PT1135186E - Cateter para tratamento endovascular de estenoses da carótida. - Google Patents

Description

CATETER PARA TRATAMENTO ENDOVASCULAR DE ESTENOSES DA

CARÓTIDA A invenção refere-se a um cateter, em particular para aplicações endovasculares, que compreende um corpo tubular oco, longo e flexível com uma extremidade de inserção e uma extremidade de ligação destinada a permanecer no exterior do corpo. Cateteres semelhantes são descritos nos documentos US5833650, WO95/05209 e 99/66977.

No campo da medicina é sabido que existe a necessidade de desenvolver procedimentos adequados para o tratamento de vasos que estão obstruídos - pelo menos em parte do seu diâmetro - por constrições, ou pelas designadas "estenoses", placas arterioescleróticas com ou sem sobreposição de trombos, ou semelhantes, de modo a restaurar a sua acessibilidade e funcionalidade completas. As referidas estenoses podem dificultar, ou mesmo impedir o fluxo normal de substâncias que passam fisiologicamente através dos vasos. Em particular, no caso da artéria carótida, as referidas estenoses podem dificultar, ou mesmo impedir o fluxo normal de sangue em direcção aos órgãos na cabeça, tais como, por exemplo, o cérebro, e os olhos. As referidas estenoses podem também libertar fragmentos de placas ou trombos, com a possibilidade de embolismo grave que afecta os órgãos acima referidos.

Normalmente, este tipo de patologias é tratado por meio de cirurgia externa. A referida cirurgia envolve a incisão da pele e das camadas subjacentes e o isolamento da secção de artéria afectada pela estenose; envolve também a compressão por pinça da própria artéria, o que é efectuado a montante e a jusante da estenose, de modo a bloquear temporariamente a circulação. Em particular, no caso da artéria carótida, a referida compressão é normalmente realizada a montante e a jusante da bifurcação da carótida, i.e. na carótida comum, na carótida interna e na carótida externa. Nesta altura considera-se a operação da secção afectada pela estenose, utilizando os procedimentos adequados que visam remover a placa obstrutiva através da abertura da secção da artéria envolvida que é então cuidadosamente limpa e cosida de novo, ou por meio da aplicação de um tecido de alargamento protésico (designado "remendo"). O método cirúrgico envolve, no entanto, o fecho da secção da artéria carótida operada com interrupção do fluxo sanguíneo durante um período de tempo de cerca de 15-30 minutos. Durante este período de tempo, o fluxo sanguíneo para o cérebro é compensado pelo fluxo proveniente de outras artérias dirigidas para o cérebro.

Em 10-15% dos casos, esta compensação do fluxo sanguíneo não é suficiente, e após apenas 9 minutos de compressão podem ocorrer danos graves no cérebro. Para evitar isso é necessário realizar operações extremamente rápidas, com o risco de imprecisão, ou aplicar dispositivos especiais que consistem em pontes temporárias (ou "derivações") que são aplicadas a jusante da secção da artéria carótida que esta obstruída. Estes dispositivos, no entanto, provocam uma obstrução na zona de operação e podem provocar complicações e, por estes motivos, apenas são utilizados quando estritamente necessário. De modo a identificar os casos em que são necessárias as derivações, foram desenvolvidos vários sistemas para monitorizar o estado do cérebro, ou o fluxo sanguíneo cerebral. Estes sistemas não são destituídos de erros e imprecisões, pelo que muitos cirurgiões utilizam o método de monitorizar o cérebro ao mesmo tempo que operam o paciente no estado consciente e sob anestesia local. Este método, que e o mais seguro para evitar danos cerebrais durante a operação, tem a desvantagem de submeter o paciente a um enorme estresse e é muitas vezes bastante doloroso, em particular no caso de pacientes com formas anatómicas particulares ("pescoço de boi"), ou que têm as carótidas afectadas por lesões, ou bifurcações da carótida que estão situadas em posições muito altas no pescoço. A operação também envolve a possibilidade de danificar os nervos no pescoço, em particular no caso de operações repetidas, ou pescoços sujeitos a radioterapia, com consequências pós-operatórias desagradáveis.

Tendo em conta a situação acima exposta, desde há alguns anos tem havido a necessidade de proporcionar um instrumento novo para tratamento terapêutico que permita o tratamento de patologias tais como as descritas, ou patologias semelhantes, utilizando procedimentos que são menos invasivos ou não invasivos de todo, de modo a reduzir, tanto quanto possível, os riscos para o paciente, associados a uma operação cirúrgica. Para este fim, por volta do ano 1980, Matias foi a primeira pessoa a transferir as técnicas de dilatação endoluminal das artérias periféricas para as artérias carótidas. Estas técnicas envolvem o posicionamento de um fio guia para além das estenoses. Um cateter equipado com um elemento insuflável (comummente designado por "balão") é então passado ao longo do fio guia e o elemento insuflável é expandido na região da estenose, de modo a dilatá-la. Este método tem sido bem sucedido, mas também envolve muitas complicações, devido a tromboses ou embolismos.

Os resultados têm melhorado com a utilização de elementos designados endoprótese coronária (stent) que consistem em estruturas de malha de forma tubular que têm a função de suportar a secção dilatada, mantendo no lugar o trombo e fragmentos de placa. Apesar disso, o número de resultados de insucesso continua a ser elevado. De modo a evitar embolismos durante o procedimento, foram desenvolvidos fios guia dotados de um 'balão" que se destina a ser aplicado no interior da artéria carótida interna, ou um cateter de suporte dotado de um elemento expansível (ou "balão") que se destina a ser aplicado na artéria carótida comum. Estes métodos, no entanto, não conseguem evitar possíveis embolismos durante a manobra endoluminal, uma vez que não oferecem protecção durante as fases iniciais de inserção dos fios guia (método "Teron") e, além disso, não excluem o fluxo para o cérebro através da artéria carótida externa. 0 objecto da presente invenção é, portanto, proporcionar um cateter que seja capaz de ultrapassar estas desvantagens resultantes da oclusão ou compressão por meio de pinça, envolvendo a insuflação de elementos expansíveis (ou "balões") simultaneamente dentro da artéria carótida comum e dentro da artéria carótida externa. Este cateter deve também ter um canal de operação que permite que as secções de artéria estenóticas sejam dilatadas e que as endopróteses coronárias adequadas sejam rapidamente aplicadas, fazendo então dentro da secção de artéria envolvida a sucção de qualquer material que possa produzir um embolismo, associando deste modo a segurança da cirurgia convencional as vantagens dos procedimentos endoluminais. A invenção tem assim por objectivo proporcionar, por meio de medidas simples e de baixo custo, um cateter do tipo inicialmente descrito, que permite: - a exclusão de uma secção de um vaso do fluxo sanguíneo de modo a bloquear temporariamente a circulação das substâncias que fisiologicamente passam através dela, de modo a poder realizar-se qualquer tratamento ou manobra dentro da referida secção do vaso; o isolamento acima mencionado e tratamento subsequente utilizando procedimentos que são invasivos num grau mínimo, ou não invasivos de todo, e em particular a possibilidade de inserção in locco, por meio de uma incisão extremamente pequena no interior de uma artéria situada a uma certa distância (tal como, por exemplo, a artéria femoral); a eliminação da necessidade de uma operação cirúrgica, reduzindo assim os riscos para o paciente, estando os referidos riscos sempre associados a um tratamento do tipo invasivo; - o tratamento de secções de vaso que sofreram uma operação cirúrgica prévia e/ou redução da zona de operação também no caso de uma primeira operação; - o fornecimento de um instrumento para tratamento que é extremamente simples de utilizar, - a redução da duração e custos da operação e do período de hospitalização e convalescença do paciente, resultando numa poupança considerável nos custos de manutenção associados. A invenção permite alcançar os objectos acima mencionados por meio de um cateter de acordo com a reivindicação 1.

Os elementos expansíveis/contrácteis são ajustados a uma tal distância um do outro que um é capaz de operar a montante e o outro a jusante de uma determinada secção de um vaso, ou de duas secções de vaso adjacentes, diferentes.

Os referidos elementos expansíveis/contrácteis podem ser adaptados, no que respeita aos seus diâmetros na condição expandida, aos diâmetros dos vasos dentro dos quais serão posicionados, de modo que estes fiquem completamente oclusos, e a bloquear temporariamente a circulação sanguínea na secção ou secções envolvidas.

Os referidos elementos expansíveis/contrácteis localizados na extremidade de inserção podem ser insuflados/desinsuflados por meio de duetos de fornecimento e descarga proporcionados na espessura da parede do cateter. Esta solução permite que o diâmetro do cateter seja limitado, facilitando a inserção do Último, e impede a ocupação do dueto luminal central, interno, ou canal de operação, que se destina a transportar os meios de tratamento adequados. 0 cateter tem uma forma tubular oca com um diâmetro inicial maior proporcionado externamente, em particular na extremidade distai, com um primeiro elemento insuflável/desinsuflável, cuja operação é realizada através de um dos duetos proporcionados na espessura do cateter.

Pelo menos um dos outros duetos proporcionados na espessura do cateter estende-se ao longo de um determinado comprimento, para uma segunda secção do cateter, de menor diâmetro, que se estende a partir da extremidade distai da secção de maior diâmetro e termina num segundo elemento insuflável/desinsuflável, cuja operação é realizada através do referido dueto. 0 cateter compreende outro dueto na espessura da parede, que emerge na ponta de todo o cateter, nomeadamente na extremidade distai da segunda secção de menor diâmetro. Este dueto tem a função de transportar o fio guia. A secção do cateter de diâmetro maior, oca, tem outro dueto central com um diâmetro adequado para transportar meios de tratamento necessários para operar na secção ou secções de vaso compreendidas entre os dois elementos insufláveis/desinsufláveis. Os referidos meios de tratamento podem consistir em cateteres de balão ou endoprótese coronária, ambos do tipo auto-expansível e do tipo expansível por meio de insuflação, caso em que a endoprótese coronária pode estar localizada na extremidade distai de um cateter adicional com um diâmetro adequado e ser introduzida através do dueto central do cateter de acordo com a invenção, de modo a alcançar a secção de vaso dentro da qual deve ser aplicada. A secção compreendida entre os dois elementos insufláveis/desinsufláveis pode ter um comprimento da ordem de entre alguns cm e cerca de 10 cm, i.e., substancialmente equivalente a extensão longitudinal, por exemplo, de estenoses em vasos arteriais ou semelhantes, ou a secção de um vaso principal a ser oclusa e a primeira secção de um ramo da bifurcação (tal como no caso de uma carótida comum e externa), bloqueando assim qualquer fluxo no segundo ramo da divisão.

Para aplicações particulares, os dois elementos podem ser proporcionados a distâncias diferentes das indicadas acima. O cateter pode ter um primeiro diâmetro maior externo de uma ordem de grandeza de cerca de 3,9 mm (12-13 French) e em qualquer caso de preferência não superior a aproximadamente 4 mm (13-14 French), enquanto que o segundo diâmetro menor externo pode ser de uma ordem de grandeza de aproximadamente 1,5 m (cerca de 5 French). Para aplicações particulares, podem-se considerar diâmetros com medidas diferentes das indicadas acima.

Na extremidade de ligação ou extremidade proximal, o cateter tem uma porção terminal destinada a permanecer no exterior do corpo do paciente. A referida porção terminal pode ser dotada de elementos tubulares que são preferencialmente rígidos ou semi-rígidos, com a função de proporcionar uma ligação aos duetos individuais. 0 cateter de acordo com a presente invenção pode ser utilizado com vantagem em particular num sistema endovascular, para o tratamento de estenoses da carótida, de modo a isolar uma secção de artéria dentro da qual está presente uma estenose, de modo a bloquear temporariamente o fluxo sanguíneo dentro da referida secção do vaso. 0 referido sistema pode compreender os seguintes passos: posicionamento de um fio guia de modo que quando passa, em particular, dentro da carótida comum a sua extremidade distai é ajustada no interior da carótida interna; - inserção do cateter no fio guia, através do dueto respectivo proporcionado na espessura da parede do cateter; posicionamento do cateter de modo que a extremidade da extensão de menor diâmetro fique ajustada, em relação a direcção do fluxo de sangue, em particular na carótida externa e a extremidade de diâmetro maior fique ajustada em particular no interior da carótida comum; insuflação dos dois elementos expansíveis/contrácteis através dos dois duetos respectivos proporcionados na espessura da parede do cateter; - tratamento da estenose na carótida interna por meio da inserção dos instrumentos adequados para tratamento (guias, cateteres de balão, endopróteses da carótida, aspiradores, instrumentos angioscópicos, ultra-sons intravasculares, dispositivos para trombólise, cateteres para verificações angiográficas, etc.) através do dueto central; - aspiração através do dueto central 2 de possíveis resíduos resultantes da expansão do cateter; desinsuflação dos dois elementos expansíveis/contrácteis através dos dois duetos respectivos proporcionados na espessura da parede do cateter; - monitorização final; - extraeção do cateter e do fio guia.

Todos os passos acima mencionados podem ser realizados com monitorização visual continua, graças a uma das técnicas existentes, bem conhecidas. A este respeito, o corpo tubular do cateter pode compreender marcadores radio-opacos para localização e identificação do referido cateter.

Como resultado de uma série de medidas descritas acima, é possível proporcionar, utilizando meios simples e de baixo custo, um cateter que permite: - o isolamento de uma secção de um vaso de modo a impedir temporariamente o fluxo das substâncias que fisiologicamente passam através da mesma, de modo a se poder realizar qualquer tratamento dentro desta secção do vaso; o isolamento acima mencionado e tratamento subsequente utilizando procedimentos que são apenas ligeiramente ou não invasivos de todo e em particular a possibilidade de inserir in locco, por meio de uma incisão extremamente pequena situada a uma certa distância (tal como, por exemplo, a artéria femoral); a eliminação da necessidade de uma operação cirúrgica, reduzindo assim os riscos para o paciente, estando os referidos riscos sempre associados com um tratamento do tipo invasivo; - o tratamento de secções de vaso que sofreram uma cirurgia prévia e/ou redução da zona de operação, também no caso de uma primeira operação; - o fornecimento de um instrumento para tratamento que é extremamente simples de utilizar, - a redução da duração e custos da operação e do período de hospitalização e convalescença do paciente, resultando numa poupança considerável nos custos de manutenção associados.

As propriedades adicionais e quaisquer melhorias da invenção serão descritas nas reivindicações.

As propriedades características da invenção e as vantagens daí decorrentes serão evidentes de forma mais clara a partir da descrição detalhada que se segue das figuras anexas, em que: A figura 1 mostra uma perspectiva lateral de uma forma de realização preferida do cateter que não constitui parte da invenção; A figura 2 mostra uma perspectiva transversal aumentada do cateter de acordo com a figura 1, ao longo da linha I-I, estando outro cateter inserido no interior do dueto central; A figura 3 mostra uma perspectiva de uma secção longitudinal aumentada do cateter de acordo com a Figura 1,· com os elementos insufláveis/desinsufláveis na condição não expandida; A figura 4 mostra uma perspectiva de uma secção longitudinal de uma artéria carótida com o cateter em posição e os elementos insufláveis/desinsufláveis na condição expandida.

As figuras 5 e 6 são perspectivas de secções longitudinais como na Figura 3, mostrando duas concretizações ligeiramente diferentes do cateter.

Fazendo referência às figuras e de momento em particular às figuras 1-4, um cateter compreende um corpo tubular 1 oco, longo e flexível. 0 corpo tubular 1 pode compreender um ou mais corpos tubulares, mas na forma de realização preferida compreende um único elemento tubular que tem um dueto luminal central 2, que se estende desde uma extremidade de ligação, conhecida como extremidade proximal 3, até uma extremidade de inserção ou distai, 4. O corpo tubular 1 pode ser feito, por exemplo, por meio de extrusão de um material pequeno e flexível, tal como nylon, poliuretano, uretano, polietileno, cloreto de polivinilo (PVC), poliamidas ou semelhante, que permite que o corpo tubular 1 se dobre, para um posicionamento fácil no interior do vaso dentro do qual o referido corpo deve ser posicionado. 0 diâmetro externo do corpo tubular 1 pode ser da ordem de cerca de 10-13 French (cerca de 3-3,9 mm) e em qualquer caso preferencialmente não superior a 13-14 French (3,9-4,2 mm), mas pode variar dependendo dos requisitos específicos. 0 dueto luminal central 2, ou dueto operacional, tem um diâmetro de preferência não superior a 7 French (2,1 mm) .

Na zona da extremidade proximal 3, o cateter tem uma porção terminal de ligação 5 que tem um diâmetro maior do que o do corpo tubular 1 e que se destina a permanecer no exterior do corpo do paciente.

Três duetos, 6, 7 e 8, que têm substancialmente o mesmo diâmetro uns dos outros, são proporcionados na espessura da parede do corpo tubular 1, mas para outras aplicações pode proporcionar-se um número diferente de duetos, se necessário também com diâmetros que são diferentes uns dos outros. O primeiro dueto 6 estende-se desde a extremidade proximal 3 e emerge no interior de um primeiro elemento insuflável/desinsuflável 9 que pode ser accionado por meio do próprio dueto 6. 0 referido primeiro elemento insuflável/desinsuflável é proporcionado na vizinhança imediata da extremidade distai 4 e consiste basicamente de um balão 9 que é aplicado no exterior da parede do corpo tubular 1, ou forma parte integral deste último. O diâmetro do referido primeiro balão 9 na condição expandida é tal que se ajusta perfeitamente ao diâmetro interno do vaso ao qual se destina, em particular a carótida comum, 10, de modo a bloquear temporariamente o fluxo de sangue. O segundo cateter 7 estende-se de uma extremidade a outra do cateter, incluindo a da extensão de menor diâmetro e forma o canal para a introdução de um fio guia. 0 terceiro dueto 8 estende-se desde a extremidade proximal 3 e estende-se para além da extremidade distai 4 por meio de uma extensão 11 com um diâmetro externo que é consideravelmente menor do que o do corpo tubular 1, em particular por aproximadamente 1,5 mm (cerca de 5 French). 0 referido terceiro dueto emerge no interior de um segundo elemento insuflável/desinsuflável 12, localizado na extremidade distai da extensão 11. 0 referido segundo elemento consiste de um balão 12 que i insuflável/desinsuflável por meio do próprio dueto 8 e pode ser aplicado a extremidade distai da extensão 11, ou formar parte integral desta. 0 diâmetro do referido segundo balão 12 na condição expandida é tal que se ajusta perfeitamente ao diâmetro interno de um vaso no interior do qual se pretende aplicar o referido balão, em particular a carótida externa 210, de modo a bloquear temporariamente o fluxo de sangue.

Os dois balões 9 e 12 são proporcionados a uma distância de cerca de 10 cm um do outro, mas podem ser proporcionados a distâncias diferentes, dependendo dos requisitos específicos.

Os balões 9 e 12, quando não insuflados, podem também estar compreendidos no perfil da porção de cateter a qual são ajustados. A porção final 5 na extremidade proximal 3 é dotada de tubos rígidos ou semi-rígidos, pequenos, 13 para ligar cada dueto 6, 7 e 8 e o dispositivo associado. 0 referido dispositivo pode consistir, por exemplo, em meios para insuflar/desinsuflar os balões 9 e 12 por meio dos duetos 6 e 8 e fios guia que passam através do dueto 7. A parte que liga o lúmen principal do cateter pode ter uma válvula amovível e tubo de ligação lateral.

Com referência particular a figura 4, esta mostra uma artéria carótida na zona próximo da bifurcação da carótida 310. A carótida apresentada tem uma estenose 14 na secção da carótida interna 110. A figura mostra em detalhe o sistema endovascular para tratamento não invasivo da estenose 14.

Após posicionamento do cateter na zona envolvida através da artéria femoral, com o auxílio de um fio guia e meios de observação conhecidos, o primeiro balão 9 é ajustado no interior da carótida comum 10, enquanto que o segundo balão 12 é ajustado no interior da carótida externa.

Nesta altura, os balões 9 e 12 são insuflados por meio dos duetos respectivos 6 e 8, tendo o efeito de bloquear o fluxo sanguíneo que flui da carótida comum e o fluxo de refluxo da carótida externa e parar o fluxo na carótida interna, cujo óstio permanece acessível.

Devido a interrupção do fluxo sanguíneo, é possível operar na carótida interna, assegurando ao mesmo tempo que não há perigo de embolismos capazes de atingir órgãos extremamente delicados, tais como o cérebro, por exemplo, através da carótida interna 110. A obstrução da carótida interna não é necessária porque a pressão distai na região do circulo de Willis impede qualquer fluxo na direcção do cérebro e, portanto, qualquer embolismo.

Nesta altura, o tratamento efectivo é realizado por meio do dueto central 2 que constitui um dueto operacional efectivo. Por meio deste canal operacional é possível introduzir sem perigo uma guia na carótida interna; introduzem-se então os cateteres 15 para dilatação e aplicação da endoprótese coronária 16. Após a secção de vaso afectada por estenose ter sido dilatada e reforçada com a endoprótese coronária do modo adequado, faz-se a aspiração de qualquer material de desperdício, faz-se uma verificação por meio de angioplastia, ou outro meio e, se necessário, uma nova aspiração, completando desse modo o procedimento de tratamento.

Este procedimento pode ser facilmente implementado em períodos de tempo seguros, também em relação aos 10% (dez porcento) de casos que envolvem pacientes que não podem tolerar a compressão por pinça das artérias (menos de 5 minutos), como determinado experimentalmente em procedimentos endoluminais normais. A forma de realização da figura 5 difere da anteriormente descrita na medida em que o dueto 7 para o fio guia se abre para fora do corpo tubular 1 numa porção 20 localizada entre a extremidade proximal 3 e o balão 9, em vez de se estender até a extremidade proximal 3 do cateter.

Esta forma de realização torna o procedimento para inserir o cateter muito rápido.

De acordo com a forma de realização apresentada na figura 6, o corpo tubular 1 não proporciona um lúmen especificamente concebido para a passagem do fio guia. Isto significa que o dueto 7 para o fio guia é proporcionado apenas na porção distai do cateter e tem uma abertura 21 localizada entre os balões 9 e 12. Deste modo, o fio guia corre no lúmen central 2 do corpo tubular 1.

Esta forma de realização permite optimizar o espaço disponível no lúmen central 2 do corpo tubular 1.

Se assim for pretendido, uma extremidade dos balões 9 pode ser posicionada na abertura do dueto central 2.

Obviamente, a invenção não se limita a forma de realização e ao âmbito do tratamento descrito e ilustrado até aqui, mas pode ser bastante modificada e/ou aplicada com vantagem também em contextos diferentes dos aqui descritos, sem com isso se afastar do princípio básico descrito acima e reivindicado a seguir.

Em particular, os balões 9 e 12 anteriormente descritos podem ser ou maleáveis ou não maleáveis e os cateteres e/ou balões podem ser revestidos ou não revestidos. tem pode 0 cateter de acordo com a invenção preferencialmente uma ponta macia e atraumática e ter opcionalmente uma flexibilidade diferenciada.

Lisboa, m

Claims (9)

1. Cateter em particular para aplicações endovasculares do tipo que compreende um corpo tubular (1) oco, longo e flexível com uma extremidade de inserção (4) e uma extremidade de ligação (3) destinada a permanecer no exterior do corpo, bem como, na extremidade de inserção (4), pelo menos dois elementos (9, 12) que são expansíveis/contrácteis por meio de operação externa e que estão localizados a uma tal distância um do outro que permitem operar um a montante e o outro a jusante de uma determinada secção de um vaso, em que os referidos elementos expansíveis/contrácteis (9, 12) estão adaptados e/ou são capazes de ser adaptados, em relação ao seu diâmetro na condição expandida, ao diâmetro dos vasos (10, 210) dentro dos quais se pretende que sejam posicionados, de modo a bloquear temporariamente a circulação dentro da referida secção do vaso, em que os dois elementos (9, 12) localizados na extremidade de inserção (4) são insufláveis/desinsufláveis por meio de duetos de fornecimento e descarga (6, 8) que são proporcionados dentro da espessura da parede do cateter, e o cateter tem uma forma tubular (1) com um primeiro diâmetro grande, dotado no exterior de um primeiro elemento (9) que é insuflável/desinsuflável por meio de um (6) dos duetos proporcionados na espessura da parede, enquanto que pelo menos um dos outros duetos (8) dentro da espessura da parede se estende, após um determinado comprimento, para uma extensão (11) com um diâmetro menor, substancialmente da ordem de grandeza do dueto (8) e termina num segundo elemento insuflável/desinsuflável (12) caracterizado por pelo menos dois elementos estarem localizados a uma distância fixa um do outro e o cateter também compreende um dueto adicional (7) para um fio guia, proporcionado apenas na porção distai do cateter e tendo uma abertura (21) localizada entre os elementos insufláveis/desinsufláveis (9) e (12).

2. Cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido dueto adicional (7) para um fio guia estar compreendido na espessura da parede e emergir do lado da extremidade mais distai de todo o cateter, í.e. a extremidade distai da extensão de menor diâmetro (11)-

3. Cateter de acordo com uma ou mais das reivindicações anteriores, caracterizado por ter um dueto central adicional (2) para transportar meios de tratamento (15, 16) necessários para operar na secção do vaso afectada por estenose.

4. Cateter de acordo com uma ou mais das reivindicações anteriores, caracterizado por o comprimento da secção compreendida entre os dois elementos insufláveis/desinsufláveis (9, 12) ser geralmente da ordem de alguns centímetros a cerca de 10 cm, substancialmente equivalente, por exemplo, à estenose (14) de vasos arteriais (110, 210) ou semelhante, ou de um comprimento necessário para a oclusão de um tronco vascular e um seu ramo de bifurcação arterial, bloqueando o fluxo sanguíneo no segundo ramo.

5. Cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o primeiro diâmetro externo maior ser da ordem de grandeza de cerca de 3,9 mm (12-13 French), de Λν preferência não maior do que 4,2 mm (14 French), enquanto que o segundo diâmetro menor é da ordem de grandeza de cerca de 1,5 mm (6 French).

6. Cateter de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a extremidade de ligação (3) ter uma porção terminal (5) destinada a permanecer no exterior do corpo do paciente, em que a porção terminal (5) é provida de elementos de ligação tubulares (13) ligados aos duetos individuais (6, 7 e 8).

7. Cateter de acordo com uma ou mais das reivindicações anteriores, caracterizado por o cateter de acordo com uma ou mais das reivindicações 1 a 6 ser utilizado para bloquear o fluxo em direcção ao cérebro, da artéria carótida interna, no interior da qual está presente a estenose (14).

8. Cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido corpo tubular (1) e a referida extensão (11) terem uma flexibilidade diferente.

9. Cateter de acordo com a reivindicação 1, em que os balões (9/ 10), quando não insuflados, estão compreendidos no perfil da secção de cateter a qual são ajustados. 21 ABQL Lisboa,