直径のカテーテル区域は、血管区域又は二つの膨張／収縮可能
な要素の間に含まれる区域に、処置に必要な処置手段を運ぶことに適した直径の
更なる中央ダクトを有する。該処置手段は、いずれも自己膨張型又は膨張手段に
よって膨張可能なバルーン又はステント・カテーテルを含み、その場合には、ス
テントは、その内部にそれが適用されなければならない血管区域に届くように、
適切な直径の追加のカテーテルの遠位端部に配され、本発明のカテーテルの中央
ダクトを介して導入することができる。

【００１７】 二つの膨張／収縮可能な要素の間に含まれる区域は、数cm及び約１０cmの間の
オーダーの長さ、すなわち、例えば動脈血管等の狭窄又は閉鎖されるべき主要血
管の区域と二又に分かれる分枝の第一の区域（総頸動脈及び外頸動脈の場合にお
けるように）の長手方向に延びる部分と実質的に等しい長さを有し、こうして第
二の分かれた分枝への流れを阻止する。

【００１８】 特別の用途のために、この二つの要素は、上記の距離と異なる距離で提供する
ことができる。

【００１９】 カテーテルは、約１２〜１３フレンチの大きさの、そして、いかなる場合にも
好ましくは、１３〜１４フレンチ（約４mm）以下の第一の大きめの外径を有する
ことができ、一方、第二の小さめの外径は約５フレンチ（約１．５mm）の大きさ
であることができる。特別の用途に対しては、この大きさと異なる大きさの直径
であることができる。

【００２０】 カテーテルは、接続端部又は近位端部において、患者の体の外側に留置するこ
とを予定された端部部品を有することができる。該端部部品は、好ましくは剛性
体又は半剛体で、個々のダクトとの接続を提供する機能を有する、管状の要素を
備えていることができる。

【００２１】 本発明のカテーテルは、その内部に狭窄がある動脈区域を分離するために、血
管区域内部の血流を一時的に遮断するように、頸動脈の狭窄の処置のための血管
内システムにおいて、有利に使用することができる。該システムは、次のステッ
プを含むことができる： ・特に総頸動脈の内部を通過するとき、その遠位端部が内頚動脈の内部に配され
るようなガイドワイヤの位置決め； ・カテーテル管壁内に配された各々のダクトを通して、ガイドワイヤ上へのカテ
ーテルの挿入； ・小さめな径の延伸部分の端部が、血流の方向に関して、特に外頸動脈の内部に
配され、大きめの径の端部が特に総頸動脈の内部に配される、カテーテルの位置
決め； ・カテーテル管壁内に配された二つの個々のダクトを介する二つの膨張／収縮可
能な要素の膨張； ・中央ダクトを通して、処置に適切な器具（ガイド、バルーンカテーテル、ステ
ント、アスピレータ、血管顕微鏡装置、ＩＶＵＳ、血栓崩壊のための装置、血管
造影検査用カテーテル等）の挿入を行い、内頚動脈内の狭窄を処置； ・カテーテルの膨張に由来する、可能性のある残留物の中央ダクト２を介した吸
引； ・カテーテル管壁内に配された二つの個々の管路を介する二つの膨張／収縮可能
な要素の収縮； ・最終モニターリング； ・カテーテル及びガイドワイヤの抜去。

【００２２】 上記のステップはすべて、周知の既存の技術を用いて、連続的に視覚モニタリ
ングによって行うことができる。この点について、カテーテルの管状体は、該カ
テーテルの位置を決め、識別するためのＸ線撮影で見える標識を含むことができ
る。

【００２３】 上述の一連の方法の結果として、簡単且つ低コストの手段を用いて、下記の諸
点を許容するカテーテルを提供することができる。 ・この血管区域内でいかなる処置をも行うことができるように、生理学的に血管
を通過する物質の流れを一時的に遮断するように、該血管区域を分離すること； ・ごくわずかの侵襲又はまったく侵襲しない手段、特に、ある距離をおいて設け
た（例えば大腿動脈のように）極めて小さな切開の手段によって挿入を可能にす
る処置を使用する上記の分離と、引続く処置； ・外科的処置の必要性の排除と、それによる患者のリスク、すなわち侵襲型の措
置に常につきまとうリスクの軽減； ・以前に外科的処置を受けた血管区域の処置及び／又は最初の処置の場合におけ
る処置範囲の低減； ・使用が極めて簡単な処置のための器具の提供； ・処置の時間と費用の減少及び患者の入院期間と回復期間の短縮と、その結果関
連する維持コストの大幅な節減。

【００２４】 本発明の追加の特徴及びいずれかの改善は、サブクレームに記載されている。

【００２５】 本発明の特徴及びそれから生じる優位点は、以下の図面の説明を伴う詳細な説
明により、一層明らかになるであろう。

【００２６】 図面、特に、図１〜４に示す通り、本発明のカテーテルは、中空の可撓性のあ
る長い管状体１を含む。この管状体１は、一又はそれ以上の管状体を含むことが
できる。しかし、好適な実施態様においては、それは、近位端部３として知られ
る接続端部から挿入又は遠位端部４へと延びる、中央の管腔ダクト２を有する一
つの管状要素を含む。

【００２７】 管状体１は、例えば、小さく可撓性のある材料、例えばナイロン、ポリウレタ
ン、ウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド等、を押
出して製造することができる。これらの材料は、その内部にこの管状体１が配さ
れるべき血管内での容易な位置決めのために曲げることができる。

【００２８】 管状体１の外径は、約１０〜１３フレンチ（約３〜３．９mm）のオーダーで、
そして、いかなる場合も好ましくは、１３〜１４フレンチ（３．９〜４．２mm）
以下であるが、特定の要求に応じて変えることができる。

【００２９】 中央の管腔ダクト２又はオペレーティングダクトは、好ましくは７フレンチ（
２．１mm）以下の直径を有する。

【００３０】 近位端部ゾーン３に、カテーテルは、管状体１の直径より大きい直径を有し、
患者の体の外側に留置することを予定されている接続末端部品５を有する。

【００３１】 それぞれが実質的に同一の直径を有する三つのダクト６、７及び８は、管状体
１の管壁内に配されるが、別の用途のためには、異なるダクトの数、また必要で
あるならば、各々が異なる直径であることができる。

【００３２】 第一のダクト６は、近位端部３から延びて、ダクト６自身によって動かすこと
ができる第一の膨張／収縮可能な要素９の中に現れる。該第一の膨張／収縮可能
な要素は、遠位端部４のすぐ近くに配され、基本的に、管状体１の壁の外側に適
用されるか又は後者と一体的に形成されるバルーン９から成る。膨張した状態の
該第一のバルーン９の直径は、血流を一時的に遮断するために、好ましくはそれ
が予定されている血管、特に総頸動脈１０の内径にフィットするようになってい
る。

【００３３】 第二のダクト７は、カテーテルの一端から、小さめの直径の延伸部を含む他方
まで延びて、ガイドワイヤを導入するためのチャンネルを形成する。

【００３４】 第三のダクト８は、近位端部３から延びて、管状体１の外径よりかなり小さい
外径を有する延伸部１１によって、遠位端部４を越えて、特に約５フレンチ（約
１．５mm）延びている。該第三のダクトは、延伸部１１の遠位端部に配された第
二の膨張／収縮可能な要素１２の内部に現れる。該第二の要素は、ダクト８自身
によって膨張／収縮可能であるバルーン１２から成り、延伸部１１の遠位端部に
適用されることができるか、又はそれとともに一体的に形成される。

【００３５】 膨張した状態において、該第二のバルーン１２の直径は、血流を一時的に遮断
するために、その内部に適用されることが予定されている血管、特に外頸動脈２
１０の内径と完全にフィットするようになっている。

【００３６】 二つのバルーン９及び１２は、各々約１０cm離れたところに配されるが、特定
の要求に応じて異なる距離で配することができる。

【００３７】 膨張していないとき、バルーン９及び１２はまた、それらが係合されるカテー
テル部分の輪郭の範囲内に含まれることができる。

【００３８】 末端部品５は、近位端部３に、個々のダクト６、７及び８、並びに関連する装
置を接続するための小さい剛性体又は半剛性体の管１３を備えている。該装置は
、例えば、ダクト６及び８によって、バルーン９及び１２を膨張させ、減圧する
手段及びガイドワイヤを通すダクト７から成る。カテーテルの主要な内腔を接続
している部品は、着脱可能な弁及び横方向のヘッダを有することができる。

【００３９】 これは頚動脈の二又に分かれた部分３１０近傍のゾーンの頚動脈を示している
（特に、図４参照）。図示された頸動脈は、内頚動脈区域１１０に狭窄１４を有
する。この図は、狭窄１４の非侵襲型の処置のための血管内システムを詳細に示
している。

【００４０】 ガイドワイヤ及び周知の観察手段を用い、大腿動脈を経由して患部ゾーンにカ
テーテルを位置決めした後、第一のバルーン９は、総頸動脈１０の内部に配され
、一方、第二のバルーン１２は外頸動脈の内部に配される。

【００４１】 この点で、バルーン９及び１２は、個々のダクト７と８によって膨張せしめら
れ、総頸動脈から流れる血流及び外頸動脈からの還流を遮断し、その入口はアク
セス可能である内頚動脈内の流れを止める効果を発現する。

【００４２】 血流の阻止により、例えば内頚動脈１１０を経由して、極めて繊細な器官、例
えば脳に到達することができる塞栓の危険がないようにしつつ、内頚動脈を処置
することが可能である。ウイリス環（the circle of Willis）領域の遠位の圧力
が、脳の方向へのいかなる流れを防ぐ、したがっていかなる塞栓をも防ぐので、
内頚動脈の遮断は必要でない。

【００４３】 この点で、実際の処置は、実際のオペレーティングダクトを構成する中央ダク
ト２によって行われる。このオペレーティングチャンネルによって、内頚動脈に
危険なくガイドを導入することが可能となり、拡張のためのカテーテル１５及び
ステント１６の適用が次いで導入される。狭窄の影響を受けた血管区域が拡張さ
れ、適切な方法にてステントで補強された後、廃棄物の吸引が行れ、血管造影法
又は他の手段によって検査が行れ、必要ならば更なる吸引が行われ、それによっ
て処置手順が完了する。

【００４４】 この手順は、安全な時間内で、動脈のクランピング（５分未満）を許容しえな
い患者の症例の１０％について、標準的な内腔手順において実験的に明らかにさ
れたように、容易に行うことができる。

【００４５】 図５の実施態様は、ガイドワイヤのためのコンダクト７が、カテーテルの近位
端部３まで延びる代わりに、近位端部３とバルーン９の間に位置する部分２０で
管状体１から開放する点で、前述の実施態様とは異なる。

【００４６】 この実施態様は、カテーテルを挿入する手順が非常に速くなる。

【００４７】 図６に示される実施態様によると、管状体１は、ガイドワイヤの通路のために
特別にデザインされた内腔を有しない。これは、ガイドワイヤのためのコンダク
ト７がカテーテルの遠位部分にのみ配され、バルーン９と１２の間に位置する開
口２１を有することを意味する。したがって、ガイドワイヤは、管状体１の中央
内腔２の中を動く。

【００４８】 この実施態様は、管状体１の中央内腔２において利用し得る隙間を最適化する
ことを可能にする。

【００４９】 所望ならば、バルーン９の一端は、中央ダクト２の開口部に位置せしめること
ができる。

【００５０】 明らかに、本発明は、実施態様に、そして、図面を用いて説明された処置の範
囲に限定されるものではなく、大きく変形することができ、及び／又は、上述さ
れそしてクレームされた基本原理から逸脱することなく、記載されている発明と
異なる内容の発明にも有利に適用することができる。

【００５１】 特に、先に述べたバルーン９と１２は、カテーテル及び／又はバルーンが被覆
であるか非被覆であるかと同様に、追従的（compliant）であるか非追従的（non
-compliant）であるかのいずれかであることができる。

【００５２】 本発明のカテーテルは、好ましくは軟質及びアトラウマティック（atraumatic
）な先端を有し、場合によっては特徴的な可撓性を有することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のカテーテルの好適な実施態様の側面図である。

【図２】 図１の線Ｉ−Ｉに沿った、中央ダクトに挿入されている更なるカテーテルを示
す拡大断面図である。

【図３】 膨張していない状態の膨張／収縮可能な要素を伴う、図１のカテーテルの長手
方向の拡大断面図である。

【図４】 カテーテルが所定の位置にあり膨張させられた状態の膨張／収縮可能な要素に
関する、頚動脈の長手方向の断面図である。

【図５】 図３に示した本発明のカテーテルとわずかに異なる一つの実施態様を示すカテ
ーテルの長手方向の断面図である。

【図６】 図３に示した本発明のカテーテルとわずかに異なる別の一つの実施態様を示す
カテーテルの長手方向の断面図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１２年１１月２２日（２０００．１１．２２）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (71)出願人 コッピ，ジオアッチノ ＣＯＰＰＩ，Ｇｉｏａｃｃｈｉｎｏ イタリア国、イ−41100 モデナ、ヴィ ア・アルサツィア 40／２ (72)発明者 コッピ，ジオアッチノ イタリア国、イ−41100 モデナ、ヴィ ア・アルサツィア 40／２ Ｆターム(参考） 4C167 AA07 AA08 AA31 BB09 BB28 BB39 CC09 DD08 HH08

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 挿入端部（４）と体外に留置することを予定された接続端部
   （３）とを有する、可撓性のある中空の長い管状体（１）を含む、特に血管内適
   用のためのカテーテルであって、 該カテーテルが、該挿入端部（４）に、外部操作によって膨張／収縮可能であり
   、血管の所定区域の一方が上流を、他方が下流を処置することができるように相
   互に離間して配された少なくとも二つの要素（９、１０）を含み、該膨張／収縮
   可能な要素（９、１２）が、膨張した状態の直径に関して、該血管区域の内部の
   循環を一時的に遮断するように、その内部に配されることを予定した血管（１０
   、２１０）の直径に適合する及び／又は適合することができるようになっている
   ことを特徴とするカテーテル。
2. 【請求項２】 前記の挿入端部（４）に配された二つの要素が、カテーテル
   の管壁内に配される供給及び排出ダクト（６、８）によって膨張／収縮可能であ
   る、請求項１記載のカテーテル。
3. 【請求項３】 前記のカテーテルが、管壁に配されたダクトの一つ（６）に
   よって膨張／収縮可能である第一の要素（９）を外側に備えた第一の大きめの直
   径の管状形を有し、一方、管壁内の少なくとも一つの他方のダクト（８）が、一
   定の長さの後、実質的にダクト（８）自体の大きさの第二の小さめの直径を有し
   て延び、第二の膨張／収縮可能な要素（１２）で終端する、請求項１又は２に記
   載のカテーテル。
4. 【請求項４】 前記のカテーテルが、ガイドワイヤのための少なくとも一つ
   の追加のダクト（７）を管壁内に含み、該追加のダクトが、カテーテル全体の最
   遠位端、すなわち直径が小さめの延伸部の遠位端の端部側に出る、請求項１〜３
   の１項以上に記載のカテーテル。
5. 【請求項５】 ガイドワイヤのための前記のダクト（７）が、前記の近位端
   部（３）及び前記の膨張／収縮可能な要素（９）の間に位置する部分（２０）で
   、管状体（１）から開放されている、請求項４記載のカテーテル。
6. 【請求項６】 ガイドワイヤのための前記のコンダクト（７）が、カテーテ
   ルの遠位部分内のみにおいて延び、前記の膨張／収縮可能な要素（９）及び（１
   ２）の間に位置する開口部（２１）を有する、請求項４記載のカテーテル。
7. 【請求項７】 前記のカテーテルが、狭窄症によって影響を受ける血管区域
   における処置のために必要な処置手段（１５、１６）を運ぶための追加の中央ダ
   クト（２）を有する、請求項１〜６の１項以上に記載のカテーテル。
8. 【請求項８】 前記の二つの膨張／収縮可能な要素（９、１２）の間に含ま
   れる区域の長さが、例えば動脈の血管（１１０、２１０）等の狭窄症（１４）又
   は大血管及びその動脈の二又に分かれた分枝を塞ぎ、第二の分枝における血流を
   遮断するのに必要な長さと実質的に等しい、一般に数センチメートルから約１０
   cmまでである、請求項１〜７の１項以上に記載のカテーテル。
9. 【請求項９】 前記の第一の大きめの外径が、１２〜１３フレンチ（約３．
   ９mm）、好ましくは１４フレンチ（４．２mm）以下であり、前記の第二の小さめ
   の直径が、５フレンチ（約１．５mm）である、請求項１〜８の１項以上に記載の
   カテーテル。
10. 【請求項１０】 前記の接続端部（３）が、患者の体外に留置することを予
    定する端部部品（５）を有し、該端部部品が個々のダクト（６、７及び８）に接
    続する管状の接続要素（１３）を備えている、請求項１〜９の１項以上に記載の
    カテーテル。
11. 【請求項１１】 請求項１〜１０に記載のカテーテルが、そこに狭窄症（１
    ４）が存在する内頸動脈の、脳へ向かう前記の流れを遮断するために使用される
    、請求項１〜１０の１項以上に記載のカテーテル。
12. 【請求項１２】 以下の工程、すなわち： ・大腿動脈を経由する頚動脈内部へのカテーテルの挿入； ・小さめの直径の延伸部（１１）の端部が、血流の方向に関し、外頸動脈（２１
    ０）に配され、前記の大きめの直径の端部が、総頸動脈（１０）内に配されるよ
    うなカテーテルの位置決め； ・カテーテルの管壁内に配された二つの個々のダクト（６、８）を介する二つの
    膨張／収縮可能な要素（９、１２）の膨張； ・中央ダクト（２）を通して適切な処置器具（１５、１６）の挿入を介する内頚
    動脈の狭窄症の処置； ・カテーテルの膨張に由来する、可能性のある残留物の該中央ダクト（２）を通
    した吸引； ・カテーテルの管壁内に配された該二つの個々の管路（６、８）を介する二つの
    膨張／収縮可能な要素の収縮； ・最終モニタリング及びカテーテルとガイドワイヤの抜去； を含む請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカテーテルの使用。
13. 【請求項１３】 前記の管状体（１）及び前記の延伸部（１１）が異なる可
    撓性を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のカテーテル。
14. 【請求項１４】 膨張していないとき、バルーン９、１０が、それらが係合
    せしめられたカテーテル区域の輪郭内に含まれる、請求項１記載のカテーテル。