CN2049956U

CN2049956U - 用于除去血管内血栓的导管系统

Info

Publication number: CN2049956U
Application number: CN 89205865
Authority: CN
Inventors: 王东亚
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-07-28
Filing date: 1989-07-28
Publication date: 1989-12-27

Abstract

一种用于除去血管内血栓的导管系统，属于医疗器械，主要用于除去血管内的血栓，尤其是冠状动脉内的血栓。它由一个三叉接头连接两个带膨胀囊的导管，使用时两个膨胀囊膨胀将血栓夹在中间，然后通过导管向血栓部位注入血栓溶解剂，血栓溶解后再通过导管将血栓和药物吸出体外。

Description

冠心病、心肌梗塞是危害人们生命的严重的常见病，它的最主要的发病机理是冠状动脉内的血栓闭塞。

目前的技术和应解决的课题：急性心肌梗塞的发生由种种原因引起，而冠状动脉内血栓性的闭塞是公认的最主要的原因。作为对这种血栓性闭塞性心肌梗塞的治疗方法，目前大体可分为三种类。

1.外科的搭桥手术方法。

2.冠状动脉内经皮的血栓溶解法（PTCR）。

3.经皮的冠状动脉再成形术（PTCA）。

但是外科手术创伤性极大，适应症也较严格、危险性大、费用贵、临床上较少进行。

经皮的冠状动脉内血栓溶解法，是通过导管把血栓溶解剂注入到有病变的冠状动脉内，使血栓溶解的一种方法，但存在着以下问题。

（1）血栓溶解很不安全。即使血液再开通，仍遗留病变部位的高度的狭窄，多数为99％的狭窄。这种狭窄成为影响心功能的恢复以及重新再闭塞的原因。

（2）由于此疗法需注入多量的血栓溶解剂，可引起身体其他部位的出血以及心脏的出血性梗塞等现象，由于这种注入方法并非直接注射到血栓内，所以药物从注入部位被动的渗入到血栓部位，且浓度偏低，是造成溶栓不完全的原因。

经皮的冠状动脉成形术，为通过一种特殊的导管，将冠状动脉的闭塞处，从内侧加压扩张从而使血管内腔扩大，使闭塞处再开通，这种疗法，不把血栓除去，其术后的再闭塞率较高，并且由于对血栓的挤压、破碎的血栓可引起末端血管的再闭塞。

本发明的导管系统，能克服上述三种疗法的所遗留的问题，具有血栓溶解完全，无大的创伤性，由于血栓溶解被回收到体外，避免了引起其他部位的出血和出血性梗塞的可能，是全新的，最优越的导管系统。

本设计由三叉接头部分连接两个导管来实现的，即一双空腔前端带膨胀囊B的导管B，由内外壁之间形成一腔隙，内壁单独形成一中央空腔，在此腔内可允许一个前端带膨胀囊A的导管A自由地滑动，导管B的内外壁与膨胀囊B的内外壁相接续，即形成了膨胀囊B的内外壁之间的腔隙与导管B内外壁之间的腔隙相通；此膨胀囊B为双壁三层结构，其中内壁为双层结构，即有两层具有弹性的膜构成，在此两层膜之间还夹有若干个呈纵向排列的支持条，它的作用是使膨胀囊B保持一定的形态，即不使之过度膨胀，又可使它自动回缩至具有维持一个中央空腔的位置，也就是说内壁可形成一管腔而不致贴在一起，而膨胀囊A由一单层具有弹性的膜壁构成，它包绕在导管A的前端部分呈一个梨形；导管A为一个单壁单腔腔管；该导管A的前端有一引导钢丝，导管A的被膨胀囊A包绕部和近囊部分别有若干小孔与导管A的空腔相通，此通路可注入血栓溶解剂，溶解剂能通过小孔排到血管内的血栓处，又可充盈于膨胀囊A内，使之膨胀，这些小孔还具有在溶解剂到达一定的压力后不再随着压力的增大而增加流量的功能；导管A上还有若干个X射线检查可视标志，这是为了插入导管时的准确定位。

导管B的外径1.5～3mm，以2mm为宜，内径为1～2.5mm，以1.5mm为宜，长100cm。

膨胀囊B在非膨胀时是前端变细的锥形最大直径不大于导管B的外径，中央管腔的直径，尤其是先端口的内径保持在0.5～2.5mm，长20mm，在膨胀时它的外径为2～5mm，并具有自动回缩的能力。

导管A长度为105～180cm，以160cm为宜，其内径在0.3～0.8mm，以0.5mm为宜，外径在0.5～1mm，以0.7mm为宜。

膨胀囊A长2～10mm，以7mm为宜。

导管A、B和膨胀囊A、B用聚氯乙烯材料制成，具有可靠的柔韧性

本设计的优点在于用药定位准确，血栓溶解彻底，治疗后被溶解的血栓和药物可排出体外，避免了血栓的再形成和药物对身体其他部位的损伤，而且治疗时对身体创伤小。

图1为本实用新型的整体结构示意图

1－－引导钢丝 2－－膨胀囊A 3－－导管A

4－－小孔 5－－膨胀囊B 7－－导管B

8～～导管B的内壁 9－－导管B的外壁

、、－－三叉接头的三个分叉

图2为膨胀囊B的膨胀状态剖面示意图

10－－内外壁之间的腔隙 11－－内壁围成的腔隙

12－－外壁 13－－支持条 14－－内壁的外层

15－－内壁的内层

图3为膨胀囊B的非膨胀状态剖面示意图

10－－内外壁之间的腔隙 11－－内壁围成的腔隙

12－－外壁 13－－支持条 14－－内壁的外层

15－－内壁的内层

本设计的工作过程是这样的，α接头与导管B的中央空腔相通可以向外吸出溶解的血栓和药物，β接头可以插入导管A，后者可以注入血栓溶解剂，它既可从膨胀囊A所包绕部位的小孔溢出将其充盈膨胀，又可从另外的小孔溢出到血栓部位以溶解血栓；γ接头与导管B内外壁之间的腔隙相通，可以注入液体将膨胀囊B充盈。

将导管A、B插入到预定部位后，将膨胀囊A、B充盈膨胀，此时就将血管的来血端和去血端堵塞，将血栓夹在两个膨胀囊之间，防止了血栓溶解剂扩散到血管的其他部位，与此同时血栓溶解剂从小孔中排出将血栓溶解，之后通过α接头这个通道将血栓和药物吸出体外。

Claims

1、一种用于除去血管内血栓的导管系统由三叉接头部分和本设计的新结构组成，其特征在于一双壁双空腔前端带膨胀囊B的导管B其中央空腔内有一个可在其中自由滑动且前端带膨胀囊A的导管A，

A、膨胀囊B为双壁三层结构，其中内壁为双层结构，在这两层之间夹有若干个呈纵向排列的支持条，而且内壁围成一管腔；

B、导管B的内外壁与膨胀囊B的内外壁相连续；

C、膨胀囊A为单壁结构，它包绕在导管A的前端部分；

D、导管A为单壁单空腔管；

E、导管A的前顶端有一引导钢丝，导管A的被膨胀囊A包绕部和近囊部分别有若干个小孔，与空腔相通；

F、导管A上有若干个X线检查可视标志；

2、如权利要求1所述的导管B其外直径为1.5～3mm，以2mm为宜，内直径为1～2.5mm，以1.5mm为宜，长100cm。

3、如权利要求1所述的膨胀囊B其特征在于它在非膨胀时呈前端变细的锥形，最大口径不大于导管B的外径，中央管腔的直径尤其是先端口的内径为0.5～2.5mm，长20mm，在膨胀状态时它的外径为2～5mm，并具有自动回缩的能力。

4、如权利要求1所述的导管A，其特征在于长度为105～180cm，以160cm为宜，其内径在0.3～0.8mm，以0.5mm为宜，外径在0.5～1mm，以0.7mm为宜。

5、如权利要求1所述的膨胀囊A其特征在于长为2～10mm，以7mm为宜，它在非膨胀时的外径在0.5～1.2mm，以0.8mm为宜。

6、如权利要求1所述的导管A、B、膨胀囊A、B由聚氯乙烯材料制成，具有可靠的柔韧性。