ES2316542T3 - Implantacion de stent usando multiples cables guia. - Google Patents

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ES2316542T3 ES02701514T ES02701514T ES2316542T3 ES 2316542 T3 ES2316542 T3 ES 2316542T3 ES 02701514 T ES02701514 T ES 02701514T ES 02701514 T ES02701514 T ES 02701514T ES 2316542 T3 ES2316542 T3 ES 2316542T3
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Gil M. Vardi
Charles J. Davidson
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Abstract

Sistema de implantación de stent para colocar un stent que tiene un orificio lateral en un vaso principal; el sistema comprende: un cable guía (104) de un vaso principal para insertar en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía (104) del vaso principal rebasa el ostio de la rama del vaso; un cable guía (106) de una rama de un vaso para insertar en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía (106) de la rama del vaso entra en la rama del vaso; un sistema (10) de catéter para situar sobre el cable guía (104) del vaso principal y el cable guía (106) de la rama del vaso, comprendiendo el sistema (10) de catéter un cuerpo (12) de catéter que tiene un lumen (30) para el cable guía del vaso principal y un lumen (34) para el cable guía de la rama del vaso, y un miembro (18) lateral acoplado funcionalmente al cuerpo (12) del catéter, en el que el lumen (34) para el cable guía de la rama del vaso continua a través del miembro lateral (18), en el que el cuerpo (12) del catéter incluye al menos un marcador (108, 110, 112) y el miembro lateral incluye al menos un marcador (114), en el que el cuerpo (12) del catéter incluye además un balón (24) con el stent (26) dispuesto sobre el balón (24), en el que el miembro (18) lateral se extiende dentro del stent (26) y sale del stent (26) a través de un orificio (28) lateral, y en el que el cable guía (104) del vaso principal se extiende a través del lumen (30) para el cable guía del vaso principal y el cable guía (106) de la rama del vaso se extiende a través del lumen (34) para el cable guía de la rama del vaso, caracterizado porque el sistema de implantación de stent comprende además un cable guía (116) de refuerzo.

Description

Implantación de stent usando múltiples cables guía.
Antecedentes de la invención
Esta invención se refiere en general al campo de los stents médicos. Más específicamente, la invención se refiere a técnicas para desplegar stents en vasos de forma que una abertura lateral en la pared del stent está alineada con un ostio de una rama del vaso.
Se puede colocar o implantar un tipo de dispositivo endoprotésico, habitualmente denominado stent, dentro de una vena, arteria u otro órgano corporal tubular para el tratamiento de oclusiones, estenosis o aneurismas de un vaso reforzando la pared del vaso o expandiendo el vaso. Los stents se han usado para tratar disecciones en las paredes de vasos sanguíneos causadas por angioplastia con balón de las arterias coronarias así como las arterias periféricas y para mejorar los resultados de la angioplastia evitando el retroceso elástico y la remodelación de la pared del vaso. Dos ensayos multicéntricos aleatorios han mostrado menor tasa de restenosis en arterias coronarias tratadas con stent en comparación con la angioplastia de balón sola (Serruys, PW y col., New England Journal of Medicine 331:489-495 (1994) y Fischman, DL y col. New England Journal of Medicine 331:496-501 (1994)), cuyas descripciones se incorporan al presente documento por referencia. Adicionalmente, los stents normales se han usado en lesiones en bifurcación con tasas de éxito limitadas (Chevalier, B. y col. American Journal of Cardiology 82:943-949 (1998), Yamashita T. y col. Journal of American College of Cardiology 35:1145-1151 (2000) y Satler S. y col. Catheterization and Cardiovascular Interventions 50:411-412 (2000)). El enjaulado de ramas laterales, el temor al desplazamiento de placas y oclusión total y la dificultad del procedimiento hacen necesario el desarrollo de stents especiales, novedosos y más fáciles de usar. Los stents se han implantado con éxito en el tracto urinario, el conducto biliar, el esófago y el árbol traqueobronquial para reforzar esos órganos corporales, así como implantado en los sistemas neurovascular, vascular periférico, coronario, cardiaco y renal, entre otros. El término "stent", tal como se usa en esta solicitud, es un dispositivo que se implanta de forma intraluminal dentro de vasos corporales para reforzar la pared de un vaso colapsado, diseccionado, parcialmente ocluido, debilitado, enfermo o anormalmente dilatado o pequeños segmentos de la misma.
Uno de los inconvenientes de los stents convencionales es que generalmente se fabrican con una configuración tubular recta. El uso de tales stents para tratar vasos enfermos en o cerca de una bifurcación (punto de una rama) de un vaso puede causar riesgo de comprometer el grado de permeabilidad del vaso principal y/o sus ramas, o el punto de bifurcación, y también limita la capacidad de insertar un stent de rama en la rama lateral si el resultado del tratamiento del vaso principal no es óptimo. Se pueden producir resultados no óptimos como resultado de diversos mecanismos, tales como el desplazamiento de tejido enfermo, desplazamiento de placas, dislocación de placas, oclusión total crónica, espasmos del vaso, disección con o sin flaps intimales, trombosis y embolia.
Como se describe en la publicación de la patente estadounidense pendiente de tramitación relacionada nº US-B-6210429 y la publicación de la solicitud de patente PCT nº WO99/00835 depositada el 14 de enero de 1998, se han desarrollado sistemas y procedimientos para desplegar un stent principal en un vaso principal en la intersección de un vaso principal y una rama del vaso. Además, un stent de rama se puede situar dentro de una rama del vaso a través de una abertura lateral del stent principal.
Se conoce un sistema de catéter doble del documento WO00/74595A1 que comprende un catéter principal y una vaina lateral, en el que un stent principal recibe de forma deslizante la vaina lateral. El stent principal se puede desplegar parcialmente en un vaso principal mediante un balón y un stent de rama se puede desplegar parcialmente en una rama del vaso mediante un balón opcional. El balón opcional está en el extremo distal del stent lateral, que se hace avanzar a través de la parte interior parcialmente expandida del stent principal, pasando a través de una abertura lateral del stent principal mientras que el sistema de implantación del stent permanece adyacente a una intersección del vaso.
Esta invención se refiere a un sistema según la reivindicación 1 para el despliegue de stents en tales intersecciones de vasos para permitir que la abertura lateral se alinee con el ostio de la rama del vaso. Algunas realizaciones se dirigen particularmente a la manipulación de los cables guía usados para introducir el sistema de catéter en la región de interés.
Resumen de la invención
La invención proporciona sistemas para desplegar un stent del vaso principal en un vaso principal, con un orificio lateral en el stent principal alineado con el ostio de una rama del vaso. Se pueden emplear varios diseños de catéteres para desplegar y situar los stents del vaso principal y la rama del vaso. Tales catéteres se pueden usar en relación con múltiples cables guía que terminan en el vaso principal y la rama del vaso. Estos cables guía se pueden usar para facilitar la introducción del catéter, cualquier stent y/o para orientar de forma correcta el stent dentro del vaso.
Los procedimientos pueden utilizar un sistema de catéter que comprende un cuerpo de catéter que tiene un lumen para el cable guía del vaso principal y un miembro lateral que está acoplado funcionalmente al cuerpo del catéter. El miembro lateral tiene un lumen para el cable guía de la rama. El cuerpo del catéter incluye además un balón y el stent está dispuesto sobre el balón. El miembro lateral se extiende dentro del stent y sale del stent a través del orifico lateral del stent.
Según un procedimiento, se inserta un cable guía del vaso principal en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía del vaso principal rebasa el ostio de la rama del vaso. El sistema de catéter se hace avanzar entonces por los cables guía del vaso principal y de la rama del vaso, con los cables guía del vaso principal y la rama del vaso pasando a través del cable guía del vaso principal y los lúmenes del cable guía de la rama del vaso del cuerpo del catéter, respectivamente.
En el caso de que los cables guía se crucen, para evitar un avance adicional del sistema de catéter, el cable guía de la rama del vaso se puede retirar hacia el miembro lateral para descruzar los cables guía. Un vez descruzados, se hace avanzar de nuevo el cable guía de la rama del vaso hacia la rama del vaso. En este punto, el sistema de catéter se puede hacer avanzar adicionalmente sobre los cables guía hasta que el cuerpo del catéter rebasa el ostio de la rama del vaso y el miembro lateral se extiende por la rama del vaso. Entonces se puede inflar el balón para desplegar el stent dentro del vaso principal, con el orificio lateral del stent alineado con el ostio. Alternativamente, se puede introducir en el vaso principal un cable guía de refuerzo del vaso principal y se puede retirar el cable guía del vaso principal hacia el cuerpo del catéter para descruzar los cables.
Se puede introducir un cable guía de refuerzo en la rama del vaso antes de retirar el cable guía de la rama del vaso en el miembro lateral. El cable guía de refuerzo se puede entonces retirar de la rama del vaso antes del despliegue del stent. De forma similar, se pueden introducir un cable guía de refuerzo del vaso principal en el vaso principal antes de retirar el cable guía del vaso principal hacia el cuerpo del catéter. El cable guía de refuerzo del vaso principal se puede entonces retirar del vaso principal antes del despliegue del stent.
En un aspecto particular, el cuerpo del catéter puede incluir al menos un marcador radioopaco y el miembro lateral puede incluir también al menos un marcador radioopaco. Con una configuración de este tipo, la separación de los marcadores se puede observar convenientemente usando fluoroscopia para indicar que el cuerpo del catéter ha rebasado el ostio y que el miembro lateral ha entrado en la rama del vaso, haciendo que el orificio lateral del stent se alinee con el ostio de la rama del vaso.
En un procedimiento alternativo, se inserta un cable guía del vaso principal en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía del vaso principal rebasa el ostio. Se inserta un cable guía de refuerzo de la rama del vaso en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía de refuerzo de la rama del vaso entra en la rama del vaso. El sistema de catéter se hace avanzar entonces por el cable guía del vaso principal hasta que alcanza el extremo distal del catéter guía, con el cable guía de refuerzo de la rama del vaso extendiéndose al lado del sistema de catéter. Se inserta un cable guía de la rama a través del lumen para el cable guía de la rama del vaso del miembro lateral del sistema de catéter hasta que un extremo distal del cable guía de la rama del vaso entra en la rama del vaso. El sistema de catéter se hace avanzar entonces por el cable guía del vaso principal y el cable guía de la rama del vaso hasta que el cuerpo del catéter rebasa el ostio y el miembro lateral se extiende por la rama del vaso.
Una vez que el stent está en posición, el cable guía de refuerzo de la rama del vaso se retira de la rama del vaso y el balón se puede inflar para desplegar el stent dentro del vaso principal, con el orificio lateral alineado con el ostio. Opcionalmente, se puede situar un stent de rama dentro de la rama del vaso.
Breve descripción de los dibujos
la fig. 1 es una vista lateral de una realización de un catéter que tiene un stent que se puede desplegar dentro de un vaso de forma que un orificio lateral del stent esté alineado con un ostio de una rama.
la fig. 2 es una vista en sección transversal del catéter de la figura 1, tomada a lo largo de las líneas 2-2.
la fig. 3 es una vista más detallada de un buje proximal del catéter de la figura 1.
la fig. 4 ilustra la introducción de un cable guía del vaso principal y un cable guía de la rama del vaso a través de un catéter guía.
la fig. 5 ilustra la introducción del catéter de la figura 1 por los cables guía de la figura 4.
la fig. 6 ilustra el avance del catéter de la figura 1 por los cables guía de la figura 4 para situar el stent en la bifurcación del vaso y la separación del miembro lateral.
la fig. 7 ilustra el inflado del balón ubicado en el extremo distal del catéter de la figura 1 para desplegar el stent.
la fig. 8 ilustra el stent de la figura 7 tras el despliegue y con el sistema de catéter quitado del vaso principal.
la fig. 9 ilustra la introducción del catéter de la figura 1 por los cables guía de la figura 4, donde los cables guía se han cruzado.
la fig. 10 ilustra la dificultad de hacer avanzar el catéter de la figura 1 cuando el miembro lateral de la figura 9 esta incorrectamente orientado y los cables guía se han cruzado.
la fig. 11 ilustra la retracción del cable guía de la rama del vaso de la figura 10 dentro el catéter para desenredar los cables guía y orientar correctamente el miembro lateral.
la fig. 12 ilustra la introducción de un cable guía de refuerzo de la rama del vaso a través de un catéter guía cuando el miembro lateral de la figura 10 está incorrectamente orientado y los cables guía se han cruzado.
la fig. 13 ilustra la retracción del cable guía de la rama del vaso de la figura 12 dentro del catéter y el avance de nuevo hacia la rama del vaso para desenredar los cables guía y para orientar correctamente el miembro lateral mientras un cable guía de refuerzo de la rama del vaso está en la rama del vaso.
la fig. 14 ilustra otro procedimiento para introducir el catéter de la figura 1 haciendo avanzar el catéter por un cable guía del vaso principal hasta que alcanza el extremo distal de un catéter guía, mientras que un cable guía de refuerzo de la rama del vaso está al lado del catéter.
la fig. 15 ilustra la introducción de un cable guía de la rama del vaso en la rama del vaso de la figura 14 haciendo avanzar el cable guía de la rama a través de un miembro lateral del catéter.
Descripción de las realizaciones específicas
La presente invención proporciona sistemas para desplegar stents en una bifurcación de un vaso de forma que un elemento diseñado específicamente funciona como una abertura de rama, denominada orificio lateral del stent a lo largo de esta solicitud, en el stent está alineada con el ostio de la rama del vaso. En un aspecto, se proporcionan diversas técnicas para manipular los cables guía por los que se dirigen los stents y los catéteres de implantación de stents. Más específicamente, la invención proporciona sistemas para ayudar a evitar el cruzado de los cables guía o simplemente descruzarlos cuando se introducen catéteres usados para desplegar stents u otros dispositivos que requieren un avance por múltiples cables guía, donde es importante que los cables guía estén no enredados y paralelos entre sí. De este modo, los catéteres se pueden introducir de forma más sencilla en la región enferma. Más específicamente, el extremo distal del catéter de implantación del stent en bifurcación y su miembro lateral puede girar libremente de forma que el orificio lateral del stent mire de forma adecuada al ostio de la rama.
Aplicaciones de la invención incluyen los sistemas cardiaco, coronario, renal, vascular periférico, gastrointestinal, pulmonar, urinario y neurovascular y el cerebro. Ventajas de la invención incluyen, pero no se limitan a, el uso de un equipo de implantación de stent mejorado, que puede colocar stents para: 1) cubrir completamente el punto de bifurcación de los vasos con bifurcación; 2) usarlos para tratar lesiones en una rama de una bifurcación mientras se mantiene el acceso a la otra rama para un futuro tratamiento; 3) mantener un ajuste diferencial de los stents en un equipo de stent bifurcado incluso después de que se haya implantad un stent principal; 4) tratar lesiones de bifurcaciones en un vaso bifurcado en el que se extienden ramas del vaso desde el lateral del vaso principal; y 5) ser marcado con, o al menos parcialmente construido de, material del cual se puede tomar imágenes mediante técnicas de visualización de cateterismo intraluminal usadas habitualmente, incluyendo, pero sin limitarse a, ultrasonidos o rayos X.
Como se describe en el presente documento, un orificio lateral en el stent del vaso principal se refiere a un elemento específico del stent, que forma una abertura relativamente grande y que está previsto para estar alineado con el ostio de la rama del vaso. Un orificio lateral de este tipo está separado de cualquiera de los múltiples pasos que se extienden a través del lateral del stent entre postes en la geometría del stent. Por consiguiente, el orificio lateral en el stent es un orificio que se sobreentiende que es mayor que otros pasos a través del stent, excepto el diámetro longitudinal del propio stent. Adicionalmente, el orificio lateral del stent está configurado de forma que un eje central que se extiende perpendicularmente a través del orificio lateral es generalmente perpendicular al eje longitudinal del stent. En algunos aspectos, este orificio lateral está definido por una banda de material continuo, que perfila el perímetro del orificio lateral. Esta banda continua de material puede comprender motivos serpenteantes en su longitud de forma que el área del orifico lateral se expande junto con la expansión del stent. En diversos aspectos, la banda continua comprende salientes, que sobresalen hacia dentro desde un borde periférico de la abertura lateral y, cuando se expande, se desvían perpendicularmente al eje longitudinal del stent. Preferiblemente, estos salientes (o porciones expansibles) están inicialmente alineados dentro de una envoltura cilíndrica del cuerpo tubular del stent.
En referencia ahora a la figura 1, se describirá una realización de un catéter 10 de implantación de stent. El catéter 10 comprende un cuerpo 12 de catéter de doble lumen que tiene un extremo 14 proximal y un extremo 16 distal. Fijado al cuerpo 12 del catéter hay un miembro 18 lateral que tiene un extremo 20 proximal y un extremo 22 distal. Como se muestra en la figura 1, el extremo 22 distal del miembro 18 lateral está separado del extremo 16 distal del cuerpo 12 del catéter. La longitud del miembro 18 lateral que está separado del cuerpo 12 del catéter puede estar en el intervalo de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 10 cm. Una configuración de este tipo es ventajosa porque permite el giro del extremo 16 distal, el miembro 18 lateral y el stent 26 del catéter 10, permitiendo así que el orificio 28 lateral del stent 26 se oriente correctamente sin la necesidad del giro del eje principal desde el extremo proximal. De este modo, el médico puede alinear fácilmente el orificio lateral del stent principal con el ostio de la rama del vaso sin tener que girar el extremo proximal del catéter 10.
Hay un balón 24, dispuesto en el extremo 16 distal, sobre el que se fija a presión un stent 26 del vaso principal que tiene un orificio 28 lateral. El extremo 22 distal del miembro 18 lateral pasa entre el stent 26 del vaso principal y el balón 24 y sale del stent 26 a través del orificio 28 lateral. De este modo, el extremo 22 distal se puede situar dentro de un stent de la rama del vaso de un modo similar al anteriormente descrito.
Como se muestra en la figura 2, hay un lumen 30 para el cable guía del vaso principal que pasa a través del cuerpo 12 de catéter de doble lumen y un lumen 32 de inflado del balón que está dispuesto alrededor del lumen 30 para el cable guía del vaso principal. Hay un lumen 34 para el cable guía de la rama del vaso que pasa a través del miembro 18 lateral y que pasa a través del cuerpo 12 de catéter de doble lumen. De este modo, el catéter 10 se puede hacer avanzar por los cables guía del vaso principal y de la rama del vaso de un modo similar al anteriormente descrito. Además, se puede inflar un balón 24 usando el puerto 40 de inflado del balón (véase la figura 3) y el lumen 32 de inflado del balón.
Como se muestra mejor en las figuras 1 y 3, un buje 36 proximal está acoplado al extremo 14 proximal del catéter 10. El buje 36 incluye además un puerto 38 para el cable guía del vaso principal, un puerto 40 de inflado del balón y un puerto 42 para el cable guía de la rama del vaso. El puerto 40 de inflado del balón está en comunicación fluida con el lumen 32 de inflado del balón (véase la figura 2) para permitir que el balón 24 se infle y desinfle usando un dispositivo de inflado, tal como una jeringa o un succionador que está acoplado al cuerpo 40. El puerto 38 para el cable guía del vaso principal conduce a un canal 44 para el cable guía del vaso principal y el puerto 42 para el cable guía de la rama del vaso conduce a un canal 46 para el cable guía de la rama del vaso. De este modo, un cable guía 104 del vaso principal se puede hacer pasar a través del puerto 38, a través del canal 44 y en el lumen 30 para el cable guía (véase la figura 2). De modo similar, un cable guía 106 de la rama del vaso se puede hacer pasar a través del puerto 42, a través del canal 46 y en el lumen 34 (véase la figura 2).
Los canales 44 y 46 tienen un ángulo entre sí, preferiblemente un ángulo en el intervalo de aproximadamente 0 a 20 grados y, más preferiblemente, de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 grados. Configurando los canales 44 y 46 de este modo se puede evitar una fricción excesiva al situar o mover los cables guía dentro del catéter 10. De este modo, el catéter 10 se puede hacer avanzar de un modo más sencillo por ambos cables guía 104 y 106 al mismo tiempo. Además, los cables guía se mantienen suficientemente cerca para permitir a un operario agarrar y sostener ambos cables guía con una mano mientras hace avanzar o retira el catéter 10 por los dos cables guía con la otra mano. Además, los puertos 38 y 42 para el cable guía se mantienen suficientemente alejados para permitir que se acople una jeringa a los puertos 38 y 42 o para permitir que adaptadores tipo luer separados cubran los puertos 38 y 42.
En referencia ahora a las figuras 4-8, se describirá un procedimiento para utilizar un catéter 10 para desplegar un stent 26 dentro de un vaso. Como se muestra en la figura 4, se introduce inicialmente un catéter 100 guía en el paciente a través de la arteria femoral, radial u otra arteria adecuada, como se conoce en la técnica. Por conveniencia de ilustración, las secciones enfermas del vaso principal VP y la rama del vaso RV se han omitido de las figuras. Con el catéter 100 guía en su lugar, se hace avanzar un cable guía 100 del vaso principal a través del catéter 100 guía y por el vaso principal VP hasta que el cable guía 104 rebasa el ostio de la rama del vaso RV. Típicamente, el cable guía 104 del vaso principal se hará avanzar hasta sobrepasar la región enferma en el vaso principal VP. También se envía un cable guía 106 de la rama del vaso a través del catéter 100 guía, a través del vaso principal VP y por la rama del vaso RV. En algunos casos, el vaso principal VP también incluye una región enferma que se va a tratar. En ese caso, un cable guía 106 de la rama del vaso se hará avanzar más allá de la región enferma en la rama del vaso RV.
Con el cable guía 104 del vaso principal y el cable guía 106 de la rama del vaso en su lugar, el médico puede realizar opcionalmente procedimientos de pretratamiento para preparar el lugar para la posterior implantación del stent, incluyendo técnicas tales como la cirugía de exéresis máxima y la "técnica de balón que se besa" para pretratar ambos vasos para ayudar a prevenir el desplazamiento de placas. Tales técnicas a veces implican hacer avanzar dos balones por los cables guía 104 y 106. Los globos se sitúan de forma que al inflarse sus bordes proximales se tocan o "besan" entre sí para evitar el desplazamiento de la placa en uno u otro vaso. Dicho de otro modo, el vaso principal VP y la rama del vaso RV están expuestos a las presiones del balón al mismo tiempo y la placa está comprimida sin provocar que se desplace para bloquear el otro vaso, un caso conocido en la técnica como "dislocación de placas". Tras el pretratamiento de las arterias, ambos balones se retiran pero el cable guía 104 del vaso principal y el cable guía 106 de la rama del vaso se dejan en su lugar.
El catéter 10 se carga entonces en los cables guía 104 y 106, fuera del cuerpo del paciente. El cable guía 104 del vaso principal se inserta a través del lumen 30 para el cable guía del vaso principal (véase la figura 2) y el cable guía 106 de la rama del vaso se envía a través del lumen 34 para el cable guía de la rama del vaso. De este modo, el cable guía 104 del vaso principal pasa a través del cuerpo 12 de catéter y se extiende por el vaso principal VP y el cable guía 106 de la rama del vaso se extiende a través del miembro 18 lateral y fuera del extremo 22 distal del miembro 18 lateral y se extiende por la rama del vaso RV. Por tanto, a medida que el catéter 10 avanza a través del catéter 100 guía, los cables guía 104 y 106 pasan a través de lúmenes para cable guía separados para evitar el cruce de cables dentro del catéter.
A medida que el catéter 10 avanza a través del cuerpo, se pueden observar los marcadores fluoroscópicamente visibles sobre el catéter 10 usando la formación de imágenes angiográficas estándar, realizadas con diversas proyecciones. Por ejemplo, como se muestra en la figura 5, tres de tales marcadores 108, 110 y 112 se disponen dentro del balón. Por conveniencia de ilustración, los marcadores 108, 110 y 112 situados dentro del balón 24 s muestran con líneas continuas. Otro marcador 114 se dispone en el miembro 18 lateral. Antes de alcanzar la bifurcación del vaso, el miembro 18 lateral permanece cerca de y paralelo al eje longitudinal del stent 26. Como tales, los marcadores 108, 110 y 112, que corresponden a las porciones proximal, media y distal del stent 26, se pueden observan fácilmente mediante angiografía. El marcador 114 del miembro 18 lateral se superpone al marcador 110 dentro del balón 24, dando la impresión de que hay un marcador cerca del stent 26. Esto indica que el miembro 18 lateral todavía no se ha separado del stent 26 y, por tanto, el catéter 10 todavía no está en el punto de bifurcación. La obtención de vistas angiográficas del punto de bifurcación con diversos ángulos de proyección confirma la divergencia de los marcadores y, por tanto, del miembro 18 lateral.
Como se muestra en la figura 6, el catéter 10 se hace entonces avanzar por el área de bifurcación de forma que el miembro 18 lateral entra en la rama del vaso RV y el extremo distal del cuerpo 12 del catéter rebasa la bifurcación del vaso y adicionalmente en el vaso principal VP. Este hecho se puede observar fluoroscópicamente observando que el marcador 114 en el miembro 18 lateral se separa del marcador 110 medio dentro del balón 24. El médico puede tomar imágenes angiográficas desde diversos ángulos para asegurar que tal separación de marcadores ha sucedido de verdad. Además de observar la separación de marcadores, hacer avanzar el catéter 10 demasiado lejos tendrá como resultado una sensación de resistencia. Esto se debe a que el miembro 18 lateral alcanza la horqueta de la bifurcación y no tiene ningún lugar más para avanzar.
Cuando tal separación de marcadores se ha producido, el stent 26 está adecuadamente alineado con el ostio de la rama del vaso RV. El globo 24 se infla entonces y el stent 26 se despliega (véase la figura 7). El balón 24 se desinfla entonces y el catéter 10 se retira cuidadosamente del paciente, dejando los cables guía 104 y 106 en su lugar (véase la figura 8) para tratamiento adicional del vaso principal VP y la rama del vaso RV, si fuera necesario. Adicionalmente, un stent de rama se podría hacer avanzar entonces por el cable guía 106 de la rama del vaso a través del orificio 28 lateral del stent 26 por la rama del vaso RV, sin comprometer la posición de los cables en el vaso principal VP o en la rama del vaso RV.
En algunos casos, el cruce del cable guía 104 del vaso principal y el cable guía 106 de la rama del vaso puede hacer difícil que el médico haga avanzar el catéter 10 hasta la región de bifurcación (véase la figura 9). El cruce de cables puede evitar el avance suave del catéter 10 más allá de determinado punto en el vaso principal VP y puede provocar que los cables guía 104 y 106 se curven en el extremo 102 distal del catéter 100 guía. El cruce de cables se puede observar usando la formación angiográfica de imágenes. En algunas situaciones, debido al cruce de cables, el miembro 18 lateral puede resultar incorrectamente orientado y se puede extender hacia arriba y por el stent 26, provocando tensión de giro en el catéter 10 (véase la figura 10). Si el médico nota que los cables se han cruzado, una opción es tirar hacia atrás del cable guía 106 de la rama del vaso justo hasta el miembro 18 lateral y liberar así tensión de giro en el catéter 10, orientar el miembro 18 lateral correctamente y eliminar el cruce de cables (véase la figura 11). Como se ilustra en la figura 11, cuando se ha retraído el cable guía 106 de la rama del vaso hasta el miembro 18 lateral, se descruza del cable guía 104 del vaso principal. Aunque no se muestra, se dará uno cuenta de que se podría retraer el cable guía 104 del vaso principal mientras que el cable guía 106 de la rama del vaso permanece en su lugar. Una vez que se han descruzado los cables y el miembro 18 lateral se ha orientado correctamente, el cable guía 106 de la rama del vaso se puede hacer avanzar entonces de nuevo por la rama del vaso RV para el avance final del catéter 10, como se ilustra en la figura 6.
En algunos casos, el médico no deseará dejar la rama del vaso RV desprotegida sin un cable guía en su lugar. En tales casos, el médico puede opcionalmente hacer avanzar un cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso por la rama del vaso RV antes de retirar el cable guía 106 de la rama del vaso (véase la figura 12). El cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso pasa a través del catéter 100 guía, pero no pasa a través del catéter 10. Una vez que el cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso está en su lugar, el cable guía 106 de la rama del vaso puede entonces retirarse hasta el miembro 18 lateral, como se ilustra en la figura 11. Una vez descruzado, el cable guía 106 de la rama del vaso se hace entonces avanzar de nuevo por la rama del vaso RV (véase la figura 13) para el avance final del catéter 10, como se ilustra en la figura 6. El cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso se retira entonces de la rama del vaso RV antes de desplegar del stent 26.
El uso de un cable guía de refuerzo de la rama del vaso permite que el médico tenga siempre un cable guía en la rama del vaso RV para la protección y seguridad de las arterias en el caso de complicaciones del procedimiento.
En algunos casos, debido al tamaño y tortuosidad del vaso principal VP y de la rama del vaso RV, el cruce del cable guía 104 del vaso principal y el cable guía 106 de la rama del vaso se puede prever antes de la intervención. En un caso de este tipo, se puede usar una técnica alternativa que requiere un cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso además del cable guía 104 del vaso principal y el cable guía 106 de la rama del vaso. Una técnica de este tipo se ilustra en las figuras 14 y 15. Inicialmente, el catéter 100 guía se introduce de un modo similar al anteriormente descrito. El cable guía 104 del vaso principal se envía entonces a través del catéter 100 guía y hacia abajo del vaso principal VP, pasando el punto de bifurcación y pasando la sección enferma del vaso principal VP. El cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso se inserta entonces a través del catéter 100 guía, pasando el punto de bifurcación y pasando la sección enferma de la rama del vaso RV. El catéter 10 se carga entonces en el cable guía 104 del vaso principal, fuera del cuerpo del paciente. El cable guía 104 del vaso principal pasa a través del lumen 30 (véase la figura 2) que se extiende a través del cuerpo 12 del catéter. El catéter 10 se hace avanzar a través del catéter 100 guía hasta que alcanza el extremo distal del catéter 102 guía, como se ilustra en la figura 14. El cable guía 106 de la rama del vaso se inserta entonces en el catéter 10 a través del puerto 42 para el cable guía de la rama del vaso (véase la figura 3). El cable guía 106 de la rama del vaso se hace avanzar entonces hasta extenderse a través del miembro 18 lateral, fuera del extremo 22 distal del miembro 18 lateral y se extiende por la rama del vaso RV, dejando el catéter 10 todavía situado en el extremo 102 distal del catéter 100 guía, como se ilustra en la figura 15. El catéter 10 se empuja entonces por los cables guía 104 y 106 hacia el área de bifurcación hasta que se observa la separación del marcador 114 del marcador 110 de un modo similar al anteriormente descrito. El cable guía 106 de la rama del vaso se retira de la rama del vaso RV antes de desplegar el stent 26 de un modo similar al anteriormente descrito. El cable guía 106 de la rama se protege del cruce con el cable guía 104 del vaso principal a través de la longitud del catéter 10 puesto que se desplaza por un lumen 34 dedicado para el cable guía de la rama. La distancia que se pueden cruzar los cables guía 104 y 106 está por tanto limitada a la longitud entre el extremo 102 distal del catéter 100 guía y el punto de bifurcación. Como se describió anteriormente, este procedimiento minimiza la posibilidad del cruce de cables. En el improbable caso de un cruce de cables continuado, se puede tirar hacia atrás del cable guía 106 de la rama del vaso hasta el miembro 18 lateral de un modo previamente desvelado, garantizando que el vaso principal VP esté siempre protegido mediante una cable guía 116 de refuerzo de la rama del vaso. Alternativamente, se puede colocar un cable de refuerzo en el vaso principal VP y la manipulación de un cable guía 104 del vaso principal se puede sustituir por las etapas anteriormente descritas.
La invención se ha descrito ahora en detalle con fines de claridad y comprensión. Sin embargo, se dará uno cuenta de que se pueden realizar determinadas modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (2)

1. Sistema de implantación de stent para colocar un stent que tiene un orificio lateral en un vaso principal; el sistema comprende:
un cable guía (104) de un vaso principal para insertar en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía (104) del vaso principal rebasa el ostio de la rama del vaso;
un cable guía (106) de una rama de un vaso para insertar en el vaso principal hasta que un extremo distal del cable guía (106) de la rama del vaso entra en la rama del vaso; un sistema (10) de catéter para situar sobre el cable guía (104) del vaso principal y el cable guía (106) de la rama del vaso, comprendiendo el sistema (10) de catéter un cuerpo (12) de catéter que tiene un lumen (30) para el cable guía del vaso principal y un lumen (34) para el cable guía de la rama del vaso, y un miembro (18) lateral acoplado funcionalmente al cuerpo (12) del catéter, en el que el lumen (34) para el cable guía de la rama del vaso continua a través del miembro lateral (18), en el que el cuerpo (12) del catéter incluye al menos un marcador (108, 110, 112) y el miembro lateral incluye al menos un marcador (114), en el que el cuerpo (12) del catéter incluye además un balón (24) con el stent (26) dispuesto sobre el balón (24), en el que el miembro (18) lateral se extiende dentro del stent (26) y sale del stent (26) a través de un orificio (28) lateral, y en el que el cable guía (104) del vaso principal se extiende a través del lumen (30) para el cable guía del vaso principal y el cable guía (106) de la rama del vaso se extiende a través del lumen (34) para el cable guía de la rama del vaso, caracterizado porque el sistema de implantación de stent comprende además un cable guía (116) de refuerzo.
2. El sistema de implantación de stent de la reivindicación 1, caracterizado porque el lumen (32) de inflado del balón está dispuesto alrededor del lumen (30) para el cable guía del vaso principal.
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